DE202012013757U1

DE202012013757U1 - Analytsensor

Info

Publication number: DE202012013757U1
Application number: DE202012013757.3U
Authority: DE
Original assignee: Abbott Diabetes Care Inc
Current assignee: Abbott Diabetes Care Inc
Priority date: 2011-12-11
Filing date: 2012-12-11
Publication date: 2021-06-08
Anticipated expiration: 2022-12-12
Also published as: ES2951067T3; CA3118810A1; US9693713B2; LT4056105T; US11051725B2; EP3300658B1; CA3182961A1; AU2012352560B2; FI4056105T3; FI3300658T3; DK3831283T3; AU2012352560A1; US9931066B2; ES2967952T3; EP4056105A1; EP4344633A2; DK4056105T3; US20170042457A1; EP3831283A1; CA3118828C

Abstract

Am Körper tragbare Vorrichtung, umfassend:
(1) eine Glukosesensorbaugruppe, umfassend:
einen proximalen Abschnitt, der einen Verbindungsträger umfasst, der mit einem proximalen Bereich eines Glukosesensors gekoppelt ist;
einen distalen Endabschnitt, der einen distalen Bereich des Glukosesensors umfasst und dazu konfiguriert ist, unter einer Hautoberfläche positioniert zu sein und in Kontakt mit einer Körperflüssigkeit eines Subjekts zu sein;
(2) eine Einhausung, umfassend:
einen Dachbereich; und
einen Basisbereich, der dazu konfiguriert ist, an der Hautoberfläche des Subjekts über ein Haftpflaster zu haften; und
(3) Sensorelektronik, die innerhalb der Einhausung positioniert ist, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor, eine Einrichtung für eine drahtlose Kommunikation zum Kommunizieren von Daten, die einen von dem Glukosesensor detektierten Glukosegehalt anzeigen, zu einer Empfangseinheit, eine Batterie, und eine Leiterplatte umfasst,
wobei der Basisbereich der Einhausung eine Aussparung in einer äu-ßeren Bodenoberfläche aufweist, wobei die Aussparung eine distal ausgerichtete Öffnung umfasst,
wobei der Verbindungsträger durch die distal ausgerichtete Öffnung und in der Aussparung empfangen ist, und
wobei der Glukosesensor elektrisch mit der Sensorelektronik über den Verbindungsträger gekoppelt ist, wenn der Verbindungsträger in der Aussparung empfangen ist.

Description

Priorität
Diese Anmeldung beansprucht die Priorität der vorläufigen US-Patentanmeldung mit der laufenden Nr. 61/569,287 , eingereicht am 11. Dezember 2011, mit dem Titel „Analyte Sensor Devices, Connections, And Methods“, deren Offenbarung hier durch Bezugnahme vollständig mit aufgenommen ist. Unter Schutz gestellt werden und Gegenstand des Gebrauchsmusters sind dabei, entsprechend den Vorschriften des Gebrauchsmustergesetzes, lediglich Vorrichtungen wie in den beigefügten Schutzansprüchen definiert, jedoch keine Verfahren. Soweit nachfolgend in der Beschreibung gegebenenfalls auf Verfahren Bezug genommen wird, dienen diese Bezugnahmen lediglich der beispielhaften Erläuterung der in den beigefügten Schutzansprüchen unter Schutz gestellten Vorrichtung oder Vorrichtungen.
HINTERGRUND
Diabetes Mellitus ist eine unheilbare chronische Krankheit, in der der Körper nicht genug Insulin produziert oder richtig nutzt. Insulin ist ein Hormon, das durch das Pankreas produziert wird und das den Blutzucker (Glukose) reguliert. Insbesondere verringert, wenn die Blutzuckerwerte ansteigen, z. B. nach einer Mahlzeit, Insulin die Blutzuckerwerte durch Ermöglichen, dass sich Blutzucker aus dem Blut in die Körperzellen verlagert. Somit bleibt, wenn das Pankreas nicht ausreichend Insulin produziert (ein Zustand, der als Diabetes Typ 1 bekannt ist) oder das Insulin nicht richtig nutzt (ein Zustand, der als Diabetes Typ II bekannt ist), die Glukose im Blut, was zu Hyperglykämie oder anomal hohen Blutzuckerwerten führt.
Die schnellen und unkontrollierten Fluktuationen der Blutzuckerwerte in Menschen, die an Diabetes leiden, verursachen langfristige ernste Komplikationen. Einige dieser Komplikationen enthalten Erblindung, Nierenversagen und Nervenschäden. Zusätzlich ist bekannt, dass Diabetes ein Faktor für die Beschleunigung kardiovaskulärer Erkrankungen wie z. B. Arteriosklerose (Verhärtung der Arterien) ist, die zu Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit und anderen Krankheiten führt. Dementsprechend ist es eine wichtige und universelle Strategie beim Umgang mit Diabetes, die Blutzuckerwerte zu steuern.
Ein Element für den Umgang mit Blutzuckerwerten ist das Überwachen von Blutzuckerwerten. Herkömmliche In-vitro-Techniken wie z. B. Abnehmen von Blutproben, Aufbringen des Bluts auf einen Teststreifen und Bestimmen des Blutzuckerwerts unter Verwendung kolorimetrischer, elektrochemischer oder photometrischer Messgeräte können eingesetzt werden. Eine weitere Technik zum Überwachen von Glukosewerten verwendet ein In-vivo-Analytüberwachungssystem, das Sensordaten, die für Glukosewerte repräsentativ sind, automatisch über die Zeit misst und speichert.
Anderes als herkömmliche Herangehensweisen für In-vitro-Glukoseüberwachung verwenden In-vivo-Analytüberwachungssysteme einen einführbaren oder implantierbaren In-vivo-Sensor, der so positioniert ist, dass er für eine Zeitspanne in Kontakt mit interstitieller Flüssigkeit eines Anwenders ist, um Glukosewerte zu detektieren und zu überwachen. Vor der Verwendung eines In-vivo-Sensors wird zumindest ein Abschnitt des Sensors unter der Haut positioniert. Eine Applikatoranordnung kann eingesetzt werden, um den Sensor in den Körper des Anwenders einzuführen. Zum Einführen des Sensors durchsticht eine Spitze, die mit dem Sensor in Eingriff ist, die Haut des Anwenders und wird dann aus dem Körper des Anwenders entfernt, während der Sensor an Ort und Stelle bleibt. Der in-vivo-positionierte Sensor kann mit anderen Systemkomponenten verbunden sein, wie z. B. Sensorelektronik, die in einer Einheit enthalten ist, die auf die Haut gehalten werden kann.
Um die Vorteile, die solchen Systemen zugeordnet sind, vollständig zu verwirklichen, werden Applikatorsysteme benötigt, die konfiguriert sind, sowohl das Einführen als auch das Verpacken und Anwenderschnittstellenprobleme zu handhaben, die einfach in der Verwendung und zuverlässig sind und sowohl Unannehmlichkeiten als auch Schmerzen für den Anwender minimieren. Die vorliegende Erfindung stellt solche Lösungen und zusätzliche oder alternative Vorteile bereit, wie nachstehend beschrieben ist und/oder wie durch Fachleute nach Durchsicht der Offenbarung des Gegenstands erkannt werden können.
Zusammenfassung
Die vorliegende Erfindung enthält Verpacken, Ladesysteme, Applikatoren und Elemente der Am-Körper-Vorrichtungen selbst. Gemäß Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung enthält eine Am-Körper-Vorrichtung eine Elektronikanordnung und eine Sensoranordnung. Die Sensoranordnung enthält einen Sensor und ein Verbindungselement zum Koppeln des Sensors mit der Elektronikanordnung. Zusätzlich kann eine Spitze vorgesehen sein, die den Sensor trägt und ermöglicht, dass ein entferntes Ende des Sensors unter der Haut eines Anwenders platziert wird. In einigen Ausführungsformen enthält die Erfindung die Verbindung des elektrochemischen Analytsensors mit und/oder innerhalb zugeordneter anderer Überwachungskomponenten wie z. B. Systemvorrichtungen, die konfiguriert sind, am Körper an Ort und Stelle gehalten zu werden. Die Herangehensweisen beinhalten auf verschiedene Weise das Verwenden eindeutiger Sensor- und eindeutiger Hilfselement-Anordnungen, um das Zusammenbauen separater Am-Körper-Vorrichtungen und Sensoranordnungseinheiten, die getrennt gehalten werden, bis sie der Anwender zusammen bringt, zu unterstützen. Verfahren, mit einer solchen Anwendung zugeordnet sind, bilden ebenfalls ein Teil des erfindungsgemäßen Gegenstands.
Spezielle Ausführungsformen sind beschrieben, die sowohl einen Analytsensor (z. B. einen Glukosesensor) und eine Applikatoranordnung, um einen Abschnitt des Sensors unterhalb einer Hautoberfläche zu positionieren, als auch Verfahren zum Positionieren wenigstens eines Abschnitts des Sensors und Verfahren zum Testen oder Überwachen des Analyten enthalten. Weitere Verfahren enthalten die Art und Weise zum Vorbereiten des Applikatorzusammenbaus. Und zwar solche Aktionen, die mit dem Zusammenbau durch den Anwender und dem Zusammenpassen der Komponententeile eines Überwachungssystems zugeordnet sind.
Wie vorstehend erwähnt, enthält ein solches Überwachungssystem eine Elektronikanordnung, die ausgelegt ist, auf der Haut einer Person zu haften, eine Sensoranordnung, die mit der Elektronikanordnung gekoppelt ist, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, und eine Einführungsspitze, die einen länglichen Körper aufweist, der eine längliche Öffnung enthält, um wenigstens einen Abschnitt des Sensorkörpers aufzunehmen. Die Einzelheiten des Sensors können variieren. Beispielhafte Chemie und Konstruktionen sind in jedem aus den US-Patenten mit den Nrn. 5,593,852, 6,284,478 und 6,329,161 beschrieben, die alle hier durch Bezugnahme vollständig mit aufgenommen sind. Beispielhafte Formfaktoren oder Konfigurationen (z. B. zur gemeinsamen Verwendung mit einer Einführungs-„Spitze“) sind in jedem aus den US-Patenten mit den Nrn. 6,175,752, 6,565,509, 6,134,461 und 6,990,366 und in der US-Veröffentlichung Nr. 2010/0230285 beschrieben, die alle hier durch Bezugnahme vollständig mit aufgenommen sind.
Ähnlich können die Einzelheiten der Am-Körper-Vorrichtung variieren. Beispielsweise kann die Am-Körper-Vorrichtung Sensorelektronik und eine andere Anpassung enthalten, um mit einer Überwachungsvorrichtung zu kommunizieren. Verschiedene Optionen für Kommunikationseinrichtungen (z. B. Drahtlossender, Transponder usw.) sind in den US-Publikationen mit den Nrn. 2010/0198034 und 2011/0213225, deren vollständige Anmeldungen einschließlich der zitierten und aufgenommenen Referenzen hiermit durch Bezugnahme aufgenommen sind, im Einzelnen beschrieben.
In einigen Ausführungsformen werden Systeme und Verfahren zum Zusammenbauen und Anwenden der Am-Körper-Vorrichtung bereitgestellt, die das Zusammenbauen der Sensoranordnung mit der Elektronikanordnung und Einführen eines Abschnitts des Sensors unter die Haut eines Anwenders enthalten. Somit enthält die Sensoranordnung einen Sensor, der einen entfernten Abschnitt zum betriebstechnischen Kontakt mit einer Flüssigkeit des Anwenders aufweist. Die Am-Körper-Vorrichtung enthält außerdem eine Elektronikanordnung, die ein Gehäuse enthält, das eine entfernte Oberfläche definiert, die zum Anbringen an der Haut des Anwenders ausgelegt ist, und eine Schaltung, die mit dem Sensor zum Detektieren elektrischer Signale aus dem Sensor gekoppelt werden kann. In einigen Ausführungsformen enthält das System außerdem eine Applikatoranordnung, die eine Hülse, die eine entfernte Oberfläche zur Platzierung auf der Haut der Person definiert, einen Griff für eine Anwenderschnittstelle und verschiedene interne Träger-, Kopplungs-, Führungs-, Greif-, Anschlag- und Einrast-Merkmale als auch Antriebselemente aufweist. In einigen Ausführungsformen kann das System außerdem einen Behälter enthalten, der eines oder mehrere aus dem Sensor, der Spitze und/oder der Montage/Elektronikanordnung in einer versiegelten Umgebung darin aufbewahrt. Der Behälter ist konfiguriert, mit der Applikatoranordnung eine lösbare Kopplung zu dem Zweck, eines oder mehrere aus dem Sensor, der Spitze und/oder der Elektronikanordnung in die Applikatoranordnung zu laden und die Applikatoranordnung gebrauchsfertig zu machen, zu besitzen.
Die vorliegende Offenbarung enthält die Systeme, Vorrichtungen, Kits, in denen sie enthalten sind, und Verfahren zum Gebrauch und zur Herstellung des Gegenstands. Eine Anzahl von Aspekten einer solchen Herstellung sind hier diskutiert. Weitere Einzelheiten können mit Bezug auf die Figuren und/oder die zugeordnete Beschreibung erkannt werden.
Unbeschadet der Ansprüche wird die Erfindung außerdem durch die folgenden Bestimmungen beschrieben.

1. Einrichtung zum Anordnen eines Sensors für einen Analyten an einer Position, wobei die Einrichtung umfasst:
- • eine erste Anordnung, die einen ersten Abschnitt einer Am-Körper-Vorrichtung enthält;
- • eine zweite Anordnung, die einen zweiten Abschnitt der Am-Körper-Vorrichtung enthält,
- • eine Applikatoranordnung, die mit der ersten Anordnung lösbar gekoppelt ist, wobei die Einrichtung so konfiguriert ist, dass bei dem Anordnen des Sensors an einer Position der erste und der zweite Abschnitt miteinander gekoppelt sind.
2. Einrichtung nach Bestimmung 1, die ferner einen Behälter für die zweite Anordnung umfasst, wobei der Behälter lösbar mit der zweiten Anordnung gekoppelt ist.
3. Einrichtung nach Bestimmung 2, wobei die Applikatoranordnung in den Behälter getrieben werden kann, um die zweite Anordnung aus dem Behälter freizugeben und heraus zu ziehen und die erste Anordnung mit der zweiten Anordnung zu koppeln, um die Am-Körper-Vorrichtung zu bilden.
4. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen, die ferner eine Spitze umfasst, die in einen Anwender des Sensors einführbar ist, wenn die Am-Körper-Vorrichtung in Position angeordnet ist.
5. Einrichtung nach Bestimmung 4, wobei die Spitze in der zweiten Anordnung enthalten ist.
6. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen, wobei die erste Anordnung eine Elektronikanordnung ist, die Elektronik für einen Sensor enthält.
7. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen, wobei die zweite Anordnung eine Sensoranordnung ist, die einen Sensor enthält.
8. Einrichtung nach Bestimmung 7, wobei der Sensor auf der Spitze getragen ist.
9. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen 4-8, wobei die Applikatoranordnung in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang einer Längsachse ausgeübt wird, entlang der Längsachse zusammenklappbar ist, um die Spitze, die den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung trägt, durch die Haut des Anwenders in eine Richtung entlang der Längsachse zu treiben.
10. Einrichtung nach Bestimmung 9, wobei das Zusammenklappen der Applikatoranordnung das Freigeben der Am-Körper-Vorrichtung von der Applikatoranordnung ermöglicht.
11. Einrichtung nach den Bestimmungen 9 oder 10, wobei das Zusammenklappen der Applikatoranordnung das Haften der Am-Körper-Vorrichtung an der Haut des Anwenders ermöglicht.
12. Einrichtung nach einer der Bestimmungen 9-11, wobei das Zusammenklappen der Applikatoranordnung das Zurückziehen der Spitze in die Applikatoranordnung ermöglicht, um den Sensor in dem Anwender zurückzulassen.
13. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen 8-12, wobei die Applikatoranordnung einen isolierten Innenraum, der durch eine Umfassung definiert ist, und einen Träger der ersten Anordnung enthält, und wobei die Spitze vollständig in dem Innenraum enthalten ist, wenn sie in die Applikatoranordnung zurückgezogen ist.
14. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen 6-13, wobei die erste Anordnung eine Elektronikanordnung ist, die die Sensorelektronik und eine Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, enthält, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; und wobei die zweite Anordnung den Sensor, die Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, wobei die Trägerstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und lösbar die Spitze trägt.
15. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen, wobei die Applikatoranordnung in einer ausgefahrenen Position sperrbar und entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung zu einer nicht gesperrten zurückgezogenen Position zusammenklappbar ist.
16. Einrichtung nach Bestimmung 15, wobei der Behälter einen Applikatoranordnungsentsperrmechanismus zum Entsperren der Applikatoranordnung enthält.
17. Einrichtung nach Bestimmung 16, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Applikatoranordnung in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung die Sensoranordnung aus dem Behälter freigibt und zurückzieht, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung koppelt, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die lösbar innerhalb der Applikatoranordnung gehalten ist, und die Applikatoranordnung entsperrt.
18. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen 6-17, wobei der Behälter eine Plattform für die zweite Anordnung enthält, wobei die Plattform zwischen einer initialen und einer komprimierten Position verschiebbar ist.
19. Einrichtung nach Bestimmung 18, wobei die Plattform in der initialen Position sperrbar ist und betrieben werden kann, um durch die Applikatoranordnung entsperrt zu werden, um sich in die komprimierten Position zu verschieben, in Reaktion auf die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Applikatoranordnung in den Behälter treibt, und die Sensoranordnung bei Erreichen der komprimierten Position freizugeben.
20. Einrichtung nach den Bestimmungen 18 oder 19, wobei die Plattform ein Sensoranordnungsführungsmerkmal enthält, das arbeitet, um die Sensoranordnung unabhängig von der allgemeinen Orientierung der Einrichtung in die Elektronikanordnung zu lenken.
21. Einrichtung nach einer der Bestimmungen 14-20, wobei der Sensor, der innerhalb einer Trägerstruktur angeordnet ist, ein Vorbelastungsmerkmal enthält, das arbeitet, um den Sensor in die Spitze vorzuspannen, während die Spitze und der Sensor durch die Haut des Anwenders getrieben werden.
22. Einrichtung nach einer der Bestimmungen 6-21, wobei die Sensorelektronik wenigstens einen elektronischen Kontakt enthält und die Sensoranordnung eine Trägerstruktur enthält, die ein Komprimierungsmerkmal enthält, das arbeitet, um das Verbindungselement der Sensoranordnung zu komprimieren und zu dem wenigstens einen elektronischen Kontakt abzudichten.
23. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen 9-22, wobei der Behälter Führungsmerkmale enthält, um die Bewegung der Applikatoranordnung in den Behälter zu steuern, und ein Einrastmerkmal, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die Applikatoranordnung in den Behälter treibt, bereitstellt, um sicherzustellen, dass die Sensoranordnung, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Elektronikanordnung in der Applikatoranordnung in die Elektronikanordnung getrieben und in sie eingesetzt wird.
24. Einrichtung nach einer der Bestimmungen 9-23, wobei die Applikatoranordnung Führungsmerkmale enthält, um zu ermöglichen, dass die Applikatoranordnung entlang der Längsachse zusammenklappt, und ein Einrastmerkmal, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, bereitstellt, wobei die Applikatoranordnung an einen Anwender gehalten wird, um sicherzustellen, dass die Spitze und der Sensor, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Am-Körper-Vorrichtung in der Applikatoranordnung in den Anwender getrieben werden.
25. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen 6-24, wobei die Elektronikanordnung unter Verwendung eines ersten Verfahrens sterilisiert wird, die Sensoranordnung unter Verwendung eines zweiten Verfahrens sterilisiert wird, die Elektronikanordnung mit dem zweiten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist und die Sensoranordnung mit dem ersten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist.
26. Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen, wobei die Applikatoranordnung eine Führungshülse enthält, die in einer ausgefahrenen Position sperrbar und entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung zu einer zurückgezogenen Position verschiebbar ist, wenn sie entsperrt ist, und wobei der Behälter ein Führungshülsenentsperrmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Führungshülse der Applikatoranordnung zu entsperren.
27. Einrichtung nach Bestimmung 26, wobei die Plattform in der initialen Position sperrbar ist und betrieben werden kann, um durch die Führungshülse der Applikatoranordnung entsperrt zu werden, um sich zu der komprimierten Position zu verschieben, in Reaktion auf die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, und die Sensoranordnung bei Erreichen der komprimierten Position freizugeben.
28. Einrichtung nach Bestimmung 27, wobei die Plattform ein Sensoranordnungsführungsmerkmal enthält, das arbeitet, um die Sensoranordnung unabhängig von einer allgemeinen Orientierung der Einrichtung in die Elektronikanordnung zu lenken.
29. Einrichtung nach einer der Bestimmungen 14-28, wobei die Sensorelektronik wenigstens einen elektronischen Kontakt enthält und die Trägerstruktur ein Komprimierungsmerkmal enthält, das arbeitet, um das Verbindungselement zu komprimieren und zu dem wenigstens einen elektronischen Kontakt abzudichten.
30. Einrichtung nach einer der Bestimmungen 26-29, wobei der Behälter Führungsmerkmale enthält, um die Verschiebung der Führungshülse zu steuern.
31. Einrichtung nach einer der Bestimmungen 26-30, wobei die Applikatoranordnung Führungsmerkmale enthält, um zu ermöglichen, dass sich die Führungshülse in die Applikatoranordnung verschiebt.
32. Am-Körper-Vorrichtung, die mit Hilfe der Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen an einer Position angeordnet werden kann, wobei die Am-Körper-Vorrichtung umfasst:
- eine erste Anordnung, die einen ersten Abschnitt der Am-Körper-Vorrichtung enthält, wobei der erste Abschnitt vorzugsweise eine Elektronikanordnung ist, die Sensorelektronik enthält, und vorzugsweise ferner eine Umfassung umfasst, die die Sensorelektronik umgibt, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; und
- eine zweite Anordnung, die einen zweiten Abschnitt der Am-Körper-Vorrichtung enthält, wobei die zweite Anordnung vorzugsweise eine Sensoranordnung ist, die einen Sensor enthält, und vorzugsweise ferner eine Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, umfasst, wobei die Trägerstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und die Spitze lösbar trägt.
33. Am-Körper-Vorrichtung nach Bestimmung 32, wobei die Elektronikanordnung mit einer Applikatoranordnung lösbar zu koppeln ist, die vorzugsweise eine Führungshülse enthält, die in einer ausgefahrenen Position sperrbar ist und arbeitet, um sich entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung zu einer zurückgezogenen Position zu verschieben, wenn sie entsperrt ist, wobei die Führungshülse eine Elektronikanordnungsentkopplungsmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Elektronikanordnung von der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist, wobei die Sensoranordnung mit einem Behälter lösbar gekoppelt ist und ein Führungshülsenentsperrmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Führungshülse der Applikatoranordnung zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine erste Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, die die ausgefahrene gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung arbeitet, die Sensoranordnung freizugeben und aus dem Behälter zurückzuziehen, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung zu koppeln, um die Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die innerhalb der Applikatoranordnung lösbar gehalten ist, die abdichtbare Umfassung mit der Trägerstruktur abzudichten und die Führungshülse zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine zweite Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, wobei die ausgefahrene entsperre Führungshülse an einen Anwender gehalten wird, die Applikatoranordnung arbeitet, um zu ermöglichen, dass sich die ausgefahrene entsperrte Führungshülse entlang der Längsachse zu der zurückgezogenen Position verschiebt, die Spitze und den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse treibt, die Am-Körper-Vorrichtung am Körper aus der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Führungshülse die zurückgezogenen Position erreicht; die Am-Körper-Vorrichtung an der Haut des Anwenders anzuhaften und die Spitze in die Applikatoranordnung zurückzuziehen, was den Sensor in dem Anwender und die Am-Körper-Vorrichtung gegen Feuchtigkeit abgedichtet lässt.
34. Am-Körper-Vorrichtung nach den Bestimmungen 32 oder 33, die in Reaktion auf eine Kraft, die auf den Applikator ausgeübt wird, innerhalb eines Applikators zusammengebaut werden kann und die in Reaktion auf eine nachfolgende Kraft, die auf den Applikator ausgeübt wird, auf einen Anwender anwendbar ist.
35. Applikatoranordnung nach einer der Bestimmungen 1-31 für eine Am-Körper-Vorrichtung, vorzugsweise die Am-Körper-Vorrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen 32-42, wobei der Applikator umfasst:
- ein Gehäuse, das integral gebildete Griffmerkmale enthält;
- eine abnehmbare Kappe, die mit dem Gehäuse zu koppeln ist und arbeitet, um den Applikator abzudichten;
- einen Elektronikanordnungshalteträger, der mit dem Gehäuse gekoppelt ist und arbeitet, um eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik enthält, lösbar zu halten,
- eine Führungshülse, die in einer ausgefahrenen Position teilweise innerhalb des Gehäuses sperrbar ist und arbeitet, um sich entlang einer Längsachse des Applikators zu einer zurückgezogenen Position zu verschieben, wenn sie entsperrt ist, wobei die Führungshülse ein Elektronikanordnungsentkopplungsmerkmal enthält, das so angeordnet ist, die Elektronikanordnung von dem Applikator freizugeben, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist; und
- eine Spitzenzurückziehungsanordnung, die in dem Gehäuse enthalten ist und arbeitet, um eine Spitze aus einer Sensoranordnung zurückzuziehen, wenn die Führungshülse die zurückgezogenen Position erreicht.
36. Applikatoranordnung nach Bestimmung 35, wobei die Führungshülse ein nahes Ende und ein entferntes Ende enthält, das entfernte Ende eine erste entfernte Ebene definiert, wobei der Elektronikanordnungshalteträger eine zweite entfernte Ebene definiert, und wobei die zweite entfernte Ebene näher an dem nahe Ende der Führungshülse ist als die erste entfernte Ebene, wenn die Führungshülse in der ausgefahrenen Position ist.
37. Applikatoranordnung nach den Bestimmungen 35 oder 36, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikator entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, der lösbar die Sensoranordnung hält, der Applikator arbeitet, die Sensoranordnung zu lösen und aus dem Behälter heraus zu ziehen, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung zu koppeln, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die innerhalb des Applikators gehalten wird, die abdichtbare Umfassung mit der Lagerstruktur abzudichten und die Führungshülse unter Verwendung eines Führungshülsenentsperrmerkmals, das innerhalb des Behälters angeordnet ist, zu entsperren.
38. Applikatoranordnung nach Bestimmung 37, wobei in Reaktion auf eine nachfolgende Kraft, die auf den Applikator entlang der Längsachse mit der ausgefahrenen, entsperrten Führungshülse, die an einen Anwender gehalten wird, ausgeübt wird, der Applikator arbeitet, um der Führungshülse zu ermöglichen, sich entlang der Längsachse zu der zurückgezogenen Position zu verschieben, die Spitze und den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse zu treiben, die Am-Körper-Vorrichtung aus dem Applikator freizugeben, wenn die Führungshülse die zurückgezogene Position erreicht, die Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwender anzuhaften und die Spitze in den Applikator zurückzuziehen, was den Sensor in dem Anwender und die Am-Körper-Vorrichtung gegen Feuchtigkeit abgedichtet lässt.
39. Applikatoranordnung nach Bestimmung 38, wobei die erste entfernte Ebene näher an dem nahen Ende der Führungshülse ist als die zweite entfernte Ebene, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist.
40. Behälter nach einer der Bestimmungen 1-31, wobei der Behälter eine Sensoranordnung umfasst, die einen Sensor enthält, der zum Gebrauch mit einem Applikator nach einer der Bestimmungen 35-39 konfiguriert ist.
41. Verfahren zum Anordnen eines Sensors wie z. B. eines Analytsensors an Ort und Stelle auf einer Person unter Verwendung einer Einrichtung nach einer der vorhergehenden Bestimmungen.
42. Verfahren nach Bestimmung 41, das die folgenden Schritte umfasst:
- Ausüben einer Kraft auf eine Applikatoranordnung entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung, um eine Führungshülse der Applikatoranordnung in einen Behälter, der eine Sensoranordnung lösbar hält, zu treiben, wobei die Sensoranordnung einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist, enthält, wobei die Trägerstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und die Spitze lösbar trägt;
- Einrasten einer Plattform, die die Sensoranordnung hält, in dem Behälter mit der Führungshülse, um die Sensoranordnung freizugeben;
- Koppeln einer Elektronikanordnung, die innerhalb der Applikatoranordnung lösbar gehalten ist, mit der Sensoranordnung, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden;
- Abdichten einer Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, innerhalb der Elektronikanordnung mit der Trägerstruktur der Sensoranordnung, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält;
- Entsperren der Führungshülse der Applikatoranordnung unter Verwendung eines Führungshülsenentsperrmerkmals, das innerhalb des Behälters angeordnet ist, um zu ermöglichen, dass die Führungshülse entlang der Längsachse der Applikatoranordnung von der ausgefahrenen Position in eine zurückgezogene Position verschoben wird, wobei die Führungshülse ein Elektronikanordnungsentkopplungsmerkmal, das angeordnet ist, um die Elektronikanordnung von der Applikatoranordnung zu lösen, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist, enthält;
- Entfernen der Applikatoranordnung, die die Am-Körper-Vorrichtung enthält, aus dem Behälter;
- Ausüben einer zweiten Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, wobei die ausgefahrene entsperrte Führungshülse an einen Anwender gehalten wird;
- Drängen der ausgefahrenen entsperrten Führungshülse, sich entlang der Längsachse zu der zurückgezogenen Position zu verschieben;
- Treiben der Spitze und des Sensors der Am-Körper-Vorrichtung durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse;
- Freigeben der Am-Körper-Vorrichtung aus der Applikatoranordnung, wenn die Führungshülse die zurückgezogene Position erreicht;
- Anhaften der Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwenders; und
- Zurückziehen der Spitze in die Applikatoranordnung, was den Sensor in dem Anwender und die Am-Körper-Vorrichtung gegen Feuchtigkeit abgedichtet lässt.
43. Verfahren nach Bestimmung 42, wobei das Koppeln der Elektronikanordnung innerhalb der Applikatoranordnung an die Sensoranordnung das Koppeln des Verbindungselements an die Sensorelektronik enthält.

Figurenliste
Eine ausführliche Beschreibung verschiedener Aspekte, Merkmale und Ausführungsformen des hier beschriebenen Gegenstands ist mit Bezug auf die begleitenden Zeichnungen, die nachstehend kurz beschrieben sind, bereitgestellt. Die Zeichnungen sind erläuternd und können maßstabsgerecht gezeichnet sein oder nicht, mit der Möglichkeit, dass einige Komponenten und Merkmale zur Verdeutlichung übertrieben sind. Ähnliche Komponenten können gleich nummeriert sein oder nicht. Die Zeichnungen stellen verschiedene Aspekte und Merkmale des vorliegenden Gegenstands dar und können eine oder mehrere Ausführungsform(en) oder Beispiel(e) des vorliegenden Gegenstands als Ganzes oder teilweise darstellen.

1 ist ein Ablaufplan, der Anwenderaktivität bei der Handhabung der gegenständlichen Vorrichtungen angibt;
2A-2G stellen solche Aktivität mit zusätzlichen Einzelheiten dar;
3 ist eine Zusammenbauansicht eines Applikators oder Inserters;
4 ist eine Zusammenbauansicht eines Sensorbehälters oder Laders;
5A und 5B sind Querschnittsansichten des Behälters in 4.
6 ist eine Zusammenbauansicht eines alternativen Behälters;
7 ist eine Querschnittsansicht der Anordnung von 6;
8 ist eine Zusammenbauansicht noch eines weiteren Sensor-Behälter-Sets oder Laders;
9A und 9B sind Drauf- bzw. Querschnittsansicht der Behältereinsatzanordnung von 8 in Betriebsphasen;
10A-10N stellen auf verschiedene Weise die Mechanik zum Vorbereiten des Applikators zum Gebrauch dar;
11A-11 F stellen die Mechanik der Verwendung des Applikators dar;
12A-12D sind Perspektiven, die eine weitere Herangehensweise für Applikator/Behälter-Set, in dem der Behälter die Elektronikanordnung hält;
13A-13C stellen auf verschiedene Weise den Applikator in den 12A-12D in Verbindung mit einem sperrenden Hülsenmerkmal dar;
14A-14B stellen einen Applikator mit einem abnehmbaren Sperrstreifen dar;
15A-15F stellen auf verschiedene Weise die Verwendung des Applikators der 14A-14B dar;
16A-16B sind Querschnitts- bzw. Detailansichten von Merkmalen des Behälters in den 15A-15D.
17A-17B sind perspektivische Zusammenbauansichten, die alternative Behälterkonfigurationen für die in den 16A und 16B dargestellten darstellen;
18 ist eine seitliche Querschnittsansicht, die die Merkmale des Applikator und der Behälter-Sets, die auf verschiedene Weise in den 15A-15F gezeigt sind, darstellt;
19A und 19B sind perspektivische Ansichten einer Sensoranordnung, die in das in 18 gezeigte System integriert ist;
20A und 20B sind perspektivische Ansichten des Betriebs einer Sensoranordnungshalteeinheit, die in das in 18 gezeigte System integriert ist;
21A-21C sind perspektivische Querschnittsansichten, die die Sensoranordnungsaufnahme durch die Sensorhalterung und das Zurückziehen der Spitze aus dem zusammengebauten Komplex darstellt;
22 ist eine perspektivische Zusammenbauansicht eines vorteilhaften Sensors und von Sensorverbindungselementen;
23A und 23B sind perspektivische Ansichten des Zusammenbaus bzw. der endgültigen Anordnung der Sensorkomponenten in 22;
24A und 24B sind perspektivische Drauf- bzw. Unteransichten von Leiterplattenkomponenten, die mit der in den 23A und 23B gezeigten Anordnung zu verwenden sind;
25A und 25B sind perspektivische Ansichten, die die Anordnung der Komponenten des Gegenstands in Phasen darstellen;
26 ist eine Zusammenbauansicht der Am-Körper/Sensorhalterungseinheit in den 25A und 25B, die ein vorteilhaftes Dichtungselement darstellt;
27A und 27B sind Querschnittsansichten, die das Dichtungselement und seine Beziehung zu der Halterung in 26 darstellen;
28A-F sind perspektivische Ansichten eines weiteren vorteilhaften Sensors und Sensorelementanord nu ng;
29A-D sind perspektivische Ansichten eines weiteren vorteilhaften Sensors und Sensorverbindungselementanordnung;
30A-30C sind perspektivische Ansichten, die noch eine weitere vorteilhafte Herangehensweise für einen Sensor mit dem Sensor, wie er ursprünglich produziert wurde, modifiziert für den Gebrauch bzw. mit einem PCB gekoppelt darstellt;
30 ist eine perspektivische Ansicht, die den Sensor wie in 29B konfiguriert in Kontakt mit einer Leiterplattenanordnung darstellt;
31 ist eine seitliche Querschnittsansicht, die eine vergleichende Herangehensweise in einer endgültigen Am-Körper-Sensoranordnung zeigt;
32A und 32B sind perspektivische Ansichten noch anderer vorteilhafter Sensorkonfigurationen, wobei diese Figuren Herangehensweisen mit aufgeteiltem Sensor darstellen;
33A-33G sind Drauf-, Seiten, vergrößerte und Querschnitts-Ansichten einer zusätzlichen Sensorkonfiguration;
33H-33J sind Draufsichten verschiedener Sensorkonstruktionen;
34A-34D sind perspektivische Ansichten, die eine Kombination aus elektrischem Verbindungselement und Sensorisolator in noch einer weiteren vorteilhaften Sensoranordnung darstellen;
35A und 35B sind seitliche Zusammenbau- bzw. Querschnittsansichten des in den 34A-34D gezeigten Systems.
35C ist eine End-Querschnittsansicht mit detaillierter Ansicht, wobei D zusätzliche Sensormerkmale darstellt.
36 ist eine perspektivische Zusammenbauansicht, die eine Herangehensweise für eine Sensorverbindung, die sich auf die in den 34A-34D bezieht, für einen Sensor mit Kontakten auf einer einzigen Seite darstellt;
37 ist eine perspektivische Teilzusammenbauansicht, die eine Halterungs- und Sockel-Kopplung für die Sensoranordnung, die die Komponenten von 36 einsetzt, darstellt;
38 ist eine vollständige Anordnungsansicht, des in 37 Dargestellten;
39A und 39B sind perspektivische Zusammenbau- und zusammengebaute Ansichten einer gestapelten nicht gerichteten Sensorverbindungsanordnung;
40 ist eine seitliche Teilquerschnittsansicht des Sensors in 39 aufgenommen in einer Am-Körper-Vorrichtung;
41A und 41B sind perspektivische Teilzusammenbauansichten einer weiteren gestapelten nicht gerichteten Sensorverbindungsanordnung;
41C ist eine Querschnittsansicht der vollständigen Anordnung der Komponenten, die in den 41A und 41B auf verschiedene Weise dargestellt sind;
42 ist eine Zusammenbauansicht einer vorteilhaften Sensorverbindungsanordnung mit radialer Anordnung;
43A und 43B sind umgekehrte perspektivische Ansichten der halterungsseitigen Sensorverbindungskomponente zum Gebrauch mit einer Anordnung wie in 42 gezeigt;
44 ist eine Querschnittsansicht der vollständigen Anordnung der Komponenten, die in den 42, 43A und 43B auf verschiedene Weise dargestellt sind;
45A und 45B sind umgekehrte Zusammenbauansichten einer alternativen vorteilhaften Sensorverbindungsanordnung, die wie diejenige in 42 verwendet werden kann;
46A und 46B sind Zusammenbau- bzw. Querschnittsansichten einer vollständigen Am-Körper-Vorrichtung, die den Sensor und die Verbindungselemente, die in den 45A und 45B gezeigt sind, einsetzt;
47A-47C sind Zusammenbau- und Querschnittsansichten einer Am-Körper-Vorrichtung, die ein integriertes Verbindungselement für die Sensoranordnung enthält;
48A-48D sind Konstruktionsansichten einer Am-Körper-Teilanordnung;
48E ist eine perspektivische Ansicht einer vollständigen Am-Körper-Elektronikteilanordnung;
49A-49D stellen den Prozess für gemeinsames Gießen/Übergießen der Anordnung in 48E dar;
50A-50C sind Zusammenbau- und Querschnittsansichten einer alternativen Herangehensweise mit Schnappverbindung mit der Anordnung in 48E; und
51A-51B sind Zusammenbauansichten, die Anwendung mit selbstklebender Rückseite beim Produzieren der endgültigen gebrauchsfertigen Am-Körper-Vorrichtung wie in der perspektivischen Ansicht in 51C gezeigt darstellen.

AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
Bevor die vorliegende Offenbarung weiter beschrieben wird, sollte verstanden werden, dass diese Offenbarung nicht auf die speziellen beschriebenen Ausführungsformen beschränkt ist, da diese natürlich variieren können. Es ist außerdem zu verstehen, dass die hier verwendete Terminologie nur dem Zweck der Beschreibung spezieller Ausführungsformen dient und nicht als einschränkend vorgesehen ist, da der Schutzbereich der vorliegenden Offenbarung nur durch die beigefügten Ansprüche eingeschränkt sein wird.
Wie für Fachleute bei Lesen dieser Offenbarung offensichtlich wird, enthält jede der individuellen hier beschriebenen und dargestellten Ausführungsformen diskrete Komponenten und Merkmale, die leicht von den Merkmalen irgendeiner der anderen mehreren Ausführungsformen getrennt oder mit ihnen kombiniert werden können, ohne von dem Schutzbereich oder Geist der vorliegenden Offenbarung abzuweichen.
Wo ein Bereich für Werte bereitgestellt ist, sollte verstanden werden, dass jeder dazwischen liegende Werte bis zum Zehntel der Einheit der Untergrenze, sofern der Kontext nicht klar etwas anderes vorgibt, zwischen der Ober- und Untergrenze dieses Bereichs und irgendein anderer angegebener oder dazwischen liegender Wert in dem angegebenen Bereich in der Offenbarung eingeschlossen ist. Die Ober- und Untergrenzen dieser kleineren Bereiche können unabhängig in den kleineren Bereichen enthalten sein und sind auch in diese Offenbarung eingeschlossen, vorbehaltlich irgendeiner spezifisch ausgeschlossenen Grenze in dem angegebenen Bereich. Wo der angegebene Bereich eine der oder beide Grenzen enthält, sind Bereiche, die eine oder beide dieser enthaltenen Grenzen ausschließen, ebenfalls in der Offenbarung enthalten.
Sofern nicht anders definiert weisen alle technischen und wissenschaftlichen Begriffe, die hier verwendet sind, die gleiche Bedeutung auf wie sie üblicherweise von einem normalen Fachmann der Technik, zu der diese Offenbarung gehört, verstanden werden. Obwohl irgendwelche Verfahren und Materialien ähnlich oder äquivalent den hier beschriebenen in der Praxis oder zum Testen der vorliegenden Offenbarung ebenfalls verwendet werden können, sind jetzt beispielhafte Verfahren und Materialien beschrieben. Alle hier genannten Veröffentlichungen sind hier durch Bezugnahme mit aufgenommen, um die Verfahren und/oder Materialien, in Verbindung mit denen die Veröffentlichungen zitiert sind, zu offenbaren und zu beschreiben.
Wie hier und in den beigefügten Ansprüchen verwendet enthalten die Singularformen „ein/e“ und „der/die/das“ auch Bezugnahmen im Plural, sofern der Kontext nicht deutlich etwas anderes vorgibt. Es wird ferner darauf hingewiesen, dass die Ansprüche konzeptioniert sein können, irgendein optionales Element auszuschließen. Somit ist diese Angabe dafür vorgesehen, als eine vorangehende Basis zur Verwendung solcher ausschließender Terminologie wie „allein“, „nur“ und dergleichen in Verbindung mit dem Vortrag von Anspruchselementen oder der Verwendung einer „negativen“ Einschränkung zu dienen.
Die hier diskutierten Veröffentlichungen sind allein wegen ihrer Offenbarung vor dem Einreichungsdatum der vorliegenden Anmeldung bereitgestellt. Nichts ist hier als eine Anerkennung zu deuten, dass die vorliegende Offenbarung nicht berechtigt ist, solche Veröffentlichung aufgrund der vorliegenden Offenbarung vorwegzunehmen. Ferner können die bereitgestellten Daten der Veröffentlichung von den tatsächlichen Veröffentlichungsdaten, die möglicherweise unabhängig bestätigt werden müssen, verschieden sein.
Verschiedene beispielhafte Ausführungsformen der Offenbarung sind nachstehend beschrieben. Auf diese Beispiele wird in einem nicht einschränkenden Sinn Bezug genommen. Sie sind bereitgestellt, um weiter gefasste anwendbare Aspekte der vorliegenden Offenbarung darzustellen. Verschiedene Änderungen können an der beschriebenen Offenbarung vorgenommen werden, und Äquivalente können eingesetzt werden, ohne von dem wahren Geist und Schutzbereich der Offenbarung abzuweichen. Zusätzlich können viele Modifikationen vorgenommen werden, um eine spezielle Situation, Material, Zusammenstellung der Gegenstände, Prozess, Prozessaktion(en) oder Schritt(e) an den/die Ziel(en), Geist oder Schutzbereich der vorliegenden Offenbarung anzupassen. Alle solche Modifikationen sollen in dem Schutzbereich der hier gemachten Ansprüche enthalten sein.
Übersicht für Applikator und Behälter
Jetzt weiter zu 1 ist ein Ablaufplan, der ein Beispielverfahren 100 der Verwendung verschiedener Systeme der vorliegenden Erfindung abbildet, bereitgestellt. In einigen Ausführungsformen startet ein Anwender mit dem Auspacken des Behälters (102) und dem Auspacken des Applikators (104). Das Auspacken des Behälters (102) kann das Entfernen einer Abdeckung, die eine sterile Abdichtung für die Inhalte des Behälters bereitstellt, enthalten, und das Entpacken des Applikators (104) kann das Entfernen einer Stirnkappe, die eine sterile Abdichtung für den inneren Abschnitt des Applikators bereitgestellt, enthalten. Als Nächstes wird in einer Zusammenbauoperation (106) der Applikator in den Behälter eingeführt, um die Sensoranordnung und die Elektronikanordnung miteinander zusammenzuführen oder zu verbinden, um eine Am-Körper-Vorrichtung und eine Einführungsnadel oder Spitze zu bilden. In einigen Ausführungsformen entsperrt der Anwender den Applikator oder entfernt ein Sperrelement, um den Applikator gebrauchsfertig zu machen. Der Prozess der Zusammenbauoperation (106) und die Bestandteile sind nachstehend genau beschrieben.
Als Nächstes wird, sobald der Anwender einen Ort für die Applikation gewählt hat, eine Applikationsoperation (108) für die Vorrichtung am Körper ausgeführt. In der Applikationsoperation (108) platziert der Anwender den Applikator auf der Haut einer Einführungsstelle und übt dann eine Kraft aus, um die Am-Körper-Vorrichtung zu installieren. Der Applikator wird angetrieben, um das entfernte Ende des Sensors durch die Haut des Anwenders einzuführen, die Am-Körper-Vorrichtung an der Hautoberfläche anzuhaften und die Spitze in den Applikator zur Entsorgung zurückzuziehen. In einigen Ausführungsformen führt der Anwendung die Applikationsoperation (108) durch Ausüben einer Kraft auf den Applikator aus, wobei die ausgeübte Kraft eine einzige kontinuierliche Schiebebewegung entlang der Längsachse des Applikators ist, die, sobald sie gestartet ist, den Applikator veranlasst, die Applikationsoperation (108) auszuführen, so dass der Applikator die Operation nicht anhält, bis sie fertiggestellt ist. Der Applikator ist konfiguriert, Aktions-/hörbare Hinweise zu dem Anwender weiterzugeben, so dass alle drei der vorstehend aufgelisteten Aktionen in Reaktion auf das Ausüben der Kraft auf den Applikator, die ihn zum Triggern veranlassen, automatisch stattfinden. Vorteilhafterweise kommt ein Klebemittel der Am-Körper-Vorrichtung nicht mit dem Anwender in Kontakt, bis die Applikationsoperation (108) ausgeführt wird. Somit kann, selbst nachdem der Applikator auf der Haut platziert worden ist, der Applikator zu einem anderen Ort bewegt werden, bis die Applikationsoperation (108) ausgeführt wird, ohne Beschädigung der Einrichtung oder anderer Systemkomponenten. In einer Postapplikationsstufe (110) findet die Verwendung des Sensors zum Überwachen des Analytwerts des Anwenders während des Tragens gefolgt von einer geeigneten Entsorgung statt.
Einzelheiten des Verfahrens 100 sind in der Sequenz der in den 2A bis 2G gezeigten Zeichnungen dargestellt. In 2A wird eine der hervorgehobenen Applikationsstellen 202, 204 auf einem Anwender 200 ausgewählt. In einigen Ausführungsformen können andere Applikationsstellen verwendet werden. In einigen Ausführungsformen kann optional eine Vorbereitungsoperation für die Stelle ausgeführt werden. Die Applikationsstelle 202, 204 kann rasiert, abgeschält, gereinigt oder anderweitig behandelt werden, um die Am-Körper-Vorrichtung besser anzuhaften. Insbesondere kann die Haut an der Stelle des Körpers des Anwenders, an der die Am-Körper-Vorrichtung angehaftet wird, vorbereitet werden, um die Am-Körper-Vorrichtung aufzunehmen. Beispielsweise kann die Haut mit einem Rasierer rasiert werden, mit Isopropylalkohol (IPA) gereinigt und mit einem Abrasivum abgeschält werden. Ein mechanisches Element zum Abschälen kann verwendet werden, um eine äußere Schicht toter Haut zu entfernen und darunter liegende neuere Haut freizulegen. Diese Elemente enthalten: Mikrofaser-Abrasionstücher; Bimsstein oder ein anderes abrasives Material; metallgeprägte Komponenten einer Konfiguration vom Reiben/Feilen-Typ; synthetisches Scheuermaterial, z. B. Scotch-Brite®; ein alternierendes Klebeband oder Pflaster, das angebracht und abgezogen wird, um tote Haut zu entfernen; und organische abrasive Elemente wie z. B. Salz, zerkleinerte Mandelschalen, Aprikosenkerne usw. Ähnlich kann ein chemisches Abschälelement verwendet werden, um die Stelle vorzubereiten, das enthält: schwache Säuren wie z. B. Alphahydroxylsäure, Betahydroxylsäure und Salicylsäure; und Fruchtenzyme. Solche chemischen abrasiven Element(e) können in ein Vorbehandlungs-Pad, ein Feuchttuch, einen Tupfer integriert sein oder auf andere Weise angeboten werden. In einigen Ausführungsformen kann die Stirnkappe des Applikators ein oder mehrere Abschälemente enthalten. In einigen Ausführungsformen kann die Stirnkappe strukturiert oder auf andere Weise gebildet sein, um eine Oberfläche bereitzustellen, die verwendet werden kann, um die Haut der Stelle, an der die Am-Körper-Vorrichtung angehaftet wird, abzuschälen. Das Entfernen einer äußeren Schicht toter Haut vor der Applikation durch Abschälen kann ermöglichen, dass die Am-Körper-Vorrichtung an der Haut besser für eine längere Zeitspanne haftet.
2B stellt eine Vorbereitung des Laders oder Behälters 206, die das Entfernen der Abdeckung 208 von einem Gehäuse 210 enthält, dar. Der Behälter 206 enthält das Gehäuse 210, das die Sensoranordnung und eine Spitze (oder in einigen Ausführungsformen die Elektronikanordnung) enthält. 2C stellt die Vorbereitung des Applikators 212 dar, die das Trennen einer abnehmbaren Applikatorstirnkappe 214 von der Applikatoranordnung 216 enthält. In einigen Ausführungsformen können der Behälter 206 und der Applikator 212 anfänglich miteinander verbunden verpackt sein, um das Verpacken und den Versand zu vereinfachen. Beispielsweise kann die abnehmbare Applikatorstirnkappe 214 einen Vorsprung oder ein anderes Merkmal enthalten, das mit einem entsprechenden Merkmal am Äußeren des Behälters 206 koppelt oder einschnappt. Diese Verbindung arbeitet nur, um die zwei Teile zum Zweck des Versands und nicht zum Betrieb des Systems zusammen zu halten. Somit werden in einigen Ausführungsformen vor dem Entfernen der Abdeckung 208 von der Ummantelung 210 und Trennen der abnehmbaren Stirnkappe 214 von der Applikatoranordnung 216 in einem initialen Auspackschritt der Behälter 206 und der Applikator 212 voneinander getrennt.
Wie in 2D gezeigt wird, sobald die Ausrichtungskennzeichen 218, 220 ausgerichtet sind, die Zusammenbauoperation 106 (1) durch den Anwender erreicht durch Schieben der Applikatoranordnung 216 fest in den Behälter 206, um einen Sensor und eine Spitze aus dem Behälter herauszuziehen und um eine Führungshülse der Applikatoranordnung 216 zu entsperren. In 2E wird die zusammengebaute und entsperrte Applikatoranordnung 216 auf der Applikationsstelle 204 (oder 202) platziert und fest nach unten geschoben, um die Applikation 108 der Am-Körper-Vorrichtung zu bewirken (1). Wie in 2F gezeigt ist, wird bei der Entfernung der verwendeten Applikatoranordnung 216 von der Applikationsstelle 204 die Am-Körper-Vorrichtung 222 an dem Anwender angehaftet. In einigen Ausführungsformen können, wie in 2G dargestellt ist, Analytwerte, die durch den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung 222 detektiert werden, über eine drahtlose Kommunikationsverbindung 224 über eine Kommunikationseinrichtung (z. B. einen Sender, einen Transponder usw.) innerhalb der Am-Körper-Vorrichtung 222 durch eine Empfängereinheit 226 (alternativ als eine „Leseeinheit“ oder „Empfängervorrichtung“ oder in einigen Kontexten, abhängig von der Verwendung, als eine „Anzeigeeinheit“, „Handeinheit“ oder „Messgerät“ bezeichnet) abgerufen werden. Relevante Informationen (z. B. Analytwert-Tendenzdaten, Graphen usw.) werden auf der Anzeigevorrichtung 228 der Empfängereinheit präsentiert.
Der Applikator 212, der Behälter 206 und zugeordnete Komponenten, die in den 2A bis 2G gezeigt sind, sind in den 3 und 4 genauer dargestellt. Zusätzlich sind nachstehend zahlreiche andere Variationen genau beschrieben. Diese alternativen Ausführungsformen können jedoch, insoweit als ihre internen Arbeitsgänge anders funktionieren, keinen Unterschied bezüglich der Anwenderaktivität präsentieren.
Weiter zu 3 enthält der Applikator 212 eine abnehmbare Kappe 214 und die Applikatoranordnung 216. Die abnehmbare Kappe 214 kann über zusätzliche Gewinde 306, 306' an der Applikatoranordnung 216 befestigt sein. Die Stirnkappe 214 passt zu dem Applikator 216, so dass sie eine sterile Verpackung für das Innere des Applikators 216 erzeugen. Deshalb ist keine zusätzliche Verpackung erforderlich, um die Sterilität des Inneren des Applikators 216 aufrechtzuerhalten. In einigen Ausführungsformen kann das Ende (nicht sichtbar) der abnehmbaren Stirnkappe 214 eine oder mehrere Öffnungen enthalten, die durch ein steriles Schutzabdeckungsmaterial wie z. B. DuPont™ Tyvek® oder ein anderes geeignetes Material abgedichtet sein können, um eine Abdichtung 308 zu bilden. Ein solches Bereitstellen erlaubt Ehtylenoxid- (ETO-) Sterilisation des Applikators 212 durch die geschlossene Abdichtung 308. In einigen Ausführungsformen können die Öffnungen in der abnehmbaren Kappe 214 nicht vorhanden sein, und die abnehmbare Kappe 214 kann aus einem für einen sterilen Prozess durchlässigen Material hergestellt sein, so dass das Innere des Applikators sterilisiert werden kann, wenn die Kappe mit ihm verbunden ist, das jedoch die Sterilität des Inneren der Kappe nach dem Unterziehen des Sterilitätsprozesses beibehält. In einigen Ausführungsformen ist ETO-Sterilisierung mit der Elektronik innerhalb der Elektronikanordnung 310 und mit dem zugehörigen Klebepflaster 312 kompatibel, die beide innerhalb der Applikatoranordnung 216 lösbar gehalten werden können, bis sie auf den Anwender angewandt werden. Wie gezeigt enthält die Applikatoranordnung 216 ein Gehäuse 314, das integral gebildete Greifmerkmale 316 enthält, und eine Verschiebungshülle oder Führungshülse 318.
Mit Bezug auf 4 enthält der Behälter eine Abdeckung 402 (z. B. aus einem abnehmbaren Material wie z. B. einer Folie hergestellt) und eine Ummantelung 404. In die Ummantelung 404 aufgenommen ist ein feuchteabsorbierender Körper 412 und ein Sims oder eine Plattform 408. In einigen Ausführungsformen kann der feuchteabsorbierende Körper 412 eine ringförmige Form aufweisen, so dass der feuchteabsorbierende Körper 412 innerhalb der Ummantelung 404 angeordnet sein kann, und eine Sensoranordnungsträger (in 4 nicht sichtbar, siehe jedoch 512 in 5A und 5B) kann sich bis durch den feuchteabsorbierenden Körper 412 erstrecken. Diese Anordnung erlaubt es, dass der Behälter 206 ein feuchteabsorbierendes Mittel enthält, ohne dass irgendeine zusätzliche Höhe erforderlich ist, um das feuchteabsorbierende Mittel aufzunehmen. Eine Sensoranordnung 410 ist in den Sensoranordnungsträger 512 eingerastet oder auf andere Weise durch ihn gehalten. Die Sensoranordnung 410 kann auch in die Plattform 408 eingerastet sein oder auf andere Weise durch sie gehalten werden (z. B. unter Verwendung von Fingern 414). Wenn die Abdeckung 402 abgedichtet ist, kann der Behälter 206 Gamma- oder Bestrahlungs- (z. B. e-Strahl-) Sterilisation unterzogen werden, eine Herangehensweise, die mit der Chemie des Sensors, der in der Sensoranordnung 410 enthalten ist, kompatibel ist. Wie der Applikator 212 ist der Behälter 206 seine eigene sterile Verpackung, so dass keine zusätzliche Verpackung, die nicht die Ummantelung 404 und die Abdeckung 402 ist, erforderlich ist, um die Sterilität des Inneren der Ummantelung aufrechtzuerhalten.
Der Behälter 206 und der Applikator 212 können durch unterschiedliche Herangehensweisen für die Sterilisation sterilisiert werden. Beispielsweise kann ein Sensor, der in dem Behälter 206 enthalten ist, einen Typ eines Sterilisationsprozesses erfordern, und die Inhalte eines Applikators 212 - beispielsweise Elektronik, die in dem Inneren des Applikators 212 enthalten ist - kann einen anderen Typ eines Sterilisationsprozesses erfordern. Die Nutzung eines zweiteiligen separierbaren jedoch kombinierbaren Systems (d. h. des Behälters 206 und des Applikators 212) ermöglicht die entsprechende Sterilisation der zwei Teile und Aufrechterhalten der Sterilität, bevor die beiden zum Gebrauch miteinander verbunden werden. Mit anderen Worten ermöglicht das separate Abdichten des Behälters 206 und des Applikators 212 die Verwendung andernfalls nicht kompatibler Sterilisationsverfahren für diese beiden Komponenten. Beispielsweise könnte ein Typ der Sterilisation, der die Chemie des Sensors beschädigen könnte, verwendet werden, um den Applikator 212, der die Elektronikanordnung 310 enthält, der das Klebepflaster 312 enthält, zu sterilisieren. Ähnlich kann ein weiterer Sterilisationsprozess, der die Elektronik in der Elektronikanordnung 310 (und/oder das Klebepflaster 312, das verwendet wird, um die Elektronikanordnung 310 an der Haut des Anwenders zu anzuhaften) beschädigen könnte, verwendet werden, um den Behälter 306, der darin den Sensor enthält, zu sterilisieren. Es können noch weitere Vorteile im Hinblick auf die unterschiedlichen Haltbarkeitsattribute für die aktiven (d. h. elektronischen, chemischen usw.) Elemente existieren. In einigen Ausführungsformen können alle Komponenten unter Verwendung der gleichen Sterilisationstechnik sterilisiert werden, wie z. B., ohne jedoch darauf beschränkt zu sein, ETO und e-Strahl-Sterilisation usw.
In einigen Ausführungsformen funktioniert die Plattform 408 in dem Behälter 206 als eine Sperre gegen unerlaubte Manipulation für die Sensoranordnung 410 und verhindert das direkte Handhaben der Sensoranordnung 410 durch den Anwender. Insbesondere ist die Plattform 408 so angeordnet, dass sie den Sensor, eine Spitze und ein zugeordnetes Verbindungselement schützt und ihr Halten unterstützt. In einigen Ausführungsformen ist die Plattform 407 an Ort und Stelle innerhalb der Ummantelung 404 arretiert, bis die durch eine längs gerichtete Kraft aus der Applikatoranordnung 216 während der Zusammenbauoperation 106 (1) durch den Anwender freigegeben wird. Mit anderen Worten gibt, wenn die Führungshülse 318 der Applikatoranordnung 216 nach unten gegen die Plattform 408 eingeführt wird, die Hülse einen Sperrmechanismus (z. B. eine Klinke) frei und ermöglicht, dass sich die Plattform tiefer in die Ummantelung 404 verlagert. Zusätzlich können Merkmale der Ummantelung 404 eingesetzt werden, um ein Führungshülsensperrmerkmal der Applikatoranordnung 216 zu entsperren. In einigen Ausführungsformen kann die Plattform 408 in dem Behälter 206 nur entsperrt werden, falls die Führungshülse 318 der Applikatoranordnung 216 in den Behälter 206 mit Ausrichtungsmarkierungen auf der Applikatoranordnung 216 und dem Behälter 206, die korrekt ausgerichtet sind, eingeführt ist. (Siehe 10C und dem nachstehenden zugeordneten Text).
5A ist eine isometrische Querschnittsansicht der Ummantelung 404 von 4. 5B ist eine zusammengebaute, isometrische Querschnittsansicht des Behälters 206 von 4, die die Komponententeile enthält. Wie in 5A und 5B zu sehen ist, ist die Plattform 408 von mehreren Sperrmerkmalen 502 umgeben (wenigstens eines ist in einigen Ausführungsformen vorteilhafterweise vorgesehen). Jedes der Sperrmerkmale 502 enthält einen freitragenden Arm 504 mit einer Zunge 506, die in einen Schlitz oder eine Rille 508 aufgenommen ist. So angeordnet ist die Plattform 408 an Ort und Stelle arretiert. Wenn der/die Arm(e) 504 nach oben in die Richtung, die durch die Pfeile P und P' repräsentiert ist, aus einer konzentrisch angeordneten Hülse 318 (nicht gezeigt) der Applikatoranordnung 216, die über Rampe(n) 510 läuft, gedrängt werden, werden das/die Sperrmerkmal(e) 502 freigegeben, und die Plattform 408 kann sich in der Richtung B entlang einer Längsachse der kombinierten Applikatoranordnung 216 an der Grenzfläche mit dem Behälter verschieben. Die Verschiebung der Plattform 407 in die Ummantelung 404 stellt den Zugriff auf die Sensoranordnung 410 durch die Applikatoranordnung 216 bereit. Bis die Plattform 408 entsperrt und nach unten in die Ummantelung 404 getrieben wird, ist die Sensoranordnung 410 ansonsten dagegen isoliert, berührt oder auf andere Weise von dem Anwender gehandhabt oder zugegriffen zu werden. In einigen Ausführungsformen können zusätzliche Arretierungsrampenmerkmale vorgesehen sein, um die Plattform 408 zu halten, bis sie mit der durch einen Anwender ausgeübten Kraft nach herabgedrückt wird. Zusätzlich können verschiedene Schlüssel- und-Weg- oder Schlitz-und-Rillen-Führungsmerkmale vorgesehen sein, um eine solche Bewegung zu steuern und sicherzustellen, dass sie gleichmäßig und linear ist (d. h. um Verkanten der Plattform, Verbinden usw. zu vermeiden).
In einigen Ausführungsformen beruht die Hülsen/Rampen-Kopplung mit zugeordneten Sperren nur auf Arretierungsmerkmalen, um die Position der Plattform beizubehalten. So konfiguriert kann versehentliche Handhabung der Sensoranordnung vermieden werden. Die Arretierung(en) können so abgestimmt sein, dass die eine willentliche Aktion erfordern, um die Plattform 408 freizugeben.
In einigen Ausführungsformen können alternative Mechanismen und Anordnungen eingesetzt werden, um eine Plattform 408 bereitzustellen, die bei Ausübung von Kraft über die Applikatoranordnung 216 durch den Anwender zusammenklappt. Beispielsweise bilden die 6 und 7 eine alternative Ausführungsform des Behälters 600 ab, die eine alternative Anordnung für die Plattform 602 enthält. Hier trägt ein/e faltbare/r Beschlag oder Kopplung 604 die Plattform 602. Diese Verbindung 604 ist aufgrund der Filmscharnierkonstruktion der Kopplung integral geführt und gefedert. Alternativ könnte eine Schraubenfeder zusammen mit Führungen für die Plattform 602 eingesetzt sein. Eine Hülse 318 (3) (3) eines Applikators 216 oder die Basis der Sensorhalterungseinheit 606 selbst kann verwendet sein, um die Plattform 602 zu verschieben, um ein Freigeben für den Zugriff auf die Sensoranordnung 606 und Aufnehmen durch den Applikator 216 und Integrierung als eine vollständig zusammengebaute Am-Körper-Vorrichtung 222 bereitzustellen. Der Behälter 600 enthält eine Ummantelung 610 und kann außerdem einen feuchteabsorbierenden Ring 612 enthalten, um die Sensoranordnung 608 vor Feuchtigkeit zu schützen.
Eine weitere Ausführungsform für die Aufbewahrung und Schutz des Sensors ist in 8 mit dem Behälter 800 dargestellt. Wie in den vorhergehenden Ausführungsformen kann diese Ausführungsform auch einen ringförmigen feuchteabsorbierenden Ring 612 enthalten. Die Ummantelung 802 ist in Verbindung mit einer Trägerbasis 804 bereitgestellt. Die Trägerbasis 804 nimmt die Sensoranordnung 608 und einen Rahmen 806 auf. Der Rahmen 806 enthält eine schwenkende Tür 808. Wie gezeigt integriert die Trägerbasis 804 drei Kanäle 7810 zum Aufnehmen von Rahmenbeinen 812, um als Führung zu dienen. In ihrer oberen/geschlossenen Position, die in 9A gezeigt ist, schützt die Tür 808 die Sensoranordnung 608 vor Kontakt durch den Anwender. Spiralförmige Rampenmerkmale, die zwischen der Trägerbasis 804 und dem Rahmen 806 zusammenwirken, veranlassen, dass die Tür 808 aufschwenkt, wenn der Rahmen 806 nach unten bewegt wird, wie in 9B gezeigt ist. Ähnlich können Merkmale des Rahmens 806 die Sensoranordnung 608 an die Trägerbasis 804 halten, bis der Rahmen 806 durch eine Anwenderaktivität nach unten gedrückt wird.
Ähnlich zu der Behälterausführungsform 206, die in den 5A und 5B gezeigt ist, kann der Rahmen 806 in dem Behälter 800 an Ort und Stelle gesperrt werden und durch Einführen der Applikatorhülse freigegeben werden. Ein Trägerring 902 kann gegen einen Vorsprung oder Zapfen 814 gesperrt sein, bis der Vorsprung 814 durch die Aktion einer Applikatorhülse entlang der abgewinkelten Grenzfläche 904 jedes Beins 812 nach innen gedrängt wird. In einigen Ausführungsformen können die Beine 812 nach außen mit einer Vorladung vorgespannt werden, in anderen Ausführungsformen kann die Sperr/Entsperr-Funktion ohne eine solche Vorbelastung funktionieren. 9A stellt die gesperrte Konfiguration dar, während 9B die entsperrte/verschobene Beziehung von Komponenten darstellt.
Die 10A bis 10N stellen beispielhafte Einzelheiten von Ausführungsformen der internen Vorrichtungsmechanismen zum Vorbereiten des Applikators 212 für den Gebrauch unter Verwendung des Behälters 206 dar. Insgesamt repräsentieren diese Zeichnungen eine beispielhafte Sequenz zum Zusammenbauen einer Am-Körper-Vorrichtung 222 durch Verbinden einer Sensoranordnung 410, die in dem Behälter 206 aufbewahrt ist, mit einer Elektronikanordnung 310, die in dem Applikator 212 aufbewahrt ist. Zusätzlich bereitet die Sequenz den Applikator 212 vor, die zusammengebaute Am-Körper-Vorrichtung 222 auf den Anwender anzuwenden. Modifikation einer solchen Aktivität zum Gebrauch mit den alternativen Behälterausführungsformen (wie vorstehend beschrieben oder anderen) kann mit Bezug auf diese durch Fachleute erkannt werden.
Die 10A und 10B zeigen den Behälter 206 und den Applikator 212 mit ihren Bestandteilen, zusammen mit Pfeilen, die die Art der Entfernung der Abdeckung 402 bzw. der Kappe angeben. Bei Abziehen der Folienabdeckung 402 von der Ummantelung 404 ist die Plattform 408 darin gesperrt, und somit ist die Sensoranordnung 410 (nicht sichtbar, siehe jedoch 4), die einen Sensor, einen Sensorträger (auch als ein Stecker bezeichnet), ein Verbindungselement und eine Spitze enthält, geschützt. (Diese Komponenten sind nachstehend genau beschrieben.) Ähnlich wird der Applikator 212 bei Entfernen der Kappe 214 von der Applikatoranordnung 216 gesperrt. Als ein Ergebnis davon, dass er gesperrt ist, kann die Führungshülse 318 (nicht sichtbar, siehe jedoch 3) nicht in das Gehäuse 314 des Applikators zusammenklappt werden.
In 10C wird die Applikatoranordnung 216 in den Behälter 206 eingesetzt. Die beiden Komponenten 206, 216 werden gedreht und vorwärts bewegt, bis die mechanischen Ausrichtungsmerkmale M und M' in Eingriff sind, was ermöglicht, dass die Applikatoranordnung 216 einrastet und innerhalb des Behälters 206 waagrecht sitzt. Sichtbare Ausrichtungskennzeichen A und A' unterstützen oder führen den Anwender, um die korrekte Ausrichtungsposition schnell zu finden. Es wird darauf hingewiesen, dass in einigen Ausführungsformen die Plattform 408 nicht entsperrt werden kann, um den Behälter 206 zu verschieben, wenn nicht die Ausrichtungsmerkmale M und M' korrekt ausgerichtet sind. 10D bildet die Komponenten 206, 216 mit den eingerasteten mechanischen Ausrichtungsmerkmalen M und M' ab. Die Hülse 318 verläuft über der Plattform 408, wobei die Plattform konzentrisch innerhalb des Innendurchmessers der Hülse 318 verschachtelt ist.
Die Querschnittsansichten der 10E und 10F stellen die Beziehung der in den 10C und 10D im Überblick gezeigten Teile dar. Wenn die Hülse 318 der Applikatoranordnung 216 auf die Plattform 408 des Behälters 206 gesetzt und nach unten geschoben wird, werden die Plattformsperrmerkmale 502, die um die Plattform 408 auf Sperrrippen 1002 angeordnet sind, entsperrt, um zu ermöglichen, dass die Plattform 408 entlang der Längsachse (mit „Z“ beschriftet) der angrenzenden Komponenten 206, 216 verschoben wird. Insbesondere biegt sich ein Abschnitt der Plattform 408, und Plattformsperrarme 504 werden nach innen verlagert, wie durch den Pfeil P angegeben ist, um die Sperrrillen 508 in den Sperrrippen 1002 der Ummantelung 404 freizugeben, und somit wird die Plattform 408 entsperrt. An diesem Punkt wird die Plattform 408 durch die Führungsrippen 1004 an Ort und Stelle gehalten, die jeweils ein Arretierungsmerkmal 1006 zwischen der Plattform 408 und den Führungsrippen 1004 bereitstellen, das durch weiteren Abwärtsdruck, der durch den Anwender ausgeübt wird, bei weiterem Herunterdrücken der Applikatoranordnung 216 in der Richtung der Längsachse Z überwunden werden kann.
Weiter zu den 10G und 10H ist das Senken der entsperrten Plattform 418 dargestellt. 10G bildet weiteres Herabdrücken der Applikatoranordnung 216 in der Richtung der Längsachse Z ab. Die Kraft aus der Hülse 318 verursacht eine nach innen gerichtete, radiale Ablenkung eines Abschnitts der Plattform 408. Der Effekt ist, dass Arretierungsarme 1008 nach unten, nach innen und weg von dem Arretierungsmerkmal 1006 der Führungsrippen 1004 gebogen werden, wie gezeigt. Die Aktion gibt die Plattform 418 und die Applikatoranordnung 216 zum freien Fall in den Behälter 206 frei. In einigen Ausführungsformen wird die Kraft, um die Arretierungsarme 1008 zu biegen, oder mit anderen Worten die Kraft, um den Widerstand aus den Arretierungsmerkmalen 1006 zu überwinden, so ausgewählt, dass sie eine vorbestimmte Größe eines Schwungs erzeugt, die ausreichend ist, um schließlich die Elektronikanordnung 310 mit der Sensoranordnung 410 korrekt zusammenzuführen und die Hülse 318 zu entsperren. In einigen Ausführungsformen ist die Kraft zum Überwinden des Widerstands aus den Arretierungsmerkmalen 1006 ungefähr 1 N bis ungefähr 23 N. Andere zweckmäßige Werte sind möglich.
In 10H stellt, sobald die Arretierungsarme 1008 der Plattform 418 an den Arretierungsmerkmalen 1006 vorbei sind, eine Entlastung oder ein Unterschnitt 1010 in jeder der Führungsrippen 1004 eine vergrößerten Freiraum für die Plattform 418 bereit, um die Gleitreibung zu reduzieren, wenn die Hülse 318 und die Plattform 418 weiter in die Ummantelung 404 des Behälters entlang der Längsachse Z gleiten oder ineinander schieben (10F). Außerdem werden ein oder mehrere flexible Greifarme 1012, die vorher in Kontakt mit der Sensoranordnung 410 waren, insbesondere durch den spitzen Vorsprung 1014, von einer stabilisierenden Konfiguration in 10G zu einem freien Zustand oder Konfiguration in 10H bewegt. Mit anderen Worten steht, wenn sich die Plattform 418 weiter in den Behälter 206 verschiebt, der spitze Vorsprung der Sensoranordnung 410 durch eine zentrale Öffnung in der Plattform 418 hervor und schiebt die flexiblen Greifarme 1012 aus dem Weg.
Jetzt weiter zu den 10I und 10J ist eine Querschnittsansicht, die eine geringfügig unterschiedliche Schnittebene als die der vorhergehenden Ansichten abbildet, bereitgestellt, um zusätzliche Merkmale darzustellen. In 10I sind Hülsensperrarme gezeigt, die mit einer Hülsensperrleiste 1018 in Eingriff sind. Dieser Eingriff sperrt die Applikatoranordnung 216 und verhindert, dass die Hülse 318 zurückgezogen oder in das Gehäuse 314 der Applikatoranordnung 216 geschoben werden kann. In 10J, wenn die Applikatoranordnung 216 weiter in den Behälter 206 entlang der Längsachse Z (10F) vorwärts bewegt wird, kontaktieren und biegen die Hülsenentsperrmerkmale die Hülsensperrarme 1016 frei von der Hülsensperrleiste 1018 und entsperren dadurch die Applikatoranordnung 216. Es wird darauf hingewiesen, dass in der speziellen Beispielausführungsform, die in den 10I und 10J abgebildet ist, die Hülsensperrleiste 1018 in einem Träger 1022 der Elektronikanordnung 310 gebildet ist.
Wenn die Plattform 418 den Boden des Behälters 206 erreicht, wie in 10J gezeigt ist, ist die Hülse 318 der Applikatoranordnung 216 vollständig entsperrt/freigegeben und bereit, sich zu bewegen. Es wird darauf hingewiesen, dass, obwohl die Hülsensperrarme 1016 so gezeigt sind, dass sie sich zum Entsperren nach außen biegen, die Hülsensperrarme 1016 in einigen Ausführungsformen so orientiert sein können, dass sie sich radial nach innen biegen, um die Elemente freizugeben. Das Gleiche kann für die verschiedenen Sperr/Entsperr-Merkmale der vorliegenden Erfindung gelten. Die vorliegende Erfindung bietet jedoch Vorteile hinsichtlich einer koordinierten gesamten Bereitstellung eines vorteilhaften Formfaktors und minimierter Behälterummantelungsgröße (ein Faktor, der die Anwenderwahrnehmung beeinflusst) an, in denen der Träger 1022 der Elektronikanordnung 310 koaxial angeordnet ist. Bezüglich des Trägers 1022 ist sie vorteilhafterweise mit einem einzigartigen Trägerarmmerkmal konstruiert, wie beispielsweise in der US-Patentanmeldung Lfd. Nr. 13/071,461, deren Offenbarung hier durch Bezugnahme mit aufgenommen ist, im Einzelnen dargestellt ist.
In den 10K und 19L veranlasst, da jetzt die Hülse 318 der Applikatoranordnung 216 vollständig entsperrt ist, der Schwung entlang der Längsachse Z ( 10F) aus der Kraft, die verwendet wird, um den Widerstand der Arretierungsmerkmale 1006 zu überwinden (10H), drei zusätzliche gleichzeitige Aktionen. Erstens sind, selbst wenn die Hülse nicht weiter in den Behälter 206 absteigen kann (da sie in Kontakt mit der Plattform 418 ist, die den Boden erreicht hat), das Gehäuse 314 der Applikatoranordnung 216, der Träger 1022 und die Elektronikanordnung 310 frei, um weiterhin in den Behälter 206 abzusteigen, da jetzt die Hülse 318 entsperrt ist, wie in 10L gezeigt ist.
Zweitens wird, da die Elektronikanordnung 310 weiter entlang der Längsachse Z (10F) absteigt, die Sensoranordnung 410 in eine Öffnung in der Elektronikanordnung 310 gezwungen, was den Sensor mit der Elektronik koppelt und den Zusammenbau der Am-Körper-Vorrichtung 222 fertigstellt (2F). In einigen Ausführungsformen können zusammenpassende Schnappmerkmale auf der Sensoranordnung 410 und der Elektronikanordnung 310 verwendet werden, um die Komponenten zu zwingen, gesperrt und zusammen komprimiert zu bleiben, um eine abgedichtete, zuverlässige Verbindung sicherzustellen. Als eine Alternative zu zusammenpassenden Schnappmerkmalen können in einigen Ausführungsformen die Sensoranordnung 410 und die Elektronikanordnung 310 durch ein leichtes Einpressen oder ein anderes Verbindungsverfahren gekoppelt sein. Die positive Interaktion und Sperre von Schnappmerkmalen ist jedoch ein Vorteil. Ebenso ist es die minimale Kraft, die verwendet wird, um feine Sperrmerkmale zu biegen, die zum Eingreifen zurückfedern.
Drittens steigt zusammen mit dem Gehäuse 314, dem Träger 1022 und der Elektronikanordnung 310 eine Spitzenrückziehanordnung 1024 weiterhin in den Behälter 206 entlang der Längsachse Z ab (10F) und wird gezwungen, den spitzen Vorsprung 1014 der Sensoranordnung 410 aufzunehmen. Der konische Kopf des spitzen Vorsprungs 1014 wird an einer radialen Anordnung flexibler Arme 1026 der Spitzenrückziehanordnung 1024 vorbei geschoben. Die flexiblen Arme 1026 biegen sich nach außen, wenn sie gezwungen werden, gegen die vorbeilaufende konische Oberfläche des Kopfs der spitzen Vorsprungs 1014 zu laufen. Die Spitze gelangt somit dadurch durch die Spitzenrückziehanordnung 1024 in Eingriff, wenn die flexiblen Arme 1026 an der Stelle zurück schnappen, sobald der Kopf des spitzen Vorsprungs 1014 vorbei gelaufen ist, und der Kopf wird an dem verengten Halsabschnitt des spitzen Vorsprungs 1014 sicher gegriffen. Es wird darauf hingewiesen, dass eine Basis des spitzen Vorsprungs 1014 enthalten sein kann, um die Einführung in die Spitzenrückziehanordnung 1024 durch Beeinflussung mit einem Anschlag oder einer Schulter der flexiblen Arme 1026 zu begrenzen. 10K stellt die Anordnung unmittelbar bevor die vorstehenden drei Aktionen fertiggestellt sind dar, und 10L stellt die resultierende Anordnung unmittelbar nachdem die Aktionen fertiggestellt sind dar.
In einigen Ausführungsformen können Verbindungsmerkmale zwischen dem spitzen Vorsprung 1014 der Sensoranordnung 410 und der Spitzenrückziehanordnung 1024 auf andere Weise konfiguriert sein. Beispielsweise kann die Spitzenrückziehanordnung 1024 einen konischen Kanal enthalten, der aus einer radialen Anordnung von nach innen vorgespannten flexiblen Fingerelementen gebildet ist, die konfiguriert ist, den Kopf des spitzen Vorsprungs 1014 aufzunehmen, so dass die flexiblen Finger, sobald der Kopf durch den Kanal getreten ist, mit dem verengten Hals des spitzen Vorsprungs 1014 übereinstimmen. Mit den so übereinstimmenden Fingern wird der spitze Vorsprung 1014 durch die Spitzenrückziehanordnung 1024 eingefangen. Die Haltekraft ist nur durch die Materialstärke begrenzt, weil die selbstverstärkende Sperre nicht dafür anfällig ist, zwischen den Teilen zu gleiten.
Weiter zu 10M ist eine geringfügig gedrehte Ansicht in Bezug auf 10L gezeigt. Wenn der spitze Vorsprung mit der Spitzenrückziehanordnung 1024 in Eingriff ist, ist die Sensoranordnung 410 mit der Elektronikanordnung 310 gekoppelt, was den Zusammenbau der Am-Körper-Vorrichtung 222 fertigstellt, und die Hülse 318 ist entsperrt, die Plattformsperrarme 504 und die Arretierungsarme 1008 weisen eingerastete Unterschnittrillen 1018 in dem Behälter 206, und dadurch ist die Plattform 418 in der Ummantelung 404 gesperrt. Dieser Eingriff zwischen der Plattform 418 und der Ummantelung 404 markiert die endgültige Position der Behälters 206, aus dem die geladene Applikatoranordnung 216 zum Gebrauch zum Anwenden der Am-Körper-Vorrichtung 222 auf den Anwender herausgezogen wird.
Jetzt ist die Applikatoranordnung 216, sobald sie aus dem Behälter 206 entfernt wird, bereit zum „Schießen“, wie in 10N dargestellt ist. Somit ist die Applikatoranordnung 216 gebrauchsfertig wie in der Anwendung 108, die in Verbindung mit 2E beschrieben ist. Hier ist die Applikatoranordnung 216 bereits durch die Interaktion mit dem Behälter 206 entsperrt worden, und die Sensoranordnung 410 ist mit der Elektronikanordnung 310 gekoppelt. Die Spitze 1030 erstreckt sich von der Am-Körper-Vorrichtung 222, die in der Hülse 318 der Applikatoranordnung 216 gehalten ist, wie gezeigt.
Die 11A bis 11F stellen beispielhafte Einzelheiten von Ausführungsformen der internen Vorrichtungsmechanik zum „Schießen“ der Applikatoranordnung 216, um die Am-Körper-Vorrichtung 222 auf einen Anwender anzuwenden, dar und enthalten das sichere Zurückziehen der Spitze 1030 zurück in die verwendete Applikatoranordnung 216. Insgesamt repräsentieren diese Zeichnungen eine Beispielsequenz zum Treiben der Spitze 1030 (die einen Sensor trägt, der mit der Am-Körper-Vorrichtung 222 gekoppelt ist) in die Haut eines Anwenders, Zurückziehen der Spitze, während der Sensor in betriebstechnischem Kontakt mit der interstitiellen Flüssigkeit des Anwenders bleibt, und Anhaften der Am-Körper-Vorrichtung an der Haut des Anwenders mit einem Klebemittel. Modifikation einer solchen Aktivität zum Gebrauch mit den alternativen Applikatoranordnungsausführungsformen und Komponenten kann mit Bezug auf diese durch Fachleute erkannt werden.
Jetzt weiter zu 11A ist ein Sensor 1102 innerhalb der Spitze 1030 getragen, genau oberhalb der Haut 1104 des Anwenders. Schienen 1106 (optional drei davon) eines oberen Führungsabschnitts 1108 können vorgesehen sein, um die Bewegung der Applikatoranordnung 216 relativ zu der Hülse 318 zu steuern. Die Hülse 318 wird durch das Arretierungsmerkmal 1110 innerhalb der Applikatoranordnung 216 gehalten, so dass eine geeignete nach unten gerichtete Kraft entlang der Längsachse der Applikatoranordnung 216 verursachen wird, dass der Widerstand, der durch die Arretierungsmerkmale 1110 bereitgestellt ist, überwunden wird, so dass sich die Spitze und die Am-Körper-Vorrichtung 222 entlang der Längsachse in die (und auf die) Haut 1104 des Anwenders verschieben können. Zusätzlich greifen Fangarme 1112 des Trägers 1022 in die Spitzenrückziehanordnung 1024 ein, um die Spitze 1030 in einer Position relativ zu der Am-Körper-Vorrichtung 222 zu halten.
In 11 B wird eine Anwenderkraft ausgeübt, um Arretierungsmerkmale 1110 zu überwinden oder aufzuheben, und die Hülse 318 klappt in das Gehäuse 314 zusammen, was die Am-Körper-Vorrichtung 222 (mit zugeordneten Teilen) antreibt, sich nach unten zu verschieben, wie durch den Pfeil L entlang der Längsachse angegeben ist. Ein Innendurchmesser des oberen Führungsabschnitts 1108 der Hülse 318 beschränkt die Position der Trägerarme 1112 durch den vollständigen Stoß des Sensor/Spitzen-Einführungsprozess. Das Halten der Anschlagsflächen 1114 der Trägerarme 1112 an die komplementären Flächen 1116 der Spitzenrückziehanordnung 1024 hält die Position der Elemente aufrecht, wobei die Rückstellfeder 1118 vollständig gespannt ist.
In 11C haben der Sensor 1102 und die Spitze 1030 die volle Einführungstiefe erreicht. Dabei geben die Trägerarme 1112 den Innendurchmesser des oberen Führungsabschnitts 1108 frei. Dann treibt die Komprimierungskraft der Rückstellspiralfeder 1118 abgewinkelte Anschlagsflächen 1114 radial nach außen, was eine Kraft freisetzt, um den Spitzenträger 1120 der Spitzenrückziehanordnung 1024 anzutreiben, die (geschlitzte oder auf andere Weise konfigurierte) Spitze 1030 aus dem Anwender und weg von dem Sensor 1102 zu ziehen, wie durch den Pfeil R in 11D angegeben ist.
Mit der vollständig zurückgezogenen Spitze 1030, wie in 11 E gezeigt, wird der obere Führungsabschnitt 1108 der Hülse 318 mit einem endgültigen Sperrmerkmal 1120 eingesetzt. Wie in 11F gezeigt ist die verbrauchte Applikatoranordnung 216 von der Einführungsstelle entfernt und hinterlässt die Am-Körper-Vorrichtung 222, wobei die Spitze 1030 sicher innerhalb der Applikatoranordnung 216 befestigt ist. Die verbrauchte Applikatoranordnung 216 ist jetzt zum Entsorgen bereit.
Der Betrieb des Applikators 216, wenn die Einrichtung am Körper 222 angewandt wird, ist konstruiert, für den Anwender das Gefühl schaffen, dass sowohl das Einführen als auch das Zurückziehen der Spitze 1030 automatisch durch die internen Mechanismen des Applikators 216 ausgeführt werden. Mit anderen Worten vermeidet die vorliegende Erfindung, dass der Anwender das Gefühl hat, dass er die Spitze 1030 manuell in seine Haut treibt. Somit werden, sobald der Anwender eine ausreichende Kraft ausübt, um den Widerstand der Arretierungsmerkmale des Applikators 216 zu überwinden, die resultierenden Aktionen des Applikators 216 als eine automatische Reaktion darauf, dass der Applikator „getriggert“ wird, wahrgenommen. Der Anwender nimmt nicht wahr, dass er zusätzliche Kraft zuführt, um die Spitze 1030 anzutreiben, um seine Haut zu durchstechen, obwohl die gesamte Antriebskraft durch den Anwender bereitgestellt wird und keine zusätzlichen Vorbelastungs/Antriebs-Mittel verwendet werden, um die Spitze 1030 einzuführen. Wie vorstehend in 11C genau dargestellt ist das Zurückziehen der Spitze 1030 durch die Rückstellspiralfeder 1118 des Applikators 216 automatisiert.
In Bezug auf weitere Einzelheiten der Operation können alternative Ausführungsformen hinsichtlich der zugehörigen Herangehensweisen, die nachstehend diskutiert sind, erkannt werden, andere bei Durchsicht des integrierten Gegenstands und noch mehr durch Fachleute basierend auf weiterer Durchsicht der Figuren, die tatsächliche Hardware abbilden, die gemäß verschiedenen Aspekten der Offenbarung des Gegenstands produziert ist, erkannt werden.
Weiter zu den 12A bis 12D ist jetzt eine Herangehensweise für eine alternative Applikator/Behälter-Gruppe beschrieben. Wie in 12A gezeigt ist, enthält der Behälter 1200 die Elektronikanordnung 1202. Das steht im Gegensatz zu den vorstehenden Ausführungsformen, in der die Beziehung zwischen der Sensoranordnung und der Elektronikanordnung umgekehrt war. Bei Ausrichten der Markierungen M und M' wird der Applikator 1204 in den Behälter 1200 eingeführt. In 12B sind die Einheiten zusammengefügt. In 12C sind die Teile getrennt. Schließlich ist in 12D der Applikator 1204 entsperrt (z. B. in einigen Ausführungsformen durch Verdrehen der Hülse 1206 innerhalb des Applikators 1204, in einigen Ausführungsformen durch die Aktion zum Laden der Elektronikanordnung 1202 in den Applikator 1204 oder in einigen Ausführungsformen durch die Aktion zum Entfernen einer Sperrstreifens von der Hülse 1206) und bereit zur Anwendung mit der zusammengebauten Am-Körper-Vorrichtung (nicht sichtbar), die die darin geladene Sensoranordnung enthält. Diese verschiedenen alternativen Ausführungsformen sind in den 13A bis 15F dargestellt.
13A bis 13C stellen auf verschiedene Weise den Applikator 1204 der 12A bis 12D in Verbindung mit einem Sperrhülsenmerkmal dar. 13A zeigt die gesperrte Hülse 1206, wie durch das geschlossene Fenster 1208 angegeben ist. Nach dem Verdrehen der Hülse 1206 relativ zu dem Rest des Applikators 1204, um die Hülse 1206 zu entsperren, ist eine sichtbare Angabe (z. B. das offene Fenster 1208') zu sehen, wenn der Applikator 1204 bereit zum Gebrauch ist, wie in 13B präsentiert ist. Bei der Verwendung, wie in 13C gezeigt ist, wird die Einheit mit der in den Applikator 1204 zusammenklappten Hülse 1206 komprimiert.
14A-14B stellen eine alternative Anwendungsform eines Applikators 1400 mit einem abnehmbaren Sperrstreifen 1402 dar. Wenn der Sperrstreifen 1402 um die Hülse 1406 platziert ist, kann die Hülse 1406 nicht in den Applikator 1400 geschoben werden. Der Streifen 1402 enthält eine Zuglasche 1404 und ein Klebemittel oder ein anderes Befestigungselement, um ihn an Ort und Stelle zu halten, bis er entfernt wird und der Applikator 1400 gebrauchsfertig ist.
Die 15A bis 15F stellen die Vorbereitung des Applikators 1400 der 14A und 14B zum Gebrauch mit einem Behälter 1500 dar. Sobald die Abdeckung 1502 von dem Behälter 1500 entfernt worden ist und die Kappe 1506 von dem Applikator 1400 entfernt worden ist, wird der Applikator 1400 in den Behälter 1500 eingeführt, um die Elektronikanordnung 1504 in den Applikator 1400 zu laden und die Sensoranordnung (nicht gezeigt) mit der Elektronikanordnung 1504 zusammenzuführen, wie in den 15B und 15C gezeigt ist. Sobald sie geladen ist, wird der Applikator 1400 von dem Behälter 1500 entfernt, wie in 15D gezeigt ist. 15E zeigt den Applikator 1400 mit der zusammengebauten Am-Körper-Vorrichtung 222 geladen und bereit zur Sensor/Spitzen-Einführung. Der Sperrstreifen 1402 wird von der Hülse 1406 entfernt, und das offene Bereitschaftskennzeichen 1208' signalisiert, dass der Applikator 1400 gebrauchsfertig ist. 15F stellt das System dar, nachdem eine solche Aktion zum Übertragen der Am-Körper-Vorrichtung 222 von dem Applikator 1400 auf die Haut eines Anwenders ausgeführt worden ist.
16A-1500B sind Querschnitts- bzw. Detailansichten von Merkmalen des Behälters 1500 in den 15A-15F. Insbesondere ist die Am-Körper-Vorrichtung 1604 in dem Behälter 1500 mit einem Klebepflaster 1602 und seinem Träger 1606 gezeigt. Der Träger 1606 ist spiralförmig geschnitten und an einem Vorsprung angebracht, so dass dann, wenn die Am-Körper-Vorrichtung 1604 aus dem Behälter 1500 übertragen wird, der abziehbare Träger 1606 zurückgelassen wird. Auf diese Weise bleibt das Klebepflaster 1602 durch den Träger 1606 bedeckt, so dass es nicht unbeabsichtigt an dem Behälter 1500 haftet.
Als eine Alternative zu der Herangehensweise mit spiralförmigem Abziehträger der 16A und 16B sind die 17A und 17B perspektivische Zusammenbauansichten, die alternative Konfigurationen des Behälters 1702 zum Einfangen separater Abzieh-„Schmetterlings“-Flügel oder zweiseitiger Auskleidungstafeln von einem Pflaster mit selbstklebender Rückseite der Am-Körper-Vorrichtung 1706 darstellen. In jedem Fall ist eine zweiteilige Basis 1704 zum Greifen der abziehbaren Stücke der Trägerauskleidung vorgesehen. Natürlich ist die Basis 1704 ausgelegt, um in die Behälterummantelung zu passen. In einigen Ausführungsformen kann der Behälter 1702 anders konfiguriert sein. In der in 17A abgebildeten Version wird Zugkraft/Profil 1708 bereitgestellt, um das Greifen des Trägers zu unterstützen. In der in 17B dargestellten Version sind Rampen 1710 vorgesehen, um das Entfernen des Trägers zu unterstützen. In einer weiteren Version kann die Basis ein einteiliger Guss sein, der ein Filmscharnier in einer „zweischaligen“ Anordnung integriert. Die Trägerauskleidungsstück(e) können entlang einer Mittellinie oder an einem abgesetzten Ort eingefangen werden. Wie auch immer sie konfiguriert ist kann die Basis 1704 an Ort und Stelle mit komplementären Band- und Rippen-Grenzflächenmerkmalen, die sowohl der Basis 1704 als auch dem Behälter 1702 zugeordnet sind, Schnappelementen oder anderen Merkmalen einschnappen. Wie bei anderen hier beschriebenen Anordnungen können diese Merkmale alternativ eingepresst, mit Ultraschall geschweißt oder auf andere Weise an Ort und Stelle befestigt sein.
18 ist eine Querschnittsansicht, die Merkmale der Applikator- und Behältergruppen, die in den 15A-15F gezeigt sind, darstellt. Die in 18 gezeigte Ausführungsform enthält mehrere der Merkmale, die in Verbindung mit der vorstehenden alternativen Herangehensweise zum Laden beschrieben sind. Es ist jedoch eine vereinfachte Herangehensweise. Insbesondere enthält der Behälter 1806 keine aktiven/beweglichen Komponenten. Sobald der Applikator 1800 nach unten in den Behälter 1806 gedrückt wird, wird die Am-Körper-Vorrichtung 1808 zusammengebaut (z. B. wird die Sensoranordnung mit der Elektronikanordnung zusammengeführt), aus dem Behälter 1806 freigegeben (z. B. unter Verwendung lösbarer Klinken) und durch den Applikator 1800 gehalten (z. B. unter Verwendung von einklinkenden Armen). Diese Ausführungsform bietet einen Vorteil, dass sie das Klebemittel der Am-Körper-Vorrichtung 1808 nicht wie in anderen Ausführungsformen freilegen muss. Darüber hinaus stellt die Position der Am-Körper-Vorrichtung 1808 eine stabile Oberfläche zur Einführung der Sensoranordnung bereit. Andere Ausführungsformen, in denen der Applikator im Voraus mit der Am-Körper-Vorrichtung geladen ist, stellen den Vorteil bereit, dass sie die vorstehend beschriebene Übergabe nicht ausführen müssen. Außerdem ist das Verwenden oder das Aufnehmen eines Schutzelements für die Spitze vermieden.
Die 19A und 19B zeigen eine Sensoranordnung 1902 in Zuordnung zu einem Nadelschutz 1904. Im Gebrauch wird ein entferntes Kopplungsmerkmal (z. B. ein Widerhaken) des Nadelschutzes 1904 durch einen komplementären aufgespaltenen Ring oder ein anderes Merkmal in dem Behälter während des Zusammenbaus der Am-Körper-Vorrichtung eingefangen. Dann, wenn der Applikator von dem Behälter getrennt wird, wird der Nadelschutz 1904 in dem Behälter zurückgehalten, und die Spitze wird zum Vorschein gebracht. In einigen Ausführungsformen kann der Nadelschutz 1904 aus Polypropylen mit einer Einlage aus thermoplastischem Elastomer (TPE) hergestellt, um die Spitze lösbar zu befestigen. Andere Materialien können ausgewählt werden.
Andere Materialien können zur Konstruktion anderer Elemente der vorliegenden Erfindung ausgewählt werden. Beispielsweise kann ein Applikatorgehäuse aus Polycarbonat oder irgendeinem anderen zweckmäßigen Material hergestellt sein. Die Führungshülse, der Behälter usw. können aus Acetyl (aus dem Grund der Gleitfähigkeit gleitender Teile) konstruiert sein. Irgendeine Anzahl der Teile kann spritzgegossen, thermogeformt oder auf andere Weise produziert sein.
Mit Bezug auf die Übergabe der Sensoranordnung an die Elektronikanordnung stellen die 20A und 20B eine Art und Weise zum Halten eines Sensoranordnungsvorsprungs 2006 an das Element 2002, das die Elektronikanordnung 2004 aufnehmen wird, um die Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, dar. Federbeschläge 2008 klemmen sich an eine Lippe der Sensoranordnung 2006 und halten die Sensoranordnung 2006 innerhalb des Applikators während des Versands. Wenn der Applikator und der Behälter zusammengebracht werden, kontaktieren Hebelarme 2010 die Am-Körper-Vorrichtung 2004, was veranlasst, dass sich die zugeordneten Federbeschläge (oder „Federarme“) verdrehen und die Verbindung weg von der Lippe der Sensoranordnung drehen und dadurch die Sensoranordnung freigeben. Eine Auskehlung auf dem Sensoranordnungsvorsprung kann dazu beitragen, die Ausrichtung und korrekte Betätigung der einen oder mehreren (z. B. drei) kreisenden Federbeschläge 2008 sicherzustellen.
Die 21A-21C stellen eine alternative Herangehensweise für die Übergabe dar. In dieser Ausführungsform greift und orientiert ein Sensoranordnungsgreifer 2106 mit einem leichten Schnappverschluss die Sensoranordnung 2104 zur Verbindung mit der Elektronikanordnung 2102. Nachdem die Sensoranordnung 2104 fest in die Elektronikanordnung 2102 eingeschnappt ist, wird der Sensoranordnungsgreifer 2106 mit einer Kraft, die seinen Griff überwindet, zurückgezogen. Eine solche Herangehensweise bietet eine Vereinfachung durch Reduzieren der Anzahl von erforderlichen Teilen (angesichts dessen, dass die Schnappmerkmale in die/den Spitzen-Nabe/Vorsprung integriert sein können).
Einzelheiten der elektrischen Verbindungen
Die Auswahl verschiedener Hardware-Optionen aus den vorstehenden alternativen Ausführungsformen wird wenigstens teilweise von der Konfiguration der Sensoranordnung abhängen. Die Konfiguration der Sensoranordnung wiederum hängt sowohl von dem Mechanismus, der zum Aufbauen des elektrischen Kontakts zwischen der Sensoranordnung und der Elektronikanordnung ausgewählt ist, als auch von dem verwendeten Verfahren zum Abdichten der Kontakte ab. Eine Anzahl vorteilhafter alternativer Ausführungsformen sind in den 22 bis 48 dargestellt.
Ein erstes Beispiel ist in 22 präsentiert. Hier ist ein Sensor 2202 mit einem verlängerten „Ausläufer“-Abschnitt bereitgestellt. Der entfernte Abschnitt des Ausläufers ist durch die Hautoberfläche geführt durch eine Spitze einzuführen. Der nahe Abschnitt des Sensors 2202 enthält einen Verbindungselementbereich vom „Fahnen“-Typ. Drei (zur Leitfähigkeit) Kohlenstoff-dotierte elektrische Silikonverbindungselemente 2204 sind bereitgestellt, um mit den elektrischen Kontakten des Sensors 2202 zu koppeln. Ein aufgeteilter „V“-Abschnitt jedes Verbindungselements 2204 nimmt die elektrischen Kontakte des Sensors 2202 auf. Eine flexible Dichtleiste auf der entgegengesetzten Seite jedes Verbindungselements 2204 ist für elektrischen Kontakt mit der Leiterplatte, die in die Elektronikanordnung integriert ist, vorgesehen. Wenn sie in ein Gehäuse 2210 eingesetzt sind, sind der Sensor 2202 und das Verbindungselement 2204 vorteilhafterweise mit einem Klebemittel abgedichtet, umschlossen oder eingekapselt. Epoxid, eine UV-Härtung oder ein anderer Typ einer dielektrischen (nichtleitenden) Masse kann verwendet werden. Allgemein ist die ausgewählte Masse von einer solchen Viskosität, dass sie fähig ist, um die Merkmale zu fließen und den Sensor 2202 innerhalb seines Gehäuses 2210 abzudichten, um Undichtigkeit zu vermeiden. Eine solche Herangehensweise vermeidet Verunreinigung und/oder Strom Leckstrom aufgrund des Eindringens einer Flüssigkeit. Die 23A und 23B sind perspektivische Querschnittsansichten des Zusammenbaus bzw. der endgültigen Anordnung der Sensorkomponenten von 22. Der Ausläufer des Sensors 2202 ist innerhalb der Spitze 2206 gelagert, und die Spitze 2206 erstreckt sich durch das Gehäuse 2210 des Verbindungselements. Die elektrischen Kontakte des Sensors 2202 sind in das Verbindungselement 2204 eingesetzt, und die Anordnung ist innerhalb des Gehäuses 2210, das das obere Ende 2208 des Gehäuses enthält, abgedichtet.
24A und 24B sind perspektivische Drauf- bzw. Unteransichten von Leiterplattenkomponenten, die mit der in den 23A und 23B gezeigten Sensoranordnung 2300 zu verwenden sind. In jeder ist eine spezifisch angepasste Leiterplatte (PCB) 2402 gezeigt. Die PCB 2402 enthält eine Batterie 2406 mit einer Halterung 2408, eine anwendungsspezifische integrierte Schaltung (ASIC) 2410 oder eine andere geeignete Verarbeitungseinheit und verschiedene andere Schaltungsanordnung, die ein Thermoelement enthält. Auf ihrer Vorderseite enthält die PCB 2402 ein Gehäuse 2404 mit Schnappmerkmalen zum Aufnehmen der Sensoranordnung 2300 der 23A und 23B. Auf der Rückseite der PCB 2402 zeigen Heißverprägungen 2412 die Art und Weise der Anbringung des Gehäuses 2404.
Weiter zu den 25A und 25B ist in einigen Ausführungsformen die Am-Körper-Vorrichtung 2502 durch Umspritzen mit einem Polymer „Macromelt“ (z. B. einem thermoplastischen Heißkleber basierend auf Polyamid) oder einer anderen Masse und dann Befestigen eines Klebepflasters mit einer lösbaren Auskleidung daran gebildet. Eine fertiggestellte Am-Körper-Vorrichtung 2502 ist bereitgestellt, sobald sie mit der komplementären Sensoranordnung 2300 zusammengesetzt ist, wie in den 25A und 25B dargestellt ist. Innerhalb einer solchen Anordnung kann es wünschenswert sein, eine Abdichtung oder Dichtung 2604 aufzunehmen, wie in der Anordnungsansicht von 26 gezeigt ist. Wie in dem Querschnitt in 27A und vergrößert in 27B gezeigt enthält die Dichtung 2604 vorteilhafterweise diskrete Ring/Rand-Elemente, um in kritischen Bereich zu komprimieren und Abdichten sicherzustellen, einschließlich um jede Schaltungsverbindung/Dichtleiste.
Die 28A-28F stellen eine weitere vorteilhafte Anordnung von Sensor 2802 und Sensorhalterung oder Verbindungselement 2804 dar. Diese Ausführungsform ähnelt der vorhergehenden Herangehensweise, ist jedoch mit einer Biegung und einer Krümmung konfiguriert, die der Sensorverbindungs-„Fahne“ mitgegeben sind. Das erlaubt das Verpacken und Abdichten innerhalb einer grob rechteckigen Einhüllenden, um die Länge des Verbindungselements zu kürzen. Das führt zu einem allgemein kompakteren Sensoranordnungskörper und der Möglichkeit, alle zugeordneten Komponenten zu verkleinern. Es verkompliziert jedoch die Herstellung nicht erheblich. 28A bildet den Sensor 208 ab, bevor er geformt wird, um in das Verbindungselement 2804 zu passen. 28B bildet eine gebogene und gekrümmte Sensorverbindungs-„Fahne“ ab. 28C bildet die relative Orientierung des Sensors 2802, wie er in das Verbindungselement 2804 eingeführt ist, ab. 28D bildet einen Keil 2806 ab, der in das Verbindungselement 2804 eingepresst ist, um den Sensor 2802 zu halten und die elektrischen Kontakte des Verbindungselements an die elektrischen Kontakte des Sensors 2802 zu drücken. 28E bildet die relative Orientierung der Spitze 2808, wie sie in das Verbindungselement 2804 eingeführt ist, ab, und 28F bildet die fertiggestellte Sensoranordnung ab, die die Einkapselung 2810 (z. B. UV-Einkapselung) enthält, die verwendet ist, um die elektrischen Kontakte abzudichten.
Eine alternative Ausführungsform ist in Verbindung mit der in den 29A-29D dargestellten Herangehensweise für einen Sensor betrachtet. Unter Verwendung eines Sensors 2902 mit einem vertikal angeordneten „Fahnen“-Verbindungselementabschnitt, der durch die Kopplung 2904 getragen ist, ist die Kopplung 2904 konfiguriert, in den Verbindungselementblock 2908, der an der PCB 2914 angebracht ist, einzuschnappen. Der Verbindungselementblock 2908 enthält einen Verbindungselementsockel 2910, um den Kontaktabschnitt des Sensors 2902 aufzunehmen. Der Verbindungselementblock 2908 enthält außerdem ein Kopplungsmerkmal 2912, um die eingeschnappte Lasche 2906 auf der Kopplung 2904 aufzunehmen, die den Sensor 2902 in dem Verbindungselementsockel 2910 hält.
Eine weitere alternative Ausführungsform ist in Verbindung mit der in den 30A-30C dargestellten Herangehensweise für einen Sensor betrachtet. Hier ist eine Konstruktion bereitgestellt, die ein Verbindungselement und die Notwendigkeit separater Federkontakte (seien sie Metall oder Elastomer wie vorstehend) eliminiert. Zusätzlich bietet die Herangehensweise den Vorteil, einen Sensor mit Kontakten auf zwei Seiten effektiv in einen Sensor mit Kontakten auf einer einzigen Seite nach einer Faltung zu verwandeln. Der in 30A gezeigte Sensor 3004 besitzt zwei elektrische Kontakte, die in eine erste Richtung auf der aufgeteilten Kontaktfläche weisen, und einen Kontakt, der in eine zweite, entgegengesetzte Richtung (durch die Ansicht verdeckt) weist. Wenn er gefaltet und optional geklammert, geklebt oder auf andere Weise in der in 30B gezeigten Orientierung befestigt ist, liegen alle elektrischen Kontakte in einer einzigen Ebene und weisen in die gleiche Richtung (in der Zeichnung z. B. nach unten). Eingesetzt in ein Gehäuse (nicht gezeigt), um den Sensor 3004 zu begrenzen und/oder abzudichten, ist der Sensor 3004 mit elektrischen Kontakten auf der PCB 3002 wie in 30C gezeigt gekoppelt.
Eine solche Herangehensweise in einigen Ausführungsformen enthält eine dünnere (z. B. mit niedrigerem Profil) Am-Körper-Vorrichtung im Vergleich zu der Variation der Vorrichtung 3102 am Körper, die in 31 gezeigt ist. Die reduzierte Dickenabmessung ist durch die Höhe H repräsentiert. In 31 ist ein Sensor vom Fahnentyp in einem Gehäuse mit separaten elektrischen Verbindungselementen gezeigt. Die „Stapelhöhe“ in 31 enthält sowohl diese Verbindungselemente als auch das Gehäuse. Die in 30 gezeigte Herangehensweise ermöglicht das Eliminieren der Höhe des Verbindungselements oberhalb des Sensors 3004. Somit werden Elemente ohne Verlust von Funktionalität eliminiert. Außerdem reduziert die Eliminierung von Teilen Kosten und Impedanz (relativ wenigstens zu der Aufnahme von Elastomer-Verbindungselementen, wie in 22 gezeigt, usw.) zwischen dem Sensor 3004 und der PCB. Ein weiterer nützlicher Aspekt ist, Sensoren mit Kontakten auf zweite Seiten zu ermöglichen, sich mit der PCB zu verbinden, ohne Durchkontaktierungen oder Löcher in dem Sensor zu erfordern, und dadurch Überlegungen zu Abdichten und Einfachheit elektrischer Verbindung zu unterstützen.
Die 32A und 32B stellen zwei zusätzliche Sensorkonfigurationen dar. In diesen Ausführungsformen sind Sensoren 3203, 3212 mit Kontakten auf zwei Seiten aufgeteilt und in entgegengesetzte Richtungen gebogen, um die elektrischen Kontakte 3204, 3214 auf eine einzige Fläche oder Ebene zu orientieren. Wie vorstehend erleichtert das Orientieren der elektrischen Kontakte 3204, 3214 auf eine einzige Ebene das Abdichten der elektrischen Verbindungen. Außerdem kann die Gesamthöhe der Sensoranordnung relativ zu anderen Herangehensweisen reduziert sein. Irgendeines aus leitfähigen Klebemitteln, leitfähigen Folien und/oder mechanischen Kontakten kann verwendet werden, um mit den so angeordneten Sensorkontakten elektrisch zu verbinden.
Die 33A-33G bilden eine mehrschichtige Sensorkonfiguration mit niedrigem Profil mit elektrischen Kontakten, die alle auf einer Seite sind, und einige Einzelheiten ihrer Konstruktion ab. Die 33A und 33B stellen zwei Seiten dieser Ausführungsform eines Sensors 3300 und seine allgemeine Form dar. Der beispielhafte Sensor 3300 enthält einen Ausläuferabschnitt 3302, der initial durch eine Spitze getragen ist und dann bei Anwenden der Am-Körper-Vorrichtung innerhalb der interstitiellen Flüssigkeit oder dem dermalen Raum unterhalb der Haut angeordnet ist. Der Ausläuferabschnitt 3302 enthält die Elektroden 3304, 3306, 3308, die verwendet werden, um die interstitielle Flüssigkeit zu kontaktieren und die elektrischen Signale, die verwendet werden, um die Analytkonzentration innerhalb der interstitiellen Flüssigkeit zu messen, zu erfassen (z. B. zu senden und zu empfangen). Der Sensor 3300 enthält außerdem einen elektrischen Kontaktabschnitt 3310, der die elektrischen Kontakte 3312, 3314, 3316 enthält, die alle auf einer Seite des Sensors 3300 angeordnet und über Leiterbahnen (in den 33A und 33B nicht sichtbar, siehe jedoch 33F) in elektrischer Kommunikation mit den Elektroden 3304, 3306, 3308 sind. Es wird außerdem darauf hingewiesen, dass der elektrische Kontaktabschnitt 3310 so geformt ist, dass er es vereinfacht, sicher gehalten und in einen Verbindungselementträger, der nachstehend beschrieben wird, abgedichtet zu werden. Beispielsweise enthält der elektrische Kontaktabschnitt 3310 Befestigungsmerkmale, die den Sensor, der an dem Verbindungselementträger befestigt werden soll, durch Reibungsanpassung, Pressanpassung usw., halten, hier als Laschen 3310A und Kerben 3310B gezeigt, die ermöglichen, dass der elektrische Kontaktabschnitt 3310 sicher in dem Verbindungselementträger, der zusammenpassende Merkmale enthält, gehalten wird.
Der Sensor 3300 enthält außerdem einen biegsamen Abschnitt 3318, der ermöglicht, dass der elektrische Kontaktabschnitt 3310 parallel zu der Leiterplatte der Elektronikanordnung angeordnet ist, um ein relativ flaches oder niedriges Profil innerhalb der Elektronikanordnung zu unterstützen. Der biegsame Abschnitt 3318 ermöglicht auch, dass sich der Ausläuferabschnitt 3302 nach unten von der Elektronikanordnung erstreckt, so dass er unter die Haut des Anwenders eingeführt werden kann, während der elektrische Kontaktabschnitt 3310 parallel zu der Leiterplatte liegt. Schließlich enthält der Sensor 330 einen Beschlagabschnitt 3320, der ermöglicht, dass der Sensor 330 fest an dem Verbindungselementträger der Sensoranordnung gehalten wird. Der Beschlagabschnitt 3320 stellt außerdem einen Ansatzpunkt bereit, um eine Vorspannkraft anzuwenden, um den Ausläuferabschnitt 3302 in einen Kanal der Spitze zu zwingen, wie nachstehend in 35D und dem zugeordneten Text beschrieben ist.
33C bildet eine Seitenansicht des Sensors 3300 ab. Der eingekreiste Abschnitt, der mit D beschriftet ist, ist in 33D genauer gezeigt. 33D stellt eine vergrößerte Seitenansicht des am weitesten entfernten Teils des Ausläuferabschnitts 3302 des Sensors 3300 bereit. Der eingekreiste Abschnitt, der mit E beschriftet ist, ist in 33E genauer gezeigt. 33E stellt eine noch weiter vergrößerte Ansicht der Elektroden 3304, 3306, 3308 des Ausläuferabschnitts 3302 bereit. Wie in 33E zu sehen ist, sind die Elektroden 3304, 3306, 3308 als Schichten auf einem Substrat 3322 gebildet. Das Substrat 3322 ist aus einem flexiblen, nichtleitenden dielektrischen Material hergestellt. In einigen Ausführungsformen kann ein durchsichtiger, hochglänzender, wärmestabilisierter Polyesterfilm als das Substrat 3322 verwendet werden, und eine leitfähige Kohlenstofftinte kann verwendet werden, um die Leiterbahnschichten, die als die Elektroden 3304, 3306, 3308 verwendet sind, zu erzeugen. In anderen Ausführungsformen können andere Materialien für das Substrat 3322, wie z. B. Polymer- oder Kunststoffmaterialien und Keramikmaterialien, und für die Leiterbahnschichten, wie z. B. Kohlenstoff oder Gold, verwendet werden.
Dielektrikumsschichten 3324, 3326, 3328 sind zwischen und auf den Elektroden 3304, 3306, 3308 angeordnet, um die Elektroden 3304, 3306, 3308 voneinander zu isolieren. In einigen Ausführungsformen kann ein durch ultraviolettes (UV-) Licht härtbares dielektrisches Material für die Dielektrikumsschichten 3324, 3326, 3328 verwendet sein. In anderen Ausführungsformen können andere zweckmäßige Materialien verwendet sein. In der gezeigten speziellen Beispielausführungsform ist die Elektrode 3304 eine Gegenelektrode, die Elektrode 3306 ist eine Arbeitselektrode, und die Elektrode 3308 ist eine Referenzelektrode. Es wird darauf hingewiesen, dass die Referenzelektrode 3308 auch eine sekundäre leitfähige Schicht 3330, z. B. eine Ag/AgCI-Schicht, enthält. In speziellen Ausführungsformen ist die Seitenfläche der sekundären leitfähigen Schicht 3330 durch eine Dielektrikumsschicht 3328 bedeckt, was dazu führt, dass nur die Seitenkanten der sekundären leitfähigen Schicht 3330, die sich entlang den Seitenkanten des Substrats 3322 erstrecken, nicht durch die Dielektrikumsschicht 3328 bedeckt sind und somit der Umgebung ausgesetzt sind, wenn sie im Betrieb verwendet werden. In solchen Ausführungsformen bedeckt die Dielektrikumsschicht 3328 die gesamte Seitenfläche der sekundären leitfähigen Schicht 3330, d. h. 100 % der Seitenfläche der sekundären leitfähigen Schicht 3330 ist von der Dielektrikumsschicht 3328 bedeckt. Somit weist die Dielektrikumsschicht 3328 wenigstens die gleiche seitliche Breite und wenigstens die gleiche Länge wie die leitfähige Schicht 3330 auf.
Weitere Einzelheiten der Anordnung, der Abmessungen, der Chemie und der Herstellungsverfahren des Sensors 3300 sind in der US-Patentanmeldung Nr. 13/526,136 mit dem Titel „Connectors For Making Connections Between Analyte Sensors And Other Devices“ zu finden, die am 18. Juni 2012 eingereicht wurde und die hier vollständig und für alle Zwecke durch Bezugnahme mit aufgenommen ist.
33F bildet eine Ansicht des Sensors 3300 der 33A und 33B ab, die verdeckte Linien enthält, die unterschiedliche Schichten elektrisch leitfähiger Leiterbahnen 3332, 3334, 3336 repräsentieren, die die elektrischen Kontakte 3312, 3314, 3316 mit den Elektroden 3304, 3306, 3308 verbinden. Die elektrischen Kontakte 3314, 3316 für die Elektroden auf der entgegengesetzten Seite des Sensors 3300 sind mit jeweiligen Leiterbahnen 3334, 3336 unter Verwendung von Durchkontaktierungen 3338, 3340 (nur zwei beschriftet) gekoppelt. 33G ist eine Querschnittsansicht des Sensors 3300, genommen entlang der Linie GG von 33F. Wie zu sehen ist, ist die Leiterbahn 3332, die durch die Dielektrikumsschicht 3324 bedeckt ist, auf einer Seite des Substrats 3322, während die Leiterbahnen 3334, 3336, die durch die Dielektrikumsschicht 3326 getrennt und von der Dielektrikumsschicht 3328 bedeckt sind, auf der entgegengesetzten Seite auf dem Substrat 3322 sind. Die elektrischen Kontakte 3314, 3316 sind über Öffnungen in der Dielektrikumsschicht 3328 zugänglich.
Die 33H bis 33J bilden alternative Sensorkonstruktionen 3342, 3344, 3300 nebeneinander zum Vergleich ab. Insbesondere enthält der Sensor 3342 eine Öffnung 3346, um eine Niete oder ein andere Befestigungselement zum physikalischen Anbringen an die PCB der Elektronikanordnung aufzunehmen. Einzelheiten des Sensors 3342 sind in der vorher aufgenommenen US-Patentanmeldung Nr. 13/526,136 , mit dem Titel „Connectors For Making Connections Between Analyte Sensors And Other Devices“, bereitgestellt, die am 18. Juni 2012 eingereicht wurde. Die Sensoren 3344 und 3300 sind zum Gebrauch mit den nachstehend mit Bezug auf die 34A-35D beschriebenen alternativen Verbindungselementanordnungen geeignet.
Jetzt weiter zu den 34A-35D ist eine alternative Verbindungselementanordnung zum Verbinden einer Leiterplatte mit einem Sensor 3300, wie in den 33A, 33B und 33J abgebildet, beschrieben. Wie in 34A gezeigt ist ein/e flexible/r einteilige/r Abdichtung oder Verbindungselement 3402 in Silikon oder einem anderen zweckmäßigen elastischen Material eingegossen. Separate dotierte leitfähige Silikon-Elemente sind darin eingesetzt, die elektrischen Kontakte 3410 zur Verbindung mit einer Leiterplatte bereitstellen. In einigen Ausführungsformen können die leitfähigen Elemente alternativ an Ort und Stelle eingegossen oder umspritzt werden. Das Ergebnis ist ein/e allgemein dehnbare/s/flexible/s Hybridverbindungs- und Abdichteinheit oder Verbindungselement 3402, die/das ein Filmscharnier integriert, das zwei (wie gezeigt) symmetrische Abschnitte miteinander verbindet. Alternativ ist eine zweiteilige Konstruktion möglich. Mit der einteiligen Konstruktion kann jedoch die Anordnung unter Verwendung eines Fangvorsprungs oder Pfahls 3412 gegenüber dem Gelenkabschnitt ordentlich befestigt werden. In einigen Ausführungsformen können zwei oder mehr Pfähle verwendet werden, um das Verbindungselement 3402 zu befestigen, das um beide Seiten des Kontaktabschnitts des Sensors 3300 gefaltet ist und sie abdichtet. Somit stellt das Verbindungselement 3402, selbst wenn die dielektrische Beschichtung auf dem Sensor 3300 fehlerhaft wird (z. B. Gasporenlöcher), sicher, dass die Sensorkontakte 3312, 3314, 3316 gegen Feuchtigkeit oder irgendwelche Verunreinigungen geschützt sind. Die einteilige Konstruktion erleichtert außerdem eine Anordnung wie dargestellt, in der das flexible Verbindungselement 3402 in ein starres oder halbstarres Gehäuse oder Verbindungselementträger 3404 eingesetzt ist, wobei sich eine Seite auf dem Pfahl 3412 befindet. Dann wird ein Sensor 3300 eingeführt und um etwa neunzig Grad an dem biegsamen Abschnitt 3318 des Sensors 3300 gebogen. Sobald er gebogen ist, wird der Sensor 3300 dann mit dem oberen Teil des Verbindungselements 3402 durch Falten über das Verbindungselement 3402 eingefangen, wie durch den Pfeil S in 34C angegeben ist. Das Verbindungselement 3402 ist als zweiseitig symmetrisch dargestellt, das Verbindungselement 3402 kann jedoch in einer richtungsspezifischen Orientierung gebildet sein, weil in einigen Ausführungsformen gewisse der elektrischen Kontakte 3410 nicht notwendig sein können. In einigen Ausführungsformen können alle elektrischen Kontakte 3312, 3314, 3316 des Sensors auf einer einzigen Seite des Sensors 3300 oder, in anderen Ausführungsformen, auf beiden Seiten des Sensors 3300 vorgesehen sein.
Wie in 34D gezeigt ist, enthält in einigen Ausführungsformen die Oberseite des Verbindungselements 3402 eine erhabene Lippe 3418, die an dem Rand der Oberseite des Verbindungselements 3402, der die elektrischen Kontakte 3410 des Verbindungselements umschließt, angeordnet ist. Die erhabene Lippe 3418 kann in dem Elastomermaterial, das das Verbindungselement 3402 bildet, integral gebildet sein und ist somit komprimierbar, wenn die Sensoranordnung in die Elektronikanordnung eingeführt wird. Alternativ kann die erhabene Lippe als Dichtung oder O-Ring auf der Oberseite des Verbindungselements 3402 verwirklicht sein. Die erhabene Lippe 3418 funktioniert, um sicherzustellen, dass eine Abdichtung um die elektrischen Kontakte 3410 des Verbindungselements 3402 und die elektrischen Kontakte der PCB gebildet wird, bevor irgendeine elektrische Konnektivität zwischen dem Sensor und der Elektronikanordnung hergestellt wird. Somit stellt die erhabene Lippe 3418 eine Ausfallsicherung gegen einen Kurzschluss bereit durch Sicherstellen, dass die Reihenfolge des Zusammenbaus das Erzeugen einer Abdichtung und dann Erzeugen elektrischer Konnektivität enthält, wenn die Sensoranordnung mit der Elektronikanordnung zusammengeführt wird.
In jedem Fall wird dann, wenn der Sensor 3300 innerhalb der Abdichtung eingefangen ist, eine Spitze 3408 eingeführt, wobei ihre Nabe 3414 den Verbindungselementträger 3404 kontaktiert, wie in 34D gezeigt ist. 35A stellt die Orientierung der Spitze 3408 vor dem Einführen der Spitze 3408 in den Verbindungselementträger 3404 dar. Die 35B und 35C stellen eine Querschnittsübersicht der Beziehung der Spitze 3408 zu dem Sensor 3300 dar. Insbesondere umgibt und trägt die Spitze, sobald sie in den Verbindungselementträger 3404 eingeführt ist, den Ausläuferabschnitt 3302 des Sensors 3300. In 35D sind weitere Einzelheiten der Sensorkonfiguration sichtbar. Insbesondere sind Vorspannmerkmale gezeigt, die an die Oberflächen des Verbindungselementträgers 3404 anstoßen, um den Sensor 3300 in den Kanal der Spitze zu zentrieren und vorzuspannen. Insbesondere stößt der Beschlagabschnitt 3320 an die Oberfläche am Pfeil 3502 des Verbindungselementträgers 3404 an, was das Vorbelastungsmerkmal 3508 veranlasst, als ein Drehpunkt bei Pfeil 3504 zu agieren, um den Ausläuferabschnitt 3302 des Sensors 3300 in die Spitze 3408 bei Pfeil 3506 zu schieben
In einigen Ausführungsformen kann der gekrümmte Abschnitt 3508 des Sensors 3300 eine entsprechende Oberfläche des Verbindungselementträgers 3404 überlagern, um dazu beizutragen, die Einführtiefe für den Sensor 3300 zu begrenzen (d. h. einen Tiefenanschlag bereitzustellen). Die vertikale Platzierung des Sensors 3300, einschließlich der Einführtiefe, wird auch basierend auf der Beziehung zwischen den Hälften der Abdichtung 3402 gesteuert. Wie mit Bezug auf die anderen Gehäuse/Träger der Sensoranordnung, die hier diskutiert sind, angemerkt, kann die Sensoranordnung von 35C auch verschiedene Klemm- oder Schnappmerkmale für ihre präzise Zuordnung zu einem Sockel in der Elektronikanordnung innerhalb der Am-Körper-Vorrichtung enthalten.
Eine zugehörige Anordnung zu dem, was in Verbindung mit den 34A-34D und 35A-35D beschrieben ist, ist in den 36 bis 38 präsentiert. In 36 ist ein Sensor 3300 mit allen elektrischen Kontakten auf derselben Seite mit einer Spitze 3602 zum Einführen in einen Verbindungselementträger 3604 gezeigt. Der Verbindungselementträger 3504 enthält einen Elastomer- (z. B. Silikon-) Abdichtungsträger. Sobald eine solche Sensoranordnungsgruppe in einem Behälter (oder alternativ in einem Applikator) ist, kann die Sensoranordnung mit der Sensorelektronik gekoppelt werden, um eine Am-Körper-Vorrichtung 222 zu bilden. Wie in 37 gezeigt ist die Sensoranordnung 3702 so geformt, dass sie in einen Sockel 3704 passt, der eine zweite Elastomereinheit mit elektrischen Kontakten in dem Elastomerkörper des Sockels 3704 enthält. Es wird darauf hingewiesen, dass in 37 die Umfassung der Elektronikanordnung nicht gezeigt ist, so dass der Sockel deutlicher angezeigt werden kann. Der Sockel 3704 ist an der Leiterplatte 3706 über irgendein zweckmäßiges Verfahren befestigt. Der Sockel 3704 und/oder der Verbindungselementträger 3604 können verschiedene Kopplungsmerkmale (z. B. eine Schnappverschlusslippe und Haken-Anordnung) enthalten, um sicherzustellen, dass die elektrischen Kontakte eng zusammengedrückt werden und innerhalb des Sockels 3704 und der Sensoranordnung 3704 abgedichtet sind. Sobald die Sensoranordnung 3702 in den Sockel 3702 aufgenommen ist, ist die Am-Körper-Vorrichtung (z. B. mit der vollständig eingegossenen Umfassung um die Leiterplatte 3706 und dem Klebepflaster 3802, wie in 38 gezeigt) gebrauchsfertig.
Die vorstehend beschriebenen Herangehensweisen für elektrische Kontakte/Verbindungselemente sind „gerichtet“. Mit anderen Worten werden, bevor die Sensoranordnung mit der Elektronikanordnung zusammengeführt wird, die beiden relativ zueinander sowohl in Längsrichtung als auch drehend aneinander ausgerichtet. In einigen Ausführungsformen ist die Kopplungsanordnung „nicht gerichtet“, und die Sensoranordnung kann mit der Elektronikanordnung zusammengeführt werden, ohne die beiden drehend auszurichten. Beispielsweise bietet die Konstruktion der Sensoranordnung, die in den 39A und 39B gezeigt ist, eine solche Herangehensweise. Separate leitfähige (z. B. optional Metall-) Bänder 3904, die auf einem Kernträger 3906 montiert sind, verbinden mit den elektrischen Kontakten 3908 des Sensors, die in den 39A und 39B gezeigt ist. Die zusammengebaute Einheit (d. h. die Sensoranordnung 3910) wird, mit der Spitze 3902 an Ort und Stelle, in den Sockel einer Elektronikanordnung 4002 aufgenommen, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, wie in 40 dargestellt ist. In einigen Ausführungsformen reichen Verbindungselemente 4004 vom Bürstentyp auf der Leiterplatte in der Elektronikanordnung 4002 nach oben bis zu den individuellen Ebenen der leitfähigen Bänder 3902. Eine solche Sensoranordnung 3910 kann in den Sockel der Elektronikanordnung 4002 in irgendeiner radialen/gedrehten Orientierung eingeführt werden.
Eine „umgekehrte“ Herangehensweise ist in der Sensoranordnung 4100 der 41A-41C dargestellt. Hier enthält die Leiterplatte 4102 ein Sockelverbindungselement 4104, das eine Anordnung gestapelter leitfähiger Elastomer-O-Ringe 4106 aufweist, die innerhalb des Innendurchmessers des Sockelverbindungselements 4104 angeordnet sind. Ein Sensorträger 4108 ist ausgelegt, die elektrischen Kontakte 4110 des Sensors 4112 in einem entsprechenden Stapel radial nach außen weisend zu halten. Wenn der Sensorträger 4108 in das Sockelverbindungselement 4104 eingeführt wird, richten sich die leitfähigen Elastomer-O-Ringe 4106 vertikal an den elektrischen Kontakten des Sensors aus, wie in 41B (wobei das Sockelverbindungselement 4104 nicht gezeigt ist, wo dass die leitfähigen Elastomer-O-Ringe 4106 deutlicher sichtbar sind) und in der Querschnittsansicht von 41C gezeigt ist. In einigen Ausführungsformen können die elektrischen Kontakte 4110 des Sensors 4112 durch Aufrollen eines Sensors mit Kontakten alle auf derselben Seite oder Verwenden der Herangehensweise mit entgegengesetzt gerichtetem Falten/Rollen, die in Verbindung mit der 40 gezeigt ist - jedoch vertikal orientiert - gebildet werden. Andere Herangehensweisen können ebenfalls benutzt werden. In jedem Fall schneiden die elektrischen Kontakte des Sensors weniger als 360 Grad, während die leitfähigen Elastomer-O-Ringe auf der Leiterplatte eine umschließende Beziehung auf mehreren Ebenen bereitstellen. Wie mit der Herangehensweise, die den 39A bis 40 zugeordnet ist, kann eine solche Sensoranordnung 4100 in das Sockelverbindungselement 4104 der Elektronikanordnung 4102 in irgendeiner radialen/gedrehten Orientierung eingeführt werden.
Die Sensorverbindungen, die der Leiterplatte 4404 in der in den 42 bis 44 gezeigten Ausführungsform zugeordnet sind, sind in konzentrischen Ringen angeordnet. Der Sensor 4202 enthält elektrische Kontakte 4204, die innerhalb des Gehäuseelements 4206 und der Basis 4208 gehalten sind. Die elektrischen Kontakte 4204 enthalten drahtförmige „Mikrofeder“-Verbindungselemente. Diese Federn stellen sowohl Konformität als auch eine diskrete obere Schleife bereit. Jeder elektrische Kontakt 4204 ist an einem unterschiedlichen radialen Abstand von der Mitte, der einer unterschiedlichen konzentrischen Leiterbahn 4304 auf einer Leiterplattenkopplung 4302 entspricht, angeordnet. Somit richten sich die elektrischen Kontakte 4204 des Sensors 4202 an den korrekten konzentrischen Leiterbahnen 4304 aus, unabhängig von der Drehorientierung der Sensoranordnung 4200 relativ zu der Leiterplattenkopplung 4302. Für die Federn können sehr feine Drähte verwendet sein, und somit wird ein leicht miniaturisiertes System produziert.
Jetzt weiter zu den 45A und 45B ist eine weitere Herangehensweise für eine nicht gerichtete Sensoranordnungsverbindung, die mit einer konzentrischen Elektronikanordnungsverbindung eingesetzt werden kann, abgebildet. Wie in den isometrischen Drauf- und Unteransichten der 45A und 45B dargestellt ist, verbindet sich ein Sensor 4504, der um ungefähr neunzig Grad gebogen ist, mit Kontakten, die entlang unterschiedlichen radialen Wegen oder Bögen positioniert sind, mit den leitfähigen Elastomerkontakten 4508, die durch zwei gegenüberliegende Scheiben 4502, 4606 getragen sind. Zwei der Elastomerkontakte 4508 sind auf einer Scheibe 4506 eingesetzt, und ein dritter, der konfiguriert ist, eine Sensordurchkontaktierung zu durchlaufen, ist auf der anderen Scheibe 4502 eingesetzt. Wie in 46A gezeigt ist, kann diese Sensoranordnung 4500 dann durch eine Leiterplattenkopplung 4604 aufgenommen werden, die konzentrische Leiterbahnen zum Verbinden der radial angeordneten leitfähigen Elastomerkontakte 4508 der Sensoranordnung 4500 mit der Leiterplatte 4606 enthält. Die Umfassung 4608 ist über eine Schnappverbindung oder auf andere Weise an einer Basis, die die Leiterplatte 4606 trägt, befestigt (z. B. unter Verwendung eines Klebemittels/Schweißen). Die zusammengebauten Am-Körper-Vorrichtung 4600 ist in 46B abgebildet.
Jetzt weiter zu den 47A bis 47C ist eine Herangehensweise mit einer alternativen Sensoranordnung/Elektronikanordnung-Verbindung dargestellt. Wie gezeigt enthält die Sensoranordnung 4702 einen Sensor 4704, einen Verbindungselementträger 4706 und eine Spitze 4708. Insbesondere enthält die Sensoranordnung 4702 kein/e separate/s Verbindungselement oder Abdichtung, um die Verbindungselemente des Sensors innerhalb des Verbindungselementträgers 4706 einzuschließen, wie in den 34A bis 34D abgebildet ist (d. h. keine Abdichtung 3402). Stattdessen enthält eine Aussparung 4710, die direkt in der Umfassung der Elektronikanordnung 4712 gebildet ist, ein Elastomerabdichtelement 4712 (das leitfähiges Material enthält, das mit der Leiterplatte gekoppelt ist, und an den elektrischen Kontakten des Sensors 4704 ausgerichtet ist). Somit wird, wenn die Sensoranordnung 4702 durch einen Schnappverschluss oder auf andere Weise an der Elektronikanordnung 4712 befestigt ist, durch Treiben der Sensoranordnung 4702 in die integral gebildete Aussparung 4710 in der Elektronikanordnung 4712 die in 47C abgebildete Am-Körper-Vorrichtung 4714 gebildet. Diese Ausführungsform stellt ein integriertes Verbindungselement für die Sensoranordnung 4702 innerhalb der Elektronikanordnung 4712 bereit.
Einzelheiten der Konstruktion der Am-Körper-Vorrichtung
Spezielle Elemente der Herstellung der Am-Körper-Vorrichtung können für irgendwelche oder alle der vorstehenden Konfigurationen der elektrischen Verbindung gelten. Die 48A-48D stellen eine Draufsicht (48A) und Unteransichten (48B-48D) der Konstruktion einer beispielhaften Teilanordnung der Am-Körper-Vorrichtung bereit. Ein Sockel 4802 oder eine Halterung wird durch Durchkontaktierungen in einer Leiterplatte 4800 zusammen mit anderen zugeordneten Komponenten, die einen Prozessor4804 (z. B. eine ASIC, die eine Kommunikationseinrichtung enthält), ein/en Thermistor/Thermoelement 47806, eine Batteriehalterung 4808 usw. enthalten, eingepasst. Sobald die Leiterplatte 4800 mit diesen Komponenten bestückt worden ist, wie in den 48C gezeigt ist, wird der Sockel an der Leiterplatte 4800 befestigt (z. B. unter Verwendung von Heißverprägungen). Sobald eine Batterie 4810 an Ort und Stelle eingesetzt ist, ist die Leiterplatte 4800 wie in 48E gezeigt zur Integration in eine Am-Körper-Vorrichtung vorbereitet.
Die Leiterplatte 4800 ist für einen Spritzgussprozess oder ein anderes Abdichtungsverfahren bereit. Wie in den 49A-49D dargestellt wird die Leiterplatte 4800 zuerst in die zweiteilige Gussform 4902, 4904 eingesetzt. Mit dem eingeführten Schiebewerkzeug 4906 und der geschlossenen Gussform 4902, 4904, wie in 49B gezeigt ist. Wie in 49C abgebildet ist, wird ein thermoplastisches Material in die Gussform 4902, 4904, die die Leiterplatte 4800 umschließt, injiziert. Die Gussform 4902, 4904 wird geöffnet, und der nahezu endgültige Teil wird ausgesto-ßen, wie in 49D gezeigt ist.
Alternativ kann die Umfassung der Elektronikanordnung der Am-Körper-Vorrichtung 222 Elemente enthalten, die durch Schnappverschluss (oder geschweißt/geklebt) miteinander verbunden sind, wie in der Anordnungsansicht von 50A, der zusammengebauten Ansicht von 50B und in perspektivischer Querschnittsansicht von 50C gezeigt ist. Eine Umfassung, die eine obere Schale 5002 und eine Montagebasis 5004 enthält, kann verwendet sein, um die Leiterplatte 4800 abdichtbar einzuschließen und zu schützen. Mit einem Schnappverschluss können verschiedene Pressanpassungs- oder Schnappverschlusselemente (z. B. ringförmige Ränder 5006) um die gesamte Peripherie der Umfassung oder als diskrete Schnappverschluss-Verbindungen (nicht gezeigt) vorgesehen sein. Insbesondere kann eine solche Herangehensweise von zusätzlichen O-Ring-Abdichtelementen zum Vermeiden des Eindringens von Flüssigkeiten profitieren. Alternativ oder zusätzlich kann ein Klebemittel, das an der/den Schnappverbindung(en) eingesetzt ist, verwendet werden, um eine gute Abdichtung sicherzustellen, insbesondere in Verbindung mit kontinuierlichen ringförmigen Schnappverbindungsmerkmalen 5006. Wie in 50C zu sehen ist, kann eine Rinne 5008 oder andere Merkmale vorgesehen sein, um sicherzustellen, dass das Klebemittel 5010, das während des Zusammenbaus heraus gepresst werden kann, nicht in Bereiche gezwungen wird, die den Betrieb oder den Zusammenbau der Am-Körper-Vorrichtung 222 stören könnten. In einigen Ausführungsformen stellt, wenn die obere Schale 5002 und eine Montagebasis 5004 zusammengeführt werden mit einem Tropfen von Klebemittel 5010 an Ort und Stelle, wie gezeigt, die Rinne 5008 nicht nur den Raum bereit, um das herausgepresste Klebemittel 5010 aufzufangen, sondern stellt auch eine zusätzlichen Oberflächenbereich für eine dickere Schicht von Klebemittel 5010, um die Verbindung abzudichten, bereit.
Wie auch immer sie konstruiert ist bezieht die endgültige Anordnung der Elektronikanordnung der Am-Körper-Vorrichtung 222 die Installation eines Klebepflasters ein. Eine beispielhafte Herangehensweise ist in den 51A-51C dargestellt. Zuerst wird an einem doppelseitigen Klebepflaster 5104 die innere Auskleidung 5102 entfernt. Dieses freigelegte Klebemittel wird über den Körper 5106 der Am-Körper-Vorrichtung eingesetzt (wobei der Temperatursensor 4806 gefaltet ist, um innerhalb einer komplementären Tasche zu sitzen) und an einem ersten Fenster 5108, das für das Erfassen der Temperatur ausgerichtet ist, und einem zweiten Fenster 5110 zur Aufnahme der Sensoranordnung befestigt. Somit ist sie zur Platzierung in einer Applikatoranordnung nach Entfernen der äußeren Freigabeauskleidung bereit oder alternativ zur Platzierung in einem Behälter mit oder ohne der äußeren Auskleidung an Ort und Stelle bereit, abhängig von dem Vorhandensein oder Fehlen irgendwelcher Auskleidungsabziehmerkmale, die hier bereitgestellt sind.
Verschiedene andere Modifikationen und Veränderungen an der Struktur und dem Verfahren zum Betrieb der Ausführungsformen der vorliegenden Offenbarung werden für Fachleute offensichtlich, ohne vom Schutzbereich und Geist der vorliegenden Offenbarung abzuweichen. Obwohl die vorliegende Offenbarung in Verbindung mit speziellen Ausführungsformen beschrieben worden ist, sollte verstanden werden, dass die vorliegende Offenbarung, wie beansprucht, nicht über Gebühr auf solche Ausführungsformen eingeschränkt sein. Es ist beabsichtigt, dass die folgenden Ansprüche den Schutzbereich der vorliegenden Offenbarung definieren und dass Strukturen und Verfahren innerhalb des Schutzbereichs dieser Ansprüche und ihrer Äquivalente dadurch abgedeckt sind.
Bestimmungen

Bestimmung 1. Einrichtung, die umfasst: eine erste Anordnung, die einen Abschnitt einer Am-Körper-Vorrichtung enthält; eine zweite Anordnung, die mit der ersten Anordnung zu koppeln ist, um die Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, und eine Spitze, die einen Sensor der Am-Körper-Vorrichtung trägt; eine Applikatoranordnung, die mit der ersten Anordnung lösbar gekoppelt ist; und einen Behälter, der mit der zweiten Anordnung lösbar gekoppelt ist, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang einer Längsachse ausgeübt wird, die die Applikatoranordnung in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung die zweite Anordnung freigibt und aus dem Behälter heraus zieht und die erste Anordnung mit der zweiten Anordnung koppelt, um die Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die lösbar innerhalb der Applikatoranordnung gehalten wird, und wobei die Am-Körper-Vorrichtung, sobald sie innerhalb der Applikatoranordnung gehalten ist, zur Applikation bereit ist.
Bestimmung 2. Einrichtung nach Bestimmung 1, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, wobei die Applikatoranordnung mit der Am-Körper-Vorrichtung geladen und an einen Anwender gehalten wird, die Applikatoranordnung entlang der Längsachse zusammenklappt, die Spitze, die den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung trägt, durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse treibt, die Am-Körper-Vorrichtung von der Applikatoranordnung freigibt, wenn die Applikatoranordnung eine vollständig zusammengeklappte Position erreicht, die Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwenders anhaftet und die Spitze in die Applikatoranordnung zurückzieht, was den Sensor in dem Anwender lässt.
Bestimmung 3. Einrichtung nach Bestimmung 2, wobei die Applikatoranordnung einen isolierten Innenraum, der durch eine Umfassung definiert ist, und einen Träger der ersten Anordnung enthält, wobei die Spitze vollständig in dem Innenraum enthalten ist, wenn sie in die Applikatoranordnung zurückgezogen ist.
Bestimmung 4. Einrichtung nach Bestimmung 1, wobei die erste Anordnung eine Elektronikanordnung ist, die Sensorelektronik und eine Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, enthält, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; und wobei die zweite Anordnung eine Sensoranordnung ist, die einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, wobei die Stützstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und die Spitze lösbar trägt.
Bestimmung 5. Einrichtung nach Bestimmung 1, wobei die zweite Anordnung eine Elektronikanordnung ist, die Sensorelektronik und eine Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, enthält, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; und wobei die erste Anordnung eine Sensoranordnung ist, die einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit die Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, wobei die Stützstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und die Spitze lösbar trägt.
Bestimmung 6. Einrichtung, die umfasst: eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik enthält; eine Sensoranordnung, die einen Sensor, der mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, eine Applikatoranordnung, die lösbar mit der Elektronikanordnung lösbar gekoppelt ist; und einen Behälter, der mit der Sensoranordnung lösbar gekoppelt ist, wobei in Reaktion auf eine kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang einer Längsachse ausgeübt wird, die die Applikatoranordnung in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung die Sensoranordnung freigibt und aus dem Behälter heraus zieht und die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung koppelt, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die lösbar innerhalb der Applikatoranordnung gehalten wird, und wobei die Am-Körper-Vorrichtung, sobald sie innerhalb der Applikatoranordnung gehalten ist, zur Applikation bereit ist.
Bestimmung 7. Einrichtung nach Bestimmung 6, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, wobei die Applikatoranordnung mit der Am-Körper-Vorrichtung geladen und an einen Anwender gehalten wird, die Applikatoranordnung fähig ist, entlang der Längsachse zusammenzuklappen, die Spitze, die den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung trägt, durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse zu treiben, die Am-Körper-Vorrichtung von der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Applikatoranordnung eine vollständig zusammengeklappte Position erreicht, die Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwenders anzuhaften und die Spitze in die Applikatoranordnung zurückzuziehen, was den Sensor in dem Anwender lässt.
Bestimmung 8. Einrichtung nach Bestimmung 7, wobei die Applikatoranordnung einen isolierten Innenraum, der durch eine Umfassung definiert ist, und einen Träger der Elektronikanordnung enthält, und wobei die Spitze vollständig in dem Innenraum enthalten ist, wenn sie in die Applikatoranordnung zurückgezogen ist.
Bestimmung 9. Einrichtung nach Bestimmung 6, wobei der Behälter ferner eine Plattform enthält, die angeordnet ist, um die Sensoranordnung zu schützen und lösbar in dem Behälter zu halten, und die arbeitet, um sich zwischen einer initialen Position und einer zurückgesetzten Position zu verschieben.
Bestimmung 10. Einrichtung nach Bestimmung 9, wobei die Plattform in der initialen Position sperrbar ist und arbeitet, um durch die Applikatoranordnung entsperrt zu werden, um sich zu der zurückgesetzten Position zu verschieben, in Reaktion auf die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Applikatoranordnung in den Behälter treibt, und die Sensoranordnung beim Erreichen der zurückgesetzten Position freizugeben.
Bestimmung 11. Einrichtung nach Bestimmung 9, wobei die Plattform ein Sensoranordnungsführungsmerkmal enthält, das arbeitet, um die Sensoranordnung unabhängig von der allgemeinen Orientierung der Einrichtung in die Elektronikanordnung zu lenken.
Bestimmung 12. Einrichtung nach Bestimmung 7, wobei der Sensor, der innerhalb einer Trägerstruktur angeordnet ist, ein Vorbelastungsmerkmal enthält, das arbeitet, um den Sensor in die Spitze vorzuspannen, während die Spitze und der Sensor durch die Haut des Anwenders getrieben werden.
Bestimmung 13. Einrichtung nach Bestimmung 6, wobei die Sensorelektronik wenigstens einen elektronischen Kontakt enthält und die Sensoranordnung eine Trägerstruktur enthält, die ein Komprimierungsmerkmal enthält, das arbeitet, um ein Verbindungselement der Sensoranordnung zu komprimieren und zu dem wenigstens einen elektronischen Kontakt abzudichten.
Bestimmung 14. Einrichtung nach Bestimmung 6, wobei der Behälter Führungsmerkmale, um die Bewegung der Applikatoranordnung in den Behälter zu steuern, und ein Einrastmerkmal enthält, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die Applikatoranordnung in den Behälter treibt, bereitstellt, um sicherzustellen, dass die Sensoranordnung, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Elektronikanordnung in der Applikatoranordnung in die Elektronikanordnung getrieben und in sie eingesetzt wird.
Bestimmung 15. Einrichtung nach Bestimmung 7, wobei die Applikatoranordnung Führungsmerkmale, um zu ermöglichen, dass die Applikatoranordnung entlang der Längsachse zusammenklappt, und ein Einrastmerkmal enthält, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, bereitstellt, wobei die Applikatoranordnung gegen einen Anwender gehalten wird, um sicherzustellen, dass die Spitze und der Sensor, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Am-Körper-Vorrichtung in der Applikatoranordnung in den Anwender getrieben werden.
Bestimmung 16. Einrichtung nach Bestimmung 6, wobei die Elektronikanordnung ein Klebepflaster zum Anhaften der zusammengebauten Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwenders enthält, die Elektronikanordnung unter Verwendung eines ersten Verfahrens sterilisiert wird, die Sensoranordnung unter Verwendung eines zweiten Verfahrens sterilisiert wird, die Elektronikanordnung und das Klebepflaster mit dem zweiten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel sind und die Sensoranordnung mit dem ersten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist.
Bestimmung 17. Einrichtung, die umfasst: eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik enthält; eine Sensoranordnung, die einen Sensor, der mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält; eine Applikatoranordnung, die lösbar mit der Elektronikanordnung gekoppelt ist, wobei die Applikatoranordnung in einer ausgefahrenen Position sperrbar und entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung zu einer zurückgezogenen Position zusammenklappbar ist, wenn sie entsperrt ist; und einen Behälter, der mit der Sensoranordnung lösbar gekoppelt ist und der ein Applikatoranordnungsentsperrmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Applikatoranordnung zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene, gesperrte Applikatoranordnung in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung die Sensoranordnung freigibt und aus dem Behälter heraus zieht, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung koppelt, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die lösbar innerhalb der Applikatoranordnung gehalten ist, und die Applikatoranordnung entsperrt.
Bestimmung 18. Einrichtung nach Bestimmung 17, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, wobei die ausgefahrene, entsperrte Applikatoranordnung an einen Anwender gehalten wird, die Applikatoranordnung fähig ist, entlang der Längsachse in die zurückgezogene Position zusammenzuklappen, die Spitze, die den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung trägt, durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse zu treiben, die Am-Körper-Vorrichtung von der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Applikatoranordnung die zurückgezogene Position erreicht, die Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwenders anzuhaften und die Spitze in die Applikatoranordnung zurückzuziehen, was den Sensor in dem Anwender lässt.
Bestimmung 19. Einrichtung nach Bestimmung 18, wobei die Applikatoranordnung einen isolierten Innenraum, der durch eine Umfassung definiert ist, und einen Träger der Elektronikanordnung enthält, und wobei die Spitze vollständig in dem Innenraum enthalten ist, wenn sie in die Applikatoranordnung zurückgezogen ist.
Bestimmung 20. Einrichtung nach Bestimmung 17, wobei der Behälter ferner eine Plattform enthält, die angeordnet ist, um die Sensoranordnung zu schützen und lösbar in dem Behälter zurückzuhalten, und die arbeitet, um sich zwischen einer initialen Position und einer komprimierten Position zu verschieben.
Bestimmung 21. Einrichtung nach Bestimmung 20, wobei die Plattform in der initialen Position sperrbar ist und arbeitet, um durch die Applikatoranordnung entsperrt zu werden, um sich zu der komprimierten Position zu verschieben, in Reaktion auf die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Applikatoranordnung in den Behälter treibt, und die Sensoranordnung beim Erreichen deren Position freizugeben.
Bestimmung 22. Einrichtung nach Bestimmung 20, wobei die Plattform ein Sensoranordnungsführungsmerkmal enthält, das arbeitet, um die Sensoranordnung unabhängig von der allgemeinen Orientierung der Einrichtung in die Elektronikanordnung zu lenken.
Bestimmung 23. Einrichtung nach Bestimmung 18, wobei der Sensor, der innerhalb einer Trägerstruktur angeordnet ist, ein Vorbelastungsmerkmal enthält, das arbeitet, um den Sensor in die Spitze vorzuspannen, während die Spitze und der Sensor durch die Haut des Anwenders getrieben werden.
Bestimmung 24. Einrichtung nach Bestimmung 17, wobei die Sensorelektronik wenigstens einen elektronischen Kontakt enthält und die Sensoranordnung eine Trägerstruktur enthält, die ein Komprimierungsmerkmal enthält, das arbeitet, um das Verbindungselement der Sensoranordnung zu komprimieren und zu dem wenigstens einen elektronischen Kontakt abzudichten.
Bestimmung 25. Einrichtung nach Bestimmung 17, wobei der Behälter Führungsmerkmale, um die Bewegung der Applikatoranordnung in den Behälter zu steuern, und ein Einrastmerkmal enthält, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die gesperrte Applikatoranordnung entlang der Längsachse, die die gesperrte Applikatoranordnung in den Behälter treibt, ausgeübt wird, bereitstellt, um sicherzustellen, dass die Sensoranordnung, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Elektronikanordnung in der Applikatoranordnung in die Elektronikanordnung getrieben und in sie eingesetzt wird und dass die Applikatoranordnung durch das Applikatoranordnungsentsperrmerkmal in dem Behälter entsperrt wird.
Bestimmung 26. Einrichtung nach Bestimmung 18, wobei die Applikatoranordnung Führungsmerkmale enthält, um zu ermöglichen, dass die entsperrte Applikatoranordnung entlang der Längsachse zusammenklappt, und ein Einrastmerkmal, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die entsperrte Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, bereitstellt, wobei die Applikatoranordnung an einen Anwender gehalten wird, um sicherzustellen, dass die Spitze und der Sensor, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Am-Körper-Vorrichtung in der Applikatoranordnung in den Anwender getrieben werden.
Bestimmung 27. Einrichtung nach Bestimmung 17, wobei die Elektronikanordnung unter Verwendung eines ersten Verfahrens sterilisiert wird, die Sensoranordnung unter Verwendung eines zweiten Verfahrens sterilisiert wird, die Elektronikanordnung mit dem zweiten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist und die Sensoranordnung mit dem ersten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist.
Bestimmung 28. Einrichtung, die umfasst: eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik enthält; eine Sensoranordnung, die einen Sensor, der mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält;
- eine Applikatoranordnung, die lösbar mit der Elektronikanordnung gekoppelt ist und die eine Führungshülse enthält, die einer ausgefahrenen Position sperrbar und entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung zu einer zurückgezogenen Position verschiebbar ist, wenn sie entsperrt ist; und einen Behälter, der mit der Sensoranordnung lösbar gekoppelt ist und der ein Führungshülsenentsperrmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Führungshülse der Applikatoranordnung zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene, gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung die Sensoranordnung freigibt und sie aus dem Behälter heraus zieht, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung koppelt, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die lösbar innerhalb der Applikatoranordnung gehalten ist, und die Führungshülse entsperrt.
Bestimmung 29. Einrichtung nach Bestimmung 28, wobei in Reaktion auf eine Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, wobei die ausgefahrene, entsperrte Führungshülse an einen Anwender gehalten wird, die Applikatoranordnung ermöglicht, dass sich die ausgefahrene, entsperrte Führungshülse entlang der Längsachse in die zurückgezogene Position verschiebt, die Spitze, die den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung trägt, durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse treibt, die Am-Körper-Vorrichtung von der Applikatoranordnung freigibt, wenn die Führungshülse die zurückgezogene Position erreicht, die Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwenders anhaftet und die Spitze in die Applikatoranordnung zurückzieht, was den Sensor in dem Anwender lässt.
Bestimmung 30. Einrichtung nach Bestimmung 28, wobei der Behälter ferner eine Plattform enthält, die angeordnet ist, um die Sensoranordnung zu schützen und lösbar in dem Behälter zu halten, und die arbeitet, um sich zwischen einer initialen Position und einer komprimierten Position zu verschieben.
Bestimmung 31. Einrichtung nach Bestimmung 30, wobei die Plattform in der initialen Position sperrbar ist und arbeitet, um durch die Führungshülse der Applikatoranordnung entsperrt zu werden, um sich zu der komprimierten Position zu verschieben, in Reaktion auf die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, und die Sensoranordnung beim Erreichen der komprimierten Position freizugeben.
Bestimmung 32. Einrichtung nach Bestimmung 30, wobei die Plattform ein Sensoranordnungsführungsmerkmal enthält, das arbeitet, um die Sensoranordnung unabhängig von der allgemeinen Orientierung der Einrichtung in die Elektronikanordnung zu lenken.
Bestimmung 33. Einrichtung nach Bestimmung 29, wobei der Sensor, der innerhalb der Trägerstruktur angeordnet ist, ein Vorbelastungsmerkmal enthält, das arbeitet, um den Sensor in die Spitze vorzuspannen, während die Spitze und der Sensor durch die Haut des Anwenders getrieben werden.
Bestimmung 34. Einrichtung nach Bestimmung 28, wobei die Sensorelektronik wenigstens einen elektronischen Kontakt enthält und die Trägerstruktur ein Komprimierungsmerkmal enthält, das arbeitet, um das Verbindungselement zu komprimieren und von dem wenigstens einen elektronischen Kontakt abzudichten.
Bestimmung 35. Einrichtung nach Bestimmung 28, wobei der Behälter Führungsmerkmale, um die Verschiebung der Führungshülse zu steuern, und ein Einrastmerkmal enthält, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, die die ausgefahrene, gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, ausgeübt wird, bereitstellt, um sicherzustellen, dass die Sensoranordnung, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Elektronikanordnung in der Applikatoranordnung in die Elektronikanordnung getrieben und in sie eingesetzt wird
Bestimmung 36. Einrichtung nach Bestimmung 29, wobei die Applikatoranordnung Führungsmerkmale, um zu ermöglichen, dass sich die Führungshülse in die Applikatoranordnung verschiebt, und ein Einrastmerkmal enthält, das eine Größe eines Widerstands gegen die Kraft, die auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse ausgeübt wird, bereitstellt, wobei die ausgefahrene, entsperrte Führungshülse gegen einen Anwender gehalten wird, um sicherzustellen, dass die Spitze und der Sensor, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Am-Körper-Vorrichtung in der Applikatoranordnung in den Anwender getrieben werden.
Bestimmung 37. Einrichtung nach Bestimmung 28, wobei die Elektronikanordnung unter Verwendung eines ersten Verfahrens sterilisiert wird, die Sensoranordnung unter Verwendung eines zweiten Verfahrens sterilisiert wird, die Elektronikanordnung mit dem zweiten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist und die Sensoranordnung mit dem ersten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist.
Bestimmung 38. Am-Körper-Vorrichtung, die umfasst: eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik und eine Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, enthält, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; und eine Sensoranordnung, die einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, wobei die Trägerstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt, und lösbar die Spitze trägt, wobei die Elektronikanordnung mit einer Applikatoranordnung lösbar zu koppeln ist, die eine Führungshülse enthält, die in einer ausgefahrenen Position zu sperren ist und arbeitet, um sich entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung zu einer zurückgezogenen Position zu verschieben, wenn sie entsperrt ist, wobei die Führungshülse eine Elektronikanordnungsentkopplungsmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Elektronikanordnung aus der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist, wobei die Sensoranordnung lösbar mit einem Behälter gekoppelt ist und ein Führungshülsenentsperrmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Führungshülse der Applikatoranordnung zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine erste Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, die die ausgefahrene gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung arbeitet, die Sensoranordnung freizugeben und aus dem Behälter herauszuziehen, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung zu koppeln, um die Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die innerhalb der Applikatoranordnung lösbar gehalten ist, die abdichtbare Umfassung mit der Trägerstruktur abzudichten und die Führungshülse zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine zweite Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, wobei die ausgefahrene entsperre Führungshülse an den Anwender gehalten ist, die Applikatoranordnung arbeitet, um zu ermöglichen, dass sich die ausgefahrene entsperrte Führungshülse entlang der Längsachse zu der zurückgezogenen Position verschiebt, die Spitze und den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse treibt, die Am-Körper-Vorrichtung am Körper aus der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Führungshülse die zurückgezogenen Position erreicht; die Am-Körper-Vorrichtung an der Haut des Anwenders anzuhaften und die Spitze in die Applikatoranordnung zurückzuziehen, was den Sensor in dem Anwender und die Am-Körper-Vorrichtung gegen Feuchtigkeit abgedichtet lässt.
Bestimmung 39. Am-Körper-Vorrichtung, die umfasst: eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik und eine Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, enthält, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; und eine Sensoranordnung, die einen Sensor, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit der Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, wobei die Trägerstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt, wobei die Sensoranordnung mit der Elektronikanordnung abdichtbar zusammengeführt werden kann, wobei der Sensor in elektrischer Kommunikation mit der Sensorelektronik ist, wobei die Trägerstruktur der Sensoranordnung ferner eine abnehmbare Spitze trägt, die den Sensor trägt, wobei die Am-Körper-Vorrichtung innerhalb eines Applikators in Reaktion auf eine erste Kraft, die auf den Applikator ausgeübt wird, zusammenbaut wird und wobei die zusammengebaute Am-Körper-Vorrichtung in Reaktion auf eine zweite Kraft, die auf den Applikator ausgeübt wird, auf einen Anwender angewandt wird.
Bestimmung 40. Applikator einer Am-Körper-Vorrichtung, der umfasst: ein Gehäuse, das integral gebildete Griffmerkmale enthält; eine abnehmbare Kappe, die mit dem Gehäuse zu koppeln ist und arbeitet, um den Applikator abzudichten; einen Elektronikanordnungshalteträger, der mit dem Gehäuse gekoppelt ist und arbeitet, um eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik enthält, lösbar zu halten, und abdichtbare Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; eine Führungshülse, die in einer ausgefahrenen Position teilweise innerhalb des Gehäuses sperrbar ist und arbeitet, um sich entlang einer Längsachse des Applikators zu einer zurückgezogenen Position zu verschieben, wenn sie entsperrt ist, wobei die Führungshülse ein Elektronikanordnungsentkopplungsmerkmal enthält, das so angeordnet ist, die Elektronikanordnung aus dem Applikator freizugeben, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist; und eine Spitzenzurückziehungsanordnung, die in dem Gehäuse enthalten ist und arbeitet, um eine Spitze aus einer Sensoranordnung zu entfernen, wenn die Führungshülse die zurückgezogenen Position erreicht, die Sensoranordnung einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit die Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, wobei die Stützstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und die Spitze lösbar trägt.
Bestimmung 41. Applikator nach Bestimmung 40, wobei die Führungshülse ein nahes Ende und ein entferntes Ende enthält, das entfernte Ende eine erste entferne Ebene definiert, wobei der Elektronikanordnungshalteträger eine zweite entfernte Ebene definiert, und wobei die zweite entfernte Ebene näher an dem nahe Ende der Führungshülse ist als die erste entfernte Ebene, wenn die Führungshülse in der ausgefahrenen Position ist.
Bestimmung 42. Applikator nach Bestimmung 41, wobei in Reaktion auf eine erste Kraft, die auf die Applikator entlang der Längsachse ausgeübt wird, die die ausgefahrene gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, der lösbar die Sensoranordnung hält, der Applikator arbeitet, die Sensoranordnung zu lösen und aus dem Behälter heraus zu ziehen, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung zu koppeln, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die innerhalb des Applikators gehalten wird, die abdichtbare Umfassung mit der Lagerstruktur abzudichten und die Führungshülse unter Verwendung eines Führungshülsenentsperrmerkmals, das innerhalb des Behälters angeordnet ist, zu entsperren.
Bestimmung 43. Applikator nach Bestimmung 42, wobei in Reaktion auf eine zweite Kraft, die auf den Applikator entlang der Längsachse mit der ausgefahrenen, entsperrten Führungshülse, die an einen Anwender gehalten wird, ausgeübt wird, der Applikator arbeitet, um der Führungshülse zu ermöglichen, sich entlang der Längsachse zu der zurückgezogenen Position zu verschieben, die Spitze und den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse zu treiben, die Am-Körper-Vorrichtung aus dem Applikator freizugeben, wenn die Führungshülse die zurückgezogene Position erreicht, die Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwender anzuhaften und die Spitze in den Applikator zurückzuziehen, was den Sensor in dem Anwender und die Am-Körper-Vorrichtung gegen Feuchtigkeit abgedichtet lässt.
Bestimmung 44. Applikator nach Bestimmung 43, wobei die erste entfernte Ebene näher an dem nahen Ende der Führungshülse ist als die zweite entfernte Ebene, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist.
Bestimmung 45. Verfahren, das umfasst: Ausüben einer ersten Kraft auf eine Applikatoranordnung entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung, um eine Führungshülse der Applikatoranordnung in einen Behälter, der eine Sensoranordnung lösbar hält, zu treiben, wobei die Sensoranordnung einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, eine Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist, enthält, wobei die Trägerstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und die Spitze lösbar trägt; Einrasten einer Plattform, die die Sensoranordnung hält, in dem Behälter mit der Führungshülse, um die Sensoranordnung freizugeben; Koppeln einer Elektronikanordnung, die innerhalb der Applikatoranordnung lösbar gehalten ist, mit der Sensoranordnung, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden; Abdichten einer Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, innerhalb der Elektronikanordnung mit der Trägerstruktur der Sensoranordnung, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; Entsperren der Führungshülse der Applikatoranordnung unter Verwendung eines Führungshülsenentsperrmerkmals, das innerhalb des Behälters angeordnet ist, um zu ermöglichen, dass die Führungshülse entlang der Längsachse der Applikatoranordnung von der ausgefahrenen Position in eine zurückgezogene Position verschoben wird, wobei die Führungshülse ein Elektronikanordnungsentkopplungsmerkmal, das angeordnet ist, um die Elektronikanordnung aus der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist; Entfernen der Applikatoranordnung, die die Am-Körper-Vorrichtung enthält, aus dem Behälter; Ausüben einer zweiten Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, wobei die ausgefahrene entsperrte Führungshülse an einen Anwender gehalten wird; Drängen der ausgefahrenen, entsperrten Führungshülse, sich entlang der Längsachse zu der zurückgezogenen Position zu verschieben; Treiben der Spitze und des Sensors der Am-Körper-Vorrichtung durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse; Freigeben der Am-Körper-Vorrichtung aus der Applikatoranordnung, wenn die Führungshülse die zurückgezogene Position erreicht; Anhaften der Am-Körper-Vorrichtung an die Haut des Anwenders; und Zurückziehen der Spitze in die Applikatoranordnung, was den Sensor in dem Anwender und die Am-Körper-Vorrichtung gegen Feuchtigkeit abgedichtet lässt. Bestimmung 46. Verfahren nach Bestimmung 45, wobei das Koppeln der Elektronikanordnung innerhalb der Applikatoranordnung an die Sensoranordnung das Koppeln des Verbindungselements mit der Sensorelektronik enthält.
Bestimmung 47. Einrichtung, die umfasst: eine Elektronikanordnung, die Sensorelektronik und eine abdichtbare Umfassung, die die Sensorelektronik umgibt, enthält, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor und eine Kommunikationseinrichtung enthält; eine Sensoranordnung, die einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, die Trägerstruktur und ein Verbindungselement, das mit dem Sensor gekoppelt ist und mit die Sensorelektronik zu koppeln ist, enthält, wobei die Stützstruktur das Verbindungselement und den Sensor trägt und die Spitze lösbar trägt; eine Applikatoranordnung, die lösbar mit der Elektronikanordnung lösbar gekoppelt ist und eine Führungshülse enthält, die in einer ausgefahrenen Position zu sperren ist und arbeitet, um sich entlang einer Längsachse der Applikatoranordnung zu einer zurückgezogenen Position zu verschieben, wenn sie entsperrt ist, wobei die Führungshülse ein Elektronikanordnungsentkopplungsmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Elektronikanordnung aus der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Führungshülse in der zurückgezogenen Position ist; und einen Behälter, der lösbar mit der Sensoranordnung gekoppelt ist und ein Führungshülsenentsperrmerkmal enthält, das angeordnet ist, um die Führungshülse der Applikatoranordnung zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine erste Ausübung einer linearen Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, die die ausgefahrene gesperrte Führungshülse in den Behälter treibt, die Applikatoranordnung arbeitet, die Sensoranordnung freizugeben und aus dem Behälter heraus zu ziehen, die Elektronikanordnung mit der Sensoranordnung zu koppeln, um eine Am-Körper-Vorrichtung zu bilden, die innerhalb der Applikatoranordnung lösbar gehalten ist, die abdichtbare Umfassung mit der Trägerstruktur abzudichten und die Führungshülse zu entsperren, wobei in Reaktion auf eine zweite Ausübung einer linearen Kraft auf die Applikatoranordnung entlang der Längsachse, wobei die ausgefahrene entsperre Führungshülse an einen Anwender gehalten ist, die Applikatoranordnung arbeitet, um zu ermöglichen, dass sich die ausgefahrene entsperrte Führungshülse entlang der Längsachse zu der zurückgezogenen Position verschiebt, die Spitze und den Sensor der Am-Körper-Vorrichtung durch die Haut des Anwenders in einer Richtung entlang der Längsachse treibt, die Am-Körper-Vorrichtung aus der Applikatoranordnung freizugeben, wenn die Führungshülse die zurückgezogenen Position erreicht, die Am-Körper-Vorrichtung an der Haut des Anwenders anzuhaften und die Spitze in die Applikatoranordnung zurückzuziehen, was den Sensor (202) in dem Anwender und die Am-Körper-Vorrichtung gegen Feuchtigkeit lässt.
Bestimmung 48. Einrichtung nach Bestimmung 47, wobei der Behälter ferner eine Plattform enthält, die angeordnet ist, um die Sensoranordnung zu schützen und lösbar in dem Behälter zu halten, und die arbeitet, um sich zwischen einer initialen Position und einer komprimierten Position zu verschieben.
Bestimmung 49. Einrichtung nach Bestimmung 48, wobei die Plattform in der initialen Position sperrbar ist und arbeitet, um durch die Führungshülse der Applikatoranordnung entsperrt zu werden, um sich in Reaktion auf die erste Ausübung einer linearen Kraft zu der komprimierten Position zu verschieben, und die Sensoranordnung bei Erreichen der komprimierten Position freizugeben.
Bestimmung 50. Einrichtung nach Bestimmung 48, wobei die Plattform ein Sensoranordnungsführungsmerkmal enthält, das arbeitet, um die Sensoranordnung unabhängig von der allgemeinen Orientierung der Einrichtung in die Elektronikanordnung zu lenken.
Bestimmung 51. Einrichtung nach Bestimmung 47, wobei der Sensor, der innerhalb der Trägerstruktur angeordnet ist, ein Vorbelastungsmerkmal enthält, das arbeitet, um den Sensor in die Spitze vorzuspannen, während die Spitze und der Sensor durch die Haut des Anwenders getrieben werden.
Bestimmung 52. Einrichtung nach Bestimmung 47, wobei die Sensorelektronik wenigstens einen elektronischen Kontakt enthält und die Trägerstruktur ein Komprimierungsmerkmal enthält, das arbeitet, um das Verbindungselement zu komprimieren und zu dem wenigstens einen elektronischen Kontakt abzudichten.
Bestimmung 53. Einrichtung nach Bestimmung 47, wobei der Behälter Führungsmerkmale zum Steuern der Verschiebung der Führungshülse und ein Einrastmerkmal enthält, das eine Größe eines Widerstands gegen die erste Ausübung linearer Kraft bereitstellen, um sicherzustellen, dass, sobald er überwunden ist, die Sensoranordnung durch eine resultierende Verschiebung der Elektronikanordnung in der Applikatoranordnung in die Elektronikanordnung getrieben und dort eingesetzt wird.
Bestimmung 54. Einrichtung nach Bestimmung 47, wobei die Applikatoranordnung Führungsmerkmale, um zu ermöglichen, dass sich die Führungshülse in die Applikatoranordnung verschiebt, und ein Einrastmerkmal enthält, das einen Widerstand gegen die zweite Ausübung linearer Kraft bereitstellt, um sicherzustellen, dass, sobald er überwunden ist, durch eine resultierende Verschiebung der Am-Körper-Vorrichtung in der Applikatoranordnung die Spitze und der Sensor in den Anwender getrieben werden.
Bestimmung 55. Einrichtung nach Bestimmung 47, wobei die Elektronikanordnung unter Verwendung eines ersten Verfahrens sterilisiert wird, die Sensoranordnung unter Verwendung eines zweiten Verfahrens sterilisiert wird, die Elektronikanordnung mit dem zweiten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist und die Sensoranordnung mit dem ersten Verfahren der Sterilisation nicht kompatibel ist.
Bestimmung 56. Einrichtung, die einen Sensor aufbewahrt, wobei die Einrichtung umfasst: eine Umfassung, die eine Öffnung, Seiten und ein Ende enthält; eine Plattform, die eine nahe Position nahe der Öffnung und eine entfernte Position nahe dem Ende aufweist, wobei die Seiten Führungsmerkmale aufweisen, die angeordnet sind, mit der Plattform in Eingriff zu sein und die Plattform zu lenken, sich von der nahen Position zu der entfernten Position entlang einer Längsachse der Umfassung zu verschieben; und einen Träger, der auf dem Ende angeordnet ist und eine Struktur enthält, die ausgelegt ist, eine Sensoranordnung zu tragen, wobei die Sensoranordnung einen Sensor, eine Spitze, die den Sensor trägt, und ein Verbindungselement enthält, wobei die Sensoranordnung innerhalb der Umfassung gehalten ist, wenn die Plattform in der nahen Position ist, und freigegeben ist, wenn die Plattform in der entfernten Position ist.
Bestimmung 57. Einrichtung nach Bestimmung 56, wobei die Plattform eine Barriere bereitstellt, um die Sensoranordnung davor zu schützen, kontaktiert zu werden, wenn die Plattform in der nahen Position ist, und wobei die Führungsmerkmale eine Hauptoberfläche der Plattform ungefähr parallel zu dem Ende der Umfassung halten.
Bestimmung 58. Einrichtung nach Bestimmung 56, wobei die Plattform gegen Verschieben gesperrt ist, wenn die Plattform an der nahen Position ist.
Bestimmung 59. Einrichtung nach Bestimmung 58, wobei die Plattform in Reaktion auf Kontakt mit einem Applikator entsperrt wird und arbeitet, um sich von der nahen Position zu der entfernten Position zu verschieben.
Bestimmung 60. Einrichtung nach Bestimmung 56, wobei die Plattform arbeitet, um bei Erreichen der entfernten Position in der entfernten Position zu sperren.
Bestimmung 61. Einrichtung nach Bestimmung 56, wobei das Ende einen abdichtbaren Endeingang enthält und die Umfassung ferner eine Abdeckung zum Abdichten der Öffnung umfasst.
Bestimmung 62. Sensoranordnung, die umfasst: einen Sensor, der eine Ausläuferabschnitt, einen Kontaktabschnitt und einen biegsamen Abschnitt aufweist; eine Abdichtung, die elektrische Kontakte enthält, die so angeordnet sind, dass sie an dem Kontaktabschnitt des Sensors ausgerichtet sind und ermöglichen, dass elektrische Signale durch die Abdichtung hindurch treten; einen Träger, der eine entfernte Oberfläche und Merkmale zum abdichtbaren Koppeln mit einer Elektronikanordnung enthält; und eine Spitze, die einen Kanal zum Tragen des Ausläuferabschnitts des Sensors und eine Nabe zum Greifen der Spitze während des Zurückziehens enthält, wobei die Abdichtung so geformt ist, dass sie den Kontaktabschnitt des Sensors innerhalb des Trägers umschließt.
Bestimmung 63. Sensoranordnung nach Bestimmung 62, wobei die Abdichtung aus flexiblem Material gebildet ist und ein Scharnier enthält, das ermöglicht, dass die Abdichtung um den Kontaktabschnitt des Sensors gefaltet wird, was beide Seiten des Kontaktabschnitts abdichtet.
Bestimmung 64. Sensoranordnung nach Bestimmung 62, wobei der biegsame Abschnitt des Sensors unterstützt, dass eine Hauptoberfläche des Kontaktabschnitts des Sensors im Wesentlichen parallel zu einer Leiterplatte einer Elektronikanordnung ist, wenn die Sensoranordnung mit der Elektronikanordnung zusammengeführt ist, während er gleichzeitig auch unterstützt, dass der Ausläuferabschnitt des Sensors im Wesentlichen senkrecht zu der Hauptoberfläche des Kontaktabschnitts ist.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

US 61/569287 [0001]
US 13526136 [0082, 0084]

Claims

Am Körper tragbare Vorrichtung, umfassend: (1) eine Glukosesensorbaugruppe, umfassend: einen proximalen Abschnitt, der einen Verbindungsträger umfasst, der mit einem proximalen Bereich eines Glukosesensors gekoppelt ist; einen distalen Endabschnitt, der einen distalen Bereich des Glukosesensors umfasst und dazu konfiguriert ist, unter einer Hautoberfläche positioniert zu sein und in Kontakt mit einer Körperflüssigkeit eines Subjekts zu sein; (2) eine Einhausung, umfassend: einen Dachbereich; und einen Basisbereich, der dazu konfiguriert ist, an der Hautoberfläche des Subjekts über ein Haftpflaster zu haften; und (3) Sensorelektronik, die innerhalb der Einhausung positioniert ist, wobei die Sensorelektronik einen Prozessor, eine Einrichtung für eine drahtlose Kommunikation zum Kommunizieren von Daten, die einen von dem Glukosesensor detektierten Glukosegehalt anzeigen, zu einer Empfangseinheit, eine Batterie, und eine Leiterplatte umfasst, wobei der Basisbereich der Einhausung eine Aussparung in einer äu-ßeren Bodenoberfläche aufweist, wobei die Aussparung eine distal ausgerichtete Öffnung umfasst, wobei der Verbindungsträger durch die distal ausgerichtete Öffnung und in der Aussparung empfangen ist, und wobei der Glukosesensor elektrisch mit der Sensorelektronik über den Verbindungsträger gekoppelt ist, wenn der Verbindungsträger in der Aussparung empfangen ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Einhausung eine einzige integrale Einheit umfasst.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei der Dachbereich und der Basisbereich eine einzelne, gegossene Einheit bilden, die ein thermoplastisches Material umfasst, und wobei die einzelne, gegossene Einheit die Sensorelektronik innerhalb der Einhausung abdichtet.
Am Köper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Dachbereich und der Basisbereich über einen Schnappeingriffsmechanismus derart gekoppelt sind, dass die Sensorelektronik innerhalb der Einhausung abgedichtet ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Dachbereich und der Basisbereich derart zusammengeschweißt sind, dass die Sensorelektronik innerhalb der Einhausung abgedichtet ist.
Am Köper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Dachbereich und der Basisbereich derart haftend miteinander verbunden sind, dass die Sensorelektronik innerhalb der Einhausung abgedichtet ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend das Haftpflaster, das mit dem Basisbereich gekoppelt ist, wobei das Haftpflaster ein Fenster umfasst, das mit der distal ausgerichteten Öffnung ausgerichtet ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Sensorelektronik ein erstes Set von Fügemerkmalen umfasst, die mit einem zweiten Set von Fügemerkmalen der Glukosesensorbaugruppe gekoppelt sind.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Aussparung des Basisbereichs ein erstes Set von Markierungen enthält, die mit einem zweiten Set von Markierungen der Glukosesensorbaugruppe gekoppelt sind.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, ferner umfassend ein elastomeres Dichtungselement, das innerhalb der Aussparung angeordnet ist, wobei das elastomere Dichtungselement in Kontakt mit dem Verbindungsträger ist, wenn der Verbindungsträger in der Aussparung angeordnet ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Aussparung dazu konfiguriert ist, den Verbindungsträger zu empfangen, nachdem die Sensorelektronik in der Einhausung positioniert ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Verbindungsträger elektrisch mit der Sensorelektronik über eine Schnittstelle gekoppelt ist, die sich außerhalb der Einhausung befindet, und wobei die Schnittstelle zwischen dem Verbindungsträger und der Sensorelektronik innerhalb der Aussparung angeordnet ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die am Körper tragbare Vorrichtung dazu konfiguriert ist, innerhalb eines Gehäuses eines Applikators aufgenommen zu sein.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei die am Körper tragbare Vorrichtung ferner dazu konfiguriert ist, von einer ersten Position innerhalb des Gehäuses des Applikators zu einer zweiten Position befördert zu werden, wobei der Basisbereich des Gehäuses der am Körper tragbaren Vorrichtung an der Hautoberfläche des Subjekts haftet, wenn sich die am Körper tragbare Vorrichtung in der zweiten Position befindet.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Glukosesensorbaugruppe ferner einen gekrümmten Abschnitt zwischen dem proximalen Abschnitt und dem distalen Endabschnitt umfasst, wobei der proximale Abschnitt und der distale Endabschnitt näherungsweise senkrecht zueinander sind, wenn die am Körper tragbare Vorrichtung in der ersten Position ist.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Dachbereich der Einhausung eine Öffnung aufweist und wobei sich eine longitudinale Einschubachse durch die Öffnung und die Aussparung im Basisbereich erstreckt.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Öffnung im Dachbereich der Einhausung eine erste Öffnung aufweist und die Leiterplatte eine zweite Öffnung aufweist, und wobei sich die longitudinale Einschubachse durch die zweite Öffnung der Leiterplatte erstreckt.
Am Körper tragbare Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Verbindungsträger eine ebene Oberfläche aufweist.