CN111801577A - 流体样本收集装置 - Google Patents

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Abstract

一种血液样本收集和/或存储装置，包括两件式外壳，该外壳包括在其处收集指尖血液样本的端口。在采集样本之后，该两件式外壳被移动到闭合位置，以保护样本以便存储以及任选地处理样本。

Description

流体样本收集装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年10月27日提交的题为“血液计量和储存装置（Blood Meteringand Storage Device）”的共同未决的美国临时专利申请序列号62/577,761以及于2017年10月30日提交的题为“血液计量存储装置（Blood Metering Storage Device）”的共同未决的美国临时申请序列号62/578,557的优先权。本申请还要求2013年7月19日提交的“收集生物样本的方法和系统（Methods and Systems to Collected a Biological Sample）”的共同未决的美国专利申请序列号13/945,900的优先权并且是其一部分的延续。
每个上述引用的申请的全部内容在此通过引用并入。
背景。
技术领域
本专利涉及用于体液样本收集的装置和方法。
背景技术
最经常用皮下注射针从患者体内抽取用于诊断测试的血液，并将其收集在测试管件中。然后将采集的血液进行包装，以运送到远程实验室，在那里执行各种诊断测试。然而，许多诊断测试需要比实际收集的样本显著更少的体积。一些测试还需要从样本中分离细胞成分。
许多测试只需要少量的血液样本，其中手指针刺而不是皮下注射针就可以产生足够的血液。但是这样少量的血液不容易运输到远程实验室。如果测试方法不能在抽取血液的同时立即使用，则仍然需要收集、准备和保存少量血液的方便且可靠的方法。
转让给波士顿微流体有限公司（Boston Microfluidics, Inc.）的美国专利公开US2014/0050620A1描述了若干种实施便携式的用户友好的装置的方法，该装置用于收集生物流体样本并使其稳定以便运输到远程实验室。该装置包括小型手持外壳，该外壳提供用于收集流体样本的腔室。外壳自身和/或位于外壳内的机构的运动启动预定计量体积的流体样本的收集。该装置还可以稳定收集的样本和/或将样本密封在腔室中。该装置中的其他机构可以将收集的样本与试剂混合。
发明内容
样本收集装置可用于收集、计量和肝素化体液样本。从患者收集的流体首先经由样本端口引入到装置中，诸如通过将血滴从指尖引导到孔中。在一些配置中，计量毛细管然后经由毛细管作用从样本端口提取血液，并将其沉积到存储介质上。另外，联接到可闭合外壳的一个或多个柱塞可以进一步促使流体从计量毛细管分配到存储介质上。柱塞可以附接到一个或多个可移动的外壳件，使得当外壳从打开位置移动到闭合位置时，柱塞被迫通过毛细管。
该装置的一些实施例包括稳定剂，稳定剂被布置成当一个或多个柱塞将流体分配到膜上时与流体接合。稳定剂可以是肝素和/或EDTA。稳定剂可以被涂覆或沉积到至少一个所述毛细管或柱塞或存储膜的内部上。这种配置还可以包括邻近膜定位的干燥剂。
在一些布置中，测定区域也可以定位在毛细管和膜之间，使得当外壳从打开位置移动到闭合位置时，储存的试剂与流体混合。
凸起的脊部可以邻近孔设置。脊提供用于擦拭患者的手指以促使血液更好地流动的方便的地方。
外壳还可以包括一个或多个窗口，这些窗口定位在外壳上的一个位置中，使得毛细管和/或样本介质的至少一部分通过窗口可见。
第一外壳区段和第二外壳区段可以接合并沿着中心支撑区段滑动，以允许外壳从打开位置移动到闭合位置，并因此推动柱塞穿过毛细管。在该配置中，中心支撑区段可以包括用于插入元件的开口，插入元件限定样本孔。
样本孔可以由设置在外壳内的嵌体元件限定。在这种情况下，嵌体也可以提供凸起的脊部。嵌体通常还包括一个或多个通孔，每个通孔用于将毛细管中的相应一者保持在限定位置中。当外壳从打开位置移动到闭合位置时，嵌体件还可以用于固持至少一个毛细管与至少一个柱塞对准。
嵌入元件还可以包括设置在所述一个或多个毛细管的出口端口处的狭槽。该狭槽为血液从毛细管离开到存储介质上提供定向路径。
毛细管和/或提供样本孔并支撑毛细管的嵌体部分也可以是完全或部分透明的。这些设计特征可以进一步提供血液样本被正确收集和/或存储的可见确认。
柱塞可以在远离毛细管的一端上连接到凸片附接件。凸片可以邻近外壳件中的一者设置，使得当外壳闭合时，柱塞被迫进入毛细管中。
棘轮机构可以定位在主干的一端处，以进一步有助于在运输期间将外壳保持在闭合位置中。当外壳从打开位置移动到闭合位置时，该机构可以被接合。在一些实施例中，在外壳的一端处提供进入孔，这是一种更容易脱离棘轮机构并且撬开外壳以获得对存储的血液样本的接近的工具。
存储介质可以采取不同的形式。例如，它可以是其中具有一对接合凸片并且彼此隔开的基底。血液样本收集存储介质然后被设置在基底上，并且其尺寸被设置成装配在接合凸片之间。
附图说明
图1是血液样本收集装置在其被使用之前处于打开位置的等轴视图。
图2是处于闭合位置的收集装置的视图。
图3A是示出收集装置的一个示例的部件的分解图。
图3B是具有两个膜的另一个示例装置的分解图。
图4A和图4B分别是用于实施样本介质和介质支撑件的一种方式的俯视图和侧视图。图4C是介质的俯视图，并且图4D是支撑件的俯视图。
图5是样本介质的平面图。
图6是装置的视图，其中移除了顶部外壳盖。
图7更详细地示出了柱塞支撑区域和嵌体。
图8是底部视图，其中移除了外壳盖和介质支撑件。
图9是底部的类似视图，但是介质支撑件处于适当位置。
图10是示出嵌体的一个示例实施方式的部件的更多细节的分解图。
图11是嵌体的剖视图。
图12是手指划动脊。
图13示出了嵌体的另一个实施例。
图14是移除了外壳盖的装置的透视图，其示出了干燥剂片剂的位置。
图15是主干和柱塞的一部分的另一视图。
图16是保持收集元件的夹子的详细视图。
具体实施方式
图1是示例性流体收集装置100的等距视图。装置100包括两件式外壳101，外壳101支撑并封闭流体样本端口102。外壳101包括第一外壳件101-A和第二外壳件101-B。在该视图中，外壳处于打开位置中，其中两个外壳件101-A、101-B彼此间隔开，以提供对样本端口102的接近。在该图中，邻近样本端口102定位的样本收集孔104和一个或多个毛细管105是部分可见的。外壳中的窗口150允许用户在装置100内收集和/或存储的过程中确认流体样本的一个或多个部分的状态。
图2是装置100的类似等距视图。在该视图中，血液样本已经经由样本端口102取得，并且两个外壳件101-A和101-B已经被推到一起以将装置100置于闭合位置中。在该闭合位置中，窗口150仍然提供对血液收集状态的接近。
装置100通常用于如下所述那样收集血液样本。按照图1，装置100最初呈现在其打开位置中，以提供对孔104的接近。用户，诸如患者本人或健康护理专业人员，然后使用刺血针诸如从指尖产生血液样本。然后用通过将手指定位成靠近样本端口102的孔104或其他部分、位于样本端口102的孔104或其他部分的上方、与其邻近或甚至与之接触以使血液溢出最小化来采集全血滴。
然后，血液最终以一种或多种不同的方式被吸入装置100的其余部分中。如将在下面针对一个实施例更详细地解释的，血液流动和/或首先经由毛细管作用由邻近样本端口的一个或多个收集毛细管105从孔104中吸入。毛细管可以是可见透明的，使得用户可以确认血液被正确地吸入装置100中。毛细管105可以任选地预先涂覆有诸如肝素和/或EDTA的试剂，以用于样本的后续稳定和保存。毛细管105也可以具有已知的且预定的容积，在这种情况下，输入的样本被精确地计量。收集毛细管105然后将计量的样本引导至装置外壳101内的介质。
用户，其可以是患者本人或健康护理专业人员，然后通过将两个外壳件101-A、101-B推到一起来手动闭合装置100，从而产生图2所示的外壳位置。如下文更全面地解释的，与闭合外壳相关联的运动然后可以任选地启动用于进一步处理样本并将其安全地存储在装置100内的一个或多个机构。
窗口150可以包括透明的材料片，其使得用户能够观察样本端口102、孔104和/或收集毛细管105的状态。以这种方式，指示是否有足够的血液样本正被吸入装置100（当外壳101处于图1的打开位置时）或已被吸入装置（当外壳101处于如图2所示的闭合位置时）中。
图3A是装置100的部件的更详细的分解图。第一外壳件101-A由顶壳201-A-1和底壳201-A-2组成，并且第二外壳件101-B由顶壳201-B-1和底壳201-B-2组成。
主干结构203为两个外壳件101-A、101-B提供支撑。外壳件201-A、201-B的内部竖直壁可以接合形成在主干203中的细长狭槽或其他结构，从而使得至少第二外壳件101-B能够沿着主干来回滑动，并因此将外壳移动到打开或闭合位置中。在一种布置中，第一外壳件101-A在主干203上保持固定在合适位置。然而，其中第一外壳件101-A在主干203上滑动并且第二外壳件101-B保持固定或者其中两个外壳件101-A、101-B都可以相对于彼此滑动的其他实施例也是可能的。
主干203还支撑装置100的其他部件。例如，主干203为样本收集端口102提供一位置，该位置如由嵌体部分（也称为毛细管支撑元件）252形成。柱塞架202也由主干203支撑。主干203还可以包括肋状区段230，以支撑干燥剂片剂（图3中未示出），从而进一步干燥收集的样本。主干203还可以在端部处具有提供棘轮闭合件240的尖齿，当两个外壳件101-A、101-B被推到一起时，棘轮闭合件240被启动。
毛细管204（在其他图中也用附图标记105表示）插入形成在嵌体252中的纵向孔（图3中未示出）中并通过所述纵向孔保持在适当位置。毛细管和可以被形成为精确限定体积的刚性管件，在这种情况下，它们还起到计量功能。毛细管204通过毛细管作用与样本收集端口102中的血液接合来提取限定量的血液。嵌体252可以装配到主干203中的孔221中。如下面进一步详细解释的，嵌体252限定将患者的血液引入其中的孔104的位置。
毛细管204可以任选地预先涂覆有试剂、肝素、EDTA或其他物质。
一个或多个毛细管204也可以储存预定量的液体试剂。当外壳从打开位置移动到闭合位置时，这种试剂然后可以与血液样本一起或并行地被分配。然而，其他类型的试剂也可以定位在外壳内的存储区域中。存储区域（图中未表示）可以容纳第一类型的试剂，诸如固体表面或基底，以及第二类型是液体存储腔室，它们中的每一者被放置在由装置100收集的血液样本的路径中。
在一种布置中，所述一个或多个柱塞202与毛细管204的内径牢固地接合，从而产生阻断任何过量血液样本的截留，同时还将计量的样本体积推向后续的下游处理步骤。
基部206也可以装配到主干203中，以为血液收集元件250提供额外的机械支撑。收集元件250可由样本介质（本文中也称为膜）209组成，当样本介质209从装置101中取出以供实验室进行处理时，样本介质209由有助于处理样本介质209的其他部件支撑和/或保持在适当位置。收集元件250的这些其他部分可以包括基部206、顶部框架208、介质支撑件210和底部框架211。顶部框架208和底部框架211可以在外侧端部上具有延伸部222-A、222-B。延伸部222进一步有助于在收集元件250从外壳101移除期间和之后处理收集元件250。
样本介质209可以是定位在毛细管105的出口端口处或靠近出口端口的各种类型的血浆分离膜或过滤器。例如，混合纤维素酯膜，诸如可从PallTM公司获得的Pall VividPlasma Separation。膜209也可以是LF1玻璃纤维膜（由General ElectricTM公司销售）或被设计成接收血清或全血的一些其他介质，然后它将血清或全血分离成血液部分和血浆部分。诸如LF1纸的介质具有导致样本的有差异的迁移的纤维结构，其中红细胞的迁移速率较慢，从而导致血浆样本在其沿纸迁移时逐渐分离。膜209可以任选地预先用肝素、EDTA、糖或其他稳定剂浸渍。在一些实施例中，通过纤维基质将血浆与红细胞分离的LF1纸是优选的，因为它导致血细胞的迁移速率较慢。然而，可以使用其他类型的用于血液的分离膜，无论是液体还是干燥的都可以。
血浆分离也可以通过按大小排除红细胞的非膜微结构来实现。例如，血浆分离也可以通过选择性结合红细胞来实现或增强。粘合剂通常涂覆在膜或微结构上，但也可以沉积在通道中。
样本介质209也可以涂覆有各种化学品，以对收集的样本执行测试，诸如测定。因此，免疫测定条可以替代全部或部分样本介质209，或者与样本介质209一起使用。当装置100闭合时，样本被递送到免疫测定条上的样本垫区域。窗口150还可以允许对免疫测定或其他测试的颜色变化结果进行视觉检查。
图3B是类似于图3A的一个这样的示例装置100的分解图。然而，该装置100具有收集膜209和免疫测定条309两者。膜209和条309可以平行布置。收集膜209接收并存储来自一些毛细管的血液样本，并且免疫测定（或其他测试）条309可以接收并处理来自其他毛细管的血液样本。
替代地，样本可以被递送到外壳101内的测定区域，在测定区域处，捕获分子被暴露于样本并结合分析物。然后这些分析物可以被缀合物结合，从而使它们可被检测到。结合的分析物也可以改变它们所结合的表面的光学或电学性质，从而使得它们可以被直接检测到。
现在可以理解的是，将外壳件闭合在一起的动作导致血液样本从孔104被吸出，经由毛细作用和机械力两者被吸入到毛细管105中，离开毛细管以被沉积到样本介质209上。特别地，柱塞202被外壳件201-A接合，并且毛细管管件105进而被保持在嵌体252内的适当位置。因此，当外壳区段闭合在一起时，柱塞202被迫进入毛细管105中，这进而迫使血液离开到膜209上。
在一些实施方式中，用于制造嵌体件252的一个或多个区段或部分的材料可以具有足够的弹性，以在柱塞202被迫使进入毛细管105中时将毛细管管件105保持在适当位置。嵌体252的弹性也可以被选择成密封和/或防止至少一些血液围绕毛细管管件105流动，而不是流过毛细管105。
闭合的外壳101还在样本介质209上方形成小且隔离的内部空气空间。借助于定位于该空气空间中的一个或多个干燥剂片剂（未示出），可以进一步促使样本干燥。例如，当外壳处于闭合位置时，干燥剂可以由邻近样本介质209所处位置的主干203支撑。
在外壳闭合期间或之后，由主干203的远端提供的棘轮机构促使外壳保持关闭。例如，尖齿240可以充当棘轮罩并且在外壳被推动关闭时接合外壳件101-A（见图1）端部中的小孔245或其他特征。尖齿240可以被成形为仅允许用夹捏工具打开外壳，该夹捏工具接近外壳件101-B的侧部中的小孔245以例如通过夹捏尖齿240来释放棘轮棘爪。因此，一旦装置100通过将外壳件101-A、101-B推到一起而被闭合，血液样本就保持封闭在其内，并准备好运输到远程实验室。
图4A和图4B是实施样本介质209和介质支撑件210的一种方式的相应俯视图和侧视图。图4C是介质209的俯视图，并且图4D是支撑件210的俯视图。
介质209可以是大致矩形的薄纸或纤维膜，其滑动到凸片401、402之下或装配到凸片401、402中。凸片401、402可以被切割为或形成为支撑件410的端口，以将介质209保持在适当位置。支撑件210还可以具有手柄部分410。手柄410可以适形于框架件208、211中的延伸部222。手柄410使得当从外壳101移除收集介质209时更容易处理收集介质209。手柄410还可以具有其他特征，诸如成形的外围边缘412，以在外壳内提供支撑件410（和/或框架件208、211）的更牢固的配合。
图5是已经采集血液样本之后和已经从外壳101移除血液样本之后的某个时间的收集元件250的平面图。注意，当采集样本时，血液装载位置500定位在样本端口102附近。样本介质209的第一区域501包含经过滤的红细胞（RBC）。然而，血液样本的其他部分已经扩散通过介质209，以提供样本分离区域502和纯化的血浆区域503。
图6是移除了顶部外壳盖201-A-1和201-B-1两者的装置100的视图。现在可以看到，主干203不仅包括支撑限定孔104的嵌体252的区域，而且还包括孔104左侧的柱塞支撑区域611以及样本介质区域612。右手侧的肋状区段614在样本介质区域612上方支撑图6中的一片或多片干燥剂630片剂。三个柱塞202被示出在左手侧，由左下外壳件201-A-2中的一对支撑件616、617固持在适当位置。如下面更详细解释的，每个柱塞202与毛细管管件204中的对应一个对准。
图7更详细地示出了柱塞支撑区域611和嵌体件252。柱塞202的左端连接到倚靠在下外壳件201-A-2的内侧边缘620上的凸片619。这样，当外壳闭合关闭时，柱塞202被迫进入毛细管105中。注意，柱塞202的右手侧被插入到形成在嵌体252中的对应孔（图7中未示出）中，嵌体252进而与毛细管管件204的入口对准。
图8是支撑构件203的一部分的底部的局部视图，其中底部外壳盖201-A-2、201-B-2现在也被移除。为了在该图中进行说明，收集介质209和支撑件210已经被移除。支撑件203左端上的肋801可以进一步有助于将柱塞202引导到嵌体252中。还要注意的是，在邻近毛细管件105出口的嵌体252的右手侧上形成横向狭槽803。狭槽803为收集的血液提供起始于毛细管的离开路径。邻近狭槽803的一个或多个脊820可以进一步促使离开管件204的血液行进到横向狭槽803。
图9是类似于图8的嵌体252的背面的局部视图，但是现在收集元件250插入到主干203中。注意，包括框架208（和211，图9中未示出）的收集元件250的位置保持收集介质209邻近起始于毛细管105和横向狭槽803的离开路径。
图10是示出嵌体252的一个示例实施方式的部件的更多细节的分解图。
图11是嵌体252的剖视图。
图12是嵌体252的弹性插入部分1030。
在该实施方式中，嵌体252由三部分组成，孔件1010、毛细管支撑件1020和弹性插入件1030。孔件1010和毛细管支撑件1020可以由刚性的、视觉透明的塑料形成。嵌体252可以通过将孔件1010上的销1040接合到毛细管支撑件1020中的对应孔1050中来组装。
孔件1010通常用于将孔104限定为血液样本最初由患者引入其中的凹陷部或碗状部。孔件1010中的纵向孔1015为柱塞（图10中未示出）提供引导。
毛细管支撑件1020具有纵向孔1060，其直径适合于牢固地保持毛细管管件105与柱塞对准（图10中未示出）。这里，三个毛细管105由嵌体252支撑，但是可以具有更少或更多数量的毛细管105。虽然在该视图中没有看到，但是毛细管支撑件1020还在毛细管的出口端部处整体或部分地限定横向狭槽803。
插入件1030由弹性塑料或橡胶形成。它设置在孔件1010和毛细管支撑件1020之间。插入件1030还具有形成在其中的数个孔1035，以允许对应数量的毛细管105通过它插入。插入件1030具有大致矩形的形状，其优选地具有上弯曲脊1210。注意，件1101上的上脊现在提供邻近孔的边缘，患者（或护理人员）可以在该边缘上划动指尖，以促使用血液填充孔1010。件1101上的脊可以由疏水材料处理、涂覆或形成，以有利于血液不粘附于其上，且而是相反地被引导至样本孔。
图13是嵌体252的替代实施方式的透视图，这里嵌体252由单件弹性材料形成，诸如注射成型的硅树脂。该版本的嵌体1300在其他方面具有与图10所示的嵌体252版本相同的特征，包括至少一个样本孔1301、手指划动脊130和横向狭槽1320。
图14是移除了外壳盖的主干203的视图，其示出了呈片剂形式的干燥剂1402的一个可能位置。注意，片剂1402被保持在样本介质209上方的适当位置，诸如靠近毛细管的出口端部（图14中未示出）。尽管示出了仅一个干燥剂片剂1402，但是当然可以提供多余一个干燥剂片剂。这里还要注意，一个或多个外壳件（例如，外壳件201-B-2）的一个拐角1450可以具有不同于其他外壳件101的其他拐角的形状。例如，拐角1450可以被倒角，而其他拐角被倒圆。具有不同形状的拐角1450可以有助于装置100与自动处理或加工设备的配准。
图15是柱塞202的近视图，其图示了柱塞端部1501可以是肋状的或雉堞状的，以进一步促进血液流入毛细管105中并通过毛细管105。
图16是经由一个或多个弹簧夹子1601将收集元件250进一步保持在主干203内的一种方式的详细视图。夹子1601可以接合或压靠介质支撑件210的一端。夹子1601也可以接合主干203或外壳件201-B-2（未示出）中的其他对应特征。注意，条形码1600或其他识别标记，诸如二维码或参考编号，可以印刷在贴附到收集元件250背面的标签上。
在使用中，装置100是用于收集患者在他/她的一个手指上使用刺血针后挤出的血液的非常方便的方式。可以使用可商购的刺血针，并且通常由用户选择刺血针的类型。一旦已经在手指上挤压出一滴血，患者就通过使手指滑过突出的弹性边缘1030来将该滴血撇入样本收集端口102中的孔104中。血滴通过重力和表面力前进到孔104的底部，在那里它遇到收集（计量）毛细管105中的开口。从那里，血液被进一步吸入包括样本存储介质209的收集元件250中，当两个外壳件闭合在一起时，进一步受到迫使血液流出毛细管的柱塞的推动。
然后，封闭装置100产生小的且隔离的内部空气空间，该空间可以借助于包含在内部凹部中的干燥剂片剂被快速干燥。在目前的形式下，使用LF1纸作为收集介质会产生无红细胞血浆斑点以及血浆耗尽的全血。LF1纸的结构导致了有差别的迁移，其中红细胞的迁移速率较慢，从而导致血浆样本随着样本沿纸进一步迁移的逐渐分离。血浆对于任何定量血液测试来说都要好得多，因为它排除了红细胞，而红细胞往往会干扰许多分析物测定。
因此，与标准干燥的血斑点相比，装置100为高质量定量分析提供了本质上更好的可能。此外，传染病测试仍然可以在干燥样本的红细胞部分上进行——尽管血浆已耗尽，但它仍然足以准确检测致病原。
该装置也是血液样本保存和运输的理想机构。一旦装置闭合，血液样本就被封闭在内，与外界环境在很大程度上隔绝。在被用户闭合时，该装置使用棘轮机构来确保其保持锁定和关闭。它只能通过使用夹捏工具来打开，该夹捏工具接近外壳101侧部中的小孔245来释放棘轮棘爪。
评述
A.收集、稳定和储存预定量体液的装置
i）现在可以理解，流体样本收集装置可以包括可从打开位置配置到闭合位置的外壳；用于收集流体的样本收集孔；一个或多个毛细管，其布置成通过毛细管作用从样本收集孔吸入流体，毛细管具有预定的容积；膜；一个或多个柱塞，其设置成与毛细管成一直线，并布置成当外壳从打开位置移动到闭合位置时将流体从毛细管分配到膜上；和流体稳定剂，当所述一个或多个柱塞将流体分配到膜上时，流体稳定剂与流体接合。
ii）稳定剂可以是肝素和/或EDTA，或者被涂覆到所述毛细管中的至少一个的内部上，或者涂覆到膜上。
iii）可移除的支撑元件，其可以设置在外壳内，用于将膜支撑在邻近毛细管的出口端口的适当位置。
iv）外壳可以另外包括邻近膜的干燥剂区域。干燥剂可以是片剂；并且一结构可以保持干燥剂片邻近膜。
v）一个或多个毛细管可以涂覆有试剂，或者容纳预定量的液体试剂。存储膜可以包含试剂。
ci）膜可以部分或全部是测试条，诸如免疫测定条。这种测试条可以设置成与一个毛细管的出口端口成一直线。测试条可以是设置在全血收集膜上或与其邻近的一些其他类型的测定。
vii）当外壳从打开位置移动到闭合位置时，储存的试剂可以与流体混合。
viii）脊部可以设置成邻近样本孔。它可能是疏水性的。
ix）设置在外壳内的收集元件还可以包括形成在其中的凹陷部，以提供样本孔；和凸起的脊部，该脊部邻近凹陷部形成并且沿着凹陷部的外边缘的仅一部分延伸。凹陷部可以是圆形的。
B. 用于观察样本孔和/或毛细管和/或测定进展的窗口
i）现在还应当理解，流体样本收集装置可以包括可从打开位置配置到闭合位置的外壳；设置在外壳内的样本收集孔，其用于收集流体；一个或多个毛细管，其布置成通过毛细管作用从样本收集孔吸入流体，毛细管具有预定的容积；膜；一个或多个柱塞，其设置成与毛细管成一直线，并且布置成当外壳从打开位置移动到闭合位置时将流体从毛细管分配到膜上，并且其中，当外壳处于打开位置时，样本孔是可见的并且被暴露以接收流体；其中，当外壳处于闭合位置时，外壳至少部分地封闭样本孔；和/或定位在外壳内的光学透明的窗口，其在外壳处于打开抑或闭合位置时提供对样本孔和/或至少一个毛细管和/或膜的至少一部分的视图。
ii）窗口可以邻近毛细管定位。
iii）毛细管可以是可见透明的，使得当外壳处于打开位置时，毛细管提供装置正在收集流体样本的可见指示。
iv）另外，当外壳处于闭合位置时，光学透明窗口可以提供是否已有足够的流体样本被吸入装置中的指示。
v）该装置可以包括第一外壳区段和第二外壳区段，它们接合并且可沿着中心支撑区段滑动，以允许外壳从打开位置移动到闭合位置。
vi）中心支撑区段可以包括样本孔。
vii）在一些布置中，第一外壳件包括光学透明窗口，该窗口布置成当外壳处于闭合位置时提供一个或多个毛细管的视图。
viii）中心支撑区段可以保持毛细管与光学透明窗口固定对准。
ix）在一些配置中，膜提供一个或多个样本存储区域或测定区域。
C. 嵌体元件为毛细管提供对准和支撑
i）现在还可以理解，流体样本收集装置可以包括可从打开位置配置到闭合位置的外壳；样本收集孔，其设置在外壳内，用于收集流体；一个或多个毛细管，其布置成通过毛细管作用从样本收集孔吸入流体，毛细管具有预定的容积；样本存储膜；一个或多个柱塞，其设置成与毛细管成一直线，并布置成当外壳从打开位置移动到闭合位置时将流体从毛细管分配到膜上；以及支撑元件或所谓的“嵌体”，其设置在外壳内的以在外壳从打开位置移动到闭合位置时固持至少一个毛细管与至少一个柱塞对准。
ii）支撑元件可以进一步包括一个或多个通孔，每个通孔用于接合毛细管中的相应一者。
iii）支撑元件的全部或一部分可以由弹性材料形成。
iv）该装置可以被配置成使得两个或更多个柱塞连接到远离毛细管的一端上的凸片附接件。
v）外壳可以包括第一外壳区段和第二外壳区段，当两个区段彼此间隔开时，外壳处于打开位置，并且当两个外壳区段彼此邻近地移动时，外壳处于闭合位置。
vi）在某些配置中，凸片附接件设置成与第一外壳区段机械连通，使得当两个外壳区段彼此邻近地移动时，柱塞也移动并迫使流体通过毛细管管件。
vii）支撑元件还可以包括设置在一个或多个毛细管的出口端口处的狭槽。这种狭槽可以被设置成进一步将流体从毛细管朝向样本储存膜引导。
ix）横向凸缘可以设置成邻近毛细管和狭槽，以进一步促使流体向横向狭槽传递。
ix）此外，每个柱塞还可以包括周向密封件。
x）支撑元件可以是视觉透明的。
D. 夹捏以打开以便接近膜
i）在其他配置中，流体样本收集装置包括可从打开位置配置到闭合位置的外壳；用于收集流体的样本收集孔；一个或多个毛细管，其布置成通过毛细管作用从样本收集孔吸入流体，毛细管具有预定的容积；膜；一个或多个柱塞，其设置成与毛细管成一直线，并布置成当外壳从打开位置移动到闭合位置时将流体从毛细管分配到膜上；设置在外壳内并为膜提供支撑的可移除支撑元件；和外壳中的开口，以便能够接近膜。
ii）流体稳定剂可以沉积在至少一个毛细管中或膜上。
iii）可移除支撑元件可以包括棘轮机构，当外壳从打开位置移动到闭合位置时，棘轮机构被接合。
iv）在这种情况下，外壳包括邻近棘轮机构的一个或多个进入开口。
v）此外，棘轮机构可包括棘爪，该棘爪可经由一个或多个进入开口释放。
E. 用于膜的带凸片的聚酯膜基底
i）还应当理解的是，流体样本收集组件如何包括其中具有一对接合凸片并且彼此间隔开的基底；以及血液样本收集区域，其邻近基底定位，并且其尺寸设置成配合在接合凸片之间。
ii）基底可以由聚酯膜形成。
iii）在一些配置中，接合凸片通过在基底中切割狭槽来形成。
iv）该膜可以是一条LF1纸、Pall膜、或结合的玻璃纤维过滤器、或将血清或全血分离成血液部分和血浆部分的其他膜。
v）该膜也可以用肝素、EDTA、糖或其他稳定剂处理。
vi）这里，外壳也可以从打开位置可重新配置到闭合位置，或者具有用于收集流体的样本收集孔；或者包括一个或多个毛细管，所述毛细管被布置成通过毛细管作用从样本收集孔吸入流体，所述毛细管具有预定的容积；或者一个或多个柱塞，其设置成与毛细管成一直线，并布置成当外壳从打开位置移动到闭合位置时，将流体从毛细管分配到膜上。
因此，应当理解，鉴于上述内容，在不脱离本发明的真实范围的情况下，可以对装置进行各种修改和添加。

Claims (19)

1.一种流体样本收集装置，包括：
外壳，其能够从打开位置配置到闭合位置；
用于收集流体的样本收集孔；
一个或多个毛细管，其布置成通过毛细管作用从所述样本收集孔吸入流体，所述毛细管具有预定的容积；
膜；
一个或多个柱塞，其设置成与所述毛细管成一直线，并被布置成当所述外壳从所述打开位置移动到所述闭合位置时将流体从所述毛细管分配到所述膜上；和
流体稳定剂，其被布置成在所述一个或多个柱塞将流体分配到膜上时接合流体。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述稳定剂是肝素和/或EDTA。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述稳定剂被涂覆到至少一个所述毛细管的内部上。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述稳定剂被涂覆到所述膜上。
5.根据权利要求1所述的装置，还包括：
设置在所述外壳内的可移除支撑元件，用于将所述膜支撑在邻近毛细管出口端口的适当位置。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外壳还包括邻近所述膜的干燥剂区域。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，干燥剂片剂定位在所述干燥剂区域内。
8.根据权利要求7所述的装置，还包括：
支撑结构，其用于保持所述干燥剂片剂区域邻近所述膜。
9.根据权利要求1所述的装置，其中，一个或多个所述毛细管涂覆有试剂。
10.根据权利要求1所述的装置，其中，一个或多个所述毛细管容纳预定量的液体试剂。
11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述存储膜包含试剂。
12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述膜是测试条。
13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外壳额外地封闭免疫测定条，所述免疫测定条设置成与一个所述毛细管的出口端口成一直线。
14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外壳额外地封闭设置在所述膜上或邻近所述膜的测定条。
15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述测定条布置在所述外壳内，使得当所述外壳从所述打开位置移动到所述闭合位置时，存储的试剂与所述流体混合。
16.根据权利要求1所述的装置，还包括：
邻近所述样本孔设置的脊部。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述脊部是疏水的。
18.根据权利要求1所述的装置，还包括：
设置在所述外壳内的收集元件，所述收集元件还包括：
形成在其中以提供样本孔的凹陷部；和
凸起的脊部，其邻近所述凹陷部形成并且沿着所述凹陷部的外边缘的仅一部分延伸。
19.根据权利要求1所述的装置，其中，所述凹陷部是圆形的。
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