ITMS990002A1 - Valvola,per aghi sterili a doppia punta contrapposta,per il prelievodi sangue da inviare ai laboratori di analisi biochimiche,che permette - Google Patents

Description

Descrizione dell'invenzione industriale avente per titolo:

"Valvola, per aghi sterili a doppia punta contrapposta, per il prelievo di sangue da inviare ai laboratori

di analisi biochimiche, che permette di prelevare

più provette in sequenza, utilizzando provette dove

è stato prima praticato il vuoto."

Per il prelievo di sangue, da inviare ai laboratori per analisi biochimiche, è da tutti praticamente utilizzato il metodo con provette aspiranti.

Sono provette con tappo di gomma, dove è stato praticato precedentemente il vuoto, che messe in comunicazione con

l'esterno aspirano.

L'ago da prelievo è a doppia punta contrapposta e viene

montato su un supporto a campana.

Una estremità è l'ago propriamente detto, che viene inserito nella vena del paziente, l'altra estremità dell'ago è posizionata nell'interno della campana, per perforare il tappo di gomma delle provette durante il prelievo.

L'ago che entra nella campana è munito di una piccola valvola di gomma. La valvola di gomma ha la funzione di chiudere l'afflusso di sangue, fra una provetta e l'altra, quando si prelevano

più provette. La guarnizione di gomma, che costituisce

la valvola, viene compressa e rilasciata dalla provetta.

Quando la provetta è inserita la valvola è schiacciata ed il lume dell'ago è aperto, quando la provetta viene tolta la valvola di gomma si allunga e chiude il lume.

La valvola di gomma essendo più lunga di 2 mm. dell'ago che racchiude, preme contro il tappo delle provette, creando una maggiore tenuta.

Fra l'uscita dell'ago dalla provetta e la chiusura effettuata dalla valvola, una piccola quantità di sangue si deposita all'esterno della valvola ed anche all'interno, perchè fra l'ago e la valvola di gomma c’è un lieve volume libero.

La quantità,di sangue, che occupa il volume libero, si depositerà poi sulla superficie esterna del tappo delle provette, a causa della spremitura fatta dalle provette successive, alla valvola.

Infatti controllando attentamente le provette, si nota, quasi su tutte, una gocciolina di sangue; ciò crea un pericoloso inconveniente, in quanto il sangue secca e durante le fasi successive della lavorazione si può staccare e disperdersi nell'ambiente in maniera incontrollata Dobbiamo anche considerare, che la valvola viene compressa e rilasciata, in certi prelievi anche sette o otto volte, e non sempre l'ago passa nello stesso punto; quindi la valvola di gomma può venire forata in punti diversi, limitandone perciò la tenuta.

Infatti delle volte la valvola non chiude bene, ed anche il tappo esterno di plastica delle provette è sporco di sangue.

Analizzando però i residui di sangue di diversi tappi di provette, da quelle più piccole da 5 mi a quelle da 7 mi

a quelle da 10 mi, diversi sono i residui di sangue.

Ci si dovrebbe aspettare un residuo casuale da provetta a provetta ma grosso modo uguale per tutti i formati di provetta, dal momento che il meccanismo di chiusura della valvola di gomma è identico per tutte le provette.

Invece nelle provette più piccole, la quantità di sangue depositata sul tappo è superiore, per essere minima nelle provette da 10 mi più grandi.

Quindi si potrebbe pensare anche ad una aspirazione da partedel sistema venoso; contro-aspirazione, del sistema venoso, più intensa quanto più grande è la provetta e quindi più grande l'aspirazione provocata dal prelievo sul sistema venoso che rimbalza .

Nel breve arco di tempo, prima dell'inserimento completo dell'ago in provetta, una gocciolina di sangue esce, anche per lo schiacciamento provocato sulla valvola di gomma, e si deposita sulla superficie esterna del tappo.

Quando l'ago esce dalla provetta, prima di entrare completamente nella valvola, può aspirare, in certi casi, parte di tale sangue.

La valvola di gomma, per aumentare la tenuta, come abbiamo visto, è più lunga dell'ago che chiude di circa due millimetri. Lue millimetri che per il diametro del lume della gomma creano un volume, che nella compressione della valvola, da parte della provetta successiva, generano una spinta al contenuto dell'ago. Dobbiamo anche considerare che nel prelivo multiplo la provetta successiva, spinge il contenuto interno dell'ago per una lunghezza pari allo spessore del tappo da perforare. Altra considerazione,è che non siamo in presenza di un sistema statico, ma le onde generate dal battito cardiaco, dalle continue aspirazioni delle provette e contro-aspirazioni del letto vasale, provocano contro la valvola di gomma un presumibile rimbalzo che può generare rapidi rimescolamenti. Quindi,in certe situazioni critiche, del materiale estraneo che abbia superato anche solo il foro praticato dall'ago sulla valvola di gomma, può essere spinto nel circolo venoso da tutti questi fenomeni.

Una valvola semplice anchessa, ma che non ha gli inconvenienti della valvola tradizionale è oggetto della domanda del presente brevetto.

Con riferimento ai disegni allegati la valvola è costituita così La valvola è composta da tre cilindretti.

A) L'ago che deve perforare il tappo di gomma delle provette è montato su un cilindretto di plastica (1) cavo, chiuso in fondo, con una apertura laterale ampia nella parte inferiore, che non crea ostacoli o strozzature al fluire veloce del sangue, e non danneggia i globuli rossi e le cellule.

Per far sì che l'apertura del cilindretto (1) e l'ago inserito nella vena, siano sempre in posizione diretta il cilindro (1) e quello (2) hanno una forma leggermente schiacciata nel semicerchio inferiore, per impedire la rotazione interna.

B) Il cilindretto (l) scorre dentro un cilindro più grande, (2) questi ha la funzione di chiudere l'apertura, ed è chiuso dalla parte dell'ago, il quale esce da un foro, che può essere rinforzato da un anello di gomma.

C) Questi due cilindri vengono montati su di un terzo cilindro, (3) più grande, dove in posizione eccentrica è inserito l'ago da prelievo.

L'apertura del cilindro, (1) quando è spinto in fondo, l'apertura dell'ago devono essere vicini e diretti per evitare vortici ed ostacoli che potrebbero danneggiare gli elementi figurati del sangue.

Il cilindro (3) ad una distanza stabilita, fa da fermo, fine corsa, al cilindro scorrevole quando viene spinto fino in fondo e la valvola si apre.

All'anello di gomma di rinforzo che avvolge l'ago, può essere collegata la valvola di tipo tradizionale, che avvolgendo l'ago tutela l'operatore quando deve montare la valvola sul supporto, garantendo cosi il prelievo e la sicurezza totale del paziente praticamente da due valvole.

Quando inseriamo il tappo della provetta contro l'ago, l'ago entra un pò nella gomma, quindi spinge la valvola che deve scorrere creando un pò di resistenza.

L'inerzia iniziale di scorrimento fra i due tubicini, che formano la valvola, serve a favorire l'entrata della punta dell'ago nella gomma, prima che la valvola si apra.

Quando il tubicino interno avrà raggiunto la fine corsa del cilindro (3) ed il lume 3arà libero, verrà, continuando la pressione sulla provetta, perforato il tappo di gomma, il sangue defluirà nella provetta aspirante.

Il sistema non è mai aperto all'esterno.

Terminata l'aspirazione della provetta, la provetta viene tirata verso l'esterno, della oampana porta ago, a causa della presa fatta dalla gomma del tappo della provetta sull'ago metallico, la valvola verrà all'inizio, tirata fino al fermo di chiusura, chiudendo il lume, quindi tirando ancora,la provetta viene liberata dall'ago.

Come si vede, la chiusura dell'afflusso di sangue, si effettua prima che l'ago esca dalla provetta.

Il sistema,anche in questo caso, non è mai aperto all'esterno. La chiusura ò sempre certa e sicura. Il sistema non è mai aperto all'esterno,durante il prelievo, e non è quindi possibile, che una eventuale contro-aspirazione, di rimbalzo, dovuto al sistema venoso, richiami materiale dall'esterno.

Tutta la valvola può essere realizzata in materiale plastico trasparente, così da vedere quando l'ago è in vena, si riempie la cavità del cilindro (3) e si può controllare il movimento di chiusura e apertura della valvola.

La valvola può anche essere munita di una molla di gomma esterna che spinga la valvola verso la posizione di chiusura.

Aumentando così la forza per aprirla, siamo certi che l'ago è entrato completamente nel tappo di gomma.

La valvola, oggetto della presente domanda di brevetto, per le sue caratteristiche offre un meccanismo ripetitivo e non modificabile dall'uso, meccanismo che se venisse modificato dall'uso, potrebbe generare situazioni imprevedibili e non certificabili per garanzia e affidabilità.

La valvola qui descritta e rappresentata non è che una delle possibili forme di esecuzione meccanica, e possono quindi aversi diversa ovvie variazioni.

Variazioni che possono rendersi utili per semplificare anche la realizzazione industriale, senza peraltro uscire dall'ambito della presente invenzione.

Il probabile costo superiore, rispetto alla sola valvola

di gomma, è ampiamente ripagato da tutti i vantaggi e soprattutto le sicurezze che questa valvola offre.

Considerando anche la delicatezza del tipo di operazione, le precauzioni non sono mai abbastanza.

Claims (3)

1. RIVENDICAZIONI 1) Valvola per aghi sterili a doppia punta contrapposta, per prelievo di sangue con provette aspiranti, da inviare ai laboratori di analisi biochimiche. Tale valvola, chiudendo ed aprendo un lume situato in un cilindretto, solidale con l'ago che deve perforare il tappo di gomma delle provette, chiude sempre il flusso di sangue prima che l'ago esca dalla provetta.
2. 2) La valvola chiudendo prima che l'ago esca dalla provetta, impedisce che in certe situazioni critiche, una contro aspirazione del sistema venoso possa richiamare materiale inquinante dall'ambiente esterno.
3. 3) La valvola per le sue caratteristiche, un cilindretto centrale che scorre dentro un cilindro più grande, apre e chiude il flusso di sangue con un meccanismo ripetitivo e non modificabile dall'uso, meccanismo che se venisse modificato dall'uso, potrebbe generare situazioni imprevedibili e non certificabili per garanzia e affidabilità. Tutto questo sostanzialmente conforme a quanto è qui descritto e rappresentato.