JP4963849B2 - 微細孔形成システム - Google Patents

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Description

本発明は、微細孔形成システムに関し、特に、生体の皮膚に微細孔を形成する微細針チップが用いられる微細孔形成システムに関する。
従来、微小突起部材（微細針チップ）に衝撃を与えるピストンと、ピストンを付勢するためのバネと、ピストンをバネによって付勢した状態で固定する固定機構と、微小突起部材を保持した保持用リングとを備えた微細孔形成装置が知られている（たとえば、特許文献１）。
この特許文献１に開示された微細孔形成装置を使用する際、ピストンをバネによって付勢した状態で固定機構により固定し、ピストン下部に保持用リングを装着し、保持用リングを皮膚に当接させて、固定機構を外すことによってピストンが微小突起部材に衝突し、微小突起部材が皮膚に衝撃を与えることにより微細孔が形成される。
特表２００４−５１０５３５号公報
しかしながら、上記特許文献１に記載された微細孔形成装置では、微小突起部材が保持用リングから離脱するため、再度、微細孔を形成するためには、新しい微小突起部材を人の手を介して保持用リングに保持させる必要があり、微小突起部材を汚染してしまうことがある。
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、微細孔形成装置を片手で移動させるだけで、確実かつ容易に、チップ収容具から微細孔形成装置に微細針チップを装着することができるとともに、容易に微細孔の形成動作に移ることができる微細孔形成システムを提供することである。
課題を解決するための手段および発明の効果
上記目的を達成するために、この発明の一の局面による微細孔形成システムは、生体の皮膚に微細孔を形成する微細針と係合部とを有する微細針チップ、微細針チップを着脱自在に収容するチップ収容具、及び、微細針チップの係合部に係合することにより微細針チップを着脱可能に把持する一対のチップ把持部を有し、一対のチップ把持部に把持された微細針チップを生体の皮膚に当接させて生体の皮膚に微細孔を形成する微細孔形成装置を備え、チップ収容具は、一対のチップ把持部が挿入される第１開口を有する第１収容部と、第１収容部内に設けられ、微細針チップの係合部が第１開口側に位置するように微細針チップを着脱自在に保持する保持部とを含み、微細孔形成装置は、チップ収容具を挿入可能な開口部を有する収容具挿入部と、収容具挿入部の開口部に挿入されたチップ収容具を排出する排出部と、収容具挿入部からチップ収容具を排出する方向に排出部を付勢する第１付勢部と、を備え、チップ収容具が収容具挿入部の開口部に挿入されることにより、チップ収容具に収容された微細針チップが一対のチップ把持部に対して位置決めされるとともに排出部がチップ収容具に押圧されて移動し、その移動に伴って、排出部が第１付勢部により付勢され、一対のチップ把持部は、弾性変形可能に形成され、収容具挿入部の開口部に挿入されたチップ収容具の第１開口に挿入されてチップ収容具内の微細針チップの係合部に押圧された際に、互いに相反する方向に撓み、その弾性力によって係合部に係合して微細針チップを把持し、収容具挿入部からチップ収容具を排出する場合、第１付勢部の付勢力によって排出部がチップ収容具を押すことで、収容具挿入部の開口部からチップ収容具が排出される。
この一の局面による微細孔形成システムでは、上記のように、微細孔形成装置に、チップ把持部を設けることによって、微細針チップを収容したチップ収容具から直接、微細針チップを保持することができる。また、収容具挿入部の開口部にチップ収容具が挿入されるように微細孔形成装置を移動するだけで、チップ把持部の所定の位置に微細針チップを保持させることができる。また、微細針チップをチップ把持部に保持させるために、収容具挿入部の開口部にチップ収容具を挿入した場合に、微細針チップをチップ把持部に保持させた後の空のチップ収容具を排出することができる。また、チップ収容具が収容具挿入部の開口部に挿入されることにより移動した排出部を、第１付勢部の付勢力により押し返すことができるので、収容具挿入部の開口部に挿入されたチップ収容具を自動的に排出することができる。
上記一の局面による微細孔形成システムにおいて、好ましくは、微細針チップは、複数の微細針を有する微細針アレイ部を備える。
上記一の局面による微細孔形成システムにおいて、好ましくは、微細針チップの係合部は、鍔部であり、チップ把持部の先端は、鍔部に係合可能なフック形状を有している。
この場合、好ましくは、鍔部は、チップ把持部に当接する部分がテーパー状に形成されており、チップ把持部は、鍔部に当接する部分がテーパー状に形成されている。
上記一の局面による微細孔形成システムにおいて、好ましくは、チップ収容具は、使用済みの微細針チップを把持した一対のチップ把持部が挿入される第２開口を有する第２収容部と、第２収容部内に設けられ、チップ把持部から微細針チップを取り外すための取り外し部とを含み、一対のチップ把持部が、微細針チップを把持した状態で第２開口に挿入されて取り外し部に押圧された際に、互いに相反する方向に撓むことによって微細針チップの係合部との係合が解除され、微細針チップが取り外される。
この場合、好ましくは、チップ収容具の取り外し部は、チップ把持部に当接する部分がテーパー状に形成されており、チップ把持部は、取り外し部に当接する部分がテーパー状に形成されている。このように構成すれば、微細針チップを保持するチップ把持部を容易に弾性変形させて撓ませることができる。その結果、微細針チップの係合部とチップ把持部との係合を容易に解除することができるので、微細孔形成装置から微細針チップを容易に取り外すことができる。
上記一の局面による微細孔形成システムにおいて、好ましくは、微細孔形成装置は、一対のチップ把持部を有し生体の皮膚側に向かう第１の方向およびその反対方向の第２方向へ移動可能な把持部材を含み、把持部材を第１の方向に付勢する第２付勢部と、把持部材が第２付勢部による付勢力に抗して第２の方向へ移動された場合に、把持部材に係合して把持部材を固定する固定部と、把持部材と固定部との係合を解除する解除部とをさらに備え、解除部により把持部材と固定部との係合を解除することによって、把持部材が第１の方向へ移動する。このように構成すれば、把持部材を、第２付勢部による付勢力に抗して第２の方向に移動させて、固定部により固定することができる。これにより、微細針チップを保持したチップ把持部を、生体の皮膚に向かう方向（第１の方向）に付勢された状態で固定することができる。その結果、この状態から、解除部により把持部材と固定部との係合を解除することにより、微細針チップが第１の方向に向かって移動するので、使用者の皮膚に微細孔を形成することができる。
この場合、好ましくは、把持部材と固定部との係合が解除されている場合に、チップ収容具に収容された微細針チップを装着するためにチップ把持部が微細針チップに当接することにより、チップ把持部が微細針チップを把持するとともに把持部材が固定部に係合するまで第２方向に移動される。このように構成すれば、チップ把持部に微細針チップを保持させるのと同時に、把持部材を、第２付勢部による付勢力に抗して第２の方向に移動させて、固定部により固定することができる。これにより、微細針チップを保持したチップ把持部が、生体の皮膚に向かう方向（第１の方向）に付勢された状態で固定された状態に微細孔形成装置をセットすることができる。このように、煩雑な作業を要せずに、微細孔形成装置を生体の皮膚（使用者の皮膚）に微細孔を形成することが可能な状態にセットすることができる。
上記一の局面による微細孔形成システムにおいて、好ましくは、排出部は、チップ収容具が収容具挿入部の開口部に挿入された際に排出部の移動に伴って外部に突出する押圧部を含む。このように構成すれば、使用者が、排出部の移動に伴って外部に突出した押圧部を押圧することにより、容易に、収容具挿入部の開口部に挿入されるチップ収容具を押圧して排出することができる。したがって、第１付勢部の付勢力が不足してチップ収容具を自動的に排出することができない場合でも、使用者が補助的に押圧部を押圧すれば、容易に、チップ収容具を排出することができる。
上記一の局面による微細孔形成システムにおいて、好ましくは、保持部は、第１開口を介して第１収容部から微細針チップが離脱可能に微細針チップを支持する複数の支持部を備え、複数の支持部は、隣接する支持部の間において第１開口を介した微細針チップへ接触が可能なように、互いに間隔を置いて配置されている。
この場合、好ましくは、各支持部は、微細針チップに接触可能に第１収容部内に垂直に設けられた板状部材である。
上記支持部が板状部材である構成において、好ましくは、複数の支持部は、互いに対向するように配置された少なくとも一対の板状部材を含む。
上記チップ収容具が第２収容部と取り外し部とを含む構成において、好ましくは、第２収容部には、保持された微細針チップの離脱を防止する離脱防止部が設けられている。このように構成すれば、生体の皮膚に穿刺されて体液などが付着した使用済みの微細針チップが第２収容部から離脱するのを防止することができる。その結果、使用済みの微細針チップが保持されたチップ収容具を安全に廃棄することができる。
上記チップ収容具が第２収容部と取り外し部とを含む構成において、好ましくは、第１開口と第２開口とは、互いに反対側に設けられている。このように構成すれば、微細針チップの微細孔形成装置への装着時には、第１開口を上側にするとともに、微細針チップの微細孔形成装置からの離脱時には、第２開口を上側にすることにより、容易に、１つのチップ収容具で装着および離脱を行うことができる。
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の一実施形態による穿刺具の全体構成を示した斜視図である。図２〜図８は、図１に示した一実施形態による穿刺具の各部材の詳細構造を説明するための図である。図９は、図１に示した一実施形態による穿刺具に装着される微細針チップを備えたチップ収容キットの全体構成を示した斜視図である。図１０〜図１６は、図９に示したチップ収容キットの各部材の詳細構造を説明するための図である。また、図１７および図１８は、図１に示した一実施形態による穿刺具とともに用いられる血糖値分析装置を示した図である。
本発明の一実施形態による穿刺具１（図１参照）は、滅菌処理された微細針チップ１１０（図１１参照）を装着して、その微細針チップ１１０の微細針１１３ａを生体の皮膚（たとえば、人体の皮膚）に当接させることによって、生体の皮膚に体液の抽出孔（微細孔）を形成する装置である。そして、穿刺具１および微細針チップ１１０により形成された生体の皮膚の抽出孔から滲出した体液（間質液）を血糖値分析装置２００（図１７および図１８参照）で分析することにより、血糖値を算出して、糖尿病患者自身が血糖値を監視して、管理する。まず、図１〜図８、図１１、図１２、図１７および図１８を参照して、本発明の一実施形態による穿刺具１の構造について詳細に説明する。
穿刺具１は、皮膚を貫通し、真皮までは到達するが、皮下組織までは到達しない複数の微細な抽出孔を形成して、その抽出孔から間質液を滲出させる装置である。この穿刺具１は、図１〜図３に示すように、リアカバー１０と、フロントカバー２０と、チップ収容具挿入部材３０と、アレイチャック４０と、スプリングストッパ５０と、リリースボタン６０と、イジェクタ７０と、メインスプリング８０（図３参照）と、複数のスプリング９０ａ〜９０ｄ（図３参照）とを備えている。なお、スプリング（メインスプリング８０および複数のスプリング９０ａ〜９０ｄ）を除いた７つの部材（リアカバー１０、フロントカバー２０、チップ収容具挿入部材３０、アレイチャック４０、スプリングストッパ５０、リリースボタン６０およびイジェクタ７０）は、それぞれ、樹脂により形成されている。
リアカバー１０およびフロントカバー２０からなる筐体は、図２および図３に示すように、内部に上記したアレイチャック４０、スプリングストッパ５０、リリースボタン６０、イジェクタ７０、メインスプリング８０および複数のスプリング９０ａ〜９０ｄを収容可能に構成されている。そして、図３および図４に示すように、リアカバー１０の下部には、チップ収容具挿入部材３０を取り付けるための取付部１１が設けられている。また、リアカバー１０の上部には、イジェクタ７０のボタン部７２を露出させて使用者が押圧可能な状態にするための開口部１２が設けられている。また、リアカバー１０の側面には、リリースボタン６０のボタン部６４を露出させるための開口部１３が設けられている。また、リアカバー１０の内部には、スプリングストッパ５０のスプリング当接部５２の一方端部５２ａが嵌め込まれる凹部１４と、リリースボタン６０の支持軸６３が係合する凹部１５と、筐体の内部をＹ方向に移動するアレイチャック４０のガイド部４３をガイドするガイド溝１６と、スプリング９０ａおよび９０ｂをそれぞれ設置するためのスプリング設置部１７および１８と、フロントカバー２０の４つのボス部２７（図５参照）が挿入される４つのボス挿入孔１９とが設けられている。また、ガイド溝１６には、スプリング９０ｃが設置されている。
フロントカバー２０は、図３および図５に示すように、リアカバー１０と同様に、チップ収容具挿入部材３０を取り付けるための取付部２１と、イジェクタ７０のボタン部７２を露出させて使用者が押圧可能な状態にするための開口部２２と、リリースボタン６０のボタン部６４を露出させるための開口部２３と、スプリングストッパ５０のスプリング当接部５２の他方端部５２ｂが嵌め込まれる凹部２４と、リリースボタン６０の支持軸６３が係合する凹部２５と、筐体の内部をＹ方向に移動するアレイチャック４０のガイド部４３をガイドするガイド溝２６とが設けられている。また、ガイド溝２６（図５参照）には、スプリング９０ｄ（図３参照）が設置されている。また、フロントカバー２０には、リアカバー１０の４つのボス挿入孔１９（図３参照）に対向する位置に４つのボス部２７が形成されている。これにより、フロントカバー２０の４つのボス部２７をリアカバー１０の４つのボス挿入孔１９に挿入することによって、リアカバー１０に対してフロントカバー２０が位置決めされた状態で取り付けられる。
チップ収容具挿入部材３０は、微細針チップ１１０（図１１参照）の装着時に微細針チップ１１０が収容されたチップ収容具１２０を挿入するとともに、使用済みの微細針チップ１１０の廃棄時に空のチップ収容具１２０を挿入するために設けられている。このチップ収容具挿入部材３０は、図３および図６に示すように、リアカバー１０の取付部１１およびフロントカバー２０の取付部２１に取り付けられる取付部３１と、使用者（患者）の腕３００の皮膚側（血糖値分析装置２００の受け部２３０の当接面２３２（図１８参照））に当接する当接面３２と、その当接面３２に形成される開口部３３ａ（図６参照）およびその反対側に設けられる開口部３３ｂ（図３参照）を有する貫通孔３３と、短手方向の外側面から外側に向かって張り出すように形成される２つの鍔部３４とを含んでいる。
また、本実施形態では、当接面３２側に形成される開口部３３ａは、微細針チップ１１０が着脱自在に収容されるチップ収容具１２０（図１０参照）が挿入可能に構成されている。そして、開口部３３ａを通過したチップ収容具１２０は、貫通孔３３（開口部３３ｂ）をＹ方向に移動することが可能となる。
また、２つの鍔部３４には、それぞれ、血糖値分析装置２００の受け部２３０に設けられる２つのピン２３３（図１８参照）に対応する箇所に切欠部３４ａが設けられている。
アレイチャック４０は、リアカバー１０のガイド溝１６およびフロントカバー２０のガイド溝２６に沿ってＹ方向に移動可能に構成されており、アレイチャック４０に保持される微細針チップ１１０（図１１参照）は、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３をＹ方向に移動することが可能である。このアレイチャック４０は、図３および図７に示すように、軽量化のために複数の孔部４１ａが設けられた本体部４１と、微細針チップ１１０の鍔部１１２（図１２参照）に係合して微細針チップ１１０を保持する弾性変形可能な一対のチャック部４２と、リアカバー１０のガイド溝１６およびフロントカバー２０のガイド溝２６に挿入される２つのガイド部４３と、後述するリリースボタン６０の２つの固定部６２に係合する２つの係合部４４と、後述するスプリングストッパ５０の軸部５１が挿入可能な挿入孔４５ａ（図３参照）を有する凸部４５と、本体部４１の下側（矢印Ｙ１方向側）に形成されるブッシュ部４６とを含んでいる。また、チャック部４２の微細針チップ１１０の鍔部１１２に当接する先端部４２ａは、テーパー形状に形成されているとともに、鍔部１１２に係合可能なフック形状に形成されている。また、ガイド部４３は、リアカバー１０のガイド溝１６およびフロントカバー２０のガイド溝２６に配置されるスプリング９０ｃおよび９０ｄの一方端に当接するように形成されている。
ここで、本実施形態では、アレイチャック４０は、２つの係合部４４と後述するリリースボタン６０の２つの固定部６２とが係合していない場合に、チップ収容具１２０（図１０参照）が上記したチップ収容具挿入部材３０の開口部３３ａに挿入されることにより、チップ収容具１２０内に収容される微細針チップ１１０を自動的に保持するように構成されている。そして、Ｙ方向に移動可能なアレイチャック４０は、微細針チップ１１０を保持した後、係合部４４が固定部６２に固定するまで矢印Ｙ２方向まで移動される。
また、本実施形態では、アレイチャック４０に保持される微細針チップ１１０は、２つの係合部４４と後述するリリースボタン６０の２つの固定部６２とが係合していない場合に、チップ収容具１２０が上記したチップ収容具挿入部材３０の開口部３３ａに挿入されることにより、アレイチャック４０のチャック部４２から自動的に取り外されるように構成されている。
また、本実施形態では、チャック部４２は、他の部分（本体部４１、ガイド部４３、係合部４４、凸部４５およびブッシュ部４６）とともに樹脂により一体的に形成されている。
スプリングストッパ５０は、アレイチャック４０を矢印Ｙ１方向に付勢するメインスプリング８０を支持するために設けられている。このスプリングストッパ５０は、図３に示すように、メインスプリング８０の内部に挿入される軸部５１と、軸部５１に挿入されるメインスプリング８０が上方（矢印Ｙ２方向）に抜けるのを防止するためのスプリング当接部５２とを含んでいる。そして、スプリング当接部５２の一方端部５２ａおよび他方端部５２ｂは、それぞれ、リアカバー１０の凹部１４およびフロントカバー２０の凹部２４（図５参照）に嵌め込まれるように形成されている。
リリースボタン６０には、図３および図８に示すように、本体部６１と、アレイチャック４０の２つの係合部４４に係合する２つの固定部６２と、リアカバー１０の凹部１５およびフロントカバー２０の凹部２５（図５参照）に係合する２つの支持軸６３と、リアカバー１０の側面に設けられる開口部１３およびフロントカバー２０の側面に設けられ開口部２３（図５参照）から露出されるボタン部６４とが設けられている。また、本体部６１のボタン部６４が設けられる側面には、図８に示すように、リアカバー１０のスプリング設置部１８（図３および図４参照）に設置されるスプリング９０ｂ（図３参照）の一方端が当接する凹部６１ａが形成されている。また、本実施形態では、２つの固定部６２は、後述するメインスプリング８０の矢印Ｙ１方向への付勢力に抗して矢印Ｙ２方向に移動されるアレイチャック４０を固定する機能を有している。
また、本実施形態では、イジェクタ７０は、微細針チップ１１０が収容されるチップ収容具１２０をチップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３（図３参照）から排出する機能を有している。このイジェクタ７０は、図３に示すように、後述するチップ収容具１２０の縁部１２１ｂ（図１０参照）および縁部１２２ｄ（図１４参照）を押圧する押圧部７１と、リアカバー１０の開口部１２およびフロントカバー２０の開口部２２から露出して使用者が押圧可能な状態となるボタン部７２と、リアカバー１０のスプリング設置部１７に設置されるスプリング９０ａの一方端が当接する当接部７３とを含んでいる。そして、当接部７３には、スプリング９０ａの内部に挿入されるボス部７３ａが形成されており、リアカバー１０のスプリング設置部１７からスプリング９０ａが外れるのを抑制することが可能となる。
メインスプリング８０は、アレイチャック４０を矢印Ｙ１方向に付勢するために設けられている。このメインスプリング８０の内部には、図３に示すように、スプリングストッパ５０の軸部５１が挿入されている。この際、メインスプリング８０の一方端８０ａは、スプリングストッパ５０のスプリング当接部５２に当接するとともに、他方端８０ｂは、アレイチャック４０の係合部４４の上面に当接している。
リアカバー１０のスプリング設置部１７に設置されるとともにイジェクタ７０の当接部７３のボス部７３ａに挿入されるスプリング９０ａは、図３に示すように、矢印Ｙ２方向に押し上げられたイジェクタ７０を矢印Ｙ１方向に付勢する機能を有している。また、リアカバー１０のスプリング設置部１８およびリリースボタン６０の凹部６１ａ（図８参照）に設けられるスプリング９０ｂは、支持軸６３を支点として矢印Ｇ２方向に回動されたリリースボタン６０を矢印Ｇ１方向に回動させるために設けられている。また、リアカバー１０のガイド溝１６およびフロントカバー２０のガイド溝２６（図５参照）に設置されるスプリング９０ｃおよび９０ｄは、メインスプリング８０の付勢力により矢印Ｙ１方向に移動されたアレイチャック４０を矢印Ｙ２方向に押し返す機能を有している。これにより、矢印Ｙ１方向に移動されたアレイチャック４０が所定の位置より下方（矢印Ｙ１方向）に移動するのを抑制することが可能となり、微細針チップ１１０の微細針１１３ａが腕３００に深く穿刺されるのを抑制することが可能となる。
次に、図１、図３、図７および図９〜図１６を参照して、本発明の一実施形態による穿刺具１のアレイチャック４０に装着される微細針チップ１１０、微細針チップ１１０を収容するチップ収容具１２０および滅菌維持シール１３０から構成されるチップ収容キット１００について詳細に説明する。
微細針チップ１１０は、上述した穿刺具１（図１参照）のアレイチャック４０（図７参照）に装着されて用いられ、生体の皮膚（たとえば、人体の皮膚）から間質液（体液）を滲出させための複数の微細な抽出孔を形成する複数の微細針１１３ａを有する。この微細針チップ１１０は、図１０〜図１２に示すように、平面的に見て略長方形状に形成されており、短手方向の外側面から外側に突出するように配置される一対の突起部１１１と、長手方向の外側面から外側に突出するように配置される一対の鍔部１１２と、３０５本の微細針１１３ａを有する微細針アレイ部１１３と、上記した穿刺具１のアレイチャック４０のブッシュ部４６（図７参照）が挿入される凹部１１４とを含んでいる。また、一対の突起部１１１は、後述するチップ収容具１２０の係止孔１２２ｂに係止されるように形成されるとともに、一対の鍔部１１２は、アレイチャック４０のチャック部４２（図７参照）の先端部４２ａに係合するように形成されている。なお、微細針チップ１１０は、３０５本の微細針１１３ａも含めて樹脂から形成されている。なお、上記した３０５本の微細針１１３ａを有する微細針アレイ部１１３を含む微細針チップ１１０の他に、１８９本の微細針を有する微細針アレイ部を含む微細針チップを用いてもよい。
ここで、本実施形態では、樹脂からなるチップ収容具１２０は、図１０および図１３〜図１６に示すように、滅菌処理された使用前の微細針チップ１１０（図１０参照）を収容する開口部１２１と、生体の皮膚（人体の皮膚）に穿刺された使用後の微細針チップ１１０を収容する開口部１２２とを含んでいる。そして、この開口部１２１および開口部１２２は、互いに反対側に設けられており、未使用の微細針チップ１１０が収容される開口部１２１には、後述する滅菌維持シール１３０が密封するように貼り付けられる。また、開口部１２１は、図１０および図１３に示すように、滅菌処理された使用前の微細針チップ１１０の側面を支持する４つの支持部１２１ａと、イジェクタ７０の押圧部７１（図３参照）に当接する縁部１２１ｂと、支持部１２１ａに保持された微細針チップ１１０の突起部１１１（図１０および図１１参照）が縁部１２１ｂに接触しないように形成された逃がし部１２１ｃとを有している。
また、本実施形態では、開口部１２２は、図１４および図１５に示すように、生体の皮膚（人体の皮膚）に穿刺された使用後の微細針チップ１１０の突起部１１１（図１０および図１１参照）が挿入される係止孔１２２ｂを有する保持部１２２ａを含んでいる。また、開口部１２２には、穿刺具１のアレイチャック４０のチャック部４２（図７参照）と微細針チップ１１０の鍔部１１２との係合を解除する解除片１２２ｃと、イジェクタ７０の押圧部７１（図３参照）に当接する縁部１２２ｄとが設けられている。この解除片１２２ｃの先端部分１２２ｅは、図１６に示すように、テーパー形状に形成されている。また、チップ収容具１２０の側面１２２ｆには、図１４に示すように、開口部１２２を上側に配置した場合に確認可能な「２」が印刻されている。
滅菌維持シール１３０は、アルミフィルムからなり、γ線などを照射することにより滅菌処理された微細針チップ１１０にウイルスや菌などが付着するのを抑制する機能を有している。この滅菌維持シール１３０は、図９および図１０に示すように、使用前の微細針チップ１１０が収容される開口部１２１を覆うように貼り付けられている。また、この滅菌維持シール１３０は、上記したチップ収容具１２０の側面１２２ｆに印刻される「２」を覆い隠すように貼り付けられている。そして、チップ収容具１２０の側面１２２ｆに貼り付けられる部分には、図９に示すように、開口部１２１を上側に配置した場合に確認可能な「１」が印字されている。
次に、図１、図６、図１７および図１８を参照して、本発明の一実施形態による穿刺具１により滲出された間質液を分析する血糖値分析装置２００について説明する。血糖値分析装置２００は、穿刺具１の使用者（糖尿病患者）自身の腕３００に装着して使用する装置である。この血糖値分析装置２００は、使用者の腕３００から滲出される間質液が浸透するメッシュシートを含む抽出カートリッジ（図示せず）をセット可能に構成されている。
この血糖値分析装置２００は、図１７および図１８に示すように、使用者の腕３００に巻き付けるためのベルト部２１０と、種々の操作ボタン２２１および表示画面２２２が設けられる本体部２２０と、上述した穿刺具１（図１参照）がセットされる受け部２３０と、受け部２３０に対して本体部２２０を回動可能に支持するヒンジ部２４０とから構成されている。なお、抽出カートリッジ（図示せず）は、本体部２２０の操作ボタン２２１および表示画面２２２が設けられる面とは反対の面２２３にセットすることが可能である。また、受け部２３０は、使用者の腕３００の穿刺箇所３００ａを露出させる開口部２３１と、穿刺具１のチップ収容具挿入部材３０の当接面３２（図６参照）が当接する当接面２３２と、チップ収容具挿入部材３０の２つの鍔部３４にそれぞれ設けられる２つの切欠部３４ａ（図６参照）に対応する箇所に設けられる２つのピン２３３とを含んでいる。
図１９〜図３３は、図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。次に、図１、図３〜図５、図９〜図１１、図１４および図１６〜図３３を参照して、本発明の一実施形態による穿刺具１の使用手順について説明する。なお、穿刺具１（図１参照）の使用に先立って、図１７に示すように、使用者は、腕３００にベルト部２１０を巻き付けることにより、血糖値分析装置２００を装着しておく。そして、図１８に示すように、血糖値分析装置２００の本体部２２０を回動させることにより、使用者の腕３００の穿刺箇所３００ａを血糖値分析装置２００の受け部２３０の開口部２３１から露出させておく。この際、使用者は、本体部２２０の種々の操作ボタン２２１や表示画面２２２が設けられる面とは反対側の面２２３に抽出カートリッジ（図示せず）をセットしておく。
まず、本実施形態の穿刺具１に微細針チップ１１０を装着する場合には、微細針チップ１１０が収容されるチップ収容キット１００（図９および図１０参照）を準備する。そして、チップ収容キット１００の滅菌維持シール１３０（図９参照）に印字される「１」の天地を確認して配置し、滅菌維持シール１３０をチップ収容具１２０から引き剥がす。
この状態から、穿刺具１を把持した使用者（患者）は、図１９に示すように、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３にチップ収容具１２０が挿入されるように穿刺具１を矢印Ｙ１方向に移動させる。この場合、テーブルなどに配置されたチップ収容具１２０に対して、穿刺具１を移動させるので、使用者は片手で作業を行うことが可能となる。また、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３は、チップ収容具１２０の挿入側の形状と大きさがほぼ同じであるため、貫通孔３３にチップ収容具１２０を挿入することで、穿刺具１の内部に配置されるアレイチャック４０とチップ収容具１２０に収容される微細針チップ１１０とが当接するように位置決めされ、アレイチャック４０は容易に微細針チップ１１０を保持することができる。
穿刺具１が矢印Ｙ１方向に移動された場合、図２０に示すように、穿刺具１の内部に配置されるアレイチャック４０も矢印Ｙ１方向に移動される。そして、矢印Ｙ１方向に移動されるアレイチャック４０は、図２１に示すように、テーパー形状の先端部４２ａがチップ収容具１２０に収容される微細針チップ１１０の鍔部１１２に当接する位置まで移動される。この後、穿刺具１（アレイチャック４０）をさらに矢印Ｙ１方向に移動させることによって、図２２に示すように、弾性変形可能な一対のチャック部４２は、一対の鍔部１１２に押圧されることにより外側に撓んだ状態で、矢印Ｙ１方向に移動される。その後、図２３に示すように、アレイチャック４０は、チャック部４２のフック形状の先端部４２ａが微細針チップ１１０の鍔部１１２に係合することにより、微細針チップ１１０を把持する。このとき、チップ収容具１２０に固定された微細針チップ１１０の凹部１１４には、アレイチャック４０のブッシュ部４６が挿入されている。この状態から、穿刺具１をさらに矢印Ｙ１方向に押し込めば、微細針チップ１１０を保持したアレイチャック４０は停止するのに対して、穿刺具１のスプリングストッパ５０が矢印Ｙ１方向に移動されるので、スプリング当接部５２に当接するメインスプリング８０は、穿刺具１の矢印Ｙ１方向への移動に伴って圧縮される。
そして、矢印Ｙ１方向に移動する穿刺具１に対して、相対的に矢印Ｙ２方向に移動するアレイチャック４０は、図２４に示すように、２つの係合部４４がリリースボタン６０の２つの固定部６２に係合する位置まで移動される。このとき、アレイチャック４０は、メインスプリング８０を圧縮した状態でリリースボタン６０の固定部６２に固定される。この際、下端部がテーパー状の固定部６２がアレイチャック４０の係合部４４に押圧されることにより、リリースボタン６０は、リアカバー１０のスプリング設置部１８（図３参照）およびリリースボタン６０の凹部６１ａに設置されるスプリング９０ｂを圧縮しながら、支持軸６３を中心に矢印Ｇ２方向に回動される。この後、リリースボタン６０は、圧縮されたスプリング９０ｂの付勢力により矢印Ｇ１方向に回動されることにより、２つの固定部６２と２つの係合部４４とが係合して、アレイチャック４０がメインスプリング８０を圧縮した状態で固定される。
これと同時に、穿刺具１の移動とともに矢印Ｙ１方向に移動したイジェクタ７０は、図２４に示すように、押圧部７１がチップ収容具１２０の開口部１２１側の縁部１２１ｂに当接して停止する。このため、矢印Ｙ１方向に移動する穿刺具１のリアカバー１０のスプリング設置部１７のスプリング９０ａは、穿刺具１の矢印Ｙ１方向への移動に伴って圧縮される。この際、イジェクタ７０のボタン部７２も、穿刺具１の矢印Ｙ１方向への移動に伴って、リアカバー１０の開口部１２およびフロントカバー２０の開口部２２を介して外部に突出される。この後、図２５に示すように、使用者がイジェクタ７０を矢印Ｙ２方向に移動させることにより、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３に挿入されたチップ収容具１２０の縁部１２１ｂは、イジェクタ７０の押圧部７１に押圧されて、チップ収容具１２０がチップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３から自動的に排出される。これは、リアカバー１０のスプリング設置部１７の圧縮されたスプリング９０ａのバネの弾性エネルギーが、イジェクタ７０の当接部７３に伝達して、イジェクタ７０がチップ収容具１２０を矢印Ｙ２方向に付勢したためである。なお、このスプリング９０ａのバネの弾性エネルギーが不足した場合には、使用者が外部に突出したボタン部７２（図２４参照）を押圧することにより、容易に、貫通孔３３に挿入されるチップ収容具１２０を排出することが可能となる。
次に、微細針チップ１１０が装着される穿刺具１を用いて患者（使用者）の腕３００に穿刺をする場合には、穿刺具１のチップ収容具挿入部材３０の２つの切欠部３４ａと血糖値分析装置２００の２つのピン２３３（図１８参照）とを位置合わせして、血糖値分析装置２００の受け部２３０（図１８参照）に穿刺具１（図１参照）をセットする。そして、図２６に示すように、リリースボタン６０のボタン部６４を押圧することによって、リリースボタン６０は、支持軸６３を中心に、スプリング９０ｂの付勢力を抗しながら矢印Ｇ２方向に回動される。これにより、アレイチャック４０の係合部４４とリリースボタン６０の固定部６２との係合が解除されて、メインスプリング８０のバネの弾性エネルギーがアレイチャック４０に伝達される。このようにして、微細針チップ１１０を保持したアレイチャック４０が矢印Ｙ１方向に移動される。
そして、アレイチャック４０のチャック部４２に保持される微細針チップ１１０は、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３を通って、矢印Ｙ１方向に移動されるので、微細針チップ１１０の微細針１１３ａが血糖値分析装置２００の受け部２３０の開口部２３１から露出する患者（使用者）の腕３００の穿刺箇所３００ａ（図１８参照）に穿刺される。このようにして、患者の腕３００の穿刺箇所３００ａから間質液を滲出させることが可能となる。そして、図１７に示すように、抽出カートリッジ（図示せず）がセットされた本体部２２０を回動させることにより、血糖値の測定が行われる。
上記のように、矢印Ｙ１方向に移動するアレイチャック４０および微細針チップ１１０は、患者の腕３００を穿刺した直後に、矢印Ｙ２方向に移動されて、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３内に収容される。これは、アレイチャック４０が矢印Ｙ１方向に移動する際に、ガイド部４３によって圧縮されるリアカバー１０のガイド溝１６（図４参照）およびフロントカバー２０のガイド溝２６（図５参照）のスプリング９０ｃ（図３参照）および９０ｄ（図３参照）が、アレイチャック４０のガイド部４３を矢印Ｙ２方向に押し返すためである。
次に、使用済みの微細針チップ１１０を取り外す場合には、図２７に示すように、穿刺された微細針チップ１１０が収容されていたチップ収容具１２０を準備する。そして、チップ収容具１２０の側面１２２ｆ（図９参照）に印刻される「２」の天地を確認して配置する。この状態から、穿刺具１を把持した使用者（患者）は、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３にチップ収容具１２０が挿入されるように穿刺具１を矢印Ｙ１方向に移動させる。この場合、テーブルなどに配置されたチップ収容具１２０に対して、穿刺具１を移動させるので、使用者は片手で使用済みの微細針チップ１１０に触れることなく作業を行うことが可能となる。
穿刺具１が矢印Ｙ１方向に移動された場合、図２８に示すように、穿刺具１の内部に配置されるアレイチャック４０も矢印Ｙ１方向に移動される。そして、矢印Ｙ１方向に移動されたアレイチャック４０は、図２９に示すように、テーパー形状の先端部４２ａがチップ収容具１２０の開口部１２２の解除片１２２ｃに当接する位置まで移動される。この後、微細針チップ１１０を保持したアレイチャック４０をさらに矢印Ｙ１方向に移動させることによって、図３０に示すように、弾性変形可能なチャック部４２は、解除片１２２ｃの先端部分１２２ｅに押圧されることにより撓んだ状態で、矢印Ｙ１方向に移動される。その後、チャック部４２と微細針チップ１１０の鍔部１１２との係合が解除することにより、穿刺具１（アレイチャック４０）から微細針チップ１１０が脱離される。この状態から、穿刺具１をさらに矢印Ｙ１方向に押し込めば、図３１に示すように、アレイチャック４０のブッシュ部４６に押圧される微細針チップ１１０が保持部１２２ａ（図１４参照）を撓ませながら矢印Ｙ１方向に移動するので、微細針チップ１１０の突起部１１１（図１０および図１１参照）がチップ収容具１２０の係止孔１２２ｂ（図１６参照）に挿入されて保持される。
これと同時に、矢印Ｙ１方向に移動したイジェクタ７０は、図３２に示すように、押圧部７１がチップ収容具１２０の開口部１２２側の縁部１２２ｄに当接して停止する。このため、矢印Ｙ１方向に移動する穿刺具１のリアカバー１０のスプリング設置部１７のスプリング９０ａは、穿刺具１の移動に伴って圧縮される。この際、イジェクタ７０のボタン部７２も、穿刺具１の矢印Ｙ１方向への移動に伴って、リアカバー１０の開口部１２およびフロントカバー２０の開口部２２（図５参照）を介して外部に突出される。この後、図３３に示すように、使用者がイジェクタ７０を矢印Ｙ２方向に移動させることにより、チップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３に挿入されたチップ収容具１２０の開口部１２２側の縁部１２２ｄは、イジェクタ７０の押圧部７１に押圧されて、チップ収容具１２０がチップ収容具挿入部材３０の貫通孔３３から自動的に排出される。これは、リアカバー１０のスプリング設置部１７の圧縮されたスプリング９０ａのバネの弾性エネルギーがイジェクタ７０の当接部７３に伝達して、イジェクタ７０がチップ収容具１２０を矢印Ｙ１方向に付勢したためである。なお、このスプリング９０ａのバネの弾性エネルギーが不足した場合には、使用者が外部に突出したボタン部７２を押圧することにより、容易に、貫通孔３３に挿入されるチップ収容具１２０を排出することが可能となる。このようにして、使用済みの微細針チップ１１０がチップ収容具１２０に収容されて、廃棄可能な状態となる。上記のようにして、穿刺具１の使用が完了する。
本実施形態では、上記のように、アレイチャック４０の係合部４４とリリースボタン６０の固定部６２との係合が解除されている場合に、チップ収容具１２０がチップ収容具挿入部材３０の開口部３３ａに挿入されることにより、微細針チップ１１０を保持するアレイチャック４０を設けることによって、使用者（糖尿病患者）は、チップ収容具挿入部材３０の開口部３３ａにチップ収容具１２０が挿入されるように穿刺具１を移動するだけで、アレイチャック４０のチャック部４２に微細針チップ１１０の鍔部１１２を保持させることができる。この際、アレイチャック４０の係合部４４に係合してアレイチャック４０を固定する固定部６２（リリースボタン６０）を設けるとともに、アレイチャック４０をＹ方向に移動可能に構成することによって、アレイチャック４０に微細針チップ１１０が保持されるのと同時に、アレイチャック４０をメインスプリング８０による付勢力に抗して矢印Ｙ１方向に移動させた状態で、固定部６２により固定することができる。これにより、使用者は、微細針チップ１１０を保持したアレイチャック４０が生体の皮膚（腕３００）に向かう方向（矢印Ｙ２方向）に付勢された状態で固定された状態に穿刺具１をセットすることができる。このように、使用者は、穿刺具１を移動するだけで、煩雑な作業を要せずに、穿刺具１を生体の皮膚（使用者の皮膚）に微細孔を形成することが可能な状態にセットすることができる。そして、この状態から、リリースボタン６０のボタン部６４を押圧することにより、アレイチャック４０の係合部４４と固定部６２との係合が解除されるので、微細針チップ１１０がチップ収容具挿入部材３０の開口部３３ａを通って、矢印Ｙ２方向に向かって移動して、使用者の腕３００の穿刺箇所３００ａに微細孔を形成することができる。
また、本実施形態では、微細針チップ１１０がアレイチャック４０に保持されるとともに、アレイチャック４０の係合部４４と固定部６２との係合が解除されている場合に、微細針チップ１１０が収容されていない空のチップ収容具１２０をチップ収容具挿入部材３０の開口部３３ａに挿入することによって、使用者は、チップ収容具挿入部材３０の開口部３３ａにチップ収容具１２０が挿入されるように穿刺具１を移動するだけで、固定部６２との係合が解除されているアレイチャック４０に保持される使用済みの微細針チップ１１０を容易に取り外すことができる。その結果、使用者は、使用済みの微細針チップ１１０に触れることなく、使用済み微細針チップ１１０を安全に廃棄することができる。
また、本実施形態では、チップ収容具１２０に、微細針チップ１１０を離脱自在に保持する開口部１２１と、穿刺具１から取り外された微細針チップ１１０を保持する開口部１２２とを設けることによって、穿刺具１に用いられる未使用の微細針チップ１１０をチップ収容具１２０により保持するだけでなく、穿刺具１から取り外された使用済みの微細針チップ１１０をチップ収容具１２０により保持することができる。
また、本実施形態では、チップ収容具１２０の開口部１２２に、保持された微細針チップ１１０の離脱を防止する係止孔１２２ｂ部を設けることによって、腕３００に穿刺されて間質液（体液）などが付着した使用済みの微細針チップ１１０が開口部１２２から離脱するのを防止することができる。その結果、使用済みの微細針チップ１１０が保持されたチップ収容具１２０を安全に廃棄することができる。
また、本実施形態では、開口部１２２に、微細針チップ１１０を把持するアレイチャック４０のチャック部４２の先端部４２ａに当接する部分がテーパー形状の解除片１２２ｃを設けることによって、穿刺具１のアレイチャック４０に装着される微細針チップ１１０を容易に取り外すことができる。
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
たとえば、上記実施形態では、３０５本または１８９本の微細針を有する微細針チップを用いる例を示したが、本発明はこれに限らず、３０５本または１８９本以外の複数の微細針を有する微細針チップを用いてもよいし、１本の微細針を有する微細針チップを用いてもよい。
また、上記実施形態では、未使用の微細針チップが収容される凹部と、使用済みの微細針チップが収容される凹部とが互いに反対側に設けられたチップ収容具を用いる例を示したが、本発明はこれに限らず、未使用の微細針チップが収容される凹部と、使用済みの微細針チップが収容される凹部とを同じ側に設けてもよい。
また、上記実施形態では、微細針チップを保持するチャック部を弾性変形可能な樹脂により形成する例を示したが、本発明はこれに限らず、微細針チップを保持するチャック部として、樹脂製以外（たとえば、金属製）のチャック部を用いてもよい。
また、上記実施形態では、チップ収容具に対して穿刺具を移動させることにより、アレイチャックが移動してメインスプリングが圧縮され、メインスプリングが圧縮した状態でアレイチャックをリリースボタンの固定部に固定する例を示したが、本発明はこれに限らず、アレイチャックを移動させるための摘みを設けて、ユーザーがその摘みを動かすことによりアレイチャックを移動させてメインスプリングを圧縮させ、メインスプリングが圧縮した状態でアレイチャックをリリースボタンの固定部に固定するようにしてもよい。
また、上記実施形態では、チップ収容具が２つの開口部を有し、一方の開口部には未使用の微細針チップを保持するための４つの支持部が設けられ、他方の開口部には使用後の微細針チップを保持するための係止孔を有する保持部が設けられている例を示したが、本発明はこれに限らず、１つの開口部に未使用の微細針チップを保持するための支持部と使用後の微細針チップを保持するための保持部の両方を設けるようにしてもよい。例えば、未使用の微細針チップを保持するための支持部を開口部の対向する２つの側面に設け、使用後の微細針チップを保持するための保持部を前述した側面とは９０度異なる方向に対向する２つの側面に設けることができる。
また、上記実施形態では、チップ収容具は２つの開口部を有し、一方の開口部には未使用の微細針チップを保持するための４つの支持部が設けられ、他方の開口部には使用後の微細針チップを保持するための係止孔を有する保持部が設けられている例を示したが、本発明はこれに限らず、図３４に示した変形例のチップ収容具のように、１つの開口部に未使用の微細針チップと使用後の微細針チップとを保持することが可能な共通の保持部を設けるようにしてもよい。図３４に示した変形例によるチップ収容具３２０は、図１０に示したチップ収容具１２０と異なり、開口部３２１の縁部３２１ｂに突起部３２１ｄが設けられている。そして、１つの開口部３２１に未使用の微細針チップ１１０と、使用後の微細針チップ１１０とを収容可能である。以下、図３５および図３６を参照して、図３４に示したチップ収容具３２０を用いて、未使用の微細針チップ１１０をアレイチャック３４０に取り付ける場合と使用後の微細針チップ１１０をアレイチャック３４０から取り外す場合との動作を詳細に説明する。なお、アレイチャック３４０には、図３５および図３６に示すように、チャック部３４２の片面側に、チップ収容具３２０の突起部３２１ｄに当接してチャック部３４２を押し広げる当接部材３４２ａが設けられている。
未使用の微細針チップ１１０をアレイチャック３４０に取り付ける場合には、図３５の（ａ）および（ｂ）に示すように、突起部３２１ｄと当接部材３４２ａとが当接しない方向からアレイチャック３４０をチップ収容具３２０の開口部３２１（図３４参照）に挿入する。これにより、図３５の（ｃ）および（ｄ）に示すように、チャック部３４２が微細針チップ１１０の鍔部１１２と係合するので、微細針チップ１１０を穿刺具（アレイチャック３４０）に取り付けることができる。
使用後の微細針チップ１１０をアレイチャック３４０から取り外す場合には、図３６の（ａ）および（ｂ）に示すように、突起部３２１ｄと当接部材３４２ａが当接する方向からアレイチャック３４０をチップ収容具３２０の開口部３２１に挿入する。これにより、図３６の（ｃ）に示すように、突起部３２１ｄと当接部材３４２ａとが当接し、チャック部３４２が押し広げられ、チャック部３４２と微細針チップ１１０の鍔部１１２との係合が解除される。そして、図３６の（ｄ）に示すように、微細針チップ１１０を穿刺具（アレイチャック３４０）から取り外すことができる。
本発明の一実施形態による穿刺具の全体構成を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の内部構造を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の分解斜視図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具のリアカバーの内部構造を示した正面図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具のフロントカバーの内部構造を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具のチップ収容具挿入部材の底面図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具のアレイチャックの正面図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具のリリースボタンの斜視図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具に装着される微細針チップを備えたチップ収容キットの全体構成を示した斜視図である。 図９に示したチップ収容キットの分解斜視図である。 図９に示したチップ収容キットの微細針チップの斜視図である。 図１０の４００−４００線に沿った微細針チップの断面図である。 図９に示したチップ収容キットのチップ収容具の上面図である。 図９に示したチップ収容キットのチップ収容具の斜視図である。 図９に示したチップ収容キットのチップ収容具の底面図である。 図１３の５００−５００線に沿ったチップ収容具の断面図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具とともに用いられる血糖値分析装置を使用者の腕に装着した状態を示した平面図である。 図１７に示した血糖値分析装置の本体部を回動した状態を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による穿刺具の使用手順を説明するための図である。 図１０に示したチップ収容具の変形例を示した斜視図である。 図１０に示したチップ収容具に収容される未使用の微細針チップをアレイチャックに取り付ける手順を説明するための図である。 図１０に示したチップ収容具に使用済みの微細針チップをアレイチャックから取り外す手順を説明するための図である。
符号の説明
１ 穿刺具（微細孔形成装置）
３０ チップ収容具挿入部材（収容具挿入部）
３３ａ 開口部
４０ アレイチャック（保持部）
４２ チャック部
６０ リリースボタン（解除部）
６２ 固定部
７０ イジェクタ（排出部）
７２ ボタン部（押圧部）
８０ メインスプリング（第２付勢部）
９０ａ スプリング（第１付勢部）
１１０ 微細針チップ
１１２ 鍔部
１１３ａ 微細針
１２０ チップ収容具
１２１ 開口部（第１開口）
１２１ａ 支持部（保持部）
１２２ 開口部（第２開口）
１２２ｂ 係止孔（離脱防止部）
１２２ｃ 解除片（取り外し部）
１３０ 滅菌維持シール

Claims (14)

  1. 生体の皮膚に微細孔を形成する微細針と係合部とを有する微細針チップ、
    前記微細針チップを着脱自在に収容するチップ収容具、及び、
    前記微細針チップの係合部に係合することにより前記微細針チップを着脱可能に把持する一対のチップ把持部を有し、前記一対のチップ把持部に把持された前記微細針チップを前記生体の皮膚に当接させて前記生体の皮膚に微細孔を形成する微細孔形成装置を備え、
    前記チップ収容具は、
    前記一対のチップ把持部が挿入される第１開口を有する第１収容部と、
    前記第１収容部内に設けられ、前記微細針チップの係合部が前記第１開口側に位置するように前記微細針チップを着脱自在に保持する保持部とを含み、
    前記微細孔形成装置は、
    前記チップ収容具を挿入可能な開口部を有する収容具挿入部と、
    前記収容具挿入部の開口部に挿入された前記チップ収容具を排出する排出部と、
    前記収容具挿入部から前記チップ収容具を排出する方向に前記排出部を付勢する第１付勢部と、を備え、
    前記チップ収容具が前記収容具挿入部の開口部に挿入されることにより、前記チップ収容具に収容された前記微細針チップが前記一対のチップ把持部に対して位置決めされるとともに前記排出部が前記チップ収容具に押圧されて移動し、その移動に伴って、前記排出部が前記第１付勢部により付勢され、
    前記一対のチップ把持部は、弾性変形可能に形成され、前記収容具挿入部の開口部に挿入された前記チップ収容具の前記第１開口に挿入されて前記チップ収容具内の前記微細針チップの係合部に押圧された際に、互いに相反する方向に撓み、その弾性力によって前記係合部に係合して前記微細針チップを把持し、
    前記収容具挿入部から前記チップ収容具を排出する場合、前記第１付勢部の付勢力によって前記排出部が前記チップ収容具を押すことで、前記収容具挿入部の開口部から前記チップ収容具が排出される、微細孔形成システム。
  2. 前記微細針チップは、複数の微細針を有する微細針アレイ部を備える、請求項１に記載の微細孔形成システム。
  3. 前記微細針チップの係合部は、鍔部であり、
    前記チップ把持部の先端は、前記鍔部に係合可能なフック形状を有している、請求項１または２に記載の微細孔形成システム。
  4. 前記鍔部は、前記チップ把持部に当接する部分がテーパー状に形成されており、
    前記チップ把持部は、前記鍔部に当接する部分がテーパー状に形成されている、請求項３に記載の微細孔形成システム。
  5. 前記チップ収容具は、
    使用済みの微細針チップを把持した前記一対のチップ把持部が挿入される第２開口を有する第２収容部と、
    前記第２収容部内に設けられ、前記チップ把持部から前記微細針チップを取り外すための取り外し部とを含み、
    前記一対のチップ把持部が、前記微細針チップを把持した状態で前記第２開口に挿入されて前記取り外し部に押圧された際に、互いに相反する方向に撓むことによって前記微細針チップの係合部との係合が解除され、前記微細針チップが取り外される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の微細孔形成システム。
  6. 前記チップ収容具の取り外し部は、前記チップ把持部に当接する部分がテーパー状に形成されており、
    前記チップ把持部は、前記取り外し部に当接する部分がテーパー状に形成されている、請求項５に記載の微細孔形成システム。
  7. 前記微細孔形成装置は、前記一対のチップ把持部を有し前記生体の皮膚側に向かう第１の方向およびその反対方向の第２方向へ移動可能な把持部材を含み、
    前記把持部材を前記第１の方向に付勢する第２付勢部と、
    前記把持部材が前記第２付勢部による付勢力に抗して前記第２の方向へ移動された場合に、前記把持部材に係合して前記把持部材を固定する固定部と、
    前記把持部材と前記固定部との係合を解除する解除部とをさらに備え、
    前記解除部により前記把持部材と前記固定部との係合を解除することによって、前記把持部材が前記第１の方向へ移動する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の微細孔形成システム。
  8. 前記把持部材と前記固定部との係合が解除されている場合に、前記チップ収容具に収容された前記微細針チップを装着するために前記チップ把持部が前記微細針チップに当接することにより、前記チップ把持部が前記微細針チップを把持するとともに前記把持部材が前記固定部に係合するまで前記第２方向に移動される、請求項７に記載の微細孔形成システム。
  9. 前記排出部は、前記チップ収容具が前記収容具挿入部の開口部に挿入された際に前記排出部の移動に伴って外部に突出する押圧部を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の微細孔形成システム。
  10. 前記保持部は、前記第１開口を介して前記第１収容部から前記微細針チップが離脱可能に前記微細針チップを支持する複数の支持部を備え、
    前記複数の支持部は、隣接する支持部の間において前記第１開口を介した微細針チップへ接触が可能なように、互いに間隔を置いて配置されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の微細孔形成システム。
  11. 各支持部は、前記微細針チップに接触可能に前記第１収容部内に垂直に設けられた板状部材である、請求項１０に記載の微細孔形成システム。
  12. 前記複数の支持部は、互いに対向するように配置された少なくとも一対の板状部材を含む、請求項１１に記載の微細孔形成システム。
  13. 前記第２収容部には、保持された前記使用済みの微細針チップの離脱を防止する離脱防止部が設けられている、請求項５または６に記載の微細孔形成システム。
  14. 前記第１開口と前記第２開口とは、互いに反対側に設けられている、請求項５または６に記載の微細孔形成システム。
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