JP2005111135A - ランセットカセットおよびランセット投射デバイス、ならびにこれらから構成されるランセットアッセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】 操作性、利便性および安全性に点において一層改善されたランセットアッセンブリを提供する。
【解決手段】 所定部位を穿刺する穿刺部材を有するランセットおよびそれが移動する空間を規定するコンテナを有して成るランセットカセットは、
薄層型のセンサー素子をコンテナにマウントでき、また、
ランセットの穿刺部材の移動方向が、センサー素子の先端付近においてセンサー素子の延在面と交差することを特徴とし、そのようなカセットを用いてランセットアッセンブリを構成する。
【選択図】図１７

Description

本発明は、ランセットを含むカセットおよびランセット投射デバイスを有して成るランセットアッセンブリ（これは、ランセットを投射するアッセンブリであるので、「ランセット投射アッセンブリ」とも呼ぶ）に関する。そのようなランセットアッセンブリは、人、動物等の所定部位（例えば指先）から微量の血液を採取するために使用することができる。好ましい態様において、カセットは血糖値測定センサーを有して成り、また、ランセット発射デバイスは血糖値測定ユニットを有して成り、その結果、本発明のアッセンブリを使用して血液の採取および採取した血液からの血糖値の測定の双方を実施できる。

それぞれが別の独立したデバイスである微量採血デバイス（即ち、ランセットおよび穿刺デバイス）と採取した血液の血糖値測定デバイス（即ち、センサーおよび血糖値計）とを組み合わせて使用することが必要である血糖値測定システムが、糖尿病患者の血糖値を測定するために現在使用されている。

例えば、血糖値測定デバイスとしては、ロシュ（Roche）社（スイス）から商品名：アキュチェックコンフォートが、ライフスキャン（Life Scan）社（米国）から商品名：ワンタッチウルトラが、バイエル（Bayer）社（ドイツ）から商品名：デキスターＺIIが、アークレイ社（日本）からダイアメターαが市販されている。このような血糖値測定デバイスを使用するこれらの血糖値測定システムでは、別の独立した微量採血デバイスが必要であり、主として家庭用として使用されている。そのような独立した微量採血デバイスとしては、ロシュ社から商品名：ソフトクリックス＋ソフトクリックスランセットが、ライフスキャンn社から商品名：ワンタッチウルトラソフト＋ワンタッチウルトラソフトランセットが、バイエル社から商品名：マイクロレット＋マイクロレットランセットIIが、アークレイ社からマルチランセットII+マルチレットが市販されている。

病院においては、不特定多数の患者を対象として血糖値測定が行われるという事情がある。前の患者の採血時に穿刺デバイスに付着した血液が付着して、その血液が次の患者の採血時の穿刺部位に付着し、その結果、次の患者が血液によって媒介される伝染病（例えばエイズ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎等）に感染する危険がある。そのため、穿刺デバイスとしては、再使用ができないシングル・ユース・セイフティ・ランセット（single use safety lancet）を用いて採血を実施している。血糖値の測定は、上述のシステムの血糖値測定デバイスを使用して測定している。

近年、動物病院においても血糖値の測定が必要とされる場合が増えつつあるが、動物用の特定のシステムは市販されていないので、上述のような微量採血デバイスが動物に対しても使用されている。

上述のような従来技術では、採血用デバイスおよび測定用デバイスの２つのデバイスが必要であり、測定には多くの労力が必要となり、操作性および携行性といった利便性に関しては必ずしも満足できるものではない。

例えば、上述のライフスキャン社のワンタッチウルトラのような血糖値測定デバイスおよびワンタッチウルトラソフト＋ワンタッチウルトラソフトランセットのような微量採血デバイスを組み合わせて構成される血糖値測定システムを使用する場合には、以下のような操作が必要となる：

採血用デバイスを用いる採血の準備として、（１）穿刺デバイスを準備し、（２）その前部キャップを外し、（３）ランセットホルダーにランセットを嵌め込み、（４）ツイストオフによってランセットから針先保護キャップを除去し、（５）先に外した穿刺デバイスの前部キャップをかぶせ、（６）穿刺デバイスのコッキングレバーを後ろに引いてコッキング状態として準備完了とする。

また、測定用デバイスを使用する測定の準備として、（７）測定用センサー（試験紙）を準備し、（８）、測定用デバイスにセンサーを挿入する。

次に、（９）準備完了した穿刺デバイスを取り上げ、（１０）その先端部に採血部位を押し当て、（１１）ランセット発射ボタンを押してランセットを発射して採血部位を穿刺し、（１２）血液の溢出を確認して穿刺デバイスを置き、（１３）測定用デバイスのセンサーに溢出血液を点着し、（１４）表示された測定値を確認し、（１５）センサーを測定用デバイスから外して廃棄し、（１６）、測定用デバイスを元の状態に戻す。

穿刺デバイスについては、（１７）前部キャップを外し、（１８）ランセットホルダーに嵌め込まれた状態のランセットに安全キャップをかぶせ、（１９）ランセットをランセットホルダーから外して廃棄し、（２０）穿刺デバイスに前部キャップをかぶせ、（２１）穿刺デバイスを元の状態に戻す。

上述のような利便性の問題点を緩和することを目的とする製品も市販されている。例えば、アボット社（米国）から商品名：Soft Tactが、テルモ社（日本）から商品名：メディセーフｅＺが市販されている。これらの製品は、採血および測定が単一のユニットで実施でき、利便性が改善されている。しかしながら、これらの製品では、穿刺デバイスと測定デバイスが物理的に一体に統合されているに過ぎない。

これらのユニットとは別に、センサーがランセットを内蔵し、そのようなセンサーを血糖値測定デバイスと一体化したユニットが国際公開ＷＯ０２／５６７６９号に開示されている。このユニットでは、ランセットの使用後、針が偶発的にセンサーの先端から露出する可能性があり、安全性の問題があると考えられる。
国際公開ＷＯ０２／５６７６９号

従って、上述のような操作性、利便性および安全性に点において一層改善されたランセットアッセンブリを提供することが望まれている。

本発明は、所定部位を穿刺する穿刺部材を有するランセットおよびそれが移動する空間を規定するコンテナを有して成るランセットカセットであって、
薄層型のセンサー素子をコンテナにマウントでき、また、
ランセットの穿刺部材の移動方向が、センサー素子の先端付近においてセンサー素子の延在面と交差することを特徴とするランセットカセットを提供する。

また、本発明は、そのようなランセットカセット、およびランセット投射部材を有し、ランセットを投射するランセット投射デバイスを有して成り、穿刺部材が所定部位を穿刺するランセットアッセンブリを提供する。

更に、本発明は、上述のランセットカセットと組み合わせて上記ランセットアッセンブリを構成するランセット投射デバイスをも提供する。

本明細書を通じて、用語「前」および「後」ならびにそのような用語を含む関連する用語（例えば「前方」、「前端」、「後方」、「後端部」等）は、ランセットが所定部位を穿刺するために移動する方向（以下、「穿刺方向」とも呼ぶ、図１７にて矢印Ａで示す方向）を基準にして用いる。この方向は、（後述のようにセンサー素子の延在面として定義される）水平面（図１７にてＢで示される面）に対して角度を有する、即ち、水平面に対して傾斜しているが、その程度、即ち、水平面と為す角度は比較的小さい。

また、本明細書を通じて、用語「上」および「下」ならびにそのような用語を含む関連する用語（例えば「上方」、「上側」、「下方」、「下に」等）は、特別に断らない限り、上述の水平面を基準にして用いる。

以下、本発明を詳細に説明するが、単に理解を助けるため、本発明を構成する要素に対応する図面における具体的部分の引用番号を付するが、そのような引用は、本発明を構成する要素が、そのような具体的部分に限定して解釈すべきものではないと解すべきである。

第１の要旨において、本発明は、穿刺部材（例えば針またはブレード等の形態であってよく、好ましくは針である）を有するランセット１００およびそのためのコンテナ１０２を有して成るランセットカセット１０４（以下、単に「カセット」とも呼ぶ）を提供する。ランセットは、穿刺部材１０６、ランセットボディ１０８およびシールド部材１１０から本質的に構成される。ランセットボディ１０８およびシールド部材１１０は、未使用のランセットにおいては、弱化部分１１２によって一体に接続されている。穿刺部材１０６は、ランセットボディ１０８およびシールド部材１１０に包囲されている。但し、後述するようにランセットを、針のような穿刺部材をインサートする射出成形によって製造するのが好ましく、その場合には、製造の都合上、穿刺部材の一部分は露出していてよい。例えば、図１５において、空間部１１４にて穿刺部材が一部露出している。

穿刺に際して、ランセットボディおよびシールド部材にこれらを引き離すように（例えば図１５において矢印で示すように）力が作用すると、弱化部分１１２が破壊する。ランセットボディ１０８からシールド部材１１０を引き離すと、図１６に示すように、ランセットボディ１０８の前端から穿刺部材１０６の先端部１１６が露出する。

コンテナは、所定部位を穿刺するために、穿刺部材の先端部が露出した状態でランセットが移動する空間を規定する。即ち、穿刺部材の先端部が露出した状態でランセットが所定部位に向かって空間内を移動して所定部位を穿刺し、その後、コンテナ内の空間内に露出した穿刺部材が保持される。

そのようなコンテナには、穿刺部位から溢出する血液に関して所定の測定（例えば血糖値の測定）を実施できるセンサー素子１１８（例えばいわゆるグルコースセンサー）をマウントできる。このセンサーは、図示するように、フラットな薄層型であり、通常ストリップ形態（即ち、細長いシート状の形態）である。このタイプのセンサー素子は、その先端またはその近傍１２０に血液吸入口を有し、通常の測定に際しては、溢出した血液をその吸入口に付着させると、血液がそこからセンサー素子の内部に向かって移動して、所定の測定を実施できるようになっている。所定の測定を実施する領域では、２つの電極が対向して配置され、この電極間に所定の試薬の薄層部が配置されている。所定の測定は、吸引口から、例えば毛管現象を利用して、導入された体液が試薬の薄層部に達してそこで所定の反応が起こり、それによって生じる電気信号を測定することによって実施する。そのような電気信号を後述する電子デバイスに送るために、センサー素子は上述の電極に電気的に接続された端子を通常後端部またはその近傍に有する。

具体的なセンサー素子としては、例えば商品名：ダイアセンサー（アークレイ（株）から市販）、商品名：オートデスクセンサー（バイエル社から市販）のような血糖値測定センサー素子を例示できる。尚、当業者に明らかなように、上述のような血糖値測定センサーは、単に例示に過ぎず、血糖値以外の項目（例えばコレステロール値）の測定に使用できるセンサーであってもよい。

このようなセンサー素子は種々のタイプのものが市販されており、その先端部から測定すべき体液を試薬の薄層部へ取り込むための工夫がなされている。このようなセンサー素子は、通常、その先端部に測定すべき体液を付着させることによって所定の測定を実施できるようになっている。

そのようなセンサー素子は、ランセットが移動する空間を規定する、コンテナの上側壁面の外側表面上または内側表面上にマウントできる。従って、本発明の１つの好ましい態様では、カセットは血液について所定の測定を実施するセンサー素子１１８、例えばいわゆるバイオセンサー素子を有する。

１つの態様では、コンテナ１０２は、上側ハーフ２０２および下側ハーフ２０４によって構成され、上側ハーフがその上にセンサー素子をマウントできる上側壁面を構成する。即ち、上側ハーフの外側表面または内側表面上にセンサー素子を配置する。尚、図１に示した態様では、センサー素子は、上側ハーフの外側表面２０７（図１１参照）上に配置される。センサー素子のマウントはいずれの適当な方法で実施してもよい。例えば接着剤によってセンサー素子を貼り付けてもよく、別の態様では、ハーフの外側表面または内側表面に嵌め込むようにしてよい。

本明細書を通じて、カセットおよびランセット投射デバイスに関して、用語「上」および「下」ならびにそのような用語を含む関連する用語（例えば「上方」、「上側」、「下方」、「下に」等）、ならびに用語「内」および「外」ならびにそのような用語を含む関連する用語（例えば「内側」、「外側」等）は、使用のために組み立てられた状態を基準にして用いる。

１つの具体例において、本発明のランセットカセットは、センサー素子をその上側ハーフの外側表面２０７上に有し、センサー素子の先端１２０は、コンテナの前端部２０６に近接して配置し、好ましくは最先端１２０またはその付近の上方に位置するように配置する。別の好ましい態様では、図１７に示すように、センサー素子の先端１２０がコンテナの最先端２０９より少し後退していてもよく、穿刺方向が水平面に対して傾いているので、所定部位への穿刺をセンサー素子が阻害するのを避けることができる点で有利である。

所定部位の穿刺に際して、カセットの前端部２０６に所定部位を押し付ける場合、所定部位がカセットの前端部２０６から多少内部に入り込むので、上述のようにセンサー素子の先端１２０がカセットの最先端２０９から少し後方に位置する場合は、センサー素子の先端１２０がコンテナの最先端の上方に位置する場合と実質的な差異は無いと考えることができる。

上述のようにセンサー素子を配置することによって、穿刺によって溢れ出る血液とセンサー素子の試料吸入口との距離が短くなり、その結果、溢れ出る血液が試料吸引口に接触し易い。別の好ましい態様では、センサー素子を上側ハーフ２０２の内側表面２０１に配置する。この場合、穿刺によって溢れ出る血液とセンサーの試料吸引口との距離がより短くなり、その結果、溢れ出る血液が試料吸引口により接触し易い。

別の態様では、カセットは、そのようなセンサー素子を有さず、その場合、ランセットを使用して穿刺する前に使用者がセンサー素子をカセットに、詳しくは上側ハーフの外側表面または内側表面にマウントする。

本発明のカセットでは、ランセットの穿刺部材の移動方向が、センサー素子の先端付近においてセンサー素子の延在面と交差する。図１７に本発明のランセットの側方から見た様子を模式的に図示する。「ランセットの穿刺部材の移動方向」とは、穿刺に際して、穿刺部材１０６がカセット内で移動する方向（即ち、一点鎖線Ａの矢印で示す方向）であり、穿刺部材がカセット内で延在する方向に実質的に一致する。

「センサー素子の延在面」とは、フラットな薄層型のセンサー素子１１８の主表面を含む仮想的な平面を意味する。図１７に模式的にそのような平面１３０を示す。平面は、無限の広がりを有するが、視覚的に確認できるように破線１３６にて有限の広がりを示している。尚、センサー素子はその上側主表面１３２および下側主表面１３４を有するが、薄層型であるので、延在面はいずれの主表面であってもよい。別の表現としては、本発明においては、センサー素子の厚さを実質的に無視してもよく、上側の主表面と下側の主表面は実質的に一致すると考えても問題はなく、従って、延在面は単一であると考えることができる。従って、そのような延在面は、センサー素子を含み、その周囲で広がる平面１３０であると見なすことができる。尚、図１においては、明瞭にするため、延在面１３０を実際の位置から少し下方にずらして一点鎖線によって示している。

図１７から明らかなように、本発明のカセットでは、穿刺部材の移動方向Ａがセンサー素子の延在面１３０またはＢと平行ではなく、交わる。但し、そのように交わる点１３８が、センサー素子の先端１２０の付近に存在する。「センサー素子の先端」とは、センサー素子の最先端部（即ち、長手方向の最前部）であり、通常その部分に血液の吸入口１４０が存在する。そして、「付近」とは、先端自体およびその前方および後方の領域の位置を意味する。尚、「後方」の場合は、交わる点１３８が先端１２０の後方に位置するので、穿刺部材の先端部１１６がセンサー素子１１８の先端の直ぐ後方の部分を突き上げてから所定部位を穿刺することを意味する。この場合、センサー素子の先端部の領域は、穿刺部材の先端部による突き上げによって弾性的に若干湾曲できる必要がある。

また、別の態様では、例えば図７７に示すように、センサー素子１１８の先端部分においてその中央部分が窪んでいる場合、即ち、上述のようにセンサー素子の先端の直ぐ後方の部分が突き上げられないように切り欠き部分１２２を有する場合、その切り欠き部分にて穿刺部材の移動方向が交差する態様（交差する点を１２４にて示す）にも、「後方」の場合が当て嵌まる。明らかなように、図７７に示す態様のセンサー素子１１８の場合、先端１２０より後方に交差する点１２４が位置する。図示したセンサー素子１１８の場合、薄層型センサーであって、先端部分の中央部が切り欠かれて窪み部分を有し、血液吸入口１４０は、窪みの例えば一番奥（即ち、底部）に位置するが、別の箇所に吸入口が存在してよい。

交わる点１３８の位置は、基本的には、穿刺方向Ａと延在面Ｂの為す角度αによって変えることができる。角度αを除いてランセットおよびコンテナが実質的に同じである場合には、角度αを大きくすると、交わる点が後方に、逆に、角度αを小さくすると、交わる点が前方にずれる。穿刺方向Ａと延在面Ｂが平行である場合（即ち、角度αが０°である場合）、所定部位に対して９０°の角度で穿刺し易いが、溢れ出る血液とセンサー素子の先端部との距離が大きくなる。角度αを０°より大きくすると、穿刺方向Ａと延在面Ｂが交わる。

本発明のカセットでは、１つの好ましい態様では、穿刺後に溢れ出る血液がセンサー素子の先端、即ち、吸入口に接触できるようになっており、その結果、穿刺後に追加の操作をすることなく、血液が吸入口からセンサー素子の内部に供給されて所定の測定が可能となる。換言すれば、この態様において、「センサー素子の先端付近」とは、穿刺後に溢れ出る血液がセンサー素子の吸入口に位置することができるように穿刺できる、延在面の領域を意味する。一般的には、先端付近とは、センサー素子の先端の後方３ｍｍから前方１０ｍｍまでの距離にある延在面の領域、好ましくはセンサー素子の先端の後方２ｍｍから前方８ｍｍまでの距離にある延在面の領域、より好ましくはセンサー素子の先端から前方７ｍｍまでの距離にある延在面の領域を意味する。尚、この距離に言及する場合、穿刺部材の移動方向は、穿刺部材の中心軸を基準とし、延在面はセンサー素子の下面を基準とする。

しかしながら、本発明は、好ましさの程度は劣るが、穿刺後に溢れ出る血液がセンサー素子の吸入口から多少離れており、その結果、穿刺後に溢れ出る血液をセンサー素子の吸入口に接触させる追加の操作をする必要がある態様のカセットを排除するものではない。この場合、ランセットの穿刺部材の移動方向は、センサー素子の先端付近以外の領域でセンサー素子の延在面と交差する。換言すれば、センサー素子の先端から前方１０ｍｍ以上の距離にある延在面の領域で交差する。その距離は、好ましくは２０ｍｍ以下、より好ましくは１５ｍｍ以下である。穿刺に際して、このような追加の操作が必要がある態様と、先に説明したような追加の操作が必要でない態様は、先端付近の領域によって上述のように一般的に区別できるが、そのような区別は目安であり、絶対的なものではない。従って、同じカセットを使用する場合であっても、例えば、穿刺時にカセットの前端部の開口部に対して所定部位をあてがう角度、穿刺によって溢れ出る血液の量等に応じて、追加の操作が必要であったり、不要であったりすることがある。

最近では、穿刺部材を細くして使用者の痛みを減らす傾向にある。従って、穿刺によって溢れ出る血液量は少なくなり、その結果、穿刺部位の位置を確認するのが容易でないことがある。特に、糖尿病患者は視力が悪い場合があり、穿刺部位を探して、センサー素子に先端部を溢れ出た血液に接触させることも容易でない場合も多い。従って、上述のように、本発明のカセットを使用することによって追加の操作が不要となれば患者にとっては非常に好都合である。

上述のように、穿刺部材の移動方向とセンサー素子の延在面とが為す角度αを大きくすると、所定部位の面（例えば指先の皮膚面）に対して実質的に斜めに穿刺することになって傷口が大きくなる場合があるので、角度αは過度に大きいのは好ましくない。そこで、本発明において、角度αは、好ましくは２°〜１０°、より好ましくは３°〜８°、最も好ましくは４°〜５°、例えば４．５°の角度で交差する。この場合において、角度は、平面とそれに交差する直線（即ち、穿刺方向）によって形成される最も小さい角度を意味する。この角度が大き過ぎると、穿刺すべき所定部位の面と穿刺方向の為す角度が９０°から隔たり過ぎて、その結果、穿刺によって所定部位に形成される傷口が大きくなり、穿刺時の痛みが大きくなる可能性がある。また、後で詳細に説明するコンテナの厚さが大きくなり、製品としての包装したカセットの体積が大きくなり、製品の梱包、輸送等の点で好ましくない。逆に、この角度が小さ過ぎて０°に近くなると、センサー素子の吸入口と穿刺部位との距離が大きくなり過ぎ、その結果、穿刺後に溢れ出る血液がセンサー素子の吸入口に接触できない場合が有り得る。

上述のように斜め上向きにランセットを移動させるために、コンテナの下側ハーフ２０４の内側表面がランセットを前方斜め上向きにガイドするように、コンテナを設計する。実際、コンテナの下側ハーフの内側表面２１５がランセットを支持するので、下側ハーフの内側表面が全体として前方斜め上向きに延在するように下側ハーフを設計する。図８に示す態様では、下側ハーフ２０４の側面を規定する壁２１３の高さｈ（両端矢印で種々の高さを示す）がコンテナの前方ほど低くなっており、下側ハーフの内側表面が前に向かって斜め上向きに延在していることが解る。それによって、コンテナ内を移動するランセットが斜め上向きに移動する。また、図８に示した状態において、上側ハーフ２０２の内側表面２０１（コンテナに組み立てた場合には、コンテナの内部空間を規定する天井部を形成する）は、前に向かって斜め下向きに延在する（ｈ’参照）、従って、コンテナに組み立てた場合には天井部が斜め上向きに延在することが解る。

一般的に、上側ハーフの内側表面と下側ハーフの内側表面とが実質的に平行となるように設計するのが好ましい。従って、ランセットを収容するコンテナを側方から見た場合、コンテナのフラットな面（即ち、上側ハーフの外側表面および下側ハーフの外側表面）は水平方向に延在し、他方、ランセットはコンテナ内において、そのような水平面に対して前方斜め上向きに延在するように収容されている。

本発明のランセット１００は、図１５および図１６から明らかなように、全体として実質的にフラットな形態であり、即ち、ランセットの厚さ方向のディメンション（図１６にて矢印Ａで示す方向の寸法）が他のディメンション（例えば長さ（図１６にて矢印Ｂで示す方向の寸法および幅（図１５にて矢印Ｃで示す方向の寸法）等）に対して相対的に小さい形態である。ランセットを構成する種々の部分は、厚さ方向のディメンションに対して実質的に垂直な方向に沿って延在する、即ち、フラットな面上に存在する。ランセットのそのような種々の部分は、穿刺方向（図１５にて矢印Ｄで示す方向）に対して実質的に線対称である。一般的に、コンテナおよびランセット投射デバイスを構成する種々の部材も、ランセットと同様に、穿刺方向に対して実質的に線対称である。尚、上述のように、穿刺方向は、水平面である延在面に対して少し傾斜しているが、本発明に関して、上述の「対称」なる用語は、そのような傾斜を無視して使用しており、そのように無視することは「対称」関する限り、実際、実質的に問題とならないし、発明の理解のためには好都合である。

ランセット１００は、穿刺部材１０６、ランセットボディ１０８およびシールド部材１１０から実質的に成り、穿刺部材１０６は、ランセットボディ１０８およびシールド部材１１０内に存在する。未使用の状態では、ランセットボディ１０８は、後述のように、その一部分を除いて、大部分がコンテナ１０２内に収容されている。シールド部材１１０は、タブ部１５０およびキャップ部１５２を有して成り、キャップ部はコンテナ内に収容されている。キャップ部１５２は穿刺部材の先端部１１６の周囲に存在して先端部１１６を覆い、それによって周辺環境からシールド（遮断または封止）している。タブ部１５０は、ランセットボディ１０８とシールド部材１１０とを分離する際に、指先で摘まんで引っ張るのを容易ならしめる。

コンテナ１０２は、上述のように上側ハーフ２０２および下側ハーフ２０４を対向するように結合して構成され、上述のようなランセット１００は、コンテナ内に形成される空間内で投射可能な状態で収容されている。コンテナ１０２は、前端部２０６の開口部２０８および後端部２１０の開口部２１２を有する。コンテナは、上側ハーフおよび下側ハーフを相互に対向して一体に接合することによって構成される。この接続は、いずれの適当な方法で実施してもよい。例えば接着剤、ネジ等を使用することによって接続してもよい。特に好ましい態様では、上側ハーフと下側ハーフとをプレスフィットによって結合する。例えば、図８においては、プレスフィットのために、凸部２１４が上側ハーフ２０２に、凹部２１６が下側ハーフに設けられている。このようなコンテナは、ランセットの厚さより少し厚いが、例えば図１６から明らかなように、ランセットと同様に全体としてフラットな形態である。

製造上の便宜性の観点から、図８に示すように、上側ハーフ２０２と下側ハーフ２０４とは、これらの一方の側方に位置するヒンジ部２１８で一体に接続されているコンテナプリフォーム２２０として形成するのが好ましい。このプリフォームは、例えば射出成形によって形成できる。その場合、ヒンジ部で折り曲げることによって上側ハーフと下側ハーフとを一体に接合する。この接合に際しては、相互にプレスフィットするポスト（または小円柱部）２１４およびそれをプレスフィットできる孔部２１６をそれぞれのハーフに設けるのが好ましい。

穿刺部材の先端部１１６を露出したランセットは、後述のようにトリガー部材によって投射される。投射されると、ランセットは、所定部位を穿刺（または穿刺）する前および後において、これらの上側ハーフおよび下側ハーフによって規定される空間２２２において前および後方向に移動可能であるが、他の方向には実質的に移動できないようになっている。それによって、ランセットが所定のように投射されることが確保される。但し、投射前においては、後述するように、ランセットはコンテナに係止されており、その結果、ランセットの動きは制限され、実質的に移動できない。

上述のように移動できるランセット１００において、その未使用状態では、穿刺部材（または穿刺部材、例えば針またはブレード、好ましくは針)１０６はランセットボディ１０８およびシールド部材１１０によって包囲されている。このようなランセットは、穿刺部材１０６を含むように樹脂（例えばポリエチレン樹脂（例えばＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ等）、ポリプロピレン樹脂、ナイロン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリスチレン樹脂、これらポリマーを構成するモノマーの種々の共重合樹脂等）をインサート成形することによって、ランセットボディ１０８とシールド部材１１０とを一体に形成するのが好ましく、その場合、ランセットボディ１０８とシールド部材１１０と境界部に位置する、穿刺部材１０６の部分の周囲の樹脂の厚さを小さくしてノッチを形成することによって弱化部分１１２を形成できる。

尚、弱化部分１１２は、ランセットボディ１０８とシールド部材１１０との間で、穿刺部材１０６の一部分の全周を露出させながら、穿刺部材の両側に位置する樹脂部分を形成し、そのような樹脂部分にノッチを形成することによって形成するのが好ましい。即ち、穿刺部材１０６の一部分が露出する空間部分１１４が形成されるように樹脂部分を形成する。穿刺部材の上記一部分を露出させない場合には、弱化部分を破断するために必要な力は過度に大きくなる。

そのようなノッチは、ランセットをインサート成形した後、弱化部分を形成すべき所定の箇所を挟むように、対向するブレードを用いてランセットを構成する樹脂に対して垂直に切り目を穿刺部材の両側に形成することによって形成する。例えば、ランセットの上下（または左右）方向からブレードの刃（例えばカミソリの刃）を樹脂に押し込んで切り目を形成する。但し、後述するようにプルオフできる程度に樹脂部分を残しておくようにする必要がある。通常、切れ目の底部と他方の切れ目の底部との間の樹脂の厚さを好ましくは０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍ程度、例えば約０．０６ｍｍとなるようにノッチを形成する。

上述のように露出した穿刺部材の両側にノッチを設ける態様とは別の態様では、ランセット１００をランセットシールド部材１１０とランセットボディ１０８とに分離する弱化部分は、分離する箇所に位置する穿刺部材１０６の一部が、ランセットシールド部材１１０とランセットボディ１０８とを接続し、かつ、薄層形態で穿刺部材の該一部分の周囲に位置する樹脂によって形成される。そのような薄層の樹脂は、穿刺部材の一部分の周囲を包囲する薄層であり、好ましくは穿刺部材の延在方向に対して垂直かつ水平方向（即ち、ランセットシールド部材１１０とランセットボディ１０８とが隣接する箇所における、図１５にて矢印Ｃで示す方向と平行な方向）に翼状に延在する補強部分を有するのが好ましい。穿刺部材の周囲の薄層のみでは、偶発的に加わる力によって薄層が破壊する場合があるので、補強部分はそのような破壊を防止するために有効である。薄層の厚さは、穿刺部材の周囲および補強部分とも０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍ程度であるのが好ましく、例えば約０．０６ｍｍである。

上述の弱化部分を図８３に例示する。図示した態様では、弱化部分１１３は、穿刺部材の一部分１０９の周囲を包囲する薄層樹脂の形態であり、弱化部分１１３から水平方向に延在する、薄層樹脂形態の翼状補強部分１１５を両側に有する。そして、ランセットシールド部材１１０とランセットボディ１０８の本体部分は、使用前にランセットにおいて、それぞれの端面は対向かつ離隔し、間隙１１１を形成している。尚、図８３では、ランセットシールド部材１１０とランセットボディ１０８との接続部分（二点鎖線の円で囲んだ部分）を拡大してしている。上方の円で包囲した図は、弱化部分１１３を破壊する前の様子を模式的に示す。下方の円で包囲した図は、矢印の方向に力を加えることによって弱化部分１１３を破壊した後の様子を模式的に示し、穿刺部材の一部分１０９が露出している。図１５を引用して先に説明したランセットにおいて、弱化部分１１２の間に位置する空間部分１１４にて露出する穿刺部材の一部分を薄層形態の樹脂によって包囲し、ランセットシールド部材１１０とランセットボディ１０８とは、ノッチ部分においてつながっているのではなく、初めから離しておくことによって、別の弱化部分の態様に到る。このような弱化部分は、ランセット１００を成形する時に同時に形成できる点、また、穿刺部材１０６の全体が樹脂に包囲される点で好ましい。

ランセットボディ１０８は、ランセット後端部１４２、その両側に位置するランセットフック部１４４およびそれぞれのランセットフック部の前方に位置するランセット抜け出し防止部１４６を更に有して成る。ランセットの使用前においては、図１８から明らかなように、ランセット後端部１４２はコンテナ１０２の後端部２１０の開口部２１２から外向きに突出し、また、ランセットフック部１４４はコンテナ１０２の後端部２１０の開口部２１２から外向きに突出してコンテナの後端部２１０の外側でそれに隣接して位置して係止されている。また、ランセット抜け出し防止部１４６は、コンテナ１０２の後端部２１０の内側でそれに隣接または近接した状態でコンテナの空間２２２内に位置する。

尚、ランセットの投射後においては、ランセット後端部１４２およびランセットフック部１４４は、コンテナの空間２２２内に位置する。ランセットボディ１０８は、後述するように、コンテナ内を前方に移動して穿刺したランセットを後退させるリトラクト部１４８を更に有して成る。これらのランセットボディが含む種々の部分（１４２、１４４、１４６、１４８）は、ランセットボディ１０８と一体に形成されているのが好ましい。例えば、上述のようにインサート成形によって、種々の部分と一体になったランセットボディを製造でき、また、同時にランセットボディとシールド部材とを一体に成形できる。

尚、本明細書において、上述のようなコンテナ１０２内にランセット１００が収容されている状態にあるコンテナ１０２を、ランセットの使用の前後を問わず、カセットと呼ぶ。図１５に示すように、タブ部１５０は、突出部１５４を有してよく、これらの突出部１５４は、それぞれ上側ハーフ２０２と下側ハーフ２０４との間でコンテナの前端部２０６に形成される窪み部２２４内に位置する。このように突出部１５４が窪み部２２４内に位置すると、使用前のカセットにおいて、タブ部１５０に偶発的な力が加わった場合であっても、シールド部材１１０の動きが窪み部２２４内に嵌っている突出部１５４によって抑制される。その結果、偶発的な力の作用によって弱化部分１１２が破壊されるのが防止される。

第２の要旨において、本発明は、上述のランセットおよびそれを収容するコンテナから構成されるランセットカセット、ならびにランセット発射デバイスを有して成り、ランセットを投射して所定部位を穿刺するランセットアッセンブリを提供する。

本明細書において、ランセットの「投射」とは、後で詳細に説明するランセット投射部材３６０（以下、単に「投射部材」とも呼ぶ）、詳しくはその先端部３６２、より詳しくはそこに設けた突出部３６４がランセット後端部１４２に当接した状態を維持しながら、投射部材がランセット後端部を（後述するように、スプリング手段によって作用する力によって）瞬間的に前方に押す（図５４および図５５参照）ことによってランセット１００が前方に勢いよく移動することを意味する。このような投射は弓を用いて矢を放つ様子にたとえることができる。即ち、投射部材が弓の弦に対応し、矢がランセットに対応する。容易に理解できるように、ランセット後端部と投射部材との当接関係は、投射の過程（即ち、途中）で、好ましくは穿刺部材の先端部が所定部位を穿刺する時の少し前もしくは少し後に、または穿刺する時と実質的に同時に、解除される。

即ち、（ａ）ランセット後端部１４２が投射部材３６０、特にその突出部３６４から離れてからランセット１００のみが前方に移動してコンテナの前端部の開口部から突出して所定部位を穿刺する場合、（ｂ）ランセット後端部１４２に投射部材３６０、特にその突出部３６４が当接した状態でランセット１００が前方に移動してコンテナの前端部の開口部から突出して所定部位を穿刺して後退する時にランセット後端部１４２が投射部材３６０、特にその突出部３６４から離れる場合、または（ｃ）ランセット後端部１４２に投射部材３６０、特にその突出部３６４が当接した状態でランセット１００が前方に移動してコンテナの前端部の開口部から突出して所定部位を穿刺すると同時にランセット後端部１４２が投射部材３６０、特にその突出部３６４から離れる場合のいずれかである。投射の際のランセットの移動は非常に早いので、上述の３つの態様を目視によって区別することは実質的に不可能である。

態様（ａ）では、穿刺に必要なランセットの勢いが充分ではない場合が有り得る。態様（ｂ）では、投射部材を前方に移動させる力が穿刺時に所定部位に伝わるので穿刺による痛みの感じ方が大きくなることが有り得る。これらの点を考慮すると、態様（ｃ）、あるいは態様（ａ）において穿刺の直前にランセット後端部１４２が投射部材３６０から離れる態様（ａ‘）が最も好ましい。

態様（ｃ）または態様（ａ’）を可能とするには、図５６および図５７に示すように、投射部材の突出部の前方の上方のエッジ部３６６（図３２参照）およびランセット後端部の下方のエッジ部３６８を丸い（いわゆるアール（Ｒ）を有する）形状とする。そして、ランセット後端部１４２が投射部材３６０、特にその突出部３６４から離れる直前において、図５９に示すように、これらのエッジ部のみが接触状態となるように構成する。所定部位を穿刺した後、ランセット１００は、それ自体が有するリトラクト部１４２によって後退し、穿刺部材の露出している先端部１０６はコンテナ１０２内に収容される。また、投射部材３６０は、後述するようにランセット後端部１４２から離れた後も多少前方に移動するが、その後、リターンスプリング３７５の作用によって後退して停止する。そのように停止した状態において、図６９から解るように、投射部材の先端部の突出部３６４は、ランセット後端部１４２の斜め下後方に位置する。このようにランセットが投射される機構とすることによって、例えば、従来のランセット発射デバイスに必要であったランセットホルダーが不要となる点、穿刺に必要なエネルギーが投射部材３６０からランセットに確実に伝達される点、また、使用済みランセットを用いてランセット投射デバイスに装填しても、図６８および図６９の状態になるので、いわゆるコッキング操作ができない（即ち、投射部材を後退させることが無い）ので、穿刺できない点等の点で好都合である。

本発明において、ランセットボディ１０８は上述のようにリトラクト部１４８を有して成る。このリトラクト部１４８は、ランセットボディ１０８の両側で、それから斜め前方向に突出して延在する。このリトラクト部は、弾性的に変形可能であり、ランセットが穿刺方向に前進して所定部位を穿刺する直前に、実質的に同時に、または直後にリトラクト部が、好ましくはその先端部分が、上側ハーフ２０２および／または下側ハーフ２０４の前端部の内側の両側に設けた当接部（２０３、２０５）に当たり、その後、変形、好ましくは湾曲するようになっている。

このようなリトラクト部は前方向に投射されるランセットが所定部位を穿刺した後、ランセットを後退させる機能を有する。ランセットの投射に際して穿刺方向に勢いよくランセットが移動すると、リトラクト部が当接部２０３、２０５に衝突し、衝突したランセットのエネルギーによってリトラクト部が変形してランセットの前進が止まり、その直後、変形したリトラクト部が元の形態に戻ろうとしてランセットが後退し、その結果、穿刺部材の先端部は穿刺部位から抜け出て、コンテナ内に引っ込む。尚、ランセットの前進の停止および後退は、穿刺部材の所定部位への衝突およびその直後の穿刺によっても助長される。

１つの態様では、リトラクト部は、図８に示すように、細長く、ランセットボディの両側から斜め前方向に突出するウイングの形態である。このウイングは、コンテナの前端部の壁（当接部として機能する）に衝突して弾性的に湾曲することによって、投射されているランセットの運動エネルギーを蓄え、湾曲したウイングが元の形態に戻ろうとするときに作用する力でランセットを後退させる。このような弾性変形を可能とするために、ランセットは、穿刺部材１０６を除いて樹脂、特に上述のような可撓性に富む樹脂から形成されているのが好ましく、穿刺部材を含むようにランセット全体が一体に形成されている。好ましくは、ランセットは、穿刺部材を含むように射出成形（詳細にはインサート成形）されている。

ランセットは、穿刺後、上述のように後退するが、その際、ランセットフック部１４４はその後端部がコンテナの後端部の内側の当接部２１１としての壁に当接し、ランセットは更に後退することができない。また、コンテナ内において、ランセットが前方に移動しようとしも、ランセットボディ１０８のリトラクト部１４８がコンテナ１０２の当接部２０３および／または２０５に当接するので、ランセットは、実質的に前方に進めない。従って、穿刺部材１０６の先端部１１６はコンテナ１０２の前端部２０６の開口部２０８から外部に突出することはない。その結果、ランセットの後端部１４２は、コンテナ後端部の開口部２１２から外部に突出できない。従って、投射後において、穿刺部材１０６の先端部１１６が突出した状態のランセットボディ１０８は、実質的にその全体がコンテナ１０２内に収容された状態となる。ランセットの使用前（即ち、投射前）では、ランセット後端部１４２およびランセットフック部１４４は、コンテナ１０２の後端部の開口部２１２から外に露出していたが、投射後では露出していない点で投射前と相違する。従って、目視によってランセット後端部１４２およびランセットフック部がコンテナの外部に位置するか否か確認することによって、ランセットが投射済み（従って、使用済み）であるか否かをは容易に判断できる。

尚、投射後にランセットボディ１０８がコンテナ１０２内に収容された状態において、ランセットボディ１０８を後退させる力が偶発的に作用しても、ランセットフック部１４４はコンテナの後端でその内側の当接部２１１に当たり、それ以上後退することはできないように形成されている。そのためには、穿刺方向に対する当接部２１１の角度を図示するように大きくする（例えば３０°、４５°等）、即ち、９０°に近づければよい。

ランセットの使用に際して、図１５に示すようにシールド部材１１０と一体になっているランセットボディ１０８からシールド部材１１０を分離する。この分離は、シールド部材１１０をランセットボディ１０８から遠ざけるように力を加える、例えば、ランセット１００を収容しているコンテナ１０２を保持しながら、その前端部２０６の開口部２０８から突出しているシールド部材１１０のタブ部１５０を引き抜くように力を加えると、弱化部分１１２においてランセットボディ１０８とシールド部材１１０とを接続している樹脂が破壊することによって達成される。このように分離することによって、穿刺部材１０６の先端部１１６がランセットボディ１０８の前端部から前向きに突出する。別の態様では、後述するように、シールド部材とランセットボディが一体である未使用のランセットを収容するカセットをランセット投射デバイスに係止させた後に、タブ部１５０をデバイスから引き抜くように力を加えることによって、弱化部分１１２を破壊することができる。

尚、このように分離するに際して力を加える場合、ランセットフック部１４４は、コンテナの外側で後端部２１０に係止しているので、引き抜く力が効果的に弱化部分１１２に作用し、分離を助長する。そして、フック部１４４が後端部２１０に係止したままであるので、その結果、突出した先端部１１６は、図１９に示すように、コンテナ１０２から外に出ることなく、コンテナ１０２の前端部２０６の開口部２０８から引っ込んだ状態で保持される。

ランセットは、投射の過程において、円滑にコンテナ内の空間で前方に移動する必要がある。そのため、ランセットは、その上側および／または下側にガイド溝部１６０を穿刺部材に対して平行に（従って、穿刺方向Ｄに対して平行に）有し、また、コンテナの上側ハーフ２０２および／または下側ハーフ２０４の内側表面は、その溝に嵌まり込んで円滑に移動できる（好ましくはそのような溝に相補的である）突出部２３０を有する。このような溝とそれに嵌まる突出部との関係は、逆であってもよい、即ち、ハーフが溝を有して、ランセットが突出部を有してもよい。突出部は、図８に示すように、長尺であるのが好ましく、その場合には、ランセットの前向きのより直線的な移動が確保される。

上述のカセットをランセット投射デバイス（以下、単に「投射デバイス」とも呼ぶ）に嵌め込んで本発明のランセットアッセンブリが得られ、これを用いて穿刺部材が所定部位を穿刺できる。従って、投射デバイスは、カセットを嵌め込むことができ、カセットに収容されているランセットを投射できる機能を有する。
投射デバイス４００は、ランセット投射部材３６０、トリガー部材３７０、ストッパー３７２およびコネクター３７４を有して成り、これらはハウジング７００内に収容されている（図２参照）。投射部材３６０は、カセット１０４内に収容されたランセット１００を投射して穿刺部材が所定部位を穿刺するようにする機能を有する。トリガー部材３７０は、外部からの前向きの力により、例えば指先で押し込む力によって、前方に移動して前向きの力が作用している状態で拘束されている投射部材３６０をその拘束状態から解放し、それによって投射部材３６０による投射を開始させる機能を有する。投射部材は、投射のために前方に移動した後、所定の位置（カセットを嵌め込む前の元の位置）まで後退する。それによって、未使用のランセットを収容する次のカセットが嵌め込まれた場合に、ランセット後端部が投射部材の先端部に当接できる状態となる。また、トリガー部材３７０は、それに作用する前向きの力を除去すると元の位置まで後退するようになっている。

上述のように、投射部材３６０に前向きの力を加えるために投射スプリング３７３が、投射部材３６０を後退させる後向きの力を加えるためにリターンスプリング３７５が、投射部材３６０と関連付けられて配置されている。また、トリガー部材３７０を元の位置に戻すように後向きの力を加えるためにもう１つのリターンスプリング３７６がトリガー部材３７０と関連付けられて配置されている。
リターンスプリング３７６は、ハウジングとトリガー部材との間で外部から力が作用しない場合には、トリガー部材３７０に後向きの力が作用するように配置されている。その結果、トリガー部材３７０は、その後部に位置するフランジ部３７８が、ハウジングの後端部３８０に位置する開口部３８２の周囲でその内側に当接したバイアス状態でリターンスプリング３７６によって保持されている。トリガー部材３７０の後端部３８４を前向きに移動させようとする力が外部から作用すると（例えば指先で後端部３８４を前方に押すと）、リターンスプリング３７６が圧縮され、（移動を阻害する状態でない場合には）トリガー部材は前に移動できる。そして、そのような力を除去すると（例えば押していた指先を後端部から遠ざけると）、リターンスプリング３７６が元に戻ろうとするので、トリガー部材３７０は後退してフランジ部３７８がハウジング３８０の開口部の周囲に内側から当接する。

尚、リターンスプリング３７６は、トリガー部材３７０のフランジ部３７８の内側と、トリガー部材３７０を覆うようにハウジングに固定されるカバー部材３７７の後端部３７９（例えばそこに設けた突起）との間に配置するのが好ましく、ハウジングに対してトリガー部材３７０を前向きに移動させるように力が加わると、リターンスプリング３７６圧縮がされ、そのような力が除去されると、リターンスプリング３７６が元の形状に向かって戻ろうとして、トリガー部材３７０が後退するようになっている。

投射部材３６０は、トリガー部材３７０に固定される仕切り部材３８４の前方に位置する投射スプリング３７３および後方に位置するリターンスプリング３７５を有して成る。投射スプリング３７３は、仕切部材３８４と投射部材の前方に位置するフランジ部３８６との間で（力が全く作用しない伸びた状態から）圧縮された状態で配置され、リターンスプリング３７５は、仕切部材３８４と投射部材の後方に位置するフランジ部材３８８との間で（力が全く作用しない伸びた状態から）圧縮された状態で配置されている。ランセット後端部１４２が投射部材３６０の先端部の突出部３６４に当接して投射部材を後退させる時、トリガー部材３７０は、後述するストッパーの機能によって前方に移動できず、また、上述のようにフランジ部３７８がハウジングの後端に当接しているので、実質的に動かない状態で保持されている。仕切部材３８６は、後述するようにトリガー部材３７０に対して動かない状態で保持されている。

従って、上述のように２つのスプリング３７３および３７４を配置した状態では、ランセット後端部１４２によって投射部材３６０を後退させると、フランジ部３８６が後退するが、仕切部材３８４は後退しないので、投射スプリング３７３が更に圧縮される（１次圧縮）。スプリング３７３がこのように圧縮されてその状態が保持されることによって、ランセットの投射に際して投射部材を前方に勢いよく移動させるのに必要なエネルギーの少なくとも一部分が蓄えられる。

逆に、後方フランジ部材３８８と仕切部材３８４との間の距離は広がるのでリターンスプリング３７５の圧縮状態が緩和される（しかし、まだ、圧縮された状態である）。リターンスプリング３７５は、投射に際して、投射部材３６０が前方に移動するにつれて圧縮されて投射部材を後退させる力を作用できるようにエネルギーを蓄える。その結果、次のカセットによる投射部材の後退が可能となるように、投射後に投射部材を後退させる。

図１に示すように、トリガー部材３７０は、ハウジングに設けたチャンネル部３９０の内側でそれを構成する対向する壁３９２に沿って移動する。そのような移動を容易にするために、トリガー部材３７０は、壁３９２の内側でそれに隣接して移動できるガイド部分３９４を有して成る。投射部材３６０の仕切部材３８４は、トリガー部材３７０の各ガイド部分３９４に設けたスリット３９６に嵌め込まれて固定され、その結果、投射部材３６０は、トリガー部材３７０の内側で前後に移動できるように配置されている。尚、仕切部材３８４の前方には投射部材ガイド３９８を設けるのが好ましく、投射部材３６０はそこに設けたスリット３９９を通過し、投射部材３６０の円滑な移動が助長される。

投射に際して、トリガー部材３７０の後端部３８４を前方に押すと、トリガー部材３７０が前方に移動する（但し、ストッパー３７２によって、後述するように移動が阻害されない状態である必要がある）。トリガー部材３７０が前方に移動すると、それに固定された仕切部材３８４も前方に移動するので、投射スプリング３７３が更に圧縮される（２次圧縮）。スプリング３７３がこのように圧縮されることによって、ランセットの投射に際して投射部材を前方に勢いよく移動させるのに必要なエネルギーが蓄えられる。

本発明のランセット投射デバイスにおいては、カセットの投射デバイスへの嵌め込みによって投射部材３６０が後退するときの投射スプリング３７３の圧縮（上述の１次圧縮に相当）およびトリガー部材が前方に移動する時の投射スプリング３７３の圧縮（上述の２次圧縮に相当）の少なくとも一方が可能であればランセットの投射は可能である。上述のように、第１次圧縮に加えて、後端部３８４を前方に押してトリガー部材を前方へ移動させるに際して、スプリング部材を更に圧縮（２次圧縮）できるようになっているのが好ましい。この場合、カセットを投射デバイスに係止させる時の投射スプリング３７３の圧縮（１次圧縮）に加えて、２次圧縮することによって、投射部材３６０に作用する投射スプリングの力が大きくなり、その結果、ランセットがより勢いよく投射されることになる。あるいは、投射スプリングが強力である場合には、投射スプリングを１次圧縮および／または２次圧縮する長さを短くでき、従って、ランセット後端部１４２が投射部材３６０を後退させる距離および／またはランセットフック部１４４の係止を解除するためにトリガー部材３７０が移動する距離を短くできる。

上述のようなトリガー部材３７０の先端部３７１は、コンテナ１０２の後端部２１０の外側に対するランセットフック部１４４の係止状態を解除する機能を有し、また、ストッパー３７２の傾斜部５００の後端部５０２、好ましくはそこに設けた突出部５０４に当接する被ロック部５０６を、トリガー部材３７０の先端部３７１の後方に有する。トリガー部材の先端部３７１は、トリガー部材３７０を前方に移動させると、ランセットフック部１４４に当接し、更に前方に移動させようとすると、ランセットフック部をランセットボディに向かうように変形させる。

そのため、トリガー部材３７０は比較的剛性を有し、変形し難い材料（例えばポリカーボネート樹脂のような硬質のプラスチック材料）で形成されている。また、先端部３７１の形状は、前方に向かって広がるテーパー形状またはそれに類する形状を有するのが好ましく、ランセットフック部に接触した後、トリガー部材を前方に更に進めると、ランセットフック部は、トリガー部材よりも変形し易い材料で形成されている結果、そのテーパー形状に沿うようにフック部１４４がランセットボディの中心線（または軸）に向かうように変形する。

その結果、フック部１４４の係止状態は解除され、ランセット後端部１４２には、投射部材によって前向きの力が作用しているので、ランセット１００は、投射スプリングが元の形状に向かって伸びようとすることによって前方に勢いよく投射部材によって押され、投射される。

図８から明らかなように、コンテナ１０２を構成する下側ハーフ２０４の両側の側方にキャッチャーとして機能する凹部２３２が形成されている。この凹部２３２には、投射デバイスのハウジングに設けた係止部保持部材７０６に設けた突出部としての係止部５１０がその凹部に嵌まり込むようになっている。係止部５１０は、投射デバイスのハウジングの底部に設けた弾性部材５１２（例えばバネ、フォーム等）の上に設けられている。弾性部材５１２に力が作用しない状態、即ち、弾性部材が伸びた状態において、係止部５１０は、上向きに突出するようにバイアスしている。その結果、弾性部材の上方にコンテナ（またはカセット）の凹部２３２が存在する場合には、係止部５１０が凹部２３２に嵌まり込んだ状態で係止部５１０に上向の力が作用し、その結果、コンテナ１０２と係止部５１０との係止状態が維持され、それによって、コンテナ１０２と投射デバイスとの係合関係が維持されるようになっている。係止部に下向きの力が作用する場合には、係止部が凹部から抜け出て、その結果、コンテナと投射デバイスとの係合関係が解除される。尚、コンテナと投射デバイスの係止は、コネクター３７４を介して実施するのが好ましく、コネクター３７４は、投射デバイスの前端部の開口部５４２に設ける。

図２５に示すように、コネクター３７４は、前端部５２０および後端部５２４にそれぞれ開口部５２２および開口部５２６（図２９参照）を有し、前端部の開口部からコネクターの内部の空間にカセットの後部を挿入できるようになっている。後端部においては、ストッパー部５２８が設けられ、これがカセットの後端部に当接する。従って、カセットをコネクター３７４の前端部の開口部５２２から後向きに挿入すると、カセットの後端部が２１０がストッパー部５２８に当接し、それ以上、挿入することが防止されて、カセットがコネクターに所定のように挿入された状態となる。所定のように挿入された状態では、ランセットの後端部１４２およびフック部１４４がコンテナ１０２の後端部の最後端から突出するようになっている。そのように位置することによって、トリガー部材によるフック部の係止解除が容易になる。

コネクター３７４は、その両側の側面の下縁に開口部５３０を有する。この開口部５３０は、コネクターの外部とコネクターの内部の空間とを連絡する。開口部５３０は、カセットを完全に挿入した状態において、カセットの側方の下縁に設けた凹部２３２が開口部５３０の上方に位置し、カセットをランセット投射デバイスに係止する係止部が、開口部５３０を通過してカセットの凹部２３２に嵌まり込むことができるようになっている。

また、コネクター３７４は、位置決め部材５３２を有して成り、これは、電子デバイスプレート６０２を投射デバイス内に所定のように配置するのを助長するする機能を有する。この位置決め部材５３２は、いずれの適当な形態であってもよく、例えば図示するように円筒状であってよい。コネクター３７４を形成する壁の内面は、カセットの円滑な挿入を助長するため、挿入方向に沿って延在する凸状部５３４を有してよい。図示した態様では側壁の内側に２本の凸状部を有する。このような凸状部を設けることによって、コンテナ１０２の側面の外側表面の全体ではなく、一部分がコネクターの側壁の内面と接触することになり、円滑な挿入が助長される。凸状部は、挿入方向に沿って、点在する突起であってもよい。また、そのような凸状部は一方の側面に設けるだけでもよく、また、側面ではなく、コンテナの上側内面および／または下側内面に設けてもよい。

更に、コネクターにおいて、カセットの挿入方向に対して垂直な断面は、上下非対称であるのが好ましい。例えば図示するように、コネクターの断面の上側の角部分を面取りした形状または湾曲させた形状５３６とする。そして、カセットの上側の側方縁部が、コネクターのそのような面取りした形状または湾曲させた形状に対応する面取りした形状または湾曲させた形状となるように上側ハーフを形成する。このようにすると、カセットの上下とコネクターの上下を対応させないと、カセットをコネクターに挿入することができなくなる。

本発明のカセットでは、コンテナ内におけるランセットの移動方向、従って、ランセットの延在方向が水平面に対して斜めであるので、ランセットの後端部が投射部材を後退させるためには、カセットの挿入の際にカセットの上下の向きが重要である。上述のようにコネクターの断面を非対称にすると、挿入できるカセットの上下方向の向きが一義的に決まるので、カセットの向きを確認することなく、カセットのコネクターへの挿入を試みて、挿入できなければ、カセットの上下の向きを反転させて、再度挿入を試みると、自動的に所定のように、即ち、投射部材を後退させることができるように挿入できる。

ランセットの使用に際して、使用前のカセットを投射デバイスに嵌め込んで、カセットを発射デバイスに係止させることによって投射の準備をする。上述のように、好ましい態様では、ランセット投射デバイス４００は、その前端部５４０の開口部５４２にコネクター３７４を有して成り、そのコネクターにカセットを挿入することによって嵌め込みを実施する。図２に示す態様では、コネクターは、ハウジング上側ハーフ７０２およびハウジング下側ハーフ７０４にプレスフィットによって装着できるようになっている。

そのようにカセットを嵌め込むに際して、投射デバイスに対してカセットを後退させる場合、コンテナの後端部から突出するランセット後端部１４２が投射部材の先端部３６２、特にその突出部３６４に当接し、それを後退させる。ランセット後端部が投射部材の先端部に当接した後、カセットを嵌め込むために更に後退させると、投射部材を前向きに動かそうとする力が前向きの力（投射スプリング３７３による力）が作用する。そのように前向きに作用する力よりも、コンテナを後退させようとする力（例えば使用者が指によって加える力）が大きい場合には、投射部材はランセット後端部によって後退させられる。そのように投射部材に作用する力に抗して、カセットを後退させて投射部材に係止することによって、スプリング手段が圧縮された状態で拘束される。スプリング手段のこのような状態は、スプリング手段を非拘束の条件（即ち、元の形状に向かって戻ることができる条件）下に置くと、投射部材を瞬間的に前方に移動させることができることを意味する。

そのようにカセットが後退すると、投射デバイスに設けて突出するようにバイアスしている係止部５１０を一旦押し下げ、カセットが更に後退して投射デバイス４００の前端部の開口部５４０から所定の距離だけ後退すると、カセットの下側ハーフに形成された凹部２３２に、一旦押し下げられた係止部５１０が自動的に嵌まり込み、それによって、投射スプリング３７３を圧縮した状態でカセット１０４が投射デバイス４００に係止される。このように嵌まり込む場合、コネクター３７４が設けられている場合には、係止部５１０は、コネクターの開口部５３０を通過してカセットの凹部２３２に嵌まり込んでカセットの投射デバイスへの装填が完了する。

本発明のランセットアッセンブリにおいて、上述のように装填が完了した状態で、ランセット投射デバイスに係止されたランセットカセットの前端部は、ランセット投射デバイスの前端部から突出しているのが好ましく、これらの先端部の間の距離は、少なくとも７ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｍｍ、例えば約１２ｍｍである。このように突出していると、穿刺によって溢れ出た血液がランセット投射デバイスの前端部に付着することが防止でき、異なる患者に対して同じランセット投射デバイスを用いる場合に有り得る、血液による感染の問題が防止される。

投射デバイスにカセットが装填されていない状態では、投射デバイスの係止部には力が作用していなおらず、従って、係止部５１０は、コネクター３７４に設けた開口部５３０を通過してその中の空間内に突出した状態にバイアスしている。カセットを装填するに際して、コネクターの空間内に挿入する過程において、カセットの後端部が空間内に突出している係止部に出くわした時に、弾性部材５１２によって係止部５１０に作用する力に抗してカセットの後端部２１０が係止部５１０を一旦押し下げ、後端部が係止部の上方を移動し、外側ハーフの外側下縁に設けた凹部２３２が下げられた係止部５１０に出くわすと、係止部５１０を押し下げる力が作用しないので、係止部に作用している弾性部材５１２の力によって係止部が自動的に上昇して係止部５１０がコネクターの開口部５３０を介してコンテナの凹部２３２に嵌まり込み、カセットと投射デバイスの係合関係が達成されるようになっているのが好ましい。逆に、排出ボタン７１０を押すことによって係止部を押し下げるように下向きの力が係止部に作用する場合には、係止部５１０は凹部から抜け出ることができ、その結果、カセットと投射デバイスとの係止関係が解除される。

上述のようにコンテナが投射デバイスに係止されている状態では、係止部が下向きに移動しない限り、コンテナと投射デバイスとの係止状態の解除はできない。また、このように係止された状態では、コンテナの後端部の開口部から突出しているランセット後端部は、ランセット投射手段の先端部を後ろ向きに押している状態である。この状態は、別の見方をすれば、ランセット後端部を介してスプリングの前向きの力がランセットに作用した状態である。

尚、このようにランセット後端部１４２に前向きの力が作用していても、ランセットフック部１４４がコンテナの後端部２１０の外側に係止しているので、ランセットは移動することはなく、静止状態のままである。従って、投射部材３６０の前向きの移動は、ランセットフック部１４４によって止められている。しかしながら、そのようなランセットフック部の係止状態が解除される場合には、ランセット１００が、従って、投射部材３６０が前方に移動し得る状態になり、投射スプリング３７３によって作用する力が、投射部材を瞬間的に前方に移動させ、また、それに当接しているランセットも瞬間的に前方に移動し、従って、ランセットの投射が行なわれる。

本発明のランセットアッセンブリにおいて、投射デバイスは、センサー素子１１８から電気信号を受け取って所定のように処理して目的とする測定項目に係る数値（血糖値）に変換してそれを表示する電子デバイス６００を有して成るのが好ましい。そのような電子デバイスとしては、例えば血糖値測定デバイスに使用されている、センサー素子からの電気信号を処理して血糖値に変換し、それを表示できる電子デバイスを使用できる。そのような電子デバイスは、血糖値のような測定値を表示するディスプレイを有するのが好ましい。

１つの態様において、そのような電子デバイスは電子デバイスプレート６０２上に配置され、そのようなプレートがハウジング内に配置される。図１に示すように、トリガー部材３７０を覆うカバー部材３７７の上にそのプレートを配置して、ハウジング内にプレートを取り付ける。本発明のランセットカセットに配置されたセンサー素子の電極から電気信号がこの端子１１９を介して電子デバイスの端子（図示せず）に送られ、その信号が処理されて測定値に変換され、その結果が、投射デバイスに設けられたディスプレイに表示されるように構成されている。

このような上述のように電気信号から測定値を算出して表示する電子部材および電子回路（ディスプレイ等を含む）は公知であり、例えば血糖値測定用として知られているものを使用できる。例えば、商品名：ダイアメターαとしてアークレイ社から市販されている血糖値測定装置に使用されているものを本発明のランセット投射デバイスに電子デバイスとして組み込むことができる。

本発明の投射デバイスでは、ランセットが投射される間、投射部材の先端部３６２の移動方向がランセットの移動方向とが角度をなすように投射部材を設計する。その結果、投射の過程において、ランセットの後端部１４２が投射部材の先端部３６２に相互に当接する面積が徐々に小さくなり、最終的には上述のようにこれらの当接関係が解除される。換言すれば、先端部の移動方向がランセットの移動方向から逸れるように投射部材を設計する。

例えば、ランセットの後端部１４２が投射部材の先端部３６２に当接する当接領域をランセットの厚さ方向に延在するようにして、ランセット後端部と投射部材の先端部が当接状態で前方に移動するにつれて、ランセット後端部に対して当接領域が徐々に下方にずれて、最終的には当接状態が維持できなくなるようにする。当接状態が維持できなくなった時に、ランセット後端部と投射部材との分離が生じ、ランセットは前方に投射され、投射部材の先端部は、穿刺方向の下方を前方に移動する。そのような当接領域は、投射部材の先端部３６２に設けた突出部３６４の形態であってよい。

このように移動方向が逸れる態様は、２つの移動方向の相対的な関係に基づく。上述のように、ランセットの移動方向、即ち、穿刺方向は、センサー素子の延在面である水平面に対して斜め上向きである。投射部材の先端部の移動方向は、そのような移動方向に対して、斜め下向きである。そのような投射部材の先端部の移動方向は、水平面より斜め上向きであっても、水平であっても、あるいは水平面に対して斜め下向きであってもよい。

特に好ましい態様では、図５９に示すように、水平面に対してランセットが前方斜め上向き（図５９において、矢印付き一点鎖線Ａで示す方向）に移動し、投射部材が前方水平前向き方向にまたは前方斜め下向き（図５９において、矢印付き一点鎖線Ｃで示す方向）に移動する。即ち、この態様では、ランセットの移動方向と投射部材の先端部の移動方向は、平行ではなく、実質的に交差する。そのような交差の程度は、これらの移動方向（ランセットの移動を真横から見た場合に見える移動方向）が為す角度β（これらの交差によって形成される角度の内、小さい方の角度）によって表現できる。角度αは、穿刺方向（図５９において、矢印付き一点鎖線Ａで示す方向）と水平面（図５９において、一点鎖線Ｂで示す方向）とが為す角度であるので、角度βは、少なくともαである。β＝αの場合、投射部材の先端部の移動方向は水平方向前向きである。

角度βは、好ましくは６°〜２０°、より好ましくは１０°〜１７°、特に１２°〜１５°、例えば１３°である。このように、ランセットの移動方向と投射部材の先端部の移動方向が角度を為す場合、ランセットの後端部と投射部材との当接関係の解除が容易になる。また、未使用のランセットを含むカセットを投射デバイスに嵌め込む際には投射部材を後退させることを確保できる。また、使用済みのランセットを含むカセットを投射デバイスに嵌め込む際には投射部材を後退させることが起こらないことが確保される。

また、ランセットが前方斜め上向きに移動することによって、ランセット後端部と投射部材の先端部との係合は解除される。この解除までに両者が当接状態で所定の方向に移動するのを確保することが重要である。ランセットの移動方向は、上述のようにコンテナの上側ハーフの内側表面２０１および下側ハーフの内側表面２１５によって形成される内部空間が所定の角度で前に向かって斜め上向きに延在することによって確保できる。そして、投射部材の先端部の移動方向は、ガイド部５５０が投射部材の先端部を所定方向に案内することによって確保できる。１つの態様では、投射部材３６０の先端部３６２は側方突出部３６７を、好ましくは突出部３６４のベース部付近またはそれより前方に、有し、コネクター３７４の下面外側に設けたガイド部５５０が側方突出３６７部を所定方向に移動させる。このガイド部は、投射部材が前方に移動するにつれて、その先端部の位置を下方向にずらす傾斜面を有する。

側方突出部３６７は、ランセット後端部１４２が投射部材の先端部の突出部３６４に当接状態で保持されている場合であっても、コネクター３７４のガイド部５５０の下方に位置するのが好ましい。その結果、投射部材が前方に移動する場合、その先端部３６２がガイド部５５０の傾斜面に沿って斜め下前方に滑らかに徐々に移動する。

上述のように、投射部材が前方に移動してランセットを投射する間、投射部材は最前の位置まで前進し、その後、リターンスプリング３７５によって後退するようになっている。しかしながら、後退した場合であっても、投射部材の先端部３６２は、上述のガイド部５５０の下方に位置するのが好ましい。投射部材３６０の先端部の上述のような移動を助長するために、投射部材の一部分に可撓性を付与し、投射部材全体としては水平方向に移動しながらも、実質的に先端部のみ斜め下向きに移動できるように投射部材を構成するのが好ましい。そのためには、投射部材３６０をプラスチック材料（例えばポリアセタール樹脂等）から製造して、一部分３６９を薄くすることによってその部分に可撓性を付与し、他の部分は、比較的に剛直となる構造にする。

尚、使用後のランセットは、ランセット後端部１４２がコンテナ内に収容されているので、使用後のカセットを仮に誤ってカセット受容部材の開口部から嵌め込んだとしても、ランセット後端部は投射部材の先端部に当接して後退させることはない。

本発明のランセット投射デバイスは、トリガー部材をロックするストッパー３７２を有して成る。ここで、「ロックする」とは、穿刺を実施するとき以外は、トリガー部材を実質的に前方に移動できないようにする、従って、ランセットを投射できないことを意味する。このストッパーは、使用可能なランセットを収容するカセット（即ち、ランセットフック部１４４およびランセット後端部１４２がコンテナの後端部の開口部から２１２から外向きに露出している状態のカセット）を投射デバイスに嵌め込んだ状態にある場合にのみ、ロック状態が解除され、トリガー部材３７０を前方に移動するように押すことを可能にする機能を有する。具体的には、投射部材３６０がランセット後端部１４２によって後退させられた状態で保持されている時のみ、トリガー部材３７０を前方に移動できるようにする。

ストッパー３７２は、投射デバイスのハウジングの底部５６１に配置されるベース部５６０およびそれに対して傾いている傾斜部５６２を有する。図７０に示すように、これらの２つの部分の前端部５６４は一体に結合され、また、これらの後端部５６８、５７０は離間している。傾斜部を下向きに押すに力が作用することによって、図７１に示すように、離間している傾斜部の後端部５７０およびベース部の後端部５６８は相互に向かって近づくようにストッパーは弾性的に変形し、そのような力が除去されると、図７０に示すように実質的に元の形態に弾性的に戻る。このようなストッパーは、投射部材の先端部が移動する経路（パス）の下方に位置し、そのような先端部とストッパーとの位置関係に応じて作用する。

投射部材の先端部３６２がストッパーの前端部５６４またはその近傍に位置し、その結果、傾斜部を下向きに押すに力が作用しないためにストッパーが図７０に示すように元の形態である場合、傾斜部の後端部に設けた突出部５７２は、前方に移動しようとするトリガー部材３７０の被ロック部５０６に当接してトリガー分材が更に前方に移動することを防止する。

他方、ランセット後端部１４２によって投射部材３６０が後退させられる場合、後退する投射部材の先端部３６２は実質的に水平方向に移動しようとする。投射部材の先端部が水平に後方に移動する場合、投射部材の先端部３６２がストッパーの傾斜部５６２の後端部５７０またはその近傍に近づくと、投射部材の先端部は傾斜部５６２に接触して傾斜部を押し下げる力（分力）を作用させながら、傾斜部上を移動することになる。即ち、ランセット投射部材の先端部３６２がストッパーの傾斜部５６２に力を加え、それによってストッパーが弾性的に変形して離間している傾斜部の後端部５７０およびベース部の後端部５６８は図７１に示すように相互に向かって近づく。そして、このように投射部材が後退した状態で拘束された状態（即ち、カセットが投射デバイスに係止された状態）では、投射部材３６２がこのようにストッパーの傾斜部５６２に力を作用したままで維持される。

そのような状態でトリガー部材３７０を前方に移動するように力を加えると、前方に移動しようとするトリガー部材の被ロック部５０６は、傾斜部５６２が押し下げられるので、その後端部に設けた突出部５７２に当接することなく、その上方を通過できる。その結果、通過したトリガー部材３７０は、ランセットフック部の係止状態を解除できる。

上述の内容から明らかなように、ストッパーは弾性的に変形する必要があり、上述の機能を提供できる限り、いずれの形態であっても、また、いずれの適当な材料から形成されていてもよい。特に好ましい態様では、ストッパーは、樹脂を成形することによって形成され、側方から見た場合、図７０から解るように、Ｖ字形状であるのが好ましい。この場合、Ｖ字の角部分がストッパーの前端部であり、Ｖ字の斜辺がそれぞれベース部および傾斜部に対応する。ベース部および傾斜部は、ストッパーの機能を果たすことができる限り、いずれの形態（例えばプレート状、ストリップ状、ロッド状等）であってもよい。

発明を実施するための形態

本発明のランセットアッセンブリを分解斜視図にて模式的に図１に示す。本発明のカセット１０４は、ランセット１００を収容したコンテナ１０２（図１の一点鎖線で囲んだ部分ではカセットを組み立てる前の状態で示し、組み立て後の状態を矢印で示す）から構成され、図示した態様では、カセット１０４の外側表面２０７にセンサー素子１１８が配置されている。尚、センサー素子は、図示するように、先端１２０の後方に開口部１２１を有する。この開口部１２１は、毛管現象によって先端１２０から血液を吸引する際に空気を排出して毛管現象を促進することができる。

本発明のランセット投射デバイスは、ハウジング上側ハーフ７０２およびハウジング下側ハーフ７０４によって構成されるハウジング７００内に、ランセット投射部材３６０、トリガー部材３７０、ストッパー３７２、コネクター３７４および係止部保持部材７０６を有して成り、これらの要素に関連する部品を更に有する。ハウジング７００内において、トリガー部材３７０の大部分を覆うカバー部材３７７がプレスフィットによって下側ハーフ７４０に装着され、カバー部材の上に電子デバイスプレート６０２が配置される。このプレートの上に電子デバイス６００が配置される。

係止部保持部材７０６は、下側ハーフ７０４上に取り付けられた弾性部材５１２（例えばバネ、弾性フォーム等）の上に配置される。ストッパー３７２は、係止部保持部材７０６の後方に配置され、投射部材３６０は、その先端部３６２がストッパー３７２の傾斜部３７２の上方に位置するように配置される。投射部材３６０の後半部の周囲には投射スプリング３７３およびリターンスプリング３７５が配置され、これらの間には仕切部材３８４が投射部材の長手方向に移動可能状態で配置されている。これらのスプリングの圧縮状態は、移動投射部材３６０の中央付近に設けたフランジ部３８６と後端部に配置したフランジ部材３８８との間に配置された仕切部材３８４の相対的な位置によって変化する。

下側ハーフ７０４のチャンネル部の壁３９２と投射部材３６０の外側との間にトリガー部材３７０の大部分が配置され、トリガー部材が前後に移動できる。トリガー部材の後端部３８４は、ハウジングの後端部の開口部から外向きに突出する。後端部３８４が前方に押された後、トリガー部材が元の状態に戻るように自動的に後退するように、リターンスプリング３７６が、ハウジングに取り付けたカバー部材の後端部３７９とトリガー部材（詳しくはフランジ部３７８に設けた突起３８１）との間に配置されている。

トリガー部材のスリット部３９６には仕切部材３８４が嵌まり込み、トリガー部材３７０が前方に移動することによって、仕切部材３８４が前方に移動して投射スプリング３７３が２次圧縮される。

コネクター３７４は、その側方に設けた開口部５３０と係止部５１０が整列するように、係止部保持部材７０６およびストッパー３７２の上に配置され、プレスフィットによってハウジング７００の前端部５４０に配置される。尚、コネクター３７４の上面６２０に設けたポスト６２２は、プレート６０２に設けた穴６２４に嵌まり込み、それによって、プレート６０２をハウジング内で位置決めできるようになっている。

本発明のランセット投射デバイスは、カセット排出機構を有して成る。カセット排出機構は、スライド型排出ボタン７１０、弾性部材７１２および押圧部材７１４を有して成る。ボタン７１０は上側ハーフ７０２を介して弾性部材７１２と接続される。具体的には、ボタン７１０の下面に設けた脚部７１６を、上側ハーフ７０２の下側に位置する弾性部材７１２に設けたスリット７１８に、例えばスナップフィットによって、嵌め込むことによって接続を達成できる。そのように配置したボタン７１０は、上側ハーフに設けた開口部７２０によって前後に移動可能である。

押圧部材７１４は、プレート６０２に形成した開口部７２２を通って脚部７２４を有して成り、この脚部は、下向きの力が作用すると、弾性部材５１２によって上向きにバイアスしている係止部保持部材７０６を下向きに押圧することができる。そのような下向きの力は、ボタン７１０を前方にスライドさせることによって、弾性部材７１２を前方に移動させることによって押圧部材７１４に加える。そのために、弾性部材７１２および押圧部材７１４はそれぞれ傾斜面７２６および傾斜面７２８を有して成る。これらの傾斜面は、これらが相互に接触でき、接触した状態で、ボタン７１０を前方にスライドさせることによって、傾斜面７２６の面に対して角度を為すように（即ち、平行でないように）傾斜面７２６を水平方向前方に動かすと、傾斜面７２６が傾斜面７２８を押し下げ、その結果、押圧部材７１４が下向きに移動して係止部保持部材７０６を弾性部材５１２に抗して下向きに押す。

このように、ボタン７１０を前方に移動することによって、係止部５１０を下方向に移動させることができ、その結果、係止部５１０のカセットの凹部２３２への係止状態が解除されて、カセットはフリーな状態となる、即ち、投射デバイスに嵌め込まれてるカセットを取り出すことが可能となる。図示した態様では、弾性部材７１２には、スリット７１８の後方に、下方突出部７１９を有する。その結果、引き続いて、スライドボタン７１０を前方に押すと、弾性部材７１２の下方突出部７１９がフリーになったカセットとを前方に押すことになるので、投射デバイスに嵌め込んだカセットがコネクターの前端部５２０の開口部５２２から排出される。。

尚、弾性部材７１２は、その両側にアーム状スプリング部７３０を有し、その先端部は、上側ハーフ７０２の内側に係止されるようになっている。図示した態様では、先端部がカールしており、カール部分が上側ハーフ７０２の内側に設けた突起に係止される。先端部はハウジングに係止されたままであるので、例えば指先によって力を加えてボタン７１０が前方に移動すると、スプリング部７３０は弾性的に変形する。そのような力が除去されると、スプリング部の弾性によって、弾性部材７１２は元の形状に戻り、その結果、ボタンは自動的に後退する。

プレート６０２をコネクター３７４およびカバー部材３７７の上に配置した後、プレート６０２上に押圧部材７１４を配置し、その上に、上側ハーフ７０２を配置することによって、投射デバイスが完成する。尚、上述のように種々の部材を配置する場合、固定する必要がある部材については、いずれの適当な方法で固定してもよいが、図示した態様では、プレスフィットによって装着できる。

図３、図４および図５は、ストッパー３７２、係止部保持部材７０６、投射部材３６０、トリガー部材３７０、コネクター３７４およびカバー部材３７７が装着された下側ハーフ７０４（図２参照）に、電子デバイスを予めマウントしたプレート６０２を配置し（図３参照）、そして、押圧部材７１４を係止部保持部材７０６に位置合わせして配置し（図４参照）、更に、排出ボタン７１０を予め取り付けた上側ハーフ７０２を下側ハーフ７０４に配置する（図５参照）様子を模式的に斜視図にて順に示す。

上述のようにして組み立てられたランセット投射デバイス４００を図６に模式的に斜視図にて示す。投射デバイス４００の前端部５４０の開口部５４２からカセット１０４を装填して投射デバイスに係止させる。そのようにカセットを装填した様子を斜視図にて模式的に図７に示す。この状態では、投射部材３６０はカセットの後端部１４２によって後退させられた状態で拘束されている。

その後、図７に示した状態において、タブ部１５０を引っ張ることによって、図１６に示すようにカセット内で穿刺部材の先端部を露出させる。次に、カセットの前端部２０６に所定部位を押し当てて、トリガー部材の後端部３８４を前方に押し込むことによって、ランセットを投射できる。

図８〜図１３に、本発明のランセットカセットを組み立てる様子を斜視図にて模式的に示す。最初に、図８に示すコンテナプリフォーム２２０を準備する。このプリフォームは、例えばポリスチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、これらの樹脂のモノマーの種々の共重合樹脂のような樹脂を射出成形することによって製造できる。図示したプリフォームは、コンテナの上側部分を構成する上側ハーフ２０２および下側部分を構成する下側ハーフ２０４がヒンジ部２１８で一体に接続された状態となるように成形される。

次に、図９に示すように、別に予め準備してある図１５に示すランセット１００を下側ハーフ２０４に配置する。この配置は、ランセットフック部１４４がコンテナの後端部２１０の外側に係止し、抜出防止部１４６が後端部２１０の内側でそれに隣接し、また、タブ部１５０がコンテナの先端開口部２０８から外向きに延在するように実施する。

その後、図１０および図１１に示すように、ヒンジ部に沿ってプレフォームを折り曲げ、最終的には、図１２に示すように、上側ハーフ２０２を下側ハーフ２０４に対向させてプレスフィットによって一体に結合してコンテナを形成し、ランセット１００が収容されたカセット１０４を得る。次に、必要に応じて、図１３に示すように、カセット１０４の外側表面２０７上にセンサー素子１１８を配置して、センサー素子を有するカセットを得る（図１４参照）。このカセットを図６に示すように、本発明の投射デバイスに装填する。

本発明のランセット１００を、図１５に斜視図にて、また、図１６に側面図にて模式的に示す。但し、図１６では、シールド部材１１０を除去した状態で示している。このようなランセット１００は、穿刺部材１０６をインサートした状態で例えばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂等のような樹脂を射出成形することによって製造できる。

本発明において、コンテナ内におけるランセット１００の移動方向、従って、穿刺方向は、センサー素子１１８によって規定される水平面に対して平行ではなく、交差して角度αを為す。この状態を模式的に図１７にて断面図で示す。図１７では、所定部位としての指先部分８００も示している。ランセットボディ１０８の先端部１０７の厚さは、前方に向かって徐々に薄くなり、ランセット１００による穿刺の前に、先端部１０７がセンサー素子１１８に接触しないようになっている。もし、先端部の厚さが他の部分の厚さと同じであれば、先端部がセンサー素子を押し上げることが容易に理解されよう。

穿刺に際して、本発明のカセット内においてランセットが移動する様子を、図１８、図１９、図２０および図２１に模式的に斜視図にて示す。尚、カセットの内部の様子が理解し易いように、カセットの上側部分を構成する上側ハーフの手前半分およびセンサー素子の手前半分を除去した状態で示している。

図１８は、使用前のランセットを含むカセットにおいて、ランセットがシールド部１１０を有する状態を、図１９は、図１８の状態からシールド部１１０を除去して、穿刺部材１０６の先端部１１６がコンテナ内で露出している状態を示す。図１８および図１９においては、ランセットフック部１４４がコンテナの後端部の外側に係止している。

図１９の状態において、ランセットフック部１４４が矢印Ａで示すように内向きにトリガー部材によって押されて移動すると、ランセット後端部１４２は投射部材によって矢印Ｂで示すように前向きに勢いよく押されて前方に移動する。

そのように勢いよく移動したランセット１００は、そのリトラクト部１４８がコンテナ内の当接部２０５に当接して弾性的に湾曲する。その様子を図２０に示す。このような当接は所定部位の穿刺の直前であっても、直後であっても、あるいは穿刺と同時であってもよい。

そのように湾曲したリトラクト部１４８は、元の形状に戻ろうとするので、穿刺しようとするランセットの投射の勢いを弱めて穿刺する時の衝撃を和らげると共に穿刺後にランセットを後退させる。あるいは穿刺と同時にまたはその後に当接する場合は、ランセットを後退させる。当接と穿刺の前後関係（即ち、時間的関係）は、いずれの適当な態様であってもよい。例えば、ランセットが投射されて移動する勢いが強い場合には、穿刺に先立って当接して勢いを少し和らげるのが好ましく、和らげる必要がない場合には、穿刺と同時またはその後に当接するのが好ましい。

当接後、リトラクト部１４８が弾性的に元に戻ろうとすることによって、ランセット１００は後退して図２１に示すように、穿刺部材の先端部１１６およびランセット後端部１４２がコンテナ内に収容され、また、ランセットフック部１４４も実質的にコンテナ内に収容される。好ましくは、ランセットは、コンテナ内で実質的に動かない状態で収容される。

また、図２２、図２３および図２４に、図１８、図１９および図２０に対応する側方断面図を模式的に示している。コンテナ内におけるランセットの様子が容易に理解できる。また、ランセットの移動方向がセンサー素子の延在面に対して傾斜している様子が解る。

図２５にコネクター３７４を斜視図にて示す。図示した態様では、手前側の開口部５２２がカセットを挿入する開口部に相当する。図２５に示すコネクターを上下反転させた様子を図２６に斜視図にて示す。図２７は、図２５で矢印Ａで示すように、コネクターの後方から眺めた様子斜視図にてを示し、図２８は、図２７に示すコネクターを上下反転させた様子を斜視図にて示す。図２９は、コネクターを後方から見た場合の様子を立面図にて示す。

そして、そのようなコネクター３７４にカセット１０４が装填されている様子を図３０に示す。図３０は、図２７に示すコネクターにカセットが挿入されている様子を示し、Ｊ−７は、図３０に示す状態から上下反転させた様子を示す。図３１から明らかなように、コンテナの側方下部に設けた凹部２３２とコネクターの開口部５３０が位置合わせされている。

図７０に、ストッパー３７２を側面図にて模式的に示す。先に説明したように、ストッパー３７２は、両方向矢印Ａで示すように、弾性的に変形可能であり、傾斜部５６２を押し下げようとする力が加わると、図７１に示すように後端部５６８に５７０が近づくように変形する。図７０および図７１から解るように、ストッパーは、側方から見た場合、全体としてＶ字形状であり、Ｖ字を構成する辺の開きの程度が変化する。図７０の状態から図７１の状態に変化すると、傾斜部５６２の後端部に設けた５７２の位置（またはレベル）が下方に下がるようになっている。

図７２、図７３および図７４にストッパー３７２を斜視図にて模式的に示す。図７２は、ストッパー３７２を斜め後方上方から見た様子を、図７３は、図１に示した様子と実質的に同じ様子を、図７４は斜め後方下方から見た様子を示す。傾斜部５６２およびベース部５６０は、上述のように弾性的に変形できるＶ字形状を形成できるものであればよい。例えば、図示するように、傾斜部およびベース部は、細長い２つの離間したストリップから形成されても、あるいは面状の形態（ストリップが一体となって延在する形態）であってもよい。弾性変形は、ストッパー３７２を樹脂（例えばポリアセタール樹脂、ポリアミド樹脂等）から成形して製造することによって可能となり、傾斜部およびベース部の前端部の一体化も同時に可能となる。また、傾斜部およびベース部を軸回転可能に接続して、傾斜部およびベース部の後端部の間にバネを配置することによっても、ストッパーとしての機能を果たすことができる。

カセットを投射デバイスに装填する様子を、図３３〜図４９にて、カセットおよびハウジングの下側ハーフの平面図および側方断面図、ならびに必要に応じてカセットを投射デバイスに装填した様子を示す斜視図にて、模式的に示す。

図３３および図３４は、カセットを装填する前の状態を、平面図および側方断面図にて示す。図３５および図３６は、カセットをコネクターに挿入する過程にて、カセットの後端部２１０がコネクターの開口部から上向きに突出している係止部５１０に当接した状態を示す。尚、図３７に示す斜視図において、容易に理解できるように、コネクター３７４の手前側の側面および上面の半分を切除した状態で、また、ハウジング下側ハーフの手前部分を切除した状態で示している。この状態において、投射部材の先端部３６２はストッパーの傾斜部５６２の前部の上方に位置しており、その結果、傾斜部はそれほど押し下げられていない。その結果、傾斜部の後端部に設けた突出部５７２のレベルはトリガー部材の被ロック部５０６のレベルより十分に低くない。従って、トリガー部材３７０が前方に移動する場合、被ロック部５０６は突出部５７２に当接し、それ以上前進できない（図３７参照）。

図３８および図３９は、カセットをコネクターに挿入する過程にて、図３５および図３６に示した状態からカセットを更に挿入して、ランセット後端部１４２が投射部材の先端部に設けた突出部に当接した状態で、投射部材に作用する投射スプリングの力に抗して、投射部材を後退させる様子を示す。尚、図３５および図３６に示した状態から、カセットを更に後方に移動させることによって、係止部５１０が押し下げられている様子が図４０から解る。従って、図３８および図３９に示す状態では、投射スプリングが図３５および図３６に示す状態より圧縮されている。投射部材が後退することによって、投射部材の下面に形成した押圧部３６３がストッパーの傾斜部５６２を押し下げる。

図４１および図４２は、カセットをコネクターに挿入する過程にて、図３８および図３９に示した状態からカセットを更に挿入することによって、ランセットの側方の下縁に設けた凹部２３２に係止部５１０が嵌まり込む直前の様子を示す。この状態において、投射部材の先端部３６２はストッパーの傾斜部５６２を十分押し下げ、傾斜部の後端部に設けた突出部５７２のレベルはトリガー部材の被ロック部５０６のレベルより低くなっている。従って、トリガー部材３７０が前方に移動する場合、被ロック部５０６はストッパーの突出部５７２に当接することなく、前進できる（図４４および図４５参照）。尚、図４４は、図４３の状態において、カセットおよび係止部保持部材７０６を省略して図示している。図４５は、図４４の状態を下方から見た様子を示す。

図４６および図４７は、カセットをコネクターに挿入する過程にて、図４１および図４２に示した状態の直後の状態であり、カセットを更に挿入することによって、ランセットの側方の下縁に設けた凹部２３２に係止部５１０が嵌まり込んでカセットの投射デバイスへの装填が完了した様子を示す（図４８および図４９参照）。

図５０および図５１は、図４６および図４７の状態の後、タブ部１５０を引っ張って弱化部分１１２を破壊して、穿刺部材の先端部１１６を露出させた状態である。
図５２および図５３は、露出したランセットを投射するために、トリガー部材の後端部３８４を矢印Ａで示すように前進させて、トリガー部材の先端部３７１がランセットフック部１４４に当接した状態を示す。ランセットフック部１４４に当接する先端部３７１は、図示した状態からトリガー部材３７０が更に前進すると、フック部１４４を内側に向かって変形させるようになっている。図示するように、トリガー部材３７０の双方の先端部３７１の間の距離は前に向かって大きくなる形状となっており、トリガー部材はランセットと比較して硬質の材料でできている。従って、ランセットフック部１４４は、トリガー部材の２つの先端部３７１の間に存在した状態で強制的に変形する。ランセットフック部１４４が変形した結果、ランセットフック部１４４はコンテナの後端部２１０の外側に対する係止状態を維持できることが不可能となる。

尚、この状態では、図５０および図５１の状態と比較して、投射スプリング３７３は更に圧縮され（２次圧縮）、逆に、リターンスプリング３７５の圧縮の程度は緩和されている。また、トリガー部材のリターンスプリング３７６の圧縮度は増加している。

図５４および図５５は、図５２および図５３の状態からトリガー部材３７０が更に前進した状態である。図５２および図５３において、ランセットフック部１４４がコンテナの後端部２１０の外側に対する係止状態を維持できることが不可能となると、ランセット後端部１４２には投射スプリング３７３の力が作用しているので、ランセット１００は投射部材の先端部３６２によって勢いよく、前方に押される。そのように押され始める瞬間の様子を図５４および図５５に示している。

図５６および図５７は、図５４および図５５の後、ランセット１００が更に前進して、コンテナ内の当接部２０５にリトラクト部１４８の先端部が当たった時の様子を示す。図５９は、図５６および図５７の後、ランセット１００が更に前進して、リトラクト部１４８が湾曲している様子を示す。

図５２および図５３、図５４および図５５、図５６および図５７ならびに図５８および図５９において、ランセット後端部１４２と投射部材の先端部に設けた突出部３６４とが当接している領域は徐々に減少し、当接関係が解除される方向に向かっている。これは、ランセット後端部１４２の移動方向は前に向かって斜め上向きであり、投射部材の先端部３６２の移動方向は、そのようなランセット後端部の移動方向に対して、前に向かって斜め下向きであるためである。投射部材３６０の先端部３６２のそのような移動は、コネクターの下面の外側に設けたガイド部５５０によって確保される。
図５８および図５９に示す態様では、当接関係が解除される直前の状態を示している。ランセットの移動方向（矢印Ａ）が水平面Ｂと為す角度はαであり、ランセットの移動方向（矢印Ａ）と先端部の移動方向（矢印Ｃ）との為す角度は、図示するようにβである。

図６０および図６１は、ランセット後端部１４２と投射部材の先端部に設けた突出部３６４とが当接関係が解除された後の状態を示す。そのような当接関係が無くなった後でも、ランセットは慣性力によって更に前進して、コンテナ１０２の前端部の開口部２０８から穿刺部材の先端部１１６が外向きに露出して、開口部にあてがわれている所定部位（図示せず）を穿刺する。尚、リトラクト部１４８は、図５９の状態から更に湾曲している。この状態では、投射部材３６０の先端部３６２、従って、そこに設けられた押圧部３６３が十分に前に移動しているので、ストッパー３７２は実質的に元の形状に向かって弾性的に戻っている。

尚、トリガー部材３７０を前方に移動してランセットフック部の係止状態を解除した後、穿刺するまでの時間は非常に短く（例えば約６〜１０ミリ秒）、図５２〜図６３（または後述する図６５）までの変化は実質的には瞬間的である。従って、トリガー部材３７０の後端部３８４に加える力を除去する時は、既に図６０および図６１（または後述する図６４および図６５）の状態となっている。

そのような状態では、傾斜部５６２に配置した突出部５７２の最上端のレベルは、トリガー部材３７０の被ロック部５０６の最下端のレベルより高くなっており、前進しているトリガー部材の被ロック部５０６は、傾斜部の突出部５７２の前方に位置する（図６２および図６３参照）。その後、トリガー部材３７０の後端部３８４に加える力を除去して、リターンスプリング３７６が元に戻る作用を利用してトリガー部材３７０を後退させる。この時、トリガー部材の後退が、その被ロック部の突出部５２７への当接によって阻害されないように、突出部に傾斜面５７３を設けてある。後退する被ロック部５０６は、傾斜面５７３上を通過して突出部５７２の後方に移動できる。

図６４および図６５は、穿刺後、リトラクト部１４８が元の形状に戻ることによってランセットが後退した後の状態を示す。図示した状態では、トリガー部材３７０はまだ前向きに押されたままの状態である。

図６６および図６７は、図６４および図６５の状態において、トリガー部材３７０を前向きに押す力を除去した状態である。それによって、トリガー部材３７０は後退し、仕切部材３８４によってトリガー部材３７０に接続された投射部材３６０も図示するように後退している。即ち、ランセットの後端部１４２の下方に投射部材の先端部３６２が位置する。

従って、使用済みのランセットを収容するカセットを偶発的に投射部材に装填したとしても、図６６および図６７に示す状態となり、ランセット後端部１４２は、投射部材の先端部に設けた突出部に当接しない。従って、使用済みのランセットを誤って装填してもそれを使用して穿刺することは実質的に不可能である。尚、図６８および図６９に示すように、誤って装填する場合、ランセット後端部１４２が、投射部材の先端部に設けた突出部と近接または隣接することが有り得る。そのような場合であっても、ランセット後端部１４２および突出部３６４にアール部を設けているので、後端部１４２が突出部３６４に係合することなくスライドして図６６および図６７に示す状態となる。

更に、図６７から明らかなように、トリガー部材３７０が一旦後退すると、傾斜部の後端に設けた突出部５７２の最上部のレベルがトリガー部材３７０の被ロック部５０６の最下端のレベルより高いので、これらは当接可能であり、従って、トリガー部材の前進の移動は阻止される。

その後、排出ボタン７１０を前方に移動させて、係止部５１０をコンテナの凹部２３２から抜き出して、カセットと投射部材との係止関係を解除した後、カセットを投射デバイスのコネクターから引き出してカセットを排出する。

先に説明したように、本発明のカセットは、センサー素子を有して成ってよい。そのようなセンサー素子は、カセットに組み立てた状態の上側ハーフ２０２の外側表面２０７または内側表面２０１上に配置してよい。配置の方法はいずれの適当な方法であってもよい。尚、外側表面および内側表面なる用語は、それぞれ図８に示す上側ハーフの外側に位置する（即ち、図８に示す外側ハーフ２０２の裏側に位置する）場合を、上側ハーフの内側に位置する（即ち、図８に示す外側ハーフ２０２の手前側に位置する）場合を意味する。

外側表面に配置する１つの態様において、外側表面２０７は、図７５に示すように、センサー素子１１８を収容する凹部７５０を規定するベース面７５２およびその両側の側方面７５４を有するように形成する。ベース面７５２と側方面７５４とのレベル差は、少なくともセンサー素子の厚さと同じであるのが好ましい。ベース面７５２に近い方の側方面のエッジ部の少なくとも一部分は、ベース面の上方に延在するエクステンション部７５８を有する。センサー素子は、ベース面７５２とエクステンション部７５８との間に挟まれ、センサー素子１１８が上側ハーフの外側表面から脱落するのが防止される。従って、ベース面７５２とエクステンション部７５８との間の間隙は、センサー素子の厚さと実質的に同じであることが好ましく、それによって、センサー素子が外側表面に緊密に保持される。図示した態様では、センサー素子１１８は、コンテナの後端部からスライドして挿入するようにできる。挿入した後の状態を図７６に示す。センサー素子の後端部の端子１１９は図示するように露出するようになっているのが好ましい。

別の態様では、図７７に示すように、センサー素子を外側表面の上方から配置してよい。図示した態様では、ベース面７５２に近い方の側方面７５４のエッジ部の少なくとも一部分は、エッジ部に沿った盛り上がり部７６０を有して成る。矢印で示すように、センサー素子１１８をベース面７５２上に配置して、図７８の状態とする。その後、盛り上がり部７６０を超音波によって加熱して上側ハーフを構成する樹脂を溶融させてセンサー素子のエッジ部の一部分の上方に移動させて固化させることによって、図７９に示すようにセンサー素子を上側表面に配置できる。

上述のように、本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセットの穿刺方向と投射部材の移動方向は平行ではなく、これらの２つの方向は、図５９に示すように角度βを為す。このように、これらの方向が角度を為す場合、例えば図６１にて示すように、投射部材３６０の先端部は、その後方の部分に対して折れ曲がってあるいは湾曲している。これは、図３２に示すように投射部材３６０を全体としてまっすぐに形成されている。しかしながら、投射部材３６０を樹脂で製造して、先端部の後方の部分を細くして、ガイド部５５０に沿うと図６１にて示すように折れ曲がることができるようにするのが好ましい。そのように折れ曲がる態様を図８１に示しているが、必ずしも折れ曲がる必要はない。例えば、図８０に示すように、投射部材が全体としてまっすぐな態様も可能である。この場合、トリガー部材の移動方向が水平面に対して斜め下向きの方向となるので、使用者が違和感を感じる可能性がある。逆に、トリガー部材の移動方向を水平方向とすると、図８２に示すように、カセットをコネクターに挿入する方向が水平面に対して上向きとなるので、この場合も使用者が違和感を感じる可能性がある。

（穿刺部材）
従来からランセットに使用されているステンレススチール（ＳＵＳ３０４）製の針を穿刺部材１０６として使用した。直径は０．４ｍｍであった。

（ランセット）
図１５に示すランセット１００を製造した。ランセットボディ１０８およびシールド部材１１０は、ＬＬＤＰＥ樹脂（日本ポリオレフィン（株）製）を使用して穿刺部材（ステンレススチール（ＳＵＳ３０４）製）１０６を金型にインサートして射出成形によって製造した。穿刺部材は、先端部１１６としてその１．９ｍｍがランセットボディ１０８から突出するようにした。尚、成形を容易にするため、ランセットは、水平面において軸としての穿刺部材に対して左右対称とし、また、実質的に裏表の差が無い形態とした。

シールド部１１０とランセットボディ１０８との接続部は、図示するようにノッチが形成された弱化部分１１２とし、そのような接続部が軸方向に沿って反対方向に引き離すように引っ張る（即ち、プルオフする）ことによって破断するようにした。具体的には、指先でシールド部１１０とコンテナ１０２とを摘まんでこれらを引き離すように加えることができる程度の力（例えば０．７ｋｇ〜０．８５ｋｇ程度の力）で破断するように、ノッチ部分の厚さ（即ち、穿刺部材の周囲の樹脂の厚さを０．４ｍｍとした。完成したランセットの外形寸法は、長さ３５．２ｍｍ×幅１２．４ｍｍ×厚さ２．５ｍｍであった。

（コンテナ）
図８に示すコンテナ用プリフォーム２２０を形成してコンテナ１０２を製造した。コンテナは、ヒンジ部分２１８を有することを考慮して、Ｇ・Ｐポリスチレン（東洋ポリスチレン（株）製）およびスチレン・ブタジエン共重合樹脂（フィリップス製）のコンパウンドを使用して射出成形によって製造した。ポリプロピレン（ＰＰ）樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）樹脂、ＰＥ−ＰＰとも重合品等を使用することもできるが、一般的に成形収縮率が小さいので精密な成形品を得ることができるので、ポリスチレンがより好ましい。

尚、投射時にランセット１００が水平面１３６に対して斜めに移動するように、角度αが４．５°となるようにコンテナを設計した。

（ランセットカセットの組み立て）
コンテナの成形の終了後、水平面に沿ってコンテナプリフォームが延在するように金型を配置して開き、コンテナの下側ハーフ２０４にランセット１００を所定のように配置して、図９に示すように、フック部１４４がコンテナの後端部２１０に隣接してその外側に位置し、また、ランセット後端部１４２がコンテナの後端部の開口部２１２から突出し、他の部分がコンテナ内に位置するようにした。その後、コンテナをヒンジ部２１８の周囲で折り曲げて上側ハーフ２０２を下側ハーフ２０４上に重ね、各ハーフに設けたプレスフィットの突起と小円孔を嵌め込んで、図１２に示すようなランセットカセットを得た。

次に、ランセットカセットの上側ハーフの外側表面２０７に形成したステップ部（またはショルダー部）によって規定される凹部（即ち、ベース面７５２）にセンサー素子１１８を配置した。尚、ステップ部に設けた突起７６０を超音波溶着機によって押しつぶしてセンサー素子が脱落しないように取り付けた。このようにして配置したセンサー素子は凹部内に所定状態で位置決めされ、指先で動かそうとしてもずれることはなかった。

シールド部１５０から後向きに突出する突出部１５４は、コンテナの前端部の開口部の直ぐ内側で上側ハーフ２０２と下側ハーフ２０４との間で挟まれた状態で存在するので、シールド部１１０とコンテナ１０２との一体性は増していた。その結果、カセットを保持することなく、シールド部１５０自体を保持してカセットをコネクターに挿入して投射デバイスに嵌め込む操作も問題なく実施できた。勿論、シールド部１１０をカセットからプルオフしてカセットを保持しながら、カセットをコネクターに嵌め込むことも問題なく実施できた。

（ランセット投射デバイスのハウジング）
図６に示すランセット発射デバイス４００を製造した。具体的には、図１に示すハウジング上側ハーフ７０２およびハウジング下側ハーフ７０４の形状および寸法の３次元デジタル情報をＮＣフライスに送り、ＡＢＳ樹脂のブロック材料から切削によって形成した。尚、量産に際しては射出成形によってこれらのハウジングを製造することができる。

尚、カバー部材（ＡＢＳ樹脂製）３７７、ストッパー（ポリアセタール樹脂製）３７２、コネクター（ポリカーボネート樹脂製）３７４、トリガー部材（ポリカーボネート樹脂製）３７０、押圧部材（ポリアセタール樹脂製）７１４、係止部保持部材（ポリアセタール樹脂製）７０６、弾性部材（ポリアセタール樹脂製）７１２、排出ボタン（ポリアセタール樹脂製）７１０、投射部材用の仕切部材（ＡＢＳ樹脂製）３８４およびガイド（ＡＢＳ樹脂製）３９８についても同様に樹脂ブロックを切削して製造した。尚、後述のランセット投射部材とランセットの移動方向とが為す角度βが１３．２°となるようにコネクターにガイド部５５０を形成した。

（ランセット投射部材）
ブロックの材料をポリアセタール樹脂に変更した以外は、上述のハウジングと同様に樹脂ブロックを切削して投射部材３６０、ストッパー３７２およびフランジ部材３８８を製造した。

尚、係止部保持部材７０６、カセット排出機構７１０、７１２、７１４についても、同様に製造した。尚、弾性部材５１２としては、シリコーン発泡体からできたフォームを使用した。

（金属スプリング）
投射スプリング３７３は５６５ｇの強さを、リターンスプリング３７５は２７０ｇの強さを有した。尚、トリガー部材用のリターンスプリング３７６は５０ｇの強さを有した（いずれもステンレススチール（ＳＵＳ３０４）製）。

上述のように製造した各部品を組み立てて図６に示すようなランセット投射デバイス４００を得た。

（投射試験）
シールド部材１１０がプルオフされていない状態のカセット１０４を、そのセンサー素子１１８の配置面が上向きになるようにして、ランセット投射デバイスのコネクター３７４に挿入した。コネクターの開口部５２２から約１０ｍｍカセットを挿入した時、カセットの後端部から突出しているランセット後端部１４２が、ランセット投射部材の先端部に設けた突出部３６４に当接した。
引き続いて、更に挿入すると、係止部保持部材の係止部５１０がカセットの凹部２３２に嵌まり込み、カセットがコネクター内で所定状態に係止された。そのような係止状態は、投射スプリングが所定のように１次圧縮されたことを意味する。その後、ランセットのシールド部材をプルオフして投射準備が完了した。カセットの挿入に際して、トリガー部材３７０は全く動かなかった。

次に、カセットの前端部の開口部２０８に指先を押し当てて、投射デバイスのトリガー部材の後端部３８４を押した。トリガー部材を前方に約５ｍｍに移動させると、その間に投射スプリング３７３が２次圧縮され、圧縮の最後の段階でトリガー部材の先端部３７１が、カセットの外側に位置するフック部１４４の係止状態を解除し、その結果、ランセット１００は投射された。

このように、本発明の投射デバイスでは、投射の際についてはトリガー部材を押し込んで２次圧縮するだけであるにもかかわらず、投射に使用されるスプリングの圧縮エネルギーは１次圧縮のエネルギーと２次圧縮のエネルギーの双方の和となる。従って、デバイスの使用者に、トリガー部材を少し押し込むだけでランセットを投射できる、即ち、あたかもボタンを押すように簡単に投射できる、との印象を与えることができる。

コンテナ内のランセットは、指先の皮膚を穿刺した後、湾曲したウイング１４８が元の形状に向かって弾性的に戻ろうとする力（即ち、スプリング力）によって自動的に後退し、穿刺部材の先端部１１６はコンテナ内に位置し、針先がコンテナの前端部から露出しない状態となった。

穿刺部位からは血液が溢れ出て、その一部分はカセットにマウントされたセンサー素子の先端に位置する血液吸引口に点着し、そこから内部に取り込まれた。カセットの前端部は、投射デバイスのコネクターの前端部から約８ｍｍ離れて位置するように設計されていたので、溢れ出た血液が投射デバイスに付着する可能性は実質的にゼロであると判断された。

穿刺後、トリガー部材から指を離してトリガー部材を投射前の状態に自動的に戻した後、トリガー部材を前方に押すことを試みた。トリガー部材の先端部に設けた被ロック部５０６がストッパーの傾斜部に設けた突出部５７２に当接してロックされた状態となり、前方に押すことができなかった。従って、そのような試みによる、カセット内に戻ったランセットに対する影響は全く無かった。投射済みのカセットを排出した後、トリガー部材を同様に押したが、上述のロック状態が同様に生じるので、トリガー部材は動かなかった。

次に、使用済みのカセットをコネクターに再度挿入して係止部５１０により係止させた。使用済みのカセットでは、ランセットの全体がコンテナ内に収容されており、ランセット後端部１４２も実質的にコンテナ内に位置する。その結果、カセットの挿入に際して、ランセットの後端部は投射デバイスの先端部の突起に当接することができず、従って、投射デバイスを後退させることができず、従って、ストッパーが作用した状態のままであった。即ち、トリガー部材を前方に押すことを試みてもロックされ、前方に押せない状態であった。

使用済みカセットを排出した後、未使用のランセットを有するカセットをコネクターに挿入した。挿入の過程において、ランセットの後端部が投射デバイスの先端部の突起に当接し、投射スプリングを圧縮してコッキング状態となることが、カセットを通じて手応えにより把握できた。この状態において、トリガー部材を前方に押すことを試みると、それは可能であった。即ち、カセットの挿入によって、ランセット後端部が投射部材の先端部の突起を後退させ、トリガー部材をロックする安全ストッパーの傾斜面が先端部の下側に設けたカム状部によって押し下げられ、その結果、トリガー部材が前方に移動する場合であっても、トリガー部材の被ロック部が傾斜部に当接しないようになる。従って、この状態でトリガー部材を前方に移動させてランセットを投射できた。

使用済みのカセットを観察した。コンテナ内のランセットは、ランセットボディに付設したリトラクト部としてのウイングのスプリング効果によって、穿刺した後に自動的に後退し、穿刺部材の最先端部はコンテナの前端部の開口部から約２ｍｍ後退して位置し、また、ランセット後端部はコンテナの後端部の開口部の内側に位置していた。このような状態は、ランセットがコンテナによって実質的にシールドされている状態であると言える。この状態において、カセット内のランセットに何らかの偶発的な力が作用し、穿刺部材の先端部がコンテナの前端部の開口部から出ることが極力防止される。

（穿刺力試験）
上述のように製造したカセットおよびランセット投射デバイスの穿刺特性を確認した。比較のため、穿刺深さを５段階で調節できる「マルチランセットＩＩ」（アークレイ製、針直径０．４ｍｍ）を穿刺深さレベル３で使用した。厚さ０．０７５ｍｍのコピー用紙を２０枚重ねて、ランセットアッセンブリを用いてそのようなコピー用紙を皮膚の代わりに穿刺して、穿刺される紙の数を調べた。

本発明のランセットアッセンブリの場合、平均７．４枚であり、「マルチランセットII」の場合、平均６．９枚であった。この結果から、本発明のランセットデバイスは、現在市販されているランセットアッセンブリと同等の穿刺特性を有することが解る。

図１は、本発明のランセットカセットおよびランセット投射デバイスを完全に分解した状態の斜視図を模式的に示す。 図２は、組み立てた状態の本発明のランセットカセット、および図１に示した分解斜視図の状態から係止部保持部材、ストッパー、投射部材およびトリガー部材をハウジング下側ハーフに組み込んだ状態の本発明のランセット投射デバイスを斜視図にて模式的に示す。 図３は、図２に示した状態からコネクター、カバー部材、をハウジング下側ハーフに組み込んだ状態の本発明のランセット投射デバイスを斜視図にて模式的に示す。 図４は、図３に示した状態から電子デバイスを取り付けた電子デバイスプレートをハウジング下側ハーフに組み込んだ状態の本発明のランセット投射デバイスを斜視図にて模式的に示す。 図５は、図４に示した状態から押圧部材をハウジング下側ハーフに組み込んだ状態の本発明のランセット投射デバイスを斜視図にて模式的に示す（尚、ハウジング上側ハーフには、排出ボタンおよび弾性部材が取り付けられている）。 図６は、図５の状態からハウジング上側ハーフをハウジング下側ハーフに取り付けて完成した本発明の投射デバイスを斜視図にて模式的に示す。 図７は、図６の状態から完成した本発明の投射デバイスにランセットカセットを嵌め込んだ状態を斜視図にて模式的に示す。 図８は、本発明のランセットカセットのコンテナを形成するためのコンテナプリフォームの成形後の状態を斜視図にて模式的に示す。 図９は、図８の状態に、未使用のランセットを配置した状態を斜視図にて模式的に示す。 図１０は、カセットを形成するために、図９の状態からプリフォームのヒンジの周囲で上側ハーフを約９０°回転させた状態を斜視図にて模式的に示す。 図１１は、カセットを形成するために、図１０の状態からプリフォームのヒンジの周囲で上側ハーフを更に回転させた状態を斜視図にて模式的に示す。 図１２は図１１の状態からプリフォームのヒンジの周囲で上側ハーフを更に回転させて実質的に下側ハーフに重ねて完成した状態のカセットを斜視図にて模式的に示す。 図１３は、図１２の状態からセンサー素子をコンテナの上側ハーフの外側表面に配置する様子を斜視図にて模式的に示す。 図１４は、図１３の状態からセンサー素子をコンテナの上側ハーフの外側表面に配置した後、即ち、センサー素子を有して成るランセットカセットを斜視図にて模式的に示す。 図１５は、本発明のランセットカセットに収容するランセットを斜視図にて模式的に示す。 図１６は、図１５に示したランセットを側面図にて模式的に示す。 図１７は、本発明のランセットカセットにおいて、穿刺部材の移動方向がセンサー素子の延在面と交差する様子を、カセットの前端部に指先をあてがった状態のカセットの断面図にて模式的に示す。 図１８は、本発明のランセットカセットに収容されたランセットであって、シールド部材を有する未使用のランセットが収容されている状態を模式的に示す斜視図であって、コンテナの内部の様子を理解するために、上側ハーフおよびセンサー素子の手前半分を除去した状態で示す。 図１９は、図１８と同様の斜視図であって、図１８の状態のランセットからシールド部材を除去することによって、穿刺部材の先端部が露出したランセットを模式的に示す。 図２０は、図１８と同様の斜視図であって、図１９に示すランセットが投射され、穿刺部材の先端部がコンテナの前端部から突出すると共に、リトラクト部がコンテナの当接部に当たってリトラクト部が湾曲している様子を模式的に示す。 図２１は、図１８と同様の斜視図であって、図２０に示すランセットの湾曲していたリトラクト部が元の形状に戻って、穿刺部材の先端部がコンテナ内に引き込まれていると共に、ランセット後端部およびフック部もコンテナ内に収容されている様子を模式的に示す。 図２２は、図１８に示すランセットカセットの様子の模式的側面図にて示す。 図２３は、図１９に示すランセットカセットの様子の模式的側面図にて示す。 図２４は、図２０に示すランセットカセットの様子の模式的側面図にて示す。 図２５は、コネクターをその前方から見た様子を斜視図にて模式的に示す。 図２６は、図２５に示すネクターを上下反転させたときの様子を斜視図にて模式的に示す。 図２７は、コネクターをその後方から見た様子を斜視図にて模式的に示す。 図２８は、図２７に示すネクターを上下反転させたときの様子を斜視図にて模式的に示す。 図２９は、コネクターを前方から見た時の正面図を模式的に示す。 図３０は、コネクターにカセットが装填される様子を模式的に斜視図にて示し、ランセットおよびセンサー素子には影をつけず、他方、コネクターおよびコンテナには異なる影をつけてこれらの区別を容易にしている。 図３１は、図３０に示した様子を上下反転させたときの様子を模式的に示す。 図３２は、ランセット投射部材を斜視図にて模式的に示す。 図３３は、カセットを装填する前の状態にあるランセット投射デバイスを、ハウジング上側ハーフ、電子デバイスプレートおよびカバー部材を除去した状態で、ハウジング下側ハーフを上から見た様子（即ち、図３の下端に示すハウジング下側ハーフにおいてカバー部材を除去した状態の平面図）を模式的に示す。 図３４は、図３３に示す状態にある場合の、ランセットカセット、コネクター、ストッパー、投射部材（先端部のみ図示）およびトリガー部材（先端部のみ図示）の位置関係を側面図にて模式的に示す。 図３５は、図３３に示した状態においてカセットをコネクター内に挿入する途中の状態であって、カセットの後端部が係止部に接触している状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図３６は、図３５の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図３７は、図３６の側面図に対応する斜視図を模式的に示す。但し、コンテナについては手前部分を切除してその内部の状態が解るようにしている。 図３８は、図３５に示した状態の後、カセットを更にコネクター内に挿入して、カセットによって係止部が下向きに押圧されている状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図３９は、図３８の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図４０は、図３９の側面図に対応する斜視図を模式的に示す。但し、コネクターおよびトリガー部材については手前部分を切除した状態で示す。 図４１は、図３８に示した状態の後、カセットを更にコネクター内に挿入して、係止部がコンテナの凹部に嵌まり込む直前の状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図４２は、図４１の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図４３は、図４２の側面図に対応する斜視図を模式的に示す。但し、コネクターおよびトリガー部材については手前部分を切除した状態で示す。 図４４は、図４３と同様の斜視図であるが、コンテナを省略し、トリガー部材については全てを図示している点で図４３と異なる。 図４５は、図４４にて斜視図に示す状態をデバイスをその下方から見た様子を斜視図にて模式的に示す。 図４６は、 図４１に示した状態の後、カセットを更にコネクター内に挿入して、係止部がコンテナの凹部に嵌まり込んだ状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図４７は、図４６の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図４８は、図４７の側面図に対応する斜視図を模式的に示す。但し、コネクターおよびトリガー部材については手前部分を切除した状態で示す。 図４９は、図４８にて斜視図に示す状態をデバイスをその下方から見た様子を斜視図にて模式的に示す。 図５０は、図４６に示した状態の後、ランセットからシールド部材を除去した状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図５１は、図５０の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図５２は、図５０に示した状態の後、トリガー部材を前方に押して、その先端部がランセットフック部に当接した状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図５３は、図５２の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図５４は、図５２に示した状態の後、トリガー部材を更に前方に押し、その結果、ランセットフック部がランセットの中心軸に向かうように変形し、その結果、投射が開始された直後の状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図５５は、図５４の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図５６は、図５４に示した状態の後、前方に移動するランセットのリトラクト部が当接部に当たった直後の状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図５７は、図５６の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図５８は、図５６に示した状態の後、前方に移動するランセットのリトラクト部が当接部に当たることによって湾曲した状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図５９は、図５８の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。尚、角度αおよび角度βも説明している。 図６０は、図５８に示した状態の後、穿刺部材の先端部がコンテナの前端部の開口部から露出した状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図６１は、図６０の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図６２は、図６１の側面図に対応する斜視図を模式的に示す。但し、コンテナを省略し、コネクターについては手前部分を切除して図示している。 図６３は、図６２にて斜視図に示す状態をデバイスをその下方から見た様子を斜視図にて模式的に示す。 図６４は、図６０に示した状態の後、リトラクト部が元の形状に戻ることによって、露出した穿刺部材の先端部がコンテナに後退した状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図６５は、図６４の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。 図６６は、図６４に示した状態の後、トリガー部材を押す力を解放して、トリガー部材が後退した状態にあるハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図６７は、図６６の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。尚、トリガー部材の後退に伴って、投射部材も更に後退してカセットを装填する前の位置（例えば図３４参照）まで戻っており、投射部材の突出部はランセット後端部の下方に位置している。 図６８は、本発明のランセット投射デバイスに、使用済みのランセットを含むカセットを完全に装填した場合のハウジング下側ハーフの、図３３と同様の平面図を示す。 図６９は、図６８の状態を示す、図３４と同様の側面図を示す。明らかなように、カセットを完全に装填しても、ランセット後端部はそのエッジ部が投射部材の突出部のエッジ部に接触するが、投射部材はそれ以上後退させられることはないので、使用済みのランセットは投射されない。 図７０は、ランセット発射デバイスにおいて使用するストッパーの側面図を模式的に示す。図示した態様では、ストッパーの傾斜部には力が作用してない。 図７１は、ランセット発射デバイスにおいて使用するストッパーの側面図を模式的に示す。図示した態様では、ストッパーの傾斜部には力が作用しており、その結果、図７０の場合と比較して、傾斜部の後端部とベース部の後端部との間の距離が狭くなっている。 図７２は、図７０に示すストッパーをその後方の斜め上方から見た場合の様子を示す模式的斜視図である。 図７３は、図７０に示すストッパーをその前方の斜め上方から見た場合の様子を示す模式的斜視図である。 図７４は、図７０に示すストッパーをその後方の斜め下方から見た場合の様子を示す模式的斜視図である。 図７５は、本発明のランセットカセットにセンサー素子を、コンテナの上側ハーフの凹部とエクステンション部との間に挿入することによって配置する様子を模式的に示す斜視図である。 図７６は、図７５に示すようにセンサー素子を配置して完成した本発明のランセットカセットを模式的に示す斜視図である。 図７７は、本発明のランセットカセットにセンサー素子を、コンテナの上側ハーフのベース面に配置する様子を模式的に示す斜視図である。 図７８は、図７７に示すようにセンサー素子をコンテナに配置した後の様子を模式的に示す斜視図である。 図７９は、センサー素子を配置した後に盛り上がり部を溶融させて固化させることによって固定した様子を模式的に示す斜視図である。 図８０は、投射部材が全体としてまっすぐな場合の投射部材とトリガー部材の移動方向の関係を模式的に示す側面図である。 図８１は、投射部材の先端部が折れ曲がるようになっている場合の投射部材とトリガー部材の移動方向の関係を模式的に示す側面図である。 図８２は、投射部材が全体としてまっすぐな場合の投射部材とトリガー部材の移動方向の関係を模式的に示す側面図である。 図８３は、弱化部分の別の態様を説明するためにランセットを模式的に示す斜視図である。

符号の説明

１００…ランセット、１０２…コンテナ、１０４…ランセットカセット、
１０６…穿刺部材、１０７…ランセットボディ先端部、
１０８…ランセットボディ、１０９…穿刺部材の一部分、
１１０…シールド部材、１１１…間隙、１１２，１１３…弱化部分、
１１４…空間、１１５…補強部分、１１６…穿刺部材の先端部、
１１８…センサー素子、１１９…端子、１２０…センサー素子の先端部、
１２１…開口部、１２２…切り欠き部分、
１２４…穿刺部材の移動方向がセンサー素子の延在面と交差する点、
１３０…平面またはセンサー素子の延在面、１３２…上側主表面、
１３４…下側主主表面、１３６…水平面、
１３８…穿刺部材の移動方向がセンサー素子の延在面と交差する点、
１４０…血液吸入口、１４２…ランセット後端部、
１４４…ランセットフック部、１４６…ランセット抜け出し防止部、
１４８…リトラクト部、１５０…タブ部、１５２…キャップ部、
１５４…突出部、１６０…溝部、２０１…内側表面、２０２…上側ハーフ、
２０３…当接部、２０４…下側ハーフ、２０５…当接部、
２０６…コンテナ前端部、２０７…外側表面、２０８…開口部、
２１０…後端部、２１１…当接部、２１２…開口部、２１４…凸部、
２１５…内側表面、２１６…凹部、２１８…ヒンジ部、
２２０…コンテナプリフォーム、２２２…空間、２２４…窪み部、
２３０…突出部、２３２…凹部、３６０…ランセット投射部材、
３６２…先端部、３６３…押圧部、３６４…突出部、３６７…側方突出部、
３６８…エッジ部、３６９…投射部材の一部分、３７０…トリガー部材、
３７１…先端部、３７２…ストッパー、３７３…投射スプリング、
３７４…コネクター、３７５…リターンスプリング、
３７６…リターンスプリング、３７７…カバー部材、３７８…フランジ部、
３７９…突起、３８０…後端部、３８１…突起、３８２…開口部、
３８４…仕切部材、３８６…フランジ部、３８８…フランジ部材、
３９０…チャンネル部、３９２…壁、３９４…ガイド部分、３９６…スリット、
３９８…ガイド、３９９…スリット、４００…ランセット投射デバイス、
５００…傾斜部、５０２…後端部、５１０…係止部、５１２…弾性部材、
５２０…前端部、５２２…開口部、５２４…後端部、５２６…開口部、
５２８…ストッパー部、５３０…開口部、５３２…位置決め部材、
５３４…凸状部、５３６…面取り形状、５４０…前端部、５４２…開口部、
５５０…ガイド部、５６０…ベース部、５６１…底部、５６２…傾斜部、
５６４…前端部、５６８…後端部、５７０…後端部、５７３…傾斜面、
６００…電子デバイス、６０２…電子デバイスプレート、６２０…上面、
６２２…ポスト、６２４…穴、７００…ハウジング、
７０２…ハウジング上側ハーフ、７０４…ハウジング下側ハーフ、
７０６…係止部保持部材、７１０…排出ボタン、７１２…弾性部材、
７１４…押圧部材、７１６…脚部、７１８…スリット、７１９…下方突出部、
７２０…開口部、７２２…開口部、７２４…脚部、７２６…傾斜面、
７２８…傾斜面、７３０…スプリング部、７５０…凹部、７５２…ベース面、
７５４…側方面、７５８…エクステンション部。

Claims (17)

1. 所定部位を穿刺する穿刺部材を有するランセットおよびそれが移動する空間を規定するコンテナを有して成るランセットカセットであって、
   薄層型のセンサー素子をコンテナにマウントでき、また、
   ランセットの穿刺部材の移動方向が、センサー素子の先端付近においてセンサー素子の延在面と交差することを特徴とするランセットカセット。
2. センサー素子の先端付近は、センサーの先端の直ぐ前方、実質的に先端および先端の直ぐ後方の延在面の領域のいずれかである、請求項１に記載のランセットカセット。
3. 穿刺方向は、センサー素子の延在面と３．５°〜７°の角度で交差する請求項１または２に記載のランセットカセット。
4. ランセットは、ランセットボディおよびシールド部材を更に有して成り、ランセットボディおよびシールド部材は弱化部分を介して相互に接続され、穿刺部材は、弱化部分に隣接する部分を除いて、ランセットボディおよびシールド部材によって包囲されている請求項１〜３のいずれかに記載のランセットカセット。
5. ランセットボディは、ランセット後端部、ランセット後端部の両側に位置するランセットフック部およびそれぞれのランセットフック部の前方に位置するランセット抜け出し防止部を有して成り、
   ランセット後端部はコンテナの後端部の開口部から外向きに突出し、
   ランセットフック部はコンテナの後端部の外側でそれに隣接して位置して係止され、また、ランセット抜け出し防止部はコンテナの後端部の内側でそれに隣接して位置し、ランセットはコンテナ内に収容されている請求項1〜４のいずれかに記載のランセットカセット。
6. ランセットは、リトラクト部を更に有して成る請求項１〜５のいずれかに記載のランセットカセット。
7. コンテナは、それにマウントされたセンサー素子を有して成る請求項１〜６のいずれかに記載のランセットカセット。
8. コンテナは、上側ハーフおよび下側ハーフによって構成され、これらはヒンジ部分によって一体に接続されている請求項１〜７のいずれかに記載のランセットカセット。
9. （１）請求項１〜８のいずれかに記載のランセットカセット、および（２）ランセット投射部材を有し、ランセットを投射するランセット投射デバイスを有して成り、
   穿刺部材が所定部位を穿刺するように構成されるランセットアッセンブリ。
10. ランセット投射デバイスにおいて、ランセットカセットの後部をランセット投射デバイスの前端部の開口部からランセット投射デバイスに嵌め込んで、ランセット後端部をランセット投射部材の先端部に当接させ、その後、ランセット投射部材に作用する前向きの力に抗してコンテナを後退させ、それによって、ランセット投射部材を後退させ、ランセットカセットがランセット投射デバイスの前端部の開口部から所定の距離だけランセット投射デバイス内に挿入されると、ランセットカセットはランセット投射デバイスに係止され、その結果、ランセット投射部材に作用する前向きの力がランセット後端部に作用している状態で保持されるようになっている請求項９に記載のランセットアッセンブリ。
11. ランセット投射デバイスに係止されたランセットカセットの前端部は、ランセット投射デバイスの前端部から突出している請求項１０に記載のランセットアッセンブリ。
12. ランセット投射デバイスは、コンテナの後端部の外側でそれに係止しているランセットフック部のコンテナの後端部に対する係合を解除するランセット投射トリガー部材を有して成り、
    ランセット投射トリガー部材が前方に移動することによって、コンテナの後端部の外側に対するランセットフック部の係止状態が実質的に解除され、その結果、ランセット投射部材に作用する前向きの力によってランセット投射部材およびそれに後端部が当接しているランセットが瞬間的に前方に移動し、ランセットフック部およびランセット後端部がコンテナ内に入ってランセットがコンテナ内で前方に移動し、その結果、
    ランセットボディからシールド部材を分離することによってランセットボディの先端部から予め露出している穿刺部材の先端部がコンテナの前端部の開口部から突出して所定部位を穿刺する請求項８〜１１のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
13. ランセット投射部材およびそれに後端部が当接しているランセットが瞬間的に前方に移動する場合、ランセットの移動方向は、ランセット投射部材の移動方向に対して相対的に前方斜め上向きであり、これらが前方に移動して穿刺部材の先端部が所定部位を穿刺する過程において、これらの当接状態が解除され、その後、ランセット投射部材の先端部は、コンテナの下方に位置する請求項８〜１２のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
14. 所定部位を穿刺した後、コンテナは、ランセット後端部がコンテナの後端部の開口部から外向きに突出することを防止するようにランセットを収容し、その結果、
    そのように収容された使用済みランセットを有するカセットの後部をランセット投射デバイスの前端部の開口部から所定の距離だけランセット投射デバイスに嵌め込んでカセットをランセット投射デバイスに係止する場合、ランセット後端部はランセット投射部材の先端部に当接することなくその上方に位置する請求項８〜１３のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
15. ランセット投射デバイスは、ランセット後端部がランセット投射部材の先端部に当接しながら、ランセット投射部材に作用する前向きの力がランセット後端部に作用している状態で保持されている場合を除いて、ランセットの投射を開始させるトリガー部材の前方への移動を阻止するストッパーを有して成り、
    ストッパーは、ベース部およびそれに対して傾いている傾斜部を有して成り、これらの２つの部分の前端部は一体に結合され、また、これらの後端部は離間し、傾斜部に力が作用することによって、離間している傾斜部の後端部およびベース部の後端部は相互に向かって近づくようにストッパーは弾性的に変形し、そのような力が除去されると、実質的に元の形態に弾性的に戻り、
    ストッパーが元の形態である場合、傾斜部の後端部は前方に移動しようとするトリガー部材の被ロック部に当接して、前方に移動することを防止し、
    カセットの後部をランセット投射デバイスの前端部の開口部から嵌め込んで、ランセット後端部がランセット投射部材の先端部に当接した状態でランセット投射部材が後退するに際して、後退するランセット投射部材の先端部がストッパーの傾斜部上を移動し、その結果、ランセット投射部材の先端部がストッパーの傾斜部に力を加え、それによってストッパーが弾性的に変形して離間している傾斜部の後端部およびベース部の後端部は相互に向かって近づき、その結果、前方に移動しようとするトリガー部材は、その被ロック部が傾斜部の後部端部に当接することなく、傾斜部の上方を通過して前方に移動できる請求項８〜１４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
16. ランセット投射デバイスは、穿刺によって溢れ出る血液に関して所定の測定を実施する電子デバイスを更に有して成る請求項８〜１５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
17. 請求項１〜８のいずれかに記載のランセットカセットと組み合わせて請求項９〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセット投射デバイス。
    
    

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