JP2010162362A - ランセットを駆動する装置 - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺後にランセットの針先が外部に露出することによる怪我や感染を防止するランセット駆動装置。
【解決手段】ランセット駆動装置１１は、一端に穿刺針を有するランセットおよびランセットをその内部にて移動可能なように収容する収容部材を備える。ランセットの端部と嵌合するコネクタ受け１９と、ランセットデバイスの収容部材を押圧する排出レバー２２とを備え、ランセットがコネクタ受け１９に嵌合された状態で、排出レバー２２により収容部材を穿刺針の先端の方向へ移動させることにより、ランセットと収容部材とが相対的に移動し、穿刺針が収容部材から突出しない位置で、ランセットに設けられた突起が収容部材の係合部に係合して、収容部材に対するランセットの移動が規制され、突起が係合部に係合した後に、排出レバー２２により収容部材を穿刺針の先端の方向へさらに押圧することにより、ランセットとコネクタ受け１９との嵌合が解除される。
【選択図】図４

Description

本発明は、ランセットを駆動する機能を有する装置に関する。

血液は通常、図１６（ａ）に示すようなランセットデバイス３４を用いて指先等の部位の皮膚を突き刺して、ごく微量の血液を取り出し、これをセンサ３１のキャビティに採取している。
ランセットデバイス３４は、図１６（ｂ）にその内部構造を示すように、ランセット３５がコイルバネ３６により弾性的に付勢されている。操作釦３７を操作すると、ランセット３５のリング状溝３５ａと、操作釦３７と一体となっている係止部材３７ａとの嵌合が外れ、ばね３６による付勢力を解除することにより、ランセット３５の針３５ｂ先が、略円筒状のケース３８の先端から勢い良く飛び出る構造になっている。なおランセット３５は、金属性の針３５ｂの部分と、それを保持する樹脂性の保持部３５ｃとからなるが、通常は、衛生面を考慮して、測定のたび毎に、ランセット３５を交換するようになっている。

本発明は、穿刺後にランセットの針先が外部に露出することによる怪我や感染を防止することができる、ランセットを駆動する装置を提供することを目的とする。

本発明は、一端に穿刺針を有するランセットおよび前記ランセットをその内部にて移動可能なように収容する収容部材を備えるランセットデバイスが装着され、前記ランセットを駆動する装置であって、前記ランセットの端部と嵌合するコネクタ受けと、前記ランセットデバイスの前記収容部材を押圧する排出レバーと、を備え、前記ランセットが前記コネクタ受けに嵌合された状態で、前記排出レバーにより前記収容部材を穿刺針の先端の方向へ移動させることにより、前記ランセットと前記収容部材とが相対的に移動し、前記穿刺針が前記収容部材から突出しない位置で、前記ランセットに設けられた突起が前記収容部材の係合部に係合して、前記収容部材に対する前記ランセットの移動が規制され、前記突起が前記係合部に係合した後に、前記排出レバーにより前記収容部材を穿刺針の先端の方向へさらに押圧することにより、前記ランセットと前記コネクタ受けとの嵌合が解除される構成を有する。

本発明によれば、排出レバーにより収容部材を押圧することにより、ランセットに設けられた突起が収容部材の係合部に係合してランセットの移動が規制された後に、ランセットデバイスが排出されるので、ランセットの針先が収容部材から露出することがなく、怪我や感染を防止できる。

本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサを示す図であり、図１（ａ）はその全体斜視図、図１（ｂ）はその分解斜視図である。 同ランセット一体型センサの動作を説明する平面図であり、図２（ａ）は保護カバーを装着した状態で、針先が突出した状態を示す図、図２（ｂ）は保護カバーを装着した状態で、針先がセンサ内に収容された状態を示す図、図２（ｃ）は保護カバーを外した状態で、針先が突出した状態を示す図、図２（ｄ）は保護カバーを外した状態で、針先がセンサ内に収容された状態を示す図である。 本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサに組み合わされる測定装置の斜視図であり、図３（ａ）はその上面側を示す図、図３（ｂ）はその下面側を示す図である。 同測定装置の内部構造を説明する図であり、図４（ａ）はその下半分側の分解斜視図、図４（ｂ）はその側面の断面図である。 同測定装置へのランセット一体型センサの装着動作を説明する図であり、図５（ａ）はその装着開始時の側面断面図、図５（ｂ）はその装着完了時の側面断面図、図５（ｃ）はその操作ボタン付近の断面図である。 本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサの保護カバーを示す図であり、図６（ａ）はその針先突出時に保護カバーを装着した状態を示す図、図６（ｂ）はその針先収納時にセンサの先端に保護カバーを装着した状態を示す図である。 本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサに組み合わされる測定装置の斜視図である。 本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサを示す図であり、図８（ａ）はその全体斜視図、図８（ｂ）はその分解斜視図である。 本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサとランセット一体型センサ用測定装置とを示す図であり、図９（ａ）はセンサを装着した状態の測定装置の斜視図、図９（ｂ）はセンサを装着した状態の測定装置の断面図である。 ランセットに設けられた微小凹部とセンサに設けられた微小凸部との嵌合を説明するための説明図である。 本発明の実施の形態３によるランセット一体型センサ用測定装置の外観を示す図であり、図１１（ａ）はホルダー体を装着した状態を示す図、図１１（ｂ）はホルダー体を取り外した状態を示す図である。 本発明の実施の形態３によるランセット一体型センサ用測定装置のホルダー体の外観を示す図であり、図１２（ａ）はホルダー体を測定装置に装着した状態の正面図、図１２（ｂ）はホルダー体を測定装置に装着した状態を上方から見た断面図、図１２（ｃ）は測定装置に装着したホルダー体を取り外そうとする状態を上方から見た断面図である。 本発明の実施の形態３によるランセット一体型センサ使用するランセット一体型センサ用測定装置の内部構造およびランセット一体型センサの他の構成例を示す図であり、図１３（ａ）はホルダー体を装着した状態の測定装置を示す断面図、図１３（ｂ）はホルダー体を装着した状態の測定装置の一部切開断面図である。 本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサを使用するランセット一体型センサ用測定装置の外観を示す図である。 本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置の内部構造を示す断面図である。 従来のランセットデバイスを示す図であり、図１６（ａ）はその斜視図、図１６（ｂ）はその一部を透視した状態での斜視図である。

（実施の形態１）
以下、本発明の一実施の形態について、電気化学的に血糖値を測定する血糖値センサを例に挙げ、図面を参照しながら具体的に説明する。

この実施の形態１は、ランセットとセンサとを一体化することによりその管理や持ち運びを容易にしたランセット一体型センサおよびこのランセット一体型センサの駆動および測定を行うランセット一体型センサ用測定装置に関するものである。

すなわち、この実施の形態１によるランセット一体型センサは、細長い小片状のセンサとランセットを一体にしたものであり、より具体的には、センサの長手方向に沿って、ランセットが平行に移動するような一体構造としたものである。

そしてこのランセット一体型センサが装着される測定装置には、従来のランセットデバイスのランセット駆動機能を付加している。すなわち、装着されたランセット一体型センサのうちのランセットを駆動するための駆動手段をも備えたものとしている。

この構成においては、測定のたび毎に、新たなランセット一体型センサを測定装置にセットする。そして測定装置を把持し、その駆動手段を動作させてランセットで指先を穿刺する。それに引き続いて、今度はセンサに血液を点着する動作で血糖値等の測定を行うことができる。
以下では、これらランセット一体型センサおよび測定装置について詳述する。

図１は、本発明の実施の形態１におけるランセット一体型センサの斜視図及び分解斜視図を示している。図１（ａ）において、１０はランセット一体型センサを示しており、そのうち１は細長い小片状のセンサを、２はその大部分がセンサ１の内部の空隙（空間）１ａに収容され、センサ（センサ本体）１に対して、その長手方向にスライド可能なように支持されているランセットを示している。

３はランセット２の針先を保護すべく、針先に圧入されている保護カバーであり、測定時には除去される。４は後で詳述する測定装置に対して電気的に接続を行うための電極端子である。５は、センサ１の半円形状の先端部に設けられたキャビティである。

センサ１の構造は、図１（ｂ）に示すように、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂よりなる、カバー（プレート）６と基板（プレート）７とを貼り合わせてなる。またランセット２は、金属製の針２ａと、針２ａがその先端側に設けられこれを保持するためのコネクタ（端部）２ｂとからなり、この略短冊状のコネクタ２ｂは、後述する測定装置の駆動手段と嵌合するよう、センサ１の後端よりその後端側が突出している。

カバー６の下面には、ランセット２の形状に沿った凹部が設けられている。すなわち、コネクタ２ｂをその長手方向にスライドできるように収納するようにその外形に沿った溝（凹部）６aと、針２ａの部分が収納される細長い溝（凹部）６bとが形成されている。針２ａが収納される溝６bは、センサ１の先端まで通じている。また基板７はその表面に、
電極端子４に通じる一対の電極８が形成され、さらにその表面には、図示しない試薬層が
形成されている。

このようにランセット一体型センサは、ランセット２を介在させた状態で、カバー６と基板７を貼り合わせてなる。したがってキャビティ５は、上述の針２ａが収納される細長い溝６bの部分を兼ねている。そしてキャビティ５に面して電極８および試薬層の一部が
露出している。
このように、ランセット２は、センサ１の長手方向に沿って移動可能になっており、その動きを図２の平面図にて説明する。

図２（ａ）は、ランセット２がセンサ１に対して、最も先端側に位置する状態を示している。すなわち、コネクタ２ｂに対しその主面と同一平面内でコネクタ２ｂの長辺と直交する方向に突出するように形成した微小突起２ｃが、カバー６に形成した幅広の凹溝（凹部）６０ａの、センサ１の最も先端側の端部の壁面６０ｂに当接している。この状態では、ランセット２の針２ａがセンサ１の先端より、最も長く突出することとなる。また図２（ｂ）は、コネクタ２ｂの微小突起２ｃが、凹溝６０ａの、センサ１の最も後端側の端部の壁面６０ｃに当接する状態を示している。この状態では、ランセット２の針先はすっかりセンサ１内に収納されている。

ここで凹溝６０ａの形状は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、微小突起２ｃが位置する端部において、その幅は、微小突起２ｃを含めたコネクタ２ｂの幅よりも若干狭くなるよう湾曲している。よって凹溝６０ａの端部において、互いの押圧力や摩擦力によってコネクタ２ｂがセンサ１に係止されるようになっている。

以上がランセット一体型センサの構成であり、測定に際しては保護カバー３が取り除かれ、図２（ｃ）に示すようにランセット２の針２ａ先がキャビティ５の開口より突出した状態で、指先等の穿刺が行われる。そして血液を点着しキャビティ５内に血液を吸引し血糖値を測定する際には、図２（ｄ）に示すように、ランセット２の針先は、キャビティ５内に吸引した血液に接触しないよう、キャビティ５を回避した溝６ａ内に位置する。

測定装置
次に上述のランセット一体型センサに組み合わされる測定装置の一例について、図面を参照しながら説明する。
図３は、ランセット一体型センサが装着された状態の測定装置１１について、その斜視図を示しており、図３（ａ）は主にその上面側を、図３（ｂ）は主にその下面側を示している。１２は、測定結果等を表示するディスプレイ（表示手段）、１３はランセット一体型センサを受け入れる装着口である。１４は、指先等を穿刺するよう、測定装置１１に装着されたランセットを勢い良く突出するように駆動するための押しボタン（ロック解除用部材）である。また１５は、測定装置１１から使用済みのランセット一体型センサを排出するためのスライドボタン（排出用部材，操作ボタン）である。また、１６は、ランセットの針先の突出量を調整する調整ボタン（ランセット突出量調節器）である。

図４（ａ）は、測定装置１１の内部構造を示すべく、外装ケースの上側を取り除いた状態での斜視図を示しており、センサと電気的に接続される接続端子、およびランセットのコネクタと係合する駆動手段の部分を具体的に示している。また、図４（ｂ）は、測定装置の側面図を示している。

１７はセンサの電極端子との電気的接続を図る接続端子を備えるガイドである。一対のガイド１７は、樹脂成形により外装ケースの底面上の基板１１ａより断面が略Ｌ字型に植設されており、接続端子がその天井面に形成されている。また各ガイド１７のコネクタ受け１９に対向する終端面には終端部材１７ａが植設されてガイド１７同士の間を除いて行
き止まりとなっている。ランセット一体型センサを装着する際には、このガイド１７によりセンサ１０が案内されてセットされる。

１８は、ランセット２を駆動するコイルバネ（ランセット付勢部材）であり、１９はランセット２のコネクタ２ｂと嵌合するコネクタ受け（ランセット付勢部材）である。コネクタ受け１９は基板１１ａに植設された逆Ｌ字状の一対の約Ｌ字状支持部材２４により摺動可能に支持されており、そのセンサ１０と嵌合する側面と反対側の側面にはコイルバネ１８の一端が固定されている。また、コイルバネ１８の他端はバネストッパー（ランセット付勢部材）２３により支持されている。ランセット２がコネクタ受け１９に係合して、さらに測定装置１１内部にランセット２が押し込まれることにより、コイルバネ１８が圧縮され、ランセット２を駆動するための駆動力が与えられる。

２０は押しボタン１４より手前のテーパ状突起１１ｃとそのテーパ状突起２０ａが係合する駆動レバーであり、ランセット２が所定の位置までセットされたときに、この駆動力を保持すべくコネクタ受け１９を係止する。そして押しボタン１４の押圧動作により係止が解除され、ばね１８の押圧付勢力によりランセット２を駆動する。

２１は、コネクタ受け１９の位置を規制するトーションバネであり、センサ１０の挿入経路と平行な側面付近に植設された軸止部材２５により軸止されている。トーションバネ２１は、駆動レバー２０により係止されていないコネクタ受け１９に対して、コイルバネ１８の弾性力に抗する方向に押圧している。トーションバネ２１は、ランセット２の針先がキャビティ５内に吸引した血液に接触しないよう、回避したところに位置するように、コイルバネ１８の弾性力と釣り合って、コネクタ受け１９の位置を規制している。
２２はスライドボタン１５と一体化されている排出レバーであり、スライドボタン１５を矢印ａの方向に操作することにより、センサ１の後端を押圧し、これを排出する。

測定動作
以上の様に構成したランセット一体型センサ及び測定装置について、一連の測定動作について以下説明をする。
まず、ランセット一体型センサを測定装置に装着する動作から説明する。ランセット一体型センサは、未使用の状態では、図２（ａ）に示す状態である。すなわち、ランセット２は、その針先がセンサ１より突出する位置にあって、保護カバー３が被せられている。患者は、この保護カバー３の面積の大きな把持部３ａを把持しながら、測定装置１１の装着口１３よりランセット２をコネクタ２ｂ側から挿入していく。

保護カバー３の把持部３ａをさらに押して、センサ１及びランセット２を押し込むことにより、まず、図５（ａ）に示すように、センサ１がガイド１７により案内されてケース１１ｂ内部に進入し、さらに進入を続けることで、その半円状の短辺とは反対側の短辺がガイド１７の終端部材１７ａに当接しケース１１ｂ内部への進入が規制される固定位置にセットされ、センサ１の電極端子４が図示しない測定装置１１の接続端子に接続される。なお、この図５（ａ）では、図を見やすくするために、ランセット一体型センサについては、センサ１のみを図示しており、ランセット２の部分は省略している。

この時点でセンサ１はその進入を停止しているが、図５（ｃ）に示すように、ランセット２はガイド１７の端面部材１７ａにより動きが規制されないため、ランセット２はさらにケース１１ｂの内側に進めていくことが可能である。すなわち、保護カバー３の押圧力により、図２（ａ）に示す位置での微小突起２ｃと凹溝６０ａとの係合が外れる。そして図２（ｂ）の位置関係で示すように、保護カバー３は、その針２ａを保護するチューブ３ｂの部分がセンサ１内に押し込まれ、保護カバー３の把持部３ａの一側面がセンサ１の先端に当接する。

そして患者が図５（ａ）の状態よりさらに奥に保護カバー３を押し込むと、今度は、ランセット２のコネクタ２ｂがコネクタ受け１９の凹部１９ａに嵌合し、図５（ｂ）に示すように、コイルバネ１８が圧縮され、コネクタ受け１９の駆動レバー２０のテーパ状突起２０ａが押しボタン１４の手前のテーパ状突起１１ｃにより係止され、センサ１０の装着が完了する。

次に、採血動作と血液の点着動作について説明する。ランセット一体型センサの装着動作が完了すれば、図３（ａ）に示す状態となる。患者は、測定装置１１を持ち、採血しようとする体の部位、例えば指先等にセンサ１０の先端を軽く押し当てる。

そこで押しボタン１４を押すと、ランセット２が駆動されて、センサ１０の先端よりその針先が勢いよく突出し、皮膚を穿刺する。このときセンサからの針先の突出量は、調整ボタン１６を横方向にスライドすることにより可変することが可能である。これは、調整ボタン１６を横方向にスライドすることにより、トーションバネ２１を測定装置１１内部で横方向に移動させ、そのバネ力を調整する、あるいは、調整ボタン１６の横方向の動きを、バネストッパー２３をランセット２の駆動方向に沿って前後に移動させる動きに変換する機構（図示せず）が駆動されることにより、押しボタン１４と係止したコネクタ受け１９とバネストッパー２３との距離を増減する、等で可能であり、その突出量については、調整ボタン１６のスライド量を測定装置のＣＰＵ等により換算することでディスプレイ１２に表示させることも可能である。

患者は穿刺された指先から滲み出す微量の血液を、センサ１０の先端に点着し、毛管現象を利用してキャビティ５内に血液を吸引させる。測定装置１１は内部の電子回路にて、血糖値の測定を行い、ディスプレイ１２に結果を表示する。測定結果が表示され、測定が終了すれば、スライドボタン１５をランセット２が突出する方向に操作することで、ランセット一体型センサを測定装置１１外へ排出でき、ランセット一体型センサは使い捨てにする。

このとき排出レバー２２がセンサ１をその後端から押圧していくが、その時点では、ランセット２は、そのコネクタ２ｂが測定装置１１のコネクタ受け１９に係合したままである。センサ１が先に排出されることに伴い、センサ１とランセット２との位置関係は、図２（ｄ）に示す状態となる。そしてランセット２の微小突起２ｃは凹溝６０ａに係止した状態となり、ランセット２の針先がセンサ１より突出しなくなった状態で、測定装置１１外へ排出されることになる。このため針先がセンサ外部に露出していることによる怪我や感染を防止することができる。

このように、本実施の形態１によるランセット一体型センサによれば、センサとランセットとが一体化されるためその管理が容易となり、使用の都度これらを別々に交換する手間が省け、測定装置にセンサとランセットとを同時にセットできるため、装着が容易となり、携帯の際にかさばることがなくなる。

なお、ランセット一体型センサを排出するときには、怪我や感染をより確実に防止するため、図６（ａ）に示すように、保護カバー３の把持部３ａの一側面に、センサ１の先端形状に沿った半円形の空間を形成しておき、これを同図（ｂ）に示すように、センサ１に被せた上で排出するようにも構成できる。

また、本実施の形態１によるランセット一体型センサは、ランセットの先端に保護カバーを被せた形状をしているが、このランセット一体型センサおよび保護カバーの周囲を一体的に覆ってこれらを保持するホルダーを設けることも可能である。この場合、測定装置
への装着や、測定装置からの排出の動作を、ホルダーで覆った状態で行うことが可能であり、手先の不自由な患者にとっては、操作がより簡単になる。
また、このホルダーは、透明材料により形成して、中身のランセット一体型センサを見やすくすれば、より操作性が向上する。

さらに、上述の実施の形態１においては、ランセット一体型センサは、ランセットの針先が移動する空間と、血液が吸引されるキャビティとを共用したが、これらをそれぞれ別に設けて構成することもできる。また、センサは薄い板状としたが、この形状に限らず円筒状に形成することも可能である。
また、図７に示すように、測定装置１１のスライドボタン１５はその上面に波状の凹凸を成型して、指が滑りにくくしてもよく、装着口１３の形状もより長方形に近づけてもよい。

（実施の形態２）
この実施の形態２は、ランセット一体型センサを測定装置から取りはずす際に、針先をセンサ内により確実に収容可能とすることで、体液が付着したままの針部２ａに他人の指が触れたり、あるいは、誤って指を刺す可能性をなくし、感染症や安全性の面での問題をなくすようにしたものである。
以下に、本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサ、及びこのランセット一体型センサを用いて測定を行うランセット一体型センサ用測定装置について説明する。

図８（ａ）は、本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサの一例を示す斜視図である。
図８（ａ）において、２は、人や動物の体液を採取するため、皮膚を突き刺して体液を得るためのランセットである。このランセット２は略長方形状の板状部材からなるコネクタ２ｂと、コネクタ２ｂの先頭側、即ち２つの短辺のうちの半円弧状の短辺の中央付近に設けられ皮膚を穿刺する針部２ａとからなる。コネクタ２ｂの２つの長辺の中央付近には各長辺から直角方向に張り出した小型の微小突起２ｃがそれぞれ設けられており、これらの微小突起２ｃはその上面に底面半円筒状でやや横長の微小凹部２１ａ，２１ｂ（ロック用凹部，ロック部材）が形成されている。１は、採取された体液を分析するためのセンサである。センサ１はその内部の空隙１ａにランセット２が摺動可能に収容されるものであり、ランセット２の微小突起２ｃに設けられた微小凹部２１ａ，２１ｂと嵌合する表面半円筒状でやや横長の微小凸部６１ａ，６１ｂ（ロック用凸部，ロック部材）を、空隙１ａの天井面に有する。１ａはセンサ１内部に設けられた空隙であり、ランセット２の幅より若干大きめの幅を有し、その２つの長辺よりランセット２の微小突起２ｃに対応して幅方向に張り出す一対の凹溝６０ａを有する。２ａは皮膚を突き刺す針部であり、ランセット２の先端部２ｅ、即ち、ランセット２の２つの短辺のうち先頭側のやや丸みを帯びた短辺の中央付近に設けられている。１０はこのランセット２とセンサ１とが一体となったランセット一体型センサである。

また、図８（ｂ）は、本発明の実施の形態１によるランセット一体型センサの一構成例を示す分解斜視図である。
図８（ｂ）に示すように、ランセット一体型センサ１０は、センサ１を構成するカバー６と基板７との間にランセット２を介在させ、カバー６と基板７とを貼り合わせてなる。

カバー６には、ランセット２をその長手方向に摺動自在に収容するための空隙１ａを形成する溝６ａがランセット２よりやや大き目の外形形状で形成されている。この溝６ａには、ランセット２の摺動可能な可動領域を制限するための凹溝６０ａが、溝６ａの長辺の後部側に、長辺のそれ以外の部分よりもやや幅広となるように設けられており、当該凹溝６０ａの横方向の長さは、ランセット２の微小突起２ｃの長さに合せて設定されている。

また、ランセット２が有する微小凹部２１ａ，２１ｂは、上述のように、ランセット２の長辺の中央付近に設けられた前記微小突起２ｃの上面であって、針部２ａから最も遠い位置、即ち、針部２ａとは反対側の端部付近、に設けられており、センサ１が有する微小凸部６１ａ，６１ｂは、カバー６が有する凹溝（窪み部）６０ａの天井面内であって、ランセット一体型センサを組み立てた場合における針部２ａから最も遠い位置、即ち、針部２ａとは反対側の端部付近、に設けられている。

なお、微小凹部２１ａ，２１ｂおよび微小凸部６１ａ，６１ｂの位置関係は上記以外であってもよいが、ランセット１の微小凹部２１ａ，２１ｂとカバー６の嵌合凹部６０ａの微小凸部６１ａ，６１ｂとが嵌合した場合に、ランセット２に設けられた針部２ａがセンサ１内に収まるような所定の位置関係で配置されている必要がある。

また、カバー６の先端側、即ち、ランセット２の針部２ａ側の短辺は、半円弧形状になっており、その先端２ｅに針部２ａがセンサ１外部に突出できるように、一端が前記溝６ａにつながる溝６ｂが形成されており、この連通溝６ｂの他端はセンサ１の先端の開口６ｄとなっている。また、カバー６の後端側、即ちランセット２の針部２ａとは反対側の端部にもランセット２のコネクタ２ｂがセンサ１の外部に突出できるように開口６ｃが設けられており、このカバー６の後端側の２つの角部には電極４が露出するように切り欠き２１ａ，２１ｂが形成されている。

基板７は、カバー６と同様、先頭側が半円弧形状となっているが、カバー６と異なり後端側に切り欠きは形成されていない。基板７の表面にはその両長辺の後端の２つの角部に設けた２つの電極端子４、これら２つの電極端子４と配線でつながった一対の電極８が基板７の先端側の半円弧部分の中心付近に形成され、さらにその表面には、図示しない試薬層が形成されている。そして、上述のようにカバー６の溝６ａにランセット２を装填した状態で、カバー６と基板７とを貼り合わせることでランセット一体型センサ１０が完成する。

本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサは図２（ａ），図２（ｂ）に示すように保護カバー３が装着される。また、本発明の実施の形態２によるランセット一体型センサ用測定装置は図３に示すものと同様の外観形状を有する。また、この測定装置の内部構造は、図４（ａ），図４（ｂ）および図５（ａ），図５（ｂ），図５（ｃ）に示すものと同様である。

次に、以上のように完成した、ランセット一体型センサ及び測定装置の一連の測定動作について説明する。
まず、ランセット一体型センサを測定装置に装着する動作は次のようになる。ランセット一体型センサは未使用の状態では、図２（ａ）に示すように、ランセット２はその針先がセンサ１より突出する位置にあって、保護カバー３が被せられている。この保護カバー３は、針収納部としてのチューブ３ｂと略正方形状の把持部３ａとからなる。使用者は、この保護カバー３の面積の大きな把持部３ａを把持しながら、図２（ａ）に示すように、測定装置１１の装着口１３の開口１３ａよりランセット２のコネクタ２ｂの後端（針部とは反対側）を挿入してゆく。

その際、ランセット２のコネクタ２ｂの後端側は図５（ａ）に示すように測定装置１１内のガイド（案内部材）１７により案内され、コネクタ受け１９の前端側の凹部１９ａに向かう。コネクタ受け（ランセット付勢部材）１９はコイルバネ１８，トーションバネ２１により互いに反対方向に押圧付勢されており、これら押圧付勢力が釣り合った位置で静止している。

保護カバー３を装着した状態でランセット一体型センサ１０の挿入を進めていくと、ランセット２は最初センサ１とともに徐々に挿入されていくが、スライドボタン１４と一体化された排出レバー１５に当接する位置にまで挿入され、その後、スライドボタン１４がガイド１７の終端部材１７ａにより規制されたその可動範囲の終端（ディスプレイ１３側）にまで移動すると、センサ１は後退を停止する。これに対し、ランセット２は保護カバー３を押し続けることによりセンサ１内部で後退する。

そして、ランセット２がセンサ１内部の移動可能な範囲の後端まで来ると、図２（ｂ）に示すように、ランセット２の微小凹部２１ａ，２１ｂとセンサ１のカバー６の微小凸部６１ａ，６１ｂとが嵌合し、ランセット２がセンサ１に対しロックされる。また、その際、ランセット２の後端とコネクタ受け１９の凹部１９ａとが嵌合し、さらに保護カバー３を押し続けることによりコネクタ受け１９が後退し、図５（ｂ）に示すように、コネクタ受け１９に取り付けられている駆動レバー２０のテーパ状突起２０ａと測定装置１１内の天井面に設けられているテーパ状突起１１ａとが互いに嵌合しコネクタ受け１９にロックがかかる。この状態でランセット一体型センサ１０の測定装置１１への装着が完了する。

次に、採血動作と血液の点着動作について説明する。ランセット一体型センサの装着動作が完了すれば、図３（ａ）に示すようにセンサ１０はその先頭の半円弧状の部分付近がホルダー１３よりやや露出した状態になる。使用者は測定装置１１を持ち、採血しようとする体の部位、例えば指先等にセンサ１０の先端を軽く押し当てる。

そこで、押しボタン（ロック解除用部材）１４を押すと、駆動レバー２０のテーパ状突起２０ａと測定装置１１のテーパ状突起１１ｃとの係合が外れ、コイルバネ１８の伸張によりランセット２とセンサ１とのロックが外れ、ランセット２が駆動されて、（図１０参照）、図２（ｃ）に示すように、センサ１の先端よりその針先が突出し、皮膚を穿刺する。このとき、センサからの針先の突出量は、図３（ｂ）に示す調整ボタン１６により可変である。これは、調整ボタン１６を横方向にスライドすることにより、トーションバネ２１を測定装置１１内部で横方向に移動させ、そのバネ力を調整する、あるいは、調整ボタン１６の横方向の動きを、バネストッパー２３をランセット２の駆動方向に沿って前後に移動させる動きに変換する機構（図示せず）が駆動されることにより、押しボタン１４と係止したコネクタ受け１９とバネストッパー２３との距離を増減すること、等で可能であり、その突出量については、調整ボタン１６のスライド量を測定装置のＣＰＵ等により換算することでディスプレイ１２に表示させることも可能である。

患者や被検者の穿刺された指先から滲み出した微量の血液を、センサ１の先端に点着し、キャビティ５内に血液を吸引させる。測定装置１１は内部の電子回路にて血糖値の測定を行い、ディスプレイ１２に結果を表示する。測定結果が表示され、測定が終了すれば、スライドボタン（排出用部材）１５を操作し、ランセット一体型センサ１０を測定装置１１外に排出し、このランセット一体型センサ１０は使い捨てにする。

このとき、スライドボタン１５と一体の排出レバー（排出用部材）２２がセンサ１をその後端側から押圧してゆくが、押圧しはじめた時点では、ランセット２はその後端のコネクタ２ｂが測定装置１１のコネクタ受け１９の凹部１９ａと嵌合したままである。このため、スライドボタン１５を操作することでランセット２より先にセンサ１が排出される。これに伴い、センサ１とランセット２との位置関係は、図５（ｂ）に示す状態となる。即ち、ランセット２の微小凹部２１ａ，２１ｂはセンサ１の凹溝６０ａ，６０ｂの微小凸部６１ａ，６１ｂに係止した状態となり、ランセット２はその針先がセンサ１より突出しなくなった状態でロックされ、さらにスライドボタン１４を押し続けると針先２ａがセンサ１内でロックされたままでセンサ１ごと測定装置１１外へ排出されることになる。このた
め、ランセット２の針部２ａがセンサ１より露出することはなく、針先が露出していることによる怪我や感染を防止することができる。

このように、本実施の形態２によれば、排出されたランセット一体型センサは、ランセット２とセンサ１とが互いに確実にロックされた状態で排出されることとなり、その際、ランセット２に設けられた針部２ａがセンサ１の中に収まった状態でロックされる。このため、ランセット一体型センサ１０を測定装置より取り出す時に、ランセット２の針部２ａに指が触れたり、あるいは、誤って指を刺すおそれがなくなり、感染症を防ぐことができ、安全にランセット一体型センサを測定装置から排出することができるランセット一体型センサを得ることができる。

また、このように安全に取り外しが可能なランセット一体型センサを装着して体液の測定が可能で、測定が終了すると、ランセットの針部をセンサ内に収容した状態でロックしたまま外部に排出することが可能なランセット一体型センサ用測定装置を得ることができる。

なお、本実施の形態２では、ランセットの上面に凹部を設けるとともに、当該凹部と嵌合する凸部をセンサ２に設けるものについて説明したが、既に述べたように、測定終了後に凹部と凸部との嵌合によりランセットとセンサとがロックされ、ランセットの針部がセンサ内に収納される状態になるものであれば、凹部、凸部を設ける位置については自由に設定できる。

（実施の形態３）
この実施の形態３は、ランセット一体型センサを測定装置内部に案内するホルダを測定装置から取り外し可能として、その洗浄等を可能にしたものである。

すなわち、実施の形態１または２のランセット一体型センサ用測定装置では、患者は、体液を採取する際には、測定装置１１のランセット一体型センサのホルダー状の装着口１３に指もしくは上腕部をあてて皮膚を穿刺する必要があり、体液採取時に測定装置１１の装着口１３に患者の体液が付着することがある。

しかしながら、これら実施の形態１または２の測定装置では、測定装置１と装着口１３とが一体となっており、測定終了後に装着口１３の洗浄あるいは交換を行うことができなかったため、装着口１３に他人の体液が付着したままの状態で別の測定者が測定を行った場合には、他人の体液に測定者の体液が接触する可能性があり、感染症等に感染するおそれがあった。このため、実施の形態１または２の測定装置では、専ら個人専用の測定のみを行えるにすぎない。
これに対し、本実施の形態３によるランセット一体型センサ用の測定装置は、体液の付着した装着口状のホルダーを洗浄、あるいは交換することを可能とし、安全かつ衛生的に使用できるようにしたものである。

図１１及び図１２は、本発明の実施の形態３におけるランセット一体型センサ用測定装置の構成を示すものである。
図１１において、図１１（ａ）は、ランセット一体型センサ、及びこれと組み合わされる測定装置の斜視図、図１１（ｂ）は、ホルダーの取り外し時の状態を示している。
図１１において、１１はランセット一体型センサ２を装着して血糖値等の測定を行うランセット一体型センサ用測定装置（以下、測定装置と称する。）であり、１０はランセット一体型センサである。

測定装置１１は、ランセットで皮膚を穿刺する側の側壁内に、前記ランセット一体型セ
ンサ１０の上記皮膚を穿刺する側の一端の近傍部分を保持するためのホルダー体４３を着脱自在に装着するためのホルダー装着部４７が形成されている。また、測定装置１１はこれに装着されたランセットを駆動するための操作ボタン１４、測定結果等を表示するディスプレイ１２、測定装置１１からランセット一体型センサ１０を排出するためのスライドボタン１５と、ホルダー体４３を装着するためのホルダー装着部４７とを有する。

なお、ホルダー体４３の構造は、図１１（ｂ）に示すように、測定完了後にホルダー体４３に付着した体液を洗浄あるいは交換するために、ホルダー体４３を測定装置１１より取り外すことができる構造としている。
また、ランセット一体型センサ１０は、既に述べたように、人や動物の体液を採取するため、皮膚を突き刺して体液を得るためのランセット２と、採取された体液を分析するためのセンサ１とを一体として構成したものである。
以下に、図１２を用いて、ホルダー体４３、及びホルダー装着部４７の構造についてさらに説明する。

図１２は、ホルダー体４３とホルダー装着部４７との着脱を説明するための説明図である。
図１２（ａ）において、４３ａ，４３ｂは、ホルダー体４３が有するヒンジ形状のストッパーであり、ホルダー体４３の両端から前方、すなわちランセット一体型センサの進入方向と逆方向に伸長させた板状部材を後方にほぼ１８０°折り曲げて形成したものであり、その先端にはストッパー４３ａ，４３ｂの外れどめとなり、ホルダー体４３を開口４７ｃに係止させた際の位置決めを行うクリップ部４３ｅ，４３ｆが形成されている。そしてこのヒンジ形状のストッパーの内側辺が上記ホルダー体４３に固定され、上記ヒンジ形状のストッパーの外側辺が上記ホルダー装着部４７の嵌合部と嵌合することで測定装置１１に係止される。すなわち、ホルダー体４３をそのばね力で、その外形形状とほぼ同等の開口形状を有するホルダー装着部４７の２つの短辺にその横幅をやや広げるように形成された孔（小開口）４７ａ，４７ｂに係止させる。なお、この孔４７ａ，４７ｂは略矩形のホルダー装着部４７の開口４７ｃの２つの長辺に設けるようにしてもよい。

ホルダー体４３のホルダー装着部４７への装着は、ホルダー装着部４７の孔４７ａにホルダー体４３のストッパー４３ａを、ホルダー装着部４７の孔４７ｂにホルダー体４３のストッパー４３ｂを、それぞれ挿入することにより、ホルダー体４３を測定装置１１のホルダー装着部４７に取付けることができる。なお、図１２（ａ）に示すように、ホルダー装着部４７の孔４７ａと４７ｂ、及びホルダー体４３のストッパー４３ａと４３ｂは、それぞれその大きさが異なり、天地が逆向きでは挿入できない形状になっている。これはランセット一体型センサ１０が、測定装置１１に対して上下の向きが逆に挿入されるとランセット一体型センサ１０と測定装置１１との電気的接続ができないためであり、これを防止するために、ホルダー装着部４７の孔とホルダー体４３のストッパーの形状を左右で異ならせ、上下の向きが或る方向である場合のみ、即ち、正常な方向でのみホルダー体４３を装着できるようにすることにより、ランセット一体型センサが逆向きに挿入できないようにしている。

図１２（ｂ）、及び図１２（ｃ）は、測定装置１１にホルダー体４３が係止している際の断面図であり、図１２（ｂ）は、ホルダー体４３のヒンジ形状のストッパー４３ａ，４３ｂが測定装置１１の孔４７ａ，４７ｂに係止している状態を示している。また、図１２（ｃ）は、測定完了後もしくは他の人が使用する時にホルダー体４３を交換するため、指でストッパー４３ａ，４３ｂのクリップ部４３ｅ，４３ｆを押さえて、ホルダー体４３を取り外そうとしている状態を示している。

このように、測定装置が有する，ランセット一体型センサを装着するためのホルダーを
着脱可能とすることにより、体液が付着したホルダー体を未使用のものと交換したり、洗浄したりすることができ、個人専用の測定器としてのみならず、通常の使用者以外の人でも感染症等の恐れなく測定することができ、ランセット一体型センサ用測定装置を安全かつ衛生的に使用することができる。

また、ホルダー装着部に係止するヒンジ形状のストッパーをホルダー体に設けることにより、ホルダー体の係止や着脱を容易に行うことができる。
また、ホルダー装着部の孔と、ホルダー体のストッパーの形状をそれぞれ異なる構造とすることにより、常にホルダー体を測定装置に対して正常な方向で装着することができ、ランセット一体型センサを測定装置に逆挿入することを防止することができる。

なお、本実施の形態３では、ホルダー体４３のストッパー４３ａ，４３ｂと、ホルダー装着部４７の孔４７ａ、４７ｂとの形状が左右異なるものとするものについて説明したが、ホルダー体、及びホルダー装着部の嵌合部の形状が、それぞれ、上下、或は左右方向に対して非対称的な構造を有するものであればよく、ホルダー装着部に対してホルダー体を特定の方向で挿入する場合にのみ、装着可能となるものであれば何でもよい。

また、測定装置１１のバネストッパー２３は図１３（ａ）に示すように測定装置１１の天井面に固定されるものであってもよく、このバネストッパー２３に固定されたシャフト５６ａにコイルバネ１８を装着するようにしてもよい。
さらに、ランセット一体型センサ１０の形状は、図１３（ｂ）に示すようにより長手方向が短めの形状であってもよい。

（実施の形態４）
この実施の形態４は、ランセット一体型バイオセンサからの針先の突出量を容易に調節可能とし、また、ランセットを勢いよく突出するように駆動する時、何らかの不具合で途中で駆動が停止した場合に、容易に駆動前の状態に戻せるようにしたものである。

すなわち、実施の形態１または２のランセット一体型センサ用測定装置においては、体液を採取する際には、操作ボタン１４を押下して駆動手段１００を動作させ、ランセット２を駆動してその針部２ａで指先や上腕部を穿刺し、センサ１に血液を点着させ体液の測定を行うが、ランセットの突き刺しが不充分など、何らかの不具合で体液の採取ができない時には、再度、ランセット２を駆動することができる状態にセットし直す必要がある。

しかしながら、一旦駆動させたランセット２を再度、駆動できる状態にするためには、一度ランセット一体型センサ１０をスライドボタン１５を用いて排出した後に、再度、ランセット一体型センサ用測定装置１１に装着し直す必要があり、時には、ランセット一体型センサ１０自体を取り替える必要がある場合もある。
また、実施の形態１または２のランセット一体型センサにおいては、ランセットの針先の突出量を調節できる有効な手段がなく、測定者の体液の滲出具合を調節したり、測定者の痛みを軽減することが困難であった。

これに対し、本実施の形態４に係るランセット一体型センサ用測定装置は、容易にランセットの針先の突出量を調節することができるとともに、ランセットの突き刺し不充分や何らかの不具合で、体液の採取ができない場合に、再度の測定準備を容易に行うことができるようにしたものである。
以下、実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置について説明する。

図１４は、本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置の一例を示す図である。
図１４において、１１は本発明の実施の形態４によるランセット一体型センサ用測定装置（以下、測定装置と称する。）を示す。１３はランセット一体型センサを挿入し、測定の際に指もしくは上腕部に当てる装着口、１４は測定装置１１に装着されたランセットを駆動するための操作ボタン、１２は測定結果等を表示するディスプレイ、１５は測定装置１１からランセット一体型センサを排出するためのスライドボタン、５６は体液を採取する際に不具合が生じた場合に、図１４中の矢印Ａ、すなわち、ランセットの駆動方向とは反対方向に引っ張ることにより、ランセット一体型センサを測定装置１１に装着した状態のままで測定を行える待機位置に復帰駆動させるプルスティック、５７はプルスティック５６のストッパーであるとともに、ランセットの針先部の突出量を調節するランセット突出量調節器である。

図１５は、図１４に示したランセット一体型センサ用測定装置のＸ−Ｘ’線断面図であり、この図１５ではプルスティック５６はつまみ部５６ｄを有するものとなっている。なお、図１４で説明したものと同じ構成要素については、同一の符号を付し説明を省略する。

図１５において、１０は測定装置１１に装着されたランセット一体型センサであり、人や動物の体液を採取するため、皮膚を突き刺して体液を得るためのランセット２と、採取された体液を分析するためのセンサ１とが一体として構成されたものである。

また、１９はランセット一体型センサ１０を構成するランセット２が有するコネクタ２ｂとその凹部１９ａとが互いに嵌合するコネクタ受け、５６ａは皮膚を穿刺する側と反対側の一端にランセット２の皮膚を穿刺する側と反対側を受けるコネクタ受け１９が取り付けられたシャフトであり、そのプルスティック５６内に位置する端部（抜け出し防止部材）５６ｂは、プルスティック５６のランセット一体型センサ１０の開口５６ｃよりも大径となっている。２０はコネクタ受け１９に設けられた駆動レバーであり、駆動手段１００の動作を開始するための操作ボタン１４の押圧によりそのロックが解除されるシャフト５６ａに装着されたばね１８によりコネクタ受け１９が皮膚を穿刺する方向に移動しようとする付勢力に対しコネクタ受け１９の移動を停止する。なお、操作ボタン１４、プルスティック５６、ランセット突出量調節器５７、シャフト５６ａ、コネクタ受け１９により、ランセット２をその待機位置よりセンサ１の長手方向に沿って駆動させ、ランセット２が皮膚を穿刺する方向にランセットを駆動させた後、ランセット一体型センサ１０を測定装置１１に装着したままの状態でランセットを待機位置に復帰駆動させる駆動手段１００を構成している。

次に、動作について説明する。
患者は先ず、ランセット一体型センサ用測定装置１１の装着口１３にランセット一体型センサ１０を押し込んで、ランセット一体型センサ１０のランセット２が有するコネクタ２ｂをコネクタ受け１９の凹部１９ａと嵌合させるとともに、操作ボタン１４を押下することによりランセット２を発射できるように、コネクタ受け１９に設けられた駆動レバー２０のテーパ状突起（爪部）２０ａを測定装置１１のテーパ状突起（爪部）１１ｃに係止させる。

その後、測定装置１１の装着口１３に被測定者の指もしくは上腕部を当て、操作ボタン１４を押すと、コネクタ受け１９のテーパ状突起２０ａと測定装置１１のテーパ状突起１１ｃとの係合が外れ、センサ１０の先端よりランセット２が発射される。

この時、ランセット２が皮膚を突き刺せなかったり、なんらかの不具合で測定がうまく行かなかった場合には、使用者がプルスティック５６をつまんで図１４の矢印方向、即ち図中の上方に引っ張ることにより、シャフト５６ａの端部５６ｂが引き上げられランセッ
ト２のコネクタ２ｂを保持するコネクタ受け１９がこれに連動して動作し、再度、コネクタ受け１９に設けられたテーパ状突起２０ａを操作ボタン１４直前のテーパ状突起１１ｃに係止させることができる。

また、ランセット２が発射されると、ランセット２は、センサ１の長手方向に沿って移動し、ランセット１と連動して動作するプルスティック５６がランセット突出量調節器５７の対向面とぶつかるまで移動する。このプルスティック５６のストッパーとして働くランセット突出量調節器５７は、例えば、測定装置１１の装着口１３とは反対側の一側面に形成されたネジ穴１１ｄと螺合するネジ構造をしており、これを左回りあるいは右回りに回転することにより、ランセットの移動方向に沿って移動させることができるものである。

このため、測定者は、予めランセット２を駆動させる前にランセット突出量調節器５７の位置を調節し、コネクタ受け１９とバネストッパー（支持部材）２３との距離を調節することによりバネ力を調節し、ランセット２の針部２ａが所望の突出量となるよう調節しておく。これにより、発射されたランセット２は、プルスティック５６がランセット突出量調節器５７に当たって停止するまで移動することとなり、センサから突出するランセット２の針先部の突出量を調節することができる。

このように、本実施の形態４によれば、ランセット２が皮膚を突き刺せなかったり、なんらかの不具合で測定がうまく行かなかった場合であっても、ランセット２のコネクタ２ｂを保持するコネクタ受け１９を再度操作ボタン１４下に係止し、測定を行える状態にするプルスティック５６を設けることにより、再度の測定準備を容易に行うことができる。
また、ランセットの突出量を調節することができるランセット突出量調節器を設けることにより、測定者の体液の出具合を調節したり、痛みを軽減することができる。

１ バイオセンサ
２ａ 針
１１ 測定装置
１１ａ 基板

Claims (6)

1. 一端に穿刺針を有するランセットおよび前記ランセットをその内部にて移動可能なように収容する収容部材を備えるランセットデバイスが装着され、前記ランセットを駆動する装置であって、
   前記ランセットの端部と嵌合するコネクタ受けと、
   前記ランセットデバイスの前記収容部材を押圧する排出レバーと、
   を備え、
   前記ランセットが前記コネクタ受けに嵌合された状態で、前記排出レバーにより前記収容部材を穿刺針の先端の方向へ移動させることにより、前記ランセットと前記収容部材とが相対的に移動し、前記穿刺針が前記収容部材から突出しない位置で、前記ランセットに設けられた突起が前記収容部材の係合部に係合して、前記収容部材に対する前記ランセットの移動が規制され、前記突起が前記係合部に係合した後に、前記排出レバーにより前記収容部材を穿刺針の先端の方向へさらに押圧することにより、前記ランセットと前記コネクタ受けとの嵌合が解除されるランセットを駆動する装置。
2. 前記突起は、凸部を有する請求項１に記載のランセットを駆動する装置。
3. 前記ランセットには、前記突起として、一対の２つの突起が設けられている請求項１または２に記載のランセットを駆動する装置。
4. 前記排出レバーを移動するためのスライドボタンを備える請求項１〜３のいずれかに記載のランセットを駆動する装置。
5. 前記収容部材は、穿刺時に皮膚に当接する部分を有する請求項１〜４のいずれかに記載のランセットを駆動する装置。
6. 前記コネクタ受けに嵌合される前記ランセットの端部は、前記収容部材の外に出ている請求項１〜５のいずれかに記載のランセットを駆動する装置。