ES2581336T3 - Composición antiobesidad - Google Patents

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Abstract

Una composición antiobesidad que comprende extracto de Melissa officinalis, Morus alba y Artemisia capillaris como principios activos, para usar en el tratamiento de la obesidad, en donde el extracto de Morus alba es extracto proveniente de la hoja de Morus alba.

Description

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Ejemplo 4. Preparación de la formulación 4 Se produjo una formulación líquida que comprendía principios activos, de la siguiente manera. Se disolvieron 0,1 g de extracto de Melissa officinalis, 0,05 g de extracto de Artemisia capillaris y 0,1 g de extracto de
hoja de Morus alba L., en agua destilada, para obtener 1000 � [SIC] de la formulación (en adelante denominada
‘muestra 4’).
Extracto de Melissa officinalis: 10 g.
Extracto de Artemisia capillaris: 5 g.
Extracto de hoja de Morus alba L.: 10 g.
Agua destilada: cantidad suficiente.
Ejemplo 5. Preparación de la formulación 5
Se produjo una formulación que comprendía principios activos y fibra dietaria de la siguiente manera. Se mezclaron 6 g de extracto de Melissa officinalis, 4 g de extracto de Artemisia capillaris, 6 g de extracto de hoja de Morus alba L. y 84 g de fibra dietaria (Konjak mannan, maltodextrina no digerible) para obtener la formulación (en adelante denominada ‘muestra 5’).
Extracto de Melissa officinalis: 6 g.
Extracto de Artemisia capillaris: 4 g.
Extracto de hoja de Morus alba L.: 6 g.
Konjak mannan: 12 g.
Maltodextrina no digerible: 72 g.
Ejemplo 6. Preparación de la formulación 6
Se produjo una formulación que comprendía principios activos y extracto de té verde de la siguiente manera.
Se mezclaron 6 g de extracto de Melissa officinalis, 4 g de extracto de Artemisia capillaris, 6 g de extracto de hoja de
Morus alba L. y 84 g de extracto de té verde (incluso 20 % de catequina), para obtener la formulación (en adelante
denominada ‘muestra 6’).
Extracto de Melissa officinalis: 6 g.
Extracto de Artemisia capillaris: 4 g.
Extracto de hoja de Morus alba L.: 6 g.
Extracto de té verde: 84 g.
Ejemplo 7. Preparación de la formulación 7
Se produjo una formulación que comprendía principios activos y extracto de ginseng de la siguiente manera. Se mezclaron 6 g de extracto de Melissa officinalis, 4 g de extracto de Artemisia capillaris, 6 g de extracto de hoja de Morus alba L. y 4 g de extracto de ginseng en polvo (contenido de ginseng: 110 mg/g), para obtener la formulación (en adelante denominada ‘muestra 7’).
Extracto de Melissa officinalis: 6 g.
Extracto de Artemisia capillaris: 4 g.
Extracto de hoja de Morus alba L.: 6 g.
Extracto de ginseng en polvo: 4 g.
Ejemplo comparativo. Preparación de la formulación que comprende el extracto de Artemisia y el extracto de Mori
Folium. Se produjo una cápsula que comprendía principios activos de la siguiente manera.
7
imagen6
Muestra
Ítem Grupo de control Grupo de tratamiento Índice de reducción
Muestra 1
Peso corporal (g) 47,0 ± 3,85 44,2 ± 3,96 6 %
Aumento de peso corporal (g)
16,6 ± 2,24 13,3 ± 2,28 20 %
Grasa subcutánea (g)
1,02 ± 0,15 0,95 ± 0,11 7 %
Grasa gonadal (g)
3,24 ± 0,23 3,09 ± 0,30 5 %
Muestra 2
Peso corporal (g) 47,0 ± 3,85 43,9 ± 4,21 7 %
Aumento de peso corporal (g)
16,6 ± 2,24 13,1 ± 2,98 21 %
Grasa subcutánea (g)
1,02 ± 0,15 0,92 ± 0,15 10 %
Grasa gonadal (g)
3,24 ± 0,23 3,04 ± 0,28 6 %
Muestra 3
Peso corporal (g) 47,0 ± 3,85 43,1 ± 4,17 8 %
Aumento de peso corporal (g)
16,6 ± 2,24 12,1 ± 3,01 27 %
Grasa subcutánea (g)
1,02 ± 0,15 0,87 ± 0,12 15 %
Grasa gonadal (g)
3,24 ± 0,23 3,01 ± 0,37 7 %
Muestra 4
Peso corporal (g) 47,0 ± 3,85 44,7 ± 4,20 5 %
Aumento de peso corporal (g)
16,6 ± 2,24 12,5 ± 2,43 25 %
Grasa subcutánea (g)
1,02 ± 0,15 0,93 ± 0,11 9 %
Grasa gonadal (g)
3,24 ± 0,23 3,11 ± 0,42 4 %
Muestra 5
Peso corporal (g) 47,0 ± 3,85 42,8 ± 4,31 9 %
Aumento de peso corporal (g)
16,6 ± 2,24 11,3 ± 2,01 32 %
Grasa subcutánea (g)
1,02 ± 0,15 0,82 ± 0,12 20 %
Grasa gonadal (g)
3,24 ± 0,23 2,92 ± 0,24 10 %
Muestra 6
Peso corporal (g) 47,0 ± 3,85 42,8 ± 4,44 9 %
Aumento de peso corporal (g)
16,6 ± 2,24 11,8 ± 2,11 29 %
Grasa subcutánea (g)
1,02 ± 0,15 0,83 ± 0,12 19 %
Grasa gonadal (g)
3,24 ± 0,23 2,95 ± 0,30 9 %
Muestra 7
Peso corporal (g) 47,0 ± 3,85 42,7 ± 4,01 9 %
Aumento de peso corporal (g)
16,6 ± 2,24 12,5 ± 1,11 25 %
Grasa subcutánea (g)
1,02 ± 0,15 0,85 ± 0,22 17 %
Grasa gonadal (g)
3,24 ± 0,23 2,98 ± 0,28 8 %
Tal como se muestra en la tabla 1, el grupo de tratamiento con la muestra 1 tuvo un 6 % de reducción en el peso corporal promedio y un 20 % de reducción en el aumento del peso corporal, en especial, un 7 % de reducción en la grasa subcutánea y un 5 % de reducción en la grasa gonadal, en comparación con los del grupo de control.
El grupo de tratamiento con la muestra 2 tuvo un 7 % de reducción en el peso corporal promedio y un 21 % de reducción en el aumento del peso corporal, en especial, un 10 % de reducción en la grasa subcutánea y un 6 % de reducción en la grasa gonadal, en comparación con los del grupo de control.
9
imagen7
Muestra 2
Peso corporal (g) 32,2 ± 2,40 30,9 ± 1,95 4 %
Aumento de peso corporal (g)
11,1 ± 2,65 9,7 ± 2,53 13 %
Grasa subcutánea (g)
0,82 ± 0,20 0,64 ± 0,18 22 %
Grasa gonadal (g)
0,41 ± 0,13 0,33 ± 0,07 20 %
Muestra 3
Peso corporal (g) 32,2 ± 2,40 30,4 ± 1,91 6 %
Aumento de peso corporal (g)
11,1 ± 2,65 9,3 ± 2,89 16 %
Grasa subcutánea (g)
0,82 ± 0,20 0,62 ± 0,12 24 %
Grasa gonadal (g)
0,41 ± 0,13 0,30 ± 0,06 27 %
Muestra 4
Peso corporal (g) 32,2 ± 2,40 30,6 ± 0,28 5 %
Aumento de peso corporal (g)
11,1 ± 2,65 9,7 ± 1,90 12 %
Grasa subcutánea (g)
0,82 ± 0,20 0,66 ± 0,20 19 %
Grasa gonadal (g)
0,41 ± 0,13 0,33 ± 0,11 20 %
Muestra 5
Peso corporal (g) 32,2 ± 2,40 29,9 ± 2,25 7 %
Aumento de peso corporal (g)
11,1 ± 2,65 8,7 ± 1,98 21 %
Grasa subcutánea (g)
0,82 ± 0,20 0,56 ± 0,21 32 %
Grasa gonadal (g)
0,41 ± 0,13 0,26 ± 0,08 37 %
Muestra 6
Peso corporal (g) 32,2 ± 2,40 29,7 ± 2,68 7 %
Aumento de peso corporal (g)
11,1 ± 2,65 9,0 ± 1,57 19 %
Grasa subcutánea (g)
0,82 ± 0,20 0,58 ± 0,19 29 %
Grasa gonadal (g)
0,41 ± 0,13 0,27 ± 0,11 34 %
Muestra 7
Peso corporal (g) 32,2 ± 2,40 30,2 ± 3,21 6 %
Aumento de peso corporal (g)
11,1 ± 2,65 9,2 ± 2,43 17 %
Grasa subcutánea (g)
0,82 ± 0,20 0,6 ± 0,12 27 %
Grasa gonadal (g)
0,41 ± 0,13 0,3 ± 0,11 27 %
El grupo de tratamiento con la muestra 1 tuvo un 4 % de reducción en el peso corporal promedio y un 13 % de reducción en el aumento del peso corporal, y particularmente, un 20 % de reducción en la grasa subcutánea y un 16 % en la grasa gonadal, en comparación con el grupo de control.
5 El grupo de tratamiento con la muestra 2 tuvo un 4 % de reducción en el peso corporal promedio y un 13 % de reducción en el aumento del peso corporal y, particularmente, un 22 % de reducción en la grasa subcutánea y un 20 % en la grasa gonadal, en comparación con el grupo de control.
El grupo de tratamiento con la muestra 3 tuvo un 6 % de reducción en el peso corporal promedio y un 16 % de reducción en el aumento del peso corporal, y particularmente, un 24 % de reducción en la grasa subcutánea y un 27
10 % en la grasa gonadal, en comparación con el grupo de control.
Estos resultados demostraron que las composiciones de la presente invención que contenían extracto de Melissa claramente redujeron la grasa corporal, potenciando el efecto antiobesidad, en comparación con el de la muestra comparativa.
Con respecto a la reducción de grasa corporal (grasa subcutánea y grasa gonadal), sobre la base de la muestra 3,
15 se logró un 132 % de reducción con la muestra 5, que contiene fibra dietaria, un 123 % con la muestra 6, que contiene extracto de té verde, y un 107 % con la muestra 7 que contiene extracto de ginseng en polvo, lo cual demostró los mayores efectos antiobesidad, tal como se muestra en el ejemplo experimental 1.
11
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imagen9
Sujeto (n = 25)
Semana 0
Semana 12
Presión arterial sistólica (mmHg)
125,3 ± 3,38 124,2 ± 2,64
Presión arterial diastólica (mmHg)
77,5 ± 2,09 82,2 ± 2,46**
Fumador actual (n (%))
5 (20)
Tabaco (cigarrillos/día)
7,70 ± 3,03
Bebedor actual (n (%))
18 (72)
Ingesta de alcohol (g/día)
8,82 ± 2,72
Media ± desvío estándar. *p<0,05. ** p<0.01, en comparación con el valor de la semana 0
4-3. Cambios en las áreas de la grasa y de los músculos, analizados por un tomógrafo.
Los cambios en las áreas de la grasa y de los músculos en cuatro niveles diferentes del cuerpo antes y después de la administración de la presente composición se analizaron por tomografía computarizada (TC).
5 Tal como se muestra en la tabla 5, la grasa en la parte superior del abdomen, explorada por TC en la primera vértebra lumbar no demostró ningún cambio importante, pero la grasa en la parte inferior del abdomen explorada por TC en la cuarta vértebra lumbar se redujo. El área de la grasa visceral disminuyó sensiblemente, en un 9,5 % (p<0,01), y la relación de grasa visceral a grasa subcutánea se redujo de manera crítica (p<0,01) (Figura 7, tabla 5).
10 Tabla 5. Cambios en las áreas de la grasa y de los músculos en cuatro niveles diferentes del cuerpo
Sujeto (n = 25)
Semana 0
Semana 12
1.ª vértebra lumbar (parte superior del abdomen)
Grasa total (cm2)
260,9 ± 13,1 256,6 ± 12,2
Grasa visceral (cm2)
99,4 ± 6,54 98,7 ± 5,59
Grasa subcutánea (cm2)
161,5 ± 9,66 157,9 ± 9,43
(Relación) grasa visceral/ grasa subcutánea
0,65 ± 0,05 0,67 ± 0,05
4.ª vértebra lumbar (parte inferior del abdomen)
Grasa total (cm2)
313,0 ± 11,7 301,6 ± 13,4
Grasa visceral (cm2)
81,5 ± 4,40 73,8 ± 4,72**
Grasa subcutánea (cm2)
231,5 ± 11,4 227,8 ± 11,5
(Relación) grasa visceral/ grasa subcutánea
0,38 ± 0,03 0,33 ± 0,02**
Parte media del muslo
Grasa (cm2)
87,7 ± 4,83 85,2 ± 4,64
Músculo (cm2)
113,8 ± 3,36 115,5 ± 3,81
14
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  1. imagen1
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