JP2012005518A - ディスポーザブル型穿刺器具 - Google Patents

Abstract

【課題】ばね部材を圧縮した位置にランセットを係止した穿刺準備位置への保持と、係止解除による穿刺作動とを、確実に且つ安定した作動で行わせることが出来る新規な構造のディスポーザブル型穿刺器具を提供すること。
【解決手段】 本発明のディスポーザブル型穿刺器具１０，１００では、ハウジング１２及びランセット１４と別体の係止リング７２を採用し、この係止リング７２のみを回動操作することで、ばね部材１６で付勢されて穿刺準備位置へ保持させたランセット１４の係止を解除して穿刺作動させることができる。また、穿刺作動させるための操作力が、ランセット１４に対して横方向に及ぼされることが回避されることから、ランセット１４の中心軸のズレに起因する引っ掛かりや他部材への摩擦力の増大が防止されて確実に且つ安定した穿刺作動が実現され得る。
【選択図】図１０

Description

本発明は、皮膚を穿刺して、少量の血液を採取するために用いられる穿刺器具に係り、特に、１回の使用で廃棄されるディスポーザブル型穿刺器具に関するものである。

医療目的で、少量の血液を自己採取しなければならない場合がある。例えば、糖尿病患者は、血糖レベルを定期的にチェック（血糖自己測定：ＳＭＢＧ）するために、患者自身が、自己の血液を採取する必要がある。このような血液の自己採取を安全且つ確実に行うことができるように、従来から、穿刺器具が用いられている。特に、感染防止の目的で、１回限りの使用で廃棄されるディスポーザブル型の穿刺器具が提供されている。

かかる穿刺器具は、一般に、ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢して、ランセットの先端部に設けた穿刺体をハウジングから突出させて穿刺作動させるようになっている。具体的には、特表２００７−５２１０３１号公報（特許文献１）に記載されているように、ランセットをハウジング内に係止せしめた状態下で、ハウジングの操作部材を押してランセットより奥方に配したばね部材を圧縮変形させるようになっており、ばね部材の圧縮力が増大して係止が外れた時点でランセットがハウジングから突出して穿刺作動されるようになっている。

ところが、このような従来構造の穿刺器具では、ランセットのハウジング内への係止が外れるのに必要とされるばね部材の圧縮力を精度良く設定することが難しかった。それ故、ばね部材が充分に圧縮されていないのにランセットの係止が外れて穿刺作動されるために、充分な穿刺力が及ぼされずに血液の滲出量が不足したり、反対に操作部材を強く押してもランセットの係止が外れずに穿刺作動を行い難い場合もあった。

なお、特表２００７−５３６００８号公報（特許文献２）や特許第３９６４４５７号公報（特許文献３）には、ばね部材を圧縮変形させるための押圧操作部材に係止解除用の当接部を設け、該押圧操作部材が所定位置まで達した際に、かかる当接部が、ハウジングに係止されたランセットの係止片に当接して係止解除する構造が提案されている。しかし、これらの穿刺器具では、ばね部材を圧縮変形させることに加えてランセットの係止片を変形させて係止解除させるために必要な力を、押圧操作部材に及ぼさなければならず、操作力が大きくなってしまうことが避けられなかった。

また、国際公開第２００５／１１０２２５号パンプレット（特許文献４）や米国特許公開第２００５／００７０９４５号明細書（特許文献５）には、ランセットのハウジングへの係止片を横方向から押圧することで係止を外して突出作動させる構造も開示されているが、ランセットに設けた係止片に対して横方向からの押圧力が及ぼされることで、ランセットの中心軸がズレて他部材に引っ掛かったり、他部材に押し付けられて突出作動時の摩擦抵抗が大きくなることで、ランセットの突出作動時の動きが阻害されるおそれがあった。

また一方、特許第３９９３５２９号公報（特許文献６）には、ランセットをハウジングに対して周方向に回転可能にして、ハウジング内面に形成した座面に対するランセットの係止を、ランセットの回転作動で解除する構造も開示されているが、ランセットに回転力を及ぼしてランセットを回転させると、ランセットの変形や変位によって係止の解除や突出作動の安定性を充分に確保し難くなるおそれがあり、特にばね部材で付勢された状態でランセットだけを回転させることが難しく、ばね部材にまで変形が及ぼされて付勢作動に悪影響がでるおそれもあった。

特表２００７−５２１０３１号公報 特表２００７−５３６００８号公報 特許第３９６４４５７号公報 国際公開第２００５／１１０２２５号パンプレット 米国特許公開第２００５／００７０９４５号明細書 特許第３９９３５２９号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ばね部材を圧縮した位置にランセットを係止した穿刺準備位置への保持と、係止解除による穿刺作動とを、確実に且つ安定した作動で行わせることが出来る新規な構造のディスポーザブル型穿刺器具を提供することにある。

本発明の第１の態様は、ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢し、該ランセットの先端部に設けた穿刺体を該ハウジングから突出させて穿刺作動させるディスポーザブル型穿刺器具において、前記ハウジング内に係止リングを配設し、前記ランセットが該係止リングを貫通して突出方向に変位可能とすると共に、該ランセットに係止突部を設けて、該係止突部の該係止リングへの係止作用により、前記ばね部材を圧縮変形させて該ランセットが該ハウジングの奥方の穿刺準備位置に保持されるようにする一方、該係止リングを回動させることにより該係止リングへの前記係止突部の係止を解除して該ランセットを前記ばね部材で突出方向に変位させて穿刺作動させる操作部材を設けたことを特徴とする。

本態様の穿刺器具では、ハウジング及びランセットと別体の係止リングを採用し、この係止リングを回動操作することで、ばね部材で付勢されて穿刺準備位置へ保持させたランセットの係止を解除して穿刺作動させることができる。それ故、穿刺準備位置で予め圧縮されたばね部材により、ランセットに対して安定した付勢力が及ぼされて穿刺作動され得る。また、穿刺作動させるための操作力が、ランセットに対して横方向に及ぼされることが回避されることから、ランセットの中心軸のズレに起因する引っ掛かりや他部材への摩擦力の増大が防止されて安定した穿刺作動が実現される。しかも、回動操作される係止リングは、ばね部材で付勢されたランセットと異なり、それだけを容易に回動させることが出来るから、穿刺作動の操作を容易に且つ安定して行うことが可能となる。

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載のディスポーザブル型穿刺器具において、穿刺作動後において、前記係止リングの前記ランセットに対する周方向の相対位置が保たれて、該ランセットの前記係止突部における該係止リングへの係止解除状態が保たれることにより、該係止突部の該係止リングへの再係止が防止されるものである。

本発明の第３の態様は、第１または第２の態様に記載のディスポーザブル型穿刺器具において、前記ランセットに再使用防止突部を設け、前記係止突部の係止が解除されて前記ランセットが穿刺作動された前記係止リングの回動位置において、該ランセットを前記ハウジングの奥方に押し込んで変位させると該再使用防止突部が該係止リングに当接して該係止リングに対する該ランセットの奥方への相対変位が制限されて、該係止突部の該係止リングへの再係止が防止されるものである。

本態様の穿刺器具によれば、再使用防止の機構が係止リングを利用して実現され得る。特に、穿刺作動に際して係止リングが回動変位されることを利用して、穿刺作動後の係止リングの回動位置で係止リングに当接する再使用防止突部をランセットに設けたことにより、少ない部品点数と簡単な構造で再使用を確実に防止する機構を実現し得た。

本発明の第４の態様は、第３の態様に記載のディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングが前記ハウジングの奥方への変位を許容されており、前記ランセットが穿刺作動された該係止リングの回動位置において、該ランセットを該ハウジングの奥方に押し込んで変位させると、前記再使用防止突部が該係止リングに当接して該ランセットと共に該係止リングも奥方に変位するものである。

本態様の穿刺器具によれば、ハウジングの先端側からランセットを押し込むことにより、ランセットの係止突部を強制的に係止リングの奥方まで移動させて係止リングに係止させようとしても、係止リングがランセットと共に奥方に変位してしまうことから、再使用が一層確実に防止され得る。

本発明の第５の態様は、第１〜４の何れか１態様に記載のディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングの前記ハウジングに対する回動を阻止する誤操作防止機構を設けたものである。

本態様の穿刺器具においては、係止リングの回動を阻止することで予期しない穿刺作動を防止できるのであり、例えばばね手段で付勢されたランセットの突出を直接に阻止する場合に比して、周方向に付勢されていない係止リングの回動阻止は強度の小さな部材で簡単に実現可能である。

本発明の第６の態様は、第５の態様に記載のディスポーザブル型穿刺器具において、前記ランセットの先端部に装着されて前記穿刺体を覆うキャップが設けられており、該キャップの装着状態下で該キャップと該ランセットとの何れかを介して前記係止リングが前記ハウジングに対して回転不能に係合されて前記誤作動防止機構が構成されていると共に、該キャップを取り外すことでかかる係合が解除されて該係止リングの回動が許容されるものである。

本態様の穿刺器具では、穿刺作動に際して取り外されるキャップを利用して、誤作動防止機構が解除されることから、誤作動防止機構が不用意に解除されてしまうことが防止されると共に、穿刺作動時には特別な操作を必要とすることなく誤作動防止機構が解除され得る。

本発明の第７の態様は、第１〜６の何れか１態様に記載のディスポーザブル型穿刺器具において、前記ランセットを前記ハウジングに対して周方向変位を規制しつつ突出方向に案内する案内機構が設けられているものである。

本態様の穿刺器具では、係止リングの回動に伴ってランセットが連れ回りしてしまうことが確実に防止されて、係止リングの回動操作による穿刺作動が一層確実に行われ得ると共に、ランセットの突出による穿刺作動の安定性の更なる向上も図られ得る。

本発明によれば、係止リングを回動操作することで、ばね部材で付勢されて穿刺準備位置へ保持させたランセットの係止を解除して穿刺作動させることができるから、穿刺作動させるための操作力がランセットに対して横方向に及ぼされることがなく、ランセットの中心軸のズレに起因する引っ掛かりや他部材への摩擦力の増大が防止されて、目的とする穿刺作動が安定して実現され得る。

本発明の第１の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の標準状態を示す全体平面図。 図１に示された穿刺器具の分解斜視図。 図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図。 図３のＩＶ−ＩＶ断面図。 図３のＶ−Ｖ断面図。 図２の要部拡大図。 図１に示された穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図１に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための後面図。 図１に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための前面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺準備状態を示す、図３に対応する縦断面図。 図１０のＸＩ−ＸＩ断面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺作動を説明するための、図５に対応する横断面図。 図１２に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための後面図。 図１２に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための前面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺作動状態を示す、図３に対応する縦断面図。 図１５のＸＶＩ−ＸＶＩ断面図。 図１に示された穿刺器具の穿刺後を示す、図３に対応する縦断面図。 図１７のＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ断面図。 図１に示された穿刺器具の再使用防止の作動を説明するための、図３に対応する縦断面図。 図１９のＸＸ−ＸＸ断面図。 本発明の第２の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の標準状態を示す縦断面図。 図２１のＸＸＩＩ−ＸＸＩＩ断面図。 図２１のＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩ断面図。 図２１に示された穿刺器具の分解斜視図。 図２１に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用の説明図。 図２１に示された穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための後方斜視図。 図２１に示された穿刺器具の穿刺準備状態を示す、図２１に対応する縦断面図。 図２１に示された穿刺器具の穿刺作動を説明するための、図２３に対応する横断面図。 図２８に示された穿刺作動状態または穿刺後の状態における係止リングの作用の説明図。 図２８に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための後方斜視図。 図２１に示された穿刺器具の穿刺作動状態を示す、図２１に対応する縦断面図。 図２１に示された穿刺器具の穿刺後を示す、図２１に対応する縦断面図。 図２１に示された穿刺器具の再使用防止の作動を説明するための、図２１に対応する縦断面図。 図３３のＸＸＸＩＶ−ＸＸＸＩＶ断面図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１には、本発明の一実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具１０の平面図が示されており、その分解斜視図、縦断面図及び横断面図が、図２〜５に示されている。なお、図１，３，４，５は、何れも、市場でユーザーに商品として提供される状態（標準状態）での穿刺器具１０を示している。かかる穿刺器具１０は、ハウジング１２に対して、ランセット１４と圧縮コイルばね（ばね部材）１６が収容されており、ランセット１４から針キャップ１８を外してハウジング１２の操作片２０を押操作することで、ランセット１４がハウジング１２から突出して穿刺作動するようになっている。なお、以下の説明中、特に断りのない限り、中心軸方向とはハウジング１２及びランセット１４の中心軸方向（図１中の左右方向）をいい、ランセットの１４の突出方向となる図１中の左方向を前方、右方向を後方という。

より詳細には、ハウジング１０は、何れも樹脂成形品からなるハウジング本体２２とハウジング口体２４によって構成されている。ハウジング本体２２は、深底の略有底円筒形状とされており、その開口部分に対して略円筒形状のハウジング口体２４が固定的に組み付けられている。

ハウジング本体２２の底壁には、内面中央から内方に突出するばね座２６が設けられている。また、ハウジング本体２２の筒壁には、内周面上に突出して軸方向に直線的に延びる複数本の案内突条２８が設けられている。そして、これら複数本の案内突条２８により、ハウジング本体２２の筒壁内面において、軸直角方向で対向位置する一対のガイドレール３０，３０が形成されている。

また、ハウジング本体２２の筒壁には、底壁側部分よりも僅かに拡径された開口側部分に位置して、操作部材としての操作片２０が形成されている。この操作片２０は、ハウジング本体２２の周壁に形成された貫通窓３４内に配されて、ハウジング本体２２に対して部分的に連結されている。そして、ハウジング本体２２の外側から操作片２０を手指で押すことにより、かかる連結部の弾性変形に基づいて、操作片２０がハウジング本体２２の内方に向けて変位されるようになっている。

さらに、ハウジング本体２２の筒壁の開口周縁部には、外周面上に突出して周方向に延びる係合リブ３６が一体形成されている。一方、ハウジング口体２４の軸方向後端側には、外周を周方向に延びる大径の係合リング３８が一体形成されている。なお、係合リング３８は、ハウジング口体２４の外周面上で周上の複数箇所に突設された連結脚部４０によって、ハウジング口体２４に連結支持されている。

そして、ハウジング本体２２の開口部分にハウジング口体２４が組み合わされ、ハウジング口体２４の係合リング３８に対してハウジング本体２２の係合リブ３６が係合されることで、ハウジング本体２２にハウジング口体２４が組み付けられている。なお、かかる組付状態下では、係合リブ３６の係合リング３８に対する係合作用で、ハウジング本体２２に対してハウジング口体２４が軸方向に位置決め固定されていると共に、係合リブ３６の連結脚部４０への係合作用でハウジング本体２２に対してハウジング口体２４が周方向でも位置決め固定されている。

また、ハウジング口体２４は、係合リング３８の内周側で中心軸上を後方に向かって筒状に延び出しており、それによって、ハウジング本体２２内に入り込む支持筒部４２が形成されている。また、ハウジング口体２４の外周面上に突設された連結脚部４０は、支持筒部４２の外周面上にまで軸方向に所定長さで延び出して形成されている。更にまた、ハウジング口体２４の内周面には、前方側の開口部近くに位置する、一対のキャップ係止用突起４７，４７が、軸直角方向で対向位置して突出形成されている。

さらに、ハウジング口体２４の内周面には、一対の第一案内溝４４，４４と、一対の第二案内溝４６，４６とが、それぞれ径方向で対向位置して軸方向に平行に延びて形成されている。これら第一案内溝４４，４４と第二案内溝４６，４６は、何れも、ハウジング口体２４の軸方向中間部分から支持筒部４２の内周面にまで延びており、支持筒部４２の後方端部に開口されている。

特に本実施形態では、一対の第一案内溝４４，４４が対向する径方向と、一対の第二案内溝４６，４６が対向する径方向とが、互いに直交している。また、第一案内溝４４は、第二案内溝４６に比して、その周方向幅寸法と径方向深さ寸法とが、何れも大きくされており、支持筒部４２では、第一案内溝４４が支持筒部４２の周壁を貫通してスリット形状とされている。

そして、このようにハウジング本体２２とハウジング口体２４から構成されたハウジング１２には、その内部空間に対してランセット１４が収容状態で組み込まれている。なお、ハウジング口体２４は、穿刺後の血液溜まりを目視可能とするために透明または半透明とすることが好適である。

かかるランセット１４は、インサート成形品であって、ロッド形状を有する合成樹脂製のランセットハブ５０に対して、その中心軸上に穿刺針５２が埋設固着されている。そして、ランセットハブ５０の先端部中央から前方に向かって穿刺針５２の先端が突設されている。

また、ランセットハブ５０の後端部には、周方向に延びる環状支持突部を備えたばね座５４が形成されている。更に、ランセットハブ５０の後端部分の外周面上には、軸直角方向両側に突出する一対のガイド突起５６，５６が、一体形成されている。一方、ランセットハブ５０の前端部分の外周面上には、軸直角方向両側に突出する一対の再使用防止突部５８，５８が一体形成されている。更に、かかる一対の再使用防止突部５８，５８よりも所定寸法だけ軸方向後方に位置して、ランセットハブ５０の外周面上で軸直角方向両側に突出する一対の係止突部６０，６０が一体形成されている。

ここにおいて、一対の再使用防止突部５８，５８の突出方向と、一対の係止突部６０，６０の突出方向とは、互いに異ならされている。特に本実施形態では、一対の再使用防止突部５８，５８の突出方向と、一対の係止突部６０，６０の突出方向とが、互いに中心軸回りで９０度異ならされており、また、一対の再使用防止突部５８，５８の突出方向が、一対のガイド突起５６，５６の突出方向と、中心軸回りで同じ方向に設定されている。

さらに、ランセットハブ５０の先端側には、針キャップ１８が設けられている。この針キャップ１８は、ロッド形状とされており、穿刺針５２が突設されたランセットハブ５０の先端から同一中心軸上に延び出して一体成形されている。ランセットハブ５０と針キャップ１８との境界部分は括れ状に外径寸法が小さくされたねじ切部６４とされており、ランセットハブ５０に対して針キャップ１８を中心軸回りに捩じってねじ切部６４で離脱させることで、針キャップ１８を手作業でランセットハブ５０から取り外すことが出来るようになっている。そして、針キャップ１８をランセットハブ５０から取り外すことで、針キャップ１８で覆われていた穿刺針５２の先端部を露出させ得るようになっている。

また、図６に示されているように、針キャップ１８の先端部分は、扁平な摘み部６６とされており、この摘み部６６の後端部分には、幅方向両側部分において、それぞれ、突起６８と舌片状の弾性爪部７０とが軸方向で対向位置して突出形成されている。

そして、かかるランセット１４は、ハウジング本体２２に対してランセットハブ５０の後端側が差し入れられ、ハウジング口体２４に対して針キャップ１８が挿通された状態で、ハウジング１２の中心軸上に配設されて組み付けられている。また、かかるランセット１４のハウジング１２への組み付けに際しては、圧縮コイルばね１６と係止リング７２とがハウジング１２内に組み付けられて装着されている。

すなわち、圧縮コイルばね１６は、ハウジング本体２２の底部に収容されて中心軸上に配されており、その後方端部がハウジング本体２２のばね座２６に嵌められて位置決めされていると共に、その前方端部がランセットハブ５０のばね座５４に嵌め合わされている。これにより、かかる圧縮コイルばね１６が、ハウジング本体２２の底部とランセットハブ５０の後端部との軸方向対向面間に介装されており、ランセットハブ５０が軸方向後方（ハウジング本体２２の奥方）に変位されることで圧縮変形させられ、圧縮変形に伴う付勢力がランセットハブ５０をハウジング本体２２から前方に押し出す方向に及ぼされるようになっている。

一方、係止リング７２は、図６〜９にも示されているように、略円形のリング形状を有する樹脂成形品であり、ハウジング口体２４の支持筒部４２に外挿されて回動可能に装着されている。なお、係止リング７２には、前方に向かって突出する一対の当接脚部７４，７４が一体形成されており、かかる当接脚部７４が、支持筒部４２において周上で隣り合う連結脚部４０，４０間に差し入れられている。そして、係止リング７２が回動した際、当接脚部７４が連結脚部４０に対して周方向で当接することにより、支持筒部４２上での係止リング７２の周方向の回動許容範囲が４５度よりも小さく設定されている。

また、係止リング７２には、後方端部に位置して内フランジ状の係合部７５が一体形成されており、この係合部７５の内周面には、一対の第一通過溝７６，７６と、一対の第二通過溝７８，７８とが、それぞれ径方向で対向位置して軸方向に平行に延びて形成されている。これら第一通過溝７６，７６と第二通過溝７８，７８は、何れも、係合部７５の軸方向全長に亘って直線的に延びている。

更にまた、係合部７５の内径寸法は、ランセットハブ５０及び針キャップ１８の外径寸法よりも僅かに大きくされており、それらランセットハブ５０及び針キャップ１８に対して係止リング７２が外挿装着されている。また、係合部７５の第一通過溝７６は、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８よりも僅かに大きな断面形状とされており、かかる再使用防止突部５８が第一通過溝７６内を軸方向に移動可能とされている。また一方、係合部７５の第二通過溝７８は、ランセットハブ５０の係止突部６０よりも僅かに大きな断面形状とされており、かかる係止突部６０が第二通過溝７８内を軸方向に移動可能とされている。

また、係止リング７２では、一対の第一通過溝７６，７６が対向する径方向と一対の第二通過溝７８，７８が対向する径方向との為す角度（交角）が、ランセットハブ５０において一対の再使用防止突部５８，５８が対向する径方向と一対の係止突部６０，６０が対向する径方向との為す角度（交角）と異ならされている。特に本実施形態では、一対の第一通過溝７６，７６が対向する径方向と一対の第二通過溝７８，７８が対向する径方向とが、相互に略６０度で交差するようにされている。

これにより、図８，９からも明らかなように、係止リング７２に対してランセットハブ５０が挿通された状態下で、ランセットハブ５０の一対の再使用防止突部５８，５８が係止リング７２の一対の第一通過溝７６，７６に位置合わせされて軸方向への通過が許容された周方向の相対位置では、ランセットハブ５０の一対の係止突部６０，６０が係止リング７２の一対の第二通過溝７８，７８に対して位置ずれ状態にあり、係止突部６０，６０が係止リング７２に係止されて軸方向前方への移動が阻止されるようになっている。一方、ランセットハブ５０の一対の係止突部６０，６０が係止リング７２の一対の第二通過溝７８，７８に位置合わせされて軸方向への通過が許容された状態下では、ランセットハブ５０の一対の再使用防止突部５８，５８が係止リング７２の一対の第一通過溝７６，７６に対して位置ずれ状態にあり、再使用防止突部５８，５８が係止リング７２に係止されて係止リング７２に対するランセットハブ５０の軸方向後方への相対移動が阻止されるようになっている。

なお、ランセットハブ５０における一対の再使用防止突部５８，５８と一対の係止突部６０，６０とは、中心軸方向で係止リング７２における係合部７５の厚さ寸法より僅かに大きな距離だけ離れている。これにより、係合部７５の軸方向前方に再使用防止突部５８，５８が外れて位置し且つ係合部７５の軸方向後方に係止突部６０，６０が外れて位置した状態下、ランセットハブ５０に外挿された係止リング７２をランセットハブ５０に対して回動させることができるようになっている。そして、この係止リング７２の回動により、一対の再使用防止突部５８，５８と一対の係止突部６０，６０との何れか一方を、選択的に、第一通過溝７６，７６または第二通過溝７８，７８に対して位置合わせして、軸方向への通過変位を許容し得るようになっている。

また、係止リング７２の外周面には、一対の押圧片８０，８０が、径方向両側に突出して一体形成されている。この押圧片８０は、係止リング７２の軸方向視において不等辺直角三角形状を有しており、その斜辺に相当する面が、係止リング７２の中心軸回りで傾斜した押圧傾斜面８２とされている。そして、図３及び図５に示されているように、これらの押圧片８０，８０は、係止リング７２を支持筒部４２に装着した状態下で、ハウジング本体１２の操作部２０の内方に位置するように位置合わせされている。

このようにして、圧縮コイルばね１６及び係止リング７２と共にランセット１４をハウジング１２に組み込むことによって、本実施形態の穿刺器具１０が構成されている。なお、ハウジング１２に組み込まれたランセット１４は、ランセットハブ５０に突設されたガイド突起５６，５６が、ランセット１４を突出方向に案内する案内機構としてのガイドレール３０，３０に差し入れられており、ランセット１４のハウジング１２に対する周方向変位である中心軸回りの回転を阻止された状態で軸方向の移動が許容されている。

また、ユーザーに提供される商品としての標準状態では、図４に示されているとおり、ハウジング口体２４のキャップ係止用突起４７，４７が、それぞれ、針キャップ１８に形成された突起６８と弾性爪部７０の間で軸方向に挟まれて係止されており、針キャップ１８の摘み部６６がハウジング口体２４から外方に所定長さで突出する状態で、ランセット１４がハウジング１２に対して軸方向で位置決めされている。

かかる標準状態では、図３に示されているとおり、ランセット１４は、圧縮コイルばね１６を圧縮変形させて、ランセットハブ５０の係止突部６０，６０が係止リング７２よりも更に後方に位置するまで、ハウジング本体２２の奥方まで押し込まれている。そして、かかる状態下、図４に示されているように、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８，５８は、係止リング７２の第一通過溝７６，７６と、ハウジング口体２４の支持筒部４２の第一案内溝４４，４４との間に跨がって位置されている。即ち、係止リング７２の第一通過溝７６とハウジング口体２４の第一案内溝４４とが、再使用防止突部５８で係合されることによって、係止リング７２がハウジング口体２４に対して周方向で相対回転不能に係合されて誤操作防止機構が構成されている。

また、この位置決め状態下、図５に示されているように、係止リング７２の押圧片８０の押圧傾斜面８２が、操作部２０の内方に対向位置している。そして、操作部２０を手指でハウジング１２内に押し込むことで、操作部２０の周方向一方の端部が押圧傾斜面８２に押し付けられ、押圧傾斜面８２の傾斜角度に応じて発揮される分力作用に基づいて、操作部２０の押圧力が係止リング７２に対して回転力に変換されて及ぼされるようになっている。尤も、図３，４に示された標準状態では、前述のとおり係止リング７２のハウジング１２に対する回転が阻止されていることから、操作部２０を誤って押圧しても、穿刺器具１０が予期せずに穿刺作動することはない。

［穿刺準備状態］
次に、上述の如き標準状態で提供された穿刺器具１０を用いて穿刺作動させる操作を説明するが、それには先ず、図３，４に示された標準状態の穿刺器具１０において、そのハウジング１２を片手で把持し、他方の手で針キャップ１８を摘まみ、針キャップ１８を回転させる。これにより、針キャップ１８の突起６８と弾性爪部７０を、ハウジング口体２４のキャップ係止用突起４７から離脱させると共に、ランセットハブ５０から針キャップ１８をねじ切部６４でねじ切って、針キャップ１８をハウジング口体２４から抜き取る。このような操作により、穿刺器具１０が、標準状態から、図１０，１１に示されている穿刺準備状態とされる。

この穿刺準備状態とされた穿刺器具１０では、針キャップ１８のハウジング口体２４への軸方向の位置決めが解除されたことで、ランセットハブ５０が、圧縮コイルばね１６の付勢力で軸方向前方に移動させられる。そして、ランセットハブ５０の係止突部６０が、係止リング７２の係合部７５の後端面に当接して軸方向前方への変位が阻止されることとなる。この係止突部６０の係止リング７２への係止作用により、ランセット１４が穿刺準備位置に保持されることとなる。

また、この位置までランセットハブ５０が前方に移動されることで、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８，５８は、係止リング７２の第一通過溝７６，７６への係合位置から前方に外れて、ハウジング口体２４の第一案内溝４４，４４だけに係合して位置させられる。

このように、穿刺準備状態では、ランセットハブ５０の再使用防止突部５８，５８と係止突部６０，６０が、係止リング７２の第一通過溝７６，７６と第二通過溝７８，７８に対して、軸方向前方及び後方にそれぞれ外れて非係合状態とされていることにより、ハウジング１２内において係止リング７２の回転が許容されている。

［穿刺作動状態］
それ故、穿刺準備状態から穿刺作動させて穿刺作動状態とするには、図１２に示されているように、穿刺準備状態にある穿刺器具１０を把持して操作部２０を手指で押し込めば良い。操作部２０を押し込んで係止リング７２の押圧傾斜面８２に押し付けることで、係止リング７２が中心軸回りでハウジング１２及びランセット１４に対して回転する。そして、図１３，１４に示されているように、係止リング７２の後端面に当接されていたランセットハブ５０の係止突部６０，６０に対して、係止リング７２の第二通過溝７８，７８が位置合わせされると、係止突部６０，６０の係止リング７２による軸方向の変位阻止力が解除され、係止突部６０，６０が係止リング７２の第二通過溝７８，７８を通って軸方向前方への変位が許容される。

その結果、図１５，１６に示されているように、ランセット１４が圧縮コイルばね１６の付勢力に基づいてハウジング１２内を軸方向前方に勢い良く移動する。そして、ランセット１４のガイド突起５６，５６が係止リング７２の後端面に当接するまでランセット１４が軸方向前方に移動することで、ランセット１４の先端の穿刺針５２が、ハウジング口体２４の先端開口部から外方に所定長さで突出して、穿刺作動が実現されるのである。

［穿刺後］
なお、上述の穿刺作動に際しては、圧縮コイルばね１６の付勢力によって圧縮コイルばね１６の自由長を超えてランセット１４が軸方向前方に移動する。その際、圧縮コイルばね１６の軸方向両端部は、ハウジング本体２２の底部とランセット１４の後端部とにそれぞれ固着されていることから、穿刺針５２がハウジング口体２４から突出した穿刺時において、ランセット１４に対して圧縮コイルばね１６の復元力がハウジング１２内に引き戻す方向に及ぼされる。

その結果、ハウジング口体２４から穿刺針５２が突出する穿刺作動が瞬間的に行われ、穿刺後には、図１７，１８に示されているように、速やかにランセット１４がハウジング１２内に引き戻されて穿刺針５２の針先がハウジング口体２４内に収納されることとなる。

［再使用防止］
また、上述の如き穿刺後には、図１７，１８に示されているようにランセット１４が、自由長とされた圧縮コイルばね１６で位置決めされた軸方向位置に保持されることとなる。また、操作部２０で回動された係止リング７２も、図１３，１４に示されている如き回動後の位置のままとされる。即ち、穿刺後には係止リング７２に回転力が及ぼされずに係止解除状態とされた回動位置に保たれていることから、ランセット１４が押し込まれても、係止突部６０は第二通過溝７８内を移動するだけであり、係止突部６０が係止リング７２に対して係止されない。それ故、穿刺後に、たとえ操作部２０を操作してもランセット１４が軸方向前方に突出する穿刺作動は再現されない。

加えて、穿刺後に、ハウジング１２の前方開口部から線材等を差し入れてランセット１４をハウジング１２の奥方に押し込むことで強制的に再使用を試みた場合でも、図１３，１４に示されているように、ランセット１４における再使用防止突部５８，５８と係止突部６０，６０との周方向の相対位置が、係止リング７２における第一通過溝７６，７６と第二通過溝７８，７８との周方向の相対位置に比して、異ならされていることから、再使用がより確実に防止され得る。

すなわち、ハウジング１２の奥方にランセット１４を強制的に押し込むに際して、たとえランセット１４の係止突部６０，６０を第二通過溝７８，７８に対して周方向で位置合わせすることが出来て、係止突部６０，６０を係止リング７２より奥方まで移動させ得たとしても、その時点で、既に、再使用防止突部５８，５８が第一通過溝７６，７６に対して位置ずれしている。それ故、図１９，２０に示されているように、そこから更にランセット１４を押し込むと、再使用防止突部５８，５８が係止リング７２の係合部７５の前端面に当接して、係止リング７２もランセット１４と一緒にハウジング１２の奥方に移動するだけで、係止リング７２に対してランセット１４を再び係止させて図８〜１１に示されている如き穿刺準備状態とすることが実質的に不可能である。

特に本実施形態では、係止リング７２が、ハウジング口体２４の奥方向に位置して、ハウジング口体２４の支持筒部４２より大径とされて該支持筒部４２に外挿配置されている。それ故、ハウジング口体２４の前方開口部から覗き込んでも、係止リング７２を視認することが殆ど出来ず、従って、ハウジング口体２４の小さな前方開口部を通じて、ランセット１４を押し込みつつ同時に係止リング７２を回転変位させることなど、実質的に不可能である。

また、ランセット１４は、ガイド突起５６，５６のガイドレール３０，３０への係合作用で、ハウジング１２に対する中心軸回りの回転が阻止されていることから、ランセット１４を回転させて係止リング７２に相対回転作用を及ぼすこともできない。ましてや、上述のとおり、係止リング７２は、ハウジング本体２２の奥方への移動が許容されていることから、ハウジング口体２４の前方開口部から差し入れた線材等で係止リング７２を回転させようとしても、線材等の係止リング７２に対する軸方向の当接反力を得ることさえ困難である。

以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明は、その具体的な記載によって限定されるものではない。例えば、別構造の係止リングを採用したディスポーザブル型穿刺器具を、図２１〜３４において、本発明の第２の実施形態として例示する。なお、本実施形態のディスポーザブル型穿刺器具１００において、第１の実施形態と同様な構造とされた部材及び部位については、それぞれ、図中に第１の実施形態と同じ符合を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。

本実施形態の穿刺器具１００は、その分解図が図２４に示されていると共に、市場でユーザーに商品として提供される標準状態が図２１〜２３に示されているように、第１の実施形態に比して、ランセットハブ５０に突設された一対の再使用防止突部（５８，５８）を備えていない。なお、本実施形態では、第１の実施形態における一対の再使用防止突部（５８，５８）と略同じ位置に、一対の回転阻止突部１０２，１０２が形成されている。

また、それに対応して、係止リング７２における係合部７５の形状が、第１の実施形態と異なっている。具体的には、内フランジ状の係合部７５には、略１／４周に亘る一対の切欠部１０４，１０４が、径方向で対向位置して形成されている。なお、係止リング７２の係合部７５の後端面には、肉厚が部分的に切除された一対の肉欠部１０６，１０６が、径方向で対向位置して形成されている。そして、係止リング７２の係合部７５の後端面に位置する、肉欠部１０６の境界線上の段差面によって、押圧傾斜面８２が構成されている。即ち、第１の実施形態において係止リングの外周面上に突設された押圧片８０，８０に代えて、本実施形態では肉欠部１０６，１０６が設けられており、かかる肉欠部１０６の境界線上の段差面で構成された押圧傾斜面８２によって、ハウジング１２に設けられた操作部２０の押し込み力の分力が係止リング７２に対して回転力として及ぼされるようになっているのである。

そして、図２１〜２３に示された標準状態において、針キャップ１８のハウジング口体２４への係止によりランセット１４がハウジング１２に対して軸方向で位置決めされた状態下では、係止突部６０が係合部７５の後端面から軸方向後方に離れて位置している一方、図２５にも示されているように、回転阻止突部１０２，１０２が、係合部７５，７５内に位置している。かかる状態下、各回転阻止突部１０２の周方向両端部が、各切欠部１０４の周方向端面に対して、中心軸回りで対向位置している。これにより、係止リング７２が中心軸回りで回転すると、その係合部７５の切欠部１０４に対して、ランセット１４の回転阻止突部１０２が当接するようになっている。また、ランセット１４は、そのガイド突起５６，５６がハウジング本体２２のガイドレール３０，３０に差し入れられて、中心軸回りの回転が阻止されている。それ故、標準状態では、回転阻止突部１０２，１０２の切欠部１０４，１０４に対する当接およびガイド突起５６，５６がガイドレール３０，３０に差し入れられて、中心軸回りの回転が阻止される誤操作防止機構により、係止リング７２の回転が、ランセント１４を介してのハウジング１２への係合作用によって阻止されているのである。

次に、上述の如き標準状態で提供された穿刺器具１００を用いて穿刺作動させるには、第１の実施形態と同様に針キャップ１８をランセット本体２２からねじ切ってハウジング口体２４から抜き取ることにより、図２６、２７に示されている如き穿刺準備状態とする。この穿刺準備状態の穿刺器具１００では、第１の実施形態と同様に、針キャップ１８によるランセットハブ５０の位置決めが解除されて、ランセットハブ５０が、圧縮コイルばね１６の付勢力で軸方向前方に移動させられ、係止リング７２の係合部７５の後端面に対して、ランセットハブ５０の係止突部６０，６０が当接した状態となる。

また、この位置までランセットハブ５０が前方に移動されることで、ランセットハブ５０の回転阻止突部１０２，１０２が、係止リング７２の係合部７５から前方に外れ、それによって、係止リング７２のハウジング１２内での回転が許容される。

それ故、かかる穿刺準備状態において、第１の実施形態と同様に操作部２０をハウジング１２の内方に押し込むと、操作部２０が係止リング７２の押圧傾斜面８２に押し付けられ、回転方向の分力によって係止リング７２が中心軸回りでハウジング１２及びランセット１４に対して回転される。これにより、図２８〜３０に示されているように、係止リング７２の係合部７５の後端面に当接されていたランセットハブ５０の係止突部６０，６０が、係止リング７２の切欠部１０４，１０４に位置合わせされると、ランセットハブ５０に及ぼされていた軸方向の変位阻止力が解除され、係止突部６０，６０が係止リング７２の切欠部１０４，１０４を通って軸方向前方へ変位許容される。

その結果、図３１に示されているように、ランセット１４が圧縮コイルばね１６の付勢力に基づいてハウジング１２内を軸方向前方に勢い良く移動し、第１の実施形態と同様に穿刺針５２がハウジング１２の前方開口部から瞬間的に突出することで、穿刺作動が実現されるのである。なお、本実施形態では、ハウジング本体２２の筒部の内周面には、複数条の位置決めリブ１０８が、圧縮コイルばね１６が配設される底部側を軸方向に延びて突設されている。そして、これら複数条の位置決めリブ１０８により、圧縮コイルばね１６がハウジング本体２２内の中心軸上で安定位置して伸縮変形されるようになっている。

また、図３２に示されているように、穿刺針５２の針先がハウジング口体２４内に収納された穿刺後では、操作部２０で回動された係止リング７２が、図２９，３０に示されている如き回動後の位置のままとされる。それ故、穿刺後に、図３３，３４に示されているように、たとえランセット１４をハウジング１２の奥方に押し込むことで強制的に再使用を試みた場合でも、ランセット１４の係止突部６０，６０が係止リング７２の切欠部１０４，１０４を通じてハウジング本体２２の奥方に移動するだけで、係止リング７２に対してランセット１４を再び係止させて図２５〜２７に示されている如き穿刺準備状態とすることが実質的に不可能である。

特に本実施形態では、ランセット１４のハウジング１２に対する中心軸回りの回転が、ガイド突起５６，５６がガイドレール３０，３０へ差し入れられることで阻止されていることから、押し込んだランセット１４を回転させて係止リング７２に係止させることも出来ない。それ故、穿刺後に再び穿刺準備状態とするには、ハウジング口体２４の小さな前方開口部を通じて、ランセット１４を押し込みつつ同時に係止リング７２を回転変位させることが必要とされていることから、再使用が一層困難となっている。

なお、上述の第１及び第２の実施形態の穿刺器具１０，１００では、何れも、ハウジング１２内に、ランセット１４に対して突出力と引込力の両方を及ぼす圧縮コイルばね１６が１つだけ配設されていたが、例えば、ランセット１４に対して突出方向の付勢力を及ぼすばね部材と引込方向の付勢力を及ぼすばね部材とを各別に設ける等しても良い。

また、穿刺体として、例示の如き穿刺針５２に代えて、ブレード等を用いることもできる。

更にまた、標準状態において望まないランセット１４の突出作動を防止するために、第１及び第２の実施形態に示されている如き係止リング７２のハウジング１４に対する回転を阻止する誤操作防止機構を採用する他、例えば、操作部２０の内方に差し入れられる等して操作部２０のハウジング１２への押し込み方向の変位自体を阻止する誤操作防止機構などを採用することも可能である。

なお、前記実施形態では、ランセット１４が再使用防止突部５８または回転阻止突部１０２のいずれかとガイド突起５６で係止リング７２とハウジング１２に各々係止されることで、係止リング７２がハウジング１２に対して回転不能に係合されて誤作動防止機構が構成されていたが、かかるランセット１４に代えて、キャップを用いて、キャップに係止リング７２とキャップ係止用突起４７に各々係止される再使用防止突部または回転阻止突部のいずれかとガイド突起を形成して係止リング７２がハウジング１２に対して回転不能に係合されて誤作動防止機構が構成されるようにしてもよい。

また、標準状態または穿刺準備状態の際に、係止リング７２が、不意にハウジング口体２４から外れて軸方向後方に移動することを防止するために、操作片２０の内面側（ハウジング１２の内部空間側）に、係止リング７２の離脱防止用の突部を設けるようにしてもよい。

１０，１００：ディスポーザブル型穿刺器具、１２：ハウジング、１４：ランセット、１６：圧縮コイルばね（ばね部材）、１８：針キャップ（キャップ）、２０：操作部（操作部材）、３０：ガイドレール（案内機構）４４：第一案内溝（誤操作防止機構）、５２：穿刺針（穿刺体）、５６：ガイド突起（誤操作防止機構）、５８：再使用防止突部（誤操作防止機構）、６０：係止突部（誤操作防止機構）、７２：係止リング、７６：第一通過溝（誤操作防止機構）、７８：第二通過溝（誤操作防止機構）、１０２：回転阻止突部（誤操作防止機構）、１０８：位置決めリブ（案内機構）

Claims (7)

1. ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢し、該ランセットの先端部に設けた穿刺体を該ハウジングから突出させて穿刺作動させるディスポーザブル型穿刺器具において、
   前記ハウジング内に係止リングを配設し、前記ランセットが該係止リングを貫通して突出方向に変位可能とすると共に、
   該ランセットに係止突部を設けて、該係止突部の該係止リングへの係止作用により、前記ばね部材を圧縮変形させて該ランセットが該ハウジングの奥方の穿刺準備位置に保持されるようにする一方、
   該係止リングを回動させることにより該係止リングへの前記係止突部の係止を解除して該ランセットを前記ばね部材で突出方向に変位させて穿刺作動させる操作部材を設けた
   ことを特徴とするディスポーザブル型穿刺器具。
2. 穿刺作動後において、前記係止リングの前記ランセットに対する周方向の相対位置が保たれて、該ランセットの前記係止突部における該係止リングへの係止解除状態が保たれることにより、該係止突部の該係止リングへの再係止が防止される請求項１に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
3. 前記ランセットに再使用防止突部を設け、前記係止突部の係止が解除されて前記ランセットが穿刺作動された前記係止リングの回動位置において、該ランセットを前記ハウジングの奥方に押し込んで変位させると該再使用防止突部が該係止リングに当接して該係止リングに対する該ランセットの奥方への相対変位が制限されて、該係止突部の該係止リングへの再係止が防止される請求項１又は２に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
4. 前記係止リングが前記ハウジングの奥方への変位を許容されており、前記ランセットが穿刺作動された該係止リングの回動位置において、該ランセットを該ハウジングの奥方に押し込んで変位させると、前記再使用防止突部が該係止リングに当接して該ランセットと共に該係止リングも奥方に変位する請求項３に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
5. 前記係止リングの前記ハウジングに対する回動を阻止する誤操作防止機構を設けた請求項１〜４の何れか１項に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
6. 前記ランセットの先端部に装着されて前記穿刺体を覆うキャップが設けられており、該キャップの装着状態下で該キャップと該ランセットとの何れかを介して前記係止リングが前記ハウジングに対して回転不能に係合されて前記誤作動防止機構が構成されていると共に、該キャップを取り外すことでかかる係合が解除されて該係止リングの回動が許容される請求項５に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
7. 前記ランセットを前記ハウジングに対して周方向変位を規制しつつ突出方向に案内する案内機構が設けられている請求項１〜６の何れか１項に記載のディスポーザブル型穿刺器具。

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