CN101336092A - 传感器-刺血针一体型器件、以及使用其的体液采集方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种传感器—刺血针一体型器件(1)，其具有包括用于穿刺皮肤的针部(14)的刺血针、和包括试剂部(17)的传感器。刺血针的针部(14)一体成型。器件(1)优选还具有用于向试剂部(17)供给的毛细管(15)。针部(14)形成为例如中空状，成为其内部与导入口连通的部件。针部(14)可以从与导入口不同的部位突出来形成。

Description

传感器-刺血针一体型器件、以及使用其的体液采集方法
技术领域
本发明涉及兼具作为传感器的功能和作为刺血针的功能的传感器-刺血针一体型器件。本发明还涉及使用上述器件的采血方法。
背景技术
在进行血糖值的测定时，采用将皮肤切开从皮肤中采集血液、另一方面将该血液供给到生物传感器等分析用具中的方法。皮肤的切开，通过例如将刺血针安装到穿刺装置中，并将刺血针的针部扎入到皮肤中来进行。
作为穿刺装置，有仅为了切开皮肤而使用的穿刺装置，但也有：使用使生物传感器和针部一体化而得到的器件、为了同时进行皮肤的切开和血糖值的测定而构成的装置。(例如，参照专利文献1、2)。
专利文献1：日本特开2000-254112号公报
专利文献2：美国专利第4627445号说明书
发明内容
但是，以往的装置不仅部件数多而且结构复杂，因此，存在制造时的操作性差、或制造成本高的问题。
本发明的课题在于将兼具有作为传感器的功能和作为刺血针的功能的装置制成部件数少的简易结构，可以容易且以低制造成本来进行制造。
本发明的第1方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针和包括试剂部的传感器，其中，所述刺血针的针部一体成型。
本发明的器件还具有例如用于向试剂部供给体液的毛细管部。此时，针部可以成为从与毛细管中的体液的导入口不同的部位突出的部件。另一方面，针部形成为中空状，可以进行固定使针部的内部与毛细管连通。
刺血针可以作为具有规定毛细管的槽的部件来形成。
本发明的第2方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针、和具有用于导入体液的导入口的传感器，其中，所述针部从与所述导入口不同的部位突出来形成。针部例如与传感器的结构要素一体成型。
本发明的器件可以还具有传感器接合的、且具有规定用于导入体液的毛细管的槽的覆盖件。
本发明的第3方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，其中，所述传感器具有在基板上接合有覆盖件的形态，并且所述针部固定在所述基板与所述覆盖件之间。
所述传感器具有例如在基板上接合有覆盖件的形态。此时，刺血针可以包括用于安装到传感器上的接头。此时，刺血针通过在接头夹着基板来固定在传感器上。刺血针也可以以接头还夹着覆盖件的方式固定在传感器上。
本发明的第4方面中，提供一种传感器-刺血针一体型器件，其具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，其中，所述刺血针包括用于固定在传感器上的接头，所述针部与所述接头一体化。
传感器例如还包括电极。即，本发明可以采用利用电化学方法进行血液等体液中的特定成分的分析而构成的器件。
本发明的器件可以通过传感器和刺血针分体形成，使传感器保持在刺血针上设置的内部空间中而相互一体化来构成。
本发明的器件也可以是：在刺血针上设置的内部空间中，试剂部作为含有发色剂的部件来形成，同时刺血针的至少一部分形成为透明，以便可以对所述发色剂的显色进行测光。即，本发明可以采用利用光学方法进行血液等体液中的特定成分的分析的器件。
本发明的第5方面中，提供一种体液采取方法，其中，是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：一体成型有形成为中空状的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，且所述方法包括：
第1步骤，其使所述针部移动至所述针部的顶端与皮肤接触的位置、且把握住所述针部的顶端与所述皮肤接触的位置；
第2步骤，将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；
第3步骤，从所述皮肤将所述针部拔出；
第4步骤，基于所述第1步骤中的结果，使所述针部的顶端与从所述皮肤中流出的体液接触。
暂时使针部的顶端从皮肤中完全离开的位置上移动之后，再次使针部移动，使针部与从皮肤中流出的体液接触，由此来进行第4步骤。第4步骤还可以通过在将针部从皮肤中拔出后立刻停止针部的移动来进行。
第2步骤和第3步骤中的至少一个步骤，优选在使负压作用于皮肤的状态下进行。
本发明的第6方面中，提供一种体液采取方法，其中，是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：一体成型有形成为中空状的针部的刺血针、和包括试剂部的传感器，且所述方法包括：
第1步骤，将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；
第2步骤，在将所述针部扎入所述皮肤中的状态下，通过在所述针部的内部产生的毛细管力，将体液吸引到所述针部的内部。
本发明的第7方面中，提供一种体液采取方法，其中，是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：具备用于导入体液的导入口的传感器、和包括从与所述导入口不同的部位突出而形成的针部的刺血针，
且所述方法包括：
第1步骤：将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；
第2步骤：从所述皮肤拔出所述针部；
第3步骤，使所述传感器-刺血针一体型器件旋转；
第4步骤：使所述导入口与从所述皮肤中流出的体液接触。
优选的是，本发明的第6侧面的体液采取方法其还包括第5步骤，其在所述第1步骤之前进行，且使所述针部移动至所述针部的顶端与皮肤接触的位置，把握住所述针部的顶端与所述皮肤接触的位置。
附图说明
图1是表示本发明的第1实施方式的传感器-刺血针一体型器件的平面图。
图2是沿图1的II-II线的截面图。
图3是用于说明使用图1所示的器件的穿刺装置的截面图。
图4是将图3所示的穿刺装置的重要部分进行扩大而表示的截面图。
图5是用于说明使用了图1所示的器件和图3所示的穿刺装置的采血方法的截面图。
图6是表示用于说明使用了图1所示的器件和图3所示的穿刺装置的采血方法的重要部位的截面图。
图7是用于说明使用了图1所示的器件和图3所示的穿刺装置的采血方法的其他例子的重要部位的截面图。
图8是表示本发明的第2实施方式的传感器-刺血针一体型器件的平面图。
图9是沿图8的IX-IX线的截面图。
图10是图8所示的器件的分解立体图。
图11是表示本发明的第3实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图12是图11所示的器件的分解立体图。
图13是沿图11的XII-XII线的截面图。
图14是表示本发明的第4实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图15是图14所示的器件的分解立体图。
图16是沿图14的XVI-XVI线的截面图。
图17是表示图14所示的器件中的刺血针的其他例子的截面图。
图18是表示本发明的第5实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图19是图18所示的器件的分解立体图。
图20是沿图18的XX-XX线的截面图。
图21是表示图18所示的器件中的针部的其他例子的截面图。
图22是表示本发明的第6实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图23是图22所示的器件的分解立体图。
图24是沿图22的XXIV-XXIV线的截面图。
图25是表示本发明的第7实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图26是表示本发明的第8实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图27是沿图26的XXVII-XXVII线的截面图。
图28是表示本发明的第9实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图29是图28所示的器件的分解立体图。
图30是沿图28的XXX-XXX线的截面图。
图31是用于说明使用图28所示的器件的穿刺装置的截面图。
图32是表示图31所示的穿刺装置的重要部位的局部剖切侧面图。
图33是表示用于说明图31所示的穿刺装置的旋转结构的重要部分的正面图。
图34是表示用于说明使用了图28所示的器件和图31所示的穿刺装置的采血方法的重要部位的截面图。
图35是表示用于说明使用了图28所示的器件和图31所示的穿刺装置的采血方法的重要部位的截面图。
图36是表示用于说明使用了图28所示的器件和图31所示的穿刺装置的采血方法的重要部位的截面图。
图37是表示本发明的第10实施方式的传感器-刺血针一体型器件的整体立体图。
图38是图37所示的装置的分解立体图。
图39是沿图37的XXXIX-XXXIX线的截面图。
图40是表示本发明的第11实施方式的传感器-刺血针一体型器件的平面图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的第1至第11的实施方式进行说明。
首先，对于本发明的第1实施方式，参照图1和图7进行说明。
图1和图2所示的传感器-刺血针一体型器件1，是兼具有作为传感器和刺血针的功能的装置，具备树脂成型体10和一对电极11、12。
树脂成型体10是整体通过树脂成型而一体形成的，具有本体部13和针部14。
本体部13具有使毛细管力作用的内部空间15，在该内部空间15中形成试剂部16。试剂部16是通过供给到本体部13的血液来进行溶解的部件，含有例如氧化还原酶和电子传导物质。通过用例如含有氧化还原酶和电子传导物质的材料液保存在本体部13的内部空间15中，然后，通过送风干燥或冷冻干燥等使材料液进行干燥，由此，可以形成这样的试剂部16。
针部14是切开皮肤时用于穿刺皮肤的部件，同时是用于采集从皮肤中流出的血液的部件。该针部14形成中空状，在针部14的内部，以产生毛细管力的方式来构成。针部14的内部与本体部13的内部空间15连通，在使针部14的前端部与从皮肤中流出的血液接触时，通过在针部14和本体部13中产生的毛细管力，由针部14采集血液，同时该血液供给到本体部13的内部空间15中。在向内部空间15供给血液时，由血液使试剂部16溶解，在内部空间15中构成液相反应体系。
一对电极11、12用于测定在本体部13的内部空间15中构成的液相反应体系中施加电压时的响应电流。各电极11、12在本体部13的内部空间15中与表面17相对，同时在本体部13的突出部18中露出到外部。各电极11、12在内部空间15中与试剂部16接触，同时，在突出部18中，可以与后述的穿刺装置2的连接件22(参照图3和图4)相接触。可以通过例如将金属板在树脂成型体10中插入成型成来形成这样的电极11、12。
如图3和图4所示，传感器-刺血针一体型器件1安装在穿刺装置2中来使用。穿刺装置2在筐体20的内部具有移动机构21、连接件22和控制板23。
筐体20是在收纳各种部件的同时规定装置的外观形状的部件，具有开口20A、20B。开口20A是被帽24覆盖的部件。帽24被可取下地固定于规定开口部20A的凸缘20C。开口20B是允许操作按钮移动的部件。操作按钮25是用于生成测定开始的信号的部件。
移动机构21是用于使器件1移动的部件，具有杆26和驱动器27。杆26与连接件22连接，例如通过金属等的导体形成为截面圆形状。驱动器27是使杆26在上下方向上反复移动的部件。驱动器27是以使音圈电机和螺线管使杆26移动的方式而构成。该驱动器27与控制板23导通连接。移动机构21可以是将电动机的旋转运动变化成为杆26的直线运动的结构。
连接件22是在器件1的电极11、12之间施加电压的同时用于测定此时的响应电流的部件。该连接件22还具有保持器件1的作用。连接件22具有支持部28和一对端子29。支持部28与杆26连接，可以与杆26一起在上下方向上进行移动。端子29在端部与器件1的电极11、12接触，固定在支持部28上。端子29与控制板23导通连接，同时构成为板簧。即，在使端子29与器件1的电极11、12接触的状态下，通过端子29的弹力，电极11、12进一步在器件1上作用挤压力。其结果器件1保持在连接件22上。
控制板23是用于控制杆26的上下移动、对于端子29的电压的施加状态、或通过端子29的响应电流值的测定等的部件。例如，通过按下操作按钮25，闭合图外的开关，生成测定开始信号，并且将该信号提供至控制板23。由此，通过控制板23使杆26进行规定的上下运动，同时通过端子29在器件1的电极11、12之间施加电压。另一方面，控制板23利用端子29来控制相应电流值的同时，运算血液等体液中的葡萄糖等特定成分的浓度。
下面，参照图5和图6对于使用了器件1和穿刺装置2的测定操作进行说明。在以下的说明中，参照指示附图，也可以根据需要参照图1至图3。
如图5所示，首先，设定为从筐体20上取下帽24的状态，开放开口20A。在该状态中，在连接件22上插入器件1。在连接件22上插入有器件1时，连接件22的端子29与器件1的电极11、12相接触，同时端子29在器件1上作用挤压力，器件1保持在连接件22上(参照图4)。在器件1的安装后，在凸缘20C上安装帽24，由帽24覆盖开口20A，成为图3所示的状态。
下面，如图6A所示，形成使帽24的顶端与皮肤Sk接触的状态，按下操作按钮25。由此，生成测定开始信号，并且该信号被提供至控制板23。控制板23在检测出之前的信号时，控制驱动器27使杆26向下移动。由此，连接件22和器件1与杆26一起向下移动。在器件1的针部14的顶端与皮肤Sk接触时，控制板23控制到此时杆26的移动距离。即，控制板23控制从图3所示的状态到皮肤Sk的距离。另外，可以通过例如压力传感器等检测作用于杆26上的负荷变大的时间点，来判断器件1中的针部14的顶端是否与皮肤接触。
如图6B所示，控制板23进一步使杆26和器件1向下移动，通过器件1的针部14穿刺皮肤Sk。
如图6C所示，控制板23在通过针部14穿刺皮肤Sk之后，控制驱动器27，使杆26和器件1向上移动，从皮肤Sk拔出针部14。此时，在皮肤Sk中的穿刺部位，由于被针部14切开，因此，血液BL从穿刺部位流出。
以下，如图6D所示，控制板23控制驱动器27使杆26和器件1向下移动，使器件1的针部14与皮肤Sk接触。在此，由于在图6A所示的操作中控制到皮肤Sk的距离，因此可使器件1的针部14与皮肤Sk适当接触。由于血液BL从皮肤Sk的穿刺部位流出，因此可使针部14的顶端与血液BL接触。另一方面，由于针部14中如上所述毛细管力发挥作用，因此，从穿刺部位流出的血液BL通过针部14导入到器件1的内部空间15中。内部空间15也是毛细管力作用的部分，因此，内部空间15被血液BL充满。此时，试剂部16被溶解，在内部空间15中形成含有试剂和血液的反应体系。
另一方面，控制板23在检测到由按下操作按钮25而产生的信号时，在端子29之间施加电压。由此，在内部空间15的反应体系中施加电压。由此，通过端子29测定响应电流。控制板23进一步基于通过端子29测定的响应电流，运算血液中的特定成分的浓度。这样的运算可以基于公知的方法例如表示响应电流值和浓度之间关系的标准曲线来进行。
下面，参照图7A至图7D对使用了器件1和穿刺装置2的采血操作的其他例子进行说明。在以下的说明中，参考指示附图，还可以根据需要参照图2和图3。
首先，如图7A和图7B所示，通过控制板23控制驱动器27使杆26向下移动，将器件1的针部14扎入皮肤Sk中。在该过程中，在使针部14的顶端与皮肤Sk接触时(图7A所示的状态)，把握住到此时杆26的移动距离。
接着，如图7C和图7D所示，使杆26向上移动，缓慢地将器件1的针部14从皮肤Sk中拔出。由此，从通过针部14切开的皮肤Sk的穿刺部位，流出血液BL。另外，在针部14的顶端与皮肤Sk上的穿刺部位相接触的状态下，停止器件1的向上移动。由此，针部14的顶端与血液BL接触，并且血液BL被导入到器件1的内部。
作为采血方法，也可以采用以下方法：如图7B所示，在将针部14扎入到皮肤Sk中的状态下，通过在针部14的内部产生的毛细管力，将血液导入到针部14的内部。
在传感器-刺血针一体型器件1中，通过树脂成型一体地形成针部14。另外，电极11、12可以通过插入成型在树脂成型体10中进行制造。由此，传感器-刺血针一体型器件1的部件数少，结构简易，并且利用树脂成型可以简易地进行制造。其结果，传感器-刺血针一体型器件1，可以在低成本下对1个器件赋予作为传感器的功能和作为刺血针的功能。另外，器件1可以以低成本进行制造，因此，在使用了该器件1的采血方法中，可以降低采血成本。
以下，参照图8至图10对本发明的第2实施方式进行说明。
图8至图9中所示的传感器-刺血针一体型器件1A，具备分别作为个体形成的传感器10A和刺血针11A。
传感器10A是在基板12A的上面12A’上形成一对电极13A、14A和试剂部15A的部件。一对电极13A、14A与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的一对电极11、12(参照图1和图2)发挥同样的作用，通过使用碳糊等的丝版印刷等形成。试剂部15A以将电极13A、14A的顶部13A’、14A’桥接的方式形成。
刺血针11A整体是通过树脂成型一体地形成，具有本体部16A和针部17A。
本体部16A具有用于保持传感器10A的内部空间18A。将该内部空间18A形成为高度尺寸比传感器10A的厚度尺寸更大，在内部空间18A中容纳传感器10A的状态下，在传感器10A与限定内部空间18A的上表面18A’之间形成间隙19A。该间隙19A作为用于使毛细管力作用的毛细管来发挥作用。
针部17A与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的针部14(参照图1和图2)同样地发挥作用，与本体部16A一体且形成中空状。
传感器-刺血针一体型器件1A与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1(参照图1和图2)同样，参照图3和图4安装到所说明的穿刺装置2中来使用。即，在传感器-刺血针一体型器件1A中，可以通过穿刺装置2中的移动机构21(参照图3和图4)，使器件1A移动，将针部17A扎入到皮肤中，从皮肤中采取血液。作为从皮肤中采取血液的方法，可以应用参照图6所说明的方法、或者参照图7所说明的方法。另一方面，通过连接件22(参照图3和图4)在电极13A、14A之间施加电压来测定响应电流值，由此可以分析血液中的特定成分。
通过树脂成型将针部17A与刺血针11A一体形成的同时、使传感器10A保持在刺血针11A中，由此传感器-刺血针一体型器件1A兼具作为传感器的功能和作为刺血针的功能。由此，传感器-刺血针一体型器件1A成为形成部件数少的简易结构，可以容易地且在成本上有利地进行制造。
以下，参照图11至图13对本发明的第3实施方式进行说明。
图11至图13中所示的传感器-刺血针一体型器件1B具备传感器10B和刺血针11B。
传感器10B是在基板12B和覆盖件13B之间隔有间隔物14B的部件，整体形成板状。
基板12B中，在其上表面12B’上形成一对电极15B、16B以及试剂部17B。一对电极15B、16B与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的一对电极11、12(参照图1和图2)同样地发挥作用，通过使用了碳糊等的丝版印刷等来形成。试剂部17B以将电极15B、16B的顶部15B’、16B’桥接的方式来形成。
覆盖件13B具备贯通孔18B，以覆盖基板12B的方式来进行配置。
间隔件14B是限定基板12B和覆盖件13B之间的距离的部件，具有狭缝19B。狭缝19B是限定传感器10B中的毛细管10B’的部件。毛细管10B’与覆盖件13B的贯通孔18B连通。即，毛细管10B’内部的气体可以通过贯通孔18B排出到外部。
针部11B与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的针部14(参照图1和图2)同样地发挥作用，形成为中空状。该针部11B由树脂或金属形成，以毛细管作用的方式来构成。针部11B在毛细管10B’的入口处被固定在基板12B和覆盖件13B之间。针部11B的固定，可以通过在基板12B和覆盖件13B之间夹入针部11B来进行，也可以利用胶粘剂等来进行。针部11B被帽10B”覆盖。
该帽10B”是在器件1B使用时卸下的部件。即，在器件1B未使用时，通过用帽10B”来覆盖针部11B，可以防止针部11B的污染。另外，通过在用帽10B”覆盖针部11B的状态下进行灭菌处理，可以由帽10B”来适当地维持针部11B的灭菌状态。帽10B”还可以在器件1B使用后安装到针部11B上。此时，不会使使用者被针部11B刺伤、或附着于针部11B上的血液污染使用者，因此是卫生的。
传感器-刺血针一体型器件1B，与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1(参照图1和图2)同样，安装到参照图3和图4所说明的穿刺装置2中来使用。即，在传感器-刺血针一体型器件1B中，可以通过穿刺装置2中的移动机构21(参照图3和图4)，使器件1B移动，将针部11B扎入到皮肤中，从皮肤中采取血液。作为从皮肤中采取血液的方法，可以应用参照图6所说明的方法、或者参照图7所说明的方法。另一方面，通过连接件22(参照图3和图4)在电极15B、16B之间施加电压来测定响应电流值，由此可以分析血液中的特定成分。
传感器-刺血针一体型器件1B中，虽然通过树脂成型作为独立个体形成针部11B，但通过使针部11B固定在毛细管10B’的入口处，则可以制成为兼具作为传感器的功能和作为刺血针的功能的部件。这样，传感器-刺血针一体型器件1B形成部件数少的简易结构，可以容易地且在成本上有利地进行制造。
以下，参照图14至图16对本发明的第4实施方式进行说明。
图14至图16中所示的传感器-刺血针一体型器件1C，具备传感器10C和刺血针11C。
传感器10C是与之前说明第3实施方式的传感器10B(参照图11至图13)同样的部件。该传感器10C使在基板12C和覆盖件13C之间隔有间隔物14C的部件，具有毛细管10C’。即，在基板12C上形成一对电极15C、16C和试剂部17C，覆盖件13C具有贯通孔18C，间隔件14C具有狭缝19C。
刺血针11C具有针部11C’、接头11C”。
针部11C’与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的针部14(参照图1和图2)同样地发挥作用，形成为中空状。该针部11C’由树脂或金属形成，以毛细管作用的方式来构成。针部11C’的内部与传感器10C的毛细管10C’连通。针部11C’对于接头11C”进行插入成型。
如图14和图16所示，针部11C被与之前说明的第3实施方式中的传感器10B(参照图11至图13)同样的帽10C”覆盖。帽10C”可以一体地形成接头11C”，也可以与接头11C”独立地形成。通过设置这样的帽11C”，在器件1C未使用时，可以在防止针部11C’污染的同时，适当地维持针部11C’的灭菌处理。另外，在器件1C的使用后，通过在针部11C’上安装帽10C”，可以防止由针部11C’引起的使用者的负伤、或者由附着在针部11C’上的血液而引起的使用者的污染。
接头11C”是用于将刺血针11C固定在传感器10C上的部件。该接头11C”夹入至传感器10C的基板12C、覆盖件13C和间隔物14C。
如图17所示，对于刺血针11C而言，可以通过树脂成形等来一体地形成针部11C’和接头11C”。
传感器-刺血针一体型器件1C与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1(参照图1和图2)同样，安装到参照图3和图4所说明的穿刺装置2中来使用。即，在传感器-刺血针一体型器件1C中，可以通过穿刺装置2中的移动机构21(参照图3和图4)，使器件1C移动，将针部11C’扎入到皮肤中，从皮肤中采取血液。作为从皮肤中采取血液的方法，可以应用参照图6所说明的方法、或者参照图7所说明的方法。另一方面，通过连接件22(参照图3和图4)在器件1C的电极15C、16C之间施加电压来测定响应电流值，由此可以分析血液中的特定成分。
对于传感器-刺血针一体型器件1C而言，虽然作为独立个体形成传感器10C和刺血针11C(针部11C’)，但通过将刺血针11C固定在传感器10C上，则可以制成为兼具作为传感器的功能和作为刺血针的功能的部件。这样，传感器-刺血针一体型器件1C形成部件数少的简易结构，可以容易地且在成本上有利地进行制造。
以下，参照图18至图20对本发明的第5实施方式进行说明。
图18至图20中所示的传感器-刺血针一体型器件1D具备传感器10D和刺血针11D。
传感器10D是在基板12D的上表面13D上形成有电极14D、15D和试剂部16D的部件。
刺血针11D是覆盖传感器10D使电极14D、15D的端部14D’、15D’露出的部件，具有针部17D、槽18D和贯通孔19D。该刺血针11D与传感器10D例如通过超声波熔接等进行接合。当然刺血针11D也可以使用双面胶带或胶粘剂与传感器10D接合。
针部17D是与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的针部14(参照图1和图2)同样地发挥作用的部件，形成为毛细管力作用的中空状。该针部11C由树脂或金属形成。针部17D被帽1D’被覆。可以将该帽1D’例如与刺血针11D一体制成。在针部17D的内部填充树脂。该树脂是与帽1D’一体化、卸下帽1D’、与帽1D’一起被除去的部件。这样，如果在针部17D的内部填充树脂，则可以进一步维持针部17D的灭菌状态。
如图21所示，针部17D可以与刺血针11D一体地形成。此时，帽1D’在与刺血针11D另外的工序中形成。在如图21所示的针部17D中，优选在针部17D的内部填充树脂。这样，可以进一步维持针部17D的灭菌状态。
如图20所示，槽18D是在传感器10D和刺血针11D接合时限定毛细管1D”的部件。毛细管1D”是使毛细管力作用的空间，与针部17D的内部和贯通孔19D连通。
贯通孔19D是用于排出针部17D的内部和毛细管1D”内部的气体的部件。
传感器-刺血针一体型器件1D与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1(参照图1和图2)同样，安装到参照图3和图4所说明的穿刺装置2中来使用。即，在传感器-刺血针一体型器件1D中，可以通过穿刺装置2中的移动机构21(参照图3和图4)，使器件1D移动，将针部17D扎入到皮肤中，从皮肤中采取血液。作为从皮肤中采取血液的方法，可以应用参照图6所说明的方法、或者参照图7所说明的方法。另一方面，通过连接件22(参照图3和图4)在器件1D的电极14D、15D上施加电压来测定响应电流值，由此可以分析血液中的特定成分。
传感器-刺血针一体型器件1D，通过将具有针部17D的刺血针11D与传感器10D接合，则可以制成为兼具有作为传感器的功能和作为刺血针的功能的部件。这样，传感器-刺血针一体型器件1D形成部件数少的简易结构，可以容易地且在成本上有利地进行制造。
以下，参照图22至图24对本发明的第6实施方式进行说明。
图22至图24中所示的传感器-刺血针一体型器件1E，具备传感器10E和刺血针11E。
传感器10E是在基板12E上进行覆盖件13E接合的部件，整体形成为板状。
在基板12E上设置一对电极14E、15E和试剂部16E。一对电极14E、15E、电极15B、16B是与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的一对电极11、12(参照图1和图2)同样地发挥作用的部件，在双面露出的状态下埋设于基板12E。试剂部16E以将电极14E、15E桥接的方式来形成。
覆盖件13E是覆盖基板12E的部件，与基板12E例如通过超声波熔接等进行接合。当然覆盖件13E也可以使用双面胶带或胶粘剂与基板12E接合。该覆盖件13E具有槽16E和贯通孔17E，将覆盖件13E于基板12E接合时，形成毛细管18E。该毛细管18E是使毛细管力作用的空间，与针部11E的内部连通。
针部11E是与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1中的针部14(参照图1和图2)同样地发挥作用的部件，形成为毛细管力作用的中空状。该针部11C由树脂或金属形成，在毛细管18E的入口处，被固定在基板12E和覆盖件13E之间。针部11B的固定，可以通过在基板12B和覆盖件13B之间夹入针部11B来进行，也可以利用胶粘剂等来进行。针部11B被帽19E覆盖。针部11E被帽19E覆盖，可以防止针部11E的污染和使用者负伤。
传感器-刺血针一体型器件1E与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1(参照图1和图2)同样，安装到参照图3和图4所说明的穿刺装置2中来使用。即，在传感器-刺血针一体型器件1B中，可以通过穿刺装置2中的移动机构21(参照图3和图4)使器件1B移动，将针部11E扎入到皮肤中，从皮肤中采取血液。作为从皮肤中采取血液的方法，可以应用参照图6所说明的方法、或者参照图7所说明的方法。但是，穿刺装置的连接件，由于器件1E的电极14E、15E的结构与器件1(参照图1和图2)不同，因此相应进行设计变更。
对于传感器-刺血针一体型器件1E而言，虽然通过树脂成型等作为另外个体形成针部11E，但通过将针部11E固定在毛细管18E的入口处，可以制成为兼具作为传感器的功能和作为刺血针的功能的部件。这样，传感器-刺血针一体型器件1E形成部件数少的简易结构，可以容易地且在成本上有利地进行制造。
以下，参照图25对本发明的第7实施方式进行说明。
图25中所示的传感器-刺血针一体型器件1F是兼具作为传感器和刺血针的功能的部件，具有传感器10F和针部11F。
传感器10F具有端子12F、13F、毛细管14F和排气口15F。端子12F、13F是用于与外部的连接件(图示省略)接触的部件，构成电极的一部分。毛细管14F是通过毛细管力来吸引血液、用于保持该血液的部件，具有用于导入血液的吸引口16F。排气口15F是在将血液吸引到毛细管14F中时用于使毛细管14F的内部的气体排出的部件。
针部11F是在切开皮肤时用于穿刺皮肤的部件，在与吸引口16F相邻接的部位中，对于传感器10F的结构要素一体成型。在通过树脂成型来形成传感器10F的结构要素时，通过将与该结构要素同时一体成型、或者作为其他的个体形成的针进行插入成型，而将该针部11F与传感器10F的结构要素一体化。
传感器-刺血针一体型器件1F与之前说明的传感器-刺血针一体型器件1(参照图1和图2)同样，安装到参照图3和图4所说明的穿刺装置2中来使用。即，在传感器-刺血针一体型器件1F中，可以通过穿刺装置2中的移动机构21(参照图3和图4)，使器件1F移动，将针部11F扎入到皮肤中，从皮肤中采取血液。作为从皮肤中采取血液的方法，可以应用以下的方法：在将针部11F扎入到皮肤中的状态下，例如使穿刺装置2的筐体20(参照图3和图4)的内部产生负压等，使血液从切开部位流出。此时，毛细管14F的吸引口16F从针部11F偏离，但通过使针部11F与吸引口16F接近，可以在从皮肤中拔出针部11F时，适当地从吸引口16F导入血液。但是，在穿刺装置2中，设计变更连接件的端子的配置，使连接件22中对于器件1F的电极(端子12F、13F)可以适当地施加电压。
传感器-刺血针一体型器件1F中，由于针部11F是与传感器10F的结构要素一体化而成的结构，因此在部件数少、结构简易的同时，制造容易。因此，通过低制造成本，可以赋予1个器件作为传感器的功能和作为刺血针的功能。
传感器-刺血针一体型器件1F中，端子12F、13F不一定在图25所示的位置上形成，可以在其他部位形成，另外，传感器部11F不限于平面矩形，也可以为圆形等形态。
对于传感器-刺血针一体型器件1F而言，在分别作为个体形成具有试剂部(毛细管14F)的传感器和具有针部10F的刺血针之后，可以为将传感器与刺血针部进行一体化而成的结构，例如图8至图10所示的传感器-刺血针一体型器件1A所示，可以为在刺血针部收纳有传感器部的结构。
传感器-刺血针一体型器件1F还省略了电极(端子12F、13F)，另一方面，使试剂部(图示省略)中含有发色剂，同时将传感器10F的至少一部分形成为透明以便可以进行试剂部的测光，由此，可以作为比色传感器来构成。此时的比色传感器，可以构成为基于透射光来进行试剂部的测光的结构，也可以构成为基于反射光来进行试剂部的测光的结构。
以下，参照图26和图27对本发明的第8实施方式进行说明。
图26和图27所示的传感器-刺血针一体型器件1G是兼具作为传感器和刺血针的功能的部件，是以通过比色来分析血液中的特定成分的方式来构成的部件。该传感器-刺血针一体型器件1G，实质上是在第1实施方式的传感器-刺血针一体型器件1中省略了一对电极11、12(参照图1和图2)的器件，具有树脂成型体10G和试剂部11G。
树脂成型体10G，具有本体部12G和针部13G，它们通过树脂成型而一体地形成。本体部12G具有用于配置试剂部11G的内部空间14G。内部空间14G以使毛细管力进行作用的方式来构成。针部13G形成中空状，以使毛细管力进行作用的方式来构成。该树脂成型体10G形成为透明，以便可以检测出试剂部11G中的发色剂的显色。此时，传感器-刺血针一体型器件1G可以构成为基于透射光来检测出发色剂的显色的结构，也可以构成为基于反射光来检测出发色剂的显色的结构。
试剂部11G是在树脂成型体10G的内部空间14G中设置的部件，是由供给到内部空间14G中血液来进行溶解的部件。该试剂部11G含有发色剂，优选制成为还含有氧化还原酶和电子传导物质的部件。
将传感器-刺血针一体型器件1G安装到具有用于使器件1G移动的移动结构、用于对试剂部31的发色剂的显色程度进行测光的测光结构的穿刺装置上来使用。即，传感器-刺血针一体型器件1G是在参照图3和图4所说明的穿刺装置2中，在连接件上使用具有测光结构(例如光传感器)的部件来代替端子29。此时，可以应用参照图6所说明的方法、或者参照图7所说明的方法。
传感器-刺血针一体型器件1G，除了省略一对电极11、12以外，实质上与参照图1和图2所说明的第1实施方式的传感器-刺血针一体型器件1同样，因此，可以实现与该传感器-刺血针一体型器件1同样的效果。
以下，参照图28至图36对本发明的第9实施方式进行说明。
图28至图30所示的传感器-刺血针一体型器件1H是兼具作为传感器和刺血针的功能的器件，具有传感器10H和刺血针11H。
传感器10H是与参照图14和图16所说明的第4实施方式的传感器-刺血针一体型器件1C的传感器10C同样的传感器。即，传感器10H是使基板12H和覆盖件13H之间存在间隔物14H的部件，具有毛细管10H’。在基板12H上形成一对电极15H、16H和试剂部17H，覆盖件13H具有贯通孔18H，间隔物14H具有狭缝19H。但是，传感器10H在覆盖件13H上设置突起10H’。该突起10H’在安装到后述的穿刺装置2H(图31和图32)上并使用器件1H时，是用于使器件1H旋转而利用的部件。
刺血针11H具有针部11H’和接头11H”。
针部11H’是用于切开皮肤的部件，由树脂或金属形成。该针部11H’通过接头11H”固定在传感器10H上。针部11H’与接头11H”一体成型，或者进行插入成型。针部11H’还被帽1H’覆盖，防止针部11H’的污染和使用者负伤。
接头11H”是用于将刺血针11H固定在传感器10H上的部件。该接头11H”固定在基板12H中的与毛细管10H’的导入口相反侧的端部。即，针部11H’不与毛细管10H’连通，从与毛细管10H’的导入口相反侧突出。在这样的结构中，与传感器10H分别进行接头11H”灭菌后，可以将接头11H”固定在传感器10H上。因此，在接头11H”(针部11H’)的灭菌时，不会产生传感器11H的试剂部劣化。
如图31和图32所示，传感器-刺血针一体型器件1H安装到穿刺装置2H上来使用。穿刺装置2H的基本结构与第1实施方式中的穿刺装置2(参照图3和图4)同样，但在具有旋转结构3方面不同。另外，在以下的参照附图中，对于与穿刺装置2(参照图3和图4)同样的部件给予相同的符号，省略重复说明。
旋转结构3是用于使安装到连接件22上的器件1H旋转的部件。该旋转结构3包括旋转轴30和导杆31。
旋转轴30与杆26的下端部可以旋转地进行连接，另一方面，与连接件22不能旋转地进行连接。即，旋转轴30可与连接件22一起对于杆26进行旋转。当然，通过将旋转轴30对于连接件22不能旋转地进行连接，另一方面，将旋转轴30对于杆26可以旋转地进行连接，由此，对于杆26可以旋转连接件22。
导杆31是用于限制器件1H的旋转动作的部件，是卡合器件1H的突起10H’的部件。该导杆31具有用于与突起10H’卡合的曲面32，在使器件1H与连接件22一起向上移动时，突起10H’在曲面32上滑动。
更具体而言，如图33A所示，在将器件1H安装在连接件22上并且与连接件22一起使器件1H向上移动的情况下，器件1H的突起10H’受到导杆31的曲面32的干涉。如图32B至32D所示，另外在使连接件22和器件1H向上移动的情况下，突起10H’在导杆31的曲面32上滑动，使器件1H与连接件22一起旋转180度。
下面，对于使用了器件1和穿刺装置2H的测定操作，参照图34至图36进行说明。
如图34至图36所示，首先，形成从筐体20上卸下帽24的状态，开放开口20A。在该状态下，在连接件22上插入器件1H。在于连接件22上插入器件1H的情况下，连接件22的端子29与器件1H的电极15H、16H(参照图32)接触，同时端子29在器件1H上作用挤压力。由此，在连接件22上保持器件1H。在器件1H的安装后，从器件1H上卸下帽1H’，另一方面，通过帽24覆盖开口20A。
接着，如图35A所示，形成使帽24的顶端与皮肤Sk接触的状态，按下操作按钮25。由此，生成测定开始信号，将该信号提供给控制板23。控制板23在检测到之前的信号时，控制驱动器27使杆26向下移动。由此，连接件22和器件1H与杆26一起向下移动。在使器件1H的针部11H的顶端与皮肤Sk接触时，控制板23把握住至此时的杆26的移动距离。即，控制板23把握住从图34C所示的状态至皮肤Sk的距离。另外，可以通过压力传感器或位置传感器等检测作用于杆26的负荷变大的时间点，来判断器件1H中的针部11H’的顶端是否与皮肤Sk接触。
如图35B所示，控制板23进一步使杆26和器件1H向下移动，通过器件1H的针部11H穿刺皮肤Sk。其后，如图35C所示，控制板23在通过针部11H的皮肤Sk的穿刺之后，控制驱动器27，使杆26和器件1H向上移动，从皮肤Sk拔出针部11H。此时，在皮肤Sk中的穿刺部位，由于被针部11H切开，因此，血液BL从穿刺部位流出。
接着，如图36A所示，控制板23控制驱动器27，使杆26和器件1H进一步向上移动，如参照图32A至图32D所说明，使器件1H进行180度旋转。
接着，如图36B所示，控制板23控制驱动器27，使杆26和器件1H进一步向下移动，使毛细管19H(参照图30)的导入口与皮肤Sk接触。在此，器件1H的针部11H’由于在如图35A所示的操作中控制到皮肤Sk的距离，因此可以与皮肤Sk进行适当地接触。由于血液BL从皮肤Sk的穿刺部位流出，因此，可使针部11H’的顶端与血液BL接触。另一方面，由于针部11H’如上所述起到毛细管力作用，因此，从皮肤Sk流出的血液BL通过针部11H’导入到如图30所示的器件1H的毛细管19H中。由于毛细管19H也是毛细管力作用的部位，因此毛细管19H被血液BL充满。此时，使试剂部17H溶解，在毛细管19H的内部形成含有试剂和血液的反应体系。
另一方面，如果参照图30至图32可知，在检测到由按下操作按钮25而产生的信号时，控制板23向端子29之间施加电压。由此，向毛细管19H的反应体系中施加电压。由此，通过端子29来测定相应电流值。控制板23再基于通过端子29测定的相应电流值来运算血液中的特定成分的浓度。这样的运算可以基于公知的方法、例如表示响应电流值和浓度之间关系的标准曲线来进行。
在本实施方式的传感器-刺血针一体型器件1H中，刺血针11H通过一体成型或插入成型而具有针部11H’与接头11H”一体化的结构。由此，传感器-刺血针一体型器件1H的部件数少，结构简易，可以在低成本下对1个器件赋予作为传感器的功能和作为刺血针的功能。另外，器件1H可以以低成本进行制造，因此，在使用了该器件1H的采血方法中，可以降低采血成本。
以下，参照图37至图39对本发明的第10实施方式进行说明。
图37至图39所示的传感器-刺血针一体型器件1I是具有传感器10I和针部11I的器件，基本的结构与参照图22至图24所说明的器件1E同样。
针部11I在传感器10I的膨胀部12I中从与毛细管13I的吸引口14I的相反侧突出。该针部11I通过树脂成形与传感器10I的膨胀部12I一体成型，或者对膨胀部12I进行插入成形。针部11I被毛细管15I覆盖，防止针部11I的污染和使用者负伤。
在器件1I中，由于吸引口14I和针部11I位置相反，因此，安装到参照图31和图32所说明的穿刺装置2H中来使用。即，由针部11I穿刺皮肤后，使器件1I进行180度旋转，使吸引口14I与皮肤的出液部位接触，由此将血液导入到毛细管13I中。
在本实施方式的传感器-刺血针一体型器件1I中，针部11I通过一体成型或插入成型与传感器10I进行一体化。由此，传感器-刺血针一体型器件1I的部件数少，结构简易，可以在低成本下对1个器件赋予作为传感器的功能和作为刺血针的功能。另外，器件1I可以以低成本进行制造，因此，在使用了该器件1I的采血方法中，可以降低采血成本。
以下，参照图40对本发明的第11实施方式进行说明。
图40所示的传感器-刺血针一体型器件1J是兼具作为传感器和刺血针的功能的器件，具有传感器10J和针部11J。器件1J的基本结构与参照图25所说明的器件1F同样。
器件1J与器件1F(参照图25)不同，针部11J在与毛细管12J的吸引口13J相反侧形成。该针部11J在通过树脂形成来形成传感器部10J的结构部件时，与该结构部件同时一体成型，或者通过将作为其他个体形成的针插入成型，而与传感器部10J的结构要素一体化。
在器件1J中，由于吸引口13J和针部11J位置相反，因此，安装到参照图31和图32所说明的穿刺装置2H中来使用。即，由针部11J穿刺皮肤后，使器件1J进行180度旋转，使吸引口13J与皮肤的出液部位接触，由此将血液导入到毛细管12J中。但是，在穿刺装置中，对连接件的端子的配置进行设计变更，以使在连接件中对于器件1J的电极(端子14J、15J)可以施加适当的电压。
在本实施方式的传感器-刺血针一体型器件1J中，刺血针11J通过树脂成型或插入成型与传感器部10J一体化。由此，传感器-刺血针一体型器件1J的部件数少，结构简易，可以在低成本下对1个器件赋予作为传感器的功能和作为刺血针的功能。另外，器件1J可以以低成本进行制造，因此，在使用了该器件1J的采血方法中，可以降低采血成本。
传感器-刺血针一体型器件1J中，端子14J、15J不一定在图示的位置上形成，也可以在其他部位形成，另外，传感器部11J并不限于平面矩形，也可以为圆形等形态。
对于传感器-刺血针一体型器件1J而言，也可以为如下的结构：在分别作为个体形成具有试剂部(毛细管16J)的传感器部和具有针部11J的刺血针部之后，将传感器部与刺血针部进行一体化而成的结构，例如图8至图10的传感器-刺血针一体型器件1A所示的刺血针部中收纳有传感器部的结构。
传感器-刺血针一体型器件1J还省略了电极(端子14J、15J)，另一方面，使试剂部(图示省略)中含有发色剂，同时使传感器10J的至少一部分形成为透明以便可以进行试剂部的测光，由此，可以作为比色传感器来构成。此时的比色传感器，可以构成为使基于透射光来进行试剂部的测光的结构，也可以构成为使基于反射光来进行试剂部的测光的结构。
使用器件1H、1I、1J的穿刺装置2H的旋转结构3，并不限于具有旋转轴30和导杆31的结构，也可以采用其他的结构。作为旋转结构，例如可以采用利用小型电机的旋转力的结构。另外，由旋转结构产生的器件的旋转角度通过器件中的针部与吸引口的位置关系来决定即可，根据它们的位置关系，由旋转结构产生的旋转角度在0～180度的范围内进行设定。

Claims (28)

1.一种传感器-刺血针一体型器件，具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针和包括试剂部的传感器，其中，所述刺血针的针部一体成型。
2.根据权利要求1所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述传感器还包括与所述刺血针一体制造而成的电极。
3.根据权利要求1所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述传感器和所述刺血针分体形成，并通过使所述传感器保持在设置于所述刺血针的内部空间中而互相一体化。
4.根据权利要求1所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述传感器具有在基板上接合有覆盖件的形态，所述刺血针包括用于安装到传感器上的接头，所述接头以夹着所述基板的方式固定于所述传感器。
5.根据权利要求4所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述接头以还夹着所述覆盖件的方式固定于所述传感器。
6.根据权利要求5所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，还具有
用于向所述试剂部供给体液的毛细管，
所述针部从与所述毛细管中的体液的导入口不同的部位突出。
7.根据权利要求1所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述试剂部含有发色剂，并且形成在设置于所述刺血针的内部空间中，
所述刺血针的至少一部分形成为透明，以便可以对所述发色剂的显色进行测光。
8.根据权利要求1所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述针部形成为中空。
9.根据权利要求8所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，还具有用于向所述试剂部供给体液的毛细管，所述针部的内部与所述毛细管的内部连通。
10.根据权利要求8所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述针部的内部在使用前填充有树脂。
11.根据权利要求9所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，还具有用于向所述试剂部供给体液的毛细管，所述刺血针具有规定所述毛细管的槽。
12.一种传感器-刺血针一体型器件，它具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针和具有用于导入体液的导入口的传感器，其中，所述针部通过从与所述导入口不同的部位突出而形成。
13.根据权利要求12所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述针部与所述传感器的结构要素一体成型。
14.根据权利要求12所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，还具有接合于所述传感器的覆盖件，所述覆盖件具有规定用于导入体液的毛细管的槽。
15.根据权利要求12所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述传感器还包括电极。
16.根据权利要求12所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述传感器和所述刺血针分体形成，并通过使所述传感器保持在设置于所述刺血针的内部空间中而互相一体化。
17.根据权利要求12所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述试剂部含有发色剂，并且形成在设置于所述刺血针的的内部空间中，
所述刺血针的至少一部分形成为透明，以便可以对所述发色剂的显色进行测光。
18.一种传感器-刺血针一体型器件，具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针和包括试剂部的传感器，其中，所述传感器具有在基板上接合有覆盖件的形态，所述针部固定在所述基板与所述覆盖件之间。
19.一种传感器-刺血针一体型器件，具有：包括用于穿刺皮肤的针部的刺血针和包括试剂部的传感器，其中，所述刺血针包括用于固定于传感器的接头，所述针部与所述接头一体化。
20.根据权利要求19所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述传感器具有在基板上接合有覆盖件的形态，所述接头以夹着所述基板的方式安装于所述传感器。
21.根据权利要求20所述的传感器-刺血针一体型器件，其中，所述接头以还夹着所述覆盖件的方式固定于所述传感器。
22.一种体液采取方法，其中，它是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：一体成型有形成为中空状的针部的刺血针和包括试剂部的传感器，
所述体液采取方法包括：
第1步骤，使所述针部移动至所述针部的顶端与皮肤相接触的位置、且把握住所述针部的顶端与所述皮肤相接触的位置；
第2步骤，将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；
第3步骤，从所述皮肤中拔出所述针部；
第4步骤，基于所述第1步骤中的结果，使所述针部的顶端与从所述皮肤流出的体液接触。
23.根据权利要求22所述的体液采取方法，其中，暂时使所述针部的顶端移动到完全离开所述皮肤的位置之后，再次使所述针部移动，使所述针部与从皮肤中流出的体液接触，由此来进行所述第4步骤。
24.根据权利要求22所述的体液采取方法，其中，通过在将所述针部从所述皮肤中拔出后立即停止所述针部的移动，来进行所述第4步骤。
25.根据权利要求22所述的体液采取方法，其中，所述第2步骤和所述第3步骤中的至少一个步骤，在使负压作用于皮肤的状态下进行。
26.一种体液采取方法，其中，它是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：一体成型有形成为中空状的针部的刺血针和包括试剂部的传感器，
所述体液采取方法包括：
第1步骤，将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；
第2步骤，在将所述针部扎入所述皮肤中的状态下，通过在所述针部的内部产生的毛细管力，将体液吸引到所述针部的内部。
27.一种体液采取方法，其中，它是使用有以下传感器-刺血针一体型器件的采血方法，所述传感器-刺血针一体型器件具有：具备用于导入体液的导入口的传感器和包括从与所述导入口不同的部位突出而形成的针部的刺血针，
所述体液采取方法包括：
第1步骤，将所述针部扎入皮肤将皮肤切开；
第2步骤，从所述皮肤拔出所述针部；
第3步骤，使所述传感器-刺血针一体型器件旋转；
第4步骤，使所述导入口与从所述皮肤中流出的体液接触。
28.根据权利要求27所述的体液采取方法，其中，还包括第5步骤，其在所述第1步骤之前进行，且使所述针部移动至所述针部的顶端与皮肤相接触的位置，并把握住所述针部的顶端与所述皮肤相接触的位置。
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