JP2019166265A - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】押圧部に流体を流入させる作業と、医療デバイスを抜去する作業とを補助者等を介さずに容易に行うことができる止血器具を提供する。【解決手段】止血器具１００は、流体の流入に伴って患者の止血部位に対して圧迫力を付与する押圧部１２０と、穿刺部ｔ１を介して血管に挿入されたイントロデューサー３００を保持可能な保持部１３０を有し流体の流入に伴ってイントロデューサーを血管から抜去する移動部材１４０と、流体を供給するための流体供給部２００と、押圧部への流体の供給と移動部材への流体の供給を切り替え可能な切り替え部１５０と、を有している。【選択図】図２

Description

本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。

近年、腕や脚等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーを導入し、イントロデューサーの内腔を介してカテーテル等の医療デバイスを病変部に送達する、経皮的な治療・検査等が行われている。このような治療・検査等を行った場合、術者は、イントロデューサーを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、流体の流入に伴って患者の止血部位に対して圧迫力を付与する押圧部を備えた止血器具が知られている（下記特許文献１を参照）。

特開２００８−１１９５１７号公報

止血器具を用いて止血する場合、押圧部に流体を流入させる作業と、イントロデューサーなどの医療デバイスを抜去する作業とを連続的にまたは並行的に行なわなければならない。このため、止血作業が比較的煩雑であり、手技によっては複数人の術者（補助者）が必要となる場合がある。

そこで、本発明は、押圧部に流体を流入させる作業と、医療デバイスを抜去する作業とを、補助者等を介さずに容易に行うことができる止血器具を提供することを目的とする。

本発明に係る止血器具は、流体の流入に伴って患者の止血部位に対して圧迫力を付与する押圧部と、前記止血部位を介して血管に挿入された医療デバイスを保持可能な保持部を有し、前記流体の流入に伴って前記医療デバイスを前記血管から抜去する移動部材と、前記流体を供給するための流体供給部と、前記押圧部への前記流体の供給と前記移動部材への前記流体の供給を切り替え可能な切り替え部と、を有する。

上記のように構成した止血器具によれば、流体供給部と連結分離可能な切り替え部が押圧部に流体を供給することによって、押圧部が患者の止血部位に対して圧迫力を付与する。また、切り替え部が移動部材に流体を供給することによって、移動部材が保持部に保持した医療デバイスを血管から抜去する。この結果、押圧部に流体を流入させる作業と、医療デバイスを抜去する作業とを、補助者等を介さずに容易に行うことができる。

実施形態に係る止血器具を簡略化して示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を手首に装着し、移動部材および押圧部の両者への流体の供給を制限している状態を示す図である。 図２に示される状態から、押圧部への流体の供給を制限したまま、移動部材への流体の供給を許容した状態を示す図である。 図３に示される状態から、押圧部および移動部材の両者への流体の供給を可能にした状態を示す図である。 図４に示される状態から、医療デバイスが血管から抜去される際の状態を示す図である。 押圧部を示す正面図である。 移動部材が備える保持部を示す平面図である。 図８（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、それぞれ、押圧部の変形例を示す正面図である。 図９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、それぞれ、移動部材が備える保持部の変形例を示す正面図である。 図１０（Ａ）は、変形例に係る止血器具を示す図、図１０（Ｂ）は、移動部材の初期状態を示す図、図１０（Ｃ）は、流体の流入に伴って移動部材が伸張した状態を示す図である。 図１１（Ａ）は、他の変形例に係る止血器具を示す図、図１１（Ｂ）は、移動部材の初期状態を示す図、図１１（Ｃ）は、流体の流入に伴って移動部材が伸張した状態を示す図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

実施形態に係る止血器具１００は、図１および図２に示すように、治療・検査等を行うカテーテル等の治療デバイス４００を血管内に挿入する目的で、手Ｈの甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈（深掌動脈）の橈骨動脈（例えば、スナッフボックス周辺又はスナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部ｔ１（「止血部位」に相当）に留置していたイントロデューサー３００（「医療デバイス」に相当）を抜去した後、その穿刺部ｔ１を止血するために使用するものである。なお、医療デバイスがイントロデューサー３００に限られないことは言うまでもない。

止血器具１００は、図１および図２に示すように、流体の流入に伴って患者の穿刺部ｔ１に対して圧迫力を付与する押圧部１２０と、穿刺部ｔ１を介して血管に挿入されたイントロデューサー３００を保持可能な保持部１３０を有し流体の流入に伴ってイントロデューサー３００を血管から抜去する移動部材１４０と、を有している。また、止血器具１００は、流体を供給するための流体供給部２００と、押圧部１２０への流体の供給と移動部材１４０への流体の供給を切り替え可能な切り替え部１５０を有している。

止血器具１００はさらに、患者の手Ｈの少なくも一部を覆うように配置される被覆部１１０を有し、押圧部１２０は、被覆部１１０の内側（患者の手Ｈの側）に配置されている。被覆部１１０によって患者の手Ｈの少なくも一部を覆うことによって、押圧部１２０を患者の穿刺部ｔ１に密着するように配置することができる。被覆部１１０は、例えば、可撓性を備える帯状のベルトにより構成することができる。ベルトは、手Ｈ首の外周を略一周するように巻き付けられる。押圧部１２０は、ベルトの内面側に取り付けられている。なお、被覆部１１０は、ベルトタイプに限られず、手Ｈの任意の指を覆うように構成されたグローブタイプでもよい。

押圧部１２０は、例えば、流体の注入に伴って拡張変形可能なバルーンから構成されている。押圧部１２０は、例えば、可撓性を備える樹脂材料から形成されている。図６に示すように、押圧部１２０は、手Ｈの甲Ｈｂに向かって見て、各角部が円弧形状に形成された矩形形状を有している。本実施形態においては、押圧部１２０を被覆部１１０に配置している。このため、押圧部１２０を拡張させたときに、手Ｈの甲Ｈｂの体表面から離れる方向への押圧部１２０の拡張が抑制される。これによって、押圧部１２０の圧迫力が手Ｈの甲Ｈｂ側に集中し、穿刺部ｔ１に好適に圧迫力を付与することができる。

移動部材１４０は、流体が流入可能なシリンダ１４１と、シリンダ１４１に挿入され、シリンダ１４１内の圧力の増加に応じて移動可能な挿入部材１４３と、を有している。シリンダ１４１内への流体の注入に伴って、挿入部材１４３をシリンダ１４１の中心軸方向の外方に向けて移動させることができ、イントロデューサー３００をその軸方向に移動させることができる。なお、挿入部材１４３の先端には、シリンダ１４１の内壁面に沿って摺動するゴム栓等を配置することができる。

移動部材１４０が備える保持部１３０は、イントロデューサー３００の外周面を支持する支持部１３１と、挿入部材１４３に取り付けられる連結部１３３と、を有している。図７に示すように、支持部１３１は、リング形状を有し、イントロデューサー３００の基端部付近の一部が嵌まり合う大きさの中心孔を有している。連結部１３３の一端は、支持部１３１の外周面に接続されている。連結部１３３の他端は、挿入部材１４３に接続されている。

イントロデューサー３００は、穿刺部ｔ１を介して血管に挿入された状態において、移動部材１４０の保持部１３０に予め保持されている。シリンダ１４１内への流体の注入に伴って挿入部材１４３が移動すると、保持部１３０に保持されたイントロデューサー３００が血管から抜去される。

切り替え部１５０は、例えば、三方活栓により構成することができる。切り替え部１５０を構成する三方活栓は、１つの流入ポートと、２つの流出ポートと、流体が流れる流路を切り替える回転可能なコック１５１とを有している。流入ポートには、流体を供給するための流体供給部２００が連結分離可能に接続されている。一方の流出ポートには移動部材１４０が接続され、他方の流出ポートには押圧部１２０が接続されている。流体供給部２００は、例えば、シリンジから構成され、シリンジの先筒部が流入ポートに挿入されている。流体供給部２００には押し子２１０が挿入されている。押し子２１０を押すことによって、流体供給部２００内の流体は、流入ポートを介して押圧部１２０および／または移動部材１４０に供給される。なお、使用する流体は、特に限定されないが、例えば、空気等の気体や生理食塩水などの液体を用いることができる。図１および図２に示すように、切り替え部１５０には、移動部材１４０の先端部を着脱可能に接続する接続ポート１５３が設けられている。

切り替え部１５０は、コック１５１の回転操作によって、次の３つの状態に切り替え可能である。第１の状態は、押圧部１２０への流体の供給を許容しつつ移動部材１４０への流体の供給を制限する状態である（コック１５１は、移動部材１４０の側に回転される）。第２の状態は、移動部材１４０への流体の供給を許容しつつ押圧部１２０への流体の供給を制限する状態である（図３に示すように、コック１５１は、押圧部１２０の側に回転される）。第３の状態は、押圧部１２０および移動部材１４０への流体の供給を可能にする状態である（図４を参照）。なお、コック１５１が流体供給部２００の側に回転しているときには（図２を参照）、押圧部１２０への流体の供給を制限し、移動部材１４０への流体の供給も制限している。切り替え部１５０によって上記の第１の状態、第２の状態、または第３の状態に選択的に切り替え可能とすることによって、押圧部１２０が穿刺部ｔ１に付与する圧迫力を強くする加圧パターンと、移動部材１４０がイントロデューサー３００を移動させる移動パターンとを、簡単に制御することができる。

次に、本実施形態に係る止血器具１００の使用方法を、止血器具１００を手技中から使用している形態を例に挙げて説明する。

まず、イントロデューサー３００をリング形状の支持部１３１に挿入し、イントロデューサー３００の外周面を支持部１３１によって支持する。移動部材１４０の保持部１３０に保持したイントロデューサー３００を、手Ｈの甲Ｈｂの穿刺部ｔ１に穿刺する。イントロデューサー３００を穿刺部ｔ１を介して遠位橈骨動脈に挿入する。また、図２に示すように、止血器具１００を手Ｈに装着し、押圧部１２０を穿刺部ｔ１に位置させ、被覆部１１０によって患者の手Ｈの少なくも一部を覆う。これによって、イントロデューサー３００が固定される。このとき、押圧部１２０に微小の流体を注入し、穿刺部ｔ１に対して微小な圧迫力を付与するようにしてもよい。

止血器具１００を装着したまま、イントロデューサー３００を介して治療デバイス４００を血管内に挿入して手技を行なう。手技中に治療デバイス４００の押し引きによる作用反作用等によって、イントロデューサー３００が血管から抜けてくることがある。このため、従来では、テープによって固定したり、皮膚に縫い付けたりする等の対策を採る必要があった。本実施形態の止血器具１００にあっては、手技中から装着してイントロデューサー３００を固定することによって、もしくは押圧部１２０を軽微に加圧することによって、手技中のイントロデューサー３００の抜けを抑えることができる。この結果、手技時間の短縮や、患者の苦痛軽減などの効果を得ることができる。

図３に示すように、手技が終了すると、治療デバイス４００をイントロデューサー３００から抜去し、切り替え部１５０を、移動部材１４０への流体の供給を許容しつつ押圧部１２０への流体の供給を制限する第２の状態に切り替える。流体供給部２００に挿入された押し子２１０を押すことによって、流体供給部２００内の流体が移動部材１４０のシリンダ１４１内に供給される。シリンダ１４１内への流体の注入に伴って、挿入部材１４３がシリンダ１４１の中心軸方向の外方に向けて移動する。挿入部材１４３が移動することによって、保持部１３０に保持されたイントロデューサー３００も血管から抜去される方向に移動する。

図４に示すように、イントロデューサー３００が抜去される直前に、押し子２１０の押し付けを一旦停止し、切り替え部１５０を、押圧部１２０および移動部材１４０への流体の供給を可能にする第３の状態に切り替える。

その後、図５に示すように、押し子２１０を再び押すことによって、流体供給部２００内の流体が押圧部１２０内に供給されるとともに移動部材１４０のシリンダ１４１内に供給される。押し子２１０をさらに押すことによって、イントロデューサー３００が穿刺部ｔ１から完全に抜去される一方で、押圧部１２０が穿刺部ｔ１に対して圧迫力を付与して止血を開始する。その後、押圧部１２０に流体を供給することが可能な状態に切り替え部１５０を切り替えて、押圧部１２０が所望の押圧力を付与するようになるまで流体の供給を継続する。

その後、押圧部１２０内からの流体が排出されるのを防止するように切り替え部１５０のコック１５１を押圧部１２０側に切り替えて、流体供給部２００を切り替え部１５０から取り外し、さらにイントロデューサー３００を保持した移動部材１４０を切り替え部１５０から取り外す。

所定時間の経過後、止血が終了していれば、押圧部１２０が付与する圧迫力を下げる。圧迫力の低下は、切り替え部１５０のコック１５１を回転操作し、押圧部１２０内の流体を大気開放することによって調整する。

上記のように本実施形態の止血器具１００によれば、流体供給部２００と連結分離可能な切り替え部１５０が押圧部１２０に流体を供給することによって、押圧部１２０が患者の穿刺部ｔ１に対して圧迫力を付与する。また、切り替え部１５０が移動部材１４０に流体を供給することによって、移動部材１４０が保持部１３０に保持したイントロデューサー３００を血管から抜去する。この結果、押圧部１２０に流体を流入させる作業と、イントロデューサー３００を抜去する作業とを、連続的にまたは並行的に簡単に行なうことができる。１つの止血器具１００によって、イントロデューサー３００の固定、イントロデューサー３００の抜去作業、および止血作業を行なうことができるため、これらの作業を一人の術者によって行なうことが可能となる。従来に比べて上記作業に要する術者を減らすことができ、削減できた人員によって他の作業を行なうことができる。この結果、医療経済性が向上する。

（押圧部１２０の変形例）
図８（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、それぞれ、押圧部１２０の変形例を示す正面図である。

押圧部１２０が略矩形形状を有する実施形態について説明したが、本発明はこの場合に限定されるものではない。押圧部１２０は、流体の流入に伴って患者の止血部位に対して圧迫力を付与する限りにおいて、適宜の形状を採用することができる。例えば、図８（Ａ）に示すように、スナッフボックスの形状に沿って配置することができるように、指先の側が鋭角となる三角形状を有する押圧部１２０や、これとは逆に、図８（Ｂ）に示すように、手首の側が鋭角となる三角形状を有する押圧部１２０でもよい。また、図８（Ｃ）に示すように、円形形状を有する押圧部１２０でもよい。その他、楕円形状、五角形以上の多角形形状を有する押圧部１２０でもよい。さらに、穿刺部ｔ１を局所的に圧迫するために、押圧部１２０は、穿刺部ｔ１の側が尖った錘体（三角錐、四角錐、円錘など）の立体形状を有することができる。

（移動部材１４０における保持部１３０の変形例）
図９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、それぞれ、移動部材１４０が備える保持部１３０の変形例を示す正面図である。

保持部１３０が備える支持部１３１は、イントロデューサー３００の外周面を支持する限りにおいて、適宜の形状を採用することができる。例えば、図９（Ａ）に示すように、開口部１３５が形成された円弧形状の支持部１３１ａを有する保持部１３０Ａや、図９（Ｂ）に示すように、開口部１３５が形成された矩形形状の支持部１３１ｂを有する保持部１３０Ｂでもよい。また、図９（Ｃ）に示すように、イントロデューサー３００を挟み込んで支持するクリップ式の支持部１３１ｃを有する保持部１３０Ｃでもよい。開口部１３５が形成された支持部１３１ａ、１３１ｂや、クリップ式の支持部１３１ｃによれば、イントロデューサー３００を穿刺部ｔ１に穿刺した後、このイントロデューサー３００に移動部材１４０を後から取り付けることができる。したがって、止血器具１００を手Ｈに装着するタイミングは、穿刺部ｔ１の止血を開始する直前に設定することが可能となる。

（止血器具の変形例）
図１０（Ａ）は、変形例に係る止血器具５００を示す図、図１０（Ｂ）は、移動部材５４０の初期状態を示す図、図１０（Ｃ）は、流体の流入に伴って移動部材５４０が伸張した状態を示す図である。

止血器具５００の変形例は、移動部材５４０の構成を改変した点において、上述した実施形態と相違する。なお、変形例の説明において切り替え部１５０は簡略化して図示している。

図１０（Ａ）に示すように、止血器具５００の移動部材５４０は、実施形態の止血器具１００と同様に、穿刺部ｔ１を介して血管に挿入されたイントロデューサー３００を保持可能な保持部１３０を有し、流体の流入に伴ってイントロデューサー３００を血管から抜去するように構成されている。連結部１３３は、回転軸１３３ａと、バルーンで構成された移動部材５４０に対して回転軸１３３ａを回転自在に保持する軸受部１３３ｂと、を有している。支持部１３１は、回転軸１３３ａを介して移動部材５４０に連結されている。軸受部１３３ｂは、例えば、公知の玉軸受け等により構成することができる。

図１０（Ｂ）に示すように、移動部材５４０は、流体が流入可能なバルーンを有している。バルーンは、長尺形状を有し、流体注入前の状態は渦巻状に巻回された形状を有している。バルーンの基端部は、切り替え部１５０に連結されている。バルーンの先端部は、イントロデューサー３００を保持する保持部１３０が配置されている。

図１０（Ｃ）に示すように、バルーン内への流体の注入に伴って、渦巻状のバルーンが拡げられて伸張した状態になる。バルーンが伸張することによって、保持部１３０に保持されたイントロデューサー３００が血管から抜去される。バルーンが伸長してイントロデューサー３００が移動する際、バルーンの伸長により回転軸１３３ａが回転する。回転軸１３３ａは、軸受部１３３ｂにより支持されている。そのため、変形例に係る止血器具は、渦巻状のバルーンを伸長させた際、イントロデューサー３００が回転軸１３３ａの回転に同伴して回転することを防止でき、生体から抜去する方向の力をイントロデューサー３００に効率的に伝達することが可能になる。

（止血器具の他の変形例）
図１１（Ａ）は、他の変形例に係る止血器具６００を示す図、図１１（Ｂ）は、移動部材６４０の初期状態を示す図、図１１（Ｃ）は、流体の流入に伴って移動部材６４０が伸張した状態を示す図である。

止血器具１００の他の変形例は、移動部材６４０の構成を改変した点において、上述した実施形態および変形例と相違する。なお、変形例の説明において切り替え部１５０は簡略化して図示している。

図１１（Ａ）に示すように、止血器具６００の移動部材６４０は、実施形態の止血器具１００および変形例の止血器具５００と同様に、穿刺部ｔ１を介して血管に挿入されたイントロデューサー３００を保持可能な保持部１３０を有し、流体の流入に伴ってイントロデューサー３００を血管から抜去するように構成されている。

図１１（Ｂ）に示すように、移動部材６４０は、流体が流入可能なバルーンを有している。バルーンは、長尺形状を有し、流体注入前の状態は折り畳まれた形状を有している。バルーンの基端部は、切り替え部１５０に連結されている。バルーンの先端部は、イントロデューサー３００を保持する保持部１３０が配置されている。

図１１（Ｃ）に示すように、バルーン内への流体の注入に伴って、折り畳まれたバルーンが伸びて伸張した状態になる。バルーンが伸張することによって、保持部１３０に保持されたイントロデューサー３００が血管から抜去される。

（その他の変形例）
移動部材は、流体を流入させて挿入部材１４３を移動させる形態（移動部材１４０）や、バルーンを伸張させる形態（移動部材５４０、６４０）に限定されない。たとえば、移動部材は、流入させた流体を噴出させてバルーンを伸張させることによって、医療デバイスを血管から抜去する形態とすることができる。また、被覆部１１０は、被検者の皮膚に貼り付けて固定可能な固定部（粘着層）等を有していてもよい。

以上、実施形態を通じて本発明に係る医療器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

実施形態の説明では、手の甲に形成した穿刺部を止血するように構成された止血器具を例示したが、止血器具は、止血を目的としたものであれば対象となる止血部位は限定されず、例えば、左右いずれかの手、手の掌、腕等であってもよい。また、止血器具は、止血部位が形成された装着部位に応じて、被覆部１１０の構造等を適宜変更することが可能である。

１００ 止血器具、
１１０ 被覆部、
１２０、１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ 押圧部（バルーン）、
１３０、１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ 保持部、
１３１、１３１ａ、１３１ｂ、１３１ｃ 支持部、
１３３ 連結部、
１４０ 移動部材、
１４１ シリンダ、
１４３ 挿入部材、
１５０ 切り替え部（三方活栓）、
１５１ コック、
１５３ ポート、
２００ 流体供給部、
２１０ 押し子、
３００ イントロデューサー（医療デバイス）、
４００ 治療デバイス、
５００ 止血器具、
５４０ 移動部材（バルーン）、
６００ 止血器具、
６４０ 移動部材（バルーン）、
Ｈ 手、
Ｈｂ 手の甲、
ｔ１ 止血部位（穿刺部）。

Claims (5)

1. 流体の流入に伴って患者の止血部位に対して圧迫力を付与する押圧部と、
   前記止血部位を介して血管に挿入された医療デバイスを保持可能な保持部を有し、前記流体の流入に伴って前記医療デバイスを前記血管から抜去する移動部材と、
   前記流体を供給するための流体供給部と、
   前記押圧部への前記流体の供給と前記移動部材への前記流体の供給を切り替え可能な切り替え部と、を有する止血器具。
2. 前記患者の手の少なくも一部を覆うように配置される被覆部を有し、
   前記押圧部は、前記被覆部に配置されている、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記押圧部は、前記流体の供給に伴い拡張変形可能なバルーンであり、
   前記移動部材は、前記流体が流入可能なシリンダと、前記シリンダに挿入され、前記シリンダ内の圧力の増加に応じて移動可能な挿入部材と、を有する、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
4. 前記切り替え部は、前記押圧部への前記流体の供給を許容しつつ前記移動部材への前記流体の供給を制限する第１の状態と、前記移動部材への前記流体の供給を許容しつつ前記押圧部への前記流体の供給を制限する第２の状態と、前記押圧部および前記移動部材への前記流体の供給を可能にする第３の状態とに切り替え可能である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の止血器具。
5. 前記保持部は、前記医療デバイスの外周面を支持する支持部を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の止血器具。