SE426648B - Tillslutningselement for den oppna enden av evakuerade provror och liknande - Google Patents

Description

7806649-5 preparat, strömmar tillbaka till patienten. Medicinska preparat förvaras i röret för blandning med blodet och skulle tillsammans med detta eller ensamt kunna strömma tillbaka genom nålenheten in i patienten. Man har funnit, att olika typer av backventiler kan användas såsom en del av nålenheten för att åstadkomma de skyddsåtgärder som krävas ïör att undvika återflöde.

Vid provtagning i stor skala utgöra kostnaderna en viktig faktor, speciellt vid användning av engångs- artiklar, vilket vid modern teknologi oftast är en nöd- vändighet. Ju mera komplicerad nålenheten är, desto dyrare blir den och därmed mindre attraktiv som engångsmaterial.

I många Fall har man därför funnit, att de extra kostnader, som förorsakas av komplicerade ventilmakanismer i vilka baokventiler ingår, omöjliggör användandet därav vid billiga engångsnålenheter för en eller flera provtag- ningar.

Det är sålunda av yttersta vikt, att återflöde undvikes samtidigt som kostnaderna för nålenheten hållas så låga som möjligt. Det finns följaktligen behov av för~ bättringar av den kombinerade konstruktion som användes för provtagningsändamål.

Mot denna bakgrund är ändamålet med föreliggande uppfinning att åstadkomma en förbättring av de provtag- ningsanordningar som för närvarande användes, varvid till- verknings- och användningskostnaderna hålles så låga som möjligt och varvid säkerhetsorgan ingår, som skall hindra âterflöde till patienten av oönskade eller Förorenade vätskor. Avsikten med föreliggande uppfinning är att möjliggöra ett utnyttjande av baokventilorgan som en del av det tätande tillslutningsorganet för det på luft evakuerade röret, och härigenom behöver någon returflöde förhindrande backventil ej längre ingå som en del av nâlenheten, varför kostnaderna för nålkonstruk- tionen kan hållas vid ett minimum. Man har funnit, att 7806649-5 billiga tillslutningselement kan förses med en backventil, som fungerar effektivt och hindrar äterflöde utan att på- verka uppsamlingen av blodprovet i röret, när detta är an~ slutet till den med patienten förbundna nâlenheten. Till- slutningselementet är så anordnat, att röret kan användas vid vanliga blodprovtagningsnålar eller liknande typer av idag använda nålar. Dessutom kan röret användas och hållas i olika lägen med bibehållen effektiv Funktion av ventilen, som oavsett läge kommer att hindra återflöde. Det är sålunda ej nödvändigt att använda speciell teknik, exempelvis lägre läge För armen och röret, för att anordningen skall fungera.

Genom att låta den återflöde hindrande backvantilen ingå som en del av själva tillslutningselementet blir det ej längre nödvändigt att sterilisera rörets inre, eftersom någon Fara aj längre Föreligger för att förorenat återflöde skall lämna röret. ventilen kan även tjäna som Förvaringsutrymme för olika reagensmedal, såsom proppupplösande medel och an- tikoaguleringsmedel. Den är Försedd med ett inre utrymme för förvaring av reagensmedlet Före användning av röret.

Heagensmedlet inneslutes i ventilen Pl tillslutningselementet, som skyddar reagensmedlet och hindrar detta att fastna mellan glasröret och tillslutningselomentet eller i Fett- epärrar vid uppsamlingsrör av serumavskiljningstyp.

Den ifrågavarande konstruktionen är utformad så, att ventilen antingen utgör en integrerad del av tillslutnings- elementet eller framställes separat och sättas samman med tillelutningselementat före inïörandet i röret För att bilda tätningsorgan vid dettas öppna ände. Det år sålunda möjligt att åstadkomma tillslutningselement med nytt utförande och med en ventil som integrerad del eller att åstadkomma separata ventiler, som är avsedda att monteras på Fërefintliga eller modifierade tillslutningselement av det slag, som redan finns på marknaden. 7806649-5 Kort uttryckt kan föreliggande uppfinning sägas avse ett tillslutningsorgan för lufttomma rör av det slag som användes för uppsamling av vätskeprover med hjälp av en provtagningsnål genom en öppning i ena änden. Tillslut- ningselementet enligt uppfinningen kännetecknas därav att elementet består dels av en propp, som är anordnad att anbringas i provrörats öppning för att normalt tâtande tillsluta denna och som består av punkterbart och självåterförslutande material, varigenom en provtagningsnål kan bringas till vätskeförbindelse med provrörets evakuerade inre och en vätska, exempelvis blod, via nålen kan uppsamlas i röret och I dels av en på proppens mot provröret vända under- sida anordnad backventil, som består av ejälvtätande elastomer- material och som är utformad med två elastiska klaffar, vilka i stängt läge anliggar mot varandra vid ventilens mot provröret vända ände, varjämte en backventil är anordnad att automatiskt öppna, när nålen införas genom proppen och ventilklaffarna utsättas för påverkan av det lägre trycket i provröret, men att automatiskt stänga, när ventilen utsättas för ett tryck med ett förutbastämt värde från provrörat, varvid klaffarna pressas mot varandra, vilket tryck kan utgöras av det tryck som uppstår vid återflöde, varigenom all vätska hindras att strömma in i nålen från provröret. Övriga kännetecken på uppfinningen framgår av underkraven.

Uppfinningen skall i det följande närmare beskrivas med hänvisning till bifogade ritningar, varå fig. 1 är en sidovy av tillslutningselementet enligt uppfinningan,anbragt vid ett lufttomt rör, fiq. 2 visar att snitt längs linjen 2-2 i fíg. 1, fig. 3 visar ett snitt längs linjen 3-3 i Fig. 2, fig. 4 visar ett 7806649-5 längdsnitt genom tillslutningselemantet, som är anbragt i ett lufttomt rör, vilket är placerat i en hållare För sammankoppling med en blodprovtagningsnål, Fig. 5 visar ett snitt liknande snittet i Pig. 4 med det i röret anbragta tillslutningselementet sammankopplat med en blodprovtagningsnål, som är införd i patientens ven, så att blod uppsamlas i röret, Fig. 6 visar ett snitt liknande snitten enligt Fig. 4 och 5 med tillslutnings- elementet anbragt i det ett blodprov innehållande röret, vars sammankoppling med blodprovtagningsnålen har upp- hört, Fig. 7 visar i större skala ett snitt genom ett tillslutningselement enligt ett modifierat utförande, och Fig. 8 visar i större skala ett snitt genom ett tillslutningselement enligt ytterligare ett utförings- exempel.

Det i fig. 1 - 6 visade tillslutningselementet 29 består av två delar, nämligen en propp 22 och en baokventil 24. Proppen 22 är framställd av ett material av det slag, som vanligen användes För tillslutning av lnfttomma rör, såsom naturgummi eller syntetgummi eller ou elastisk plast, som är punkterbar och självâterfür- elutande. Droppen är Försedd med ett tjockare skallparti 26 och med en cylindrisk, från skallen sig sträckande kropp 28 med mindre diameter. Skallen och kroppen visas framställda av en enda del, varvid skallen har större diameter och formen av en oylindrisk skiva.

En urtagning 30 sträcker sig inåt från den från ekallen 26 vända änden 32. Urtagningen 30 bildas av en Första del 34 med mindre diameter, som sträcker sig inåt Från änden 32 och står i förbindelse med en del 36 med otürre diameter intill skallens 26 undersida 38. För» bindalseytorna, som bildar delen med större diameter 36, och delen 3ä med mindre diameter bildar en ringformig aveats 40 på kroppens 2% insida. 7806649-5 En backventil 24 är belägen i urtagningen 30.

Baokventilen är utformad med en öppen ände 42, vilken omges av en Fläns 44, som är tillräckligt stor för att lagras på avsatsen 48 i urtagningen 38. Ett par åtskilda klaffar 46 och 48 sträcker sig bakåt från denöppna änden 42 och normalt strävar dessa klaffar att pressas mot varandra, så att de i ventilens normala, ospända läge bildar en tätad ände 5D motsatt den öppna änden 42.

Vid införande av ett tryck från änden 42 genom back- ventilens 24 ihåliga inre, kommer klaffarna 46 och 48 att tvingas isär, varvid det sålunda bildas en gsnomlopps- kanal. Däremot kommer vid tryck från den andra änden av backvsntilen 24 klaffarna 46 och 48 att tvingas mot varandra så, att änden SU tätas kraftigare och vätska hindras att strömma genom backventilen till den öppna änden 42.

Baokventilen 24 kan kopplas samman med proppen 26 på vanligt sätt genom att tvingas in i urtagningen BD, tills den snäpper i läge med Flänsen 44 belägen mellan avsatsen 40 och skallens 25 undersida 38. Även backventilen 24 består av ett vanligt, självförslutande elastomermaterial såsom natur- eller syntetgummi eller plast med liknande egenskaper; så att det lätt kan sättas samman med och är förenligt med proppen 220 Tillslutningselementet 20 kopplas lätt samman med röret 21, genom att kroppen 28 pressas in i röret genom att kroppen har en yttre diameter och är något större än den inre diametern hos röröppningen, bildas ett tätande friktionsingrepp mellan kroppens 28 utsida och rörets 21 insida. Tillslutningselementet skjutas inåt, tills under- sidan 38 på skallen 26 ligger an mot kanten på rörets 21 öppna ände. Den sålunda av tillslutningsnlemuntut och röret sammansatta enheten är därefter Färdig att användas. Röret står under lämpligt undertryck och kan 7806649-5 dessutom innehålla medicinska preparat, såsom antikoagu- leringsämnen För blodprovsändamål. Röret 21 består av billigt glas eller plast.

Det med tillslutning försedda röret är därefter Färdigt att kopplas till en vanlig amrdning För införande av vätska i röret från exempelvis blodvenen hos en patient.

Vanligen användes en konventionell, med två spetsiga ändar Försedd nål, För uppsamling av blodprov i en eller Flera evakuerade rör. Som exempel visas därför tillslut- ningsorganet och det därmed förbundna röret enligt Före- liggande uppfinning vid användning tillsammans med en nål av detta slag. Naturligtvis kan anordningen enligt upp- ïinningen lätt användas vid andra typer av vätskeupp- eamlingsanordningar, vid vilka en nål användes för in- Förande av vätska i det luftevakuerade röret.

Vid det visade utförandet användes en nålenhet 52 med tvâ spetsiga ändar, varvid själva tvåspetsnålen 54 med sin ena ände 56 är avsedd att införas i venen 57 på en patient för blodprovtagning. Nålen 54 är anbragt i en hylsaóü, som är Fäst mellan nâlens ändar på något lämpligt sätt, exempelvis medelst epoxylim. Sen bakre spetsen 62 på nålen Så sträcker sig nakom hylsan 60 i läge för införande i röret 21 genom tillslutnings- elementet 20.

Hylsan 60 med den därmed förbundna nålen 54 är anbragt i en hållare 63 av vanligt slag genom samman- skruvning av gånger 64 på hylsans bakre del och en mot- svarande gänggång 64 genom hållaren. När nålen är samman- kapplad med hållaren, sträcker sig venpunkterlngsspetsen 56 framåt jförhâllande till hållaren, medan den motsatta spetsen 62 på nålen sträcker sig in i kammaren 68 i hållaren i läge för sammankopplingmed den med tillslut- ningsaiementet Försedda rüret 21. 7806649-5 8 Den sammankopplade hålleren och nålenheten visas i fig. 4 i läge för ingrepp med det med tillslutninge- elementet försedda röret 21 före införande i en ven för blodprovstagning. I fig. 5 har spetsen 56 införts i venen 57 för att möjliggöra blodflöde genom nålen, och nålens bakre spets 62 har införts genom proppen 22 på till- slutningselementet in i backventilens 24 öppning 42. I detta läge åstadkommer tryckskillnaden mellan det inre av det lufttomma röret 21 och det från venen genom nålen 54 strömmande blodet att klaffarna 46 och 48 öppnas, varigenom blodet kan fritt strömma till och uppsamlas i röret 21.

När trycken har utjämnats och blodprovet helt uppsamlats, kommer tryckskillnaden att utjämnas och klaffarna 46 och 48 kommer att återgå till sitt opåverkade läge, i vilket de tillsluter baokventilens ände. Röret och det därmed förbundna tillslutningselementet kan därefter avlägsnas från nålen 54, varefter det själv- stängande tillslutningselementet åter kommer att tillsluta rörets öppna ände, såsom visas i fig. 6. I händelse tryck skulle byggas upp i röret 21 under uppsamlingen av blod- provet i röret 21 och tryokbalansen därför rubbas, kommer tryckökningen i röret att medföra, att klafferna 46 och üö omedelbart slutes, varvid âterflüde genom nålen till patienten hindras. Genom att àterflöde undvikas tillåtas förorenande-bakterier i röret sj att lämna detta och inte heller kan något medicinskt preparat eller andra i röret förekommande fluider strömma bakåt genom nålen till patienten, Tillslutningselementet 20 med backventilen 24 möjliggör sålunda flöde au blod eller annan liknande vätska i en riktning in i röret 21 men hindrar flöde tillbaka in i nålen 54 eller till petienten.Följaktligen förekommer inte något förorenande av vare sig nâlenheten ...wn 52 eller patienten under provtagningen. 7806649-5 Tillslutningselementet 20 och den däri ingående backventilen 24 är så anordnade, att röret kan användas tillsammans med konventionella nålar, såsom ovan antytts.

Vidare kan röret användas i alla lägen, varför någon speciell teknik med lägre läge av patientens arm eller av röret ej erfordras. Ej heller behöverröret steriliseras, eftersom någon risk för förorenat återflöde ej finns.

Vid det beskrivna utföringsexemplet på uppfinningen visas proppen och backventilen utformade som två separata delar, men det är även möjligt att utforma dessa två ele- ment som en enda enhet, exempelvis en i ett stycke gjuten propp och baokventil som på det sätt som ovan beskrivits kan införas i ett rör liknande röret 21 och som kommer att fungera på samma sätt. Ett tillslutningsalement av det angivna slaget, vara sig det består av en eller två delar, är billigt att framställa, speciellt vid masstill~ verkning, och är därför lämpligt som engångsprodukt. Ej heller tillkommer nâgra extra kostnader vid tillverkning av nålenheter av samma slag som enheten 52, vilka därför förblir billiga och lämpliga för engångsbruk.

Klaffarna 46 och 48 på backventilen ligger an mot varandra vid ventilsns ena ände och övre delen av ventilen intill öppningen 42 är öppen, varvid en kammare 43 bildas. Såsom framgår av ritningarna införas änden 62 av nålen 54 vanligen i kammaren 43, när anordningen användes.

Före användning bildar kammaren 43, vilken tillslutes av destängda klaffarna 46 och 48 vid ena änden och vid den andra änden av undersidan av skallen 26 på tillslut- ningselementet i ingrepp med ventilens fläns 44, en tät kammare eller behållare för reagensmedel. fiaagensmedlet 70, vilket visas l tillslutningselementet 2Ûa i fig. 8, kan utgöras av många olika slags proppupplösningsmedel eller antikoagulerlngsmedel. Raagensmedel 70 kan förvaras i kammaren 43, tills röret användes. Eftersom reagens« 7806649-5 10 medlen ligger skyddade i den slutna kammaren 43, hindras reagensmedel att fastna mellan glasröret ooh tillslut- ningselementet eller i fettbarriärer vid uppsamlingsrür av serumsepareringstyp. Ett reagensmedel som exempelvis kiseldioxidpulver kan förvaras i kammaren 43 och tjäna som upplösningsmedel För blodproppar. Um endast säkerhet mot återflöde önskas, kan kammaren 43 naturligtvis lämnas utan reagensmedel, såsom ovan angivits. Emellertid kommer, när ett reagensmedel finns i kammaren 43, blod som strömmar genom nålen 54 och ut genom öppningen 62 i nålen att skölja ur reagsnsmedlet i kammaren 43 och medbringa det till rörebs21 inre, där det blandasned och i vissa fall löses upp i blodprovst. Förloppet i det enskilda Fallet beror naturligtvis på vilken reagensförfarande som användes. Reagensmedel blandas sålunda omedelbart med blodprov, så snart blodtagningen påbörjas. Med undantag Für reagensmedel 70 är förslutningselamentet 2Ua identiskt likt det tillslutningselement 20 som visas i fig. 1 - 5 och det användes på samma sätt.

Fig. 7 visar ytterligare ett utförande av ett tillslutningselement enligt uppfinningen, betecknat Züb.

Backventilen 24b har här i huvudsak samma yttsrdiameter över hela sin längd. På motsvarande sätt har urtagningen šüb 1 proppen 22b ett motsvarande urtag med i huvudsak samma diameter utöver hela sin längd. Vsntilen 24b hålles i läge med hjälp av något lämpligt bindemedel 72. Tillslut- ningselementet Zßb arbetar på samma sätt som de tvâ tidigare beskrivna utföringsformerna. Skillnaden i upp~ byggnad ligger i utelämnandut av flånsar och avsatser mellan backventilen och proppen. Bindemedlet håller vuntilan i läge. , Naturligtvis skulle man också kunna använda bindemedel för att tillsammans med Flänsarna och av- satserna hålla samman delarna av tillslutningselementet 20 ooh 208. .____.__V....., ,,.__.__..._.._- -..__-__ 11 7806649-5 De ovan beskrivna utföringsformerna är väl läm- pade för att åstadkomma de angivna Fördelarna och syftena.

Det skall dock betonas, att de beskrivna utföríngsformerna inte skall anses vara begränsade, utan att uppfinningen kan modiFieras och ändras på många sätt inum ramen för efterföljande patantkrav.

Claims (4)

7806649-5 12 P a t s n t k r a v

1." Tillslutningselement För den öppna änden av evakuerade provrör och liknande, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att elementet (20) består' dels av en propp (22), som är anordnad att anbringas i provrörets (21) öppning för att normalt tätande tillsluta denna och som består av punkterbart och självâterförslutande material, varigenom en provtagníngsnâl (52) kan bringas till vätskeförbindelse med provrürets (21) evakuerade inre och en vätska, exempelvis blod, via nålen (52) kan uppsamlas i röret (21) och dels av en på proppens (22) mot provröret (21) vända undersida anordnad backventil (24), som består av självtätande elastomermaterial och som är utformad med två smstiska kiaffar (ae, as), vilka i stängt lege anligger mot varandra vid ventilans mot provröret vända ände, varjämte en baokventil (24) är anordnad att automatiskt öppna, när nålen (52) införas genom proppen (22) och ventil- klaïfarna (46, 46) utsättas för påverkan av det lägre trycket i provröret (21), men att automatiskt stänga, när ventilen (24) utsättas För ett tryck med ett förutbestämt värde från provröret (21), varvid klaffarna (46, 48) pressas mot varandra, vilket tryck kan utgöras av det tryck som uppstår vid âterflöde, varigenom all vätska hindras att strömma in i nålen (52) från provröret (21).

2. , Tillslutningselement enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att proppen (22) är anordnad att automatiskt återförsluta öppningen i provröret (21) efter avlägsnandet av nålen (52).

3. Tillslutningselament enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a L d h r a v, att proppen (22) är anordnad att fasthâllas i provrürets (21) öppna ände medelst friktion. 7806649-5 13

4. Tíllslutningselement enligt kravet 1, k ä n n e t e o k n a t d ä r a v, att proppen (22) består av naturgummi, 5, Tillslutningselement enligt kravet 1, R ä n n e t e c k n a t d ä r a v, att proppen (22) består av ett skallparti (26) och av en, från skallen sig sträckande, ihålig rörformig kropp (28) med mindre diameter, att de intill varandra belägna ytorna på kroppen och skallpartiet bildar en avsats, som är anordnad att ligga an mot kanten på provrörets (21) öppna ände, när proppen är införd i provröret (21) och i Friktionsingrepp med dettas sidoväggar, varjämte kroppspartiet (28) av proppen (22) är utformat med ett mitturtag (30), som sträcker sig inåt från den från skallen vända änden och slutar i ett ringFormigt urtag (36) med större diameter, i vilket en vid ventilens öppna ände utformad Fläns (44) är anordnad att anligga i ingrepp med proppens skallparti, och att ventilen Fasthålles i kroppspartiet (28) av proppen (22) i ett sådant läge, att när proppen placeras i ingrepp med röret, ventilens klaffar (46, 48) kommer att sträcka sig in 1 provröret (21) förbi änden på proppens kroppsparti (28). 5, Tillslutningselement enligt kravet 1, k ä n n e t o c k n a t d ä r a v, att ytor på proppen (22) och på nackvantilsdelan (24) av denna bildar en normalt sluten kammare, som är anordnad att innesluta raagensmedel, varvid vid införande av vätska, exempelvis blod, från nålen och vid baokventilens öppnande, vätska, exempelvis blod, kommer att blandas med reagensmedlet och tillsammans med detta införas i provröret (21).