KR20200085789A - 유체 샘플 수집 장치 - Google Patents

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KR20200085789A
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브랜던 티. 존슨
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보스턴 마이크로플루이딕스, 인크.
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Abstract

혈액 샘플 수집 및/또는 저장 장치는 손가락 끝의 혈액 샘플이 수집되는 포트를 둘러싸는 투피스 하우징을 포함한다. 샘플이 채취된 후에, 투피스 하우징은 닫힌 위치로 이동하여, 보관을 위해 샘플을 보호하고 선택적으로 샘플을 처리한다.

Description

유체 샘플 수집 장치
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 "혈액 계량 및 저장 장치"라는 명칭의 2017년 10월 27일자로 제출된 동시 계류 중인 미국 가특허출원 일련번호 제62/577,761호, 및 "혈액 계량 저장 장치"라는 명칭의 2017년 10월 30일자로 제출된 동시 계류 중인 미국 가특허출원 일련번호 제62/578,557호의 우선권을 주장한다. 본 출원은 또한 "생물학적 샘플을 수집하는 방법 및 시스템"이라는 명칭의 2013년 7월 19일자로 제출된 공동 계류 중인 미국 특허출원 일련번호 제13/945,900호의 우선권을 주장하며 그 부분 계속 출원이다.
상기 언급된 출원들 각각의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 통합되어 있다.
기술 분야
본 특허는 체액 샘플 수집을 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
진단 테스트에 사용되는 혈액은 가장 흔하게는 피하 주사 바늘로 환자로부터 추출되어 테스트 튜브에 수집된다. 수집된 혈액은 그 다음에 다양한 진단 테스트가 수행되는 원거리의 실험실로 배송하기 위해 포장된다. 하지만, 많은 진단 테스트는 실제 수집된 샘플보다 훨씬 적은 양을 필요로 한다. 일부 테스트에서는 샘플로부터 세포 성분의 분리가 또한 요구된다.
많은 테스트는 소량의 혈액 샘플만을 필요로 하는데, 이 경우에는 피하 주사 바늘이 아니라 핑거 스틱(finger stick)으로도 충분한 양의 혈액을 산출할 수 있다. 그러나 이러한 소량의 혈액은 원거리의 실험실로 쉽게 운반할 수 없다. 혈액이 추출되는 것과 동시에 테스트 방법이 즉시 사용될 수 없는 경우에도, 소량의 혈액을 수집, 준비, 및 보존하는 편리하고 신뢰성 있는 방법이 여전히 요구된다.
Boston Microfluidics, Inc.(보스톤 마이크로플루이딕스 인크)에 양도된 미국 특허 공개 US2014/0050620A1은 생물학적 유체 샘플을 수집하고 이를 원거리의 실험실로 운반하기 위해 안정화시키는 휴대용의 사용자 친화적인 장치를 구현하는 몇 가지 방법에 대해 기술하고 있다. 이들 장치는 유체 샘플을 수집하기 위한 챔버를 제공하는 소형의 핸드헬드 하우징을 포함한다. 하우징 자체 및/또는 하우징 내에 위치된 메커니즘들의 움직임에 의해 소정의 계량된 양의 유체 샘플의 수집이 개시된다. 이들 장치는 또한 수집된 샘플을 안정화시키고 및/또는 샘플을 챔버 내에 밀봉할 수 있다. 장치의 다른 메커니즘들은 수집된 샘플을 시약과 혼합할 수 있다.
샘플 수집 장치는 체액 샘플을 수집, 계량, 및 헤파린(heparin)화하는 데 사용될 수 있다. 환자로부터 수집되는 유체는, 예컨대 손가락 끝으로부터 웰(well)로 혈액 방울을 유도함으로써 먼저 샘플 포트를 통해 장치 내로 도입된다. 몇몇 구성에서는, 그 다음에 계량 모세관들이 모세관 작용을 통해 샘플 포트로부터 혈액을 추출하여 저장 매체 상에 퇴적시킨다. 또한, 닫혀질 수 있는 하우징에 결합된 하나 이상의 플런저가 계량 모세관들로부터 저장 매체 상으로 유체를 분배하는 것을 더욱 촉진시킬 수 있다. 플런저들은 하나 이상의 가동 하우징 피스에 장착될 수 있으며, 그래서 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 플런저들은 모세관을 통해 밀려 들어간다.
장치의 몇몇 실시예는 하나 이상의 플런저가 유체를 멤브레인 상으로 분배할 때 유체와 닿도록 배치된 안정화제를 포함한다. 안정화제는 헤파린 및/또는 EDTA일 수 있다. 안정화제는 모세관들 또는 플런저들 중 적어도 하나의 내부에 또는 저장 멤브레인에 코팅 또는 적층될 수 있다. 이 구성은 멤브레인에 인접하여 위치된 건조제를 또한 포함할 수 있다.
몇몇 배치에서는, 분석 영역이 모세관들과 멤브레인 사이에 또한 위치될 수 있으며, 그에 따라 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 저장된 시약이 유체와 혼합되게 한다.
융기된 릿지 부분이 웰에 인접하게 제공될 수 있다. 릿지는 혈액 방울이 더 잘 흐르도록 촉진시키기 위해 환자의 손가락을 스와이프하기 위한 편리한 장소를 제공한다.
하우징은 모세관들 및/또는 샘플 매체의 적어도 일부가 윈도우를 통해 보일 수 있도록 하는 위치에서 하우징에 위치된 하나 이상의 윈도우를 또한 포함할 수 있다.
제1 하우징 섹션과 제2 하우징 섹션은 중앙 지지 섹션에 계합하여 이를 따라 슬라이딩할 수 있으며, 그래서 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동할 수 있게 하며, 그에 따라 플런저들을 모세관들을 통해 밀어 넣을 수 있다. 이 구성에서, 중앙 지지 섹션은 샘플 웰(sample well)을 획정하는 인서트 요소를 위한 개구부를 포함할 수 있다.
샘플 웰은 하우징 내에 배치된 인레이 요소(inlay element)에 의해 획정될 수 있다. 그 경우에, 인레이는 융기된 릿지 부분을 또한 제공할 수 있다. 인레이는 전형적으로, 각각이 모세관들 각각을 규정된 위치에 유지하는 하나 이상의 관통 구멍(thru holes)을 더 포함한다. 인레이 피스는 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동됨에 따라 적어도 하나의 모세관을 플런저들 중 적어도 하나와 정렬 상태로 유지시키는 데에도 또한 사용될 수 있다.
인레이 요소는 하나 이상의 모세관의 출구 포트에 배치된 슬롯을 또한 포함할 수 있다. 슬롯은 모세관들을 나와서 저장 매체 상으로 향하는 혈액의 유도 경로(directed path)를 제공한다.
모세관들 및/또는 샘플 웰을 제공하며 모세관들을 지지하는 인레이 부분은 또한 전체적으로 또는 부분적으로 투명할 수 있다. 이러한 설계 특징은 혈액 샘플이 적절하게 수집 및/또는 저장됨을 가시적으로 추가 확인할 수 있도록 한다.
플런저들은 모세관으로부터 원위의 단부 상의 탭 장착부에 연결될 수 있다. 탭은 하우징 피스들 중 하나에 인접하여 배치될 수 있으며, 그래서 하우징이 닫힘에 따라 플런저들이 모세관들 내로 밀려 들어가게 한다.
래칫식 메커니즘이 백본(backbone)의 일 단부에 위치되어, 운송 중에 하우징을 닫힌 위치로 유지하는 것을 또한 보조할 수 있다. 이 메커니즘은 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 계합될 수 있다. 몇몇 실시예에서는, 래칫식 메커니즘을 보다 쉽게 분리하고 저장된 혈액 샘플에 접근하기 위해 하우징을 비집어 여는 툴인 접근 구멍이 하우징의 일 단부에 제공된다.
저장 매체는 다양한 형태를 취할 수 있다. 예를 들면, 이는 내부에서 서로 이격된 한 쌍의 계합 탭을 갖는 기판일 수 있다. 혈액 샘플 수집 저장 매체는 그 다음에 기판 상에 배치되어 계합 탭들 사이에 끼워지는 크기로 이루어진다.
도 1은 사용되기 전에 열린 위치에 있는 혈액 샘플 수집 장치의 등각도이다.
도 2는 닫힌 위치에 있는 수집 장치의 도면이다.
도 3a는 수집 장치의 일례의 컴포넌트들을 도시하는 분해도이다.
도 3b는 2개의 멤브레인을 갖는 다른 예의 장치의 분해도이다.
도 4a 및 도 4b는 각각 샘플 매체 및 매체 지지부를 구현하는 한 가지 방식의 평면도 및 측면도이다. 도 4c는 매체의 평면도이고 도 4d는 지지부의 평면도이다.
도 5는 샘플 매체의 평면도이다.
도 6은 상단 하우징 커버가 탈거된 장치의 도면이다.
도 7은 플런저 지지 영역 및 인레이(inlay)를 보다 상세히 도시한다.
도 8은 하우징 커버와 매체 지지부가 탈거된 저면도이다.
도 9는 유사한 저면도이지만, 매체 지지부가 정위치에 있는 것인 도면이다.
도 10은 인레이의 일례의 구현예의 컴포넌트들의 보다 상세한 사항을 도시하는 분해도이다.
도 11은 인레이의 단면도이다.
도 12는 핑거 스와이프 릿지(finger swipe ridge)이다.
도 13은 인레이의 다른 실시예를 도시한다.
도 14는 건조제 태블릿의 위치를 도시하는, 하우징 커버가 탈거된 장치의 사시도이다.
도 15는 백본(backbone) 및 플런저의 일부의 다른 도면이다.
도 16은 수집 요소를 유지하는 클립의 상세도이다.
도 1은 일례의 유체 수집 장치(100)의 등각도이다. 장치(100)는 유체 샘플 포트(102)를 지지하고 둘러싸는 투피스(two-piece) 하우징(101)을 포함한다. 하우징(101)은 제1 하우징 피스(101-A) 및 제2 하우징 피스(101-B)를 포함한다. 이 도면에서, 하우징은 두 하우징 피스(101-A, 101-B)가 서로 이격되어 샘플 포트(102)에 대한 접근을 제공하는 열린 위치에 있다. 샘플 수집 웰(sample collection well)(104) 및 샘플 포트(102)에 인접하여 위치된 하나 이상의 모세관(105)이 이 도면에서 부분적으로 보인다. 하우징 내의 윈도우(150)는 장치(100) 내에 수집 및/또는 저장되는 과정에서 유체 샘플의 하나 이상의 부분의 상태를 사용자가 확인할 수 있게 한다.
도 2는 장치(100)의 유사한 등각도이다. 이 도면에서는, 혈액 샘플이 샘플 포트(102)를 통해 채취되어 있고, 두 하우징 피스(101-A, 101-B)를 서로 밀어서 장치(100)가 닫힌 위치로 되게 하였다. 이 닫힌 위치에서도, 윈도우(150)는 여전히 혈액 수집 상태에 대한 접근을 제공한다.
장치(100)는 전형적으로 다음과 같이 혈액 샘플을 수집하는 데 사용된다. 장치(100)는 웰(104)에 대한 접근을 제공하기 위해 처음에는 도 1과 같이 그 열린 위치로 제공된다. 환자 자신 또는 의료 전문가와 같은 사용자는 그 다음에 랜싯을 사용하여 예컨대 손가락 끝으로부터 혈액 샘플을 산출한다. 다음으로, 혈액 유출을 최소화하기 위해 손가락이 웰(104) 또는 샘플 포트(102)의 다른 부분의 근처에, 위에, 인접하게, 또는 심지어는 접촉하여 위치된 상태로 전혈 액적(drops of whole blood)이 채취된다.
다음으로, 혈액은 하나 이상의 상이한 방식으로 결국 장치(100)의 나머지 부분으로 흡인된다. 일 실시예에 대해 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 혈액은 먼저 모세관 작용을 통해 샘플 포트에 인접한 하나 이상의 수집 모세관(105)에 의해 웰(104)로부터 유입 및/또는 흡인된다. 모세관은 사용자가 혈액이 장치(100) 내로 적절하게 흡인되고 있음을 확인할 수 있도록 가시적으로 투명할 수 있다. 모세관(105)은 후속의 샘플의 안정화 및 보존을 위해 헤파린 및/또는 EDTA와 같은 시약으로 선택적으로 사전 코팅될 수 있다. 모세관(105)은 또한 알려진 소정의 용적을 가질 수 있는데, 이 경우 유입되는 샘플이 정확하게 계량된다. 다음으로, 수집 모세관(105)은 계량된 샘플을 장치의 하우징(101) 내부의 매체로 유도한다.
환자 자신 또는 의료 전문가일 수 있는 사용자는 그 다음에 두 하우징 피스(101-A, 101-B)를 서로 밀어서 수동으로 장치(100)를 닫으며, 그 결과 도 2에 도시된 하우징 위치로 된다. 아래에서 보다 온전히 설명되는 바와 같이, 하우징을 닫는 것과 연관된 동작은 그 다음에 샘플을 추가로 처리하고 이를 장치(100)의 내부에 안전하게 저장하는 하나 이상의 메커니즘을 선택적으로 실행할 수 있다.
윈도우(150)는 사용자가 샘플 포트(102), 웰(104), 및/또는 수집 모세관(105)의 상태를 볼 수 있게 하는 투명한 재료 피스를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 충분한 혈액 샘플이 장치(100) 내로 흡인되고 있는지(하우징(101)이 도 1의 열린 위치에 있을 때) 또는 장치 내로 흡인되었는지(하우징(101)이 도 2에서와 같이 닫힌 위치에 있을 때) 여부의 표시가 제공된다.
도 3a는 장치(100)의 컴포넌트들의 보다 상세한 분해도이다. 제1 하우징 피스(101-A)는 상단 케이스(201-A-1)와 하단 케이스(201-A-2)로 구성되고, 제2 하우징 피스(101-B)는 상단 케이스(201-B-1) 및 하단 케이스(201-B-2)로 구성된다.
백본 구조(203)는 두 하우징 피스(101-A, 101-B)에 대한 지지를 제공한다. 하우징 피스(201-A, 201-B)의 내부 수직 벽은 백본(203)에 형성된 세장형 슬롯 또는 다른 구조와 계합할 수 있으며, 그에 따라 적어도 제2 하우징 피스(101-B)가 백본을 따라 전후로 슬라이딩할 수 있게 하고, 그래서 하우징을 열린 위치 또는 닫힌 위치로 이동시킬 수 있게 한다. 하나의 배치에서, 제1 하우징 피스(101-A)는 백본(203) 상에 그 위치가 고정된 상태로 유지된다. 하지만, 제1 하우징 피스(101-A)가 백본(203) 위를 슬라이딩하고 제2 하우징 피스(101-B)가 고정된 상태로 유지되거나, 또는 두 하우징 피스(101-A, 101-B) 모두가 서로에 대해 슬라이딩할 수 있는 다른 실시예들도 가능하다.
백본(203)은 장치(100)의 다른 컴포넌트들도 또한 지지한다. 예를 들어, 백본(203)은 인레이 부분(inlay part)(모세관 지지 요소라고도 또한 지칭됨)(252)으로 형성되는, 샘플 수집 포트(102)의 위치를 제공한다. 플런저 랙(202)도 또한 백본(203)에 의해 지지된다. 백본(203)은 수집된 샘플을 추가로 건조시키기 위한 건조제 태블릿(도 3에는 도시되지 않음)를 지지하는 리브형 섹션(ribbed section)(230)을 더 포함할 수 있다. 백본(203)은 또한 두 하우징 피스(101-A, 101-B)를 서로 밀 때 활성화되는 래칫식 클로저(ratcheting closure)(240)를 제공하는 타인(tine)을 단부에 가질 수 있다.
모세관(204)(다른 도면들에서는 참조 번호 105로도 지칭됨)은 인레이(252)에 형성된 종방향 구멍(도 3에는 도시되지 않음)에 삽입되어 이에 의해 적소에 유지된다. 모세관은 정밀하게 규정된 용적의 강성 튜브로 형성될 수 있으며, 이 경우에는 계량 기능도 행한다. 모세관(204)은 모세관 작용을 통해 샘플 수집 포트(102) 내의 혈액에 닿아 규정된 양의 혈액을 추출한다. 인레이(252)는 백본(203)의 구멍(221)에 감합될 수 있다. 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 인레이(252)는 환자의 혈액이 도입되는 웰(104)의 위치를 규정한다.
모세관(204)은 시약, 헤파린, EDTA, 또는 다른 물질로 선택적으로 사전 코팅될 수 있다.
하나 이상의 모세관(204)은 소정량의 액체 시약을 또한 저장할 수 있다. 이에 따라 상기 시약은 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 혈액 샘플과 함께 또는 병행하여 분배될 수 있다. 하지만, 하우징 내의 저장 영역에는 다른 유형의 시약도 또한 배치할 수 있다. 고체 표면 또는 기판과 같은 저장 영역(도면에서 부재번호로 지정되지는 않음)은 제1 유형의 시약을 보유할 수 있고, 제2 유형의 시약은 액체 저장 챔버에 보유될 수 있는데, 이들 각각은 장치(100)에 의해 수집된 혈액 샘플의 경로에 배치된다.
하나의 배치에서는, 하나 이상의 플런저(202)가 모세관(204)의 내경부(inner diameter)와 견고히 계합하며, 그에 따라 임의의 과잉 혈액 샘플을 차단하는 셧오프(shutoff)를 생성함과 동시에 또한 계량된 샘플량을 후속의 하류 처리 단계로 밀게 된다.
혈액 수집 요소(250)에 대한 추가적인 기계적 지지를 제공하기 위해 베이스(206)가 백본(203)에 또한 감합될 수 있다. 수집 요소(250)는 샘플 매체(209)가 실험실에 의한 처리를 위해 장치(101)로부터 분리될 때 샘플 매체(209)의 취급을 보조하는 다른 컴포넌트들에 의해 지지되는 및/또는 적소에서 유지되는 샘플 매체(본 명세서에서는 멤브레인이라고도 불림)(209)로 구성될 수 있다. 수집 요소(250)의 이들 다른 부분은 베이스(206), 상단 프레임(208), 매체 지지부(210), 및 하단 프레임(211)을 포함할 수 있다. 상단 프레임(208)과 하단 프레임(211)은 외측 단부에 연장부(222-A, 222-B)를 가질 수 있다. 연장부(222)는 하우징(101)으로부터 수집 요소(250)를 분리하는 중에 그리고 분리한 후에 수집 요소(250)의 취급을 또한 보조한다.
샘플 매체(209)는 모세관(105)의 출구 포트에 또는 그 근처에 위치된 다양한 유형의 혈장 분리 멤브레인 또는 필터일 수 있다. 예를 들면, Pall™ Corporation으로부터 입수 가능한 Pall Vivid Plasma Separation과 같은 혼합 셀룰로오스 에스테르 멤브레인일 수 있다. 멤브레인(209)은 또한 혈청 또는 전혈을 수용하며 그리고 나서 이를 혈액 부분과 혈장 부분으로 분리하도록 설계된 LF1 유리 섬유 멤브레인(General Electric™ Company에 의해 판매됨) 또는 몇몇 다른 매체일 수 있다. LF1 용지(LF1 paper)와 같은 매체는 적혈구의 속도가 더 느린 샘플의 차등 이동(differential migration)을 유발하는 섬유질 구조를 가지고 있으며, 그 결과 혈장 샘플이 용지의 하류로 이동함에 따라 혈장 샘플의 점진적인 분리가 이루어지게 된다. 멤브레인(209)은 선택적으로 미리 헤파린, EDTA, 당, 또는 다른 안정화제로 함침될 수 있다. 섬유 매트릭스를 통해 적혈구로부터 혈장을 분리하는 LF1 용지는 혈구에 대해 보다 느린 이동 속도를 유발하기 때문에 몇몇 실시예에서는 바람직하다. 하지만, 액상의 또는 건조된 혈액을 위한 다른 유형의 분리 멤브레인도 사용될 수 있다.
혈장 분리는 크기에 따라 적혈구를 배제하는 비-멤브레인 미세구조를 통해서도 또한 달성될 수 있다. 예를 들어, 혈장 분리는 적혈구를 선택적으로 결합시킴으로써도 달성되거나 증강될 수 있다. 결합제는 전형적으로 멤브레인 또는 미세구조에 코팅되지만, 채널에 적층될 수도 있다.
샘플 매체(209)는 또한 수집된 샘플에 대해 분석(assay)과 같은 테스트를 수행하기 위해 다양한 화학물질로 코팅될 수 있다. 그래서, 면역분석 스트립(immunoassay strip)이 샘플 매체(209)의 전부 또는 일부를 대체하거나 또는 함께 사용될 수 있다. 장치(100)가 닫히면, 샘플이 면역분석 스트립 상의 샘플 패드 영역으로 전달된다. 윈도우(150)는 또한 면역분석 또는 다른 테스트의 색 변화 결과의 육안 검사를 가능케 할 수 있다.
도 3b는 도 3a와 유사한, 일례의 이러한 장치(100)의 분해도이다. 하지만, 이 장치(100)는 수집 멤브레인(209)과 면역분석 스트립(309) 양자 모두를 갖는다. 수집 멤브레인(209)과 면역분석 스트립(309)은 평행하게 배치될 수 있다. 수집 멤브레인(209)은 일부 모세관으로부터 혈액 샘플을 수취하여 저장하고, 면역분석(또는 다른 테스트) 스트립(309)은 다른 모세관으로부터 혈액 샘플을 수취하여 처리할 수 있다.
대안으로, 샘플은 포획 분자가 샘플에 노출되어 분석물(analyte)에 결합하는 하우징(101) 내의 분석 영역으로 전달될 수도 있다. 이들 분석물은 그 다음에, 이들을 검출 가능하게 하는 접합체(conjugate)에 의해 결합될 수 있다. 결합된 분석물은 이들이 결합된 표면의 광학적 또는 전기적 특성을 또한 변경시킬 수 있으며, 그에 따라 이들을 직접 검출 가능하게 할 수 있다.
이제 하우징 피스들을 서로 닫는 동작은 모세관 작용과 기계적 힘 양자 모두를 통해 혈액 샘플이 웰(104)로부터 인출되어 모세관(105) 내로 흡인되게 하며, 그에 따라 모세관을 빠져 나와서 샘플 매체(209)에 퇴적되게 함을 이해할 수 있다. 특히, 플런저(202)는 하우징 피스(201-A)에 의해 계합되고, 모세관 튜브(105)는 그에 따라 인레이(252) 내의 적소에 유지된다. 그래서, 하우징 섹션이 서로 닫힘에 따라, 플런저(202)는 모세관(105) 내로 밀려 들어가며, 이는 다시 혈액이 멤브레인(209) 상으로 빠져 나가게 한다.
몇몇 구현예에서, 인레이 피스(252)의 하나 이상의 섹션 또는 부분을 가공하는 데 사용되는 재료는 플런저(202)가 모세관 튜브(105) 내로 밀려 들어가는 동안 모세관 튜브(105)를 정위치에 유지하기에 충분한 탄성을 가질 수 있다. 인레이(252)의 탄성은 또한 적어도 약간의 혈액이 모세관 튜브(105)을 통해 흐르지 않고 주위로 흘러나가는 것을 밀봉 및/또는 방지하도록 선택될 수 있다.
닫힌 하우징(101)은 또한 샘플 매체(209)의 위에 작고 격리된 내부 공기 공간을 생성한다. 이 공기 공간에 위치된 하나 이상의 건조제 태블릿(도시되지 않음)의 보조에 의해 샘플은 건조가 더욱 촉진될 수 있다. 예를 들어, 건조제는 하우징이 닫힌 위치에 있을 때 샘플 매체(209)가 놓이는 곳에 인접하게 백본(203)에 의해 지지될 수 있다.
하우징이 닫히는 중에 또는 닫힌 후에, 백본(203)의 원위 단부(far end)에 의해 제공되는 래칫식 메커니즘은 하우징이 닫힌 상태로 유지되도록 촉진한다. 예를 들어, 타인(tines)(240)은 래칫식 폴(ratcheting pawl)로서 기능할 수 있으며, 하우징을 밀어서 닫을 때 하우징 피스(101-A)(도 1 참조)의 단부에 있는 작은 구멍(245) 또는 다른 특징부와 계합할 수 있다. 타인(240)은, 예를 들면 타인(240)을 집어 누름으로써 래칫 폴을 해제하기 위해 하우징 피스(101-B)의 측면에 있는 작은 구멍(245)에 접근하는 핀칭 툴(pinching tool)에 의해서만 하우징의 개방을 허용하도록 형상이 이루어질 수 있다. 그래서, 하우징 피스들(101-A, 101-B)을 서로 밀어서 장치(100)가 닫히고 나면, 혈액 샘플은 내부에 갇힌 상태로 유지되고, 원거리의 실험실로 운반될 준비가 된다.
도 4a 및 도 4b는 각각 샘플 매체(209) 및 매체 지지부(210)를 구현하기 위한 한 가지 방식의 평면도 및 측면도이다. 도 4c는 매체(209)의 평면도이고, 도 4d는 지지부(210)의 평면도이다.
매체(209)는 탭(401, 402)의 아래로 밀어 넣어지거나 탭(401, 402)에 끼워지는 대체로 직사각형의 얇은 종이 또는 섬유질의 멤브레인일 수 있다. 탭들(401, 402)은 매체(209)를 정위치에 유지시키기 위해 지지부(410)에서 절취되거나 지지부(410)의 일부로서 형성될 수 있다. 지지부(210)는 또한 핸들 부분(410)을 가질 수 있다. 핸들(410)은 프레임 피스(208, 211)의 연장부(222)에 부합할 수 있다. 핸들(410)은 수집 매체(209)가 하우징(101)으로부터 분리될 때 수집 매체(209)의 취급을 더욱 수월하게 할 수 있다. 핸들(410)은 하우징 내에 지지부(410)(및/또는 프레임 피스(208, 211))의 보다 확실한 감합을 제공하기 위해 소정 형상의 주변 에지(412)와 같은 다른 특징부들을 또한 가질 수 있다.
도 5는 혈액 샘플이 채취된 후의 그리고 혈액 샘플이 하우징(101)으로부터 탈거된 후의 소정 시점의 수집 요소(250)의 평면도이다. 샘플이 채취되었을 때 샘플 포트(102)에 인접하여 위치되었던 혈액 로딩 위치(500)에 주목하자. 샘플 매체(209)의 제1 영역(501)은 여과된 적혈구(red blood cells: RBCs)를 포함한다. 하지만, 혈액 샘플의 다른 부분들은 매체(209)를 통해 확산되어, 샘플 분리 영역(502) 및 정제된 혈장 영역(503)을 제공한다.
도 6은 상단 하우징 커버(201-A-1 및 201-B-1)들 양자 모두가 탈거된 장치(100)의 도면이다. 백본(203)은 이제 웰(104)을 획정하는 인레이(252)를 지지하기 위한 영역뿐만 아니라 웰(104)의 좌측의 플런저 지지 영역(611) 및 샘플 매체 영역(612)을 포함하는 것이 보인다. 우측의 리브형 섹션(614)은 샘플 매체 영역(612)의 위에서 도 6의 하나 이상의 건조제(630) 태블릿을 지지한다. 3개의 플런저(202)가, 하부 좌측 하우징 피스(201-A-2)에 있는 한 쌍의 지지부(616, 617)에 의해 정위치에 유지되는 상태로 좌측에 도시되어 있다. 아래에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 플런저(202) 각각은 대응하는 모세관 튜브(204) 각각과 정렬된다.
도 7은 플런저 지지 영역(611) 및 인레이 피스(252)를 보다 상세히 도시한다. 플런저(202)의 좌측 단부는 하부 하우징 피스(201-A-2)의 내부 에지(620)에 접하는 탭(619)에 연결된다. 이러한 방식으로, 플런저(202)는 하우징이 닫힘에 따라 모세관(105) 내로 밀려 들어간다. 플런저(202)의 우측은 인레이(252)에 형성된 대응하는 구멍(도 7에는 도시되지 않음) 내로 삽입되는데, 이들 구멍은 다시 모세관 튜브(204)의 입구와 정렬됨에 유의하자.
도 8은 이제 하단 하우징 커버(201-A-2, 201-B-2)도 또한 탈거된 지지 부재(203)의 일부의 부분 저면도이다. 수집 매체(209)와 지지부(210)도 이 도면에서는 예시를 위해 탈거되었다. 지지부(203)의 좌측 단부 상의 리브(801)는 플런저(202)를 인레이(252) 내로 안내하는 것을 추가로 보조할 수 있다. 측면 슬롯(803)이 모세관 튜브(105)의 출구에 인접하게 인레이(252)의 우측에 형성됨에 또한 유의하자. 슬롯(803)은 수집된 혈액에 대한 모세관으로부터의 출구 경로를 제공한다. 슬롯(803)에 인접한 하나 이상의 릿지(820)는 튜브(204)를 빠져 나가는 혈액이 측면 슬롯(803)으로 이동하는 것을 더욱 촉진할 수 있다.
도 9는 도 8과 유사한 인레이(252)의 배면측의 부분도이지만, 이제는 수집 요소(250)가 백본(203)에 삽입되어 있다. 프레임(208)(및 도 9에는 도시되지 않은 211)을 포함하는 수집 요소(250)의 위치는 모세관(105) 및 측면 슬롯(803)으로부터의 출구 경로에 인접하게 수집 매체(209)를 유지한다.
도 10은 인레이(252)의 일례의 구현예의 컴포넌트들의 보다 상세한 사항을 도시하는 분해도이다.
도 11은 인레이(252)의 단면도이다.
도 12는 인레이(252)의 탄성 인서트부(1030)이다.
이 구현예에서, 인레이(252)는 3개의 부분, 즉 웰 피스(well piece)(1010), 모세관 지지부(1020), 및 탄성 인서트(1030)로 구성된다. 웰 피스(1010)와 모세관 지지부(1020)는 강성의 시각적으로 투명한 플라스틱으로 형성될 수 있다. 인레이(252)는 웰 피스(1010) 상의 핀(1040)을 모세관 지지부(1020)의 대응하는 구멍(1050)에 계합함으로써 조립될 수 있다.
웰 피스(1010)는 일반적으로 웰(104)을, 환자에 의해 혈액 샘플이 최초로 도입되는 요부(depression) 또는 보울(bowl)로 획정하는 역할을 한다. 웰 피스(1010)의 종방향 구멍(1015)은 플런저(도 10에는 도시되지 않음)에 대한 안내를 제공한다.
모세관 지지부(1020)는 모세관 튜브(105)를 플런저(도 10에는 도시되지 않음)와 정렬 상태로 견고히 유지하기에 적합한 직경을 갖는 종방향 구멍(1060)을 갖는다. 여기서는, 3개의 모세관(105)이 인레이(252)에 의해 지지되지만, 더 적은 수의 또는 더 많은 수의 모세관(105)을 가질 수도 있다. 이 도면에서는 보이지 않지만, 모세관 지지부(1020)는 또한 전체적으로 또는 부분적으로 모세관의 출구 단부에서 측면 슬롯(803)을 획정한다.
인서트(1030)는 탄성 플라스틱 또는 고무로 형성된다. 이는 웰 피스(1010)와 모세관 지지부(1020) 사이에 배치된다. 인서트(1030)에는 상응하는 개수의 모세관(105)이 관통 삽입될 수 있도록 다수의 구멍이 또한 형성된다. 대체로 직사각형 형상을 갖는 인서트(1030)는 바람직하게는 상부 만곡 릿지(upper curved ridge)(1210)를 갖는다. 피스(1101) 상의 상부 릿지는 이제 웰(1010)을 혈액으로 채우는 것을 촉진하기 위해 환자(또는 간병인)가 손가락 끝을 스와이프할 수 있는 웰에 인접한 에지를 제공함에 유의하자. 피스(1101) 상의 릿지는 혈액이 이에 들러붙지 않고 대신에 샘플 웰로 유도되는 것을 촉진시키기 위해 소수성 재료로 처리, 코팅, 또는 형성될 수 있다.
도 13은 여기서는 사출 성형된 실리콘과 같은 단일 피스의 탄성 재료로 형성된 인레이(252)의 대체 구현예의 사시도이다. 이 버전의 인레이(1300)는 그 외에는 적어도 샘플 웰(1301), 핑거 스와이프 릿지(1305), 및 측면 슬롯(1320)을 포함하여, 도 10에 도시된 인레이(252) 버전과 동일한 특징부들을 갖는다.
도 14는 하우징 커버가 탈거된 백본(203)의 도면으로, 태블릿 형태의 건조제(1402)의 하나의 가능한 위치를 도시한다. 태블릿(1402)은 예컨대 모세관의 출구 단부(도 14에 도시되지 않음) 근처에서 샘플 매체(209)의 위에서 정위치에 유지됨에 유의하자. 단 하나의 건조제 태블릿(1402)이 도시되어 있으나, 당연히 2개 이상이 제공될 수도 있다. 또한 여기서 하우징 피스들 중 하나 이상, 예를 들면 하우징 피스(201-B-2)의 하나의 코너(1450)는 다른 하우징 피스들(101)의 다른 코너들과는 다른 형상을 가질 수 있음에 유의하자. 예를 들어, 코너(1450)는 모따기될 수 있는 한편, 다른 코너들은 라운딩된다. 상이한 형상을 갖는 코너(1450)는 자동화된 취급 또는 처리 장비에 의한 장치(100)의 정합을 보조할 수 있다.
도 15는 플런저(202)의 확대도로서, 그 단부(1501)가 모세관(105) 내로 및 모세관(105)을 통한 혈액의 흐름을 더욱 촉진시키기 위해 리브화(ribbed) 또는 캐슬화(castellated)될 수 있음을 도시한다.
도 16은 하나 이상의 스프링 클립(1601)을 통해 백본(203) 내에 수집 요소(250)를 또한 유지하는 한 가지 방식의 상세도이다. 클립들(1601)은 매체 지지부(210)의 일단에 계합하거나 이에 대해 눌려질 수 있다. 클립들(1601)은 또한 백본(203) 또는 하우징 피스(201-B-2)(도시되지 않음)의 다른 대응하는 특징부들과도 또한 계합할 수 있다. 바코드(1600), 또는 QR 코드 또는 참조 번호와 같은 다른 식별 표지(indicia)가 수집 요소(250)의 후면에 인쇄되거나 수집 요소(250)의 후면에 부착된 라벨에 인쇄될 수 있음에 유의하자.
사용 시, 장치(100)는 환자의 손가락 중 하나에 랜싯을 사용한 후에 환자에 의해 방출되는 혈액을 수집하는 매우 편리한 방법이다. 상업적으로 입수 가능한 랜싯이 사용될 수 있으며, 일반적으로 랜싯의 유형을 선택하는 것은 사용자의 선택이다. 손가락에서 혈액 액적이 나오면, 환자는 돌출된 탄성 에지(1030)를 가로질러 손가락을 스와이프함으로써 샘플 수집 포트(102)의 웰(104) 내로 액적을 떨구어낸다. 혈액 액적은 중력 및 표면력을 통해 웰(104)의 바닥으로 진행하며, 이곳에서 수집(계량) 모세관(105)의 개구와 맞닥뜨린다. 그곳으로부터, 혈액은 샘플 저장 매체(209)를 포함하는 수집 요소(250) 내로 더 흡인되며, 두 하우징 피스가 서로 닫힘에 따라 모세관으로부터 혈액을 밀어내는 플런저에 의해 더욱 촉진된다.
닫혀진 장치(100)는 그 다음에 내부 포켓에 포함된 건조제 태블릿의 보조에 의해 급속히 건조될 수 있는 작고 격리된 내부 공기 공간을 생성한다. 그 현재의 형태로, 수집 매체로서 LF1 용지를 사용하면 적혈구가 없는 혈장 및 혈장이 고갈된 전혈의 스폿(spot)이 생성된다. LF1 용지의 구조는 적혈구의 속도가 더 느린 차등 이동을 유발하며, 그 결과 샘플이 용지의 더 하류로 이동함에 따라 혈장 샘플의 점진적인 분리가 이루어지게 된다. 혈장은 모든 정량적 혈액 테스트에서 훨씬 더 우수한데, 이는 많은 분석물 분석을 방해하는 경향이 있는 적혈구를 배제한다.
따라서, 장치(100)는 표준적인 건조 혈액 스폿과 비교하여 고품질의 정량적 분석을 위한 훨씬 더 나은 기회를 제공한다. 또한, 혈장이 고갈되었더라도 건조된 샘플의 적혈구 부분에 대해 감염성 질환 테스트가 수행될 수 있는데, 감염원의 정확한 검출에는 여전히 적합하다.
이 장치는 또한 혈액 샘플 보존 및 운반에도 이상적인 메커니즘이다. 장치가 닫히고 나면, 혈액 샘플은 내부에 갇히며, 주로 외부 환경으로부터 차단된다. 사용자에 의해 닫혀질 때, 장치는 래칫식 메커니즘을 사용하여 그 잠겨지고 닫힌 상태로 유지되도록 한다. 장치는 래칫 폴을 해제하기 위해 하우징(101)의 측면에 있는 작은 구멍(245)에 접근하는 핀칭 툴의 사용에 의해서만 개방될 수 있다.
관찰
A. 소정량의 체액을 수집, 안정화, 및 저장하는 장치
i) 이제 유체 샘플 수집 장치는, 열린 위치로부터 닫힌 위치로 구성 가능한 하우징; 유체를 수집하기 위한 샘플 수집 웰; 모세관 작용을 통해 샘플 수집 웰로부터 유체를 흡인하도록 배열된 하나 이상의 모세관 - 모세관들은 소정의 용적을 가짐 -; 멤브레인; 모세관들과 일렬로 배치되며, 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 모세관들로부터 멤브레인 위로 유체를 분배하도록 배열된 하나 이상의 플런저; 하나 이상의 플런저가 유체를 멤브레인 위로 분배할 때 유체에 닿도록 배치된 유체 안정화제를 포함할 수 있음이 이해된다.
ii) 안정화제는 헤파린 및/또는 EDTA일 수 있거나, 모세관들 중 적어도 하나의 내부에 코팅되거나, 또는 멤브레인에 코팅될 수 있다.
iii) 모세관들의 출구 포트에 인접하게 멤브레인을 정위치에 지지하기 위한 착탈 가능한 지지 요소가 하우징 내에 배치될 수 있다.
iv) 하우징은 멤브레인에 인접한 건조제 영역을 더 포함할 수 있다. 건조제는 태블릿일 수 있으며, 소정 구조는 건조제 태블릿을 멤브레인에 인접하게 유지할 수 있다.
v) 모세관들 중 하나 이상은 시약으로 코팅될 수 있거나, 소정량의 액체 시약을 보유할 수 있다. 저장 멤브레인은 시약을 함유할 수 있다.
vi) 멤브레인은 면역분석 스트립과 같이, 부분적으로 또는 전체적으로 테스트 스트립일 수 있다. 이러한 테스트 스트립은 모세관들 중 하나의 출구 포트와 일렬로 배치될 수 있다. 테스트 스트립은 전체 혈액 수집 멤브레인 상에 또는 이에 인접하여 배치된 다른 유형의 분석물일 수 있다.
vii) 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 저장된 시약이 유체와 혼합될 수 있다.
viii) 릿지 부분이 샘플 웰에 인접하여 배치될 수 있다. 이는 소수성일 수 있다.
ix) 하우징 내에 배치된 수집 요소는, 샘플 웰을 제공하도록 형성된 요부(depression); 이 요부에 인접하게 형성되며 요부의 외측 에지의 일부만을 따라 연장되는 융기된 릿지 부분을 더 포함할 수 있다. 요부는 원형일 수 있다.
B. 샘플 웰 및/또는 모세관들의 진행 상황 및/또는 분석을 보기 위한 윈도우
i) 이제 유체 샘플 수집 장치는, 열린 위치로부터 닫힌 위치로 구성 가능한 하우징; 유체를 수집하기 위한, 하우징 내에 배치된 샘플 수집 웰; 모세관 작용을 통해 샘플 수집 웰로부터 유체를 흡인하도록 배열된 하나 이상의 모세관 - 모세관들은 소정의 용적을 가짐 -; 멤브레인; 모세관들과 일렬로 배치되며 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 모세관들로부터 멤브레인 위로 유체를 분배하도록 배열된 하나 이상의 플런저 - 하우징이 열린 위치에 있을 때 샘플 웰은 볼 수 있으며 유체를 수용하도록 노출되고, 하우징이 닫힌 위치에 있을 때 하우징은 적어도 부분적으로 샘플 웰을 둘러쌈 -; 하우징이 열린 위치 또는 닫힌 위치에 있을 때 샘플 웰 및/또는 모세관들 중 적어도 하나 및/또는 멤브레인의 적어도 일부에 대한 뷰(view)를 제공하는, 하우징 내에 위치된 광학적으로 투명한 윈도우를 포함할 수 있음이 또한 이해된다.
ii) 윈도우는 모세관들에 인접하게 위치될 수 있다.
iii) 모세관들은 가시적으로 투명할 수 있으며, 이에 따라 하우징이 열린 위치에 있을 때, 모세관들은 유체 샘플이 장치에 의해 수집되고 있음을 가시적으로 표시할 수 있다.
iv) 또한, 하우징이 닫힌 위치에 있을 때, 광학적으로 투명한 윈도우는 충분한 유체 샘플이 장치 내로 흡인되었는지의 표시를 제공할 수 있다.
v) 장치는 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동할 수 있도록 중앙 지지 섹션에 계합하여 이를 따라 슬라이딩할 수 있는 제1 하우징 섹션 및 제2 하우징 섹션을 포함할 수 있다.
vi) 중앙 지지 섹션은 샘플 웰을 포함할 수 있다.
vii) 몇몇 배치에서, 제1 하우징 피스는 하우징이 닫힌 위치에 있을 때 하나 이상의 모세관의 뷰를 제공하도록 배치된 광학적으로 투명한 윈도우를 포함한다.
viii) 중앙 지지 섹션은 모세관을 광학적으로 투명한 윈도우에 대해 고정 정렬 상태로 유지할 수 있다.
ix) 일부 구성에서, 멤브레인은 샘플 저장 영역 또는 분석 영역 중 하나 이상을 제공한다.
C. 인레이 요소는 모세관들에 대한 정렬 및 지지를 제공한다
i) 이제 유체 샘플 수집 장치는, 열린 위치로부터 닫힌 위치로 구성 가능한 하우징; 유체를 수집하기 위한, 하우징 내에 배치된 샘플 수집 웰; 모세관 작용을 통해 샘플 수집 웰로부터 유체를 흡인하도록 배열된 하나 이상의 모세관 - 모세관들은 소정의 용적을 가짐 -; 샘플 저장 멤브레인; 모세관들과 일렬로 배치되며 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 모세관들로부터 멤브레인 위로 유체를 분배하도록 배열된 하나 이상의 플런저; 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동됨에 따라 적어도 하나의 모세관을 플런저들 중 적어도 하나와 정렬 상태로 유지하기 위해 하우징 내에 배치된 지지 요소 또는 소위 "인레이"를 포함할 수 있음이 또한 이해된다.
ii) 지지 요소는, 각각이 모세관들 각각과 계합하기 위한 하나 이상의 관통 구멍을 더 포함할 수 있다.
iii) 지지 요소의 전부 또는 일부는 탄성 재료로 형성될 수 있다.
iv) 장치는 플런저들 중 2개 이상이 모세관들로부터 원위의 단부 상의 탭 장착부에 연결되도록 구성될 수 있다.
v) 하우징은 제1 하우징 섹션 및 제2 하우징 섹션을 포함할 수 있고, 2개의 섹션이 서로 이격되어 있을 때 하우징은 열린 위치에 있고, 2개의 하우징 섹션이 서로 인접하게 이동될 때 하우징은 닫힌 위치에 있다.
vi) 특정 구성에서, 탭 장착부는 제1 하우징 섹션과 기계적인 연통 상태로 배치되며, 그래서 2개의 하우징 섹션이 서로 인접하게 이동됨에 따라, 플런저들도 또한 이동하여 유체를 모세관 튜브들을 통해 밀어낸다.
vii) 지지 요소는 하나 이상의 모세관의 출구 포트에 배치된 슬롯을 더 포함할 수 있다. 이러한 슬롯은 유체를 모세관들로부터 샘플 저장 멤브레인 쪽으로 더 유도하도록 배치될 수 있다.
viii) 측면 플랜지가 모세관들 및 슬롯에 인접하게 배치되어 유체가 측면 슬롯을 통과하도록 더욱 촉진시킬 수 있다.
ix) 또한, 플런저는 각각 원주방향 시일(seal)을 더 포함할 수 있다.
x) 지지 요소는 시각적으로 투명할 수 있다.
D. 멤브레인에 접근하기 위해 집어 눌러서 열기
i) 다른 구성에서, 유체 샘플 수집 장치는, 열린 위치로부터 닫힌 위치로 구성 가능한 하우징; 유체를 수집하기 위한 샘플 수집 웰; 모세관 작용을 통해 샘플 수집 웰로부터 유체를 흡인하도록 배열된 하나 이상의 모세관 - 모세관들은 소정의 용적을 가짐 -; 멤브레인; 모세관들과 일렬로 배치되며, 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 모세관들로부터 멤브레인 위로 유체를 분배하도록 배열된 하나 이상의 플런저; 하우징 내에 배치되며 멤브레인에 대한 지지를 제공하는 착탈 가능한 지지 요소; 멤브레인으로의 접근을 가능케 하는 하우징의 개구부를 포함한다.
ii) 모세관들 중 적어도 하나에 또는 멤브레인에 유체 안정화제가 적층될 수 있다.
iii) 착탈 가능한 지지 요소는 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 계합되는 래칫식 메커니즘을 포함할 수 있다.
iv) 이러한 경우에, 하우징은 래칫식 메커니즘에 인접한 하나 이상의 접근 개구부를 포함한다.
v) 또한, 래칫식 메커니즘은 하나 이상의 접근 개구부를 통해 해제 가능한 폴(pawl)을 포함할 수 있다.
E. 멤브레인용 탭을 갖는 마일러 기판
i) 유체 샘플 수집 어셈블리가 내부에서 서로 이격된 한 쌍의 계합 탭을 갖는 기판; 이 기판에 인접하여 위치되고 계합 탭들 사이에 끼워지도록 크기가 이루어진 혈액 샘플 수집 영역을 어떻게 포함하는지도 또한 이해된다.
ii) 기판은 마일러(mylar)로 형성될 수 있다.
iii) 몇몇 구성에서, 계합 탭들은 기판에 슬롯을 절단함으로써 형성된다.
iv) 멤브레인은 혈청 또는 전혈을 혈액 부분과 혈장 부분으로 분리하기 위한, LF1 용지 스트립, Pall 멤브레인, 또는 결합 유리 섬유 필터, 또는 다른 멤브레인일 수 있다.
v) 멤브레인은 또한 헤파린, EDTA, 당, 또는 다른 안정화제로 처리될 수 있다.
vi) 여기서, 또한, 하우징은 열린 위치로부터 닫힌 위치로 재구성될 수 있거나, 유체를 수집하기 위한 샘플 수집 웰을 가질 수 있고, 또는 모세관 작용을 통해 샘플 수집 웰로부터 유체를 흡인하도록 배열된 하나 이상의 모세관 - 모세관들은 소정의 용적을 가짐 - 또는 모세관들과 일렬로 배치되며, 하우징이 열린 위치로부터 닫힌 위치로 이동될 때 모세관들로부터 멤브레인 위로 유체를 분배하도록 배열된 하나 이상의 플런저를 포함할 수 있다.
따라서, 이상에 비추어, 이루어진 본 발명의 진정한 범위로부터 일탈함이 없이 장치에 다양한 수정 및 추가가 이루어질 수 있음이 이해되어야 한다.

Claims (19)

  1. 유체 샘플 수집 장치로서,
    열린 위치로부터 닫힌 위치로 구성 가능한 하우징;
    유체를 수집하기 위한 샘플 수집 웰(sample collection well);
    모세관 작용을 통해 상기 샘플 수집 웰로부터 유체를 흡인하도록 배열된 하나 이상의 모세관으로서, 상기 모세관들은 사전에 정해진 용적을 갖는 것인 하나 이상의 모세관;
    멤브레인;
    상기 모세관들과 일렬로 배치되며, 상기 하우징이 상기 열린 위치로부터 상기 닫힌 위치로 이동될 때 상기 모세관들로부터 상기 멤브레인 위로 유체를 분배하도록 배열된 하나 이상의 플런저(plunger);
    상기 하나 이상의 플런저가 유체를 상기 멤브레인 위로 분배할 때 상기 유체에 닿도록 배치된 유체 안정화제(stabilization agent)
    를 포함하는, 유체 샘플 수집 장치.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 안정화제는 헤파린(heparin) 및/또는 EDTA인 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  3. 제1 항에 있어서,
    상기 안정화제는 상기 모세관들 중 적어도 하나의 내부에 코팅되는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  4. 제1 항에 있어서,
    상기 안정화제는 상기 멤브레인에 코팅되는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  5. 제1 항에 있어서,
    상기 모세관들의 출구 포트에 인접하게 상기 멤브레인을 정위치에 지지하기 위한, 상기 하우징 내에 배치된 착탈 가능한 지지 요소
    를 더 포함하는, 유체 샘플 수집 장치.
  6. 제1 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 멤브레인에 인접한 건조제 영역을 더 포함하는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  7. 제6 항에 있어서,
    상기 건조제 영역 내에는 건조제 태블릿(desiccant tablet)이 위치되는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  8. 제7 항에 있어서,
    상기 멤브레인에 인접한 건조제 태블릿 영역을 유지하기 위한 지지 구조
    를 더 포함하는, 유체 샘플 수집 장치.
  9. 제1 항에 있어서,
    상기 모세관들 중 하나 이상은 시약으로 코팅되는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  10. 제1 항에 있어서,
    상기 모세관들 중 하나 이상은 사전에 정해진 양의 액체 시약을 보유하는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  11. 제1 항에 있어서,
    상기 저장 멤브레인은 시약을 함유하는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  12. 제1 항에 있어서,
    상기 멤브레인은 테스트 스트립(testing strip)인 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  13. 제1 항에 있어서,
    상기 하우징은, 상기 모세관들 중 하나의 출구 포트와 일렬로 배치된 면역분석 스트립(immunoassay strip)을 또한 둘러싸는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  14. 제1 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 멤브레인 상에 또는 상기 멤브레인에 인접하여 배치된 분석물(assay)을 또한 둘러싸는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  15. 제14 항에 있어서,
    상기 분석물은, 상기 하우징이 상기 열린 위치로부터 상기 닫힌 위치로 이동될 때 저장된 시약이 상기 유체와 혼합되도록 상기 하우징 내에 배치되는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  16. 제1 항에 있어서,
    상기 샘플 웰에 인접하여 배치된 릿지 부분(ridge portion)
    을 더 포함하는, 유체 샘플 수집 장치.
  17. 제16 항에 있어서,
    상기 릿지 부분은 소수성(hydrophobic)인 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  18. 제1 항에 있어서,
    상기 하우징 내에 배치된 수집 요소
    를 더 포함하며, 상기 수집 요소는,
    상기 샘플 웰을 제공하도록 형성된 요부(depression);
    상기 요부에 인접하게 형성되며 상기 요부의 외측 에지의 단지 일부만을 따라 연장되는 융기된 릿지 부분
    을 더 포함하는 것인, 유체 샘플 수집 장치.
  19. 제1 항에 있어서,
    상기 요부는 원형인 것인, 유체 샘플 수집 장치.
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