JP2000000231A - ランセット一体型体液測定装置およびこの体液測定装置に装着して使用する装着体 - Google Patents
ランセット一体型体液測定装置およびこの体液測定装置に装着して使用する装着体Info
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- JP2000000231A JP2000000231A JP10166894A JP16689498A JP2000000231A JP 2000000231 A JP2000000231 A JP 2000000231A JP 10166894 A JP10166894 A JP 10166894A JP 16689498 A JP16689498 A JP 16689498A JP 2000000231 A JP2000000231 A JP 2000000231A
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- fluid measuring
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Abstract
(57)【要約】
【課題】測定のために患者に求められる動作をより簡単
なものとして使い勝手をさらに高めることができるとと
もに、必要検体量を著しく低減して測定の確実性を高め
ることができる体液測定装置を提供する。 【解決手段】本体20と、この本体20に装着して使用する
装着体30とを備えた体液測定装置10であって、上記装着
体30は、皮膚当接面35ａと、この皮膚当接面35ａに沿う
ように配置されたセンサ36と、尖端が皮膚当接面35ａか
ら突出する進出位置と尖端が皮膚当接面35ａから没入す
る退避位置との間を移動可能であり、かつ弾性体37によ
って退避位置側に付勢されている穿刺体31とを備えてお
り、上記本体20は、上記装着体30が装着されたときにこ
の装着体30が備えるセンサ36の各電極36ｆ，36ｈに接触
してこれらに導通する端子25ａ, 25ａ、この端子25ａ,
25ａを介して得られる電気信号に基づいて測定値を決定
する電子回路33、および、上記穿刺体31を前進駆動して
この穿刺体に進出位置をとらせるための駆動機構23，32
を備える。
なものとして使い勝手をさらに高めることができるとと
もに、必要検体量を著しく低減して測定の確実性を高め
ることができる体液測定装置を提供する。 【解決手段】本体20と、この本体20に装着して使用する
装着体30とを備えた体液測定装置10であって、上記装着
体30は、皮膚当接面35ａと、この皮膚当接面35ａに沿う
ように配置されたセンサ36と、尖端が皮膚当接面35ａか
ら突出する進出位置と尖端が皮膚当接面35ａから没入す
る退避位置との間を移動可能であり、かつ弾性体37によ
って退避位置側に付勢されている穿刺体31とを備えてお
り、上記本体20は、上記装着体30が装着されたときにこ
の装着体30が備えるセンサ36の各電極36ｆ，36ｈに接触
してこれらに導通する端子25ａ, 25ａ、この端子25ａ,
25ａを介して得られる電気信号に基づいて測定値を決定
する電子回路33、および、上記穿刺体31を前進駆動して
この穿刺体に進出位置をとらせるための駆動機構23，32
を備える。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本願発明は、血中グルコース
濃度（以下、「血糖値」という。）等、体液に含まれる
被検知物質を測定することができ、なおかつ、皮膚から
の体液採集と測定とを一体の操作によって行うことがで
きるように構成された、ランセット一体型の体液測定装
置に関する。
濃度（以下、「血糖値」という。）等、体液に含まれる
被検知物質を測定することができ、なおかつ、皮膚から
の体液採集と測定とを一体の操作によって行うことがで
きるように構成された、ランセット一体型の体液測定装
置に関する。
【０００２】
【発明の背景】糖尿病の治療には、患者の血糖値を正常
範囲に保つことが必要であり、患者自らによる血糖値管
理が重要な治療法である。とくに、患者自身によるイン
スリン注射によって血糖値を正常範囲に維持する場合に
は、患者自身による適宜の血糖値測定が欠かせない。
範囲に保つことが必要であり、患者自らによる血糖値管
理が重要な治療法である。とくに、患者自身によるイン
スリン注射によって血糖値を正常範囲に維持する場合に
は、患者自身による適宜の血糖値測定が欠かせない。
【０００３】このような目的に使用する携帯型の血糖値
測定装置がすでに市販されており、その一例は、たとえ
ば特公平８−２０４１２号公報に示されている。この血
糖値測定装置は、酵素電極を有する使い捨て式の試験片
を本体に挿着して使用される。試験片に検体である血液
を触れさせると、その血液の一部が毛管現象により反応
部に引き込まれ、酵素反応および電気化学反応を介して
陽極電流が生じる。この陽極電流が装置本体内で血糖値
に換算され、表示される。
測定装置がすでに市販されており、その一例は、たとえ
ば特公平８−２０４１２号公報に示されている。この血
糖値測定装置は、酵素電極を有する使い捨て式の試験片
を本体に挿着して使用される。試験片に検体である血液
を触れさせると、その血液の一部が毛管現象により反応
部に引き込まれ、酵素反応および電気化学反応を介して
陽極電流が生じる。この陽極電流が装置本体内で血糖値
に換算され、表示される。
【０００４】ところで、上記のような測定装置の試験片
に接触させる検体、すなわち血液の採取は、たとえば特
開平９−２６６８９８号公報に示されているような、ラ
ンセットと呼ばれる器具を用いて行うのが一般的であ
る。このランセットは、患者の指先等の皮膚に小さな孔
を開ける（傷をつける）ための器具であり、こうして開
けられた孔から出液させた血液を上記した試験片の所定
の部位に触れさせることにより、比較的簡便に血糖値の
自己測定をすることができる。
に接触させる検体、すなわち血液の採取は、たとえば特
開平９−２６６８９８号公報に示されているような、ラ
ンセットと呼ばれる器具を用いて行うのが一般的であ
る。このランセットは、患者の指先等の皮膚に小さな孔
を開ける（傷をつける）ための器具であり、こうして開
けられた孔から出液させた血液を上記した試験片の所定
の部位に触れさせることにより、比較的簡便に血糖値の
自己測定をすることができる。
【０００５】しかしながら、上記した従来一般的な血糖
値自己測定方法においては、検体である血液を採取する
ためのランセットと測定装置とが別体であるが故に、両
者を携行せねばならない不便さとあいまって、ランセッ
トによって皮膚に傷をつける動作と、傷から出液した血
液を試験片に触れさせるという動作との二つの動作をす
る必要があり、使い勝手においていまだ改善の余地があ
る。とりわけ、試験片に血液を触れさせる動作について
は、必要量の血液を試験片の定められた部位に触れさせ
る必要があり、不慣れな患者、あるいは視力が低下した
患者にとってこのような動作を行う場合、あるいは本人
が直接視認できない耳たぶから採血する場合には、上記
したような傷から出液させた血液を迅速適正に試験片に
触れさせることはきわめて困難である。
値自己測定方法においては、検体である血液を採取する
ためのランセットと測定装置とが別体であるが故に、両
者を携行せねばならない不便さとあいまって、ランセッ
トによって皮膚に傷をつける動作と、傷から出液した血
液を試験片に触れさせるという動作との二つの動作をす
る必要があり、使い勝手においていまだ改善の余地があ
る。とりわけ、試験片に血液を触れさせる動作について
は、必要量の血液を試験片の定められた部位に触れさせ
る必要があり、不慣れな患者、あるいは視力が低下した
患者にとってこのような動作を行う場合、あるいは本人
が直接視認できない耳たぶから採血する場合には、上記
したような傷から出液させた血液を迅速適正に試験片に
触れさせることはきわめて困難である。
【０００６】また、試験片は、先端の孔から反応部に設
けた面的な酵素電極に毛管現象によって血液を引き込む
ように構成されているため、必要量の血液を反応部に到
達させるには、３〜５μｌの血液を試験片に触れさせる
必要がある。この血液量が不足すると、あるいはこの量
の血液が試験片の先端孔を囲むわずかな領域に適正に付
着させられないと、正確な測定ができなくなってしまう
虞れがある。特に幼児や老人等、傷から出液させる血液
量が充分でない場合には、このような事態が頻発しう
る。
けた面的な酵素電極に毛管現象によって血液を引き込む
ように構成されているため、必要量の血液を反応部に到
達させるには、３〜５μｌの血液を試験片に触れさせる
必要がある。この血液量が不足すると、あるいはこの量
の血液が試験片の先端孔を囲むわずかな領域に適正に付
着させられないと、正確な測定ができなくなってしまう
虞れがある。特に幼児や老人等、傷から出液させる血液
量が充分でない場合には、このような事態が頻発しう
る。
【０００７】上記のような不具合を一応解決しようとす
るものとして、特開平１０−２８６８３号公報には、装
置に組み込まれたランセットによって皮膚に傷をつける
操作を行うだけで、装置に組み込まれたセンサが皮膚か
ら出液した血液の測定を行うようにした、ランセット一
体型血糖値測定器が提案されている。しかしながら、同
公報に示されたものは、使用に際してランセット針とセ
ンサとを別々に装置の所定位置にセットせねばならず、
使い勝手の面でいまだ改善の余地が残されている。
るものとして、特開平１０−２８６８３号公報には、装
置に組み込まれたランセットによって皮膚に傷をつける
操作を行うだけで、装置に組み込まれたセンサが皮膚か
ら出液した血液の測定を行うようにした、ランセット一
体型血糖値測定器が提案されている。しかしながら、同
公報に示されたものは、使用に際してランセット針とセ
ンサとを別々に装置の所定位置にセットせねばならず、
使い勝手の面でいまだ改善の余地が残されている。
【０００８】本願発明は、このような事情のもとで考え
出されたものであって、測定のために患者に求められる
動作をより簡単なものとして使い勝手をさらに高めるこ
とができるとともに、必要検体量を著しく低減して測定
の確実性を高めることができるランセット一体型体液測
定装置を提供することをその課題としている。
出されたものであって、測定のために患者に求められる
動作をより簡単なものとして使い勝手をさらに高めるこ
とができるとともに、必要検体量を著しく低減して測定
の確実性を高めることができるランセット一体型体液測
定装置を提供することをその課題としている。
【０００９】
【発明の開示】上記の課題を解決するため、本願発明で
は、次の技術的手段を講じている。
は、次の技術的手段を講じている。
【００１０】本願発明によって提供される体液測定装置
は、本体と、この本体に装着して使用する装着体とを備
えた体液測定装置であって、上記装着体は、皮膚当接面
と、この皮膚当接面に沿うように配置されたセンサと、
尖端が皮膚当接面から突出する進出位置と尖端が皮膚当
接面から没入する退避位置との間を移動可能であり、か
つ弾性体によって退避位置側に付勢されている穿刺体と
を備えており、上記本体は、上記装着体が装着されたと
きにこの装着体が備えるセンサの各電極に接触してこれ
らに導通する端子、この端子を介して得られる電気信号
に基づいて測定値を決定する電子回路、および、上記穿
刺体を前進駆動してこの穿刺体に進出位置をとらせるた
めの駆動機構を備えていることを特徴としている。
は、本体と、この本体に装着して使用する装着体とを備
えた体液測定装置であって、上記装着体は、皮膚当接面
と、この皮膚当接面に沿うように配置されたセンサと、
尖端が皮膚当接面から突出する進出位置と尖端が皮膚当
接面から没入する退避位置との間を移動可能であり、か
つ弾性体によって退避位置側に付勢されている穿刺体と
を備えており、上記本体は、上記装着体が装着されたと
きにこの装着体が備えるセンサの各電極に接触してこれ
らに導通する端子、この端子を介して得られる電気信号
に基づいて測定値を決定する電子回路、および、上記穿
刺体を前進駆動してこの穿刺体に進出位置をとらせるた
めの駆動機構を備えていることを特徴としている。
【００１１】装着体は、たとえば使い捨て消耗品として
提供される。測定にあたって使用者は、上記装着体を本
体に装着する。皮膚当接面を指先や耳たぶ等の皮膚に押
し当てながら本体の駆動機構を作動さると、退避位置に
ある穿刺体が進出させられてその尖端が皮膚当接面から
突出し、皮膚に傷を付ける。次の瞬間弾性体の作用によ
って穿刺体は退避位置に戻る。装置をそのままの状態に
保持しておくと、皮膚から出液した血液がセンサに浸透
し、センサは反応電流を出力する。この電流は電子回路
によって血液中の特定成分濃度に換算され、たとえば本
体表面に配置された表示器に表示される。
提供される。測定にあたって使用者は、上記装着体を本
体に装着する。皮膚当接面を指先や耳たぶ等の皮膚に押
し当てながら本体の駆動機構を作動さると、退避位置に
ある穿刺体が進出させられてその尖端が皮膚当接面から
突出し、皮膚に傷を付ける。次の瞬間弾性体の作用によ
って穿刺体は退避位置に戻る。装置をそのままの状態に
保持しておくと、皮膚から出液した血液がセンサに浸透
し、センサは反応電流を出力する。この電流は電子回路
によって血液中の特定成分濃度に換算され、たとえば本
体表面に配置された表示器に表示される。
【００１２】このように、本願発明の体液測定装置にお
いては、その装着体にあらかじめ穿刺体とセンサとが一
体に組み込まれているので、使用者は、測定にあたり、
装着体を本体に装着すればよく、ランセットと測定装置
とを別々に用いる場合と比較すればもちろんのこと、ラ
ンセット針とセンサとを別個に装置の所定の部位にセッ
トする必要のある従来のランセット一体型血液測定装置
に比較しても、その使い勝手が著しく向上する。
いては、その装着体にあらかじめ穿刺体とセンサとが一
体に組み込まれているので、使用者は、測定にあたり、
装着体を本体に装着すればよく、ランセットと測定装置
とを別々に用いる場合と比較すればもちろんのこと、ラ
ンセット針とセンサとを別個に装置の所定の部位にセッ
トする必要のある従来のランセット一体型血液測定装置
に比較しても、その使い勝手が著しく向上する。
【００１３】好ましい実施の形態においては、上記装着
体における皮膚当接面には、皮膚に負圧を作用させるた
めの開口が形成されている。このように構成すると、皮
膚表面を鬱血状態として穿刺体により傷を付けることが
できるので、充分な量の血液を出液させることができ、
測定がより確実なものとなる。
体における皮膚当接面には、皮膚に負圧を作用させるた
めの開口が形成されている。このように構成すると、皮
膚表面を鬱血状態として穿刺体により傷を付けることが
できるので、充分な量の血液を出液させることができ、
測定がより確実なものとなる。
【００１４】好ましい実施の形態においてはまた、上記
装着体におけるセンサは、全体として上記皮膚当接面に
沿うように延びる板状を呈しているとともに、その厚み
方向の内部に内面に反応部が臨む体液通路が形成されて
おり、かつ、この体液通路に連通するとともに上記穿刺
体の尖端が通過可能な貫通穴が形成された構成を備えて
いる。
装着体におけるセンサは、全体として上記皮膚当接面に
沿うように延びる板状を呈しているとともに、その厚み
方向の内部に内面に反応部が臨む体液通路が形成されて
おり、かつ、この体液通路に連通するとともに上記穿刺
体の尖端が通過可能な貫通穴が形成された構成を備えて
いる。
【００１５】このように構成によれば、穿刺体が通過す
る貫通穴とセンサ内の体液通路が連通しているので、皮
膚につけた傷から出液される血液が直接的に貫通穴に入
り込み、引き続いて反応部が臨む体液通路に充満させら
れる。したがって、皮膚の傷から反応部までの距離が著
しく短くなる。また、センサそのものが板状を呈してい
ることから体液通路の容積をも小さくすることができ
る。このようなことから、測定に必要な血液量を著しく
少なくすることができる。
る貫通穴とセンサ内の体液通路が連通しているので、皮
膚につけた傷から出液される血液が直接的に貫通穴に入
り込み、引き続いて反応部が臨む体液通路に充満させら
れる。したがって、皮膚の傷から反応部までの距離が著
しく短くなる。また、センサそのものが板状を呈してい
ることから体液通路の容積をも小さくすることができ
る。このようなことから、測定に必要な血液量を著しく
少なくすることができる。
【００１６】好ましい実施の形態においてはさらに、上
記装着体におけるセンサは、作用極と対極とが上面に形
成されたベース板と、上記作用極と対極のそれぞれの一
部を臨ませて溝を形成するように上記ベース板上に重ね
合わされたスペーサと、上記溝の一部または全部に反応
試薬層を形成した反応部と、上記スペーサに重ね合わさ
れたカバー板とを備えて構成されており、上記溝とカバ
ー板とで囲まれる空間が体液通路を形成しているととも
に、上記作用極および上記対極とそれぞれ導通して本体
の端子と接触させられる端子部が上記ベース板の上面適
部に配置されている。
記装着体におけるセンサは、作用極と対極とが上面に形
成されたベース板と、上記作用極と対極のそれぞれの一
部を臨ませて溝を形成するように上記ベース板上に重ね
合わされたスペーサと、上記溝の一部または全部に反応
試薬層を形成した反応部と、上記スペーサに重ね合わさ
れたカバー板とを備えて構成されており、上記溝とカバ
ー板とで囲まれる空間が体液通路を形成しているととも
に、上記作用極および上記対極とそれぞれ導通して本体
の端子と接触させられる端子部が上記ベース板の上面適
部に配置されている。
【００１７】また、他の好ましい実施の形態において
は、上記装着体におけるセンサは、作用極が上面に形成
されたベース板と、上記作用極の一部を臨ませて溝を形
成するように上記ベース板上に重ね合わされたスペーサ
と、上記スペーサに重ね合わされ、下面に上記溝に臨む
対極が形成されたカバー板と、上記作用極に接触するよ
うに上記溝に第１の試薬層を形成した第１の反応部と、
上記対極に接触するように上記カバー板の下面に第２の
試薬層を形成した第２の反応部とを備えて形成されてお
り、上記溝とカバー板とで囲まれる空間が体液通路を形
成している一方、上記作用極と導通して本体の端子と接
触させられる第１の端子部が上記ベース板の上面適部に
配置されているとともに、上記対極と導通して本体の端
子と接触させられる第２の端子部が上記カバー板の上面
に配置されている。
は、上記装着体におけるセンサは、作用極が上面に形成
されたベース板と、上記作用極の一部を臨ませて溝を形
成するように上記ベース板上に重ね合わされたスペーサ
と、上記スペーサに重ね合わされ、下面に上記溝に臨む
対極が形成されたカバー板と、上記作用極に接触するよ
うに上記溝に第１の試薬層を形成した第１の反応部と、
上記対極に接触するように上記カバー板の下面に第２の
試薬層を形成した第２の反応部とを備えて形成されてお
り、上記溝とカバー板とで囲まれる空間が体液通路を形
成している一方、上記作用極と導通して本体の端子と接
触させられる第１の端子部が上記ベース板の上面適部に
配置されているとともに、上記対極と導通して本体の端
子と接触させられる第２の端子部が上記カバー板の上面
に配置されている。
【００１８】このように構成すれば、ベース板にスクリ
ーン印刷を施す等によって作用電極あるいは対極を容易
に形成することができるとともに、板状部品を積層する
という簡便な手法により、厚み方向の内部に体液通路が
適正に形成された板状センサを簡便に作製することがで
きる。
ーン印刷を施す等によって作用電極あるいは対極を容易
に形成することができるとともに、板状部品を積層する
という簡便な手法により、厚み方向の内部に体液通路が
適正に形成された板状センサを簡便に作製することがで
きる。
【００１９】なお、本願発明の体液測定装置を血糖値測
定用に構成する場合、センサの反応部に配置する反応試
薬としては、たとえば、酸化酵素であるグルコースオキ
シターゼおよびメディエータとしてのフェリシアン化カ
リウムを含むものが採用される。
定用に構成する場合、センサの反応部に配置する反応試
薬としては、たとえば、酸化酵素であるグルコースオキ
シターゼおよびメディエータとしてのフェリシアン化カ
リウムを含むものが採用される。
【００２０】上記反応部が血液によって溶解されると、
数１に示される酵素反応が開始される結果、反応層に共
存させているフェリシアン化カリウムが還元され、還元
型の電子伝達体であるフェロシアン化カリウムが蓄積さ
れる。その量は、基質濃度、すなわち血液中のグルコー
ス濃度に比例する。一定時間蓄積された還元型の電子伝
達体は、数２で示される電気化学反応により、酸化され
る。測定装置本体内の電子回路は、このとき測定される
陽極電流から、グルコース濃度（血糖値）を演算・決定
し、上述したように、本体表面に配置された表示器に表
示する。
数１に示される酵素反応が開始される結果、反応層に共
存させているフェリシアン化カリウムが還元され、還元
型の電子伝達体であるフェロシアン化カリウムが蓄積さ
れる。その量は、基質濃度、すなわち血液中のグルコー
ス濃度に比例する。一定時間蓄積された還元型の電子伝
達体は、数２で示される電気化学反応により、酸化され
る。測定装置本体内の電子回路は、このとき測定される
陽極電流から、グルコース濃度（血糖値）を演算・決定
し、上述したように、本体表面に配置された表示器に表
示する。
【００２１】
【数１】
【００２２】
【数２】
【００２３】このように、本願発明に係る体液測定装置
によれば、使い捨て用として提供される装着体を本体に
装着した上で、この装着体の皮膚当接面を患者の指先や
耳たぶに押し当てた状態を保持しつつ、あたかも従来の
ランセットを扱うようにして穿刺体を突出させるという
操作をするだけで、それ以上の操作、あるいは動作を要
することなく、血糖値等の体液測定を適正に行うことが
できる。また、測定に必要な検体量が少なくてすむの
で、患者の負担が軽減される。
によれば、使い捨て用として提供される装着体を本体に
装着した上で、この装着体の皮膚当接面を患者の指先や
耳たぶに押し当てた状態を保持しつつ、あたかも従来の
ランセットを扱うようにして穿刺体を突出させるという
操作をするだけで、それ以上の操作、あるいは動作を要
することなく、血糖値等の体液測定を適正に行うことが
できる。また、測定に必要な検体量が少なくてすむの
で、患者の負担が軽減される。
【００２４】本願発明のその他の特徴および利点は、図
面を参照して以下に行う詳細な説明から、明らかとなろ
う。
面を参照して以下に行う詳細な説明から、明らかとなろ
う。
【００２５】
【発明の実施の形態】以下、本願発明の好ましい実施の
形態を図面を参照しつつ、説明する。図１は、本願発明
に係る体液測定装置の全体外観図、図２は、穿刺体が退
避した状態における装着体の詳細を示す拡大縦断面図で
あり図４のII−II線に沿う断面に相当する図、図３は、
穿刺体が進出した状態における装着体の詳細を示す拡大
縦断面図、図４は、装着体の底面図、図５は、センサを
外した状態での装着体の底面図である。
形態を図面を参照しつつ、説明する。図１は、本願発明
に係る体液測定装置の全体外観図、図２は、穿刺体が退
避した状態における装着体の詳細を示す拡大縦断面図で
あり図４のII−II線に沿う断面に相当する図、図３は、
穿刺体が進出した状態における装着体の詳細を示す拡大
縦断面図、図４は、装着体の底面図、図５は、センサを
外した状態での装着体の底面図である。
【００２６】図１ないし図３に示されるように、本願発
明に係る体液測定装置10は、本体20と装着体30とを組み
合わせて使用される。本体20は、その上面にスイッチボ
タン類、ＬＣＤ表示器22などが配置されている。この本
体20の前部には筒状部21が延出形成されており、その先
端部には、後に詳しく説明するキャップ状の装着体30が
装着されている。また、この本体20の内部には、装着体
30が備える穿刺体31を前進駆動するための駆動機構（2
3，32）、および、マイクロコンピュータ等の回路等が
内蔵される。図１において符号23は、上記駆動機構の一
部を構成し、使用者が手動によって押圧するための押圧
部を示している。
明に係る体液測定装置10は、本体20と装着体30とを組み
合わせて使用される。本体20は、その上面にスイッチボ
タン類、ＬＣＤ表示器22などが配置されている。この本
体20の前部には筒状部21が延出形成されており、その先
端部には、後に詳しく説明するキャップ状の装着体30が
装着されている。また、この本体20の内部には、装着体
30が備える穿刺体31を前進駆動するための駆動機構（2
3，32）、および、マイクロコンピュータ等の回路等が
内蔵される。図１において符号23は、上記駆動機構の一
部を構成し、使用者が手動によって押圧するための押圧
部を示している。
【００２７】図２ないし図５に装着体30の一例の詳細を
示す。この装着体30は、円筒部34と、この円筒部34の先
端を塞ぐように位置する底壁部35とを備える大略キャッ
プ状をしており、その主要部分は樹脂成形によって作製
される。円筒部34の内径は、本体20の前部筒状部24の外
径と対応させられており、この前部筒状部24に被せるよ
うにして簡便に装着することができる。底壁部35の外面
は、使用者の皮膚に当接する皮膚当接面35ａとして機能
させられる。
示す。この装着体30は、円筒部34と、この円筒部34の先
端を塞ぐように位置する底壁部35とを備える大略キャッ
プ状をしており、その主要部分は樹脂成形によって作製
される。円筒部34の内径は、本体20の前部筒状部24の外
径と対応させられており、この前部筒状部24に被せるよ
うにして簡便に装着することができる。底壁部35の外面
は、使用者の皮膚に当接する皮膚当接面35ａとして機能
させられる。
【００２８】このキャップ状の装着体30の底壁部35に
は、穿刺体31と、バイオセンサ36とが一体に組み込まれ
る。底壁部35には、円筒壁35ｂと底壁35ｃとを有する円
筒状の陥没部35Ａがこの装着体30の中心位置に形成さ
れ、この陥没部35Ａの底壁35ｃには、中心孔35ｄが開け
られている。
は、穿刺体31と、バイオセンサ36とが一体に組み込まれ
る。底壁部35には、円筒壁35ｂと底壁35ｃとを有する円
筒状の陥没部35Ａがこの装着体30の中心位置に形成さ
れ、この陥没部35Ａの底壁35ｃには、中心孔35ｄが開け
られている。
【００２９】一方、穿刺体31は、上記中心孔35ｄにスラ
イド可能に嵌合するガイド軸部31ａとこのガイド軸部31
ａの一端に一体形成されたフランジ部31ｂとを有する樹
脂製のガイド体31Ａに金属製の穿刺針31ｃを一体にイン
サートした形態をもっており、フランジ部31ｂと後述す
る板状バイオセンサ36の上面との間に介装された弾性体
37により、常時図２に示す退避位置、すなわち、フラン
ジ部31ｂが陥没部35Ａの底壁35ｃに当接する位置に向け
て付勢されている。この退避位置において、ガイド軸部
31ａの後端は底壁35ｃの内側に突出した状態となり、穿
刺針31ｃは、後述する板状バイオセンサ36の裏側に退避
した状態となる。上記のように穿刺体31を退避位置に向
けて付勢する弾性体37の態様としては、図２および図３
に示されるように金属あるいは樹脂でできた圧縮コイル
バネを用いるほか、発泡ウレタン等の形態とすることが
できる。このように弾性体37を発泡ウレタンの形態と
し、穿刺体31が退避位置をとるとき穿刺針31ｃがこの発
泡ウレタンの内部に埋没するようにしておくと、この穿
刺針が外物に触れる機会を少なくすることができるの
で、衛生的である。また、上記弾性体37は、樹脂製のガ
イド体31Ａと一体成形された板状バネの形態とすること
ができる。
イド可能に嵌合するガイド軸部31ａとこのガイド軸部31
ａの一端に一体形成されたフランジ部31ｂとを有する樹
脂製のガイド体31Ａに金属製の穿刺針31ｃを一体にイン
サートした形態をもっており、フランジ部31ｂと後述す
る板状バイオセンサ36の上面との間に介装された弾性体
37により、常時図２に示す退避位置、すなわち、フラン
ジ部31ｂが陥没部35Ａの底壁35ｃに当接する位置に向け
て付勢されている。この退避位置において、ガイド軸部
31ａの後端は底壁35ｃの内側に突出した状態となり、穿
刺針31ｃは、後述する板状バイオセンサ36の裏側に退避
した状態となる。上記のように穿刺体31を退避位置に向
けて付勢する弾性体37の態様としては、図２および図３
に示されるように金属あるいは樹脂でできた圧縮コイル
バネを用いるほか、発泡ウレタン等の形態とすることが
できる。このように弾性体37を発泡ウレタンの形態と
し、穿刺体31が退避位置をとるとき穿刺針31ｃがこの発
泡ウレタンの内部に埋没するようにしておくと、この穿
刺針が外物に触れる機会を少なくすることができるの
で、衛生的である。また、上記弾性体37は、樹脂製のガ
イド体31Ａと一体成形された板状バネの形態とすること
ができる。
【００３０】装着体30の底壁部35にはまた、上記穿刺体
31が収容された陥没部35Ａを覆うようにして、板状バイ
オセンサ36が貼着される。このバイオセンサ36は、図６
ないし図８に示したように穿刺体31の穿刺針31ｃが通過
しうる貫通穴36ａと、この貫通穴36ａと連通して厚みの
なかを底壁部35と平行に延びる体液通路35ｂを備え、こ
の体液通路35ｂの内壁に反応部36ｋが形成された構成を
備えている。
31が収容された陥没部35Ａを覆うようにして、板状バイ
オセンサ36が貼着される。このバイオセンサ36は、図６
ないし図８に示したように穿刺体31の穿刺針31ｃが通過
しうる貫通穴36ａと、この貫通穴36ａと連通して厚みの
なかを底壁部35と平行に延びる体液通路35ｂを備え、こ
の体液通路35ｂの内壁に反応部36ｋが形成された構成を
備えている。
【００３１】より具体的には、このバイオセンサ36は、
上面に作用極36ｃおよび対極36ｄが膜形成された絶縁ベ
ース板36Ａと、作用極36ｃおよび対極36ｄの一部を露出
させる溝36ｅを形成するように絶縁ベース板36Ａ上に積
層された板状スペーサ36Ｂ，36Ｂと、この板状スペーサ
36Ｂ，36Ｂにさらに積層された板状カバー36Ｃとを備え
ている。以下、この板状バイオセンサ36の作製工程を説
明する。
上面に作用極36ｃおよび対極36ｄが膜形成された絶縁ベ
ース板36Ａと、作用極36ｃおよび対極36ｄの一部を露出
させる溝36ｅを形成するように絶縁ベース板36Ａ上に積
層された板状スペーサ36Ｂ，36Ｂと、この板状スペーサ
36Ｂ，36Ｂにさらに積層された板状カバー36Ｃとを備え
ている。以下、この板状バイオセンサ36の作製工程を説
明する。
【００３２】図９に示すように、たとえば０．２ｍｍの
厚みをもつ樹脂製絶縁シートからなる平面視長矩形状の
ベース板36Ａが準備される。このベース板36Ａには、あ
らかじめたとえば１．５ｍｍ径の貫通穴361aが形成され
ている。このベース板36Ａの上面には、グラファイトイ
ンクを用いたスクリーン印刷の手法により、作用極36ｃ
と対極36ｄとが膜状に形成される。作用極36ｃは、端子
部となるべき端部領域36ｆ（作用極36ｃに斜線のみを施
した領域）から細状の突出部36ｇが延出形成された平面
形態をもち、一方、対極36ｄは、端子部となるべき端部
領域36ｈ（対極36ｄに斜線のみを施した領域）から上記
作用極36ｃ側の突出部36ｇを両側から挟むように二股状
に延びる突出部36ｉ，36ｉをもつ平面形態をもってい
る。貫通穴361aは、対極36ｄの一方の突出部36ｉと近接
して位置している。なお、上記作用極36ｃおよび対極36
ｄは、金や白金などの貴金属を蒸着するとともにエッチ
ング処理して所定のパターンを作ることによって形成す
ることもできる。
厚みをもつ樹脂製絶縁シートからなる平面視長矩形状の
ベース板36Ａが準備される。このベース板36Ａには、あ
らかじめたとえば１．５ｍｍ径の貫通穴361aが形成され
ている。このベース板36Ａの上面には、グラファイトイ
ンクを用いたスクリーン印刷の手法により、作用極36ｃ
と対極36ｄとが膜状に形成される。作用極36ｃは、端子
部となるべき端部領域36ｆ（作用極36ｃに斜線のみを施
した領域）から細状の突出部36ｇが延出形成された平面
形態をもち、一方、対極36ｄは、端子部となるべき端部
領域36ｈ（対極36ｄに斜線のみを施した領域）から上記
作用極36ｃ側の突出部36ｇを両側から挟むように二股状
に延びる突出部36ｉ，36ｉをもつ平面形態をもってい
る。貫通穴361aは、対極36ｄの一方の突出部36ｉと近接
して位置している。なお、上記作用極36ｃおよび対極36
ｄは、金や白金などの貴金属を蒸着するとともにエッチ
ング処理して所定のパターンを作ることによって形成す
ることもできる。
【００３３】次に、作用極36ｃおよび対極36ｄの各突出
部36ｇ，36ｉ，36ｉが縦方向に並ぶ帯状領域と、作用極
36ｃおよび対極36ｄの各端部領域36ｆ，36ｈを残してレ
ジスト層36ｊ（実線と一点鎖線で斜線を施した領域）を
印刷形成する。
部36ｇ，36ｉ，36ｉが縦方向に並ぶ帯状領域と、作用極
36ｃおよび対極36ｄの各端部領域36ｆ，36ｈを残してレ
ジスト層36ｊ（実線と一点鎖線で斜線を施した領域）を
印刷形成する。
【００３４】続いて、上記レジスト層36ｊに重ねるよう
にして、レジスト層36ｊと同等の平面形状を有するスペ
ーサ板36Ｂ，36Ｂを配置する。このスペーサ板36Ｂとし
ては、たとえば厚み０．２ｍｍの樹脂製の板が採用さ
れ、表裏面に粘着剤層を設けた両面テープ態様のものが
使用される。これにより、スペーサ板36Ｂ，36Ｂで挟ま
れる凹溝36ｅが形成され（図８参照）、かつこの凹溝36
ｅの底部の帯状の領域に上記作用極36ｃと対極36ｄの各
突出部36ｇ，36ｉ，36ｉが並んで露出する格好となる。
なお、上記凹溝36ｅの幅は、たとえば１．５ｍｍ、長さ
はたとえば３ｍｍに設定される。
にして、レジスト層36ｊと同等の平面形状を有するスペ
ーサ板36Ｂ，36Ｂを配置する。このスペーサ板36Ｂとし
ては、たとえば厚み０．２ｍｍの樹脂製の板が採用さ
れ、表裏面に粘着剤層を設けた両面テープ態様のものが
使用される。これにより、スペーサ板36Ｂ，36Ｂで挟ま
れる凹溝36ｅが形成され（図８参照）、かつこの凹溝36
ｅの底部の帯状の領域に上記作用極36ｃと対極36ｄの各
突出部36ｇ，36ｉ，36ｉが並んで露出する格好となる。
なお、上記凹溝36ｅの幅は、たとえば１．５ｍｍ、長さ
はたとえば３ｍｍに設定される。
【００３５】次に、上記凹溝36ｅの底部の帯状の領域
に、図８に良く表れているような反応試薬層36ｋを形成
する。血糖値測定用のセンサとして構成する場合、この
反応試薬は、酸化酵素であるグルコースオキシターゼお
よびメディエータとしてのフェリシアン化カリウムを含
むものが採用される。反応試薬層36ｋはたとえば分注法
により形成される。
に、図８に良く表れているような反応試薬層36ｋを形成
する。血糖値測定用のセンサとして構成する場合、この
反応試薬は、酸化酵素であるグルコースオキシターゼお
よびメディエータとしてのフェリシアン化カリウムを含
むものが採用される。反応試薬層36ｋはたとえば分注法
により形成される。
【００３６】次に、図９に示したように各スペーサ板36
Ｂ，36Ｂに重ねるようにして、上記ベース板36Ａの貫通
孔361aと対応する貫通孔362bを有する平面視矩形状のカ
バー板36Ｃを重ね合わせてこのバイオセンサ36が完成す
る。すなわち、図６ないし図８に表れているように、上
記ベース板36Ａとスペーサ板36Ｂ，36Ｂとで形成された
凹溝36ｅをカバー板36Ｃで塞ぐことによって縦方向に延
びる断面横長矩形状の体液通路36ｂが形成され、かつ、
この体液通路36ｂの内面に、作用極36ｃおよび対極36ｄ
に接触する試薬層36ｋ（反応部）が形成され、かつ、こ
の体液通路36ｂはこの板状バイオセンサ36の貫通穴36ａ
に連通させられることとなる。また、体液通路36ｂにお
ける上記貫通穴の位置と反対側は、開放させられてお
り、後述するように貫通穴36ａを介してこの体液通路36
ｂないし反応部36ｋに毛管現象によって体液（血液）が
導入されるのを促す。この体液通路36ｂの容積は、前述
した凹溝36ｅの幅、長さ、およびスペーサ板36Ｂ，36Ｂ
の厚み寸法から、１．５ｍｍ×３ｍｍ×０．２ｍｍ＝
０．９μｌとなるが、試薬層36ｋの固形分体積約０．２
μｌを差し引くと、この体液通路36ｂの実質容積は約
０．7 μｌというきわめて小さなものとなる。
Ｂ，36Ｂに重ねるようにして、上記ベース板36Ａの貫通
孔361aと対応する貫通孔362bを有する平面視矩形状のカ
バー板36Ｃを重ね合わせてこのバイオセンサ36が完成す
る。すなわち、図６ないし図８に表れているように、上
記ベース板36Ａとスペーサ板36Ｂ，36Ｂとで形成された
凹溝36ｅをカバー板36Ｃで塞ぐことによって縦方向に延
びる断面横長矩形状の体液通路36ｂが形成され、かつ、
この体液通路36ｂの内面に、作用極36ｃおよび対極36ｄ
に接触する試薬層36ｋ（反応部）が形成され、かつ、こ
の体液通路36ｂはこの板状バイオセンサ36の貫通穴36ａ
に連通させられることとなる。また、体液通路36ｂにお
ける上記貫通穴の位置と反対側は、開放させられてお
り、後述するように貫通穴36ａを介してこの体液通路36
ｂないし反応部36ｋに毛管現象によって体液（血液）が
導入されるのを促す。この体液通路36ｂの容積は、前述
した凹溝36ｅの幅、長さ、およびスペーサ板36Ｂ，36Ｂ
の厚み寸法から、１．５ｍｍ×３ｍｍ×０．２ｍｍ＝
０．９μｌとなるが、試薬層36ｋの固形分体積約０．２
μｌを差し引くと、この体液通路36ｂの実質容積は約
０．7 μｌというきわめて小さなものとなる。
【００３７】上記のように形成された板状バイオセンサ
36は、図２に良く表れているように装着体30の底壁部35
に、穿刺針31ｃの位置とバイオセンサ36の貫通穴36ａの
位置とが一致するようにして貼着される。なお、図４お
よび図５に表れているように、装着体30の底壁部35に
は、バイオセンサ36のベース板36Ａの両端部に露出する
作用極36ｃおよび対極36ｄ用の端子部36ｆ，36ｈと対応
する丸穴362c，362dが形成されている。この丸穴362c，
362dは、装着体30を本体20に装着したときに、本体20側
のコネクタピン25ａ，25ａの先端を上記端子部36ｆ，36
ｈに接触させるためのものである。装着体30の底壁部35
にはまた、バイオセンサ貼着領域を挟むようにして弓形
の開口36ｍ，36ｍが形成されている。この開口36ｍは、
装着体30の底壁部35を皮膚当接面35ａとして皮膚に当接
させた状態において、皮膚に負圧を作用させるためのも
のである。
36は、図２に良く表れているように装着体30の底壁部35
に、穿刺針31ｃの位置とバイオセンサ36の貫通穴36ａの
位置とが一致するようにして貼着される。なお、図４お
よび図５に表れているように、装着体30の底壁部35に
は、バイオセンサ36のベース板36Ａの両端部に露出する
作用極36ｃおよび対極36ｄ用の端子部36ｆ，36ｈと対応
する丸穴362c，362dが形成されている。この丸穴362c，
362dは、装着体30を本体20に装着したときに、本体20側
のコネクタピン25ａ，25ａの先端を上記端子部36ｆ，36
ｈに接触させるためのものである。装着体30の底壁部35
にはまた、バイオセンサ貼着領域を挟むようにして弓形
の開口36ｍ，36ｍが形成されている。この開口36ｍは、
装着体30の底壁部35を皮膚当接面35ａとして皮膚に当接
させた状態において、皮膚に負圧を作用させるためのも
のである。
【００３８】一方、本体20の筒状部21には、コネクタピ
ン25ａ，25ａの先端がこの筒状部21の前面に弾性的に突
出するようにして、一対のピンコネクタ25，25が組み込
まれている。このピンコネクタ25，25は、図１０に示し
たように電子回路33に接続されている。この電子回路33
は、マイクロコンピュータなどで構成され、後述するよ
うにバイオセンサ36内で生じる酵素反応および電気化学
反応によって生じる作用電流から検量線を用いて血糖値
等の被検知物質の測定値を決定するとともに、これを本
体20の表面に配した表示器22に表示する機能をもたせて
ある。さらに、本体20には、図２および図３に示したよ
うに上記押圧部23によって押圧駆動される押圧ロッド32
がその軸線方向（図中に矢印で示した方向）に移動可能
であり、かつバネによって常時後方側に付勢されながら
組み込まれて駆動機構23，32が構成されている。なお、
駆動機構23，32としては、これに限らず、軸方向移動可
能であってしかも軸方向の中立位置に弾性復帰するよう
に押圧ロッド32を設け、この押圧ロッド32を後方に引き
絞ってラッチ保持し、ラッチ解除ボタンを押すことでこ
の押圧ロッド32を勢い良く前方発射させ、この押圧ロッ
ド32が穿刺体31のガイド軸31ａの後端を勢いよく打ちつ
け、これにともなって穿刺針31ｃが瞬間的に皮膚当接面
35ａから突出するように構成することも可能である。ま
た、図示しない吸引シリンダ機構を本体20に内蔵させる
ことにより、筒状部21の先端に負圧を作用させることが
できるようにすることもできる。また、装着体30を本体
20に装着したときにバイオセンサ36の端子部と導通接触
するべく本体20に設ける端子は、前述したように常時ピ
ンが弾性的に突出するピンコネクタの形態とするほか、
たとえば、装着体30の本体20への装着と連動して、装着
体30が装着されていないときには端子ピンが本体内に退
動しており、装着体30が装着されると端子ピンが本体か
ら突出してバイオセンサの端子部との適切な導通接触が
図られるように構成することも可能である。
ン25ａ，25ａの先端がこの筒状部21の前面に弾性的に突
出するようにして、一対のピンコネクタ25，25が組み込
まれている。このピンコネクタ25，25は、図１０に示し
たように電子回路33に接続されている。この電子回路33
は、マイクロコンピュータなどで構成され、後述するよ
うにバイオセンサ36内で生じる酵素反応および電気化学
反応によって生じる作用電流から検量線を用いて血糖値
等の被検知物質の測定値を決定するとともに、これを本
体20の表面に配した表示器22に表示する機能をもたせて
ある。さらに、本体20には、図２および図３に示したよ
うに上記押圧部23によって押圧駆動される押圧ロッド32
がその軸線方向（図中に矢印で示した方向）に移動可能
であり、かつバネによって常時後方側に付勢されながら
組み込まれて駆動機構23，32が構成されている。なお、
駆動機構23，32としては、これに限らず、軸方向移動可
能であってしかも軸方向の中立位置に弾性復帰するよう
に押圧ロッド32を設け、この押圧ロッド32を後方に引き
絞ってラッチ保持し、ラッチ解除ボタンを押すことでこ
の押圧ロッド32を勢い良く前方発射させ、この押圧ロッ
ド32が穿刺体31のガイド軸31ａの後端を勢いよく打ちつ
け、これにともなって穿刺針31ｃが瞬間的に皮膚当接面
35ａから突出するように構成することも可能である。ま
た、図示しない吸引シリンダ機構を本体20に内蔵させる
ことにより、筒状部21の先端に負圧を作用させることが
できるようにすることもできる。また、装着体30を本体
20に装着したときにバイオセンサ36の端子部と導通接触
するべく本体20に設ける端子は、前述したように常時ピ
ンが弾性的に突出するピンコネクタの形態とするほか、
たとえば、装着体30の本体20への装着と連動して、装着
体30が装着されていないときには端子ピンが本体内に退
動しており、装着体30が装着されると端子ピンが本体か
ら突出してバイオセンサの端子部との適切な導通接触が
図られるように構成することも可能である。
【００３９】次に、上記構成を備える体液測定装置10の
使用方法ないし動作を図１ないし図４を参照しつつ説明
する。
使用方法ないし動作を図１ないし図４を参照しつつ説明
する。
【００４０】装着体30は、使い捨て消耗品として提供さ
れ、体液測定装置10の使用にあたって使用者はこの装着
体30を本体20の筒状部21に装着する（図１参照）。上記
実施形態において装着体30はキャップ状をしているの
で、このような装着作業は容易に行える。装着体30が装
着されると、図２に表れているように本体側のコネクタ
ピン25ａ，25ａの先端が装着体30の体壁部の丸穴362c，
362dを介してバイオセンサ36のベース板36Ａ両端上面に
配置された電極部36ｆ，36ｈに自動的に接触する。
れ、体液測定装置10の使用にあたって使用者はこの装着
体30を本体20の筒状部21に装着する（図１参照）。上記
実施形態において装着体30はキャップ状をしているの
で、このような装着作業は容易に行える。装着体30が装
着されると、図２に表れているように本体側のコネクタ
ピン25ａ，25ａの先端が装着体30の体壁部の丸穴362c，
362dを介してバイオセンサ36のベース板36Ａ両端上面に
配置された電極部36ｆ，36ｈに自動的に接触する。
【００４１】装着体30の底壁部35の表面、すなわち皮膚
当接面35ａを患者の皮膚の適当な部位、たとえば指先や
耳たぶに押し当てた状態で、押圧部23を押下する。そう
すると、本体20の内部の押圧ロッド32の先端が穿刺体31
のガイド軸部31ａの後端部を押し、押圧ロッド32が装着
体30の陥没部35Ａの裏側に当接するまでのストロークを
もって穿刺体31を弾性体37の弾力に抗して前方に押し出
す。このとき、穿刺体31の穿刺針31ｃは、バイオセンサ
36の貫通孔36ａをとおってバイオセンサ36の下面、すな
わち、皮膚当接面35ａから所定長さ突出する（図３の状
態）。押圧部23への押圧を解除すると、押圧ロッド32は
バネの弾力によって元の位置まで復帰動し、また、穿刺
体31もまた弾性体37の弾力によって穿刺針31ｃが皮膚当
接面35ａから没入する退避位置まで復帰する（図２の状
態）。
当接面35ａを患者の皮膚の適当な部位、たとえば指先や
耳たぶに押し当てた状態で、押圧部23を押下する。そう
すると、本体20の内部の押圧ロッド32の先端が穿刺体31
のガイド軸部31ａの後端部を押し、押圧ロッド32が装着
体30の陥没部35Ａの裏側に当接するまでのストロークを
もって穿刺体31を弾性体37の弾力に抗して前方に押し出
す。このとき、穿刺体31の穿刺針31ｃは、バイオセンサ
36の貫通孔36ａをとおってバイオセンサ36の下面、すな
わち、皮膚当接面35ａから所定長さ突出する（図３の状
態）。押圧部23への押圧を解除すると、押圧ロッド32は
バネの弾力によって元の位置まで復帰動し、また、穿刺
体31もまた弾性体37の弾力によって穿刺針31ｃが皮膚当
接面35ａから没入する退避位置まで復帰する（図２の状
態）。
【００４２】皮膚当接面35ａからの穿刺針31ｃの突出に
より、皮膚に適度な傷がつけられ、この傷から出液した
血液が、毛管現象により、貫通孔36ａを介してバイオセ
ンサ36内の体液通路36ｂに導入させられる。貫通孔36ａ
は穿刺針31ｃが通過する孔であるため、この貫通孔36ａ
は皮膚の傷、すなわち出液部にきわめて近接している。
そうして、前述したように、バイオセンサ36内の体液通
路36ｂの実質容積はきわめて小さいため、少量の血液で
体液通路36ｂを充満させることが可能である。したがっ
て、出液部の血液量をいちいち黙視確認するまでもな
く、皮膚当接面を皮膚に押し付けたまま上記の操作を
し、かつ皮膚当接面35ａを皮膚に押し付けた状態を所定
時間保持するだけで、測定に必要十分な血液をセンサ中
の体液通路36ｂに導入することができる。なお、前述し
たように、吸引シリンダ機構を本体に付加し、装着体30
の前面の皮膚当接面35ａの開口36ｍを介して皮膚に負圧
を作用させながら上述した操作をすると、鬱血状態の皮
膚に穿刺針穿刺針31ｃで傷を付けることができるため、
より充分な量の血液を出液させることができる。
より、皮膚に適度な傷がつけられ、この傷から出液した
血液が、毛管現象により、貫通孔36ａを介してバイオセ
ンサ36内の体液通路36ｂに導入させられる。貫通孔36ａ
は穿刺針31ｃが通過する孔であるため、この貫通孔36ａ
は皮膚の傷、すなわち出液部にきわめて近接している。
そうして、前述したように、バイオセンサ36内の体液通
路36ｂの実質容積はきわめて小さいため、少量の血液で
体液通路36ｂを充満させることが可能である。したがっ
て、出液部の血液量をいちいち黙視確認するまでもな
く、皮膚当接面を皮膚に押し付けたまま上記の操作を
し、かつ皮膚当接面35ａを皮膚に押し付けた状態を所定
時間保持するだけで、測定に必要十分な血液をセンサ中
の体液通路36ｂに導入することができる。なお、前述し
たように、吸引シリンダ機構を本体に付加し、装着体30
の前面の皮膚当接面35ａの開口36ｍを介して皮膚に負圧
を作用させながら上述した操作をすると、鬱血状態の皮
膚に穿刺針穿刺針31ｃで傷を付けることができるため、
より充分な量の血液を出液させることができる。
【００４３】バイオセンサ36内の体液通路36ｂ内におい
て、反応試薬（反応部36ｋ）が血液によって溶解される
と、以下の数３に示される酵素反応が開始される結果、
反応部36ｋに共存させているフェリシアン化カリウムが
還元され、還元型の電子伝達体であるフェロシアン化カ
リウムが蓄積される。
て、反応試薬（反応部36ｋ）が血液によって溶解される
と、以下の数３に示される酵素反応が開始される結果、
反応部36ｋに共存させているフェリシアン化カリウムが
還元され、還元型の電子伝達体であるフェロシアン化カ
リウムが蓄積される。
【００４４】
【数３】
【００４５】フェロシアン化カリウムの蓄積量は、基質
濃度、すなわち血液中のグルコース濃度に比例する。一
定時間蓄積された還元型の電子伝達体は、以下の数４に
示される電気化学反応により、酸化される。
濃度、すなわち血液中のグルコース濃度に比例する。一
定時間蓄積された還元型の電子伝達体は、以下の数４に
示される電気化学反応により、酸化される。
【００４６】
【数４】
【００４７】測定装置本体内の電子回路33は、このとき
測定される作用極電流から、グルコース濃度（血糖値）
を演算・決定し、好ましくはたとえば本体表面に配置さ
れたＬＣＤ表示器２２表示する。
測定される作用極電流から、グルコース濃度（血糖値）
を演算・決定し、好ましくはたとえば本体表面に配置さ
れたＬＣＤ表示器２２表示する。
【００４８】このように、上記体液測定装置10によれ
ば、装着体30を本体20の所定部位に装着するという簡単
な前準備をした後、装着体30の前面の皮膚当接面35ａを
患者の指先や耳たぶ等に押し当てた状態を保持しつつ、
あたかも従来のランセットを扱うようにして穿刺針31ｃ
を突出させるという操作をするだけで、それ以上の操
作、あるいは動作を要することなく、血糖値等の体液測
定を適正に行うことができる。
ば、装着体30を本体20の所定部位に装着するという簡単
な前準備をした後、装着体30の前面の皮膚当接面35ａを
患者の指先や耳たぶ等に押し当てた状態を保持しつつ、
あたかも従来のランセットを扱うようにして穿刺針31ｃ
を突出させるという操作をするだけで、それ以上の操
作、あるいは動作を要することなく、血糖値等の体液測
定を適正に行うことができる。
【００４９】図１１ないし図１３は、バイオセンサ36の
他の構造例を示す。このバイオセンサ36は、ベース板36
Ａと、スペーサ板36Ｂ，36Ｂと、カバー板36Ｃとを備え
る点では前述のバイオセンサ36と同様であるが、ベース
板36Ａには作用極36ｃのみが形成され、カバー板36Ｃと
して導電性金属を用いることにより、このカバー板36Ｃ
の内面を対極36ｄとして機能させている。より具体的に
は、ベース板36Ａには、図１１に示すようなパターンの
作用極36ｃが形成される。そして、図１２および図１３
に示すように、この作用極36ｃの内方の一部を露出させ
るようにして、所定の間隔をあけて２枚のスペーサ板36
Ｂ，36Ｂが重ねられる。これにより、作用極36ｃの一部
が底面に露出する凹溝36ｅが形成される。作用極36ｃの
外方部は露出させられ、コネクタピン25ａ，25ａと接触
する電極部36ｆとして機能する。凹溝36ｅの幅、長さ、
深さは、それぞれ、前述の実施形態のものと同等に設定
され、この凹溝36ｅとカバー体36Ｃとにより、体液通路
36ｂが形成される。凹溝36ｅの底部には、反応試薬が塗
布された反応部36ｋが形成される。このセンサ36を血糖
値測定用に構成する場合、反応試薬として、前述したの
と同様のものを用いることができる。カバー体36Ｃの上
面適部は、コネクタピン25ａと接触する電極部36ｈとし
て機能させられる。このバイオセンサ36においても、図
１１に良く表れているように穿刺針31ｃが通過する貫通
孔36ａが上記体液通路36ｂに隣接して設けられている点
もまた、前述の実施形態と同様である。そして、このバ
イオセンサ36は、前述の実施形態と同様にして、問題な
く装着体30の底壁部35に貼着して使用することができ
る。
他の構造例を示す。このバイオセンサ36は、ベース板36
Ａと、スペーサ板36Ｂ，36Ｂと、カバー板36Ｃとを備え
る点では前述のバイオセンサ36と同様であるが、ベース
板36Ａには作用極36ｃのみが形成され、カバー板36Ｃと
して導電性金属を用いることにより、このカバー板36Ｃ
の内面を対極36ｄとして機能させている。より具体的に
は、ベース板36Ａには、図１１に示すようなパターンの
作用極36ｃが形成される。そして、図１２および図１３
に示すように、この作用極36ｃの内方の一部を露出させ
るようにして、所定の間隔をあけて２枚のスペーサ板36
Ｂ，36Ｂが重ねられる。これにより、作用極36ｃの一部
が底面に露出する凹溝36ｅが形成される。作用極36ｃの
外方部は露出させられ、コネクタピン25ａ，25ａと接触
する電極部36ｆとして機能する。凹溝36ｅの幅、長さ、
深さは、それぞれ、前述の実施形態のものと同等に設定
され、この凹溝36ｅとカバー体36Ｃとにより、体液通路
36ｂが形成される。凹溝36ｅの底部には、反応試薬が塗
布された反応部36ｋが形成される。このセンサ36を血糖
値測定用に構成する場合、反応試薬として、前述したの
と同様のものを用いることができる。カバー体36Ｃの上
面適部は、コネクタピン25ａと接触する電極部36ｈとし
て機能させられる。このバイオセンサ36においても、図
１１に良く表れているように穿刺針31ｃが通過する貫通
孔36ａが上記体液通路36ｂに隣接して設けられている点
もまた、前述の実施形態と同様である。そして、このバ
イオセンサ36は、前述の実施形態と同様にして、問題な
く装着体30の底壁部35に貼着して使用することができ
る。
【００５０】なお、図１１ないし図１３の構造のバイオ
センサ36において、図１４に示したようにベース板36Ａ
に形成する作用極36ｃに接触するようにしてフェリシア
ン化カリウムを含む反応試薬層361k（第１反応部）を形
成する一方、カバー体36Ｃの内面に酸化酵素であるグル
コースオキシターゼおよびメディエータとしてのフェリ
シアン化カリウムを含む反応試薬層362k（第２反応部）
を形成することによって反応部36ｋを形成する態様とす
ることも可能である。このようにすれば、酵素反応およ
び電気化学反応を介して作用電流を検出するこの種のバ
イオセンサ36において、アスコルビン酸の影響を除去し
たより正確な測定が可能となる。
センサ36において、図１４に示したようにベース板36Ａ
に形成する作用極36ｃに接触するようにしてフェリシア
ン化カリウムを含む反応試薬層361k（第１反応部）を形
成する一方、カバー体36Ｃの内面に酸化酵素であるグル
コースオキシターゼおよびメディエータとしてのフェリ
シアン化カリウムを含む反応試薬層362k（第２反応部）
を形成することによって反応部36ｋを形成する態様とす
ることも可能である。このようにすれば、酵素反応およ
び電気化学反応を介して作用電流を検出するこの種のバ
イオセンサ36において、アスコルビン酸の影響を除去し
たより正確な測定が可能となる。
【００５１】もちろん、この発明の範囲は上述した実施
形態に限定されることはない。実施形態では、血糖値を
測定するためのものとして説明されているが、測定対象
は血糖値に限定されない。また、装着体の具体的形状お
よびバイオセンサの具体的構造は、種々変更可能であ
る。本願発明の最も重要なポイントは、本体に装着して
使用される好ましくは使い捨ての装着体に穿刺体とバイ
オセンサとが一体的に組み込まれている点である。
形態に限定されることはない。実施形態では、血糖値を
測定するためのものとして説明されているが、測定対象
は血糖値に限定されない。また、装着体の具体的形状お
よびバイオセンサの具体的構造は、種々変更可能であ
る。本願発明の最も重要なポイントは、本体に装着して
使用される好ましくは使い捨ての装着体に穿刺体とバイ
オセンサとが一体的に組み込まれている点である。
【図１】本願発明に係る体液測定装置の全体外観図であ
る。
る。
【図２】穿刺体が退避した状態における装着体の詳細を
示す拡大縦断面図であり、図４のII−II線に沿う断面に
相当する図である。
示す拡大縦断面図であり、図４のII−II線に沿う断面に
相当する図である。
【図３】穿刺体が進出した状態における装着体の詳細を
示す拡大縦断面図である。
示す拡大縦断面図である。
【図４】装着体の底面図である。
【図５】バイオセンサを外した状態での装着体の底面図
である。
である。
【図６】バイオセンサの平面図である。
【図７】図６のVII −VII 線に沿う断面図である。
【図８】図７における一点鎖線で囲まれた領域の拡大図
である。
である。
【図９】バイオセンサの分解斜視図である。
【図１０】電気的な構成を説明するための概略構成図で
ある。
ある。
【図１１】バイオセンサの変形例を示す平面図である。
【図１２】図１１のXII −XII 線に沿う断面図である。
【図１３】図１２の一点鎖線Ｂで囲まれた領域の拡大図
である。
である。
【図１４】変形例のバイオセンサにおける反応部の変形
例を示す要部を拡大した断面図である。
例を示す要部を拡大した断面図である。
１０ 体液測定装置 ２０ 本体 ２３ 押圧部（駆動機構を構成する） ２５ａ コネクタピン（本体の端子としての） ３０ 装着体 ３１ 穿刺体 ３２ 押圧ロッド（駆動機構を構成する） ３３ 電子回路 ３５ａ 皮膚当接面 ３６ バイオセンサ ３６Ａ ベース板（バイオセンサを構成する） ３６Ｂ スペーサ（バイオセンサを構成する） ３６Ｃ カバー板（バイオセンサを構成する） ３６ａ 貫通孔（バイオセンサの） ３６ｂ 体液流路（バイオセンサの） ３６ｃ 作用極（バイオセンサの） ３６ｄ 対極（バイオセンサの） ３６ｅ 溝（バイオセンサの） ３６ｋ 反応部（バイオセンサの反応試薬層） ３６ｆ，３６ｈ 端子部（センサの電極としての） ３６１ｋ 第１反応部（変形例のバイオセンサの反応試
薬層） ３６２ｋ 第２反応部（変形例のバイオセンサの反応試
薬層） ３７ コイルバネ（弾性体としての）
薬層） ３６２ｋ 第２反応部（変形例のバイオセンサの反応試
薬層） ３７ コイルバネ（弾性体としての）
Claims (11)
- 【請求項１】 本体と、この本体に装着して使用する装
着体とを備えた体液測定装置であって、 上記装着体は、皮膚当接面と、この皮膚当接面に沿うよ
うに配置されたセンサと、尖端が皮膚当接面から突出す
る進出位置と尖端が皮膚当接面から没入する退避位置と
の間を移動可能であり、かつ弾性体によって退避位置側
に付勢されている穿刺体とを備えており、 上記本体は、上記装着体が装着されたときにこの装着体
が備えるセンサの各電極に接触してこれらに導通する端
子、この端子を介して得られる電気信号に基づいて測定
値を決定する電子回路、および、上記穿刺体を前進駆動
してこの穿刺体に進出位置をとらせるための駆動機構を
備えていることを特徴とする、ランセット一体型体液測
定装置。 - 【請求項２】 上記装着体における穿刺体と弾性体は、
一体成形されている、請求項１に記載の体液測定装置。 - 【請求項３】 上記装着体は、上記穿刺体が退避位置側
に静止した状態において、この穿刺体の穿刺針が弾性体
内に退行し、保護されるように構成されている、請求項
１または２に記載の体液測定装置。 - 【請求項４】 上記装着体における皮膚当接面には、皮
膚に負圧を作用させるための開口が形成されている、請
求項１に記載の体液測定装置。 - 【請求項５】 上記装着体は、全体としてキャップ状を
呈している、請求項１に記載の体液測定装置。 - 【請求項６】 上記装着体におけるセンサは、全体とし
て上記皮膚当接面に沿うように延びる板状を呈している
とともに、その厚み方向の内部に内面に反応部が臨む体
液通路が形成されており、かつ、この体液通路に連通す
るとともに上記穿刺体の尖端が通過可能な貫通穴が形成
されている、請求項１ないし５のいずれかに記載の体液
測定装置。 - 【請求項７】 上記装着体におけるセンサは、作用極と
対極とが上面に形成されたベース板と、上記作用極と対
極のそれぞれの一部を臨ませて溝を形成するように上記
ベース板上に重ね合わされたスペーサと、上記溝の一部
または全部に反応試薬層を形成した反応部と、上記スペ
ーサに重ね合わされたカバー板とを備えて構成されてお
り、上記溝とカバー板とで囲まれる空間が体液通路を形
成しているとともに、上記作用極および上記対極とそれ
ぞれ導通して本体の端子と接触させられる端子部が上記
ベース板の上面適部に配置されている、請求項６に記載
の体液測定装置。 - 【請求項８】 上記装着体におけるセンサは、作用極が
上面に形成されたベース板と、上記作用極の一部を臨ま
せて溝を形成するように上記ベース板上に重ね合わされ
たスペーサと、上記スペーサに重ね合わされ、下面に上
記溝に臨む対極が形成されたカバー板と、上記作用極に
接触するように上記溝に第１の試薬層を形成した第１の
反応部と、上記対極に接触するように上記カバー板の下
面に第２の試薬層を形成した第２の反応部とを備えて形
成されており、上記溝とカバー板とで囲まれる空間が体
液通路を形成している一方、上記作用極と導通して本体
の端子と接触させられる第１の端子部が上記ベース板の
上面適部に配置されているとともに、上記対極と導通し
て本体の端子と接触させられる第２の端子部が上記カバ
ー板の上面に配置されている、請求項６に記載の体液測
定装置。 - 【請求項９】 上記カバー板は、導体板によって形成さ
れ、その下面が対極として機能させられるとともに、上
面適部が第２の端子部として機能させられる、請求項８
に記載の体液測定装置。 - 【請求項１０】 上記本体における端子は、その先端が
本体から突出する進出位置と、この進出位置より後退す
る後退位置との間を移動可能であり、かつ、常時バネに
よって進出方向に付勢されている、請求項１に記載の体
液測定装置。 - 【請求項１１】 請求項１ないし１０のいずれかに記載
の体液測定装置における、本体に装着して使用する装着
体。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16689498A JP3873093B2 (ja) | 1998-06-15 | 1998-06-15 | ランセット一体型体液測定装置およびこの体液測定装置に装着して使用する装着体 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16689498A JP3873093B2 (ja) | 1998-06-15 | 1998-06-15 | ランセット一体型体液測定装置およびこの体液測定装置に装着して使用する装着体 |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2006207375A Division JP4635140B2 (ja) | 2006-07-31 | 2006-07-31 | ランセット一体型体液測定装置およびこの体液測定装置に装着して使用する装着体 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000000231A true JP2000000231A (ja) | 2000-01-07 |
| JP2000000231A5 JP2000000231A5 (ja) | 2005-10-13 |
| JP3873093B2 JP3873093B2 (ja) | 2007-01-24 |
Family
ID=15839607
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP16689498A Expired - Lifetime JP3873093B2 (ja) | 1998-06-15 | 1998-06-15 | ランセット一体型体液測定装置およびこの体液測定装置に装着して使用する装着体 |
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|---|---|
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