ES2565805T3

ES2565805T3 - Sistemas e interfaces para el muestreo de sangre

Info

Publication number: ES2565805T3
Application number: ES11785255.8T
Authority: ES
Inventors: David Brancazio
Original assignee: Seventh Sense Biosystems Inc
Current assignee: YourBio Health Inc
Priority date: 2010-11-09
Filing date: 2011-11-09
Publication date: 2016-04-07
Anticipated expiration: 2031-11-09
Also published as: EP2992827B1; EP2637562B1; US20120123297A1; EP2637562A1; US20170224264A1; US20220133192A1; JP2014501555A; US20230309873A1; CN103370007A; JP2017042641A; US8808202B2; US20140336536A1; JP6055773B2; WO2012064802A1; CN103370007B; EP2992827A1

Abstract

Un dispositivo (900) para recibir sangre u otro fluidos de un paciente, preferiblemente un paciente humano, comprendiendo el dispositivo: un miembro (920) cóncavo flexible movible entre una primera configuración y una segunda configuración; una aguja (930) acoplada mecánicamente al miembro cóncavo flexible de modo que la aguja esté en una primera posición cuando el miembro cóncavo flexible está en la primera configuración y la aguja esté en una segunda posición cuando el miembro cóncavo flexible está en la segunda configuración; una región (940) aplicadora que contiene la aguja al menos cuando la aguja está en la segunda posición; y un regulador de cámara de vacío que comprende una cámara (907) de vacío premontada que tiene una presión menor que la presión atmosférica antes del punto en el que el dispositivo se usa en el paciente, en donde el movimiento del miembro cóncavo flexible desde la primera configuración hasta la segunda configuración crea un camino de comunicación hidráulica entre la cámara de vacío y la región aplicadora.

Description

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DESCRIPCION

Sistemas e interfaces para el muestreo de sangre.

La presente invencion se refiere generalmente a sistemas y metodos para aportar y/o recibir una sustancia o sustancias tales como sangre, desde pacientes, p. ej., desde la piel y/o desde debajo de la piel.

Antecedentes

La flebotoirna o venipuncion es el procedimiento para obtener acceso intravenoso con propositos de terapia intravenosa u obtencion de sangre venosa. Este procedimiento tipicamente es practicado por profesionales medicos, incluyendo paramedicos, flebotomistas, medicos, enfermeras y similares. Es necesario un equipo sustancial para obtener sangre de un paciente, incluyendo el uso de tubos evacuados (vado), p. ej., tales como los sistemas Vacutainer™ (Becton, Dickinson and Company) y Vacuette™ (Greiner Bio-One GmBH). Otro equipo incluye agujas hipodermicas, jeringas y similares. Sin embargo, tales procedimientos son complicados y requieren un entrenamiento sofisticado de los profesionales, y a menudo no se pueden realizar en entornos no medicos. Segun esto, todavfa se necesitan mejoras en los metodos para obtener sangre u otros fluidos de la piel. El documento US 5 505 212 A describe un muestreador de sangre para recoger pequenas muestras de sangre; el documento US 5201 324 A describe un dispositivo de prueba de sangre que perfora la piel debido al colapso de un domo entre las puntas de los dedos; el documento US 5 231 993 A describe un dispositivo para medir el nivel de glucosa en sangre; el documento US 2008/300508 A1 describe un parche de diagnostico que se puede pegar a la piel de un paciente para realizar una prueba rapida de sangre; el documento WO 2005/107594 A2 describe un dispositivo de corte y analftico integrado; el documento US 2007/213638 A1 describe dispositivos que se pueden usar para extraer una muestra de fluido corporal, por ejemplo sangre, y llevar a cabo el analisis cuantitativo de los componentes del mismo; el documento US 5 636 640 A describe un aparato para muestrear sangre que incluye una carcasa deformable que define una camara que retiene lfquido; el documento US 2002/077584 A1 describe dispositivos adecuados para muestrear transdermicamente fluido intersticial para medir el contenido o la concentracion de un agente contenido en el mismo; los documentos WO 2011/053796 A2, WO 2011/065972 A2 y WO 2011/088214 A2 describen diversos dispositivos y metodos para aportar a y/o retirar un fluido de pacientes; el documento WO 00/35530 A1 describe un aparato de insercion para la insercion esencialmente indolora a traves de tejido; el documento WO 02/091922 A1 describe un dispositivo de microagujas similar a una tira que incluye un conjunto de microagujas huecas, una bomba de diafragma para extraer fluido intersticial de la piel, y un sensor que detecta la concentracion del fluido; y el documento WO 2010/101621 A1 describe dispositivos para aportar y/o retirar fluido de pacientes, p. ej., a traves de la piel.

Sumario

La presente invencion se refiere a la materia que se define en las reivindicaciones 1 y 12.

La materia divulgada en la presente memoria se refiere generalmente a sistemas y metodos para aportar y/o recibir una sustancia tal como sangre, de pacientes, p. ej., desde la piel y/o desde debajo de la piel. La materia implica, en algunos casos, productos interrelacionados, soluciones alternativas a un problema particular y/o una pluralidad de diferentes usos de uno o mas sistemas y/o artfculos.

La divulgacion de la presente memoria se dirige generalmente a un dispositivo para recibir sangre u otros fluidos de un paciente. El dispositivo divulgado en la presente memoria incluye un miembro concavo flexible movible entre una primera configuracion y una segunda configuracion, una aguja acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la segunda configuracion, una region aplicadora que contiene la aguja al menos cuando la aguja esta en la segunda posicion, y una camara de vado que tiene una presion menor que la presion atmosferica. En algunos casos, el movimiento del miembro concavo flexible desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion crea un camino de comunicacion hidraulica entre la camara de vado y la region aplicadora.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un miembro concavo flexible movible entre una primera configuracion y una segunda configuracion, una aguja acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la segunda configuracion, una region aplicadora que contiene la aguja cuando la aguja esta en la segunda posicion, un miembro de perforacion acoplado mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que el miembro de perforacion sea capaz de moverse cuando el miembro concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, una camara de vado que tiene una presion menor que la presion atmosferica, y una superficie perforable en comunicacion hidraulica con la camara de vado. Tambien se divulga en la presente memoria que el miembro de perforacion esta situado para perforar la superficie perforable cuando el miembro de perforacion es

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movido por el miembro concavo flexible.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un miembro concavo flexible movible entre una primera configuracion y una segunda configuracion, un accionador capaz de mover el miembro concavo flexible entre la primera configuracion y la segunda configuracion cuando se acciona, una aguja acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la segunda configuracion, una region aplicadora que contiene la aguja al menos cuando la aguja esta en la segunda posicion, y una camara de vacfo que tiene una presion menor que la presion atmosferica. Tambien se divulga en la presente memoria que el accionador, cuando se acciona, es capaz de crear un camino de comunicacion hidraulica entre la camara de vacfo y la region aplicadora.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un miembro concavo flexible movible entre una primera configuracion y una segunda configuracion, un accionador capaz de mover el miembro concavo flexible entre la primera configuracion y la segunda configuracion cuando se acciona, una aguja acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la segunda configuracion, una region aplicadora que contiene la aguja al menos cuando la aguja esta en la segunda posicion, un miembro de perforacion acoplado mecanicamente al accionador, una camara de vacfo que tiene una presion menor que la presion atmosferica, y una superficie perforable en comunicacion hidraulica con la camara de vado. Tambien se divulga en la presente memoria que el miembro de perforacion esta situado para perforar la superficie perforable cuando es movido por el accionador.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un miembro concavo flexible movible entre una primera configuracion y una segunda configuracion, una aguja acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la segunda configuracion, una region aplicadora que contiene la aguja al menos cuando la aguja esta en la segunda posicion, y una camara de vado. En algunos casos, el movimiento de la camara de vado crea un camino de comunicacion hidraulica entre la camara de vado y la region aplicadora.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un miembro concavo flexible movible entre una primera configuracion y una segunda configuracion, una aguja acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la segunda configuracion, una region aplicadora que contiene la aguja al menos cuando la aguja esta en la segunda posicion, y una camara de vado. En ciertos casos, el movimiento de la camara de vado provoca el movimiento del miembro concavo flexible desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion.

Tambien se divulga en la presente memoria un mecanismo de accionamiento simple, de una pieza, de perfil bajo, de alta aceleracion, de alta energfa, para insertar microagujas (u otros objetos) en la piel con el proposito de aportar o recibir fluidos corporales, tales como sangre o fluido intersticial.

Tambien se divulga en la presente memoria que un dispositivo de la divulgacion sea accionado por un accionador de despliegue que puede ser ventajoso en facilidad de funcionamiento, velocidad de funcionamiento, reduccion o eliminacion del dolor, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria un dispositivo para recibir sangre desde la piel y/o desde debajo de la piel de un paciente. El dispositivo puede incluir un componente de transferencia de sustancia, una camara de vado que tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de que la sangre sea recibida en el dispositivo, y una camara de almacenamiento, separada de la camara de vado, para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia cuando se aplica una presion negativa a la piel del paciente. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye al menos 6 microagujas, y una camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente. En ciertos casos, la camara de almacenamiento tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye una pluralidad de microagujas que tienen un area de penetracion en la piel combinada de al menos aproximadamente 500 nm2, y una camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves de la pluralidad de microagujas. El area tambien puede ser mayor, por ejemplo, al menos aproximadamente 2.500 micrometros2. En algunos casos, la camara de almacenamiento tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un accionador de despliegue, un componente de transferencia de sustancia sujeto a una porcion deformable de la estructura deformable, y una camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia. En

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ciertos casos, cuando el dispositivo se aplica a la superficie de la piel de un paciente y la estructura se deforma, el componente de transferencia de sustancia es conducido dentro de la piel del paciente. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un accionador de despliegue, un componente de transferencia de sustancia sujeto al accionador de despliegue, y una camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia. En algunos casos, el accionador de despliegue puede insertar el componente de transferencia de sustancia en la piel a una velocidad de al menos aproximadamente 1 cm/s. En algunos casos, tambien pueden ser deseables velocidades superiores, p. ej., al menos aproximadamente 1 m/s.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia, una primera camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia, y una segunda camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia. En diversos casos, la primera camara de almacenamiento puede comprender un primer anticoagulante, y/o la segunda camara de almacenamiento puede comprender un segundo anticoagulante.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia, una primera camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia, y una entidad de reaccion contenida dentro de la primera camara de almacenamiento capaz de reaccionar con un analito contenido dentro de la sangre. En algunos casos, es determinable un producto de la entidad de reaccion con el analito, y en ciertos casos, la camara de almacenamiento tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia, una camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia, y un sensor de potasio capaz de determinar iones potasio dentro de la sangre contenida dentro del dispositivo. Tambien se divulga en la presente memoria que la camara de almacenamiento tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia, una camara de almacenamiento para recibir sangre desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia, y un controlador de flujo capaz de controlar el flujo de sangre a la camara de almacenamiento. En ciertos casos, la camara de almacenamiento tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia y una camara de almacenamiento para recibir fluido desde el paciente a traves del componente de transferencia de sustancia. En algunos casos, el dispositivo tiene un color indicativo de una zona de uso corporal recomendado para el dispositivo. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia para recibir fluido del paciente, una camara de almacenamiento para recibir fluido del paciente a traves del componente de transferencia de sustancia, y un orificio de salida para retirar el fluido del dispositivo, separado del componente de transferencia de sustancia. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia para recibir fluido del paciente, y una camara de almacenamiento para recibir fluido del paciente a traves del componente de transferencia de sustancia. En algunos casos, el dispositivo esta construido y dispuesto para obtener reproduciblemente del paciente, y aportar a un dispositivo de analisis, una muestra de fluido de menos de aproximadamente 1 ml. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un dispositivo de muestra de fluidos que comprende un componente de transferencia de sustancia para recibir fluido del paciente, y una camara de almacenamiento para recibir fluido del paciente a traves del componente de transferencia de sustancia.

Tambien se divulga en la presente memoria un dispositivo capaz de recibir una sustancia o aportar una sustancia desde o a un paciente que incluye un mecanismo de disparo capaz de mover un componente de transferencia de sustancia, con relacion a la piel de un paciente, en un corto penodo de tiempo, y/o a una velocidad relativamente alta, y/o con una fuerza relativamente alta, y/o a una presion relativamente alta.

Tambien se divulga en la presente memoria que se proporciona un dispositivo en el que una pluralidad de objetos de insercion en la piel que son relativamente pequenos se inserta hasta una profundidad relativamente completa en y/o a traves de la piel en un funcionamiento habitual del dispositivo.

Tambien se divulga en la presente memoria un adaptador que tiene una longitud maxima de no mas de aproximadamente 100 mm y un diametro de no mas de aproximadamente 16 mm. En algunos casos, el adaptador es capaz de inmovilizar un dispositivo que tiene una dimension lateral mayor de no mas de aproximadamente 50 mm, y/o una dimension vertical mayor, que se extiende desde la piel del paciente cuando el dispositivo se aplica al paciente, de no mas de aproximadamente 10 mm.

Tambien se divulga en la presente memoria un estuche. El estuche puede incluir un dispositivo para muestras de

fluido que comprende un componente de transferencia de sustancia para recibir fluido del paciente y una camara de almacenamiento para recibir fluido del paciente a traves del componente de transferencia de sustancia, y un aparato analftico externo que tiene un orificio para adaptarse a un orificio del dispositivo para muestras de fluido.

Tambien se divulga en la presente memoria un metodo para elaborar uno o mas de los ejemplos descritos en la 5 presente memoria, por ejemplo, dispositivos para recibir sangre de un paciente. Tambien se divulga en la presente memoria un metodo para usar uno o mas de los ejemplos descritos en la presente memoria, por ejemplo, dispositivos para recibir sangre de un paciente.

Breve descripcion de los dibujos

Ejemplos no limitativos de la presente divulgacion se describiran a modo de ejemplo con referencia a las figuras 10 adjuntas, que son esquematicas y no pretenden estar dibujadas a escala. En las figuras, cada componente identico o casi identico ilustrado tfpicamente esta representado por un solo numero. Con propositos de claridad, no todos los componentes estan marcados en todas las figuras, ni se muestran todos los componentes de todos los ejemplos cuando la ilustracion no es necesaria para permitir que los expertos en la especialidad entiendan la divulgacion. En las figuras:

15 Las Figs. 1A-1B ilustran dispositivos segun ciertos ejemplos de la divulgacion; las Figs. 2A-2C ilustran dispositivos segun diversos ejemplos de la divulgacion;

la Fig. 2D ilustra un estuche que contiene mas de un dispositivo, en otro ejemplo mas de la divulgacion;

la Fig. 2E ilustra un dispositivo segun otro ejemplo mas de la divulgacion;

la Fig. 3 ilustra un dispositivo en un ejemplo de la divulgacion, que tiene una camara de vacfo;

20 la Fig. 4 ilustra un dispositivo en otro ejemplo de la divulgacion, que tiene una camara de vacfo y una camara de almacenamiento;

la Fig. 5 ilustra un dispositivo en otro ejemplo mas de la divulgacion, que tiene un controlador de flujo; la Fig. 6 ilustra un dispositivo segun otro ejemplo de la divulgacion;

la Fig. 7 ilustra un dispositivo en otro ejemplo mas de la divulgacion, que tiene un orificio de salida;

25 la Fig. 8 ilustra un dispositivo que contiene un deposito de fluido, en otro ejemplo de la divulgacion; la Fig. 9 ilustra un adaptador segun un ejemplo de la divulgacion;

las Figs. 10A-10C ilustran un dispositivo en otro ejemplo mas que ilustra un accionador de despliegue;

la Fig. 11 ilustra otro ejemplo mas de la divulgacion en el que un dispositivo se acciona mediante un accionador de despliegue;

30 las Figs. 12A y 12B ilustran otro ejemplo mas de la divulgacion, en el que un dispositivo es accionado por un accionador de despliegue, en diferentes fases de funcionamiento del dispositivo; y

las Figs. 13A-13E ilustran varios dispositivos segun diversos ejemplos de las divulgaciones.

Descripcion detallada

La presente divulgacion se refiere generalmente a sistemas y metodos para aportar y/o recibir una sustancia o 35 sustancias tales como sangre de pacientes. Se divulgan en la presente memoria dispositivos y metodos para recibir o extraer sangre de un paciente, p. ej., desde la piel y/o desde debajo de la piel, usando dispositivos que contienen un componente de transferencia de sustancia (por ejemplo, una o mas agujas o microagujas) y una camara de presion reducida o vacfo que tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre. Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede contener un "domo desplazable" (“snap dome”) 40 u otra estructura deformable, que se puede usar, al menos en parte, para impulsar o mover las agujas u otro componente de transferencia de sustancia adecuado hacia la piel de un paciente. En algunos casos, por ejemplo, el dispositivo puede contener un domo desplazable u otro miembro concavo flexible y una aguja acoplada

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mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja se pueda impulsar o mover hacia la piel usando el miembro concavo flexible. Tambien se divulgan en la presente memoria otros dispositivos para recibir sangre (u otros fluidos corporales, p. ej., fluido intersticial), estuches que implican tales dispositivos, metodos para elaborar tales dispositivos, metodos para usar tales dispositivos, y similares.

El fluido recibido puede ser cualquier fluido corporal adecuado, tal como fluido intersticial, otro material asociado con la piel, material o fluido mucoso, sangre entera, transpiracion, saliva, plasma, lagrimas, linfa, orina, plasma, o cualquier otro fluido corporal, o combinaciones de los mismos. Sustancias recibidas de un paciente pueden incluir material solido o semisolido tal como piel, celulas o cualquier otra sustancia del paciente. Sustancias que se pueden aportar a un paciente segun algunos ejemplos de la divulgacion incluyen sustancias de diagnostico, sustancias terapeuticas tales como farmacos, y similares. Diversos ejemplos de la divulgacion se describen posteriormente en el contexto del aporte o la recepcion de un fluido, tal como sangre, desde o a traves de la piel. Se debe entender que en todos los ejemplos de la presente memoria, independientemente del lenguaje ejemplar espedfico usado (p. ej., recibir sangre), los dispositivos y los metodos de otros ejemplos de la divulgacion se pueden usar para recibir cualquier sustancia desde la piel y/o desde debajo de la piel del paciente, y/o para aportar cualquier sustancia al paciente, p. ej. a la piel y/o una posicion por debajo de la piel del paciente.

Tambien se divulgan en la presente memoria dispositivos y metodos para recibir o extraer sangre u otros fluidos corporales de un paciente, p. ej., desde la piel y/o desde debajo de la piel, usando dispositivos que contienen un componente de transferencia de sustancia (por ejemplo, una o mas microagujas). El dispositivo tambien puede contener, en algunos casos, una camara de almacenamiento que tiene una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre u otros fluidos corporales. En algunos casos, el dispositivo puede perforar la piel del paciente, y a continuacion el fluido se puede aportar y/o recibir del paciente. Habitualmente, el paciente es un ser humano, aunque en ciertos casos se pueden usar pacientes no humanos, por ejemplo otros mairnferos tales como un perro, un gato, un caballo, un conejo, una vaca, un cerdo, una oveja, una cabra, una rata (p. ej., Rattus Norvegicus), un raton (p. ej., Mus musculus), una cobaya, un hamster, un primate (p. ej., un mono, un chimpance, un babuino, un simio, un gorila, etc.), o similares.

En algunos casos, el dispositivo se puede aplicar a la piel y activarse para recibir fluido del paciente. El dispositivo, o una porcion del mismo, se puede procesar a continuacion para determinar el fluido y/o un analito dentro del fluido, solo o con un aparato externo. Por ejemplo, el fluido se puede recibir desde el dispositivo, y/o el dispositivo puede contener sensores o agentes capaces de determinar el fluido y/o un analito que se piensa que esta contenido en el fluido.

Tambien se divulga en la presente memoria la determinacion de una condicion de un paciente. Se pueden analizar fluidos corporales y/u otro material asociado con la piel, por ejemplo, como una indicacion de una condicion pasada, presente y/o futura del paciente, o para determinar condiciones que son externas al paciente. La determinacion se puede producir, por ejemplo, visualmente, tactilmente, por el olor, a traves de instrumentacion, etc. Tambien se divulgan en la presente memoria diversos dispositivos para aportar y/o recibir sangre, u otros fluidos corporales, desde la piel y/o desde debajo de la piel de un paciente. Segun esto, en la descripcion que sigue, la referencia a sangre es solamente a modo de ejemplo y, en otros casos, se pueden recibir otros fluidos desde la piel ademas de y/o en lugar de sangre.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un componente de transferencia de sustancia capaz de aportar o recibir fluido desde el paciente al dispositivo. Segun se usa en la presente memoria, "componente de transferencia de sustancia" es cualquier componente o combinacion de componentes que facilite el movimiento de un fluido desde una porcion del dispositivo a otra, y/o desde el dispositivo hasta el paciente o viceversa. El componente de transferencia de sustancia puede incluir una abertura de cualquier tamano y/o geometna que esta construida para recibir fluido en el dispositivo. Por ejemplo, una abertura de un componente de transferencia de sustancia puede estar en un plano bidimensional o la abertura puede incluir una cavidad, un agujero, una ranura, una rendija, etc. tridimensional. Tambien se divulga en la presente memoria que el componente de transferencia de sustancia tambien puede incluir una o mas microagujas u otros objetos de insercion en la piel, dispuestos para hacer que se libere fluido del paciente, p. ej., perforando la piel de un paciente.

Por ejemplo, en o cerca de la piel, un componente de transferencia de sustancia puede incluir una aguja hueca o una aguja solida. Si se usa una aguja solida, entonces si el fluido migra a lo largo de la aguja debido a fuerzas superficiales (p. ej., accion capilar), entonces la aguja solida puede ser parte de un componente de transferencia de sustancia. Si el fluido (p. ej. sangre o fluido intersticial) llena parcialmente o completamente una envuelta que rodea una aguja despues de la puncion de la piel (se extraiga o no la aguja de la piel despues de la puncion), entonces la envuelta puede definir al menos parte de un componente de transferencia de sustancia. Un componente de transferencia de sustancia puede incluir cualquier otro transportador de fluido o activador del flujo adecuado. Otros componentes, incluyendo canales parcialmente o totalmente cerrados, canales microhidraulicos, tubos, miembros de mecha, recipientes de vado, etc. pueden ser, o ser parte de, componentes de transferencia de sustancia.

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El fluido se puede recibir desde y/o a traves de la piel de un paciente (u otra superficie mucosa). El componente de transferencia de sustancia puede incluir, por ejemplo, una o mas agujas y/o microagujas, un agente higroscopico, un cortador u otro elemento perforador, un sistema asistido electricamente, o similares, segun se analiza con detalle en la presente memoria. Si se usan agujas o microagujas, pueden ser solidas o huecas, es decir, la sangre u otro fluido puede trasladarse en y/o alrededor de las agujas o microagujas hacia el dispositivo. En algunos casos, las agujas o microagujas tambien se pueden retirar del paciente, p. ej., despues de la insercion en la piel, por ejemplo, para incrementar el flujo de sangre u otros fluidos desde el paciente. Tambien se divulga en la presente memoria que el componente de transferencia de sustancia incluye agujas solidas que se retiran de la piel y una copa o canal para dirigir el flujo de sangre u otros fluidos corporales.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede incluir una estructura de soporte, tal como una carcasa. La carcasa se puede usar, segun se analiza en la presente memoria, para aplicar el componente de transferencia de sustancia a la superficie de la piel del paciente, p. ej., de modo que el fluido se pueda aportar y/o recibir desde la piel del paciente. En algunos casos, la carcasa puede inmovilizar el componente de transferencia de sustancia de modo que el componente de transferencia de sustancia no se pueda mover con relacion a la carcasa; en otros casos, sin embargo, el componente de transferencia de sustancia, o una porcion del mismo, puede ser capaz de moverse con relacion a la carcasa. Tambien se divulga en la presente memoria que, como un ejemplo no limitativo, el componente de transferencia de sustancia esta inmovilizado con relacion a la carcasa, y el accionador de despliegue esta situado dentro del dispositivo de modo que la aplicacion del dispositivo a la piel haga que al menos una porcion del componente de transferencia de sustancia perfore la piel del paciente. En algunos casos, como se analiza previamente, la carcasa encierra un accionador de despliegue.

Tambien se divulga en la presente memoria que el accionador de despliegue, o una porcion del accionador de despliegue, se puede mover desde una primera posicion hasta una segunda posicion. Por ejemplo, la primera posicion puede ser una en la que el accionador de despliegue tiene unido al mismo un componente de transferencia de sustancia que no entra en contacto con la piel (p. ej., un objeto de insercion en la piel del componente de transferencia de sustancia puede estar contenido dentro de un rebaje del componente de transferencia de sustancia), mientras que la segunda posicion del accionador de despliegue puede ser una en la que el componente de transferencia de sustancia sf entra en contacto con la piel y, en algunos casos, el componente de transferencia de sustancia puede perforar la piel. El accionador de despliegue se puede mover usando cualquier tecnica adecuada, p. ej., manualmente, mecanicamente, electromagneticamente, usando un servomecanismo, o similares. Tambien se divulga en la presente memoria que, por ejemplo, el accionador de despliegue se puede mover desde una primera posicion hasta una segunda posicion pulsando un boton del dispositivo, lo que hace que el accionador de despliegue se mueva (bien directamente o bien a traves de un mecanismo que engancha el boton con el accionador de despliegue). Se pueden usar otros mecanismos (p. ej., diales, miembros de activacion, cursores, etc., como se analiza en la presente memoria) junto con o en lugar de un boton. Tambien se divulga en la presente memoria que el accionador de despliegue se puede mover desde una primera posicion hasta una segunda posicion automaticamente, por ejemplo, al activarlo con un ordenador, con activacion remota, despues de que haya transcurrido un penodo de tiempo, o similares. Por ejemplo, en un caso, un servomecanismo conectado al accionador de despliegue es activado electronicamente, moviendo el accionador de despliegue desde la primera posicion hasta la segunda posicion. En algunos casos, el accionador de despliegue puede incluir un mecanismo de disparo que inicia el despliegue.

En algunos casos, el accionador de despliegue y/o el componente de transferencia de sustancia tambien se pueden mover desde la segunda posicion hasta la primera posicion. Por ejemplo, despues de que el fluido se haya aportado o recibido desde la piel, p. ej., usando un componente de transferencia de sustancia, el accionador de despliegue se puede mover, lo que puede alejar al componente de transferencia de sustancia del contacto con la piel. El accionador de despliegue se puede mover desde la segunda posicion hasta la primera posicion usando cualquier tecnica adecuada, incluyendo las descritas anteriormente, y la tecnica para mover el accionador de despliegue desde la segunda posicion hasta la primera posicion puede ser igual o diferente que la que mueve el accionador de despliegue desde la primera posicion hasta la segunda posicion.

En algunos casos, el dispositivo puede ser capaz de atraer piel hacia el componente de transferencia de sustancia. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una interfaz o region de vacfo. La interfaz o region puede estar conectada a una fuente de vacfo (externa y/o interna con respecto al dispositivo) y, cuando se aplica un vacfo, la piel puede ser atrafda hacia el dispositivo, p. ej., para el contacto con un componente de transferencia de sustancia, tal como una o mas agujas o microagujas.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo incluye un accionador de despliegue capaz de conducir un componente de transferencia de sustancia hacia dentro de la piel, p. ej., de modo que el componente de transferencia de sustancia pueda recibir un fluido desde la piel y/o desde debajo de la piel de un paciente, y/o de modo que el componente de transferencia de sustancia pueda aportar una sustancia a un paciente, p. ej. aportar una sustancia a la piel y/o a una posicion por debajo de la piel de un paciente. El accionador de despliegue puede ser una estructura que se puede deformar usando una fuerza no asistida (p. ej., por un ser humano que empuja la estructura), u otras fuerzas (p. ej., fuerzas aplicadas electricamente, interacciones mecanicas o similares), pero es

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capaz de restaurar su conformacion original despues de que la fuerza se retire o al menos se reduzca parcialmente. Por ejemplo, el accionador de despliegue puede restaurar su conformacion original espontaneamente, o puede ser necesaria alguna accion (p. ej., calentamiento) para restaurar la estructura hasta su conformacion original. En algunos casos, el accionador de despliegue puede estar hecho de un material elastico adecuado. Por ejemplo, el accionador de despliegue puede estar hecho de un plastico, un polfmero, un metal, etc. Tambien se divulga en la presente memoria que el accionador de despliegue puede tener una conformacion concava o convexa. Por ejemplos, los bordes del accionador de despliegue se pueden someter a estres compresivo de modo que la estructura se “curve” hacia fuera para formar una conformacion concava o convexa. Una persona que empuje la conformacion concava o convexa puede deformar el accionador de despliegue pero, despues de que la persona deje de empujar el accionador de despliegue, el accionador de despliegue puede ser capaz de volver a su conformacion concava o convexa original, p. ej., espontaneamente o con la ayuda de otras fuerzas segun se analiza previamente. En algunos casos, el accionador de despliegue puede ser biestable, es decir, tener dos posiciones diferentes en las que el accionador de despliegue es estable.

Tambien se divulga en la presente memoria que el accionador de despliegue puede incluir un miembro concavo flexible o una estructura deformable reversiblemente que es movil entre una primera configuracion y una segunda configuracion. Por ejemplo, la primera configuracion puede tener una conformacion concava, tal como una conformacion de domo, y la segunda configuracion puede tener una conformacion diferente, por ejemplo, una conformacion deformada (p. ej., un "domo aplastado"), una conformacion convexa, una conformacion concava invertida, o similares. Vease, por ejemplo, la Fig. 10B. El miembro concavo flexible (o un accionador de despliegue) se puede mover entre la primera configuracion y la segunda configuracion manualmente, p. ej., al empujar el miembro concavo flexible usando una mano o un dedo, y/o el miembro concavo flexible se puede mover usando un accionador tal como se describe en la presente memoria. En algunos casos, el miembro concavo flexible puede ser capaz de volver espontaneamente desde la segunda configuracion hasta la primera configuracion, p. ej., como se muestra en la Fig. 10. En otros casos, sin embargo, el miembro concavo flexible puede no ser capaz de volver hasta la primera configuracion, por ejemplo, a fin de evitar usos repetidos accidentales del miembro concavo flexible. El miembro concavo flexible, en algunos casos, puede ser un accionador de despliegue, aunque en otros casos no necesita serlo.

El miembro concavo flexible (o, en algunos casos, un accionador de despliegue) puede estar acoplado mecanicamente a una o mas agujas (p. ej., microagujas), u otros componentes de transferencia de sustancia tales como los analizados en la presente memoria. Si se usan agujas, las agujas pueden ser huecas o solidas, y pueden ser una o mas de una aguja. (Se debe entender que en cualesquiera ejemplos descritos en la presente memoria, las referencias a una aguja tienen propositos de simplicidad y, en otros casos, el dispositivo puede incluir mas de una aguja (p. ej., como en un conjunto de agujas), y/o la aguja puede ser una microaguja.) La aguja se puede inmovilizar directamente sobre el miembro concavo flexible, o las agujas se pueden acoplar mecanicamente al miembro concavo flexible usando barras, varillas, miembros de activacion, placas, muelles, u otras estructuras adecuadas. La aguja (u otro componente de transferencia de sustancia), en algunos casos, esta acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en una primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en una segunda configuracion. Asf, el movimiento del miembro concavo flexible (o accionador de despliegue) es capaz de hacer que la aguja se mueva desde una primera posicion hasta una segunda posicion. Por ejemplo, la primera posicion de la aguja puede ser una posicion retirada mientras que la segunda posicion puede ser una posicion desplegada en la que las agujas son capaces de entrar en contacto con y/o ser insertadas en la piel de un paciente, por ejemplo, en una region aplicadora, por ejemplo, un rebaje dentro del dispositivo.

En algunos casos, se pueden alcanzar velocidades y/o aceleraciones relativamente altas, y/o la insercion de la aguja se puede producir en un penodo de tiempo relativamente corto, p. ej., como se analiza en la presente memoria. La primera posicion y la segunda posicion, en algunos casos, pueden estar separadas por distancias relativamente pequenas. Por ejemplo, la primera posicion y la segunda posicion pueden estar separadas por una distancia de menos de aproximadamente 10 mm, menos de aproximadamente 9 mm, menos de aproximadamente 8 mm, menos de aproximadamente 7 mm, menos de aproximadamente 6 mm, menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 4 mm, menos de aproximadamente 3 mm o menos de aproximadamente 2 mm, etc. Sin embargo, incluso con estas distancias, en ciertos casos, se pueden alcanzar altas velocidades y/o aceleraciones tales como las analizadas en la presente memoria.

Durante el uso, un dispositivo se puede poner en contacto con la piel de un paciente de modo que un rebaje u otra region aplicadora adecuada este proxima o en contacto con la piel. Al mover el miembro concavo flexible (o el accionador de despliegue) entre una primera configuracion y una segunda configuracion, debido al acoplamiento mecanico, el miembro concavo flexible es capaz de hacer que una aguja (u otro componente de transferencia de sustancia) se mueva hasta una segunda posicion dentro del rebaje u otra region aplicadora y entre en contacto con o penetre en la piel del paciente.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede incluir ademas un mecanismo de retraccion capaz de alejar la aguja (u otro componente de transferencia de sustancia) de la piel despues de que el miembro

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concavo flexible (o un accionador de despliegue) alcance una segunda configuracion. En algunos casos, la retraccion del miembro concavo flexible puede estar provocada por el propio miembro concavo flexible, p. ej., volviendo espontaneamente desde la segunda configuracion hasta la primera configuracion, y/o el dispositivo puede incluir un mecanismo de retraccion separado, por ejemplo, un muelle, un miembro elastico, una espuma colapsable, o similares. En algunos casos, el mecanismo de retraccion puede ser utilizable solo una vez o un numero limitado de veces. Por ejemplo, se puede usar un muelle o una espuma colapsable que incluya un componente de "rotura", evitando la reutilizacion, o el muelle puede estar "premontado" dentro del dispositivo de modo que solo se pueda usar una vez, y no esta disponible ningun mecanismo dentro del dispositivo que permita que el muelle se recomprima.

La aguja (u otro componente de transferencia de sustancia) se puede usar para aportar y/o recibir una sustancia o sustancias tales como sangre, desde un paciente, p. ej., desde la piel y/o desde debajo de la piel. Por ejemplo, en algunos casos, se puede usar una camara de vacfo que tiene una presion reducida o una presion interna menor que la presion atmosferica antes de recibir la sangre u otros fluidos corporales (p. ej., fluido intersticial) para ayudar a recibir el fluido desde la piel despues de que la aguja (u otro componente de transferencia de sustancia) haya penetrado en la piel. El fluido recibido desde la piel se puede recoger en la camara de vacfo y/o en una camara de recogida. La camara de recogida se puede separar de la camara de vacfo usando una membrana permeable a los gases (p. ej., una que es sustancialmente impermeable a la sangre u otros fluidos corporales), una membrana hidrofila, una estructura porosa, una interfaz soluble, o similares, p. ej., como se analiza en la presente memoria.

En algunos casos, el movimiento de un accionador de despliegue y/o un miembro concavo flexible desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion se puede usar para crear un camino de comunicacion hidraulica entre una camara de vacfo y una region aplicadora tal como un rebaje que contiene o es capaz de contener agujas u otros componentes de transferencia de sustancia para contacto con o insercion en la piel del paciente. Por ejemplo, un miembro concavo flexible y/o un accionador de despliegue pueden estar acoplados mecanicamente a un miembro de perforacion de modo que el miembro de perforacion sea capaz de moverse cuando el miembro concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion. El miembro de perforacion puede ser, por ejemplo, una aguja, una microaguja, una hoja, un cable, o similares. Segun se mueve el miembro concavo flexible o el accionador de despliegue, p. ej., desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion, el miembro de perforacion se puede insertar o deslizar o hacia o dentro de una superficie perforable. Por ejemplo, la superficie perforable puede ser una lamina o un sello hermetico que se perfora, corta, atraviesa, despega, rasga, etc., o se fractura de otro modo debido al movimiento del miembro de perforacion, p. ej., dentro de y/o a traves de la superficie perforable. La superficie perforable puede separar una camara de vacfo de una region aplicadora de modo que, cuando se fracture, se cree de ese modo un camino de comunicacion hidraulica entre la camara de vacfo y la region aplicadora. En algunos casos, se pueden usar otros metodos para fracturar la superficie perforable. En algunos casos, se pueden usar el movimiento de una camara de vacfo, p. ej., empujando la camara de vacfo manualmente, o un accionamiento que implica el movimiento de la camara de vacfo, para provocar la ruptura de la superficie perforable.

Un ejemplo de un accionador de despliegue se ilustra ahora con respecto a la Fig. 10. En la Fig. 10A, la estructura 700 tiene una conformacion generalmente concava, y esta situada sobre la superficie de la piel 710. En algunos casos, la estructura 700 puede ser un miembro concavo flexible. La estructura 700 tambien contiene una pluralidad de componentes 720 de transferencia de sustancia para la insercion en la piel. En la Fig. 10B, una persona (indicada mediante el dedo 705) empuja la estructura 700, deformando al menos una porcion de la estructura y de ese modo forzando a los componentes 720 de transferencia de sustancia dentro de al menos una porcion de la piel. In la Fig. 10C, despues de que la persona libere la estructura 700, se deja que la estructura vuelva a su posicion original, p. ej., espontaneamente, elevando los componentes 720 de transferencia de sustancia fuera de la piel. En algunos casos, p. ej., si los componentes de transferencia de sustancia son suficientemente grandes o largos, sangre u otros fluidos 750 pueden salir de la piel a traves de los agujeros creados por los componentes de transferencia de sustancia, y opcionalmente el fluido puede ser recogido por el dispositivo para el almacenamiento y/o uso posterior, como se analiza en la presente memoria.

Como otro ejemplo, en referencia ahora a la Fig. 11, se ilustra esquematicamente un dispositivo 1100 en el que un componente de transferencia de sustancia que comprende un componente de transferencia de sustancia es conducido por un accionador de despliegue, tal como un miembro concavo flexible. En la Fig. 11, el dispositivo 1100 incluye una carcasa 1102 que define una pluralidad de camaras y canales. En otros ejemplos (no mostrados) una pluralidad de componentes que se pueden separar y unir entre sf (p. ej., componentes modulares) pueden definir conjuntamente el dispositivo y definir conjuntamente una serie de canales y compartimentos necesarios para la funcion del dispositivo. Veanse, p. ej., la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/716.233, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Systems and Methods for Creating and Using Suction Blisters or Other Pooled Regions of Fluid within the Skin", de Levinson y cols.; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/716.226, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Techniques and Devices Associated with Blood Sampling", de Levinson y cols.; o la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/716.229, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Devices and Techniques Associated with Diagnostics, Therapies, and Other Applications, Including Skin-Associated Applications”, de Bernstein y cols.

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En el dispositivo espedfico ilustrado, el dispositivo 1100 incluye una superficie 1104 para colocar el dispositivo cerca de la piel de un paciente durante el uso. Cuando se desee en ciertos ejemplos, el dispositivo puede incluir una capa 1106 adhesiva en la que el adhesivo se selecciona para que sea adecuado para retener el dispositivo en una posicion relativamente fija con relacion a la piel durante el uso, pero puede permitir una retirada relativamente facil del dispositivo de la piel despues del uso. Ejemplos no limitativos espedficos de adhesivos se analizan posteriormente. El adhesivo tambien se puede seleccionar para ayudar a mantener un vado dentro de porciones del dispositivos cercanas a la piel, como se entendera.

En la Fig. 11, el dispositivo 1100 incluye un objeto 1108 de insercion en la piel. Los objetos de insercion en la piel pueden ser, por ejemplo, un componente de transferencia de sustancia y/o un objeto de insercion en la piel segun se analiza anteriormente en la presente memoria. Ejemplos no limitativos espedficos incluyen agujas o microagujas, p. ej., como se muestra en la Fig. 11. El componente de transferencia de sustancia puede ser o incluir, como se describe en la presente memoria en cualquier parte, cualquiera de una variedad de componentes capaces de recibir una sustancia desde la piel y/o desde debajo de la piel de un paciente, y/o aportar una sustancia a la piel y/o a una posicion por debajo de la piel del paciente. Por ejemplo, el componente de transferencia de sustancia puede incluir una o mas agujas y/o microagujas, un agente higroscopico, un cortador u otro elemento de perforacion, un sistema asistido electricamente, o similares. En el dispositivo espedfico ilustrado, los objetos 1108 de insercion en la piel definen un conjunto de objetos de microinsercion tales como microagujas solidas o huecas. En un grupo de ejemplos, el objeto 1108 de insercion en la piel se selecciona para que tenga un tamano y perfil particular para un uso particular. Por ejemplo, los objetos de insercion en la piel pueden incluir un conjunto de objetos de insercion o microinsercion que, en el dispositivo ilustrado, emanan de una base 1110 que se describira adicionalmente mas adelante.

Tambien se divulga en la presente memoria que una pluralidad de objetos 1108 de insercion en la piel son relativamente pequenos, y son conducidos de forma relativamente completa al interior de la piel. Ejemplos de objetos de insercion en la piel incluyen agujas o microagujas, p. ej., segun se describe con mas detalle posteriormente. Los objetos de insercion en la piel se pueden situar para dirigirse a la piel del paciente, cada uno sobresaliendo de una base y definiendo una longitud desde la base, y son capaces de insertarse en o a traves de la piel hasta una profundidad esencialmente igual a su longitud, pero se evita, mediante la base, que se inserten hasta una profundidad mayor que su longitud. Tambien se divulga en la presente memoria que la pluralidad de objetos de insercion en la piel tiene una longitud media (medida desde la base) de no mas de aproximadamente 1.000 micras o mas de aproximadamente 2.000 micras, aunque las longitudes pueden diferir entre objetos de insercion en la piel individuales. Tambien se divulga en la presente memoria que los objetos de insercion en la piel son de longitud relativamente uniforme, definiendo conjuntamente una longitud media y difiriendo cada uno de la longitud media en no mas de aproximadamente 50%, aproximadamente 40%, aproximadamente 30%, aproximadamente 10% o aproximadamente 5%. La longitud media de los objetos de insercion en la piel, en otros casos, no es mayor de aproximadamente 1.500 micras, no mayor de aproximadamente 1.000 micras, no mayor de aproximadamente 900 micras, no mayor de aproximadamente 800 micras, no mayor de aproximadamente 750 micras, no mayor de aproximadamente 600 micras, no mayor de aproximadamente 500 micras, no mayor de aproximadamente 400 micras o no mayor de aproximadamente 350 micras. En algunos casos, se proporciona un mecanismo de disparo segun se analiza en la presente memoria, que es capaz de mover los objetos de insercion en la piel desde una posicion completamente predesplegada hasta una posicion completamente desplegada con una fuerza suficiente para insertar la pluralidad de objetos de insercion en la piel en o a traves de la piel hasta una profundidad media de al menos aproximadamente 50% de la longitud media de la pluralidad de objetos de insercion en la piel. En otros caso, el mecanismo de disparo es capaz de insertar la pluralidad de objetos de insercion en la piel hasta una profundidad media de al menos aproximadamente 55%, al menos aproximadamente 60%, al menos

aproximadamente 65%, al menos aproximadamente 70%, al menos aproximadamente 75%, al menos

aproximadamente 80%, al menos aproximadamente 85%, al menos aproximadamente 90%, al menos

aproximadamente 92%, aproximadamente 94%, aproximadamente 96% o aproximadamente 98% de la longitud

media de la pluralidad de objetos de insercion en la piel.

En el dispositivo ilustrado, los objetos 1108 de insercion en la piel estan montados sobre una estructura 1112 flexible que, segun se ilustra, se mantiene de forma relativamente ngida a traves de diversos aspectos del dispositivo pero que monta los objetos 1108 de insercion en la piel flexiblemente para un movimiento ascendente/descendente con relacion a la piel. La estructura 1112 flexible puede ser una membrana, una estructura de una sola capa o de multiples capas seleccionada de diversos polfmeros, metales o similares para proporcionar suficientes propiedades tales como cualquier combinacion de flexibilidad, elasticidad, permeabilidad o impermeabilidad a los gases, permeabilidad o impermeabilidad a lo fluidos, o similares, para el funcionamiento deseado. Porciones de la estructura 1112 flexible, los objetos 1108 de insercion en la piel y otras paredes interiores del dispositivo definen una region 1114 que permite el movimiento de los objetos 1108 de insercion en la piel con relacion a la piel para el aporte de una sustancia y/o la recepcion de una sustancia desde la piel o debajo de la piel y, cuando una sustancia es recibida desde la piel o desde debajo de la piel, la region 1114 puede servir como un deposito para la introduccion de la sustancia en el dispositivo. Cuando se usa un vado para recibir una sustancia del paciente (como en el caso ilustrado en la Fig. 11), la region 1114, cuando se situa contra la piel, puede exponer a vado a la porcion de la superficie 1104 cercana a la piel del dispositivo y que se apoya en la camara.

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El dispositivo 1100 tambien incluye un dispositivo 1116 accionador que, segun se ilustra, incluye una porcion 1118 cercana que puede ser dirigida por un usuario del dispositivo (que puede ser el mismo o diferente que el paciente al que se le administra el dispositivo) y una porcion 1120 distal para dirigir los objetos 1108 de insercion en la piel a traves de la estructura 1112 flexible. La porcion 1118 proximal y la porcion 1120 distal son, en el dispositivo ilustrado, extremos opuestos de un solo componente, pero, como se entendera por los expertos en la especialidad, el accionador puede incluir una pluralidad de componentes individuales ligados operativamente de cualquier modo necesario para realizar el accionamiento como se describira.

Como se entendera, la Fig. 11 es una seccion transversal de un dispositivo que ilustra diversos componentes y canales dentro del dispositivo. Como se entendera por los expertos normales en la especialidad, se contemplan en la presente memoria diferentes disposiciones de dispositivos y canales con tal de que se cumpla el proposito del dispositivo descrito en la presente memoria. En esta figura, el dispositivo 1116 accionador esta conectado directamente a o ligado operativamente de otro modo a un accionador 1122 de despliegue que, en el dispositivo ilustrado, esta en la forma de un "domo desplazable", cuya funcion y uso se describiran posteriormente. El domo desplazable en esta figura tiene un perfil aproximadamente circular, y puede definir en algunos casos un miembro concavo flexible. La estructura puede definir un interior y una periferia que, si no son circulares, pueden incluir una pluralidad de lenguetas, salientes o similares suficientes para soportar la estructura 1122 dentro del dispositivo. Segun se ilustra, una pluralidad de lenguetas (o el penmetro esencialmente circular) del dispositivo estan soportadas dentro de receptaculos 1124, y la porcion de domo desplazable central del dispositivo esta ligada operativamente al accionador 1116 del dispositivo, de modo que el movimiento de la porcion central del domo 1122 desplazable y la periferia del domo desplazable se puedan controlar independientemente entre sb Los receptaculos 1124 estan directamente conectados o ligados operativamente de otro modo a un componente 1126 de retraccion accionador que, en el dispositivo ilustrado, puede ser una estructura con conformacion de anillo situada debajo y que soporta los receptaculos 1124. Los receptaculos 1124 pueden ser receptaculos individuales y/o una estructura anular que rodea la periferia del domo 1122 desplazable. Una serie de uno, dos o mas miembros de soporte (p. ej., 1130) se situa cerca de la parte superior del dispositivo 1100 y sirve para definir una serie de canales para el flujo de muestra, el control del vado, o similares, como se describira.

Volviendo ahora a los canales definidos dentro del dispositivo, segun se describe anteriormente, la region 1114, cuando el dispositivo esta situado contra la piel, puede servir para exponer una porcion de la piel definida por la periferia de la region a un vado, a objetos 1108 de insercion en la piel segun se mueven hacia y/o se alejan de la piel, y/o para transferir una sustancia desde o hacia el paciente. La region 1114 puede alojar una sustancia para la transferencia al paciente, en forma de una composicion farmaceutica o similar, opcionalmente cargada en objetos 1108 de insercion en la piel. Cuando se extrae de un paciente sangre y/o fluido intersticial, la region 1114 puede servir para introducir la sustancia en el dispositivo desde el paciente.

Un canal 1132 conecta la region 1114 con otras porciones del dispositivo en este ejemplo. El canal 1132 se puede usar para aportar una sustancia a la region 1114 para transferir a un paciente, o para la aplicacion de un vado a la region 1114, y/o para recibir una sustancia de un paciente. El resto de la descripcion del dispositivo 1100 se hara dentro del contexto de recibir una sustancia tal como sangre y/o fluido intersticial de un paciente, pero se debe entender que tambien se pueden aportar sustancias a traves de diversos canales. El canal 1132 tfpicamente emana en una direccion desde la region 1114, aunque una pluralidad de canales puede emanar de la region, dispuestos radialmente o de otro modo con relacion al centro del dispositivo. En el dispositivo 1100, el canal 1132 en primer lugar pasa lateralmente desde el centro del dispositivo y a continuacion ascendentemente, donde, cerca de la parte superior del dispositivo, opcionalmente, puede incluir una pared que define una ventana 1134 a traves de la cual un usuario del dispositivo puede observar la transferencia de una sustancia, o a traves de la cual se puede producir el analisis de una sustancia. Tambien puede definir el mismo un deposito, en todo o en parte, o estar conectado a un deposito interno o externo para mantener, almacenar y/o transferir una sustancia extrafda de un paciente. Como se muestra aqrn, puede estar conectado a un deposito 1136 de recogida de sustancia que, segun se ilustra, es un deposito con conformacion de disco formado en la carcasa del dispositivo y que rodea el centro del dispositivo incluyendo el accionador 1116 del dispositivo y componentes relacionados.

El dispositivo 1100, ilustrado como un ejemplo de dispositivos descritos en la presente memoria, incluye una camara de vado para aplicar un vado cerca de la piel de un paciente para recibir una sustancia desde la piel. Segun se ilustra, la camara 1138 de vado se situa en una porcion central del dispositivo que rodea el accionador 1116 del dispositivo, aunque se puede proporcionar en cualquier parte de o cerca del dispositivo. La camara de vado se puede evacuar hasta un nivel apropiado justo antes del uso, o el dispositivo puede estar premontado bajo vado como se describe en cualquier parte en la presente memoria. Segun se ilustra, la camara 1138 de vado esta en comunicacion hidraulica con el deposito 1136 de recogida de sustancia pero, en su estado inicial y antes del uso, una membrana u otro componente, tal como un miembro 1128 de soporte, separa el canal 1132 que lo conecta con la region 1102. En el dispositivo ilustrado, un componente 1140 de accionamiento de vado puede accionarse para atravesar la membrana u otro componente (p. ej., 1128) y de ese modo conectar la camara 1138 de vado con el canal 1132, en un momento apropiado durante el uso del dispositivo. En otros ejemplos, el accionador 1116 del dispositivo y el componente 1140 de accionamiento de vado se pueden combinar en un solo boton o estar ligados operativamente de modo que solo sea necesaria una operacion para accionar tanto los objetos de microinsercion

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como el vado.

El accionador de despliegue (o, segun se muestra, un domo desplazable u otro miembro concavo flexible) 1122 se puede proporcionar en una variedad de formas incluyendo una configuracion monoestable o biestable. En el ejemplo ilustrado, se ilustra una configuracion biestable que incluye configuraciones de baja energfa o estables primera y segunda separadas por una configuracion de energfa relativamente alta o inestable. Segun se muestra, el accionador 1122 de despliegue se muestra en una posicion "amartillada" o predesplegada.

El accionador de despliegue (o el miembro concavo flexible) puede estar hecho de cualquier material adecuado, por ejemplo, un metal tal como acero inoxidable (p. ej., 301, 301LN, 304, 304L, 304LN, 304H, 305, 312, 321, 321H, 316, 316L, 316LN, 316Ti, 317L, 409, 410, 430, 440A, 440B, 440C, 440F, 904L), acero al carbono, acero para muelles, laton para muelles, bronce fosforico, cobre al berilio, titanio, aceros aleados con titanio, vanadio al cromo, aceros aleados con mquel (p. ej., Monel 400, Monel K 500, Inconel 600, Inconel 718, Inconel x 750, etc.), un polfmero (p. ej., poli(cloruro de vinilo), polipropileno, policarbonato, etc.), un material compuesto o un estratificado (p. ej., que comprende fibra de vidrio, fibra de carbono, bambu, Kevlar, etc.), o similares. El accionador de despliegue puede ser de cualquier conformacion y/o tamano. En un ejemplo, el accionador de despliegue es un miembro concavo flexible. El accionador de despliegue puede tener, por ejemplo, una conformacion generalmente de domo (p. ej., como en un domo desplazable) y ser circular (sin patas), o el accionador de despliegue puede tener otras conformaciones, p. ej., oblonga, triangular (3 patas), cuadrada (4 patas), pentagonal (5 patas), hexagonal (6 patas), de patas de arana, estrellada, con conformacion de trebol (con cualquier numero de lobulos, p. ej., 2, 3, 4, 5, etc.), o similares. El accionador de despliegue puede tener, en algunos casos, un agujero, una puerta, una ranura, un hoyo o un boton en el medio. El accionador de despliegue tambien puede tener un disco serrado o una conformacion de onda. En algunos casos, los objetos de insercion en la piel pueden estar montados sobre el accionador de despliegue. Sin embargo, en otros casos, los objetos de insercion en la piel estan montados en una estructura separada que es conducida o accionada con el movimiento del accionador de despliegue.

Tambien se divulga en la presente memoria que el accionador de despliegue no es plano, y tiene una porcion que puede estar en una primera posicion (una posicion "amartillada" o predesplegada) o una segunda posicion (una posicion "cargada" o desplegada), opcionalmente separadas por una configuracion de energfa relativamente alta. En algunos casos, tanto la primera posicion como la segunda posicion son estables (es decir, la estructura es biestable), aunque la conversion entre la primera posicion y la segunda posicion requiere que la estructura avance a traves de una configuracion inestable.

En algunos casos, sorprendentemente, la distancia o separacion entre la primera posicion y la segunda posicion del accionador de despliegue o el miembro concavo flexible es relativamente pequena. Tales distancias o separaciones se pueden alcanzar usando domos desplazables u otras configuraciones tales como las descritas en la presente memoria, en contraste con los muelles u otros dispositivos que requieren movimientos mas largos de traslacion u otros. Por ejemplo, la distancia perpendicular (es decir, en una direccion que se aleja de la piel) en el accionador de despliegue entre la parte superior de la estructura y la parte inferior de la estructura (excluyendo los objetos de insercion en la piel) cuando el dispositivo que contiene la estructura se pone sobre la piel de un paciente puede ser no mayor de aproximadamente 5 mm, no mayor de aproximadamente 4 mm, no mayor de aproximadamente 3 mm, no mayor de aproximadamente 2 mm, no mayor de aproximadamente 1 mm en algunos casos, no mayor de aproximadamente 0,8 mm, no mayor de aproximadamente 0,5 mm o no mayor de aproximadamente 0,3 mm. Tambien se divulga en la presente memoria que la distancia esta entre aproximadamente 0,3 mm y

aproximadamente 1,5 mm. Tambien se divulga en la presente memoria que el accionador de despliegue puede tener una dimension lateral (paralela a la piel) mayor cuando el dispositivo que contiene la estructure se pone sobre la piel de un paciente de no mas de aproximadamente 50 mm, no mas de aproximadamente 40 mm, no mas de aproximadamente 30 mm, no mas de aproximadamente 25 mm, no mas de aproximadamente 20 mm, no mas de

aproximadamente 15 mm, no mas de aproximadamente 5 mm, no mas de aproximadamente 4 mm, no mas de

aproximadamente 3 mm, no mas de aproximadamente 2 mm, no mas de aproximadamente 1 mm en algunos casos, no mas de aproximadamente 0,8 mm, no mas de aproximadamente 0,5 mm o no mas de aproximadamente 0,3 mm. Tambien se divulga en la presente memoria que la distancia esta entre aproximadamente 0,3 mm y

aproximadamente 1,5 mm.

El uso del dispositivo 1100 se describira ahora en el contexto de recibir una sustancia tal como sangre de un paciente. El dispositivo 1100 se pone contra la piel de un paciente de modo que al menos una porcion de la superficie 1104 entre en contacto con la piel. Antes del uso, un miembro de cobertura (no mostrado) puede cubrir la superficie 1104 del dispositivo y puede cubrir la region 1114, para proteger la superficie 1104 y la region 1114 de contaminantes, etc., manteniendo opcionalmente el interior del dispositivo en una condicion esteril. La cobertura se puede despegar o retirarse de otro modo del dispositivo, y el dispositivo se puede poner contra la piel, adhiriendose opcionalmente a la piel. El componente 1140 de accionamiento de vacfo se puede accionar para exponer el canal 1132 y la region 1114 a vacfo en cualquier momento, incluyendo antes, simultaneamente o despues del accionamiento de los objetos 1108 de insercion en la piel. En una disposicion, el componente 1140 de accionamiento de vacfo se acciona para aplicar vacfo a la region 1114 antes del accionamiento de los objetos 1108 de insercion en la piel, para crear de ese modo un vacfo contra la region 1114 cercana a la piel antes del uso. El

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accionamiento del accionador 1116 del dispositivo puede tener lugar antes o despues del despliegue de vado.

Cuando el accionador 1116 del dispositivo es accionado por un usuario (p. ej., cuando la porcion 1118 proximal se oprime descendentemente segun se muestra en la figura), la porcion 1120 distal se ajusta con los objetos 1108 de insercion en la piel (opcionalmente a traves de la estructura 1112 flexible) para conducirlos hacia la piel. En algunos ejemplos, el papel metalizado 1128 se rompe en primer lugar, a continuacion el componente 1126 se comprime, a continuacion el componente 1126 se rompe, antes de que la estructura 1112 flexible se estire y el accionador 1122 de despliegue del dispositivo se cargue o accione. Las membranas u otros miembros 1112, 1128 o 1130 pueden tener, en algunos casos, suficiente flexibilidad y/o elasticidad para permitir que el accionador 1116 del dispositivo conduzca objetos 1108 de insercion en la piel de forma suficientemente distal (descendentemente, segun se muestra) para ajustarse a la piel del paciente y llevar a cabo la funcion deseada del dispositivo. Se pueden usar para esta funcion diversas juntas, cojinetes o membranas como las mostradas. Cuando el miembro 1128 de soporte es un papel metalizado o similares usado con el proposito de separar inicialmente el deposito 1138 de vado del canal 1132 (p. ej., antes del uso), cuando el accionador 1116 del dispositivo se mueve descendentemente, el componente 1140 de accionamiento de vado puede quebrar el miembro 1128 de soporte cerca del accionador 1116 del dispositivo, o deformarse flexiblemente segun sea necesario, con tal de que el miembro 1130 (u otro componente) sirva para permitir que el accionador 1116 del dispositivo se mueva deslizablemente dentro del dispositivo mientras se mantiene suficiente vado en el deposito 1138 de vado y los canales relacionados para el uso del dispositivo.

Cuando los objetos 1108 de insercion en la piel se acoplan a la piel del paciente y facilitan la recepcion de una sustancia desde la piel y/o desde debajo de la piel del paciente, un vado puede atraer la sustancia hacia la region 1114, a traves del canal o los canales 1132, y hacia el deposito 1136 de recogida de sustancia. En este procedimiento, el accionador 1116 del dispositivo en primer lugar fuerza o mueve la estructura 1122 desde su primera configuracion estable hasta una configuracion relativamente inestable y mas alla de ese punto, punto en el que la estructura 1122 se mueve rapidamente hasta una segunda configuracion estable asociada con la conduccion descendente del accionador 1116 del dispositivo para conducir rapidamente el acceso de los objetos 1108 de insercion en la piel cerca de la piel.

Despues de ese punto, si es deseable que los objetos 1108 de insercion en la piel se extraigan de la piel, entonces se puede usar una variedad de tecnicas para hacer esto. En el dispositivo ilustrado, el componente 1126 de retraccion conduce el receptaculo 1124 ascendentemente, retrayendo la estructura 1122 y el accionador 1116 del dispositivo de los objetos 1108 de insercion en la piel. En ese punto, el accionador 1116 del dispositivo puede estar ligado operativamente a los objetos 1108 de insercion en la piel y recibir el componente de transferencia, o se puede mover libremente con relacion a los objetos 1108 de insercion en la piel, con lo que la estructura 1112 flexible (p. ej., una membrana elastica) u otro componente puede retirar de la piel los objetos 1108 de insercion en la piel. De nuevo, en el dispositivo ilustrado, el componente 1126 de retraccion puede ser el mismo un accionador de despliegue tal como un muelle de lamina, un muelle helicoidal, una espuma, o similares. Durante el uso, cuando el accionador 1116 del dispositivo es conducido descendentemente, el componente 1126 de retraccion se comprime en primer lugar y, dependiendo del tamano y de la disposicion de los componentes 1126, 1124, 1122, 1116 y 1108, durante la compresion, los objetos 1108 de insercion en la piel se pueden conducir descendentemente hasta algun grado. En el punto en el que el componente 1126 de retraccion esta comprimido y proporciona una fuerza de resistencia suficiente, el accionador 1122 de despliegue se puede impulsar o mover desde su primera configuracion a traves de una configuracion inestable y puede volver a su segunda configuracion, conduciendo los objetos 1108 de insercion en la piel contra la piel. A continuacion, al liberar la presion del usuario (u otro accionamiento, que puede ser automatico) del accionador 1116 del dispositivo, el componente 1126 de retraccion se puede expandir y, con la estructura 1122 manteniendose opcionalmente en su segunda configuracion de baja energfa conducida descendentemente, el accionador 1116 del dispositivo se puede retraer y los objetos 1108 de insercion en la piel se retraen de la piel.

En referencia ahora a las Figs. 12A y 12B, el dispositivo 1150 se ilustra esquematicamente. El dispositivo 1150 es similar a y se puede considerar esencialmente identico al dispositivo 1100 en todos los aspectos distintos a los descritos aqrn con respecto a las Figs. 12A y 12B. Como tales, el lector observara que no se proporcionan todos los componentes, aunque pueden existir otros componentes similares a los del dispositivo 1100. Un modo en el que el dispositivo 1150 difiere del dispositivo 1100 es que en el dispositivo 1150, en la configuracion retrafda antes del despliegue o despues del despliegue, la membrana 1112 es atrafda proximalmente (ascendentemente) segun se ilustra en la Fig. 12B. La membrana 1112 esta en una configuracion de baja energfa menos estirada segun se muestra en la Fig. 12A cuando el componente 1126 de retraccion se comprime y los objetos 1108 de insercion en la piel son conducidos cerca de la piel. Los dispositivos 1100, 1150 y otros dispositivos similares son un modo de ejecutar un mecanismo de disparo que puede mover los objetos 1108 de insercion en la piel u otro componente de transferencia similar con relacion a la piel de modos particularmente ventajosos. Ejemplos de mecanismos de disparo incluyen, ademas de los ejemplos mostrados en las Figs. 11 y 12, detonadores, explosivos, otras reacciones qrnmicas, solenoides u otras interacciones electricas, elementos neumaticos (p. ej., aire comprimido), otras interacciones termicas o interacciones mecanicas, o similares.

Tambien se divulga en la presente memoria que el mecanismo de disparo puede mover los objetos 1108 de

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insercion en la piel desde una posicion completamente predesplegada (p. ej., como se muestra en la Fig. 11) hasta una posicion totalmente desplegada en la que los objetos 1108 de insercion en la piel estan completamente acoplados con la piel, en un corto penodo de tiempo. En un ejemplo, ese penodo de tiempo es menor de aproximadamente 0,01 segundos y, en otros ejemplos, menor de aproximadamente 0,009 segundos, menor de aproximadamente 0,008 segundos, menor de aproximadamente 0,007 segundos, menor de aproximadamente 0,006 segundos, menor de aproximadamente 0,005 segundos, menor de aproximadamente 0,004 segundos, menor de aproximadamente 0,003 segundos, menor de aproximadamente 0,002 segundos, menor de aproximadamente 0,001 segundos, menor de aproximadamente 0,0005 segundos, menor de aproximadamente 0,00025, o menor de aproximadamente 0,0001 segundos.

Tambien se divulga en la presente memoria que los objetos 1108 de insercion en la piel se mueven rapidamente con relacion a la piel durante el despliegue a traves del mecanismo de disparo, alcanzando una velocidad de al menos aproximadamente 4 m/s, al menos aproximadamente 5 m/s, al menos aproximadamente 6 m/s, al menos

aproximadamente 7 m/s, al menos aproximadamente 8 m/s, al menos aproximadamente 10 m/s, al menos

aproximadamente 12 m/s, al menos aproximadamente 15 m/s, o al menos aproximadamente 20 m/s en el punto en el que los objetos 1108 de insercion en la piel tocan en primer lugar la piel durante el despliegue.

En algunos casos, los objetos 1108 de insercion en la piel alcanzan aceleraciones relativamente altas debido al mecanismo de disparo, por ejemplo, al menos aproximadamente 4 m/s2, aproximadamente 6 m/s2, aproximadamente 8 m/s2, aproximadamente 10 m/s2, aproximadamente 12 m/s2, aproximadamente 15 m/s2 o aproximadamente 20 m/s2, al menos aproximadamente 30 m/s2, al menos aproximadamente 50 m/s2, al menos

aproximadamente 100 m/s2, al menos aproximadamente 300 m/s2, al menos aproximadamente 500 m/s2, al menos

aproximadamente 1.000 m/s2, al menos aproximadamente 3.000 m/s2, al menos aproximadamente 5.000 m/s2, al menos aproximadamente 10.000 m/s2, al menos aproximadamente 30.000 m/s2, al menos aproximadamente 50.000 m/s2, al menos aproximadamente 100.000 m/s2, al menos aproximadamente 200.000 m/s2, o al menos aproximadamente 300.000 m/s2. En algunos casos, los objetos 1108 de insercion en la piel se aceleran durante penodos de tiempo relativamente cortos, p. ej., menos de aproximadamente 1 s, menos de aproximadamente 300 ms, menos de aproximadamente 100 ms, menos de aproximadamente 30 ms, menos de aproximadamente 10 ms, menos de aproximadamente 3 ms, o menos de aproximadamente 1 ms, y/o a lo largo de distancias relativamente cortas, p. ej., menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 4 mm, menos de aproximadamente 3 mm, menos de aproximadamente 2 mm, menos de aproximadamente 1 mm, menos de aproximadamente 800 micrometros, menos de 600 micrometros, menos de 500 micrometros, menos de 400 micrometros, menos de aproximadamente 300 micrometros, menos de aproximadamente 200 micrometros, menos de aproximadamente 100 micrometros, menos de aproximadamente 50 micrometros, etc.

Se pueden aplicar fuerzas significativas a los objetos 1108 de insercion en la piel cuando se mueven con relacion a la piel a traves del mecanismo de disparo. Tambien se divulga en la presente memoria que los objetos 1108 de insercion en la piel, en el punto en que entran en contacto en primer lugar con la piel, son conducidos por una fuerza creada al menos en parte por el mecanismo de disparo de al menos aproximadamente 6 micronewtons, aproximadamente 8 micronewtons, aproximadamente 10 micronewtons, aproximadamente 12 micronewtons o aproximadamente 15 micronewtons.

Tambien se divulga en la presente memoria que los objetos 1108 de insercion en la piel aplican una presion a la piel, durante el despliegue provocado por el mecanismo de disparo, de al menos aproximadamente 100 N/m2, al menos aproximadamente 300 N/m2, al menos aproximadamente 1.000 N/m2, al menos aproximadamente 3.000 N/m2, etc. Al evaluar la fuerza, el area se puede medir como el area de piel desplazada por el componente de transferencia en el despliegue total, p. ej., el area de la piel quebrada por el total del area de la seccion transversal de todos los objetos de insercion en la piel insertados en la piel, en la superficie superior de la piel.

En algunos casos, los objetos de insercion en la piel son forzados a la piel a traves del mecanismo de disparo con una fuerza suficiente para insertar en o a traves de la piel los objetos de insercion en la piel hasta una profundidad media de al menos aproximadamente 60% del objeto de insercion en la piel (o la longitud media de los objetos de insercion en la piel, si se usa mas de uno, p. ej., como en un conjunto de microagujas). En algunos casos, la profundidad es al menos aproximadamente 65%, al menos aproximadamente 70%, al menos aproximadamente 75%, al menos aproximadamente 80%, al menos aproximadamente 85%, al menos aproximadamente 90% o al menos aproximadamente 95% de los objetos de insercion en la piel, p. ej., la longitud de la aguja o la microaguja insertada en la piel.

En referencia ahora a la Fig. 13, se analizan ahora diversos ejemplos de dispositivos que incluyen miembros concavos flexibles. En la Fig. 13A, un dispositivo 900 para recibir sangre u otros fluidos de un paciente se muestra situado sobre la piel 999 de un paciente. El dispositivo 900 incluye el primer modulo 905 y el segundo modulo 910. El primer modulo 905 incluye la camara 907 de vacfo y, opcionalmente, la camara 908 de recogida, que se puede usar para recoger sangre u otros fluidos corporales del paciente. Cuando el dispositivo se usa para fluidos procedentes de un paciente, la camara 907 de vacfo se puede usar para impulsar o mover el fluido desde el paciente hasta el dispositivo, y hacia la camara 908 de recogida y/o la camara 907 de vacfo.

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El primer modulo 905, en algunos ejemplos, se puede separar del segundo modulo 910, y reemplazarse por un primer modulo 905 reciente, por ejemplo, para usos repetidos del dispositivo. El primer modulo 905, que se muestra en la Fig. 13A, incluye una camara 907 de vado sustancialmente cilmdrica y, dentro de la camara 907 de vado, la camara 908 de recogida. En otros casos, sin embargo, la camara 908 de recogida puede estar colocada en cualquier parte dentro del dispositivo ademas de dentro de la camara 907 de vado, incluyendo dentro del modulo 910. Por ejemplo, la camara 907 de vado puede ser un tubo Vacutainer™, un tubo Vacuette™, u otro tubo de vado similar, muchos de los cuales estan disponibles comercialmente.

Segun se menciona, en algunos casos, la camara 908 de recogida puede estar situada dentro de la camara 907 de vado. La camara 908 de recogida puede tener asf una conformacion que se ajusta sustancialmente dentro de la camara 907 de vado. En algunos casos, la camara 908 de recogida tambien puede ser retirable de la camara 907 de vado, por ejemplo, para el analisis de sangre u otros fluidos corporales recibidos del paciente. Sin embargo, en otros casos, la camara 908 de recogida no se puede retirar facilmente de la camara 907 de vado.

Como se muestra en la Fig. 13A, los pasajes 906 permiten que la camara 907 de vado y la camara 908 de recogida esten en comunicacion hidraulica. Los pasajes 906 pueden ser, por ejemplo, agujeros, tubos u otras aberturas adecuadas que permiten que las dos camaras esten en comunicacion hidraulica entre sf Asf, las dos camaras pueden tener sustancialmente la misma presion (es decir, sustancialmente la misma presion reducida), de modo que, cuando la presion reducida haga que la sangre u otros fluidos corporales fluyan hacia dentro del primer modulo 905, el fluido entre en primer lugar en la camara 908 de recogida. En algunos casos, la camara 908 de recogida se puede separar de la camara 907 de vado usando una membrana permeable a los gases, una membrana hidrofila, una estructura porosa, una interfaz soluble, o similares, es decir, para evitar que la sangre u otros fluidos corporales salgan de la camara 908 de recogida hacia la camara 907 de vado. El pasaje 906 podna estar situado en cualquier parte a lo largo de la camara 908, incluyendo la parte superior de la camara 908 en la orientacion mostrada en la Fig.13A.

El primer modulo 905 tambien contiene, en un extremo, una superficie o un sello 909 que puede ser perforado como se analiza anteriormente. Antes del uso, el primer modulo 905 puede estar separado del segundo modulo 910, y este extremo del primer modulo 905 se puede sellar usando la superficie 909, previniendo de ese modo la perdida de presion reducida desde dentro de la camara 907 de vado, antes del uso del primer modulo 905 dentro del dispositivo 900. La superficie perforable puede ser, por ejemplo, un papel metalizado, un metal, un polfmero, caucho, un tabique de caucho o similares que pueden ser perforados por un miembro 912 de perforacion desde el segundo modulo 910, como se analiza posteriormente.

El primer modulo 905 puede estar conectado al segundo modulo 910 para formar el dispositivo 900. Cuando el primer modulo 905 se conecta al segundo modulo 910, el miembro 912 de perforacion se inserta en la superficie 909 perforable cuando el primer modulo 905 y el segundo modulo 910 se conectan entre sf El miembro 912 de perforacion puede ser, por ejemplo, una aguja, una microaguja, una hoja u otra estructura de perforacion que sea capaz de penetrar en la superficie 909 perforable cuando el primer modulo 905 y el segundo modulo 910 se conectan. El miembro 912 de perforacion puede ser, p. ej., una aguja hueca y, en algunos casos, el miembro de perforacion esta en comunicacion hidraulica con la region 940 aplicadora. Una vez que el miembro 912 de perforacion se ha insertado en (o fragmentado de otro modo) la superficie 909 perforable, puede formarse una conexion hidraulica entre la camara 907 de vado, y recibirse un fluido desde la piel de un paciente, p. ej., dentro de la region 940 aplicadora, como se analiza posteriormente.

Cuando el primer modulo 905 y el segundo modulo 910 estan conectados, una superficie del primer modulo 905 empuja hacia abajo uno o mas miembros 916 de activacion como se muestra en la Fig. 13A. En este ejemplo, el miembro 916 de activacion tiene una conformacion generalmente cilmdrica que es empujada hacia abajo sobre el miembro 920 concavo flexible. Los miembros 916 de activacion se pueden usar a continuacion para mover el miembro 920 concavo flexible, como se analiza posteriormente. En otros casos, se pueden usar otros acoplamientos mecanicos ademas de o en lugar de los miembros de activacion, por ejemplo, palancas, engranajes o similares. La superficie usada para mover los miembros 916 de activacion, segun se muestra en la Fig. 13A, es la misma superficie perforable que se analiza anteriormente que es perforada por el miembro 912 de perforacion cuando el primer modulo 905 y el segundo modulo 910 se conectan. Sin embargo, en otros casos, se pueden usar otras superficies, o las porciones usadas para empujar los miembros 916 de activacion pueden ser diferentes de la superficie perforable del primer modulo 905 que es perforada por el miembro 912 de perforacion.

Los miembros 916 de activacion, en el ejemplo ilustrado en la Fig. 13A, empujan un miembro 920 concavo flexible, p. ej., un "domo desplazable" u otra estructura adecuada, por ejemplo, una estructura deformable (p. ej., un accionador de despliegue) tal como se describe en la presente memoria. En el ejemplo de la Fig. 13A, el miembro 920 concavo flexible puede estar bien en una primera configuracion o bien en una segunda configuracion, donde la primera configuracion es "concava hacia abajo” mientras que la segunda configuracion es "concava hacia arriba". En la Fig. 13A, se muestra la segunda configuracion del miembro 920 concavo flexible. Debido a la conformacion concava del miembro concavo flexible y/o los materiales usados para formar el miembro concavo flexible, el miembro concavo flexible no puede adoptar una configuracion estable en una posicion a medio camino entre la

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primera configuracion y la segunda configuracion o, en otras palabras, el miembro concavo flexible es capaz de "saltar como un resorte" desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion. Este movimiento del miembro 920 concavo flexible desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, que se muestra en la Fig. 13A, esta provocado por los miembros 916 de activacion que empujan contra una superficie del miembro concavo flexible. Segun esto, al conectar el primer modulo 905 y el segundo modulo 910, los miembros 916 de activacion son empujados por una superficie del primer modulo 905 dentro del miembro 920 concavo flexible, haciendo de ese modo que el miembro 920 concavo flexible "se desplace" (“snap”) desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion. En algunos casos, esta accion puede ser bastante rapida, como se analiza en la presente memoria. En otros casos (no mostrados aqm), la conexion de los componentes se puede usar para cargar el dispositivo al comprimir un componente. En algunos casos, el disparo real esta controlado por un mecanismo de liberacion (p. ej., un boton).

El miembro 920 concavo flexible, en el ejemplo mostrado en la Fig. 13A, esta acoplado mecanicamente a un conjunto 930 de microagujas a traves del anillo 925 de activacion. En este caso, las microagujas 930 pueden estar formadas o unidas a una placa 932 que se puede mover cuando se mueven el anillo 925 de activacion y/o el miembro 920 concavo flexible. En otros casos, sin embargo, se pueden usar otros acoplamientos mecanicos para acoplar mecanicamente el miembro concavo flexible y el conjunto de microagujas o, en algunos casos, las microagujas 930 pueden estar unidas directamente al miembro 920 concavo flexible. Ejemplos de otros sistemas de acoplamiento mecanico que se pueden usar incluyen, pero no se limitan a, miembros de activacion, palancas, engranajes o similares. Ademas, aunque se muestra en la Fig. 13A un conjunto de microagujas 930 (conectadas a la placa 932), la divulgacion no esta limitada y, en otros casos, se pueden usar otros componentes de transferencia de sustancia, por ejemplo, agujas u otros componentes de transferencia de sustancia como los divulgados en la presente memoria. En este ejemplo, cuando el miembro 920 concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, debido a la transferencia de energfa o momento desde el miembro 920 concavo flexible hasta la placa 932 a traves del anillo 925 de activacion, las microagujas 930 son conducidas rapidamente hacia abajo. Inicialmente, el anillo 925 de activacion estana en una posicion elevada en la Fig. 13A, y sena empujando descendentemente durante el accionamiento, p. ej., para activar la placa 932 y las microagujas 930 por transferencia de momento o similares. En algunos casos, el muelle 964 se puede usar para mantener el anillo 925 de activacion en una posicion elevada antes del uso. En este ejemplo, tal movimiento hace que las microagujas se muevan hasta una posicion inferior en la que las microagujas son capaces de entrar en contacto con la piel de un paciente en la region 940 aplicadora, y preferiblemente se insertan o penetran en la piel del paciente. En algunos casos, opcionalmente, las microagujas se pueden extraer de la piel despues de la insercion, por ejemplo, debido a que el miembro concavo flexible vuelve a la primera configuracion, y/o debido a la presencia de un mecanismo de retraccion. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 13A, cuando el modulo 905 esta unido al modulo 910, el modulo 905 puede ser empujado con la suficiente fuerza para comprimir el muelle 964, lo que permite que los miembros 916 de activacion presionen hacia abajo el miembro 920 concavo flexible. Esto a su vez comprime el muelle 966, colocando las agujas 930 por encima de la piel 999. Con fuerza adicional, los miembros 916 de activacion hacen que el miembro 920 concavo flexible se desplace hasta su segunda configuracion, lo que inserta las agujas 930 en la piel 999. Cuando se libera fuerza del modulo 905, el muelle 966 eleva los miembros 916 de activacion y el modulo 905, y el muelle 966 eleva el miembro 920 concavo flexible, haciendo que la placa 932 y las agujas 930 se retraigan de la piel 999. En algunos ejemplos, sin embargo, la placa 932 puede ser elastomera y asf tambien podna funcionar como un mecanismo de retraccion (o como parte de un mecanismo de retraccion, p. ej., en combinacion con la configuracion mostrada en la Fig. 13A).

Una vez que las microagujas 930 se han insertado en la piel, se puede producir sangrado. En el ejemplo ilustrado en la Fig. 13A, la sangre puede fluir desde la piel hasta la region 940 aplicadora. En esta figura, el miembro 912 de perforacion es un eje hueco que se extiende desde la camara 907 de vacfo a traves del segundo modulo 910 hasta la region 940 aplicadora. Debido a la accion del vacfo desde la camara 907 de vacfo, la sangre es atrafda a traves del miembro 912 de perforacion hueco hacia la camara 908 de recogida para ser recogida en la misma. Se pueden usar en otros casos otras configuraciones de la retirada de sangre u otros fluidos. Por ejemplo, en algunos casos se puede usar un canal que rodea el conjunto de agujas y el domo desplazable.

En algunos casos, la camara 907 de vacfo y/o la camara 908 de recogida pueden ser transparentes o sustancialmente trasparentes, permitiendo de ese modo que se produzca la comprobacion de los fluidos, tales como sangre, que se reciben desde el paciente. Asf, por ejemplo, cuando la camara 908 de recogida se llena o se llena parcialmente hasta un cierto grado, el dispositivo se puede retirar de la piel del paciente.

Despues de un tiempo adecuado, por ejemplo, cuando la camara 908 de recogida se llena de sangre, o se llena parcialmente hasta un cierto grado o uno predeterminado, el dispositivo 900 se puede retirar de la piel del paciente. Ademas, el primer modulo 905 y el segundo modulo 910 se pueden retirar uno de otro, de modo que la sangre dentro de la camara 908 de recogida de sangre se pueda analizar usando tecnicas adecuadas tales como las descritas en la presente memoria. Por ejemplo, la camara 907 de vacfo puede ser un tubo Vacutainer™ o un tubo Vacuette™ segun se describe previamente, y asf el primer modulo 905 puede estar interconectado con un equipo disponible comercialmente estandar capaz de procesar tubos Vacutainer™ o tubos Vacuette™. En algunos casos, la camara de recogida se puede retirar de la camara 907 de vacfo para el analisis posterior.

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Otro ejemplo de un dispositivo que incluye un miembro concavo flexible se ilustra en la Fig. 13B. Como el dispositivo ilustrado en la Fig. 13A, la Fig. 13B muestra el dispositivo 900 situado sobre piel 999, que incluye un primer modulo 905 y un segundo modulo 910 que pueden estar conectados entre sf para formar el dispositivo 900. En esta figura, el primer modulo 905 incluye la camara 907 de vado, que puede ser un tubo Vacutainer™ o un tubo Vacuette™, u otro tubo o camara de vado similar como se describe en la presente memoria. Muchos otros componentes, incluyendo la camara 908 de recogida, estan presentes dentro del segundo modulo 910. En este ejemplo, la camara

907 de vado tiene un tabique 902 que cubre un extremo de la camara 907 de vado, y de ese modo permite que la camara 907 de vado retenga su presion reducida antes del uso. En algunos casos, el tabique 902 puede ser parte del tubo Vacutainer™ o el tubo Vacuette™. Opcionalmente, puede estar presente una tapa en el primer modulo 905, como se ilustra con la tapa 903 en la Fig. 13B. En algunos casos, la tapa 903 puede incluir una abertura 904 para permitir la insercion de un miembro 912 de perforacion en el tabique 902. En el extremo del segundo modulo 910 puede haber una tapa 903 (o una envuelta en algunos casos) que se puede usar para proteger al menos parcialmente un extremo del segundo modulo 910, incluyendo las agujas 930, p. ej., antes o despues del uso. La tapa 903 puede formar un sello con la camara 907 de vado y tambien puede ser capaz de deslizarse en el cuerpo 919 del segundo modulo 910 mientras se mantiene tal sello intacto.

Durante el uso, el primer modulo 905 esta conectado al segundo modulo 910 de modo que el miembro 912 de perforacion en el primer modulo 905 se inserte a traves del tabique 902 del segundo modulo 910 dentro del ambiente de presion reducida de la camara 907 de vado. El miembro 912 de perforacion puede ser, por ejemplo, una aguja hueca, y la insercion del miembro 912 de perforacion permite que se forme una conexion hidraulica con la presion reducida dentro de la camara 907 de vado.

El segundo modulo 910 contiene componentes similares a los descritos previamente con respecto a la Fig. 13A, incluyendo un miembro 920 concavo flexible que se mueve desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion durante la conexion de la segunda camara 907 con el segundo modulo 910. La segunda configuracion se ilustra en la Fig. 13B. El cuerpo 919 del segundo modulo 910 puede estar hecho de cualquier material adecuado, por ejemplo, un polfmero, caucho o similares. A diferencia de la Fig. 13A, en la Fig. 13B, no se usan miembros de activacion, y la tapa 903 se usa directamente para mover el miembro concavo flexible desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion, p. ej., al tener una porcion de la tapa 903 empujando contra una porcion del miembro 920 concavo flexible. El muelle 964 se usa en la Fig. 13B para empujar la tapa 903 de nuevo hasta su posicion original una vez que el muelle 964 se comprime debido al movimiento de la tapa 903 descendentemente dentro del miembro 920 concavo flexible. Sin embargo, el muelle 966 se comprime y puede funcionar con un mecanismo de retraccion cuando el miembro 920 concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta una segunda configuracion, similar al analisis anterior con referencia a la Fig. 13A.

Cuando el miembro 920 concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta una segunda configuracion, el miembro 920 concavo flexible es capaz de mover los miembros 924 de activacion, lo que hace que la placa 932 que tiene una o mas agujas 930 unidas a la misma se mueva desde una primera posicion hasta una segunda posicion. Asf, las agujas 930 estan en una primera posicion cuando el miembro 920 concavo flexible esta en una primera configuracion, y las agujas 930 estan en una segunda posicion cuando el miembro 920 concavo flexible esta en una segunda configuracion. La segunda posicion se muestra en la Fig. 13B. Las agujas 930 estan presentes dentro de la region 940 aplicadora, que, en este ejemplo, esta presente como un rebaje dentro del dispositivo 900.

Cuando las agujas se mueven desde la primera posicion hasta la segunda posicion, las agujas pueden entrar en contacto con o se pueden insertar en la piel de un paciente, permitiendo en algunos casos que la sangre se extraiga del paciente. A continuacion, la sangre procedente del paciente se impulsa o se mueve hacia el segundo modulo 910 y, en particular, a la camara 908 de recogida dentro del segundo modulo 910. La camara 908 de recogida esta situada de modo que este en comunicacion hidraulica con el miembro 912 de perforacion, que, en este caso, es una aguja hueca, es decir, la sangre fluye desde la region 940 aplicadora directamente a un primer extremo de la camara

908 de recogida, mientras que un extremo opuesto de la camara 908 de recogida esta en comunicacion hidraulica con el ambiente de presion reducida de la camara 907 de vado a traves de un miembro 912 de perforacion, proporcionando de ese modo la fuerza de conduccion para que la sangre fluya hacia la camara 908 de recogida. Sin embargo, la sangre que entra en la camara 908 de recogida no se puede mover hacia dentro de la camara 907 de vado debido a la presencia de la membrana 935 permeable a los gases que esta presente en el extremo opuesto del miembro 912 de perforacion, que conecta el miembro de perforacion con la camara 908 de recogida. Segun esto, la sangre que se extrae al dispositivo 900 permanece y se puede recoger dentro de la camara 908 de recogida, sin contaminar la camara 907 de vado o el primer modulo 905. En algunos ejemplos, un montaje retirable de tapa y aguja, que puede contener la placa 932 y las agujas 930 (por ejemplo, microagujas), se puede retirar y desechar, y a continuacion reemplazarse por una tapa cerrada para el transporte y/o el almacenamiento (no mostrada). La tapa se podna retirar antes de poner el dispositivo 900 en una maquina de analisis, por ejemplo.

Una configuracion diferente se ilustra en la Fig. 13C. En este ejemplo, el dispositivo 900 esta situado sobre la piel 999 (mostrada lateralmente en esta figura). El primer modulo 905 incluye la camara 907 de vado, similar al ejemplo descrito anteriormente con respecto a la Fig. 13B. Por ejemplo, la camara 905 de vado puede ser un tubo Vacutainer™ o un tubo Vacuette™, u otra camara de vado similar. Sin embargo, en este ejemplo, la camara de

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vado no esta situada perpendicular con respecto a la superficie de la piel, como en las Figs. 13A y 13B, sino que en cambio esta situada sustancialmente paralela a la piel cuando se usa el dispositivo 900. La region 940 aplicadora que contiene las agujas 930, tales como microagujas, esta situada en el lado derecho del dispositivo 900 como se muestra en la Fig. 13C, en vez de en la parte inferior del fondo del dispositivo segun se muestra en las Figs. 13A y 13B, es decir, el dispositivo se representa en una orientacion lateral en la Fig. 13C con la piel 999 a la derecha del dispositivo como se muestra en esta figura. Sin embargo, se debe entender que los dispositivos que se analizan en la presente memoria pueden trabajar con una amplia gama de orientaciones, incluyendo horizontal, vertical, boca abajo, en angulo, etc. Esta caractenstica es importante debido a que el dispositivo se puede aplicar a cualquier zona adecuada del cuerpo de un paciente mientras el paciente esta en cualquier posicion adecuada (o comoda), p. ej., de pie, sentado, acostado, etc., y, asf, el dispositivo se puede aplicar con cualquier angulo adecuado necesario para acceder a la piel del paciente en la zona deseada.

Como con la Fig. 13B, en la Fig. 13C, el primer modulo 905 que incluye luna camara 907 de vado puede estar conectado al segundo modulo 910. El primer modulo 905 tambien incluye un tabique 902 para mantener la presion reducida dentro de la camara 907 de vado, y opcionalmente la tapa 903 para proteccion. La tapa 903 puede incluir una abertura 904 para permitir la insercion de un miembro 912 de perforacion en el tabique 902. En algunos casos, la tapa 903 se puede suministrar como parte del tubo Vacutainer™ o un tubo Vacuette™, p. ej., para mantener un tabique en su lugar antes del uso.

Durante la conexion del primer modulo 905 y el segundo modulo 910, el tabique 902 del primer modulo 905 es penetrado por el miembro 912 de perforacion desde el segundo modulo 910. Sin embargo, a diferencia de las Figs. 13A y 13B, conectar el primer modulo 905 y el segundo modulo 910 no da como resultado inmediatamente la recepcion de sangre por el dispositivo. En cambio, el miembro 912 de perforacion, en este ejemplo un tubo hueco, esta conectado a una pequena camara 914 que esta bloqueada en un extremo por la superficie 950 perforable. Con tal de que la superficie 950 perforable permanezca intacta, incluso cuando el primer modulo 905 esta conectado al segundo modulo 910 de modo que el tabique 902 sea perforado por el miembro 912 de perforacion, el dispositivo 900 todavfa es capaz de mantener una presion reducida dentro de la camara 907 de vado, antes del uso.

El cuerpo 919 del segundo modulo 910 puede estar hecho de cualquier material adecuado, por ejemplo, un polfmero, caucho o similares. El segundo modulo 910 tambien incluye un miembro 920 concavo flexible. En este ejemplo, el miembro 920 concavo flexible tiene caractensticas similares a las descritas previamente, p. ej., el miembro 920 concavo flexible puede adoptar una primera configuracion o una segunda configuracion, aunque el miembro 920 concavo flexible no sea capaz de adoptar una configuracion estable en una posicion intermedia entre la primera configuracion y la segunda configuracion. Acoplado mecanicamente al miembro 920 concavo flexible esta el miembro 955 de perforacion. El miembro 955 de perforacion puede estar unido directamente al miembro 920 concavo flexible, o el miembro 955 de perforacion puede estar situado de modo que el movimiento del miembro 920 concavo flexible desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion haga que el miembro 955 de perforacion se mueva, como se ilustra en la Fig. 13C. En esta figura, cuando el miembro 920 concavo flexible se mueve desde la primera posicion hasta la segunda configuracion, el miembro 920 concavo flexible empuja al miembro 955 de perforacion descendentemente (es decir, hacia la derecha en la Fig. 13C), lo que hace que el miembro 955 de perforacion entre en contacto con la superficie 950 perforable, haciendo que la superficie 950 perforable sea perforada o fracturada de otro modo. La fractura de la superficie 950 perforable permite asf que se produzca comunicacion hidraulica con presion reducida dentro de la camara 907 de vado.

En el ejemplo mostrado en la Fig. 13C, el dispositivo 900 tambien incluye un mecanismo de retraccion que es capaz de impulsar o mover el miembro 920 concavo flexible para que se mueva de nuevo desde la segunda configuracion hasta la primera configuracion. El mecanismo de retraccion puede provocar la retraccion del miembro concavo flexible lejos de la piel, y/o el mecanismo de retraccion puede ser capaz de mover el miembro concavo flexible desde la segunda configuracion hasta la primera configuracion. Por ejemplo, en algunos casos, el mecanismo de retraccion puede estar disenado solo para provocar la retraccion del miembro concavo flexible lejos de la piel, sin ser capaz de devolver el miembro concavo flexible a la primera configuracion. En este ejemplo, el mecanismo de retraccion toma la forma de un muelle 966, que esta situado alrededor del miembro 924 de activacion. Cuando el miembro 920 concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, el muelle 966 se comprime, y el muelle comprimido trata posteriormente de expandirse, empujando de ese modo al miembro 920 concavo flexible desde la segunda configuracion de nuevo hasta la primera configuracion, ilustrando asf una configuracion en la que el mecanismo de retraccion es capaz tanto de retraer el miembro concavo flexible lejos de la piel como de devolverlo a la primera configuracion. En algunos casos, el muelle 966 puede estar parcialmente comprimido, entonces se puede usar una fuerza adicional, p. ej., provocada por el movimiento del miembro 920 concavo flexible desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, para comprimir mas el muelle, y/o poder hacer que se produzcan cambios de configuracion posteriores, p. ej., como se analiza previamente. En otros casos, se pueden usar otros mecanismos de retraccion ademas de o adicionalmente al muelle, por ejemplo, una espuma compresible.

En la Fig. 13C, el miembro 924 de activacion acopla mecanicamente el miembro 920 concavo flexible a agujas 930 unidas a la placa 932. Como se apunta previamente, el acoplamiento mecanico se realiza a traves de los miembros

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924 de activacion en este ejemplo, aunque en otros casos, se pueden usar otros sistemas de acoplamiento mecanico. En este ejemplo, cuando el miembro 920 concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, empujando de ese modo al miembro 924 de activacion hacia la derecha en la Fig. 13C, las agujas 930 son empujadas descendentemente (es decir, hacia la derecha en la Fig. 13C) a traves de la region 940 aplicadora, para la insercion en la piel de un paciente. Despues de la insercion, el miembro de activacion se puede extraer debido a la accion mecanica del muelle 966 u otro mecanismo de retraccion, extrayendo la placa 932 y las agujas 930 lejos de la piel (es decir, hacia la izquierda en la Fig. 13C), y permitiendo de ese modo que la sangre fluya desde el paciente.

El miembro 920 concavo flexible puede ser accionado usando cualquier accionador adecuado, por ejemplo, botones, diales, palancas, cursores o similares. En la Fig. 13C, se ilustra un ejemplo de un accionador que tiene la forma de un boton que es pulsado por un usuario. En esta figura, se ilustra un domo 960 de boton que cubre el miembro 963 de activacion. El domo de boton puede estar hecho de cualquier material adecuado, p. ej. un caucho o un polfmero. Al pulsar el domo 960 de boton, el miembro 963 de activacion es empujado al interior del miembro 920 concavo flexible, haciendo de ese modo que el miembro 920 concavo flexible se mueva desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, comprimiendo el muelle 966 y empujando al miembro 924 de activacion hacia la derecha para mover la placa 932 y las agujas 930 al interior de la piel de un paciente.

La sangre liberada desde la piel de un paciente, despues de la insercion de las agujas 930, puede fluir hacia la region 940 aplicadora y hacia el canal 965 de transferencia. Desde el canal 965 de transferencia, la sangre (u otro fluido recibido) puede fluir a la camara 908 de recogida, situada en este ejemplo en la parte superior del segundo modulo 910 en la Fig. 13C, cubierta por una tapa 911. La tapa 911 se puede retirar posteriormente, p. ej., para el acceso de sangre u otro fluido dentro de la camara 908 de recogida. El canal 968 de transferencia conecta hidraulicamente la camara 908 de recogida con una region que rodea el miembro 920 concavo flexible, que esta en comunicacion hidraulica con la camara 907 de vacfo a traves de la perforacion de la superficie 950 perforable por el miembro 955 de perforacion y el miembro 912 de perforacion, como se apunta anteriormente. En algunos casos, el acceso hidraulico puede estar facilitado por agujeros u otras estructuras dentro del miembro 920 concavo flexible, como se indica por los agujeros 921 en la Fig. 13C. Segun esto, al perforar la superficie 950 usando el miembro 955, que es activado por el movimiento del miembro 920 concavo flexible desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion (p. ej., al pulsar el boton 960, como se apunta anteriormente), se crea un camino hidraulico desde la camara 907 de vacfo a traves del miembro 912 de perforacion, la superficie 950 perforable, los agujeros 921 en la superficie 920 concava flexible, a traves del canal 968 hasta la camara 908 de recogida, y desde la camara 908 de recogida a traves del canal 965 hasta la region 940 aplicadora. Asf, la presion reducida desde la camara 907 de vacfo es capaz de impulsar o mover la sangre dentro de la region 940 aplicadora para que se mueva a traves del canal 965 y hacia la camara 908 de recogida. En algunos casos, el canal 968 de transferencia puede estar separado de la camara 908 de recogida, p. ej., para evitar que la sangre u otros fluidos corporales fluyan a traves del resto del segundo modulo 910, usando un separador apropiado, tal como una membrana permeable a los gases, una membrana hidrofila, una estructura porosa, o similares (no mostrado en la Fig. 13C).

Una configuracion similar se ilustra en la Fig. 13D. El dispositivo 900 esta situado sobre la superficie de la piel 999 y, como el dispositivo mostrado en la Fig. 13C, incluye un primer modulo 905, que comprende un tubo Vacutainer™ o un tubo Vacuette™, u otra camara de vacfo adecuada, y un segundo modulo 910 que contiene otros componentes diversos. En este ejemplo, sin embargo, el primer modulo 905 tambien contiene la camara 908 de recogida, y en este dispositivo la ruta de la sangre u otros fluidos corporales recibidos de la piel de un paciente es algo diferente a la del dispositivo mostrado en la Fig. 13C. En esta figura, la camara 908 de recogida puede tener una conformacion que se ajusta sustancialmente dentro de la camara 907 de vacfo y, en ciertos casos, la camara 908 de recogida tambien puede ser retirable de la camara 907 de vacfo, por ejemplo, para el analisis de sangre u otros fluidos corporales que son recibidos del paciente. En otros casos, sin embargo, la camara 908 de recogida no se puede retirar facilmente de la camara 907 de vacfo.

Se debe apuntar que en la Fig. 13D no se usa un tabique para mantener vacfo dentro de la camara 907 de vacfo y, en cambio, la abertura de la camara 907 de vacfo del primer modulo 905 se sella usando una combinacion de camara 908 de recogida y superficie 950 perforable. Asf, el primer modulo 905 y el segundo modulo 910 pueden estar conectados entre sf para formar el dispositivo 900 sin liberar la presion reducida dentro de la camara 907 de vacfo. La superficie 950 perforable, en este ejemplo, se puede perforar mediante el miembro 955 de perforacion. Al perforar la superficie 950 perforable con el miembro 955 de perforacion, se forma un camino de comunicacion hidraulica desde la camara 907 de vacfo, a traves del canal 967, hasta la region 940 aplicadora.

El dispositivo de la Fig. 13D tambien requiere que se pulse un boton para activar el dispositivo. Como se analiza previamente, tambien se pueden usar otros accionadores para activar el dispositivo, incluyendo diales, palancas, cursores o similares. En este ejemplo, un domo 960 de boton se puede pulsar para mover el miembro 963 de activacion, haciendo que empuje el miembro 920 concavo flexible desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion. El miembro 920 concavo flexible no puede adoptar una configuracion estable en una posicion intermedia entre la primera configuracion y la segunda configuracion. En la Fig. 13D, el miembro 920 concavo flexible se ilustra en la primera configuracion. Cuando el miembro 920 concavo flexible se mueve desde la

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primera configuracion hasta una segunda configuracion, el miembro 920 concavo flexible se mueve hacia el interior del miembro 924 de activacion (es decir, hacia la derecha en la Fig. 13D), lo que provoca el movimiento de la placa 932 y las agujas 930 inmovilizadas con respecto a la placa 932. En otros casos, se pueden usar otros componentes de transferencia de sustancia en lugar de y/o ademas de las agujas 930. Las agujas 930 se mueven a continuacion a traves de la region 940 aplicadora y se pueden insertar en la piel de un paciente. Opcionalmente, se puede usar un mecanismo retractor (no mostrado) para alejar al miembro 920 concavo de la piel, y/o para devolver el miembro 920 concavo flexible desde la segunda configuracion hasta la primera configuracion, alejando las varillas 924 activadoras de la piel (es decir, hacia la izquierda en la Fig. 13D), extrayendo las agujas 930 de la piel del paciente.

La insercion de agujas en la piel del paciente puede hacer que sangre u otros fluidos corporales se liberen a la region 940 aplicadora. A continuacion, los fluidos pueden fluir a traves de los canales 967 hacia la camara 908 de recogida, por ejemplo, debido a la accion del vacfo desde la segunda camara 907, que se libera cuando el miembro 963 de activacion empuja el miembro 955 de perforacion descendentemente hacia la superficie 950 perforable, haciendo de ese modo que se forme con la region 940 aplicadora una conexion hidraulica con la camara 907 de vado. En algunos casos, la camara 908 de recogida se puede separar de la camara 907 de vacfo usando una membrana permeable a los gases, una membrana hidrofila, una estructura porosa o similares (no mostradas).

Una configuracion algo diferente se ilustra en la Fig. 13E. En este ejemplo, el dispositivo 900 puede estar premontado con un vacfo interno, p. ej., dentro de la camara 971. El vacfo se puede cargar inicialmente en el dispositivo usando un tabique (970) durante la fabricacion. Ademas, el dispositivo 900 no incluye modulos separados en este ejemplo. El cuerpo 919 del dispositivo 900 puede estar hecho de cualquier material adecuado, por ejemplo, un polfmero, caucho o similares.

El vacfo o la presion reducida se introduce en el ejemplo mostrado en la Fig. 13E a traves de una boca 970, que esta situada en un lado del dispositivo 900. Se puede presentar un vacfo dentro de la primera camara 971 del dispositivo, que esta separada de la camara 908 de recogida del dispositivo debido a la presencia de la superficie 950 perforable que divide las dos camaras. La superficie 950 perforable se puede perforar usando uno o mas miembros 955 de perforacion que estan conectados, bien directamente o bien indirectamente, a un boton de la parte superior del dispositivo 900 que puede ser pulsado por un usuario para activar el dispositivo 900. Por ejemplo, el boton puede estar conectado a una varilla accionadora para hacer que el miembro 955 de perforacion perfore la superficie 950 perforable. Asf cuando el boton 960 se pulsa, los miembros 955 de perforacion se insertan en la superficie 950 perforable para crear comunicacion hidraulica entre la primera camara 971 y la camara 908 de recogida.

Ademas, al pulsar el boton 960, el miembro 963 de activacion tambien se mueve, lo que a su vez empuja la placa 961 de activacion y el miembro 920 concavo flexible, haciendo que se mueva desde una primera configuracion hasta una segunda configuracion. El miembro 920 concavo flexible no puede adoptar una configuracion estable en una posicion intermedia entre la primera configuracion y la segunda configuracion, y asf se mueve hasta una segunda configuracion, que empuja al miembro 924 de activacion descendentemente, lo que a su vez hace que la placa 932 y las agujas 930 en la placa 932 tambien se muevan descendentemente a traves de la region 940 aplicadora y hacia dentro de la piel de un paciente al que se aplica el dispositivo. Opcionalmente, el dispositivo 900 tambien puede incluir un mecanismo de retraccion tal como los analizados previamente, aunque tal mecanismo de retraccion no se ilustre en la Fig. 13E.

Sangre u otros fluidos corporales que entran en la region 940 aplicadora pueden entrar en el canal 967 bajo la influencia de la presion reducida de la camara 971, que esta en comunicacion hidraulica con la camara 908 de recogida. Asf, la sangre u otros fluidos corporales pueden fluir desde la region 940 aplicadora, a traves del canal 967 y hacia la camara 908 de recogida para ser recogidos en la misma.

Tambien se muestra en la Fig. 13E un tubo 980 de soporte opcional, mostrado aqrn en lmea de puntos. El tubo 980 de soporte opcional se puede usar para proteger la region 940 aplicadora del dispositivo antes del uso, o simplemente para permitir que el dispositivo se coloque sobre una superficie antes o despues del uso. En algunos casos, el tubo 980 de soporte puede ser de un tamano similar a un tubo Vacutainer™ o un tubo Vacuette™, que se puede usar para interconectar el dispositivo 900 con un equipo de flebotomfa disponible comercialmente capaz de procesar o manejar tubos Vacutainer™ o Vacuette™. En algunos casos, el tubo 980 de soporte puede estar unido y la tapa 960 se puede retirar a fin de que una muestra contenida dentro del dispositivo se procese con un equipo de diagnostico automatizado para el uso con tubos Vacutainer™ y/o Vacuette™.

En algunos casos, el dispositivo puede estar construido y dispuesto para interconectarse con diversas tiras de prueba, cartuchos o cubetas, incluyendo los que estan disponibles comercialmente. Ejemplos no limitativos de tales sistemas incluyen cartuchos i-STAT, cubetas Hemocue, cubetas Hemopoint, tiras de prueba Novobiomed, cartuchos Cholestech, o similares. Por ejemplo, el dispositivo puede estar construido y dispuesto de modo que la sangre u otros fluidos corporales recibidos de la piel de un paciente se puedan aportar a un cartucho o una cubeta, p. ej., para la insercion posterior en un medidor, p. ej., en un cartucho i-STAT. Como otro ejemplo, sangre recibida de un paciente como se analiza en la presente memoria se puede poner en una cubeta Hemocue o Hemopoint (p. ej.,

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manualmente o mediante la insercion de la cubeta en el dispositivo como se analiza en la presente memoria, de modo similar a una tira de prueba), o una tira de prueba tal como una tira de prueba usada en un dispositivo manual Novobiomed.

Los dispositivos divulgados en la presente memoria pueden proporcionar ventajas significativas. Por ejemplo, pueden proporcionar una ventaja significativa mecanismos de disparo capaces de mover componentes de transferencia de sustancia u objetos de insercion en la piel en cortos penodos de tiempo, y/o a altas velocidades, y/o con grandes fuerzas, y/o con alta presion, y/o conducir objetos de insercion en la piel relativamente cortos tales como objetos de microinsercion o microagujas de forma relativamente profunda en la piel y/o a traves de la piel, y/o cualquier combinacion de los anteriores. Estas caractensticas pueden proporcionar un mejor control del aporte o la recepcion de la sustancia. En algunos casos se puede proporcionar una mejor estabilidad mecanica mediante objetos de insercion en la piel mas cortos (p. ej., se pueden evitar flexion y/o pandeo) y los objetos de insercion en la piel relativamente mas cortos, disenados para ser conducidos de forma relativamente completa (por ejemplo, a traves de casi toda su longitud) en la piel, en algunos casos pueden ofrecer un mejor control de la penetracion. Si se puede alcanzar un mejor control de la penetracion, tambien se puede alcanzar en algunos casos mejor aporte o recepcion, por ejemplo, dando como resultado un despliegue menos doloroso o esencialmente indoloro.

Por otra parte, si se usan objetos de insercion en la piel para aportar una sustancia tal como una composicion farmaceutica en o a traves de la piel, se puede proporcionar un aporte mas preciso. Con un control preciso mejor sobre la profundidad de insercion de los objetos de insercion en la piel (p. ej., al usar dispositivos disenados para insertar los objetos de insercion en la piel de forma esencialmente completa), y/o los objetos de insercion en la piel contienen y/o estan revestidos con una composicion farmaceutica, entonces existe mas control sobre la cantidad de sustancia farmaceutica insertada en la piel por los objetos de insercion en la piel. Por otra parte, una velocidad rapida y/o alta, y/o una aplicacion de fuerza y/o presion alta a la piel de los objetos de insercion en la piel pueden dar como resultado un despliegue menos doloroso o indoloro.

Muchos dispositivos que se analizan en la presente memoria usan diversas tecnicas para aportar y/o recibir fluido, por ejemplo, en relacion con transportadores de fluidos, componentes de transferencia de sustancia, objetos de insercion en la piel, objetos de microinsercion o similares. Por ejemplo, una o mas agujas y/o microagujas, un agente higroscopico, un cortador u otro elemento de perforacion, un sistema asistido electricamente o similares se pueden usar junto con un domo desplazable u otro dispositivo segun se describe anteriormente. Ejemplos adicionales de tales tecnicas se describen en la presente memoria y/o en las solicitudes incorporadas en la presente memoria. Se entiende que, generalmente, los fluidos se pueden aportar y/o recibir de una variedad de modos, y diversos sistemas y metodos para aportar y/o recibir fluido de la piel se analizan anteriormente y/o en las solicitudes incorporadas en la presente memoria. En algunos casos, por ejemplo, se analizan tecnicas para perforar o alterar la superficie de la piel para transportar un fluido, por ejemplo, usando una aguja tal como una aguja hipodermica o microagujas, productos qmmicos aplicados a la piel (p. ej., mejoradores de la penetracion), inyectores de chorro u otras tecnicas tales como las analizadas posteriormente, etc.

Como un ejemplo, se puede usar una aguja tal como una aguja hipodermica para aportar y/o recibir fluido hacia o desde la piel. Las agujas hipodermicas son muy conocidas por los expertos normales en la especialidad, y se pueden obtener comercialmente con un amplio intervalo de calibres de aguja. Por ejemplo, la aguja puede estar en el intervalo de calibre 20-30, o la aguja puede ser de calibre 32, calibre 33, calibre 34, etc.

Si las agujas estan presentes, las agujas pueden ser de cualquier tamano y longitud adecuados, y pueden ser solidas o huecas. Las agujas pueden tener cualquier seccion transversal adecuada (p. ej., perpendicular a la direccion de penetracion), por ejemplo, circular, cuadrada, ovalada, elfptica, rectangular, de rectangulo redondeado, triangular, poligonal, hexagonal, irregular, etc. Por ejemplo, la aguja puede tener una longitud de menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 4 mm, menos de aproximadamente 3 mm, menos de aproximadamente 2 mm, menos de aproximadamente 1 mm, menos de aproximadamente 800 micrometros, menos de 600 micrometros, menos de 500 micrometros, menos de 400 micrometros, menos de aproximadamente 300 micrometros, menos de aproximadamente 200 micrometros, menos de aproximadamente 175 micrometros, menos de aproximadamente 150 micrometros, menos de aproximadamente 125 micrometros, menos de aproximadamente 100 micrometros, menos de aproximadamente 75 micrometros, menos de aproximadamente 50 micrometros, etc. La aguja tambien puede tener una dimension de la seccion transversal mayor de menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 4 mm, menos de aproximadamente 3 mm, menos de aproximadamente 2 mm, menos de aproximadamente 1 mm, menos de aproximadamente 800 micrometros, menos de 600 micrometros, menos de 500 micrometros, menos de 400 micrometros, menos de aproximadamente 300 micrometros, menos de aproximadamente 200 micrometros, menos de aproximadamente 175 micrometros, menos de aproximadamente 150 micrometros, menos de aproximadamente 125 micrometros, menos de aproximadamente 100 micrometros, menos de aproximadamente 75 micrometros, menos de aproximadamente 50 micrometros, etc. Por ejemplo, la aguja puede tener una seccion transversal rectangular que tiene dimensiones de 175 micrometros por 50 micrometros. En un ejemplo, la aguja puede tener una relacion de dimensiones de longitud a dimension de la seccion transversal mayor de al menos aproximadamente 2:1, al menos aproximadamente 3:1, al menos aproximadamente 4:1, al menos aproximadamente 5:1, al menos aproximadamente 7:1, al menos aproximadamente 10:1, al menos

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aproximadamente 15:1, al menos aproximadamente 20:1, al menos aproximadamente 25:1, al menos aproximadamente 30:1, etc.

En un ejemplo, la aguja es una a microaguja. Como un ejemplo, microagujas tales como las divulgadas en Patente de EE. UU. N° 6.334.856, expedida el 1 de enero de 2002, titulada "Microneedle Devices and Methods of Manufacture and Use Thereof", de Allen y cols., se pueden usar para aportar y/o recibir fluidos u otros materiales hacia o desde un paciente. Las microagujas pueden ser huecas o solidas, y pueden estar hechas de cualquier material adecuado, p. ej., metales, materiales ceramicos, semiconductores, compuestos organicos, polfmeros y/o materiales compuestos. Ejemplos incluyen, pero no se limitan a, acero inoxidable, titanio, mquel, hierro, oro, estano, cromo, cobre, de calidad farmaceutica, aleaciones de estos y otros metales, silicio, dioxido de silicio, y polfmeros, incluyendo polfmeros de hidroxiacidos tales como acido lactico y acido glicolico, polilactido, poliglicolido, polilactido- co-glicolido, y copoKmeros con polietilenglicol, polianfndridos, poliortoesteres, poliuretanos, poli(acido butmco), poli(acido valerico), polilactido-co-caprolactona, policarbonato, poli(acido metacnlico), poli(etileno-acetato de vinilo), politetrafluoroetileno, poli(metacrilato de metilo), poli(acido acnlico) o poliesteres. En algunos casos, se puede usar mas de una microaguja. Por ejemplo, se pueden usar conjuntos de microagujas, y las microagujas pueden estar dispuestas en el conjunto en cualquier configuracion adecuada, p. ej., periodica, aleatoria, etc. En algunos casos, la serie puede tener 3 o mas, 4 o mas, 5 o mas, 6 o mas, 10 o mas, 15 o mas, 20 o mas, 35 o mas, 50 o mas, 100 o mas, o cualquier otro numero adecuado de microagujas. En algunos casos, el dispositivo puede tener al menos 3 pero no mas de 5 agujas o microagujas (u otros componentes de transferencia de sustancia), al menos 6 pero no mas de 10 agujas o microagujas, o al menos 11 pero no mas de 20 agujas o microagujas. Tfpicamente, una microaguja tendra una dimension de la seccion transversal (p. ej. diametro) media de menos de aproximadamente una micra. Se debe entender que las referencias a "aguja" o "microaguja" que se analizan en la presente memoria son solamente a modo de ejemplo y facilidad de presentacion y que, en otros ejemplos, puede estar presente mas de una aguja y/o microaguja en cualquiera de las descripciones de la presente memoria.

Los expertos normales en la especialidad pueden disponer las agujas con relacion a la piel para estos propositos incluyendo, en un caso, introducir agujas en la piel con un angulo, con relacion a la superficie de la piel, distinto de 90°, es decir, introducir una aguja o agujas en la piel de un modo oblicuo a fin de limitar la profundidad de penetracion. En otro caso, sin embargo, las agujas pueden entrar en la piel con aproximadamente 90°.

En algunos casos, las microagujas pueden estar presentes en un conjunto seleccionado de modo que la densidad de las microagujas dentro del conjunto este entre aproximadamente 0,5 agujas/mm2 y aproximadamente 10 agujas/mm2 y, en algunos casos, la densidad puede estar entre aproximadamente 0,6 agujas/mm2 y aproximadamente 5 agujas/mm2 entre aproximadamente 0,8 agujas/mm2 y aproximadamente 3 agujas/mm2, entre aproximadamente 1 agujas/mm2 y aproximadamente 2,5 agujas/mm2 o similares. En algunos casos, las agujas pueden estar situadas dentro del conjunto de modo que dos agujas no esten mas cerca de aproximadamente 1 mm,

aproximadamente 0,9 mm, aproximadamente 0,8 mm, aproximadamente 0,7 mm, aproximadamente 0,6 mm,

aproximadamente 0,5 mm, aproximadamente 0,4 mm, aproximadamente 0,3 mm, aproximadamente 0,2 mm,

aproximadamente 0,1 mm, aproximadamente 0,05 mm, aproximadamente 0,03 mm, aproximadamente 0,01 mm,

etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que las microagujas se pueden elegir de modo que el area de las microagujas (determinada al determinar el area de penetracion o perforacion sobre la superficie de la piel del paciente por las microagujas) permita un flujo adecuado de fluido hacia o desde el paciente. Las microagujas se pueden elegir para tener areas menores o mayores (o diametros menores o mayores), con tal de que el area de contacto para las microagujas con la piel sea suficiente para permitir un flujo de sangre adecuado desde el paciente hasta el dispositivo. Por ejemplo, las microagujas se pueden seleccionar para tener un area de penetracion en la piel combinada de al menos aproximadamente 500 nm2, al menos aproximadamente 1.000 nm2, al menos aproximadamente 3.000 nm2, al menos aproximadamente 10.000 nm2, al menos aproximadamente 30.000 nm2, al menos aproximadamente 100.000 nm2, al menos aproximadamente 300.000 nm2, al menos aproximadamente 1 micras2, al menos aproximadamente 3 micras2, al menos aproximadamente 10 micras2, al menos aproximadamente 30 micras2, al menos aproximadamente 100 micras2, al menos aproximadamente 300 micras2, al menos aproximadamente 500 micras2, al menos aproximadamente 1.000 micras2, al menos aproximadamente 2.000 micras2, al menos aproximadamente 2.500 micras2, al menos aproximadamente 3.000 micras2, al menos aproximadamente 5.000 micras2, al menos aproximadamente 8.000 micras2, al menos aproximadamente 10.000 micras2, al menos aproximadamente 35.000 micras2, al menos aproximadamente 100.000 micras2, etc., dependiendo de la aplicacion.

Las microagujas pueden tener cualquier longitud adecuada, y la longitud, en algunos casos, puede depender de la aplicacion. Por ejemplo, las agujas disenadas para penetrar solo en la epidermis puede ser mas cortas que las agujas disenadas para penetrar tambien en la dermis, o para extenderse por debajo de la dermis o la piel. En ciertos casos, las microagujas pueden tener una penetracion maxima en la piel de no mas de aproximadamente 3 mm, no mas de aproximadamente 2 mm, no mas de aproximadamente 1,75 mm, no mas de aproximadamente 1,5 mm, no mas de aproximadamente 1,25 mm, no mas de aproximadamente 1 mm, no mas de aproximadamente 900 micras, no mas de aproximadamente 800 micras, no mas de aproximadamente 750 micras, no mas de aproximadamente

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600 micras, no mas de aproximadamente 500 micras, no mas de aproximadamente 400 micras, no mas de aproximadamente 300 micras, no mas de aproximadamente 100 micras, no mas de aproximadamente 175 micrometros, no mas de aproximadamente 150 micrometros, no mas de aproximadamente 125 micrometros, no mas de aproximadamente 100 micrometros, no mas de aproximadamente 75 micrometros, no mas de aproximadamente 50 micrometros, etc. En ciertos casos, la aguja se puede seleccionar a fin de que tenga una penetracion maxima en la piel de al menos aproximadamente 50 micrometros, al menos aproximadamente 100 micrometros, al menos aproximadamente 300 micrometros, al menos aproximadamente 500 micrometros, al menos aproximadamente 1 mm, al menos aproximadamente 2 mm, al menos aproximadamente 3 mm, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que el fluido se aporta y/o recibe manualmente, p. ej., al manipular un embolo en una jeringa. En otro caso, el fluido se puede aportar y/o recibir desde la piel mecanicamente o automaticamente, p. ej., usando una bomba de piston o similares. El fluido tambien se puede recibir usando vados tales como los analizados en la presente memoria. Por ejemplo, se puede aplicar vado a un conducto, tal como una aguja, en comunicacion hidraulica con un fluido corporal a fin de extraer al menos una porcion del fluido de la piel. En otro caso mas, el fluido se recibe usando la accion capilar (p. ej., usando un canal microhidraulico o una aguja hipodermica que tiene un diametro interno adecuadamente estrecho). En otro caso mas, se puede aplicar presion para forzar el fluido fuera de la aguja.

Como otro ejemplo mas, se pueden usar fluidos presurizados para aportar fluidos u otros materiales al interior de la piel, por ejemplo, usando un inyector de chorro o un "hipoaerosol". Tfpicamente, tales dispositivos producen un “chorro” de alta presion de lfquido o polvo (p. ej., un lfquido biocompatible, tal como solucion salina) que conduce el material al interior de la piel, y la profundidad de penetracion se puede controlar, por ejemplo, al controlar la presion del chorro. La presion puede proceder de cualquier fuente adecuada, p. ej., un cilindro de gas estandar o un cartucho de gas. Un ejemplo no limitativo de tal dispositivo se puede observar en la Patente de EE. UU. N° 4.103.684, expedida el 1 de agosto de 1978, titulada "Hydraulically Powered Hypodermic Injector with Adapters for Reducing and Increasing Fluid Injection Force", de Ismach.

Tambien se divulga en la presente memoria que el fluido se puede recibir usando un agente higroscopico aplicado a la superficie de la piel, o cerca de la piel. Por ejemplo, un dispositivo como el descrito en la presente memoria puede contener un agente higroscopico. En algunos casos, se puede aplicar presion para conducir el agente higroscopico al interior de la piel. Tfpicamente, los agentes higroscopicos son capaces de atraer agua del ambiente circundante, por ejemplo, a traves de absorcion o adsorcion. Ejemplos no limitativos de agentes higroscopicos incluyen azucar, miel, glicerol, etanol, metanol, acido sulfurico, metanfetamina, yodo, muchas sales de cloruro e hidroxido, y una variedad de otras sustancias. Otros ejemplos incluyen, pero no se limitan a, cloruro de cinc, cloruro calcico, hidroxido potasico o hidroxido sodico. En algunos casos, un agente higroscopico adecuado se puede elegir basandose en sus propiedades ffsicas o reactivas, p. ej., inercia o biocompatibilidad hacia la piel del paciente, dependiendo de la aplicacion.

En algunos ejemplos, el dispositivo puede comprender un cortador capaz de cortar o perforar la superficie de la piel. El cortador puede comprender cualquier mecanismo capaz de crear un camino a traves del cual los fluidos se puedan aportar y/o recibir desde la piel. Por ejemplo, el cortador puede comprender una aguja hipodermica, una hoja (p. ej., una hoja de cuchilla, una hoja serrada, etc.), un elemento perforador (p. ej., una lanceta o una aguja solida o hueca), o similares, que se puede aplicar a la piel para crear un conducto adecuado para el aporte y/o la recepcion de fluido desde la piel. En un ejemplo, se usa un cortador para crear tal camino y se retira, a continuacion el fluido se puede aportar y/o recibir a traves de este camino. En otro caso, el cortador sigue en su lugar dentro de la piel, y el fluido se puede aportar y/o recibir a traves de un conducto dentro del cortador.

Tambien se divulga en la presente memoria que el fluido se puede recibir usando una carga electrica. Por ejemplo, se puede usar iontoforesis inversa. Sin querer limitarse a ninguna teona, la iontoforesis inversa usa una pequena corriente electrica para conducir compuestos cargados y muy polares a traves de la piel. Puesto que la piel esta cargada negativamente a pH fisiologico, actua como una membrana permeoselectiva para cationes, y el paso de iones conjugados a traves de la piel induce un flujo de disolvente electroosmotico que puede transportar moleculas neutras en la direccion de anodo a catodo. Los componentes del flujo de disolvente se pueden analizar como se describe en cualquier parte en la presente memoria. En algunos casos, un aparato de iontoforesis inversa puede comprender una celda anodica y una celda catodica, cada una en contacto con la piel. La celda anodica se puede llenar, por ejemplo, con una solucion tamponadora acuosa (es decir, tampon de Tris acuoso) que tiene un pH mayor de 4 y un electrolito (es decir cloruro sodico). La celda catodica se puede llenar con tampon acuoso. Como un ejemplo, un primer electrodo (p. ej., un anodo) se puede insertar en la celda anodica y un segundo electrodo (p. ej., un catodo) se puede insertar en la celda catodica. En algunos casos, los electrodos no estan en contacto directo con la piel.

Se puede aplicar una corriente para inducir iontoforesis inversa, recibiendo de ese modo un fluido desde la piel. La corriente aplicada puede ser, por ejemplo, mayor de 0,01 mA, mayor de 0,3 mA, mayor de 0,1 mA, mayor de 0,3 mA, mayor de 0,5 mA o mayor de 1 mA. Se debe entender que tambien se pueden usar corrientes fuera de estos intervalos. La corriente se puede aplicar durante un penodo de tiempo fijado. Por ejemplo, la corriente se puede

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aplicar durante mas de 30 segundos, mas de 1 minuto, mas de 5 minutos, mas de 30 minutos, mas de 1 hora, mas de 2 horas o mas de 5 horas. Se debe entender que tambien se pueden usar tiempos fuera de estos intervalos.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede comprender un aparato para escindir la piel. Sin querer limitarse por ninguna teona, se cree que la escision comprende retirar una seccion microscopica de estrato corneo (es decir, la escision forma un microporo), permitiendo asf el acceso a fluidos corporales. En algunos casos, se puede usar para la escision energfa termica, de radiofrecuencia y/o laser. En algunos casos, se puede aplicar escision termica usando un elemento calentador. La escision por radiofrecuencia se puede llevar a cabo usando una frecuencia y energfa capaces de calentar agua y/o tejido. Tambien se puede usar un laser para irradiar una zona de la piel para retirar una porcion. En algunos casos, el calor se puede aplicar en impulsos de modo que exista un gradiente de temperatura empinado esencialmente perpendicular a la superficie de la piel. Por ejemplo, se puede aplicar una temperatura de al menos 100°C, al menos 200°C, al menos 300°C o al menos 400°C durante menos de 1 segundo, menos de 0,1 segundos, menos de 0,01 segundos, menos de 0,005 segundos o menos de 0,001 segundos.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede comprender un mecanismo para tomar una muestra solida de tejido. Por ejemplo, se puede adquirir una muestra solida de tejido mediante metodos tales como raspar la piel o cortar una porcion. El raspado puede comprender un accion de vaiven por la que se hace que un instrumento raspe la superficie de la piel en dos o mas direcciones. El raspado tambien se puede efectuar mediante una accion giratoria, por ejemplo paralela a la superficie de la piel y en una direccion (es decir, con un rodillo) o paralela a la superficie de la piel y de un modo circular (es decir, con un instrumento taladrador). Un mecanismo de corte puede comprender una hoja capaz de hacer una o mas incisiones y un mecanismo para retirar una porcion de tejido (es decir, mediante succion o captacion mecanica) o puede usar un mecanismo de pinza para cortar una porcion de tejido. Un mecanismo de corte tambien puede funcionar mediante una accion de biopsia por puncion. Por ejemplo, un dispositivo cilmdrico hueco se puede hacer penetrar en la piel de modo que se pueda retirar una muestra de biopsia por puncion cilmdrica de tejido. Una muestra solida se puede analizar directamente o se puede licuar antes del analisis. La licuefaccion puede comprender un tratamiento con disolventes organicos, soluciones enzimaticas, tensioactivos, etc.

El dispositivo tambien puede contener una fuente de vado. En algunos casos, la fuente de vado es una que es autonoma dentro del dispositivo, es decir, el dispositivo no necesita estar conectado a una fuente de vado externa (p. ej., un vado central) durante el uso del dispositivo para recibir sangre desde la piel. Por ejemplo, la fuente de vado puede incluir una camara de vado que tiene una presion menor que la presion atmosferica antes de que la sangre (u otro fluido) sea recibida en el dispositivo, es decir, la camara de vado esta a una "presion negativa" (esto es, negativa con relacion a la presion atmosferica) o una "presion de vado" (o solo que tiene un "vado"). Por ejemplo, el vado en la camara de vado puede ser al menos aproximadamente 50 mm Hg, al menos aproximadamente 100 mm Hg, al menos aproximadamente 150 mm Hg, al menos aproximadamente 200 mm Hg, al menos aproximadamente 250 mm Hg, al menos aproximadamente 300 mm Hg, al menos aproximadamente 350 mm Hg, al menos aproximadamente 400 mm Hg, al menos aproximadamente 450 mm Hg, al menos aproximadamente 500 mm Hg, al menos 550 mm Hg, al menos 600 mm Hg, al menos 650 mm Hg, al menos aproximadamente 700 mm Hg o al menos aproximadamente 750 mm Hg, es decir, por debajo de la presion atmosferica. Asf, la presion dentro de la camara de vado esta a una "presion reducida" con relacion a la presion atmosferica, p. ej., la camara de vado es una camara de presion reducida. Sin embargo, en otros casos, se debe entender que tambien se pueden usar otras presiones y/o que se pueden usar diferentes metodos para producir otras presiones (mayores que o menores que la presion atmosferica). Como ejemplos no limitativos, un vado externo o un dispositivo mecanico se puede usar como la fuente de vado; diversos ejemplos adicionales se analizan con detalle en la presente memoria.

Como un ejemplo no limitativo espedfico, se puede usar un dispositivo para recibir fluido sin una energfa externa y/o una fuente de vado. Ejemplos de tales dispositivos incluyen parches cutaneos, tiras, cintas, vendajes o similares. Por ejemplo, un parche cutaneo puede ponerse en contacto con la piel de un paciente, y crearse un vado a traves de un cambio en la conformacion de una porcion del parche cutaneo u otro dispositivo (p. ej., usando un polfmero con memoria de conformacion), que se puede usar para aportar y/o recibir fluido de la piel. Como un ejemplo espedfico, un polfmero con memoria de conformacion se puede conformar para que sea plano a una primera temperatura (p. ej., temperatura ambiente) pero curvo a una segunda temperatura (p. ej., temperatura corporal) y, cuando se aplica a la piel, el polfmero con memoria de conformacion se puede alterar de una conformacion plana a una conformacion curva. Como otro ejemplo, se puede usar un dispositivo mecanico para crear el vado. Por ejemplo, muelles, serpentines, una espuma de expansion (p. ej., desde un estado comprimido), un polfmero con memoria de conformacion, un metal con memoria de conformacion o similares pueden almacenarse en un estado comprimido o arrollado al aplicarlos a un paciente, y a continuacion liberarse (p. ej., desenrollado, descompresion, etc.), para crear mecanicamente el vado.

Asf, en algunos casos, el dispositivo esta "premontado" con una fuente de vado adecuada (p. ej., una camara de vado preevacuada); por ejemplo, el dispositivo puede aplicarse a la piel y activarse de algun modo para crear y/o acceder a la fuente de vado. En otro ejemplo mas, se puede usar una reaccion qrnmica para crear un vado, p. ej., una reaccion en la que se produce un gas, que se puede aprovechar para proporcionar la fuerza mecanica para

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crear un vado. En otro ejemplo mas, un componente del dispositivo puede ser capaz de crear un vado en ausencia de fuerza mecanica. En otro ejemplo, el dispositivo puede incluir un accionador de vado autonomo, por ejemplo, reaccionantes qmmicos, una estructura deformable, un muelle, un piston, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede ser capaz de crear una diferencia de presion (p. ej. un vado). La diferencia de presion puede ser creada por un regulador de presion. Segun se usa en la presente, el "regulador de presion" es un componente o sistema controlador de presion capaz de crear una diferencia de presion entre dos o mas zonas. La diferencia de presion debe ser al menos suficiente para impulsar o mover el movimiento de fluido u otro material segun diversas divulgaciones analizadas en la presente memoria, y las presiones absolutas en las dos o mas zonas no son importantes con tal de que su diferencia sea apropiada y sus valores absolutos sean razonables para los propositos analizados en la presente memoria. Por ejemplo, el regulador de presion puede producir una presion mayor que la presion atmosferica en una zona, con relacion a una presion inferior en otra zona (presion atmosferica o alguna otra presion), donde la diferencia entre las presiones es suficiente para impulsar o mover fluido segun la divulgacion de la presente memoria. En otro ejemplo, el regulador o controlador implicara una presion inferior a la presion atmosferica (un vado) en una zona y una presion superior en otra zona o zonas (presion atmosferica o una presion diferente) donde la diferencia entre las presiones es suficiente para impulsar o mover fluido segun la divulgacion de la presente memoria. Siempre que se use "vado" o "presion" en la presente memoria, en relacion con un regulador de presion o una diferencia de presion de la divulgacion de la presente memoria, se debe entender que tambien se puede aplicar lo opuesto, como se entendera por los expertos normales en la especialidad, es decir, una camara de vado se puede reemplazar en muchos casos por una camara de presion, para crear una diferencia de presion adecuada para impulsar el movimiento de fluido u otro material.

El regulador de presion puede ser una fuente de vado externa (p. ej. un laboratorio, una clmica, un hospital, etc., un conducto de vado central o una bomba de vado externa), un dispositivo mecanico, una camara de vado, una camara de vado premontada o similares. En algunos casos, el vado se puede crear manualmente, p. ej., al manipular una bomba de jeringa, un embolo o similares, o la presion baja se puede crear mecanicamente o automaticamente, p. ej., usando una bomba de piston, una jeringa, un bulbo, un tubo de Venturi, succion manual (boca), etc., o similares. En algunos casos, se pueden usar camaras de vado, en las que el dispositivo contiene, p. ej., regiones en las que existe un vado o se puede crear (p. ej. una camara de volumen variable, un cambio en el volumen de la cual afectara al vado o la presion). Una camara de vado puede incluir camaras o regiones preevacuadas (es decir, premontadas), y/o accionadores autonomos.

Un regulador de vado (o presion) "autonomo" significa uno que esta asociado con (p. ej., sobre o dentro de) el dispositivo, p. ej. uno que define una parte integral del dispositivo, o es un componente separado construido y dispuesto para ser conectable espedficamente a un dispositivo particular para formar una diferencia de presion (es decir, no una conexion a una fuente externa de vado tal como una lmea de vado central de hospital, clmica o laboratorio, o una bomba de vado adecuada para uso muy general). En algunos casos, la fuente de vado autonoma se puede accionar de algun modo para crear un vado dentro del dispositivo. Por ejemplo, la fuente de vado autonoma puede incluir un piston, una jeringa, un dispositivo mecanico tal como una bomba de vado capaz de crear un vado dentro del dispositivo, y/o productos qmmicos u otros reaccionantes que pueden reaccionar para incrementar o disminuir la presion que, con la ayuda de medios mecanicos u otros conducidos por la reaccion, pueden formar una diferencia de presion asociada con un regulador de presion. La reaccion qmmica tambien puede conducir el accionamiento mecanico con o sin un cambio en la presion basado en la propia reaccion qmmica. Una fuente de vado autonoma tambien puede incluir una espuma expansible, un material con memoria de conformacion o similares.

Una categona de un regulador de vado o presion autonomo divulgado en la presente memoria incluye reguladores asistidos autonomos. Estos son reguladores que, con el accionamiento (p. ej., la pulsacion de un boton, o un accionamiento automatico, p. ej., al retirar un envase o impulsar un dispositivo contra la piel), se forma un vado o una presion asociados con el dispositivo cuando la fuerza que presuriza o evacua una camara no es la misma que la fuerza de accionamiento. Ejemplos de reguladores asistidos autonomos incluyen camaras evacuadas por la expansion conducida por un muelle disparado por el accionamiento, la liberacion de un material con memoria de conformacion o un material expansible durante el accionamiento, el inicio de una reaccion qmmica con el accionamiento o similares.

Otra categona de reguladores de vado o presion autonomos divulgados en la presente memoria son dispositivos que no estan necesariamente premontados con presion o vado, pero que se pueden presurizar o evacuar, p. ej. por un paciente, un profesional sanitario en un hospital o una clmica antes del uso, p. ej. al conectar una camara del dispositivo a una fuente de vado o presion. Por ejemplo, el paciente, u otra persona, puede accionar el dispositivo para crear una presion o vado dentro del dispositivo, por ejemplo, inmediatamente antes del uso del dispositivo.

El regulador de vado o presion puede ser una camara de presion o vado "premontada" en el dispositivo cuando se usa (es decir, el dispositivo se puede proporcionar listo para ser usado por un paciente o medico con una region evacuada sobre o dentro del dispositivo, sin la necesidad de ningun accionamiento para formar el vado inicial). Un regulador de camara de presion o vado premontado, p. ej., puede ser una region evacuada (con relacion a la

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presion atmosferica) durante la fabricacion y/o en algun punto antes del punto en el que es usado por un paciente o medico. Por ejemplo, una camara se evacua durante la fabricacion, o despues de la fabricacion pero antes del suministro del dispositivo al usuario, p. ej. el profesional clmico o el paciente. Por ejemplo, el dispositivo contiene una camara de vado que tiene un vado de al menos aproximadamente 50 mm Hg, al menos aproximadamente 100 mm Hg, al menos aproximadamente 150 mm Hg, al menos aproximadamente 200 mm Hg, al menos aproximadamente 250 mm Hg, al menos aproximadamente 300 mm Hg, al menos aproximadamente 350 mm Hg, al menos aproximadamente 400 mm Hg, al menos aproximadamente 450 mm Hg, al menos aproximadamente 500 mm Hg, al menos aproximadamente 550 mm Hg, al menos aproximadamente 600 mm Hg, al menos aproximadamente 650 mm Hg, al menos aproximadamente 700 mm Hg o al menos aproximadamente 750 mm Hg por debajo de la presion atmosferica.

Tambien se divulga en la presente memoria que un dispositivo puede no tener una fuente de energfa y/o vado externa. En algunos casos, el dispositivo se "precarga" con una fuente de vado adecuada; por ejemplo, el dispositivo se puede aplicar a la piel y activarse de algun modo para crear y/o acceder a la fuente de vado. Como un ejemplo, un dispositivo divulgado en la presente memoria se puede poner en contacto con la piel de un paciente, y un vado creado a traves de un cambio en la conformacion de una porcion del dispositivo (p. ej., usando un polfmero con memoria de conformacion), o el dispositivo puede contener una o mas camaras de vado autonomas selladas, donde un sello de atraviesa de algun modo para crear un vado. Por ejemplo, al atravesar el sello, una camara de vado puede estar en comunicacion hidraulica con una aguja, que se puede usar para mover la piel hacia el dispositivo, recibir fluido desde la piel, o similares.

Como otro ejemplo, un polfmero con memoria de conformacion se puede conformar para que sea plano a una primera temperatura (p. ej., temperatura ambiente) pero se curve a una segunda temperatura (p. ej., temperatura corporal) y, cuando se aplica a la piel, el polfmero con memoria de conformacion se puede alterar desde una conformacion plana hasta una conformacion curvada, creando de ese modo un vado. Como otro ejemplo mas, se puede usar un dispositivo mecanico para crear el vado. Por ejemplo, muelles, serpentines, una espuma de expansion (p. ej., desde un estado comprimido), un polfmero con memoria de conformacion, un metal con memoria de conformacion o similares se pueden almacenar en un estado comprimido o arrollado liberado al aplicar a un paciente, y a continuacion liberarse (p. ej., desenrollado, descompresion, etc.), para crear mecanicamente el vado. Ejemplos no limitativos de polfmeros y metales con memoria de conformacion incluyen Nitinol, composiciones de oligo(£-caprolactona)diol y oligo(p-dioxanona)diol cristalizable, o composiciones de oligo[dimetacrilato de (£- caprolactona)] y acrilato de n-butilo.

En otro ejemplo mas, se puede usar una reaccion qrnmica para crear un vado, p. ej., una reaccion en la que se produce un gas, que se puede aprovechar para proporcionar la fuerza mecanica para crear un vado. En algunos casos, el dispositivo se puede usar para crear un vado automaticamente, una vez activado, sin ningun control externo por el usuario.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo contiene una camara de vado que tambien se usa como una camara de almacenamiento para recibir en el dispositivo sangre u otro fluido recibido del paciente. Por ejemplo, sangre recibida del paciente a traves o mediante el componente de transferencia de sustancia puede entrar en la camara de vado debido a su presion negativa (es decir, debido a que la camara tiene una presion interna menor que la presion atmosferica), y opcionalmente almacenarse en la camara de vado para uso posterior. Un ejemplo no limitativo se ilustra en la Fig. 3. En esta figura, el dispositivo 600 contiene la camara 610 de vado, que esta conectada al componente 620 de transferencia de sustancia (que puede ser, p. ej., una o mas microagujas). Al activar la camara 610 de vado (p. ej., usando el accionador 660, segun se analiza posteriormente), la camara 610 de vado se puede poner en comunicacion hidraulica con el componente 620 de transferencia de sustancia. Segun esto, el componente 620 de transferencia de sustancia puede hacer que se aplique una presion negativa a la piel del paciente, por ejemplo, debido a la presion interna dentro de la camara 610 de vado. Segun esto, el fluido (p. ej., sangre) que sale de la piel a traves del componente 620 de transferencia de sustancia puede extraerse al dispositivo y a la camara 610 de vado, p. ej., a traves del conducto 612. A continuacion, el fluido recogido por el dispositivo se puede analizar dentro del dispositivo o retirarse del dispositivo para analisis, almacenamiento, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que, sin embargo, el dispositivo puede incluir camaras de vado y camaras de almacenamiento separadas (p. ej., camaras para almacenar fluido tal como sangre procedente del paciente). La camara de vado y las camaras de almacenamiento pueden estar en comunicacion hidraulica, y pueden tener cualquier disposicion adecuada. En algunos casos, se puede usar el vado procedente de la camara de vado, al menos en parte, para recibir fluido desde la piel, que a continuacion se dirige a una camara de almacenamiento, p. ej., para el analisis o uso posterior, por ejemplo, como se analiza posteriormente. Como un ejemplo, la sangre puede ser recibida en el dispositivo, fluyendo hacia una camara de vado, pero se puede evitar que el fluido entre en la camara de vado. Por ejemplo, se puede usar un material permeable al gas pero no a un lfquido tal como sangre. Por ejemplo, el material puede ser una membrana tal como una membrana hidrofila o hidrofoba que tiene una porosidad adecuada, una estructura porosa, una frita ceramica porosa, una interfaz soluble (p. ej., formada por una sal o un polfmero, etc.), o similares.

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Un ejemplo no limitativo se ilustra en la Fig. 4. En esta figura, el dispositivo 600 contiene la camara 610 de vado y la camara 615 de almacenamiento. La camara 610 de vado se puede poner en comunicacion hidraulica con la camara 615 de almacenamiento a traves del conducto 612, que contiene el material 614. El material 614 puede ser cualquier material permeable al gas pero no a un lfquido En este ejemplo, p. ej., el material 614 puede ser una membrana tal como una membrana hidrofila o una membrana hidrofoba que tiene una porosidad que permite que se produzca intercambio de gases pero no permite el paso de sangre desde el paciente. Cuando el dispositivo 600 se acciona usando el accionador 660, la sangre (u otro fluido) fluye a traves del componente 620 de transferencia de sustancia a traves del conducto 661 hacia el interior de la camara 615 de recogida debido a la presion de vado interna procedente de la camara 610 de vado, que no esta completamente impedida por el material 614 ya que es permeable a los gases. Sin embargo, debido al material 614, se evita que la sangre (u otro fluido corporal adecuado) entre en la camara 610 de vado, y en cambio permanece en la camara 615 de almacenamiento, p. ej., para analisis o uso posterior.

Tambien se divulga en la presente memoria que el flujo de sangre (u otro fluido) a la camara de almacenamiento se puede controlar usando un controlador de flujo. El controlador de flujo se puede controlar manualmente y/o automaticamente para controlar el flujo de sangre. El controlador de flujo se puede activar o desactivar cuando una cierta cantidad o volumen de fluido haya entrado en la camara de almacenamiento en ciertos casos. Por ejemplo, el controlador de flujo puede detener el flujo de sangre despues de que una cantidad o volumen predeterminado de sangre haya entrado en la camara de almacenamiento, y/o el controlador de flujo puede ser capaz de controlar la presion interna de la camara de almacenamiento, p. ej., hasta un nivel espedfico, tal como un nivel predeterminado. Ejemplos de controladores de flujo adecuados para el dispositivo incluyen, pero no se limitan a, una membrana, una valvula, una interfaz soluble, una compuerta o similares.

Un ejemplo no limitativo de un controlador de flujo se ilustra ahora con referencia a la Fig. 5. En esta figura ejemplar, el dispositivo 600 incluye una camara 610 de vado y una camara 615 de almacenamiento. Se evita que el fluido que entra en el dispositivo 600 a traves del componente 620 de transferencia de sustancia entre en la camara 615 de almacenamiento debido al controlador 645 de flujo presente dentro del conducto 611. Sin embargo, bajo condiciones adecuadas, el controlador 645 de flujo se puede abrir, permitiendo de ese modo que al menos algo de fluido entre en la camara 615 de almacenamiento. En algunos casos, por ejemplo, la camara 615 de almacenamiento tambien contiene al menos un vado parcial, aunque este vado puede ser mayor o menor que la presion dentro de la camara 610. En otro caso, el controlador 645 de flujo se puede abrir inicialmente, o ser controlable (p. ej., a traves de un accionador) externamente, o similares. En algunos casos, el controlador de flujo puede controlar el flujo de fluido al interior del dispositivo de modo que, despues de la recogida, al menos algo de vado este presente todavfa en el dispositivo.

Asf, en algunos casos, el dispositivo puede estar construido y dispuesto para obtener reproduciblemente del paciente una cantidad controlada de fluido, p. ej., una cantidad o volumen de sangre controlados. La cantidad de fluido obtenida reproduciblemente del paciente se puede controlar, por ejemplo, usando controladores de flujo, materiales permeables al gas pero no a los lfquidos, membranas, valvulas, bombas, compuertas, sistemas microhidraulicos, o similares, como se analiza en la presente memoria. En particular, se debe apuntar que el volumen de sangre u otro fluido obtenido del paciente no necesita ser estrictamente una funcion de la presion de vado o el volumen iniciales dentro del dispositivo. Por ejemplo, un controlador de flujo puede abrirse (p. ej., manualmente, automaticamente, electronicamente, etc.) inicialmente para permitir que el fluido empiece a entrar en el dispositivo; y, cuando se alcanza una condicion predeterminada (p. ej., cuando un cierto volumen o cantidad de sangre haya entrado en el dispositivo), el controlador de flujo se puede abrir en ese punto, aunque quede alguna presion de vado dentro del dispositivo. En algunos casos, este control del fluido permite que la cantidad de fluido obtenida reproduciblemente del paciente se controle en un alto grado. Por ejemplo, la cantidad de fluido recibida del paciente se puede controlar para que sea menor de aproximadamente 1 ml, puede ser menor de aproximadamente 300 microlitros, menor de aproximadamente 100 microlitros, menor de aproximadamente 30 microlitros, menor de aproximadamente 10 microlitros, menor de aproximadamente 3 microlitros, menor de aproximadamente 1 microlitro, etc.

Ejemplos adicionales divulgados en la presente memoria se ilustran en las Figs. 6 y 8. En la Fig. 6, se ilustra el dispositivo 500. En este ejemplo, el dispositivo 500 incluye un accionador 501 de despliegue, un adhesivo 502 para la adhesion del dispositivo a la piel, y un sistema 503 de componentes de transferencia de sustancia. En esta figura, el sistema 503 de componentes de transferencia de sustancia incluye una pluralidad de microagujas 505, aunque tambien se pueden usar otros componentes de transferencia de sustancia como se analiza en la presente memoria. Las microagujas 505 estan contenidas dentro de un rebaje 508. Tambien se muestra en la Fig. 6 una camara 513 de vado que, en este ejemplo, es autonoma dentro del dispositivo 500. La camara 513 de vado esta en comunicacion hidraulica con el rebaje 508 a traves del canal 511, por ejemplo, segun se controla mediante un controlador o un accionador. El accionador 560 se muestra en la parte superior del dispositivo 500. El accionador 560 puede ser, por ejemplo, un boton, un conmutador, un cursor, un dial, etc. y puede hacer que las microagujas 505 se muevan hacia la piel cuando el dispositivo se pone sobre la piel. Por ejemplo, las microagujas se pueden mover mecanicamente (p. ej., muelle de compresion, muelle de Belleville, etc.), electricamente (p. ej., con la ayuda de una servomecanismo, que se puede controlar informaticamente), neumaticamente, etc. En algunos casos, el accionador 560 (u otro

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accionador) se puede usar para hacer que las microagujas se retiren de la piel, y/o las microagujas se pueden retirar automaticamente despues del aporte y/o la recepcion del fluido del paciente, p. ej., sin ninguna intervencion del paciente, o de otra persona. Ejemplos no limitativos de tales tecnicas se analizan con detalle posteriormente.

Otro ejemplo se ilustra con referencia a la Fig. 8. En esta figura, el dispositivo 500 incluye un accionador 501 de despliegue, un adhesivo 502 para la adhesion del dispositivo a la piel y un sistema 503 de componentes de transferencia de sustancia. En la Fig. 8, el sistema 503 de componentes de transferencia de sustancia incluye una pluralidad de microagujas 505 con rebaje 508, aunque tambien se pueden usar otros componentes de transferencia de sustancia segun se analiza en la presente memoria. El accionador 560 se muestra en la parte superior del dispositivo 500. El accionador 560 puede ser, por ejemplo, un boton, un conmutador, un cursor, un dial, etc. y puede hacer que las microagujas 505 se muevan hacia la piel cuando el dispositivo se pone sobre la piel. Por ejemplo, las microagujas se pueden mover mecanicamente (p. ej., muelle de compresion, muelle de Belleville, etc.), electricamente (p. ej., con la ayuda de un servomecanismo, que puede estar controlado informaticamente), neumaticamente, etc., p. ej., a traves del componente 584 (p. ej., un piston, un tornillo, una asociacion mecanica, etc.). En algunos casos, el accionador 560 tambien puede ser capaz de extraer las microagujas de la piel despues del uso, p. ej., despues de que un fluido se aporte y/o se reciba de la piel.

La camara 513, en esta figura, es una camara de vado autonoma. La camara de vado 513 esta en comunicacion hidraulica con el rebaje 508 a traves del canal 511, por ejemplo, cuando se controla mediante un controlador o un accionador. Tambien se ilustra en la Fig. 8 un deposito 540 para fluido, que puede contener un fluido tal como un anticoagulante. El fluido se puede introducir en la sangre u otro fluido recibido de la piel. El control del flujo de fluido desde el deposito para fluido puede ser mediante uno mas elementos de control hidraulico adecuados, p. ej., bombas, toberas, valvulas o similares, por ejemplo, la bomba 541 en la Fig. 8.

Tambien se divulga en la presente memoria que el componente de transferencia de sustancia se puede fijar sobre un accionador de despliegue. En algunos casos, el accionador de despliegue puede llevar el componente de transferencia de sustancia hasta la piel y, en ciertos casos, insertar el componente de transferencia de sustancia en la piel. Por ejemplo, el componente de transferencia de sustancia se puede mover mecanicamente, electricamente (p. ej., con la ayuda de un servomecanismo, que puede esta controlado informaticamente), neumaticamente, a traves de un piston, un tornillo, una asociacion mecanica o similares. En uno grupo de ejemplos, el accionador de despliegue puede insertar el componente de transferencia de sustancia en la piel a una velocidad de al menos aproximadamente 0,1 cm/s, al menos aproximadamente 0,3 cm/s, aproximadamente 1 cm/s, al menos aproximadamente 3 cm/s, al menos aproximadamente 10 cm/s, al menos aproximadamente 30 cm/s, al menos

aproximadamente 1 m/s, al menos aproximadamente 2 m/s, al menos aproximadamente 3 m/s, al menos

aproximadamente 4 m/s, al menos aproximadamente 5 m/s, al menos aproximadamente 6 m/s, al menos

aproximadamente 7 m/s, al menos aproximadamente 8 m/s, al menos aproximadamente 9 m/s, al menos

aproximadamente 10 m/s, al menos aproximadamente 12 m/s, etc., en el punto en el que el componente de transferencia de sustancia entra inicialmente en contacto con la piel. Sin querer limitarse por ninguna teona, se cree que velocidades de insercion relativamente mas rapidas pueden incrementar la capacidad del componente de transferencia de sustancia para penetrar en la piel (sin deformar la piel o hacer que la piel se mueva en respuesta) y/o disminuir la cantidad de dolor sentida por la aplicacion a la piel del componente de transferencia de sustancia. Se puede usar cualquier metodo para controlar la velocidad de penetracion en la piel, incluyendo los descritos en la presente memoria.

Segun se menciona, la sangre u otros fluidos corporales se pueden almacenar dentro del dispositivo para uso y/o analisis posterior. Por ejemplo, el dispositivo se puede unir a un aparato externo adecuado capaz de analizar una porcion del dispositivo (p. ej., que contiene el fluido), y/o el aparato externo puede retirar al menos algo de la sangre u otro fluido del dispositivo para el analisis y/o el almacenamiento posteriores. En algunos casos, sin embargo, al menos parte del analisis puede ser realizado por el propio dispositivo, p. ej., usando uno o mas sensores, etc., contenidos dentro del dispositivo.

Por ejemplo, como se analiza con detalle posteriormente, en algunos casos, una camara de almacenamiento puede contener un reactivo o una entidad de reaccion capaz de reaccionar con el analito que se piensa que esta presente en la sangre (u otro fluido) que entra en el dispositivo y, en algunos casos, la entidad de reaccion se puede determinar para determinar el analito. En algunos casos, la determinacion se puede realizar externamente al dispositivo, p. ej., al determinar un cambio de color o un cambio en la fluorescencia, etc. La determinacion puede ser realizada por una persona o por un aparato externo capaz de analizar al menos una porcion del dispositivo. En algunos casos, la determinacion se puede realizar sin retirar sangre del dispositivo, p. ej., de la camara de almacenamiento. (En otros casos, sin embargo, la sangre u otro fluido se puede retirar en primer lugar del dispositivo antes de ser analizada.) Por ejemplo, el dispositivo puede incluir uno o mas sensores (p. ej., sensores ionicos tales como sensores de K+, sensores colorimetricos, sensores de fluorescencia, etc.), y/o contener "ventanas" que permiten que la luz penetre en el dispositivo. Las ventanas pueden estar hechas de vidrio, plastico, etc., y se pueden seleccionar para que sean al menos parcialmente transparentes a una o un intervalo de longitudes de onda adecuadas, dependiendo del analito o la condicion que se vaya a determinar. Como un ejemplo espedfico, todo el dispositivo (o una porcion del mismo) puede estar montado en un aparato externo, y la luz procedente del aparato

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externo puede pasar a traves de o interactuar de otro modo con al menos una porcion del dispositivo (p. ej., ser reflejada o refractada a traves del dispositivo) para determinar el analito y/o la entidad de reaccion.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede estar interconectado con un aparato externo capaz de determinar un analito contenido dentro de un fluido en el dispositivo, por ejemplo dentro de una camara de almacenamiento como se analiza en la presente memoria. Por ejemplo, el dispositivo puede estar montado sobre una sujecion externa, el dispositivo puede incluir una abertura para transportar fluido fuera del dispositivo, el dispositivo puede incluir una ventana para vigilar un fluido contenido dentro del dispositivo, o similares. Ejemplos se pueden observar en la solicitud provisional de patente de EE. UU. presentada la misma fecha que la presente, titulada "Sampling Device Interfaces”.

Asf, el dispositivo puede contener una porcion capaz de determinar un fluido retirado de la piel. Por ejemplo, una porcion del dispositivo puede contener un sensor, o reactivos capaces de interactuar con un analito contenido o que se piensa que esta presente dentro del fluido recibido del paciente, por ejemplo, un marcador de un estado patologico. Los sensores pueden estar embebidos dentro de o conectados integralmente al dispositivo, o situados remotamente pero con conexion ffsica, electrica y/u optica con el dispositivo a fin de poder percibir una camara interior o un fluido procedente del dispositivo. Por ejemplo, el sensor puede estar en comunicacion hidraulica con fluido recibido de un paciente, directamente, a traves de un canal microhidraulico, una camara analttica, etc. El sensor puede ser capaz de percibir un analito, p. ej., uno que se piensa que esta en un fluido recibido de un paciente. Por ejemplo, un sensor puede estar libre de cualquier conexion ffsica con el dispositivo, pero puede estar situado a fin de detectar los resultados de la interaccion de radiacion electromagnetica, tal como luz infrarroja, ultravioleta o visible, que se ha dirigido hacia una porcion del dispositivo, p. ej., una camara interior del dispositivo. Como otro ejemplo, un sensor puede estar situado sobre o dentro del dispositivo, y puede percibir actividad en una camara al estar conectado opticamente a la camara. Tambien se puede proporcionar una comunicacion perceptiva cuando la camara esta en comunicacion con un sensor hidraulicamente, opticamente o visualmente, termicamente, neumaticamente, electronicamente o similares, a fin de poder percibir una condicion de la camara. Como un ejemplo, el sensor puede estar situado aguas abajo de una camara, dentro de un canal tal como un canal microhidraulico, sobre un aparato externo o similares.

Asf, la presente divulgacion proporciona, en ciertos casos, sensores capaces de determinar un analito. Tal determinacion se puede producir dentro de la piel, y/o externamente al paciente, p. ej., dentro de un dispositivo en la superficie de la piel, dependiendo del ejemplo. "Determinar", en este contexto, se refiere generalmente al analisis de una especie, por ejemplo, cuantitativamente o cualitativamente, y/o la deteccion de la presencia o ausencia de la especie. "Determinar" tambien se puede referir al analisis de una interaccion entre dos o mas especies, por ejemplo, cuantitativamente o cualitativamente, y/o al detectar la presencia o ausencia de la interaccion, p. ej. determinacion de la union entre dos especies. Las especies pueden ser, por ejemplo, un fluido corporal y/o un analito que se piensa que esta presente en el fluido corporal. "Determinar" tambien significa detectar o cuantificar la interaccion entre especies.

Ejemplos no limitativos de sensores incluyen sistemas de deteccion basados en colorantes, sistemas de deteccion basados en afinidad, analizadores gravimetricos microfabricados, camaras CCD, detectores opticos, sistemas microscopicos opticos, sistemas electricos, termopares y termistores, sensores de presion, etc. Los expertos normales en la especialidad seran capaces de identificar otros sensores. El sensor puede incluir en algunos casos un sistema de deteccion colorimetrico, que puede ser externo al dispositivo, o en ciertos casos estar microfabricado dentro del dispositivo. Como un ejemplo de un sistema de deteccion colorimetrico, si se usa un colorante o una entidad fluorescente (p. ej. en una partfcula), el sistema de deteccion colorimetrico puede ser capaz de detectar un cambio o desplazamiento en la frecuencia y/o la intensidad del colorante o la entidad fluorescente.

Ejemplos de sensores incluyen, pero no se limitan a, sensores de pH, sensores opticos, sensores ionicos, sensores colorimetricos, un sensor capaz de detectar la concentracion de una sustancia, o similares, p. ej., como los analizados en la presente memoria. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir un electrodo selectivo para iones. El electrodo selectivo para iones puede ser capaz de determinar un ion y/o iones espedficos tales como K+, H+, Na+, Ag+, Pb2+, Cd2+ o similares. Diversos electrodos selectivos para iones se pueden obtener comercialmente. Como un ejemplo no limitativo, un electrodo selectivo para potasio puede incluir una membrana de resina de intercambio ionico, usando valinomicina, un canal de potasio, como el portador ionico de la membrana para proporcionar especificidad para potasio.

Ejemplos de analitos que pueden usar los sensores para la determinacion incluyen, pero no se limitan a, pH o iones metalicos, protemas, acidos nucleicos (p. ej. ADN, ARN, etc.), farmacos, azucares (p. ej., glucosa), hormonas (p. ej., estradiol, estrona, progesterona, progestina, testosterona, androstenodiona, etc.), carbohidratos, u otros analitos de interes. Otras condiciones que se pueden determinar pueden incluir cambios de pH, que pueden indicar una enfermedad, infeccion por levaduras, enfermedad periodontal en una superficie mucosa, niveles de oxfgeno o monoxido de carbono que indican disfuncion pulmonar, y niveles de farmacos, p. ej., niveles de prescripcion legales de farmacos tales como cumadina, otros farmacos tales como nicotina, o ilegales tales como cocama. Ejemplos adicionales de analitos incluyen los indicativos de una enfermedad, tales como marcadores espedficos de cancer

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tales como CEA y PSA, antfgenos virales y bacterianos, e indicadores autoinmunitarios tales como anticuerpos para ADN de doble hebra, indicativos de lupus. Otras condiciones mas incluyen la exposicion a niveles elevados de monoxido de carbono, que podnan ser de una fuente externa o debido a apnea del sueno, demasiado calor (importante en el caso de recien nacidos cuyos controles de la temperatura interna no estan totalmente autorregulados) o de fiebre. Otros analitos potencialmente adecuados adicionales incluyen diversos patogenos tales como bacterias o virus, y/o marcadores producidos por tales patogenos.

Como ejemplos no limitativos adicionales, el sensor puede contener un anticuerpo capaz de interactuar con un marcador de un estado patologico, una enzima tal como glucosa oxidasa o glucosa 1-deshidrogenasa capaz de detectar glucosa, o similares. El analito se puede determinar cuantitativamente o cualitativamente, y/o en algunos casos se puede determinar la presencia o ausencia del analito dentro del fluido recibido. Los expertos normales en la especialidad estaran al tanto de muchos sensores disponibles comercialmente adecuados, y el sensor espedfico usado puede depender del analito particular que se perciba. Por ejemplo, diversos ejemplos no limitativos de tecnicas de percepcion incluyen medidas de presion o temperatura, espectroscopfa tal como infrarroja, absorcion, fluorescencia, UV/visible, FTIR ("espectroscopia infrarroja con transformacion de Fourier") o Raman; medidas piezoelectricas; inmunoensayos; medidas electricas, medidas electroqmmicas (p. ej., electrodos espedficos para iones); medidas magneticas, medidas opticas tales como medidas de la densidad optica; dicrofsmo circular; medidas de dispersion de luz tales como dispersion de luz cuasielectrica; polarimetna; refractometna; indicadores qmmicos tales como colorantes; o medidas de turbidez, incluyendo nefelometna.

Tambien se divulga en la presente memoria que se puede usar un sensor en el dispositivo para determinar una condicion de la sangre presente dentro del dispositivo. Por ejemplo, el sensor puede indicar la condicion de analitos comunmente encontrados dentro de la sangre, por ejemplo, O2, K+, hemoglobina, Na+, glucosa o similares. Como un ejemplo no limitativo, el sensor puede determinar el grado de hemolisis dentro de sangre contenida dentro del dispositivo. Sin querer limitarse por una teona, se cree que, en algunos casos, la hemolisis de globulos rojos puede provocar la liberacion de iones potasio y/o hemoglobina libre a la sangre. Al determinar los niveles de iones potasio y/o hemoglobina (p. ej., al someter al dispositivo y/o la sangre a separacion de celulas del plasma, a continuacion determinacion de hemoglobina en el plasma usando un ensayo colorimetrico adecuado), se puede determinar la cantidad de lisis de sangre o "estres" experimentado por la sangre contenida dentro del dispositivo. Segun esto, el dispositivo puede indicar la utilidad de la sangre (u otro fluido) contenida dentro del dispositivo, p. ej., al indicar el grado de estres o la cantidad de lisis de sangre. Otros ejemplos de dispositivos adecuados para indicar la utilidad de la sangre (u otro fluido) contenida dentro del dispositivo tambien se analizan en la presente memoria (p. ej., al indicar la cantidad de tiempo que la sangre ha estado contenida en el dispositivo, la historia de temperatura del dispositivo, etc.).

Por ejemplo, los fluidos recibidos del paciente contienen a menudo diversos analitos dentro del cuerpo que son importantes con propositos de diagnostico, por ejemplo, marcadores de diversos estados patologicos, tales como glucosa (p. ej., para diabeticos); otros analitos ejemplares incluyen iones tales como sodio, potasio, cloruro, calcio, magnesio y/o bicarbonato (p. ej., para determinar la deshidratacion); gases tales como dioxido de carbono u oxfgeno; H+ (es decir, pH); metabolitos tales como urea, nitrogeno de urea o creatinina en sangre; hormonas tales como estradiol, estrona, progesterona, progestina, testosterona, androstenodiona, etc. (p. ej., para determinar el embarazo, el uso de drogas ilegales, o similares); o colesterol. Otros ejemplos incluyen insulina, o niveles de hormonas. Tambien se divulgan en la presente memoria metodos para recibir fluidos del cuerpo, y opcionalmente determinar uno o mas analitos dentro del fluido recibido. Asf, en algunos casos, al menos una porcion del fluido se puede almacenar y/o analizar para determinar uno o mas analitos, p. ej., un marcador para un estado patologico, o similares. El fluido recibido de la piel se puede someter a tales usos, y/o uno o mas materiales previamente aportados a la piel se pueden someter a tales usos.

Otros analitos potencialmente adecuados adicionales incluyen diversos patogenos tales como bacterias o virus, y/o marcadores producidos por tales patogenos. Asf, segun se analiza posteriormente, uno o mas analitos dentro de la region de acumulacion de fluido se puede determinar de algun modo, que puede ser util para determinar una condicion pasada, presente y/o futura del paciente.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede estar conectado a un aparato externo para determinar al menos una porcion del dispositivo, un fluido retirado del dispositivo, un analito que se piensa que esta presente dentro del fluido, o similares. Por ejemplo, el dispositivo puede estar conectado a un aparato analttico externo y el fluido se puede retirar del dispositivo para un analisis posterior, o el fluido se puede analizar dentro del dispositivo in situ, p. ej., al anadir una o mas entidades de reaccion al dispositivo, por ejemplo, a una camara de almacenamiento, o a una camara analttica dentro del dispositivo. Por ejemplo, el aparato externo puede tener un orificio u otra superficie adecuada para coincidir con un orificio u otra superficie adecuada en el dispositivo, y la sangre u otro fluido se puede retirar del dispositivo usando cualquier tecnica adecuada, p. ej., usando vado o presion, etc. La sangre puede retirarse mediante el aparato externo y, opcionalmente, almacenarse y/o analizarse de algun modo. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir un orificio de salida para retirar un fluido del dispositivo (p. ej., sangre). En algunos casos, el fluido contenido dentro de una camara de almacenamiento en el dispositivo se puede retirar del dispositivo, y almacenarse para uso o analisis posterior fuera del dispositivo. En algunos casos, el orificio

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de salida puede estar separado del componente de transferencia de sustancia. Un ejemplo se muestra con el orificio 670 de salida y el componente 620 de transferencia de sustancia en el dispositivo 600 en la Fig. 7. Como se muestra en esta figura, el orificio de salida puede estar en comunicacion hidraulica con la camara 610 de vado, que tambien puede servir en algunos casos como deposito para fluido. Otros metodos para retirar sangre u otros fluidos del dispositivo incluyen, pero no se limitan a, retirada usando un conducto de vado, una pipeta, extraccion a traves de un tabique en lugar de un orificio de salida, o similares. En algunos casos, el dispositivo tambien puede colocarse en una centnfuga y someterse a varias fuerzas g (p. ej., a una fuerza centnpeta de al menos 50 g), p. ej., para hacer que se produzca una separacion de celulas u otras sustancias dentro de un fluido dentro del dispositivo.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede incluir un anticoagulante o un agente estabilizante para estabilizar el fluido recibido de la piel. El anticoagulante puede estar situado en una camara de vado y/o una camara de recogida, dependiendo de la aplicacion. Por ejemplo, el fluido se puede almacenar dentro del dispositivo durante un cierto penodo de tiempo, y/o el dispositivo (o una porcion del mismo) se puede mover o transportar a otro lugar para un analisis o un uso posterior. Por ejemplo, un dispositivo puede contener anticoagulante o un agente estabilizante en una camara de almacenamiento. En algunos casos, se puede usar mas de un anticoagulante, p. ej., en la misma camara de almacenamiento, o en mas de una camara de almacenamiento.

Como un ejemplo no limitativo espedfico, se puede usar un anticoagulante para sangre recibida de la piel. Ejemplos de anticoagulantes incluyen, pero no se limitan a, heparina, citrato, trombina, oxalato, acido etilendiaminotetraacetico (EDTA), polianetolsulfonato sodico, acido-citrato-dextrosa. Otros agentes se pueden usar junto con o en lugar de anticoagulantes, por ejemplo, agentes estabilizantes tales como disolventes, diluyentes, tampones, agentes quelantes, antioxidantes, agentes aglutinantes, conservantes, antimicrobianos, o similares. Ejemplos de conservantes incluyen, por ejemplo, cloruro de benzalconio, clorobutanol, parabenos o timerosal. Ejemplos no limitativos de antioxidantes incluyen acido ascorbico, glutationa, acido lipoico, acido urico, carotenos, a-tocoferol, ubiquinol, o enzimas tales como catalasa, superoxido dismutasa o peroxidasas. Ejemplos de antimicrobianos incluyen, pero no se limitan a, etanol o alcohol isopropflico, azidas, o similares. Ejemplos de agentes quelantes incluyen, pero no se limitan a, acido etilenglicoltetraacetico o acido etilendiaminotetraacetico. Ejemplos de tampones incluyen tampones de fosfato tales como los conocidos normalmente en la especialidad.

Tambien se divulga en la presente memoria que al menos una porcion del dispositivo puede estar coloreada para indicar el anticoagulante o los anticoagulantes contenidos dentro del dispositivo. En algunos casos, los colores usados pueden ser identicos o equivalentes a los usados comercialmente para Vacutainers™, Vacuettes™ u otro equipo de flebotoirna disponible comercialmente. Por ejemplo, lavanda y/o morado pueden indicar acido etilendiaminotetraacetico, azul claro puede indicar citrato, azul oscuro puede indicar acido etilendiaminotetraacetico, verde puede indicar heparina, gris puede indicar un fluoruro y/o un oxalato, naranja puede indicar una trombina, amarillo puede indicar polianetolsulfonato sodico y/o acido-citrato-dextrosa, negro puede indicar citrato, marron puede indicar heparina, etc. En otros ejemplos, sin embargo, se pueden usar otros sistemas de coloracion.

Se pueden usar otros sistemas de coloracion, no necesariamente indicativos de anticoagulantes. Por ejemplo, el dispositivo tiene un color indicativo de una zona de uso del cuerpo recomendada para el dispositivo, p. ej., un primer color indicativo de un dispositivo adecuado para la colocacion sobre la espalda, un segundo color indicativo de un dispositivo adecuado para la colocacion sobre una pierna, un tercer color indicativo de un dispositivo adecuado para la colocacion sobre un brazo, etc.

Segun se menciona, un dispositivo como el analizado en la presente memoria se puede transportar a otro lugar para el analisis. En algunos casos, el dispositivo puede incluir un anticoagulante o un agente estabilizante contenido dentro del dispositivo, p. ej., dentro de una camara de almacenamiento para el fluido. Asf, por ejemplo, un fluido tal como sangre recibido de la piel se puede aportar a una camara (p. ej., una camara de almacenamiento) dentro del dispositivo, a continuacion, el dispositivo o una porcion del dispositivo (p. ej., un modulo) se puede transportar a otro lugar para el analisis. Puede usarse cualquier forma de transporte, p. ej., por correo.

Ejemplos no limitativos de diversos dispositivos divulgados en la presente memoria se muestran en la Fig. 1. En la Fig. 1A, el dispositivo 90 se usa para recibir un fluido de un paciente cuando el dispositivo se pone sobre la piel de un paciente. El dispositivo 90 incluye el sensor 95 y el componente 92 de transferencia de sustancia, p. ej., una aguja, una microaguja, etc., segun se analiza en la presente memoria. En comunicacion hidraulica con el componente 92 de transferencia de sustancia a traves del canal 99 hidraulico esta la camara 97 de percepcion. En un ejemplo, la camara 97 de percepcion puede contener agentes tales como partfculas, enzimas, colorantes, etc., para analizar fluidos corporales, tales como fluido intersticial o sangre. En algunos casos, el fluido se puede recibir usando el componente 92 de transferencia de sustancia mediante un vado, por ejemplo, un vado autonomo contenido dentro del 90. Opcionalmente, el dispositivo 90 tambien contiene una pantalla 94 y componentes 93 electronicos asociados, pilas u otras fuentes de energfa, etc., que se pueden usar para presentar las lecturas del sensor obtenidas a traves del sensor 95. Ademas, el dispositivo 90 tambien puede contener opcionalmente la memoria 98, trasmisores para transmitir una senal indicativa del sensor 95 a un receptor, etc.

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En el ejemplo mostrado en la Fig. 1A, el dispositivo 90 puede contener una fuente de vado (no mostrada) que es autonoma dentro del dispositivo 90, aunque en otros casos, la fuente de vado puede ser externa al dispositivo 90. (En otros casos adicionales, se puedeN usar otros sistemas para aportar y/o recibir fluido de la piel, como se analiza en la presente memoria.) En un ejemplo, despues de colocarse sobre la piel de un paciente, la piel puede ser atrafda ascendentemente hacia un rebaje que contiene un componente 92 de transferencia de sustancia, por ejemplo, al exponerla a la fuente de vado. El acceso a la fuente de vado se puede controlar mediante cualquier metodo adecuado, p. ej., al perforar un sello o un tabique; al abrir una valvula o mover una compuerta, etc. Por ejemplo, al activar el dispositivo 90, p. ej., por el paciente, remotamente, automaticamente, etc., la fuente de vado se puede poner en comunicacion hidraulica con el rebaje de modo que la piel sea atrafda hacia el rebaje que contiene el componente 92 de transferencia de sustancia debido al vado. La piel atrafda al rebaje puede entrar en contacto con el componente 92 de transferencia de sustancia (p. ej., agujas solidas o huecas), que, en algunos casos, puede perforar la piel y permitir que un fluido se aporte y/o se reciba de la piel. En otro caso, el componente 92 de transferencia de sustancia puede accionarse y moverse ascendentemente para entrar en contacto con la piel, y opcionalmente retraerse despues del uso.

Otro ejemplo no limitativo de un dispositivo se muestra en la Fig. 1B. Esta figura ilustra un dispositivo util para aportar un fluido al paciente. El dispositivo 90 en esta figura incluye el componente 92 de transferencia de sustancia, p. ej., una aguja, una microaguja, etc., como se analiza en la presente memoria. En comunicacion hidraulica con el componente 92 de transferencia de sustancia a traves del canal 99 hidraulico esta la camara 97, que puede contener un farmaco u otro agente para ser aportado al paciente. En algunos casos, el fluido se puede aportar con un controlador de presion, y/o recibir usando el componente 92 de transferencia de sustancia 92 mediante un vado, por ejemplo, un vado autonomo contenido dentro del dispositivo 90. Por ejemplo, al crear un vado, la piel puede ser atrafda ascendentemente hacia el componente 92 de transferencia de sustancia, y el componente 92 de transferencia de sustancia puede perforar la piel. El fluido procedente de la camara 97 puede aportarse a continuacion a la piel a traves del canal 99 para fluido y el componente 92 de transferencia de sustancia. Opcionalmente, el dispositivo 90 tambien contiene una pantalla 94 y componentes 93 electronicos asociados, pilas u otras fuentes de energfa, etc., que se pueden usar para controlar el aporte de fluido a la piel. Ademas, el dispositivo 90 tambien puede contener opcionalmente la memoria 98, trasmisores para transmitir una senal indicativa del dispositivo 90 o el aporte de fluido a un receptor, etc.

Otro ejemplo no limitativo mas de un dispositivo divulgado en la presente memoria se muestra en la Fig. 2. La Fig. 2A ilustra una vista del dispositivo (con la cubierta retirada), mientras que la Fig. 2B ilustra esquematicamente el dispositivo en seccion transversal. En la Fig. 2B, el dispositivo 50 incluye un aguja 52 contenida dentro de un rebaje 55. La aguja 52 puede ser solida o hueca, dependiendo del ejemplo. El dispositivo 50 tambien incluye una camara 60 de vado autonoma, que envuelve la porcion central del dispositivo en la que estan situados la aguja 52 y el rebaje 55. Un canal 62 conecta la camara 60 de vado con el rebaje 55, separado por un papel metalizado o una membrana 67. Tambien se muestra en el dispositivo 50 el boton 58. Cuando se pulsa, el boton 58 rompe el papel metalizado 67, conectando de ese modo la camara 50 de vado con el rebaje 55, creando un vado en el rebaje 55. El vado se puede usar, por ejemplo, para atraer piel al rebaje 55, preferiblemente de modo que entre en contacto con la aguja 52 y perfore la superficie, obteniendo de ese modo acceso a un fluido interno. El fluido se puede controlar, por ejemplo, controlando el tamano de la aguja 52, y de ese modo la profundidad de penetracion. Por ejemplo, la penetracion se puede limitar a la epidermis, p. ej., para recoger fluido intersticial, o a la dermis, p. ej., para recoger sangre. En algunos casos, el vado tambien se puede usar para asegurar al menos parcialmente el dispositivo 50 sobre la superficie de la piel, y/o para ayudar a la recepcion de fluido desde la piel. Por ejemplo, el fluido puede fluir al canal 62 bajo la accion del vado, y opcionalmente al sensor 61, p. ej., para la deteccion de un analito contenido dentro del fluido. Por ejemplo, el sensor 61 puede producir un cambio de color si esta presente un analito, o producir de otro modo una senal detectable.

Se pueden anadir otros componentes al ejemplo del dispositivo ilustrado en la Fig. 2 . Por ejemplo, el dispositivo 50 puede contener una cubierta, pantallas, orificios, transmisores, sensores, canales tales como canales microhidraulicos, camaras, y/o diversos componentes electronicos, p. ej., para controlar o verificar el transporte de fluido hacia o desde el dispositivo 50, para determinar un analito presente dentro de un fluido aportado y/o recibido de la piel, para determinar el estado del dispositivo, para presentar o transmitir informacion relativa al dispositivo y/o los analitos, o similares, como se analiza con mas detalle en la presente memoria. Como otro ejemplo, el dispositivo 50 puede contener un adhesivo, p. ej., sobre la superficie 54, para la adhesion del dispositivo a la piel.

Otro ejemplo no limitativo mas se ilustra con referencia a la Fig. 2C. En este ejemplo, el dispositivo 500 incluye un accionador 501 de despliegue, y un sistema 503 asociado de componentes de transferencia de sustancia. El sistema 503 de componentes de transferencia de sustancia incluye una pluralidad de agujas o microagujas 505, aunque tambien se pueden usar otros componentes de transferencia de sustancia como se analiza en la presente memoria. Tambien se muestra en la Fig. 5 el sensor 510, conectado a traves de los canales 511 al rebaje 508 que contiene las agujas o microagujas 505. La camara 513 puede ser una camara de vado autonoma, y la camara 513 puede estar en comunicacion hidraulica con el rebaje 508 a traves del canal 511, por ejemplo, cuando se controla mediante un controlador o un accionador (no mostrado). En esta figura, el dispositivo 500 tambien contiene la pantalla 525, que esta conectada al sensor 510 a traves de la conexion 522 electrica. Como un ejemplo de uso del dispositivo 500,

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cuando se extrae fluido desde la piel (p. ej., sangre, fluido intersticial, etc.), el fluido puede fluir a traves del canal 511 para ser determinado por el sensor 510, p. ej., debido a la accion del vado procedente de la camara 513 de vado. En algunos casos, el vado se usa, por ejemplo, para atraer piel al rebaje 508, preferiblemente de modo que entre en contacto con las agujas o microagujas 505 y perfore la superficie de la piel para obtener acceso a un fluido interno del paciente, tal como sangre o fluido intersticial, etc. El fluido se puede controlar, por ejemplo, al controlar el tamano de la aguja 505, y de ese modo la profundidad de penetracion. Por ejemplo, la penetracion puede estar limitada a la epidermis, p. ej., para recoger fluido intersticial, o a la dermis, p. ej., para recoger sangre. Al determinar el fluido y/o un analito presente o que se piensa que esta presente dentro del fluido, un microprocesador u otro controlador puede presentar en la pantalla 525 una senal adecuada. Como se analiza posteriormente, se muestra una pantalla en esta figura solamente a modo de ejemplo; en otros casos, puede no estar presente una pantalla, o se pueden usar otras senales, por ejemplo, luces, olor, sonido, tacto, sabor, o similares.

En algunos casos, mas de un sistema de componentes de transferencia de sustancia puede estar presente dentro del dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo puede ser capaz de ser usado repetidamente, y/o el dispositivo puede ser capaz de aportar y/o recibir fluido en mas de una zona de un paciente, p. ej., secuencialmente y/o simultaneamente. En algunos casos, el dispositivo puede ser capaz de aportar y recibir fluido simultaneamente hacia y desde un paciente. Un ejemplo no limitativo de un dispositivo que tiene mas de un sistema de componentes de transferencia de sustancia se ilustra con referencia a la Fig. 2E. En este ejemplo, el dispositivo 500 contiene una pluralidad de estructuras tales como las descritas en la presente memoria para aportar y/o recibir fluido de un paciente. Por ejemplo, el dispositivo 500 contiene en este ejemplo 3 de tales unidades, aunque es posible cualquier numero de unidades. En otros casos, en este ejemplo, el dispositivo 500 contiene tres de tales sistemas 575 de componentes de transferencia de sustancia. Cada uno de estos sistemas de componentes de transferencia de sustancia puede tener independientemente la misma o diferentes estructuras, dependiendo de la aplicacion particular, y pueden tener estructuras tales como las descritas en la presente memoria.

En algunos ejemplos, el dispositivo puede ser un dispositivo electrico y/o a mecanico aplicable o fijable a la superficie de la piel, p. ej., usando adhesivo, u otras tecnicas tales como las descritas en la presente memoria. El adhesivo puede ser permanente o temporal, y se puede usar para fijar el dispositivo a la superficie de la piel. El adhesivo puede ser cualquier adhesivo adecuado, por ejemplo, un adhesivo piezosensible, un adhesivo de contacto, un adhesivo permanente, un hidrogel, un cianoacrilato, una cola, una goma, adhesivos de fusion en caliente, una resina epoxfdica, o similares. En algunos casos, el adhesivo se elige para que sea biocompatible o hipoalergenico.

En otro grupo de ejemplos, el dispositivo se puede mantener mecanicamente a la piel, por ejemplo, el dispositivo puede incluir elementos mecanicos tales como tiras, correas, hebillas, cuerdas, lazos, bandas elasticas, o similares. Por ejemplo, un tira puede enrollarse alrededor del dispositivo para mantener el dispositivo en su lugar contra la piel del paciente. En otro grupo mas de ejemplos, se puede usar una combinacion de estas y/u otras tecnicas. Como un ejemplo no limitativo, el dispositivo se puede fijar al brazo o la pierna de un paciente usando adhesivo y una tira.

Como otro ejemplo, el dispositivo puede ser un dispositivo manual que se aplica a la superficie de la piel de un paciente. En algunos casos, sin embargo, el dispositivo puede ser suficientemente pequeno o portatil para que el paciente pueda autoadministrar el dispositivo. En ciertos casos, el dispositivo tambien puede estar motorizado. En algunos casos, el dispositivo se puede aplicar a la superficie de la piel, y no se inserta en la piel. En otros casos, sin embargo, al menos una porcion del dispositivo se puede insertar en la piel, por ejemplo, mecanicamente. Por ejemplo, en un ejemplo, el dispositivo puede incluir un cortador, tal como una aguja hipodermica, una hoja de cuchilla, un elemento perforador (p. ej., una aguja solida o hueca), o similares, como se analiza en la presente memoria.

Cualquiera de las disposiciones descritas en la presente memoria se puede proporcionar cerca de un paciente, por ejemplo en o cerca de la piel de un paciente. La activacion de los dispositivos se puede llevar a cabo de una variedad de modos. En un caso, un dispositivo puede aplicarse a un paciente y una region del dispositivo activarse (p. ej., empujarse, presionarse o golpearse ligeramente por un usuario) para inyectar una aguja o una microaguja a fin de acceder al fluido intersticial. La misma accion de golpeo ligero o empuje o una diferente puede activar una fuente de vado, abrir y/o cerrar una o mas de una variedad de valvulas, o similares. El dispositivo puede ser uno simple que se aplica a la piel y funciona automaticamente (donde, p. ej., la aplicacion a la piel accede al fluido intersticial y atrae el fluido intersticial hacia una region de analisis) o el dispositivo se puede aplicar a la piel y un golpeo ligero u otra activacion puede hacer que el fluido fluya a traves de la administracion de una aguja o una microaguja, la apertura de una valvula, la activacion de vado, o cualquier combinacion. Cualquier numero de protocolos de activacion puede ser llevado a cabo por un usuario repetidamente empujando o golpeando ligeramente una zona o activando selectivamente, secuencialmente y/o periodicamente una variedad de conmutadores. En otra disposicion, la activacion de agujas o microagujas, la creacion de ampollas de succion, la apertura y/o el cierre de valvulas, y otras tecnicas para facilitar uno o mas analisis se pueden llevar a cabo electronicamente o de otros modos facilitados por el paciente o por una entidad de control externa. Por ejemplo, se puede proporcionar un dispositivo o parche cerca de la piel de un paciente y una senal de radiofrecuencia, electromagnetica u otra puede ser proporcionada por un controlador cercano o una fuente distante para activar cualquiera de las agujas, los dispositivos para formar ampollas, las valvulas u otros componentes de los dispositivos

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descritos de modo que se pueda llevar a cabo cualquier ensayo o ensayos segun se desee.

En algunos casos, se puede aportar fluido al paciente, y tales fluidos pueden contener materiales utiles para el aporte, p. ej., que forman al menos una porcion del fluido, disueltos dentro del fluido, transportados por el fluido (p. ej., suspendidos o dispersados), o similares. Ejemplos de materiales adecuados incluyen, pero no se limitan a, partfculas tales como micropartfculas o nanopardculas, un producto qmmico, un farmaco o un agente terapeutico, un agente de diagnostico, un excipiente, o similares.

Segun se usa en la presente memoria, el termino "fluido" se refiere generalmente a una sustancia que tiende a fluir y adaptarse al contorno de su recipiente. Tfpicamente, los fluidos son materiales que son incapaces de soportar un esfuerzo de cizalladura estatico y, cuando se aplica esfuerzo de cizalladura, el fluido experimenta una distorsion continua y permanente. El fluido puede tener cualquier viscosidad adecuada que permita al menos algun flujo del fluido. Ejemplos no limitativos de fluidos incluyen lfquidos y gases, pero tambien pueden incluir partfculas solidas que fluyen libremente, fluidos viscoelasticos, y similares. Por ejemplo, el fluido puede incluir una matriz o un gel fluidos, p. ej., formados por una material biodegradable y/o biocompatible tal como poli(acido lactico), poli(acido glicolico), polo(acido lactico-co-glicolico), etc., u otros materiales similares.

En algunos casos, los fluidos u otros materiales aportados al paciente se pueden usar para la indicacion de una condicion pasada, presente y/o futura del paciente. Asf, la condicion del paciente que se va a determinar puede ser una que exista actualmente en el paciente, y/o una que no exista actualmente, pero a la que el paciente es sensible o de otro modo tiene un riesgo incrementado para esa condicion. La condicion puede ser una condicion medica, p. ej., diabetes o cancer, u otras condiciones fisiologicas, tales como deshidratacion, embarazo, uso de drogas ilegales, o similares. En un grupo de ejemplos, los materiales pueden incluir un agente de diagnostico, por ejemplo, uno que puede determinar un analito dentro del paciente, p. ej., uno que es un marcador de un estado patologico. Como un ejemplo no limitativo espedfico, el material aportado a la piel, p. ej., a la dermis o la epidermis, a una region de acumulacion de fluido, etc., de un paciente puede incluir una partfcula que incluye un anticuerpo dirigido a un marcador producido por bacterias.

En otros casos, sin embargo, los materiales aportados al paciente se pueden usar para determinar condiciones que son externas al paciente. Por ejemplo, los materiales pueden contener entidades de reaccion capaces de reconocer patogenos u otras condiciones ambientales que rodean al paciente, por ejemplo, un anticuerpo capaz de reconocer un patogeno (o marcador de patogeno) externo. Como un ejemplo espedfico, el patogeno puede ser antrax y el anticuerpo puede ser un anticuerpo para esporas de antrax. Como otro ejemplo, el patogeno puede ser una Plasmodia (alguna de cuyas especies provoca la malaria) y el anticuerpo puede ser un anticuerpo que reconoce la Plasmodia.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo es de un tamano relativamente pequeno. En algunos casos, el dispositivo puede tener un tamano tal que sea utilizable y/o transportable por un paciente. Por ejemplo, el dispositivo puede ser autonomo, no necesitando hilos electricos, cables, tubos, elementos estructurales externos u otro soporte externo. El dispositivo se puede colocar sobre cualquier zona del paciente, por ejemplo, sobre un brazo o una pierna, sobre la espalda, sobre el abdomen, etc. Segun se menciona, en algunos casos, el dispositivo se puede fijar o mantener sobre la superficie de la piel usando cualquier tecnica adecuada, p. ej., usando adhesivos, elementos mecanicos tales como tiras, correas, hebillas, cuerdas, lazos, bandas elasticas, o similares. En algunos casos, el dispositivo se puede colocar sobre el paciente de modo que el paciente sea capaz de moverse (p. ej., andar, hacer ejercicio, escribir a maquina, escribir a mano, beber, comer, ir al bano, etc.) mientras utiliza el dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo puede tener una masa y/o dimensiones tales que el paciente sea capaz de utilizar el dispositivo durante al menos aproximadamente 5 minutos, y en algunos casos durante penodos de tiempo mas largos, p. ej., al menos aproximadamente 10 minutos, al menos aproximadamente 15 minutos, al menos aproximadamente 30 minutos, al menos aproximadamente 45 minutos, al menos aproximadamente 1 hora, al menos aproximadamente 3 horas, al menos 5 horas, al menos aproximadamente 8 horas, al menos aproximadamente 1 dfa, al menos aproximadamente 2 dfas, al menos aproximadamente 4 dfas, al menos aproximadamente 1 semana, al menos aproximadamente 2 semanas, al menos aproximadamente 4 semanas, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo es relativamente ligero. Por ejemplo, el dispositivo puede tener una masa de no mas de aproximadamente 1 kg, no mas de aproximadamente 300 g, no mas de aproximadamente 150 g, no mas de aproximadamente 100 g, no mas de aproximadamente 50 g, no mas de aproximadamente 30 g, no mas de aproximadamente 25 g, no mas de aproximadamente 20 g, no mas de aproximadamente 10 g, no mas de aproximadamente 5 g o no mas de aproximadamente 2 g. Por ejemplo, en diversos ejemplos, el dispositivo tiene una masa de entre aproximadamente 2 g y aproximadamente 25 g, una masa de entre aproximadamente 2 g y aproximadamente 10 g, una masa de entre 10 g y aproximadamente 50 g, una masa de entre aproximadamente 30 g y aproximadamente 150 g, etc.

El dispositivo, en algunos casos, puede ser relativamente pequeno. Por ejemplo, el dispositivo puede estar construido y dispuesto para estar relativamente cerca de la piel. Asf, por ejemplo, el dispositivo puede tener una

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dimension vertical mayor que se extiende desde la piel del paciente cuando el dispositivo esta colocado sobre la piel, de no mas de aproximadamente 25 cm, no mas de aproximadamente 10 cm, no mas de aproximadamente 7 cm, no mas de aproximadamente 5 cm, no mas de aproximadamente 3 cm, no mas de aproximadamente 2 cm, no mas de aproximadamente 1 cm, no mas de aproximadamente 8 mm, no mas de aproximadamente 5 mm, no mas de aproximadamente 3 mm, no mas de aproximadamente 2 mm, no mas de aproximadamente 1 mm o no mas de aproximadamente 0,5 mm. En algunos casos, el dispositivo puede tener una dimension vertical mayor de entre aproximadamente 0,5 cm y aproximadamente 1 cm, entre aproximadamente 2 y aproximadamente 3 cm, entre aproximadamente 2,5 cm y aproximadamente 5 cm, entre aproximadamente 2 cm y aproximadamente 7 cm, entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 7 cm, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede tener un tamano relativamente pequeno. Por ejemplo, el dispositivo puede tener una dimension lateral mayor (p. ej., paralela a la piel) de no mas de aproximadamente 25 cm, no mas de aproximadamente 10 cm, no mas de aproximadamente 7 cm, no mas de aproximadamente 5 cm, no mas de aproximadamente 3 cm, no mas de aproximadamente 2 cm o no mas de aproximadamente 1 cm. En algunos casos, el dispositivo puede tener una dimension lateral mayor de entre aproximadamente 0,5 cm y aproximadamente 1 cm, entre aproximadamente 2 y aproximadamente 3 cm, entre aproximadamente 2,5 cm y aproximadamente 5 cm, entre aproximadamente 2 cm y aproximadamente 7 cm, etc.

En otros casos, tambien son posibles combinaciones de estas y/u otras dimensiones. Como ejemplos no limitativos, el dispositivo puede tener una dimension lateral mayor de no mas de aproximadamente 5 cm, una dimension vertical mayor de no mas de aproximadamente 1 cm y una masa de no mas de aproximadamente 25 g; o el dispositivo puede tener una dimension lateral mayor de no mas de aproximadamente 5 cm, una dimension vertical mayor de no mas de aproximadamente 1 cm y una masa de no mas de aproximadamente 25 g; etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo tambien puede contener un activador. El activador puede estar construido y dispuesto para provocar la exposicion del componente de transferencia de sustancia a la piel cuando se activa el activador. Por ejemplo, el activador puede hacer que un producto qmmico se libere para entrar en contacto con la piel, una microaguja se puede conducir hacia el interior de la piel, un vacfo se puede aplicar a la piel, un chorro de fluido se puede dirigir a la piel, o similares. El activador puede ser activado por el paciente, y/o por otra persona (p. ej., un profesional sanitario), o el propio dispositivo se puede autoactivar, p. ej., al aplicarlo a la piel de un paciente. El activador se puede activar una vez o multiples veces en algunos casos.

El dispositivo se puede activar, por ejemplo, al pulsar un boton, presionar un conmutador, mover un cursor, girar un dial, o similares. El paciente, y/u otra persona, puede activar el activador. En algunos casos, el dispositivo se puede activar remotamente. Por ejemplo, un profesional sanitario puede enviar una senal electromagnetica que es recibida por el dispositivo a fin de activar el dispositivo, p. ej., una senal inalambrica, una senal de radio, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede incluir canales tales como canales microhidraulicos, que se pueden usar para aportar y/o recibir fluidos y/u otros materiales hacia dentro de o desde la piel, p. ej., dentro de la region de acumulacion de fluido. En algunos casos, los canales microhidraulicos estan en comunicacion hidraulica con un componente de transferencia de sustancia que se usa para aportar y/o recibir fluidos hacia o desde la piel. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una aguja hipodermica que se puede insertar en la piel, y el fluido puede aportarse al interior de la piel a traves de la aguja y/o recibirse desde la piel a traves de la aguja. El dispositivo tambien puede incluir uno o mas canales microhidraulicos para contener fluido para el aporte a la aguja, p. ej., desde una fuente de fluido, y/o para recibir fluido desde la piel, p. ej., para el aporte a una camara analftica dentro del dispositivo, a un deposito para un analisis posterior, o similares.

En algunos casos, puede estar presente mas de una camara dentro del dispositivo y, en algunos casos, algunas o todas las camaras pueden estar en comunicacion hidraulica, p. ej., a traves de canales tales como canales microhidraulicos. En diversos ejemplos, puede estar presente una variedad de camaras y/o canales dentro del dispositivo, dependiendo de la aplicacion. Por ejemplo, el dispositivo puede contener camaras para percibir un analito, camaras para contener reactivos, camaras para controlar la temperatura, camaras para controlar el pH u otras condiciones, camaras para crear o amortiguar la presion o el vacfo, camaras para controlar o moderar el flujo de fluido, camaras de mezcladura, o similares.

Asf, el dispositivo puede incluir un canal microhidraulico. Segun se usa en la presente memoria, "microhidraulico", "microscopico", "microescala", el prefijo "micro-" (por ejemplo, como en "microcanal") y similares se refiere generalmente a elementos o artfculos que tienen anchuras o diametros de menos de aproximadamente 1 mm, y menos de aproximadamente 100 micras (micrometros) en algunos casos. En algunos casos, se pueden usar canales mayores de, o junto con, los canales microhidraulicos para cualquiera de los ejemplos analizados en la presente memoria. Por ejemplo, se pueden usar en algunos casos canales que tienen anchuras o diametros de menos de aproximadamente 10 mm, menos de aproximadamente 9 mm, menos de aproximadamente 8 mm, menos de aproximadamente 7 mm, menos de aproximadamente 6 mm, menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 4 mm, menos de aproximadamente 3 mm o menos de aproximadamente 2 mm. En algunos

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casos, el elemento o artfculo incluye un canal a traves del cual puede fluir un fluido. En todos los casos, las anchuras especificadas pueden ser una anchura menor (es decir una anchura como la especificada donde, en esa posicion, el artfculo puede tener una anchura mayor en una dimension diferente), o una anchura mayor (es decir, donde, en esa posicion, el artfculo tiene una anchura que no es mayor que la especificada, pero puede tener una longitud que es mayor). Asf, por ejemplo, el canal microhidraulico puede tener una dimension transversal (p. ej., perpendicular a la direccion del flujo de fluido en el canal microhidraulico) media de menos de aproximadamente 1 mm, menos de aproximadamente 500 micras, menos de aproximadamente 300 micras o menos de aproximadamente 100 micras. En algunos casos, el canal microhidraulico puede tener un diametro medio de menos de aproximadamente 60 micras, menos de aproximadamente 50 micras, menos de aproximadamente 40 micras, menos de aproximadamente 30 micras, menos de aproximadamente 25 micras, menos de aproximadamente 10 micras, menos de aproximadamente 5 micras, menos de aproximadamente 3 micras o menos de aproximadamente 1 micra.

Un "canal", segun se usa en la presente memoria, significa una forma sobre o en un artfculo (p. ej., un sustrato) que al menos parcialmente dirige el flujo de un fluido. En algunos casos, el canal puede estar formado, al menos en parte, por un componente individual, p. ej. un sustrato mordentado o una unidad moldeada. El canal puede tener cualquier conformacion transversal, por ejemplo, circular, ovalada, triangular, irregular, cuadrada o rectangular (que tiene cualquier relacion de dimensiones), o similares, y puede estar cubierto o descubierto (es decir, abierto al entorno externo que rodea el canal). En casos en los que el canal esta completamente cubierto, al menos una porcion del canal puede tener una seccion transversal que esta completamente encerrada, y/o todo el canal puede estar completamente encerrado a lo largo de toda su longitud con la excepcion de su entrada y salida.

Un canal puede tener cualquier relacion de dimensiones, p. ej., una relacion de dimensiones (longitud a dimension media de la seccion transversal) de al menos aproximadamente 2:1, mas tipicamente al menos aproximadamente 3:1, al menos aproximadamente 5:1, al menos aproximadamente 10:1, etc. Segun se usa en la presente memoria, una "dimension de la seccion transversal", en referencia a un canal hidraulico o microhidraulico, se mide en una direccion generalmente perpendicular al flujo de fluido dentro del canal. Un canal incluira generalmente caractensticas que facilitan el control sobre el transporte de fluido, p. ej., caractensticas estructurales y/o caractensticas ffsicas o qmmicas (hidrofobia frente a hidrofilia) y/u otras caractensticas que pueden ejercer una fuerza (p. ej., una fuerza de contencion) sobre un fluido. El fluido dentro del canal puede llenar parcialmente o completamente el canal. En algunos casos, el fluido puede ser un fluido contenido o confinado de algun modo dentro del canal o una porcion del canal, por ejemplo, usando la tension superficial (p. ej., de modo que el fluido se mantenga dentro del canal dentro de un menisco, tal como un menisco concavo o convexo). En un artfculo o sustrato, alguno de (o todos) los canales puede ser de un tamano particular o menor, por ejemplo, teniendo una dimension mayor perpendicular al flujo de fluido de menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 2 mm, menos de aproximadamente 1 mm, menos de aproximadamente 500 micras, menos de aproximadamente 200 micras, menos de aproximadamente 100 micras, menos de aproximadamente 60 micras, menos de aproximadamente 50 micras, menos de aproximadamente 40 micras, menos de aproximadamente 30 micras, menos de aproximadamente 25 micras, menos de aproximadamente 10 micras, menos de aproximadamente 3 micras, menos de aproximadamente 1 micra, menos de aproximadamente 300 nm, menos de aproximadamente 100 nm, menos de aproximadamente 30 nm o menos de aproximadamente 10 nm o menor en algunos casos. En un ejemplo, el canal es un capilar.

En algunos casos, el dispositivo puede contener una o mas camaras o depositos para contener fluido. En algunos casos, las camaras pueden estar en comunicacion hidraulica con uno o mas componentes de transferencia de sustancia y/o uno o mas canales microhidraulicos. Por ejemplo, el dispositivo puede contener una camara para recoger fluido recibido de un paciente (p. ej., para almacenamiento y/o analisis posterior), una camara para contener un fluido para el aporte al paciente (p. ej., sangre, solucion salina, que contiene opcionalmente farmacos, hormonas, vitaminas, agentes farmaceuticos, o similares), etc.

Despues de recibir el fluido en el dispositivo, el dispositivo, o una porcion del mismo, puede ser retirado de la piel del paciente, p. ej., por el paciente o por otra persona. Por ejemplo, se puede retirar todo el dispositivo, o se puede retirar del dispositivo una porcion del dispositivo que contiene el deposito de almacenamiento, y opcionalmente reemplazarse por otro deposito de almacenamiento. Asf, por ejemplo, el dispositivo puede contener dos o mas modulos, por ejemplo, un primer modulo que es capaz de provocar la recepcion de fluido desde la piel hacia un deposito de almacenamiento, y un segundo modulo que contiene el modulo de almacenamiento. En algunos casos, el modulo que contiene el deposito de almacenamiento se puede retirar del dispositivo. Otros ejemplos de modulos y sistemas modulares se analizan posteriormente; otros ejemplos se analizan en la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/256.931, presentada el 30 de octubre de 2009, titulada "Modular Systems for Application to the Skin".

Como otro ejemplo, el dispositivo puede incluir al menos dos modulos separables manualmente entre sf, incluyendo un primer modulo que comprende una camara de vacfo, y un segundo modulo que comprende otros componentes tales como los descritos en la presente memoria. En algunos casos, los modulos pueden ser separables sin el uso de herramientas. Por ejemplo, el segundo modulo puede incluir uno o mas componentes tales como un componente de transferencia de sustancia (p. ej., una aguja o microaguja), una region aplicadora tal como un rebaje, un

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accionador de despliegue tal como un miembro concavo flexible, una camara de recogida, un sensor, un procesador, o similares. Como un ejemplo espedfico, el primer modulo puede estar definido totalmente o parcialmente por una camara de vado, y el primer modulo se puede retirar y reemplazar por una camara de vado reciente, durante o entre usos. Asf, por ejemplo, el primer modulo puede insertarse en el dispositivo cuando se desea que sangre u otros fluidos corporales sean recibidos de un paciente, y opcionalmente, usarse para hacer que la sangre sea recibida del paciente, p. ej., como se analiza anteriormente con referencia a la Fig. 13A.

Tambien se divulga en la presente memoria que el primer modulo puede ser sustancialmente cilmdrico y, en algunos casos, el primer modulo puede ser un tubo Vacutainer™, un tubo Vacuette™ u otro tubo de vado disponible comercialmente, u otra fuente de vado tal como se describe en la presente memoria. En algunos casos, un tubo Vacutainer™ o Vacuette™ que se usa puede tener una longitud maxima no mas de aproximadamente 75 mm o aproximadamente 100 mm y un diametro de no mas de aproximadamente 16 mm o aproximadamente 13 mm. El dispositivo tambien puede contener un adaptador capaz de mantener o inmovilizar tales tubos sobre el dispositivo, por ejemplo, una pinza. Otros ejemplos de adaptadores se analizan con detalle en la presente memoria. En algunos casos, el dispositivo puede tener una conformacion o geometna que imita a un tubo Vacutainer™ o Vacuette™, p. ej., una que tiene las dimensiones anteriores. El dispositivo, en algunos casos, es, sustancialmente, cilmdricamente simetrico.

A continuacion, el fluido recibido se puede enviar a un entorno clmico y/o de laboratorio, p. ej., para analisis. En algunos casos, todo el dispositivo se puede enviar al entorno clmico y/o de laboratorio; en otros casos, sin embargo, solo una porcion del dispositivo (p. ej., un modulo que contiene un deposito de almacenamiento que contiene el fluido) se puede enviar al entorno clmico y/o de laboratorio. En algunos casos, el fluido se puede transportar usando cualquier tecnica adecuada (p. ej., por correo, a mano, etc.). En ciertos casos, el paciente puede entregar el fluido al personal apropiado en una visita cimica. Por ejemplo, un medico puede prescribir un dispositivo como el analizado anteriormente para el uso por un paciente y, en la siguiente visita medica, el paciente puede entregar al medico el fluido recibido, p. ej., contenido dentro de un dispositivo o modulo.

Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo puede contener un indicador. El indicador se puede usar para determinar una condicion de un fluido contenido dentro del dispositivo, p. ej., dentro de una camara de almacenamiento de fluido o un deposito para fluido. En algunos casos, el indicador puede indicar una o mas condiciones asociadas con la introduccion de fluido en el componente de almacenamiento y/o una o mas condiciones asociadas con el almacenamiento de fluido en el componente de almacenamiento. Por ejemplo, el indicador puede indicar la condicion de la sangre o el fluido intersticial dentro del dispositivo, p. ej., cuando el dispositivo se esta transportando o enviando a un entorno clmico o de laboratorio. El indicador puede indicar la condicion de la sangre a traves de cualquier tecnica adecuada, p. ej., visualmente (tal como con un cambio de color), usando una pantalla, al producir un sonido, etc. Por ejemplo, el indicador puede tener una pantalla que es verde si el fluido no se ha expuesto a ciertas temperaturas o si no hay una reaccion qrnmica adversa presente dentro del fluido (p. ej., un cambio en el pH, crecimiento de microorganismos, etc.), pero es amarilla o roja si estan o han estado presentes condiciones adversas (p. ej., exposicion a temperaturas que son demasiado extremas, crecimiento de microorganismos, etc.). En otros casos, la pantalla puede presentar un mensaje visual, se puede producir un sonido por el dispositivo, o similares.

En algunos casos, el indicador se puede activar al acceder el fluido mediante el componente de acceso y/o introducir fluido en el componente de almacenamiento. En un grupo de ejemplos, el indicador se puede activar al introducir fluido dentro de un deposito de almacenamiento de fluido, al activar el dispositivo (p. ej., para recibir fluido de un paciente, como se analiza anteriormente), al ser activado por un usuario (p. ej., por el paciente u otra persona), etc.

En algunos casos, el indicador puede determinar la condicion del fluido dentro de un deposito de almacenamiento de fluido dentro del dispositivo usando uno o mas sensores adecuados, por ejemplo, sensores de pH, sensores de temperatura (p. ej., termopares), sensores de oxfgeno, o similares. Por ejemplo, un sensor puede estar presente dentro de o cerca del deposito de almacenamiento de fluido para determinar la temperatura del fluido dentro del deposito de almacenamiento de fluido. En algunos casos, por ejemplo, se puede tomar mas de una medida del sensor, p. ej., en multiples momentos o incluso continuamente. En algunos casos, el indicador tambien puede registrar las determinaciones del sensor, p. ej., para analisis o un estudio posterior.

En ciertos casos, se puede determinar y/o registrar por el indicador una informacion temporal. Por ejemplo, se puede registrar el momento en el que el fluido entra en un deposito de almacenamiento de fluido, p. ej., usando una marca de momento/fecha (p. ej., tiempo absoluto), y/o usando el espacio de tiempo que el fluido ha estado presente dentro del deposito de almacenamiento de fluido. En algunos casos, tambien se puede registrar la informacion temporal.

Segun se analiza, la informacion procedente de sensores y/o la informacion temporal se puede usar para determinar una condicion del fluido dentro del deposito de almacenamiento de fluido. Por ejemplo, si se cumplen o superan ciertos lfmites, el indicador puede indicar eso, como se analiza anteriormente. Como un ejemplo no limitativo espedfico, si la temperatura del dispositivo es demasiado baja (p. ej., alcanza 0°C) o demasiado alta (p. ej., alcanza

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100°C o 37°C), esto puede ser presentado por una pantalla en el indicador. Asf, un fluido expuesto a extremos de temperatura se puede identificar, p. ej., como problematico o deteriorado. Como otro ejemplo no limitativo, se puede desear mantener el pH del fluido dentro del dispositivo dentro de ciertas condiciones, y, si se supera el pH (p. ej., demasiado acido o demasiado basico), esto puede ser presentado por una pantalla en el indicador, por ejemplo, si el pH es menor de 6 o 5, o mayor de 8 o 9. En algunos casos, el tiempo en que el fluido esta presente dentro del dispositivo se puede mantener asimismo dentro de ciertos lfmites, como otra condicion. Por ejemplo, el indicador puede indicar que el fluido ha estado presente dentro del dispositivo durante mas de aproximadamente 12 horas, mas de aproximadamente 18 horas o mas de aproximadamente 24 horas, lo que puede indicar que el fluido es problematico, esta deteriorado, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que se pueden combinar condiciones tales como estas (p. ej., tiempo y temperatura). Asf, por ejemplo, se puede dejar que un fluido expuesto a una primera temperatura este presente dentro del dispositivo durante un primer tiempo, mientras que se puede dejar que un fluido expuesto a una segunda temperatura este presente dentro del dispositivo durante un segundo tiempo, antes de que el indicador presente esto.

Tambien se divulga en la presente memoria que el indicador puede registrar y/o transmitir la informacion del sensor o temporal. Esta se puede registrar y/o transmitir usando cualquier formato adecuado. Por ejemplo, la informacion puede transmitirse usando una senal inalambrica, una senal de radio, etc., o registrarse en cualquier medio electronico adecuado, p. ej., en un microchip, una unidad USB, opticamente, magneticamente, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que se puede usar una variedad de materiales y metodos para formar el dispositivo, p. ej., canales microhidraulicos, camaras, etc. Por ejemplo, diversos componentes divulgados en la presente memoria pueden estar hechos de materiales solidos, en los que los canales se pueden formar a traves de microlabrado, procedimientos de deposicion de pelfculas tales como revestimiento giratorio y deposicion qmmica de vapor, fabricacion laser, tecnicas fotolitograficas, metodos de mordentado incluyendo procedimientos qmmicos o plasmaticos en humedo, y similares. Vease, por ejemplo, Scientific American, 248:44-55, 1983 (Angell y cols.).

Tambien se divulga en la presente memoria que diversos componentes de los sistemas y dispositivos pueden estar hechos de un polfmero, por ejemplo, un polfmero elastomero tal como polidimetilsiloxano ("PDMS"), politetrafluoroetileno ("PTFE" o Teflon®), o similares. Por ejemplo, se puede aplicar un canal microhidraulico al fabricar el sistema hidraulico separadamente usando PDMS u otras tecnicas litograficas blandas (detalles de las tecnicas litograficas blandas adecuadas para este ejemplo se analizan en las referencias tituladas "Soft Lithography", de Younan Xia y George M. Whitesides, publicado en the Annual Review of Material Science, 1998, Vol. 28, paginas 153-184, y "Soft Lithography in Biology and Biochemistry", de George M. Whitesides, Emanuele Ostuni, Shuichi Takayama, Xingyu Jiang y Donald E. Ingber, publicado en the Annual Review of Biomedical Engineering, 2001, Vol. 3, paginas 335-373).

Otros ejemplos de polfmeros potencialmente adecuados incluyen, pero no se limitan a, poli(tereftalato de etileno) (PET), poliacrilato, polimetacrilato, policarbonato, poliestireno, polietileno, polipropileno, poli(cloruro de vinilo), un copolfmero olefmico dclico (COC, por sus siglas en ingles), politetrafluoroetileno, un polfmero fluorado, una silicona tal como polidimetilsiloxano, poli(cloruro de vinilideno), bis-benzociclobuteno ("BCB"), una poliimida, un derivado fluorado de una poliimida, o similares. Tambien se preven combinaciones, copolfmeros o mezclas que implican polfmeros incluyendo los descritos anteriormente. El dispositivo tambien puede estar hecho de materiales compuestos, por ejemplo, un material compuesto de un polfmero y un material semiconductor.

En algunos casos, diversos componentes divulgados en la presente memoria se fabrican de materiales polimericos y/o flexibles y/o elastomeros, y pueden estar formados convenientemente por un fluido endurecible, facilitando la fabricacion a traves de moldeo (p. ej. moldeo de replicas, moldeo por inyeccion, moldeo por colada, etc.). El fluido endurecible puede ser esencialmente cualquier fluido al que se le pueda inducir la solidificacion, o que se solidifique espontaneamente, en un solido capaz de contener y/o transportar fluidos contemplados para el uso en y con la red hidraulica. En un caso, el fluido endurecible comprende un lfquido polimerico o un precursor polimerico lfquido (es decir un "prepolfmero"). Lfquidos polimericos adecuados pueden incluir, por ejemplo, polfmeros termoplasticos, polfmeros termoestables, ceras, metales, o mezclas o materiales compuestos de los mismos calentados por encima de su punto de fusion. Como otro ejemplo, un lfquido polimerico adecuado puede incluir una solucion de uno o mas polfmeros en un disolvente adecuado, solucion que forma un material polimerico solido al retirar el disolvente, por ejemplo, mediante evaporacion. Tales materiales polimericos, que se pueden solidificar, por ejemplo, a partir de un estado fundido o mediante evaporacion del disolvente, son muy conocidos por los expertos en la especialidad. Es adecuada una variedad de materiales polimericos, muchos de los cuales son elastomeros, y tambien son adecuados para formar moldes o matrices de molde, por ejemplo cuando una o ambas de las matrices de molde estan compuestas por un material elastomero. Una lista no limitativa de ejemplos de tales polfmeros incluye polfmeros de las clases generales de polfmeros siliconicos, polfmeros epoxfdicos y polfmeros de acrilato. Los polfmeros epoxfdicos se caracterizan por la presencia de un grupo eter dclico de tres miembros comunmente denominado grupo epoxi, 1,2-epoxido u oxirano. Por ejemplo, se pueden usar eteres diglicidflicos de bisfenol A, ademas de compuestos basados en amina aromatica, triacina y cadenas principales cicloalifaticas. Otro ejemplo incluye los

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poKmeros de novolaca bien conocidos. Ejemplos no limitativos de elastomeros siliconicos adecuados para el uso segun la divulgacion de la presente memoria incluyen los formados a partir de precursores incluyendo los clorosilanos tales como metilclorosilanos, etilclorosilanos, fenilclorosilanos, etc.

En ciertos casos se usan polfmeros siliconicos, por ejemplo, el elastomero siliconico polidimetilsiloxano. Ejemplos no limitativos de polfmeros de PDMS incluyen los vendidos bajo la marca comercial Sylgard por Dow Chemical Co., Midland, MI, y particularmente Sylgard 182, Sylgard 184 y Sylgard 186. Los polfmeros siliconicos, incluyendo PDMS, tienen varias propiedades beneficiosas que simplifican la fabricacion de las estructuras microhidraulicas divulgadas en la presente memoria. Por ejemplo, tales materiales son economicos, estan facilmente disponibles y se pueden solidificar a partir de un lfquido prepolimerico a traves de curado con calor. Por ejemplo, los PDMS tipicamente son curables mediante la exposicion del lfquido prepolimerico a temperaturas de, por ejemplo, aproximadamente 65°C a aproximadamente 75°C durante tiempos de exposicion de, por ejemplo, aproximadamente una hora. Ademas, los polfmeros siliconicos, tales como PDMS, pueden ser elastomeros y asf pueden ser utiles para formar figuras muy pequenas con relaciones de dimensiones relativamente altas, necesarias en ciertos casos divulgados en la presente memoria. A este respecto, pueden ser ventajosos moldes o matrices flexibles (p. ej., elastomeros).

Una ventaja de formar estructuras tales como las estructuras microhidraulicas divulgadas en la presente memoria a partir de polfmeros siliconicos, tales como PDMS, es la capacidad de tales polfmeros para ser oxidados, por ejemplo mediante exposicion a un plasma que contiene oxfgeno tal como un plasma de aire, de modo que las estructuras oxidadas contienen, en su superficie, grupos qmmicos capaces de reticularse con otras superficies oxidadas del polfmero siliconico o con las superficies oxidadas de una variedad de otros materiales polimericos y no polimericos. Asf, los componentes pueden fabricarse y a continuacion oxidarse y sellarse de forma esencialmente irreversible a otras superficies del polfmero siliconico, o a las superficies de otros sustratos reactivos con las superficies oxidadas del polfmero siliconico, sin la necesidad de adhesivos u otros medios de selladura separados. En la mayona de los casos, la selladura se puede completar simplemente poniendo en contacto una superficie de silicona oxidada con otra superficie sin la necesidad de aplicar presion auxiliar para formar la selladura. Esto es, la superficie de silicona preoxidada actua como un adhesivo de contacto contra superficies acopladas adecuadas. Espedficamente, ademas de ser irreversiblemente sellable a sf misma, una silicona oxidada tal como PDMS oxidado tambien se puede sellar irreversiblemente a una gama de materiales oxidados distintos a ella misma incluyendo, por ejemplo, vidrio, silicio, oxido de silicio, cuarzo, nitruro de silicio, polietileno, poliestireno, carbono vttreo y polfmeros epoxfdicos, que se han oxidado de un modo similar a la superficie del PDMS (por ejemplo, a traves de la exposicion a un plasma que contiene oxfgeno). Metodos de oxidacion y selladura utiles en el contexto de la presente divulgacion, asf como tecnicas de moldeo generales, se describen en la especialidad, por ejemplo, en un artfculo titulado "Rapid Prototyping of Microfluidic Systems and Polydimethylsiloxane", Anal. Chem., 70:474-480, 1998 (Duffy y cols.).

Otra ventaja de formar estructuras microhidraulicas divulgadas en la presente memoria (o superficies interiores en contacto con fluidos) a partir de polfmeros siliconicos oxidados es que estas superficies pueden ser mucho mas hidrofilas que las superficies de los polfmeros elastomeros tfpicos (en los que se desea una superficie interior hidrofila). Tales superficies hidrofilas de los canales pueden asf llenarse y humedecerse mas facilmente con soluciones acuosas que estructuras comprendidas por polfmeros elastomeros no oxidados tfpicos u otros materiales hidrofobos.

Como se describe en la presente memoria, se puede proporcionar cualquiera de una variedad de metodos de senalizacion o presentacion, asociados con los analisis, incluyendo senalizacion visual, mediante olor, sonido, tacto, sabor, o similares, en un grupo de ejemplos. Estructuras o generadores de senales incluyen, pero no se limitan a, pantallas (visuales, LED, luminosas, etc.), altavoces, camaras de liberacion de productos qmmicos (p. ej., que contienen un producto qmmico volatil), dispositivos mecanicos, calentadores, enfriadores, o similares. En algunos casos, la estructura o el generador de senales puede ser integral con el dispositivo (p. ej., integralmente conectado con un accionador de despliegue para la aplicacion a la piel del paciente, p. ej., que contiene un componente de transferencia de sustancia tal como una aguja o una microaguja), o la estructura de senalizacion puede no estar conectada integralmente con el accionador de despliegue. Segun se usa en la presente memoria, una "estructura de senalizacion" o un "generador de senales" es cualquier aparato capaz de generar una senal que este relacionada con una condicion de un medio. Por ejemplo, el medio puede ser un fluido corporal, tal como sangre o fluido intersticial.

Tambien se divulga en la presente memoria que se pueden usar metodos de senalizacion tales que estos se puedan usar para indicar la presencia y/o la concentracion de un analito determinado por el sensor, p. ej., al paciente, y/o a otra entidad, tales como las descritas posteriormente. Cuando se proporciona una senal visual, se puede proporcionar en la forma de un cambio en la opacidad, un cambio en la intensidad de color y/u opacidad, o puede estar en la forma de un mensaje (p. ej., una senal numerica, o similares), un icono (p. ej., senalando mediante la conformacion o de otro modo una condicion medica particular), una marca, un logotipo o similares. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una pantalla. Se podna proporcionar un mensaje escrito tal como "tomese la siguiente dosis" o "el nivel de glucosa es elevado" o un valor numerico, o un mensaje tal como "esta presente toxina". Estos mensajes, iconos, logotipos o similares se pueden proporcionar como una lectura electronica por un componente de un dispositivo y/o se puede presentar con una disposicion inherente de uno o mas componentes del dispositivo.

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Tambien se divulga en la presente memoria que se proporciona un dispositivo donde el dispositivo determina una condicion ffsica de un paciente y produce una senal relacionada con la condicion que puede ser facilmente entendida por el paciente (p. ej., proporcionando una senal visual de "OK" como se describe anteriormente) o puede estar disenada para que no sea facilmente entendible por un paciente. Cuando no es facilmente entendible, la senal puede tomar una variedad de formas. En una forma, la senal podna ser una serie de letras o numeros que no significan nada para el paciente (p. ej., A1278CDQ) que podnan tener significado para un profesional medico o similares (y/o ser descodificable por el mismo, p. ej., con referencia a un descodificador adecuado) y se pueden asociar con una condicion fisiologica particular. Alternativamente, una senal en la forma de un codigo de barras se puede proporcionar mediante un dispositivo de modo que, bajo una condicion o grupo de condiciones particular, el codigo de barras aparezca y/o desaparezca, o cambie, y se puede leer mediante un lector de codigos de barras para comunicar informacion acerca del paciente o el analito. En otro ejemplo, el dispositivo puede estar disenado de modo que se produzca una senal ultravioleta, o se puede proporcionar una senal que se puede leer solo bajo luz ultravioleta (p. ej., una gota o mancha simple, o cualquier otra senal tal como una serie de numeros, letras, un codigo de barras, un mensaje o similares que pueden ser facilmente entendibles o no facilmente entendibles por un paciente). La senal puede ser invisible para el ojo humano, pero, al aplicar luz UV u otra energfa de excitacion, puede ser legible. La senal puede ser facilmente legible o incomprensible para un usuario a traves de observacion visual, o con otra actividad sensorial tal como olor, tacto, etc. Tambien se divulga en la presente memoria que puede ser necesario un equipo como el descrito anteriormente para determinar una senal proporcionada por el dispositivo, tal como un equipo en un entorno clmico, etc. En algunos casos, el dispositivo es capaz de transmitir una senal indicativa del analito a un receptor, p. ej., como una senal inalambrica, una senal de radio, etc.

Tambien se divulga en la presente memoria que pueden ser proporcionados por un dispositivo analisis cuantitativos y/o cualitativos. Esto es, en algunos casos, el dispositivo puede proporcionar analisis que permiten pruebas de "sf/no" o similares, o pruebas que proporcionan informacion sobre la cantidad, concentracion o nivel de un analito o analitos particulares. Se pueden proporcionar configuraciones de pantalla que reflejan la cantidad de un analito particular presente en un paciente en un punto temporal particular, o cualesquiera otras configuraciones de presentacion de variables (presencia de analito a lo largo del tiempo, tipo de analito, etc.) pueden tomar una variedad de formas. En un ejemplo, se puede proporcionar un dial, similar al de un velodmetro con una serie de indicaciones de nivel (p. ej., numeros alrededor del dial) y una "aguja" u otro dispositivo que indica un nivel particular. En otras configuraciones, puede existir un area particular del dispositivo (p. ej., en una pantalla) que se llena en mayor o menor medida dependiendo de la presencia y/o cantidad de un analito particular presente, p. ej. en la forma de un grafico de barras. En otra disposicion, se puede proporcionar una "rueda de colores" en la que la cantidad de un analito particular presente puede controlar que colores de la rueda son visibles. O diferentes analitos pueden hacer que diferentes colores de una rueda o diferentes barras de un grafico se hagan visibles o invisibles en un analisis de multiples analitos. Analisis cuantitativos de multiples analitos se pueden reflejar en multiples ruedas de colores, una sola rueda de colores con diferentes colores por analito donde la intensidad de cada color refleja la cantidad del analito, o, por ejemplo, una pluralidad de graficos de barras donde cada grafico de barras refleja un analito particular y el nivel de la barra (y/o el grado hasta el que un area esta rellena con color visible u otra caractenstica visible) refleja la cantidad del analito. Como con todos los ejemplos presentes, cualquiera que sea la senal que se presente, puede ser comprensible o incompresible para un numero de participates. Por ejemplo, puede ser comprensible para un paciente o incomprensible para un paciente. Cuando es incomprensible, podna necesitar descodificarse, leerse electronicamente, o similares. Cuando se lee electronicamente, por ejemplo, un dispositivo puede proporcionar una senal que es incomprensible para un paciente o incluso no es visible o capaz de otro modo de ser apreciada por un paciente, y se puede proporcionar un lector adyacente o aproximado al dispositivo que puede proporcionar una senal visible que es comprensible o incomprensible para el paciente, o puede transmitir una senal a otra entidad para el analisis.

En relacion con cualesquiera senales asociadas con cualesquiera analisis descritos en la presente memoria, se puede proporcionar otra senal potencialmente relacionada u otra pantalla (u olor, sabor o similares) que puede ayudar a interpretar y/o evaluar la senal. En una disposicion se proporciona una calibracion o un control cercano (o de otro modo facilmente comparable con) un senal, p. ej., una calibracion/control visual o un comparador proximo o cercano a una senal visual proporcionada por un dispositivo y/o agentes implantados, partfculas, o similares.

Un control o una referencia visual se puede usar con otra senal sensorial, tal como de olor, sabor, temperatura, picor, etc. Se puede proporcionar una referencia/control y/o un componente de conformacion experimental, para usar en conexion con una prueba subcutanea o viceversa. Las referencias/los indicadores tambien se pueden usar para indicar el estado vital de un dispositivo, cambiar el color o la intensidad y/o cambiar en otro aspecto de senalizacion cuando el dispositivo cambia con relacion a su vida util, de modo que un usuario pueda determinar cuando ya no se debe confiar en el dispositivo y/o se retira. Para ciertos dispositivos, se puede efectuar un indicador o un control al anadir analito al control (p. ej. desde una fuente exterior a la fuente que se va a determinar) para confirmar la funcionalidad del dispositivo y/o para proporcionar una referencia frente a la que medir una senal del dispositivo. Por ejemplo, un dispositivo puede incluir un boton que puede ser golpeado ligeramente por un usuario que permitira que un analito procedente de un deposito se transfiera a una region indicadora para proporcionar una senal, para demostrar la funcionalidad del dispositivo y/o proporcionar un comparador para el analisis.

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Muchos de los ejemplos descritos en la presente memoria implican un analisis cuantitativo y una senal relacionada, es decir, la capacidad para determinar la cantidad relativa o la concentracion de un analito en un medio. Esto se puede efectuar de una variedad de modos. Por ejemplo, cuando se usa un agente (p. ej. un socio de union unido a una nanopartfcula) para capturar y analizar un analito, el agente se puede proporcionar en un gradiente en concentracion a traves de una region de percepcion del dispositivo. O una region de percepcion puede incluir una membrana u otro aparato a traves del cual se requiere que un analito fluya o pase antes de la captura y la identificacion, y el camino para el traslado del analito puede variar como una funcion de la posicion de la region de presentacion. Por ejemplo, se puede proporcionar una membrana a traves de una region de percepcion, a traves de la cual el analito debe pasar antes de interactuar con una capa de agente de union y/o senalizacion, y la membrana puede variar de espesor lateralmente en una direccion relacionada con una lectura de un "grafico de barras". Cuando esta presente una pequena cantidad de analito, puede pasar a traves de la porcion mas delgada pero no la porcion mas gruesa de la membrana, pero cuando esta presente una cantidad mayor, puede pasar a traves de una porcion mas gruesa. El lfmite (cuando existe uno) entre una region a traves de la cual pasa analito y una a traves de la cual no pasa completamente puede definir la "lmea" del grafico de barras. Otro modo de alcanzar el mismo resultado o uno similar puede incluir variar la concentracion de un eliminador o transportador del analito, o una especie reactiva intermedia (entre el analito y el episodio de senalizacion), a traves de una membrana u otro artfculo, un gradiente en la porosidad o la selectividad de la membrana, la capacidad para absorber o transportar un fluido de muestra, o similares. Estos principios, en combinacion con otra divulgacion de la presente memoria, se pueden usar para facilitar cualquiera o la totalidad de los analisis cuantitativos descritos en la presente memoria.

Tambien se divulga en la presente memoria que un paciente que tiene una condicion tal como una condicion fisiologica que se va a analizar (u otro usuario, tal como personal medico) lee y/o determina de otro modo una senal procedente de un dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo puede transmitir una senal indicativa de una condicion del paciente y/o el dispositivo. Alternativamente, o ademas, una senal producida por un dispositivo puede adquirirse en la forma de una representacion (p. ej. una senal digitalizada o similares) y transmitirse a otra entidad para un analisis y/o una accion. Por ejemplo, una senal puede ser producida por un dispositivo, p. ej., basandose en una lectura de un sensor de un analito, basandose en el fluido aportado y/o recibido desde la piel, basandose en una condicion del dispositivo, o similares. La senal puede representar cualquier dato o imagen adecuados. Por ejemplo, la senal puede representar la presencia y/o la concentracion de un analito en fluido recibido de un paciente, la cantidad de fluido recibida de un paciente y/o aportada al paciente, el numero de veces que se ha usado el dispositivo, la duracion de las pilas del dispositivo, la cantidad de vado que queda en el dispositivo, la limpieza o esterilidad del dispositivo, la identidad del dispositivo (p. ej., cuando a multiples dispositivos se les dan numeros de identificacion unicos, para evitar falsificaciones, cambio de equipo accidental por usuarios incorrectos, etc.), o similares. Por ejemplo, una imagen de la senal (p. ej., una imagen visual o fotograffa) se puede obtener y transmitir a una entidad diferente (por ejemplo, un usuario puede tomar una fotograffa de telefono movil de una senal generada por el dispositivo y enviarla, a traves del telefono movil, a la otra entidad).

La otra entidad a la que se transmite la senal puede ser un ser humano (p. ej., un medico) o una maquina. En algunos casos, la otra entidad puede ser capaz de analizar la senal y tomar la accion apropiada. En una disposicion, la otra entidad es una maquina o un procesador que analiza la senal y opcionalmente envfa una senal de nuevo al dispositivo para dar una directriz en cuanto a la actividad (p. ej., un telefono movil se puede usar para transmitir una imagen de una senal a un procesador que, bajo un grupo de condiciones, transmite una senal de nuevo al mismo telefono movil dando la directriz al usuario, o toma otra accion). Otras acciones pueden incluir la estimulacion automatica del dispositivo o un dispositivo relacionado para distribuir un medicamento o un producto farmaceutico, o similares. La senal para dirigir la distribucion de un producto farmaceutico puede tener lugar a traves de la misma usada para transmitir la senal a la entidad (p. ej., un telefono movil) o un veldculo o camino diferente. Las lmeas de trasmision telefonica, las redes inalambricas, la comunicacion por Internet, y similares tambien pueden facilitar una comunicacion de este tipo.

Como un ejemplo espedfico, un dispositivo puede ser un medidor de glucosa. Una senal puede ser generada por el dispositivo y una imagen de la senal puede ser capturada por una camara de un telefono movil y a continuacion transmitida a traves del telefono movil a un medico. A continuacion, el medico puede determinar que el nivel de glucosa (o, p. ej., insulina) es apropiado o inapropiado y enviar de nuevo al paciente un mensaje que indica esto a traves del telefono movil.

La informacion relativa al analisis tambien se puede transmitir a la misma entidad o una diferente, o un lugar diferente, simplemente retirando el dispositivo o una porcion del dispositivo del paciente y transfiriendolo a un lugar diferente. Por ejemplo, un dispositivo se puede usar en relacion con un paciente para analizar la presencia y/o la cantidad de un analito particular. En algun punto despues del comienzo del uso, el dispositivo, o una porcion del dispositivo, que tiene una senal o senales indicativas del analisis o los analisis, puede retirarse y, p. ej., unirse a un registro asociado con el paciente. Como un ejemplo espedfico, un parche u otro dispositivo puede ser utilizado por un paciente para determinar la presencia y/o la cantidad de uno o mas analitos cualitativamente, cuantitativamente y/o a lo largo del tiempo. El paciente puede visitar a un medico que puede retirar el parche (u otro dispositivo) o una porcion del parche y ligarlo a un registro medico asociado con el paciente.

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Tambien se divulga en la presente memoria que el dispositivo se puede usar una vez o multiples veces, dependiendo de la aplicacion. Por ejemplo, la obtencion de muestras para la observacion se puede realizar de modo que la observacion se pueda llevar a cabo continuamente, discretamente o una combinacion de estas. Por ejemplo, cuando se accede a un fluido corporal tal como sangre o fluido intersticial para la determinacion de un analito, se puede acceder al fluido discretamente (es decir, como una sola dosis, una vez o multiples veces), o continuamente al crear un flujo continuo de fluido que se pueden analizar una vez o cualquier numero de veces. Adicionalmente, la prueba se puede llevar a cabo una vez, en un solo punto temporal, o en multiples puntos temporales, y/o a partir de multiples muestras (p. ej., en multiples lugares con relacion al paciente).

Alternativamente o ademas, la prueba se puede llevar a cabo continuamente a lo largo de cualquier numero de puntos temporales que impliquen uno o cualquier numero de lugares con relacion al paciente u otras muestras multiples. Como un ejemplo, se puede obtener un bolo o muestra aislada de fluido tal como fluido intersticial. A partir de ese fluido se puede llevar a cabo una prueba para determinar si existe en el fluido un analito u otro agente particular. Alternativamente, se pueden llevar a cabo dos o mas pruebas que implican esa cantidad de fluido para determinar la presencia y/o la cantidad de dos o mas analitos, y se puede llevar a cabo cualquier numero de tales pruebas. Pruebas que implican esa cantidad de fluido se pueden llevar a cabo simultaneamente o a lo largo de un penodo de tiempo. Por ejemplo, se puede llevar a cabo una prueba para un analito particular en diversos puntos temporales para determinar si el resultado cambia a lo largo del tiempo, o se pueden determinar diferentes analitos en diferentes puntos temporales.

En otro ejemplo, una aguja o una microaguja, u otro dispositivo o dispositivos, se puede usar para acceder a un fluido de un paciente tal como fluido intersticial. El fluido puede atraerse hasta un punto de analisis y analizarse de cualquier modo descrito en la presente memoria. Por ejemplo, un analisis se puede llevar a cabo una vez, para determinar la presencia y/o la cantidad de un solo analito, o se puede llevar a cabo un numero de pruebas. A partir de una sola muestra de fluido, se pueden llevar a cabo una prueba particular o un numero de pruebas de forma esencialmente simultanea, o se pueden llevar a cabo a lo largo del tiempo. Por otra parte, el fluido se puede extraer continuamente del paciente y se pueden llevar a cabo una o mas pruebas de cualquier numero de puntos temporales. Existe una variedad de razones para llevar a cabo una o mas pruebas en el transcurso del tiempo, como se entendera por los expertos normales en la especialidad. Una de estas razones es determinar si la cantidad u otra caractenstica de un analito es constante en un paciente, o cambia a lo largo del tiempo. Una variedad de tecnicas espedficas para pruebas continuas y/o discretas se describira en la presente memoria.

Tambien se divulga en la presente memoria que uno o mas materiales, tales como partfculas, se aportan a la piel. Ejemplos de materiales adecuados incluyen, pero no se limitan a, partfculas tales como micropartfculas o nanopartfculas, un producto qrnmico, un farmaco o un agente terapeutico, un agente de diagnostico, un excipiente, o similares. Las partfculas pueden ser, por ejemplo, nanopartfculas o micropartfculas, y en algunos casos, las partfculas pueden ser partfculas anisotropas. En algunos casos, se puede usar una pluralidad de partfculas y, en algunos casos, algunas de, o sustancialmente todas, las partfculas pueden ser iguales. Por ejemplo, al menos aproximadamente 10%, al menos aproximadamente 30%, al menos aproximadamente 40%, al menos

aproximadamente 50%, al menos aproximadamente 60%, al menos aproximadamente 70%, al menos

aproximadamente 80%, al menos aproximadamente 90%, al menos aproximadamente 95% o al menos aproximadamente 99% de las partfculas pueden tener la misma conformacion y/o pueden tener la misma composicion.

Las partfculas se pueden usar con una variedad de propositos. Por ejemplo, las partfculas pueden contener un agente de diagnostico o una entidad de reaccion capaz de interactuar con y/o asociarse con un analito, u otra entidad de reaccion, u otras partfculas. Tales partfculas pueden ser utiles, por ejemplo, para determinar uno o mas analitos, tales como un marcador de un estado patologico, segun se analiza posteriormente. Como otro ejemplo, las partfculas pueden contener un farmaco o un agente terapeutico, situado sobre la superficie de y/o internamente en las partfculas, que puede ser liberado por las partfculas y aportado al paciente. Ejemplos espedficos de estas y otras realizaciones se analizan con detalle posteriormente.

En algunos casos, materiales tales como partfculas se pueden embeber dentro de la piel, por ejemplo, debido a las propiedades ffsicas de los materiales (p. ej., tamano, hidrofobia, etc.). Asf, en algunos casos, se puede formar una reserva de material dentro de la piel, y la reserva puede ser temporal o permanente. Por ejemplo, los materiales dentro de la reserva se pueden degradar finalmente (p. ej., si el material es biodegradable), entrar en la corriente sangumea o ser eliminados al ambiente, p. ej., cuando las celulas de la dermis se diferencian para formar nueva epidermis y, segun esto, empujan el material hacia la superficie de la piel. Asf, la reserva de material puede estar presente dentro del paciente de forma temporal (p. ej., a una escala de tiempo de dfas o semanas), en ciertos casos.

Segun se menciona, tambien se divulgan en la presente memoria partfculas tales como partfculas anisotropas o coloides, que se pueden usar en una amplia variedad de aplicaciones. Por ejemplo, las partfculas pueden estar presentes dentro de la piel, o externamente a la piel, p. ej., en un dispositivo sobre la superficie la piel. Las partfculas pueden incluir micropartfculas y/o nanopartfculas. Como se analiza anteriormente, una "micropartfcula" es una partfcula que tiene un diametro medio del orden de micrometres (es decir, entre aproximadamente 1 micrometre y

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aproximadamente 1 mm), mientras que una "nanopardcula" es una partfcula que tiene un diametro medio del orden de nanometros (es decir, entre aproximadamente 1 nm y aproximadamente 1 micrometro). Las pardculas pueden ser esfericas o no esfericas, en algunos casos. Por ejemplo, las pardculas pueden ser oblongas o alargadas, o tener otras conformaciones tales como las divulgadas en la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 11/851.974, presentada el 7 de septiembre de 2007, titulada "Engineering Shape of Polymeric Micro- and Nanoparticles”, de S. Mitragotri y cols.; la Solicitud de Patente Internacional N° PCT/US2007/077889, presentada el 7 de septiembre de 2007, titulada "Engineering Shape of Polymeric Micro- y Nanoparticles”, de S. Mitragotri y cols., publicada como WO 2008/031035 el 13 de marzo de 2008; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 11/272.194, presentada el 10 de noviembre de 2005, titulada "Multi-phasic Nanoparticles”, de J. Lahann y cols., publicada como Publicacion de Solicitud de Patente de EE. UU. N° 2006/0201390 el 14 de septiembre de 2006; o la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 11/763.842, presentada el 15 de junio de 2007, titulada "Multi-Phasic Bioadhesive Nan-Objects as Biofunctional Elements in Drug Delivery Systems”, de J. Lahann, publicada como Publicacion de Solicitud de Patente de EE. UU. N° 2007/0237800 el 11 de octubre de 2007. Otros ejemplos de partfculas se pueden observar en la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 11/272.194, presentada el 10 de noviembre de 2005, titulada "Multiphasic Nanoparticles”, de J. Lahann y cols., publicada como Publicacion de Solicitud de Patente de EE. UU. N° 2006/0201390 el 14 de septiembre de 2006; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 11/763.842, presentada el 15 de junio de 2007, titulada "Multi-Phasic Bioadhesive Nan-Objects as Biofunctional Elements in Drug Delivery Systems”, de J. Lahann, publicada como Publicacion de Solicitud de Patente de EE. UU. N° 2007/0237800 el 11 de octubre de 2007; o la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. N° 61/058.796, presentada el 4 de junio de 2008, titulada "Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications”, de D. Levinson. Otros ejemplos de partfculas se pueden observar en la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 11/272.194, presentada el 10 de noviembre de 2005, titulada "Multi-phasic Nanoparticles”, de J. Lahann y cols., publicada como Publicacion de Solicitud de Patente de EE. UU. N° 2006/0201390 el 14 de septiembre de 2006; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 11/763.842, presentada el 15 de junio de 2007, titulada "Multi-Phasic Bioadhesive Nan-Objects as Biofunctional Elements in Drug Delivery Systems”, de J. Lahann, publicada como Publicacion de Solicitud de Patente de EE. UU. N° 2007/0237800 el 11 de octubre de 2007; o la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. N° 61/058.796, presentada el 4 de junio de 2008, titulada "Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications”, de D. Levinson.

En algunos casos, una region de acumulacion de fluido, tal como una ampolla de succion, se puede formar en la piel para facilitar el aporte y/o la recepcion de fluido de la piel. Asf, tambien se divulga en la presente memoria la creacion de ampollas de succion u otras regiones de acumulacion de fluido dentro de la piel. En un grupo de ejemplos, se puede crear una region de acumulacion de fluido entre la dermis y la epidermis de la piel. Las ampollas de succion u tras regiones de acumulacion se pueden formar de un modo tal que la ampolla de succion u otra region de acumulacion no este significativamente pigmentada en algunos casos, puesto que la capa basal de la epidermis contiene melanocitos, que son responsables de la produccion de pigmentos. Tales regiones se pueden crear haciendo que la dermis y la epidermis se separen al menos parcialmente y, como se analizara posteriormente, se puede usar un numero de tecnicas para separar al menos parcialmente la dermis de la epidermis.

En una tecnica, se forma una acumulacion de fluido intersticial entre las capas de piel de un paciente y, despues de formar la acumulacion, el fluido se extrae de la acumulacion al acceder al fluido a traves de una capa de piel, por ejemplo, atravesando la capa externa de piel con una microaguja. Espedficamente, por ejemplo, se puede formar una ampolla de succion y a continuacion la ampolla de succion se puede atravesar y el fluido se puede extraer de la ampolla. En otra tecnica, se puede acceder a una region intersticial y el fluido extraerse de esa region sin formar en primer lugar una acumulacion de fluido a traves de una ampolla de succion o similar. Por ejemplo, se pueden aplicar una microaguja o microagujas a la region intersticial y el fluido se puede extraer de la misma.

Se pueden formar regiones de acumulacion de fluido en cualquier zona adecuada dentro de la piel de un paciente. Se pueden usar factores tales como la seguridad o la comodidad para seleccionar una zona adecuada, ya que (en los seres humanos) la piel es relativamente uniforme a traves del cuerpo, con la excepcion de las manos y los pies. Como ejemplos no limitativos, la region de acumulacion se puede formar en un brazo o una pierna, en el torax, el abdomen o la espalda del paciente, o similares. El tamano de la region de acumulacion de fluido que se forma en la piel y/o el tiempo que la region de acumulacion esta dentro de la piel depende de una variedad de factores, tales como la tecnica de creacion de la region de acumulacion, el tamano de la region de acumulacion, el tamano de la region de piel a la que se aplica la tecnica, la cantidad de fluido recibida de la region de acumulacion (si la hay), cualesquiera materiales que se aporten a la region de acumulacion, o similares. Por ejemplo, si se aplica vado a la piel para crear una ampolla de succion, el vado aplicado a la piel, la duracion del vado y/o el area de la piel afectada se pueden controlar para controlar el tamano y/o la duracion de la ampolla de succion. En algunos casos, puede ser deseable mantener las regiones de acumulacion relativamente pequenas, por ejemplo, para evitar una apariencia visual desagradable, para permitir mayor precision de muestreo (debido a un menor volumen de material), o para permitir una colocacion mas controlada de las partfculas dentro de la piel. Por ejemplo, el volumen de la region de acumulacion se puede mantener hasta menos de aproximadamente 2 ml o menos de

aproximadamente 1 ml en ciertos casos, o el diametro medio de la region de acumulacion (es decir, el diametro de

un drculo que tiene la misma area que la region de acumulacion) se puede mantener hasta menos de

aproximadamente 5 cm, menos de aproximadamente 4 cm, menos de aproximadamente 3 cm, menos de

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aproximadamente 2 cm, menos de aproximadamente 1 cm, menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 4 mm, menos de aproximadamente 3 mm, menos de aproximadamente 2 mm o menos de aproximadamente 1 mm.

Se puede usar una variedad de tecnicas para hacer que se formen regiones acumulacion de fluido dentro de la piel. Tambien se divulga en la presente memoria que se aplica vado para crear una ampolla de succion, o se usa de otro modo para recoger fluido intersticial de un paciente. En otros casos, sin embargo, se pueden usar otros metodos para crear una region de acumulacion de fluido dentro de la piel aparte del, o ademas del, uso de vado. Cuando se usa vado (es decir, la cantidad de presion por debajo de la presion atmosferica, de modo que la presion atmosferica tenga un vado de 0 mm Hg, es decir, la presion es presion manometrica en lugar de presion absoluta) para separar al menos parcialmente la dermis de la epidermis para hacer que se forme la region de acumulacion, la region de acumulacion de fluido asf formada se puede denominar una ampolla de succion. Por ejemplo, se pueden aplicar a la piel vados de al menos aproximadamente 50 mm Hg, al menos aproximadamente 100 mm Hg, al menos aproximadamente 150 mm Hg, al menos aproximadamente 200 mm Hg, al menos aproximadamente 250 mm Hg, al menos aproximadamente 300 mm Hg, al menos aproximadamente 350 mm Hg, al menos aproximadamente 400 mm Hg, al menos aproximadamente 450 mm Hg, al menos aproximadamente 500 mm Hg, al menos aproximadamente 550 mm Hg, al menos aproximadamente 600 mm Hg, al menos aproximadamente 650 mm Hg, al menos aproximadamente 700 mm Hg o al menos aproximadamente 750 mm Hg, p. ej., para provocar una ampolla de succion y/o para recoger fluido intersticial de un paciente (segun se analiza, estas medidas son negativas con relacion a la presion atmosferica). En algunos casos, se pueden aplicar diferentes cantidades de vado a diferentes pacientes, por ejemplo, debido a diferencias en las caractensticas ffsicas de la piel de los pacientes.

El vado se puede aplicar a cualquier region adecuada de la piel, y el area de la piel a la que se aplica el vado se puede controlar en algunos casos. Por ejemplo, el diametro medio de la region a la que aplica vado se puede mantener hasta menos de aproximadamente 5 cm, menos de aproximadamente 4 cm, menos de aproximadamente 3 cm, menos de aproximadamente 2 cm, menos de aproximadamente 1 cm, menos de aproximadamente 5 mm, menos de aproximadamente 4 mm, menos de aproximadamente 3 mm, menos de aproximadamente 2 mm o menos de aproximadamente 1 mm. Ademas, tales vado se pueden aplicar durante cualquier espacio de tiempo adecuado al menos suficiente para hacer que se produzca al menos alguna separacion de la dermis de la epidermis. Por ejemplo, se puede aplicar vado a la piel durante al menos aproximadamente 1 min., al menos aproximadamente 3 min., al menos aproximadamente 5 min., al menos aproximadamente 10 min., al menos aproximadamente 15 min., al menos aproximadamente 30 min., al menos aproximadamente 1 hora, al menos aproximadamente 2 horas, al menos aproximadamente 3 horas, al menos aproximadamente 4 horas, etc. Ejemplos de dispositivos adecuados para crear tales ampollas de succion se analizan con mas detalle posteriormente. En otros casos, sin embargo, fluidos corporales tales como sangre o fluido intersticial se pueden recibir desde la piel usando vado sin la creacion de una ampolla de succion. Otros fluidos no limitativos incluyen saliva, sudor, lagrimas, moco, plasma, linfa o similares.

Se pueden usar otros metodos aparte del vado para hacer que se produzca esta separacion. Por ejemplo, se puede usar calor. Por ejemplo, una porcion de la piel se puede calentar hasta al menos aproximadamente 40°C, al menos aproximadamente 50°C, al menos aproximadamente 55°C o al menos aproximadamente 60°C, usando cualquier tecnica adecuada, para hacer que se produzca esta separacion. La piel se puede calentar, por ejemplo, usando una fuente de calor externa (p. ej., calor radiante o un bano de agua caliente), una reaccion qmmica, una reaccion electromagnetica (p. ej., radiacion de microondas, radiacion infrarroja, etc.), o similares. En algunos casos, la radiacion se puede enfocar a una region relativamente pequena de la piel, p. ej., para contener de forma al menos parcialmente espaciada la cantidad de calentamiento que se produce dentro de la piel.

Tambien se divulga en la presente memoria que se puede aplicar a la piel un producto qmmico de separacion para hacer que se produzca al menos parcialmente una separacion de la dermis y la epidermis. Ejemplos no limitativos de tales productos qmmicos de separacion incluyen proteasas tales como tripsina, triptasa cutanea humana purificada o compuesto 48/80. Compuestos de separacion tales como estos estan disponibles comercialmente de diversas fuentes. El producto qmmico de separacion puede aplicarse directamente a la piel, p. ej., frotarse en la superficie de la piel o, en algunos casos, el producto de separacion se puede aportar al interior del paciente, por ejemplo, entre la epidermis y la dermis de la piel. El producto qmmico de separacion, por ejemplo, se puede inyectar entre la dermis y la epidermis.

Otro ejemplo de un producto de separacion es un agente de formacion de ampollas, tal como veneno de serpiente de cascabel o veneno de meloido. Ejemplos no limitativos de agentes formadores de ampollas incluyen oxima de fosgeno, Lewisite, mostazas azufradas (p. ej., gas mostaza o 1,5-dicloro-3-tiapentano, 1,2-bis(2-cloroetiltio)etano, 1,3-bis(2-cloroetiltio)-n-propano, 1,4-bis(2-cloroetiltio)-n-butano, 1,5-bis(2-cloroetiltio)-n-pentano, sulfuro de 2- cloroetilclorometilo, sulfuro de bis(2-cloroetilo), bis(2-cloroetiltio)metano, bis(2-cloroetiltiometil)eter o bis(2- cloroetiltioetil)eter), o mostazas nitrogenadas (p. ej., bis(2-cloroetil)etilamina, bis(2-cloroetil)metilamina o tris(2- cloroetil)amina).

Tambien se divulga en la presente memoria que un dispositivo puede insertarse en la piel y usarse para separar

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mecanicamente la epidermis y la dermis, por ejemplo, una cuna o un clavo. Tambien se pueden usar fluidos para separar la epidermis y la dermis. Por ejemplo, solucion salina u otro fluido relativamente inerte se puede inyectar en la piel entre la epidermis y la dermis para hacer que se separen al menos parcialmente.

Estas y/u otras tecnicas tambien se pueden combinar. Por ejemplo, se pueden aplicar vado y calor a la piel de un paciente, secuencialmente y/o simultaneamente, para hacer que se produzca esta separacion. Como un ejemplo espedfico, se aplica vado mientras la piel se calienta hasta una temperatura de entre aproximadamente 4o°C y aproximadamente 50°C.

Tambien se divulga en la presente memoria un adaptador capaz de colocar un dispositivo divulgado en la presente memoria en aparatos disenados para contener tubos Vacutainer™ o tubos Vacuette™. En algunos casos, los tamanos de los tubos Vacutainer o Vacuette tienen una longitud maxima de no mas de aproximadamente 75 mm o aproximadamente 100 mm y un diametro de no mas de aproximadamente 16 mm o aproximadamente 13 mm. En algunos casos, el adaptador puede ser capaz de inmovilizar un dispositivo divulgado en la presente memoria en el mismo, p. ej., para uso o procesamiento posterior. En algunos casos, como se analiza previamente, los dispositivos pueden tener una dimension lateral mayor de no mas de aproximadamente 50 mm, y/o una dimension vertical mayor, que se extiende desde la piel del paciente cuando el dispositivo se aplica al paciente, de no mas de aproximadamente 10 mm. Un ejemplo de tal dispositivo se muestra en la Fig. 9, con el dispositivo 800 contenido dentro del adaptador 850. El dispositivo se puede contener dentro del adaptador usando cualquier tecnica adecuada, p. ej., usando presillas, muelles, abrazaderas, bandas, o la aplicacion de fuerza al dispositivo presente dentro del adaptador.

Tambien se divulga en la presente memoria un estuche que incluye una o mas de las composiciones previamente divulgadas, p. ej., un estuche que incluye un dispositivo para el aporte y/o la recepcion de fluido de la piel, un estuche que incluye un dispositivo capaz de crear una region de acumulacion de fluido dentro de la piel de un paciente, un estuche que incluye un dispositivo capaz de determinar un fluido, o similares. Un ejemplo de un estuche que contiene mas de un dispositivo divulgado en la presente memoria se ilustra en la Fig. 2D, con el estuche 150 que contiene los dispositivos 152. Un "estuche”, segun se usa en la presente memoria, define tfpicamente un envase o un juego que incluye una o mas de las composiciones o los dispositivos divulgados en la presente memoria, y/u otras composiciones o dispositivos divulgados en la presente memoria, por ejemplo, como se describe previamente. Por ejemplo, el estuche puede incluir un dispositivo y una o mas composiciones para el uso con el dispositivo. Cada una de las composiciones del estuche, si esta presente, se puede proporcionar en forma lfquida (p. ej., en solucion), o en forma solida (p. ej., un polvo secado). En ciertos casos, algunas de las composiciones pueden ser constituibles o procesables de otro modo (p. ej., hasta una forma activa), por ejemplo, mediante la adicion de un disolvente adecuado u otras especies, que se pueden proporcionar o no con el estuche. Ejemplos de otras composiciones o componentes asociados con la divulgacion de la presente memoria incluyen, pero no se limitan a, disolventes, tensioactivos, diluyentes, sales, tampones, emulsionantes, agentes quelantes, cargas, antioxidantes, agentes aglutinantes, agentes de aumento de volumen, conservantes, agentes desecantes, antimicrobianos, agujas, jeringas, materiales de envasado, tubos, botellas, matraces, vasos de precipitados, platos, fritas, filtros, anillas, pinzas, envoltorios, parches, recipientes, cintas, adhesivos, y similares, por ejemplo, para usar, administrar, modificar, montar, almacenar, envasar, preparar, mezclar, diluir y/o conservar las composiciones y los componentes para un uso particular, por ejemplo, para una muestra y/o un paciente.

Un estuche divulgado en la presente memoria, en algunos casos, puede incluir instrucciones en cualquier forma que se proporcionan en relacion con las composiciones divulgadas en la presente memoria de tal modo que un experto normal en la especialidad sepa que las instruccion han de estar asociadas a las composiciones divulgadas en la presente memoria. Por ejemplo, las instrucciones pueden incluir instrucciones para el uso, la modificacion, la mezcladura, la dilucion, la conservacion, la administracion, el montaje, el almacenamiento, el envasado y/o la preparacion de las composiciones y/u otras composiciones asociadas con el estuche. En algunos casos, las instrucciones tambien pueden incluir instrucciones para el aporte y/o la administracion de las composiciones, por ejemplo, para un uso particular, p. ej., para una muestra y/o un paciente. Las instrucciones se pueden proporcionar en cualquier forma reconocible por un experto normal en la especialidad como un vehfculo adecuado para contener tales instrucciones, por ejemplo, comunicaciones escritas o publicadas, verbales, audibles (p. ej., telefonicas), digitales, opticas, visuales (p. ej., cinta de video, DVD, etc.) o electronicas (incluyendo Internet o comunicaciones basadas en la red informatica), proporcionadas de cualquier modo.

Tambien se divulgan en la presente memoria metodos para promover uno o mas ejemplos de la divulgacion segun se analiza en la presente memoria. Segun se usa en la presente memoria, "promovido" incluye todos los metodos para hacer negocios incluyendo, pero no limitados a, metodos para vender, anunciar, ceder, conceder licencias, contratar, instruir, educar, investigar, importar, exportar, negociar, financiar, prestar, comerciar, vender automaticamente, revender, distribuir, reparar, reponer, asegurar, demandar, patentar o similares, que estan asociados con los sistemas, dispositivos, aparatos, artfculos, metodos, composiciones, estuches, etc. divulgados en la presente memoria. Se pueden realizar metodos de promocion mediante cualquier reunion incluyendo, pero no limitadas a, reuniones personales, negocios (publicos o privados), asociaciones, corporaciones, consorcios, agencias contractuales o subcontractuales, instituciones educativas tales como escuelas y universidades,

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instituciones de investigacion, hospitales u otras instituciones clmicas, agencias gubernamentales, etc. Las actividades promocionales pueden incluir comunicaciones de cualquier forma (p. ej., comunicaciones escritas, orales y/o electronicas, tales como, pero no limitadas a, correo electronico, telefono, Internet, basadas en la red informatica, etc.) que esten asociadas claramente con la divulgacion de la presente memoria.

Tambien se divulga en la presente memoria que el metodo de promocion puede implicar una o mas instrucciones. Segun se usa en la presente memoria, "instrucciones" puede definir un componente de utilidad instructiva (p. ej., directrices, grnas, advertencias, etiquetas, notas, FAQ o "preguntas frecuentes”, etc.), y tipicamente implican instrucciones escritas en o asociadas con la divulgacion de la presente memoria y/o el envase divulgado en la presente memoria. Las instrucciones tambien pueden incluir comunicaciones instructivas en cualquier forma (p. ej., oral, electronica, audible, digital, optica, visual, etc.), proporcionadas de cualquier modo tal que un usuario pueda saber claramente que las instrucciones se han de asociar con la divulgacion, p. ej., segun se analiza en la presente memoria.

Se hace referencia a los siguientes documentos: la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/334.533, presentada el 13 de mayo de 2010, titulada "Rapid Delivery and/or Withdrawal of Fluids”, de Chickering y cols.; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/334.529, presentada el 13 de mayo de 2010, titulada "Sampling Device Interfaces”, de Chickering y cols.; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/357.582, presentada el 23 de junio de 2010, titulada "Sampling Devices and Methods Involving Relatively Little Pain”, de Chickering y cols.; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/367.607, presentada el 26 de julio de 2010, titulada "Microneedles and Techniques for Making and Using Same”, de Davis y cols.; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/373.764, presentada el 13 de agosto de 2010, titulada "Clinical and/or Consumer Techniques and Devices”, de Chickering y cols.; la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. N° 61/058.796, presentada el 4 de junio de 2008, titulada "Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications"; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/163.791, presentada el 26 de marzo de 2009, titulada "Composition and Methods for Rapid One-Step Diagnosis"; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/163.793, presentada el 26 de marzo de 2009, titulada "Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications"; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/478.756, presentada el 4 de junio de 2009, titulada "Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications"; la Solicitud de Patente Internacional N° PCT/US09/046333, presentada el 4 de junio de 2009, titulada "Compositions and Methods for Diagnostics, Therapies, and Other Applications"; la Solicitud Provisional de Patente de eE. UU. N° de Serie 61/163.710, presentada el 26 de marzo de 2009, titulada "Systems and Methods for Creating and Using Suction Blisters or Other Pooled Regions of Fluid within the Skin"; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/163.733, presentada el 26 de marzo de 2009, titulada "Determination of Tracers within Subjects"; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/163.750, presentada el 26 de marzo de 2009, titulada "Monitoring of Implants and Other Devices"; la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/154.632, presentada el 2 de marzo de 2009, titulada "Oxygen Sensor"; y la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/269.436, presentada el 24 de junio de 2009, titulada "Devices and Techniques associated with Diagnostics, Therapies, and Other Applications, Including Skin-Associated Applications". Tambien se hace referencia en la presente memoria a la Solicitud Provisional de Patente de EE. UU. N° de Serie 61/263.882, presentada el 24 de noviembre de 2009, titulada "Patient-Enacted Sampling Technique"; la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. N° 61/294.543, presentada el 13 de enero de 2010, titulada "Blood Sampling Device and Method"; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/716.222, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Oxygen Sensor”, de Levinson y cols.; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/716.233, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Systems and Methods for Creating and Using Suction Blisters or Other Pooled Regions of Fluid within the Skin”, de Levinson y cols.; la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/716.226, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Techniques and Devices Associated with Blood Sampling”, de Levinson y cols.; y la Solicitud de Patente de EE. UU. N° de Serie 12/716.229, presentada el 2 de marzo de 2010, titulada "Devices and Techniques Associated with Diagnostics, Therapies, y Other Applications, Including Skin- Associated Applications”, de Bernstein y cols.

Tambien se hace referencia a la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. N° 61/411.566, presentada el 9 de noviembre de 2010, titulada "Systems and Interfaces for Blood Sampling”, de David Brancazio.

Aunque diversos ejemplos de la presente divulgacion se han descrito e ilustrado en la presente memoria, los expertos normales en la especialidad preveran facilmente una variedad de otros medios y/o estructuras para realizar las funciones y/u obtener los resultados y/o una o mas de las ventajas descritas en la presente memoria, y se considera que cada una de tales variaciones y/o modificaciones esta dentro del alcance de la presente divulgacion. Mas generalmente, los expertos en la especialidad apreciaran facilmente que se entiende que todos los parametros, las dimensiones, los materiales y las configuraciones descritos en la presente memoria son ejemplares y que los parametros, las dimensiones, los materiales y/o las configuraciones reales dependeran de la aplicacion o aplicaciones espedficas para las que se usa o se usan las ensenanzas de la presente divulgacion. Los expertos en la especialidad sabran, o seran capaces de averiguar, sin usar mas experimentacion que la habitual, muchos equivalentes de los ejemplos espedficos de la divulgacion descrita en la presente memoria. Por lo tanto, se entiende que las divulgaciones precedentes se presentan solamente a modo de ejemplo y que, dentro del alcance de las

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reivindicaciones adjuntas y los equivalentes de las mismas, la divulgacion se puede poner en practica de otro modo al que se describe y reivindica espedficamente. La presente divulgacion se dirige a cada caractenstica, sistema, artfculo, material, estuche y/o metodo individual descrito en la presente memoria. Ademas, cualquier combinacion de dos o mas de tales caractensticas, sistemas, artfculos, materiales, estuches y/o metodos, si tales caractensticas, sistemas, artfculos, materiales, estuches y/o metodos no son mutuamente incompatibles, se incluye dentro del alcance de la presente divulgacion.

Se debe entender que todas las definiciones, que se definen y se usan en la presente memoria, se controlan con definiciones del diccionario, definiciones de documentos de referencia y/o los significados normales de los terminos definidos.

Se debe entender que los artfculos indefinidos "un" y "uno(a)”, segun se usan en la presente en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, a menos que se indique claramente lo contrario, significan "al menos uno".

La expresion "y/o”, segun se usa en la presente en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, significa "cualquiera o ambos" de los elementos asf enlazados, es decir, elementos que estan presentes conjuntamente en algunos casos y presentes separadamente en otros casos. Multiples elementos listados con "y/o" se deben considerar del mismo modo, es decir, "uno o mas" de los elementos asf enlazados. Pueden estar presentes otros elementos distintos a los elementos espedficamente identificados por la clausula "y/o", ya esten relacionados o no relacionados con los elementos espedficamente identificados. Asf, como un ejemplo no limitativo, una referencia a "A y/o B", cuando se usa junto con un lenguaje abierto tal como "que comprende", se puede referir, en un caso, solamente a A (incluyendo opcionalmente elementos distintos de B); en otro caso solamente a B (incluyendo opcionalmente elementos distintos de A); en otro caso mas, tanto a A como a B (incluyendo opcionalmente otros elementos); etc.

Segun se usa en la presente en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, se debe entender que la expresion "al menos uno”, en referencia a una lista de uno o mas elementos, significa al menos un elemento seleccionado de uno cualquiera o mas de los elementos de la lista de elementos, pero sin incluir necesariamente al menos uno de todos y cada uno de los elementos listados espedficamente dentro de la lista de elementos y sin excluir cualesquiera combinaciones de elementos de la lista de elementos. Esta definicion tambien permite que puedan estar presentes opcionalmente elementos distintos a los elementos identificados espedficamente dentro de la lista de elementos a la que se refiere la expresion "al menos uno", ya esten relacionados o no relacionados con los elementos identificados espedficamente. Asf, como un ejemplo no limitativo, "al menos uno de A y B" (o, equivalentemente, "al menos uno de A o B”, o, equivalentemente "al menos uno de A y/o B") se pueden referir, en un caso, a al menos un, opcionalmente incluyendo mas de un, A, sin B presente (y opcionalmente incluyendo elementos distintos de B); en otro caso, a al menos un, opcionalmente incluyendo mas de un, B, sin A presente (y opcionalmente incluyendo elementos distintos de A); en otro caso mas, a al menos un, opcionalmente incluyendo mas de un, A, y al menos un, opcionalmente incluyendo mas de un, B (y opcionalmente incluyendo otros elementos); etc.

Tambien se debe entender que, a menos que se indique claramente lo contrario, en cualquiera de los metodos reivindicados en la presente memoria que incluyan mas de una etapa o acto, el orden de las etapas o acciones del metodo no esta necesariamente limitado al orden en el que se citan las etapas o acciones del metodo.

En las reivindicaciones, asf como en la memoria descriptiva anterior, se ha de entender que todas las expresiones de transicion tales como "que comprende”, "que incluye”, "que soporta”, "que tiene”, "que contiene”, "que implica”, "que mantiene”, "compuesto por” y similares son abiertas, es decir, significan que incluye pero no limitado a. Solo las expresiones de transicion "que consiste en” y "que consiste esencialmente en” deben ser expresiones de transicion cerradas o semicerradas, respectivamente.

No se debe interpretar que los signos de referencia incluidos en las reivindicaciones limiten la extension de la materia protegida por las reivindicaciones; su unica funcion es hacer las reivindicaciones mas faciles de comprender. Para evitar dudas, la invencion reivindicada no esta limitada a ninguna figura espedfica.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (900) para recibir sangre u otro fluidos de un paciente, preferiblemente un paciente humano, comprendiendo el dispositivo:

un miembro (920) concavo flexible movible entre una primera configuracion y una segunda configuracion;

una aguja (930) acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que la aguja este en una primera posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la primera configuracion y la aguja este en una segunda posicion cuando el miembro concavo flexible esta en la segunda configuracion;

una region (940) aplicadora que contiene la aguja al menos cuando la aguja esta en la segunda posicion; y

un regulador de camara de vado que comprende una camara (907) de vado premontada que tiene una presion menor que la presion atmosferica antes del punto en el que el dispositivo se usa en el paciente, en donde el movimiento del miembro concavo flexible desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion crea un camino de comunicacion hidraulica entre la camara de vado y la region aplicadora.
2. El dispositivo (900) segun la reivindicacion 1, en donde el dispositivo comprende ademas una camara (908) de recogida situada en el camino de comunicacion hidraulica entre la camara de vado y la region aplicadora, preferiblemente en donde el dispositivo comprende ademas:

(a) una membrana permeable a los gases situada entre la camara de vado y la camara de recogida, preferiblemente en donde la membrana permeable a los gases es sustancialmente impermeable a la sangre; y/o

(b) una membrana hidrofila situada entre la camara de vado y la camara de recogida; y/o

(c) una estructura porosa situada entre la camara de vado y la camara de recogida,
3. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que la camara de recogida contiene un anticoagulante, preferiblemente en el que el anticoagulante comprende heparina.
4. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la aguja:

(a) esta inmovilizada directamente sobre el miembro concavo flexible; y/o

(b) esta acoplada mecanicamente al miembro concavo flexible a traves de una varilla; y/o

(c) es una aguja de un conjunto de agujas acopladas mecanicamente al miembro concavo flexible; y/o

(d) es una microaguja, preferiblemente en donde la microaguja es una microaguja de un conjunto de microagujas acopladas mecanicamente al miembro concavo flexible, preferiblemente en donde el conjunto de microagujas comprende al menos 6 microagujas; y/o

(e) es solida; y/o

(f) es hueca; y/o

(g) tiene una penetracion maxima en la piel del paciente de no mas de aproximadamente 1 mm; y/o

(h) tiene una penetracion minima en la piel del paciente de al menos aproximadamente 500 micrometros; y/o

(i) se mueve desde la primera posicion hasta la segunda posicion a una velocidad de al menos aproximadamente 6 m/s; y/o

(j) se acelera desde la primera posicion hasta la segunda posicion a una velocidad de al menos 100.000 m/s2; y/o

(k) se mueve desde la primera posicion hasta la segunda posicion en un tiempo de menos de aproximadamente 0,002 s.
5. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende ademas un mecanismo de retraccion capaz de mover la aguja hacia la primera configuracion despues de que el miembro concavo flexible

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alcance la segunda configuracion, preferiblemente en donde el mecanismo de retraccion comprende un muelle, un mimbro elastico y/o una espuma colapsable.
6. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la primera configuracion es una configuracion concava y la segunda configuracion es una configuracion convexa.
7. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el miembro concavo flexible:

(a) es capaz de volver espontaneamente desde la segunda configuracion hasta la primera configuracion; y/o

(b) puede ser movido manualmente por un usuario del dispositivo desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion; y/o

(c) puede ser movido por un accionador desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion; y/o

(d) comprende un polfmero; y/o

(e) comprende un metal.
8. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que la camara de vacfo:

(a) contiene un anticoagulante, preferiblemente en donde el anticoagulante comprende uno o mas de heparina, citrato, trombina, oxalato, acido etilendiaminotetraacetico (EDTA), polianetolsulfonato sodico o acido-citrato-dextrosa; y/o

(b) tiene una presion, antes de la introduccion de sangre u otros fluidos desde el paciente, que es menor de aproximadamente 100 mm Hg por debajo de la presion atmosferica; y/o

(c) tiene una presion, antes de la introduccion de sangre u otros fluidos desde el paciente, que es menor de aproximadamente 300 mm Hg por debajo de la presion atmosferica.
9. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que la primera posicion y la segunda posicion estan separadas por una distancia de menos de aproximadamente 10 mm.
10. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde el dispositivo contiene al menos dos modulos separables manualmente entre sf, incluyendo un primer modulo (905) que comprende la camara de vacfo y un segundo modulo (910) que comprende el miembro concavo flexible, la aguja y la region aplicadora, preferiblemente en donde el primer modulo:

(a) consiste esencialmente en la camara de vacfo; y/o

(b) tiene una conformacion sustancialmente cilmdrica, preferiblemente en donde el primer modulo tiene un diametro de aproximadamente 75 mm o aproximadamente 100 mm, y/o tiene una longitud de aproximadamente 13 cm o aproximadamente 16 cm.
11. El dispositivo (900) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde el dispositivo:

(a) es autonomo; y/o

(b) tiene una longitud maxima de no mas de aproximadamente 75 mm o aproximadamente 100 mm; y/o

(c) sustancialmente, es cilmdricamente simetrico.
12. Un metodo que comprende:

extraer un fluido contenido dentro del dispositivo (900) segun cualquiera de la reivindicaciones 1-11, preferiblemente en donde el fluido es sangre, y/o en donde el fluido se retira del dispositivo mediante extraccion a traves de un tabique, una pipeta y/o mediante vacfo.
13. El metodo segun la reivindicacion 12, que comprende ademas colocar el dispositivo (900) en una centnfuga, preferiblemente que comprende ademas hacer girar el dispositivo usando la centnfuga de modo que el dispositivo experimente una fuerza centnpeta de al menos 50 g.
14. El dispositivo (900) segun la reivindicacion 1, comprendiendo ademas el dispositivo:

un miembro (912) de perforacion acoplado mecanicamente al miembro concavo flexible de modo que el miembro de perforacion sea capaz de moverse cuando el miembro concavo flexible se mueve desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion, preferiblemente en donde el miembro de perforacion es una aguja perforadora; y

5 una superficie (909) perforable en comunicacion hidraulica con la camara de vacfo, en donde el miembro de perforacion esta situado para perforar la superficie perforable cuando el miembro de perforacion es movido por el miembro concavo flexible, preferiblemente en donde la superficie perforable es hermetica o es un papel metalizado.