JPH04223267A - 使い捨て試薬ユニット - Google Patents
使い捨て試薬ユニットInfo
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- JPH04223267A JPH04223267A JP6210191A JP6210191A JPH04223267A JP H04223267 A JPH04223267 A JP H04223267A JP 6210191 A JP6210191 A JP 6210191A JP 6210191 A JP6210191 A JP 6210191A JP H04223267 A JPH04223267 A JP H04223267A
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Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/525—Multi-layer analytical elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
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- C12Q1/54—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving glucose or galactose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
- A61B2562/0295—Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、使い捨て試薬ユニット
に関し、一層詳細には、医療分野において、血液中のグ
ルコース等の液体中のある種の被分析物の量を測定する
ための診断装置用の使い捨て試薬ユニットに関する。
に関し、一層詳細には、医療分野において、血液中のグ
ルコース等の液体中のある種の被分析物の量を測定する
ための診断装置用の使い捨て試薬ユニットに関する。
【０００２】
【従来の技術】従来技術の代表的な一例として、ランセ
ットを有する使い捨て試薬ユニットを開示している「グ
ルコースの医療的監視システム（Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｅ
ｄｉｃａｌ ＭｏｎｕｔｏｒｉｎｇＳｙｓｔｅｍ ）」
に対しガルシア（Ｇａｒｃｉａ ｅｔ ａｌ） に付与
された１９８８年１１月２９日発行の米国特許第４，７
８７，３９８号がある。
ットを有する使い捨て試薬ユニットを開示している「グ
ルコースの医療的監視システム（Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｅ
ｄｉｃａｌ ＭｏｎｕｔｏｒｉｎｇＳｙｓｔｅｍ ）」
に対しガルシア（Ｇａｒｃｉａ ｅｔ ａｌ） に付与
された１９８８年１１月２９日発行の米国特許第４，７
８７，３９８号がある。
【０００３】
【課題を解決するための手段】本発明は、医療用診断装
置等の装置に使用するためのランセットを有しない使い
捨て試薬ユニットを提供する。
置等の装置に使用するためのランセットを有しない使い
捨て試薬ユニットを提供する。
【０００４】本発明の一般的な目的は、手で装置を把持
することにより、血液を採取し体液中の目的とする被分
析物の定量測定を行うための多層形状を有する使い捨て
試薬ユニットを提供することにある。この試薬ユニット
は分析部材、液体移送部材および電子的に検知可能なロ
ット識別部材を含んでいる。
することにより、血液を採取し体液中の目的とする被分
析物の定量測定を行うための多層形状を有する使い捨て
試薬ユニットを提供することにある。この試薬ユニット
は分析部材、液体移送部材および電子的に検知可能なロ
ット識別部材を含んでいる。
【０００５】本発明の一実施例によれば、複数の開口部
を有するベースストリップ、ロット識別紙および隣接す
る試薬部材、吸上げ芯材および少なくとも一つの開口部
を有するカバーストリップを含んでいる使い捨て試薬ユ
ニットが提供される。ベースストリップおよびカバース
トリップは機械的なリベット締め、糊または接着剤によ
って適切に固定されている。
を有するベースストリップ、ロット識別紙および隣接す
る試薬部材、吸上げ芯材および少なくとも一つの開口部
を有するカバーストリップを含んでいる使い捨て試薬ユ
ニットが提供される。ベースストリップおよびカバース
トリップは機械的なリベット締め、糊または接着剤によ
って適切に固定されている。
【０００６】本発明の重要な形状の特徴の一つは、容易
に密封され且つ滅菌されたフォイル容器中に包装され、
また液体とともに使用する場合に漏れ止めされた使い捨
て試薬ユニットである。
に密封され且つ滅菌されたフォイル容器中に包装され、
また液体とともに使用する場合に漏れ止めされた使い捨
て試薬ユニットである。
【０００７】他の重要な形状の特徴は、一つまたはそれ
以上の試薬窓、および必要に応じて、特定な試薬に対す
る識別窓を含むことができる使い捨て試薬ユニットであ
る。
以上の試薬窓、および必要に応じて、特定な試薬に対す
る識別窓を含むことができる使い捨て試薬ユニットであ
る。
【０００８】
【実施例】次に本発明に係る使い捨て試薬ユニットにつ
いて好適な実施例を挙げ、添付の図面を参照しながら以
下詳細に説明する。
いて好適な実施例を挙げ、添付の図面を参照しながら以
下詳細に説明する。
【０００９】図１に示す試薬ストリップ１０の底面図お
いて、該試薬ストリップ１０は、空気孔および掴み溝用
の複数の孔１４および１６を有するベースストリップ１
２を有する。また、試薬に特定の識別窓、すなわちロッ
ト間識別窓１８、試薬窓２０、ランセット出入口２２お
よび通気孔２４を有する。前記孔、口、開口または窓は
いかなる配置をとることも可能である。多層構造とする
ことによって試薬ユニットのケーシングを形成している
。
いて、該試薬ストリップ１０は、空気孔および掴み溝用
の複数の孔１４および１６を有するベースストリップ１
２を有する。また、試薬に特定の識別窓、すなわちロッ
ト間識別窓１８、試薬窓２０、ランセット出入口２２お
よび通気孔２４を有する。前記孔、口、開口または窓は
いかなる配置をとることも可能である。多層構造とする
ことによって試薬ユニットのケーシングを形成している
。
【００１０】図２は、ベースストリップ１２およびカバ
ーストリップ２６を有する試薬ストリップ１０の側面図
である。必要に応じて設けることができる窪み部１３は
試薬付与部材およびロット間部材、すなわち識別部材等
の物質を収容するためのものである。
ーストリップ２６を有する試薬ストリップ１０の側面図
である。必要に応じて設けることができる窪み部１３は
試薬付与部材およびロット間部材、すなわち識別部材等
の物質を収容するためのものである。
【００１１】図３は、血液用窪み部２８および吸上げ芯
材３０を有する試薬ストリップの平面図である。試料付
与開口部は、試薬上に直接配置することも、また試薬か
ら離間させて配置することも可能である。液体の移送に
は、対称あるいは非対称のいずれの形状の構成も可能な
吸上げ芯材、もしくは空隙にいずれかの毛細管現象によ
ってなされる。吸上げ芯材はフィルタとしても作用する
。通気孔は液体の移送構造体に隣接してまたは離間して
設けることができる。試薬付与材は高分子材料等のプリ
フォーム材料、フイルムあるいは紙または布材等の繊維
のような交換自在な膜であり得る。
材３０を有する試薬ストリップの平面図である。試料付
与開口部は、試薬上に直接配置することも、また試薬か
ら離間させて配置することも可能である。液体の移送に
は、対称あるいは非対称のいずれの形状の構成も可能な
吸上げ芯材、もしくは空隙にいずれかの毛細管現象によ
ってなされる。吸上げ芯材はフィルタとしても作用する
。通気孔は液体の移送構造体に隣接してまたは離間して
設けることができる。試薬付与材は高分子材料等のプリ
フォーム材料、フイルムあるいは紙または布材等の繊維
のような交換自在な膜であり得る。
【００１２】ロット間識別口部における検出はグレース
ケールまたはカラースケール等の光検出法、バーコード
または他の光学コード法、磁気検出法、抵抗検出法、ソ
フトウエアを備えたＥＰＲＯＭ法あるいは他のいかなる
ノッチ等の機械的検知法、電気検知法または電気化学検
知法であり得る。ロット識別口部はまた液体試料の量が
十分であるかどうかを検出するためにおよび試薬材ロッ
トをプログラミングするためにも光学的に使用すること
ができる。
ケールまたはカラースケール等の光検出法、バーコード
または他の光学コード法、磁気検出法、抵抗検出法、ソ
フトウエアを備えたＥＰＲＯＭ法あるいは他のいかなる
ノッチ等の機械的検知法、電気検知法または電気化学検
知法であり得る。ロット識別口部はまた液体試料の量が
十分であるかどうかを検出するためにおよび試薬材ロッ
トをプログラミングするためにも光学的に使用すること
ができる。
【００１３】ストリップのケーシングは押出プラスチッ
ク、成形プラスチックまたは圧延プラスチックのいずれ
か一つで構成される。本発明に係る使い捨て試薬ユニッ
トは多層である。少なくとも一つの開口部が被分析物を
検出するために設けられているが、二つまたはそれ以上
の開口部を被分析物を検出するために設けることもでき
る。２種以上の試薬を、例えば、血液の種々のパネル試
験のために２種以上の被分析物を検出するために設ける
ことができる。試薬ユニットは血液、液体または体液中
のグリコサミノグリカン、コレステロール、アルコール
または他の種々の被分析物用等の多くの試薬を分析する
ように構成した診断装置で利用することができる。
ク、成形プラスチックまたは圧延プラスチックのいずれ
か一つで構成される。本発明に係る使い捨て試薬ユニッ
トは多層である。少なくとも一つの開口部が被分析物を
検出するために設けられているが、二つまたはそれ以上
の開口部を被分析物を検出するために設けることもでき
る。２種以上の試薬を、例えば、血液の種々のパネル試
験のために２種以上の被分析物を検出するために設ける
ことができる。試薬ユニットは血液、液体または体液中
のグリコサミノグリカン、コレステロール、アルコール
または他の種々の被分析物用等の多くの試薬を分析する
ように構成した診断装置で利用することができる。
【００１４】図４は、ベースストリップ１２、両面接着
剤テープ３２、ロット間紙、試薬３６、吸上げ芯材３０
およびカバーストリップ２６を示している試薬ストリッ
プ１０の分解した側面図である。
剤テープ３２、ロット間紙、試薬３６、吸上げ芯材３０
およびカバーストリップ２６を示している試薬ストリッ
プ１０の分解した側面図である。
【００１５】図５は、全ての参照番号が上述の部材と同
等のものを示す試薬ストリップの分解斜視図である。
等のものを示す試薬ストリップの分解斜視図である。
【００１６】図６は、診断装置１００で使用する際の試
薬ストリップ１０の使用法の説明図である。
薬ストリップ１０の使用法の説明図である。
【００１７】血液中のグルコースを検出する試薬ストリ
ップは全血中のグルコースを定量分析するために反射率
測定器とともに使用するように工夫されている。グルコ
ース検出試薬は黒色のプラスチックケーシング中に封入
された乾燥試薬膜中のグルコースオキシダーゼ／ペルオ
キシダーゼ試薬を利用している。本発明の使い捨て試薬
ユニットの特徴および機能は以下の通りである。ａ．血
液用窪み部−吸上げ芯材およびランセット出入口を収容
する血液付与部。ｂ．吸上げ芯材−血液用窪み部から試
薬部に血液試料を移送する。ｃ．ランセット出入口−診
断装置によって始動された時にランセットの先端が出現
する開口。ｄ．ロット間識別窓−装置の適切な識別を自
動的にプログラミングするために使用され、識別材を含
んでいる。換言すれば、試薬に特定の識別窓であり、２
次機能として液体試料の量が十分であるかどうかを検知
するためにも使用することができる。ｆ．通気孔−使い
捨て試薬ユニットでの血液の流れを容易にする開口。
ップは全血中のグルコースを定量分析するために反射率
測定器とともに使用するように工夫されている。グルコ
ース検出試薬は黒色のプラスチックケーシング中に封入
された乾燥試薬膜中のグルコースオキシダーゼ／ペルオ
キシダーゼ試薬を利用している。本発明の使い捨て試薬
ユニットの特徴および機能は以下の通りである。ａ．血
液用窪み部−吸上げ芯材およびランセット出入口を収容
する血液付与部。ｂ．吸上げ芯材−血液用窪み部から試
薬部に血液試料を移送する。ｃ．ランセット出入口−診
断装置によって始動された時にランセットの先端が出現
する開口。ｄ．ロット間識別窓−装置の適切な識別を自
動的にプログラミングするために使用され、識別材を含
んでいる。換言すれば、試薬に特定の識別窓であり、２
次機能として液体試料の量が十分であるかどうかを検知
するためにも使用することができる。ｆ．通気孔−使い
捨て試薬ユニットでの血液の流れを容易にする開口。
【００１８】指を穿刺すことによって得た１滴の血液を
使い捨て試薬ユニットの中央の楕円形の開口中に設けら
れた白色の吸上げ芯材に付与する。吸上げ芯材は試料を
試薬部に移送して反応を開始し、また安全かつ容易に排
気するために血液試料を間仕切りするのを手助けする。
使い捨て試薬ユニットの中央の楕円形の開口中に設けら
れた白色の吸上げ芯材に付与する。吸上げ芯材は試料を
試薬部に移送して反応を開始し、また安全かつ容易に排
気するために血液試料を間仕切りするのを手助けする。
【００１９】使い捨て試薬ユニットは血液中のグルコー
スを測定するための簡単かつ便利な手段を提供する。試
薬ストリップを用いれば、洗浄、拭き取り、吸い取り、
調時および識別工程が不必要になる。
スを測定するための簡単かつ便利な手段を提供する。試
薬ストリップを用いれば、洗浄、拭き取り、吸い取り、
調時および識別工程が不必要になる。
【００２０】使い捨て試薬ユニットの試薬部はグルコー
スオキシダーゼ／ペルオキシダーゼ試薬および指示薬ｏ
−トリジンを有するナイロン試薬膜を含有する収納用プ
ラスチックケーシングからなる。
スオキシダーゼ／ペルオキシダーゼ試薬および指示薬ｏ
−トリジンを有するナイロン試薬膜を含有する収納用プ
ラスチックケーシングからなる。
【００２１】血液試料が試薬膜と接触すると、グルコー
スが酵素の存在下に酵素グルコースオキシダーゼ（ＧＯ
Ｄ）によってグルコノラクトンと過酸化水素に転化され
る（反応１）。
スが酵素の存在下に酵素グルコースオキシダーゼ（ＧＯ
Ｄ）によってグルコノラクトンと過酸化水素に転化され
る（反応１）。
【００２２】酵素ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）が指示薬
（ベージュ）と過酸化水素との反応を触媒して水と酸化
指示薬（青）を生成する（反応２）。
（ベージュ）と過酸化水素との反応を触媒して水と酸化
指示薬（青）を生成する（反応２）。
【００２３】
【化１】
【００２４】
【化２】
【００２５】生成した色の強度は試料中のグルコースの
濃度に比例する。
濃度に比例する。
【００２６】試薬は、例えば、以下の表１に示す通りで
ある。
ある。
【００２７】
【表１】
【００２８】血液中のグルコースの検査を実施するため
に、指を穿刺ことによって得た１滴の血液を血中グルコ
ースモニタ中に識別されたランシング計を用いて行う。
に、指を穿刺ことによって得た１滴の血液を血中グルコ
ースモニタ中に識別されたランシング計を用いて行う。
【００２９】また、ＥＤＴＡまたはヘパリンを含んでい
る試験管中に採集された新鮮な静脈血も使用することが
できる。解糖を最小限に押さえるために、血液の検査は
試料を採集後、できるだけ迅速（１０分以下）に行う。
る試験管中に採集された新鮮な静脈血も使用することが
できる。解糖を最小限に押さえるために、血液の検査は
試料を採集後、できるだけ迅速（１０分以下）に行う。
【００３０】静脈および毛細管血中のグルコースの濃度
は食事後の試料採集時によって１０％も異なることがあ
る。
は食事後の試料採集時によって１０％も異なることがあ
る。
【００３１】システムで得られた結果は全血１デシリッ
トル当たりのグルコースのミリグラム数（ｍｇ／ｄｌ）
として表示される。十分にコントロールされた糖尿病に
関連する血液中のグルコース濃度は以下の通りである。
トル当たりのグルコースのミリグラム数（ｍｇ／ｄｌ）
として表示される。十分にコントロールされた糖尿病に
関連する血液中のグルコース濃度は以下の通りである。
【００３２】食間 ：６０〜１３０
ｍｇ／ｄｌ食後（１時間）：１８０ｍｇ／ｄｌ未満得ら
れたデータによる血液グルコースの監視および判断は糖
尿病に関する専門家の手に委ねられる。内科医は、グル
コースの記録の判断から得られる適切なインシュリン投
与量または他の投薬法を選択し適切な目標血液グルコー
ス値を設定する。
ｍｇ／ｄｌ食後（１時間）：１８０ｍｇ／ｄｌ未満得ら
れたデータによる血液グルコースの監視および判断は糖
尿病に関する専門家の手に委ねられる。内科医は、グル
コースの記録の判断から得られる適切なインシュリン投
与量または他の投薬法を選択し適切な目標血液グルコー
ス値を設定する。
【００３３】図７ａは、本発明に係る第２の実施例に用
いた試薬ストリップ２００の底面図である。該試薬スト
リップ２００は、各要素が試薬ストリップ１０とは異な
る位置に配設され、ベースストリップ２１２およびカバ
ーストリップ２２６に沿ってそれらの周辺に設けられて
いる。
いた試薬ストリップ２００の底面図である。該試薬スト
リップ２００は、各要素が試薬ストリップ１０とは異な
る位置に配設され、ベースストリップ２１２およびカバ
ーストリップ２２６に沿ってそれらの周辺に設けられて
いる。
【００３４】試薬ストリップ２００は図１の試薬ストリ
ップ１０と同様な構造、名称および機能の要素から構成
されている。ベースストリップ２１２は空気孔および掴
み溝用の複数の孔２１４および２１６、ロット間識別窓
２１８、試薬窓２２０、ランセット出入口２２２および
通気孔２２４を含んでいる。
ップ１０と同様な構造、名称および機能の要素から構成
されている。ベースストリップ２１２は空気孔および掴
み溝用の複数の孔２１４および２１６、ロット間識別窓
２１８、試薬窓２２０、ランセット出入口２２２および
通気孔２２４を含んでいる。
【００３５】図７ｂは、試薬ストリップ２００の平面図
を示し、全ての参照番号が前記の要素に対応する。カバ
ーストリップ２２６は血液用窪み部２２８および吸上げ
芯材２３０を含んでいる。血液用窪み部２２８はベース
ストリップ２１２の反対側に試薬窓２２０に実質的に対
向して配列されている。
を示し、全ての参照番号が前記の要素に対応する。カバ
ーストリップ２２６は血液用窪み部２２８および吸上げ
芯材２３０を含んでいる。血液用窪み部２２８はベース
ストリップ２１２の反対側に試薬窓２２０に実質的に対
向して配列されている。
【００３６】図８ａは、本発明の第３の実施例に用いた
試薬ストリップ３００の底面図である。試薬ストリップ
３００においては、各要素が試薬ストリップ１０とは異
なる位置に配設され、ベースストリップ３１２およびカ
バーストリップ３２６に沿ってそれらの周辺に設けられ
ている。試薬ストリップ３００は図１の試薬ストリップ
１０と同様な構造および機能の要素から構成されている
。ベースストリップ３１２は空気孔および掴み溝用の複
数の孔３１４および３１６、ロット間識別窓３１８、試
薬窓３２０、ランセット出入口３２２および通気孔３２
４を含んでいる。ロット間識別窓３１８、試薬窓３２０
、ランセット出入口３２２および通気孔３２４は、複数
の孔３１４および３１６を有する端部に対向する試薬ス
トリップ３００の端部に隣接して設けられている。
試薬ストリップ３００の底面図である。試薬ストリップ
３００においては、各要素が試薬ストリップ１０とは異
なる位置に配設され、ベースストリップ３１２およびカ
バーストリップ３２６に沿ってそれらの周辺に設けられ
ている。試薬ストリップ３００は図１の試薬ストリップ
１０と同様な構造および機能の要素から構成されている
。ベースストリップ３１２は空気孔および掴み溝用の複
数の孔３１４および３１６、ロット間識別窓３１８、試
薬窓３２０、ランセット出入口３２２および通気孔３２
４を含んでいる。ロット間識別窓３１８、試薬窓３２０
、ランセット出入口３２２および通気孔３２４は、複数
の孔３１４および３１６を有する端部に対向する試薬ス
トリップ３００の端部に隣接して設けられている。
【００３７】図８ｂは、試薬ストリップ３００の平面図
を示し、全ての参照番号が前述の要素に対応する。カバ
ーストリップ３２６は血液用窪み部３２８および吸上げ
芯材３３０を含んでいる。血液用窪み部３２８はベース
ストリップ３１２の反対側の試薬窓３２０に対向し、ま
た試薬ストリップ３００の端部に隣接して配列されてい
る。
を示し、全ての参照番号が前述の要素に対応する。カバ
ーストリップ３２６は血液用窪み部３２８および吸上げ
芯材３３０を含んでいる。血液用窪み部３２８はベース
ストリップ３１２の反対側の試薬窓３２０に対向し、ま
た試薬ストリップ３００の端部に隣接して配列されてい
る。
【００３８】図９ａは、本発明に係る第４の実施例に用
いた試薬ストリップ４００の底面図である。試薬ストリ
ップ４００は、各要素が試薬ストリップ１０とは異なる
位置に配設され、ベースストリップ４１２およびカバー
ストリップ４２６に沿って設けられている。試薬ストリ
ップ４００は図１の試薬ストリップ１０と同様な構造お
よび機能の要素から構成されている。ベースストリップ
４１２は空気孔および掴み溝用の複数の孔４１４および
４１６、ロット間識別窓４１８、試薬窓４２０、間隔を
あけて設けられたランセット出入口４２２および通気孔
４２４を含んでいる。ロット間識別窓４１８、試薬窓４
２０および通気孔４２４は、複数の孔４１４および４１
６を有する端部に対向する試薬ストリップ４００の端部
に隣接して設けられている。
いた試薬ストリップ４００の底面図である。試薬ストリ
ップ４００は、各要素が試薬ストリップ１０とは異なる
位置に配設され、ベースストリップ４１２およびカバー
ストリップ４２６に沿って設けられている。試薬ストリ
ップ４００は図１の試薬ストリップ１０と同様な構造お
よび機能の要素から構成されている。ベースストリップ
４１２は空気孔および掴み溝用の複数の孔４１４および
４１６、ロット間識別窓４１８、試薬窓４２０、間隔を
あけて設けられたランセット出入口４２２および通気孔
４２４を含んでいる。ロット間識別窓４１８、試薬窓４
２０および通気孔４２４は、複数の孔４１４および４１
６を有する端部に対向する試薬ストリップ４００の端部
に隣接して設けられている。
【００３９】図９ｂは、試験ストリップ４００の平面図
を示し、全ての参照番号が前記の要素に対応する。カバ
ーストリップ４２６は血液用窪み部４２８および吸上げ
芯材４３０を含んでいる。血液用窪み部４２８はベース
ストリップ４１２の反対側の試薬窓４２０に対向し、ま
た試薬ストリップ４００の端部に隣接して配列されてい
る。
を示し、全ての参照番号が前記の要素に対応する。カバ
ーストリップ４２６は血液用窪み部４２８および吸上げ
芯材４３０を含んでいる。血液用窪み部４２８はベース
ストリップ４１２の反対側の試薬窓４２０に対向し、ま
た試薬ストリップ４００の端部に隣接して配列されてい
る。
【００４０】本発明の特許請求の範囲から逸脱しない範
囲においての変更は可能である。例えば、二つ以上の試
薬窓または識別窓をストリップケーシング、すなわち多
層構造体に設けることもできる。窓、孔および部材の大
きさ、配列および間隔は試薬ストリップを利用する診断
装置によって決定される。本発明の試薬ストリップは、
あらゆる分野の被分析物を測定することを対象とし、ま
た試薬ストリップは医療分野に特に厳密に限定されず、
他の種々の用途もある。
囲においての変更は可能である。例えば、二つ以上の試
薬窓または識別窓をストリップケーシング、すなわち多
層構造体に設けることもできる。窓、孔および部材の大
きさ、配列および間隔は試薬ストリップを利用する診断
装置によって決定される。本発明の試薬ストリップは、
あらゆる分野の被分析物を測定することを対象とし、ま
た試薬ストリップは医療分野に特に厳密に限定されず、
他の種々の用途もある。
【図１】試薬ストリップの底面図である。
【図２】試薬ストリップの縦断面図である。
【図３】試薬ストリップの上面図である。
【図４】試薬ストリップの側面図である。
【図５】試薬ストリップの分解斜視図である。
【図６】診断装置で使用する際の試薬ストリップの使用
法の概略説明図である。
法の概略説明図である。
【図７】第２の実施例に係る試薬ストリップの底面図お
よび平面図である。
よび平面図である。
【図８】第３の実施例に係る試薬ストリップの底面図お
よび平面図である。
よび平面図である。
【図９】第４の実施例に係る試薬ストリップの底面図お
よび平面図である。
よび平面図である。
１０、２００、３００、４００…試薬ストリップ（
試薬ユニット） １２、２１２、３１２、４１２…ベースストリップ
１４、２１４、３１４、４１４…空気孔 １６、
２１６、３１６、４１６…掴み溝用孔 １８、２１８
、３１８、４１８…ロット間識別窓 ２０、２２０、
３２０、４２０…試薬窓 ２２、２２２、３２２、４
２２…ランセット出入口 ２４、２２４、３２４、４
２４…通気孔 ２６、２２６、３２６、４２６…カバ
ーストリップ ２８、２２８、３２８、４２８…血液
用窪み部 ３０、２３０、３３０、４３０…吸上げ芯
材 ３４…ロット間紙 ３６…試薬 １００…診断装置
試薬ユニット） １２、２１２、３１２、４１２…ベースストリップ
１４、２１４、３１４、４１４…空気孔 １６、
２１６、３１６、４１６…掴み溝用孔 １８、２１８
、３１８、４１８…ロット間識別窓 ２０、２２０、
３２０、４２０…試薬窓 ２２、２２２、３２２、４
２２…ランセット出入口 ２４、２２４、３２４、４
２４…通気孔 ２６、２２６、３２６、４２６…カバ
ーストリップ ２８、２２８、３２８、４２８…血液
用窪み部 ３０、２３０、３３０、４３０…吸上げ芯
材 ３４…ロット間紙 ３６…試薬 １００…診断装置
Claims (18)
- 【請求項１】液体を移送および収容するためのケーシン
グ手段と、前記ケーシング手段中の少なくとも一つの試
料付与口と、前記ケーシング手段中の液体移送手段と、
前記液体中の被分析物の存在を試薬の変化によって表示
するための前記ケーシング手段中の試薬反応手段と、か
らなることを特徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項２】第１の孔および少なくとも一つの試料付与
口を有する第１のストリップと、前記試料付与口上に配
設された試薬部材と、前記試料付与口と試料部材とを連
通する移送手段と、前記第１の孔に対応する第２の孔を
有する第２のストリップと、がこの順に配設されている
ことを特徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項３】第１の試料用孔、ロット間部材用孔および
試薬部材用孔を有するベースストリップと、前記ロット
間部材用孔上に設けられたロット間部材と、前記試薬部
材用孔上に設けられた試薬部材と、前記試料用孔から前
記試薬部材およびロット間部材用孔に至る吸上げ芯材と
、前記第１の試料用孔上に対応する第２の試料用孔を有
し、前記ベースストリップと一緒に固定する手段を含ん
でいるカバーストリップと、がこの順に配設されている
ことを特徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項４】医療的監視診断システムと係合して操作す
る使い捨て試薬ユニットであって、ケーシングと、前記
ケーシングを前記システムに操作可能に接続する手段と
、前記ケーシング内に支持された液体−試薬反応手段と
、液体付与孔から流れる液状物質を前記液体−試薬反応
手段に移送するために前記ケーシング中に第１の開口を
含む液体移送手段と、前記診断システムによって診断状
態を表示する前記試薬反応手段の変化を測定するために
前記診断試薬ユニット中の試薬反応手段の少なくとも一
部から診断システム中の検知手段に反射光が通じるよう
に位置された、診断システムに隣接するケーシングを貫
通する開口と、からなることを特徴とする使い捨て試薬
ユニット。 - 【請求項５】請求項４記載のユニットにおいて、前記ケ
ーシングが対向し、実質的に平行な第１および第２の上
部材および下部材からなることを特徴とする使い捨て試
薬ユニット。 - 【請求項６】請求項５記載のユニットにおいて、少なく
とも二つの試薬反応手段を有することを特徴とする使い
捨て試薬ユニット。 - 【請求項７】請求項６記載のユニットにおいて、液状物
質を試薬反応手段に提供するための前記開口が前記第１
の開口を含んでいることを特徴とする使い捨て試薬ユニ
ット。 - 【請求項８】請求項４記載のユニットにおいて、前記液
体移送手段が前記液状物質から少なくとも一種の成分を
濾過する濾過手段を含んでいることを特徴とする使い捨
て試薬ユニット。 - 【請求項９】請求項４記載のユニットにおいて、前記試
薬反応手段に接する前記ケーシングの開口中に支持され
た識別（ｃａｒｉｂｒａｔｅ） 手段を含んでいること
を特徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項１０】請求項４記載のユニットにおいて、前記
液体移送手段が吸上げ手段からなることを特徴とする使
い捨て試薬ユニット。 - 【請求項１１】請求項４記載のユニットにおいて、前記
液体移送手段が毛管作用を生じる空隙からなることを特
徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項１２】医療診断システムと関連してそのシステ
ムを使用して操作する使い捨て試薬ユニットにおいて、
前記医療診断システムが穿刺手段、システム上に前記ユ
ニットを操作可能に収納するための接続手段および試薬
反応手段で検出できる変化を読み取る手段を有する型式
のものであって、ケーシングと、前記ケーシングに設け
たケーシングを前記システムに接続するための手段と、
前記ケーシング内に支持された前記システムに対面する
前面および前記システムから離れた裏面を有する試薬反
応手段と、穿刺表面から前記試薬反応手段に液状物質を
搬送するために前記ケーシング中に設けられた第１の開
口を有する液体搬送手段と、変化を測定して、診断状態
を表示するために前記試薬反応手段の裏面部から前記シ
ステムに光を通じるために設けられた前記システムに隣
接する個所で前記ケーシングを貫通する開口と、からな
ることを特徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項１３】請求項１２記載のユニットにおいて、前
記液体搬送手段が前記液状物質の少なくとも１成分を濾
過する手段を含んでいることを特徴とする使い捨て試薬
ユニット。 - 【請求項１４】請求項１２記載のユニットにおいて、前
記液体搬送手段が空隙であることを特徴とする使い捨て
試薬ユニット。 - 【請求項１５】請求項１２記載のユニットにおいて、前
記液体搬送手段が吸上げ芯材であることを特徴とする使
い捨て試薬ユニット。 - 【請求項１６】請求項１２記載のユニットにおいて、前
記穿刺表面が皮膚であり、および前記液状物質が血液で
あることを特徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項１７】請求項１２記載のユニットにおいて、試
薬が前記液状物質中のグルコースによって変色され、お
よび前記診断状態がグルコースの濃度で判定されること
を特徴とする使い捨て試薬ユニット。 - 【請求項１８】請求項１２記載のユニットにおいて、前
記液体搬送手段が前記第１の開口と試薬反応手段との間
に設けられた吸上げ手段からなることを特徴とする使い
捨て試薬ユニット。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US49918790A | 1990-03-26 | 1990-03-26 | |
| US07/499187 | 1990-03-26 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04223267A true JPH04223267A (ja) | 1992-08-13 |
Family
ID=23984202
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6210191A Pending JPH04223267A (ja) | 1990-03-26 | 1991-03-26 | 使い捨て試薬ユニット |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0451981A3 (ja) |
| JP (1) | JPH04223267A (ja) |
| AU (1) | AU7369091A (ja) |
| CA (1) | CA2036435A1 (ja) |
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| KR100799354B1 (ko) * | 2007-11-08 | 2008-01-30 | 주식회사 인포피아 | 시약용기 |
| CN109018612A (zh) * | 2018-07-05 | 2018-12-18 | 嘉兴凯实生物科技有限公司 | 一种试剂条及试剂盒 |
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- 1991-03-22 EP EP19910302542 patent/EP0451981A3/en not_active Withdrawn
- 1991-03-26 JP JP6210191A patent/JPH04223267A/ja active Pending
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