ES2329944T3

ES2329944T3 - Sensor con lanceta integrada.

Info

Publication number: ES2329944T3
Application number: ES07013176T
Authority: ES
Inventors: Mark S. Vreeke; Steven C. Charlton; Alan R. Mcclearly; Bruce A. Flora
Original assignee: Bayer Healthcare LLC
Current assignee: Bayer Healthcare LLC
Priority date: 2002-06-25
Filing date: 2003-06-25
Publication date: 2009-12-02
Anticipated expiration: 2023-06-25
Also published as: JP2004249078A; EP1374770B1; KR101035839B1; TWI310834B; IL156592A0; CA2432624A1; AU2003204930B2; AU2003204930A1; EP2080476B1; CA2432624C; ES2297077T3; NZ526334A; ATE439086T1; DE60317736T3; NO20032890L; DK2080476T3; EP1374770A1; JP4798940B2; DE60317736D1; EP1839577B1

Abstract

Un aparato colector de fluidos (10) para analizar una concentración de un analito en un fluido, que comprende: una tapa (12); una base (14) que tiene un plano: un espaciador (16a, 16b) dispuesto entre dicha tapa (12) y dicha base (14), donde dicho espaciador (16a, 16b) incluye un canal capilar (18) que tiene una abertura (22) para recibir el fluido; un canal de incisión (30) alargado dispuesto entre dicha tapa (12) y dicha base (14) ; una lanceta (24) dispuesta en dicho canal de incisión (30) y pudiendo moverse dicha lanceta (24) con respecto a dicha base (14) y paralela a dicho plano de dicha base (14) entre una primera posición y una segunda posición, en dicha segunda posición un extremo de dicha lanceta (24) se prolonga más allá de dicha tapa (12) y dicha base (14) para realizar la incisión; caracterizado porque dicha lanceta (24) está dispuesta con un ángulo agudo con respecto a dicho canal capilar (18), porque un extremo de dicho canal de incisión alargado (30) está adyacente a dicha abertura (22) del canal capilar (18) y porque en dicha segunda posición dicho extremo de la lanceta (24) está adyacente a dicha abertura (22) del canal capilar (18).

Description

Sensor con lanceta integrada.

Campo de la invención

La presente invención se refiere de forma general a dispositivos para el control sanguíneo y, de forma más particular, a un sensor que tiene una lanceta integrada.

Antecedentes de la invención

A menudo es necesario obtener rápidamente una muestra de sangre y realizar un análisis de la muestra de sangre. Un ejemplo de una necesidad de obtener rápidamente una muestra de sangre está relacionado con un sistema de control de la glucosa en sangre donde un usuario debe usar con frecuencia el sistema para controlar su nivel de glucosa en sangre.

Los que presentan niveles irregulares de concentración de glucosa en sangre a menudo tienen la necesidad médica de controlar ellos mismos su nivel de concentración de glucosa en sangre. Un nivel irregular de glucosa en sangre puede desencadenarse por una variedad de razones que incluyen una enfermedad, como por ejemplo la diabetes. El fin del control del nivel de la concentración de glucosa en sangre es determinar el nivel de la concentración de glucosa en sangre y después tomar medidas correctoras, basándose en si el nivel está demasiado alto o demasiado bajo, para volver a llevar el nivel a un intervalo normal. Si no se toman medidas correctoras, las consecuencias pueden ser graves. Cuando los niveles de glucosa en sangre bajan demasiado, una afección conocida como hipoglucemia, una persona puede experimentar nerviosismo, agitación y confusión. Puede afectar negativamente a la capacidad mental de esa persona y, con el tiempo, esa persona puede desvanecerse. Una persona también puede ponerse muy enferma si su nivel de glucosa en sangre sube demasiado, una afección conocida como hiperglucemia. Ambas afecciones, la hipoglucemia y la hiperglucemia, son emergencias que potencialmente pueden poner en peligro la vida.

Un procedimiento para controlar el nivel de glucosa en sangre de una persona es con un dispositivo de análisis de glucosa en sangre portátil, manual. Un dispositivo de análisis de glucosa en sangre de la técnica anterior 100 se ilustra en la Fig. 1. La naturaleza portátil de estos dispositivos 100 permite a los usuarios analizar sus niveles de glucosa en sangre de forma conveniente independientemente de dónde se encuentre el usuario. El dispositivo de análisis de la glucosa contiene un sensor de análisis 102 para recoger la sangre a analizar. El dispositivo 100 contiene un interruptor 104 para activar el dispositivo 100 y un visor 105 para presentar los resultados del análisis de la glucosa en sangre. Para comprobar el nivel de glucosa en sangre, se obtiene una gota de sangre de la yema del dedo usando un dispositivo de punción. Un dispositivo de punción de la técnica anterior 120 se ilustra en la Fig. 2. El dispositivo de punción 120 contiene una lanceta con aguja 122 para perforar la piel. Algunos dispositivos de punción aplican un vacío para facilitar la extracción de sangre. Una vez se ha conseguido la cantidad de sangre necesaria sobre la yema del dedo, la sangre se recoge usando el sensor de análisis 102. El sensor de análisis 102, que está insertado en una unidad de análisis 100, se pone en contacto con la gota de sangre. El sensor de análisis 102 extrae la sangre a su interior. El sensor de análisis, combinado con la unidad de análisis, determina después la concentración de glucosa en la sangre. Una vez se han presentado los resultados de la prueba en el visor 106 del dispositivo de análisis 100, el sensor de análisis 102 se desecha. Cada análisis requiere un sensor de análisis 102 nuevo.

Un problema asociado a los actuales dispositivos de análisis es que el dispositivo de análisis comprende una operación en dos etapas para la generación de muestras y para recoger y leer las muestras. Las dos operaciones se logran mediante dos instrumentos distintos (una lanceta y un sensor de análisis), cada uno con su material desechable diferente. Esto requiere más piezas y más trabajo para el usuario para desechar las piezas.

Otro problema asociado a los actuales dispositivos de análisis es la dificultad de recoger muestras pequeñas cuando el sensor del análisis está separado de la lanceta. Existe una tendencia en los análisis de glucosa de minimizar el volumen de la muestra. Esta tendencia se basa en el supuesto de que existe una correspondiente reducción del dolor cuando se extrae un menor volumen de muestra. Al reducir el volumen de la muestra, se hace más difícil manipular manualmente el sensor de análisis para recoger la sangre. Esto es particularmente cierto para la gente que pueda tener difi-
cultades visuales u otras discapacidades, haciendo que sea difícil manipular el sensor de análisis en una zona pequeña.

Otro problema asociado a la obtención de muestras de pequeño tamaño está relacionado con la precisión necesaria para obtener las muestras. Cuando la lanceta produce una cantidad pequeña de sangre, es importante que toda la muestra o la mayor parte de la muestra sea introducida en el dispositivo de análisis. Cuando se extraen volúmenes mayores de sangre, es menos necesario obtener toda la sangre para el sensor. En los dispositivos de análisis de volumen pequeño, es importante que el sensor esté situado muy cerca de la herida por punción para maximizar la cantidad de sangre que se introduce en el sensor para analizar. En los actuales dispositivos de análisis, en los que el sensor tiene que moverse manualmente hasta la herida por punción, puede ser difícil acercarse lo suficiente a la herida para obtener una cantidad suficiente de la muestra.

Algunos dispositivos de análisis actuales utilizan un sensor y lanceta integrados. La lanceta es perpendicular al plano del sensor de análisis y penetra a través de la superficie del sensor. Estos sensores, sin embargo, todavía adolecen del problema de que el sensor de análisis debe manipularse manualmente después de realizar la operación de incisión.

Se ha desarrollado otro dispositivo de análisis para obtener líquido intersticial (ISF) que utiliza una lanceta y un área de reacción integradas. El ISF se recoge perforando justo debajo de la piel antes de llegar a las terminaciones nerviosas y a los capilares. La extracción de ISF a veces es deseable porque no provoca dolor dado que se realiza por encima de las terminaciones nerviosas. La lanceta de este dispositivo de análisis no es lo suficientemente fuerte como para atravesar la capa dérmica de la piel para obtener muestras de otros líquidos, como por ejemplo sangre. Una desventaja de este y de otros sistemas integrados es que el usuario se ve obligado a desechar la lanceta con cada dispositivo de análisis, un gasto adicional, ya que la mayoría de los usuarios reutilizan sus lancetas numerosas veces. Una segunda desventaja es que cualquier reactivo del dispositivo se ve expuesta necesariamente a condiciones extremas durante la necesaria esterilización de la lanceta. Dicha exposición puede afectar al funcionamiento del dispositivo.

El documento GB 2 331 935 A describe un cartucho que comprende un alojamiento para el estuche del cartucho, una lanceta extensible y, asociado al cartucho, un compartimiento para recibir la sangre que incluye una región de análisis para analizar una propiedad de la sangre. La región de análisis puede estar próxima a la abertura por incisión y el cartucho también puede comprender un reactivo que interactúa con la sangre. El cartucho puede ser de forma plana o con forma de barra. En una realización alternativa, un cartucho para la obtención de muestras de sangre comprende un estuche para el cartucho y, asociado a él, una superficie absorbente para limpiar la sangre de la piel y un compartimiento para recibir la sangre. La lanceta está montada en el estuche del cartucho de tal forma que (1) puede moverse con respecto al estuche del cartucho y se extiende a través de la abertura cuando es forzado por un accionador aparte, y (2) cuando no actúa ninguna fuerza accionadora sobre el cartucho de análisis, la lanceta tiene una posición de descanso natural enteramente dentro del estuche del cartucho. En una realización, la región de análisis reside directamente junto a la lanceta cerca de la punta, de forma que la entrada al volumen del capilar y el puerto de salida para la lanceta son casi coincidentes.

Sumario de la invención

La presente invención es un aparato colector de fluidos adaptado para el análisis de una concentración de un analito en un fluido e incluye una tapa y una base. El aparato colector de fluidos además incluye un espaciador dispuesto entre la tapa y la base. El espaciador forma un canal capilar, que tiene una abertura y está diseñado para recoger el fluido. También existe un canal de incisión alargado dispuesto entre la tapa y la base que tiene un extremo adyacente a la abertura del canal capilar. Existe una lanceta dispuesta en el canal de incisión con un ángulo agudo relativo al canal capilar y la lanceta puede moverse con respecto a la base y paralelamente al plano de la base entre una primera posición y una segunda posición, en dicha segunda posición un extremo de la lanceta se prolonga más allá de la tapa y la base para realizar la incisión y el extremo de la lanceta está adyacente a la abertura del canal capilar.

El canal capilar también puede incluir un reactivo que reacciona con el fluido para producir una reacción cuantificable. La reacción indicará la concentración de la sustancia en el fluido.

El anterior resumen de la presente invención no se pretende que represente cada realización, ni todos los aspectos, de la presente invención. Esa es la finalidad de las figuras y de la descripción detallada que se acompañan.

Breve descripción de los dibujos

Las anteriores y otras ventajas de la invención serán obvias al leer la siguiente descripción detallada y por referencia a los dibujos.

La Fig. 1 es vista superior de un dispositivo de análisis de glucosa en sangre de la técnica anterior.

La Fig. 2 es una vista en perspectiva de una lanceta de la técnica anterior.

La Fig. 3 es una vista superior del extremo de un dispositivo de análisis de acuerdo con una realización que no es parte de la presente invención.

La Fig. 4a es una vista frontal de un dispositivo de análisis que tiene una cubierta quitada de acuerdo con una realización que no es parte de la presente invención.

La Fig. 4b es una vista frontal de un dispositivo de análisis que tiene una cubierta quitada de acuerdo con otra realización que no es parte de la presente invención.

La Fig. 5 es una vista lateral de un dispositivo de análisis de acuerdo con una realización que no es parte de la presente invención.

La Fig. 6 es una vista superior del dispositivo de análisis de la Fig. 5.

La Fig. 7 es una vista superior del dispositivo de análisis de acuerdo con la realización de la presente invención.

Aunque la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas, se han mostrado realizaciones específicas a modo de ejemplo en los dibujos y se describirán en detalle en el presente documento. Debería entenderse, sin embargo, que no se pretende que la invención se limite a las formas particulares descritas. Por el contrario, la invención debe cubrir todas las modificaciones, equivalentes, y alternativas que entren dentro del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones anexas.

Descripción de realizaciones ilustrativas

La Fig. 3 representa un aparato colector de fluidos 10 de acuerdo con una realización que no es parte de la presente invención. El aparato colector de fluidos 10 está diseñado para recoger un fluido, como por ejemplo sangre, de forma que pueda analizarse el fluido para determinar la concentración de un analito particular, como por ejemplo glucosa. Para describir los detalles del funcionamiento del aparato colector de fluidos 10, el fluido que se describe será sangre pinchada en un dedo y el analito será glucosa. Se entiende que la realización también puede usarse para otros fluidos y analitos y que estos únicamente sirven de ejemplos.

El aparato colector de fluidos 10 incluye una tapa 12, una base 14, y un par de espaciadores 16a, 16b dispuesto entre la tapa 12 y la base 14. El par de espaciadores 16a, 16b forma un canal capilar 18. En la la realización que se ilustra, el canal capilar 18 es alargado y se extiende por la longitud completa de los espaciadores (se muestran en la Fig. 4a). El canal capilar 18 tiene un primer extremo 20 y un segundo extremo 22 (se muestra en la Fig. 4a). El canal capilar 18 incluye un reactivo 19 que reacciona con la sangre extraída para crear una reacción cuantificable. De acuerdo con una realización, el reactivo 19 se distribuye a través de todo el canal capilar. Existe una lanceta 24 dispuesta en el canal capilar 18. La lanceta 24 puede moverse a través del canal capilar 18 en una dirección paralela a la longitud del canal capilar 18.

En una realización, el aparato colector de fluidos 10 puede usarse junto con un dispositivo de análisis fotométrico para medir la concentración del analito directamente, por ejemplo, según la absorción de luz en el espectro infrarrojo. El dispositivo de análisis mediría la cantidad de luz infrarroja absorbida. De forma alternativa, puede usarse un reactivo 19 que provoque un cambio de color en el canal capilar. El dispositivo de análisis fotométrico lee entonces la cantidad de cambio de color. El análisis fotométrico se describe en más detalle en la patente de Estados Unidos de propiedad compartida n.º 5.611.999 titulada "Diffuse Reflectance Readhead". También se contempla que puedan utilizarse otros procedimientos de medir la concentración de glucosa en sangre.

En otra realización del aparato colector de fluidos 10, se emplea un dispositivo de análisis electroquímico como se muestra en la Fig. 4b. El canal capilar 18 incluye un par de electrodos 25. En el análisis electroquímico, el cambio en la corriente a través de los electrodos 25 provocado por la reacción de la glucosa y el reactivo 19 crea una corriente de oxidación en los electrodos 25 que es directamente proporcional a la concentración de glucosa en sangre del usuario. La corriente puede medirse mediante un dispositivo de análisis electroquímico acoplado a un par de terminales (no se muestra) que corresponden a los electrodos 25. El dispositivo de análisis electroquímico puede comunicar después al usuario la concentración de glucosa en sangre. Un ejemplo de un sistema de análisis electroquímico se describe en detalle en la patente de Estados Unidos de propiedad compartida N.º 5.723.284 titulada "Control Solution And Method For Testing The Performance Of An Electrochemical Device For Determining The Concentration Of An Analyte In Blood".

Pasando ahora a la Fig. 4a, se muestra una vista superior del aparato colector de fluidos 10 con la tapa 12 quitada. Como puede observarse en esta vista, la lanceta 24 se extiende a través del canal capilar 18 y al exterior del primer extremo 20. El reactivo 19 puede colocarse en cualquier lugar del interior del canal capilar 18.

En la Fig. 4b, se muestra una realización alternativa del aparato colector de fluidos 10. En esta realización, el canal capilar 18 incluye un área de detección 26. El área de detección 26 puede ser un área de reacción que incluya el reactivo 19 y que sea ligeramente más ancha que el resto del canal capilar 18. El área ampliada hace que sea más fácil verla y se usa con algunos sensores ópticos.

En una realización, el canal capilar 18 es de aproximadamente 0,508 mm a aproximadamente 1,016 mm (0,020 a aproximadamente 0,040 pulgadas) de longitud y de aproximadamente 0,15 mm a aproximadamente 0,3 mm (0,006 a aproximadamente 0,012 pulgadas) de anchura. La lanceta 24 tiene de aproximadamente 0,13 a aproximadamente 0,28 mm (0,005 a aproximadamente 0,011pulgadas) de diámetro. El área de detección 26 tiene un área de aproximadamente 0,45 mm^{2} a aproximadamente 6,45 mm^{2} (aproximadamente 0,7 x 10^{-3} a aproximadamente 10 x 10^{-3} pulgadas cuadradas).

A continuación se describirá el funcionamiento del dispositivo 10 que se ilustra en las realizaciones específicas de las Fig. 3-4b. El usuario posicionará el aparato de tal forma que el segundo extremo 22 del canal capilar 18 esté presionado contra la piel. La lanceta 24 está en una primera posición, se muestra en la Fig. 4a, prolongándose al exterior del primer extremo 20 del canal capilar 18. El usuario entonces empuja la lanceta 24 hacia abajo a una segunda posición que se muestra en la Fig. 4b, de tal forma que la lanceta 24 sobrepase la segunda abertura 22 del canal capilar 18 y penetre en la piel. La lanceta 24 se empuja hacia abajo con suficiente fuerza como para crear un herida por punción suficiente como para extraer sangre. La lanceta 24 tiene una longitud mayor que la del canal capilar 18, lo que permite a la lanceta 24 sobrepasa ambos extremos primero y segundo 20, 22 del canal capilar 18. Una vez la lanceta 24 ha perforado la piel, el usuario tira de la lanceta 24 al exterior de la piel y hacia arriba del canal capilar 18, pasando al menos el área de reacción 26. La sangre entra en el canal capilar 18 por acción capilar. El reactivo 19 del canal capilar 18 reacciona con la sangre creando una reacción que puede medirse como se describe anteriormente. En algunas realizaciones específicas, el canal capilar 18 incluye topes (no se muestran) que evitan que la la lanceta 24 salga completamente del canal capilar 18. En estas realizaciones específicas, sólo es necesario tirar de la lanceta hasta que sobrepase la zona del reactivo 19.

El aparato colector de fluidos 10 como se ha descrito proporciona la ventaja de colocar el punto de extracción o de recogida del sensor en el mismo lugar que la herida por punción de la lanceta 24. Esto elimina la necesidad de mover el aparato colector de fluidos 10 después de la extracción de sangre para recoger la sangre. El dispositivo 10 es más fácil de usar, porque los usuarios no tendrán que manipular manualmente el sensor después de la incisión al tratar de colocar el sensor en el lugar preciso de la incisión.

Pasando ahora a las Fig. 5 y 6, se mostrará otra realización que no es parte de la presente invención. Para identificar las mismas estructuras se usarán los mismos números. En esta realización, el aparato colector de fluidos 10 incluye la base 14, el par de espaciadores 16a, 16b, el canal capilar 18 definido por los espaciadores 16a, 16b, la tapa 12, y la lanceta 24. De forma alternativa, la base y los espaciadores o la tapa y los espaciadores pueden combinarse en una única pieza que haya sido moldeada o conformada en esta forma tridimensional. En la realización que se muestra en la Fig. 6, el aparato colector de fluidos 10 incluye un área de detección 26. El área de detección 26 puede ser un área de reacción específica que incluya el reactivo 19. De forma alternativa, el reactivo 19 se dispersa por todo el canal capilar 18. En otra realización, no hay reactivo y puede usarse un detector infrarrojo para medir la absorción de la luz infrarroja.

El aparato colector 10 también incluye una guía 28 para mover la lanceta. La guía 28 engrana de forma deslizable con la base 14, los espaciadores 16a, 16b, o la tapa 12. La guía 28 puede moverse en una dirección paralela a la longitud del canal capilar 18. La guía 28 está unida a la lanceta 24. En esta realización, la lanceta 24 no está dispuesta en el interior del canal capilar 18 sino que, en vez de ello, está adyacente al canal capilar 18.

La lanceta 24 está dispuesta de forma que extraiga la sangre en un lugar adyacente al segundo extremo 22 del canal capilar 18. La lanceta 24 puede estar situada a un ángulo con respecto al canal capilar 18 (como se muestra por ejemplo en otra realización alternativa que se representa en la Fig. 7) o puede estar situada directamente sobre el canal capilar 18 (se muestra en las Fig. 5 y 6). Se contemplan otras realizaciones específicas que tienen el segundo extremo 22 del canal capilar18 adyacente a la herida por punción, pero que tienen orientaciones diferentes para la lanceta 24 y el canal capilar 18.

Volviendo ahora a la descripción sobre las Fig. 5 y 6, la guía 28 se usa para mover la lanceta 24 entre la primera y la segunda posiciones se muestra en las Fig. 4a y 4b. Cuando está en la segunda posición, la lanceta perforará la piel para extraer la sangre, creando una herida por punción. Debido a que el segundo extremo 22 del canal capilar 18 está adyacente a la herida por punción, la sangre fluirá desde la herida al interior del canal capilar 18 por acción capilar sin mover manualmente el aparato colector de fluidos 10. En esta realización, la lanceta 24 sólo tiene que sacarse de la piel, pero no tiene que sacarse completamente del canal capilar 18, dado que la situación de la lanceta no evitará que entre la sangre en el canal capilar 18. Dado que la guía 28 es más ancha que la lanceta 24, la guía 28 puede ser más fácil de coger y usar para algunos usuarios que la realización anterior.

Pasando ahora a la Fig. 7, se describirá la realización de la presente invención. En esta realización, la lanceta 24 está dispuesta en un canal para la lanceta 30, que tiene un primer extremo 32 y un segundo extremo 34. El canal para la lanceta 30 está formado por unos espaciadores primero y segundo 16a, 16b. El canal capilar 18 está formado por el segundo espaciador 16b y un tercer espaciador 16c. La lanceta 24 puede moverse dentro del canal para la lanceta 30 en una dirección paralela a la longitud del canal 30. El canal para la lanceta 30 está dispuesto de tal forma que el segundo extremo 34 del canal para la lanceta 30 esté adyacente al segundo extremo 22 del canal capilar 18.

Durante el funcionamiento, el aparato colector de fluidos 10 se coloca sobre la piel como en las otras realizaciones específicas. La lanceta 24 después se empuja hacia abajo a través del canal para la lanceta 30 y al interior de la piel. Después de perforar la piel, la lanceta 24 se extrae de la piel, pero sigue dentro del canal para la lanceta 30. La sangre entonces entra en el canal capilar 18 por acción capilar. Al mantener la lanceta 24 en el canal para la lanceta 30, el canal para la lanceta 30 no es capaz de atraer sangre hacia sí, y por el contrario toda la sangre entra en el canal capilar 18 adyacente. De forma alternativa, al menos una cara del canal para la lanceta 30 puede ser de un material hidrófobo que inhiba la entrada de la sangre en el interior del canal para la lanceta 30.

En la realización que se ilustra, el canal capilar 18 incluye el área de detección 26. En esta realización, el reactivo 19 se mantiene sobre el área de detección 26, creando la reacción medible en el área de detección 26. En algunas realizaciones específicas, no habrá un área de detección aumentada específica 26 y el reactivo 19 estará disperso por otras zonas del canal capilar 18.

Aunque la presente invención se ha descrito haciendo referencia a la realización de la Fig. 7, los expertos en la técnica reconocerán que pueden realizarse muchos cambios en ella sin separarse del alcance de la presente invención, que se describe en las siguientes reivindicaciones.

Claims

```
\global\parskip0.950000\baselineskip
```
1. Un aparato colector de fluidos (10) para analizar una concentración de un analito en un fluido, que comprende:

una tapa (12);

una base (14) que tiene un plano:

un espaciador (16a, 16b) dispuesto entre dicha tapa (12) y dicha base (14), donde dicho espaciador (16a, 16b) incluye un canal capilar (18) que tiene una abertura (22) para recibir el fluido;

un canal de incisión (30) alargado dispuesto entre dicha tapa (12) y dicha base (14) ;

una lanceta (24) dispuesta en dicho canal de incisión (30) y

pudiendo moverse dicha lanceta (24) con respecto a dicha base (14) y paralela a dicho plano de dicha base (14) entre una primera posición y una segunda posición,

en dicha segunda posición un extremo de dicha lanceta (24) se prolonga más allá de dicha tapa (12) y dicha base (14) para realizar la incisión;

caracterizado porque dicha lanceta (24) está dispuesta con un ángulo agudo con respecto a dicho canal capilar (18), porque un extremo de dicho canal de incisión alargado (30) está adyacente a dicha abertura (22) del canal capilar (18) y porque en dicha segunda posición dicho extremo de la lanceta (24) está adyacente a dicha abertura (22) del canal capilar (18).
2. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 1, en el que dicho canal de incisión (30) incluye al menos una cara, siendo dicha al menos una cara de dicho canal de incisión (30) de un material hidrófobo.
3. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho canal capilar (18) tiene una longitud de aproximadamente 0,508 (0,020) a aproximadamente 1,016 mm (0,040 pulgadas).
4. El aparato colector de fluidos (10) de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho canal capilar (18) incluye un área de detección (26) que contiene un reactivo (19) adaptado para producir una reacción que indique la concentración del analito en el fluido.
5. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 4, en el que dicha área de detección (26) tiene un área de aproximadamente 0,45 (0,7x 10^{-3}) a 6,45 mm^{2} (10 x 10^{-3} pulgadas cuadradas).
6. El aparato colector de fluidos (10) de una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho canal de incisión (30) tiene una anchura de aproximadamente 0,15 (0,006) a aproximadamente 0,3 mm (0,012 pulgadas).
7. El aparato colector de fluidos (10) de una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha lanceta (24) tiene un diámetro de aproximadamente 0,13 mm (0,005) a aproximadamente 0,28 mm (0,011 pulgadas).
8. El aparato colector de fluidos (10) de una de las reivindicaciones 1 a 7, que además comprende un reactivo (19) dispuesto en dicho canal capilar (18) y adaptado para producir una reacción que indique la concentración del analito en el fluido.
9. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 8, en el que el reactivo (19) está adaptado para producir una reacción colorimétrica.
10. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 9, combinado con un dispositivo de análisis colorimétrico.
11. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 10, en el que el reactivo (19) está adaptado para producir una reacción electroquímica.
12. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 11, combinado con un dispositivo de análisis electroquímico.
13. El aparato colector de fluidos (10) de una de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el analito es glucosa.
14. El aparato colector de fluidos (10) de la reivindicación 13, combinado con un dispositivo de análisis adaptado para medir la concentración de glucosa en sangre.
15. El aparato colector de fluidos (10) de una de las reivindicaciones 1 a 14, combinado con un dispositivo de análisis adaptado para medir la absorción de luz infrarroja por el fluido.