JP6211529B2 - 検体センサ装置 - Google Patents

Description

優先権

本出願は、「Ａｎａｌｙｔｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎｓ，Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する２０１１年１２月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／５６９，２８７号明細書に対する優先権を主張し、その開示内容は、すべての目的で全体として参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、検体センサ装置、接続部および方法に関する。

糖尿病は、身体がインシュリンを産生しないかまたは適切に利用しない不治の慢性疾患である。インシュリンは、血糖（グルコース）を調節する膵臓によって産生されるホルモンである。特に、たとえば食後、血糖値が上昇すると、インシュリンは、血中グルコースが血液から体細胞に移動するのを促進することによって血糖値を低下させる。したがって、膵臓が十分なインシュリンを産生しない（１型糖尿病として知られる状態）か、または適切にインシュリンを利用しない（２型糖尿病として知られる状態）場合、血中グルコースは血液中に残り、高血糖症すなわち異常に高い血糖値をもたらす。

糖尿病を患っている人々の血中グルコースレベルの莫大なかつ抑制できない変動により、長期の深刻な合併症がもたらされる。これらの合併症のうちのいくつかには、失明、腎不全および神経障害が挙げられる。さらに、糖尿病は、脳卒中、冠動脈心疾患および他の疾患に至る、アテローム性動脈硬化（動脈の硬化）等の心血管疾患を加速させる要因であることが知られている。したがって、糖尿病を管理する１つの重要かつ普遍的な戦略は、血中グルコースレベルを制御するということである。

血中グルコースレベルを管理する１つの要素は、血中グルコースレベルのモニタリングである。血液サンプルを採取し、テストストリップに血液を施し、比色定量型、電気化学的または測光による検査計を用いて血中グルコースレベルを確定する等、従来のインビトロ技法を採用することができる。グルコースレベルをモニタリングする別の技法は、グルコースレベルを表すセンサデータを自動的に経時的に測定し格納するインビボ検体モニタリングシステムを使用する。

従来のインビトロ血中グルコースモニタリング法とは異なり、インビボ検体モニタリングシステムは、ある期間、使用者の間質液と接触するように配置されてグルコースレベルを検出しモニタリングする、挿入型または植込み型のインビボセンサを使用する。インビボセンサの使用に先立ち、センサの少なくとも一部は皮膚の下に配置される。センサを使用者の体内に挿入するために、アプリケータアセンブリを採用することができる。センサを挿入するために、センサと係合する鋭利物（ｓｈａｒｐ）が、使用者の皮膚を突き刺し、その後、センサを適所に残して使用者の体内から除去される。インビボ配置されたセンサを、皮膚の上に保持することができるユニットに含まれるセンサ電子回路等の他のシステム構成要素に接続することができる。

こうしたシステムに関連する利点を完全に実現するために、必要なものは、使用が容易で、信頼性が高く、使用者の不都合および苦痛を最小限にする、挿入とともに包装および使用者インタフェース問題に対処するように構成されたアプリケータシステムである。本発明は、後述するようなかつ／または当業者が本開示を検討することで理解することができるような解決法および追加のまたは代替的な利点を提供する。

本発明は、包装、装填システム、アプリケータおよび身体装着型（ｏｎ−ｂｏｄｙ）装置自体の要素を含む。本発明の実施形態によれば、身体装着型装置は、電子回路アセンブリおよびセンサアセンブリを含む。センサアセンブリは、センサとセンサを電子回路アセンブリに結合するコネクタとを含む。さらに、センサを支持し、センサの遠位端が使用者の皮膚の下に配置されるのを可能にする、鋭利物を設けることができる。いくつかの実施形態では、本発明は、身体上の適所に保持されるように構成されるシステム装置等、関連する他のモニタリングコンポーネントへのかつ／またはその中での電気化学検体センサの接続部を含む。本手法は、さまざまに、使用者が１つにするまで分離されたままである別個の身体装着型装置およびセンサアセンブリユニットの組立てを容易にするように、一意のセンサおよび一意の補助要素の構成の使用を含む。こうした使用に関連する方法もまた、本発明の主題の一部を形成する。

検体センサ（たとえばグルコースセンサ）とセンサの一部を皮膚表面の真下に配置するアプリケータアセンブリとを含むいくつかの実施形態とともに、センサの少なくとも一部を配置する方法と検体検査またはモニタリングの方法が記載されている。さらなる方法は、アプリケータアセンブリを準備する方法を含む。すなわち、こうした行為は、モニタリングシステムの構成部品の使用者による組立ておよび嵌合と関連付けた。

上述したように、こうしたモニタリングシステムは、対象者の皮膚に付着するように適合された電子回路アセンブリと、身体装着型装置を形成するように電子回路アセンブリに結合されたセンサアセンブリと、センサ本体の少なくとも一部を受け入れる長手方向開口部を含む長手方向本体を有する挿入鋭利物とを備えている。センサの詳細は異なり得る。例示的な化学的性質および構造は、米国特許第５，５９３，８５２号明細書、同第６，２８４，４７８号明細書および同第６，３２９，１６１号明細書のいずれかに記載されており、各々、全体として参照により本明細書に組み込まれる。（たとえば挿入「鋭利物」の関連する使用に対する）例示的なフォームファクタまたは構造は、米国特許第６，１７５，７５２号明細書、同第６，５６５，５０９号明細書、同第６，１３４，４６１号明細書および同第６，９９０，３６６号明細書のいずれかならびに米国特許出願公開第２０１０／０２３０２８５号明細書に記載されており、それらは各々、全体として参照により本明細書に組み込まれる。

同様に、身体装着型装置の詳細も異なり得る。たとえば、身体装着型装置は、モニタリング装置と通信するセンサ電子回路および他の適応形態を含むことができる。通信機能に対するさまざまなオプション（たとえば無線送信器、トランスポンダ等）は、米国特許出願公開第２０１０／０１９８０３４号明細書および同第２０１１／０２１３２２５号明細書に詳細に記載されており、引用文献および組み込まれた文献を含む、それら出願の全体は、参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態では、センサアセンブリを電子回路アセンブリに組み付けることと、センサの一部を使用者の皮膚の下に挿入することとを含む、身体装着型装置を組み立てて適用するシステムおよび方法が提供される。したがって、センサアセンブリは、使用者の体液と有効に接触する遠位部を有するセンサを含む。身体装着型装置もまた、使用者の皮膚に取り付けられるように適合された遠位面を画定するハウジングと、センサからの電気信号を検出する、センサに結合可能な回路とを含む電子回路アセンブリを含む。いくつかの実施形態では、本システムはまた、対象者の皮膚に配置される遠位面を画定するスリーブと、使用者インタフェース用のハンドルと、さまざまな内部支持機構、結合機構、案内機構、把持機構、止め機構および戻り止め機構とともに駆動装置要素を有するアプリケータアセンブリも含む。いくつかの実施形態では、本システムはまた、センサ、鋭利物および／またはマウント／電子回路アセンブリのうちの１つまたは複数を封止環境で内部に保管する容器も含むことができる。容器は、センサ、鋭利物および／または電子回路アセンブリのうちの１つまたは複数をアプリケータアセンブリ内に装填し、アプリケータアセンブリを使用するために用意する目的で、アプリケータアセンブリと解放可能にインタフェースするように構成されている。

本開示は、主題のシステム、装置、それらが含まれるキットならびに使用および製造の方法を含む。本明細書では、こうした製造の複数の態様を考察する。さらなる詳細を、図面および／または関連する説明を参照して理解することができる。

特許請求の範囲にも関らず、本発明はまた、以下の条項においても記載される。

１．検体用のセンサを適所に配置する装置であって、
・身体装着型装置の第１部を含む第１アセンブリと、
・身体装着型装置の第２部を含む第２アセンブリと、
・第１アセンブリに解放可能に結合されたアプリケータアセンブリと、
を備え、
センサを適所に配置する時に第１部および第２部が互いに結合されるように構成されている装置。

２．第２アセンブリ用の容器をさらに備え、容器が第２アセンブリに解放可能に結合される、第１項の装置。

３．アプリケータアセンブリが、第２アセンブリを容器から解放して取り出し、第１アセンブリを第２アセンブリに結合して身体装着型装置を形成するように、容器内に押し込まれ得る、第２項の装置。

４．身体装着型装置が適所に配置されるとセンサの使用者の体内に挿入可能な鋭利物をさらに備える、先行する条項のいずれかによる装置。

５．鋭利物が第２アセンブリに含まれる、第４項による装置。

６．第１アセンブリが、センサ用の電子回路を含む電子回路アセンブリである、先行する条項のいずれかによる装置。

７．第２アセンブリが、センサを含むセンサアセンブリである、先行する条項のいずれかによる装置。

８．センサが鋭利物に支持される、第７項による装置。

９．長手方向軸に沿ってアプリケータに加えられた力に応じて、アプリケータアセンブリが、身体装着型装置のセンサを支持している鋭利物を長手方向軸に沿った方向において使用者の皮膚に押し通すように、長手方向軸に沿って折畳み可能である、先行する第４項〜第８項のいずれかによる装置。

１０．アプリケータアセンブリの折畳みにより、アプリケータアセンブリからの身体装着型装置の解放が可能になる、第９項による装置。

１１．アプリケータアセンブリの折畳みにより、使用者の皮膚への身体装着型装置の付着が可能になる、第９項または第１０項による装置。

１２．アプリケータアセンブリの折畳みにより、鋭利物のアプリケータアセンブリ内への後退が可能になり、使用者の体内にセンサが残される、第９項〜第１１項のいずれかによる装置。

１３．アプリケータアセンブリが、筐体および第１アセンブリの支持体によって画定される、隔離された内部空間を含み、鋭利物が、アプリケータアセンブリ内に後退した時に内部空間内に完全に収容される、先行する第８項〜第１２項のいずれかによる装置。

１４．第１アセンブリが、センサ電子回路とセンサ電子回路を包囲する筐体とを含む電子回路アセンブリであり、センサ電子回路がプロセッサおよび通信機能を含み、第２アセンブリがセンサを含み、鋭利物が、センサと、支持構造体と、センサに結合されかつセンサ電子回路に結合可能なコネクタとを支持し、支持構造体が、コネクタ及びセンサを支持し、鋭利物を解放可能に支持する、先行する第６項〜第１３項のいずれかの装置。

１５．アプリケータアセンブリが、拡張位置でロック可能であり、アプリケータアセンブリの長手方向軸に沿ってロック解除された後退位置まで折畳み可能である、先行する条項のいずれかによる装置。

１６．容器が、アプリケータアセンブリをロック解除するアプリケータアセンブリロック解除機構を含む、第１５項による装置。

１７．拡張したロックされたアプリケータアセンブリを容器内に押し込む、長手方向軸に沿ってアプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、アプリケータアセンブリが、センサアセンブリを容器から解放して取り出し、電子回路アセンブリをセンサアセンブリに結合して、アプリケータアセンブリ内に解放可能に保持される身体装着型装置を形成し、アプリケータアセンブリをロック解除する、第１６項による装置。

１８．容器が、第２アセンブリ用のプラットフォームを含み、プラットフォームが、初期位置と圧縮位置との間で並進可能である、先行する第６項〜第１７項のいずれかの装置。

１９．プラットフォームが、初期位置においてロック可能であり、かつアプリケータアセンブリによってロック解除され、拡張したロックされたアプリケータアセンブリを容器内に押し込む、長手方向軸に沿ってアプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、圧縮位置まで並進し、圧縮位置に達するとセンサアセンブリを解放するように動作可能である、第１８項の装置。

２０．プラットフォームが、本装置の全体的な向きとは無関係にセンサアセンブリを電子回路アセンブリ内に誘導するように動作可能なセンサアセンブリ案内機構を有する、第１８項または第１９項の装置。

２１．支持構造体内に配置されたセンサが、鋭利物およびセンサが使用者の皮膚に押し通されている間に、センサを鋭利物内に付勢するように動作可能な付勢機構を有する、第１４項〜第２０項のいずれかの装置。

２２．センサ電子回路が少なくとも１つの電子接点を含み、センサアセンブリが、センサアセンブリのコネクタを少なくとも１つの電子接点に圧縮し封止するように動作可能な圧縮機構を含む支持構造体を有する、第６項〜第２１項のいずれかの装置。

２３．容器が、アプリケータアセンブリの容器内への移動を制御する案内機構と、アプリケータアセンブリを容器内に押し込む、長手方向軸に沿ってアプリケータアセンブリに加えられた力に対して、克服されると、センサアセンブリが、アプリケータアセンブリにおける電子回路アセンブリの結果としての並進により、電子回路アセンブリ内に押し込まれかつ設置されるのを確実にするような大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを有する、先行する第９項〜第２２項のいずれかの装置。

２４．アプリケータアセンブリが、アプリケータアセンブリが長手方向軸に沿って折り畳まれるのを可能にする案内機構と、アプリケータアセンブリが使用者に対して保持された状態で、長手方向軸に沿ってアプリケータアセンブリに加えられた力に対して、克服されると、鋭利物およびセンサが、アプリケータアセンブリにおける身体装着型装置の結果としての並進により使用者の体内に押し込まれるのを確実にするような大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを有する、第９項〜第２３項のいずれかの装置。

２５．電子回路アセンブリが第１方法を使用して滅菌され、センサアセンブリが第２方法を使用して滅菌され、電子回路アセンブリが第２滅菌方法と適合性がなく、センサアセンブリが第１滅菌方法と適合性がない、第６項〜第２４項のいずれかの装置。

２６．アプリケータアセンブリが、拡張位置でロック可能であり、かつロック解除されるとアプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って後退位置まで後退可能である、ガイドスリーブを有し、容器が、アプリケータアセンブリのガイドスリーブをロック解除するように配置されたガイドスリーブロック解除機構を有する、先行する条項のいずれかによる装置。

２７．プラットフォームが、初期位置でロック可能であり、かつ拡張したロックされたガイドスリーブを容器内に押し込む、長手方向軸に沿ってアプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、圧縮位置まで並進するように、アプリケータアセンブリのガイドスリーブによってロック解除され、圧縮位置に達するとセンサアセンブリを解放するように動作可能である、第２６項の装置。

２８．プラットフォームが、本装置の全体的な向きとは無関係に、センサアセンブリを電子回路アセンブリ内に誘導するように動作可能なセンサアセンブリ案内機構を有する、第２７項の装置。

２９．センサ電子回路が少なくとも１つの電子接点を有し、支持構造体が、コネクタを少なくとも１つの電子接点に圧縮しかつ封止するように動作可能な圧縮機構を有する、第１４項〜第２８項のいずれかの装置。

３０．容器が、ガイドスリーブの並進を制御する案内機構を有する、第２６項〜第２９項のいずれかの装置。

３１．アプリケータアセンブリが、ガイドスリーブがアプリケータアセンブリ内に並進するのを可能にする案内機構を有する、第２６項〜第３０項のいずれかの装置。

３２．先行する条項のいずれかによる装置によって適所に配置可能な身体装着型装置であって、
身体装着型装置の第１部を含む第１アセンブリであって、第１部が、好ましくは、センサ電子回路を含みかつ好ましくはセンサ電子回路を包囲する筐体をさらに備える電子回路アセンブリであり、センサ電子回路がプロセッサおよび通信機能を有する、第１アセンブリと、
身体装着型装置の第２部を含む第２アセンブリであって、第２部が、好ましくは、センサを含みかつ好ましくはセンサを支持する鋭利物、支持構造体、およびセンサに結合されかつセンサ電子回路に結合可能なコネクタをさらに備えるセンサアセンブリであり、支持構造体が、コネクタおよびセンサを支持し、鋭利物を解放可能に支持する、第２アセンブリと、
を備える身体装着型装置。

３３．電子回路アセンブリがアプリケータアセンブリに解放可能に結合可能であり、アプリケータアセンブリが、好ましくは、拡張位置でロック可能でありかつロック解除されるとアプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って後退位置まで並進するように動作可能であるガイドスリーブを有し、ガイドスリーブが、ガイドスリーブが後退位置にある時にアプリケータアセンブリから電子回路アセンブリを解放するように配置された電子回路アセンブリ分離機構を有し、
センサアセンブリが、容器に解放可能に結合され、かつアプリケータアセンブリのガイドスリーブをロック解除するように配置されたガイドスリーブロック解除機構を有し、
拡張したロックされたガイドスリーブを容器内に押し込む、長手方向軸に沿ったアプリケータアセンブリへの第１力に応じて、アプリケータアセンブリが、容器からセンサアセンブリを解放して取り出し、電子回路アセンブリをセンサアセンブリに結合して、アプリケータアセンブリ内に解放可能に保持された身体装着型装置を形成し、封止可能な筐体を支持構造体で封止し、ガイドスリーブをロック解除するように動作可能であり、
拡張したロック解除されたガイドスリーブが使用者に対して保持された状態で、長手方向軸に沿ったアプリケータアセンブリへの第２力に応じて、アプリケータアセンブリが、拡張したロック解除されたガイドスリーブが、長手方向軸に沿って後退位置まで並進し、鋭利物および身体装着型装置のセンサを長手方向軸に沿った方向において使用者の皮膚に押し通し、ガイドスリーブが後退位置に達するとアプリケータアセンブリから身体装着型装置を解放し、使用者の皮膚に身体装着型装置を付着させ、センサを使用者の体内に残し身体装着型装置が湿気から封止されたままにして、アプリケータアセンブリ内に鋭利物を後退させるのを可能にするように動作可能である、第３２項による身体装着型装置。

３４．アプリケータに加えられた力に応じてアプリケータ内で組立て可能であり、かつアプリケータに加えられた後続する力に応じて使用者に適用可能である、第３２項または第３３項による身体装着型装置。

３５．身体装着型装置、好ましくは先行する第３２項〜第４２項のいずれかの身体装着型装置用の、第１項〜第３１項のいずれかにおいて述べられたアプリケータアセンブリであって、
一体的に形成された把持機構を有するハウジングと、
ハウジングに結合可能でありかつアプリケータを封止するように動作可能な取外し可能キャップと、
ハウジングに結合され、かつセンサ電子回路を含む電子回路アセンブリを解放可能に保持するように動作可能な電子回路アセンブリ保持支持体と、
ハウジング内において部分的に拡張位置でロック可能であり、ロック解除されるとアプリケータの長手方向軸に沿って後退位置まで並進するように動作可能なガイドスリーブであって、ガイドスリーブが後退位置にある時、電子回路アセンブリをアプリケータから解放するように配置された電子回路アセンブリ分離機構を有するガイドスリーブと、
ハウジング内に収容され、かつガイドスリーブが後退位置に達するとセンサアセンブリから鋭利物を除去するように動作可能な鋭利物後退アセンブリと、
を備えるアプリケータアセンブリ。

３６．ガイドスリーブが近位端および遠位端を有し、遠位端が第１遠位面を画定し、
電子回路アセンブリ保持支持体が第２遠位面を画定し、第２遠位面が、ガイドスリーブが拡張位置にある時に第１遠位面よりガイドスリーブの近位端に近い、第３５項のアプリケータアセンブリ。

３７．拡張したロックされたガイドスリーブを、センサアセンブリを解放可能に保持する容器内に押し込む、長手方向軸に沿ってアプリケータに加えられた力に応じて、アプリケータが、容器からセンサアセンブリを解放して取り出し、電子回路アセンブリをセンサアセンブリに結合して、アプリケータ内に解放可能に保持される身体装着型装置を形成し、封止可能な筐体を支持構造体で封止し、容器内に配置されたガイドスリーブロック解除機構を使用してガイドスリーブをロック解除するように動作可能である、第３５項または第３６項のアプリケータアセンブリ。

３８．拡張したロック解除されたガイドスリーブが使用者に対して保持された状態で、長手方向軸に沿ってアプリケータに加えられた後続する力に応じて、アプリケータが、ガイドスリーブが、長手方向軸に沿って後退位置まで並進し、鋭利物および身体装着型装置のセンサを、長手方向軸に沿った方向において使用者の皮膚に押し通し、ガイドスリーブが後退位置に達するとアプリケータから身体装着型装置を解放し、身体装着型装置を使用者の皮膚に付着させ、センサを使用者の体内に残し身体装着型装置を湿気から封止されたままで鋭利物をアプリケータ内に後退させるのを可能にするように動作可能である、第３７項のアプリケータアセンブリ。

３９．第１遠位面が、ガイドスリーブが後退位置にある時に第２遠位面よりガイドスリーブの近位端に近い、第３８項のアプリケータアセンブリ。

４０．容器が、第３５項〜第３９項のいずれかによるアプリケータと使用されるように構成された、センサを含むセンサアセンブリを備える、第１項〜第３１項のいずれかで述べた容器。

４１．先行する第１項〜第３１項のいずれかによる装置を使用して、検体センサ等のセンサを対象者の適所に配置する方法。

４２．アプリケータアセンブリに、アプリケータアセンブリのガイドスリーブを、センサアセンブリを解放可能に保持する容器内に押し込むように、アプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って力を加えるステップであって、センサアセンブリが、センサ、センサを支持する鋭利物、支持構造体およびセンサに結合されたコネクタを有し、支持構造体が、コネクタおよびセンサを支持し、かつ鋭利物を解放可能に支持する、ステップと、
センサアセンブリを容器内で保持するプラットフォームをガイドスリーブと係合させてセンサアセンブリを解放するステップと、
アプリケータアセンブリ内に解放可能に保持された電子回路アセンブリをセンサアセンブリに結合して身体装着型装置を形成するステップと、
電子回路アセンブリ内のセンサ電子回路を包囲する筐体をセンサアセンブリの支持構造体で封止するステップであって、センサ電子回路がプロセッサおよび通信機能を有する、ステップと、
容器内に配置されたガイドスリーブロック解除機構を使用してアプリケータアセンブリのガイドスリーブをロック解除して、ガイドスリーブがアプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って拡張位置から後退位置まで並進するのを可能にするステップであって、ガイドスリーブが、ガイドスリーブが後退位置にある時、電子回路アセンブリをアプリケータアセンブリから解放するように配置された電子回路アセンブリ分離機構を有する、ステップと、
身体装着型装置を含むアプリケータアセンブリを容器から除去するステップと、
拡張したロック解除されたガイドスリーブが使用者に対して保持された状態で、長手方向軸に沿ってアプリケータアセンブリに第２力を加えるステップと、
拡張したロック解除されたガイドスリーブを、長手方向軸に沿って後退位置まで並進させるステップと、
鋭利物および身体装着型装置のセンサを長手方向軸に沿った方向において使用者の皮膚に押し通すステップと、
ガイドスリーブが後退位置に達すると、身体装着型装置をアプリケータアセンブリから解放するステップと、
使用者の皮膚に身体装着型装置を付着させるステップと、
センサを使用者の体内に残し身体装着型装置を湿気から封止されたままにして、アプリケータアセンブリ内に鋭利物を後退させるステップと、
を含む、第４１項による方法。

４３．アプリケータアセンブリ内の電子回路アセンブリをセンサアセンブリに結合するステップが、コネクタをセンサ電子回路に結合することを含む、第４２項の方法。

本明細書に記載する主題のさまざまな態様、特徴および実施形態の詳細な説明を、簡単に後述する添付図面を参照して提供する。図面は、例示的なものであり、正確な縮尺で描かれている場合もあれば描かれていない場合もあり、いくつかの構成要素および特徴は明確にするために誇張されている可能性がある。同様の構成要素には、同一に番号を付している場合もあれば付していない場合もある。図面は、本主題のさまざまな態様および特徴を例示し、本主題の１つまたは複数の実施形態または例を全体としてまたは部分的に例示する場合がある。

主題の装置を扱う際の使用者の行為を示すフローチャートである。 こうした行為を追加の詳細とともに示す。 こうした行為を追加の詳細とともに示す。 こうした行為を追加の詳細とともに示す。 こうした行為を追加の詳細とともに示す。 こうした行為を追加の詳細とともに示す。 こうした行為を追加の詳細とともに示す。 こうした行為を追加の詳細とともに示す。 アプリケータまたは挿入器の組立図である。 センサ容器または装填器の組立図である。 図４の容器の断面図である。 図４の容器の断面図である。 代替容器の組立図である。 図６のアセンブリの断面図である。 さらに別のセンサ容器セットまたは装填器の組立図である。 操作の段階における図８の容器セットアセンブリの上面図である。 操作の段階における図８の容器セットアセンブリの断面図である。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータを使用するために準備する機構を示す。 アプリケータの使用の手順を示す。 アプリケータの使用の手順を示す。 アプリケータの使用の手順を示す。 アプリケータの使用の手順を示す。 アプリケータの使用の手順を示す。 アプリケータの使用の手順を示す。 容器が電子回路アセンブリを保持する別のアプリケータ／容器セット手法を示す斜視図である。 容器が電子回路アセンブリを保持する別のアプリケータ／容器セット手法を示す斜視図である。 容器が電子回路アセンブリを保持する別のアプリケータ／容器セット手法を示す斜視図である。 容器が電子回路アセンブリを保持する別のアプリケータ／容器セット手法を示す斜視図である。 図１２Ａ〜図１２Ｄのアプリケータの使用をスリーブロック機構に関連して示す。 図１２Ａ〜図１２Ｄのアプリケータの使用をスリーブロック機構に関連して示す。 図１２Ａ〜図１２Ｄのアプリケータの使用をスリーブロック機構に関連して示す。 取外し可能ロック用ストリップを備えたアプリケータを示す。 取外し可能ロック用ストリップを備えたアプリケータを示す。 図１４Ａおよび図１４Ｂのアプリケータの使用を示す。 図１４Ａおよび図１４Ｂのアプリケータの使用を示す。 図１４Ａおよび図１４Ｂのアプリケータの使用を示す。 図１４Ａおよび図１４Ｂのアプリケータの使用を示す。 図１４Ａおよび図１４Ｂのアプリケータの使用を示す。 図１４Ａおよび図１４Ｂのアプリケータの使用を示す。 図１５Ａ〜図１５Ｄの容器の特徴の断面図である。 図１５Ａ〜図１５Ｄの容器の特徴の詳細図である。 図１６Ａおよび図１６Ｂに示す構成に対する代替的な容器構成を示す組立斜視図である。 図１６Ａおよび図１６Ｂに示す構成に対する代替的な容器構成を示す組立斜視図である。 図１５Ａ〜図１５Ｆにさまざまに示すアプリケータおよび容器セットの特徴を示す断面図である。 図１８に示すシステムに組み込まれたセンサアセンブリの斜視図である。 図１８に示すシステムに組み込まれたセンサアセンブリの斜視図である。 図１８に示すシステムに組み込まれたセンサアセンブリ保持ユニットの動作の斜視図である。 図１８に示すシステムに組み込まれたセンサアセンブリ保持ユニットの動作の斜視図である。 センサマウントによるセンサアセンブリの受け入れと組み立てられた複合体からの鋭利物の引き抜きとを示す断面斜視図である。 センサマウントによるセンサアセンブリの受け入れと組み立てられた複合体からの鋭利物の引き抜きとを示す断面斜視図である。 センサマウントによるセンサアセンブリの受け入れと組み立てられた複合体からの鋭利物の引き抜きとを示す断面斜視図である。 有利なセンサおよびセンサコネクタ要素の組立斜視図である。 図２２のセンサコンポーネントの組み立て斜視図である。 図２２のセンサコンポーネントの最終組立図である。 図２３Ａおよび図２３Ｂに示すアセンブリと使用される回路基板コンポーネントの上面斜視図である。 図２３Ａおよび図２３Ｂに示すアセンブリと使用される回路基板コンポーネントの底面斜視図である。 段階的な主題の構成要素のアセンブリを示す斜視図である。 段階的な主題の構成要素のアセンブリを示す斜視図である。 有利な封止要素を示す図２５Ａおよび図２５Ｂの身体装着型／センサマウントユニットの組立図である。 封止要素とその図２６のマウントとの関係をさらに示す断面図である。 封止要素とその図２６のマウントとの関係をさらに示す断面図である。 別の有利なセンサおよびセンサ要素構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサ要素構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサ要素構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサ要素構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサ要素構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサ要素構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサコネクタ構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサコネクタ構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサコネクタ構成の斜視図である。 別の有利なセンサおよびセンサコネクタ構成の斜視図である。 センサが最初に製造された、さらに別の有利なセンサ手法を示す斜視図である。 センサが使用のために変更された、さらに別の有利なセンサ手法を示す斜視図である。 センサがＰＣＢに結合されて示されている、さらに別の有利なセンサ手法を示す斜視図である。回路基板アセンブリと接触している、図２９Ｂに構成されているようなセンサを示す斜視図である。 最終的な身体装着型センサアセンブリにおける比較的な手法を示す側面図である。 さらに他の有利なセンサ構成の斜視図であり、これらの図は分割センサ手法を示す。 さらに他の有利なセンサ構成の斜視図であり、これらの図は分割センサ手法を示す。 追加のセンサ構成の平面図である。 追加のセンサ構成の平面図である。 追加のセンサ構成の側面図である。 追加のセンサ構成の拡大図である。 追加のセンサ構成の拡大図である。 追加のセンサ構成の平面図である。 追加のセンサ構成の断面図である。 さまざまなセンサ設計の平面図である。 さまざまなセンサ設計の平面図である。 さまざまなセンサ設計の平面図である。 さらに別の有利なセンサ構成における電気コネクタおよびセンサ絶縁体の組合せを示す斜視図である。 さらに別の有利なセンサ構成における電気コネクタおよびセンサ絶縁体の組合せを示す斜視図である。 さらに別の有利なセンサ構成における電気コネクタおよびセンサ絶縁体の組合せを示す斜視図である。 さらに別の有利なセンサ構成における電気コネクタおよびセンサ絶縁体の組合せを示す斜視図である。 図３４Ａ〜図３４Ｄに示すシステムの側面組立図である。 図３４Ａ〜図３４Ｄに示すシステムの側面断面図である。 追加のセンサの特徴を示す断面図である。 追加のセンサの特徴を示す詳細図である。 片側に接点があるセンサに対する、図３４Ａ〜図３４Ｄのものに関連するセンサ接続手法を示す部分組立斜視図である。 図３６の構成要素を採用するセンサアセンブリに対するマウント−ソケットインタフェースを示す部分組立斜視図である。 図３７に示すものの完全組立図である。 積み重ねられた無方向性センサ接続構成の組立斜視図である。 積み重ねられた無方向性センサ接続構成の組立完成図である。 身体装着型装置内に受け入れられた図３９のセンサの側面部分断面図である。 別の積み重ねられた無方向性センサ接続構成の部分組立斜視図である。 別の積み重ねられた無方向性センサ接続構成の部分組立斜視図である。 図４１Ａおよび図４１Ｂにさまざまに示す構成要素の完成したアセンブリの断面図である。 有利な放射状構成センサコネクタアセンブリの組立図である。 図４２に示すようなアセンブリと使用されるマウント−側部センサ接続構成要素の反転した斜視図である。 図４２に示すようなアセンブリと使用されるマウント−側部センサ接続構成要素の反転した斜視図である。 図４２、図４３Ａおよび図４３Ｂにさまざまに示す構成要素の完成したアセンブリの断面図である。 図４２のもののように使用することができる代替的な有利なセンサ接続アセンブリの反転した組立図である。 図４２のもののように使用することができる代替的な有利なセンサ接続アセンブリの反転した組立図である。 図４５Ａおよび図４５Ｂに示すセンサおよび接続要素を採用する完成した身体装着型装置の組立図である。 図４５Ａおよび図４５Ｂに示すセンサおよび接続要素を採用する完成した身体装着型装置の断面図である。 センサアセンブリ用の一体型コネクタを含む身体装着型装置の組立図である。 センサアセンブリ用の一体型コネクタを含む身体装着型装置の組立断面図である。 センサアセンブリ用の一体型コネクタを含む身体装着型装置の断面図である。 装着型サブアセンブリの構築図である。 装着型サブアセンブリの構築図である。 装着型サブアセンブリの構築図である。 装着型サブアセンブリの構築図である。 完成した装着型電子回路サブアセンブリの斜視図である。 図４８Ｅのアセンブリを一体成形／オーバーモールドするプロセスを示す。 図４８Ｅのアセンブリを一体成形／オーバーモールドするプロセスを示す。 図４８Ｅのアセンブリを一体成形／オーバーモールドするプロセスを示す。 図４８Ｅのアセンブリを一体成形／オーバーモールドするプロセスを示す。 図４８Ｅのアセンブリを用いる代替的なスナップフィット（ｓｎａｐ−ｔｏｇｅｔｈｅｒ）手法の組立図である。 図４８Ｅのアセンブリを用いる代替的なスナップフィット手法の断面図である。 図４８Ｅのアセンブリを用いる代替的なスナップフィット手法の断面図である。 図５１Ｃの斜視図に示すように使用の用意ができた最終的な身体装着型装置を製造する接着剤裏当ての付与を示す組立図である。 図５１Ｃの斜視図に示すように使用の用意ができた最終的な身体装着型装置を製造する接着剤裏当ての付与を示す組立図である。 使用の用意ができた最終的な身体装着型装置を製造する接着剤裏当ての付与を示す斜視図である。

本開示についてさらに説明する前に、この開示は、当然ながら変化する可能性があるものとして、記載されている特定の実施形態に限定されないことが理解されるべきである。本開示の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるため、本明細書で使用する用語は、単に特定の実施形態を説明する目的のものであり、限定するように意図されていないことも理解されるべきである。

本開示を読むと当業者には明らかとなるように、本明細書に記載され例示されている個々の実施形態の各々は、本開示の趣旨または範囲から逸脱することなく、他のいくつかの実施形態のうちのいずれかの特徴から容易に分離するかまたはそれら特徴と組み合わせることができる、別個の構成要素および特徴を含む。

ある範囲の値が与えられる場合、文脈に明確に述べられていない限り下限の単位の１０分の１まで、その範囲の上限と下限との間に介在する各値、およびその述べられている範囲の他のあらゆる述べられているかまたは介在する値は、本開示内に包含されることが理解される。これらのより小さい範囲の上限および下限は、述べられている範囲のあらゆる具体的に排除される限界次第で、独立してそのより小さい範囲に含まれる場合があり、それらもまた本開示内に包含される。述べられている範囲がそれらの限界のうちの一方または両方を含む場合、それらの含まれる限界のいずれかまたは両方を排除する範囲もまた本開示に含まれる。

特に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者に一般的に理解される意味と同じ意味を有している。本明細書に記載されているものに類似するかまたは等価であるいかなる方法および材料も、本開示の実施または試験に使用することができるが、ここでは、例示的な方法および材料について記載する。本明細書で言及するすべての刊行物は、それらの刊行物が関連して列挙されている方法および／または材料を開示し記載するように、参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書でかつ添付の特許請求の範囲で使用される単数形「１つの（ａ、ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈に明確に述べられていない限り、複数の指示対象を含む。特許請求の範囲を、あらゆる任意選択的な要素を排除するように作成することができることがさらに留意される。したがって、この記述は、請求項の要素の列挙に関連して「単に（ｓｏｌｅｌｙ、ｏｎｌｙ）」等の排他的用語の使用、または「消極的」限定の使用に対して、先行詞としての役割を果たすように意図されている。

本明細書で考察する刊行物は、単に、本出願の出願日に先行するそれらの開示のために提供されている。本明細書のおけるいかなる内容も、本開示が、先の開示によってこうした刊行物に対して先行する権利が与えられないことを認めるものとして解釈されるべきではない。さらに、提供される刊行物の日付は、独立して確認する必要がある場合がある実際の発行日とは異なっている場合もある。

本開示のさまざまな例示的な実施形態について後述する。これらの例は、非限定的な意味で参照される。それらは、本開示のより広く適用可能な態様を例示するために提供される。記載されている開示に対してさまざまな変更を行うことができ、本開示の真の趣旨および範囲から逸脱することなく均等物に置き換えることができる。さらに、本開示の目的（複数可）、趣旨または範囲に対して、特定の状況、材料、組成物、プロセス、プロセス行為（複数可）またはステップ（複数可）を適合させるように、多くの変更を行うことができる。こうした変更はすべて、本明細書で請求される特許請求の範囲の範囲内にあるように意図されている。
アプリケータおよび容器の概説
図１を参照すると、本発明のさまざまなシステムを使用する例としての方法１００を示すフローチャートが提供されている。いくつかの実施形態では、使用者は、容器を開梱し（１０２）かつアプリケータを開梱する（１０４）ことで開始する。容器を開梱すること（１０２）は、容器の中身に滅菌シールを提供するカバーを取り除くことを含むことができ、アプリケータを開梱すること（１０４）は、アプリケータの内側部分に滅菌シールを提供するエンドキャップを取り除くことを含むことができる。次に、組立動作（１０６）において、アプリケータを容器内に挿入して、センサアセンブリおよび電子回路アセンブリを合わせて組み合わせるかまたは接続して、身体装着型装置および挿入針または鋭利物を形成する。いくつかの実施形態では、使用者は、アプリケータをロック解除するかまたはロック要素を取り除いて、使用するためにアプリケータを用意する。組立動作（１０６）のプロセスおよび構成要素については詳細に後述する。

次に、使用者が適用部位を選択すると、身体装着型装置適用動作（１０８）が行われる。適用動作（１０８）では、使用者は、挿入部位の皮膚の上にアプリケータを配置し、その後、身体装着型装置を設置するように力を加える。アプリケータは、使用者の皮膚を通してセンサの遠位端を挿入し、皮膚表面に身体装着型装置を付着させ、鋭利物を廃棄するためにアプリケータ内に後退させる。いくつかの実施形態では、使用者は、アプリケータに力を加えることによって適用動作（１０８）を行い、加えられる力は、アプリケータの長手方向軸に沿った単一の連続した押す動きであり、その動きが開始すると、アプリケータは適用動作（１０８）を、完了するまで動作を停止しないように行う。アプリケータは、使用者に対して行為／可聴キューを中継するように構成されており、それにより、上述した行為の３つのすべてが、アプリケータに対してそれを作動させる力を加えることに応じて自動的に発生する。有利には、身体装着型装置の接着剤は、適用動作（１０８）が行われるまで使用者に接触しない。そのため、アプリケータが皮膚の上に配置された後であっても、装置または他のシステム構成要素に損傷を与えることなく、適用動作（１０８）が行われるまで、アプリケータを異なる位置に移動させることができる。適用後段階（１１０）では、着用中、使用者の検体レベルをモニタリングするセンサの使用が行われ、その後、適切な廃棄が行われる。

図２Ａ〜図２Ｇに示す一連の図面に、方法１００の詳細を示す。図２Ａにおいて、使用者２００の強調表示された適用部位２０２、２０４のうちの１つが選択される。いくつかの実施形態では、他の適用部位を使用することができる。いくつかの実施形態では、部位準備動作を任意選択的に行うことができる。適用部位２０２、２０４を、身体装着型装置をより適切に付着させるように、剃毛し、剥離し、洗浄し、または他の方法で処理することができる。より詳細には、身体装着型装置が付着する使用者の身体の部位における皮膚を、身体装着型装置を受け入れるように準備することができる。たとえば、皮膚を、かみそりで剃毛し、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）で洗浄し、研磨剤で剥離することができる。機械的剥離要素を使用して、角質の外層を除去し、下の新たな皮膚を露出させることができる。これらの要素には、マイクロファイバ剥離布、軽石または他の研磨鉱物、やすり（ｒａｓｐ／ｆｉｌｅ）型形態の金属スタンプ部品、Ｓｃｏｔｃｈ−Ｂｒｉｔｅ（登録商標）等の合成すり磨き材、角質を除去するために施されはぎ取られる代替的な粘着テープまたはパッチ、および塩、粉砕されたアーモンドの殻、杏仁等の有機研磨要素が挙げられる。同様に、αヒドロキシ酸、βヒドロキシ酸およびサルチル酸等の緩和酸ならびに果物酵素を含む、化学的剥離要素（複数可）を使用して部位を準備することができる。こうした化学的剥離要素（複数可）を、準備パッド、ぬれナプキン、綿棒に組み込むかまたは他の方法で供給することができる。いくつかの実施形態では、アプリケータのエンドキャップは、１つまたは複数の剥離要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、エンドキャップを、身体装着型装置が付着する部位の皮膚を剥離するために使用することができる表面を提供するように、凹凸にするかまたは他の方法で成形することができる。適用の前に角質の外層を剥離することにより、身体装着型装置をより長時間皮膚により適切に付着させることができる。

図２Ｂは、ケーシング２１０からカバー２０８を取り除くことを含む、装填器または容器２０６の準備を示す。容器２０６は、センサアセンブリおよび鋭利物（またはいくつかの実施形態では、電子回路アセンブリ）を保持するケーシング２１０を含む。図２Ｃは、アプリケータアセンブリ２１６から取外し可能アプリケータエンドキャップ２１４を分離することを含む、アプリケータ２１２の準備を示す。いくつかの実施形態では、容器２０６およびアプリケータ２１２を、包装および輸送を簡略化するように、最初に互いに接続された状態で包装することができる。たとえば、取外し可能アプリケータエンドキャップ２１４は、容器２０６の外側の対応する機構に結合するかまたはスナップ式に嵌まるボスまたは他の機構を含むことができる。この接続は、単に、システムの動作のためではなく輸送の目的で２つの部品を合わせて保持するようにのみ作用する。したがって、いくつかの実施形態では、ケーシング２１０からカバー２０８を取り除き、アプリケータアセンブリ２１６から取外し可能エンドキャップ２１４を分離する前に、初期開梱ステップにおいて、容器２０６およびアプリケータ２１２は互いから分離される。

図２Ｄに示すように、位置合せ指標２１８、２２０が位置合せされると、使用者による組立動作１０６（図１）が、アプリケータアセンブリ２１６を容器２０６内に堅固に押し込んで、センサおよび鋭利物を容器から取り出してアプリケータアセンブリ２１６のガイドスリーブをロック解除することによって達成される。図２Ｅにおいて、組み立てられロック解除されたアプリケータアセンブリ２１６は、適用部位２０４（または２０２）に配置され、身体装着型装置適用１０８（図１）を行うように堅固に押し下げられる。図２Ｆに示すように、使用済みのアプリケータアセンブリ２１６が適用部位２０４から取り除かれると、身体装着型装置２２２が使用者に付着する。いくつかの実施形態では、図２Ｇに示すように、身体装着型装置２２２のセンサによって検出される検体レベルを、受信ユニット２２６（別法として、「読取ユニット」あるいは「受信装置」、または文脈によっては、使用に応じて、「表示ユニット」、「手持ち式ユニット」または「計器」と呼ばれる）によって、身体装着型装置２２２内の通信機能（たとえば、送受信器、トランスポンダ等）を介して、無線通信リンク２２４によって取得することができる。関連情報（たとえば、検体レベル傾向データ、グラフ等）は、受信ユニットのディスプレイ２２８に提示される。

アプリケータ２１２、容器２０６および図２Ａ〜図２Ｇに示す関連構成要素について、図３および図４により詳細に例示する。さらに、多数の他の変形について詳細に後述する。これらの代替実施形態は、それらの内部作業の範囲では異なるように動作する可能性があるが、関連する使用者の行為は異ならない可能性がある。

図３を参照すると、アプリケータ２１２は、取外し可能キャップ２１４およびアプリケータアセンブリ２１６を含む。取外し可能キャップ２１４を、相補的なねじ切り３０６、３０６’を介してアプリケータアセンブリ２１６に固定することができる。エンドキャップ２１４は、アプリケータ２１６と嵌合して、アプリケータ２１６の内部に滅菌包装をもたらす。したがって、アプリケータ２１６の内部の滅菌を維持するために追加の包装は不要である。いくつかの実施形態では、取外し可能エンドキャップ２１４の端部（見えず）は、１つまたは複数の開口部を有することができ、それらを、ＤｕＰｏｎｔ^ＴＭＴｙｖｅｋ（登録商標）等の滅菌バリア材料または他の好適な材料によって封止して、シール３０８を形成することができる。こうした対応により、閉鎖された時にシール３０８を通して、アプリケータ２１２のエチレンオキシド（ＥＴＯ）滅菌が可能になる。いくつかの実施形態では、取外し可能キャップ２１４の開口部は存在しなくてもよく、取外し可能キャップ２１４を、滅菌プロセス透過性材料から作製することができ、それにより、アプリケータにキャップが嵌合した時にアプリケータの内部を滅菌することができるが、滅菌プロセスに露出した後のキャップの内部の滅菌を維持することができる。いくつかの実施形態では、ＥＴＯ滅菌は、電子回路アセンブリ３１０内の電子回路および関連する接着剤パッチ３１２と適合性があり、それらをともに、使用者に適用されるまでアプリケータアセンブリ２１６内に解放可能に保持することができる。図示するように、アプリケータアセンブリ２１６は、一体的に形成された把持機構３１６および並進シースまたはガイドスリーブ３１８を含むハウジング３１４を含む。

図４を参照すると、容器２０６は、カバー４０２（たとえば箔等の取外し可能材料製）およびケーシング４０４を含む。ケーシング４０４の中には、乾燥剤本体４１２および台またはプラットフォーム４０８が収容されている。いくつかの実施形態では、乾燥剤本体４１２は環状形状を有することができ、それにより、乾燥剤本体４１２をケーシング４０４内に配置することができ、センサアセンブリ支持体（図４では見えないが図５Ａおよび図５Ｂの５１２を参照）が、乾燥剤本体４１２を通して延在することができる。この構成により、容器２０６は、乾燥剤を収容するためにいかなる追加の高さも必要とすることなく乾燥剤を含むことができる。センサアセンブリ４１０は、センサアセンブリ支持体５１２によってスナップフィット式に嵌められるか、または他の方法で保持される。センサアセンブリ４１０を、プラットフォーム４０８によって（たとえばフィンガ４１４を使用して）スナップフィット式に嵌めるかまたは他の方法で保持することも可能である。カバー４０２が封止されて、容器２０６を、ガンマまたは放射線（たとえば電子ビーム）滅菌、すなわち、センサアセンブリ４１０に含まれるセンサの化学的性質と適合性がある手法に晒すことができる。アプリケータ２１２と同様に、容器２０６はそれ自体の滅菌包装であり、それにより、ケーシングの内部の滅菌を維持するために、ケーシング４０４およびカバー４０２以外の追加の包装は不要である。

容器２０６およびアプリケータ２１２を、異なる滅菌手法によって滅菌することができる。たとえば、容器２０６に収容されたセンサは、１つのタイプの滅菌プロセスを必要とする可能性があり、アプリケータ２１２の中身、たとえばアプリケータ２１２の内部に収容された電子回路は、別のタイプの滅菌プロセスを必要とする可能性がある。２部品の分離可能であるが結合可能なシステム（すなわち、容器２０６およびアプリケータ２１２）の有用性により、使用するために２つが合わせて接続される前に、２つの部品のそれぞれの滅菌および滅菌の維持が可能になる。言い換えれば、容器２０６およびアプリケータ２１２を別々に封止することにより、これらの２つの構成要素に対する本来は適合性のない滅菌方法の使用が容易になる。たとえば、センサの化学的性質に損傷を与える可能性がある１つのタイプの滅菌を使用して、接着剤パッチ３１２を含む電子回路アセンブリ３１０を含むアプリケータ２１２を滅菌することができる。同様に、電子回路アセンブリ３１０内の電子回路（および／または電子回路アセンブリ３１０を使用者の皮膚に付着させるために使用される接着剤パッチ３１２）に損傷を与える可能性がある別の滅菌プロセスを使用して、内部にセンサを含む容器２０６を滅菌することができる。能動（すなわち、電子、化学等）素子に対する種々の保存期間属性を考慮すると、さらに他の利点が存在する可能性がある。いくつかの実施形態では、限定されないがＥＴＯおよび電子ビーム滅菌等の同じ滅菌技法を使用してすべての構成要素を滅菌することができる。

いくつかの実施形態では、容器２０６内のプラットフォーム４０８は、センサアセンブリ４１０用の改ざん防止バリアとして機能し、使用者がセンサアセンブリ４１０を直接扱うのを防止する。より詳細には、プラットフォーム４０８は、センサ、鋭利物および関連するコネクタを保護しかつそれらの保持に役立つように配置されている。いくつかの実施形態では、プラットフォーム４０８は、使用者による組立動作１０６（図１）中に長手方向に向けられた力によってアプリケータアセンブリ２１６から解除されるまで、ケーシング４０４内で適所にロックされる。言い換えれば、アプリケータアセンブリ２１６のガイドスリーブ３１８がプラットフォーム４０８に抗して下方に挿入されると、スリーブ３１８は、ロック機構（たとえば留め具）を解除し、プラットフォームがケーシング４０４内により深く並進するのを可能にする。さらに、ケーシング４０４の機構を採用して、アプリケータアセンブリ２１６のガイドスリーブロック機構をロック解除することができる。いくつかの実施形態では、アプリケータアセンブリ２１６のガイドスリーブ３１８が、アプリケータアセンブリ２１６および容器２０６の位置合せマークが適切に位置合せされて、容器２０６内に挿入された場合にのみ、容器２０６のプラットフォーム４０８をロック解除することができる（図１０Ｃおよび関連する後の文を参照）。

図５Ａは、図４のケーシング４０４の等角断面図である。図５Ｂは、構成部品を含む図４の容器２０６の組み立てられた等角断面図である。図５Ａおよび図５Ｂに見ることができるように、プラットフォーム４０８は、複数のロック機構５０２によって包囲されている（いくつかの実施形態では、有利には少なくとも１つが設けられている）。ロック機構５０２の各々は、スロットまたは溝穴５０８内に受け入れられる舌状部５０６を備えた片持ちアーム５０４を含む。そのように配置されて、プラットフォーム４０８は適所でロックされる。アーム（複数可）５０４が、矢印ＰおよびＰ’によって表される方向に、傾斜部（複数可）５１０の上に載っているアプリケータアセンブリ２１６の同心状に配置されたスリーブ３１８（図示せず）から下方に付勢されると、ロック機構（複数可）５０２が解除され、プラットフォーム４０８が、容器２０６とインタフェースされた結合されたアプリケータアセンブリ２１６の長手方向軸に沿った方向Ｂにおいて並進することができる。プラットフォーム４０８のケーシング４０４内への並進により、アプリケータアセンブリ２１６によるセンサアセンブリ４１０へのアクセスが可能になる。プラットフォーム４０８がロック解除されケーシング４０４内に押し下げられるまで、センサアセンブリ４１０は、使用者が触れるかまたは他の方法で扱う／アクセスすることがないように、他の方法で隔離される。いくつかの実施形態では、使用者によって加えられる力によって押下されるまでプラットフォーム４０８を保持するように、追加の戻り止め傾斜機構を設けることができる。さらに、こうした動きを制御し、それが平滑かつ直線的であることを確実にするために（すなわち、プラットフォームが傾斜する、固まる等を回避するために）、さまざまなキー溝またはスロット溝案内機構を設けることができる。

いくつかの実施形態では、スリーブ／傾斜部の関連するロックとのインタフェースは、プラットフォームの位置を維持する戻り止め機構にのみ依存する。そのように構成されて、センサアセンブリの不注意の扱いを回避することができる。プラットフォーム４０８を空けるために慎重な行為を必要とするように戻り止め（複数可）を調整することができる。

いくつかの実施形態では、使用者によってアプリケータアセンブリ２１６を介して力が加えられると折り畳まれるプラットフォーム４０８を提供する、代替的な機構および構成を採用することができる。たとえば、図６および図７は、代替的なプラットフォーム６０２構成を含む代替的な容器６００の実施形態を示す。ここでは、折畳み式枠材またはリンク機構６０４がプラットフォーム６０２を支持している。このリンク機構６０４は、リンク機構６０４のリビングヒンジ設計によって、一体的に案内されかつばね荷重がかけられる。別法として、プラットフォーム６０２用のガイドとともにコイルばねを採用することができる。アプリケータ２１６のスリーブ３１８（図３）またはセンサ取付ユニット６０６自体の基部を使用して、アプリケータ２１６によるセンサアセンブリ６０８のアクセスおよび引上げならびに完成した組み立てられた身体装着型装置２２２としての合体のための隙間を提供するように、プラットフォーム６０２を並進させることができる。容器６００は、ケーシング６１０を含み、センサアセンブリ６０８を湿気から保護する乾燥剤リング６１２も含むことも可能である。

図８に、容器８００によるセンサ保管および保護に対する別の実施形態を示す。先の実施形態と同様に、この実施形態もまた、環状乾燥剤リング６１２を含むことができる。ケーシング８０２が、支持基部８０４に関連して設けられている。支持基部８０４は、センサアセンブリ６０８および枠８０６を受け入れる。枠８０６は、枢動ドア８０８を含む。図示するように、支持基部８０４は、案内装置としての役割を果たすように枠脚８１２を受け入れる３つのチャネル８１０を組み込んでいる。ドア８０８は、図９Ａに示すその上昇／閉鎖位置では、センサアセンブリ６０８を使用者による接触から保護する。支持基部８０４と枠８０６との間で相互作用するらせん状傾斜機構により、図９Ｂに示すように枠８０６が下方に移動すると、ドア８０８が旋回して開放する。同様に、枠８０６の機構が、枠８０６が使用者の行為によって押し下げられるまで支持基部８０４に対してセンサアセンブリ６０８を保持することができる。

図５Ａおよび図５Ｂに示す容器実施形態２０６と同様に、容器８００の枠８０６を、アプリケータスリーブの導入によって適所にロックしかつ解除することができる。支持リング９０２が、ボスまたは舌状部８１４に対して、ボス８１４が各脚８１２の角度付きの接触面９０４に沿ったアプリケータスリーブの作用によって内側に付勢されるまで、ロックすることができる。いくつかの実施形態では、脚８１２を予荷重で外側に付勢することができるが、他の実施形態では、こうした付勢なしにロック／ロック解除機能が作動することができる。図９Ａは、ロック形態を示し、図９Ｂは、構成要素のロック解除／並進関係を示す。

図１０Ａ〜図１０Ｎは、容器２０６を使用して、アプリケータ２１２を使用するために準備する内部装置機構の実施形態の詳細例を示す。すべて合わせて、これらの図面は、容器２０６内に保管されたセンサアセンブリ４１０をアプリケータ２１２に保管された電子回路アセンブリ３１０と接続することによって、身体装着型装置２２２を組み立てる手順例を表している。さらに、手順は、アプリケータ２１２を、使用者に組み立てられた身体装着型装置２２２を適用するように準備する。（上述したようなまたは他の）代替容器実施形態で使用するためのこうした行為の変更を、当業者はそれら実施形態を参照して理解することができる。

図１０Ａおよび図１０Ｂは、それぞれカバー４０２およびキャップ２１４の除去の方法を示す矢印とともに、容器２０６およびアプリケータ２１２をそれらの構成部品とともに示す。ケーシング４０４から箔カバー４０２をはぎ取ると、内部のプラットフォーム４０８がロックされ、それにより、センサ、センサ支持体（プラグとも呼ぶ）、コネクタおよび鋭利物を含むセンサアセンブリ４１０（見えないが図４参照）を保護する。（これらの構成要素については詳細に後述する。）同様に、アプリケータアセンブリ２１６からキャップ２１４を取り除くと、アプリケータ２１２がロックされる。ロックされる結果、ガイドスリーブ３１８（見えないが図３を参照）を、アプリケータハウジング３１４内に折り畳むことができない。

図１０Ｃにおいて、アプリケータアセンブリ２１６が容器２０６内にセットされる。２つの構成要素２０６、２１６は、機械的位置合せ機構ＭおよびＭ’が係合するまで回転しかつ前進し、それによりアプリケータアセンブリ２１６は容器２０６内で位置が合い平らに位置する。視覚的位置合せ指標ＡおよびＡ’が、使用者が適切な位置合せ位置を迅速に見つけるのに役立つかまたはそのように案内する。いくつかの実施形態では、位置合せ機構ＭおよびＭ’が適切に位置合せされない限り、プラットフォーム４０８を、容器２０６内に並進するようにロック解除することができないことに留意されたい。図１０Ｄは、機械的位置合せ機構Ｍ、Ｍ’が係合している構成要素２０６、２１６を示す。スリーブ３１８はプラットフォーム４０８を通過し、プラットフォーム４０８は、スリーブ３１８の内径の内側で同心状に入れ子になっている。

図１０Ｅおよび図１０Ｆの断面図は、図１０Ｃおよび図１０Ｄで概説した部品の関係を示す。アプリケータアセンブリ２１６のスリーブ３１８が容器２０６のプラットフォーム４０８の上に設置され下方に押されると、ロック用リブ１００２上のプラットフォーム４０８の周囲に配置されたプラットフォームロック機構５０２がロック解除され、プラットフォーム４０８がインタフェースされた構成要素２０６、２１６の長手方向軸（「Ｚ」と表記する）に沿って並進することができる。より詳細には、プラットフォーム４０８の一部が曲がり、矢印Ｐによって示すようにプラットフォームロックアーム５０４が内側に変位して、ケーシング４０４のロック用リブ１００２のロック溝穴５０８を空け、したがって、プラットフォーム４０８をロック解除する。この時点で、プラットフォーム４０８はガイドリブ１００４によって適所に保持され、ガイドリブ１００４は各々、長手方向軸Ｚの方向にアプリケータアセンブリ２１６をさらに押下することによって使用者によって加えられるさらなる下方の圧力によって打ち勝つことができる、プラットフォーム４０８とガイドリブ１００４との間の戻り止め機構１００６を提供する。

ここで図１０Ｇおよび図１０Ｈを参照すると、ロック解除されたプラットフォーム４１８の落下が示されている。図１０Ｇは、長手方向軸Ｚの方向におけるアプリケータアセンブリ２１６のさらなる押下を示す。スリーブ３１８からの力により、プラットフォーム４０８の一部の内側の半径方向の偏向がもたらされる。その効果は、戻り止めアーム１００８が、図示するように内側にかつガイドリブ１００４の戻り止め機構１００６から離れるように下方に撓むということである。この作用により、プラットフォーム４１８およびアプリケータアセンブリ２１６が解放されて容器２０６内に自然落下する。いくつかの実施形態では、最終的に電子回路アセンブリ３１０をセンサアセンブリ４１０に適切に嵌合させスリーブ３１８をロック解除するために十分な、所定量の運動量がもたらされるように、戻り止めアーム１００８を撓ませる力、または言い換えれば、戻り止め機構１００６からの抵抗に打ち勝つ力が選択される。いくつかの実施形態では、戻り止め機構１００６からの抵抗に打ち勝つ力は、およそ１Ｎからおよそ２３Ｎである。他の実際的な値が可能である。

図１０Ｈにおいて、プラットフォーム４１８の戻り止めアーム１００８が戻り止め機構１００６を越えると、ガイドリブ１００４の各々の逃げ面または逃げ溝１０１０が、スリーブ３１８およびプラットフォーム４１８が長手方向軸Ｚ（図１０Ｆ）に沿って容器のケーシング４０４内にさらに摺動するかまたは圧縮する際の摺動摩擦を低減するように、プラットフォーム４１８に対して増大した隙間を提供する。また、特に鋭利部ボス１０１４を介して事前にセンサアセンブリ４１０と接触している１つまたは複数の可撓性握持アーム１０１２が、図１０Ｇの安定化形態から図１０Ｈの解放状態または形態まで移動する。言い換えれば、プラットフォーム４１８が容器２０６内にさらに並進すると、センサアセンブリ４１０の鋭利部ボス１０１４は、プラットフォーム４１８の中心開口部から突出し、可撓性握持アーム１０１２を押しのける。

ここで図１０Ｉおよび図１０Ｊを参照すると、さらなる特徴を示すように、先の図とわずかに異なる切断面を示す断面図が提供されている。図１０Ｉにおいて、スリーブロックアームが、スリーブロック突起１０１８と係合するように示されている。この係合により、アプリケータアセンブリ２１６がロックされ、スリーブ３１８がアプリケータアセンブリ２１６のハウジング３１４内に後退するかまたは押し込まれ得ることが防止される。図１０Ｊにおいて、アプリケータアセンブリ２１６が、長手方向軸Ｚ（図１０Ｆ）に沿って容器２０６内にさらに前進すると、スリーブロック解除機構がスリーブロックアーム１０１６に接触してスリーブロック突起１０１８から離れるように曲げ、それにより、アプリケータアセンブリ２１６をロック解除する。図１０Ｉおよび図１０Ｊに示す特定の実施形態例では、スリーブロック突起１０１８は、電子回路アセンブリ３１０の支持体１０２２に形成されていることに留意されたい。

プラットフォーム４１８が図１０Ｊに示すように容器２０６内で最も低い位置になると、アプリケータアセンブリ２１６のスリーブ３１８は完全にロック解除／解放され移動の用意ができる。スリーブロックアーム１０１６がロック解除するように外側に撓んでいるように示されているが、いくつかの実施形態では、スリーブロックアーム１０１６を、要素を解放するように半径方向内側に撓むように向けることができる。これは、本発明のさまざまなロック／ロック解除機構に当てはまる可能性がある。しかしながら、本構成は、統合された全体に関して、電子回路アセンブリ３１０の支持体１０２２が同軸状に配置されている、有利なフォームファクタおよび最小化された容器ケーシングサイズ（使用者の経験に影響を与える因子）を提供して、利点を提供する。支持体１０２２に関して、有利には、たとえば、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１３／０７１，４６１号明細書に記載されているような一意の支持アーム機構があるように設計されている。

図１０Ｋおよび図１０Ｌでは、アプリケータアセンブリ２１６のスリーブ３１８が完全にロック解除されると、戻り止め機構１００６（図１０Ｈ）の抵抗に打ち勝つように使用される力からの長手方向軸Ｚ（図１０Ｆ）に沿った運動量により、３つの追加の同時の作用がもたらされる。第１に、スリーブ３１８が、（最も低い位置になるプラットフォーム４１８と接触しているため）容器２０６内にそれ以上下降することができなくても、図１０Ｌに示すようにスリーブ３１８がロック解除されると、アプリケータアセンブリ２１６のハウジング３１４、支持体１０２２および電子回路アセンブリ３１０は、自由に容器２０６内に下降し続けることができる。

第２に、電子回路アセンブリ３１０が長手方向軸Ｚ（図１０Ｆ）に沿ってさらに下降すると、センサアセンブリ４１０は、電子回路アセンブリ３１０の開口部内に押し込まれ、それにより、センサが電子回路に結合し、身体装着型装置２２２（図２Ｆ）の組立が完了する。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ４１０および電子回路アセンブリ３１０の嵌合スナップ機構を使用して、封止された信頼性の高い接続を確保するために、構成要素を合わせてロックされ圧縮されたままにすることができる。嵌合スナップ機構の代りに、いくつかの実施形態では、センサアセンブリ４１０および電子回路アセンブリ３１０を、軽圧入または他の接続によって結合することができる。しかしながら、スナップ機構の押し込み式相互作用およびロックが有利である。そのため、係合のために跳ね返る精密なロック機構を偏向させるために使用される力もまた最小限になる。

第３に、ハウジング３１４、支持体１０２２および電子回路アセンブリ３１０とともに、鋭利部後退アセンブリ１０２４もまた、長手方向軸Ｚ（図１０Ｆ）に沿って容器２０６内に下降し続け、センサアセンブリ４１０の鋭利部ボス１０１４を強制的に受け入れる。鋭利部ボス１０１４の円錐状頭部は、鋭利部後退アセンブリ１０２４の可撓性アーム１０２６の放射状配置を越えるように押される。可撓性アーム１０２６は、鋭利部ボス１０１４の頭部の通過する円錐状面に対して強制的に載る際に、外側に曲がる。したがって、それにより、鋭利部ボス１０１４の頭部が通過すると可撓性アーム１０２６が適所に跳ね戻る際に、鋭利物は鋭利部後退アセンブリ１０２４によって係合され、頭部を鋭利部ボス１０１４の狭窄首部において確実に握持する。鋭利部ボス１０１４の基部を、可撓性アーム１０２６の止め制限部または肩部との干渉によって鋭利部後退アセンブリ１０２４内への挿入を制限するように含めることができることが留意されたい。図１０Ｋは、上記３つの作用が完了する直前の構成を示し、図１０Ｌは、作用が完了した直後の結果としての構成を示す。

いくつかの実施形態では、センサアセンブリ４１０の鋭利部ボス１０１４と鋭利部後退アセンブリ１０２４との間の接続機構を他の方法で構成することができる。たとえば、鋭利部後退アセンブリ１０２４は、鋭利部ボス１０１４の頭部を受け入れるように構成された内側に付勢された可撓性指部材の放射状構成から形成された円錐状チャネルを含むことができ、それにより、頭部がチャネルを通過すると、可撓性指部が鋭利部ボス１０１４の狭窄首部に適合する。指部がそのように適合すると、鋭利部ボス１０１４は、鋭利部後退アセンブリ１０２４によって捕捉される。自動的に力が加わるロックは、部品の間ですべりにくいため、保持力は材料強度のみによって制限される。

図１０Ｍを参照すると、図１０Ｌに対するわずかに回転した図が示されている。鋭利部ボス１０１４が鋭利部後退アセンブリ１０２４内で係合し、センサアセンブリ４１０が電子回路アセンブリ３１０に結合されて、身体装着型装置２２２の組立てを完成させ、スリーブ３１８がロック解除された時、プラットフォームロックアーム５０４および戻り止めアーム１００８は容器２０６の切下げ溝穴１０２８と係合しており、それによりプラットフォーム４１８をケーシング４０４内でロックする。プラットフォーム４１８とケーシング４０４との間のこの係合は、容器２０６の最終的な位置を示し、そこから、装填されたアプリケータアセンブリ２１６が、使用者に身体装着型装置２２２を適用するように使用されるために引き出される。

ここで、アプリケータアセンブリ２１６は、容器２０６から取り除かれると、図１０Ｎに示すように「発射する（ｆｉｒｅ）」用意ができている。したがって、アプリケータアセンブリ２１６は、図２Ｅに関連して説明した適用１０８と同様に使用の用意ができている。ここで、アプリケータアセンブリ２１６は、容器２０６との相互作用によってすでにロック解除されており、センサアセンブリ４１０は電子回路アセンブリ３１０に結合されている。鋭利物１０３０は、図示するようにアプリケータアセンブリ２１６のスリーブ３１８内に保持される身体装着型装置２２２から延在している。

図１１Ａ〜図１１Ｆは、身体装着型装置２２２を使用者に適用するようにアプリケータアセンブリ２１６を「発射」し、鋭利物１０３０を使用済みアプリケータアセンブリ２１６内に安全に後退させることを含む、内部装置機構の実施形態の詳細例を示す。すべて合わせて、これらの図面は、鋭利物１０３０（身体装着型装置２２２に結合されたセンサを支持する）を使用者の皮膚の中に押し込み、センサを使用者の間質液と有効に接触させたままにして鋭利物を引き抜き、身体装着型装置を使用者の皮膚に接着剤で付着させる手順例を表している。代替的なアプリケータアセンブリ実施形態および構成要素で使用されるこうした行為の変形を、当業者はそれらの実施形態および構成要素を参照して理解することができる。

ここで図１１Ａを参照すると、センサ１１０２が、使用者の皮膚１１０４のすぐ上で鋭利物１０３０内に支持されている。スリーブ３１８に対するアプリケータアセンブ２１６の動きを制御するために、上部ガイドセクション１１０８のレール１１０６（任意選択的にそれらのうちの３つ）を設けることができる。アプリケータアセンブリ２１６の長手方向軸に沿った適切な下方の力により、戻り止め機構１１１０によって提供される抵抗が克服され、それにより、鋭利物１０３０および身体装着型装置２２２が長手方向軸に沿って使用者の皮膚１１０４内に（かつその上に）並進することができるように、スリーブ３１８は、アプリケータアセンブリ２１６内で戻り止め機構１１１０によって保持される。さらに、支持体１０２２の留めアーム１１１２が鋭利部後退アセンブリ１０２４と係合して、鋭利物１０３０を身体装着型装置２２２に対して適所に維持する。

図１１Ｂにおいて、戻り止め機構１１１０に打ち勝つかまたは戻り止め機構１１１０を無効にするように使用者の力が加えられ、スリーブ３１８がハウジング３１４内に折り畳まれ、身体装着型装置２２２を（関連する部品とともに）長手方向軸に沿って矢印Ｌによって示すように下方に並進させる。スリーブ３１８の上部ガイドセクション１１０８の内径が、センサ／鋭利物挿入プロセスの全行程を通して支持アーム１１１２の位置を制約する。支持体アーム１１１２の止め面１１１４の、鋭利部後退アセンブリ１０２４の相補的な面１１１６に対する保持により、戻りばね１１１８が完全に作動されて部材の位置が維持される。

図１１Ｃにおいて、センサ１１０２および鋭利物１０３０は完全な挿入深さに達している。そうする際、支持アーム１１１２は、上部ガイドセクション１１０８内径から出る。そして、コイル戻りばね１１１８の圧縮力により、角度付き止め面１１１４が半径方向外側に押され、図１１Ｄの矢印Ｒによって示すように（溝付きまたは他の方法で構成された）鋭利物１０３０を使用者の体内からかつセンサ１１０２から引き離すように、鋭利部後退アセンブリ１０２４の鋭利部支持体１１２０を駆動するように力を解放する。

図１１Ｅに示すように鋭利物１０３０が完全に後退すると、スリーブ３１８の上部ガイドセクション１１０８は、最終的なロック機構１１２０によって固定される。図１１Ｆに示すように、使用済みのアプリケータアセンブリ２１６は、身体装着型装置２２２を残して挿入部位から取り除かれ、鋭利物１０３０はアプリケータアセンブリ２１６の内側に安全に固定されている。使用済みアプリケータアセンブリ２１６は、この時点で廃棄の用意ができている。

身体装着型装置２２２を適用する時のアプリケータ２１６の動作は、鋭利物１０３０の挿入および後退の両方がアプリケータ２１６の内部機構によって自動的に行われる感覚を使用者に提供するように設計されている。言い換えれば、本発明は、使用者が自身の皮膚内に鋭利物１０３０を手で押し込む感覚を、使用者が体験するのを回避する。したがって、使用者が、アプリケータ２１６の戻り止め機構からの抵抗に打ち勝つのに十分な力を加えると、アプリケータ２１６の結果としての作用は、アプリケータが「起動されて」いることに対する自動化された応答であると認識される。すべての駆動力が使用者によって提供され、鋭利物１０３０を挿入するためにいかなる追加の付勢／駆動手段も使用されないにも関らず、使用者は、鋭利物１０３０を自身の皮膚に突き刺す追加の力を提供していると知覚しない。図１１Ｃにおいて上で詳述したように、鋭利物１０３０の後退は、アプリケータ２１６のコイル戻りばね１１１８によって自動化される。

動作のさらなる詳細に関して、代替実施形態を、後述する関連手法、組み込まれた主題を検討して他の手法を鑑みて理解することができ、主題の開示のさまざまな態様によって製造された実際のハードウェアを示す図の検討に基づいて、当業者がさらに理解することができる。

図１２Ａ〜図１２Ｄを参照すると、ここでは代替的なアプリケータ／容器セット手法が示されている。図１２Ａに示すように、容器１２００は電子回路アセンブリ１２０２を保持する。これは、センサアセンブリと電子回路アセンブリとの関係が逆転していた上記実施形態とは対照的である。マーカＭおよびＭ’を位置合せすると、アプリケータ１２０４は容器１２００に挿入される。図１２Ｂでは、ユニットは結合されている。図１２Ｃでは、部品は分離されている。最後に、図１２Ｄでは、アプリケータ１２０４は（たとえば、いくつかの実施形態ではアプリケータ１２０４内のスリーブ１２０６をねじることにより、いくつかの実施形態では電子回路アセンブリ１２０２をアプリケータ１２０４内に装填する行為により、または何らかの実施形態ではスリーブ１２０６からロック用ストリップを取り除く行為により）ロック解除され、内部にセンサアセンブリが装填されている組み立てられた身体装着型装置（見えず）との使用の用意ができている。これらのさまざまな代替実施形態を図１３Ａ〜図１５Ｆに示す。

図１３Ａ〜図１３Ｃは、スリーブロック機構１２０６に関する図１２Ａ〜図１２Ｄのアプリケータ１２０４の使用をさまざまに示す。図１３Ａは、閉鎖窓１２０８によって示されるロックされたスリーブ１２０６を示す。スリーブ１２０６をロック解除するためにアプリケータ１２０４の残りの部分に対してスリーブ１２０６をねじった後、図１３Ｂに示すように、アプリケータ１２０４が使用の用意ができると、視覚的支持（たとえば開放した窓１２０８’）が見える。使用時、図１３Ｃに示すように、スリーブ１２０６がアプリケータ１２０４内に折り畳まれて、ユニットが圧縮される。

図１４Ａおよび図１４Ｂは、取外し可能ロック用ストリップ１４０２を含む代替的なアプリケータ１４００の実施形態を示す。ロック用ストリップ１４０２がスリーブ１４０６の周囲の適所にあって、スリーブ１４０６をアプリケータ１４００内に押し込むことができない。ストリップ１４０２は、プルタブ１４０４と、プルタブ１４０４を取り除かれるまで適所に維持する接着剤または他の締結部材とを含み、アプリケータ１４００は使用の用意ができている。

図１５Ａ〜図１５Ｆは、容器１５００と使用されるための図１４Ａおよび図１４Ｂのアプリケータ１４００の準備を示す。容器１５００からカバー１５０２が取り除かれ、アプリケータ１４００からキャップ１５０６が取り除かれると、アプリケータ１４００は容器１５００内に挿入されて、図１５Ｂおよび図１５Ｃに示すように、電子回路アセンブリ１５０４をアプリケータ１４００内に装填し、センサアセンブリ（図示せず）を電子回路アセンブリ１５０４に嵌合させる。装填されると、図１５Ｄに示すように、アプリケータ１４００は容器１５００から取り除かれる。図１５Ｅは、組み立てられた身体装着型装置２２２が装填されかつセンサ／鋭利物挿入の用意ができているアプリケータ１４００を示す。ロック用ストリップ１４０２がスリーブ１４０６から取り除かれ、開放した用意指標１２０８’は、アプリケータ１４００が使用されるために用意ができていることを知らせる。図１５Ｆは、こうした作用が、アプリケータ１４００から使用者の皮膚の上に身体装着型装置２２２を移送する際に行われた後のシステムを示す。

図１６Ａおよび図１６Ｂは、図１５Ａ〜図１５Ｆにおける容器１５００の特徴のそれぞれ断面図および詳細図である。具体的には、身体装着型装置１６０４が、容器１５００内に、接着剤パッチ１６０２およびその裏当て１６０６とともに示されている。裏当て１６０６は、らせん状に切断されてボスに取り付けられ、それにより、身体装着型装置１６０４が容器１５００から移送された時、剥離された裏当て１６０６は残される。このように、接着剤パッチ１６０２は裏当て１６０６によって覆われたままであり、そのため、容器１５００に不注意で付着しない。

図１６Ａおよび図１６Ｂのらせん状の剥離裏当て手法に対する代替形態として、図１７Ａおよび図１７Ｂは、身体装着型装置１７０６の接着剤が裏打ちされたパッチから別個の剥離「バタフライ」ウィングまたは左右対称ライナパネルを捕捉する、代替的な容器１７０２構成を示す組立斜視図である。各々、剥離された裏打ちライナ切片を把持する２部品基部１７０４が設けられている。当然ながら、基部１７０４は、容器ケーシング内に嵌合するように適合されている。いくつかの実施形態では、容器１７０２を異なるように構成することができる。図１７Ａに示す変形例では、裏打ちの把持に役立つようにトラクション／トレッド１７０８が設けられている。図１７Ｂに示す変形例では、裏打ちの除去に役立つように傾斜部１７１０が設けられている。別の変形例では、基部は、「クラムシェル」構成でリビングヒンジを組み込んだ一体型成形であり得る。裏打ちライナ切片（複数可）を、中心線に沿ってまたはずれた位置で捕捉することができる。いかに構成されても、基部１７０４は、基部１７０４および容器１７０２、スナップまたは他の機構に関連する相補的なバンドおよびリブインタフェース機構によって適所にスナップ式に嵌まることができる。本明細書に記載する他のアセンブリと同様に、これらの機構を、別法として、圧入し、超音波溶接し、または他の方法で適所に固定することができる。

図１８は、図１５Ａ〜図１５Ｆに示すアプリケータおよび容器のセットの特徴を示す断面図である。図１８に示す実施形態は、上記の代替装填手法に関連して説明した特徴のうちのいくつかを含む。しかしながら、実施形態の手法は簡略化されている。最も顕著には、容器１８０６は、能動的／可動構成要素を有していない。アプリケータ１８００が容器１８０６内に押し下げられると、身体装着型装置１８０８は、組み立てられ（たとえば、センサアセンブリが電子回路アセンブリと嵌合し）、容器１８０６から（たとえば解除可能なラッチを用いて）解放され、（たとえばラッチアームを使用して）アプリケータ１８００によって保持される。この実施形態は、他の実施形態と同様に身体装着型装置１８０８の接着剤を露出させる必要がないという利点を提供する。さらに、身体装着型装置１８０８の位置は、センサアセンブリ挿入のための安定した面を提供する。アプリケータに身体装着型装置が事前装填される他の実施形態は、上述した引渡し（ｈａｎｄ−ｏｆｆ）を行う必要がないという利点を提供する。また、鋭利物用の保護具を使用するかまたは含めることがなくなる。

図１９Ａおよび図１９Ｂは、針ガード１９０４に関連するセンサアセンブリ１９０２を示す。使用時、針ガード１９０４の遠位インタフェース機構（たとえばかえし）が、身体装着型装置の組立中に容器内の相補的な分割リングまたは他の機構によって捕捉される。そして、アプリケータが容器から分離されると、針ガード１９０４は容器内に保持され、鋭利物は露出する。いくつかの実施形態では、針ガード１９０４を、鋭利物を解放可能に固定する熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）挿入物とともにポリプロピレンから作製することができる。他の材料を選択することができる。

本発明の他の要素の構成に対して他の材料を選択することができる。たとえば、アプリケータハウジングを、ポリカーボネートまたは他の何らかの実際的な材料から作製することができる。ガイドスリーブ、容器等を、（摺動部品の滑らかさの理由で）アセチルから構成することができる。あらゆる部品も、射出成形し、熱成形し、または他の方法で製造することができる。

センサアセンブリの電子回路アセンブリへの引渡しに関して、図２０Ａおよび図２０Ｂは、電子回路アセンブリ２００４を持ち上げて身体装着型装置を形成する要素２００２に、センサアセンブリボス２００６に保持する方法を示す。ばね枠材２００８が、センサアセンブリ２００６のへりに留まり、輸送および取扱い中にセンサアセンブリ２００６をアプリケータ内に保持する。アプリケータおよび容器が１つにされると、レバーアーム２０１０が身体装着型装置２００４に接触し、関連するばね枠材（または「ばねアーム」）が接続部をセンサアセンブリのへりから離れるようにねじって回転させ、それによりセンサアセンブリを解放する。センサアセンブリボスの面取り部は、１つまたは複数（たとえば３つの）トルクを与えるばね枠材２００８の位置合せおよび適切な作動を確実にするのに役立つことができる。

図２１Ａ〜図２１Ｃは、代替的な引渡し手法を示す。この実施形態では、軽スナップフィットを備えたセンサアセンブリつかみ具２１０６が、センサアセンブリ２１０４を握持し電子回路アセンブリ２１０２に接続するように向ける。センサアセンブリ２１０４が電子回路アセンブリ２１０２内に堅固に嵌められると、センサアセンブリつかみ具２１０６は、その把持に打ち勝つ大きさの力で後退する。こうした手法は、（スナップ機構を鋭利部ハブ／ボス内に組み込むことができることを考慮して）必要な部品の数を低減することにより簡略化を提供する。
電気的接続の詳細
上記代替実施形態からのさまざまなハードウェアオプションの選択は、少なくとも部分的にセンサアセンブリ構成によって決まる。そして、センサアセンブリ構成は、センサアセンブリと電子回路アセンブリとの間に電気接点を確立するために選択される機構とともに、接点を封止するために使用される方法によって決まる。複数の有利な代替的実施形態を、図２２〜図４８に示す。

第１例を図２２に示す。ここでは、センサ２２０２に細長い「尾部」セクションが設けられている。尾部の遠位端は、鋭利物によって案内される皮膚面を通して挿入される。センサ２２０２の近位部は、「旗」型コネクタ領域を含む。３つの炭素ドープ（導電性のため）シリコーン電気コネクタ２２０４が、センサ２２０２の電気接点とインタフェースするように設けられている。各コネクタ２２０４の分割「Ｖ字」部が、センサ２２０２の電気接点を受け入れる。電子回路アセンブリに組み込まれた回路基板との電気接点に対して、各コネクタ２２０４の反対側の可撓性突起（ｎｕｂｂｉｎ）が設けられている。ハウジング２２１０に挿入されると、センサ２２０２およびコネクタ２２０４は、有利に、接着剤を用いて、封止され、包み込まれ、または埋め込まれる。エポキシ、ＵＶ硬化性または別のタイプの誘電体（非導電性）化合物を使用することができる。概して、選択される化合物は、機構の周囲に流れてセンサ２２０２をそのハウジング２２１０内で完全に封止して漏れを回避することができるような粘性を有している。こうした手法により、流体侵入による汚染および／または電流漏れが回避される。図２３Ａおよび図２３Ｂは、図２２のセンサコンポーネントのそれぞれ組立斜視図および最終組立断面図である。センサ２２０２の尾部は、鋭利物２２０６内に支持され、鋭利物２２０６はコネクタハウジング２２１０を通って延在する。センサ２２０２の電気接点は容器２２０４内に設置され、アセンブリは、ハウジング頂部２２０８を含むハウジング２２１０内に封止される。

図２４Ａおよび図２４Ｂは、図２３Ａおよび図２３Ｂのセンサアセンブリ２３００と使用される回路基板コンポーネントのそれぞれ上面斜視図および底面斜視図である。各々に、カスタム印刷回路基板（ＰＣＢ）２４０２が示されている。ＰＣＢ２４０２は、マウント２４０８とともにバッテリ２４０６、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）２４１０、または他の適切な処理ユニット、および熱電対を含む他のさまざまな回路を有している。ＰＣＢ２４０２は、その表面に、図２３Ａおよび図２３Ｂのセンサアセンブリ２３００を受け入れるスナップ機構を備えたハウジング２４０４を有している。ＰＣＢ２４０２の反対側には、熱かしめ２４１２が、ハウジング２４０４を取り付ける方法を示している。

図２５Ａおよび図２５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、身体装着型装置２５０２が、ポリマー「マクロメルト（ｍａｃｒｏｍｅｌｔ）」（たとえば、ポリアミド系熱可塑性ホットメルト）または他の化合物でオーバーモールドし、その後、それに剥離可能なライナによって接着剤パッチを取り付けることによって形成される。完成した身体装着型装置２５０２は、図２５Ａおよび図２５Ｂに示すように相補的なセンサアセンブリ２３００と嵌合すると提供される。こうしたアセンブリの内部では、図２６の組立図に示すようにシールまたはガスケット２６０４を含むことが望ましい場合がある。図２７Ａにおいて断面で示し、図２７Ｂで拡大して示されるように、ガスケット２６０４は、有利には、各回路接続／突起の周囲を含む重要な領域において圧縮し封止を確保するために別個のリング／リム要素を含む。

図２８Ａ〜図２８Ｆは、別の有利なセンサ２８０２およびセンサマウントまたはコネクタ２８０４構成を示す。この実施形態は、先の手法に似ているが、センサ接続「旗」に曲げおよび湾曲が与えられて構成されている。これにより、およそ三角形の封体内の包装および封止が可能になり、コネクタの長さが短縮する。そうすることにより、センサアセンブリ本体が概してより小型になり、関連するコンポーネントすべてを小型化することが可能になる。しかも、それはそれほど製造を複雑にしない。図２８Ａは、コネクタ２８０４内に嵌合するように成形される前のセンサ２８０２を示す。図２８Ｂは、曲がって湾曲したセンサ接続「旗」を示す。図２８Ｃは、コネクタ２８０４に挿入される際のセンサ２８０２の相対的な向きを示す。図２８Ｄは、センサ２８０２を保持しコネクタの電気接点をセンサ２８０２の電気接点に対して押圧するようにコネクタ２８０４内に圧入される楔２８０６を示す。図２８Ｅは、コネクタ２８０４に挿入される際の鋭利物２８０８の相対的な向きを示し、図２８Ｆは、電気接点を封止するために使用されるポッティング材２８１０（たとえばＵＶポッティング材）を含む完成したセンサアセンブリを示す。

図２９Ａ〜図２９Ｄに示すセンサ手法に関連して代替実施形態が企図される。結合部２９０４によって支持される垂直に配置された「旗」コネクタ部を備えるセンサ２９０２を使用して、結合部２９０４は、ＰＣＢ２９１４に取り付けられるコネクタブロック２９０８内にスナップ式に嵌まるように構成されている。コネクタブロック２９０８は、センサ２９０２の接点部を受け入れるコネクタソケット２９１０を有している。コネクタブロック２９０８はまた、結合部２９０４に、コネクタソケット２９１０内にセンサ２９０２を保持するスナップフィットタブ２９０６を受け入れる結合機構２９１２を有している。

図３０Ａ〜図３０Ｃに示すセンサ手法に関連して、別の代替実施形態が企図される。ここでは、接続要素および別個のばね接点（上述したように金属であってもエラストマであっても）に対する必要をなくす設計が提供されている。さらに、本手法は、両側に接点があるセンサを、折り畳んだ後に片側に接点があるセンサに有効に変えるという利点を提供する。図３０Ａに示すセンサ３００４は、最初に、分割接点領域において第１方向に面している２つの電気接点と、反対側の第２方向（視界によって隠されている）に面している１つの接点とを有している。図３０Ｂに示す向きに、折り畳まれ、任意選択的に締め付けられ、接着されまたは他の方法で取り付けられると、電気接点のすべては同じ向き（たとえば図面の下方）に面している単一面に位置する。センサ３００４を制約しかつ／または封止するようにハウジング（図示せず）内に固定されて、センサ３００４は、図３０Ｃに示すようにＰＣＢ３００２上の電気接点に結合される。

こうした手法は、いくつかの実施形態では、図３１に示す身体装着型装置３１０２の変形例に対してより薄い（たとえば薄型の）身体装着型装置を含む。低減した厚さ寸法を高さＨによって表す。図３１において、旗型センサが、ハウジング内に別個の電気コネクタとともに示されている。図３１における「積み重ね高さ」は、ハウジングとともにこれらのコネクタを含む。図３０に示す手法により、センサ３００４の上方のコネクタ高さをなくすことができる。したがって、機能性を失うことなく要素がなくなる。さらに、部品がなくなることにより、コストと、センサ３００４とＰＣＢとの間の（少なくとも図２２に示すようなエラストマコネクタ等を含むことに対して）インピーダンスが低減する。別の有用な態様は、両側に接点を有するセンサを、センサにビアまたは穴を必要とすることなくＰＣＢに接続することができ、それにより、電気接点の封止の考慮および容易さに役立つ、ということである。

図３２Ａおよび図３２Ｂは、２つの追加のセンサ構成を示す。これらの実施形態では、両側に接点を有するセンサ３２０２、３２１２は分割され反対方向に曲げられて、電気接点３２０４、３２１４を単一面または平面上に向ける。上述したように、電気接点３２０４、３２１４を単一平面上に向けることにより、電気接続の封止の容易さが促進される。さらに、全体的なセンサアセンブリの高さを、他の手法に対して低減することができる。導電性接着剤、導電性フィルムおよび／または機械的接点のいずれかを使用して、そのように配置されたセンサ接点と電気的に接続することができる。

図３３Ａ〜図３３Ｇは、電気接点がすべて片側にある薄型多層センサ構成とその構造のいくつかの詳細とを示す。図３３Ａおよび図３３Ｂは、センサ３３００のこの実施形態の両側とその全体的な形状とを示す。例としてのセンサ３３００は、鋭利物によって最初に支持され、その後、身体装着型装置の適用時に皮膚の下の使用者の間質液または真皮空間内に配置される、尾部３３０２を含む。尾部３３０２は、間質液と接触し、間質液内の検体濃度を測定するために使用される電気信号を検知する（たとえば送受信する）ように使用され、電極３３０４、３３０６、３３０８を有している。センサ３３００はまた、センサ３３００の一方の側にすべてが配置され、導電トレース（図３３Ａおよび図３３Ｂでは見えないが図３３Ｆを参照）を介して電極３３０４、３３０６、３３０８と電気通信する、電気接点３３１２、３３１４、３３１６を含む、電気接点部３３１０も有している。電気接点部３３１０は、後述するコネクタ支持体内に確実に保持されかつ封止されるのを容易にするような形状であることも留意されたい。たとえば、電気接点部３３１０は、本明細書において、電気接点部３３１０が、嵌合機構を含むコネクタ支持体に固定して保持されるのを可能にするタブ３３１０Ａおよび切欠き３３１０Ｂとして示される、摩擦嵌め、締り嵌め等によってコネクタ支持体に固定されるようにセンサを保持する固定機構を含む。

センサ３３００はまた、電気接点部３３１０が電子回路アセンブリの回路基板に対して平行に配置されるのを可能にし、電子回路アセンブリ内の比較的平坦な形状または薄型を容易にする、曲げ可能部３３１８も含む。曲げ可能部３３１８はまた、尾部３３０２が電子回路アセンブリから下方に延在するのも可能にし、それにより、電気接点部３３１０が回路基板に対して平行に位置する間に、尾部３３０２を使用者の皮膚の下方に挿入することができる。最後に、センサ３３００は、センサ３３００がセンサアセンブリのコネクタ支持体に固定して保持されるのを可能にする枠材部３３２０を有している。枠材部３３２０はまた、図３５Ｄおよび関連する文において後述するように、尾部３３０２を鋭利物のチャネル内に押し込む付勢力を加えるように片持ち点も提供する。

図３３Ｃは、センサ３３００の側面図を示す。Ｄが付されている囲まれた部分を、図３３Ｄにより詳細に示す。図３３Ｄは、センサ３３００の尾部３３０２の最遠位部の拡大側面図を提供する。Ｅが付されている囲まれた部分を、図３３Ｅにより詳細に示す。図３３Ｅは、尾部３３０２の電極３３０４、３３０６、３３０８のさらなる拡大図を提供する。図３３Ｅに見ることができるように、電極３３０４、３３０６、３３０８は、基板３３２２上の層として形成されている。基板３３２２は、可撓性の非導電性誘電体材料から作製される。いくつかの実施形態では、基板３３２２に対して、透明な光沢の強い熱安定ポリエステルフィルムを使用することができ、導電性カーボンインクを使用して、電極３３０４、３３０６、３３０８に対して使用されるトレース層を生成することができる。他の実施形態では、基板３３２２に対してポリマーまたはプラスチック材料およびセラミック材料等、トレース層に対して炭素または金等、他の材料を使用することができる。

電極３３０４、３３０６、３３０８を互いから絶縁するために、電極３３０４、３３０６、３３０８の間にかつそれらの上に、誘電体層３３２４、３３２６、３３２８が配置される。いくつかの実施形態では、誘電体層３３２４、３３２６、３３２８に対して、紫外線（ＵＶ）光硬化性誘電体材料を使用することができる。他の実施形態では、他の実際的な材料を使用することができる。図示する特定の実施形態例では、電極３３０４は対極であり、電極３３０６は作用電極であり、電極３３０８は参照電極である。参照電極３３０８はまた、二次導電層３３３０、たとえばＡｇ／ＡｇＣｌ層も含む。いくつかの実施形態では、二次導電層３３３０の側面は、誘電体層３３２８によって覆われており、それにより、基板３３２２の側縁に沿って延在する二次導電層３３３０の側面のみが、誘電体層３３２８によって覆われず、したがって、動作可能に使用される時に環境に露出する。こうした実施形態では、誘電体層３３２８は、二次導電層３３３０の側面全体を覆い、すなわち、二次導電層３３３０の側面の１００％が誘電体層３３２８によって覆われる。したがって、誘電体層３３２８は、導電層３３３０と少なくとも同じ幅および少なくとも同じ長さを有している。

センサ３３００の構成、寸法、化学的性質および製造方法のさらなる詳細を、２０１２年６月１８日に出願され、全体としてかつすべての目的で参照により本明細書に組み込まれる、「Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ Ｆｏｒ Ｍａｋｉｎｇ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎｓ Ｂｅｔｗｅｅｎ Ａｎａｌｙｔｅ Ｓｅｎｓｏｒｓ Ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題する米国特許出願第１３／５２６，１３６号明細書に見ることができる。

図３３Ｆは、電気接点３３１２、３３１４、３３１６を電極３３０４、３３０６、３３０８に接続する導電トレースライン３３３２、３３３４、３３３６の種々の層を表す隠れ線を含む、図３３Ａおよび図３３Ｂのセンサ３３００の図を示す。センサ３３００の反対側の電極に対する電気接点３３１４、３３１６は、ビア３３３８、３３４０（２つのみ記号を付す）を使用してそれぞれの導電トレース３３３４、３３３６に結合される。図３３Ｇは、図３３Ｆの線ＧＧに沿って取り出されたセンサ３３００の断面図である。図示するように、誘電体層３３２４によって覆われる導電トレース３３３２は基板３３２２の一方の側にあり、誘電体層３３２６によって分離されかつ誘電体層３３２８によって覆われる導電トレース３３３４、３３３６は、基板３３２２の反対側にある。電気接点３３１４、３３１６は、誘電体層３３２８の開口部を介してアクセス可能である。

図３３Ｈ〜図３３Ｊは、３つの代替的なセンサ設計３３４２、３３４４、３３００を比較のために並べて示す。特に、センサ３３４２は、電子回路アセンブリのＰＣＢに物理的に取り付けるためのリベットまたは他の締結具を受け入れる開口部３３４６を有している。センサ３３４２の詳細は、２０１２年６月１８日に出願された、「Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ Ｆｏｒ Ｍａｋｉｎｇ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎｓ Ｂｅｔｗｅｅｎ Ａｎａｌｙｔｅ Ｓｅｎｓｏｒｓ Ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題する先に組み込まれた米国特許出願第１３／５２６，１３６号明細書に提供されている。センサ３３４４および３３００は、図３４Ａ〜図３５Ｄに関して後述する代替的なコネクタ構成と使用するのに適している。

ここで図３４Ａ〜図３５Ｄを参照すると、回路基板を、図３３Ａ、図３３Ｂおよび図３３Ｊに示すようなセンサ３３００に接続する代替的なコネクタ構成が記載されている。図３４Ａに示すように、可撓性一体型シールまたはコネクタ３４０２が、シリコーンまたは他の実際的な弾性材料で成形されている。その中に、回路基板に接続するための電気接点３４１０を提供する、別個のドープされたシリコーン導電性素子が固定される。いくつかの実施形態では、導電性素子を別法として、適所にオーバーモールドするかまたはインサート成形することができる。その結果が、２つの（図示するような）対称的なセクションを接合するリビングヒンジを組み込んでいる、略可鍛性／可撓性ハイブリッド接続および封止ユニットまたはコネクタ３４０２である。別法として、２部品設計が可能である。しかしながら、単体設計では、装置を、ヒンジセクションとは反対側に単一の留めボスまたはポスト３４１２を使用して適切に固定することができる。いくつかの実施形態では、２つ以上のポストを使用して、センサ３３００の接点部の両側の周囲に折り畳まれかつそれらを封止するコネクタ３４０２を固定することができる。したがって、センサ３３００の誘電体コーティングが機能しなくなる（たとえばピンホール漏れ）場合であっても、コネクタ３４０２は、センサ接点３３１２、３３１４、３３１６が湿気またはあらゆる汚染物質から保護されることを確実にする。一体型設計はまた、例示したように組立ても容易にし、そこでは、可撓性コネクタ３４０２は、一方の側がポスト３４１２に位置して、剛性または半剛性ハウジングまたはコネクタ支持体３４０４に固定される。そして、センサ３３００は、挿入され、センサ３３００の曲げ可能部３３１８においておよそ９０度曲げられる。曲げられると、その後、センサ３３００は、図３４Ｃにおいて矢印Ｓによって示すように、コネクタ３４０２を折り重ねることにより、コネクタ３４０２の上部によって捕捉される。コネクタ３４０２は、左右対称に示されているが、いくつかの実施形態では、電気接点３４１０のいくつかは必要でない可能性もあるため、コネクタ３４０２を特定方向の向きに形成することができる。いくつかの実施形態では、センサの電気接点３３１２、３３１４、３３１６のすべてを、センサ３３００の片側に設けるか、または他の実施形態ではセンサ３３００の両側に設けることができる。

図３４Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、コネクタ３４０２の上面は、コネクタ３４０２の電気接点３４１０を取り囲むコネクタ３４０２の上面縁に配置された隆起したへり３４１８を有している。隆起したへり３４１８を、コネクタ３４０２を形成ししたがってセンサアセンブリが電子回路アセンブリ内に挿入されると圧縮可能な、エラストマ材料で一体的に形成することができる。別法として、隆起したへりを、コネクタ３４０２の上面のガスケットまたはＯリングとして具現化することができる。隆起したへり３４１８は、センサと電子回路アセンブリとの間のいかなる電気的接続も確立される前に、コネクタ３４０２の電気接点３４１０およびＰＣＢの電気接点の周囲にシールが形成されるのを確実にするように機能する。したがって、隆起したへり３４１８は、センサアセンブリが電子回路アセンブリと嵌合する際に、組立ての順序がシールを生成することと、その後、電気的接続を生成することをと含むことを確実にすることにより、短絡に対するフェイルセーフを提供する。

いずれの場合も、センサ３３００がシール３４０２に捕捉されると、その後、鋭利物３４０８が導入され、そのハブ３４１４は、図３４Ｄに示すようにコネクタ支持体３４０４と接触する。図３５Ａは、鋭利物３４０８をコネクタ支持体３４０４に挿入する前の鋭利物３４０８の向きを示す。図３５Ｂおよび図３５Ｃは、鋭利物３４０８のセンサ３３００に対する関係の断面概略図を提供する。特に、コネクタ支持体３４０４に挿入されると、鋭利物３４０８は、センサ３３００の尾部３３０２を包囲し支持する。図３５Ｄにおいて、センサ構成のさらなる詳細が明らかである。特に、センサ３３００を鋭利物３４０８のチャネル内に位置決めし付勢するためにコネクタ支持体３４０４の表面に当接する付勢機構が示されている。特に、枠材部３３２０は、コネクタ支持体３４０４の矢印３５０２において表面に当接し、それにより、付勢機構３５０８は、矢印３５０４において支点として作用し、矢印３５０６においてセンサ３３００の尾部３３０２を鋭利物３４０８内に押し込む。

いくつかの実施形態では、センサ３３００の湾曲セクション３５０８は、コネクタ支持体３４０４の対応する表面の上に重なり、センサ３３００に対して挿入深さを制限する（すなわち深さ止めを提供する）役割を果たすことができる。挿入深さを含むセンサ３３００の垂直配置はまた、シール３４０２半体の間の関係に基づいて制御される。本明細書で考察する他のセンサアセンブリハウジング／支持体に関して上述したように、図３５Ｃのセンサアセンブリもまた、身体装着型装置内の電子回路アセンブリのソケットとのその厳密な関係のためにさまざまなクリップまたはスナップ機構を有するができる。

図３４Ａ〜図３４Ｄおよび図３５Ａ〜図３５Ｄに関して説明したものに対する関連構成を、図３６〜図３８に示す。図３６において、同じ側にすべての電気接点があるセンサ３３００が、コネクタ支持体３６０４に挿入されるように鋭利物３６０２とともに示されている。コネクタ支持体３６０４は、エラストマ（たとえばシリコーン）シール裏当てを有している。こうしたセンサアセンブリセットが容器内に（または別法としてアプリケータ内）に入ると、センサアセンブリをセンサ電子回路に結合して身体装着型装置２２２を形成することができる。図３７に示すように、センサアセンブリ３７０２は、ソケット３７０４のエラストマ本体の電気接点ともに第２エラストマユニットを含むソケット３７０４内に嵌合するような形状である。図３７において、ソケットをより明確に表示することができるように、電子回路アセンブリの筐体は示されていないことに留意されたい。ソケット３７０４は、あらゆる実際的な方法を介して回路基板３７０６に取り付けられる。ソケット３７０４および／またはコネクタ支持体３６０４は、電気接点が合わせて緊密に押され、ソケット３７０４およびセンサアセンブリ３７０２内で封止されることを確実にするようにさまざまな結合機構（たとえばスナップフィット式のへりおよびフック機構）を含むことができる。センサアセンブリ３７０２がソケット３７０４内に受け入れられると、身体装着型装置（たとえば、図３８に示すように回路基板３７０６および接着剤パッチ３８０２の周囲に完全なオーバーモールドされた筐体を含む）は使用の用意ができている。

上述した電気接点／コネクタ手法は「方向性」がある。言い換えれば、センサアセンブリが電子回路アセンブリと嵌合する前、２つは、互いに対して長手方向にかつ回転方向に位置合せされる。いくつかの実施形態では、結合構成は「無方向性」であり、センサアセンブリを、２つを回転方向に位置合せすることなく電子回路アセンブリに嵌め合わせることができる。たとえば、図３９Ａおよび図３９Ｂに示すセンサアセンブリ構成は、こうした手法を提供する。コア支持体３９０６に取り付けられた別個の導電性（たとえば任意選択的に金属）バンド３９０４が、図３９Ａおよび図３９Ｂに示すようにセンサ電気接点３９０８に連結する。組み立てられたユニット（すなわちセンサアセンブリ３９１０）は、鋭利物３９０２が適所にある状態で、電子回路アセンブリ４００２のソケットに受け入れられ、図４０に示すように身体装着型装置を形成する。いくつかの実施形態では、電子回路アセンブリ４００２の回路基板上のブラシ型接続部４００４は、導電性バンド３９０４の個々のレベルに達する。こうしたセンサアセンブリ３９１０を、電子回路アセンブリ４００２のソケット内にあらゆる半径方向／回転方向の向きに挿入することができる。

「反転した」手法を、図４１Ａ〜図４１Ｃのセンサアセンブリ４１００に示す。ここでは、回路基板４１０２は、ソケットコネクタ４１０４の内径内に配置された、積み重ねられた導電性エラストマＯリング４１０６の配置を有するソケットコネクタ４１０４を含む。センサ支持体４１０８が、センサ４１１２の電気接点４１１０を半径方向外側に面している対応する積み重ねで保持するように適合されている。センサ支持体４１０８がソケットコネクタ４１０４に挿入されると、導電性エラストマＯリング４１０６は、図４１Ｂ（導電性エラストマＯリング４１０６がより明確に見えるようにソケットコネクタ４１０４は図示していない）にかつ図４１Ｃの断面図に示すようにセンサの電気接点と垂直に整列する。いくつかの実施形態では、センサ４１１２の電気接点４１１０を、接点のすべての同じ側にしてセンサを巻き上げるか、または図４０に関連して示す反対側に向けられた折り重ね／巻き手法（ただし垂直に向けられている）を使用することによって形成することができる。他の手法を同様に利用することができる。いずれの場合も、センサの電気接点は、３６０度未満の範囲を定め、一方で、回路基板上の導電性エラストマＯリングは、多レベル包囲関係を提供する。図３９Ａ〜図４０に関連する手法と同様に、こうしたセンサアセンブリ４１００を、電子回路アセンブリ４１０２のソケットコネクタ４１０４内にあらゆる半径方向／回転方向の向きに挿入することができる。

図４２〜図４４に示す実施形態における回路基板４４０４に関連するセンサ接続は、同心リングで配置される。センサ４２０２は、ハウジング部材４２０６および基部４２０８内に保持される電気接点４２０４を含む。電気接点４２０４は、「マイクロばね」ワイヤフォームコネクタを含む。これらのばねは、別個の最上ループとともにコンプライアンスを提供する。各電気接点４２０４は、回路基板結合部４３０２の異なる同心導電トラック４３０４に対応する中心からの異なる半径方向距離に配置される。したがって、回路基板結合部４３０２に対するセンサアセンブリ４２００の回転方向の向きに関らず、センサ４２０２の電気接点４２０４は、正確な同心導電トラック４３０４と整列する。ばねに対して非常に微細なワイヤを使用することができ、それにより容易に小型化されるシステムが製造される。

ここで図４５Ａおよび図４５Ｂを参照すると、同心電子回路アセンブリ接続と採用することができる別の無方向性センサアセンブリ接続手法が示されている。図４５Ａおよび図４５Ｂの等角上面図および底面図に示すように、センサ４５０４は、接点が異なる放射状経路または弧に沿って配置されて、およそ９０度曲がり、２つの対向するディスク４５０２、４５０６によって支持される導電性エラストマ接点４５０８と連結する。エラストマ接点４５０８のうちの２つは一方のディスク４５０６に固定され、センサビアを貫通するように構成された第３接点は、他方のディスク４５０２に固定される。図４６Ａに示すように、その後、このセンサアセンブリ４５００を、センサアセンブリ４５００の放射状に配置された導電性エラストマ接点４５０８を回路基板４６０６に接続する同心トラックを含む回路基板結合部４６０４によって受け入れることができる。筐体４６０８は、回路基板４６０６を支持する基部にスナップフィット式に嵌まるかまたは（たとえば接着剤／溶接を使用して）付着する。図４６Ｂに組み立てられた身体装着型装置４６００を示す。

ここで図４７Ａ〜図４７Ｃを参照すると、代替的なセンサアセンブリ／電子回路アセンブリ接続手法が示されている。図示するように、センサアセンブリ４７０２は、センサ４７０４、コネクタ支持体４７０６および鋭利物４７０８を有している。特に、センサアセンブリ４７０２は、図３４Ａ〜図３４Ｄに示す実施形態（すなわち、シール３４０２なし）と同様に、コネクタ支持体４７０６内にセンサのコネクタを封入するために別個のコネクタまたはシールを含まない。代りに、電子回路アセンブリ４７１２の筐体内に直接形成される凹部４７１０が、エラストマ封止部材４７１４（回路基板に結合されセンサ４７０４の電気接点と位置合せされる導電材料を含む）を含む。したがって、センサアセンブリ４７０２が、電子回路アセンブリ４７１２に、センサアセンブリ４７０２を電子回路アセンブリ４７１２の一体的に形成された凹部４７１０内に押し込むことによって、スナップフィット式に嵌められるかまたは他の方法で付着した時、図４７Ｃに示す身体装着型装置４７１４が形成される。この実施形態は、電子回路アセンブリ４７１２内にセンサアセンブリ４７０２用の一体型コネクタを提供する。
身体装着型装置構成の詳細
身体装着型装置のいくつかの要素の製造を、上記電気接点構成のうちのいずれかまたはすべてに当てはめることができる。図４８Ａ〜図４８Ｄは、例示的な身体装着型装置サブアセンブリの上面（図４８Ａ）構築図および底面（図４８Ｂ〜図４８Ｄ）構築図を提供する。ソケット４８０２またはマウントが、プロセッサ４８０４（たとえば通信機能を含むＡＳＩＣ）、サーミスタ／熱電対４８０６、バッテリマウント４８０８等を含む他の関連するコンポーネントとともに、印刷回路基板４８００にビアを介して取り付けられる。図４８Ｃに示すように回路基板４８００にこれらのコンポーネントが実装されると、ソケット４８０２は回路基板４８００に（たとえば熱かしめを使用して）取り付けられる。バッテリ４８１０が適所に固定されると、図４８Ｅに示すように回路基板４８００は、身体装着型装置に組み込まれるように準備される。

回路基板４８００は、オーバーモールドプロセスまたは他の封止方法に対して用意ができている。図４９Ａ〜図４９Ｄに示すように、回路基板４８００は、最初に二分割金型４９０２、４９０４内にセットされる。図４９Ｂに示すように、金型スライド４９０６が挿入され金型４９０２、４９０４が閉鎖される。図４９Ｃに示すように、熱可塑性材料が金型４９０２、４９０４内に注入され、回路基板４８００を包み込む。金型４９０２、４９０４が開放され、図４９Ｄに示すように最終製品に近い部品が排出される。

別法として、身体装着型装置２２２の電子回路アセンブリの筐体は、図５０Ａの組立図、図５０Ｂの組立図に、かつ図５０Ｃの断面斜視図に示すように、合わせてスナップフィット式に嵌められる（または溶接／接着される）要素を含むことができる。上部シェル５００２および取付基部５００４を含む筐体を使用して、回路基板４８００を封止可能に封入し保護することができる。スナップフィット式に嵌められると、さまざまな締り嵌めまたはスナップフィット要素（たとえば環状リム５００６）を、筐体の周辺部の全体にまたは別個のスナップフィットコネクタ（図示せず）として設けることができる。特に、こうした手法は、流体侵入を回避するさらなるＯリング封止要素から利益を得ることができる。別法としてまたはさらに、スナップ接合部（複数可）における接着剤セットを使用して、特に連続した環状スナップフィット機構５００６と関連して優れた封止を確保することができる。図５０Ｃに示すように、組立中に絞り出される可能性がある接着剤５０１０が、身体装着型装置２２２の動作または組立てを干渉する可能性がある領域に押し込まれないことを確実にするために、谷部５００８または他の機構を設けることができる。いくつかの実施形態では、上部シェル５００２および取付基部５００４が図示するように接着剤５０１０のビードが適所にあって互いに嵌合する時、谷部５００８は、絞り出された接着剤５０１０を捕捉する空間を提供するだけでなく、接合部を封止するように接着剤５０１０のより厚い層のために追加の表面領域も提供する。

いかに構成されても、身体装着型装置２２２の電子回路アセンブリの最終的な組立ては、接着剤パッチの設置を含む。例示的な手法を図５１Ａ〜図５１Ｃに示す。第１に、両面接着剤パッチ５１０４が、内側ライナ５１０２が除去される。この露出した接着剤は、身体装着型装置本体５１０６の上に（温度センサ４８０６が相補的なポケット内に位置するように折り畳まれて）固定され、温度検知用に位置合せされた第１窓５１０８およびセンサアセンブリ受け入れ用の第２窓５１１０と付着する。したがって、内部に提供されるあらゆるライナ−引張部機構の存在または不在に応じて、外側剥離ライナが除去されるとアプリケータアセンブリに配置する用意ができ、または別法として外側ライナが適所にあってもなくても容器内に配置される用意ができている。

本開示の実施形態の構造および動作方法におけるさまざまな他の変更態様および改変態様は、本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく当業者には明らかとなろう。本開示を、いくつかの実施形態に関連して説明したが、請求項に記載されている本開示は、こうした実施形態に過度に限定されるべきではないことが理解されるべきである。以下の特許請求の範囲は、本開示の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲の範囲内にある構造および方法ならびにそれらの均等物は本開示の範囲によって包含されることが意図されている。

Claims (50)

1. 身体装着型装置の一部を含む第１アセンブリと、
   前記身体装着型装置および該身体装着型装置のセンサを支持する鋭利物を形成するように前記第１アセンブリに結合可能である第２アセンブリと、
   前記第１アセンブリに解放可能に結合されたアプリケータアセンブリと、
   前記第２アセンブリに解放可能に結合された容器と、
   を備え、
   前記アプリケータアセンブリを前記容器内に押し込む、長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、前記アプリケータアセンブリが、前記容器から前記第２アセンブリを解放しかつ取り出し、前記第１アセンブリを前記第２アセンブリに結合して、前記アプリケータアセンブリ内に解放可能に保持された前記身体装着型装置を形成し、
   前記身体装着型装置が、前記アプリケータアセンブリ内に保持されると、適用される用意ができていることを特徴とする装置。
2. 前記アプリケータアセンブリに前記身体装着型装置が装填されかつ使用者に対して保持された状態で、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、該アプリケータアセンブリが前記長手方向軸に沿って折り畳まれ、前記身体装着型装置の前記センサを支持する前記鋭利物を、前記長手方向軸に沿った方向において前記使用者の皮膚に押し通し、該アプリケータアセンブリが完全に折り畳まれた位置に達すると、該アプリケータアセンブリから前記身体装着型装置を解放し、該身体装着型装置を前記使用者の前記皮膚に付着させ、前記センサを前記使用者の体内に残して、前記鋭利物を前記アプリケータアセンブリ内に後退させることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. 前記アプリケータアセンブリが、筐体および前記第１アセンブリの支持体によって画定される隔離された内部空間を有し、前記鋭利物が、前記アプリケータアセンブリ内に後退した時に前記内部空間内に完全に収容されることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
4. 前記第１アセンブリが、センサ電子回路と該センサ電子回路を包囲する筐体とを含む電子回路アセンブリであり、該センサ電子回路がプロセッサおよび通信機能を有し、
   前記第２アセンブリが、センサと、該センサを支持する鋭利物と、支持構造体と、該センサに結合されかつ前記センサ電子回路に結合可能なコネクタとを有し、前記支持構造体が前記コネクタおよび前記センサを支持し、かつ前記鋭利物を解放可能に支持することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
5. 前記第２アセンブリが、センサ電子回路と該センサ電子回路を包囲する筐体とを含む電子回路アセンブリであり、前記センサ電子回路がプロセッサおよび通信機能を有し、
   前記第１アセンブリが、センサと、該センサを支持する鋭利物と、支持構造体と、該センサに結合されかつ前記センサ電子回路に結合可能なコネクタとを有し、前記支持構造体が前記コネクタおよび前記センサを支持し、かつ前記鋭利物を解放可能に支持することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
6. センサ電子回路を含む電子回路アセンブリと、
   前記センサ電子回路に結合可能なセンサと、該センサを支持する鋭利物とを含むセンサアセンブリと、
   前記電子回路アセンブリに解放可能に結合されたアプリケータアセンブリと、
   前記センサアセンブリに解放可能に結合された容器と、
   を備え、
   前記アプリケータアセンブリを前記容器内に押し込む、長手方向軸に沿って該アプリケータアセンブリに加えられる力に応じて、該アプリケータアセンブリが、前記容器から該センサアセンブリを解放しかつ取り出し、前記電子回路アセンブリを該センサアセンブリに結合して、該アプリケータアセンブリ内に解放可能に保持される身体装着型装置を形成し、
   前記身体装着型装置が、前記アプリケータアセンブリ内に保持されると、適用される用意ができていることを特徴とする装置。
7. 前記アプリケータアセンブリに前記身体装着型装置が装填されかつ使用者に対して保持された状態で、前記長手方向軸に沿って該アプリケータアセンブリに加えられる力に応じて、該アプリケータアセンブリが、前記長手方向軸に沿って折り畳まれ、前記身体装着型装置の前記センサを支持する前記鋭利物を、前記長手方向軸に沿った方向において前記使用者の皮膚に押し通し、該アプリケータアセンブリが完全に折り畳まれた位置に達すると、該アプリケータアセンブリから前記身体装着型装置を解放し、前記身体装着型装置を前記使用者の前記皮膚に付着させ、前記センサを前記使用者の体内に残して、前記鋭利物を該アプリケータアセンブリ内に後退させることが可能であることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
8. 前記アプリケータアセンブリが、筐体および前記電子回路アセンブリの支持体によって画定される隔離された内部空間を有し、前記鋭利物が、前記アプリケータアセンブリ内に後退した時に前記内部空間内に完全に収容されることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
9. 前記容器が、該容器内で前記センサアセンブリを保護しかつ解放可能に保持するように配置され、かつ初期位置と後退位置との間で並進するように動作可能な、プラットフォームをさらに有することを特徴とする、請求項６に記載の装置。
10. 前記プラットフォームが、前記初期位置でロック可能であり、かつ前記アプリケータアセンブリによってロック解除され、前記アプリケータアセンブリを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた前記力に応じて、前記後退位置まで並進し、前記後退位置に達すると前記センサアセンブリを解放するように動作可能であることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
11. 前記プラットフォームが、前記装置の全体的な向きとは無関係に、前記センサアセンブリを前記電子回路アセンブリ内に押し込むように動作可能なセンサアセンブリ案内機能を有することを特徴とする、請求項９に記載の装置。
12. 支持構造体内に配置された前記センサが、前記鋭利物および該センサが前記使用者の前記皮膚に押し通されている間に、該センサを前記鋭利物内に付勢するように動作可能な付勢機構を有することを特徴とする、請求項７に記載の装置。
13. 前記センサ電子回路が少なくとも１つの電子接点を有し、前記センサアセンブリが、該センサアセンブリのコネクタを前記少なくとも１つの電子接点に圧縮しかつ封止するように動作可能な圧縮機構を有する支持構造体を有することを特徴とする、請求項６に記載の装置。
14. 前記容器が、前記アプリケータアセンブリの前記容器内への移動を制御する案内機構と、前記アプリケータアセンブリを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた前記力に対して、克服されると、前記センサアセンブリが前記アプリケータアセンブリにおける前記電子回路アセンブリの結果としての並進によって前記電子回路アセンブリ内に押し込まれそこに位置することを確実にするような大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを備えることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
15. 前記アプリケータアセンブリが、該アプリケータアセンブリが前記長手方向軸に沿って折り畳まれることを可能にする案内機構と、該アプリケータアセンブリが使用者に対して保持されている状態で前記長手方向軸に沿って該アプリケータアセンブリに加えられた前記力に対して、克服されると、前記鋭利物および前記センサが、該アプリケータアセンブリにおける前記身体装着型装置の結果としての並進によって前記使用者の体内に押し込まれることを確実にするような大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを備えることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
16. 前記電子回路アセンブリが、前記組み立てられた身体装着型装置を前記使用者の前記皮膚に付着させる接着剤パッチを有し、該電子回路アセンブリが、第１方法を使用して滅菌され、前記センサアセンブリが、第２方法を使用して滅菌され、該電子回路アセンブリおよび前記接着剤パッチが、前記第２滅菌方法と適合性がなく、前記センサアセンブリが、前記第１滅菌方法と適合性がないことを特徴とする、請求項６に記載の装置。
17. センサ電子回路を含む電子回路アセンブリと、
    前記センサ電子回路に結合可能なセンサと、該センサを支持する鋭利物とを含むセンサアセンブリと、
    前記電子回路アセンブリに解放可能に結合されたアプリケータアセンブリであって、拡張位置でロック可能であり、かつロック解除されると前記アプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って後退位置まで折畳み可能であるアプリケータアセンブリと、
    前記センサアセンブリに解放可能に結合され、かつ前記アプリケータアセンブリをロック解除するように配置されたアプリケータアセンブリロック解除機構を含む容器と、
    を備え、
    前記拡張位置にある前記アプリケータアセンブリを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、該アプリケータアセンブリが、前記容器から該センサアセンブリを解放しかつ取り出し、前記電子回路アセンブリを前記センサアセンブリに結合して、該アプリケータアセンブリ内に保持される身体装着型装置を形成し、該アプリケータアセンブリをロック解除し、
    前記身体装着型装置が、前記アプリケータアセンブリ内に保持されると、適用される用意ができていることを特徴とする装置。
18. ロック解除された前記アプリケータアセンブリが使用者に対して保持された状態で、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられる力に応じて、前記アプリケータアセンブリが、前記長手方向軸に沿って前記後退位置まで折り畳まれ、前記身体装着型装置の前記センサを支持する前記鋭利物を、前記長手方向軸に沿った方向において前記使用者の皮膚に押し通し、前記アプリケータアセンブリが前記後退位置に達すると、前記アプリケータアセンブリから前記身体装着型装置を解放し、前記身体装着型装置を前記使用者の前記皮膚に付着させ、前記センサを前記使用者の体内に残して前記鋭利物を前記アプリケータアセンブリ内に後退させることが可能であることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
19. 前記アプリケータアセンブリが、筐体と前記電子回路アセンブリの支持体とによって画定される隔離された内部空間を有し、前記鋭利物が、該アプリケータアセンブリ内に後退した時に前記内部空間内に完全に収容されることを特徴とする、請求項１８に記載の装置。
20. 前記容器が、該容器内で前記センサアセンブリを保護しかつ解放可能に保持するように配置され、かつ初期位置と圧縮位置との間で並進するように動作可能なプラットフォームをさらに有することを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
21. 前記プラットフォームが、初期位置でロック可能であり、かつ前記アプリケータアセンブリによってロック解除され、前記アプリケータアセンブリを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた前記力に応じて、前記圧縮位置まで並進し、前記圧縮位置に達すると前記センサアセンブリを解放するように動作可能であることを特徴とする、請求項２０に記載の装置。
22. 前記プラットフォームが、前記装置の全体的な向きとは無関係に、前記センサアセンブリを前記電子回路アセンブリ内に誘導するように動作可能なセンサアセンブリ案内機能を有することを特徴とする、請求項２０に記載の装置。
23. 支持構造体内に配置された前記センサが、前記鋭利物および前記センサが前記使用者の前記皮膚に押し通されている間に、該センサを前記鋭利物内に付勢するように動作可能な付勢機構を有することを特徴とする、請求項１８に記載の装置。
24. 前記センサ電子回路が少なくとも１つの電子接点を有し、前記センサアセンブリが、該センサアセンブリのコネクタを前記少なくとも１つの電子接点に圧縮しかつ封止するように動作可能な圧縮機構を有する支持構造体を有することを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
25. 前記容器が、前記アプリケータアセンブリの該容器内への移動を制御する案内機構と、ロックされた前記アプリケータアセンブリを該容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた前記力に対して、克服されると、前記センサアセンブリが、前記アプリケータアセンブリにおける前記電子回路アセンブリの結果としての並進によって前記電子回路アセンブリ内に押し込まれそこに設置することと、前記アプリケータアセンブリが該容器の前記アプリケータアセンブリロック解除機能によってロック解除されることとを確実するような大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを備えることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
26. 前記アプリケータアセンブリが、ロック解除された前記アプリケータアセンブリが前記長手方向軸に沿って折り畳まれることを可能にする案内機構と、ロック解除された前記アプリケータアセンブリが使用者に対して保持されている状態で前記長手方向軸に沿って該アプリケータアセンブリに加えられた力に対して、克服されると、前記鋭利物および前記センサが該アプリケータアセンブリにおける前記身体装着型装置の結果としての並進によって前記使用者の体内に押し込まれることを確実するような大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを備えることを特徴とする、請求項１８に記載の装置。
27. 前記電子回路アセンブリが、第１方法を使用して滅菌され、前記センサアセンブリが、第２方法を使用して滅菌され、前記電子回路アセンブリが、前記第２滅菌方法と適合性がなく、前記センサアセンブリが、前記第１滅菌方法と適合性がないことを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
28. センサ電子回路を含む電子回路アセンブリと、
    前記センサ電子回路に結合可能なセンサと、該センサを支持する鋭利物とを含むセンサアセンブリと、
    前記電子回路アセンブリに解放可能に結合されたアプリケータアセンブリであって、拡張位置でロック可能でありかつロック解除されると前記アプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って後退位置まで並進可能なガイドスリーブを有するアプリケータアセンブリと、
    前記センサアセンブリに解放可能に結合され、かつ前記アプリケータアセンブリの前記ガイドスリーブをロック解除するように配置されたガイドスリーブロック解除機構を有する容器と、
    を備え、
    前記拡張位置にある前記ガイドスリーブを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、前記アプリケータアセンブリが、前記容器から前記センサアセンブリを解放しかつ取り出し、前記電子回路アセンブリを前記センサアセンブリに結合して、前記アプリケータアセンブリ内に解放可能に保持される身体装着型装置を形成し、前記ガイドスリーブをロック解除し、
    前記身体装着型装置が、前記アプリケータアセンブリ内に保持されると、適用される用意ができていることを特徴とする装置。
29. ロック解除された前記ガイドスリーブが使用者に対して保持された状態で、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、前記アプリケータアセンブリが、ロック解除された前記ガイドスリーブが、前記長手方向軸に沿って前記後退位置まで並進し、前記身体装着型装置の前記センサを支持する前記鋭利物を、前記長手方向軸に沿った方向において前記使用者の皮膚に押し通し、前記ガイドスリーブが前記後退位置に達すると、前記アプリケータアセンブリから前記身体装着型装置を解放し、前記身体装着型装置を前記使用者の前記皮膚に付着させ、前記センサを前記使用者の体内に残して前記鋭利物を前記アプリケータアセンブリ内に後退させるのを可能にすることを特徴とする、請求項２８に記載の装置。
30. 前記容器が、該容器内で前記センサアセンブリを保護しかつ解放可能に保持するように配置され、かつ初期位置と圧縮位置との間で並進するように動作可能なプラットフォームをさらに有することを特徴とする、請求項２８に記載の装置。
31. 前記プラットフォームが、前記初期位置でロック可能であり、かつ前記アプリケータアセンブリの前記ガイドスリーブによってロック解除され、前記ガイドスリーブを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた力に応じて、前記圧縮位置まで並進し、前記圧縮位置に達すると前記センサアセンブリを解放するように動作可能であることを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
32. 前記プラットフォームが、前記装置の全体的な向きとは無関係に、前記センサアセンブリを前記電子回路アセンブリ内に誘導するように動作可能なセンサアセンブリ案内機能を有することを特徴とする、請求項３０に記載の装置。
33. 支持構造体内に配置された前記センサが、前記鋭利物および前記センサが前記使用者の前記皮膚に押し通されている間に、前記センサを前記鋭利物内に付勢するように動作可能な付勢機構を有することを特徴とする、請求項２９に記載の装置。
34. 前記センサ電子回路が少なくとも１つの電子接点を有し、支持構造体が、コネクタを前記少なくとも１つの電子接点に圧縮しかつ封止するように動作可能な圧縮機構を有することを特徴とする、請求項２８に記載の装置。
35. 前記容器が、前記ガイドスリーブの並進を制御する案内機構と、前記ガイドスリーブを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータアセンブリに加えられた前記力に対して、克服されると、前記センサアセンブリが前記アプリケータアセンブリにおける前記電子回路アセンブリの結果としての並進によって前記電子回路アセンブリ内に押し込まれそこに設置されることを確実する大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを備えることを特徴とする、請求項２８に記載の装置。
36. 前記アプリケータアセンブリが、前記ガイドスリーブが該アプリケータアセンブリ内に並進することを可能にする案内機構と、ロック解除された前記ガイドスリーブが使用者に対して保持されている状態で前記長手方向軸に沿って該アプリケータアセンブリに加えられた前記力に対して、克服されると、前記鋭利物および前記センサが、該アプリケータアセンブリにおける前記身体装着型装置の結果としての並進によって前記使用者の体内に押し込まれることを確実する大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを備えることを特徴とする、請求項２９に記載の装置。
37. 前記電子回路アセンブリが、第１方法を使用して滅菌され、前記センサアセンブリが、第２方法を使用して滅菌され、該電子回路アセンブリが、前記第２滅菌方法と適合性がなく、前記センサアセンブリが、前記第１滅菌方法と適合性がないことを特徴とする、請求項２８に記載の装置。
38. 身体装着型装置において、
    センサ電子回路と前記センサ電子回路を包囲する封止可能筐体とを有する電子回路アセンブリであって、前記電子回路がプロセッサおよび通信機能を有する、電子回路アセンブリと、
    センサと、該センサを支持する鋭利物と、支持構造体と、該センサに結合されかつ前記センサ電子回路に結合可能なコネクタとを有するセンサアセンブリであって、前記支持構造体が、前記コネクタおよび前記センサを支持し、かつ前記鋭利物を解放可能に支持する、センサアセンブリと、
    を備え、
    前記電子回路アセンブリがガイドスリーブを有するアプリケータアセンブリに解放可能に結合可能であり、前記ガイドスリーブが、拡張位置でロック可能でありかつロック解除されると前記アプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って後退位置まで並進するように動作可能であり、前記ガイドスリーブが、前記ガイドスリーブが前記後退位置にある時、前記アプリケータアセンブリから前記電子回路アセンブリを解放するように配置された電子回路アセンブリ分離機構を有し、
    前記センサアセンブリが、容器に解放可能に結合され、かつ前記アプリケータアセンブリの前記ガイドスリーブをロック解除するように配置されたガイドスリーブロック解除機構を有し、
    前記拡張位置にある前記ガイドスリーブを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿った前記アプリケータアセンブリへの第１力に応じて、前記アプリケータアセンブリが、前記容器から前記センサアセンブリを解放しかつ取り出し、前記電子回路アセンブリを前記センサアセンブリに結合して、前記アプリケータアセンブリ内に解放可能に保持される前記身体装着型装置を形成し、前記支持構造体で前記封止可能筐体を封止し、前記ガイドスリーブをロック解除するように動作可能であり、
    ロック解除された前記ガイドスリーブが使用者に対して保持された状態で、前記長手方向軸に沿った前記アプリケータアセンブリへの第２力に応じて、前記アプリケータアセンブリが、ロック解除された前記ガイドスリーブが、前記長手方向軸に沿って前記後退位置まで並進し、前記鋭利物および前記身体装着型装置の前記センサを前記長手方向軸に沿った方向において前記使用者の皮膚に押し通し、前記ガイドスリーブが前記後退位置に達すると前記アプリケータアセンブリから前記身体装着型装置を解放し、前記身体装着型装置を前記使用者の前記皮膚に付着させ、前記センサを前記使用者の体内に残し前記身体装着型装置を湿気から封止されたままにして前記アプリケータアセンブリ内に前記鋭利物を後退させるのを可能にするように動作可能であることを特徴とする身体装着型装置。
39. 身体装着型装置のアプリケータにおいて、
    一体的に形成された把持機構を有するハウジングと、
    前記ハウジングに結合可能でありかつ前記アプリケータを封止するように動作可能な取外し可能キャップと、
    前記ハウジングに結合され、かつセンサ電子回路と前記センサ電子回路を包囲する封止可能筐体とを有する電子回路アセンブリを解放可能に保持するように動作可能な電子回路アセンブリ保持支持体であって、前記センサ電子回路がプロセッサおよび通信機能を有する、電子回路アセンブリ保持支持体と、
    前記ハウジング内において拡張位置でロック可能であり、かつロック解除されると前記アプリケータの長手方向軸に沿って後退位置まで並進するように動作可能なガイドスリーブであって、前記ガイドスリーブが前記後退位置にある時、前記アプリケータから前記電子回路アセンブリを解放するように配置された電子回路アセンブリ分離機構を有するガイドスリーブと、
    前記ハウジング内に収容され、かつ前記ガイドスリーブが前記後退位置に達すると前記センサアセンブリから鋭利物を取り除くように動作可能な鋭利物保持アセンブリであって、前記センサアセンブリが、センサと、該センサを支持する前記鋭利物と、支持構造体と、該センサに結合されかつ前記センサ電子回路に結合可能なコネクタとを有し、前記支持構造体が前記コネクタおよび該センサを支持し、かつ前記鋭利物を解放可能に支持する、鋭利物保持アセンブリと、
    を備え、
    前記ガイドスリーブが近位端および遠位端を有し、前記遠位端が第１遠位面を画定し、
    前記電子回路アセンブリ保持支持体が第２遠位面を画定し、
    前記第２遠位面が、前記ガイドスリーブが前記拡張位置にある時、前記第１遠位面より前記ガイドスリーブの前記近位端に近く、
    前記拡張位置にある前記ガイドスリーブを、前記センサアセンブリを解放可能に保持する容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿って前記アプリケータに加えられる第１力に応じて、前記アプリケータが、前記容器から前記センサアセンブリを解放しかつ取り出し、前記電子回路アセンブリを前記センサアセンブリに結合して、前記アプリケータ内に解放可能に保持される身体装着型装置を形成し、前記封止可能筐体を前記支持構造体で封止し、前記容器内に配置されたガイドスリーブロック解除機構を使用して前記ガイドスリーブをロック解除するように動作可能であり、
    前記身体装着型装置が、前記アプリケータ内に保持されると、適用される用意ができていることを特徴とするアプリケータ。
40. ロック解除された前記ガイドスリーブが使用者に対して保持された状態で前記長手方向軸に沿って前記アプリケータに加えられた第２力に応じて、前記アプリケータが、前記ガイドスリーブが、前記長手方向軸に沿って前記後退位置まで並進し、前記鋭利物および前記身体装着型装置の前記センサを前記長手方向軸に沿った方向において前記使用者の皮膚に押し通し、前記ガイドスリーブが前記後退位置に達すると前記アプリケータから前記身体装着型装置を解放し、前記身体装着型装置を前記使用者の前記皮膚に付着させ、前記センサを前記使用者の体内に残し前記身体装着型装置を湿気から封止されたままにして前記鋭利物を前記アプリケータ内に後退させることを可能にするように動作可能であることを特徴とする、請求項３９に記載のアプリケータ。
41. 前記第１遠位面が、前記ガイドスリーブが前記後退位置にある時、前記第２遠位面より前記ガイドスリーブの前記近位端に近いことを特徴とする、請求項４０に記載のアプリケータ。
42. センサ電子回路と該センサ電子回路を包囲する封止可能筐体とを有する電子回路アセンブリであって、該センサ電子回路がプロセッサおよび通信機能を有する、電子回路アセンブリと、
    センサと、該センサを支持する鋭利物と、支持構造体と、該センサに結合されかつ前記センサ電子回路に結合可能なコネクタとを有するセンサアセンブリであって、前記支持構造体が前記コネクタおよび該センサを支持し、かつ前記鋭利物を解放可能に支持する、センサアセンブリと、
    前記電子回路アセンブリに解放可能に結合されかつガイドスリーブを有するアプリケータアセンブリであって、前記ガイドスリーブが、拡張位置でロック可能であり、かつロック解除されると前記アプリケータアセンブリの長手方向軸に沿って後退位置まで並進するように動作可能であり、前記ガイドスリーブが、前記ガイドスリーブが前記後退位置にある時、前記アプリケータアセンブリから前記電子回路アセンブリを解放するように配置された電子回路アセンブリ分離機構を有する、アプリケータアセンブリと、
    前記センサアセンブリに解放可能に結合され、かつ前記アプリケータアセンブリの前記ガイドスリーブをロック解除するように配置されたガイドスリーブロック解除機構を有する容器と、
    を備え、
    前記拡張位置にある前記ガイドスリーブを前記容器内に押し込む、前記長手方向軸に沿った前記アプリケータアセンブリへの直線的な力の第１印加に応じて、前記アプリケータアセンブリが、前記容器から前記センサアセンブリを解放しかつ取り出し、前記電子回路アセンブリを前記センサアセンブリに結合して前記アプリケータアセンブリ内に開放可能に保持される身体装着型装置を形成し、前記封止可能な筐体を前記支持構造体で封止し、前記ガイドスリーブをロック解除するように動作可能であり、
    ロック解除された前記ガイドスリーブが使用者に対して保持された状態で、前記長手方向軸に沿った前記アプリケータアセンブリへの直線的な力の第２印加に応じて、前記アプリケータアセンブリが、ロック解除された前記ガイドスリーブが、前記長手方向軸に沿って前記後退位置まで並進し、前記鋭利物および前記身体装着型装置の前記センサを前記長手方向軸に沿った方向において前記使用者の皮膚に押し通し、前記ガイドスリーブが前記後退位置に達すると前記アプリケータアセンブリから前記身体装着型装置を解放し、前記使用者の前記皮膚に前記身体装着型装置を付着させ、前記センサを前記使用者の体内に残し前記身体装着型装置を湿気から封止されたままにして、前記アプリケータアセンブリ内に前記鋭利物を後退させることを可能にするように動作可能であることを特徴とする装置。
43. 前記容器が、該容器内で前記センサアセンブリを保護しかつ解放可能に保持するように配置され、かつ初期位置と圧縮位置との間で並進するように動作可能な、プラットフォームをさらに有することを特徴とする、請求項４２に記載の装置。
44. 前記プラットフォームが、前記初期位置でロック可能であり、かつ前記アプリケータアセンブリの前記ガイドスリーブによってロック解除され、前記直線的な力の第１印加に応じて前記圧縮位置まで並進し、前記圧縮位置に達すると前記センサアセンブリを解放するように動作可能であることを特徴とする、請求項４３に記載の装置。
45. 前記プラットフォームが、前記装置の全体的な向きとは無関係に前記電子回路アセンブリ内に前記センサアセンブリを誘導するように動作可能なセンサアセンブリ案内機能を有することを特徴とする、請求項４３に記載の装置。
46. 前記支持構造体内に配置された前記センサが、前記鋭利物および前記センサが前記使用者の前記皮膚に押し通される間に該センサを前記鋭利物内に付勢するように動作可能な付勢機能を有することを特徴とする、請求項４２に記載の装置。
47. 前記センサ電子回路が少なくとも１つの電子接点を有し、前記支持構造体が、前記少なくとも１つの電子接点に前記コネクタを圧縮しかつ封止するように動作可能な圧縮機能を有することを特徴とする、請求項４２に記載の装置。
48. 前記容器が、前記ガイドスリーブの並進を制御する案内機能と、前記直線的な力の前記第１印加に対して、克服されると、前記センサアセンブリが前記アプリケータアセンブリにおける前記電子回路アセンブリの結果としての並進によって前記電子回路アセンブリ内に押し込まれかつそこに設置されることを確実にするような大きさの抵抗を提供する戻り止め機構とを有することを特徴とする、請求項４２に記載の装置。
49. 前記アプリケータアセンブリが、前記ガイドスリーブが前記アプリケータアセンブリ内に並進するのを可能にする案内機構と、前記直線的な力の第２印加に対して、克服されると、前記鋭利物および前記センサが前記アプリケータアセンブリにおける前記身体装着型装置の結果としての並進によって前記使用者の体内に押し込まれることを確実にするような抵抗を提供する戻り止め機構とを有することを特徴とする、請求項４２に記載の装置。
50. 前記電子回路アセンブリが第１方法を使用して滅菌され、前記センサアセンブリが、第２方法を使用して滅菌され、前記電子回路アセンブリが、前記第２滅菌方法と適合性がなく、前記センサアセンブリが、前記第１滅菌方法と適合性がないことを特徴とする、請求項４２に記載の装置。

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