JP4482318B2

JP4482318B2 - 穿刺針カートリッジ

Info

Publication number: JP4482318B2
Application number: JP2003416967A
Authority: JP
Inventors: 良則天野; 敏明飯尾; 光也黒川; 紀行篠原
Original assignee: Panasonic Corp; Matsushita Electric Industrial Co Ltd
Current assignee: Panasonic Corp; Panasonic Holdings Corp
Priority date: 2003-12-15
Filing date: 2003-12-15
Publication date: 2010-06-16
Anticipated expiration: 2023-12-15
Also published as: JP2005169003A

Description

本発明は、穿刺針カートリッジ、及び採血用穿刺器具に関し、特に、血糖値を測定する場合などに使用する、複数個の穿刺針から一個ずつ穿刺針を取り出す構成の採血用穿刺器具、および該採血用穿刺器具用の穿刺針カートリッジに関する。

糖尿病の患者さんは、自分自身で血糖値を一日に数回測定している。この測定時に、指先などから少量の血液を採取する必要がある。そのために、図８に示したように、穿刺器具１０１といわれる装置に使い捨ての穿刺針１０５を取り付け、その穿刺針１０５によって、指先や腕などを穿刺し、その穿刺した部位からの出血を測定に用いる。

一般的な穿刺器具１０１は、筒状の本体部分１３０と、キャップ部分１５３とから構成されている。上記筒状の本体部分１３０には、取り付けた穿刺針１０５を打ち出すための第１のバネ１３２、打ち出した穿刺針１０５を後退させるための第２のバネ１３４、および圧縮された第１のバネ１３２を解放するための発射ボタン１１７を有している。

使用方法は、上記筒状本体部分１３０からキャップ１５３を外し、筒状本体部分１３０に穿刺針１０５を装着し、再度キャップ１５３を筒状本体部分１３０にかぶせる。そして、第１のバネ１３２を圧縮して、穿刺動作を可能な状態とし、キャップ１５３の穿刺部押圧面１３６を、指先などの穿刺部に当て、発射ボタン１１７を押すと、穿刺針１０５が打ち出されて穿刺が行われる。該穿刺が行われた後は、第２のバネ１３４により、穿刺針１０５は即座に指先などから後退することになり、この様な上述した動作によって血液を採取することができるものである。ここで、一度使用した穿刺針１０５を再使用することは衛生面から非常に危険であり、そのため、次の使用時には穿刺針１０５を交換する必要がある（例えば特許文献１参照。）。
特開２０００−２３７１７２号公報（第３−４頁、第１図）

ところで、使用者は、上記のような従来の穿刺器具システム、すなわち、上記のような穿刺針および穿刺動作工程を用いた、手作業による動作段階の多くを面倒だと思っている。このため、使用者は、一度挿入された穿刺針を、穿刺動作および血液採取のために数回使用してしまいがちになる。１本の穿刺針を複数回使用することは、特に穿刺針を２人以上の人物に使用する場合、衛生面の理由から避けなければならない。このような状況は、例えば開業医院、病院において起こり得るが、子供が間違って使用してしまうケースも除外できない。

一方で、穿刺針は１回使い捨て用として製造されているので、複数回使用すれば先端がすぐに鈍くなってしまうため、穿刺針の連続使用は患者にさらに痛みを与える原因となる。さらに、従来技術による穿刺装置、および穿刺針では、穿刺装置への穿刺針の挿入を正確に行えない危険性がある。また、穿刺針、および穿刺装置を誤使用した場合、使用者が誤って怪我をする危険性もある。

以上のように、従来技術では穿刺針の交換時に使用済みの穿刺針で指先を怪我する危険性があり、また一日数回測定するため、穿刺針の交換が非常に煩わしいものであった。特に、糖尿病の合併症等により、目の不自由な患者さんにとっては大きな問題であった。

上記課題を解決するために、本発明にかかる穿刺針カートリッジ、及び採血用穿刺器具は、穿刺針を複数個一体的に形成してなる穿刺針カートリッジを構成し、この穿刺針カートリッジから１つ１つの穿刺針を、順次穿刺器具に装着することによって、穿刺針を所定の穿刺位置にセット可能とするとともに、該穿刺針の入換えを容易に行えるようにしたものである。また、穿刺時に同じ個所を複数回穿刺することが無いようにしたものである。

すなわち、請求項１にかかる発明の穿刺針カートリッジは、各々針を樹脂で一体に成形してなる複数の穿刺針が、該穿刺針の先端側が１つの基台に一体的に連続するように設けられ、前記各穿刺針の後端側は、開放して終端されており、前記複数の穿刺針は、各々が独立しており、かつ、該各穿刺針は、前記複数の穿刺針が一平面内に並列配置されてなる状態から、該１つの穿刺針を該平面と交差する状態に倒す、または起こすことができるよう、その各先端側が可撓性を持って前記基台に連結されていることを特徴とするものであり、これにより、生体の表面を穿刺針を用いて穿刺を行う場合において、穿刺毎に穿刺針を露出させた状態で操作をすることもなく、穿刺針を連続的に穿刺器具本体に装填することが可能なものが得られ、また、各穿刺針を一本ずつ起すことで、隣接する穿刺針が邪魔にならずに、穿刺針を一つずつ所定の位置へ容易にセットできるものが得られる。

請求項２にかかる発明の穿刺針カートリッジは、請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記各穿刺針は、これを前記基台から切り離したとき該穿刺針の針部が露出し、前記穿刺針を覆っていたキャップ部分は、前記基台に一体的に連結された状態で残ることを特徴とするものであり、これにより、穿刺針を除去した後に隣接する穿刺針キャップ部分が全て一体的になっていることで、廃棄物となるキャップの分散を防止することができ、かつ、廃棄物容量をコンパクトにできるものが得られる。

請求項３にかかる発明の穿刺針カートリッジは、請求項１または２に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記基台は、前記複数の穿刺針を一平面内に配置している側面と垂直の側面に、使用済み穿刺針把持機構を有することを特徴とするものであり、これにより、使用済み穿刺針を、容易に、かつ正確に、廃棄処理をすることができる。

請求項４にかかる発明の穿刺針カートリッジは、請求項３に記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記使用済み穿刺針把持機構は、該把持機構により把持された使用済み穿刺針を、外方より前記穿刺器具により保持された使用済み穿刺針により押圧すると、前記把持機構により把持されていた１回前の使用済み穿刺針が、該穿刺針カートリッジの廃棄ボックス部内に落下され、廃棄されるものであることを特徴とするものであり、これにより、穿刺毎に穿刺針を露出させた状態で該穿刺針の操作をすることもなく、穿刺針を連続的に穿刺器具本体に装填することが可能となるものである。

請求項５の発明にかかる穿刺針カートリッジによれば、請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺針カートリッジにおいて、前記穿刺針は、その中央部に、穿刺器具内の穿刺針保持ロッドの穿刺針保持ツメで前記穿刺針の後方部を把持し、該穿刺針後方部をその前方部から離脱させるための係止凹部を有することを特徴とするものであり、これにより、穿刺器具は、穿刺針後方部を確実に保持し、その前方部から離脱することができる。

本発明によれば、簡単な構成、簡単な操作で、血糖値測定時の採血操作を行うことができる。特に、従来は血糖値測定のたびに穿刺針の先端のキャップを手で直接除去することで穿刺器具に装着していたため非常に危険であり、また測定が終わった後は針の先端にキャップをして廃棄していたが、この操作が不要となり、針先を覆ったり廃棄したりすることもなく、安全性が高い。

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
（実施の形態１）
図１は本発明の実施の形態１による採血用穿刺器具の外観斜視図、図２は、同穿刺器具の内部構成を示す断面図、図３は上記穿刺器具に使用される穿刺針カートリッジの外観を示す斜視図である。この採血用穿刺器具、及び穿刺針カートリッジは、血糖値測定時のような少量の採血時に使用される。また、図４は、穿刺操作を行うために、穿刺針を器具本体にセットする操作を示した図である。

図１、及び図２に示すように、本発明の実施の形態１による穿刺器具１は、本体ボトムケース３を有し、この本体ボトムケース３内に、穿刺針保持ロッド４を設け、本体カバー２と、穿刺セットレバー８とが設けられている。穿刺針保持ロッド４内には、穿刺針５が所定の深さまで挿入されて装填される。この場合、穿刺針カートリッジ１８上には、図３に示したように、複数の穿刺針５が一列に、樹脂一体成型でカートリッジのフレームに一体的に形成されて、配置されている。さらに、個々の穿刺針５は、穿刺針カートリッジ１８のフレームとは、穿刺針分離溝５ａ部において、例えば、厚み０．１ｍｍ以下、の樹脂の薄膜でつながっており、穿刺針５の先端の針部は、カートリッジの本体フレーム側に埋没した状態でセットされている。

ここで、穿刺針５を、穿刺器具１に装着するための操作手順を示す。
まず、穿刺針セットレバー８をセットしていない状態（図示、下側に落ちている状態）で、穿刺器具１の穿刺針装填口９と、穿刺針カートリッジ１８上の穿刺針５との軸を合致させながら、穿刺器具１を押し込む（図４（ａ））。このとき、操作を容易にするため、図３に示すように、並列的に配列された穿刺針５の一つ（図示左端のもの）を、予め有る角度だけ初期位置から起した状態にし、この状態で、穿刺器具１の穿刺針保持ロッド４内に案内された穿刺針５の後端部が、穿刺針保持ロッド４の穿刺針装填室１０の底面を押す位置まで押し込む。この状態においては、穿刺針５のクビレ部（中央凹部）５ｂと、穿刺針保持ロッド４の入口部に設けられた穿刺針保持ツメ２６とが係合する（図４（ｂ））。このようにして、穿刺器具１の穿刺針保持ロッド４内に穿刺針５を保持した状態で、穿刺針カートリッジ１８から穿刺器具１を後退、離間させると、穿刺器具１は前記穿刺針５を穿刺針カートリッジ１８から引き離す動作を行うこととなる。この穿刺針を穿刺針カートリッジから引き離す動作の過程において、穿刺針５の先端部近傍の穿刺針分離溝５ａに樹脂の薄膜に対して、これを引きちぎる力が発生する。この引きちぎる力（作用・反作用の力）に抗して操作者がさらに力を加えることで、穿刺針５を、穿刺針カートリッジ１８の本体から引き離すこととなる（図４（ｃ））。

この後、この図４（ｃ）の状態から、穿刺を行うために、穿刺針セットレバー８を所定の角度だけ図５（ａ）に示す矢印Ａ方向に倒すようにすると、図５（ａ）の状態となり、穿刺動作の準備ができる。以下、この穿刺動作の準備のための動作、および穿刺動作について説明する。

まず、穿刺器具１の先端部にある穿刺深さ調節リング４０を軸中心に回転させて、該穿刺深さ調節リング４０の、本穿刺器具１の軸方向上の位置をシフトさせることにより、予め決めた穿刺針５の穿刺する深さを設定する。

その後、穿刺器具１の穿刺針保持ロッド４内に穿刺針５を装填した後、穿刺針セットレバー８を、図５（ａ）のように、矢印Ａの方向へ所定の角度倒すようにすると、穿刺針セットレバー８上のホイール回動レバー部８ａが、フライホイール１１上のセットピン１２と当接して、該フライホイール１１をセット方向側に（図５（ａ）の矢印Ｂ方向に、すなわち、反時計回りに）回動させ、この際、フライホイール１１とリンク１９との結合点であるホイール係合ピン１６が、該フライホイール１１の回転に伴い、フライホイールセットバネ１３の図示左辺部１３ｂを、該フライホイールセットバネ１３がより被圧縮状態となるよう押圧し、その最大の被圧縮状態を通過して、該フライホイールセットバネ１３の左辺部１３ｂがその右辺部１３ａとほぼ平行をなす状態となったあたりの、上記ホイール係合ピン１６が、外部操作により回転可能に軸支された穿刺ボタン１７の先端側のホイール係合ピン止めレバー部１７ａの先端辺部と当接することにより、前記フライホイール１１の回転が係止して、図５（ａ）に示す穿刺動作の準備状態となる。

上記のように、図４（ｃ）の状態から図５（ａ）の穿刺の準備状態になるまでにフライホイール１１が所定角度回転する間に、該フライホイール１１の回転運動を穿刺保持ロッド４の摺動運動に変換するリンク１９により、該フライホイール１１に連結された穿刺針保持ロッド４は、穿刺器具１の軸方向に摺動運動する。この間、フライホイール１１上のホイール係合ピン１６と、穿刺針保持ロッド４は、上記一本のリンク１９によって連結されており、フライホイール１１は、穿刺針セットレバー８により、前述のように決まった方向に（図示反時計方向に）だけ回転する構成となっているため、ホイール係合ピン１６は、当初は、穿刺針保持ロッド４から遠ざかる方向へ回動が進行し、穿刺針保持ロッド４は、穿刺器具１の本体内へ沈み込む。その後、前述のように、フライホイール１１がさらに回転し、そのホイール係合ピン１６の先端部が、回動可能に軸支された穿刺ボタン１７の先端部であるホイール係合ピン止めレバー部１７ａの先端辺部によって係止されて、フライホイール１１が停止して、穿刺針保持ロッド４の動きも同時に停止し、フライホイール１１は、フライホイールセットバネ１３の付勢力により得られる回転する力を、穿刺準備位置にある穿刺ボタン１７によって貯められた状態となって、セットが完了する（図５（ａ））。

次に、穿刺動作について説明する。
上記図５（ａ）の状態において、穿刺ボタン１７を押すと、該穿刺ボタン１７が上方に回動するため、ホイール係合ピン止めレバー部１７ａが、ホイール係合ピン１６を図示右方に押して、該ホイール係合ピン１６は、フライホイール１１を少し時計方向に回転させながら右方に移動して、上記ホイール係合ピン止めレバー部１７ａと、ホイール係合ピン１６との係止が外れ、その結果、上記フライホイールセットバネ１３の付勢力により得られる回転力を、貯めていた上記フライホイール１１は、その力を一気に解放して、該フライホイール１１は、その軸を中心として、一気に矢印Ｂ方向（反時計方向）に回動する。

このとき、このフライホイール１１とリンク１９により連結されている穿刺針保持ロッド４は、穿刺器具１内から外側へ向かって直動（摺動移動）し、その後、フライホイール１１の回転によって、リンク１９が穿刺針保持ロッド４の長手方向の直線上の位置となる、穿刺針５が穿刺器具１から最大位置まで突き出した位置（図５（ｂ））を通過した後は、穿刺針５は、フライホイール１１の慣性力により、穿刺器具１内へ戻る動作を行う。この戻り動作時に、フライホイールセットバネ１３の力により、リンク１９の先端のホイール係合ピン１６は、穿刺針セットレバー８の回転中心８ｂと、フライホイール１１の回転中心１１ｂとを結んだラインから最も遠い位置に至り、該位置にて停止するまで、該位置を中心として往復動作をしながら減衰して停止することとなるが、このとき、穿刺針保持ロッド４が、穿刺器具１から突き出す方向には戻らないようにする必要があるため、ホイール係合ピン１６に対しては、該ホイール係合ピン１６の動作を穿刺位置方向へ返さないように、ボトムケース３に植設された逆回転防止ツメ２０を設けており、両者の係合によりフライホイール１１の逆回転方向への動作を防止するようにしている（図５（ｃ））。

次に、上記穿刺動作を終えた穿刺針５を、廃棄する動作について説明する。
上述した穿刺動作を終えた状態で、穿刺器具１の穿刺針装填口９側を、穿刺針カートリッジ１８の穿刺器具ガイド部２１へ差し込む。このとき、穿刺器具ガイド部２１内に配設された内側円筒部２３の先端部にある穿刺針抜き取りツメ２２が、穿刺針５のクビレ部５ｂに入り込む動作を行うと同時に、穿刺針抜き取りツメ２２を持つ内側円筒部２３の先端が、穿刺針保持ロッド４の先端部にある穿刺針保持ツメ２６を、図６（ａ）のように外側へ押し広げる動作を行い、これにより、穿刺針５自体は、内側円筒部２３へ取り込まれることになる（図６（ｂ））。その後、穿刺器具１を引き抜くことによって、使用済みの穿刺針５を、上記穿刺針カートリッジ１８内に把持させることができる。そののち、このように上記穿刺針カートリッジ１８に把持された１回前の使用済み穿刺針５を、穿刺器具１で保持している次の使用済み穿刺針５で押し込むことにより、該１回前の使用済み穿刺針５を、穿刺針カートリッジ１８の廃棄ボックス部２４内に落下させるとともに、前記次の使用済み穿刺針５を、上記穿刺針カートリッジ１８の内側円筒部２３に把持させることができる。そして、これをつぎつぎと繰り返すことにより、使用済み穿刺針５を穿刺針カートリッジ１８内に廃棄し、該カートリッジ１８のすべての穿刺針を使用したのち、それを該カートリッジ１８内、あるいはその内側円筒部２３内に連続的に廃棄、あるいは把持させたのち、該カートリッジ１８自体を廃棄することができる。

そして、この廃棄動作を連続的に、すなわちつぎつぎに行うことで、穿刺針５を連続的に穿刺針カートリッジ１８内に廃棄することができる。

さらに、穿刺針カートリッジ１８の本体の、上記廃棄ボックス部２４を構成する部分の側面には、図３に示したように、たとえば上記穿刺器具を用いて穿刺を行って得た血液に対して測定を行った使用済みの生体データ測定センサを廃棄するための挿入口２５が形成されており、該挿入口２５を介して上記使用済みの生体データ測定センサを投入することにより、使用済みの穿刺針と、該使用済みの該測定センサとを、使用後に一体的に廃棄することができるものである。

この発明は、特に、血糖値を測定する場合などに使用する、複数個の穿刺針から一個ずつ穿刺針を取り出す構成の採血用穿刺器具、およびそれ用の穿刺針カートリッジを提供するもので、血糖値等の測定に有用である。

本発明の実施の形態１による採血用穿刺器具の外観斜視図上記実施の形態１による穿刺器具の内部構成を示す側断面図上記実施の形態１による穿刺器具の内部構成を示す上面断面図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジの使用時の状態を示す斜視図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジから穿刺針を装填する使用方法を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジから穿刺針を装填する使用方法を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジから穿刺針を装填する使用方法を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジから穿刺針を装填する使用方法を示す外観斜視図上記実施の形態１による採血用穿刺器具の穿刺準備の操作方法を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジ用の穿刺器具の穿刺準備の操作方法を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジ用の穿刺器具の穿刺準備の操作方法を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジ用の穿刺器具の穿刺針の廃棄動作を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジ用の穿刺器具の穿刺針の廃棄動作を示す図上記実施の形態１による穿刺針カートリッジ用の穿刺器具による穿刺操作を示す斜視図従来の穿刺器具を示す斜視図

符号の説明

１穿刺器具
２本体上ケース
３本体ボトムケース
４穿刺針保持ロッド
５穿刺針
５ａ穿刺針分離溝
５ｂ穿刺針のクビレ部
６ホイール軸支部
８穿刺針セットレバー
８ａホイール回動部
８ｂセットレバー回転軸
９穿刺針装填口
１０穿刺針装填室
１１フライホイール
１２セットピン
１３フライホイールセット用バネ
１４レバー戻しバネ
１５プッシュボタンバネ
１６ホイール係合ピン
１７穿刺ボタン
１８穿刺針カートリッジ
２０逆回転防止ツメ
２１穿刺器具ガイド部
２２穿刺針抜き取りツメ
２３内側円筒部
２４廃棄ボックス部
２５生体データ測定センサ挿入口
２６穿刺針保持ツメ
３０本体部分
３１突き出しロッド後端部
３２第１のバネ
３３下ケース
３４第２のバネ
３６穿刺部押圧面
４０穿刺深さ調節リング
４７穿刺針先端部
５３キャップ

Claims

各々針を樹脂で一体に成形してなる複数の穿刺針が、該穿刺針の先端側が１つの基台に一体的に連続するように設けられ、
前記各穿刺針の後端側は、開放して終端されており、
前記複数の穿刺針は、各々が独立しており、かつ、
該各穿刺針は、前記複数の穿刺針が一平面内に並列配置されてなる状態から、該１つの穿刺針を該平面と交差する状態に倒す、または起こすことができるよう、その各先端側が可撓性を持って前記基台に連結されている、
ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
請求項１に記載の穿刺針カートリッジにおいて、
前記各穿刺針は、これを前記基台から切り離したとき該穿刺針の針部が露出し、前記穿刺針を覆っていたキャップ部分は、前記基台に一体的に連結された状態で残る、
ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
請求項１または２に記載の穿刺針カートリッジにおいて、
前記基台は、前記複数の穿刺針を一平面内に配置している側面と垂直の側面に、使用済み穿刺針把持機構を有する、
ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
請求項３に記載の穿刺針カートリッジにおいて、
前記使用済み穿刺針把持機構は、該把持機構により把持された使用済み穿刺針を、外方より前記穿刺器具により保持された使用済み穿刺針により押圧すると、前記把持機構により把持されていた１回前の使用済み穿刺針が、該穿刺針カートリッジの廃棄ボックス部内に落下され、廃棄されるものである、
ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。
請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺針カートリッジにおいて、
前記穿刺針は、その中央部に、穿刺器具内の穿刺針保持ロッドの穿刺針保持ツメで前記穿刺針の後方部を把持し、該穿刺針後方部をその前方部から離脱させるための係止凹部を有する、
ことを特徴とする穿刺針カートリッジ。