KR20040002562A - 일체로된 란셋을 가지는 센서 - Google Patents

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KR20040002562A
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브리에크마크에스.
찰톤스티븐씨.
맥크레리알란알.
플로라부루스에이.
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바이엘 헬쓰케어, 엘엘씨
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Abstract

본 발명은 덮개와 베이스를 포함하는, 유체 성분의 농도를 테스트하도록 채택되는 유체 수집 장치에 관한 것이다. 또한, 상기 덮개와 베이스사이에 배치되는 스페이셔가 포함된다. 상기 스페이셔는 개구를 구비하고 유체를 수집하도록 설계된 모세관 채널을 형성한다. 상기 모세관 채널은 측정가능한 반응을 발생시키기 위하여 유체와 반응하는 시약을 포함한다. 이러한 반응은 유체에서의 시약 농도의 측가능한 지시를 제공한다. 상기 베이스에 이동가능하고, 상기 모세관 채널의 개구에 인접된 위치로 이동가능한 란스는 덮개에 연결된다.

Description

일체로된 란셋을 가지는 센서{Sensor with intergrated lancet}
본 발명은 일반적으로 혈액 모니터링 장치에 관한 것으로서, 특히 일체로된 란셋(intergrated lancet)을 구비하는 센서에 관한 것이다.
혈액 샘플을 빠르게 얻고, 또한 상기 혈액 샘플을 분석을 빠르게 수행하는 것이 종종 필요하다. 상기와 같이 혈액 샘플을 빠르게 얻기 위한 요구중의 하나 예는, 사용자의 혈당(blood glucose) 레벨을 모니터하기 위하여 시스템을 자주 사용하는 혈당 모니터링 시스템과 관련되는 것이다.
불규칙한 혈당 농도 레벨을 가지는 사람들은 이들의 혈당 레벨을 자체-모니터하기 위하여 종종 의료적으로 요구되고 있다. 불규칙한 혈당 레벨은 당뇨병과 같은 병을 포함하는 다양한 원인을 발생시킬 수 있다. 상기와 같은 혈당 농도 레벨을 모니터링하는 목적은, 혈당 농도 레벨을 결정하는 것이고, 그 다음 상기 레벨이 너무 높거나 또는 너무 낮는지를 기초로 하여서, 일반적인 범위내에서 상기 레벨을 백(back)시키기 위하여 교정 작용을 취하게 된다. 상기 교정 작용을 취하는 것이 실폐로 된다는 것은 심각한 암시를 나타낸다. 즉, 혈당 레벨이 너무 낮게 떨어질 때에, 즉 저혈당으로 공지된 상태로 떨어질 때에, 사람은 신경질적으로 되고, 불안정하게 되며 혼란에 빠지게 된다. 이러한 사람의 판단은 사람의 건강을 해치게 되고, 궁극적으로 의식을 잃게된다. 또한, 사람의 혈당이 너무 높게 된다면, 즉 고혈당으로 공지된 상태로 되게 된다면 사람을 매우 아프게 된다. 상기와 같은저혈당과 고혈당의 상태는 생명을 위협하는 잠재적인 비상사태인 것이다.
사람의 혈당 레벨을 모니터링하는 하나의 방법은, 휴대용의 사람이 잡을 수 있는 혈당 데스트 장치이다. 종래 기술의 혈당 데스트 장치(100)는 도 1에 도시되어 있다. 이러한 장치(100)의 휴대용 특성은 사용자들로 하여금 사용자들이 어느 곳에 있든지 그들의 혈당 레벨을 편리하게 테스트하도록 한다. 상기 혈당 데스트 장치는 분석을 위한 혈액을 채취하기 위하여 테스트 센서(102)를 포함한다. 상기 장치(100)는 이 장치(100)를 작동시키기 위한 스위치(104)와, 혈당 분석 결과를 디스플레이하기 위한 디스플레이(106)를 포함한다. 상기 혈당 레벨을 첵크하기 위하여, 혈액의 방울은 란셋 장치를 사용하는 핑거팁(fingertip)으로 부터 얻어진다. 종래 기술의 란셋 장치(120)는 도 2에 도시된다. 상기 란셋 장치(120)는 피부를 뚫기 위하여 니들 란스(lance)(122)을 포함한다. 몇몇의 란셋 장치는 혈액 추출을 용이하기 위하여 진공을 사용한다. 일단 필수적인 양의 혈액이 핑거팁에서 발생된다면, 상기 혈액은 테스트 센서(102)를 사용하여서 채취된다. 테스트 유닛(100)내로 삽입되는 테스트 센서(102)는 혈액 방울과 접촉하게 된다. 상기 테스트 센서(102)는 그 내부쪽으로 혈액을 추출한다. 그 다음, 상기 테스트 유닛과 결합하는 테스트 센서는, 혈액에서 혈당 농도를 결정한다. 일단 상기 테스트의 결과가 테스트 장치(100)의 디스플레이(106)에 디스플레이된다면, 상기 테스트 센서(102)는 폐기된다. 각각의 새로운 테스트는 새로운 테스트 센서(102)를 요구한다.
현재의 테스트 장치와 관련된 하나의 문제점은, 상기 테스트 장치가 샘플 발생 및, 샘플 채취/판독용의 2단계의 작동을 포함한다는 것이다. 이러한 2개의 작동은 2개의 분리되는 도구(란스 및 테스트 센서)로써 성취되는데, 이들은 각각 폐기된다. 이러한 점은 보다 많은 부품을 요구하고, 그리고 사용자에게 이들 부품을 폐기하는 보다 많은 일거리를 제공한다.
현재 테스트 장치와 관련되는 다른 문제점은, 테스트 센서가 란스로 부터 분리될 때에 작은 샘플을 채취하는 하는데에 어려움이 있다는 것이다. 그리고, 상기 샘플 부피를 최소로 하는 혈당 테스트의 경향이 있다. 이러한 경향은 보다 작은 샘플의 부피가 요구될 때에, 고통에서 대응되게 감소가 있다는 가정을 기초로 하는 것이다. 상기 샘플 부피가 감소될 때에, 혈액을 채취하기 위하여 상기 테스트 센서를 수동으로 조작하는 것을 더 어렵게 만든다.
작은 샘플 크기를 얻는 것과 관련된 다른 문제점은 상기 샘플을 얻기 위하여 필요한 정밀성에 관계되는 것이다. 단지 작은 양의 혈액이 란스에 의하여 발생될 때에, 전체 샘플 또는 대부분의 샘플이 상기 테스트 장치내로 들어가는 것이 중요한 것이다. 보다 큰 부피의 혈액이 취출될 때에, 센서를 위한 모든 혈액을 얻는 것은 보다 덜 필요하다. 작은 부피의 테스트 장치에서, 테스트용 센서내로 들어가는 혈액의 양을 최대로 하기 위하여, 상기 센서는 찌려진 상처근처에 매우 근접하게 위치되는 것이 중요하다. 상기 센서가 찌려진 상처로 수동적으로 이동해야만 하는 현재의 테스트 장치에서, 충분한 샘플을 얻기 위하여 상기 상처에 충분히 근접되는 것이 어려울 수 있다.
몇몇의 현재의 테스트 장치는 일체로된 센서 및 란스를 사용한다. 상기 란스는 테스트 센서의 평면에 수직으로 되어 있으며, 상기 센서 표면을 관통한다. 그러나, 이러한 센서는 상기 란셋 작동이 수행된이후에 상기 테스트 센서가 수동으로 조작되어야만 하는 문제점이 여전히 있게 된다.
일체로된 란스 및 반응 영역을 사용하는 간질액(interstitial fluid)(ISF)의 수집을 위하여 발전하여 왔다. 상기 ISF은 어떠한 신경종말 또는 어떠한 모세관이전에 피부바로 아래를 관통함으로써 수집된다. 수집된 ISF는 때때로 바람직한데, 왜냐 하면 어떠한 신경종말 위에 있으므로 어떠한 고통도 없다. 상기 테스트 장치에서의 란스는 혈액과 같은 다른 유체의 샘플을 얻기 위하여 피부의 피부층을 통하여 관통하기에 충분히 강하지 않다. 상기 및 다른 일체로된 시스템의 단점은, 대부분의 사용자가 여러번 이들의 란스를 재사용하기 때문에, 각 테스트 장치로써 상기 란스를 폐기하고, 부가의 비용이 든다는 것이다. 두번째 단점은, 상기 장치의 어떠한 반응물도 상기 란스의 요구되는 살균동안에 극도의 상태에 노출된다는 것이다.
도 1은 종래 기술의 혈당(blood glucose) 테스트 장치의 평면도.
도 2는 종래 기술의 란스(lance)의 사시도.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 테스트 장치의 평면도.
도 4a는 본 발명의 일실시예에 따라서 제거된 커버를구비하는 테스트 장치의 정면도.
도 4b는 본 발명의 다른 실시예에 따라서 제거된 커버를 구비하는 테스트 장치의 정면도.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 테스트 장치의 측면도.
도 6은 도 5의 테스트 장치의 평면도.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 테스트 장치의 평면도.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
10: 유체 수집 장치 12: 덮개
14: 베이스 16a,16b: 스페이셔
18: 모세관 채널 19: 시약
24: 란스 25: 전극
본 발명은 유체에서의 성분 농도를 테스트하기에 적용되는 유체 수집 장치에 관한 것으로서, 덮개와 베이스를 포함한다. 상기 유체 수집 장치는 상기 덮개와 베이스사이에 배치된 스페이셔(spacer)를 또한 포함한다. 상기 스페이셔는 개구를 구비하고 유체를 수집하도록 설계된 모세관 채널을 형성한다. 또한, 상기 모세관 채널은 측정가능한 반응을 발생시키기 위하여 유체와 반응하는 시약(reagent)을 포함한다. 상기 반응은 유체에서 성분의 농도를 지시할 것이다. 상기 베이스에 이동가능하게 되어 있으며, 또한 상기 모세관 채널의 개구에 인접된 위치에 이동가능하게 된 란스는 상기 덮개에 연결되어 있다.
상술된 본 발명의 이러한 요약은 본 발명의 각 실시예 또는 모든 특징을 나타내는 것은 아니다. 상기와 같은 것은 첨부된 도면과 아래의 상세한 설명으로 부터 알 수 있다.
본 발명의 상술된 장점과 다른 장점은 첨부된 도면을 참고로 하여서 아래의 상세한 설명으로부터 잘 이해될 것이다.
본 발명이 다양한 변경예 및 다른 형태로 될 수 있지만, 특정의 실시예가 도면을 참고로 하여서 도시되어 있으며 또한 본원에서 상세하게 설명된다. 그러나, 본 발명은 본원에서 설명되는 특별한 것에 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 본원 발명의 정신 및 범위내에 있는 모든 변경예, 동등물, 다른예를 포함하는 것이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 유체 수집 장치(10)를 도시한다. 상기 유체 수집 장치(10)는 혈액과 같은 유체를 수집하는 것으로 설계됨으로써, 상기 유체는 포도당(glucose)과 같은 특정의 성분의 농도를 테스트할 수 있다. 상기 유체 수집 장치(10)의 작동을 상세하게 설명하기 위하여, 상기 유체는 손가락으로 부터 뽑아지는 혈액이 될 수 있으며, 그 성분은 포도당이 될 것이다. 또한, 상기 실시예는 다른 유체를 위해서도 사용될 수 있으며, 이들은 단지 예로서 기재될 뿐이다.
상기 유체 수집 장치(10)는 덮개(12)와, 베이스(14) 및, 상기 덮개(12)와 베이스(14)사이에 배치된 한 쌍의 스페이셔(16a,16b)를 포함한다. 상기 한 쌍의 스페이셔(16a,16b)는 모세관 채널(18)을 형성한다. 도시된 실시예에서, 상기 모세관 채널(18)은 스페이셔의 전체 길이를 통하여 연장되고 스팬된다(도 4a에 도시됨). 상기 모세관 채널(18)은 제 1 단부(20)와 제 2 단부(22)를 구비한다(도 4a에 도시됨). 상기 모세관 채널(18)은 측정가능한 반응을 발생시키기 위하여 상기 추출된 혈액과 반응하게 되는 시약(19)을 포함한다. 일 실시예에 따라서, 상기 시약(19)은 전체 모세관 채널을 통하여 분배된다. 란스(24)는 모세관 채널(18)에 배치된다. 상기 란스(24)는 모세관 채널(18)의 길이에 평행한 방향에서 상기 모세관 채널(18)을 통하여 이동가능하다.
일 실시예에서, 상기 유체 수집 장치(10)는, 예를 들면 적외선 영역에서 광의 흡수에 의해서 직접 성분의 농도를 측정하기 위하여 광도측정 테스트 장치와 관련하여서 사용될 수 있다. 상기 테스트 장치는 흡수된 적외선의 양을 측정할 수 있다. 또한, 시약(19)은 모세관 채널에서의 색의 변화를 발생시키는데에 사용될 수 있다. 그 다음에, 상기 광도측정 테스트 장치는 색의 변화량을 판독한다. 이러한 광도 측정 테스트는 전체가 본원에 참조로 합체되어 있으며, 발명의 명칭이 "확산 반사 판독헤드(Diffuse Reflectance Readhead)"인 미국 특허 제 5,611,999 호에 보다 상세하게 기재되어 있다. 그리고, 혈액내에서 포도당의 농도를 측정하는 다른 방법들이 사용될 수 있다.
상기 유체 수집 장치(10)의 다른 실시예에서, 전기화학적인 테스트장치가 도 4b에 도시된 바와 같이 사용될 수 있다. 상기 모세관 채널(18)은 한 쌍의전극(25)을 포함한다. 전기화학적인 분석에서, 상기 포도당과 시약(19)의 반응에 의하여 발생되는 전극(25)을 가로지르는 전류의 변화는 사용자의 혈당 농도에 직접적으로 비례하는 전극(25)에서 산화 전류를 발생시킨다. 상기 전류는 전극(25)에 대응되는 한 쌍의 터미널(도시 않음)에 연결되는 전기화학적인 장치에 의하여 측정될 수 있다. 그 다음, 상기 전기화학적인 테스트 장치는 사용자에게 혈당 농도를 알려준다. 전기화학적인 테스트 시스템의 예는, 본원에서 참고로 합체되어 있으며, 발명의 명칭이 "혈액 성분의 농도를 결정하기 위하여 전기화학적인 장치의 성능을 테스트하는 방법과 그 제어 해법(Control Solution And Method For Testing The Performance Of An Electrochemical Device For Determining The Concentration Of An Analyte In Blood)"인 미국 특허 제 5,723,284 호에 상세하게 기재되어 있다.
다음, 도 4a에는 제거된 덮개(12)를 가진 유체 수집 장치(10)의 평면도가 도시되어 있다. 상기 도면에 도시된 바와 같이, 란스(24)는 모세관 채널(18)을 통하여 그리고 제 1 단부(20)의 바깥쪽으로 연장된다. 상기 시약(19)은 모세관 채널(18)내의 어느 곳에서도 위치될 수 있다.
도 4b에는, 상기 유체 수집 장치(10)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 상기 실시예에서, 상기 모세관 채널(18)은 검출 영역(26)을 포함한다. 상기 검출 영역(26)은 시약(19)을 포함하는 반응 영역이 될 수 있으며, 그리고 상기 모세관 채널(18)의 나머지보다 약간 더 넓게 될 수 있다. 상기 확대된 영역은 관찰을 보다 용이하게 하며, 그리고 몇몇 광학 센서와 함께 사용된다.
일 실시예에서, 상기 모세관 채널(18)은 길이가 약 0.020 내지 약 0.040 인치이며, 폭은 약 0.006 내지 약 0.012 인치이다. 상기 란스(24)는 약 0.005 내지 약 0.011인치의 직경이다. 상기 검출 영역(26)은 약 0.7 ×10-3내지 약 10 ×10-3인치이다.
도 3 내지 4b의 실시예에 도시된 상기 장치(10)의 작동은 다음에 설명된다. 상기 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)가 피부에 대하여 가압될 수 있도록 사용자는 상기 장치를 위치시킨다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 상기 란스(24)는 모세관 채널(18)의 제 1 단부(20)로 부터 바깥쪽으로 연장되는 제 1 위치에 있게된다. 그다음, 사용자는 란스(24)를 도 4b에 도시된 바와 같은 제 2 위치인 하향으로 밀게됨으로써, 상기 란스(24)는 모세관 채널(18)의 제 2 개구(22)를 통과하여 연장하여서 피부로 들어가게 된다. 상기 란스(24)는 혈액을 추출하기에 충분한 찌름 상처를 발생시키기에 충분한 힘으로 하향으로 가압된다. 상기 란스(24)는 모세관 채널(18)보다 더 큰 길이를 가지며, 이것은 란스(24)가 모세관 채널(18)의 제 1 및 제 2 단부(20,22)를 지나서 연장되도록 한다. 일단 상기 란스(24)는 피부를 관통하게 되면, 사용자는 란스(24)를 피부의 바깥으로 그리고 모세관 채널위쪽으로, 그리고 적어도 반응 영역(26)을 지나서 잡아 당긴다. 혈액은 모세관 작용을 통하여 모세관 채널(18)내로 추출된다. 상기 모세관 채널(18)에서의 시약(19)은 상술된 바와 같이 측정될 수 있는 반응을 발생시키기 위하여 혈액과 반응한다. 몇몇 실시예에서, 상기 모세관 채널(18)은 란스(24)가 모세관 채널(18)의 완전히 바깥쪽으로당겨지는 것을 방지하는 정지부(도시 않음)를 포함한다. 이러한 실시예에서, 상기 시약(19)의 위치를 지나서 상기 란스를 당기는 것만이 필요하다.
상술된 바와 같은 상기 유체 수집 장치(10)는 란스(24)로 부터 찌름 상처로서 동일한 위치에서 센서의 수집점 또는 채집하는 것을 위치시키는 장점을 제공한다. 이러한 점은 혈액을 채집하기 위하여 혈액을 추출한 이후에 상기 유체 수집 장치(10)주위로 이동시키는 필요성을 제거시킨다. 상기 장치(10)는 사용하기에 보다 용이한데, 왜냐 하면 찌름의 정확한 위치에서 센서를 위치시키는 것을 시도함으로써 상기 찌름이후에 상기 센서를 수동으로 조작하지 않아도 되기 때문이다.
도 5 및 도 6에는 본 발명의 다른 실시예가 도시된다. 유사한 도면 부호는 유사한 구성품을 나타내는데에 사용된다. 상기 실시예에서, 상기 유체 수집 장치(10)는 베이스(14)와, 스페이셔 쌍(16a,16b)와, 상기 스페이셔(16a,16b)에 의하여 형성되는 모세관 채널(18)과, 덮개(12) 및, 란스(24)를 포함한다. 또한, 상기 베이스 및 스페이셔, 또는 덮개 및 스페이셔는 상기 3차원 형상으로 성형되거나 또는 형성되는 단일편으로 결합될 수 있따. 도 6에 도시된 실시예에서, 상기 유체 수집 장치(10)는 검출 영역(26)을 포함한다. 상기 검출 영역(26)은 시약(19)를 포함하는 특정 반응 영역이 될 수 있다. 또한, 상기 시약(19)은 전체 모세관 채널(18)을 통하여 분산된다. 다른 실시예에서, 적외선의 흡수를 측정하는데에 사용될 수 있는 시약 및 적외선 검출기가 없다.
또한, 상기 수집 장치(10)는 란스를 이동시키기 위한 가이드(28)를 포함한다. 상기 가이드(28)는 베이스(14)와, 스페이셔(16a,16b), 또는 덮개(12)에 미끄럼가능하게 결합된다. 상기 가이드(28)는 모세관 채널(18)의 길이에 평행한 방ㅎ야에서 이동간으하다. 상기 가이드(28)는 란스(24)에 부착된다. 상기 실시예에서, 상기 란스(24)는 모세관 채널(18)내부에 배치되지 않고, 그 대신에 상기 모세관 채널(18)에 인접되게 배치된다.
상기 란스(24)가 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)에 인접된 위치에서 혈액을 추출할 수 있도록 배치된다. 상기 란스(24)는 모세관 채널(18)(도 7에서 또 다른 실시예로 도시된 바와 같음)에 대한 각도에 위치되거나, 또는 모세관 채널위에 직접 위치될 수 있다(도 5 및 도 6에 도시됨). 찌름 상처에 근접되게 상기 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)를 가지는 다른 실시예가 있을 수 있지만, 상기 란스(24)와 모세관 채널(18)용의 다른 배치를 가질 수 있다.
도 5 및 도 6에서, 상기 가이드(28)는 도 4a 및 도 4b에 도시된 제 1 위치 및 제 2 위치사이에서 상기 란스(24)를 이동시키기 위하여 사용된다. 상기 제 2 위치에 있을 때에, 상기 란스는 혈액을 추출하기 위하여 피부를 관통할 것이고, 찌름 상처를 발생시킨다. 상기 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)가 찌름 상처 근처에 있기 때문에, 혈액은 유체 수집 장치(10)의 어떠한 수동적인 이동도 없이 모세관 작용에 의해서 모세관 채널(18)내로 상기 상처로 부터 흐르게 될 것이다. 상기 실시예에서, 상기 란스(24)는 피부 바깥으로 당겨질 필요가 없을 뿐만 아니라, 상기 모세관 채널(18)의 완전 바깥으로 당겨질 필요도 없는데, 왜냐 하면 상기 란스의 위치가 모세관 채널(18)에 혈액이 들어가는 것을 방지하지 않기 때문이다. 상기 가이드(28)가 란스(24)보다 더 넓기 때문에, 상기 가이드(28)는 종래의 실시예보다 사용자가 잡기 편리하며 사용하기에 더 편리하다.
도 7에서, 본 발명의 다른 실시예가 설명된다. 이 실시예에서, 상기 란스(24)는 제 1 단부(32)와 제 2 단부(34)를 가지는 란스 채널(30)에 배치된다. 상기 란스 채널(30)은 제 1 및 제 2 스페이셔(16a,16b)에 의하여 형성된다. 상기 모세관 채널(18)은 제 2 스페이셔(16b) 및 제 3 스페이셔(16c)에 의하여 형성된다. 상기 란스(24)는 채널(30)의 길이에 평행한 방향에서 란스 채널(30)내에 이동가능하다. 상기 란스 채널(30)은 란스 채널(30)의 제 2 단부(34)가 모세관 채널(18)의 제 2 단부(22)에 인접하게 될 수 있도록 배치된다.
작동할 때에, 상기 유체 수집 장치(10)는 다른 실시예에서와 같이 피부에 대하여 위치된다. 그 다음, 상기 란스(24)는 란스 채널(30)를 통하여 하향으로 가압되어서 피부내로 들어가게 된다. 피부를 찌름다음에, 상기 란스(24)는 피부로 부터 회수되지만, 란스 채널(30)내에 남아 있게 된다. 그 다음, 혈액이 모세관 작용에 의하여 모세관 채널(18)내로 추출된다. 상기 란스(24)를 란스 채널(30)에 유지시킴으로써, 상기 란스 채널(30)은 이곳 내부로 어떠한 혈액도 추출할 수 없으며, 그 대신에 모든 혈액이 인접된 모세관 채널(18)내로 추출되게 된다. 또한, 상기 란스 채널(30)의 적어도 하나의 표면은 란스 채널(30)내로 혈액이 들어오는 것을 방지하는 공수병 물질(hydrophobic material)이 될 수 있다.
도시된 실시에에서, 상기 모세관 채널(18)은 검출 영역(26)을 포함한다. 이 실시예에서, 상기 시약(19)은 검출 영역(26)에서 유지되고, 검출 영역(26)에서 측정가능한 반응을 발생시킨다. 몇몇 실시예에서, 특정의 확대된 검출 영역(26)이있지 않으며, 상기 시약(19)은 모든 곳에서 모세관 채널(18)에서 분산될 것이다.
본 발명이 하나 이상의 특정 실시예를 참고로 하여서 설명되었지만, 당업자라면 본 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않고 변경이 이루어질 수 있다는 것을 잘 알 것이다. 이러한 각 실시예와 이것의 분명한 변경은 다음의 청구되는 본원의 청구범위내에 있게 된다.
이상으로 설명한 바와 같이, 본 발명에 따라서 혈액 샘플을 빠르게 얻고, 또한 상기 혈액 샘플을 분석을 빠르게 수행하는 혈액 모니터링 장치, 특히 일체로된 란셋(intergrated lancet)을 구비하는 센서를 제공한다.

Claims (36)

  1. 유체의 성분 농도를 테스트하기 위한 유체 수집 장치에 있어서,
    덮개와;
    평면을 가지는 베이스와;
    상기 덮개와 베이스사이에 배치되고, 상기 유체를 수용하기 위한 개구를 구비하는 모세관 채널을 포함하는 스페이셔(spacer) 및;
    상기 덮개와 베이스사이에 배치되는 란스(lance)를 포함하고, 상기 란스는 상기 베이스에 대하여 이동가능하고 또한 상기 베이스의 평면에 대하여 평행하며, 상기 란스는 모세관 채널의 개구에 인접된 위치로 이동가능한 관통 단부를 가지고, 상기 란스는 찌르기 위하여 상기 덮개와 상기 베이스위로 연장되는 유체 수집 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 란스는 란스를 이동시키기 위한 가이드에 연결되는 유체 수집 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 란스는 모세관 채널에 배치되는 유체 수집 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 모세관 채널은 연장되고 상기 란스는 연장된 모세관 채널에 배치됨으로써, 상기 란스는 제 1 위치와 제 2 위치사이에서 상기 모세관 채널의 길이를 따라서 이동가능한 유체 수집 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 모세관 채널의 개구에 인접된 단부를 구비하는 긴 란스 채널을 또한 포함하고, 상기 란스는 란스 채널에 배치되는 유체 수집 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 모세관 채널은 약 0.020 인치 내지 약 0.040 인치의 길이를 가지는 유체 수집 장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 모세관 채널은 유체 성분 농도를 지시하는 반응을 발생시키기 위하여 채택되는 시약(reagent)를 포함하는 검출 영역을 포함하는 유체 수집 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 검출 영역은 약 0.7×10-3내지 10×10-3인치 제곱의 영역을 가지는 유체 수집 장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 모세관 채널은 약 0.006 내지 약 0.012 인치의 폭을 가지는 유체 수집 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 란스는 약 0.005 내지 약 0.011 인치의 직경을 가지는 유체 수집 장치.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 모세관 채널에 배치되어 있고, 유체에서 성분 농도를 지시하는 반응을 발생시키기 위하여 채택되는 시약을 또한 포함하는 유체 수집 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 시약은 색체계(colorimetric) 반응을 발생시키도록 채택되는 유체 수집 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 색체계 테스트 장치와 조합되는 유체 수집 장치.
  14. 제 11 항에 있어서, 상기 시약은 전기화학적인 반응을 발생시키도록 채택되는 유체 수집 장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 전기화학적인 테스트 장치와 조합되는 유체 수집 장치.
  16. 제 12 항에 있어서, 상기 성분은 포도당(glucose)인 유체 수집 장치.
  17. 제 16 항에 있어서, 혈당의 농도를 측정하기 위하여 채택되는 테스트 장치와 조합하는 유체 수집 장치.
  18. 제 1 항에 있어서, 유체에 의하여 적외선 광 흡수를 측정하기 위하여 채택되는 테스트 장치와 조합하는 유체 수집 장치.
  19. 유체에서 성분의 농도를 테스트하기 위하여 채택되는 유체 수집 장치에 있어서,
    덮개와;
    평면을 가지는 베이스와;
    상기 덮개와 베이스사이에 배치되며, 상기 유체를 수용하기 위하여 긴 모세관 채널을 포함하는 스페이셔와;
    상기 모세관 채널에 배치되고 상기 평면의 베이스에 평행하게 이동가능하며, 상기 모세관 채널의 길이를 따라서 제 1 위치와 제 2 위치사이에 있는 란스(lance)를 포함하는 유체 수집 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 모세관 채널은 상기 유체에서 성분 농도를 지시하는 반응을 발생시키도록 채택되는 시약을 포함하는 유체 수집 장치.
  21. 유체에서 성분 농도를 테스트하기 위하여 채택되는 유체 수집 장치에 있어서,
    덮개와;
    베이스와;
    상기 덮개와 베이스사이에 배치되고, 상기 모세관 채널과 란스 챔버를 포함하는 스페이셔와;
    상기 란스 챔버에 배치된 란스를 포함하고,
    상기 모세관 채널은 란스 챔버의 개구에 인접된 개구를 구비하고,
    상기 란스는 란스가 베이스의 평면에 평행하게 이동할 수 있도록 상기 란스 챔버에서 이동가능한 유체 수집 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 란스 채널은 유체를 수집할 수 없는 유체 수집 장치.
  23. 제 21 항에 있어서, 상기 란스 채널은 적어도 하나의 면을 포함하고, 상기 란스 채널의 적어도 하나의 면은 공수병 재료(hydrophobic material)인 유체 수집 장치.
  24. 제 21 항에 있어서, 상기 모세관 채널은 유체를 수집하기 위하여 채택되고, 상기 모세관 채널은 유체에서 성분 농도를 지시하는 반응을 발생시키기 위하여 채택되는 유체 수집 장치.
  25. 유체에서 성분 농도를 테스트하기 위하여 채택되는 유체 수집 장치에 있어서,
    베이스와;
    가이드와;
    상기 베이스와 가이드사이에 배치되며, 개구를 구비하는 모세관 채널을 형성하는 한 쌍의 스페이셔 및;
    상기 가이드의 운동은 상기 란스의 운동이 베이스의 평면에 평행하도록 하며, 상기 란스의 단부가 상기 모세관 채널의 개구에 인접된 위치에 이동가능하도록 할 수 있도록 상기 가이드에 연결된 란스를 포함하고,
    상기 모세관 채널은 유체를 수집하기 위하여 채택되고, 상기 모세관 채널은 유체에서 성분 농도를 지시하는 반응을 발생시키기 위하여 채택되는 시약을 포함하는 유체 수집 장치.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 란스는 모세관 채널 바로 위에 배치되는 유체 수집 장치.
  27. 제 25 항에 있어서, 상기 란스는 모세관 채널에 대하여 예각으로 배치되는 유체 수집 장치.
  28. 제 25 항에 있어서, 상기 란스는 제 1 위치 및 제 2 위치사이에서 이동가능한 유체 수집 장치.
  29. 일체로된 란스와, 동일한 평면에 위치된 모세관 채널을 구비하는 유체 수집 장치를 사용하여서 사용자의 혈액에 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법에 있어서,
    사용자의 피부에 대하여 모세관 채널의 단부를 위치시키는 단계와;
    피부를 찔러서 혈액을 추출할 수 있도록 피부내로 란스를 가압시키는 단계와;
    피부 바깥쪽으로 란스를 잡아당기는 단계와;
    상기 유체 수집 장치를 이동시키지 않고 상기 모세관 채널내로 혈액을 추출시키는 단계 및;
    혈액에 포도당의 양을 측정하는 단계를 포함하는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 란스는 모세관 채널에 배치되고, 상기 란스를 피부 바깥쪽으로 당기는 단계는 상기 란스를 모세관 채널 바깥쪽으로 당기는 단계를 또한 포함하는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
  31. 제 29 항에 있어서, 상기 란스는 모세관 채널에 배치되고, 상기 란스를 피부 바깥쪽으로 당기는 단계는 상기 란스를 모세관 채널의 단부를 지나서 당기는 단계를 또한 포함하는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
  32. 제 31 항에 있어서, 상기 란스를 모세관의 단부를 지나서 당기는 단계는 모세관 채널에서 란스를 시약을 지나서를 당기는 단계를 포함하는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
  33. 제 29 항에 있어서, 상기 모세관 채널은 혈액과 반응하기 위하여 채택되는 시약을 저장하도록 된 검출 영역을 포함하는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
  34. 제 29 항에 있어서, 상기 모세관 채널에서 시약과 혈액을 반응시키는 단계를 또한 포함하는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
  35. 제 34 항에 있어서, 상기 시약과 혈액을 반응시키는 단계는 색체계 반응(colorimetric reaction)을 발생시키는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
  36. 제 34 항에 있어서, 상기 시약과 혈액을 반응시키는 단계는 전기화학적인 반응을 발생시키는 포도당 농도를 테스트하기 위한 방법.
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