JPH09294737A

JPH09294737A - 体液分析装置

Info

Publication number: JPH09294737A
Application number: JP8112391A
Authority: JP
Inventors: Ryohei Nagata; 良平永田; Atsushi Takano; 敦高野
Original assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Current assignee: Dai Nippon Printing Co Ltd
Priority date: 1996-05-07
Filing date: 1996-05-07
Publication date: 1997-11-18
Anticipated expiration: 2016-05-07
Also published as: JP3604804B2

Abstract

(57)【要約】【解決手段】指を穿刺する穿刺手段と、前記指を圧迫
するための圧迫帯と、前記圧迫帯に空気を供給する加圧
手段と、前記圧迫帯の空気を排気する排気手段と、前記
圧迫帯の圧力を検出する圧力センサと、指から出液した
体液に関する情報を光学的に検出する手段と、検出した
結果より測定値を決定する手段と、決定した測定値を表
示する表示器とを有する体液分析装置。【効果】測定に要する一連の工程を自動的・連続的に
行うことができ、体液の分析を簡便にかつ迅速に行うこ
とができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は血糖値等、体液中に
含まれる被検知物質を分析することのできる体液分析装
置に関し、特に一連の工程を自動的かつ連続的に行うこ
とのできる体液分析装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、血糖値等を測定する場合に
は、穿刺器具（ランセット）を用いて指、上腕、腹、臀
部などに傷を付け、そこから血滴を絞り出し、包材より
取り出してセンサーに装着した試験片にその血滴を付着
させることにより行っていた。しかしながら、測定に必
要な量の血滴を自ら絞り出すのは非常に面倒であり、ま
た、穿刺器具とセンサーが分離していると、一連の工程
を行うにあたって測定者に要求される操作が多く、測定
を行うのが煩雑であるという問題があった。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、測定
に要する一連の工程を、自動的かつ連続的に行うことの
できる便利な体液分析装置を提供することである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記課題に鑑み鋭意研究
の結果、本発明者等は、穿刺手段、穿刺した指から体液
を出液させるための圧迫帯（カフ）及びその加圧手段、
指から出液した体液に関する情報を光学的に検出する手
段、検出した結果より測定値を決定する手段、決定した
測定値を表示する表示器などを一つの装置に収め、コン
ピュータにより制御することによって、測定に要する一
連の工程を自動的かつ連続的に行うことができ、体液の
分析を簡便にかつ迅速に行うことができることを見出
し、本発明を完成した。

【０００５】即ち、本発明は、指を穿刺する穿刺手段
と、前記指を圧迫するための圧迫帯と、前記圧迫帯に空
気を供給する加圧手段と、前記圧迫帯の空気を排気する
排気手段と、指から出液した体液に関する情報を光学的
に検出する手段と、検出した結果より測定値を決定する
手段と、決定した測定値を表示する表示器とを有する体
液分析装置である。

【０００６】また、本発明は、指を穿刺する穿刺手段
と、前記指を圧迫するための圧迫帯（カフ）と、前記カ
フに空気を供給する加圧手段と、前記カフの空気を排気
する排気手段と、指から出液した体液に関する情報を光
学的に検出できるように変換する手段と、変換された体
液に関する情報を光学的に検出する手段と、光学的に検
出した結果より測定値を決定する手段と、決定した測定
値を表示する表示器とを有する体液分析装置である。さ
らに、本発明は、上記体液分析装置に、さらにカフの圧
力を検出する圧力センサを加えた体液分析装置である。

【０００７】

【作用】指を穿刺する穿刺手段と、前記指を圧迫するた
めのカフと、前記カフに空気を供給する加圧手段と、前
記カフの空気を排気する排気手段と、指から出液した体
液に関する情報を光学的に検出する手段（又は指から出
液した体液に関する情報を光学的に検出できるように変
換する手段及び変換された体液に関する情報を光学的に
検出する手段）と、光学的に検出した結果より測定値を
決定する手段と、決定した測定値を表示する表示器とを
有する本発明の体液分析装置によれば、指を穿刺した
後、その指を加圧したカフによって圧迫して体液を出液
させ、出液後、排気によってカフを緩めて指を開放し、
得られた体液から必要な情報を光学的に検出して測定値
を決定し、表示器に表示することができるため、測定に
要する一連の工程を自動的かつ連続的に行うことがで
き、体液の分析を簡便にかつ迅速に行うことができる。

【０００８】上記体液分析装置に、さらにカフの圧力を
検出する圧力センサを加えることにより、測定者の指の
太さにかかわらずカフの圧力の上限を定めることがで
き、測定者に過剰な圧迫感を与えることなく、指から適
量の体液を絞り出すことができる。

【０００９】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明を詳
細に説明する。ここで、本発明における体液とは、穿刺
することによって生体から出液し得る液体をいい、例え
ば血液や、細胞間浸出液等が挙げられる。

【００１０】本発明の一例による体液分析装置の斜視図
を図１に示す。この体液分析装置１は、長方体状のケー
シング11を有し、そのケーシング11には緊締部２と、穿
刺部３と、光センサ部30と、表示器４と、メインスイッ
チ51と、穿刺スイッチ52とが設けられている。本実施例
では、光センサ部30として、発光素子31及び受光素子32
を使用している。

【００１１】緊締部２は、その中に指が挿入され得るよ
うに円筒状になっており、緊締部２の内部には、指を圧
迫するカフ（圧迫帯）21が設けられている。このカフ21
は、カフ駆動装置（図示せず）による空気の注入・排気
を利用して、指を圧迫・開放することができるようにな
っている。カフ駆動装置は、カフ21の圧力を検知するセ
ンサ（圧力センサ）と、電磁弁と、ポンプと、リーク弁
とを有しており、それらはゴム管を通じてカフ21に連通
している。このカフ駆動装置は、体液分析装置１の内部
に設けられたコンピュータ（図示せず）によって制御さ
れる。

【００１２】穿刺部３には、図２に示すように穿刺刃7
1、試験片72及びカバー部材73を有する基体７ならびに
穿刺刃71を把持するアーム部材８を有する穿刺刃駆動装
置９が設置されている。穿刺刃71は、基体７の一方の側
に前進・後退可能に設けられており（図３(a) 及び(b)
）、試験片72及びカバー部材73は他方の側に設けられ
ている（図３(c) ）。また、基体７の前方両脇には板バ
ネ74が設置されており、突出した穿刺刃71を初期の位置
まで後退させることができる。

【００１３】穿刺刃71は、指を穿刺して出液させること
ができるものであればいかなるものであってもよいが、
衛生上の安全性を考慮して、ステンレススチール製のも
のを使用するのが好ましく、市販のもの、例えば Feath
er Safety Razor 社製の Blood Lancetsなどを使用する
ことができる。また、刃状のものに限らず、針状のもの
を使用することもできる。

【００１４】試験片72には、指から出液した体液に関す
る情報を光学的に検出できるようにする手段が設けられ
ている。そのような手段には、指から出液した体液に
関する情報を光学的に検出できるように変換する手段
と、指から出液した体液に関する情報を直接光学的に
検出できるようにする手段とがある。

【００１５】の手段には、例えば種々の触媒を用いた
呈色反応を利用することができる。の手段を利用した
試験片72の一例を図４に示す。図４(a) は試験片72の分
解斜視図であり、図４(b) は(a) に示される試験片72の
Ａ−Ａ'断面図である。本実施例による試験片72は、基
材72ａと、スペーサ72ｂと、カバー72ｃとをその順に積
層してなる。基材72ａには、上記呈色反応を触媒するイ
ンキが塗布（印刷）された検知部70が設けられており、
スペーサ72ｂには、上記検知部70に対応する部分まで切
り欠かれた切り欠き部720 が形成されている。この切り
欠き部720 は、体液の流路となり得る。

【００１６】基材72ａ、スペーサ72ｂ及びカバー72ｃの
材質は特に限定されないが、基材72ａは光学的に透明な
材料、例えば透明なプラスチックやガラス等で作製する
必要がある。基材72の厚さは、発光素子31及び受光素子
32によって検知部70における呈色を光学的に検知できれ
ば特に限定されず、具体的には50〜500 μｍ程度が好ま
しい。また、スペーサ72ｂの厚さは、体液が毛細管現象
等により切り欠き部720 を通って検知部70に到達できれ
ば特に限定されず、具体的には50〜500 μｍ程度が好ま
しい。カバー72ｃの厚さは、穿刺刃71で穿刺して出液し
た体液が、スペーサ72ｂの切り欠き部720 へ流入できる
ような厚さであれば特に限定されず、具体的には50〜50
0 μｍ程度が好ましい。

【００１７】検知部70に用いることのできるインキとし
ては、体液中の被検知物質の種類、濃度等に応じて呈色
させることのできるものであれば特に限定されず、酵
素、抗体、微生物等を含有するインキを適宜使用するこ
とができる。例えば血糖値を測定する場合には、グルコ
ースオキシダーゼ、ｐ−ニトロソ−ビス（β−ヒドロキ
シエチル）アミノベンゼン塩酸塩、リンモリブデン酸、
担体及び有機溶媒を含有する組成物や、グルコースオキ
シダーゼ、ペルオキシダーゼ、４−アミノアンチピリ
ン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプ
ロピル）−ｍ−トルイジン、担体及び有機溶媒を含有す
る組成物等をインキとして使用することができる。前者
の組成物は、血糖と反応すると黄橙色を呈し、後者の組
成物は、血糖と反応すると赤紫色を呈する。担体及び有
機溶媒としては、通常使用されるものを用いればよい。

【００１８】インキの塗布・印刷は、常法によって行え
ばよく、例えばディスペンサー等によって塗布してもよ
いし、スクリーン印刷法、グラビア印刷法、インクジェ
ット法等によって印刷してもよい。本実施例における試
験片72によれば、図４(b) に示すように、体液は毛細管
現象等により切り欠き部720 を通って検知部70まで到達
し、上記のようなインキと反応して呈色する。発光素子
31から照射された光は検知部70で反射して受光素子32に
受光される。呈色反応に応じて変化する、ある波長領域
における反射強度の増減量を上記受光素子32で検出する
ことにより、体液中の被検知物質について測定すること
ができる。

【００１９】なお、試験片72には、体液が流入し易いよ
うにエアー抜き部を設けてもよい。このような試験片の
一例（試験片72A ）を図５に示す。図５(a) は試験片72
A の分解斜視図であり、図５(b) は(a) に示される試験
片72A のＢ−Ｂ'断面図である。本実施例による試験片7
2A は、基材72Aaと、スペーサ72Abと、カバー72Acとを
その順に積層してなる。基材72Aaには、呈色反応を触媒
するインキが塗布（印刷）された検知部70A と、その横
にエアー抜き部となる貫通孔700 とが設けられており、
スペーサ72Abには、上記貫通孔700 に対応する部分まで
切り欠かれた切り欠き部720Aが形成されている。

【００２０】本実施例における試験片72A によれば、図
５(b) に示すように、体液は毛細管現象等により切り欠
き部720Aを通って検知部70A まで到達するが、このとき
切り欠き部720A内に存在していた空気は貫通孔700 を通
じて外部へ排出されるため、体液は検知部70A まで到達
し易い。

【００２１】の手段を利用した試験片の他の例（試験
片72'）を図６に示す。図６(a) は試験片72'の分解斜視
図であり、図６(b) は(a) に示される試験片72'のＣ−
Ｃ'断面図である。本実施例による試験片72'は、基材72
ａ'と、スリット721 及び打ち抜き部722 を有するスペ
ーサ72ｂ'と、カバー72ｃ'とをその順に積層し、上記打
ち抜き部722 にフィルターパッド72ｄを挿設してなる。
基材72ａ'には、打ち抜き部722 及びフィルターパッド7
2ｄに対応する部分に検知部70'が設けられており、呈色
反応を触媒するインキが塗布（印刷）されている。

【００２２】フィルターパッド72ｄの材質は、体液を吸
収・保持できるものであればいかなるものであってもよ
く、例えば、不織布、紙、フェルト、脱脂綿等を使用す
ることができる。本実施例における試験片72'によれ
ば、図６(b) に示すように、体液は毛細管現象等により
スリット721 を通ってフィルターパッド72ｄに吸収さ
れ、検知部70に塗布（印刷）されたインキと反応して呈
色する。発光素子31から照射された光は検知部70'で反
射して受光素子32に受光される。

【００２３】なお、この試験片72'にも、体液が流入し
易いようにエアー抜き部を設けてもよい。このような試
験片の一例（試験片72A'）を図７に示す。図７(a) は試
験片72A'の分解斜視図であり、図７(b) は(a) に示され
る試験片72A'のＤ−Ｄ'断面図である。本実施例による
試験片72A'は、基材72Aa'と、スリット721A,723及び打
ち抜き部722Aを有するスペーサ72Ab'と、カバー72Ac'と
をその順に積層し、上記打ち抜き部722Aにフィルターパ
ッド72Adを挿設してなる。基材72Aa'には、呈色反応を
触媒するインキが塗布（印刷）された検知部70A'と、そ
の横にエアー抜き部となる貫通孔700'とが設けられてお
り、スペーサ72Ab'には、打ち抜き部722Aから該貫通孔7
00'に対応する部分まで延在するスリット723 が形成さ
れている。

【００２４】本実施例における試験片72A'によれば、図
７(b) に示すように、体液は毛細管現象等によりスリッ
ト721Aを通ってフィルターパッド72Adに吸収され、検知
部70A'で呈色するが、このときスリット721A及び打ち抜
き部722A内に存在していた空気は、スリット723 及び貫
通孔700'を通じて外部へ排出されるため、体液はフィル
ターパッド72Ad（検知部70A'）まで到達し易い。

【００２５】一方、の手段には、例えば体液における
光透過の減衰を検出する方法を利用することができる。
の手段を利用した試験片の一例（試験片72''）を図８
に示す。図８(a) は試験片72''の分解斜視図であり、図
８(b) は(a) に示される試験片72''のＥ−Ｅ'断面図で
ある。本実施例による試験片72''は、基材72ａ''と、ス
ペーサ72ｂ''と、カバー72ｃ''とをその順に積層してな
り、カバー72ｃ''の下面は光を反射し得るようになって
いる。このようなカバー72ｃ''としては、本実施例のよ
うに、その下面にアルミニウム等からなる反射層72ｅを
蒸着等により形成したものであってもよいし、それ自体
アルミニウム等の金属で作製したものであってもよい。

【００２６】スペーサ72ｂ''は、発光素子31からの光が
照射される部分まで切り欠かれ、その切り欠かれた部分
は基材72ａ''及びカバー72ｃ''とともに試料セル724 を
構成する。なお、本試験片72''の基材72ａ''には、呈色
反応を触媒するインキは塗布されていない。

【００２７】本実施例における試験片72''によれば、図
８(b) に示すように、体液は毛細管現象等により試料セ
ル724 内に流入し、発光素子31から照射された光は試料
セル724 内の体液を透過して反射層72ｅで反射し、再度
体液を透過して受光素子32に受光される。この受光素子
32で体液による光透過の減衰を検出することにより、体
液中の被検知物質について測定することができる。

【００２８】基体７において試験片72と同じ側に設けら
れたカバー部材73は、体液に関する情報を検知部70で光
学的に正確に検出できるように、該検知部70に余分な光
が入るのを防止できれば、いかなる構造を有してもよ
い。本実施例におけるカバー部材73は、図９の分解斜視
図に示すように、検知部70を４つの壁で囲うような構造
を有するが、本発明はこれに限定されない。

【００２９】発光素子31から照射された光がカバー部材
73で囲まれた検知部70に反射して受光素子32に受光され
る様子を、図10に示す。このようなカバー部材73を設け
ることにより、発光素子31から照射される光以外の光、
例えば、穿刺部３で外部に通じている口から漏れてくる
光が検知部70に入射するのを遮断することができ、正確
な測定を行うことができる。穿刺刃71、試験片72及びカ
バー部材73を有する基体７を、体液分析装置１から取り
外し可能なカートリッジ式にすれば、それらを使い捨て
にすることができ、衛生上非常に有利なものとなる。

【００３０】光センサ部30は、体液に関する情報を光学
的に検出することができれば、いかなる手段によるもの
であってもよいが、本実施例では発光素子31及び受光素
子32を利用したものを一例として用いている。このよう
に発光素子31及び受光素子32を利用する場合、図11に示
すように、発光素子31の光を試験片72に照射し、呈色反
応に応じて変化する反射光量を受光素子32で検出して、
例えば呈色反応の時間的な変化について演算することに
より測定値を決定することができる。なお、図12に示す
ように、屈折率の高いプリズム33を利用すれば、発光素
子31及び受光素子32等の光センサ部30を配置する空間を
小さくすることができる。発光素子31としては、フォト
ダイオード等を使用することができ、受光素子３２とし
ては、フォトトランジスタ、フォトダイオード、ＣｄＳ
等を使用することができる。

【００３１】発光素子３１から照射する光の波長は、体
液中の被検知物質に応じて適宜選択すればよい。例え
ば、血糖値の測定において、試験片72の検知部70にグル
コースオキシダーゼ、ｐ−ニトロソ−ビス（β−ヒドロ
キシエチル）アミノベンゼン塩酸塩、リンモリブデン
酸、担体及び有機溶媒を含有する組成物や、グルコース
オキシダーゼ、ペルオキシダーゼ、４−アミノアンチピ
リン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホ
プロピル）−ｍ−トルイジン、担体及び有機溶媒を含有
する組成物を塗布した場合、波長は630 〜690 nmである
のが好ましく、グルコースオキシダーゼ、ペルオキシダ
ーゼ、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２
−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジ
ン、担体及び有機溶媒を含有する組成物を塗布した場
合、波長は400 〜450 nm又は650 〜700 nmの少なくとも
一方を含む波長領域であるのが好ましい。なお、本実施
例では、１の発光素子31のみを使用しているが、波長の
異なる２以上の発光素子をすれば、より正確な測定が可
能となる。

【００３２】また、指から出液した体液に関する情報を
光学的に検出できるように変換する手段として、体液中
の被検知物質の作用によって発光強度が変化する発光物
質を利用することもでき、このような場合には、光セン
サ部30として励起光発生器及び蛍光，紫外光検出器を使
用することもできる。その他、レーザならびにレーザビ
ームアナライザ又は光ファイバ及び光パワーメータ等を
使用しても、体液に関する情報を光学的に検出すること
ができる。

【００３３】基体７に設置された穿刺刃71は、アーム部
材８を介して、穿刺刃駆動装置（本実施例では、ソレノ
イド）９の駆動によって前進する（図２及び図３(a),
(b) 参照）。ソレノイド９は、穿刺スイッチ52のオンに
よって駆動される。前進した穿刺刃71の先端部は基体７
から突出し、試験片72よりも前方の位置まで到達する。
穿刺刃71の試験片72からの突出量は、指を体液分析装置
１に装着した状態で、その指を穿刺して出液させること
ができ、かつ出液した体液が試験片72に接触し得るよう
に設定すればよい。突出した穿刺刃71は、基体７に設け
られた板バネ74の作用により初期の位置まで後退する。
なお、本実施例では穿刺刃を駆動する方法としてソレノ
イドを用いたが、本発明はこれに限定されず、種々の方
法によって穿刺刃を駆動させることができる。

【００３４】図13は上記体液分析装置の回路構成の一例
を示すブロック図である。この体液分析装置では、カフ
21は、ゴム管により圧力センサと、電磁弁と、ポンプ
と、リーク弁とに連通しており、これらで空気圧系を構
成している。体液分析装置における各部材の動作は、コ
ンピュータによって制御される。コンピュータは、電磁
弁、リーク弁及びポンプをオン／オフする機能、圧力セ
ンサで検出される空気圧データを取り込む機能、ソレノ
イドを作動させる機能、発光素子31を発光させる機能、
受光素子32からの信号を取り込む機能、取り込んだ信号
を演算して測定値を決定する機能、ならびに測定値を表
示器に出力する機能を備えている。

【００３５】このコンピュータは、メインスイッチ51の
オンによって初期化され、穿刺スイッチ52のオンによっ
てソレノイド９を駆動させるとともに、その所定時間の
後にポンプが駆動するようにプログラムされている。ま
た、圧力センサによって検出したカフ21の圧力もしくは
体液が試験片72に接触したことの情報を取り込むか、又
はポンプのオンからの所定時間経過によってポンプをオ
フにし、電磁弁及びリーク弁を開放するように指令を出
す。さらに、所定の段階で発光素子31を発光させるよう
にプログラムされており、それに応じて受光素子32から
の信号も取り込まれるようになっている。取り込んだ信
号についてコンピュータで決定された測定値は、表示器
４に出力される。なお、本回路構成は一例に過ぎず、場
合によっては圧力センサはなくてもよい。

【００３６】図14に示すフローチャートを参照して、図
１における体液分析装置の詳細な動作の一例を説明す
る。測定を開始する前に、測定者はカフ内に指を挿入す
る。指はいずれの指であってもよく、また左右どちらの
手の指であってもよい。メインスイッチを入れると、コ
ンピュータ内のメモリ類のクリア等、システムの初期化
がなされる。

【００３７】次に、測定者は穿刺スイッチを入れる。穿
刺スイッチが入ると、ソレノイドが駆動し、アーム部材
を介して穿刺刃が基体から突出する（ステップ１）。突
出した穿刺刃は指先の皮膚を傷付けた後、板バネの作用
により元の位置に戻る。穿刺刃の突出後、ポンプが駆動
し（ステップ２）、カフを加圧する。このカフは指を圧
迫し、傷ついた皮膚から体液を絞り出す。

【００３８】ポンプをオフにするにあたっての判定に
は、２通りの方法がある。第１には、例えばカフの圧力
によりみかけ上の血圧が所定の値（Ｐ）に到達したら、
判定ＹＥＳとする（図14：ステップ３）。なお、みかけ
上の血圧とは、カフにより指を圧迫する過程において圧
力センサから表示される過渡的な血圧値をいう。すなわ
ち、カフ圧力を端的に反映するみかけ上の血圧は、圧力
センサによって検知できる。Ｐの値は120 mmHg以上が望
ましく、180 mmHg程度が最も適量の出液を得ることがで
きる。この第１の方法によれば、測定者の指の太さにか
かわらず、カフ圧の上限を定めることができ、測定者に
過剰な圧迫感を与えることなく、体液を絞り出すことが
できる。

【００３９】第２には、ポンプがオンになってから所定
時間（Ｔ）経過したら、判定ＹＥＳとする（図15：ステ
ップ３'）。Ｔの値は、５秒から60秒程度が望ましく、2
0秒程度が最も適量の出液を得ることができる。この方
法を適用する場合には、圧力センサは不要となる。

【００４０】上記第１又は第２の方法による判定に従っ
てポンプの駆動が停止したら（図14：ステップ４）、即
電磁弁及びリーク弁を開放し、カフ内の空気を速やかに
排気する（ステップ５）。弁は一つでもよいが、電磁弁
及びリーク弁を併用することにより、素早くカフ内の空
気を排気することができ、測定者の指を圧迫状態から開
放することができる。

【００４１】絞り出された体液は試験片72の先端部に接
触し、毛細管現象等により検知部70に到達する。これに
伴い、発光素子31が発光し（ステップ６）、その光が検
知部70で反射し、受光素子32で受光される（ステップ
７）。受光素子32からの出力はコンピュータに送られ、
演算を開始する（ステップ８）。演算開始からｔ時間経
過したら（ステップ９）、演算終了とする（ステップ1
0）。測定値が安定するのに、そして測定値を演算する
のに一定の時間を必要とするため、ｔの値は一般的に１
〜120 秒程度を必要とする。コンピュータによる演算に
よって測定値を決定したら、その測定値を表示器に表示
する（ステップ11）。

【００４２】次に、図１における体液分析装置の詳細な
動作の他の例を、図16に示すフローチャートを参照して
説明する。測定者はカフ内に指を挿入し、メインスイッ
チを入れた後、穿刺スイッチを入れる。穿刺スイッチが
入ると、ソレノイドが駆動し、アーム部材を介して穿刺
刃が基体から突出する（ステップ１）。突出した穿刺刃
は指先の皮膚を傷付けた後、板バネの作用により元の位
置に戻る。穿刺刃の突出後、ポンプが駆動し（ステップ
２）、カフを加圧するとともに、発光素子31が発光し
（ステップ３）、その光が試験片72における検知部70で
反射し、受光素子32で受光される（ステップ４）。

【００４３】カフは指を圧迫して傷ついた皮膚から体液
を絞り出すが、この体液が検知部70に到達すると、該検
知部70での反射率が変化するため、体液が検知部70に到
達したことを受光素子32で検知することができる。絞り
出された体液が検知部70に到達したら（ステップ５）、
ポンプをオフにする（ステップ６）。この方法によって
カフの加圧を制御すると、必要十分量の体液を確保でき
ると共に、余分な圧力で指を不当に圧迫することがなく
なる。なお、この方法によりポンプをオフにする場合に
は、圧力センサは不要である。

【００４４】ポンプの駆動が停止したら、即電磁弁及び
リーク弁を開放し、カフ内の空気を速やかに排気する
（ステップ７）。その一方で、受光素子32からの出力は
コンピュータに送られ、演算を開始する（ステップ
８）。演算開始からｔ時間経過したら（ステップ９）、
演算終了とし（ステップ10）、得られた測定値を表示器
に表示する（ステップ11）。

【００４５】以上説明した本発明の体液分析装置によれ
ば、一連の操作過程を減らし、極めて簡単に検査を済ま
せることができる。また、本装置は穿刺手段、加圧手
段、指から出液した体液に関する情報を光学的に検出す
る手段（又は指から出液した体液に関する情報を光学的
に検出できるように変換する手段及び変換された体液に
関する情報を光学的に検出する手段）、測定値を決定す
る手段、及び測定値を表示する表示器を全て具備してい
るため、一般ユーザーが熟練を必要とせず、容易かつ迅
速に使用することができる。さらに、本発明の体液分析
装置では、使用するインキ組成物の種類を変えることに
より、血糖値のみならず、体液中の種々の物質の分析を
行うことができる。

【００４６】以上、図面を用いて本発明を詳細に説明し
たが、本発明はこれに限定されることなく、本発明の思
想を逸脱しない限り、種々の変更を施すことができる。
例えば、指用に限らず手首、腕などを対象にした装置に
応用しても良い。また盲人用に音声によるガイドを併設
し、スイッチ一つで、測定結果を聞くまでの一連のシス
テムに変更することも可能である。

【００４７】

【発明の効果】本発明の装置によれば、測定に要する一
連の工程を自動的・連続的に行うことができ、体液の分
析を簡便にかつ迅速に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の体液分析装置の一例を示す斜視図であ
る。

【図２】本発明の体液分析装置における穿刺部を示す図
である。

【図３】本発明の体液分析装置における基体、穿刺刃、
試験片及びカバー部材を示す図である。(a) は穿刺刃側
から見た図であり、(b) は穿刺刃が突出した状態を示す
図であり、(c) は試験片設置側から見た図である。

【図４】本発明の試験片の一例を示す図である。(a) は
分解斜視図であり、(b) は(a)に示される試験片のＡ−
Ａ'断面図である。

【図５】図４における試験片にエアー抜き部を設けた試
験片の一例を示す図である。(a) は分解斜視図であり、
(b) は(a) に示される試験片のＢ−Ｂ'断面図である。

【図６】本発明の試験片の他の例を示す図である。(a)
は分解斜視図であり、(b) は(a) に示される試験片のＣ
−Ｃ'断面図である。

【図７】図６における試験片にエアー抜き部を設けた試
験片の一例を示す図である。(a) は分解斜視図であり、
(b) は(a) に示される試験片のＤ−Ｄ'断面図である。

【図８】本発明の試験片の別の例を示す図である。(a)
は分解斜視図であり、(b) は(a) に示される試験片のＥ
−Ｅ'断面図である。

【図９】本発明の体液分析装置における基体、穿刺刃、
試験片及びカバー部材を示す分解斜視図である。

【図１０】発光素子から照射された光が試験片の検知部
で反射して受光素子で受光される様子を示す斜視図であ
る。

【図１１】本発明の体液分析装置における光学系の一例
を示す図である。

【図１２】本発明の体液分析装置における光学系の他の
例を示す図である。

【図１３】本発明の体液分析装置の回路構成の一例を示
すブロック図である。

【図１４】図１における体液分析装置の動作の一例を示
すフローチャートである。

【図１５】図１４のフローチャートにおけるステップ３
の他の例を示す図である。

【図１６】図１における体液分析装置の動作の他の例を
示すフローチャートである。

【符号の説明】

１…体液分析装置 11…ケーシング２…緊締部 21…カフ３…穿刺部 30…光センサ部 31…発光素子 32…受光素子 33…プリズム４…表示器 51…メインスイッチ 52…穿刺スイッチ７…基体 70…検知部 71…穿刺刃 72,72A,72',72A',72''…試験片 72a,72Aa,72a',72Aa',72a'' …基材 72b,72Ab,72b',72Ab',72b'' …スペーサ 72c,72Ac,72c',72Ac',72c'' …カバー 72d,72Ad…フィルターパッド 72e …反射層 700 …貫通孔 720,720A…切り欠き部 721,721A,723…スリット 722 …打ち抜き部 724 …試料セル 73…カバー部材 74…板バネ８…アーム部材９…ソレノイド

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】指を穿刺する穿刺手段と、前記指を圧迫
するための圧迫帯と、前記圧迫帯に空気を供給する加圧
手段と、前記圧迫帯の空気を排気する排気手段と、前記
圧迫帯の圧力を検出する圧力センサと、指から出液した
体液に関する情報を光学的に検出する手段と、検出した
結果より測定値を決定する手段と、決定した測定値を表
示する表示器とを有する体液分析装置。
【請求項２】指を穿刺する穿刺手段と、前記指を圧迫
するための圧迫帯と、前記圧迫帯に空気を供給する加圧
手段と、前記圧迫帯の空気を排気する排気手段と、指か
ら出液した体液に関する情報を光学的に検出する手段
と、検出した結果より測定値を決定する手段と、決定し
た測定値を表示する表示器とを有する体液分析装置。
【請求項３】指を穿刺する穿刺手段と、前記指を圧迫
するための圧迫帯と、前記圧迫帯に空気を供給する加圧
手段と、前記圧迫帯の空気を排気する排気手段と、前記
圧迫帯の圧力を検出する圧力センサと、指から出液した
体液に関する情報を光学的に検出できるように変換する
手段と、変換された体液に関する情報を光学的に検出す
る手段と、光学的に検出した結果より測定値を決定する
手段と、決定した測定値を表示する表示器とを有する体
液分析装置。
【請求項４】指を穿刺する穿刺手段と、前記指を圧迫
するための圧迫帯と、前記圧迫帯に空気を供給する加圧
手段と、前記圧迫帯の空気を排気する排気手段と、指か
ら出液した体液に関する情報を光学的に検出できるよう
に変換する手段と、変換された体液に関する情報を光学
的に検出する手段と、光学的に検出した結果より測定値
を決定する手段と、決定した測定値を表示する表示器と
を有する体液分析装置。
【請求項５】指から出液した体液に関する情報を光学
的に検出できるように変換する前記手段が、呈色反応を
利用した手段であることを特徴とする、請求項３又は４
記載の体液分析装置。