KR100455222B1 - 다이어트 인삼복합제품 및 그 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 인삼과 생약재를 이용한 비만억제 내지 치료제 수준의 기능성 다이어트 제품개발에 관한 것이다. 보다 상세하게는 체내대사 촉진에 따른 체력감소 시 체력의 보완 유지에 효과가 있는 인삼과 체지방 감소와 연관되어 한방처방에 사용된 생약재 중에서 12종을 선별하여 동물실험에 의해 체중감소효과가 확인된 생약재를 중심으로 배합성분 및 비율을 선정하였다. 이 결과로 조제된 제품은 흡수된 에너지보다 발산 및 소모를 촉진시켜 축적된 에너지까지 소모시키는 대사에 관여하는 체지방 감소기전으로 체중을 감소시키는 효능을 동물실험과 임상실험에 의해 확인하였다. 본 발명의 특징은 비만해소를 위한 치료제 수준의 부작용을 최소화한 다이어트 전문기능성 인삼복합제품 및 그 제조방법에 관한 내용이다.
Description
본 발명은 다이어트를 위한 인삼제품 및 그 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 한방처방에 이용되는 비만해소 생약재료 중 40여개의 한방처방 중에서 사용빈도가 많았던 12종의 생약재를 선발하여 식욕억제, 이뇨, 체지방 감소 및 체력보완 효능이 있는 것으로 알려진 생약재와 특히 흡수한 에너지의 발산을 촉진하면서 체중감소에서 오는 체력소모를 보완하는 효과가 있는 인삼과 두충을 비롯한 당귀, 오가피, 숙지황, 녹차 등의 생약재를 혼합하여 인삼복합제품으로 제조하여 동물실험에 의해 체중감소효과를 확인한 후 전문 의료기관에서 임상적으로 체중감소 효과를 확인하고 복용이 편리한 캡슐(Hard capsule)과 타브렛 제품으로 개발하는 것에 관한 것이다.
편리함을 추구하는 문명의 발달은 인체에 운동부족을 가져왔고, 서구식의 육류를 원료로 한 고칼로리 인스턴트 식품의 발달은 인체를 비만과 고콜레스테롤화 하고 있다. 비만은 육식을 주식으로 하는 서구에서 뿐 아니라 우리나라에서도 심각한 건강문제로 대두되면서 비만의 예방 및 치료를 위한 방법들이 세계적으로 다각적인 측면에서 연구되고 있고, 그 방법도 열량섭취를 제한하는 열량제한 식이요법, 운동요법, 수술요법 그리고 식욕억제제 혹은 에너지 대사 촉진제 등을 사용하는 약물요법 등이 제시되었으나 여러 가지 이유로 인하여 기대하는 만큼 효과적으로 사용되지는 못하고 있다.
열량제한 식이요법의 경우 다양하고 풍부한 식품을 일상생활 중 어디서나 쉽게 접할 수 있는 현대생활에서 식품으로부터의 유혹과 습관적인 식품섭취에 대한 충동을 극복하기는 어렵다. 운동요법의 경우 비만인은 과다한 체중으로 인하여 운동의 강도가 약할 뿐 아니라 효과를 나타내기에 충분한 시간동안 운동을 계속하기 어려워 비만인에게서 큰 효과를 얻지 못하고 있다. 식이요법 또는 운동요법에 의해 체중이 감소하였다 하더라도 체중이 감소된 상태로 유지하기 위해서는 식이요법 및 운동요법을 꾸준히 실행하여야 하는데, 그렇지 못한 경우에는 곧 체중이 증가하는 요요현상과 같은 문제가 있어, 이러한 방법들에 의하여도 큰 효과는 기대하기 어렵다. 여러 가지 식욕억제제 혹은 에너지 대사 촉진제 등의 사용도 제안되고 있으나, 이러한 약물들은 대부분 심각한 부작용이 수반되며, 몇몇 약물의 경우에는 효능이 명확히 규명되지 않은 상태이므로 현실적으로 이러한 약물들의 사용은 극히 제한되고 있다. 현재 서구에서는 비만의 치료를 위하여 위에 설명된 방법들의 단점을 보완하는 연구가 활발히 진행되고 있다. 특히 에너지 대사 촉진제의 경우 열량섭취를 제한하지 않고도 체중감소 효과를 얻을 수 있다는 장점 때문에 이 분야의 연구가 활발히 이루어지고 있다. 그러나 현재까지 개발된 에너지 대사 촉진제는 모두가 심각한 부작용을 수반하는 문제점을 안고 있다. 만일 이러한 약물이 실용화될 경우 약물에 장기간 의존할 경향이 크므로 약물복용에 따른 부작용은 심각한 문제로 인지되고 있다. 이러한 면에서 부작용을 수반하지 않고 에너지 대사를 유의적으로 증가시킬 수 있는 약물의 개발이 시급한데 그 전망은 현재로서는 매우 불투명하다고 볼 수 있다.
비만은 열량의 섭취와 소비의 불균형으로 발생되는 대사성 질환으로 지방조직의 증가 상태로 정의할 수 있다. 최근 우리나라에서도 급속한 경제발전으로 인한 식생활의 향상과 식품의 서구화로 인하여 섭취열량이 증가하여 어린이에게까지 비만현상이 나타나는 추세에 있다. 비만은 심리적으로나, 사회적으로 개인을 위축시킬 뿐만 아니라, 고혈압, 동맥경화증, 당뇨병 등의 위험을 증가시키는 중요한 요인으로 알려져 있다.
체내에서는 비만의 발생과 진행을 방지하기 위해 체중의 증감을 감지하는 중추가 시상하부에 존재하며, 강력한 되먹이기 작용에 의하여 생체의 지방조직 중량을 일정하게 유지한다. 그러나, 이러한 생리적 조절기전의 구체적인 기전은 아직 밝혀지지 않고 있다.
교감신경계는 에너지 소비기관인 갈색지방조직에서 지방대사 및 포도당 대사를 촉진하여 대사적 열생산 능력을 증가시키는 작용을 가지고 있다. 에너지 소비를증가시키는 교감신경의 작용은 주로 이러한 조직에 존재하는 베타트리 아드레날린 (β 3adrenaline) 수용체를 경유하여 발현하는 것으로 알려져 있다. 갈색지방조직에서 카테콜아민의 중요한 베타트리 아드레날린 (β 3adrenaline) 수용체를 통한 효과는 지방분해를 촉진하는 것이다. 그 결과 갈색 및 백색지방조직에 저장되어 있는 중성지방이 지방산으로 동원되어 백색지방조직의 미토콘드리아의 탈공역단백질에서 산화되어 열생산으로 소모되게 된다. 결국, 카테콜아민은 저장된 중성지방의 소모를 촉진하여, 열생산을 통해 체내의 과도한 에너지를 소모시키는 조절작용을 하는 것으로 생각된다. 따라서 교감신경계의 기능이나 베타트리 아드레날린 (β 3adrenaline) 수용체에 이상이 있으면, 체내에서 에너지 소비가 제대로 일어나지 않아 비만을 초래하는 것으로 예상된다. 그러므로 비만의 새로운 치료제로 교감신경의 베타트리 아드레날린 (β 3adrenaline) 수용체를 자극하는 제제가 이용될 가능성이 있으며 구미각국에서 열대사 촉진제에 대한 광범위한 연구가 진행되고 있다. 그러나 현재 연구되고 있는 합성제제는 순수하게 지방조직에만 작용하는 것은 아니며 심혈관에 작용하여 빈맥과 혈압상승을 일으킬 수 있어 고혈압과 심장질환이 동반되기 쉬운 비만증 환자에게 적용하기 어려운 점이 많다.
체중감소를 위한 국내 시판제품의 경우 대부분 난소화성 다당류로 수입소재에 의존적이거나 식욕억제, 이뇨 등의 효과가 있는 일부의 생약을 원료로 한 제품이 판매되고 있으나 이들이 부작용 없이 실질적인 체중감소를 가져왔다는 보고는 아직 없다.
본 발명은 이러한 종래 비만치료제의 문제점을 해소하고자 하는 것으로, 심장과 순환기계에 부작용이 없이 효과적으로 체지방을 저하시킬 수 있는 비만치료제를 개발하여 식사요법과 운동요법만으로 조절이 어려운 비만중의 치료에 효과적인 기능성식품 제조에 관한 것이다.
비만의 원인은 섭취한 영양의 불균형으로 소비되지 않은 열량이 체내에 축적되는 원인과 체내대사의 불균형으로 장내효소에 의한 지방분해능의 저하, 체지방분해효소인 렙틴 분비저하, 체내 축적 지방의 연소에 관여하는 아드레날린 수용체의 결함, 그리고 선천적 소양과 체질에 따라 체지방이 축적되는 것으로 알려져 있다. 우리나라에서 전통적으로 사용되어온 각종 한약재 중에 교감신경활성 조절기전을 가지고 있는 약제가 알려져 있으며 이들의 효과적인 처방을 비만치료제로 적용함에 있어, 인삼성분 중 총 사포닌(Total saponin)은 위장에서 당 및 콜레스테롤의 흡수를 억제함과 동시에 흡수된 에너지의 발산을 촉진하는 기능을 가져 간접적인 비만 방지효능이 있고 또한 한방에서 체중 감소시 기력저하 방지에 인삼이 사용되고 있으므로 인삼을 기본으로 하고 여기에 항비만성 효과가 있는 한약재를 첨가하여 상호 상승효과를 나타내는 항비만성 복합제품을 개발하는데 본 발명의 목적이 있다.
이러한 목적을 달성하기 위하여 부작용이 없으면서 비만증 치료효과를 얻을 수 있는 한방의 생약재를 선발 사용함에 있어서, 우리나라는 동양의학권에 속하면서 한방의학과 민간요법을 상당히 발전시켜 왔는데 최근에 한방의학과 민간요법에서 쓰이는 생약재들이 탁월한 생리활성을 나타내면서 부작용이 없다는 것이 서서히밝혀지면서 한방의학과 민간요법에 대한 관심이 더욱 높아지고 있으며 이를 과학화하는 노력이 절실히 요구되어 지고 있다.
그러나 한방의학과 민간요법에서 비만의 예방 및 치료에 효과가 있다는 물질들에 관한 한, 문헌보다는 구전에 의해 알려지고 있는 것들이 많은데 비만의 예방 및 치료에 이들을 이용하여 연구 보고된 결과는 많지 않다.
그러므로 본 발명에서는 문헌 및 구전의 모든 정보를 토대로 항비만성 효과가 있으리라 예측되는 대상물질들에 대한 항비만성 효과를 검증하고 이를 바탕으로 물질들의 항비만성 효과를 상승시키기 위하여 몇가지 물질을 섞은 복합제제를 개발하고자 하는 것으로, 유통중인 제품이 과도한 식사제한, 이뇨 등에 의한 부작용이 수반됨에 따른 소비자의 부정적 인식과 복용 중지시 오히려 체중이 전보다 증가되는 요요현상 등을 고려하여, 정상적인 식생활 과정에서 축적된 체지방을 열량대사원으로 소모를 촉진시킴으로써 체중을 줄일 수 있는 비만 예방 내지 치료제 수준의 제품 개발을 기본개념으로 설정하였다.
한방 처방에 이용되는 비만해소 생약재료 중 1차로 선발한 12가지의 생약재는 사용빈도가 높으며 이들의 기능은 주로 식욕억제, 이뇨, 체지방 감소 및 체력보완 효능이 있는 것으로 알려졌는데 특히 인삼의 경우는 흡수한 에너지의 발산을 촉진하면서 체중감소로부터 오는 체력소모를 보완하는 효과가 있고, 두충을 비롯한 당귀, 오가피, 숙지황, 녹차에서도 체감효과가 있는 것이 밝혀져 이들 생약재 수용성 추출물을 동결건조한 후 식이사료에 첨가하여 실험동물(Sprague dawley : 200±5g♂)에 투여하여 체중감소효과가 인정되는 생약재로 오가피, 두충, 당귀, 숙지황, 녹차와 효능의 상승효과가 기대되는 상엽 수용성 추출물을 첨가하고, 체지방 감소효과가 기대되는 비타민 등을 첨가하여 복합처방 제품을 제조한 후 동물실험에 의해 효과를 확인하고 임상실험에 의해 실제 인체에서의 체감효과가 확인된 인삼복합 캡슐, 타브렛(Tablet) 제품을 제조하는데 본 발명의 특징이 있다.
도 1은 본 발명의 인삼복합제품의 캡슐, 타브렛 제조공정도
도 2는 본 발명의 인삼복합제품의 음료, 캡슐, 타브렛 제품별 인삼 사포닌패턴
비만해소제품의 효능발현을 위한 바람직한 방법으로서 저 칼로리 식이식품(Low-Calorie Diet)과 에너지 대사 촉진제, 영양 흡수 저해제를 이용하는 것을 기본방향으로 설정하고, 인삼의 비만해소 효능을 중심으로 체지방 감소효능을 가진 생약재와 기능성 소재를 선발하여 이들의 효능을 검색하고 인삼과 이들 생약재 각각의 체지방 분해능을 포함하는 복방(複方) 수준의 항비만성 제품을 개발하는 것이다.
원료선정에 있어서 식이섬유(dietary fiber) 기능성 소재와 비만해소 한방 생약재 44개의 한방처방중에서 사용빈도가 높은 12종의 생약재를 중심으로 비만해소와 관련된 효능이 있는 것으로 동물실험 결과 확인된 6종의 생약재를 인삼에 첨가하고 제품의 제형, 제조방향과 내용물의 최적 배합조건을 설정하였다.
생약재에 있어서는 생약재별로 1차로 인삼연초연구원에서 이화학적 성분에관한 실험을 실시하였고 이와같이 개별적으로 선정한 한약재를 기본으로 배합하여 단일 생약재와 인삼복합제로서 동물실험(군산대학교 식품영양학과)과 임상실험(경희대학교 의과대학)을 실시하였다.
한약재별 항비만증에 대한 실험에 있어서, 고전처방(古典處方)인 체감의이인탕, 체감제습탕, 비감해기탕, 체감대보탕, 체감보증익기탕, 체감방품통성산, 방기황기탕, 가미반하탕 등을 참고하였으며, 실험생약재료로는 인삼, 목통, 황기, 홍화, 소목, 당귀, 천궁, 백복령, 감초, 오가피, 두충, 차전자의 수용성 추출물 건조분말을 사용하였고, 실험동물은 스프라그 도우리(sprague dawley, ♂, 무게 200±5g)를 사용하여 14일간 체중, 체지방 함량, 에너지 소모량 등과 트리글리세라이드(TG)와 콜레스테롤 함량의 변화를 조사하였다.
동물실험을 통하여 항비만 효능이 있는 것으로 확인된 한약재는 인삼엑기스를 비롯하여 오가피, 두충, 당귀, 숙지황, 녹차 등이 있다. 이들 각각 선발된 한약재를 복방(複方)으로 한 인삼복합제를 군산대 식품영양학과에서 14일간 동물실험으로 체지방 감소효과를 획인하였고, 이 복합제제에 상엽 수용성 추출물을 첨가하여 경희대 의과대학에서 4주간 비만증 환자를 대상으로 임상실험을 하여 본원에서 선발된 한약재가 체지방 감소효과가 있고 인체에 부작용이 없다는 것을 확인한 후 본 발명의 인삼복합제품의 원료로 사용하였다.
본 발명의 인삼복합제품에 첨가된 생약재 및 부재료의 특성에 있어서, 인삼 및 생약재 당귀, 두충, 오가피, 숙지황, 녹차는 상기와 같이 동물실험과 임상실험에 의해 항비만 효과가 확인되었고, 상엽은 지방세포의 에너지 활성증진과 혈중 콜레스테롤 저하 작용이 있으며(상엽을 인삼복합제의 한 성분으로 한 경희대 의대의 임상실험에서도 항비만효과가 확인되었음), 부재료인 비타민 B군은 당대사, 지질대사, 에너지대사에 관여하면서 특히 지질대사를 활성화시켜 체지방이 감소되는 효과가 있고(일본농예화학지 1995년도 관서지부 제393회 학술대회요집), 실크펩티드(Silk peptide)는 수용성 파우더(powder)로서 당뇨식으로도 사용되며 콜레스테롤을 저하시키면서 천연아미노산을 공급하며, 구연산(Citric acid)은 포스포플크로키나아제의 작용에 의해 글리코겐 분해를 억제하여 글리코겐(glycogen)의 합성효율을 높이고(J. Nutr. Sci. Vitaminol 32 : 343-353, 1986), 말티톨(Maltitol)은 열, 산, 알칼리에 안정하며 부드럽고 온화한 감미가 있으며 난소화성, 비 충치성 등의 효과가 있어 이들을 인삼복합제품의 원료로 사용하였다.
본 발명의 제형은 상기와 같은 과학적인 연구결과와 문헌을 바탕으로 소비자의 복용 및 휴대의 편의성을 고려하여 캡슐 및 타브렛 제품으로 하였다.
캡슐 및 타브렛 제품은 인삼엑기스 분말(한국인삼공사제품 삼정분 (수분8%이하))을 사용하였으며, 생약재는 오가피, 두충, 당귀, 숙지황, 상엽을 추출하여 추출액 또는 농축액(수분 25~35%)으로 제조한 후 사용하였고, 부형제로서 결정 셀롤로오스를 사용하여 배합적성, 관능적 특성, 제조특성, 품질특성 등을 고려하여 아래 표 1과 같이 최종 제품의 배합성분 및 비율을 선정하였다.
표 1. 인삼복합제품의 캡슐 및 타브렛 배합성분 및 비율
원 료 | 캡 슐 | 타브렛 | 비 고 | ||
mg | % | mg | % | ||
인삼엑기스분말오가피Ext.두충Ext.당귀Ext.숙지황Ext.녹차Ext.상엽Ext.결정셀룰로오스Sodium carboxy-metyl starchMg-stearate | 75 ~ 10015 ~ 4515 ~ 4515 ~ 4515 ~ 4535 ~ 8515 ~ 45150 ~ 250-- | 15 ~203 ~ 93 ~ 93 ~ 93 ~ 97 ~ 173 ~ 930 ~ 50 | 30 ~ 406 ~ 186 ~ 186 ~ 186 ~ 1814 ~ 346 ~ 1860 ~ 1002 ~ 61 ~ 4 | 15 ~ 203 ~ 93 ~ 93 ~ 93 ~ 97 ~ 173 ~ 930 ~ 501 ~ 30.5 ~ 2 | 인삼엑기스분말:고형분92%이상(수분 8%이하,식품공전규격)생약재엑기스:고형분 65~75%(수분 25~35%)%는 중량%임붕해보조제활택제 |
계 | 500mg | 100% | 200mg | 100% |
인삼복합제품의 캡슐 및 타브렛의 제조공정은 도 1과 같으며 제품별로 그 제조방법을 설명하면 다음과 같다.
인삼복합제품의 캡슐 제조방법은 인삼엑기스 분말(한국인삼공사제품 삼정분 (수분 8%이하)) 15 ∼ 20%와, 각각의 생약재 원료를 배합하여 추출 농축하되 그 추출엑기스의 구성비율이 오가피엑기스 3 ~ 9%, 두충엑기스 3 ~ 9%, 당귀엑기스 3 ~ 9%, 숙지황엑기스 3 ~ 9%, 녹차엑기스 7 ~ 17%, 상엽엑기스 3 ~ 9%가 되도록 각 생약재 원료를 칭량 혼합하고 7 ~ 15배량의 정제수를 가하여 60 ~ 90℃에서 5시간씩 2회 추출하여 추출액을 모아 5 ~ 10℃, 8,000rpm으로 20분간 원심분리한 상등액을 60℃ 이하에서 감압농축하여 수분 25 ~ 35%가 되도록 제조한 생약재 엑기스와, 표 1의 기능성 소재인 결정셀룰로오스 30 ~ 50%를 혼합이 용이하도록 60 ∼ 80% 알콜을 첨가하여 혼합기로 혼합한 후 60 ∼ 80℃에서 20 ∼ 30시간 건조한 다음 분쇄(20 ∼ 50mesh)하여 분말화하여 캡슐에 충전한다.인삼복합제품의 타브렛제품 제조는 표 1 및 도 1에서와 같이 원료들을 배합하여 상기 인삼제품의 캡슐 제조방법과 동일한 방법으로 하여 건조 분쇄한 분말을 60 ∼ 80% 알콜을 첨가 반죽하고 제립(20mesh)하여 50 ∼ 80℃에서 20 ∼ 30시간 건조하며 건조된 과립을 일정한 크기로 정선한 다음 붕해보조제(Sodium carboxy methyl starch) 1 ∼ 3%, 활택제(Mg-stearate) 0.5 ∼ 2% 등을 첨가 혼합하여 성분별 최종 배합량이 표 1과 같게 한 다음 중량이 약 200mg 되도록 타정한다.
체중감소효과가 획인된 인삼엑기스와 생약재, 항비만성 기능성 소재, 기타 부원료를 이용하여 제조한 인삼제품의 캡슐 및 타브렛 제품의 특성은 표 2와 같다.
표 2. 인삼복합제품의 캡슐 및 타브렛의 특성
구 분 | 캡 슐 | 타브렛 |
향취미 | - | 생약향취미 |
형 태 | Hard capsule | 원형 |
인삼엑기스 | 140.62mg/Cap | 56.24mg/Tab |
복용량 | 3cap/1회, 3회/1일 | 5Tap/1회, 3회/1일 |
포장단위 | 500mg/cap | 200mg/Tap |
붕해도 | 15'00" | 18'50" |
수분(%) | 2.8 | 3.0 |
경 도 | - | 3kg/㎠ |
인삼복합제품의 캡슐 및 타브렛 제품별 인삼사포닌의 패턴(Total Ginseng Saponin Pattern)은 도 2에 나타난 바와 같다.
인삼복합제품의 작용효과를 검증하기 위하여 1차 실험동물에게 별도로 제조한 고지방식이에 인삼엑기스 분말을 혼합 투여하였을 때 인삼 엑기스는 식욕을 증가시켰으나, 체지방은 전혀 변화가 없었다. 이는 과다하게 섭취된 열량이 체지방으로 축적되는 것이 아니라 인삼 엑기스에 의해 열량소비가 증가되어 체지방의 축적량에는 변화가 없는 것임을 알 수 있었다. 이 결과는 인삼엑기스가 체지방 감소효과를 갖고 있음을 의미하며 인삼엑기스에 의한 식욕증진을 인위적으로 억제하면 열량소비에 의한 실질적인 체지방 축적이 감소함을 알 수 있다. 또한 선정한 12종의 생약재의 비만억제 효과를 확인하기 위하여 이들의 수용성 추출물을 고지방식이에각각 1%씩 첨가하여 실험동물에 투여하였을 때 목통과 두충, 녹차에서 통계학적으로 유의성이 있는 효과가 나타났고 당귀, 황기, 백복령에서도 어느 정도 항비만성 효과가 있슴이 확인되었다.
이와 같은 실험에 의하여 체지방 감소효과가 있는 원료 생약재를 인삼 복합제로 하여 군산대학교 식품영양학과에서는 동물실험을, 그리고 경희대 의과대학에서는 인체에 대한 임상실험을 하여 다음과 같은 약리학적 작용기전(mechanism)과 효과를 규명하였다.
군산대학교 자연과학대(식품영양학과 교수 주종재 박사)에서 실험한 본 발명의 인삼복합제품에 대한 '항비만성 천연물 검색 및 복합처방의 체지방 감소효과에 관한 연구에 의하면 인삼 복합처방제를 체지방을 증가시킨 실험동물(흰쥐, sprague-dawley male rat)에게 섭취시켜 인삼복합제의 항비만성 효과를 2주간 실험한 결과 일반적으로 복합처방제는 체지방 축적을 절대적으로 감소시키지는 않았다. 그러나 복합처방제는 식용증진을 통해 에너지 섭취량을 증가시켰는데 에너지 섭취량의 증가가 체지방 축적의 증가를 유도하지는 않았다. 또한 에너지 섭취의 증가를 억제하였을 때 인삼복합제품의 항비만성 효과를 페어 피딩(pair-feeding : 두 마리씩 짝을 지어 1마리는 자유식이, 다른 1마리는 인삼복제 식이량을 정상 수준으로 제한 투여)방법을 이용하여 실험한 결과 복합처방제는 체중 23%, 체지방 축적을 45%을 감소시키는 체지방 감소효과를 나타내었는데 이는 섭취한 에너지보다 축적되어 있는 에너지까지 소비를 증가시킴으로써 이루어지는 것으로 밝혀졌으며, 에너지 소비의 증가는 복합처방제에 의한 교감신경계의 활성 증가와 밀접한 관계가 있는것으로 추측된다. 결론적으로 본 연구에서 개발된 인삼 복합처방제는 강력한 항비만성 효과를 가지고 있는데 실용적인 측면에서 적당한 식사조절과 병행하여 사용된다면 매우 바람직한 효과를 얻을 수 있는 것으로 나타났다.
한편, 경희대학교 의과대학(내과교수 김영설 박사)에서 연구한 '비만증에서 인삼복합제품의 체지방 감소효과'에 대한 실험에 의하면 인삼복합처방제를 식사요법을 시행중인 체질량지수(BMI) 27을 초과하며 체지방이 30%이상인 비만증 환자들에게 투여하여 체지방 감소효과를 관찰하고, 약제의 안전성을 조사하였는데 20명의 비만 환자들을 대상으로 4주간의 식사요법, 다음 4주간의 식사요법과 인삼복합제 병합요법을 시행한 결과 체중 70.04kg에서 67.43kg으로 3.7% 감소시켰고, 체질량지수(BMI) 27.12에서 26.01로 4.1% 감소하였으며, 허리/엉덩이 둘레비 0.8855에서 0.8758로 1.47% 감소하였고, 체지방을 35.16%에서 31.68%로 9.9% 감소하는 의미있는 감소를 보였다. 또한, 약제에 대한 심각한 부작용이 있는지를 알아보기 위해 투약 전후에 시행한 생화학 검사에서 특별한 변화는 없는 것이 확인되었고, 환자들을 통한 설문지 검사에서 소수의 환자들에서 교감신경계 증상 및 소화기계 증상을 호소하였으나 그 정도는 경미하였다. 동반하여 시행한 내분비학적 검사에서 혈장 에피네프린(Epinephrine : 부신피질에서 분비되는 호르몬)은 0.27dl/ml로 증가하여 인삼복합제품에 의한 체중감소는 부신이 아닌 교감신경계에 의한 기전으로 추측된다.
결론적으로 비만 환자에서의 인삼복합제 투여는 식이요법을 병행할 때 체중감소효과가 뚜렷이 나타났으며, 부작용도 거의 없는 것으로 나타나 비만 치료제로서의 가능성이 높은 것으로 나타났다.
이상의 동물실험과 인체에 대한 임상실험 연구결과를 종합해 보면, 본 발명의 인삼복합제는 부작용 없이 교감신경계에 작용하여 섭취된 에너지보다 에너지의 소비를 증가시켜 체중감소를 감소시키며 특히 식이요법과 병행할 경우 효과적으로 체중을 감량할 수 있다고 사료된다.
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- 인삼엑기스 분말 15 ∼ 20%와, 각각의 생약재 원료를 배합하여 추출 농축하되 그 추출엑기스의 구성비율이 오가피엑기스 3 ~ 9%, 두충엑기스 3 ~ 9%, 당귀엑기스 3 ~ 9%, 숙지황엑기스 3 ~ 9%, 녹차엑기스 7 ~ 17%, 상엽엑기스 3 ~ 9%가 되도록 각 생약재 원료를 칭량 혼합하고 7 ~ 15배량의 정제수를 가하여 60 ~ 90℃에서 5시간씩 2회 추출하여 추출액을 모아 5 ~ 10℃, 8,000rpm으로 20분간 원심분리한 상등액을 60℃ 이하에서 감압농축하여 수분 25 ~ 35%가 되도록 제조한 생약재 엑기스와, 결정셀롤로오스 30 ∼ 50%를 혼합이 잘 되도록 60 ∼ 80% 알콜을 첨가하여 혼합하고 60 ∼ 80℃에서 20 ∼ 30시간 건조한 후 20 ∼ 50mesh 되게 분쇄한 다음 캡슐에 충전한 것을 특징으로 하는 다이어트 인삼복합제품의 제조방법.
- 인삼엑기스 분말 15 ∼ 20%와, 각각의 생약재 원료를 배합하여 추출 농축하되 그 추출엑기스의 구성비율이 오가피엑기스 3 ∼ 9%, 두충엑기스 3 ∼ 9%, 당귀엑기스 3 ∼ 9%, 숙지황엑기스 3 ∼ 9%, 녹차엑기스 7 ∼ 17%, 상엽엑기스 3 ∼ 9%가 되도록 각 생약재 원료를 칭량 혼합하고 7 ~ 15배량의 정제수를 가하여 60 ~ 90℃에서 5시간씩 2회 추출하여 추출액을 모아 5 ~ 10℃, 8,000rpm으로 20분간 원심분리한 상등액을 60℃ 이하에서 감압농축하여 수분 25 ~ 35%가 되도록 제조한 생약재 엑기스와, 결정셀롤로오스 30 ∼ 50%를 혼합이 잘 되도록 60 ∼ 80% 알콜을 첨가하여 혼합한 후 50 ∼ 80℃에서 20 ∼ 30시간 건조한 다음 20 ∼ 50mesh 되게 분쇄한 분말을 60 ∼ 80% 알콜을 첨가 반죽하고 과립하여 10 ∼ 30mesh 되게 제조하고 50 ∼ 80℃에서 20 ∼ 30시간 건조하여 건조과립을 만들어서 일정한 크기로 정립한 다음 붕해보조제(Sodium carboxy methyl starch) 1 ∼ 3%, 활택제(Mg-stearate) 0.5 ∼ 2%를 첨가하여 혼합한 다음 타브렛으로 타정하여 제조하는 것을 특징으로 하는 다이어트 인삼복합제품의 제조방법.
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- 인삼엑기스 분말 15 ∼ 20%와, 생약재 엑기스(수분 25 ~ 35%)의 구성비율이 오가피 엑기스 3 ∼ 9%, 두충엑기스 3 ∼ 9%, 당귀엑기스 3 ∼ 9%, 숙지황엑기스 3 ∼ 9%, 녹차엑기스 7 ∼ 17%, 상엽엑기스 3 ∼ 9%가 되도록 배합된 생약재 엑기스와, 결정셀롤로오스 30 ∼ 50%를 60 ∼ 80% 알콜을 첨가 혼합하여 건조한 다음 20 ∼ 50mesh 되게 분쇄한 후 캡슐에 충전한 것을 특징으로 하는 다이어트 인삼복합제품.
- 인삼엑기스 분말 15 ∼ 20%와, 생약재 엑기스(수분 25 ~ 35%)의 구성비율이 오가피엑기스 3 ∼ 9%, 두충엑기스 3 ∼ 9%, 당귀엑기스 3 ∼ 9%, 숙지황엑기스 3 ∼ 9%, 녹차엑기스 7 ∼ 17%, 상엽엑기스 3 ∼ 9%가 되도록 배합된 생약재 엑기스와, 결정셀롤로오스 30 ∼ 50%를 60 ∼ 80% 알콜을 첨가 혼합하여 건조한 다음 20 ∼ 50mesh 되게 분쇄한 분말을 60 ~ 80%알콜을 첨가 반죽하여 10 ∼ 30mesh 되게 과립하고 건조하여 붕해보조제(Sodium carboxy methyl starch) 1 ∼ 5%, 활택제(Mg-stearate) 0.5 ∼ 2%를 첨가하여 혼합한 다음 타브렛으로 타정하여 제조하는 것을 특징으로 하는 다이어트 인삼복합제품.
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