JP3863075B2 - 計量型試験装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般には、血液監視装置に関し、より具体的には、血液試料を採取するための計量試験装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液試料をすばやく採取し、血液試料の分析を実施することがしばしば必要である。血液試料をすばやく採取する必要性の一例は、使用者が自らの血中グルコースレベルを監視するためにしばしば使用しなければならない血中グルコース監視システムに関連する。
【０００３】
不規則な血中グルコース濃度レベルを有する人は、医療上、自らの血中グルコース濃度レベルを自己監視することを求められる。不規則な血中グルコースレベルは、糖尿病のような疾病をはじめとする多様な理由によって起こる。血中グルコース濃度レベルを監視する目的は、血中グルコース濃度レベルを測定したのち、そのレベルが高すぎるか低すぎるかに基づき、是正措置を講じて、そのレベルを正常範囲内に戻すためである。是正措置を講じることができないと、深刻な事態が暗示される。血中グルコースレベルが低下しすぎると（低血糖症として知られる症状）、神経質になり、震え、混乱する。その人の判断力は損なわれ、最終的には失神することもある。また、血中グルコースレベルが上昇しすぎるならば（高血糖症として知られる症状）、非常に重症になる。低血糖症及び高血糖症のいずれも、潜在的に生命を脅かす緊急事態である。
【０００４】
人の血中グルコースレベルを監視する一つの方法は、手で持つ形式のポータブル血中グルコース試験装置を使用する方法である。従来技術の血中グルコース試験装置１００が図１に示されている。この装置１００のポータブル性は、使用者が、どこに居ようとも、自らの血中グルコースレベルを簡便に試験することを可能にする。グルコース試験装置は、分析のために血液を採取するための試験センサ１０２を含む。装置１００は、装置１００を起動するためのスイッチ１０４と、血中グルコース分析結果を表示するための表示装置１０６とを含む。血中グルコースレベルをチェックするためには、穿刺装置を使用して指先から血滴を採取する。従来技術の穿刺装置１２０が図２に示されている。穿刺装置１２０は、皮膚を穿刺するための穿刺針１２２を含む。減圧することにより血液の引き込みを促進する穿刺装置もある。ひとたび所要量の血液が指先に得られると、試験センサ１０２を使用してその血液を採取する。試験装置１００に挿入された試験センサ１０２を血滴と接触させる。試験センサ１０２が血液を試験装置１００の中に引き込むと、この装置が血中グルコース濃度を測定する。ひとたび試験の結果が試験装置１００の表示装置１０６に表示されたならば、試験センサ１０２は廃棄される。新たな試験ごとに新たな試験センサ１０２が必要になる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
一部の従来の試験センサに伴う一つの問題は、正しい量の血液を採取することができないということである。使用される試験センサは、正確な結果を出すのに極少量の血液しか要らない。正しい量の血液が収容できないならば、不正確な結果が出るおそれがある。
【０００６】
一部の従来の試験センサに伴うもう一つの問題は、正しい量の血液が採取されたことを使用者が確認することができないことである。使用者は、血液を読み取り区域に直接塗布したのち、装置から読み値を得る。異常な読み値が出るならば、使用者は、その異常な読み値が、不適切な量の血液が採取されたことによって生じたと憶測するかもしれない。その場合、使用者は試験し直すかもしれない。しかし、それが異常な結果の真の理由であるかどうかを使用者が知る由もない。
【０００７】
一部の従来の試験センサに伴うもう一つの問題は、読み取られる血液試料中のエアギャップの存在である。血液試料中のエアギャップもまた、不正確な読み値を生じさせ、使用者に再試験を求めることがある。
【０００８】
一部の従来の試験センサに伴うもう一つの問題は、使用者の血液が試験装置内の要素と物理的に接触することである。診療所又は他の臨床の場のように監視装置が二人以上の使用者によって使用されるところでは、相互汚染が問題になりかねない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
流体中の分析対象物の濃度を試験するように適合された試験センサは、流体を収容するための第一の容積を有するピックアップ区域を有する。ピックアップ区域と流体的に連通して、第一の容積よりも小さい第二の容積を有する読み取り区域がある。第二の容積は第一の容積よりも小さいため、ピックアップ区域の流体は、ピックアップ区域が満杯になってはじめて読み取り区域に流れ込む。読み取り区域はまた、流体中の分析対象物の濃度を指示するように適合された試薬を含む。
【００１０】
本発明の前記及び他の利点は、以下の詳細な説明を読み、図面を参照することによって明らかになる。
【００１１】
本発明は、種々の変更及び代替形態に処されることができるが、その具体的な実施態様を例として図に示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明は、開示される特定の形態に限定されることを意図しない。それどころか、本発明は、請求の範囲によって定義される本発明の本質及び範囲に含まれるあらゆる変更、均等及び代替を包含する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図３は、本発明の一つの実施態様による試験装置２００の側面の概略を示す。試験装置２００は、フォーマット２０５、ピックアップ区域２１０、移行区域２２０、読み取り区域２３０、通気区域２４０及びカバー２５０を含む。試験装置２００は、流体、たとえば血液を収集して、その流体を特定の分析対象物、たとえばグルコースの濃度に関して試験することができるように設計されている。試験装置２００の動作の詳細を説明する際し、記載される流体は、指を穿刺して得られる血液であり、分析対象物はグルコースである。この実施態様は他の流体及び分析対象物にも使用することができ、これが例として果すにすぎないことが理解されよう。
【００１３】
血液を得るために指を穿刺したのち、ピックアップ区域２１０を傷口と接触させる。血液は、以下に説明する毛管作用により、ピックアップ区域２１０の中に移動する。血液は、ピックアップ区域から移行区域２２０に流れ込み、さらに読み取り区域２３０に流れ込む。カバー２５０は、読み取り区域２３０で毛管間隙を生ぜしめ、また、血液を試験装置内に保持して、試験装置を汚染から保護する。
【００１４】
読み取り区域２３０は、グルコースと反応して比色又は電気化学的応答を生じさせるように設計されている試薬を含む。すると、試験装置２００がその比色又は電気化学的応答を計測する。読み取り区域２３０で使用される試薬は、所望の分析対象物のタイプに依存する。
【００１５】
一つの実施態様では、試験装置２００は、比色反応を計測する測光試験装置と併用することができる。測光試験では、使用される試薬が読み取り区域で色の変化を生じさせる。すると、測光試験装置が変色の量を読み取る。測光試験は、全体を引用例として本明細書に含める、「Diffuse Reflectance Readhead」と題する、共有の米国特許第５，６１１，９９９号にさらに詳細に記載されている。また、血中グルコース濃度を試験する他の方法を使用してもよいと考えられる。
【００１６】
試験装置２００のもう一つの実施態様では、電気化学的試験装置が使用される。読み取り区域２３０は、１対の電極（図示せず）を含む。電気化学的分析では、グルコースと試薬との反応によって生じる電極間の電流の変化が、使用者の血中グルコース濃度に正比例する酸化電流を電極に生じさせる。この電流を、電極に対応する１対の端子（図示せず）に結合された電気化学的試験装置によって計測することができる。すると、電気化学的試験装置は、血中グルコース濃度を使用者に知らせることができる。電気化学的試験装置の一例は、全体を引用例として本明細書に含める、「Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood」と題する、共有の米国特許第５，７２３，２８４号によって詳細に記載されている。
【００１７】
次に図３〜５を参照すると、側面図、底面図及び平面図が示されている。血液が、毛管作用により、ピックアップ区域２１０で試験装置２００に流れ込む。ピックアップ区域２１０は第一の側壁２６０及び第二の側壁２７０を有し、これらが厚さｔ1の毛管間隙２８０を形成する。このように、毛管間隙２８０が毛管作用を促進する。ピックアップ区域２１０よりも前に先端２１５がある。先端２１５は床面又は天井面を有しない。ピックアップ区域２１０に床面及び天井面がないことが、先端２１５が指の傷口と直接接触したときピックアップ区域２１０が閉止されないことを保証する。ピックアップ区域２１０を完全に閉止すると、毛管作用を潜在的に消失させる減圧状態を生じさせることになる。ピックアップ区域２１０は、血液を正確に試験するために必要な量よりも大きい容積ｖ1を有する。ピックアップ区域２１０の容積ｖ1は、試験ごとに少なくとも所要量の血液が採取されることを保証するように設計されている。大きなピックアップ区域２１０を形成すると、十分な量の血液の欠如のせいで使用者が試験し直さなければならない可能性が低減する。
【００１８】
移行区域２２０は、ピックアップ区域２１０及び読み取り区域２３０と流体的に連通している。移行区域２２０は、血液をピックアップ区域２１０から読み取り区域２３０に移すように設計されている。厚さｔ2の第二の毛管間隙２９０が第一及び第二の側壁３００、３１０によって移行区域中に形成されている。第二の毛管間隙２９０の厚さｔ2は、第一の毛管間隙２８０の厚さｔ1よりも小さい。血液は、大きい方の毛管間隙の区域が完全に満たされないうちは小さい方の毛管間隙の区域には流れ込まない。換言するならば、小さい方の毛管間隙の区域は、大きい方の毛管間隙を有する区域から血液を引き込むのに十分な力を加えることができない。ひとたびピックアップ区域２１０が血液で満杯になると、血液は、小さい方の毛管間隙の区域に流れ込む。移行区域２２０は、ピックアップ区域２１０の容積ｖ1よりも小さい容積ｖ2を有する。ピックアップ区域２１０の容積ｖ1は移行区域の容積ｖ2よりも大きく、血液を引き込むには移行区域２２０よりも先にピックアップ区域２１０が満たされなければならないため、試験装置２００は、少なくとも所要量の血液が使用者から採取されることを保証する。
【００１９】
血液は、移行区域２２０を満たしたのち、次に毛管作用によって読み取り区域２３０に流れ込む。読み取り区域２３０は、通気区域２４０によって包囲された島状部である。血液が読み取り区域２３０の中に移動するにつれ、読み取り区域２３０中の空気が通気区域２４０に逃げ込む。これは、血液が読み取り区域２３０に流れ込み続けることを保証し、また、試験過程で読み取り区域２３０中にエアポケットが形成されることを防止するのに役立つ。
【００２０】
読み取り区域２３０は床面３２０及び天井面３３０を含む。床面３２０はカバー２５０の上面である。天井面３３０は、図３に示すフォーマットの一部である。読み取り区域２３０は側壁を含まない。本発明者は、読み取り区域２３０の側壁に沿って空気が閉じ込められるおそれがあることを見いだした。読み取り区域２３０中の空気の存在は、不正確な結果を得る危険性を増す。側壁をなくすことにより、空気は、すべてが通気区域２４０に流れるため、読み取り区域２３０で閉じ込められることはなくなり、誤った試験結果の可能性は低減する。
【００２１】
読み取り区域２３０の完全な充填を保証するため、床面３２０及び天井面３３０は、移行区域２２０の毛管間隙２９０の厚さｔ2よりも小さい厚さｔ3（図６）の毛管間隙３４０を形成する。したがって、血液は、移行区域２２０が完全に満たされないうちは読み取り区域２３０の中に移動しない。読み取り区域２３０は、移行区域の容積ｖ2よりも小さい容積ｖ3を有している。したがって、ひとたび移行区域２２０が完全に満たされると、正しい読み値を保証するのに十分な血液が試験装置２００に引き込まれる。読み取り区域２３０は、移行区域２２０が満杯でないうちは移行区域２２０から血液を引き込まないため、使用者は、正確な読み値を提供するのに十分な血液が採取されたことを保証されることができる。フォーマット２０５（天井面３３０）はその形状を保持するプラスチック膜でできているため、毛管間隙３４０は厚さｔ3で維持される。
【００２２】
一つの実施態様では、読み取り区域の容積ｖ3は、ピックアップ区域の容積ｖ1の約７０〜約８０％である。もう一つの実施態様では、ピックアップ区域２１０は、約５．０〜約５．５マイクロリットルの容積を有し、読み取り区域２３０は、約３．５〜約４．０マイクロリットルの容積を有する。移行区域２２０の容積ｖ2は、ピックアップ区域２１０の容積ｖ1と読み取り区域２３０の容積ｖ3との間であることができる。
【００２３】
一つの実施態様では、第一の毛管間隙２８０の厚さｔ1は、約０．０６４〜約０．０７６cm（０．０２５〜０．０３０インチ）の範囲である。第二の毛管間隙２９０の厚さｔ2は、約０．０３８〜約０．０５１cm（０．０１５〜０．０２０インチ）の範囲である。しかし、第二の毛管間隙２９０の厚さｔ2は、第一の毛管間隙２８０の厚さｔ1よりも小さい。第三の毛管間隙３４０の厚さｔ3は、約０．０２０（０．００８インチ）〜約０．００３０cm（０．００１２インチ）の範囲である。第三の毛管間隙３４０の厚さｔ3は、第一及び第二の毛管間隙２８０、２９０の厚さｔ1及びｔ2よりも小さいままでなければならない。
【００２４】
以下、装置の作動を説明する。使用者がピックアップ区域２１０を使用者の指先の血滴と接触させる。すると、ピックアップ区域２１０は使用者の指先からの血液で満たされる。ひとたびピックアップ区域２１０が満杯になると、移行区域２２０が血液で満たされ始める。上記で論じたように、ひとたび移行区域２２０が血液で満たされ始めると、使用者は、試験装置２００を使用者の指先から離すことができる。移行区域２２０は、ピックアップ区域が満たされないうちは血液で満たされ始めることはなく、ピックアップ区域は、正確な読み値に必要な所要量よりも大きな容積ｖ1を有するため、使用者は、十分な血液が引き込まれたことを保証されることができる。
【００２５】
ひとたび血液が移行区域２２０を満たしたならば、血液は、読み取り区域２３０を満たし始める。読み取り区域２３０が血液で満たされたのち、センサが、得られた変化を読み取り、グルコース濃度を使用者に指示する。
【００２６】
次に図７及び８を参照して、試験装置２００の代替態様を説明する。図７は試験装置の平面図であり、図８は、図７の試験装置の、７−７線から見た透視図である。前の実施態様と同じである特徴は、この実施態様でも同じ番号で示す。この実施態様では、読み取り区域２３０は、支持体８３０、フィルタ８１０及び試薬含浸紙８４０によって形成される毛管間隙８２０を含む。フィルタ８３０及び試薬含浸紙８４０は毛管間隙８２０の下方にある。この配置では、試薬が血液と反応する前に血液がフィルタ８１０を通過しなければならない。また、血液がフィルタ８１０を通過し、試薬含浸紙８４０の上面に達し、試薬含浸紙８４０を通過し、試薬と反応する前に、血液試料をフィルタ８１０の表面に均一に展延させることが重要である。
【００２７】
フィルタ８１０の上の毛管間隙８２０は、試験装置２００中の支持体によって形成され、フィルタ８１０の上面での展延を促進するようなパターンで配設される。このように、試薬含浸紙８４０の読み取り面に沿って均一な変色を生じさせて、測光試験装置による正確な読み値を可能にすることができる。
【００２８】
毛管間隙距離ｔ4は、移行区域２２０の毛管間隙２９０の厚さｔ2よりも小さい。したがって、血液の流れはこの実施態様でも同じに作用する。
【００２９】
一つ以上の特定の実施態様を参照しながら本発明を説明したが、当業者は、本発明の本質及び範囲を逸することなく多くの変更を本発明に加えることができることを認めるであろう。これらの実施態様及びその自明な変形それぞれは、請求の範囲に記載する発明の本質及び範囲に該当すると考えらえれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術の血中グルコース試験装置の平面図である。
【図２】従来技術の穿刺装置の斜視図である。
【図３】本発明の一つの実施態様の試験装置の側面図である。
【図４】図３に示す試験装置の底面図である。
【図５】図３に示す試験装置の平面図である。
【図６】図３に示す試験装置の、試験装置の読み取り部を詳細に示すために一部を切り欠いた斜視図である。
【図７】試験装置のもう一つの実施態様の平面図である。
【図８】図７に示す試験装置の、Ｂ−Ｂ線から見た側面図である。
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般には、血液監視装置に関し、より具体的には、血液試料を採取するための計量試験装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液試料をすばやく採取し、血液試料の分析を実施することがしばしば必要である。血液試料をすばやく採取する必要性の一例は、使用者が自らの血中グルコースレベルを監視するためにしばしば使用しなければならない血中グルコース監視システムに関連する。
【０００３】
不規則な血中グルコース濃度レベルを有する人は、医療上、自らの血中グルコース濃度レベルを自己監視することを求められる。不規則な血中グルコースレベルは、糖尿病のような疾病をはじめとする多様な理由によって起こる。血中グルコース濃度レベルを監視する目的は、血中グルコース濃度レベルを測定したのち、そのレベルが高すぎるか低すぎるかに基づき、是正措置を講じて、そのレベルを正常範囲内に戻すためである。是正措置を講じることができないと、深刻な事態が暗示される。血中グルコースレベルが低下しすぎると（低血糖症として知られる症状）、神経質になり、震え、混乱する。その人の判断力は損なわれ、最終的には失神することもある。また、血中グルコースレベルが上昇しすぎるならば（高血糖症として知られる症状）、非常に重症になる。低血糖症及び高血糖症のいずれも、潜在的に生命を脅かす緊急事態である。
【０００４】
人の血中グルコースレベルを監視する一つの方法は、手で持つ形式のポータブル血中グルコース試験装置を使用する方法である。従来技術の血中グルコース試験装置１００が図１に示されている。この装置１００のポータブル性は、使用者が、どこに居ようとも、自らの血中グルコースレベルを簡便に試験することを可能にする。グルコース試験装置は、分析のために血液を採取するための試験センサ１０２を含む。装置１００は、装置１００を起動するためのスイッチ１０４と、血中グルコース分析結果を表示するための表示装置１０６とを含む。血中グルコースレベルをチェックするためには、穿刺装置を使用して指先から血滴を採取する。従来技術の穿刺装置１２０が図２に示されている。穿刺装置１２０は、皮膚を穿刺するための穿刺針１２２を含む。減圧することにより血液の引き込みを促進する穿刺装置もある。ひとたび所要量の血液が指先に得られると、試験センサ１０２を使用してその血液を採取する。試験装置１００に挿入された試験センサ１０２を血滴と接触させる。試験センサ１０２が血液を試験装置１００の中に引き込むと、この装置が血中グルコース濃度を測定する。ひとたび試験の結果が試験装置１００の表示装置１０６に表示されたならば、試験センサ１０２は廃棄される。新たな試験ごとに新たな試験センサ１０２が必要になる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
一部の従来の試験センサに伴う一つの問題は、正しい量の血液を採取することができないということである。使用される試験センサは、正確な結果を出すのに極少量の血液しか要らない。正しい量の血液が収容できないならば、不正確な結果が出るおそれがある。
【０００６】
一部の従来の試験センサに伴うもう一つの問題は、正しい量の血液が採取されたことを使用者が確認することができないことである。使用者は、血液を読み取り区域に直接塗布したのち、装置から読み値を得る。異常な読み値が出るならば、使用者は、その異常な読み値が、不適切な量の血液が採取されたことによって生じたと憶測するかもしれない。その場合、使用者は試験し直すかもしれない。しかし、それが異常な結果の真の理由であるかどうかを使用者が知る由もない。
【０００７】
一部の従来の試験センサに伴うもう一つの問題は、読み取られる血液試料中のエアギャップの存在である。血液試料中のエアギャップもまた、不正確な読み値を生じさせ、使用者に再試験を求めることがある。
【０００８】
一部の従来の試験センサに伴うもう一つの問題は、使用者の血液が試験装置内の要素と物理的に接触することである。診療所又は他の臨床の場のように監視装置が二人以上の使用者によって使用されるところでは、相互汚染が問題になりかねない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
流体中の分析対象物の濃度を試験するように適合された試験センサは、流体を収容するための第一の容積を有するピックアップ区域を有する。ピックアップ区域と流体的に連通して、第一の容積よりも小さい第二の容積を有する読み取り区域がある。第二の容積は第一の容積よりも小さいため、ピックアップ区域の流体は、ピックアップ区域が満杯になってはじめて読み取り区域に流れ込む。読み取り区域はまた、流体中の分析対象物の濃度を指示するように適合された試薬を含む。
【００１０】
本発明の前記及び他の利点は、以下の詳細な説明を読み、図面を参照することによって明らかになる。
【００１１】
本発明は、種々の変更及び代替形態に処されることができるが、その具体的な実施態様を例として図に示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明は、開示される特定の形態に限定されることを意図しない。それどころか、本発明は、請求の範囲によって定義される本発明の本質及び範囲に含まれるあらゆる変更、均等及び代替を包含する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図３は、本発明の一つの実施態様による試験装置２００の側面の概略を示す。試験装置２００は、フォーマット２０５、ピックアップ区域２１０、移行区域２２０、読み取り区域２３０、通気区域２４０及びカバー２５０を含む。試験装置２００は、流体、たとえば血液を収集して、その流体を特定の分析対象物、たとえばグルコースの濃度に関して試験することができるように設計されている。試験装置２００の動作の詳細を説明する際し、記載される流体は、指を穿刺して得られる血液であり、分析対象物はグルコースである。この実施態様は他の流体及び分析対象物にも使用することができ、これが例として果すにすぎないことが理解されよう。
【００１３】
血液を得るために指を穿刺したのち、ピックアップ区域２１０を傷口と接触させる。血液は、以下に説明する毛管作用により、ピックアップ区域２１０の中に移動する。血液は、ピックアップ区域から移行区域２２０に流れ込み、さらに読み取り区域２３０に流れ込む。カバー２５０は、読み取り区域２３０で毛管間隙を生ぜしめ、また、血液を試験装置内に保持して、試験装置を汚染から保護する。
【００１４】
読み取り区域２３０は、グルコースと反応して比色又は電気化学的応答を生じさせるように設計されている試薬を含む。すると、試験装置２００がその比色又は電気化学的応答を計測する。読み取り区域２３０で使用される試薬は、所望の分析対象物のタイプに依存する。
【００１５】
一つの実施態様では、試験装置２００は、比色反応を計測する測光試験装置と併用することができる。測光試験では、使用される試薬が読み取り区域で色の変化を生じさせる。すると、測光試験装置が変色の量を読み取る。測光試験は、全体を引用例として本明細書に含める、「Diffuse Reflectance Readhead」と題する、共有の米国特許第５，６１１，９９９号にさらに詳細に記載されている。また、血中グルコース濃度を試験する他の方法を使用してもよいと考えられる。
【００１６】
試験装置２００のもう一つの実施態様では、電気化学的試験装置が使用される。読み取り区域２３０は、１対の電極（図示せず）を含む。電気化学的分析では、グルコースと試薬との反応によって生じる電極間の電流の変化が、使用者の血中グルコース濃度に正比例する酸化電流を電極に生じさせる。この電流を、電極に対応する１対の端子（図示せず）に結合された電気化学的試験装置によって計測することができる。すると、電気化学的試験装置は、血中グルコース濃度を使用者に知らせることができる。電気化学的試験装置の一例は、全体を引用例として本明細書に含める、「Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood」と題する、共有の米国特許第５，７２３，２８４号によって詳細に記載されている。
【００１７】
次に図３〜５を参照すると、側面図、底面図及び平面図が示されている。血液が、毛管作用により、ピックアップ区域２１０で試験装置２００に流れ込む。ピックアップ区域２１０は第一の側壁２６０及び第二の側壁２７０を有し、これらが厚さｔ1の毛管間隙２８０を形成する。このように、毛管間隙２８０が毛管作用を促進する。ピックアップ区域２１０よりも前に先端２１５がある。先端２１５は床面又は天井面を有しない。ピックアップ区域２１０に床面及び天井面がないことが、先端２１５が指の傷口と直接接触したときピックアップ区域２１０が閉止されないことを保証する。ピックアップ区域２１０を完全に閉止すると、毛管作用を潜在的に消失させる減圧状態を生じさせることになる。ピックアップ区域２１０は、血液を正確に試験するために必要な量よりも大きい容積ｖ1を有する。ピックアップ区域２１０の容積ｖ1は、試験ごとに少なくとも所要量の血液が採取されることを保証するように設計されている。大きなピックアップ区域２１０を形成すると、十分な量の血液の欠如のせいで使用者が試験し直さなければならない可能性が低減する。
【００１８】
移行区域２２０は、ピックアップ区域２１０及び読み取り区域２３０と流体的に連通している。移行区域２２０は、血液をピックアップ区域２１０から読み取り区域２３０に移すように設計されている。厚さｔ2の第二の毛管間隙２９０が第一及び第二の側壁３００、３１０によって移行区域中に形成されている。第二の毛管間隙２９０の厚さｔ2は、第一の毛管間隙２８０の厚さｔ1よりも小さい。血液は、大きい方の毛管間隙の区域が完全に満たされないうちは小さい方の毛管間隙の区域には流れ込まない。換言するならば、小さい方の毛管間隙の区域は、大きい方の毛管間隙を有する区域から血液を引き込むのに十分な力を加えることができない。ひとたびピックアップ区域２１０が血液で満杯になると、血液は、小さい方の毛管間隙の区域に流れ込む。移行区域２２０は、ピックアップ区域２１０の容積ｖ1よりも小さい容積ｖ2を有する。ピックアップ区域２１０の容積ｖ1は移行区域の容積ｖ2よりも大きく、血液を引き込むには移行区域２２０よりも先にピックアップ区域２１０が満たされなければならないため、試験装置２００は、少なくとも所要量の血液が使用者から採取されることを保証する。
【００１９】
血液は、移行区域２２０を満たしたのち、次に毛管作用によって読み取り区域２３０に流れ込む。読み取り区域２３０は、通気区域２４０によって包囲された島状部である。血液が読み取り区域２３０の中に移動するにつれ、読み取り区域２３０中の空気が通気区域２４０に逃げ込む。これは、血液が読み取り区域２３０に流れ込み続けることを保証し、また、試験過程で読み取り区域２３０中にエアポケットが形成されることを防止するのに役立つ。
【００２０】
読み取り区域２３０は床面３２０及び天井面３３０を含む。床面３２０はカバー２５０の上面である。天井面３３０は、図３に示すフォーマットの一部である。読み取り区域２３０は側壁を含まない。本発明者は、読み取り区域２３０の側壁に沿って空気が閉じ込められるおそれがあることを見いだした。読み取り区域２３０中の空気の存在は、不正確な結果を得る危険性を増す。側壁をなくすことにより、空気は、すべてが通気区域２４０に流れるため、読み取り区域２３０で閉じ込められることはなくなり、誤った試験結果の可能性は低減する。
【００２１】
読み取り区域２３０の完全な充填を保証するため、床面３２０及び天井面３３０は、移行区域２２０の毛管間隙２９０の厚さｔ2よりも小さい厚さｔ3（図６）の毛管間隙３４０を形成する。したがって、血液は、移行区域２２０が完全に満たされないうちは読み取り区域２３０の中に移動しない。読み取り区域２３０は、移行区域の容積ｖ2よりも小さい容積ｖ3を有している。したがって、ひとたび移行区域２２０が完全に満たされると、正しい読み値を保証するのに十分な血液が試験装置２００に引き込まれる。読み取り区域２３０は、移行区域２２０が満杯でないうちは移行区域２２０から血液を引き込まないため、使用者は、正確な読み値を提供するのに十分な血液が採取されたことを保証されることができる。フォーマット２０５（天井面３３０）はその形状を保持するプラスチック膜でできているため、毛管間隙３４０は厚さｔ3で維持される。
【００２２】
一つの実施態様では、読み取り区域の容積ｖ3は、ピックアップ区域の容積ｖ1の約７０〜約８０％である。もう一つの実施態様では、ピックアップ区域２１０は、約５．０〜約５．５マイクロリットルの容積を有し、読み取り区域２３０は、約３．５〜約４．０マイクロリットルの容積を有する。移行区域２２０の容積ｖ2は、ピックアップ区域２１０の容積ｖ1と読み取り区域２３０の容積ｖ3との間であることができる。
【００２３】
一つの実施態様では、第一の毛管間隙２８０の厚さｔ1は、約０．０６４〜約０．０７６cm（０．０２５〜０．０３０インチ）の範囲である。第二の毛管間隙２９０の厚さｔ2は、約０．０３８〜約０．０５１cm（０．０１５〜０．０２０インチ）の範囲である。しかし、第二の毛管間隙２９０の厚さｔ2は、第一の毛管間隙２８０の厚さｔ1よりも小さい。第三の毛管間隙３４０の厚さｔ3は、約０．０２０（０．００８インチ）〜約０．００３０cm（０．００１２インチ）の範囲である。第三の毛管間隙３４０の厚さｔ3は、第一及び第二の毛管間隙２８０、２９０の厚さｔ1及びｔ2よりも小さいままでなければならない。
【００２４】
以下、装置の作動を説明する。使用者がピックアップ区域２１０を使用者の指先の血滴と接触させる。すると、ピックアップ区域２１０は使用者の指先からの血液で満たされる。ひとたびピックアップ区域２１０が満杯になると、移行区域２２０が血液で満たされ始める。上記で論じたように、ひとたび移行区域２２０が血液で満たされ始めると、使用者は、試験装置２００を使用者の指先から離すことができる。移行区域２２０は、ピックアップ区域が満たされないうちは血液で満たされ始めることはなく、ピックアップ区域は、正確な読み値に必要な所要量よりも大きな容積ｖ1を有するため、使用者は、十分な血液が引き込まれたことを保証されることができる。
【００２５】
ひとたび血液が移行区域２２０を満たしたならば、血液は、読み取り区域２３０を満たし始める。読み取り区域２３０が血液で満たされたのち、センサが、得られた変化を読み取り、グルコース濃度を使用者に指示する。
【００２６】
次に図７及び８を参照して、試験装置２００の代替態様を説明する。図７は試験装置の平面図であり、図８は、図７の試験装置の、７−７線から見た透視図である。前の実施態様と同じである特徴は、この実施態様でも同じ番号で示す。この実施態様では、読み取り区域２３０は、支持体８３０、フィルタ８１０及び試薬含浸紙８４０によって形成される毛管間隙８２０を含む。フィルタ８３０及び試薬含浸紙８４０は毛管間隙８２０の下方にある。この配置では、試薬が血液と反応する前に血液がフィルタ８１０を通過しなければならない。また、血液がフィルタ８１０を通過し、試薬含浸紙８４０の上面に達し、試薬含浸紙８４０を通過し、試薬と反応する前に、血液試料をフィルタ８１０の表面に均一に展延させることが重要である。
【００２７】
フィルタ８１０の上の毛管間隙８２０は、試験装置２００中の支持体によって形成され、フィルタ８１０の上面での展延を促進するようなパターンで配設される。このように、試薬含浸紙８４０の読み取り面に沿って均一な変色を生じさせて、測光試験装置による正確な読み値を可能にすることができる。
【００２８】
毛管間隙距離ｔ4は、移行区域２２０の毛管間隙２９０の厚さｔ2よりも小さい。したがって、血液の流れはこの実施態様でも同じに作用する。
【００２９】
一つ以上の特定の実施態様を参照しながら本発明を説明したが、当業者は、本発明の本質及び範囲を逸することなく多くの変更を本発明に加えることができることを認めるであろう。これらの実施態様及びその自明な変形それぞれは、請求の範囲に記載する発明の本質及び範囲に該当すると考えらえれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術の血中グルコース試験装置の平面図である。
【図２】従来技術の穿刺装置の斜視図である。
【図３】本発明の一つの実施態様の試験装置の側面図である。
【図４】図３に示す試験装置の底面図である。
【図５】図３に示す試験装置の平面図である。
【図６】図３に示す試験装置の、試験装置の読み取り部を詳細に示すために一部を切り欠いた斜視図である。
【図７】試験装置のもう一つの実施態様の平面図である。
【図８】図７に示す試験装置の、Ｂ−Ｂ線から見た側面図である。
Claims (53)
- 流体中の分析対象物の濃度を試験するように適合された試験装置であって、
前記流体を収容するための第一の容積を有するピックアップ区域と、
前記ピックアップ区域と流体的に連通し、かつ、前記流体が流れ込む島状部を有し、かつ、第一の容積よりも小さい第二の容積を有して、前記ピックアップ区域が満杯になってはじめて前記ピックアップ区域から流体を収容するように適合され、前記流体中の前記分析対象物の濃度を示す反応を生じさせるように適合された試薬を含有する読み取り区域と、
前記島状部を包囲する通気区域と、を含む試験装置。 - 前記ピックアップ区域が、床面又は天井面から独立した第一の側壁及び第二の側壁を含む、請求項１記載の試験装置。
- 前記読み取り区域が天井面及び床面を含む、請求項１記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の前記天井面がプラスチック膜である、請求項３記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の前記天井面が多孔質の紙である、請求項３記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の前記床面がフィルタである、請求項５記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の前記天井面が、前記床面から所定の距離に前記天井面を保持するように適合された少なくとも一つの支持体を含む、請求項５記載の試験装置。
- 前記流体を前記ピックアップ区域から前記読み取り区域に移すように適合された、前記読み取り区域及び前記ピックアップ区域と流体的に連通した移行区域をさらに含む、請求項１記載の試験装置。
- 前記移行区域が、前記ピックアップ区域の第一の容積よりも小さく、前記読み取り区域の第二の容積よりも大きい第三の容積を有する、請求項８記載の試験装置。
- 前記移行区域が、前記ピックアップ区域の側壁よりも薄い側壁を有する、請求項９記載の試験装置。
- 前記ピックアップ区域、前記移行区域及び前記読み取り区域それぞれが、前記ピックアップ区域、前記移行区域及び前記読み取り区域に前記流体を引き込むための毛管間隙を有する、請求項８記載の試験装置。
- 前記ピックアップ区域の前記毛管間隙が前記移行区域の前記毛管間隙よりも大きい、請求項１１記載の試験装置。
- 前記移行区域の前記毛管間隙が前記読み取り区域の前記毛管間隙よりも大きい、請求項１１記載の試験装置。
- 第二の容積が第一の容積の約７０〜約８０％の範囲の大きさである、請求項１記載の試験装置。
- 第二の容積が約３．５〜約４．０マイクロリットルの範囲であり、第一の容積が約４．５〜約５．５マイクロリットルの範囲である、請求項１４記載の試験装置。
- 前記試薬が、比色反応を生じさせるように適合されている、請求項１記載の試験装置。
- 比色センサと組み合わされた、請求項１６記載の試験装置。
- 前記試薬が、電気化学的反応を生じさせるように適合されている、請求項１記載の試験装置。
- 電気化学的センサと組み合わされた、請求項１８記載の試験装置。
- 前記分析対象物がグルコースである、請求項１記載の試験装置。
- 血中グルコース濃度を計測するように適合されたセンサと組み合わされた、請求項２０記載の試験装置。
- 流体中の分析対象物の濃度を試験するように適合された試験装置であって、
毛管作用を利用して前記流体を引き込むように適合された第一の毛管間隙を有するピックアップ区域と、
前記ピックアップ区域と流体的に連通し、かつ、前記流体が流れ込む島状部を有し、かつ、前記ピックアップ区域の第一の毛管間隙よりも小さい第二の毛管間隙を有する読み取り区域と、
前記島状部を包囲する通気区域と、を含み、
前記ピックアップ区域の第一の毛管間隙が完全に満たされてはじめて前記読み取り区域の第二の毛管間隙に前記流体が引き込まれる試験装置。 - 前記ピックアップ区域が、床面又は天井面から独立した第一の側壁及び第二の側壁を含む、請求項２２記載の試験装置。
- 前記ピックアップ区域が第一の容積を有し、前記読み取り区域が第二の容積を有して、前記ピックアップ区域の第一の容積が前記読み取り区域の第二の容積よりも大きい、請求項２２記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の容積が前記ピックアップ区域の容積の約７０〜約８０％の大きさである、請求項２４記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の容積が約３．５〜約４．０マイクロリットルであり、前記ピックアップ区域の容積が約４．５〜約５．５マイクロリットルである、請求項２４記載の試験装置。
- 前記分析対象物を前記ピックアップ区域から前記読み取り区域に移すように適合された、前記読み取り区域及び前記ピックアップ区域と流体的に連通した移行区域をさらに含む、請求項２２記載の試験装置。
- 前記ピックアップ区域が第一の容積を有し、前記読み取り区域が第二の容積を有し、移行区域が第三の容積を有し、第三の容積が、前記ピックアップ区域の第一の容積よりも小さく、前記読み取り区域の第二の容積よりも大きい、請求項２７記載の試験装置。
- 前記読み取り区域が、前記読み取り区域を包囲する通気区域に形成された側壁から離隔した上部及び下部を含む、請求項２２記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の前記下部が多孔質の紙である、請求項２９記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の前記上部がフィルタである、請求項３０記載の試験装置。
- 前記読み取り区域の前記天井面が、前記床面から所定の距離に前記天井面を保持するように適合された少なくとも一つの支持体を含む、請求項５記載の試験装置。
- 前記試薬が、比色反応を生じさせるように適合されている、請求項２２記載の試験装置。
- 比色センサと組み合わされた、請求項３３記載の試験装置。
- 前記試薬が、電気化学的反応を生じさせるように適合されている、請求項２２記載の試験装置。
- 電気化学的センサと組み合わされた、請求項３５記載の試験装置。
- 前記分析対象物がグルコースである、請求項２２記載の試験装置。
- 物質中のグルコース濃度を計測するように適合されたセンサと組み合わされた、請求項３７記載の試験装置。
- 流体中の分析対象物の濃度を監視するための化学的血液監視システムであって、
毛管作用を利用して前記流体をピックアップ区域に引き込むように適合された毛管間隙を有し、上面及び下面から独立した第一の側壁及び第二の側壁をさらに含むピックアップ先端と、
前記流体を前記ピックアップ先端から引き込むように適合され、かつ、前記ピックアップ区域の前記毛管間隙よりも小さい毛管間隙を有して、前記ピックアップ先端の前記毛管間隙が完全に満たされてはじめて読み取り区域の前記毛管間隙に前記流体が引き込まれ、エアギャップの形成を防ぐため、側壁から離隔した床面及び天井面をさらに含む島状読み取り部と、
前記島状読み取り部を包囲し、かつ、前記側壁が形成された通気区域と、
前記流体中の前記分析対象物の濃度を測定するためのセンサと、を含む化学的血液監視システム。 - ピックアップ区域と、前記ピックアップ区域と流体的に連通しかつ島状部を有する読み取り区域と、を含む試験装置によって流体中の分析対象物の濃度を測定する方法であって、
前記流体を前記ピックアップ区域に引き込む工程と、
前記ピックアップ区域を前記流体で満たす工程と、
前記ピックアップ区域が前記流体で実質的に満杯になったのち、前記流体を前記読み取り区域に引き込む工程と、
前記島状部を包囲する通気区域に空気を逃げ込ませる工程と、を含む方法。 - 前記読み取り区域中の前記流体を前記読み取り区域中に配置された試薬と混合して反応を生じさせる工程をさらに含む、請求項４０記載の方法。
- 前記反応が比色反応である、請求項４１記載の方法。
- 前記流体中の前記分析対象物の濃度を示す信号を発生させる工程をさらに含む、請求項４０記載の方法。
- 前記信号が色の変化である、請求項４３記載の方法。
- 前記流体を前記ピックアップ区域に充填したのち、前記流体を前記読み取り区域に引き込む前に、前記流体を移行区域に引き込む工程をさらに含む、請求項４０記載の方法。
- 前記流体を前記読み取り区域に引き込む前に前記移行区域を流体で満たす工程をさらに含む、請求項４５記載の方法。
- 前記移行区域を流体で満たす工程が毛管作用の利用を含む、請求項４６記載の方法。
- 前記読み取り区域を流体で満たす工程が毛管作用の利用を含む、請求項４０記載の方法。
- 前記ピックアップ区域を流体で満たす工程が毛管作用の利用を含む、請求項４０記載の方法。
- 読み取り計器の汚染の可能性が低減するように前記読み取り区域中に流体を保持する工程をさらに含む、請求項４０記載の方法。
- 前記分析対象物がグルコースであり、前記流体が血液である、請求項４０記載の方法。
- センサを使用して前記流体中の前記分析対象物の濃度を読む工程をさらに含む、請求項４０記載の方法。
- 流体中の分析対象物の濃度を試験するように適合された試験装置であって、
前記流体を収容するための第一の容積と、毛管作用を利用して前記流体を引き込むように適合された第一の毛管間隙とを有するピックアップ区域と、
前記ピックアップ区域と流体的に連通し、かつ、前記流体が流れ込む島状部を有し、かつ、第一の容積よりも小さい第二の容積を有して、前記ピックアップ区域が満杯になってはじめて前記ピックアップ区域から流体を収容するように適合され、さらに、第一の毛管間隙よりも小さい第二の毛管間隙を有して、第一の毛管間隙が完全に満たされてはじめて前記流体が第二の毛管間隙に引き込まれ、前記流体中の前記分析対象物の濃度を示す反応を生じさせるように適合された試薬を含有する読み取り区域と、
前記島状部を包囲する通気区域と、を含む試験装置。
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| JP4811267B2 (ja) * | 2006-12-22 | 2011-11-09 | パナソニック株式会社 | マイクロチップ及びそれを用いた分析デバイス |
| GB0918462D0 (en) * | 2009-10-21 | 2009-12-09 | Spd Swiss Prec Diagnostics Gmb | Connection assembly and method |
| WO2014018558A1 (en) * | 2012-07-23 | 2014-01-30 | Tasso, Inc. | Methods, systems, and devices relating to open microfluidic channels |
| US20140116893A1 (en) * | 2012-10-29 | 2014-05-01 | Lifescan, Inc. | System and method for reduction of perceived inaccuracy of analyte measurements |
| EP2778679B1 (en) | 2013-03-15 | 2017-09-27 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Rotable disk-shaped fluid sample collection device |
| CN107238573A (zh) * | 2016-03-29 | 2017-10-10 | 光宝电子(广州)有限公司 | 流体检测装置 |
| IL282284B1 (en) | 2018-11-20 | 2024-10-01 | Xatek Inc | Dielectric spectroscopy sensing device and method of use |
Family Cites Families (53)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE399768B (sv) * | 1975-09-29 | 1978-02-27 | Lilja Jan E | Kyvett for provtagning, blandning av, provet med ett reagensmedel och direkt utforande av, serskilt optisk, analys av det med reagensmedlet blandade provet |
| US4426451A (en) * | 1981-01-28 | 1984-01-17 | Eastman Kodak Company | Multi-zoned reaction vessel having pressure-actuatable control means between zones |
| US4756884A (en) | 1985-08-05 | 1988-07-12 | Biotrack, Inc. | Capillary flow device |
| US5004923A (en) * | 1985-08-05 | 1991-04-02 | Biotrack, Inc. | Capillary flow device |
| US4761381A (en) * | 1985-09-18 | 1988-08-02 | Miles Inc. | Volume metering capillary gap device for applying a liquid sample onto a reactive surface |
| US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
| US5049487A (en) * | 1986-08-13 | 1991-09-17 | Lifescan, Inc. | Automated initiation of timing of reflectance readings |
| DE3630999A1 (de) * | 1986-09-12 | 1988-03-17 | Boehringer Mannheim Gmbh | Mehrschichtiger testtraeger |
| US4753776A (en) | 1986-10-29 | 1988-06-28 | Biotrack, Inc. | Blood separation device comprising a filter and a capillary flow pathway exiting the filter |
| US4895798A (en) * | 1987-11-13 | 1990-01-23 | Miles, Inc. | Test devices for determination of occult blood |
| US5039617A (en) * | 1989-04-20 | 1991-08-13 | Biotrack, Inc. | Capillary flow device and method for measuring activated partial thromboplastin time |
| US5472671A (en) * | 1989-04-26 | 1995-12-05 | Nilsson; Sven-Erik | Cuvette |
| US5286454A (en) * | 1989-04-26 | 1994-02-15 | Nilsson Sven Erik | Cuvette |
| US6395227B1 (en) * | 1989-08-28 | 2002-05-28 | Lifescan, Inc. | Test strip for measuring analyte concentration over a broad range of sample volume |
| ES2081924T3 (es) | 1990-02-22 | 1996-03-16 | Editek Inc | Dispositivo de ensayo de diagnostico de capas multiples para determinar la presencia de sustancias en medios liquidos. |
| US6156270A (en) * | 1992-05-21 | 2000-12-05 | Biosite Diagnostics, Inc. | Diagnostic devices and apparatus for the controlled movement of reagents without membranes |
| US5843691A (en) * | 1993-05-15 | 1998-12-01 | Lifescan, Inc. | Visually-readable reagent test strip |
| DE4326339A1 (de) * | 1993-08-05 | 1995-02-09 | Boehringer Mannheim Gmbh | System zur Analyse von Probenflüssigkeiten |
| US5770389A (en) * | 1993-09-27 | 1998-06-23 | Abbott Laboratories | Apparatus and method for determining the quanity of an analyte in a biological sample by means of transmission photometry |
| US5700695A (en) * | 1994-06-30 | 1997-12-23 | Zia Yassinzadeh | Sample collection and manipulation method |
| US5585069A (en) * | 1994-11-10 | 1996-12-17 | David Sarnoff Research Center, Inc. | Partitioned microelectronic and fluidic device array for clinical diagnostics and chemical synthesis |
| JPH08145980A (ja) | 1994-11-25 | 1996-06-07 | Otax Kk | 水性液体検査用チップ |
| DE19523049A1 (de) * | 1995-06-24 | 1997-01-02 | Boehringer Mannheim Gmbh | Mehrschichtiges Analysenelement zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeit |
| US5611999A (en) * | 1995-09-05 | 1997-03-18 | Bayer Corporation | Diffused light reflectance readhead |
| US6299838B1 (en) * | 1995-10-06 | 2001-10-09 | Kyoto Daiichi Kagaku Co., Ltd. | Test apparatus for assaying a component in a liquid sample |
| JPH09133673A (ja) | 1995-11-10 | 1997-05-20 | Kdk Corp | 液体試料測定用具及び液体試料測定方法 |
| US5723284A (en) * | 1996-04-01 | 1998-03-03 | Bayer Corporation | Control solution and method for testing the performance of an electrochemical device for determining the concentration of an analyte in blood |
| US5962215A (en) * | 1996-04-05 | 1999-10-05 | Mercury Diagnostics, Inc. | Methods for testing the concentration of an analyte in a body fluid |
| DE19629656A1 (de) * | 1996-07-23 | 1998-01-29 | Boehringer Mannheim Gmbh | Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe |
| US6071249A (en) * | 1996-12-06 | 2000-06-06 | Abbott Laboratories | Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests |
| US5759364A (en) * | 1997-05-02 | 1998-06-02 | Bayer Corporation | Electrochemical biosensor |
| US6300138B1 (en) * | 1997-08-01 | 2001-10-09 | Qualigen, Inc. | Methods for conducting tests |
| DE19753847A1 (de) * | 1997-12-04 | 1999-06-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Analytisches Testelement mit Kapillarkanal |
| DE19815684A1 (de) * | 1998-04-08 | 1999-10-14 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln |
| US6521182B1 (en) | 1998-07-20 | 2003-02-18 | Lifescan, Inc. | Fluidic device for medical diagnostics |
| US6162397A (en) * | 1998-08-13 | 2000-12-19 | Lifescan, Inc. | Visual blood glucose test strip |
| US6338790B1 (en) * | 1998-10-08 | 2002-01-15 | Therasense, Inc. | Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator |
| US6368563B1 (en) * | 1999-03-12 | 2002-04-09 | Integ, Inc. | Collection well for body fluid tester |
| WO2001036954A1 (fr) * | 1999-11-15 | 2001-05-25 | Arkray, Inc. | Biodetecteur |
| US6403037B1 (en) * | 2000-02-04 | 2002-06-11 | Cepheid | Reaction vessel and temperature control system |
| DE10008906A1 (de) * | 2000-02-25 | 2001-08-30 | Bayer Ag | Testsystem auf Basis von Mikrokapillaren |
| US6612111B1 (en) | 2000-03-27 | 2003-09-02 | Lifescan, Inc. | Method and device for sampling and analyzing interstitial fluid and whole blood samples |
| US6814843B1 (en) | 2000-11-01 | 2004-11-09 | Roche Diagnostics Corporation | Biosensor |
| US7776608B2 (en) | 2001-07-09 | 2010-08-17 | Bayer Healthcare Llc | Volume meter testing device and method of use |
| DE10140680A1 (de) * | 2001-08-24 | 2003-03-06 | Bayer Ag | Spektroskopisches Testsystem auf Basis von Mikrokapillaren |
| US6949297B2 (en) * | 2001-11-02 | 2005-09-27 | 3M Innovative Properties Company | Hybrid adhesives, articles, and methods |
| US6723500B2 (en) * | 2001-12-05 | 2004-04-20 | Lifescan, Inc. | Test strips having reaction zones and channels defined by a thermally transferred hydrophobic barrier |
| US20030171696A1 (en) * | 2002-03-05 | 2003-09-11 | Bayer Healthcare, Llc | Minimum invasive optical format with integrated lance |
| US20030143113A2 (en) * | 2002-05-09 | 2003-07-31 | Lifescan, Inc. | Physiological sample collection devices and methods of using the same |
| US7604775B2 (en) | 2002-08-12 | 2009-10-20 | Bayer Healthcare Llc | Fluid collecting and monitoring device |
| CA2554077A1 (en) | 2004-02-06 | 2005-08-25 | Bayer Healthcare Llc | Method and apparatus for measuring an analyte in a body fluid |
| CN1953703A (zh) | 2004-05-14 | 2007-04-25 | 拜尔健康护理有限责任公司 | 用于收集和检测流体样品中分析物的诊断测试条及其使用方法 |
| WO2006065898A1 (en) | 2004-12-13 | 2006-06-22 | Bayer Healthcare Llc | Transmission spectroscopy system for use in the determination of analytes in body fluid |
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