CN103874461A - 收集和/或操纵血斑或其他体液的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明总体上涉及一种用于从受验者、例如从受验者皮肤或皮肤下接收血液(或其他体液)的系统和方法。在一些情形中，血液(或其他体液)可沉积在薄膜或其他基体上。例如，血液可吸收在基体中，并在一些情形中干燥以产生干燥血斑。在一个方面，本发明总体上涉及一种用于从受验者、例如从皮肤接收血液的装置和方法，其使用包括物质递送件(其例如可包括一个或多个微针)并将血液引导至例如用于吸收血液的基体上的装置。在一些实施方式中，基体可包括滤纸或棉基纸。在一些血液吸收到基体上后，该基体可从装置移除并运载或分析。

Description

收集和/或操纵血斑或其他体液的装置和方法

相关申请

本申请要求以下申请的优先权：Haghgooie等人于2011年4月29日提交的、发明名称为“Plasma or Serum Production and Removal of Fluids underReduced Pressure”的美国临时专利申请系列No.61/480,941；Bernstein等人于2011年10月20日提交的、发明名称为“systems and methods for Collectionand/or Manipulation of Blood Spots or Other Bodily Fluids”的美国临时专利申请系列No.61/549,437。这些申请中的每一个申请结合在此作为参考。

技术领域

本发明总体上涉及一种用于从受验者、例如从受验者皮肤或受验者皮肤下接收血液(或其他体液)的系统和方法。在一些情形中，血液(或其他体液)可沉积在薄膜或其他基体上。

背景技术

放血或静脉穿刺是获得静脉内接入，以用于静脉内治疗或者获取静脉血液样本的过程。该过程典型地由医疗从业者，包括护理人员、抽血者、医生、护士等执行。需要从受验者获得血液的基本设备，包括使用例如诸如Vacutainer^TM(Becton，Dickinson and company)和Vacuette^TM(Greiner Bio-One GmBH)的抽空(真空)管。其他设备包括皮下注射用针、注射器等。然而，该过程是烦杂的并且需要医疗从业者的复杂培训，并非总是能在非医疗环境中完成。因此，仍然需要对从皮肤获得血液或其它流体的方法进行改进。

发明内容

本发明总体上涉及一种用于从受验者、例如从受验者皮肤或受验者皮肤下接收血液(或其他体液)的系统和方法。在一些情形中，血液(或其他体液)可沉积在薄膜或其他基体上。本发明的主题在一些情形中包括相关产品、对特定问题的可替代方案、和/或一个或多个系统和/或部件的多个不同用途。

在一个方面，本发明总体上涉及一种从受验者皮肤和/或从皮肤下接收血液的装置。在一组实施方式中，该装置包括物质递送件，用于从受验者皮肤接收血液；真空腔，其在血液被从物质递送件接收在装置中之前具有小于大气压的内部压力；以及基体，用于吸收来自受验者的血液。

在另一组实施方式中，该装置包括物质递送件，用于从受验者的皮肤接收体液；真空腔，其在体液被从物质递送件接收在装置中之前具有小于大气压的内部压力；以及基体，用于吸收从受验者接收的体液。

在另一组实施方式中，本发明总体上涉及一种方法。在一组实施方式中，该方法包括将装置施加至受验者的皮肤，其中在一些情形中，该装置可施加减压至受验者皮肤，并从受验者皮肤抽吸血液进入装置中以使得至少部分血液接触用于吸收血液的基体。

在另一组实施方式中，该方法包括通过施加减压至受验者皮肤以将血液接收至装置中，其中装置中的至少部分血液接触用于吸收血液的基体。

在一个方面，本发明总体上涉及一种简单的、一件式、小型、高加速度、高能量驱动机构，用于将微针(或其他对象)插入到皮肤中用于接收诸如血液或间质液的物质。在一组实施方式中，本发明的装置由展开致动器驱动，其能够提供便于操作、操作速度灵活、减少或消除疼痛的优势。

在另一个方面，本发明涉及一种进行这里所述的一个或多个实施方式的方法，例如，用于从受验者接收诸如血液的液体的装置。在另一个方面，本发明涉及一种使用这里所述的一个或多个实施方式的方法，例如，用于从受验者接收诸如血液的液体的装置。

在结合附图理解时，本发明的其他优点和新颖的特征将从本发明的下面各个非限制实施方式的详细描述而变得明了。在其中本发明的说明书和通过引用并入的文献包括矛盾和/或不一致公开的情况下，本发明的说明书将处于主导地位。如果作为参考结合的两篇或多篇文献相对于彼此包括矛盾和/或不一致公开时，则具有后一有效日的文献将处于控制地位。

附图说明

将通过示例参考附图来描述本发明的非限制实施方式，这些非限制实施方式为示意性的并且不旨在按照比例绘制。在附图中，所示的各相同或接近相同的部件通常由单个数字表示。为了清楚起见，在图示对于本领域技术人员理解本发明不是必要的情况下，不是每个部件均在每个附图中标示，也不是本发明每个实施方式的每个部件被示出。在附图中：

图1A-图1B示意了根据本发明某些实施方式的装置，其包括用于吸收血液或其他体液的基体；

图2A-图2B示意了根据本发明各个实施方式的另外装置，其包括用于吸收血液或其他体液的基体；

图3示意了包括多个基体的一个实施方式；

图4示意了本发明的某些实施方式中包括翼片或手柄的各个基体；

图5A-图5B示意了根据本发明某些实施方式的施加器区域；

图6A-图6B示意了本发明的某些实施方式中皮肤表面上的体液池的形成；

图7A-图7B示意了根据本发明某些实施方式的各个毛细管；以及

图8A-图8C示意了又一另外实施方式中的装置，其示意了展开致动器。

具体实施方式

本发明总体上涉及一种用于从受验者、例如从受验者皮肤或受验者皮肤下接收血液(或其他体液)的系统和方法。在一些情形中，血液(或其他体液)可沉积在薄膜或其他基体上。例如，血液可吸收在基体中，并在一些情形中干燥以产生干燥血斑。在一个方面，本发明总体上涉及一种用于从受验者、例如从皮肤接收血液的装置和方法，其使用包括物质递送件(其例如可包括一个或多个微针)并将血液引导至例如用于吸收血液的基体上的装置。在一些实施方式中，基体可包括滤纸或棉基纸。在一些血液吸收到基体上后，该基体可从装置移除并被运载或分析。在一些情形中，该装置本身可被运载或分析。例如，在一些实施例中，装置的一部分可被密封以使得该基体容纳在装置的气密部中，其可选的包括干燥剂。其他方面通常涉及用于接收血液(或其他体液)的其他装置，包括这些装置的套件、制造这些装置的方法、使用这些装置的方法，等等。

如所述，本发明的某些方面涉及一种用于吸收血液和/或其他体液的基体，例如血斑薄膜。因此，在一些实施方式中，血斑可产生在血斑薄膜上。在这些情形中，装置内的通道可具有相对于血斑薄膜体积来说的小体积，所述血斑薄膜可以是非常多孔性的且可收集液体。在一些实施方式中，血斑薄膜用于收集液体。在某些情形中，血斑薄膜不用于分离细胞/血浆(与这里所述的分离膜相反)。液体可填充血斑薄膜的全部或部分。在一些实施方式中，第二疏水膜可置于收集膜的顶部。一旦液体接触到疏水膜，液体收集可以终止。血斑薄膜可保持在装置中以干燥并能够从装置中移除。在一些实施方式中，血斑薄膜可从装置移除并在装置外干燥。在一些情形中，薄膜是不干燥的。在使用真空来将血液抽吸到血斑薄膜上时，至少在一些实施方式中，真空可在血斑薄膜从装置移除前释放。

在一组实施方式中，基体容纳在装置中用于从受验者皮肤接收血液。该装置的实例、以及该装置的能够容纳用于吸收血液和/或其他体液的基体的细节将在下文详述。其中可利用用于吸收血液和/或其他体液的基体的装置的其他实例能够在Gonzales-Zugasti等人于2011年4月29日提交的、发明名称为“″Delivering and/or Receiving Fluids”的美国临时专利申请序列No.61/480,977中找到，其整体出于所有目的结合在此作为参考。

在一组实施方式中，用于吸收血液的基体可包括纸，例如其能够吸收从装置接收的血液或其他体液。基体能够部分地或完全地吸收与其接触的任何血液(或其他体液)。例如，该基体可包括滤纸、纤维滤纸、例如从纤维滤纸制成的棉基纸、棉纤维(例如，棉绒)、玻璃纤维等。市售的特定非限制实例包括Schleicher&Schuell903^TM或Whatman903^TM纸(Whatman903^TM标本采集纸)(Whatman International Limited，Kent，UK)、或Ahlstrom226标本采集纸(Ahistrom Filtration LLC，Mount Holly Springs，PA)。在一些实施方式中，所述纸可以是检验为符合CLSI(临床与实验室标准学会)LA4-A5要求的公认标准的纸。然而，替代和/或除了纸之外，其他材料也能够用于吸收血液的基体。例如，用于吸收血液(或其他体液)的物质可包括纱布、布、纸板、泡沫、泡沫板、卡纸、聚合物、凝胶、等。在一些情形中，吸收基体可具有至少约0.001m²/g、至少约0.003m²/g、至少约0.005m²/g、至少约0.01m²/g、至少约0.03m²/g、至少约0.05m²/g、至少约0.1m²/g、至少约0.3m²/g、至少约0.5m²/g、或至少约1m²/g的表面积。在一些情形中，吸收基体可具有约100g/m²至约200g/m²、或约150g/m²至约200g/m²的表面积。

血液(或其他体液)可吸收在基体中以使得血液嵌入在形成基体的纤维或其他材料中，和/或使得血液能够嵌入在形成基体的纤维或其他材料之间的间隙中。例如，血液可机械地和/或化学地保持在基体中或基体上(例如，通过凝结和/或与形成基体的纤维或其他材料反应)。

在一些情形中，基体可吸收相对少量的血液。例如，小于约1ml、小于约800毫升、小于约600毫升、小于约500毫升、小于约400毫升、小于约300毫升、小于约200毫升、小于约100毫升、小于约80毫升、小于约60毫升、小于约40毫升、小于约30毫升、小于约20毫升、小于约10毫升、或小于约1毫升的血液可吸收在基体中。

基体可以是任何形状或尺寸。在一些实施方式中，基体可以基本是圆形的，然而在其他实施方式中，其他形状也是可能的，例如正方形或矩形。基体可具有任何合适面积。例如，在一些实施方式中，基体可足够大以容纳仅一个血斑(例如，上述体积)、或不超过一个血斑。例如，基体可具有不超过约1cm²、不超过约3cm²、不超过约5cm²、不超过约7cm²、不超过约10cm²、不超过约30cm²、不超过约50cm²、不超过约100cm²、不超过约300cm²、不超过约500cm²、不超过约1000cm²、或不超过约3000cm²的面积。

在一些实施方式中，“翼片”或手柄或其他单独部分可存在于基体上或靠近基体，例如以促进所吸收血液或其他体液的分析和/或操纵。例如，手柄可以是能够操纵基体的任何部分。例如，手柄可用于将基体从装置移除用于后续运载和/或分析，例如无需个人接触血斑自身以操作基体。手柄可由基体和/或不同的材料如塑料、纸板、木头、金属等形成。在一些情形中，手柄可围绕全部或至少部分基体。该手柄的非限制性示例在图4中示意。例如，在图4A中，翼片41形成为基体20的一体部件。在图4B中，单独的手柄44围绕基体20，其包括单独的翼片41。

在某些实施方式中，基体可包括稳定剂或其他试剂，例如用于稳定和/或处理基体中血液。稳定剂的非限制性实例包括螯合剂、酶抑制剂、或溶血剂。螯合剂的实例包括但不限于EDTA(乙二胺四乙酸)或二巯基丙醇。酶抑制剂的实例包括但不限于蛋白酶抑制剂(例如，抑肽酶、苯丁抑制素、钙蛋白酶抑制剂I和Ⅱ、糜蛋白酶抑制素、E-64、亮肽酶素、N-乙酰-L-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酸、α-2-巨球蛋白、Pefabloc SC、胃酶抑素、PMSF或苯甲基磺酰氟、TLCK、胰蛋白酶抑制剂，等)或逆转录酶抑制剂(例如，齐多夫定、去羟肌苷、扎西他滨、司他夫定、阿巴卡韦、拉米夫定、恩曲他滨、恩替卡韦、阿立他滨，等)。溶血剂的非限制实例包括蒸馏水或硫氰酸胍。

装置中能够吸收血液和/或其他体液的基体的一个非限制实例可从图1A中看出。在该附图中，装置10置于皮肤15的表面上。该装置的其他实例在下文中和/或通过参照引入本文的文献中更力加详细讨论。在图1A中，来自皮肤15的血液30(或另一种体液，诸如间质液)通过物质递送件25进入装置10。例如，物质递送件25的流动致动器，诸如一个或多个微针(这里未示出)可用于引起血液朝向基体20流动进入装置10。在该附图中，基体20布置以使得进入装置10的血液将与基体20接触。进入装置中的至少部分血液可吸收在基体中。然而应该理解的是，其他配置也是可能的。因此，基体可定位在装置内的任何合适位置，例如以使得血液(或其他体液)能够在血液接收在装置中时接触至少部分基体。作为非限制实例，基体可定位与皮肤齐平或定位在例如物质递送件的入口中，基体可定位远离物质递送件以使得血液流经部分装置(例如，穿过一个或多个通道)以到达基体等。在一些实施方式中，基体可布置以在装置施加至受验者皮肤表面时距离皮肤表面不超过约1mm、不超过约2mm、不超过约3mm、不超过约4mm、不超过约5mm。

现在参照图1B描述另一实施方式，根据本发明某些方面的这个和其他装置的其他细节也在下文更力详细示出。在该实例附图中，装置10施加至受验者的皮肤15。该附图中装置是自给的，即使得装置能够用于从受验者抽吸血液以产生血浆或血清而无需诸如真空外部源、外部电源等的外部连接。然而在其他实施方式中，该装置无需是自给的。

小于大气压或环境压的真空或减压可用于促进血液30运动进入装置中，如下述。真空可包含在装置10中，例如真空腔35中。受验者皮肤15上的血液30变得裸露至真空或减压，这引起血液进入装置10，例如通过施加器区40进入通道45的入口42中，朝向基体50运动，所述基体能够是吸收血液的基体，例如前面所述的。因此，在血液30到达基体50后，至少部分血液吸收在基体50中。在一些情形中，一些血液还可穿过基体50进入真空腔35中。

在例如远程地或通过按压按钮22来驱动图1B所示的装置后，流动致动器25展开至受验者皮肤15中。流动致动器可包括一个或多个针或微针，或下文中和/或通过参考并入本文的文献中详细描述的其他流动致动器。如该附图中所示，流动致动器25展开至受验者的皮肤15中可使用展开致动器28来实现，或通过这里所述的其他技术来实现。展开致动器28可包括合适部件来展开流动致动器25，诸如按钮、开关、控制杆、滑块、拨号盘、压缩弹簧、贝氏弹簧、伺服系统、转动或线性电机、和/或气动设备，或其他合适装置。

作为另一非限制性实例，图2A示出了根据本发明另一实施方式的流动接收装置10的底侧；该装置的顶视图在图2B中可看出。图2A示出了流体传输器120，其包括开口130、施加器区131、以及流动致动器90。在该实施方式中，流动致动器90包括一个或多个针。如下文更加详细描述的，针可从开口130延伸以刺破受验者皮肤，并然后缩回至开口中以允许血液或其他流体进入开口130中。也就是说，为了使用装置10来从受验者接收血液，基底100可置于皮肤上以使得开口130靠近皮肤。此后，可按压装置致动器来引起针展开以刺破皮并引起血液释放。血液可进入开口并收集在储存腔140中。在一个实施方式中，血液可由于装置10中的相对低压(真空)流动进入储存腔140中，该装置从开口130抽吸血液并进入装置内部的储存腔(这里未示出)。用于吸收血液和/或其他体液的基体20可布置在储存腔中，和/或作为装置的部分基底100，如图2B所示。

在本发明的某些实施方式中，在吸收在基体上后，可使得血液(或其他体液)干燥和/或凝结。血液的凝结可自然发生，例如在暴露至空气后。在一些情形中，干燥或凝结可通过与外部环境、和/或通过与容纳在装置内的内部环境气体交换来发生，例如具有相对低相对湿度的环境。例如，内部或外部环境可以是其中具有小于约50％、小于约30％、小于约25％、小于约20％、小于约15％、小于约10％、或小于约5％的相对湿度。作为特定实例，内部环境可以“预包装”的，以使得装置在使用前具有相对低的相对湿度，和/或干燥剂可用于控制装置中的相对湿度。在一些情形中，该装置可包括热源，诸如电阻加热器，来促进干燥和/或凝结。

因此，在一些实施方式中，该装置可容纳干燥剂。干燥剂可“预包装”在装置中，和/或干燥剂可在血液或其他体液已经接收在装置中后添加。例如，在血液已经接收在装置中后罩或盖可置于装置上，其中所述罩或盖容纳干燥剂。可能用于该装置的干燥剂的非限制性实例包括固体干燥剂，诸如P₂O₅、CaSO₄、CaCl₂、硅石等。干燥剂可存在于装置中与含有所吸收血液(或其他体液)的基体的相同腔中，和/或干燥剂可存在于装置中不同的腔中，例如，一个与基体气体连通的腔中。

在一组实施方式中，在血液吸收在基体上后，可操纵该装置以产生基体周围的气密密封。例如，装置的内部可密封以产生气密密封，例如形成围绕基体的封闭气密腔。在一些实施方式中，例如，部分装置可移动或可密封以产生装置内的气密部，或罩或盖可添加至装置，和/或引入装置上就位以产生气密部。装置的使用者可操纵装置以产生气密部，和/或装置例如在从受验者移除至少部分物质递送件后可自身产生气密部。例如，在一组实施方式中，罩或盖可用于将物质递送件与围绕该装置的外部环境密封隔开，进而阻止来自基体的气体与外部环境交换。罩或盖可由任何合适材料形成，例如，塑料的、橡胶的、金属的、等。作为另一实例，阀可关闭或该装置可关闭阀以形成包含基体的装置中的气密部。例如，阀可定位在图1B的通道45中，其能够关闭(手动或自动)以形成基体50周围的气密密封。

在一些实施方式中，血液或其他体液可存储在装置中用于后来使用和/或分析，例如，存储在诸如前述的基体上。例如，在一些实施方式中，所述基体和/或装置可送至临床和/或实验室环境中，例如用于分析或储存。在一些实施方式中，整个装置和/或基体可送至临床和/或实验室环境；然而，在其他实施方式中，仅部分装置和/或基体可送至诊所和/或实验室环境。例如，基体可从装置移除，或含有基体的模块可从装置移除，例如用于运载或其他传输。在一些情形中，基体和/或装置可使用任何合适技术(例如，通过邮递、手等)运载。血液或其它体液可在运载期间以干燥(例如，凝块)形式存在，或在一些情形中仍至少部分是液态。在某些情形中，受验者可在访问诊所时将所述基体和/或装置给合适的人员。例如，医生会指定如上所述的装置供受试者使用，以及在下次访问医生时，受试者可以将所述基体和/或装置给予医生。

根据某些实施方式，基体和/或装置可仅以最小的制品来运载，例如，在血液或其他体液存在为基体上的血斑(例如，干血斑)时。在一些情形中，如这里所述的，血斑可以相对较小。例如，干燥前斑块中的血液体积可以小于约100毫升、小于约80毫升、小于约60毫升、小于约40毫升、小于约30毫升、小于约20毫升、小于约10毫升、小于约1毫升。在某些情形中，运载可发生在室内或环境温度，而无需冰块或干冰来维持常温或低温。在一些情形中，运载还可无需生物危害标记来进行。

在一些实施方式中，所述基体和/或装置可容纳在合适运载容器中，例如，信封或盒子等。例如，信封可以是纸质信封、硬纸板信封或类似物。所述盒子可以例如是纸盒、纸板盒、塑料盒、金属盒等。在一些情形中，运载容器可以通过例如布、塑料泡沫、泡沫聚苯乙烯球粒等来衬垫。在一些情形中，运载容器可以是气密的和/或运载容器可包含干燥剂。在一些实施方式中，所述装置和/或基体可以如下形式置于运载容器中，即使得基体至少暴露至运载容器内的空气，以及可使用气密容器和/或干燥剂来将基体中的血液或其他体液保存于相对干燥状态。干燥剂的实例包括这里所述的那些。然而，在其他实施方式中，干燥剂和/或气密容器并不是必须的。例如，如上所述，该装置自身可容纳干燥剂，或血液可在基体上干燥以使得无需进一步的预防，以及可在暴露于周围环境时运载或操纵(例如，分析)基体，和/或无需任何后续保存步骤。

在一个方面，该装置和/或基体可包括跟踪设备，和/或可通过跟踪设备运载。追踪设备可存在为装置的部件或存在为用于装置的罩或盖的部件，和/或跟踪设备可与装置分离但设计为与装置和/或基体一起运载。例如，跟踪设备可形成为或容纳在运载容器中，诸如用运载装置和/或基体的信封或盒子。例如，在一些情形中，跟踪设备可连接至信封或盒子，或跟踪设备可以是设计用于与装置和/或基体一起运载的支架的部件。

在一组实施方式中，跟踪设备可包括RFID发射器或“标签”。例如，在临床和/或实验室环境中接收用于运载装置和/或基体的诸如信封或盒子的运载容器时，可使用合适的扫描器来确定RFID标签。作为另一实例，可扫描目标可用作跟踪设备。例如，可扫描目标可以是条形码，诸如一维或二维条形码，以及可以是基于线条、颜色、图案、形状、或任何其他特征或特征组合的编码信息。在一些实施方式中，还可使用能够扫描可扫描目标的扫描器。例如，在一组实施方式中，在使用前或使用期间，该装置可靠近可扫描目标保持以使得该装置能够扫描可扫描目标，从而例如激活装置，或从装置记录数据，等。作为另外的非限制性实例，在其他实施方式中，可扫描目标可形成为基体的一部分，以及可在基体已经接收了血液后、在基体已经运载前或后、在基体上的血液(或其他体液)分析前或后等情况下跟踪可扫描目标。

在一些情形中，在装置中可存在多于一层的用于吸收血液和/或其他液体的基体。例如，多于一层的用于吸收血液和/或其他体液的基体可叠加在一起。例如，在某些情形中，过量的血液(或其他体液)接收在装置中，并且血液能够浸透装置中的一些层。通过使用堆叠布置的多个基体，一些基体(例如，中间基体)可用于后续分析，而其他基体(例如，顶部和/底部)简单地存在用于吸收过量血液。

然而，如所述，在一些实施方式中，多于一层基体可用于后续分析。在一些情形中，基体还可彼此分离的布置，例如，如参照图3所示意。在该附图中，基体31、32、33和34绕中心区域39布置。接收在装置中的血液可穿过中央区域35至一些或全部基体31、32、33和34，以及这些中的一些或全部可用于后续分析，例如用于这里所述的不同分析。

其他类型的基体或血斑薄膜可存在于装置中。例如，在一些实施方式中，该装置可包括分离膜，其对血液细胞成其他物质不可渗透。分离膜例如在血液接触装置中用于吸收血液的基体前或后可以定位在装置中的任何位置。从受验者接收的液体可流经分离膜，以及所接收的液体可包括不同大小的成分。例如，该装置可接收血液，其除了其他成分外包括血细胞、凝血因子、蛋白质、以及血浆。诸如血细胞和其他更大物质的较大成分不能穿透分离膜，而血浆自由穿过。在抗凝血剂未引入血浆时，包含凝血因子如纤维蛋白原的血清会凝固，进而导致固态凝块成分和液体成分。该液体成分公知为血清，其是不具有纤维蛋白原或其他凝血因子的血浆。该血清能够通过抽吸或其他合适方法从储存腔中收集出，留下储存腔中的血栓。在抗凝血剂引入血浆时，

血浆将不会凝结并且替代的能将血浆从储存腔收集出。因此，整个说明书中所述的实施方式可用于产生血浆或血清。关于血浆或血清产生的更多细节能够在Haghgooie等人于2011年4月29日提交的、发明名称为“Plasma orSerum Production and Removal of Fluids under Reduced Pressure”的美国临时专利申请系列No.61/480,941中找到，其整体通过参考并入本文。

图3中还示出了可选的珠分裂器51、52、53和54。珠分裂器通常破坏诸如血液的体液在皮肤表面上“汇聚”并允许血液流至期望位置，例如基体。因此，如图3中所示，珠分裂器51、52、53和54用于将血液引向基体31、32、33、和34。应该理解的是，这仅是示例方式；在其他实施方式中，可以有1、2、3或其它任何合适数量的珠分裂器。在又一其他实施方式中，不存在任何的珠分裂器。适于用于本发明某些实施方式中的其他殊分裂器的非限制实例在Haghgooie等人于2011年4月29日提交的、发明名称为“Systems andMethods for Collecting Fluid from a Subiec”的美国临时专利申请系列No.61/480,960中找到，其整体通过参考并入本文。

现在参照图5A和5B来描述包括珠分裂器的装置的一个非限制性实例。在这些附图中，装置10用于从受验者皮肤和/或皮肤下接受血液或其他体液。装置10示出定位于受验者的皮肤15上。使用一个或多个流动致动器引起体液30到达皮肤表面，其例如包括如图所示的微针25。然而，在其他实施方式中，如下文中和/或通过参考并入本文的文献中所描述的，除了包括微针25的流动致动器之外的或替代包括微针25的流动致动器，可以使用其他流动致动器。体液收集在施加器区域40中的皮肤15的表面上，以及至少一些体液可穿过入口42进入装置10中。图5A示出了某些装置的施加器区域的剖面侧视图而图5B示出了剖面成角度视图。

皮肤表面上的体液30通常将来自皮肤表面上的液体“池””或“珠”。然而，该液珠可阻止或至少延迟体液30运动至出口42。为了平衡体液形成表面上液珠的自然倾向，可使用一个或多个珠分裂器。如图5A和5B所描绘，珠分裂器80能够采取从限定施加器区40的表面的一部分延伸的一个或多个凸出部。然而，在其他实施方式中，替代和/或除了一个或多个凸出部，珠分裂器可采取其他形式。在体液30与珠分裂器80接触后，至少部分液珠可变形或被引起朝向入口42运动以进入装置中，例如用于处理、分析、储存等，如下文所详述。

在一些实施方式中，施加器区域可包括能够促进液体流动的毛细管。液体可通过或不通过毛细管作用沿毛细管运动，例如，它可以由真空、气动力、重力进给、或其他合适方式来运动。另外，毛细管可以是任何截面形状、长度、直径，且不限于任何特定布置。在一些情形中，毛细管可以是毛细狭槽，例如包括相对窄的沟槽。然而，毛细狭槽仅是一种布置，以及其他也是可能的。例如，流体可流动穿过任意合适剖面形状的封闭管。同样，应该指出的是，珠分裂器80和毛细狭槽90并不是在所有实施方式中所必须的，在某些情形中，这些部件中的一种或两种可不存在。如图5B所示，毛细狭槽90可定位以使得其与入口42流体连通。在该实施方式中，示出了单个毛细狭槽，其形成沿施加器区域40表面的闭合环或圈(注意的是图5B为清楚起见切割为一半)。然而，在其他实施方式中，可存在多于一个毛细管和/或毛细管无需形成沿施加器区域40表面的闭合环。另外，在该附图中，毛细狭槽90描绘为基本平行于施加器区域的开口和受验者的皮肤15定向，然而在其他实施方式中，其他定向也是可能的。在该实例中，毛细狭槽90示意为具有两个基本平行的壁92、93，以及基本矩形的剖面形状。

皮肤表面上的体液30可在使用期间与毛细狭槽90接触，以及至少部分体液然后例如由于毛细管作用可沿毛细狭槽90流动。毛细管可进而引导体液30朝向入口42进入装置。如图5所示，珠分裂器80形成为毛细狭槽90底平面的部件，以使得能够引起至少部分体液珠进入毛细狭槽90，以及体液然后可朝向入口42移动，例如如上所述。

在一组实施方式中，施加器区域可包含一个或多个珠分裂器以破坏皮肤表面上的体液池。现在将参照图6中所示实例来示意。在图6A中，体液30如血液存在于皮肤15的平面上，例如通过这里所述的一个或多个流动致动器输送到那儿。体液通常形成皮肤表面上的液珠或池，而不是弄湿皮肤。液珠的形状(例如接触角)可受皮肤条件(例如，疏水性)和/或皮肤上的体液所控制。例如，体液可以在皮肤表面上的大致环形区域中以约30°、约40°、约45°、约50°、约55°等的接触角汇聚在受验者皮肤上。在许多情形中，皮肤是相对疏水的，进而引起体液形成液珠而不是弄湿皮肤表面或在其上蔓延。此外，随着更多体液进入液珠，液珠通常体积增加而保持基本相同形状。因此，在液珠能够接触施加器区域的表面前，一定量的体液需要从身体流动进入皮肤表面的液珠中。

在图6B中，除了皮肤15表面上的体液30，也示出了珠分裂器80。珠分裂器80成形且定位以破坏体液30的形状以阻止或至少部分改变体液30在皮肤表面上汇聚的能力。因此，在该实例中，从施加器区域中(例如，来自施加器区域中心)皮肤出来的体液将首先与珠分裂器接触，其能够破坏皮肤表面上体液的汇聚形状。在一些情形中，如该附图中所示，由于珠分裂器80的存在，可引起至少部分体液30离开液体池，例如朝向装置入口、或箭头88所示的另一合适位置移动。

珠分裂器可以采取各种任意形式。在一组实施方式中，珠分裂器存在于施加器区域中，诸如凹槽中，其中体液通过流动致动器如一个或多个针和/或微针传输到那儿。在一些实施方式中，还可以存在多于一个珠分裂器。

在一组实施方式中，在具有与施加器区域接触的第一端以及定位成最靠近施加器区域的几何中心的凸出部中的第二端，第一端的宽度与第一端至第二端的距离的比值可以是约1、大约1、或小于1。该比值可具有任意合适值。例如，该比值可以是约1(即，使得凸出部基本是正方形的)、小于1、或大于1。作为特定非限制性实例，该比值可以小于或大于1、小于或大于2、小于或大于3、小于或大于4、小于或大于5、小于或大于7、小于或大于10等。

然而，应该理解的是，珠分裂器并非必须限定为凸出部或突起。例如，在某些实施方式中，珠分裂器可在两个部分处连接到施加器区域，例如形成跨越施加器区域的“跨度”。在一些实施方式中，珠分裂器包括施加器区域的几何中心，但在其他实施方式中，不包括施加器区域的几何中心。在一些实施方式中还可以使用更复杂的形状，例如，其中珠分裂器在三端、在四端(例如，限定“X”或十字形)、或在一些情形中更多个端物理接触施加器区域。

在一组实施方式中，珠分裂器可包括沿施加器区域的一部分的“架”或“唇缘”。在一些实施方式中，珠分裂器可沿部分施加器区域定位例如以使得能够定位虚拟平面，其将施加器区域分割为具有相同体积的两半，从而使得两个半部中仅一个包括所述珠分裂器。

在一些实施方式中，珠分裂器能够定位以促进体液流动进入入口而进入装置，例如进入通道入口，诸如装置中微流动通道。在一些情形中，如下所述，珠分裂器可形成部分毛细管，其促进体液流动进入入口而进入装置。

在一组实施方式中，施加器区域包括一个或多个毛细管，其能够促进体液流动进入装置的入口，或进入用于吸收血液或其他液体的基体。毛细管的非限制实例参照图7A示出。在该附图中，示意了装置10的施加器区域40的一部分的表面，其包括与装置入口42流体连通的毛细管90。在该附图中，毛细管90由彼此基本平行的壁92、93限定，进而形成毛细管90。在一些实施方式中，毛细管90的至少一部分，诸如一个或两个臂92、93可用作珠分裂器。

虽然在图7A中仅示出了一个毛细管，在其他实施方式中，可存在多于一个毛细管，其能够引导至装置的一个或多个入口。毛细管能够具有任何合适配置以通过例如毛细管作用促进体液沿至少部分毛细管的流动。在一些情形中，毛细管可以环绕或外接至少部分施加器区域。例如，毛细管可形成封闭环路以使得体液沿毛细管任意方向上的流动都将到达入口。具有毛细管90和入口42的一个实例能够在图7B中看出。

毛细管可具有任何合适尺寸。例如，毛细管可具有小于约10mm、小于约9mm、小于约8mm、小于约7mm、小于约6mm、小于约5mm、小于约4mm、小于约3mm、小于约2mm、小于约1mm、小于约500微米、小于约300微米、小于约100微米的平均横断面尺寸(例如，垂直于这里的液体流动)。例如，毛细管可具有约100和约700微米之间的、或约300和约500微米之间的平均横断面直径。平均横断面尺寸能够是恒定不变的或沿毛细管变化，例如以促进血液朝向入口流动。毛细管能够具有任何横断面形状，例如，环形，卵形、三角形、不规则形、方形或矩形(具有任意长宽比)，等。在某些实施方式中，毛细管可具有沿整个毛细管基本恒定不变的横断面形状和/或面积。

在一些实施方式中，整个毛细管暴露于施加器区域；然而在其他实施方式中，部分毛细管无需开口或暴露至施加器区域。在一些情形中，一些或全部毛细管与施加器区域流体连通，例如以使得通过施加器区域中的流体能够到达毛细管的基本每个部分。例如，在某些实施方式中，毛细管的任何部分距离由从施加器区域流至毛细管的液体流所确定的施加器区域的部分都不超过约10微米、约5微米、约3微米、或约1微米。在一些实施方式中，例如基于施加器区域的尺寸，毛细管的任何部分距离由从施加器区域流至毛细管的液体流所确定的施加器区域的部分都不超过约5mm、约3mm、约1mm、约500微米、约300微米、约100微米、约50微米、约30微米、或约10微米。在一些实施方式中，施加器区域的任何部分距离毛细管部分都不超过约5mm、约3mm、约1mm、约500微米、约300微米、约100微米、约50微米、约30微米、或约10微米。

毛细管可定位在施加器区域中的任何合适位置。在一些情形中，毛细管可定位靠近施加器区域的入口、或靠近用于吸收血液的基体以使得至少一些血液直接引向基体。

在一组实施方式中，本发明包括确定受验者的状况。可以分析吸收在基体上的、例如与皮肤关联的血液或其他体液，用于呈现例如一个或多个分析物作为例如受验者过去、现在和/或将来状况的指示，或用于确定受验者外部的状况。确定可例如视觉地、触觉地、通过气味、通过器械等来进行。因此，在一个方面，本发明总体上涉及以用于从受验者皮肤和/或从皮肤下接收血液或其他体液的各种装置。在随后的描述中，血液的描述仅是示例，以及在其他实施方式中，除了和/或替代血液外，可从皮肤接收其他液体，例如间质液。

在一些情形中，从受验者、例如基体上接收的血液或其他体液(例如间质液)可以用于受验者过去、现在和/或将来状况的指示。因此，被确定的受验者的状况可以是当前存在于受验者中的状况、和/或当前不存在的状况但受验者易受影响的或者对于该状况处于增加的风险中。状况可以是医学状况、例如糖尿病或癌症，或其他生理学状况，例如脱水、怀孕、违法药物的使用、等。在一组实施方式中，材料可以包括诊断剂，例如可以确定受验者内分析物的诊断剂，例如对于疾病状态的标记的诊断剂。

在一组实施方式中，基体上的血液(或其他体液)可由此确定以例如确定受验者的过去、现在和/或将来状况。可以使用任何合适方法来确定或分析基体上存在的血液。例如，可以使用基体的一个或多个部分(例如，切割出或打孔)，或可在无需打孔基体各部分的情况下使用整个基体。在一些情形中，例如，血液可存在为一个或多个干斑，以及可切割(例如，切割为孔洞、通过剪刀切割，等)基体的各部分用于分析。如所述，在一些实施方式中，多于一个基体可存在于装置中，以及在一些情形中，能够使用一些或全部基体。

在一些实施方式中可以在基体中使用诸如光谱学、显微镜方法等的技术来分析基体上的血液(或其他体液)。在其他实施方式中，基体(或其切割部)可洗提来移除基体上至少部分血液(或其他体液)。作为一个实例，使用盐水来从基体中洗提血液，所述盐水诸如磷酸盐缓冲盐水，其可选的含有诸如吐温的清洁剂。所产生的洗提液可随后分析以确定血液中的分析物。任何合适技术能够用于分析，其中的一些是商业可得或对于本领域技术人员来说是公知的，例如，光谱法、HPLC分析、ELISA，等。

该分析物的非限制性实例包括但不限于：羧基凝血酶原；酰基肉碱；腺嘌呤磷酸该糖转移酶；腺苷脱氨酶；清蛋白；甲胎蛋白；氨基酸，诸如精氨酸(Krebs环)、组氨酸/尿刊酸、同型半胱氨酸、苯基丙氨酸/酪氨酸、或色氨酸等；雄甾烯二酮；安替比林；阿拉伯糖醇对映体；精氨酸酶；苯甲酉先爱康宁(可卡因)；生物素酰胺酶；生蝶呤；c-反应蛋白；肉毒碱；肌肽酶；CD4；血浆铜蓝蛋白；鹅脱氧胆酸；氯喹；胆固醇；胆碱酯酶；偶联的1-β-羟胆酸；可的松；肌酸激酶；肌酸激酶MM同工酶；环孢菌素A；D-青霉胺；脱乙基氯喹；硫酸脱氢表雄甾酮；DNA(PCR)，例如用于检测乙酰化物多态性、醇脱氢酶、α1_抗胰蛋白酶、囊性纤维化、Duchenne/Becker(例如肌肉营养不良)、葡萄糖-6-磷酸盐(例如，脱氢酶)、血红蛋白病(例如A，S，C，E，D-Puniab、β-地中海贫血、乙肝病毒、HCMV、HIV-1、HTLV-I、Leber遗传性视神经病变、MCAD、mRNA、PKU，间日症原虫、性分化)；21_去氧可的松；去丁基卣泛曲林；二氢化蝶啶还原酶；白喉/破伤风抗毒素；红细胞精氨酸酶；红细胞原卟啉；酯酶D；脂肪酸/酰基甘氨酸；游离β-人绒毛膜促性腺素；游离红细胞卟啉；游离甲状腺素(FT4)；游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)；富马基乙酰乙酸酶；半乳糖/gal-1-磷酸；半乳糖-1-磷酸尿苷转移酶；庆大霉素；葡萄糖；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；谷胱甘肽；谷胱甘肽过氧化物酶；甘氨胆酸；糖基化血红蛋白；卤泛曲林；血红蛋白变体；氨基己糖苷酶A；人红细胞羧酸酐I；17-α-羟基孕酮；次黄嘌呤磷酸核糖转移酶；免疫反应性胰蛋白酶(CF)；乳酸；铅；脂蛋白(α)、B/A-1和β；溶茵酶；甲氟喹；萘替米星；苯巴比妥；安替比林；植烷酸/降植烷酸；孕酮；催乳素；氨酰基脯氨酸二肽酶；嘌呤核苷磷酸化酶；磷酸化酶；奎宁；反三碘甲状腺原氨酸(rT3)；石西；血清胰月旨肪酶；西梭霉素；生长调节素C；特异性抗体(例如，腺病毒、抗核抗体、抗-δ抗体、虫媒病毒、Aujeszky病毒、登革热病毒、麦地那龙线虫、细茅立棘球绦虫、溶组织内阿米巴、肠道病毒、十二指肠贾第虫、幽门螺杆菌、乙型肝炎病毒、疱疹病毒、HIV-I、IgE(特应性疾病)、流感病毒、杜氏利什曼原虫、莱姆病、麻风月思(measles/mumps/rubella)、麻风分枝木干茵、肺炎支原体、旋盘尾丝虫、副流感病毒、恶性症原虫、脊髓灰质炎病毒、绿脓假单胞茵、呼吸道合胞病毒、立克次氏体(恙虫病)、曼氏血吸虫、刚地弓形虫、梅毒螺旋体、克氏锥虫/让氏锥虫、水痘带状疱疹病毒、班氏丝线虫、或黄热病病毒)；特异性抗原(例如，乙肝病毒、HIV-1)；琥珀酰丙酮；磺胺多辛；茶碱(theophylline)；促甲状腺素(TSH)；或甲状腺素(T4)。

如所述，在某些方面，基体可容纳在装置中用于从受验者皮肤接收血液。如这里所使用的，短语“来自皮肤”用于指代来自皮肤的顶部或外表面、来自皮肤内、和/或来自皮肤下。类似的，“至皮肤”用于指代至皮肤的顶部或外表面、至皮肤中、和/或至皮肤下。在一些实施方式中，例如，本发明总体上涉及一种用于从受验者、例如从皮肤和/或从皮肤下接收或提取血液或其他体液的装置和方法，其使用具有物质递送件(其可例如包括一个或多个微针和/或其他皮肤插入对象)的装置。在一些实施方式中，该装置还可包括储存腔和/或真空腔，其在接收血液或其他体液前具有小于大气压的内压。装置的其他非限制实例能够在Gonzales-Zugasti等人于2011年4月29日提交的、发明名称为“″Delivering and/or Receiving Fluids”的美国临时专利申请序列No.61/480,977中找到，其整体结合在此作为参考。在各个实施方式中，这些装置可包括如这里所述的一个或多个基体，例如用于吸收血液或其他体液。

在一些情形中，装置可以刺入受验者皮肤，然后流体可以被输送到和/或从受验者接收。通常，受验者是人体，然而非人体受验者可以用于某些示例中，例如其他哺乳动物，诸如狗、猫、马、兔子、牛、猪、绵羊、山羊、老鼠(例如褐家鼠)、耗子(例如小白鼠)、豚鼠、硕鼠、灵长类动物(例如猴子、黑猩猩、狒狒、猿、大猩猩)等。

基于应用，该装置可以使用一次、或多次。例如，装置可以用于使用一次来接收血液，然后该装置和/或基体或其部分将被运载，或装置可以使用多次，例如通过更换模块或基体并将其更换为新的模块或基体。

在一些实施方式中，该装置可相对较小。例如，该装置可以例如使用胶粘剂来手持或施加至受验者皮肤，如下文所述。该装置在一些实施方式中可以是独立的，即使得该装置能够例如在无需诸如外部真空源、外部能量源等外部连接的情况下用于从受验者抽吸血液(或其他体液)并引起至少一些血液吸收在基体中。例如，装置内的真空源如真空腔可用于将血液抽吸至基体。

接收的流体可以是任何合适的体液，诸如间质液、其他皮肤关联物、粘膜物或流体、全血、汗水、唾液、血浆、泪液、淋巴液、尿液、或者任何其他体液、或其组合。从受验者接收的物质可以包括固体或半固体材料，例如皮肤、细胞、或者来自受验者的任何其他物质。根据本发明的一些实施方式，可以输送到受验者的物质包括诊断物质、治疗物质例如药物等。本发明的各个实施方式将在下文中描述从皮肤和/或穿过皮肤输送或接收流体、如血液。应该理解的是，这里描述的所有实施方式中，与使用的特定示例性语言(例如接收流体)无关，本发明的其他实施方式的装置和方法可以用于从受验者皮肤和/或皮肤下接收任何物质，和/或用于将任何物质输送到受验者，例如输送到受验者的皮肤和/或皮肤下的位置。

在一些情形中，装置可以被施加到皮肤，并且被致动以从受验者接收流体。装置或其部分则可以被单独或者利用外部设备处理以便确定流体和/或流体内的分析物。例如，流体可以从装置中接收，和/或装置可以包含能够确定流体和/或容纳于流体中的悬浮的分析物的传感器或试剂。

在一些实施方式中，物质递送件可包括一个或多个皮肤插入体，诸如针、微针、柳叶刀、刀片、刀、凸出物、或其他合适对象。如这里所使用的，“皮肤插入体”可插入受验者的任何器官、组织或部分中，且不限制于仅用于皮肤。

在一组实施方式中，该装置包括能够输送至受验者或从其接收流体的物质递送件。如这里所使用的，“物质递送件”是促进流体从装置的一个部分运动到另一个部分，和/或从装置运动到受验者或反之亦然的任何部件或者部件的结合件。物质递送件可包括任何尺寸和/或几何形状的开口，其构造为接收流体进入装置中。例如，物质递送件的开口可位于二维平面中或开口可包括三位空腔、孔洞、沟槽、狭槽等。在一些实施方式中，物质递送件还可包括一个或多个微针或其他皮肤插入体，其布置以例如通过刺破受验者皮肤而引起流体从受验者释放。在一些实施方式中，在流体可部分或完全填充围绕皮肤插入体或其他物体的封闭件，然后封闭件可以限定至少部分的物质递送件。包括部分封闭或完全封闭通道、微流体通道、管道、毛细部件、真空容器等的其他部件可以是物质递送件或其一部分。

在使用针或微针时，针或微针可以是实心的或中空的，即血液或其他流体可以在针或微针中和/或围绕针或微针行进到装置内或离开装置行进。在一些情形中，针或微针还可以例如在插入皮肤之后从受验者皮肤移除，以便增加来自受验者的血液或其他流体的流动。在一组实施方式中，物质递送件包括从皮肤移除的实心针和可以用于引导血液或其他体液流动的杯或通道。

应该指出的是，皮肤插入体或其他流体致动器无需包括在所有实施方式中，由于该装置并非必须利用用于将流体从受验者释放的机构。例如，该装置可接收已经由另一原因诸如切割或磨损引起释放的流体；由单独和独立装置引起的流体释放，诸如单独的柳叶刀；在外科手术期间的开放流体通道等。另外，可经由排尿、喷溅、倾倒流体进入装置等来将流体引入装置中。如果包括时，皮肤插入体或其他物质递送件可物理地穿刺、刺破、和/或磨破、化学地玻璃、腐蚀和/或刺激、释放和/或产生电磁波、声波或其他波、或其他操作来引起流体从受验者释放。物质递送件可包括可动机构，例如用于移动针，或可不需要运动来作用。例如，物质递送件可包括射流泵或在压力下输送流体至受验者的“无针注射器”、输送和/或接收流体的气动系统、吸附或吸收流体的吸湿剂、反向离子导入系统、发射超声波或热能、射频和/或激光能的换能器，等，它们中任一个并非一定需要元件的运动来引起流体从受验者释放。

在一些方面，该装置可包括支撑结构，诸如外壳。如这里所述，外壳可用于将物质递送件应用至受验者皮肤表面，例如以使得流体可从受验者皮肤输送和/或接收。在一些情形中，外壳可固定物质递送件以使得物质递送件不能相对于壳体运动；然而，在其他情形中，物质递送件或其部分能够相对外壳运动。在一个实施方式中，作为非限制实例，物质递送件相对于外壳固定，以及展开致动器定位在装置中以使得装置施加至皮肤引起至少部分物质递送件刺破受验者皮肤。在一些情形中，如上所述，外壳封装展开致动器。

在一些实施方式中，展开致动器、或展开致动器的一部分可以从第一位置移动到第二位置。例如，第一位置可以是其中展开致动器连接至不接触皮肤的(例如，物质递送件的皮肤插入体可以被容纳于物质递送件的凹槽内)物质递送件的位置，而展开致动器的第二位置可以是物质递送件接触皮肤、例如刺破皮肤的位置。展开致动器可以使用任何合适的技术，例如手动、机械、电磁、使用伺服机构等移动。在一组实施方式中，例如展开致动器可以通过推动装置上的按钮从第一位置移动到第二位置，这引起展开致动器移动(直接地或通过将按钮与展开致动器连接的机构)。可以使用其他机构(例如转盘、杆、滑动件等，如在此讨论的)与按钮结合或者替代按钮。在另一组实施方式中，展开致动器可以自动地从第一位置移动到第二位置，例如在通过计算机致动时、在远程致动时，在经历一段时间之后，等。例如，在一个实施方式中，连接到展开致动器的伺服机构电气驱动，从而使展开致动器从第一位置移动到第二位置。在一些情形中，展开致动器可以包括启动展开的触发机构。

在一些情形中，展开致动器和/或物质递送件还可以从第二位置移动到第一位置或一些其它位置。例如，在流体例如通过使用物质递送件已经输送到皮肤和/或从皮肤接收之后，可以移动展开致动器，该展开致动器可以使物质递送件移动远离与皮肤的接触。展开致动器可以使用包括上面所述那些的任何合适的技术从第二位置移动到第一位置，并且用于将展开致动器从第二位置移动到第一位置的技术可以与将展开致动器从第一位置移动到第二位置的技术相同或不同。

在一些情形中，装置能够朝着物质递送件抽吸皮肤。例如，在一组实施方式中，装置可以包括真空界面或区域。该界面或区域可以与真空源(位于装置的外部和/或内部)连接，并且当施加真空时，皮肤可以朝着装置得到抽吸，例如用于接触物质递送件，例如一个或更多个针或微针。

在一组实施方式中，该装置包括能够驱动物质递送件进入皮肤的展开致动器，例如使得装置能够从受验者的皮肤接收流体和/或使得物质递送件能够输送物质至受验者，例如传输物质至受验者皮肤和/或至皮肤下的位置。展开致动器可以是使用未受协助的作用力(例如通过推动结构的人)、或其他作用力(例如电施加的作用力、机械相互作用等)变形的结构，但是能够在作用力移除或至少部分减小之后恢复其原始形状。例如，该结构可以自发地恢复其原始形状，或者可以需要一些作用(例如加热)来将结构恢复到其原始形状。在一组实施方式中，展开致动器可包括在第一构造和第二构造之间可动的柔性凹部件或可逆变形结构。在一些情形中，所述展开致动器可以由合适的弹性材料形成。例如，该结构可以由塑料、聚合物、金属等形成。在一组实施方式中，该结构可以具有凹或凸的形状。例如，该结构的边缘可以在压缩应力下放置成使得该结构向外“弯曲”以便形成凹或凸的形状。推靠凹或凸的形状的人可以使该结构变形，但是在人停止推动结构之后，该结构能够恢复到其原始的凹或凸的形状，例如自发地或通过如前面描述的其他作用力的辅助。在一些情形中，该装置可以是双稳定的，即具有其中装置稳定的两种不同的位置。

在某些实施方式中，诸如微针或其他物质递送件的皮肤插入件对皮肤的快速和/或高速、和/或高的作用力和/或压力施加可以导致更低程度的疼痛或无痛部署。不希望受任何理论约束，可以相信，更高速度、施力等可以引起物体相对更快的穿刺进入皮肤，这减少对皮肤的伤害，并因此更少疼痛。另外，相对快速插入可给予受验者更少的疼痛感，和/或更少时间来担心插入，进而导致更低的刺痛感。在这里详细描述了能够快速和/或高速、和/或高的作用力和/或压力来输送物体的装置的实例，包括但不限于诸如下文所述的卡扣式圆顶或其他展开致动器。

现在参照图8示意展开致动器的实例。在图8A中，结构700具有大体凹的形状，并且定位在皮肤710的表面上。结构700还包含用于插入皮肤内的物质递送件720。在图8B中，人(由手指705示出)推动结构700，使结构的至少一部分变形并且籍此迫使物质递送件720进入皮肤的至少一部分。在图8C中，在人释放结构700之后，结构被允许返回到其初始位置，例如自发地，从而使物质递送件720提升离开皮肤。在一些情形中，例如，如果物质递送件包括足够大或长的针或其他皮肤插入物，血液或其他流体750可以通过由针形成的孔流到皮肤外，并且选择生地流体可以通过用于随后储存和/或使用的装置收集，如在此描述的。

本发明的装置可以在一些实施方式中提供显著的优点。例如，能够使展开致动器在短的时间段、和/或高的速度下、和/或高的作用力、和/或高的压力下移动物质递送件，和/或驱动相对短的物质递送件例如皮肤插入体和/或微针相对深地进入皮肤和/或穿过皮肤，和/或上述的任意组合可以提供显著的优点。在一些实施方式中，这些特征可以提供对物质输送或接收的更好控制。在一些情形中，可以通过更短的物质递送件提供更好的机械稳定性(可以避免例如弯曲和/或翘曲)，并且在一些实施方式中设计成相对完全地(例如通过它们的几乎完全整个长度)驱动到皮肤内的相对更短的物质递送件可以提供穿透的更好控制。如果可以获得穿透的更好控制，例如在一些情形中也可以获得更好的输送或接收，从而导致更少的疼痛或基本上无痛的部署。

此外，如果物质递送件用于将物质、诸如医药成分输送到皮肤内或穿过皮肤，根据某些实施方式可以提供更精确的输送。在一些实施方式中，对物质递送件的插入深度的更好更精确的控制(例如通过使用设计成将物质递送件基本上完全插入的装置)、和/或物质递送件容纳和/或涂覆以药物成分，则产生对由物质递送件插入到皮肤内的医药物质的量的更精确控制。此外，在某些实施方式中，皮肤插入件对皮肤的快速和/或高速、和/或大的作用力和/或压力施加可以导致更低程度的疼痛或无痛部署。

根据一组实施方式，在此讨论的多个装置使用用于输送和/或接收流体的各种技术，例如与物质递送件、皮肤插入件等连接。例如，可以使用与在此描述的卡扣式圆顶或其他装置连接的一个或更多个针和/或微针、吸湿剂、切割器或其他刺入件、电辅助系统等。这种技术的其他示例在本文中和/或在并入在本文的申请中描述。应当理解的是，一般来说，流体可以以各种方式被输送和/或接收，并且用于将流体输送到皮肤和/或从皮肤接收流体的各种系统和方法在下文和/或在并入在本文的申请中描述。在一些实施方式中，讨论了用于刺入皮肤表面或改变皮肤表面以便递送流体的技术，例如使用诸如皮下注射针或微针的针、施加到皮肤的化学制品(例如穿透增强件)、射流喷射器或如那些在下面讨论的其他技术等。

作为示例，在一个实施方式中，可以使用例如皮下针的针，以便将流体输送到皮肤和/或从皮肤接收流体。皮下注射器对于本领域技术人员来说是公知的，并且可以在针规格的范围商业获得。例如，针可以是20-30规格范围，或者针可以是32规格、33规格、34规格等。

如果存在针，针可以具有任何合适的尺寸和长度，并且每个针均可以是实心的或空心的。针可以具有任何合适的横截面(例如垂直于穿透方向)，例如圆形、正方形、卵形、椭圆形、长方形、倒圆的长方形、三角形、多边形、六边形、不规则形、等等。例如，针可以具有小于大约5mm、小于大约4mm、小于大约3mm、小于大约2mm、小于大约1mm、小于大约800μm、小于大约600μm、小于大约500μm、小于大约400μm、小于大约300μm、小于大约200μm、小于大约175μm、小于大约150μm、小于大约125μm、小于大约100μm、小于大约75μm、小于大约50μm、等的长度。针还可以具有小于大约5mm、小于大约4mm、小于大约3mm、小于大约2mm、小于大约1mm、小于大约800μm、小于大约600μm、小于大约500μm、小于大约400μm、小于大约300μm、小于大约200μm、小于大约175μm、小于大约150μm、小于大约125μm、小于大约100μm、小于大约75μm、小于大约50μm、等的最大横截面尺寸。例如，在一个实施方式中，针可以具有长方形的横截面，该长方形的横截面具有175μm乘以50μm的尺寸。在一组实施方式中，针可以具有至少大约2∶1、至少大约3∶1、至少大约4∶1、至少大约5∶1、至少大约7∶1、至少大约10∶1、至少大约15∶1、至少大约20∶1、至少大约25∶1、至少大约30∶1等的长度和最大横截面尺寸的纵横尺寸比。

在一个实施方式中，针是微针。作为一个示例，可以使用例如在2002年1月1日公开的发明人为Allen等人的发明名称为“Miconneedle Devices and Methods of Manufacture and Use Thereof”的U.S.专利No.6,334,856中的微针来将流体(或其他材料)输送到受验者和/或从受验者抽取流体(或其他材料)。微针可以是空心的或实心的，并且可以由任何合适材料，例如金属、陶瓷、半导体、有机物、聚合物、和/或合成物形成。示例包括但不限于医疗用级别不锈钢、钛、镍、铁、金、锡、铬、黄铜、这些或其他金属的合金、硅树脂、二氧化硅、和聚合物，聚合物包括羟基酸，例如乳酸和聚乳酸羟基乙酸、聚乙醇酸交酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物，和与聚乙二醇、聚酸酐、聚原酸酯、聚亚氨酯、聚丁酸、聚戊酸、聚丙交己内酯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸、聚乙烯醋酸乙烯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸或聚酯的共聚物。

在一些情形中，可以使用多于一个微针。例如，可以使用微针的阵列，并且微针可以以任何合适的构造，例如周期性的、任意的等等布置在阵列中。在一些情形中，阵列可以具有3个或更多个、4个或更多个、5个或更多个、6个或更多个、10个或更多个、15个或更多个、20个或更多个、35个或更多个、50个或更多个、100个或更多个、或者任何其他合适数量的微针。在一些实施方式中，装置可以具有至少3个但不多于5个针或微针(或其他皮肤插入件)，至少6个但不多于10个针或微针、或者至少11个但不多于20针或微针。典型地、微针将具有小于大约微米级的平均横截面尺寸(例如直径)。应该理解的是如在此描述的对“针”或“微针”的提及通过示例并且仅仅为了容易示出，并且在其他实施方式中，在本文的任何描述中可以存在多于一个针和/或微针。

本领域的普通技术人员可以相对于用于这些目的的皮肤来布置针，在一个实施方式中包括相对于皮肤表面以不同于90°的一定角度将针引入皮肤内，即将一个或更多个针以倾斜的方式引入皮肤内，从而限定穿透的深度。然而，在另一个实施方式中，针可以以大约90°的角度进入皮肤内。

在一些情形中，微针可以存在于阵列中，该阵列选择成使得阵列内的针的密度在大约0.5针/mm²至大约10针/mm²之间，并在一些情形中，密度可以在大约0.6针/mm²至大约5针/mm²之间、在大约0.8针/mm²至大约3针/mm²之间、在大约1针/mm²至大约2.5针/mm²之间等。在一些情形中，针可以定位在阵列中，从而没有两个针比大约1mm、大约0.9mm、大约0.8mm、大约0.7mm、大约0.6mm、大约0.5mm、大约0.4mm、大约0.3mm、大约0.2mm、大约0.1mm、大约0.05mm、大约0.03mm、大约0.01mm等更靠近。

在另一组实施方式中，针(或微针)可以选择成使得针的区域(通过确定由针在受验者皮肤的表面上的穿透或穿孔区域而确定)允许流体充分流动到受验者或从受验者充分流出。微针可以选择成具有更小或更大的区域(或更小或大的直径)，只要微针和皮肤的接触区域足以允许从受验者皮肤到装置的充分的血液流动。针或微针可具有任何合适的截面。例如，在某些实施方式中，取决于应用，每个微针可以选择成具有至少大约5nm²、至少大约100nm²、至少大约500nm²、至少大约1,000nm²、至少大约3,000nm²、至少大约10,000nm²、至少大约30,000nm²、至少大约100,000nm²、至少大约300,000nm²、至少大约1μm²、至少大约3μm²、至少大约10μm²、至少大约30μm²、至少大约100μm²、至少大约300μm²、至少大约500μm²、至少大约1,000μm²、至少大约2,000μm²、至少大约2,500μm²、至少大约3,000μm²、至少大约5,000μm²、至少大约8,000μm²、至少大约10,000μm²、或至少大约25,000μm²的截面积。例如，在某些实施方式中，取决于应用，每个微针可以选择成具有至少大约500nm²、至少大约1,000nm²、至少大约3,000nm²、至少大约10,000nm²、至少大约30,000nm²、至少大约100,000nm²、至少大约300,000nm²、至少大约1μm²、至少大约3μm²、至少大约10μm²、至少大约30μm²、至少大约100μm²、至少大约300μm²、至少大约500μm²、至少大约1,000μm²、至少大约2,000μm²、至少大约2,500μm²、至少大约3,000μm²、至少大约5,000μm²、至少大约8,000μm²、至少大约10,000μm²、至少大约35,000μm²、至少大约100,000μm²、等的组合皮肤穿透区域。

针或微针可以具有任何合适的长度，并且在一些情形中长度可以是取决于应用。例如，设计成仅仅穿透表皮的针可以比设计成还穿透真皮、或者在真皮或皮肤下延伸的针更短。在某些实施方式中，针或微针可以具有对皮肤的最大穿透距离或插入深度不大于大约3mm、不大于大约2mm、不大于大约1.75mm、不大于大约1.5mm、不大于大约1.25mm、不大于大约1mm、不大于大约900μm、不大于大约800μm、不大于大约750μm、不大于大约600μm、不大于大约500μm、不大于大约400μm、不大于大约300μm、不大于大约200μm、不大于大约175μm、不大于大约150μm、不大于大约125μm、不大于大约100μm、不大于大约75μm、不大于大约50μm，等。在某些实施方式中，针或微针可以选择成对皮肤的最大插入深度为至少大约50μm、至少大约100μm、至少大约300μm、至少大约500μm、至少大约1mm、至少大约2mm、至少大约3mm，等。

在某些实施方式中，可使用相对长的针或微针。例如，在一些实施方式中，装置中针或微针的平均长度可以为至少大约200μm、至少大约300μm、至少大约400μm、至少大约500μm、至少大约600μm、至少大约750μm、至少大约800μm、至少大约900μm、至少大约1,000μm、至少大约1,200μm、至少大约1,500μm、至少大约1,700μm、或至少大约2,000μm。

在一组实施方式中，针(或微针)可以被施加涂层。例如，针可以被涂覆有当针插入皮肤内时的输送的物质。例如，涂层可以包括肝磷脂、抗凝血剂、抗炎成分、止痛剂、抗组胺成分或血管扩张剂等，以便辅助血液从受验者皮肤的流动。涂层可以包括例如在此描述的药物或其他治疗剂。药物或其他治疗剂可以是用于进行局部输送(例如，在施加被涂覆的针或微针的区域或附近)的药物或其他治疗剂，和/或药物或其他治疗剂可以是预期在受验者内进行系统性输送的药物或其他治疗剂。

至少一些皮肤插入件可以通过使用浸渍涂布或喷雾涂布或其他合适技术至少部分地涂覆以诸如药物、止痛剂、或药剂的物质。因此，物质在皮肤或其他受验者部位中或处可通过物质溶解或与物质递送件分离而将物质输送至皮肤。可替代的，物质在物质递送件穿透受验者后，例如以类似皮下注射针的方式，来输送物质。例如，物质递送件的皮肤插入件可插入至皮肤中，以及物质可泵送或推进穿过皮肤插入件的孔洞、沟槽或其他通道(例如，通过高压气体)。

在一个实施方式中，流体例如通过操作位于注射器上的柱塞而被手动地接收。在另一个实施方式中，流体可以被机械地或自动地，例如使用柱塞泵等输送到皮肤和/或从皮肤接收。流体也可以使用例如那些在此描述的真空接收。例如，可以以与体液流体连通方式将真空施加到导管，例如针，以便从池区抽取流体的至少一部分。在又一个实施方式中，流体利用毛细作用(例如利用具有恰当窄内径的微流体通道或皮下注射用针)被接收。在再一个实施方式中，可以施加压力以便迫使流体从针流出。

在一些实施方式中，装置可以包括能够切开或刺入皮肤表面的切割器。切割器可以包括能够形成流体可以通过其输送到皮肤和/或从皮肤接收流体的通路的任何机构。例如，切割器可以包括皮下注射器针头、刀片(例如手术刀片、锯齿形刀片等)、刺入件(例如柳叶刀或实心或空心针)、等，其可以被施加到皮肤以形成用于输送到皮肤和/或从皮肤接收流体的合适导管。在一个实施方式中，切割器用于形成这样的通路并且移除，然后流体可以经过该通路被输送和/或被接收。在另一个实施方式中，切割器保持就位在皮肤内，并且流体可以在切割器内通过导管被输送和/或接收。

在一些实施方式中，流体可以使用电荷被接收。例如，可以使用反向电离子透入疗法。不希望受任何理论束缚，反向电离子透入疗法使用小电流来驱动带电超极化成分穿过皮肤。因为皮肤在生理pH值下被负向充电，它作为对阳离子的选择性渗透薄膜，并且穿过皮肤的带相反电荷离子的通路引导电渗溶剂流，该电渗溶剂流可以沿阳极到阴极的方向承载中性分子。在电渗溶剂流中的成分可以被分析为在此其他内容中描述的。在一些情形中，反向电离子透入疗法装置可以包括阳极单体和阴极单体，每个单体接触皮肤。阳极单体可以填充有例如具有大于4的pH值缓冲水溶液(例如水性Tris缓冲液)和电解液(例如氯化钠)。阴极单体可以填充有水缓冲液。作为一个示例，第一电极(例如阳极)可以被插入阳极单体内，以及第二电极(例如阴极)可以被插入阴极单体内。在一些实施方式中，电极不直接接触皮肤。

可以施加电流来引导反向电离子透入疗法，藉此从皮肤接收流体。施加的电流例如可以大于0.01mA、大于0.03mA、大于0.1mA、大于0.3mA、大于0.5mA，或大于1mA。应当理解的是，也可以使用这些范围以外的电流。电流可以施加一段时间。例如，电流可以被施加大于30秒、大于1分钟、大于5分钟、大于30分钟、大于1小时、大于2小时、或大于5小时。应当理解的是，也可以使用这些范围以外的时间。

在一组实施方式中，装置可以包括以消融皮肤的设备的形式的物质递送件。不希望受任何理论束缚，可以相信的是消融包括移除角质层的微小片(即消融形成微孔)，因此允许接近体液。在一些情形中，可以使用热、射频、和/或激光电能用于消融。在一些情形中，可以使用热元件来施加热烧蚀。可以使用能够加热水和/或组织的频率和能量来进行射频消融。也可以使用激光来照射皮肤上的位置来移除一部分。在一些实施方式中，可以以脉冲形式施加热量，从而存在基本上垂直于皮肤表面的陡的温度梯度。例如，可以施加至少100℃、至少200℃、至少300℃、至少400℃的温度小于1秒、小于0.1秒、小于0.01秒、小于0.005秒、或小于0.001秒。

在一些实施方式中，装置可以包括用于采集实心组织样品的机构形式的物质递送件。例如，固体组织样品可以通过例如刮擦皮肤或切开一部分的方法获得。刮擦可以包括反复作用，藉此仪器沿着两个或更多个方向沿度肤表面进行刮擦。刮擦还可以通过旋转作用，例如平行于皮肤表面并且沿一个方向(即，利用压棍)，或者平行于皮肤表面并且以圆形方式(即，利用钻孔仪器)完成。切割机构可以包括能够进行一个或更多个切口的刀片和用于移除组织的一部分(例如，通过抽吸或机械拾取)的机构或者可以使用钳机构来切出组织的一部分。切割机构还可以通过去芯动作作用。例如，空心的圆筒形装置可以刺入皮肤内，从而可以移除组织的圆柱形芯。固体样品可以直接被分析或者可以在分析之前被液化。液化可包括通过有机溶剂、酶溶剂、表面活性剂等来处理。

在一些实施方式中，装置还可以包括真空源。在一些情形中，真空源是装置内的自给的真空源，即在装置从皮肤接收血液的使用期间，装置无需连接到外部真空源(例如室内真空)。例如，在一组实施方式中，真空源可以包括真空腔室，该真空腔室在血液(或其他流体)被抽入装置内之前具有小于大气压力的压力，即真空腔室处于“负压”(也就是说，相对于大气压力是负的)或真空压力(或刚好具有“真空”)。例如，真空腔室中的真空可以为至少大约50mmHg、至少大约100mmHg、至少大约150mmHg、至少大约200mmHg、至少大约250mmHg、至少大约300mmHg、至少大约350mmHg、至少大约400mmHg、至少大约450mmHg、至少大约500mmHg、至少大约550mmHg、至少大约600mmHg、至少大约650mmHg、至少大约700mmHg、或至少大约750mmHg，即低于大气压力。然而，在其他实施方式中，应当理解的是可以使用其他压力和/或可以使用不同方法来产生(大于或小于大气压力的)其他压力。作为非限定示例，可以使用外部真空或机械装置作为真空源；在此详细讨论各个附加的示例。

作为一个特定的非限定示例，在一个实施方式中，装置可以在没有外部动力和/或真空源的情况下用于接收流体。这种装置的示例包括皮肤补片、条、带、绷带、等。例如，皮肤补片可以接触受验者皮肤，并且通过皮肤补片或其他装置的一部分的形状的改变形成的真空(例如使用形状记忆聚合物)，其可以用来将流体输送到皮肤和/或从皮肤接收流体。作为一个特定示例，形状记忆聚合物可以在第一温度下(例如室温下)成形为扁平的，而在第二温度(例如体温)下弯曲，并且当施加到皮肤时，形状记忆聚合物可以从扁平形状改变为弯曲形状，藉此产生真空。作为另一个示例，可以使用机械装置来形成真空，例如弹簧、盘管、膨胀的泡沫(例如从压缩状态)、形状记忆聚合物、形状记忆金属、等在施加到受验者时可以压缩或缠绕状态储存，然后释放(例如解开缠绕、解压缩等)以机械地形成真空。

因此，在一些情形中，装置是与合适的真空源(例如预排空的真空腔室)“预包装”在一起；例如，在一个实施方式中，装置可以施加到皮肤并且在一些方式中致动以形成和/或接近真空源。在另一个示例中，可以使用化学反应，例如其中产生气体的反应来形成真空，该反应可以被利用以提供机械作用力来形成真空。在又一个示例中，装置的部件能够在没有机械作用力的情况下形成真空。在另一个示例中，装置可以包括自给真空致动器，例如化学反应剂、可变形结构、弹簧、柱塞等。

在一组实施方式中，装置能够产生压差(例如真空)。压差可以通过压力调节器形成。如在此使用的，“压力调节器”是能够在两个或更多个位置之间形成压差的压力控制器部件或系统。根据如在此讨论的本发明的各个实施方式，压差应当至少足以促进流体或其他材料的运动，并且在两个或更多个位置处的绝对压力不是重要的，只要它们的压差是合适的，并且它们的绝对值对于在此讨论的目的是合理的。例如，压力调节器可以在一个位置处，相对于在另一个位置处的低压(大气压力或一些其他压力)产生高于大气压力的压力，其中压差足以推动根据本发明的流体运动。在另一个示例中，调节器或控制器将包括一个位置处低于大气压力(真空)的压力，以及另一个位置处的较高的压力(大气压力或不同的压力)，其中压差足以推动根据本发明的流体运动。本文中无论何处使用与本发明的压力调节器或压差相关联的“真空”或“压力”，应当理解的是也可以实施为相反的，如本领域技术人员将会理解的，即可以在多种条件下由压力腔室来替换真空腔室，以便形成适合于推动流体或其他材料运动的压差。

压力调节器可以是真空外部源(例如实验室、医务所、医院等室内真空管线或外部真空泵)、机械装置、真空腔室、预包装真空腔室等。在一些情形中，可以手动地、例如通过操作注射器泵、柱塞等形成真空；或者可以机械地或自动地，例如使用柱塞泵、注射器、球、文丘里管、手动(嘴)吸口等来形成低压。在一些实施方式中可以使用真空腔室，其中装置包括例如其中存在真空或可以形成真空(例如可变的真空腔室、将影响真空或压力的容积的改变)的区域。真空腔室可以包括预排空(即预包装)腔室或区域，和/或自给致动器。

“自给”真空(或压力)调节器意味着该“自给”真空(或压力)调节器与装置(例如在装置上或之内)结合，例如限定装置的整体部分的“自给”真空(或压力)调节器；或者是分离部件，该分离部件构成为并布置成能具体地连接到特定装置以便形成压差(即不是连接到真空的外部源，例如医院的、医务所的、或者实验室的室内真空管线、或者适合于一般使用的真空泵)。在一些实施方式中，自给真空源可以一些方式被致动，以便在装置内产生真空。例如，自给真空源可以包括柱塞；注射器；机械装置，例如能够在装置内形成真空的真空泵；和/或化学或其他反应剂，该化学或其他反应剂能反应以在由反应剂驱动的机械或其他器件的辅助下增加或减小压力，可以形成与压力调节器相关的压差。化学反应还可以在基于其化学反应本身的压力变化下或没有该压力变化下驱动机械致动。自给真空源还可以包括可膨胀的泡沫、形状记忆材料等。

本发明的自给真空或压力调节器的一个种类包括自给的辅助调节器。它们是这样的调节器，即在致动时(例如按钮的推动、或者在例如从包装移除或抵靠皮肤推动装置时自动致动的调节器)，形成与装置结合的真空或压力，其中使腔室加压或排空的作用力与致动力不同。自给的辅助调节器的示例包括通过由致动器触发的弹簧驱动而膨胀来进行排空、在致动时释放形状记忆材料或可膨胀材料、在致动时启动化学反应等的腔室。

本发明的自给真空或压力调节器的另一个种类是这样的装置，该装置不必通过压力或真空预包装，但是可以例如在使用之前由受验者、医院或医疗诊所的医护人员，例如通过将装置的腔室连接到真空或压力源来进行加压或排空。例如，受验者或另一个人可以例如在紧邻使用之前致动装置来在装置内形成压力或真空。

真空或压力调节器可以是当使用时在装置中(即，装置可以被提供准备用于由受验者或专业人员利用装置上或装置中的排空区域，而不需要任何致动来形成最初的真空)“预包装的”压力或真空腔室。预包装的压力或真空腔室调节器可以例如是在制造时(相对于大气压力)排空的区域和/或在被受验者或专业人员使用的位置之前的某些位置处。例如，腔室在制造时、或者在制造之后但是在将装置输送到使用者、例如医护人员或受验者之前得到排空。例如，在一些实施方式中，装置包含具有低于大气压力的至少大约50mmHg、至少大约100mmHg、至少大约150mmHg、至少大约200mmHg、至少大约250mmHg、至少大约300mmHg、至少大约350mmHg、至少大约400mmHg、至少大约450mmHg、至少大约500mmHg、至少大约550mmHg、至少大约600mmHg、至少大约650mmHg、至少大约700mmHg、或至少大约750mmHg的真空的真空腔室。

在一组实施方式中，本发明的装置可以不具有外部动力和/或真空源。在一些情形中，装置被合适的真空源“预加载”，例如在一个实施方式中，装置可以被施加到皮肤并且以某些方式致动来形成和/或接近真空源。作为一个示例，本发明的装置可以接触受验者皮肤，并且真空通过装置的一部分的形状改变(例如使用形状记忆聚合物)形成，或者装置可以包含一个或更多个密封的、自给的真空腔室，在该真空腔室中密封件以某些方式被刺破以便形成真空。例如，在刺破密封件时，真空腔室可以与针流体连通，该针可以用来使皮肤朝着装置运动，从皮肤接收流体等。

作为另一个示例，形状记忆聚合物可以成形为在第一温度(例如室温)下是扁平的，但是在第二温度(例如体温)下是弯曲的，并且当施加到皮肤时，形状记忆聚合物可以从扁平形状改变到弯曲形状，藉此产生真空。作为又一个示例，可以使用机械装置来形成真空。例如，弹簧、盘管、膨胀泡沫(例如从压缩状态)、形状记忆聚合物、形状记忆金属等可以压缩或卷绕的方式被储存，在施加到受验者时被释放，然后释放(例如解开卷绕、解压缩等)以便机械地形成真空。形状记忆聚合物和金属的非限定示例包括镍、低聚(ε-己内酯)二醇和可结晶的低聚(p-二氧杂环己酮)二醇的合成物、或者低聚(ε-己内酯)二甲基丙烯酸酯和丙烯酸丁酯的合成物。

在再一个示例中，可以使用化学反应、例如其中产生气体的反应来形成真空，该反应可以被利用来提供机械作用力以形成真空。在一些实施方式中，装置一旦被致动可以自动地用来形成真空，而不需要通过使用者的任何外部控制。

在一组实施方式中，装置可包含真空腔室，该真空腔室还用作储存腔室，其用于接收从受验者接收到装置内的血液或其他流体。例如，从受验者通过或经由物质递送件接收的血液由于其负压(即，因为腔室具有小于大气压力的内部压力)可以进入真空腔室，并且可选择地储存在真空腔室内用于后来使用。图3示出了一个非限定示例。在该附图中，装置600包括真空腔室610，该真空腔室连接到物质递送件620(该物质递送件可以例如是一个或多个微针)。在致动真空腔室610(例如使用致动器660，如下面讨论的)时，真空腔室610可以放置成与物质递送件620流体连通。因此，例如由于真空腔室610内的内部压力，物质递送件620可以引起施加到受验者皮肤的负压。因此，从皮肤经由物质递送件620流出的流体(例如血液)，例如通过导管612可以被抽取到装置内并且到真空腔室610内。然后，通过装置收集的流体可以在装置内得到分析或从装置中移除用于分析、储存等。

然而，在另一组实施方式中，装置可以包括分离的真空腔室和储存腔室(例如，储存流体的腔室，所述流体诸如从受验者抽取的血液)。真空腔室和储存腔室可以流体连通，并且可以具有任何合适的布置。在一些实施方式中，可以使用来自真空腔室的真空来至少部分地从皮肤抽取流体，然后引导到储存腔室内，例如用于后来的分析或使用，例如如下面讨论的。作为一个示例，血液被接收到装置内，朝着真空腔室流动，但是流体会被阻止进入真空腔室。例如，在某些实施方式中，可以使用气体可透过但液体例如血液不能透过的材料。例如，材料可以是薄膜，例如具有合适的多孔性、多孔结构、多孔陶瓷玻璃料、可溶性接口(例如由盐或聚合物等形成)等的亲水或输水薄膜。

在一些实施方式中，可以使用流动控制器来控制血液(或其他流体)流入储存腔室的流动。流动控制器可以被手动地和/或自动地控制以便控制血液的流动。在某些情形中，流动控制器可以在某特定量或容积的流体已经进入储存腔室时致动或不致动。例如，流动控制器可以在预定量或容积的血液已经进入储存腔室之后停止血液的流动，和/或流动控制器能够控制储存腔室的内部压力至例如特定水平，诸如预定水平。用于装置的合适的流动控制器的示例包括但不限于薄膜、阀、可溶性接口、闸门等。

因此，在一些情形中，装置可以构造成并且布置成从受验者重复地获得可控量的流体，例如可控量或容积的血液。可以控制从受验者重复地获得的流体量，例如，使用流动控制器、气体可透过但液体不可透过的材料、薄膜、阀、泵、闸门、微流体系统等，如在此讨论的。特别的，应当注意的是从受验者获得的血液或其他流体的容积不必严格地根据装置内的初始真空压力或容积而定。例如，流动控制器可以被初始地打开(例如手动地、自动地、电动地、等)，以便允许流体开始进入装置；并且当达到预定条件时(例如当特定容积或量的血液已经进入装置时)，流动控制器可以在该位置处被关闭，即使一些真空压力保留在装置内。在一些情形中，该流体的控制允许从受验者重复地获得流体的量在很大程度上被控制。例如，在一组实施方式中，从受验者接收的流体的量可以被控制为小于大约1ml、小于大约300微升、小于大约100微升、小于大约30微升、小于大约10微升、小于大约3微升、小于大约1微升等。

在某些实施方式中，物质递送件可以紧固到展开致动器上。在一些情形中，展开致动器可以将物质递送件带到皮肤，并且在某些实施方式中，将物质递送件插入皮肤内。例如，物质递送件可以经由柱塞、螺杆、机械连杆等机械地、电动地(例如利用伺服机构，该伺服机构可以是计算机控制的)、气动地等运动。在一组实施方式中，展开致动器可以以至少大约0.1cm/s、至少大约0.3cm/s、至少大约1cm/s、至少大约3cm/s、至少大约10cm/s、至少大约30cm/s、至少大约1m/s、至少大约2m/s、至少大约3m/s、至少大约4m/s、至少大约5m/s、至少大约6m/s、至少大约7m/s、至少大约8m/s、至少大约9m/s、至少大约10m/s、至少大约12m/s等的速度在物质递送件初始地接触皮肤的位置处将物质递送件插入皮肤内。不希望受任何理论约束，可以相信的是相对更快的插入速度可以增加物质递送件穿透皮肤的能力(而没有使皮肤变形或引起皮肤响应的运动)，和/或减小将物质递送件施加到皮肤感觉的疼痛程度。可以使用控制到皮肤的穿透速度的任何合适的方法，包括那些在此描述的。

在一些情形中，装置可以是例如使用粘合剂，或其他技术(诸如在此描述的那些技术)应用于或固定到皮肤表面的电子和/或机械装置。粘合剂可以是永久性或临时性的，并且可以用于将装置固定到皮肤表面。粘合剂可以是任何适合的粘合剂，例如压敏粘合剂、接触式粘合剂、永久性粘合剂、水凝胶、氰基丙烯酸盐粘合剂、胶水、橡胶、热熔剂、环氧树脂等。在一些情形中，粘合剂选择为生物相容的或低变应原的。

在另一组实施方式中，装置可以被机械地保持到皮肤。例如，装置可以包括机械元件，例如条、带、带扣、绳、线、弹性带等。例如，条可以缠绕在装置周围，以便抵靠受验者皮肤将装置保持就位。在另一组实施方式中，可以使用这些和/或其他技术的结合。作为一个非限定示例，装置可以使用粘合剂和条被固定到受验者的臂部或腿部。

作为另一个示例，装置可以是施加到受验者皮肤表面的手持装置。然而，在一些情形中，装置可以足够小或可携带，以便受验者可以自我实施该装置。在某些实施方式中，装置还可以得到电力。在一些情形中，装置可以施加到皮肤的表面，并且不插入皮肤内。然而，在另一组实施方式中，装置的至少一部分可以被例如机械地插入皮肤内。例如，在一个实施方式中，装置可以包括切割器，例如皮下注射针头、刀片、刺入元件(例如实心或空心的针)等，如在此讨论的。

在此描述的任一种布置或所有布置可以设置在受验者附近，例如受验者皮肤上或皮肤附近。装置的驱动可以以多种方式进行。在一个实施方式中，可以施加装置到受验者和装置的区域，该装置得到致动(例如推动、压下、或由使用者敲打)以使针或微针注射，以便接近细胞间质流体。相同或不同的敲打或推动作用可以致动真空源、打开和/或关闭多个阀中的一个或更多个阀等。装置可以是简单的装置，其中装置被施加到皮肤并且自动地操作(其中，例如装置对皮肤的施加允许接近细胞间质流体并抽吸流体进入分析区域)，或者可以将装置施加到皮肤，并且一个敲打或其他致动作用可以引起流体通过针或微针的给药、阀的打开、真空的致动等，或其任何组合来流动。任何次数的致动作用可以通过使用者重复地对一个位置推动、敲打等、或者选择性地、顺序地、和/或周期性地致动各个开关来进行。在另一个布置中，针或微针的致动、吸疱的形成、阀的打开和/或闭合、和促进一个或多个分析能够电气地进行或通过受验者或外部控制个体促进的其它方式进行的其他技术。例如，装置或补片可以设置在受验者皮肤的附近，并且可以通过附近的控制器或远程源设置射频、电磁、或其他信号以致动任意的针、起疱装置、阀、或在此描述的装置的其他部件，从而可以按照需要进行任意分析或多个分析。

如在此使用的，术语“流体”一般指的是趋于流动并且符合其容器轮廓的物质。典型地，流体是不能承受静态剪切力的材料，并且当施加剪切力时，流体经历连续和永久变形。流体可以具有允许至少一些流体流动的任何合适的粘度。流体的非限定示例包括液体和气体、但是还可以包括自由流动的固体颗粒、粘弹性流体、等。例如，流体可以包括可流动的基体或胶体，例如由生物可以降解的和/或生物相容的材料，例如聚乙二醇酸、聚乙醇酸、聚(乳酸乙醇酸共聚物)等，或其他类似材料形成。

根据本发明的一个方面，装置具有相对小的尺寸。在一些实施方式中，装置的尺寸大小设计成使得它是耐磨损的和/或可由受验者携带。例如，装置可以是自给的，不需要导线、缆线、管、外部结构元件、或其他外部支承件。装置可以定位在受验者的任何合适位置上，例如位于臂部或腿部上、位于后背上、位于腹部上等。如提及的，在一些实施方式中，装置可以使用任何合适的技术，例如使用粘合剂、机械元件(例如条、带、带扣、绳、线、弹性带、等)固定到或保持在皮肤表面上。在一些情形中，装置可以定位在受验者上，使得受验者能够在戴着该装置的同时走来走去(例如行走、锻炼、打字、写作、喝饮料或吃饭、如厕等)。例如，装置可以具有质量和/或尺寸，从而受验者能够戴着该装置至少大约5分钟，并且在一些情形中戴着该装置更长的时间段，例如至少大约10分钟、至少大约15分钟、至少大约30分钟、至少大约45分钟、至少大约1小时、至少大约3小时、至少大约5小时、至少大约8小时、至少大约1天、至少大约2天、至少大约4天、至少大约1周、至少大约2周、至少大约4周等。

在某些实施方式，还可以包括装置致动器。装置致动器可以构造成和布置成在致动器得到致动时将物质递送件暴露到皮肤。例如，致动器可导致物质递送件释放化学制品以接触皮肤、微针和其他物质递送件得到驱动至皮肤、真空施加到皮肤、一股流体被引入皮肤等。装置致动器可以由受验者致动，和/或通过另一人(例如健康护理人员)，或者装置自身例如在施加到受验者皮肤时可以是自身致动的。致动器可以被致动一次，或在一些情形中被致动多次。

例如，装置可以例如通过推动按钮、按压开关、移动滑动件、转动转盘等致动。受验者和/或另一个人可以致动致动器。在一些情形中，装置可以被远程致动。例如，健康护理人员可以发送电磁信号，该电磁信号由装置接纳，以便致动装置，例如无线信号、射频信号等。

在一组实施方式中，装置可以包括通道(例如微流体通道)，该通道可以用于将流体和/或其他材料输送到皮肤和/或皮肤下和/或从皮肤和/或皮肤下接收流体和/或其他材料，例如在流体的池区中。在一些情形中，微流体通道与用于将流体输送到皮肤和/或从皮肤接收流体的物质递送件流体连通。例如，在一组实施方式中，装置可以包括可以插入皮肤内的皮下针，并且流体可以经由针被输送到皮肤内和/或经由针从皮肤接收。装置还可以包括一个或更多个微流体通道，该一个或更多个微流体通道包含用于例如从流体源输送到针的流体，和/或从皮肤接收流体，例如用于输送到装置内的分析用腔室，输送到储存器用于后来的分析等。

在一些情形中，多于一个腔室可以存在于装置内，并且在一些情形中，一些腔室或所有腔室可以例如经由通道(例如微流体通道)流体连通。在各个实施方式中，取决于应用，多个腔室和/或通道可以存在于装置内。例如，装置可以包括用于感测分析物的腔室、用于保持反应剂的腔室、用于控制温度的腔室、用于控制pH值或其他条件的腔室、用于形成或缓冲压力或真空的腔室、用于控制或阻止流体流动的腔室、混合腔室等。

因此，在一组实施方式中，装置可以包括微流体通道。如在此使用的，“微流体通道”、“微小的”、“小比例的”、“微”前缀(例如，如在“微通道”)以及类似术语一般旨的是具有小于大约1mm，在一些情形中小于大约100μm(微米)的宽度或直径的元件或部件。在一些实施方式中，可以使用更大的通道用于替代微流体通道或与微流体通道结合，用于在此讨论的任何实施方式。例如，在某些示例中，可以使用具有小于大约10mm、小于大约9mm、小于大约8mm、小于大约7mm、小于大约6mm、小于大约5mm、小于大约4mm、小于大约3mm、或小于大约2mm的宽度和直径的通道。在一些示例中，元件或部件包括流体可以流过的通道。在所有实施方式中，特定宽度可以是最小宽度(即，在该位置特定的宽度，部件可以具有不同尺寸的更大宽度)，或者可以是最大宽度(即，在该位置处部件具有的宽度不比特定宽度宽，但是可以具有更长的长度)。因此，例如，微流体通道可以具有小于大约1mm、小于大约500μm、小于大约300μm，或小于大约100μm的平均横截面尺寸(例如垂直于流体在微流体通道中的流动方向)。在一些情形中，微流体通道可以具有小于大约60μm、小于大约50μm、小于大约40μm、小于大约30μm、小于大约25μm、小于大约10μm、小于大约5μm、小于大约3μm，或小于大约1μm的平均直径。

如在此使用的“通道”意味着至少部分地引导流体流动的部件(例如基体)上或部件中的结构。在一些情形中，通道可以至少部分地由单个部件，例如蚀刻基体或模制单元形成。通道可以具有任何的横截面形状，例如圆形、卵形、三角形、不规则形、正方形或长方形(具有任何的长宽比)等形状，并且可以被覆盖或不被覆盖(即打开到围绕通道的外部环境)。在通道完全覆盖的实施方式中，至少通道的一部分可以具有完全封闭的横截面，和/或整个通道可以沿着其整个长度(除了其入口和出口以外)完全被封闭。

通道可以具有任何的长宽比(长度与平均横截面尺寸)，例如至少大约2∶1的长宽比、更典型地至少大约3∶1、至少大约5∶1、至少大约10∶1等的长宽比。如在此使用的，“横截面尺寸”参考流体或微流体通道沿着大体上垂直于流体在通道内流动的方向测量。通道大体上将包括便于控制物质递送件的特征，例如结构特征和/或物理或化学特征(亲水性比输水性)，和/或可以在流体上施加力(例如包含力)的其他特征。通道内的流体可以部分地或完全地填充通道。在一些情形中，流体以一些方式，例如使用表面张力(例如从而流体被保持在通道内、在新月形内、例如凹或凸的新月形内)可被保持或限定在通道内或者通道的一部分内。在部件或基体中，一些(或所有)通道可以具有特定尺寸或更少的尺寸，例如具有垂直于流体流动的小于大约5mm、小于大约2mm、小于大约1mm、小于大约500μm、小于大约200μm、小于大约100μm、小于大约60μm、小于大约50μm、小于大约40μm、小于大约30μm、小于大约25μm、小于大约10μm、小于大约3μm、小于大约1μm、小于大约300nm、小于大约100nm、小于大约30nm、小于大约10nm，或在一些情形中更小的最大尺寸。在一个实施方式中，通道是毛细通道。

在一些情形中，装置可以包括用于保持流体的一个或更多个腔室或储存器。在一些情形中，腔室可以与一个或更多个物质递送件和/或一个或更多个微流体通道流体连通。例如，装置可以包括用于收集从受验者接收的流体的腔室(例如用于存储和/或随后分析)，用于包含流体以传送到受验者的腔室(例如，血液、盐水、可选择地包括药物、荷尔蒙、维他命、医疗试剂等)的腔室。

在将流体接收到装置内之后，装置或其部分可以例如通过受验者或另一个人从受验者皮肤移除。例如，整个装置可以得到移除，或装置的包含储存器的一部分可以从装置中移除，并且可选择地与另一个储存器替换。因此，例如，在一个实施方式中，装置可以包括两个或更多个模块，例如能够引起流体从皮肤接收储存贮器内的第一模块，和包括储存模块的第二模块。在一些情形中，包括储存器的模块可以从装置中移除。模块和模块系统的其他示例在下面被讨论；其他示例在2010年10月29日提交的发明名称为“Modular Systems for Application to the Skin”的U.S.专利申请系列No.12/915,735中讨论，2011年5月5日公布为美国专利申请公开号2011/0105872，该申请整体结合在此作为参考。

可以使用根据本发明的某些方面的各种材料和方法来形成装置，例如微流体通道、腔室等。例如，本发明的各种部件可以由实心材料形成，通道在该实心材料中可以经由微加工、薄膜沉积工艺例如芯涂层和化学汽相沉积、激光制造、光刻蚀技术、蚀刻方法(包括湿化学或等离子工艺)等等形成。参见例如Scientific American，248∶44-55,1983(Angell等人)。

在一组实施方式中，本发明的系统和装置的各个部件可以由聚合物，例如弹性体聚合物(例如聚二甲基硅氧烷(“PDMS””)、聚四氟乙烯(“PTFE”)或特氟隆)等形成。例如，根据一个实施方式，微流体通道可以通过分别使用PDMS或其他软蚀刻技术来制造流体系统而实施(适于该实施方式的软蚀刻技术的细节在由Younan Xia和George M.Whitesides在Annual Review of Material Science，1998，Vol.28，pages153-184中公开的名称为“Soft Lithography”，和George M.Whitesides、Emanuele Ostuni、Shuichi Takayama、Xingyu iang andDonald E.Ingber在Annual Review of Biomedical Engineering，2001，Vol.3，pages335-373中公开的名称为“Soft Lithography in Biology and Biochemistry”的参考文献中讨论，这些参考文献中的每个结合在此作为参考)。

潜在地合适聚合物的其他示例包括但不限于聚对苯二甲酸乙二(醇)酯(PET)、聚丙烯、聚甲基丙稀酸酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙稀、环烯烃共聚物(COC)、聚四氟乙烯、含氟聚合物、硅树脂例如聚二甲基硅氧烷、聚偏二氯乙烯、二乙二醇丁醚(“BCB”)、聚酰亚胺、聚酰亚胺的氟化衍生物等。还预想涉及聚合物(包括那些上面描述的)的组合、共聚物或混合物。装置还可以由复合材料，例如聚合物和半导体材料的复合物形成。

在一些实施方式中，本发明的各个部件由聚合的和/或柔性的和/或弹性体材料制成，并且可以方便地由可硬化的流体形成，从而便于经由模制(例如复制模塑、注射模制、铸塑成型等)制造。可硬化的流体可以为能引入以固化的基本上任何流体，或者该流体被自发地固化为能够包含和/或递送预期用于在流体网络中且与流体网络一起使用的流体的固体内。在一个实施方式中，可硬化的流体包括聚合液体或液体聚合前体(即，预聚物)。合适的聚合液体可以包括例如热塑聚合物、热固聚合物、石蜡、金属、或在它们的熔点之上加热的混合物或化合物。作为另一个示例，合适的聚合流体可以包括一个或更多个聚合物在合适溶剂中的溶解，该溶解在溶剂移除时，例如通过蒸发形成固体聚合材料。这种聚合材料(可以例如从溶化状态或者通过溶剂的蒸发固化)对于本领域技术人员来说是公知的。多种聚合材料(其许多种为弹性体)是适合的，并且还适于形成模具或模具靠模，用于一个或两个模具靠模由弹性体材料构成的实施方式。这种聚合物的示例的非限定列表包括硅树脂聚合物的一般级别的聚合物、环氧树脂、和丙烯酸盐聚合物。环氧树脂的特征在于三个环醚基(通常指的是环氧基、1，2-环氧化物，或氧杂环丙烷)的存在。例如，除了基于芳香胺、三嗪和脂环族骨架的合成物以外，可以使用双酚A的二环氧甘油醚。另一个示例包括公知的酚醛聚合物。适合用于本发明的硅树脂弹性体的非限定示例包括那些由前体形成的，包括氯硅烷例如甲基一氯硅烷、三乙基氯硅烷、苯基氯硅烷等。

硅树脂聚合物在某些实施方式中使用，例如聚二甲基硅氧烷的硅树脂弹性体。PDMS聚合物的非限定示例包括那些在Dow Chemical Co.，Midland，MI的商标Sylgard名下售卖的，尤其是Sylgard182、Sylgard184和Sylgard186。包括PDMS的硅树脂聚合物具有多个有益的特性，从而简化本发明的微流体通道结构的制造。例如，这种材料是不昂贵的、容易获得、并且能够从预聚合液体经由加热固化而固体化。例如，PDMS典型地通过将预聚合液体暴露给例如大约65℃到大约75℃的温度(暴露时间为例如大约1个小时)而固化。而且，硅树脂聚合物，例如PDMS可以是弹性体并且因此可以用于形成非常小的结构，具有在本发明的某些实施方式中所需的相对高的长宽比。柔性(例如弹性体)模具或靠模在这方面是有利的。

来自硅树脂聚合物，例如PDMS形成例如本发明的微流体结构的结构的一个优点是这种聚合物能够例如通过暴露给含氧等离子体，例如空气等离子体而被氧化，从而被氧化的结构在它们的表面处包含这样的化学组，该化学组能够交联到其他被氧化的硅树脂聚合物表面或者各种其他聚合和非聚合材料的被氧化表面。因此，部件可以得到制造，然后被氧化并且基本上被不可逆地密封到其他硅树脂聚合表面，或者具有被氧化的硅树脂聚合表面的其他基体反应剂的表面，而不需要分开粘合剂或其他密封部件。在大多数情况下，密封可以通过将被氧化的硅树脂表面接触另一个表面而简单的完成，而不需要施加附加的压力来形成密封。也就是说，预被氧化的硅树脂表面作为抵靠合适的匹配表面的接触式粘合剂。具体地，除了不可逆地密封到自身以外，被氧化的硅树脂(例如被氧化的PDMS)能够不可逆地密封到被氧化材料的范围，而不是它自身包括例如玻璃、硅树脂、二氧化硅、石英、氮化硅、聚乙烯、聚苯乙烯、玻璃碳，和环氧聚合物，这些物质以类似的方式被氧化到PDMS表面(例如经由暴露到含氧等离子体)。在本文中使用的氧化和密封方法以及总体成型技术在现有技术中的描述，例如，在Anai.Chem.70∶474-480,1998(Duffy等人)的、发明名称为“Rapid Prototypingof Microfluidic Systems and Polvdimethylsiloxane”的文献中，该文献结合在此作为参考。

由被氧化的硅树脂聚合物形成本发明的微流体结构(或内部、接触流体的表面)的另一个优点是这些表面比典型弹性体聚合物(其中需要亲水的内部表面)的表面更亲水。因此，这种亲水通道表面比由典型的未被氧化的弹性体聚合物或其他输水材料制成的结构可以更容易地利用水溶剂填充并且湿化。

在另一个方面，本发明涉及套件，该套件包括一个或更多个先前讨论的成分，例如包括用于将流体输送到皮肤和/或从皮肤接收流体的装置的套件，包括能够在受验者皮肤内形成流体的池区的装置的套件、包括能够确定流体的装置的套件、等。如在此使用的，“套件”典型地限定包括本发明的一个或更多个的成分或装置和/或与本发明相联的成分或装置的包装或组件，例如如先前描述的。例如，在一组实施方式中，套件可以包括装置和一个或更多个用于与装置一起使用的成分。套件的每个成分，如果存在，可以以液体形式(例如溶剂中)或者以固体形式(例如干粉)提供。在某些情形中，成分中的某一些可以是可构成的或以其它方式可处理的(例如活性形式)，例如通过添加合适的溶剂或其他种，这可以与套件一起提供或者不与套牛一起提供。与本发明相关的其他成分或部件的示例包括但不限于溶剂、表面活性剂、稀释液、盐、缓冲剂、乳化剂、 合剂、填充剂、抗氧化剂、结合剂、膨胀剂、防腐剂、干燥剂、抗茵剂、针、注射器、包装材料、管、瓶子、长颈瓶、大口杯、盘、过滤器板、过滤器、环、夹钳、裹布、补片、容器、胶带、粘合剂等等，例如用于使用、注射、改性、组装、储存、包装、制备、混合、稀释，和/或保存用于特定使用的成分和部件，例如至样品和/或受验者。

本发明的套件在一些情形中可以包括任何形式的指令，这些指令至少提供为以本领域技术人员将认识到这些至少与本发明的成分相关联的方式与本发明的成分相结合。例如，指令可以包括用于使用、改性、混合、稀释、保存、注射、组装、储存、包装，和/或制备成分和/或与套件相联的其他成分的指令。在一些情形中，例如对于特殊使用，指令还可以包括用于将成分输送和/或注射至样品和/或受验者的指令。指令可以以本领域技术人员可认识的任何形式提供，如用于包含这种指令的合适载体，例如以任何方式提供的写或公开、口头、听(例如用于电话传送)、数字、光学、视觉(例如录像带、DVD等)或电子通讯(包括互联网或基于网络的通讯)。

在一些实施方式中，本发明涉及促进如在此讨论的本发明的一个或更多个实施方式的方法。如在此使用的，“促进”包括进行商业的所有方法，包括但不限于售卖、广告、转让、办执照、合同、指令、培训、研究、进口、出口、协商、金融、贷款、贸易、出卖、再卖、分配、维修、替代、保险、诉讼、专利等的方法，这些与如在此讨论的本发明的系统、装置、设备、部件、方法、成分、套件等结合。促进的方法可以通过任何团体进行，包括但不限于个体户、商业(公共事务或私人事务)、合伙、公司、信用、协约合同或转包商、教育机构(例如学院和大学)、研究机构、医院或其他医疗机构、政府机构等。促进活动可以包括清楚地与本发明结合的任何形式的通信(例如写、口头和/或电子通讯，例如但不限于电子邮件、电话、互联网、基于网络的等)。

在一组实施方式中，促进方法可以涉及一个或更多个指令。如在此使用的，“指令”可以限定指令性利用的部分(例如方向、导引、警告、标签、记录、FAQ或“经常问的问题”等)，并且典型地涉及与本发明和/或与本发明的包装相关或结合的写指令。指令还可以包括任何形式的(例如口头、电子、声音、数字、光、视觉等)指令性通讯，这些指令以任何方式提供，从而使用者将清楚地识别与本发明相关联的指令，例如如在此讨论的。

下列文献结合在此作为参考：Gonzales-Zugasti等人2011年4月29日提交的、发明名称为“Delivering and/or Receiving Fluids”的美国临时专利申请系列No.61/480,977；Haghgooie等人2011年4月29日提交的、发明名称为“Plasma or Serum Production and Removal of Fluids Under ReducedPressure”的美国临时专利申请系列No.61/480,941；Haghgooie等人2011年4月29日提交的、发明名称为“Systems and Methods for Collecting Fluid from aSubject”的美国临时专利申请系列No.61/480,960；Levinson等人2009年6月4日提交的、发明名称为“Compositions and Methodsfor Diagnostics，Therapies，and OtherApplications”的美国专利申请系列No.12/478,756，并在2010年3月18日公开为美国专利申请公开号No.2010/0069726；Levinson等人2010年3月2日提交的、发明名称为“Oxygen Sensor”的美国专利申请系列No.12/716，222，并在2010年9月30日公开为美国专利申请公开号No.2010/0249560；Levinson等人2010年3月2日提交的、发明名称为“Systemsand Methods for Creating and Using Suction Blisters or Other Pooled RegionsofFluid within the Skin”的美国专利申请系列No.12/716,233，并在2011年1月13日公开为美国专利申请公开号No.2011/0009847；Levinson等人2010年3月2日提交的、发明名称为“Techniques and Devices Associated with BloodSampling”的美国专利申请系列No.12/716,226，并在2010年10月7日公开为美国专利申请公开号No.2010/0256524；Bernstein等人2010年3月2日提交的、发明名称为“Devices and Techniques Associated with Diagnostics，Therapies，and Other Applications，Including Skin-Associated Applications”的美国专利申请系列No.12/716,229，并在2010年10月7日公开为美国专利申请公开号No.2010/0256465；Levinson等人2010年11月24日提交的、发明名称为“Patient-Enacted Sampling Technique”的美国专利申请系列No.12/953,744；Chickering等人2010年10月29日提交的、发明名称为“Systemsand Methods for Application to Skin and Control of Actuation，Delivery，and/or Perception Thereof”的美国专利申请系列No.12/915,735；Bernstein等人2010年10月29日提交的、发明名称为“Systems and Methods forTreating，Sanitizing，and/or Shielding the Skin or Devices Applied to the Skin”的美国专利申请系列No.12/915,789；Bernstein等人2010年10月29日提交的、发明名称为“Relatively Small Devices Applied to the Slkin，Modular Systems，andMethods ofUse Thereof”的美国专利申请系列No.12/915,820；Chickering等人2011年1月13日提交的、发明名称为“Rapid Delivery and/or withdrawalof Fluids”的美国专利申请系列No.13/006,177；Chickering等人2011年1月13日提交的、发明名称为“Sampling Device Interfaces”的美国专利申请系列No.13/006,165；Chickering等人2010年6月23日提交的、发明名称为“Sampling Devices and Methods Involving Relatively Little Pain”的美国临时专利申请系列No.61/357,582；Davis等人2010年7月26日提交的、发明名称为“Rapid Delivery and/or Withdrawal of Fluids”的美国临时专利申请系列No.61/367,607；Chickering等人2010年8月13日提交的、发明名称为“Clinicaland/or Consumer Techniques and Devices”的美国临时专利申请系列No.61/373,764；以及Brancazio等人2010年11月9日提交的、发明名称为“Systemsand Interfaces for Blood Sampling”的美国临时专利申请系列No.61/411,566。还以其整体通过引用并入本文的是发明名称为“Delivering and/or ReceivingFluid”的国际专利申请、以及发明名称为“Methods and Devices forWithdrawing Fluids from a Subject Using Reduced Pressure”的国际专利申请，它们每个与本文提交日期相同。另外，Haghgooie等人2011年4月29日提交的、发明名称为“Plasma or Serum Production and Removal of FluidsunderReduced Pressure”的美国临时专利申请系列No.61/480,941；以及Bernstein等人2011年10月20日提交的、发明名称为“Systems and Methodsfor Collection and/or Manipulation of Blood Spots or Other Bodily Fluids”的美国临时专利申请系列No.61/549,437，它们每个整体通过引用并入本文。

虽然在此已经描述和示出了本发明的多个实施方式，但是本领域技术人员将容易地预见用于执行这些功能和/或获得效果和/或在此描述的一个或更多个优点的多种其他装置和/或结构，并且这些变化和/或改进中的每一个变化或改进被认为落入本发明的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易理解的是在此描述的所有参数、尺寸、材料和构造意味着示例性的并且实际参数、尺寸、材料和/或构造将取决于本发明的教导被使用的特定的一个应用或多个应用。本领域技术人员将认识到，或能够使用不多于常规试验的本发明在此描述的特定实施方式的许多等同物来确定。因此，值得理解的是前述实施方式仅仅通过示例给出并且在随附权利要求书和其等同物的范围内，本发明可以以除了具体描述和请求保护以外的其它方式得到实践。本发明涉及在此描述的每个单个结构、系统、部件、材料、套件和/或方法。此外，两个或更多个这种结构、系统、部件、材料、套件和/或方法的任何组合(如果这些结构、系统、部件、材料、套件和/或方法不相互矛盾)被包括在本发明的范围内。

所有定义(如在此使用和限定的)应用被理解为受字典的定义、通过引用而并入的文献中的定义和/或被限定的术语的普通意思的控制。

不定冠词“一”(如在此在说明书和权利要求书中使用的)，除非清楚地指示相反，应当被理解为意味着“至少一个”。

短语“和/或”(如在此在说明书和权利要求书中使用的)，应当理解为被结合元件的“任一个或两个”，即，在一些情形中结合地存在且在其他示例中不结合地存在的元件。列有“和/或”的多个元件应当以相同方式构成，即被结合元件的“一个或更多个”。其他元件(除了通过“和/或”短语特别指定的元件)可选择性地存在，无论与那些特别指定的元件相关或不相关。因此，作为非限定示例，当用于与开放式语言(例如包括)结合使用时，参考“A和/或B”可以在一个实施方式中仅仅指A(可选择性地包括除了B以外的元件)；在另一个实施方式中，仅仅指B(可选择性也包括除了A以外的元件)；在又一个实施方式中，指的是A和B两者(可选择生地包括其他元件)，等等。

如在此在说明书和权利要求书中使用的，“或者”应当被理解为具有与如上面限定的“和/或”相同的意思。例如，当在列表中分离部件时，“或者”或“和/或”将理解为包括的，即包括至少一个，但也包括多于一个、多个或列表元件，并且可选择性地附加的未列表项目。仅仅明显地指示相反的术语，例如“仅仅其中一个”或“精确地其中一个”，或者当在权利要求书中使用时，“包括”将指的是包括元件数量或列表中的精确一个元件。一般地，当在前面加上排他性术语(“或者”、“其中一个”、“仅仅其中一个”、或者“精确地其中一个”)时，如在此使用的术语“或者”将仅仅解释为指示唯一的选择对象(即，一个或另一个但是不是两个)。“基本上包括”当使用于权利要求书中时，将具有如在专利法律领域中的普通含义。

如在此在说明书和权利要求书中使用的，术语“至少一个”(参考一个或更多个元件的列表)，将理解为意味着从元件列表中的元件的任何一个或更多个中选择的至少一个元件，但是不必包括特别在元件列表中列出的每一个或每个元件的至少一个，并且不包括元件列表中的元件的任何组合。该定义还允许元件可以选择性地存在(除了在术语“至少一个”指的元件列表内特别识别的元件以外)，无论对于特别识别的那些元件相关或不相关。因此，作为非限定示例，“A和B中的至少一个”(或等同地，“A或B中的至少一个”，或等同地“A和/或B中的至少一个”)在一个实施方式中可指的是至少一个，选择性地包括多于一个A，不存在B(并且可选择地包括除了B以外的元件)；在另一个实施方式中，指的是至少一个，选择性地包括多于一个的B，不存在A(并且可选择地包括除了A以外的元件)；在又一个实施方式中，指的是至少一个，选择生地包括多于一个A，并且至少一个，选择性地包括多于一个B(并且选择性地包括其他元件)；等。

还应当理解的是，除非清楚地指示相反，在此请求保护的任何方向中包括多于一个的步骤或作用，方法的步骤或作用的顺序不必被限定到方法的步骤或作用被记载的顺序。

在权利要求书中，以及上面的说明书中，所有过渡术语例如“包括”、“包含”、“承载”、“具有”、“容纳”、“涉及”、“保持”、“由…组成”等等理解为是开放式的，即，意味着包括但不限于。仅仅过渡术语“由…构成”和“基本上由…构成”将分别是闭合式或半闭合式的过渡术语，如美国专利局专利审查程序手册第2111.03节段中阐述的。

Claims (32)

1.一种从受验者皮肤和/或从受验者皮肤下接收血液的装置，该装置包括：

物质递送件，所述物质递送件用于从受验者皮肤接收血液；

真空腔，所述真空腔在血液从物质递送件被接收到所述装置中之前具有小于大气压的内部压力；以及

基体，所述基体用于吸收来自受验者的血液。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述基体是血斑膜。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述基体包括滤纸。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述基体包括棉基纸。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，所述基体包括Whatman903^TM纸。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中，所述装置包括凹槽，其中所述凹槽容纳用于吸收血液的所述基体。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，用于吸收血液的所述基体靠近所述真空腔布置。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，用于吸收血液的所述基体布置在所述真空腔中。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，还包括珠分裂器，所述珠分裂器靠近物质递送件布置。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述珠分裂器包括凸出部。

11.根据权利要求9或10所述的装置，其中，所述珠分裂器至少部分地将从物质递送件接收的血液引导至用于吸收血液的所述基体。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的装置，其中，所述基体基本是圆形的。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置，其中，所述基体具有不超过5cm²的面积。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的装置，其中，所述装置包括用于吸收来自受验者的血液的多个基体。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述多个基体中的至少一些基体布置在所述装置中的不同位置中。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的装置，还包括用于吸收血液的第二基体，其中所述第二基体布置成与用于吸收血液的所述基体直接物理接触。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的装置，其中，所述基体还包括翼片。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的装置，其中，所述装置还包括干燥剂。

19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述干燥剂与用于吸收血液的基体气体连通。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的装置，其中，所述装置的一部分可密封，以产生围绕用于吸收血液的基体的气密部。

21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述装置的一部分包括可动部，所述可动部在移动就位后密封地产生所述气密部。

22.根据权利要求1-21中任一项所述的装置，其中，所述装置包括罩体，用于罩盖所述物质递送件的至少一部分。

23.根据权利要求22所述的装置，其中，所述罩体包括干燥剂。

24.根据权利要求1-23中任一项所述的装置，还包括跟踪部件。

25.根据权利要求24所述的装置，其中，所述跟踪部件包括RFID标签。

26.根据权利要求1-25中任一项所述的装置，其中，所述基体还包括稳定剂。

27.根据权利要求26所述的装置，其中，所述稳定剂包括螯合剂。

28.根据权利要求26或27所述的装置，其中，所述稳定剂包括酶抑制剂。

29.根据权利要求26-28中任一项所述的装置，其中，所述稳定剂包括溶血剂。

30.一种从受验者皮肤和/或从受验者皮肤下接收体液的装置，该装置包括：

物质递送件，所述物质递送件用于从受验者皮肤接收体液；

真空腔，所述真空腔在体液从物质递送件被接收到所述装置中之前具有小于大气压的内部压力；以及

基体，所述基体用于吸收从受验者接收的体液。

31.一种方法，所述方法包括：

将装置施加到受验者的皮肤，其中，该装置可施加减压至受验者皮肤；以及

从受验者皮肤抽吸血液进入所述装置中，以使得血液的至少一部分接触用于吸收血液的基体。

32.一种方法，所述方法包括：

通过施加减压至受验者皮肤来将血液接收到装置中，其中所述装置中的血液的至少一部分接触用于吸收血液的基体。

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