KR101035839B1 - 일체로된 랜스를 가지는 센서 - Google Patents

Abstract

본 발명은 덮개와 베이스를 포함하는, 유체의 분석물 농도를 테스트하도록 채택되는 유체 수집 장치에 관한 것이다. 또한, 상기 덮개와 베이스 사이에 배치되는 스페이서가 포함된다. 상기 스페이서는 개구를 구비하고 유체를 수집하도록 설계된 모세관 채널을 형성한다. 상기 모세관 채널은 측정가능한 반응을 발생시키기 위하여 유체와 반응하는 시약을 포함한다. 이러한 반응은 유체에서의 시약 농도의 측정가능한 표시를 제공한다. 상기 베이스로 이동가능하고, 상기 모세관 채널의 개구에 인접된 위치로 이동가능한 랜스는 덮개에 결합된다.

덮개, 베이스, 스페이서, 랜스, 모세관 채널, 가이드, 랜스 채널.

Description

일체로된 랜스를 가지는 센서{Sensor with intergrated lancet}

도 1은 종래 기술의 혈당(blood glucose) 테스트 디바이스의 평면도.

도 2는 종래 기술의 랜스의 사시도.

도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 테스트 디바이스의 평면도.

도 4a는 본 발명의 일 실시예에 따라서 제거된 커버를 구비하는 테스트 디바이스의 정면도.

도 4b는 본 발명의 다른 실시예에 따라서 제거된 커버를 구비하는 테스트 디바이스의 정면도.

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 테스트 디바이스의 측면도.

도 6은 도 5의 테스트 디바이스의 평면도.

도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 테스트 디바이스의 평면도.

*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*

10: 유체 수집 장치 12: 덮개

14: 베이스 16a,16b: 스페이서

18: 모세관 채널 19: 시약

24: 랜스 25: 전극

본 발명은 일반적으로 혈액 모니터링 디바이스들에 관한 것으로서, 특히 일체로된 랜스(intergrated lance)를 구비하는 센서에 관한 것이다.

혈액 샘플을 빠르게 얻고, 또한 상기 혈액 샘플에 대한 분석을 빠르게 수행하는 것이 종종 필요하다. 혈액 샘플을 빠르게 얻기 위한 요구의 일 예가, 사용자의 혈당(blood glucose) 레벨을 모니터링하기 위하여 사용자가 시스템을 자주 사용하는 혈당 모니터링 시스템과 관련된다.

불규칙한 혈당 농도 레벨을 가지는 사람들은 이들의 혈당 농도 레벨을 자체-모니터링하기 위하여 종종 의료적으로 요구되고 있다. 불규칙한 혈당 레벨은 당뇨병과 같은 병을 포함하는 다양한 원인들에 의해 야기될 수 있다. 혈당 농도 레벨을 모니터링하는 목적은, 혈당 농도 레벨을 결정하고, 그 후 상기 레벨이 너무 높거나 또는 너무 낮은지 여부에 기초하여, 정상적인 범위 내에서 상기 레벨을 다시 도입하기 위해 교정 작용을 취하는 것이다. 상기 교정 작용을 취하는 것에 대한 실패는 심각한 영향들을 가질 수 있다. 즉, 혈당 레벨이 너무 낮게 떨어질 때에, 즉 저혈당으로 알려진 상태로 떨어질 때에, 사람은 신경질적으로 되고, 불안정하며 혼란에 빠지게 된다. 이러한 사람의 판단은 손상될 수 있고 결국 의식을 잃을 수 있다. 또한, 사람의 혈당 레벨이 너무 높게 된다면, 즉 고혈당으로 알려진 상태로 되게 된다면 사람을 매우 아프게 될 수 있다. 상기와 같은 저혈당과 고혈당의 상태 모두는 잠재적으로 생명을 위협하는 비상 사태이다.

사람의 혈당 레벨을 모니터링하는 하나의 방법은, 휴대용의 핸드헬드 혈당 테스트 디바이스이다. 종래 기술의 혈당 테스트 디바이스(100)는 도 1에 도시되어 있다. 이들 디바이스(100)의 휴대용 특성은 사용자들로 하여금 사용자들이 어느 곳에 있든지 그들의 혈당 레벨을 편리하게 테스트할 수 있게 한다. 상기 혈당 테스트 디바이스는 분석을 위한 혈액을 채취하기 위하여 테스트 센서(102)를 포함한다. 상기 디바이스(100)는 이 디바이스(100)를 작동시키기 위한 스위치(104)와, 혈당 분석 결과들을 디스플레이하기 위한 디스플레이(106)를 포함한다. 상기 혈당 레벨을 체크하기 위하여, 혈액의 방울은 랜싱 디바이스를 사용하는 핑거팁(fingertip)으로부터 얻어진다. 종래 기술의 랜싱 디바이스(120)는 도 2에 도시된다. 상기 랜싱 디바이스(120)는 피부를 뚫기 위하여 니들 랜스(needle lance)(122)를 포함한다. 몇몇의 랜싱 디바이스는 혈액 추출을 용이하기 위하여 진공을 수행한다. 일단 필요한 양의 혈액이 핑거팁 상에 발생된다면, 상기 혈액은 테스트 센서(102)를 사용하여 채취된다. 테스트 유닛(100) 내로 삽입되는 테스트 센서(102)는 혈액 방울과 접촉하게 된다. 테스트 센서(102)는 그 자체의 내부로 혈액을 추출한다. 그 다음, 테스트 유닛과 결합하는 테스트 센서는, 혈액에서 당 농도를 결정한다. 일단 테스트의 결과들이 테스트 디바이스(100)의 디스플레이(106) 상에 디스플레이된다면, 상기 테스트 센서(102)는 폐기된다. 각각의 새로운 테스트는 새로운 테스트 센서(102)를 요구한다.

현재의 테스트 디바이스들과 관련된 하나의 문제점은, 상기 테스트 디바이스가 샘플 생성 및, 샘플 채취/판독을 위한 2단계의 동작을 포함한다는 것이다. 이러한 2개의 동작들은 2개의 분리된 도구(랜스 및 테스트 센서)로 달성되는데, 이들은 각각 개별적이고 일회용이다. 이러한 점은 부품들을 배치할 때보다 많은 부품들 및 보다 많은 작업을 요구한다.

현재 테스트 디바이스들과 관련된 또 다른 문제점은, 테스트 센서가 랜스로부터 분리될 때 작은 샘플을 채취하는 데에 어려움이 있다는 것이다. 샘플 부피를 최소로 하는 혈당 테스트의 경향이 있다. 이러한 경향은 보다 작은 샘플의 부피가 획득될 때, 대응하는 고통 감소가 있다는 가정을 기초로 한다. 샘플 부피가 감소될 때, 혈액을 채취하기 위하여 상기 테스트 센서를 수동으로 조작하는 것을 더 어렵게 만든다. 이것은, 장애들(impairments) 또는 다른 장애들(disabilities)을 볼 수 있는 사람들에 대해 특히 사실이고, 이것은 작은 영역 내에 테스트 센서의 조작을 어렵게 한다.

작은 샘플 크기들을 얻는 것과 관련된 또 다른 문제점은 샘플들을 얻기 위해 요구되는 정밀성과 관련된다. 단지 작은 양의 혈액이 랜스에 의해 생성될 때, 전체 샘플 또는 샘플의 대부분이 테스트 디바이스로 채취되는 것이 중요하다. 보다 큰 부피의 혈액이 채취될 때, 센서를 위한 혈액 모두를 얻는 것은 덜 필요하다. 작은 부피의 테스트 디바이스들에 있어서, 테스트를 위한 센서로 들어가는 혈액의 양을 최대화하기 위해 센서는 패인 상처에 매우 가깝게 위치되는 것이 중요하다. 센서가 패인 상처에 수동으로 이동되어야 하는, 현재의 테스트 디바이스들에 있어서, 충분한 샘플을 얻기 위해 상처에 충분히 근접하는 것은 어려울 수 있다.

몇몇의 현재의 테스트 디바이스들은 일체로된 센서 및 랜스를 사용한다. 랜스는 테스트 센서의 평면에 수직이고 센서 표면을 관통한다. 그러나, 이들 센서들은 랜싱 동작이 수행된 후 테스트 센서가 수동으로 조작되어야 하는 문제점을 여전히 겪고 있다.

또 다른 테스트 디바이스는 일체로된 랜스 및 반응 영역을 이용하는 간질액((interstitial fluid; ISF)의 수집을 위하여 개발되어 왔다. ISF는 임의의 신경 말단들 또는 임의의 모세혈과들 이전의 피부 바로 아래를 뚫음으로써 수집된다. ISF를 수집하는 것은 때때로 바람직한데, 이는 그것이 임의의 신경 말단들 위여서 고통이 수반되지 않기 때문이다. 이러한 테스트 디바이스에서의 랜스는 혈액과 같은 다른 유체들의 샘플들을 얻기 위해 피부의 진피층(dermal layer)을 통해 뚫기에 충분히 강하지 않다. 상기 및 다른 일체화된 시스템들의 단점은 대부분의 사용자들이 랜스들을 여러번 재사용하기 때문에, 각 테스트 디바이스와 함께 랜스를 폐기하는데 부가적인 비용이 든다는 것이다. 두 번째 단점은 디바이스에서의 임의의 시약은 요구되는 랜스의 살균 동안 극한의 상태들에 반드시 노출된다는 것이다. 이러한 노출은 디바이스의 성능에 영향을 미칠 수 있다.

본 발명은 유체에서의 분석물의 농도를 테스트하도록 적응된 유체 수집 장치이며 덮개와 베이스를 포함한다. 유체 수집 장치는 덮개와 베이스 사이에 배치된 스페이서(spacer)를 더 포함한다. 스페이서는 개구를 갖고 유체를 수집하도록 설계된 모세관 채널을 형성한다. 모세관 채널은 또한 측정가능한 반응을 생성하기 위해 유체와 반응하는 시약을 포함한다. 반응은 유체에서의 분석물의 농도를 나타낼 것이다. 베이스로 이동가능하고 모세관 채널의 개구에 인접한 위치로 이동가능한 랜스는 덮개에 결합된다.

상술된 본 발명의 요약은 본 발명의 각 실시예 또는 모든 양상을 나타내고자 의도되지 않는다. 이러한 목적은 이하의 상세한 설명 및 도면들에 나타낼 것이다.

상기 및 본 발명의 다른 이점들은 다음의 상세한 설명을 판독하고 도면들을 참조하여 명백해질 것이다.

본 발명이 다양한 변경예 및 다른 형태로 될 수 있지만, 특정의 실시예가 도면을 참고로 하여서 도시되어 있으며 또한 본원에서 상세하게 설명된다. 그러나, 본 발명은 본원에서 설명되는 특별한 것에 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 본원 발명의 사상 및 범위 내에 있는 모든 변경예, 동등물, 다른 예를 포함하는 것이다.

도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 유체 수집 장치(10)를 도시한다. 상기 유체 수집 장치(10)는 혈액과 같은 유체를 수집하도록 설계됨으로써, 상기 유체는 포도당(glucose)과 같은 특정 분석물의 농도에 대해 테스트될 수 있다. 상기 유체 수집 장치(10)의 동작을 상세하게 설명하는데 있어서, 상기 유체는 손가락으로부터 뽑아지는 혈액이 될 수 있으며, 분석물은 포도당일 것이다. 실시예는 또한 다른 유체들 및 분석물에 대해 사용될 수 있고 이들은 단지 예들로서 작용함을 이해할 것이다.

유체 수집 장치(10)는 덮개(12), 베이스(14), 및 상기 덮개(12)와 베이스(14) 사이에 배치된 한 쌍의 스페이서들(16a, 16b)을 포함한다. 상기 한 쌍의 스페이서들(16a, 16b)은 모세관 채널(18)을 형성한다. 도시된 실시예에서, 상기 모세관 채널(18)은 스페이서들의 전체 길이를 통하여 연장되고 스패닝(span)된다(도 4a에 도시됨). 모세관 채널(18)은 제 1 단부(20) 및 제 2 단부(22)를 갖는다(도 4a에 도시됨). 상기 모세관 채널(18)은 측정가능한 반응을 생성하기 위하여 상기 추출된 혈액과 반응하게 되는 시약(19)을 포함한다. 일 실시예에 따르면, 상기 시약(19)은 전체 모세관 채널을 통하여 분배된다. 랜스(lance)(24)는 모세관 채널(18)에 배치된다. 상기 랜스(24)는 모세관 채널(18)의 길이에 평행한 방향으로 상기 모세관 채널(18)을 통하여 이동가능하다.

일 실시예에서, 상기 유체 수집 장치(10)는, 예를 들면 적외선 영역에서의 광의 흡수에 의해 분석물 농도를 직접 측정하기 위하여 광도 테스트 디바이스(photometric test device)와 함께 사용될 수 있다. 상기 테스트 디바이스는 흡수된 적외선의 양을 측정할 것이다. 대안적으로, 모세관 채널에서 색의 변화를 야기하는 시약(19)이 사용될 수 있다. 그 후, 상기 광도 테스트 디바이스는 색 변화량을 판독한다. 광도 테스트는 그 전체가 본원에 참조로서 통합된 공동 소유의 미국 특허 제5,611,999호의 "확산 반사 판독헤드(Diffuse Reflectance Readhead)"에 보다 상세하게 기재되어 있다. 또한, 혈액 내 당의 농도를 측정하는 다른 방법들이 이용도리 수 있음을 고려해야 한다.

유체 수집 장치(10)의 또 다른 실시예에 있어서, 전기화학적 테스트 디바이스가 도 도 4b에 도시된 바와 같이 사용된다. 모세관 채널(18)은 한 쌍의 전극들(25)을 포함한다. 전기화학적 분석에 있어서, 포도당 및 시약(19)의 반응에 의해 야기되는 전극들(25)을 가로지르는 전류의 변화가, 사용자의 혈당 농도에 직접적으로 비례하는 전극들(25)에서의 산화 전류를 생성한다. 전류는 전극들(25)에 대응하는 한 쌍의 터미널들(도시하지 않음)에 결합된 전기화학적 테스트 디바이스에 의해 측정될 수 있다. 그 후 전기화학적 테스트 디바이스는 혈당 농도를 사용자에게 전달할 수 있다. 전기화학적 테스트 시스템의 일 예는 그 전체가 본원에 참조로서 포함되는 공동 소유의 미국 특허 제5,723,284호의 "혈액 분석물 농도를 결정하기 위하여 전기화학적인 장치의 성능을 테스트하는 방법과 그 제어 해법(Control Solution And Method For Testing The Performance Of An Electrochemical Device For Determining The Concentration Of An Analyte In Blood)"에 상세하게 기재되어 있다.

이제 도 4a로 돌아가면, 제거된 덮개(12)를 가진 유체 수집 장치(10)의 평면도가 도시되어 있다. 상기 도면에 도시된 바와 같이, 랜스(24)는 모세관 채널(18)을 통하여 그리고 제 1 단부(20)의 바깥쪽으로 연장된다. 시약(19)은 모세관 채널(18) 내의 어디든지 위치될 수 있다.

도 4b에서, 유체 수집 장치(10)의 대안적인 실시예가 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 모세관 채널(18)은 검출 영역(26)을 포함한다. 상기 검출 영역(26)은 시약(19)을 포함하는 반응 영역이 될 수 있고, 모세관 채널(18)의 나머지보다 약간 더 넓을 수 있다. 확장된 영역은 관찰을 보다 용이하게 하며, 몇몇 광학 센서들과 함께 사용된다.

일 실시예에서, 모세관 채널(18)은 길이가 약 0.5mm 내지 약 1.02mm(약 0.020 내지 약 0.040 인치)이며, 폭은 약 0.15mm 내지 약 0.30mm(약 0.006 내지 약 0.012 인치)이다. 상기 랜스(24)는 직경 약 0.13mm 내지 약 0.28mm(약 0.005 내지 약 0.011 인치)이다. 상기 검출 영역(26)은 약 452×10^-3 내지 645.2×10^-2 mm²(약 0.7×10^-3 내지 약 10×10^-3 인치 제곱)의 영역을 갖는다.

도 3 내지 도 4b의 실시예들에 도시된 디바이스(10)의 동작이 이제 설명될 것이다. 사용자는 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)가 피부에 대하여 가압될 수 있도록 상기 장치를 위치시킨다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 랜스(24)는 모세관 채널(18)의 제 1 단부(20)로부터 바깥쪽으로 연장되는 제 1 위치에 있다. 그 후, 사용자는 랜스(24)를 도 4b에 도시된 제 2 위치의 아래쪽으로 밀게 됨으로써, 상기 랜스(24)는 모세관 채널(18)의 제 2 개구(22)를 지나 연장하고 피부로 들어가게 된다. 랜스(24)는 혈액을 채취하기에 충분한 패인 상처를 생성하기 위해 충분한 힘을 갖고 아래쪽으로 밀게 된다. 랜스(24)는 모세관 채널(18)보다 큰 길이를 가지며, 랜스(24)로 하여금 모세관 채널(18)의 제 1 및 제 2 단부(20, 22) 모두를 지나 연장되도록 한다. 일단 랜스(24)가 피부를 관통하면, 사용자는 피부의 바깥쪽으로 및 모세관 채널(18)의 위쪽으로, 적어도 반응 영역(26)을 지나 랜스(24)를 당긴다. 혈액은 모세관 작용을 통해 모세관 채널(18)에서 추출된다. 모세관 채널(18)에서의 시약(19)은 상술된 바와 같이 측정될 수 있는 반응을 생성하기 위해 혈액과 반응한다. 몇몇 실시예들에서, 모세관 채널(18)은 랜스(24)가 모세관 채널(18) 밖으로 완전히 당겨지는 것을 막기 위해 정지부들(stops)(도시되지 않음)을 포함한다. 이들 실시예들에 있어서, 시약(19)의 위치를 지나 랜스를 당기는 것만이 요구된다.

상술된 유체 수집 장치(10)는 랜스(24)로부터 패인 상처와 동일한 위치에 센서의 채집 또는 수집점을 위치시키는 이점을 제공한다. 이것은 혈액을 채집하기 위해 혈액을 채취한 후 유체 수집 장치(10) 주위로 이동시키기 위한 요구를 제거한다. 디바이스(10)는, 사용자들이 상처의 정확한 위치에 센서를 위치시키려고 노력함으로써 상처 이후 센서를 수동으로 조작하지 않아도 되기 때문에 사용하기에 보다 용이하다.

도 5 및 도 6에는 본 발명의 또 다른 실시예가 도시된다. 유사한 도면 부호들은 유사한 구조들을 확인하기 위해 사용될 것이다. 이러한 실시예에서, 유체 수집 장치(10)는 베이스(14), 스페이서들의 쌍(16a, 16b), 상기 스페이서들(16a, 16b), 상기 덮개(12), 및 상기 랜스(24)에 의해 정의되는 모세관 채널(18)을 포함한다. 대안적으로, 베이스 및 스페이서들 또는 덮개 및 스페이서들은 3차원 형상으로 성형되거나 또는 형성되는 단일 조각으로 결합될 수 있다. 도 6에 도시된 실시예에서, 유체 수집 장치(10)는 검출 영역(26)을 포함한다. 검출 영역(26)은 시약(19)을 포함하는 특정 반응 영역일 수 있다. 대안적으로, 시약(19)은 전체 모세관 채널(18)을 통해 분산된다. 또 다른 실시예에서, 시약은 없으며 적외선 검출기는 적외선의 흡수를 측정하기 위해 사용될 수 있다.

수집 장치(10)는 랜스를 이동시키기 위한 가이드(28)를 또한 포함한다. 가이드(28)는 베이스(14), 스페이서들(16a, 16b), 또는 덮개(12)에 미끄러짐 가능하게 결합된다. 가이드(28)는 모세관 채널(18)의 길이에 평행한 방향으로 이동 가능하다. 가이드(28)는 랜스(24)에 부착된다. 이러한 실시예에서, 랜스(24)는 모세관 채널(18) 내부에 배치되지는 않지만, 대신 모세관 채널(18)에 인접한다.

랜스(24)는 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)에 인접한 위치에서 혈액을 채취할 수 있도록 배치된다. 랜스(24)는 모세관 채널(18)(도 7에 설명된 또 다른 대안적인 실시예에서 도시된 바와 같이)에 대한 각도로 위치될 수 있거나, 또는 모세관 채널(18)(도 5 및 도 6에 도시된) 위에 직접 위치될 수 있다. 패인 상처에 인접한 모세관 채널(18)의 제 2 단부를 갖는 다른 실시예들이 고려될 수 있지만, 랜스(24) 및 모세관 채널(18)에 대한 상이한 방위들을 가질 수 있다.

도 5 및 도 6에서, 가이드(28)는 도 4a 및 도 4b에 도시된 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 랜스(24)를 이동시키기 위하여 사용된다. 제 2 위치에 있을 때에, 상기 랜스는 혈액을 채취하기 위하여 피부를 뚫고, 패인 상처를 생성할 것이다. 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)는 패인 상처에 인접하여 혈액은 유체 수집 장치(10)의 임의의 수동적인 이동 없이 모세관 동작을 통해 상처에서 모세관 채널(18)로 흐를 것이다. 이러한 실시예에서, 랜스(24)는 단지 피부 밖으로 당겨지도록 요구되며, 모세관 채널(18) 밖으로 완전히 당겨질 필요는 없는데, 이는 랜스의 위치가, 모세관 채널(18)에 혈액이 들어가는 것을 막지 않기 때문이다. 가이드(28)가 랜스(24)보다 더 넓기 때문에, 가이드(28)는 몇몇 사용자가 종래의 실시예보다 잡고 사용하기에 보다 용이할 수 있다.

도 7로 다시 돌아가면, 본 발명의 또 다른 실시예가 설명될 것이다. 이러한 실시예에서, 랜스(24)는 제 1 단부(32) 및 제 2 단부(34)를 갖는 랜스 채널(30)에 배치된다. 랜스 채널(30)은 제 1 및 제 2 스페이서들(16a, 16b)에 의해 형성된다. 모세관 채널(18)은 제 2 스페이서(16b) 및 제 3 스페이서(16c)에 의해 형성된다. 랜스(24)는 채널(30)의 길이에 평행하는 방향으로 랜스 채널(30) 내에서 이동가능하다. 랜스 채널(30)은, 랜스 채널(30)의 제 2 단부(34)가 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)에 인접하도록 배치된다.

동작시, 유체 수집 장치(10)는 다른 실시예들에서와 같이 피부에 대해 위치된다. 그 후, 랜스(24)는 랜스 채널(30)을 통해 아래쪽으로 및 피부 쪽으로 밀게 된다. 피부가 관통된 후, 랜스(24)는 피부로부터 회수되지만, 여전히 랜스 채널(30) 내에 남는다. 그 후 혈액은 모세관 작용을 통해, 모세관 채널(18)로 채취된다. 랜스(24)를 랜스 채널(30)에 유지함으로써, 랜스 채널(30)은 임의의 혈액을 그 안으로 끌어당길 수 없고, 대신 혈액 모두가 인접한 모세관 채널(18)로 끌어당겨진다. 대안적으로, 랜스 채널(30)의 적어도 일 면은 랜스 채널(30)로 혈액이 들어오는 것을 방지하는 공수병 물질(hydrophobic material)일 수 있다.

도시된 실시에에서, 모세관 채널(18)은 검출 영역(26)을 포함한다. 이 실시예에서, 시약(19)은 검출 영역(26)에서 유지되고, 검출 영역(26)에서 측정가능한 반응을 생성한다. 몇몇 실시예들에서, 특정의 확장된 검출 영역(26)은 존재하지 않을 것이며 시약(19)은 모세관 채널(18)의 다른 곳에서 분산될 것이다.

본 발명이 하나 이상의 특정 실시예를 참고로 하여서 설명되었지만, 당업자라면 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 변경이 이루어질 수 있다는 것을 잘 알 것이다. 이러한 각 실시예와 이것의 분명한 변경은 다음의 청구되는 본원의 청구범위내에 있게 된다.

이상으로 설명한 바와 같이, 본 발명에 따라서 혈액 샘플을 빠르게 얻고, 또한 상기 혈액 샘플을 분석을 빠르게 수행하는 혈액 모니터링 장치, 특히 일체로된 랜스(intergrated lancet)를 구비하는 센서를 제공한다.

Claims (36)

1. 유체에서의 분석물 농도를 테스트하도록 적응된 유체 수집 장치에 있어서,

   덮개 표면을 갖는 덮개;

   실질적으로 평면인 베이스 표면을 갖는 베이스로서, 상기 베이스 표면 및 상기 덮개 표면은 서로 대면하는, 상기 베이스;

   상기 덮개 표면 및 상기 베이스 표면 사이에 배치된 스페이서(spacer);

   상기 스페이서에 의해 상기 덮개 표면 및 상기 베이스 표면 사이에 규정되는 모세관 채널(capillary channel)로서, 상기 모세관 채널은 상기 유체를 수신하기 위한 개구를 갖는, 상기 모세관 채널; 및

   상기 덮개 표면 및 상기 베이스 표면 사이에 배치된 랜스(lance)를 포함하며, 상기 랜스는 상기 베이스 표면을 따라서 상기 베이스에 대하여 이동가능하고, 상기 랜스는 상기 모세관 채널의 상기 개구에 인접한 위치로 이동가능한 관통 단부를 갖고, 상기 랜스는 천공(punturing)을 위해 상기 덮개 및 상기 베이스를 지나 연장하며, 상기 랜스는 상기 모세관 채널에 배치되는, 유체 수집 장치.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 모세관 채널은 상기 스페이서의 전체 길이를 연장하는, 유체 수집 장치.
3. 삭제
4. 제 1 항에 있어서,

   상기 스페이서는 한 쌍의 스페이서들인, 유체 수집 장치.
5. 제 1 항에 있어서,

   상기 모세관 채널은 전극들을 포함하는, 유체 수집 장치.
6. 제 1 항에 있어서,

   상기 모세관 채널은 약 0.5mm 내지 약 1.02mm(약 0.020 내지 약 0.040 인치)의 길이를 가지는, 유체 수집 장치.
7. 제 1 항에 있어서,

   상기 모세관 채널은 검출 영역을 포함하며,

   상기 검출 영역은 상기 모세관 채널의 나머지보다 더 넓고,

   상기 검출 영역은 상기 유체에서의 분석물 농도를 나타내는 반응을 생성하도록 적응된 시약(reagent)을 포함하는, 유체 수집 장치.
8. 제 7 항에 있어서,

   상기 검출 영역은 약 452×10^-3 내지 645.2×10^-3 mm²(약 0.7×10^-3 내지 약 10×10^-3 인치 제곱)의 영역을 가지는, 유체 수집 장치.
9. 제 1 항에 있어서,

   상기 모세관 채널은 약 0.15mm 내지 약 0.30mm(약 0.006 내지 약 0.012 인치)의 폭을 가지는, 유체 수집 장치.
10. 제 1 항에 있어서,

    상기 랜스는 약 0.13mm 내지 약 0.28mm(약 0.005 내지 약 0.011 인치)의 직경을 가지는, 유체 수집 장치.
11. 제 1 항에 있어서,

    상기 모세관 채널은 내부에 배치된 시약을 포함하고, 상기 시약은 상기 유체에서의 분석물 농도를 나타내는 반응을 생성하도록 적응되는, 유체 수집 장치.
12. 제 11 항에 있어서,

    상기 시약은 색체계(colorimetric) 반응을 생성하도록 적응되는, 유체 수집 장치.
13. 제 12 항에 있어서,

    색체계 테스트 디바이스와 조합되는, 유체 수집 장치.
14. 제 11 항에 있어서,

    상기 시약은 전기화학적인 반응을 발생시키도록 구성되는, 유체 수집 장치.
15. 제 14 항에 있어서,

    전기화학적인 테스트 디바이스와 조합되는, 유체 수집 장치.
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19. 유체에서의 분석물 농도를 테스트하도록 적응된 유체 수집 장치에 있어서,

    덮개 표면을 갖는 덮개;

    실질적으로 평면인 표면을 갖는 베이스로서, 상기 베이스 표면 및 상기 덮개 표면은 서로 대면하는, 상기 베이스;

    상기 덮개 표면 및 상기 베이스 표면 사이에 배치된 스페이서;

    상기 스페이서에 의해 상기 덮개 표면 및 상기 베이스 표면 사이에 규정된 모세관 채널로서, 상기 모세관 채널은 상기 유체를 수신하기 위한 개구를 갖는, 상기 모세관 채널; 및

    상기 모세관 채널에 배치되고, 상기 모세관 채널의 길이를 따라 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 그리고 상기 베이스 표면을 따라 이동 가능한 랜스를 포함하는, 유체 수집 장치.
20. 제 19 항에 있어서,

    상기 모세관 채널은 상기 유체에서의 분석물 농도를 나타내는 반응을 생성하도록 적응된 시약을 포함하는, 유체 수집 장치.
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