CN102626425B - 一种虫草粉软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种虫草粉软胶囊，该软胶囊的内容物按重量份配比计，由以下组分组成：虫草浸提粉15—50份，蜂蜡6—10份，植物油40—60份。本发明主要利用虫草的水溶性活性成分，如虫草多糖、虫草素、虫草酸和虫草的脂溶性活性成分，如不饱和脂肪酸、脂溶性维生素等，最大限度地发挥虫草的药效或保健功效，提高了生物利用度，相应降低了虫草原生药材的用量。
Description
技术领域
本发明涉及虫草的浸提粉在制药及功能性食品和保健食品领域中的应用，尤其涉及一种高含量虫草浸提粉软胶囊及其制备方法。
背景技术
虫草，即冬虫夏草，通常指麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄生蝙蝠蛾科昆虫蝙蝠蛾的幼虫尸体的复合体。主产于四川、青海、西藏高原地区的高寒草甸地带。由于其生长环境特殊，产量低，药用价值高，故资源十分珍贵。
现有的虫草类胶囊，内容物多为将虫草直接粉碎后的虫草细粉，又或民间常规煮食虫草，由于其有效成分难以完全溶解被机体吸收利用，生物利用度低、效果不好，故成人单次剂量需达6—9克方可产生特定功效，造成资源极大浪费。
另一方面，目前软胶囊剂的制备中，软胶囊的内容物多为油液，通常需脂溶性较高的物料方可制备软胶囊剂，而水溶性物料在油液中的难于分散，使得大量植物药难以制备成现代软胶囊剂型，因而极大的制约了现代中药的发展；而虫草（浸提粉）的主要活性成分为虫草素（一种腺苷类化合物）及虫草多糖，另外，还含有10%以上的不饱和脂肪酸，故其有效成分由水溶性及脂溶性两大类构成，按照目前软胶囊的制备工艺，只有虫草中的脂溶性有效成分方可制备成软胶囊，而水溶性有效成分由于在油液中难以分散，不易制备成软胶囊。
发明内容
鉴于上述不足，本发明的目的在于提供一种内容物中虫草固体粉末经稀醇浸提后浓缩干燥，使有效成分充分溶出，口服后易于吸收利用，且固形物成分含量高，功效更好的虫草粉软胶囊及其制备方法。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案，本发明各组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内制备出的软胶囊都具有较好成型性和疗效：
一种虫草粉软胶囊，该软胶囊的内容物按重量份配比计，由以下组分组成：
虫草浸提粉 15—50份
蜂 蜡 6—10份
植物油 40—60份。
最优的，虫草粉软胶囊内容物各组分的用量为：
虫草浸提粉 40份
蜂 蜡 8份
植物油 45份。
本发明中使用植物油，包含：橄榄油、玉米油、大豆油、花生油及其他营养性较好的食用植物油或者其混合物。
虫草粉软胶囊的制备方法包括有以下步骤：
（1）虫草浸提粉的制备：将虫草粉碎后，过200目筛，加10倍量的30%乙醇，浸渍2小时候加热回流4小时后直接真空浓缩，然后再经真空干燥，过200目筛，得虫草浸提粉；
（2）取上述配方量的虫草浸提粉，用0.5倍该虫草浸提粉重量的植物油湿润，另将剩余配方量的植物油与蜂蜡共热，使蜂蜡溶解，待该植物油和蜂蜡混合液冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将植物油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润的虫草浸提粉中，不停搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨进行均质处理两次，得流动性均质性好的膏状体软胶囊内容物，然后按常规工艺方法压制软胶囊即得。
在本发明配方中，虫草30%稀醇浸提物为核苷酸类物质和多糖类物质。A. 虫草菌素 (condycepin)，它的作用机理是引起细胞核变性及细胞整体崩解；B. N6-(2-羟乙基) 腺嘌呤核苷；C. 其它氨基酸，例如赖氨基酸、牛黄酸、天门冬氨酸、苏氨酸等，还含有 6 种环二肽类化合物，其中L-苷氨酰基- L脯氨酰基环二肽具有抗癌和增强免疫的生理活性。
虫草30%稀醇浸提物中还含大量多糖类物质。冬虫夏草已知含有至少二种多糖。CS-1，一种从子座中以热水提取的水溶性胞外多糖，它是一种高度分枝的半乳甘露聚糖。另一种多糖CT-4N，一种含少量蛋白质的半乳甘露聚糖，是由D-甘露糖和D-半乳糖以3:5分子比组成，其分子质量为 23000。大量药理试验表明，虫草多糖类物质具有多种作用：抗肿瘤，增强单核巨噬细胞的吞噬能力，提高小鼠血清中Ig G的含量，对体外淋巴细胞转化有促进作用和抗辐射作用等。
而本发明主要利用虫草的水溶性活性成分，如虫草多糖、虫草素、虫草酸和虫草的脂溶性活性成分，如不饱和脂肪酸、脂溶性维生素等，最大限度地发挥虫草的药效或保健功效，提高了生物利用度，相应降低了虫草原生药材的用量。
本发明的另一重要意义在于，对于某些异常珍贵的中药，将药材微粉，经溶媒浸提后，制成浸提粉用于制备高含量的软胶囊剂，可以使现代软胶囊剂型有效地模拟中医传统汤药，有利于推动中药现代化发展。
本发明的有益效果在于：
（1）综合利用虫草水溶性及脂溶性活性成分，提高功效，提高生物利用度，相应降低原生药材用量。
（2）将中药材微粉经溶媒浸提后，制成浸提粉，用于制备高含量软胶囊剂，符合中医传统汤剂理论，适应现代市场需求，有利于推动中药现代化。
（3）本发明配方中，无需添加其他人工合成食品添加剂或药用辅料，确保产品的天然属性，对人体无毒无害，安全有效。
（4）本发明有效解决了水溶性和醇溶性固体物料在植物油中的分散问题：
a、虫草稀醇浸提粉经适量植物油湿润后与蜂蜡油混合，可形成高浓度，但粘滞度较低的流体，主要是利用蜂蜡随温度降低而固化的特点，使虫草浸提粉、蜂蜡、植物油三者形成均质性较好的流体。
b、将虫草浸提粉、植物油、蜂蜡混合，在不停冷却搅拌下，缓缓增加物料稠度，是利用虫草浸提粉、植物油、蜂蜡混合物随温度下降而固化的原理，在搅拌下使物料均匀分散，有效解决液固相稳定性问题。在搅拌下，随着混合液温度的不断下降，析出的虫草浸提粉以极细的微粒被蜂蜡不断包埋，形成均质性和流动性均较好的膏体，极易压制软胶囊。
具体实施方式
实施例1
虫草浸提粉的制备：将虫草粉碎后，过200目筛，加10倍量的30%乙醇，浸渍2小时后，加热回流4小时，然后直接真空浓缩后，最后进行真空干燥，过200目筛，得虫草浸提粉。
取虫草稀醇浸提粉1500克，用750克橄榄油湿润，另将60克蜂蜡与3250克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将植物油和蜂蜡混合液缓缓加入到经橄榄油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
实施例2
按实施例1方法制得虫草浸提粉。取虫草稀醇浸提粉4000克，用2000克橄榄油湿润，另将80克蜂蜡与2500克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将橄榄油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
实施例3
按实施例1方法制得虫草浸提粉。取虫草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄榄油湿润，另将100克蜂蜡与3500克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将橄榄油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
实施例4
按实施例1方法制得虫草浸提粉。取虫草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄榄油湿润，另将60克蜂蜡与1500克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将橄榄油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
实施例5
按实施例1方法制得虫草浸提粉。取虫草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄榄油湿润，另将100克蜂蜡与1500克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将橄榄油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
实施例6
按实施例1方法制得虫草浸提粉。取虫草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄榄油湿润，另将60克蜂蜡与3500克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将橄榄油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
实施例7
按实施例1方法制得虫草浸提粉。取虫草稀醇浸提粉1500克，用750克橄榄油湿润，另将100克蜂蜡与5250克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将橄榄油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
实施例8
按实施例1方法制得虫草浸提粉。取虫草稀醇浸提粉1500克，用750克橄榄油湿润，另将100克蜂蜡与3250克橄榄油共热，使蜂蜡溶解，待蜡油冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将橄榄油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润过的虫草浸提粉中继续搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨均质两次，得流动性、均质性好的膏体，然后按常规工艺压制软胶囊，即得虫草粉软胶囊（500mg/粒），服用剂量：每日一次4粒。
上述实施例中的橄榄油也可以用橄榄油、玉米油、大豆油、花生油或其他营养性较好的食用植物油或者其混合物来替代，不影响实施效果。
本发明是通过最大限度地利用虫草所含的水溶性及脂溶性活性成分，经微粉浸提制成虫草浸提粉后，制备高含量的虫草粉软胶囊，使功效大大提高，尤其对于滋补肾阳、消除疲劳、提高癌症病4EBA放化疗耐受力，具有极为明显的效果。
目前对实施例2作了如下临床观察：
病例1：拉萨朱晓霞，女性，36岁，数年前因车祸作过胸肋骨骨折手术，此后出现怕冷，畏寒，手脚冰冷，夜不能寝，已持续3年余，2010年3月20日始服用本发明虫草粉软胶囊，每天一次，每次4粒，早餐前温开水送服，连服7天后，上述症状明显改善，嘱其继续服用，连服30天，全部症状消失，睡眠亦恢复正常。随访，至今无复发。
病例2：成都杨天英，男性，62岁。患乙肝多年，两对半检查始终大三阳，感食欲不振，疲倦乏力，经多种治疗效果均不佳。2011年1月16日起，服用本发明虫草粉软胶囊，每天一次，每次4粒，一个月后，症状明显减轻，精神好转；二个月后自我感觉明显改善，经复查大三阳已转阴。
病例3：绵阳唐国俊，男性，57岁，2005年7月因乙肝住院治疗，三大阳转阴即出院。数月后，出现畏寒、四肢发冷现象，倦怠乏力，持续多年。2010年4月开始服用本发明虫草粉软胶囊，每日一次，每次4粒，连服一月后，上述症状全部消失。目前，仍维持每天一次，每次2粒用量，患者体质及精神状态良好。
病例4：某市癌症协会，共39名癌症患者，服用本发明虫草粉软胶囊，期间继续用其他抗肿瘤治疗，30天为一疗程，经连续2个疗程，结果对消除放、化疗的不良反应总有效率达87.2%，其中对肺癌、淋巴肉瘤、前列腺癌的不良反应有效率为100%。
临床观察中，有效是指放、化疗引起的不良反应症状明显减轻或消失。
虫草，在中国民间和临床应用已有近千年历史，其主要功能为补肾、保肝、益肺。本发明的虫草粉软胶囊经临床观察证明，较好地保持了虫草特定的功能疗效，表明本发明制备方法是正确可行的。
Claims (5)
1.一种虫草粉软胶囊的制备方法，是由该软胶囊内容物按常规工艺方法压制成型制得，其特征在于：该软胶囊的内容物按重量份配比计由以下组分组成：
虫草浸提粉 15-50份
蜂 蜡 6-10份
植物油 40-60份；
其制备步骤如下：
虫草浸提粉的制备：将虫草粉碎后，过200目筛，加10倍量的30%乙醇，浸渍2小时候加热回流4小时后直接真空浓缩，然后再经真空干燥，过200目筛，得虫草浸提粉；
取上述配方量的虫草浸提粉，用0.5倍该虫草浸提粉重量的植物油湿润，另将剩余配方量的植物油与蜂蜡共热，使蜂蜡溶解，待该植物油和蜂蜡混合液冷却至55℃-60℃，在不断搅拌下，将植物油和蜂蜡混合液缓缓加入到经植物油湿润的虫草浸提粉中，不停搅拌，并以循环水冷却，待温度降至45℃-50℃，上胶体磨进行均质处理两次，得流动性均质性好的膏状体软胶囊内容物，然后按常规工艺方法压制软胶囊即得。
2.根据权利要求1所述的虫草粉软胶囊的制备方法，其特征在于：所述内容物各组分的用量为：
虫草浸提粉 40份
蜂 蜡 8份
植物油 45份。
3.根据权利要求1或2所述的一种虫草粉软胶囊的制备方法，其特征在于：所述植物油选自橄榄油、玉米油、大豆油或花生油中的一种或多种。
4.一种如权利要求1或2所述的虫草粉软胶囊的制备方法所制得的虫草粉软胶囊。
5.一种如权利要求3所述的虫草粉软胶囊的制备方法所制得的虫草粉软胶囊。
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