JP2010115528A - 穿刺針カートリッジ - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺針を穿刺時のみ先端から突出させるとともに、１度使用した穿刺針を再使用できない構成の穿刺針カートリッジを提供することを目的とする。
【解決手段】 穿刺器具本体１０１に装着する穿刺針カートリッジにおいて、穿刺針を有するランセット本体２０３と、そのランセット本体２０３を移動可能なように収納する穿刺針ホルダー２０１とを備え、さらに、ランセット本体２０３はアーム手段３０２を有し、穿刺針ホルダー２０１はその内部にアーム手段３０２と協働する被係止手段４０３を有する。そして、穿刺針保護キャップ２０２を外した穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体に装着させる時、アーム手段３０２と被係止手段４０３とが協働して、アーム手段３０２が外側に弾性変形するとともに、アーム手段３０２と穿刺器具本体とが当接することにより、穿刺準備ができず、これにより再使用できないようにした。
【選択図】図６（ａ）

Description

本発明は、採血などに用いる穿刺器具の交換用の穿刺針カートリッジに関するものである。

従来、血液を採取するための穿刺器具が種々提案されており、この穿刺器具において穿刺針のみを廃棄交換するものがあったが、これは、直接皮膚に触れる先端キャップの部分が使い回しになり衛生上の問題があった。また、穿刺針を穿刺器具に取り付けるときや、穿刺針を廃棄するときに穿刺針を誤って手などに刺してしまう危険があった。さらに、患者によっては穿刺針に恐怖心を感じる人もいた。

上述の問題点を受け、穿刺針を囲むホルダーを有し、穿刺針に触れることなく穿刺器具本体に対して穿刺針の着脱が可能な穿刺針カートリッジが提案されている（例えば特許文献１参照）。以下、従来の穿刺針カートリッジについて図７を用いて説明する。

図７に示すように、穿刺針カートリッジ７０１は、穿刺針ホルダー７０６と、穿刺針７０３を有するランセット本体７０４と、穿刺針７０３を保護する穿刺針保護キャップ７０２とからなる。穿刺針ホルダー７０６はランセット本体７０４を収納する。なお、ランセット本体７０４は穿刺針ホルダー７０６内部を軸心方向に移動可能なように収納されている。また、ランセット本体７０４に大径部７０５を設けることで、所定の力が加わらないとランセット本体７０４が穿刺針ホルダー７０６の開口部側、すなわち、先端方向に移動しないようにする。

以上のように構成される穿刺針カートリッジ７０１は、穿刺器具本体（図示せず）に取り付けられるとともに、ランセット本体７０４が穿刺器具本体のプランジャーに嵌入される。そして、穿刺の際には、このプランジャーを付勢手段で移動させることで、先端方向にランセット本体７０４が射出し、穿刺針ホルダー７０６の開口部から穿刺針７０３が突出することにより、穿刺部位に対して穿刺が行われる。穿刺後、穿刺針７０３が穿刺部位から抜かれると、ランセット本体７０４が穿刺器具本体の付勢手段によって先端方向と逆方向（後端方向）に移動し、穿刺針７０３が再び穿刺針ホルダー７０６内に収納される。

以上のように、図７に示す穿刺針カートリッジ７０１を用いれば、穿刺時のみ穿刺針が突出するため、誤って刺すことがなく、また患者に恐怖心を与えることもない。また、穿刺針カートリッジごと交換が可能であるため、穿刺針を安全に交換でき、かつ、穿刺針の他に直接皮膚に触れる部分まで廃棄できることから、衛生上の問題も解決できる。

特開２０００−２４５７１７号公報

上述のように、図７に示す従来の穿刺針カートリッジ７０１を用いれば、安全な穿刺針の交換が可能であるが、図７の穿刺針カートリッジ７０１は、１度使用した穿刺針７０３を再使用できる構造である。すなわち、１度使用し穿刺器具本体からはずした穿刺針カートリッジ７０１を再び穿刺器具本体に装着可能としているため、再装着することにより、付勢力を蓄えれば何度でも穿刺針７０３を穿刺針ホルダー７０６の開口部から突出させることができる。このため、１度使用した穿刺針７０３を交換せず、再使用してしまい感染問題等を引き起こしてしまう可能性があった。

また、図７に示す穿刺針カートリッジ７０１では、穿刺器具本体に装着時に、穿刺針保護キャップ７０２を装着していないと、穿刺針７０３が突出することがある。さらに、ランセット本体７０４に大径部７０５を設けて所定の力が加わらないとランセット本体７０４が移動できないようにしているが、１度穿刺動作を行った穿刺針カートリッジは、大径部７０５による係止が解除され、穿刺器具から抜き取った穿刺針カートリッジ７０１を下に向けるなどすると、穿刺針７０３が穿刺針ホルダー７０６の開口部から突出することがあり、廃棄時にキャップをつけないと危険であるという問題があった。

本発明は、上記課題を解決するために為されたものであり、穿刺針を穿刺時のみに突出させるとともに、１度使用した穿刺針を再使用できない構成を有し、キャップをつけなくても使用後の穿刺針を安全に廃棄できる穿刺針カートリッジを提供することを目的とする。

本発明の請求項１に係る穿刺針カートリッジは、穿刺針を有するランセット本体及び前記穿刺針を保護する穿刺針保護キャップからなるランセットと、開口部を有し前記ランセット本体をその内部にて移動可能なように収納する穿刺針ホルダーとから構成される穿刺針カートリッジにおいて、前記ランセット本体は、その一端が該ランセット本体に接続され、その他端が該ランセット本体の先端側に向かってテーパ状に広がって開放する形状を有し、かつ、前記ランセット本体の中心方向あるいは外方向へ弾性変形可能なアーム手段を、さらに有し、前記穿刺針ホルダーは、前記アーム手段と協働する被係止手段をさらに有し、前記ランセット本体を、前記アーム手段が前記被係止手段より後端側に位置する前記ランセット本体の初期位置または穿刺準備位置である第１の位置から穿刺針が突出した位置である第２の位置へと、軸心方向に沿って移動可能に収納する筒状のホルダーであり、前記ランセット本体は、前記第１の位置から穿刺方向へ移動する際、前記アーム手段が、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働して、該ランセット本体の外方向へ弾性変形するとともに、その前記被係止手段が前記アーム手段の一端の接続部分と当接して、その穿刺方向への移動が係止されるものであり、該穿刺針カートリッジは、前記ランセット本体の後端側から前記穿刺器具本体に差し込まれると、前記アーム手段が、その穿刺器具本体のハウジングと係合して、該ランセット本体の中心方向へ弾性変形して、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働しないことにより、前記ランセット本体が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して穿刺動作が行われ、穿刺終了後、該穿刺針カートリッジを穿刺器具から取り外す際、該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記ランセット本体が、前記穿刺針ホルダーと相互に遠ざかるように移動して、穿刺終了位置である第３の位置から前記第１の位置へ戻り、さらに該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記アーム手段と前記穿刺器具本体のハウジングとの係合が解除されるとともに、前記アーム手段の該ランセット本体の中心方向への弾性変形が解除されるものである。

本発明の請求項２に係る穿刺針カートリッジは、請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記被係止手段は、前記穿刺針ホルダー内部に設けられた凸部により形成されており、前記穿刺針保護キャップは、前記穿刺針を保護するとともに、該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込む際に、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内を移動しないよう前記ランセット本体を固定可能とするものであり、前記穿刺針保護キャップを有する該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込むと、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内を移動しないように固定されるとともに、前記アーム手段と前記穿刺器具本体のハウジングとが係合して、前記アーム手段がランセット本体の中心方向へ弾性変形し、前記穿刺針保護キャップを外した該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込むと、前記ランセット本体と前記穿刺針ホルダーとが相互に近づくように移動するとともに、前記アーム手段と前記被係止手段の凸部とが協働し、前記アーム手段がランセット本体の外方向へと弾性変形することを特徴とするものである。

本発明の請求項３に係る穿刺針カートリッジは、請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記ランセット本体は、その胴部に第１の凸部を有し、前記穿刺針ホルダーは、前記第１の凸部と係合する溝を軸心方向に有し、前記溝が前記第１の凸部をガイドして、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内部を軸心方向に移動することを特徴とするものである。

本発明の請求項４に係る穿刺針カートリッジは、 請求項１に記載の穿刺針カートリッ
ジにおいて、前記ランセット本体は、その胴部後端に、前記穿刺針ホルダーの後端面と協働する第２の凸部をさらに有することを特徴とするものである。

本発明の請求項５に係る穿刺針カートリッジは、請求項４に記載の穿刺針カートリッジにおいて、該穿刺針カートリッジは、前記穿刺針ホルダーに前記ランセットが組み込まれてなるものであり、前記第２の凸部は、弾性変形可能な素材から構成され、該ランセット本体の胴部後端に向けて傾斜する形状であり、前記ランセット部と前記穿刺針ホルダーを組み込む際、前記ランセットの後端を前記穿刺針ホルダーの先端からはめ込み、前記第２の凸部を弾性変形させながら組み込むことを特徴とするものである。

本発明の請求項１に係る穿刺針カートリッジによれば、穿刺針を有するランセット本体及び前記穿刺針を保護する穿刺針保護キャップからなるランセットと、開口部を有し前記ランセット本体をその内部にて移動可能なように収納する穿刺針ホルダーとから構成される穿刺針カートリッジにおいて、前記ランセット本体は、その一端が該ランセット本体に接続され、その他端が該ランセット本体の先端側に向かってテーパ状に広がって開放する形状を有し、かつ、前記ランセット本体の中心方向あるいは外方向へ弾性変形可能なアーム手段を、さらに有し、前記穿刺針ホルダーは、前記アーム手段と協働する被係止手段をさらに有し、前記ランセット本体を、前記アーム手段が前記被係止手段より後端側に位置する前記ランセット本体の初期位置または穿刺準備位置である第１の位置から穿刺針が突出した位置である第２の位置へと、軸心方向に沿って移動可能に収納する筒状のホルダーであり、前記ランセット本体は、前記第１の位置から穿刺方向へ移動する際、前記アーム手段が、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働して、該ランセット本体の外方向へ弾性変形するとともに、その前記被係止手段が前記アーム手段の一端の接続部分と当接して、その穿刺方向への移動が係止されるものであり、該穿刺針カートリッジは、前記ランセット本体の後端側から前記穿刺器具本体に差し込まれると、前記アーム手段が、その穿刺器具本体のハウジングと係合して、該ランセット本体の中心方向へ弾性変形して、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働しないことにより、前記ランセット本体が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して穿刺動作が行われ、穿刺終了後、該穿刺針カートリッジを穿刺器具から取り外す際、該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記ランセット本体が、前記穿刺針ホルダーと相互に遠ざかるように移動して、穿刺終了位置である第３の位置から前記第１の位置へ戻り、さらに該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記アーム手段と前記穿刺器具本体のハウジングとの係合が解除されるとともに、前記アーム手段の該ランセット本体の中心方向への弾性変形が解除されるので、穿刺時以外、前記穿刺針が前記穿刺針ホルダーの開口部から突出しないように規制することができ、また、穿刺針保護キャップを外した状態でも安全に穿刺針を廃棄することができるため、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供することができる効果がある。

また、本発明の請求項２に係る穿刺針カートリッジによれば、請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記被係止手段は、前記穿刺針ホルダー内部に設けられた凸部により形成されており、前記穿刺針保護キャップは、前記穿刺針を保護するとともに、該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込む際に、前記ランセット本体が前記穿刺針ホル
ダー内を移動しないよう前記ランセット本体を固定可能とするものであり、前記穿刺針保護キャップを有する該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込むと、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内を移動しないように固定されるとともに、前記アーム手段と前記穿刺器具本体のハウジングとが係合して、前記アーム手段がランセット本体の中心方向へ弾性変形し、前記穿刺針保護キャップを外した該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込むと、前記ランセット本体と前記穿刺針ホルダーとが相互に近づくように移動するとともに、前記アーム手段と前記被係止手段の凸部とが協働し、前記アーム手段がランセット本体の外方向へと弾性変形するようにしたので、前記穿刺針カートリッジの再使用を防止でき、かつ、前記穿刺針の突出も防止できるため、感染問題の防止や安全性を高める効果がある。

また、本発明の請求項３に係る穿刺針カートリッジによれば、請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記ランセット本体は、その胴部に第１の凸部を有し、前記穿刺針ホルダーは、前記第１の凸部と係合する溝を軸心方向に有し、前記溝が前記第１の凸部をガイドして、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内部を軸心方向に移動するようにしたので、前記ランセット本体は前記穿刺針ホルダー内で、より直進運動を行い、痛みの軽減に効果がある。

また、本発明の請求項４に係る穿刺針カートリッジによれば、請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記ランセット本体は、その胴部後端に、前記穿刺針ホルダーの後端面と協働する第２の凸部をさらに有するので、前記ランセット本体の前記穿刺針ホルダーからの抜けを防止でき、安全性を高める効果がある。

また、本発明の請求項５に係る穿刺針カートリッジによれば、請求項４に記載の穿刺針カートリッジにおいて、該穿刺針カートリッジは、前記穿刺針ホルダーに前記ランセットが組み込まれてなるものであり、前記第２の凸部は、弾性変形可能な素材から構成され、該ランセット本体の胴部後端に向けて傾斜する形状であり、前記ランセット部と前記穿刺針ホルダーを組み込む際、前記ランセットの後端を前記穿刺針ホルダーの先端からはめ込み、前記第２の凸部を弾性変形させながら組み込むようにしたので、穿刺針カートリッジの組立工数を削減することができる効果がある。

本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを装着して穿刺を行う穿刺器具の一例を示す図である。 本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを示す構成図である。 本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジのランセットを示す構成図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダーを示す断面図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジにおいて、ランセットと穿刺針ホルダーとの組み込みを示す図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺器具の穿刺前の内部構成を示す断面図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺器具の穿刺待機状態の内部構成を示す断面図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺器具の穿刺時の内部構成を示す断面図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを装着した穿刺器具の穿刺後の内部構成を示す断面図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを廃棄する時の穿刺器具の断面図である。 本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジにおいて、１度使用し穿刺針保護キャップを外した穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着させたときの穿刺器具の内部構成を示す断面図である。 従来の穿刺針カートリッジの断面図である。

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジについて図１〜図６を用いて説明する。

図１は、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを装着して穿刺を行う穿刺器具の一例を示す図である。図１に示すように、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２は穿刺器具本体１０１に装着させる。穿刺針を突出させる方向（図１においては矢印方向）を先端方向とし、先端方向の逆方向（図１においては矢印と反対方向）を後端方向とする。

次に、図２、図３、図４を用いて、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２の詳細な構成について説明する。
図２は、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを示す構成図である。図２において、穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺針ホルダー２０１と、穿刺針保護キャップ２０２とランセット本体２０３とを有する。穿刺針保護キャップ２０２はランセット本体２０３の穿刺針を覆い、該穿刺針保護キャップ２０２とランセット本体２０３とからなるランセット２０４として筒状の穿刺針ホルダー２０１の内径部２０５に収納される。なお、本実施
の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺針が突出できるようにランセット本体２０３がその軸心方向に穿刺針ホルダー２０１内を移動可能なように収納されている。

次に、図３、図４を用いて図２における穿刺針カートリッジ１０２を構成する穿刺針ホルダー２０１及びランセット２０４を詳細に説明する。
図３はランセット２０４の構成図である。図３において、ランセット２０４は、穿刺針３０１を有するランセット本体２０３と穿刺針３０１を保護する穿刺針保護キャップ２０２とを有しており、穿刺針３０１は、穿刺針保護キャップ２０２に有するランセット本体２０３の胴部と同形状の穿刺針保護部３０７により保護される。さらに、ランセット本体２０３はアーム手段３０２と、ランセット本体第１の凸部３０３とランセット本体第２の凸部３０４とを有する。

アーム手段３０２は、その一端である係止部３０５がランセット本体２０３に接続され、その他端である先端部３０６がランセット本体２０３の先端側にテーパ状に広がって開放している。また、アーム手段３０２は、ランセット本体２０３の中心方向または外方向へ弾性変形する。

第１の凸部３０３は、長尺状に構成されたものであり、ランセット本体の胴部に軸心方向に向かって左右２ヶ所設けられている。また、第２の凸部はランセット本体の胴部後端に軸心方向に向かって左右２ヶ所設けられている。

図４は穿刺針ホルダー２０１を示す断面図である。
図４に示すように、穿刺針ホルダー２０１は、開口部４０１が形成された皮膚接触部４０２を先端に有し、さらに、その内部が凸部により形成され、該凸部とアーム手段３０２とが協働する被係止手段４０３を有する。さらに、穿刺針ホルダー２０１はランセット本体２０３の第１の凸部３０３と係合し、ランセット本体２０３をより直進運動させるためのガイドとしての穿刺針ホルダー溝４０４を軸心方向に有している。そして、穿刺針ホルダー２０１は、ランセット本体２０３の先端方向への抜けを防止するため、ランセット本体２０３のランセット本体第２の凸部３０４と協働する穿刺針ホルダー後端面４０５を有する。

なお、本実施の形態１において、第１、及び第２の凸部をそれぞれ２ヶ所設けた構成としているが、その数に限りはなく、例えば、それぞれ１ヶ所だけ設ける構成としてもよい。

また、第１の凸部の形状を長尺状のものとしたが、これに限るものではなく、穿刺針ホルダー溝４０４のガイドによりランセット本体２０３をより直進運動させる形状であればよい。

また、本実施の形態１では、ランセット本体２０３が第１、第２の凸部を有し、穿刺針ホルダー２０１がそれぞれの凸部に係合する溝を有する構成を示したが、それとは反対に、ランセット本体２０３に溝を、穿刺針ホルダー２０１内に凸部をそれぞれ軸心方向に有するように構成し、前記溝と前記凸部とを係合させて、ランセット本体２０３をより直進運動させるようにしても良い。

また、図２に示す穿刺針カートリッジ１０２は、ランセット２０４を穿刺針ホルダー２０１の内径部２０５に組み込むことにより構成されている。このとき、図５に示すように、ランセット本体２０３の後端を、穿刺針ホルダー２０１の開口部４０１からはめ込む。また、第２の凸部３０４は、樹脂等の弾性変形可能な素材からなるものとし、さらに、例えば、第２の凸部３０４の形状をランセット本体の胴部後端に向けて傾斜するように構成
し、穿刺針ホルダー２０１にはめ込みやすい形状にすることにより、ランセット本体２０３は該第２の凸部３０４を弾性変形させながら、容易にランセット２０４を図２に示す位置まで押し込むことができる。これにより、容易にランセット本体を穿刺針ホルダーに組み込むことができ、穿刺針カートリッジの組立工数を削減することができる。なお、本実施の形態１では、図２に示すような、ランセット２０４と穿刺針ホルダー２０１との組み込みが完了したランセット本体２０３の位置をランセット本体２０３の初期位置（以下第１の位置とする）とする。

このように、図２に示すような、ランセット２０４と穿刺針ホルダー２０１との組み込みが完了したランセット本体２０３の第１の位置では、ランセット本体２０３が穿刺方向と反対方向へ移動した場合、アーム手段３０２の後端及び／または第１の凸部３０３が穿刺針ホルダーの後端部４０５と当接することにより、ランセット本体２０３の穿刺方向と反対方向への移動が係止され、さらに、ランセット本体２０３が穿刺方向へ移動した場合でも、ランセット本体のアーム手段３０２と被係止手段４０３とが協働し、アーム手段３０２がランセット本体２０３の外方向へ広がるように弾性変形するとともに、アーム手段の係止部３０５と被係止手段４０３とが当接することにより、ランセット本体２０３の穿刺方向への移動が係止される。これにより、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺器具に非装着の状態で、かつ前記第１の位置から穿刺方向へ移動する際、穿刺針が突出しない構造とすることができる。

以上のように構成される穿刺針カートリッジによる穿刺動作について図６（ａ）〜図６（ｆ）を用いて説明する。
図６（ａ）は、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２を装着した穿刺器具の穿刺前の内部構成を示す断面図である。図６（ｂ）は、穿刺針保護キャップ２０２をはずし穿刺待機状態の穿刺器具の内部構成を示す断面図である。図６（ｃ）は、穿刺時において穿刺針が突出した位置の穿刺器具の内部構成を示す断面図である。図６（ｄ）は、穿刺後の穿刺器具の内部構成を示す断面図である。図６（ｅ）は、穿刺器具から穿刺針カートリッジ１０２を廃棄する際の構成を示す断面図である。

まず、図６（ａ）に示すように、穿刺針カートリッジ１０２を、穿刺器具本体１０１に差し込むことにより装着し、図６（ｂ）に示すように、図６（ａ）の状態から穿刺針保護キャップ２０２を取り外し、穿刺器具本体のチャージスプリング（図示せず）等により付勢力を蓄えた状態で穿刺準備状態とする。

図６（ａ）および図６（ｂ）に示すように、穿刺前と穿刺待機状態とでは、穿刺針カートリッジ１０２のランセット本体２０３と穿刺針ホルダー２０１との位置関係は同じであり、すなわち、図２に示すランセット本体２０３の第１の位置と同様、アーム手段３０２が被係止手段４０３よりも後端側に位置している。このように、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２はアーム手段３０２が被係止手段４０３よりも後端側に位置する第１の位置を穿刺準備位置として穿刺針カートリッジ１０２が穿刺器具本体１０１に装着されており、装着時には、穿刺器具本体のハウジング６０２が穿刺針ホルダー２０１の後端部分を、さらにプランジャー６０１がランセット本体２０３の後端部分を把持している。

さらに、このとき、アーム手段３０２は穿刺器具本体のハウジング６０２によりランセット本体の中心方向へ弾性変形して穿刺待機している。すなわち、図６（ａ），（ｂ）における穿刺針カートリッジは、アーム手段３０２と穿刺器具本体のハウジング６０２とが係合して、図２と比べてランセット本体のアーム手段３０２の位置が穿刺針本体の中心方向に弾性変形する。

また、穿刺針保護キャップ２０２は、穿刺器具本体１０１に穿刺針カートリッジ１０２を装着する際に該保護キャップを持ち易くするために穿刺針ホルダーカバー６０３を設け、穿刺針保護キャップ２０２をツイストオフする際に手にフィットさせ、回し易くするために回転時保持する部分をローレット形状６０４としている。
なお、本実施の形態１では、穿刺針保護キャップを手にフィットさせ易いようにローレット形状６０４にしたが、これに限るものではなく、八角形や指形状にしても良い。

また、穿刺針保護キャップ２０２は、穿刺針を保護するとともに、該ランセット本体２０３が穿刺針ホルダー内を移動しないようにするために、穿刺針ホルダーカバー６０３を持ちながら穿刺針カートリッジの装着を行うことにより、穿刺針ホルダー２０１とランセット本体２０３とが相互に移動することなく、アーム手段３０２と穿刺器具本体のハウジング６０２とを係合させることができる。すなわち、穿刺針ホルダー２０１の内径部２０５内において、穿刺針保護キャップ２０２の穿刺針保護部３０７とランセット本体２０３の先端部分とが当接していることにより、ランセット本体２０３が穿刺針ホルダー内を移動しないよう、ランセット本体２０３を固定することができる。

そして、図６（ｂ）に示すような第１の位置において、使用者が穿刺針ホルダー２０１の皮膚接触部４０２に指等をあて、穿刺器具本体１０１の穿刺ボタン（図示せず）を押圧する等の動作により穿刺動作を行う。

このとき、図６（ｃ）に示すように、穿刺時の穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺器具のチャージスプリング（図示せず）の付勢力によりプランジャー６０１が前記第１の位置からランセット本体２０３を射出し、ランセット本体２０３及びプランジャー６０１が先端方向に移動することにより、ランセット本体２０３は穿刺針が突出した位置（以下第２の位置とする）に移動する。このとき、図６（ａ），図６（ｂ）に示したように、ランセット本体のアーム手段３０２がランセット本体の中心方向に弾性変形していることにより、ランセット本体２０３が先端方向に移動する際、ランセット本体のアーム手段３０２が被係止手段４０３と協働することがなく、穿刺可能となる。これにより、穿刺針ホルダー２０１の開口部４０１から穿刺針３０１が突出して穿刺部位を刺通する。この穿刺の際には、ランセット本体第１の凸部３０３と穿刺針ホルダー溝４０４とが係合するため、ランセット本体２０３はその軸心方向に直進運動が可能になる。

なお、穿刺針ホルダーの被係止手段４０３の内径６０５は、該穿刺針カートリッジを装着する穿刺器具のハウジングの内径６０６に応じて構成すればよく、ランセット本体２０３が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する際、アーム手段３０２が被係止手段４０３と協働しないような構成、すなわち、被係止手段４０３の内径６０５が穿刺器具のハウジング６０２の内径６０６と同じ、あるいはより広くなる構成であればよい。

また、プランジャー６０１がランセット本体２０３を把持しなかった場合には、ランセット本体第２の凸部３０４と穿刺針ホルダー後端面４０５とが当接することにより、穿刺針ホルダー２０１からランセット本体２０３が抜けるのを防止する。

そして、図６（ｄ）に示すように、穿刺後の穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺器具本体のチャージスプリングが元の状態に戻ることで、ランセット本体２０３が前記第２の位置から後端方向に移動し、装着時よりは先端側であるが穿刺針ホルダー２０１の開口部４０１から穿刺針３０１が突出しない位置で止まり、この位置が穿刺終了位置（以下第３の位置とする）となる。

なお、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２では、ランセット本体２０３の初期位置を第１の位置とし、該第１の位置を穿刺準備位置とする構成にしたが、これに限
るものではなく、例えば、穿刺準備の際、一旦、付勢力を蓄えるためにプランジャ６０１及びランセット本体２０３を穿刺方向と反対方向へ移動させるような穿刺器具に対応するために、前記初期位置より後方の位置を穿刺準備位置とする構成にしてもよく、このとき、該穿刺準備位置を第１の位置として、以後同様の動作を行うとよい。

図６（ｅ）は、穿刺動作後、廃棄時における穿刺針カートリッジ１０２を示す図である。
穿刺終了後、穿刺針カートリッジ１０２を取り外す際に、使用者は、まず、穿刺針カートリッジ１０２が図６（ｄ）の状態から、穿刺針ホルダー２０１を持ち、該穿刺針カートリッジ１０２の引き抜き動作を行うと、穿刺針ホルダー２０１とランセット本体２０３とが相互に遠ざかるように移動することにより、ランセット本体２０３は、前記第３の位置からランセット本体のアーム手段３０２が被係止手段４０３よりも後端側に位置する第１の位置まで戻り、ランセット本体のアーム手段３０２の係止部３０５が穿刺針ホルダーの後端４０５に、及び／または第１の凸部３０３が穿刺針ホルダー溝４０４に当接し、さらに引き抜く動作を行うと、ランセット本体２０３と穿刺器具本体のプランジャ６０１との係合、及びアーム手段３０３と穿刺器具本体のハウジング６０２との係合が解除されるとともに、アーム手段３０２のランセット本体の中心方向への弾性変形が解除される。このように、図６（ｅ）に示すような取り外し後の状態では、ランセット本体が前記第３の位置から前記第１の位置へ移動し、さらにランセット本体の中心方向へ弾性変形していたアーム手段３０２が元の位置に戻るため、穿刺針ホルダー内において、ランセット本体２０３を穿刺方向に移動させてもアーム手段３０２が被係止手段４０３と協働することにより穿刺針が突出することがない。これにより、廃棄時において、穿刺針保護キャップを要することなく安全に廃棄することが可能である。

次に、図６（ｆ）を用いてランセット本体のアーム手段３０２と被係止手段４０３とが協働したときについて説明する。図６（ｆ）は、ランセット本体のアーム手段３０２と被係止手段４０３とが協働したときの内部構成を示した図であり、例えば、１度使用し穿刺針保護キャップ２０２を外した穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体１０１に再度装着させようとしたときの穿刺器具の内部構成図である。図６（ｆ）に示すように、1度使
用し穿刺針保護キャップ２０２を外した穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体１０１に差し込もうとすると、穿刺針ホルダー２０１とランセット本体２０３とが相互に近づくように移動するとともに、アーム手段３０２と被係止手段４０３とが協働し、該アーム手段３０２が外側に弾性変形する。これにより、外方向へ広がったアーム手段３０２と穿刺器具の挿入口あるいはハウジングとが当接することにより、穿刺針カートリッジ１０２を完全には穿刺器具本体１０１に装着できないため、再度穿刺することができない。すなわち、一度穿刺動作を行った後、穿刺器具から取り外した穿刺針カートリッジは、再使用ができないとともに穿刺針３０１が突出することがない構造とすることができる。

なお、穿刺針を一度も使用していない状態においても、穿刺針保護キャップを外した状態では、図６（ｆ）と同様、穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に装着することができないのはいうまでもなく、すなわち、穿刺針保護キャップ２０２を外している場合、穿刺器具本体に穿刺針カートリッジの装着ができない構造を有するため、より安全な穿刺針カートリッジを提供することが可能になる。

このように、本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジは、穿刺針３０１が突出するのを穿刺時のみにすることができ、穿刺時以外に穿刺針ホルダーの開口部４０１から穿刺針３０１を突出するのを防ぐことができる。

以上のように、本実施の形態１に係る穿刺針カートリッジ１０２は、穿刺針３０１を有するランセット本体２０３と、穿刺針ホルダー２０１とを備え、さらに、ランセット本体
２０３はアーム手段３０２を有し、穿刺針ホルダー２０１はアーム手段３０２と協働する被係止手段４０３を有するようにし、該アーム手段３０２と被係止手段４０３とが協働したときにランセット本体２０３の穿刺方向への移動が係止される構成としたので、穿刺針の突出が穿刺時のみとすることができ、穿刺針カートリッジの安全性を高めることができ、さらに、１度使用し穿刺針保護キャップ２０２を外した穿刺針カートリッジ１０２を穿刺器具本体１０１に装着させるときに、ランセット本体２０３のアーム手段３０２とホルダー２０１の被係止手段４０３とが協働するようにしたことにより、１度使用した穿刺針を再使用することを防止できる。

本発明に係る穿刺針カートリッジは、採血などに用いる穿刺器具の交換用の穿刺針と、その内部に前記穿刺針を移動可能なように収納し、かつ、前記穿刺針と同時に交換可能な穿刺針ホルダーとを有する、使い捨て穿刺針カートリッジとして有用である。

１０１ 穿刺器具本体
１０２ 穿刺針カートリッジ
２０１ 穿刺針ホルダー
２０２ 穿刺針保護キャップ
２０３ ランセット本体
２０４ ランセット
２０５ 穿刺針ホルダー内径部
３０１ 穿刺針
３０２ アーム手段
３０３ ランセット本体第１の凸部
３０４ ランセット本体第２の凸部
３０５ 係止部
３０６ 先端部
３０７ 穿刺針保護部
４０１ 開口部
４０２ 皮膚接触部
４０３ 被係止手段
４０４ 穿刺針ホルダー溝
４０５ 穿刺針ホルダー後端面
６０１ プランジャー
６０２ ハウジング
６０３ 穿刺針ホルダーカバー
６０４ ローレット形状
６０５ 被係止手段の内径
６０６ ハウジングの内径
７０１ 穿刺針カートリッジ
７０２ 穿刺針保護キャップ
７０３ 穿刺針
７０４ ランセット本体
７０５ 大径部
７０６ 穿刺針ホルダー

Claims (5)

1. 穿刺針を有するランセット本体及び前記穿刺針を保護する穿刺針保護キャップからなるランセットと、開口部を有し前記ランセット本体をその内部にて移動可能なように収納する穿刺針ホルダーとから構成される穿刺針カートリッジにおいて、
   前記ランセット本体は、その一端が該ランセット本体に接続され、その他端が該ランセット本体の先端側に向かってテーパ状に広がって開放する形状を有し、かつ、前記ランセット本体の中心方向あるいは外方向へ弾性変形可能なアーム手段を、さらに有し、
   前記穿刺針ホルダーは、前記アーム手段と協働する被係止手段をさらに有し、前記ランセット本体を、前記アーム手段が前記被係止手段より後端側に位置する前記ランセット本体の初期位置または穿刺準備位置である第１の位置から穿刺針が突出した位置である第２の位置へと、軸心方向に沿って移動可能に収納する筒状のホルダーであり、
   前記ランセット本体は、前記第１の位置から穿刺方向へ移動する際、前記アーム手段が、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働して、該ランセット本体の外方向へ弾性変形するとともに、その前記被係止手段が前記アーム手段の一端の接続部分と当接して、その穿刺方向への移動が係止されるものであり、
   該穿刺針カートリッジは、前記ランセット本体の後端側から前記穿刺器具本体に差し込まれると、前記アーム手段が、その穿刺器具本体のハウジングと係合して、該ランセット本体の中心方向へ弾性変形して、前記穿刺針ホルダーの被係止手段と協働しないことにより、前記ランセット本体が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して穿刺動作が行われ、
   穿刺終了後、該穿刺針カートリッジを穿刺器具から取り外す際、該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記ランセット本体が、前記穿刺針ホルダーと相互に遠ざかるように移動して、穿刺終了位置である第３の位置から前記第１の位置へ戻り、さらに該穿刺針カートリッジを引っ張ると、前記アーム手段と前記穿刺器具本体のハウジングとの係合が解除されるとともに、前記アーム手段の該ランセット本体の中心方向への弾性変形が解除される、
   ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
2. 請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、
   前記被係止手段は、前記穿刺針ホルダー内部に設けられた凸部により形成されており、
   前記穿刺針保護キャップは、前記穿刺針を保護するとともに、該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込む際に、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内を移動しないよう前記ランセット本体を固定可能とするものであり、
   前記穿刺針保護キャップを有する該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込むと、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内を移動しないように固定されるとともに、前記アーム手段と前記穿刺器具本体のハウジングとが係合して、前記アーム手段がランセット本体の中心方向へ弾性変形し、
   前記穿刺針保護キャップを外した該穿刺針カートリッジを穿刺器具本体に差し込むと、前記ランセット本体と前記穿刺針ホルダーとが相互に近づくように移動するとともに、前記アーム手段と前記被係止手段の凸部とが協働し、前記アーム手段がランセット本体の外方向へと弾性変形する、
   ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
3. 請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、
   前記ランセット本体は、その胴部に第１の凸部を有し、前記穿刺針ホルダーは、前記第１の凸部と係合する溝を軸心方向に有し、前記溝が前記第１の凸部をガイドして、前記ランセット本体が前記穿刺針ホルダー内部を軸心方向に移動する、
   ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
4. 請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、
   前記ランセット本体は、その胴部後端に、前記穿刺針ホルダーの後端面と協働する第２の凸部をさらに有する、
   ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
5. 請求項４に記載の穿刺針カートリッジにおいて、
   該穿刺針カートリッジは、前記穿刺針ホルダーに前記ランセットが組み込まれてなるものであり、
   前記第２の凸部は、弾性変形可能な素材から構成され、該ランセット本体の胴部後端に向けて傾斜する形状であり、
   前記ランセット部と前記穿刺針ホルダーを組み込む際、前記ランセットの後端を前記穿刺針ホルダーの先端からはめ込み、前記第２の凸部を弾性変形させながら組み込む、
   ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。