SE467442B - Engaangshylsa foer venoes provtagning enligt vakuumroersmetodiken - Google Patents

Description

467 10 15 20 25 30 35 442 2 níngsröret används tillsammans med en cylindrisk provtag- ningshållare, vilken är öppen i ena änden och försedd med en genomgående och dubbelspetsig kanyl i den andra änden.

Kanylens yttre spets sticks in i en ven hos patienten, varefter vakuumprovtagningsröret skjuts in i provtagnings- hållarens cylinder, så att kanylens inre spets penetrerar vakuumprovtagningsrörets gummipropp. Under inverkan av undertrycket i provtagningsröret strömmar blodet genom kanylens öppna passage in i provtagningsröret. Undertrycket i provtagningsröret kan även erhållas genom att röret i sin andra ände är försett med en tätande kolv som förskjuts ut mot rörets ände vid provtagningen.

I US-A-3,520,292 beskrivs en dylik utrustning, avsedd för engångsbruk. Hållaren är försedd med en dubbelriktad kanyl, varav den inre kanylen skyddas mot kontaminering av en i hållarens motsatta ände anordnad förskjutbar försegling, vilken medföljer gummiproppen vid provtagningsrörets för- skjutning i hållaren. Den yttre delen av kanylen skyddas mot kontaminering av en avtagbar skyddshuv som avlägsnas innan insticket i patienten skall ske.

En liknande utrustning för veterinärändamål och avsedd för engångsbruk visas i EP-A-0026679, vilken utrustning levere- ras som en komplett provtagningsanordning med kanyl och vakuumrör monterade.

US-A-4,326,541 och SE-B-425943 visar olika exempel på hur ventiler är utformade i kända provtagningsutrustningar.

Ventilen som visas i US-A-4,326,541 stänger i normalläget förbindelsen mellan den yttre och den inre kanylen och öppnar passagen från patienten till provtagningsröret vid yttre manuell påverkan. SE-B-425943 visar dels en auto- matisk backventil, anordnad mellan den yttre och den inre kanylen, och dels en fjädrande och självtätande skyddshylsa som omger den inre kanylen. Skyddshylsan penetreras av kanylen vid förskjutning av provtagningsröret in i hållaren 10 15 20 25 30 35 467 442 3 och återfjädrar till ursprungsläget när provtagningsröret borttages, för att ersättas av ett nytt, så att blodflödet genom kanylen avstängs. Utrustningen är även försedd med en indikeringsanordning som indikerar en lyckad venpunktering när blod strömmar in i anordningen.

De beskrivna provtagningsutrustningarna är behäftade med en rad nackdelar och ingen av de kända anordningarna uppfyller de speciella krav som man kan ställa på dylika utrustning- ar. En flergångshylsa som förses med en dubbelspetsig engångsnål förs, eventuellt kontaminerad, från patient till patient, vilket är både ohygieniskt och riskabelt. Eftersom hylsan i detta fall skall kunna återanvändas om och om igen, måste den vara gediget konstruerad och dimensionerad, vilket innebär att den blir dyrbar. Den dubbelspetsiga nålen är svår att hantera för personalen som i andra sam- manhang är van att hantera en enkelspetsig nål. Risken är stor att vid nålbyten skada sig, speciellt på den inre nålen som efter en provtagning är kontaminerad. Dessa nålbyten innebär därför risker för personalen som man vill undvika.

Vid provtagning krävs ofta mer än ett fyllt provtagnings- rör, vilket innebär rörbyten om endast en venpunktering skall göras i patienten. Med nålen kvar i venen medför ett rörbyte, utan skyddsåtgärder, att ett visst blodspill är oundvikligt. För att ta hand om detta spill är ofta den inre kanylen omsluten av ett elastiskt hölje som penetreras av kanylen tillsammans med provtagningsrörets gummipropp, såsom visas i SE-B-425 943. Vid rörbyte samlas blodspillet i detta elastiska hölje och avsätts även på den inneslutna kanylspetsen. Detta blodspill fastnar på gummiproppen på nästföljande provtagningsrör vilket medför hygieniska problem för den hanterande personalen. Att anordna inre ventiler som stoppar blodflödet vid rörbyten är som ovan beskrivits förut känt. Detta är emellertid vid konventio- nella dubbelspetsiga kanyler komplicerat och dyrbart och 467 10 15 20 25 30 35 44-2 4 därför ej anpassat för engångsbruk.

I samband med provtagning finns ofta behov av efterföljande intravenös behandling av patienten, vilket, vid användning av de kända konventionella provtagningsutrustningarna, kräver nya, ibland besvärliga och smärtsamma, instick i venen. På grund av att de kända provtagningsutrustningarna kräver dyrbara, dubbelspetsiga kanyler för provtagnings- ändamål, kan det billigare, sterila vennålssortimentet som normalt används för venpunktering ej utnyttjas i detta sammanhang. Detta innebär att möjligheten att välja mellan olika nåldimensioner beroende på patientens förutsättningar ej erbjuds vid provtagning med känd utrustning.

Uppfinningens grundläggande idé Föreliggande uppfinning har till uppgift att lösa ovan- stående problem genom en provtagningshylsa avsedd för engångsbruk, vilken är patientvänlig och dessutom säker och lätthanterlig för användaren. Provtagningshylsan består av en eller ett fåtal enkla delar, vilka samtliga kan fram- ställas av lättbearbetade material med låga kilopriser.

En provtagningshylsa av det inledningsvis anförda slaget kännetecknas enligt uppfinningen av att hylsan, den inre kanylen och den yttre stosen är formade i ett stycke av samma material, att en inre kanal är utformad som förbinder stosöppningen med kanylöppningen, att en inre ventil är anordnad i kanalen, varvid ventilen är formad i ett stycke med och av samma material som hylsan, den inre kanylen och den yttre stosen, att ventilen är stängd i opåverkat läge och anordnad att automatiskt öppnas av provtagningsrörets tillslutningsorgan när detta penetreras av kanylen.

Ytterligare fördelaktiga kännetecken för uppfinningen framgår av följande beskrivning samt av underordnade pa- tentkrav. 10 15 20 25 30 35 467 442 5 Den yttre standardiserade fattningen eller stosen, utformad i ett stycke med provtagningshylsan, möjliggör att nålar från det ordinarie nålsortimentet kan användas även för provtagningsändamål. Eftersom kostnaden för dessa nålar endast utgör en bråkdel av kostnaden för de dubbelspetsiga nålarna, innebär denna lösning att provtagningskostnaden per patient avsevärt minskas. Dessutom innebär användningen av de enkla nålarna en avsevärd förenkling och därmed en snabbare hantering av provtagningsutrustningen, vilket även bidrar till en minskad kostnad.

Vid behov av en efter provtagningen följande intravenös behandling kan samma instick och standardnål som använts för provtagningen användas vid behandlingen, vilket innebär att patienten slipper smärtsamma, upprepade venpunkteringar och dessutom uppnås en snabbare och mer personaleffektiv hantering. Möjligheten att använda det ordinarie nålsorti- mentet innebär också möjlighet att välja olika nåldimensio- ner för olika patienter.

Provtagningshylsans enkla utförande av en eller ett fåtal delar tillverkade av enkla och billiga material innebär att hylsan är användbar för engångsbruk. Hylsans konstruktiva utformning medger även enkla ventillösningar och i en föredragen utföringsform innefattas även en automatisk backventil vilken hindrar återströmning av blod från prov- tagningsröret. Den enkla konstruktionen medger även möjlig- het att anordna en enkel blodindikator för indikering av en lyckad venpunktering.

Kort beskrivning av bifogade ritningar Uppfinningen beskrivs närmare i anslutning till bifogade ritningar, där - Figur la och lb visar ett axiellt snitt genom anord- ningen enligt uppfinningen, där Figur la visar provtag- 467 10 15 20 25 30 35 442 6 ningshylsan utan anslutet provtagningsrör och Figur 1b visar provtagningshylsan med anslutet provtagningsrör, w - Figur 2a och 2b visar snitt efter linjerna 2a-2a resp. 2b-2b i Figur la resp. lb, ff' - Figur 3a och 3b visar två alternativa utformningar av flödesventilen i Figurerna 1 och 2 i stängt resp. öppet läge, - Figur 4 visar ett axiellt snitt genom en alternativ utföringsform av uppfinningen, - Figur 5 visar ett axiellt snitt av ytterligare en alternativ utföringsform av uppfinningen, - Figur 6a och Gb visar ännu en alternativ utformning av uppfinningen enligt Figur 1, - Figur 7a visar en sidovy av en alternativ utformning av hylsans cylinderdel och Figur 7b visar ett snitt efter linjen 7b-7b i Figur 7a.

Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer av uppfinningen I Figurerna 1a,b - 2a,b visas ett utförande av en engångs- hylsa 10 med inbyggd ventilfunktion enligt uppfinningen.

Ett provtagningsrör 12 har sin öppna ände luft- och vätske- tätt tillslutet av en propp 14 av ett elastiskt material, *f exempelvis gummi. Proppen är utformad att kunna penetreras medelst en kanyl och att efter utdragning av kanylen åter kunna automatiskt försluta sig. Provtagningsröret 12 är evakuerat, dvs har ett inre undertryck.

Engångshylsan 10 är företrädesvis tillverkad av ett plast- material i ett stycke och är öppen i sin ena ände så att 10 15 20 25 30 35 467 442 7 provtagningsröret 12 kan förskjutas in i den cylindriska hylsan 10. Engångshylsans 10 andra ände är utformad med ett ändparti 15, vilket är försett med en centralt placerad inåtriktad kanyl 16 och en företrädesvis exentriskt place- rad utåtriktad stos 22. En vinklad kanal 20 löper från en öppning i stosen 22, längs ändpartiet 15 och genom den inre kanylen 16.

Stosen 22 utgörs av en standardiserad fattning för ordinära injektionsnålar, och består av exempelvis en Luer, Record eller dylik standardfattning till vilken kan anslutas nålar från det ordinarie nålsortimentet. Vid venös provtagning är instick med en riktning så parallell med åderns riktning som möjligt att föredra, eftersom man, speciellt vid fina ådror, annars lätt riskerar att gå igenom även den bakre åderväggen med nålen. En exentriskt placerad stos 22, med en s.k. Loeb-fattning, medger en bättre insticksvinkel för den på stosen 22 anslutna standardnålen, vilket underlättar Venpunkteringen. Stosen 22 kan även vara centralt placerad på ändpartiet 15, men den excentriska placeringen är att föredra p.g.a. att den underlättar venpunkteringen samt att det sidoordnade läget medger bättre utrymme för att inrymma både ventilfunktion och indikeringsfunktion, såsom närmare skall beskrivas i det följande.

Provtagningshylsan enligt utföringsformen i Figurerna 1 - 2 löser problemet med blodspill vid byten av provtagningsrör under ett och samma instick i patienten, genom en i ett stycke med den inre kanylen 16 utformad flödesventil 26.

Denna inre flödesventil 26 är utformad i kanylen mellan den snedskurna kanylspetsen 18 och hylsans ändparti 15, varvid flödesventilen i sitt opåverkade läge är anordnad att stänga passagen i den vinklade kanalen 20 mellan stosen och kanylspetsen. Materialet i kanylen är fjädrande, varvid flödesventilen bildas genom att kanylväggarna i ett parti är utformade att med förspänning anligga mot varandra, se Figur 2a-b, så att kanalen stängs och flödet genom densamma 467 10 15 20 25 30 35 442 8 avstängs. När provtagningsröret med sin gummipropp 14 skjuts in i hylsan 10, perforeras proppen av kanylens spets 18 som tränger igenom densamma. När proppen når Ventilpar- tiet 26 på kanylen, pressar det elastiska materialet i proppen mot ventilens ändpartier 30 så att den inre passa- gen 20 öppnas, såsom visas i Figur 2b, varvid undertrycket i provtagningsröret får blodet att strömma in i detsamma.

Ventilpartiet 26 kan även anta andra former i sitt opå- verkade läge, exempelvis såsom visas i Figur 3a och 3b. När provtagningsröret är fyllt och tillsammans med gummiproppen förskjuts ut ur hållaren, återtar Ventilpartiet sin ur- sprungliga form, varvid blodflödet omedelbart avstängs.

Figurerna 4 och 5 visar ytterligare två ventillösningar som. båda är utformade i ett stycke med provtagningshylsan 10. I Figur 4 består ventilen 26 av en tunga 24 som bildar en del av ändpartiet 15 ovanför kanalen 20, varvid denna tunga ligger an mot kanalens vinklade kant 25 så att blodflödet avstängs i det opåverkade läget. När provtagningsrörets propp 14 penetreras av kanylen 16, trycks tungan 24 upp av proppen, varvid ventilen öppnas och blodet strömmar igenom.

I Figur 5 tillverkas kanylen vriden till en skruvlinjeform så att den inre kanalen 20 tätar i sitt normalläge. När den vridna kanylen penetrerar gummiproppen, vrids skruven tillbaka och kanalen 20 öppnas.

I Figur 6 a och b visas ytterligare en alternativ utform- ning av flödesventilen 26. Två diametralt placerade vingar 32 är här anordnade på kanylens 16 utsida och i ett stycke med densamma. I kanalen 20 är vidare två motstående läppar 34 formade i materialet, vilka i vingarnas 32 opåverkade neutralläge, dvs horisontella läge, är utformade att stänga kanalen 20 (se Figur 6a). När provtagningsröret 12 för- skjuts in i engångshylsan 10 och gummiproppen penetreras av kanylen, trycks vingarna 32 i riktning uppåt så att de inre läpparna 34 separeras från varandra och kanalen 20 öppnas.

När provtagningsröret återigen avlägsnas ur hylsan, återgår 10 15 20 25 30 35 467 442 9 vingarna och därmed läpparna 34 till sitt neutralläge och kanalen stängs.

För att verifiera ett lyckat instick i patientens ven, innan ett provtagningsrör 12 ansluts till provtagnings- hylsan 10, är en blodindikator (ej visad) anordnad i kana- len 20. Provtagningshylsans ändparti 15 består här av genomsynligt plastmaterial för att indikatorn skall vara synlig från utsidan. För att venöst blod skall strömma in i en indikator, utan hjälp av undertryck i provtagningsröret, måste indikatorn erbjuda minimalt strömningsmotstånd. Detta uppnås enligt föreliggande uppfinning genom ett i kanalen 20 anordnat i huvudsak lufttomt påsmembran, vilket utan nämnvärt motstånd fylls med blod efter en lyckad venpunkte- ring. Det blodfyllda påsmembranet kan ses från provtag- ningshylsans utsida genom plastmaterialet, så att den lyckade venpunkteringen kan konstateras och som en följd därav kan provtagningsröret anslutas. Alternativt kan blodindikatorn vara utformad som en genom ändpartiets plastmaterial synlig del av kanalen 20, vilken vid lyckad venpunktering kan motståndslöst blodfyllas genom att kana- len 20 i sin tur står i förbindelse med en lufttom, ex- panderbar slang som kan uppta den luft som trängs undan av blodet som fyller blodindikatorn.

Figur 7a och 7b visar engångshylsan 10 med den cylindriska delen anpassad för att kunna motta provtagningsrör av olika dimensioner, exempelvis s.k. pediatriska rör med mindre diameter. Den cylindriska delen av engångshylsan 10 är här (se Figur 7b) ersatt av en tunnväggig cylindervägg 70 som stagas upp av ett antal, företrädesvis fyra, längs cylin- derväggen anordnade stödbalkar 72. Den tunna väggen 70 är frikopplad från ändpartiet 15 och enbart fäst vid stöd- balkarna 72. Vid användning av provtagningsrör med den klenare dimensionen, trycks de tunna väggpartierna mellan stödbalkarna in, såsom visas med streckade linjer i Figur 7b, varvid de tidigare konvexa partierna mellan stödbalkar- 467 10 15 20 442 10 na 72 antar konkav form. Dessa partier kan därigenom utgöra stöd vid anslutning av provtagningsrör med klenare dimen- sioner. v) För att möjliggöra stapling av hylsorna, kan en av stöd- U) balkarna 72 vara frikopplad från ändpartiet 15. Därigenom kan den frikopplade stödbalken 72 tillsammans med de om- kringliggande tunna väggpartierna 70 tryckas in mot det motsatta partiet av cylinderväggen, så att den tidigare cylindriska hylsan antar en staplingsbar U-form. Vid an- vändning av hylsan för provtagning trycks den fria stöd- balken 72 med de omkringliggande väggpartierna tillbaka till sina ursprungliga lägen.

Uppfinningen är på inget sätt begränsad till ovan beskrivna utföringsexempel utan flera tänkbara modifikationer av uppfinningen är möjliga inom ramen för patentkraven.

Claims (8)

10 15 20 25 30 35 467 442 11 Patentkrav

1. Anordning för tagning av blodprov, vilken anordning är avsedd att samverka med ett provtagningsrör, med invändigt undertryck och ett av en kanyl penetrerbart tillslutnings- organ, varvid anordningen har formen av en hylsa (10) och innefattar en inre kanyl (16), vilken är avsedd att pe- netrera provtagningsrörets (12) tillslutningsorgan (14), och en yttre konisk standardiserad stos (22), vilken är avsedd att anslutas till en för venpunktering avsedd stan- dardnål, kännetecknad av att hylsan (10), den inre kanylen (16) och den yttre stosen (22) är formade i ett stycke av samma material, att vidare en inre kanal (20) är utformad som förbinder stosöppningen med kanylöppningen, att en inre ventil (26) är anordnad i nämnda kanal (20), varvid venti- len (26) är formad i ett stycke med och av samma material som hylsan (10), den inre kanylen (16) och den yttre stosen (22), att ventilen (26) är stängd i opâverkat läge och anordnad att automatiskt öppnas av provtagningsrörets till- slutningsorgan (14) när detta penetreras av kanylen ((16).

2. Anordning i enlighet med patentkravet 1, kännetecknad av att den inre kanylen (16) är centriskt anordnad i hylsan (10) och den yttre stosen (22) är exentriskt anordnad i hylsan (10).

3. Anordning i enlighet med patentkravet 2, kännetecknad av att en blodindikator är anordnad i kanalen (20), vilken indikator innefattar ett i huvudsak lufttomt expanderbart påsmembran.

4. Anordning i enlighet med patentkravet 1, kännetecknad av att hylsan (10) är cylindrisk och är försedd med en mantelyta som består av tunna, böjliga väggpartier (70) vilka är fast anordnade på ett antal symmetriskt placerade stödbalkar (72) längs mantelytan. 467 442 10 15 20 25 30 Ü

5. Anordning i enlighet med patentkravet 1, kännetecknad av att den inre ventilen (26) är utformad i den inre kany- 5 len (16). Q

6. Anordning i enlighet med patentkravet 5, kännetecknad av att materialet i kanylväggarna är fjädrande, varvid väggarna i ett parti av den inre kanylen (16) är utformade att med förspänning anligga mot varandra och därigenom stänga kanalen i det opåverkade läget.

7. Anordning i enlighet med patentkravet 2, kännetecknad av att den inre ventilen (26) är utformad i hylsans (10) ändparti (15) och består av en tunga (24) som anligger mot en kant (25) i den inre kanalen (20), där densamma ändrar riktning mellan den inre kanylen och stosen.

8. Anordning i enlighet med patentkravet 5, kännetecknad av att den inre ventilen (26) innefattar två motstående inre läppar (34) som i ett opåverkat läge stänger kanalen (20), varvid två diametralt anordnade vingar (32) är ut- formade på kanylens (16) utsida för att påverkas av prov- tagningsrörets tillslutningsorgan (14) när detta penetreras av kanylen, så att de inre läpparna (34) separeras och kanalen (20) öppnas.