ES2985753T3 - Dispositivos y métodos para la eliminación de obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de recuperación de coágulos comprende un eje alargado (104) y un elemento de recuperación de coágulos expandible (1301) en el eje, comprendiendo el elemento de recuperación de coágulos un armazón formado a partir de un material de sustrato tal como Nitinol y que tiene una pluralidad de puntales (1302) y coronas (1303), al menos algunos de los puntales (1302) comprenden al menos una porción ensanchada (1304) del material de sustrato para proporcionar una radiopacidad mejorada. El dispositivo se vuelve radioopaco con efectos de amortiguación reducidos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y métodos para la eliminación de obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos

Campo de la invención

ANTECEDENTES

[0001]Esta invención se refiere a dispositivos para eliminar obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos. La invención se relaciona especialmente con los medios de rendir tales dispositivos visibles bajo radiografía o fluoroscopia. Las obstrucciones agudas pueden incluir coágulos, dispositivos mal colocados, dispositivos migrados, grandes émbolos y similares. La tromboembolia se produce cuando una parte o la totalidad de un trombo se desprende de la pared del vaso sanguíneo. Este coágulo (ahora llamado émbolo) es entonces transportado en la dirección del flujo sanguíneo. Puede producirse un ictus isquémico si el coágulo se aloja en la vasculatura cerebral. Puede producirse una embolia pulmonar si el coágulo se origina en el sistema venoso o en el lado derecho del corazón y se aloja en una arteria pulmonar o en una rama de la misma. Los coágulos también pueden desarrollarse y obstruir vasos localmente sin liberarse en forma de émbolo; este mecanismo es habitual en la formación de obstrucciones coronarias. La invención es especialmente adecuada para eliminar coágulos de arterias cerebrales en pacientes que sufren un ictus isquémico agudo (AIS), de arterias pulmonares en pacientes que sufren una embolia pulmonar (EP), de vasos coronarios nativos o injertados en pacientes que sufren un infarto de miocardio (IM) y de otros vasos arteriales y venosos periféricos en los que el coágulo está causando una oclusión.

[0002]Los dispositivos de extracción de coágulos que comprenden un miembro autoexpandible similar a un stent de nitinol dispuesto en el extremo de un eje largo se utilizan habitualmente para extraer coágulos de los vasos sanguíneos, en particular de pacientes que sufren un ictus isquémico agudo. Estos dispositivos suelen estar provistos de pequeñas bandas marcadoras en cada extremo del miembro autoexpandible que ayudan a indicar la posición del dispositivo. Sería muy beneficioso para un médico poder ver todo el cuerpo expansible de un dispositivo de este tipo bajo fluoroscopia, y así recibir información visual sobre el estado del dispositivo en lugar de simplemente su posición. Los procedimientos de extracción de coágulos se realizan bajo un campo de rayos X para permitir al usuario visualizar la anatomía y, como mínimo, la posición del dispositivo durante un procedimiento. Es deseable, y mejora la experiencia del usuario, poder visualizar el estado del dispositivo así como la estructura de la posición durante un procedimiento, por ejemplo si el dispositivo está en una configuración expandida o en una configuración colapsada. Esto significa que las secciones radiopacas deben acercarse al eje del dispositivo en una configuración colapsada y alejarse del eje del dispositivo en una configuración expandida. En general, es deseable que los dispositivos de intervención, como los dispositivos de recuperación de coágulos, sean más flexibles y de perfil más bajo para mejorar la capacidad de aplicación en los procedimientos de intervención.

[0003]Esto puede lograrse reduciendo las dimensiones de las características del dispositivo, y el nivel de contraste visto bajo rayos X generalmente se reduce a medida que se reducen las dimensiones del dispositivo. Los materiales radiopacos generalmente comprenden metales nobles tales como oro, tantalio, tungsteno, platino, iridio y similares, y generalmente tienen una pobre recuperación elástica de una condición de tensión y por lo tanto no son materiales óptimos para los dispositivos, particularmente para las regiones de estos dispositivos que sufren una alta tensión al pasar de un estado colapsado a uno expandido y viceversa. Los materiales radiopacos pueden añadirse mediante el recubrimiento de una estructura que comprenda un material elástico altamente recuperable como el Nitinol, pero el recubrimiento de toda la estructura tiene un efecto amortiguador que inhibe el rendimiento del dispositivo. El documento US2003/0171771A1 describe dispositivos de protección vascular y métodos de uso. El documento US2005/0288686A1 describe sistemas, métodos y dispositivos para eliminar obstrucciones de un vaso sanguíneo.

[0004]Esta invención supera las limitaciones asociadas con el efecto amortiguador de la adición de material radiopaco a un dispositivo expansible de recuperación de coágulos, al tiempo que hace que la estructura sea suficientemente radiopaca para permitir la visualización completa del estado del dispositivo, así como de su posición.

Declaraciones de la invención

[0005]La invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

[0006]En nuestro PCT/IE2012/000011, publicado con el número W02012/120490A, se describen diversos dispositivos y métodos. La presente solicitud PCT reivindica el beneficio de la Provisional estadounidense 61/450.810, presentada el 9 de marzo de 2011 y de la Provisional estadounidense 61/552.130 presentada el 27 de octubre de 2011. El escenario estadounidense correspondiente es la Solicitud estadounidense 13/823,060 presentada el 13 de marzo de 2013.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0007]

La Fig. 1 es una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos de la invención;

La Fig. 2a es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende material estándar bajo imágenes de rayos X;

La Fig. 2b es una representación de una imagen de rayos X de la Fig. 2a;

La Fig. 2c es una vista isométrica de una porción de otro dispositivo de recuperación de coágulos que comprende un material radiopaco bajo imágenes de rayos X;

La Fig. 2d es una representación de una imagen de rayos X de la Fig. 2c;

La Fig. 3a es una vista isométrica de una porción de otro dispositivo de recuperación de coágulos que comprende material estándar y material radiopaco bajo imágenes de rayos X;

La Fig. 3b es una representación de una imagen de rayos X de la Fig. 3a;

La Fig. 4a es una vista en sección transversal de una característica de puntal de un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende material estándar y material radiopaco;

La Fig. 4b es una representación de una imagen de rayos X de la Fig. 4a;

La Fig. 5 representa esquemáticamente la imagen de rayos X resultante de dos zonas de sombra adyacentes; La Fig. 6a es una sección transversal de un puntal de un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende material estándar y características de material radiopaco espaciadas;

La Fig. 6b es la representación de una imagen de rayos X de la Fig. 6a;

La Fig. 7a es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 7b es una vista en planta desarrollada de la porción de un dispositivo de recuperación de coágulos de la Fig. 7a;

La Fig. 8 es una vista en planta desarrollada de una porción de otro dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 9 es una vista en planta desarrollada de una porción de otro dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 10a es una vista de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 10b es una vista en detalle de una región del dispositivo mostrado en la Fig. 10a;

La Fig. 10c es una vista isométrica del dispositivo mostrado en la Fig. 10a;

La Fig. 11 es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 12 es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 13a es una vista isométrica de un tubo utilizado para formar parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 13b es una vista isométrica de un tubo utilizado para formar parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

es una vista isométrica de una parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

es una vista isométrica de una parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 16 es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 17a es una vista lateral de un elemento de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 17b es una vista del elemento mostrado en la Fig. 17a en flexión;

La Fig. 18a es una vista lateral de un elemento de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 18b es una vista del elemento mostrado en la Fig. 18a en flexión;

La Fig. 19a es una curva de tensión-deformación de un material utilizado en la construcción de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 19b es una curva de tensión-deformación de otro material utilizado en la construcción de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 19c es una curva de tensión-deformación de un elemento de un dispositivo de recuperación de coágulos; La Fig. 19d es una curva de tensión-deformación de otro elemento de un dispositivo de recuperación de coágulos; La Fig. 20a es una vista lateral de parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 20b es una vista lateral de parte de un dispositivo de recuperación de coágulos según la presente invención; La Fig. 20c es una vista lateral de parte de un dispositivo de recuperación de coágulos según la presente invención; La Fig. 21a es una vista isométrica de parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 21b es una vista en detalle de una región del dispositivo de la Fig. 21a;

La Fig. 21c es una sección a través de una realización de una parte de la Fig. 21a;

La Fig. 21d es una sección a través de otra realización de una parte de la Fig. 21a;

La Fig. 22 es una vista de una parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 23 es una vista isométrica de parte de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 24 es una vista isométrica de parte de otro dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 25 es una vista transversal de una porción del trocar de la FIG. 24; y

Las Figs. 26 y 27 son vistas ampliadas que ilustran diferentes perfiles de ondulaciones o nervaduras.

Descripción detallada

[0008]Las realizaciones específicas de la presente invención se describen ahora en detalle con referencia a las figuras, en las que números de referencia idénticos indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Los términos "distal" o "proximal" se utilizan en la siguiente descripción con respecto a una posición o dirección relativa al médico tratante. "Distal" o "distalmente" son una posición alejada o en dirección opuesta al médico. "Proximal" o "próximo" o "próximo" son una posición cercana o en dirección al médico.

[0009]La siguiente descripción detallada es de carácter meramente ejemplar y no pretende limitar la invención ni su aplicación y usos. Aunque la descripción de la invención se enmarca en muchos casos en el contexto del tratamiento de las arterias intracraneales, la invención también puede utilizarse en otros conductos corporales como se ha descrito anteriormente.

[0010]La Fig. 1 es una vista isométrica de un dispositivo de recuperación de coágulos 100 con un miembro interior expandible 101 y un miembro exterior 102. En uso, el miembro interior 101 crea un canal de flujo a través de un coágulo y su diámetro libremente expandido es menor que el del miembro exterior 102. Los miembros interior y exterior están conectados en sus extremos proximales a un eje alargado 104, cuyo extremo proximal 105 se extiende fuera del paciente en uso. Una red de captura de fragmentos distal 103 puede fijarse al extremo distal del dispositivo.

[0011]La visualización posicional de este dispositivo puede proporcionarse mediante una bobina radiopaca proximal 109 y marcadores radiopacos distales 108. La visualización del dispositivo 100 por parte del usuario mejoraría si se proporcionara información visual al usuario sobre la expansión del dispositivo en un recipiente o coágulo. Esta información puede permitir al usuario visualizar el perfil de un coágulo y proporcionar un mapa más completo del espacio luminal creado tras el despliegue del dispositivo. Al retirar el dispositivo, el usuario verá la respuesta del dispositivo a medida que recorre la anatomía con el coágulo incorporado. Por lo tanto, es deseable añadir materiales radiopacos al miembro exterior 102 y/o al miembro tubular interior 101 para proporcionar la información de mayor calidad al usuario. Uno de los retos que plantea la incorporación de material radiopaco de esta forma es el efecto amortiguador que dichos materiales tienen sobre el Nitinol superelástico. Las invenciones divulgadas en este documento facilitan la incorporación de material radiopaco y, por tanto, la visualización del producto sin comprometer la respuesta superelástica del miembro exterior o del miembro tubular interior. Se pretende que cualquiera de los diseños e invenciones divulgados pueda adoptarse para mejorar la radiopacidad de un dispositivo de recuperación de coágulos como el mostrado en la Fig. 1, o cualquier dispositivo de recuperación de coágulos que comprenda un cuerpo expandible.

[0012]En la realización mostrada, la radiopacidad del miembro exterior se ve reforzada por la presencia de elementos radiopacos 107, que están unidos al miembro exterior mediante fibras de soporte 106. Estas fibras pueden conectarse a la estructura del miembro exterior por diversos medios, incluido el enhebrado de las fibras a través de ojales o elementos de fijación. Los elementos radiopacos 107 pueden comprender tubos, perlas o espirales de un material radiodenso como el oro, el tungsteno, el tantalio, el platino o aleaciones que contengan estos u otros elementos de alto número atómico. También pueden emplearse materiales poliméricos que contengan un relleno radiopaco como sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, oxicloruro de bario o tántalo.

[0013]La Fig. 2a es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos 1001 con la característica de puntal 1002 y la característica de corona 1007 que comprenden un material superelástico como el Nitinol. La porción del dispositivo de recuperación de coágulos se muestra es una configuración expandida. Puede apreciarse que en la configuración colapsada, para la entrega del dispositivo de recuperación de coágulos, los puntales 1002 pueden moverse a una posición adyacente entre sí. Durante un procedimiento intervencionista, como una neurotrombectomía, la anatomía del paciente y la ubicación del dispositivo se visualizan con la ayuda de un equipo de rayos X, como un fluoroscopio. El haz de rayos X 1003 se origina en una fuente de haz de fotones y se dirige al dispositivo 1001. El haz de rayos X parcialmente disperso 1004 es el haz de fotones desviado por el dispositivo 1001 que pasa al detector 1008. Por haz de rayos X parcialmente disperso se entiende genéricamente un haz de fotones que puede ser absorbido o dispersado por un material (por ejemplo, absorción fotoeléctrica o dispersión Compton). Para materiales, como el Nitinol, que es relativamente no radiopaco en relación con el entorno de tratamiento, los haces de fotones de la fuente 1004 pueden pasar a través del dispositivo de forma relativamente ininterrumpida, sin ser absorbidos, sin cambiar de trayectoria o sin un cambio significativo de la longitud de onda.

[0014]La Fig. 2b es una representación de la imagen resultante 1011 captada por el detector 1008 de la Fig. 2a. La imagen de bajo contraste 1013 representa el contorno del dispositivo 1012 bajo rayos X. El dispositivo 1012 puede no ser visible o apenas visible si comprende material estándar como Nitinol y/o si las dimensiones de la característica de puntal del dispositivo son lo suficientemente pequeñas como para estar por debajo de un rango detectable. Esto se debe a que el nivel de dispersión del haz de rayos X o fotones es relativamente ininterrumpido por el dispositivo 1012 en relación con el entorno tisular en el que se encuentra.

[0015]La Fig. 2c es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos 1021 con la característica de puntal 1022 y la característica de corona 1027 que comprenden un material radiopaco, o un material superelástico tal como Nitinol totalmente cubierto con material radiopaco a través de un proceso tal como galvanoplastia o pulverización catódica. El haz de rayos X de la fuente 1023 es un haz de fotones entre la fuente de rayos X y el dispositivo 1021. El haz de rayos X altamente disperso 1025 es el haz de fotones entre el dispositivo 1001 y el detector 1008. Cuando un haz de rayos X fuente 1023 atraviesa materiales radiopacos, como metales nobles como oro, platino y similares, el nivel de dispersión de un haz es relativamente mucho mayor que el nivel de dispersión de un dispositivo adyacente no radiopaco que comprende Nitinol o relativo al entorno de tratamiento donde los haces de rayos X fuente 1023 atraviesan relativamente sin interrupción.

[0016]La Fig. 2d es una representación de la imagen resultante 1031 captada por el detector 1028 de la Fig. 2c. La imagen de alto contraste 1034 representa el contorno del dispositivo 1032 bajo rayos X. El dispositivo 1032 es altamente visible ya que comprende un material radiopaco o una combinación de materiales como el Nitinol recubierto con un material radiopaco. Esto se debe a la diferencia alto nivel de dispersión del haz de rayos X o fotones, altamente ininterrumpida por el dispositivo 1032 en relación con el entorno del tejido en el que se coloca.

[0017]La Fig. 3a es una vista isométrica de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos 1041 con la característica de puntal 1042 y la característica de corona 1047. La estructura del dispositivo comprende sustancialmente material de Nitinol superelástico, especialmente en la característica de corona 1047, donde es deseable un alto nivel de recuperación elástica para un funcionamiento eficaz del dispositivo. El marcador radiopaco discreto 1045 está situado en el puntal 1042 como ejemplo de una ubicación en una característica estructural del dispositivo que se desvía menos y requiere menos recuperación elástica que otras características del dispositivo, por ejemplo, la corona 1047. Más adelante se describen varias realizaciones de dispositivos que incorporan el marcador radiopaco discreto 1045. El haz de rayos X de la fuente 1043 se utiliza para obtener imágenes del dispositivo 1041 y, en este ejemplo, una mezcla de haz de rayos X altamente disperso 1046 y haz de rayos X parcialmente disperso 1044 llega al detector 1048.

[0018]La Fig. 3b es una representación de la imagen de rayos X 1051 del dispositivo 1052 captada por el detector 1048 (Fig. 3a). La imagen de bajo contraste 1053 representa áreas del dispositivo 1041 en la Fig. 3a que comprenden materiales superelásticos como el Nitinol y la imagen de alto contraste 1054 representa la ubicación del marcador radiopaco discreto 1045 en la Fig. 3a que interrumpe la trayectoria del haz de la fuente de rayos X 1043. El dispositivo 1052 es parcialmente visible para el usuario ya que comprende secciones de un material radiopaco y material no radiopaco. Esto se debe al diferente nivel de dispersión del haz de rayos X o fotones, altamente ininterrumpida por el marcador radiopaco discreto 1045 en relación con el entorno tisular y la característica de puntal 1042 y la característica de corona 1047 que comprenden material superelástico como el Nitinol que tiene un haz de rayos X parcialmente disperso.

[0019]Las Fig. 4a y Fig. 4b representan además la dispersión de los haces de rayos X y la interrupción de los patrones de los haces a su paso por un dispositivo médico, como un dispositivo de recuperación de coágulos. La Fig. 4a es una vista en sección transversal del dispositivo de recuperación de coágulos 1061 que comprende la característica de puntal 1062 con un marcador radiopaco discreto 1065. El haz de rayos X de la fuente 1063 pasa a través del dispositivo, y el haz de fotones alcanza el detector de rayos X 1068 para formar la imagen del dispositivo 1061. La longitud de onda y la trayectoria del haz de fotones parcialmente dispersado 1066 atravesaron el puntal 1062 compuesto por material de nitinol sin perturbaciones significativas. La longitud de onda y la trayectoria del haz de fotones altamente disperso 1066 que pasa a través del marcador radiopaco discreto 1065 es significativamente cambiada o absorbida por dicho marcador radiopaco discreto.

[0020]La Fig. 4b es una ilustración de la imagen de rayos X 1071 con la imagen de bajo contraste 1074, la imagen de alto contraste 1073 y la zona de sombra 1075. La zona de sombra 1075 de la Fig. 4b se produce como resultado de una mezcla de haces de fotones parcialmente dispersos 1064 y haces de fotones altamente dispersos 1066 que alcanzan la misma zona del detector 1068 de la Fig. 4a.

[0021]La Fig. 5 es una representación gráfica de una imagen de rayos X resultante de dos zonas de sombra adyacentes 1085 que se combinan para crear una zona de intersección 1086.

[0022]La Fig. 6a es una vista en sección transversal de una porción de un dispositivo de recuperación de coágulos 1091 con la característica de puntal 1092 y una pluralidad de marcadores radiopacos discretos 1095. La estructura del dispositivo comprende sustancialmente material de Nitinol superelástico, especialmente la característica de puntal 1092 y especialmente las áreas en las que es deseable un alto nivel de recuperación elástica para un funcionamiento eficaz del dispositivo, como las características de corona que no se muestran en este dibujo. Una pluralidad de marcadores radiopacos discretos 1095 están ubicados en la característica de puntal 1092 como ejemplo de una ubicación en una característica estructural del dispositivo que se desvía menos y requiere menos recuperación elástica que otras características del dispositivo. El haz de rayos X de la fuente 1093 se utiliza para obtener imágenes del dispositivo 1091 y, en este ejemplo, una mezcla de haces de rayos X altamente dispersos 1096 y haces de rayos X parcialmente dispersos 1094 llegan al detector 1098 después de filtrarse a través de una rejilla antidispersión.

[0023]La Fig. 6b es una representación de la imagen de rayos X 1101 del dispositivo 1092 (Fig. 6a) captada por el detector 1098 (Fig. 6a). La imagen de bajo contraste 1104 representa áreas del dispositivo 1091 en la Fig. 6a que comprenden materiales superelásticos como Nitinol y la imagen de alto contraste 1104 representa la ubicación de marcadores radiopacos discretos 1095 en la Fig. 6a que interrumpe la trayectoria del haz de la fuente de rayos X 1043. La zona de sombra 1105 de la Fig. 6a corresponde, refiriéndonos de nuevo a la Fig. 6a, a un lugar en el que una mezcla de haces de rayos X altamente dispersos 1096 y haces de rayos X parcialmente dispersos 1094 alcanzan el mismo lugar del detector de rayos X 1098. La zona de intersección 1106 en la Fig. 6b representa una zona en la que, refiriéndose de nuevo a la Fig. 6a, una mezcla de haces de rayos X altamente dispersos 1096 y haces de rayos X parcialmente dispersos 1094 alcanzan la misma ubicación del detector de rayos X 1098 en una región en la que los marcadores radiopacos discretos 1095 están ubicados en una proximidad relativamente cercana. Esta configuración tiene la ventaja de crear la ilusión para el usuario de un marcador continuo bajo las imágenes de rayos X, proporcionando así una información más completa sobre la geometría del dispositivo.

[0024]La Fig. 7a y la Fig. 7b son respectivas vistas en planta isométrica y desarrollada de un patrón de repetición del dispositivo de recuperación de coágulos 1201, que comprende características de puntal 1202 y características de corona 1203. El dispositivo de recuperación de coágulos tiene una configuración expandida, como se muestra en las Fig. 7a y 7b, y una configuración plegada para la entrega. En la configuración colapsada, las zonas de alta deformación, preferiblemente de alta deformación elástica, se concentran en los elementos de la corona 1203. La fuerza se transmite a los elementos de la corona 1203 a través de los elementos estructurales del puntal 1202. Las regiones de baja deformación, preferentemente de baja deformación elástica, se concentran en las características del puntal 1202.

[0025]La fig. 8 es una vista en planta desarrollada de una porción de otro dispositivo de recuperación de coágulos 1301, que comprende características de puntal 1302 y características de corona 1303. En esta realización, los marcadores radiopacos alargados discretos 1304 están ubicados en las características del puntal 1302, y sufren bajos niveles de tensión a medida que el dispositivo de recuperación de coágulos 1301 se mueve desde una configuración colapsada a una expandida. Como se ha descrito anteriormente, los marcadores radiopacos generalmente comprenden metales nobles que tienen puntos de fluencia más bajos y, por lo tanto, una recuperación elástica reducida en contraste con un material superelástico como el Nitinol.

[0026]La Fig. 9 es una vista en planta desarrollada de otro dispositivo de recuperación de coágulos 1401 que comprende características de corona 1403, características de puntal 1402, marcadores radiopacos discretos 1404, y región de puntal intermarcador 1405. En esta realización, se superan las limitaciones asociadas con los requisitos contradictorios de una tensión elástica altamente recuperable y la incorporación de características radiopacas para optimizar la visibilidad. La ubicación de marcadores radiopacos discretos 1404 en características de puntal de baja deformación 1402 alejadas de características de corona de ubicación de alta deformación 1403 reduce la deformación plástica global y el espaciado de marcadores radiopacos discretos separados en un puntal para crear regiones de puntal intermarcador 1405 reduce aún más la deformación plástica acumulada para optimizar el funcionamiento del dispositivo, en particular al pasar de una configuración colapsada a una configuración expandida y la transmisión de fuerza por el dispositivo de recuperación de coágulos 1401 en dirección radial, lo que es deseable para una recuperación eficaz del coágulo. Volviendo a las Fig. 6a y 6b, se apreciará que el espaciamiento de las bandas de marcadores proporcionará una información visual de alta calidad al usuario debido a que se crean regiones de alto contraste tanto a partir de los marcadores radiopacos como a partir de las zonas de sombra combinadas en las que los marcadores radiopacos se encuentran adyacentes entre sí.

[0027]La Fig. 10a es una vista en planta seccionada de una porción del dispositivo de recuperación de coágulos 1501 parcialmente recubierto que tiene la característica de corona 1510, la característica de puntal no recubierto 1516, y la característica de puntal parcialmente recubierto 1511 parcialmente cubierta con un recubrimiento radiopaco 1515. El puntal y las características de la corona pueden comprender un material altamente elástico como Nitinol, y el material radiopaco puede comprender metales nobles como oro o platino o similares o un material polimérico como poliuretano, pebax, nylon, polietileno, o similares, rellenos con relleno radiopaco como tungsteno, sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, oxicloruro de bismuto o similares o un adhesivo relleno con relleno radiopaco. Las características del puntal y las características de la corona pueden comprender material de Nitinol con la característica de rebaje de la pared lateral del puntal 1512. En el ejemplo mostrado, la característica de rebaje de la pared lateral del puntal comprende una serie de ranuras en la pared lateral del puntal. Las ranuras pueden incorporarse en una pared lateral mediante un proceso de corte como el corte por láser u otros medios de corte incorporados mediante abrasión mecánica, corte, rectificado o grabado químico selectivo. Pueden incorporarse otras características como hoyuelos, estrías o una superficie muy rugosa para conseguir una superficie no plana, texturizada o rugosa. El recubrimiento puede aplicarse en un solo paso (se muestra un dispositivo parcialmente recubierto a efectos ilustrativos) mediante un proceso como galvanoplastia, pulverización catódica, inmersión, pulverización, revestimiento, deposición física u otros medios.

[0028]La fig. 10b es una vista detallada del elemento de puntal 1511 parcialmente recubierto que muestra la ranura 1512 no recubierta a efectos ilustrativos en un lado y el recubrimiento 1515 en el otro lado. El dispositivo 1501 tiene la característica de hendidura de pared lateral de puntal 1512 y el dispositivo 1501 se recubre preferentemente en estas áreas con la sección de recubrimiento grueso 1513 resultante, que se encuentra en un área de baja tensión para un funcionamiento eficaz. El efecto amortiguador de recuperación elástica del material de revestimiento 1515 tiene un menor impacto en las características del puntal de baja deformación. La característica de corona 1510 tiene un revestimiento fino 1514 y está menos preferentemente revestida debido a su superficie no rebajada, no texturizada o lisa, por lo que el efecto amortiguador potencial del revestimiento radiopaco se minimiza en las partes de las características del dispositivo de recuperación de coágulos 1501 que requieren una recuperación más elástica, como la característica de corona 1510.

[0029]La Fig. 10c es una vista isométrica parcialmente cortada del dispositivo de recuperación de coágulos 1501. El dispositivo se muestra con el revestimiento 1515 parcialmente cortado a efectos ilustrativos. El dispositivo de recuperación de coágulos 1501 tiene características de corona 1510, característica de puntal sin recubrimiento 1516 con característica de rebaje de pared lateral de puntal 1512 para promover una capa de recubrimiento gruesa 1513 en las partes de baja tensión del dispositivo y una capa de recubrimiento fina 1514 en las partes de alta tensión del dispositivo.

[0030]La Fig. 11 es una vista isométrica de una célula repetidora del dispositivo de recuperación de coágulos 1601 que comprende la característica de corona 1602 y la característica de puntal 1603. La característica de puntal 1603 tiene ranuras en la superficie superior 1604 para promover la adherencia preferencial del revestimiento radiopaco ahora en la superficie superior de manera similar a la deposición o adherencia preferencial del revestimiento descrita anteriormente.

[0031]La Fig. 12 es una vista isométrica de una célula repetidora del dispositivo de recuperación de coágulos 1701 que comprende la característica de corona 1702 y la característica de puntal 1703. El puntal 1703 tiene hoyuelos en la superficie superior 1704 para promover la adherencia preferencial del revestimiento radiopaco en la superficie superior de manera similar a la deposición o adherencia preferencial del revestimiento descrita anteriormente. Las ranuras 1604 o los hoyuelos 1704 de la Fig. 11 y la Fig. 12, respectivamente, pueden añadirse mediante técnicas de procesamiento como la ablación por láser, el corte por láser, la abrasión mecánica como el esmerilado, el proceso de deformación mecánica como el moleteado o la indentación y el recubrimiento radiopaco descrito anteriormente.

[0032]La Fig. 13a es una vista isométrica del tubo 1801 que comprende material de nitinol 1803 y revestimiento radiopaco 1802 que comprende un material radiopaco como oro, platino, iridio o tántalo. Este material puede procesarse por medios como la galvanoplastia, la pulverización catódica o un proceso de compresión mecánica como el prensado o el estirado.

[0033]La Fig. 13b es una vista isométrica del tubo 1806 con material de Nitinol 1803 y revestimiento 1302 con anillos de material radiopaco, con espacios intermitentes 1304 entre los anillos de revestimiento 1302. El tubo 1806 puede fabricarse a partir de la aplicación de un proceso secundario al tubo 1801 de la Fig. 13a mediante la eliminación de secciones anulares de material radiopaco a través de un proceso como la ablación por láser, el corte por láser o la eliminación mecánica como el esmerilado o el corte, por ejemplo, en un torno.

[0034]La fig. 14 es una vista isométrica del dispositivo de recuperación de coágulos 1901. El dispositivo de recuperación de coágulos 1901 puede estar construido con el tubo 1806 como se muestra en la Fig. 13. El dispositivo 1901 puede fabricarse mediante una serie de pasos de procesamiento en los que el tubo 1806 se corta para formar patrones de puntal y corona, se desbarba, se expande y se trata térmicamente, y se electropulimenta. Las características de la corona 1903, que son zonas que requieren una alta recuperación elástica, están situadas en zonas en las que el revestimiento 1902 está ausente, y la característica del puntal 1904, que sufre menos tensión y requiere menos recuperación elástica, está situada en zonas en las que permanece el revestimiento 1902.

[0035]La Fig. 15 es una vista isométrica del dispositivo de recuperación de coágulos 2001 con coronas libres de material radiopaco 2003 como en el dispositivo 1901 de la Fig. 14, pero el espaciado de los anillos de revestimiento en el dispositivo 2001 es tal que el puntal 2004 también tiene áreas libres de revestimiento 2005 para promover aún más el comportamiento elástico de la característica del puntal 2004. En la transición de la configuración colapsada a la configuración expandida o viceversa, las áreas de alta tensión se localizan en la característica de corona 2003 y la recuperación elástica es menos necesaria para las características de puntal 2004. Sin embargo, puede ser deseable en el uso, particularmente si se requiere un dispositivo para ajustarse a un recipiente tortuoso como en el uso, para la característica de puntal 2004 para desviar en flexión y recuperar elásticamente. El dispositivo 2001 con zonas libres de material radiopaco 2005 tiene la ventaja de facilitar una mayor tensión recuperable. Los dispositivos 2001 y 1901 pueden fabricarse a partir de tubo revestido 1806 y cortando un patrón en el que las características de la corona y las características del puntal están situadas en áreas sin revestimiento y con revestimiento respectivamente, también pueden construirse a partir de tubo 1801 y el revestimiento eliminado durante o después del proceso de corte por láser.

[0036]La Fig. 16 es una vista isométrica del dispositivo de recuperación de coágulos 2101 que comprende características de corona 2102 y características de puntal 2105. En este caso, la estructura de enganche del coágulo se forma, por ejemplo, mediante corte por láser a partir de un tubo de espesor de pared uniforme. El puntal 2105 comprende secciones de puntal ensanchadas 2104 y secciones de puntal regulares 2103, que proporcionan respectivamente una radiopacidad y una flexibilidad mejorada. La radiopacidad del dispositivo 2101 se mejora mediante la adición de secciones de puntal ensanchadas 2104 en la característica de puntal 2105. El mayor volumen de material en la sección de puntal ensanchada 2104 bloquea los haces de rayos X/fotón en contraste con la característica de corona 2102 y la sección de puntal regular 2013 sin comprometer el rendimiento de flexibilidad del dispositivo.

[0037]Una ventaja particular de este diseño es que se puede conseguir una radiopacidad efectiva añadiendo un volumen de material radiopaco mucho menor del que sería posible de otro modo. Por ejemplo, si un dispositivo médico endovascular comprendiera un puntal de Nitinol de anchura y grosor de entre 50 y 100 micras aproximadamente, dicho puntal sería típicamente muy difícil de ver por un médico bajo fluoroscopia. Si se ensancharan porciones de tal puntal como en las secciones 2104 de la Fig. 16, estas secciones ensanchadas crearían una mayor superficie y podrían mejorar algo la visibilidad bajo fluoroscopia. Si dicho puntal con secciones ensanchadas se recubriera con un material radiopaco (como cualquiera de los mencionados anteriormente) podría hacerse muy visible bajo fluoroscopia, y debido a la mayor superficie de las regiones ensanchadas 2104, se necesitaría un menor grosor de recubrimiento radiopaco para hacer radiopaco dicho dispositivo que si no existieran las secciones ensanchadas. De este modo, un dispositivo con tales características ensanchadas del puntal puede hacerse radiopaco con efectos de amortiguación adversos significativamente reducidos. La anchura de las secciones ensanchadas afectará directamente a la radiopacidad resultante del dispositivo, e idealmente será superior a 150 micras, y más preferiblemente superior a 200 micras. Así, la anchura de las secciones ensanchadas será típicamente superior a 1,5 veces la del puntal, y preferiblemente 2 o más veces la del puntal. Para minimizar el impacto en el perfil envolvente del dispositivo, las zonas ensanchadas estarán escalonadas en los puntales adyacentes, de modo que no entren en contacto entre sí cuando el dispositivo esté en estado colapsado. La forma de las secciones ensanchadas puede ser (en vista en planta) circular o elíptica o cuadrada o rectangular o cualquier forma que sirva para aumentar la superficie del puntal y, por tanto, aumentar la visibilidad. En una realización se proporciona un orificio u ojal dentro de la zona ensanchada, que podría servir como punto de fijación para otro componente, o simplemente servir para eliminar masa del dispositivo y aumentar la flexibilidad. Puede proporcionarse cualquier número de zonas ensanchadas en un dispositivo o puntal, pero lo ideal es que se proporcionen dos o más zonas ensanchadas para que se proporcione información visual al observador de la condición así como de la posición del puntal en cuestión.

[0038]La porción ensanchada del puntal puede ser al menos 50%, opcionalmente al menos 75%, opcionalmente al menos 100%, opcionalmente al menos 125%, opcionalmente al menos 150%, opcionalmente al menos 175%, opcionalmente al menos 200%, opcionalmente al menos 300% más ancha que las regiones a lo largo de la longitud del puntal entre las porciones ensanchadas.

[0039]Las porciones ensanchadas pueden tener una longitud inferior al 100%, opcionalmente inferior al 75%, opcionalmente inferior al 50%, opcionalmente inferior al 25% de la longitud de las regiones del puntal entre las porciones ensanchadas.

[0040]La longitud de las regiones del puntal entre las porciones ensanchadas puede ser superior al 300%, opcionalmente superior al 400%, opcionalmente superior al 500%, opcionalmente superior al 600%, opcionalmente superior al 700%, opcionalmente superior al 800%, opcionalmente superior al 900% de la anchura del puntal.

[0041]La Fig. 17a es una sección transversal de un elemento estructural 2204 en una condición sin tensión del dispositivo de recuperación de coágulos 2201 que comprende material de Nitinol, con revestimiento de material radiopaco 2202. La línea 2203 representa una línea o plano dentro del elemento estructural 2204 alejado del eje neutro de flexión.

[0042]La Fig. 17b es una sección transversal del elemento estructural 2204 en una configuración tensada a través de una carga de flexión.

[0043]La Fig. 18a es una sección transversal del elemento estructural 2304 del dispositivo de recuperación de coágulos 2301 que comprende un material superelástico como el Nitinol y un revestimiento radiopaco discontinuo 2302. La línea 2303 es una línea de referencia cercana a la superficie del dispositivo alejada del eje neutro del elemento estructural 2304. En la Fig. 18b, el elemento estructural 2304 se muestra en la configuración deformada o doblada con la línea 2303, que está entre el eje neutro y la superficie exterior, representando una línea o plano de deformación constante. El recubrimiento radiopaco discontinuo 2302 puede depositarse por medios tales como un proceso de recubrimiento por pulverización catódica, haciendo crecer cristales individuales en la superficie en una micro o nanoestructura discreta en forma de fibra o estructura columnar. Otros medios para conseguir un revestimiento radiopaco discontinuo incluyen la ablación de capas por micro láser o la separación mecánica, como el corte en rodajas. Una ventaja de esta estructura de revestimiento es que se puede inducir una gran deformación en el material del sustrato sin que se induzca una gran deformación en el material del revestimiento. Esto se debe a que las microfibras o micro columnas discretas de las que se compone el revestimiento tienen una conectividad mínima entre sí. Así, los extremos exteriores de las microfibras o micro columnas simplemente se separan más cuando se aplica una curvatura convexa al material del sustrato, como se muestra en la Fig. 18b. Posteriormente, puede conseguirse una superficie lisa en el dispositivo recubriéndolo con un revestimiento polimérico, como una capa de Pebax, por ejemplo, o de Parileno, o de un material hidrófilo y/o un hidrogel.

[0044]La deformación, como la carga de flexión aplicada que se muestra en la Fig. 17 a modo de ejemplo, hace que el material se deforme en tensión a lo largo de la línea 2203. Para materiales como el Nitinol, la deformación tensióndeformación o fuerza-deformación generalmente sigue una curva mostrada en la Fig. 19a donde el material a lo largo de la línea 2204 comienza en el punto A en y sigue las flechas para generar una típica curva tensión-deformación en forma de bandera. La tensión o fuerza se muestra en el eje y la deformación o deflexión se muestra a lo largo del eje x de la Fig. 19. Cuando se retira una carga aplicada o una deformación, en el caso del nitinol, la carga se invierte en el punto R y el material sigue la curva de descarga mostrada hasta llegar al punto B. Para un material perfectamente elástico o pseudoelástico, el punto A y el punto B coinciden y no hay deformación residual o plástica en el material y, por tanto, no hay deformación permanente.

[0045]Refiriéndose ahora a la Fig. 19b, se muestra un patrón de tensión-deformación que es más típico de un material radiopaco como el oro, donde la carga comienza en el punto A y el comportamiento de tensión-deformación sigue el patrón de carga mostrado hasta que se retira la carga y la deformación se reduce al punto B. Dado que el punto A y el punto B no coinciden, se produce una deformación plástica o permanente, que se cuantifica como la distancia entre el punto B y el punto A. Considerando el elemento estructural 2201 que comprende un material como el Nitinol combinado con un material radiopaco como el Oro, el patrón de carga y descarga se ilustra en la Fig. 19c donde la carga o la deformación se aplica, y cuando la carga se retira en el punto R, la respuesta de tensión-deformación interna del material sigue la curva desde el punto R hasta el punto B. Las propiedades combinadas del material son tales que resulta una deformación plástica, definida por la distancia entre B y A a lo largo del eje x. En esta configuración, la deformación plástica es inferior a la del material radiopaco puro, pero superior a la del Nitinol puro. El efecto de amortiguación en la recuperación del dispositivo generalmente no es deseable para el funcionamiento eficaz del rendimiento del dispositivo de recuperación de coágulos.

[0046]La Fig. 19d es una curva de tensión-deformación del elemento estructural 2301 en flexión, tomando como ejemplo la línea 2303, en la que el dispositivo se carga desde el punto A hasta el punto R y cuando se retira la carga el dispositivo se descarga desde el punto R hasta el punto B. La magnitud de la deformación plástica se reduce (distancia reducida entre el punto B y A al comparar las Fig. 19c y 19d) a medida que el revestimiento se hace más discontinuo, y se aproxima a cero a medida que aumenta el número de discontinuidades.

[0047]La Fig. 20a es una vista lateral del miembro exterior 2401 del dispositivo de recuperación de coágulos que comprende características de puntal 2402 y características de corona 2403. Los filamentos radiopacos 2405 se conectan entre las características de la corona o las características del puntal para mejorar la radiopacidad del dispositivo. Los filamentos radiopacos están situados a lo largo de la circunferencia exterior del miembro exterior del dispositivo de recuperación de coágulos 2401 con el fin de mejorar la visualización fluoroscópica de la configuración expandida o colapsada del dispositivo. La ubicación circunferencial de los filamentos también puede ayudar a visualizar la interacción del dispositivo con un coágulo durante su uso. Los filamentos pueden discurrir paralelos al eje del dispositivo, o en una trayectoria helicoidal de corona a corona, de corona a puntal, o de puntal a puntal con el fin de mantener el espacio de recepción del coágulo 2406 para la recuperación del coágulo. Los filamentos radiopacos pueden constar de una o varias hebras de alambre radiopaco, como tungsteno, platino/iridio u oro, o materiales similares.

[0048]La Fig. 20b , de acuerdo con la presente invención, es una vista lateral del miembro exterior 2501 del dispositivo de recuperación de coágulos que comprende características de puntal 2502 y las características de la corona 2503. Los filamentos 2505 que incorporan perlas radiopacas 2506 se conectan entre las características de la corona o las características del puntal para mejorar la radiopacidad del dispositivo. Las perlas radiopacas secuenciadas 2505 a lo largo de los filamentos 2505 no contribuyen a la rigidez mecánica del dispositivo ni contribuyen o restan fuerza radial de ninguna manera, y en una configuración colapsada se envuelven en los espacios entre los filamentos de manera versátil. Los filamentos pueden discurrir paralelos al eje del dispositivo, o en una trayectoria helicoidal de corona a corona, de corona a puntal, o de puntal a puntal a fin de mantener el espacio de recepción del coágulo 2507 para la recuperación del coágulo, como en la Fig. 20a. Aunque las perlas radiopacas están espaciadas para mantener la flexibilidad del filamento de perlas, las perlas adyacentes crean la ilusión de un miembro radiopaco continuo, proporcionando información visual de alta calidad al usuario. Los filamentos pueden ser de polímeros monofilamento o multifilamento de alta resistencia a la tracción, como UHMWPE, Kevlar, aramida, LCP, PEN o alambre como Nitinol, y las perlas radiopacas pueden ser de polímero relleno con material radiopaco, como polvo de tungsteno, sulfato de bario o material radiopaco sólido, como oro o platino.

[0049]La Fig. 20c, de acuerdo con la presente invención, es una vista lateral del miembro exterior 2601 del dispositivo de recuperación de coágulos que comprende características de puntal 2602 y características de corona 2603. Los filamentos 2605 están incorporados en el miembro exterior del dispositivo 2601 de forma similar a la detallada en la Fig. 20b, con bobinas radiopacas 2608 situadas en el filamento 2605. Las bobinas radiopacas pueden estar formadas por alambre enrollado, como platino/iridio o platino/tungsteno, o alambre radiopaco similar enrollado en una estructura en espiral con forma de muelle. Los filamentos 2605 que incorporan bobinas radiopacas 2608 mantienen la flexibilidad al doblarse, de modo que no se ven comprometidas las características de rendimiento del dispositivo, como la flexibilidad, la trazabilidad, la fuerza radial, la capacidad de entrega, etc.

[0050]La Fig. 21a es una vista isométrica del miembro exterior 2701 del dispositivo de recuperación de coágulos que comprende características de puntal 2702 y características de corona 2703. Se incorpora un hilo radiopaco alargado 2405 en los elementos estructurales, es decir, puntales o coronas, del miembro exterior del dispositivo de recuperación de coágulos. El hilo radiopaco alargado 2704 enrosca el perímetro del miembro exterior 2704 para definir el límite exterior del dispositivo en dirección axial y circunferencial bajo imágenes fluoroscópicas. Puede incorporarse una pluralidad de hilos radiopacos para definir aún más el límite del miembro exterior.

[0051]La fig. 21b ilustra un medio para incorporar el hilo alargado 2804 en el puntal 2802 a través del ojal 2805. El hilo radiopaco alargado puede incorporarse por otros medios, como la adhesión a la superficie.

[0052]La Fig. 21c y la Fig. 21d son vistas en sección transversal de los hilos radiopacos alargados bifilares 2901 y 3001, respectivamente, incorporados en el miembro exterior 2701 de la Fig. 21a. El hilo 2904 es un hilo radiopaco de un solo material, como platino/iridio, platino/tungsteno u oro. La rosca 3001 de la Fig. 21d comprende un material exterior de nitinol 3003 con un núcleo interior radiopaco, como por ejemplo un núcleo de oro. La configuración coaxial de la parte de hilo radiopaco 3001 conserva la elasticidad / recuperación elástica, en particular a bajas tensiones, y tiene la ventaja de contribuir a la integridad estructural del dispositivo de recuperación de coágulos 2701, por ejemplo, puede utilizarse para mejorar la fuerza radial del dispositivo. La configuración bifilar del hilo 2901 mejora la radiopacidad al aumentar el área o volumen efectivo de material que dispersa el campo de rayos X, manteniendo al mismo tiempo una buena flexibilidad.

[0053]La Fig. 22 es una vista en planta de la célula 3101 del dispositivo de recuperación de coágulos que comprende un puntal estructural 3102 y una corona estructural 3102 con marcadores radiopacos 3106 que atraviesan la célula 3101, conectados mediante puntales no estructurales 3107. Los puntales no estructurales 3107 están conectados a los puntales estructurales 3102 en la corona de conexión 3105, y tienen una integridad estructural mínima y, por lo tanto, una contribución mínima a la rigidez estructural en flexión y en dirección radial. La célula puede comprender un material de Nitinol con marcadores radiopacos incorporados en ojales mediante un proceso de engarce.

[0054]La Fig. 23 es una vista isométrica de la célula del dispositivo de recuperación de coágulos 3201 que comprende características de corona 3203 y características de puntal 3202. Un filamento radiopaco 3204 se enhebra a través de los orificios laterales 3205 del puntal 3202. Los orificios laterales 3205 facilitan la incorporación del filamento radiopaco en el espacio intercalar, por lo que no se añade al perfil exterior o interior del dispositivo. El filamento radiopaco puede comprender material radiopaco, o monofilamentos o hilos de polímero o alambre con perlas o espirales radiopacas descritas anteriormente.

[0055]La fig. 24 es una vista isométrica de una porción del dispositivo de recuperación de coágulos 3301 que comprende las características de la corona 3303 y las características del puntal 3302. El puntal 3302 consta de secciones 3304 engrosadas que proporcionan una radiopacidad mejorada gracias al volumen adicional de material y a la superficie proporcionada. En una realización el dispositivo 3301 también compromete un revestimiento radiopaco, que cubre parte o toda la superficie exterior del dispositivo. Este recubrimiento puede ser uno de los diversos recubrimientos descritos anteriormente en el presente documento. En una realización preferida, el dispositivo de recuperación de coágulos está hecho de nitinol y el revestimiento radiopaco es de oro. En la versión más preferida de esta realización, el recubrimiento de Oro se aplica mediante un proceso de recubrimiento por pulverización catódica o de deposición por plasma, en lugar de mediante un proceso de galvanoplastia. Puede colocarse una capa de adherencia entre la capa radiopaca de Oro y el Nitinol para mejorar la adherencia.

[0056]En la realización mostrada, las paredes laterales 3307 de los puntales 3302 y los elementos de corona 3303 están perfilados con una forma ondulada 3305. Esta forma ondulada sirve para aumentar la superficie del dispositivo y ayuda a reducir el efecto amortiguador del revestimiento radiopaco sobre la recuperación del dispositivo de Nitinol. Cuando el dispositivo 3301 se enrolla para su entrega, los puntales y las coronas se deforman y se doblan. Cuando los puntales se doblan, las paredes laterales se alargan o se comprimen según estén en tensión o en compresión. La deformación inducida por este alargamiento o compresión puede provocar una deformación plástica en el revestimiento radiopaco si es superior al límite de deformación elástica del material, que suele ser inferior al 1%. Sin embargo, la superficie ondulada tiene el efecto de aumentar la longitud efectiva de la pared lateral del puntal y reducir así la tensión efectiva sobre el revestimiento radiopaco, de modo que el efecto de amortiguación puede reducirse o eliminarse.

[0057]La Fig. 25 muestra una realización de una vista en sección a través del puntal 3302 de la Fig. 24. El puntal 3302 está compuesto por un núcleo de nitinol 3309 y un revestimiento radiopaco 3308. En esta realización, la superficie superior 3306 del puntal 3302 tiene un perfil ondulado 3310, que proporciona una reducción de la amortiguación adicional a la descrita anteriormente para las paredes laterales.

[0058]Las Figs. 26 y 27 muestran perfiles de ondulación alternativos 3331 y 3351, que podrían adoptarse en lugar de las ondulaciones 3305 y 3310 mostradas en las Figs. 24 y 25.

[0059]Pueden hacerse modificaciones y adiciones a las realizaciones de la invención aquí descritas sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, mientras que las realizaciones descritas aquí se refieren a características particulares, la invención incluye realizaciones que tienen diferentes combinaciones de características. La invención también incluye realizaciones que no incluyen todas las características específicas descritas.

[0060]La invención no se limita a las realizaciones aquí descritas, que pueden variar en su construcción y detalles.

Claims (6)

REVINDICACIONES

1. Un dispositivo de recuperación de coágulos (2501, 2601) que comprende un cuerpo expandible y un eje alargado, el cuerpo extensible que comprende una sección proximal, una sección de cuerpo y una sección distal, la sección de cuerpo que comprende una estructura de elementos de puntal (2502, 2602) y al menos un conjunto de fibras, el conjunto de fibras que comprende un material radiodenso; y en el que el conjunto de fibras comprende al menos una fibra (2505, 2605) y almenos un elemento flotante (2506, 2608) situado sobre la fibra (2505, 2605), el elemento flotante (2506, 2608) que comprende un material radiodenso.

2. Un dispositivo de recuperación de coágulos (2501, 2601) de la reivindicación 1, en el que la sección distal comprende un andamio de captura de coágulos; opcionalmente, en el que el andamio de captura de coágulos comprende una red.

3. Un dispositivo de recuperación de coágulos (2501, 2601) de cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2 en el que el conjunto de fibras comprende un filamento radiopaco (2505, 2605), opcionalmente en el que el filamento radiopaco (2505, 2605) comprende una hebra simple o múltiple de alambre radiopaco; opcionalmente además en el que el alambre radiopaco comprende uno o más de tungsteno, platino, iridio y oro.

4. Un dispositivo de recuperación de coágulos (2501,2601) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la fibra (2505, 2605) comprende un monofilamento de polímero, o una pluralidad de filamentos de polímero; opcionalmente, en el que el filamento de polímero es de LCP, aramida, PEN, PET o UHMWPE.

5. Un dispositivo de recuperación de coágulos (2501,2605) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la fibra (2505, 2605) comprende al menos un filamento metálico; opcionalmente, en el que:

a) el filamento metálico es un alambre de nitinol, o una pluralidad de tales alambres; o

b) el filamento metálico comprende una capa exterior de nitinol con un núcleo interior de un material radiodenso como el oro, el platino, el tántalo o el wolframio.

6. Un dispositivo de recuperación de coágulos (2501,2601) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el elemento flotante (2506, 2608) es una bobina, un tubo o un cordón; opcionalmente en el que:

a) el elemento flotante (2506, 2608) comprende Oro, Tantalio, Wolframio, Platino o una aleación de uno de esos elementos u otro elemento denso o aleación que contenga uno o varios elementos radiodensos; o

b) el elemento flotante (2506, 2608) comprende un polímero relleno de un material denso y/o de alto número atómico, como el sulfato de bario, el subcarbonato de bismuto, el oxicloruro de bario o el tántalo.