JP2014064838A - 微細孔形成装置、微細針チップおよびチップホルダ - Google Patents

Abstract

【課題】取外し用の部材を別途用いることなく、より簡易に微細針チップの取り外しを行うことが可能な微細孔形成装置を提供する。
【解決手段】この微細孔形成装置は、柱状のチップ本体、複数の微細針、および、チップ本体の側面から突出した突出部２２を含む微細針チップ２と、チップホルダ３とを備える。チップホルダ３は、入口位置Ｐ１から係合位置Ｐ２へ突出部２２を案内するガイド部４１を有し、係合位置Ｐ２で突出部２２と係合して微細針チップ２を保持可能なチップ保持部４０と、チップ保持部４０に対して移動可能に設けられ、突出部２２と接触して係合位置Ｐ２から移動させることにより、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除する係合解除部５０と、を含む。
【選択図】図８

Description

本発明は、微細孔形成装置、微細針チップおよびチップホルダに関し、特に、微細針チップを用いて被験者の皮膚に微細孔を形成する微細孔形成装置、微細針チップおよびチップホルダに関する。

従来、微細針チップおよびチップホルダを備えた微細孔形成装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。

上記特許文献１には、微細針チップと、微細針チップを着脱可能に保持するチップホルダとを備えた微細孔形成装置が開示されている。この微細孔形成装置では、微細針チップがチップ収容具に収容された状態で、チップ収容具をチップホルダの開口部に嵌め込むことによって、微細針チップがチップホルダに装着される。使用後は、微細針チップがチップホルダに装着された状態で、チップ収容具をチップホルダの開口部に嵌め込むことによって、微細針チップがチップホルダから取り外されチップ収容具に戻される。微細針チップおよびチップ収容具は使い捨てであり、使用後に廃棄される。上記特許文献１による微細孔形成装置では、チップ収容具を用いてチップホルダへの微細針チップの装着および取り外しを行うことが可能なように構成することによって、使用者が微細針チップに触れることなく微細針チップの着脱を行うことが可能である。これにより、上記特許文献１では、着脱時の接触に伴う微細針の汚染を防止している。

特開２００７−２３６８４４号公報

しかしながら、上記特許文献１では、微細針チップの装着のみならず取り外しにもチップ収容具を用いているため、使用者は微細針チップをチップホルダに装着した後にも取り外しのためにチップ収容具を保管しておく必要がある。使い捨て部品は速やかに廃棄できる方が使い勝手が良いことから、取外し用の部材（チップ収容具）を別途用意することなく、より簡易に微細針チップの取り外しを行えるようにすることが望まれている。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、取外し用の部材を別途用いることなく、より簡易に微細針チップの取り外しを行うことが可能な微細孔形成装置、微細針チップおよびチップホルダを提供することである。

上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における微細孔形成装置は、被験者の皮膚に微細孔を形成するための微細孔形成装置であって、柱状のチップ本体、チップ本体の先端に設けられた複数の微細針、および、チップ本体の側面から突出した突出部を含む微細針チップと、微細針チップを着脱可能に保持するチップホルダとを備え、チップホルダは、入口位置から係合位置へ微細針チップの突出部を案内するスリット状のガイド部を有し、係合位置で突出部と係合して微細針チップを保持可能なチップ保持部と、チップ保持部に対して移動可能に設けられ、突出部と接触して係合位置から移動させることにより、微細針チップとチップ保持部との係合を解除する係合解除部と、を含む。

この発明の第１の局面による微細孔形成装置では、上記のように、微細針チップにチップ本体の側面から突出した突出部を設けるとともに、チップ保持部に対して移動可能に設けられ、突出部と接触して係合位置から移動させることにより、微細針チップとチップ保持部との係合を解除する係合解除部をチップホルダに設けることによって、係合解除部を移動させるだけで突出部がチップ保持部との係合を解除する方向に移動されるので、容易に微細針チップの取り外しを行うことができる。これにより、使用者は、取外し用の部材を別途用いることなく非接触で微細針チップを取り外すことができるとともに、より簡易に微細針チップの着脱を行うことができる。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、突出部は、スリット状のガイド部の外側に突出する長さを有しており、係合解除部は、突出部のうちスリット状のガイド部の外側に突出した部分と接触して、突出部を移動させるように構成されている。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、ガイド部は、突出部を第１の回転角度の入口位置から第１の回転角度とは異なる第２の回転角度の係合位置に案内するように構成され、微細針チップは、チップ保持部への装着時に、入口位置から係合位置への突出部の移動に伴ってチップ本体の中心軸回りに回動するように構成されている。このように構成すれば、微細針チップの着脱に伴い入口位置と係合位置との間で突出部が案内される際に、チップ保持部に対して微細針チップを中心軸回りに相対的に回動させることが必要になる。これにより、たとえば衝撃などにより突出部とチップ保持部との係合が解除される場合などにも、微細針チップが脱落し難くなり、使用者の意に反して微細針チップが脱落するのを抑制することができる。

この場合、好ましくは、ガイド部は、第１の回転角度の入口位置から延びる第１スリット部分と、第１スリット部分と接続され、第１の回転角度から第２の回転角度の係合位置へ回動させるように突出部を案内する第２スリット部分とを含む。このように構成すれば、第１スリット部分の終端で微細針チップを第１の回転角度から第２の回転角度へ回動させることにより、突出部をチップ保持部に係合させることができる。これにより、使用者の意に反した微細針チップの脱落を効果的に防ぐことができるのに加えて、微細針チップの装着時には、突出部を第１スリット部分の終端まで移動させてから微細針チップをひねる（回動させる）だけで容易に装着することができる。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、チップ保持部は、微細針チップのチップ本体を挿入可能で、かつ、チップ本体の挿入を案内する筒部をさらに有し、スリット状のガイド部は、筒部の周壁に形成されており、筒部へのチップ本体の挿入に伴う突出部の移動をガイドするように構成され、微細針チップの突出部は、微細針チップがチップ保持部に保持された状態で、スリット状のガイド部を介して筒部よりも外側まで突出する長さを有する。このように構成すれば、突出部だけでなく、筒部に挿入されたチップ本体が筒部によって案内されるので、微細針チップが傾いて取り付けられることなく、正しい姿勢で確実に微細針チップを装着することができる。また、この場合でも、突出部が筒部よりも外側まで突出するので、筒部よりも外側に突出した突出部の部分に係合解除部を当接させて容易に突出部を係合解除方向に移動させて係合の解除を行うことができる。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、チップ保持部は、所定方向に移動して微細針チップの微細針を被験者の皮膚に衝突させることが可能に構成され、係合解除部は、チップ保持部の移動する所定方向とは異なる方向に移動して微細針チップとチップ保持部との係合を解除するように構成されている。このように構成すれば、チップ保持部の移動方向と係合解除部の移動方向とを異ならせることができるので、微細孔形成装置の使用時に誤って係合解除部を移動させたり、微細針チップの取り外し時に誤ってチップ保持部を移動させたりする誤操作を防ぐことができる。

この場合、好ましくは、係合解除部は、チップ保持部の移動する所定方向の軸中心回りに回動して、微細針チップとチップ保持部との係合を解除するように構成されている。このように構成すれば、係合解除部の移動（回動）方向をチップ保持部の移動方向（所定方向）に対して直交する面内の回転方向とすることにより、誤操作をより確実に防止することができる。また、係合解除部の移動方向がチップ保持部の移動方向と一致する場合や、係合解除部の移動方向をチップ保持部の移動方向と直交する直線方向とする場合、係合解除部の直線的なストローク量分だけ装置が大型化する。これに対して、チップ保持部の移動する所定方向の軸中心回りに回動するように係合解除部を構成することによって、係合解除部を設ける構成においても装置が大型化するのを抑制することができる。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、係合解除部は、入口位置側から係合位置側に向かう方向に付勢され、付勢力に抗して入口位置側に移動されることにより、微細針チップとチップ保持部との係合を解除するように構成されている。このように構成すれば、使用者が意図的に係合解除部を入口位置側に移動させない限り、係合解除部が微細針チップとチップ保持部との係合を解除することがないので、係合解除部の偶発的な移動によって微細針チップがチップホルダから脱落するのを抑制することができる。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、チップホルダは、先端に開口を有し、チップ保持部を内部に収容する筐体をさらに含み、微細針チップは、筐体の開口を介してチップ保持部に保持され、チップ保持部は、筐体の開口が上向きの状態では、係合解除部と突出部とが接触しない位置に移動するように構成されている。このように構成すれば、開口が上向きの状態では、係合解除部が微細針チップ（突出部）とチップ保持部との係合を解除することができないので、微細針チップを取り外す際に微細針チップが上方の使用者（使用者の顔面）側に飛び出すのを防止することができる。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、チップ保持部は、所定方向に移動して微細針チップの微細針を被験者の皮膚に衝突させることが可能に構成され、チップホルダは、チップ保持部に対して所定方向に付勢力を付与する付勢部と、付勢部の付勢力を蓄積した状態でチップ保持部を保持するとともに、チップ保持部を解放して所定方向に移動させるリリース機構とをさらに含み、係合解除部は、チップ保持部がリリース機構に保持された状態では突出部と接触せず、チップ保持部がリリース機構から解放された状態では突出部と接触可能に構成されている。このように構成すれば、微細針を被験者の皮膚に向けてリリース機構を解除するだけで、使用者の操作技術に関わらず誰でも容易に被験者の皮膚に微細孔を形成することができる。また、係合解除部を、チップ保持部がリリース機構に保持された状態では突出部と接触しないように構成することにより、付勢部とリリース機構とを設けた構成においても、チップ保持部がリリース機構に保持された状態で、リリースせずに誤って微細針チップとチップ保持部との係合を解除してしまうのを防止することができる。

上記第１の局面による微細孔形成装置において、好ましくは、突出部は、チップ本体の側面から延びる柱状形状を有するとともに平坦面部分を有し、係合解除部は、係合を解除する際に突出部の平坦面部分と面接触する平坦な接触面を有する。このように構成すれば、微細針チップとチップ保持部との係合を解除する際に、係合解除部と突出部とを面接触させて突出部を移動させることができるので、点接触や線接触の場合と異なり、係合解除部と突出部との接触部分への応力集中を抑制することができ、その結果、部品の破損や変形の発生を抑制することができる。

この発明の第２の局面は、チップホルダと該チップホルダに着脱可能に取り付けられる微細針チップとを備え、被験者の皮膚に微細孔を形成するために使用される微細孔形成装置の微細針チップであって、柱状のチップ本体と、チップ本体の先端に設けられた複数の微細針と、チップ本体の側面から突出した突出部と、を備え、突出部は、チップホルダが備えるチップ保持部に設けられたスリット状のガイド部に沿って入口位置から係合位置に案内され、係合位置でチップ保持部と係合するように構成されるとともに、チップ保持部の係合位置に配置された状態で、突出部のうちスリット状のガイド部の外側に突出する部分が係合解除部に接触するように構成されている。

この発明の第２の局面による微細針チップでは、上記のように、チップ本体の側面から突出した突出部を微細針チップに設けるとともに、チップ保持部の係合位置に配置された状態で、突出部のうちスリット状のガイド部の外側に突出する部分が係合解除部に接触するように突出部を構成することによって、係合解除部を移動させて突出部に接触させるだけで、突出部がチップ保持部との係合を解除する方向に移動されるので、容易に微細針チップの取り外しを行うことができる。これにより、使用者は、取外し用の部材を別途用いることなく非接触で微細針チップを取り外すことができるとともに、より簡易に微細針チップの着脱を行うことができる。

上記第２の局面による微細針チップにおいて、好ましくは、突出部は、チップ本体の側面から延びる柱状形状を有し、係合解除部と面接触する平坦面部分を含む。このように構成すれば、微細針チップとチップ保持部との係合を解除する際に、係合解除部と突出部とを面接触させて突出部を移動させることができるので、点接触や線接触の場合と異なり、係合解除部と突出部との接触部分への応力集中を抑制することができ、その結果、部品の破損や変形の発生を抑制することができる。

上記第２の局面による微細針チップにおいて、好ましくは、突出部は、チップ保持部に設けられた複数のガイド部に対応して複数設けられている。このように構成すれば、微細針チップの複数点（複数の突出部）がそれぞれ複数のガイド部によって係合位置まで案内されるので、微細針チップが傾いた状態で取り付けられるのをより抑制することができ、容易かつ確実に、正しい姿勢で微細針チップをチップホルダに装着することができる。

上記第２の局面による微細針チップにおいて、好ましくは、微細針チップに着脱可能に設けられ、チップ本体の先端の複数の微細針を被覆するキャップをさらに備える。このように構成すれば、キャップを装着したまま微細針チップをチップホルダに装着することができるので、使用者が微細針に触れることなく微細針チップの装着を行うことができる。その結果、着脱時の接触に伴う微細針の汚染を確実に防止することができる。

この場合、好ましくは、キャップは、柱状のチップ本体の長手方向に延びる扁平な把持部を有する。このように構成すれば、使用者がキャップの扁平な把持部を指で把持して微細針チップをチップホルダに装着することができる。この結果、微細針チップを装着する際の作業性が向上するとともに、装着時に微細針チップ自体に触れずに済むので、微細針のみならず微細針チップ全体の汚染を極力低減することができる。また、微細針チップが小さい場合には、微細針チップが把持しにくくなるため、本発明は微細針チップの寸法が小さい場合に特に有効である。

上記微細針チップがキャップを備える構成において、好ましくは、突出部は、第１の回転角度の入口位置から第１の回転角度とは異なる第２の回転角度の係合位置に案内され、突出部の移動に伴って柱状のチップ本体が中心軸回りに回動するように構成され、チップ本体は、キャップに対してチップ本体の中心軸回りに相対回転しないようにキャップと係合するキャップ係合部をさらに備える。このように構成すれば、微細針チップを回動させてチップホルダに装着する構成において、キャップに対して微細針チップが空回りしてしまう（キャップだけが回転する）ことを防止することができるので、容易に微細針チップを回動させてチップホルダに装着することができる。

この発明の第３の局面は、チップホルダと、該チップホルダに着脱可能に取り付けられる微細針チップとを備え、被験者の皮膚に微細孔を形成するために使用される微細孔形成装置のチップホルダであって、微細針チップが、柱状のチップ本体と、チップ本体の先端に設けられた複数の微細針と、チップ本体の側面から突出した突出部とを含む構成において、チップホルダが、入口位置から係合位置へ微細針チップの突出部を案内するスリット状のガイド部を有し、係合位置で突出部と係合して微細針チップを保持可能なチップ保持部と、チップ保持部に対して移動可能に設けられ、突出部と接触して突出部を係合位置から移動させることにより、微細針チップとチップ保持部との係合を解除する係合解除部と、を備えることを特徴としている。

この発明の第３の局面によるチップホルダでは、上記のように、チップ保持部に対して移動可能に設けられ、突出部と接触して突出部を係合位置から移動させることにより、微細針チップとチップ保持部との係合を解除する係合解除部をチップホルダに設けることによって、係合解除部を移動させるだけで突出部がチップ保持部との係合を解除する方向に移動されるので、容易に微細針チップの取り外しを行うことができる。これにより、使用者は、取外し用の部材を別途用いることなく非接触で微細針チップを取り外すことができるとともに、より簡易に微細針チップの着脱を行うことができる。

本発明によれば、取外し用の部材を別途用いることなく、より簡易に微細針チップの取り外しを行うことが可能な微細孔形成装置、微細針チップおよびチップホルダを提供することができる。

本発明の一実施形態による微細孔形成装置の外観を示した斜視図である。 図１に示した微細孔形成装置のチップホルダを説明するための分解斜視図である。 図１に示した微細孔形成装置の微細針チップを示した斜視図である。 図３に示した微細針チップの正面図である。 図３に示した微細針チップの側面図である。 図３に示した微細針チップにキャップが取り付けられた状態を示した斜視図である。 図２に示したチップホルダの内部構造を説明するための模式的な部分断面図である。 図２に示したチップホルダのチップ保持部の構造を説明するための模式的な斜視図である。 図２に示したチップホルダの係合解除部を示した分解斜視図である。 微細針チップがチップ保持部に保持された状態における、図７の５００−５００線に沿った拡大断面図である。 チップホルダの開口を下向きにした状態のチップ保持部の位置を説明するための模式図である。 チップホルダの開口を上向きにした状態のチップ保持部の位置を説明するための模式図である。 微細針チップのチップホルダへの着脱動作を説明するための模式的な斜視図である。 微細針チップの突出部が係合位置に配置された状態を示した模式的な斜視図である。 本実施形態の第１変形例によるチップ保持部を説明するための模式図である。 本実施形態の第２変形例によるチップ保持部を説明するための模式図である。

以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。

まず、図１〜図１２を参照して、本発明の一実施形態による微細孔形成装置１の全体構成について説明する。

図１に示すように、本発明の一実施形態による微細孔形成装置１は、微細針チップ２と、微細針チップ２を着脱可能に保持するチップホルダ３とを備える。微細孔形成装置１は、滅菌処理された微細針チップ２を装着して、その微細針チップ２の微細針２１を生体の皮膚（たとえば、人体の皮膚）に衝突させることによって、生体の皮膚に体液の抽出孔（微細孔）を形成する装置である。詳細には、微細孔形成装置１は、皮膚を貫通し、真皮までは到達するが、皮下組織までは到達しない複数の微細な抽出孔を形成して、その抽出孔から間質液を滲出させる装置である。微細孔形成装置１により形成された抽出孔から滲出した体液（間質液）を採取して血糖値分析装置（図示せず）により分析することによって、血糖値を算出して、糖尿病患者自身が血糖値を監視および管理することが可能である。

微細針チップ２は、柱状のチップ本体２０と、チップ本体２０の先端面（下端面）に設けられた複数の微細針２１と、チップ本体２０の側面から突出する一対の突出部２２とを備える。突出部２２は、チップ本体２０の根元（他端）側の位置から側方に突出するように形成されている。なお、微細針チップ２について、説明の便宜上、チップ本体２０に対して微細針２１が配置される側を先端側といい、微細針２１とは反対側（突出部２２側）を根元側という。

図２に示すように、チップホルダ３は、筐体３０と、微細針チップ２を着脱可能に保持するチップ保持部４０と、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除する係合解除部５０と、バネ部材６０と、リリース機構７０とを主として備えている。また、チップ保持部４０には、微細針チップ２の突出部２２を入口位置Ｐ１（図８参照）から係合位置Ｐ２（図８参照）へ案内する一対のスリット状のガイド部４１が形成されている。チップ保持部４０は、係合位置Ｐ２で微細針チップ２の突出部２２と係合することにより、微細針チップ２を保持する。係合解除部５０は、チップ保持部４０に対して移動可能に設けられ、係合位置Ｐ２に位置する突出部２２と接触して突出部２２を係合位置Ｐ２から移動させることにより、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除する。なお、バネ部材６０は、本発明の「付勢部」の一例である。

まず、図３〜図６および図８を参照して、本発明の一実施形態による微細針チップ２の構成について詳細に説明する。

図３〜図５に示すように、微細針チップ２のチップ本体２０は、円柱状の柱状部２３と、柱状部２３の先端側に固定的に取り付けられた針部材２４とを含んでいる。柱状部２３は、一対の突出部２２が一体形成された円柱形状の樹脂部材である。一対の突出部２２は、柱状部２３の長手方向の中心軸ＣＡ１を挟んだ反対方向（横方向）に向けて、柱状部２３の側面から突出長さＬで直線状に突出している。突出長さＬは、チップ保持部４０の係合位置Ｐ２に配置された状態で、係合解除部５０と接触可能な所定長さに設定されている。突出部２２は、突出方向から見て、側面に各一対の平坦面部分２２ａ（左右側面）と円弧状部分２２ｂ（上下側面）とが形成された長円形状（角丸長方形）の柱状に形成されている。この平坦面部分２２ａは、チップ保持部４０との係合が解除される際に、係合解除部５０の後述する凸部５４（接触面５４ａ）（図８参照）と面接触するように平面状に形成されている。

針部材２４は、先端側表面に複数の微細針２１が形成された樹脂部材である。針部材２４は、根元側に形成された凹部（図示せず）に柱状部２３の先端部分が嵌め込まれることにより、柱状部２３に対して固定的に取り付けられている。なお、使用に際して、針部材２４と柱状部２３とが分離されることはなく、針部材２４と柱状部２３とからなるチップ本体２０は一部材として扱われる。複数の微細針２１は、針部材２４の先端側表面において密集して配列されている。また、針部材２４の根元側の外周面には、外側に向けてフランジ状に突出する一対の係合羽根２４ａが一体形成されている。係合羽根２４ａは、突出部２２と同様、柱状部２３の中心軸ＣＡ１を挟んだ反対方向に向けて突出している。柱状部２３と針部材２４とは、一対の係合羽根２４ａの中心軸ＣＡ１回りの回転位置と、一対の突出部２２の中心軸ＣＡ１回りの回転位置とが一致するように位置合わせされた状態で、互いに固定されている。なお、係合羽根２４ａは、本発明の「キャップ係合部」の一例である。

また、図６に示すように、微細針チップ２は、微細針チップ２に対して着脱可能に設けられ、先端の複数の微細針２１を被覆する樹脂製のキャップ２５を備えている。キャップ２５は、針部材２４の先端側表面（微細針２１）と、針部材２４の外周面（側面）とを完全に覆うように形成されている。このため、キャップ２５には、一対の係合羽根２４ａが嵌り込む一対の係合凹部２５ａが形成されている。これにより、係合羽根２４ａは、キャップ２５に対して微細針チップ２（針部材２４および柱状部２３）が中心軸ＣＡ１回りに相対回転しないようにキャップ２５と係合している。

キャップ２５の先端側には、柱状部２３の長手方向（先端方向）に延びる扁平な把持部２６が形成されている。把持部２６は、微細針チップ２をチップホルダ３に装着する際に、この把持部２６を把持して取り付け作業を行うために設けられている。把持部２６の先端側には、滑り止めのための凸状部２６ａが形成されている。把持部２６の扁平な面（把持面２６ｂ）は、上記の一対の突出部２２および一対の係合羽根２４ａと回転位置が対応しており、一対の突出部２２および一対の係合羽根２４ａを通る平面と把持面２６ｂとが略平行である。これは、後述するように、微細針チップ２をチップホルダ３に装着する際に、微細針チップ２を中心軸ＣＡ１回りに回転させるため、使用者が把持部２６を把持して装着作業を行いやすいようにしたものである。

次に、図２および図７〜図１２を参照して、本発明の一実施形態によるチップホルダ３の構成について詳細に説明する。なお、説明の便宜上、チップホルダ３において、長手方向（Ｚ方向）の微細針チップ２が装着される側（微細針２１が向く方向）を先端側（矢印Ｚ１方向側）といい、微細針チップ２が装着される側とは反対側を奥側（矢印Ｚ２方向側）という。

図２に示すように、筐体３０は、外ケース３１および内ケース３２から構成される。外ケース３１は、筒状形状を有し、内ケース３２に対して長手方向Ｚにスライド可能な状態で内ケース３２を収容している。内ケース３２は、半分に分割された２部材を組み合わせて筒状形状をなすように構成され、内部にチップ保持部４０、バネ部材６０およびリリース機構７０を収納している。また、内ケース３２の先端側の開口３２ａには、係合解除部５０が取り付けられている。

図２および図７に示すように、チップ保持部４０は、内ケース３２の内部で長手方向Ｚに沿って移動可能に設けられた樹脂部材である。チップ保持部４０は、先端側（Ｚ１方向側）に配置された筒部４２と、長手方向Ｚの中央部分で側方に突出する一対の第１突起４３と、上端側で側方に突出する一対の第２突起４４とを一体的に含んでいる。図８に示すように、筒部４２は、微細針チップ２のチップ本体２０（円柱状の柱状部２３）を挿入可能で、かつ、チップ本体２０の挿入を案内するように、チップ本体２０（柱状部２３）の外径に対応した内径を有する円筒形状に形成されている。この筒部４２の周壁には、ガイド部４１と、係合位置Ｐ２で突出部２２と係合する係合部４５とが一体形成されている。

ガイド部４１および係合部４５は、一対の突出部２２に対応して、それぞれ一対設けられている。ガイド部４１は、突出部２２を、中心軸ＣＡ２回りの入口角度θ１に配置された入口位置Ｐ１から入口角度θ１とは異なる係合角度θ２に配置された係合位置Ｐ２に案内するように構成されている。具体的には、ガイド部４１は、先端側の入口位置Ｐ１から奥側に向かうＺ２方向に直線状に延びる第１スリット部分４１ａと、第１スリット部分４１ａと接続され、入口角度θ１から係合角度θ２の係合位置Ｐ２へ回動させるように突出部２２を案内する第２スリット部分４１ｂとを含む。第１スリット部分４１ａはＺ２方向に向かって直線状に形成され、第２スリット部分４１ｂは入口角度θ１と係合角度θ２との間の角度差分だけ周方向に延びるように形成されている。このため、微細針チップ２は、チップ保持部４０への装着時に、入口位置Ｐ１から係合位置Ｐ２への突出部２２の移動に伴って、入口角度θ１と係合角度θ２との間の角度差分だけ中心軸ＣＡ１（ＣＡ２）回りに回動する。なお、筒部４２の中心軸ＣＡ２とチップ本体２０（柱状部２３）の中心軸ＣＡ１とは、柱状部２３が筒部４２に挿入された状態で一致する。入口角度θ１と係合角度θ２との間の角度差分は、９０度未満の所定角度とされている。なお、入口角度θ１および係合角度θ２は、それぞれ、本発明の「第１の回転角度」および「第２の回転角度」の一例である。

係合部４５は、突出部２２の円弧状部分２２ｂ（突出部２２の上下面）を挟み込んで係合するように形成された一対の円弧状部分である。突出部２２の上面側と係合する係合片４５ａは、樹脂バネとして機能し、突出部２２が係合位置Ｐ２に移動する際に奥側（Ｚ２方向）に向かって押し拡げられる。突出部２２が係合位置Ｐ２に配置されると係合片４５ａが復元して元の位置に戻ることにより、係合位置Ｐ２で突出部２２がチップ保持部４０（係合部４５）に係合される。

図９に示すように、係合解除部５０は、内ケース３２の先端部の開口３２ａ（図２参照）の周囲を取り囲むように環状に形成され、内ケース３２の先端部に取り付けられている。係合解除部５０は、チップ保持部４０の移動方向（Ｚ方向）とは異なり、中心軸ＣＡ２回り（Ｒ１およびＲ２方向）に回動可能に構成されている。係合解除部５０は、環状の解除部材５１と、環状のトーションバネ５２と、解除部材５１に取り付けられる環状のホイール５３とを含んでいる。なお、ホイール５３の先端側には、開口３２ａから露出した微細針チップ２に対する皮膚（接触面）の位置（Ｚ方向の位置）を規定するための円筒状のカバー３３（図２参照）が取り付けられている。

図２および図９に示すように、解除部材５１は、長手方向Ｚの中心軸回りに回動可能な状態で内ケース３２の先端部に取り付けられている。解除部材５１は、それぞれ先端側に突出する、一対の周状部５１ａ、一対の取付突起５１ｂおよび一対の係合突起５１ｃを一体的に含む。一対の周状部５１ａは、環状の解除部材５１の内周側に形成されており、それぞれ、半径方向内側に向けて対向するように突出する凸部５４を有している。凸部５４は平坦な接触面５４ａを有し、係合位置Ｐ２に配置された突出部２２の平坦面部分２２ａのうちスリット状のガイド部４１の外側に突出する部分と、接触面５４ａとが面接触可能なように形成されている。図１０に示すように、解除部材５１が係合位置Ｐ２側から入口位置Ｐ１側に向かう矢印Ｒ１方向に回動されることによって、凸部５４の接触面５４ａが突出部２２の平坦面部分２２ａと接触し、突出部２２を係合位置Ｐ２から移動させる。

一対の取付突起５１ｂは、周状部５１ａと同じ内周側に配置されている。また、一対の係合突起５１ｃは、解除部材５１の外周側に配置されている。内周側の周状部５１ａおよび取付突起５１ｂは、内ケース３２の内側から先端側へ突出しており、外周側の係合突起５１ｃは、内ケース３２に形成された円弧状の切欠３２ｂ（図１０参照）を介して先端側へ突出している。このため、解除部材５１は、係合突起５１ｃが切欠３２ｂの端部で内ケース３２と接触するまで回動し得る。

トーションバネ５２は、入口位置Ｐ１側から係合位置Ｐ２側に向かう矢印Ｒ２方向に解除部材５１を付勢するように設けられている。具体的には、図１０に示すように、トーションバネ５２は、一端５２ａが係合突起５１ｃ（一対の係合突起５１ｃの内の一方）のＲ１方向側側面と係合しており、他端５２ｂが内ケース３２に一体的に形成された係止部３２ｃに固定されている。これにより、トーションバネ５２は、係合突起５１ｃをＲ２方向に付勢している。係合突起５１ｃは、トーションバネ５２の付勢力によって、切欠３２ｂのＲ２方向側の端部に位置付けられる。

ホイール５３は、図９に示すように、解除部材５１に対して先端側に配置され、解除部材５１およびトーションバネ５２を取り囲んで覆うように設けられている。ホイール５３の内周側には、取付フック５３ａと係合凸部５３ｂとが一体形成されている。ホイール５３は、図１０に示すように、取付フック５３ａが解除部材５１の取付突起５１ｂと係合することによって、解除部材５１に取り付けられている。係合凸部５３ｂは、解除部材５１の係合突起５１ｃのＲ２方向側の近傍に配置されている。これにより、使用者がホイール５３をＲ１方向へ回動させると、取付フック５３ａおよび係合凸部５３ｂが解除部材５１をＲ１方向へ回動させる。

図２および図７に示すように、バネ部材６０およびリリース機構７０は、内ケース３２内で、チップ保持部４０に対して長手方向Ｚの奥側（Ｚ２方向側）に配置されている。バネ部材６０は圧縮コイルバネであり、内ケース３２内に固定された支持部材６１に取り付けられている。バネ部材６０は、チップ保持部４０に対して筐体３０の開口３２ａに向かう射出方向Ｚ１に付勢力を付与する。また、リリース機構７０は、バネ部材６０の付勢力を蓄積した状態でチップ保持部４０を保持するとともに、チップ保持部４０を解放して射出方向（先端側）Ｚ１に移動させる。リリース機構７０は、チップ保持部４０と係合して奥側（Ｚ２方向）へ移動させる可動フック７１と、バネ部材６０を圧縮した圧縮位置Ｐ３（図７参照）でチップ保持部４０と係合してチップ保持部４０を保持するストッパ部材７２と、ストッパ部材７２とチップ保持部４０との係合を解除してチップ保持部４０を解放（リリース）するためのリリースボタン７３とを含んでいる。

可動フック７１は、チップ保持部４０の一対の第１突起４３と係合可能な一対の係合片７１ａを有し、内ケース３２内を長手方向Ｚに移動可能に構成されている。可動フック７１は、内ケース３２に長手方向に延びるように形成されたスリット３２ｄを介して、ねじ部材により外ケース３１に固定されている。このため、可動フック７１は、内ケース３２に対して外ケース３１をＺ２方向へスライドさせるのに伴い、内ケース３２内をＺ２方向へ移動する。この際、一対の係合片７１ａは、それぞれ一対の第１突起４３に先端側から係合して、チップ保持部４０をＺ２方向へ移動させる。

ストッパ部材７２は、チップ保持部４０の一対の第２突起４４と係合可能な一対の係合フック７２ａと、一対の回動軸部７２ｂと、一対の接触片７２ｃとを一体的に有している。ストッパ部材７２は、回動軸部７２ｂを中心として回動可能なように内ケース３２の軸受けに支持されている。ストッパ部材７２は、図示しないバネによって、回動軸部７２ｂを中心にＲ３方向と反対の方向に付勢されている。ストッパ部材７２は、チップ保持部４０がＺ２方向に移動されると、係合フック７２ａの傾斜面７２ｄ（図７参照）が第２突起４４と接触して押しのけられることによって、外側（Ｒ３方向）へ回動される。チップ保持部４０が圧縮位置Ｐ３に到達すると、ストッパ部材７２は図示しないバネの付勢力によってＲ３方向とは反対の方向に回動し、図７に示す状態に戻る。ストッパ部材７２が復帰すると、係合フック７２ａが第２突起４４と係合して、バネ部材６０を圧縮した状態でチップ保持部４０が圧縮位置Ｐ３で保持される。

リリースボタン７３は、内ケース３２内の奥側（Ｚ２方向側）端部に配置されている。リリースボタン７３は、筐体３０（内ケース３２および外ケース３１）の奥側端部から外部に露出するボタン部分７３ａと、先端側（Ｚ１方向）に突出する突出片７３ｂとを有する。リリースボタン７３は、ボタン部分７３ａが押し込まれることにより先端側へ移動し、突出片７３ｂがストッパ部材７２の接触片７２ｃを押圧する。その結果、リリースボタン７３は、ストッパ部材７２をＲ３方向へ回動させてチップ保持部４０とストッパ部材７２との係合を解除し、圧縮位置Ｐ３に保持されたチップ保持部４０を解放（リリース）させる。

なお、内ケース３２内の先端側の所定位置には、緩衝部材３４が設けられている。緩衝部材３４は、圧縮位置Ｐ３から解放されたチップ保持部４０がＺ１方向に移動する際、チップ保持部４０のスライド片４６と接触して衝撃を受け止める。このため、緩衝部材３４は、チップ保持部４０が最も先端側へ移動する際の位置を規定している。

ここで、図７に示すように、緩衝部材３４とチップ保持部４０とが接触した状態で、チップ保持部４０の奥側端部と、バネ部材６０の先端とは、長手方向Ｚに所定の間隔ＣＬを隔てて離間している。このため、チップホルダ３の先端（開口３２ａ）を下方に向けると、チップ保持部４０は緩衝部材３４と接触した状態で保持され、チップホルダ３の先端（開口３２ａ）を上方に向けると、チップ保持部４０は間隔ＣＬ分だけ奥側（Ｚ２方向）に移動してバネ部材６０と接触した状態で保持される。この結果、図１１に示すように、チップホルダ３の先端（開口３２ａ）を下方に向けた状態では、チップ保持部４０に保持された微細針チップ２の突出部２２の長手方向Ｚの位置が、係合解除部５０の凸部５４の長手方向Ｚの位置と一致し、突出部２２と凸部５４とが接触可能となる。一方、図１２に示すように、チップホルダ３の先端（開口３２ａ側）を上方に向けると、チップ保持部４０が間隔ＣＬ分だけＺ２方向に移動する結果、突出部２２の長手方向Ｚの位置が、係合解除部５０の凸部５４とは接触しない位置まで移動し、突出部２２と凸部５４とが接触不可能となる。このように、チップホルダ３の先端（開口３２ａ側）を上方に向けた状態では、係合解除部５０が微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除不可能なように、チップホルダ３が構成されている。

なお、チップ保持部４０がリリース機構７０によって保持された状態では、チップ保持部４０が内ケース３２の内部（奥側）の圧縮位置Ｐ３（図７参照）まで入り込むため、係合解除部５０の凸部５４と微細針チップ２の突出部２２とは接触不可能となる。このため、チップ保持部４０がリリース機構７０によって保持された状態では、係合解除部５０は、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除不可能なように構成されている。したがって、本実施形態では、係合解除部５０は、チップ保持部４０が解放（リリース）された状態で、かつ、チップホルダ３の先端（開口３２ａ側）を下方に向けた状態でのみ、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除することができる。

次に、図８、図１３および図１４を参照して、本発明の一実施形態による微細孔形成装置１のチップホルダ３への微細針チップ２の装着動作について説明する。

図８に示すように、微細針チップ２のチップホルダ３への装着は、微細針チップ２にキャップ２５が取り付けられた状態で行われる。まず、使用者がキャップ２５の把持部２６を把持して、開口３２ａ側からチップ保持部４０の筒部４２に柱状部２３を挿入する。この際、突出部２２の回転角度を、ガイド部４１の入口角度θ１（入口位置Ｐ１）に一致させる。チップホルダ３に対して微細針チップ２をＺ２方向に移動させると、図１３に示すように、突出部２２がガイド部４１の第１スリット部分４１ａをＺ２方向に案内される。突出部２２が第１スリット部分４１ａの終端（Ｚ２方向側端部）に達すると、使用者は、キャップ２５を捻るようにして、微細針チップ２を入口角度θ１から係合角度θ２へ回動させる。これにより、突出部２２は第２スリット部分４１ｂに案内されて係合位置Ｐ２へ向けて移動される。このとき、突出部２２が係合部４５の係合片４５ａをＺ２方向に押し拡げながら移動し、図１４に示すように、突出部２２が係合位置Ｐ２に配置されると、突出部２２とチップ保持部４０（係合部４５）とが係合する。その後、使用者がキャップ２５をＺ１方向側に引っ張れば、微細針チップ２からキャップ２５が取り外され、微細針２１が露出する。以上により、チップホルダ３への微細針チップ２の装着が終了する。

次に、図１３および図１４を参照して、本発明の一実施形態による微細孔形成装置１のチップホルダ３からの微細針チップ２の取り外し動作について説明する。

上記の通り、微細針チップ２の係合解除は、チップ保持部４０が解放（リリース）された状態で、かつ、チップホルダ３の先端（開口３２ａ側）を下方に向けた状態でのみ実施可能である。この状態で、使用者は、図１４に示すように、トーションバネ５２の付勢力よりも大きな力を加えて係合解除部５０のホイール５３をＲ１方向に回動させる。ホイール５３の回動に伴い、解除部材５１も回動し、凸部５４が係合位置Ｐ２（係合角度θ２）から入口位置Ｐ１（入口角度θ１）に向けて回動する。この結果、凸部５４の接触面５４ａが突出部２２の平坦面部分２２ａに接触し、突出部２２を第２スリット部分４１ｂに沿って装着時とは逆方向のＲ１方向へ移動させる。このとき、突出部２２が係合部４５の係合片４５ａをＺ２方向に押し拡げながら移動し、突出部２２が係合部４５から離脱することにより、突出部２２とチップ保持部４０（係合部４５）との係合が解除される。係合の解除に伴って突出部２２は勢いよくＲ１方向に回動し、ガイド部４１の傾斜面４１ｃに当接して、移動方向をＲ１方向からＺ１方向に変化させ、重力の作用によって入口位置Ｐ１から離脱する。以上により、チップホルダ３からの微細針チップ２の取り外しが終了する。

次に、図７を参照して、本発明の一実施形態による微細孔形成装置１の使用時（微細孔形成時）の動作について説明する。

微細針チップ２をチップホルダ３に装着させた後、使用者は、図７に示すように、チップ保持部４０をリリース機構７０に保持させる。具体的には、使用者は内ケース３２に対して外ケース３１をＺ２方向にスライドさせることにより、可動フック７１をＺ２方向に移動させ、バネ部材６０を圧縮させながらチップ保持部４０をＺ２方向に移動させる。チップ保持部４０の第２突起４４がストッパ部材７２の傾斜面７２ｄを押しのけて圧縮位置Ｐ３まで達すると、係合フック７２ａが第２突起４４と係合して、チップ保持部４０がストッパ部材７２に保持される。これにより、微細孔形成装置１の作動準備が整い、使用者は外ケース３１を元の位置（Ｚ１方向の移動限度）まで戻す。

その後、使用者は、円筒状のカバー３３の先端部を皮膚に押し当てるようにチップホルダ３を配置して、リリースボタン７３を押し込む。リリースボタン７３は、ストッパ部材７２をＲ３方向に回動させ、係合フック７２ａと第２突起４４との係合を解除する。これにより、ストッパ部材７２に保持されたチップ保持部４０が解放（リリース）されて、圧縮されたバネ部材６０の付勢力により、チップ保持部４０が圧縮位置Ｐ３から開口３２ａ側に向けてＺ１方向に移動（射出）される。この結果、チップ保持部４０の先端に保持された微細針チップ２が開口３２ａから飛び出し、先端の微細針２１が皮膚と衝突することにより、皮膚に微細孔が形成される。以上のようにして、微細孔形成装置１による微細孔の形成が行われる。

なお、上記の通り、形成される微細孔（抽出孔）は、皮膚を貫通し、真皮までは到達するが、皮下組織までは到達しない。抽出孔からは、体液（間質液）が滲出するので、この間質液が抽出されて図示しない分析装置に供給され、分析が行われる。

本実施形態では、上記のように、微細針チップ２にチップ本体２０の側面から突出長さＬで突出する突出部２２を設けるとともに、チップ保持部４０に対して移動可能に設けられ、所定の突出長さで突出する突出部２２のうちガイド部４１の外側に突出する部分と接触して突出部２２を係合位置Ｐ２から移動させることにより、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除する係合解除部５０をチップホルダ３に設ける。これにより、係合解除部５０を移動させるだけで、突出部２２がチップ保持部４０との係合を解除する方向（Ｒ１方向）に移動されるので、容易に微細針チップ２の取り外しを行うことができる。その結果、使用者は、取外し用の部材を別途用いることなく非接触で微細針チップ２を取り外すことができるとともに、より簡易に微細針チップ２の着脱を行うことができる。

また、本実施形態では、上記のように、突出部２２を入口角度θ１の入口位置Ｐ１から入口角度θ１とは異なる係合角度θ２の係合位置Ｐ２に案内するようにガイド部４１を構成し、チップ保持部４０への装着時に、入口位置Ｐ１から係合位置Ｐ２への突出部２２の移動に伴ってチップ本体２０の中心軸ＣＡ１回りに回動するように微細針チップ２を構成する。このように構成すれば、たとえば衝撃などにより突出部２２とチップ保持部４０との係合が解除される場合などにも、微細針チップ２が脱落し難くなり、使用者の意に反して微細針チップ２が脱落するのを抑制することができる。

また、本実施形態では、上記のように、入口角度θ１の入口位置Ｐ１から延びる第１スリット部分４１ａと、入口角度θ１から係合角度θ２の係合位置Ｐ２へ回動させるように突出部２２を案内する第２スリット部分４１ｂとをガイド部４１に設ける。このように構成すれば、使用者の意に反した微細針チップ２の脱落を効果的に防ぐことができるのに加えて、微細針チップ２の装着時には、突出部２２を第１スリット部分４１ａの終端まで移動させてから微細針チップ２をひねる（回動させる）だけで容易にチップ保持部４０に装着することができる。

また、本実施形態では、上記のように、微細針チップ２のチップ本体２０を挿入可能で、かつ、チップ本体２０の挿入を案内する筒部４２をチップ保持部４０に設け、微細針チップ２の突出部２２を、微細針チップ２がチップ保持部４０に保持された状態で、ガイド部４１を介して筒部４２よりも外側まで突出する所定の突出長さＬを有するように形成する。このように構成すれば、チップ本体２０が筒部４２によって案内されるので、正しい姿勢で確実に微細針チップ２を装着することができる。また、この場合でも、突出部２２が筒部４２よりも外側まで突出するので、筒部４２よりも外側に突出した突出部２２の部分に係合解除部５０を当接させて容易に突出部を係合解除方向（Ｒ１方向）に移動させて係合の解除を行うことができる。

また、本実施形態では、上記のように、チップ保持部４０は、係合解除部５０を、チップ保持部４０の移動する所定方向とは異なる方向に移動して微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除するように構成されている。このように構成すれば、微細孔形成装置１の使用時に誤って係合解除部５０を移動させたり、微細針チップ２の取り外し時に誤ってチップ保持部４０を移動させたりする誤操作を防ぐことができる。

また、本実施形態では、上記のように、係合解除部５０を、チップ保持部４０の移動する所定方向の軸中心回りに回動して、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除するように構成する。このように構成すれば、係合解除部５０の移動方向（Ｒ１方向）をチップ保持部４０の移動方向（Ｚ方向）に対して直交する面内の回転方向とすることにより、誤操作をより確実に防止することができる。また、たとえば係合解除部５０の直線方向に移動する場合と異なり係合解除部５０のストローク量を大きく確保する必要がないので、係合解除部５０を設ける構成においても装置（チップホルダ３）が大型化するのを抑制することができる。

また、本実施形態では、上記のように、係合解除部５０を入口位置Ｐ１側から係合位置Ｐ２側に向かうＲ２方向に付勢し、付勢力に抗して入口位置Ｐ１側に移動されることにより、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除するように係合解除部５０を構成する。このように構成すれば、微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除するためには使用者が意図的に係合解除部５０を入口位置Ｐ１側に移動させる必要があるので、係合解除部５０の偶発的な移動によって微細針チップ２がチップホルダ３から脱落することを抑制することができる。

また、本実施形態では、上記のように、チップ保持部４０は、チップホルダ３（筐体３０）の開口３２ａが上向きの状態では、係合解除部５０と突出部２２とが接触しない位置に移動するように構成されている。このように構成すれば、開口３２ａが上向きの状態では、係合解除部５０が微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除することができないので、微細針チップ２が上方の使用者（使用者の顔面）側に飛び出すのを防止することができる。

また、本実施形態では、上記のように、チップ保持部４０がリリース機構７０に保持された状態では突出部２２と係合解除部５０とが接触せず、チップ保持部４０がリリース機構７０から解放された状態では突出部２２と係合解除部５０とが接触可能なようにチップホルダ３を構成する。このように構成すれば、リリース機構７０を解除するだけで、使用者の操作技術に関わらず容易に被験者の皮膚に微細孔を形成することができる。また、チップ保持部４０がリリース機構７０に保持された状態では突出部２２と係合解除部５０とが接触しないので、チップ保持部４０がリリース機構７０に保持された状態で、リリースせずに誤って微細針チップ２とチップ保持部４０との係合を解除することを防止することができる。

また、本実施形態では、上記のように、突出部２２に平坦面部分２２ａを設け、係合解除部５０に、係合を解除する際に突出部２２の平坦面部分２２ａと面接触する平坦な接触面５４ａを設ける。このように構成すれば、係合解除部５０と突出部２２とを面接触させて突出部２２を移動させることができるので、点接触や線接触の場合と異なり、係合解除部５０と突出部２２との接触部分への応力集中を抑制することができ、その結果、部品の破損や変形の発生を抑制することができる。

また、本実施形態では、上記のように、突出部２２を、チップ保持部４０に設けられた一対のガイド部４１に対応して一対設ける。このように構成すれば、微細針チップ２の複数点（一対の突出部２２）がそれぞれ複数（一対）のガイド部４１によって係合位置Ｐ２まで案内されるので、容易かつ確実に、正しい姿勢で微細針チップ２をチップホルダ３に装着することができる。

また、本実施形態では、上記のように、複数の微細針２１を被覆するキャップ２５を設ける。このように構成すれば、キャップ２５を装着したまま、使用者が微細針２１に触れることなく微細針チップ２をチップホルダ３に装着することができる。その結果、着脱時の接触に伴う微細針２１の汚染を防止することができる。

また、本実施形態では、上記のように、キャップ２５に、柱状のチップ本体２０の長手方向に延びる扁平な把持部２６を設ける。このように構成すれば、微細針チップ２を装着する際の作業性が向上するとともに、装着時に微細針チップ２自体に触れずに済むので、微細針２１のみならず微細針チップ２全体の汚染を極力低減することができる。また、微細針チップ２に係合羽根２４ａを設けることによって、キャップ２５に対して微細針チップ２が空回りしてしまうことを防止することができる。

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

たとえば、上記実施形態では、一対の突出部を備えた微細針チップの例を示したが、本発明はこれに限られない。突出部の数は、１つまたは３つ以上であってもよい。

また、上記実施形態では、微細針チップのチップ本体を、柱状部と針部材との２部材によって構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、チップ本体を単一部材によって構成してもよい。たとえば、柱状部と針部材とを一体形成してもよいし、針部材を設けずに柱状部の先端に微細針を直接形成してもよい。

また、上記実施形態では、微細針チップにキャップを設けた例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、キャップを設けなくともよい。

また、上記実施形態では、キャップに対して微細針チップが相対回転しないように係合羽根を微細針チップに設けた例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、微細針チップに係合羽根を設けなくともよい。たとえば、突出部がキャップと係合してキャップに対する微細針チップの相対回転を防止するようにしてもよい。また、たとえば針部材を角柱状に形成して、キャップが針部材の角部と係合するようにしてもよい。

また、上記実施形態では、微細針チップの突出部と、係合羽根と、キャップの把持部の把持面との中心軸回りの回転位置を対応させた例を示したが、本発明はこれに限られない。突出部と、係合羽根と、キャップの把持部の把持面とは、回転位置が異なっていてもよい。

また、上記実施形態では、微細針チップを入口角度θ１から係合角度θ２へ中心軸ＣＡ１回りに回動させることによって、微細針チップとチップ保持部とが係合するように構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。図１５に示す第１変形例のように、微細針チップを回動させずに、直線移動させることによって微細針チップとチップ保持部とが係合するように構成してもよい。図１５（ａ）に示すように、第１変形例におけるチップ保持部１４０では、直線スリット状のガイド部１４１が、一対のガイド片１４２によって構成されている。ガイド部１４１のＺ２方向端部の係合位置Ｐ２の手前には、ガイド片１４２から内側に突出する係合部１４５が形成されている。突出部２２を入口位置Ｐ１から係合位置Ｐ２に移動させる際に、突出部２２が係合部１４５を変形させ、突出部２２が係合位置Ｐ２に配置されると、突出部２２とチップ保持部１４０（復元した係合部１４５）とが係合する。図１５（ｂ）に示すように、係合位置Ｐ２のＺ２方向側に配置された係合解除部１５０を先端側（Ｚ１方向）に移動させることにより、係合解除部１５０が突出部２２を係合位置Ｐ２から離脱させ、突出部２２とチップ保持部１４０（係合部１４５）との係合が解除される。

なお、この第１変形例のように、チップ保持部に筒部を設けることなく、スリット状のガイド部のみを設けてもよい。

また、上記実施形態では、微細針チップの突出部２２が、チップ保持部４０のスリット状のガイド部４１の外側に突出する長さを有しており、係合解除部５０の凸部５４が、ガイド部４１の外側に突出した部分に接触することで、突出部２２を移動させる構成を示したが、本発明はこれに限られない。別の形態として、突出部２２が、ガイド部４１の外側には突出しない程度の長さであり、凸部５４がガイド部４１のスリットに進入して、凸部５４と接触する形態であってもよい。この形態を採る場合、凸部５４が常にスリットに進入しているとチップ保持部４０の上下移動が制限されてしまうので、任意の場合にだけ係合解除部が筐体の内側に突出するようにする必要がある。

また、上記実施形態では、微細針チップを中心軸回りに回動させることによって、微細針チップとチップ保持部とが係合するように構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。図１６に示す第２変形例のように、微細針チップを縦方向（水平方向の軸回り）に回動させてもよい。図１６（ａ）に示すように、第２変形例におけるチップ保持部２４０には、斜めに傾斜した第１スリット部分２４１ａと、第１スリット部分２４１ａから係合位置Ｐ２まで円弧状に延びる第２スリット部分２４１ｂとを有するガイド部２４１が設けられている。突出部２２を入口位置Ｐ１から第１スリット部分２４１ａに沿って斜めに挿入した後、微細針チップ２を根元側端部回りに縦方向（Ｒａ方向）に回動させることにより、突出部２２が第２スリット部分２４１ｂに沿って係合位置Ｐ２に移動される。なお、図１６では係合部の図示を省略している。図１６（ｂ）に示すように、Ｒａ方向の延長線上に配置された係合解除部２５０を逆方向（Ｒｂ方向）に移動させることにより、係合解除部２５０が突出部２２を係合位置Ｐ２から離脱させ、突出部２２とチップ保持部２４０との係合が解除される。

また、上記実施形態では、スリット状のガイド部を第１スリット部分と第２スリット部分とにより構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、ガイド部を、３つ以上のスリット部分によって構成してもよい。

また、上記実施形態では、チップホルダ（筐体）の開口が上向きの状態では、係合解除部と突出部とが接触しない位置にチップ保持部が移動するように構成することによって、開口が上向きの状態でチップ保持部と微細針チップとの係合を解除できないように構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、開口が上向きの状態でもチップ保持部と微細針チップとの係合を解除可能なようにチップホルダを構成してもよい。

１ 微細孔形成装置
２ 微細針チップ
３ チップホルダ
２０ チップ本体
２１ 微細針
２２ 突出部
２２ａ 平坦面部分
２４ａ 係合羽根（キャップ係合部）
２５ キャップ
２６ 把持部
３０ 筐体
３２ａ 開口
４０、１４０、２４０ チップ保持部
４１、１４１、２４１ ガイド部
４１ａ、２４１ａ 第１スリット部分
４１ｂ、２４１ｂ 第２スリット部分
４２ 筒部
５０、１５０、２５０ 係合解除部
５４ａ 接触面
６０ バネ部材（付勢部）
７０ リリース機構
Ｌ 突出長さ
Ｐ１ 入口位置
Ｐ２ 係合位置
θ１ 入口角度（第１の回転角度）
θ２ 係合角度（第２の回転角度）

Claims (18)

1. 被験者の皮膚に微細孔を形成するための微細孔形成装置であって、
   柱状のチップ本体、前記チップ本体の先端に設けられた複数の微細針、および、前記チップ本体の側面から突出した突出部を含む前記微細針チップと、
   前記微細針チップを着脱可能に保持するチップホルダとを備え、
   前記チップホルダは、
   入口位置から係合位置へ前記微細針チップの前記突出部を案内するスリット状のガイド部を有し、前記係合位置で前記突出部と係合して前記微細針チップを保持可能なチップ保持部と、
   前記チップ保持部に対して移動可能に設けられ、前記突出部と接触して前記係合位置から移動させることにより、前記微細針チップと前記チップ保持部との係合を解除する係合解除部と、を含む、微細孔形成装置。
2. 前記突出部は、前記スリット状のガイド部の外側に突出する長さを有しており、
   前記係合解除部は、前記突出部のうち前記スリット状のガイド部の外側に突出した部分と接触して、前記突出部を移動させる、請求項１に記載の微細孔形成装置。
3. 前記ガイド部は、前記突出部を第１の回転角度の前記入口位置から前記第１の回転角度とは異なる第２の回転角度の前記係合位置に案内するように構成され、
   前記微細針チップは、前記チップ保持部への装着時に、前記入口位置から前記係合位置への前記突出部の移動に伴って前記チップ本体の中心軸回りに回動するように構成されている、請求項１または２に記載の微細孔形成装置。
4. 前記ガイド部は、前記第１の回転角度の前記入口位置から延びる第１スリット部分と、前記第１スリット部分と接続され、前記第１の回転角度から前記第２の回転角度の前記係合位置へ回動させるように前記突出部を案内する第２スリット部分とを含む、請求項３に記載の微細孔形成装置。
5. 前記チップ保持部は、前記微細針チップの前記チップ本体を挿入可能で、かつ、前記チップ本体の挿入を案内する筒部をさらに有し、
   スリット状の前記ガイド部は、前記筒部の周壁に形成されており、前記筒部への前記チップ本体の挿入に伴う前記突出部の移動をガイドするように構成され、
   前記微細針チップの前記突出部は、前記微細針チップが前記チップ保持部に保持された状態で、スリット状の前記ガイド部を介して前記筒部よりも外側まで突出する長さを有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の微細孔形成装置。
6. 前記チップ保持部は、所定方向に移動して前記微細針チップの前記微細針を被験者の皮膚に衝突させることが可能に構成され、
   前記係合解除部は、前記チップ保持部の移動する前記所定方向とは異なる方向に移動して前記微細針チップと前記チップ保持部との係合を解除するように構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の微細孔形成装置。
7. 前記係合解除部は、前記チップ保持部の移動する前記所定方向の軸中心回りに回動して、前記微細針チップと前記チップ保持部との係合を解除するように構成されている、請求項６に記載の微細孔形成装置。
8. 前記係合解除部は、前記入口位置側から前記係合位置側に向かう方向に付勢され、付勢力に抗して前記入口位置側に移動されることにより、前記微細針チップと前記チップ保持部との係合を解除するように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の微細孔形成装置。
9. 前記チップホルダは、先端に開口を有し、前記チップ保持部を内部に収容する筐体をさらに含み、
   前記微細針チップは、前記筐体の開口を介して前記チップ保持部に保持され、
   前記チップ保持部は、前記筐体の前記開口が上向きの状態では、前記係合解除部と前記突出部とが接触しない位置に移動するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の微細孔形成装置。
10. 前記チップ保持部は、所定方向に移動して前記微細針チップの前記微細針を被験者の皮膚に衝突させることが可能に構成され、
    前記チップホルダは、前記チップ保持部に対して前記所定方向に付勢力を付与する付勢部と、前記付勢部の付勢力を蓄積した状態で前記チップ保持部を保持するとともに、前記チップ保持部を解放して前記所定方向に移動させるリリース機構とをさらに含み、
    前記係合解除部は、前記チップ保持部が前記リリース機構に保持された状態では前記突出部と接触せず、前記チップ保持部が前記リリース機構から解放された状態では前記突出部と接触可能に構成されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の微細孔形成装置。
11. 前記突出部は、前記チップ本体の側面から延びる柱状形状を有するとともに平坦面部分を有し、
    前記係合解除部は、係合を解除する際に前記突出部の前記平坦面部分と面接触する平坦な接触面を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の微細孔形成装置。
12. チップホルダと該チップホルダに着脱可能に取り付けられる微細針チップとを備え、被験者の皮膚に微細孔を形成するために使用される微細孔形成装置の微細針チップであって、
    柱状のチップ本体と、
    チップ本体の先端に設けられた複数の微細針と、
    チップ本体の側面から突出した突出部と、を備え、
    前記突出部は、前記チップホルダが備えるチップ保持部に設けられたスリット状のガイド部に沿って入口位置から係合位置に案内され、前記係合位置で前記チップ保持部と係合するように構成されるとともに、前記チップ保持部の前記係合位置に配置された状態で、前記突出部が前記チップホルダが備える係合解除部に接触するように構成されている、微細針チップ。
13. 前記突出部は、前記チップ本体の側面から延びる柱状形状を有し、前記係合解除部と面接触する平坦面部分を含む、請求項１２に記載の微細針チップ。
14. 前記突出部は、前記チップ保持部に設けられた複数の前記ガイド部に対応して複数設けられている、請求項１２または１３に記載の微細針チップ。
15. 前記微細針チップに着脱可能に設けられ、前記チップ本体の先端の前記複数の微細針を被覆するキャップをさらに備える、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の微細針チップ。
16. 前記キャップは、柱状の前記チップ本体の長手方向に延びる扁平な把持部を有する、請求項１５に記載の微細針チップ。
17. 前記突出部は、第１の回転角度の前記入口位置から前記第１の回転角度とは異なる第２の回転角度の前記係合位置に案内され、
    前記突出部の移動に伴って柱状の前記チップ本体が中心軸回りに回動するように構成され、
    前記チップ本体は、前記キャップに対して前記チップ本体の中心軸回りに相対回転しないように前記キャップと係合するキャップ係合部をさらに備える、請求項１５または１６に記載の微細針チップ。
18. チップホルダと、該チップホルダに着脱可能に取り付けられる微細針チップとを備え、被験者の皮膚に微細孔を形成するために使用される微細孔形成装置のチップホルダであって、
    前記微細針チップが、柱状のチップ本体と、前記チップ本体の先端に設けられた複数の微細針と、前記チップ本体の側面から突出した突出部とを含む構成において、
    前記チップホルダが、
    入口位置から係合位置へ前記微細針チップの前記突出部を案内するスリット状のガイド部を有し、前記係合位置で前記突出部と係合して前記微細針チップを保持可能なチップ保持部と、
    前記チップ保持部に対して移動可能に設けられ、前記突出部と接触して前記突出部を前記係合位置から移動させることにより、前記微細針チップと前記チップ保持部との係合を解除する係合解除部と、を備える、チップホルダ。

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