JP2010271259A - 生体成分分析方法、生体成分分析装置、生体成分分析用カートリッジおよび生体成分分析用キット - Google Patents
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Abstract
【解決手段】
被験者から生体成分を含む組織液を収集して保持する収集部材を前記被験者の皮膚に装着する工程と、前記被験者から組織液を前記収集部材に収集する工程と、前記被験者の皮膚から前記収集部材を取り外す工程と、取り外された前記収集部材に液体を供給し、前記収集部材に収集された組織液に含まれる生体成分を前記収容部内の液体へ拡散させる工程と、液体に拡散した生体成分を分析する工程と、を備える生体成分分析方法を提供する。
【選択図】図1
Description
この生体成分分析装置では、次のようにしてグルコースの分析が行われる。まず、カートリッジが分析ユニットに装着され、カートリッジ下面の封止膜が被験者の皮膚に接するように生体成分分析装置が皮膚に固定される。これにより、被験者の皮膚と抽出チャンバとによって閉じられた空間が形成され、ここにシリンジポンプから導入された生理食塩水が満たされ、皮膚からのグルコースが生理食塩水に抽出される。抽出チャンバに満たされた食塩水は流路を介して反応部に移送され、反応部において生理食塩水中のグルコースと酵素とが反応する。分析ユニットは、グルコースと酵素との反応産物の量に基づく信号を出力し、グルコース量を算出する。
注入用ニップル141は、ゴムなどの可撓性のある部材によって作製されている。後述の排出用ニップル151も同様である。これにより、カートリッジ配置部12に分析用カートリッジ30が配置されたときに、分析用カートリッジ30に形成された導入孔および排出孔と隙間なく接触することが可能となり、液漏れが生じにくくなる。
なお、図示していないが、回収液タンク144は装置本体10の外部から取り出し可能に構成されており、回収液の補充は回収液タンク144を交換することにより行われる。
送液部14は、このような構成を備えることにより、ポンプ141から空気を送り込むことによって、回収液タンク144に貯留された回収液を所定量だけ分析用カートリッジ30に送液することができる。送液部14の具体的な動作については、後述する。
排出用ニップル151は、カートリッジ配置部12に上方に向かって突出して設けられており、カートリッジ配置部12に分析用カートリッジ30が配置されたとき、既述の注入用ニップル141とともに分析用カートリッジ30を下方から支持する。送液部14によって分析用カートリッジ30に送られた回収液は、この排出用ニップル151を介して取り込まれる。
以下、図5を参照しながら収集部材50について説明し、図4、図6および図7を参照しながら分析用カートリッジ30について説明する。
以下、カートリッジ本体310の構造について、液体の流れに沿って説明する。
このゲル収容部311は、上記の大きさを有することにより、上述の収集部材50に保持された12mm(長辺)×7mm(短辺)×0.7mm(厚さ)の大きさからなるゲル501を収容可能である。
ゆえに、カートリッジ本体310は、水平面上に置かれることにより、導入孔312から排出孔316に至る一本の流路を構成する。
被験者は、ステップS1において、組織液を収集する部位(収集部位)の前処理、より詳しくは、アルコール洗浄を行う。これにより、皮膚に付着した分析の撹乱要因となる物質(汗、塵など)が取り除かれる。
図12(e)に示すように、カートリッジ配置部12の底面に設けられたナトリウム検出部22は、分析用カートリッジ30の下面に設けられたナトリウム検出用貯留部322と閉じられた空間を構成する。ナトリウム検出用貯留部322は、表面に露出するように設けられたナトリウムイオン濃度測定用電極を備えている。このナトリウムイオン濃度測定用電極は、回収液がナトリウム検出用貯留部322に貯留されたとき、貯留された回収液中に完全に浸漬された状態となる。この状態で、制御部25は、ナトリウムイオン濃度測定用電極に一定電流を印加して電圧値を取得し、得られた電圧値と予め制御部25に記憶された検量線とに基づいてナトリウムイオン濃度CNaを取得する。
可動天板13の分析用カートリッジ30と対向する面には、光源121と受光部122とが設けられている。図12(e)に示すように、カートリッジ本体310の試薬保持部314にはグルコース反応体330が保持されており、このグルコース反応体330は回収液に浸漬されている。回収液に移動したグルコースは、グルコース反応体330に含まれるGOD、H2O2、PODおよび発色色素により下記の化学反応を生じ、その結果、グルコース反応体330が変色する。
グルコース+O2+H2O→(GODによる触媒)→グルコン酸+H2O2
H2O2+発色色素→(PODによる触媒)→2H2O+発色色素(酸化・発色)
AUC=(CGlc×E+F)×t/(CNa×G+H)・・・(1)
式中、tは組織液の収集時間であり、本実施形態においてはt=60分である。Eは定数である。
血糖AUCの算出原理については後述する。
BG(t)=α×IG(t)・・・(2)
Jglc(t)=Pglc×IG(t)・・・(3)
たとえば、グルコース収集速度Jglc(t)=10ng/minであった場合において、時間Tが60minにおいてゲル501に収集されるグルコースの総量Mglcは、Mglc=10ng/min×60min=600ngとなる。
AUC(IG(t))=∫IG(t)・・・(5)
AUC(BG(t))=α×AUC(IG(t))・・・(6)
Mglc(T)=∫Pglc×IG(t)・・・(7)
Mglc(T)=Pglc×AUC(IG(T))・・・(8)
Mglc=(Pglc/α)×AUC(BG(T))・・・(9)
上記式10から、組織液中のグルコースから求められる血糖濃度の時間曲線下面積AUC(IG(T))は、下記式(10)により求めることができる。
AUC(IG(T))=Mglc(T)/Pglc・・・(10)
Mglc(T)=Cglc×E+F・・・(11)
Pglc=J×G+H・・・(12)
J=CNa×1/t・・・(13)
AUC(IG(T))=(Cglc×E+F)/(CNa×1/t)×G+H・・・(14)
AUC=(CGlc×E+F)×t/(CNa×G+H)・・・(1)
となり、式(1)が導かれる。
このように構成することにより、分析用カートリッジ30への送液が行われたことをセンサ600によって確実に検知することができる。
上記変形例において、制御部25は、ポンプ142の駆動が開始してから所定時間内にセンサ600による検知信号が入力されない場合に、エラーを出力するように構成してもよい。ポンプ142の駆動開始から所定時間内に検知信号が入力されない場合には、送液部14の故障や、注入用ニップル141と導入孔142との接触不良などが考えられるため、このような場合にエラーを出力することにより分析ミスが生じている旨を使用者に知らせることができる。
10 装置本体
20 分析キット
30 分析用カートリッジ
50 収集部材
11 凹部
12 カートリッジ配置部
13 可動天板
14 送液部
15 廃液部
21 グルコース検出部
22 ナトリウム検出部
23 表示部
24 操作部
25 制御部
310 カートリッジ本体
311 ゲル収容部
317 グルコース検出用貯留部
322 ナトリウム検出用貯留部
330 グルコース反応体
501 ゲル
502 粘着膜
503 剥離紙
Claims (13)
- 被験者から生体成分を含む組織液を収集して保持する収集部材を前記被験者の皮膚に装着する工程、
前記被験者から前記収集部材に組織液を収集する工程、
前記被験者の皮膚から前記収集部材を取り外す工程、
取り外された前記収集部材に液体を供給し、前記収集部材に収集された組織液に含まれる生体成分を供給された液体へ拡散させる工程、および
液体に拡散した生体成分を分析する工程、を備える生体成分分析方法。 - 被験者から収集された組織液を含む収集部材が配置可能に構成された収容部、
前記収容部に連通し、液体を貯留可能に構成された貯留部、
前記収容部に連通し、前記収容部に液体を移送するとともに前記収容部に移送された液体を前記貯留部に移送する送液部、および、
前記送液部によって前記貯留部に移送された液体に含まれる生体成分を分析する分析部、を備える生体成分分析装置。 - 前記収容部と前記貯留部とを備えるカートリッジ、およびこのカートリッジを着脱可能に配置するための配置部を備える請求項2に記載の生体成分分析装置。
- 被験者の皮膚を介して収集された組織液に含まれる生体成分を分析するための生体成分分析装置に着脱可能なカートリッジであって、
被験者から収集された組織液を含む収集部材が配置可能であり、前記分析装置から供給された液体を前記収集部材と接触するように収容可能な収容部、および
前記収容部に連通して設けられ、前記収容部から移送された液体を貯留可能な貯留部を備える生体成分分析用カートリッジ。 - 前記収容部と前記貯留部とは、前記カートリッジの表面に設けられた溝によって連通されている、請求項4に記載の生体成分分析用カートリッジ。
- 前記貯留部に保持され、前記生体成分を検出するための試薬を含む反応体をさらに備える、請求項4または5に記載の生体成分分析用カートリッジ。
- 前記貯留部が、前記収容部に連通し、前記収容部から移送された液体を貯留可能に構成された第1貯留部と、前記第1貯留部に連通し、前記第1貯留部から移送された液体を貯留可能に構成された第2貯留部とを備える、請求項4乃至6のいずれか一項に記載の生体成分分析用カートリッジ。
- 前記第1貯留部と前記第2貯留部とが、それぞれ前記カートリッジの異なる面に設けられている、請求項7に記載の生体成分分析用カートリッジ。
- 被験者から組織液を収集して保持する収集部材、および
請求項4乃至8のいずれか一項に記載の生体成分分析用カートリッジを備える生体成分分析用キット。 - 前記収集部材は、被験者から組織液を収集して保持する収集体と、この収集体を支持する粘着膜とを備え、
前記収集体が前記収容部の開口から挿入された状態で前記粘着膜が前記開口周縁に付着することにより、前記収集部材が前記収容部に固定配置される、請求項9に記載の生体成分分析用キット。 - 前記収集体が、ゲルである、請求項10に記載の生体成分分析用キット。
- 前記粘着膜は、前記収容部の開口を閉塞可能な大きさを有する、請求項10または11に記載の生体成分分析用キット。
- 前記生体成分がグルコースである、請求項9乃至12のいずれか一項に記載の生体成分分析用キット。
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130903 |
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A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20140107 |