KR101170757B1

KR101170757B1 - 캠 작동식 의료용 천공 장치 및 방법

Info

Publication number: KR101170757B1
Application number: KR1020067025629A
Authority: KR
Inventors: 폴 디세자레; 제프리 라드지우나스; 크리스토퍼 베틀즈
Original assignee: 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2004-05-07
Filing date: 2005-05-05
Publication date: 2012-08-02
Also published as: EP2977007B1; CN102613977B; ES2746164T3; PL2977007T3; EP1744674A1; US9649053B2; US8998941B2; PL2974657T3; EP2977007A3; AU2005244099A1; JP5291337B2; EP2977006A2; EP2163199A1; EP2974657B1; ES2571791T3; AU2005244099B2; WO2005110228A1; EP2163199B1; ES2746309T3; EP2977006B1

Abstract

의료용 천공 장치는 하우징(12), 쉴드(13), 상기 하우징 내에 배치되는 피부 천공 조립체를 포함한다. 상기 쉴드는 상기 하우징 내에서 축방향으로 이동가능하다. 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어, 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소를 포함한다. 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하게 된다. 상기 캐리어는 피부 천공 요소가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 피부 천공 요소의 원단부가 노출되는 천공 위치로 이동가능하다. 상기 캐리어는 상기 캐리어와 상기 만곡 부재 또는 보유 탭을 연결함으로써 상기 수축 위치에 유지된다. 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 상기 캐리어를 이동하도록 구동 스프링이 제공된다. 상기 캐리어와 피부 천공 요소를 상기 하우징에 복귀시키도록 수축 스프링이 제공된다.

의료용 천공 장치

Description

캠 작동식 의료용 천공 장치 및 방법{Cam-actuated medical puncturing device and method}

본 발명은 의료용 천공 장치에 관한 것으로서, 특히 환자로부터 혈액 샘플을 채취하는데 사용되는 의료용 천공 장치에 관한 것이다.

의료용 천공 장치는 환자로부터 모세 혈관의 혈액 샘플을 채취하도록 환자의 피부를 천공하기 위한 의료 분야에 사용된다. 당뇨병과 같은 병의 경우, 환자의 혈액은 예를 들어 환자의 혈당 수준을 측정하기 위하여 일반적인 기준으로 테스트된다. 추가적으로, 콜레스테롤 테스트 키트와 같은 테스트 키트 분석을 위하여 혈액 샘플이 필요하다. 채혈 과정은 혈액 샘플을 얻기 위하여 손가락이나 다른 적절한 신체 일부분을 찌르는 과정을 수반한다. 이러한 테스트에 필요한 혈액량은 상당히 작으며, 작은 크기의 상처는 이러한 테스트를 위한 혈액량으로 충분하다.

다양한 의료용 천공 장치들이 병원, 클리닉, 의원, 및 개별 소비자에게 상업적으로 유용하다. 이러한 장치들은 바늘과 같은 날카롭고 뾰족한 부재 또는 블레이드와 같은 날카롭게 모서리가 형성된 부재를 포함하는데 이러한 것은 작은 량의 혈액 채취를 위하여 환자의 피부에 신속한 천공 상처 또는 찌른 상처를 만드는데 사용된다. 많은 사람들이 휴대용 바늘 또는 블레이드로써 그 손가락을 찌르는 것이 생리학적으로 어려운 일이다. 그 결과, 의료용 천공 장치는 트리거(trigger) 장치의 작동시에 환자의 피부를 절개하거나 천공하는 자동 장치로 발달하게 되었다. 이러한 장치에서, 바늘 또는 블레이드는 환자로부터 혈액을 뽑는 의료진 또는 환자 자신인 사용자에 의해 트리거될 때까지 준비 상태에 놓이게 된다. 트리거될 때, 상기 바늘 또는 블레이드는 완자의 피부 예를 들어 손가락상의 피부를 천공하거나 절개한다. 종종, 스프링이 장치에 장착되어 환자의 피부를 천공하거나 절개하는데 필요한 "자동력"을 제공하게 된다.

이러한 의료용 천공 장치 또는 랜싯이 사용전에 살균 상태로 되어야 하는 것은 의료분야에서 중요한 사항이다. 오늘날, 의료용 천공 장치 또는 랜싯은 이러한 장치를 필요로 하는 공공의 요원 및 의료진에 배포되기 전에 살균된 상태로 제조되어 포장된다. 살균 포장은 장치의 살균 상태를 유지하게 되어, 주변 환경은 사용전에 장치를 오염시키지 않게 된다. 또한, 사용자 또는 다른 사람이 장치를 사용한 후에 바늘 또는 블레이드와 접촉하지 않게 하는 것이 의학적으로 중요하게 되고 있다. 혈액 관련 질병에 있어서, 의료진은 환자의 혈액과 접촉하게 되는 의료 장치를 관리할 필요가 있다. 따라서, 의료용 천공 장치/랜싯의 중요한 특징은 장치의 바늘 또는 블레이드가 환자로부터 혈액이 채취된 후에 사용자나 다른 사람에게 해가 되지 않도록 하는 것이다. 일단 한번 사용되면, 상기 바늘 또는 블레이드는 상기 장치를 다루는 사용자 또는 다른 사람에게 바늘이나 블레이드가 상처를 주지 않도록 포장되어야 한다. 또한, 의료용 천공 장치 또는 랜싯은 한사람 이상에게 사용되는 바늘 또는 블레이드로 인하여 질병 전염의 가능성을 제거할 수 있어 야 한다. 이와 관련하여, 의료용 천공 장치 또는 랜싯은 재사용을 방지하도록 안전 장치를 구비하거나 일회용으로만 사용되도록 설계되어야 한다.

최근에 사용된 의료용 천공 장치를 작동시키고 다루는데 있어서 안전성이 대폭 발전되었다. 예를 들어, 의료용 천공 장치는 상기 장치로 또는 상기 장치로부터 천공 요소 또는 절개 요소를 자동적으로 배출하거나 후퇴시키는 단일의 발사 장치로서 최근에 사용되고 있다 이러한 의료용 천공 장치의 예는 미국 특허 제6,432,120; 6,248,120; 5,755,733; 및 5,540,709에 설명되어 있다.

테오에 허여된 미국 특허 6,432,120은 스프링 로딩된 랜싯 구조를 구비한 랜싯 홀더를 포함하는 랜싯 조립체를 개시하고 있다. 상기 스프링 로딩된 랜싯 구조체는 상기 구조체를 트리거할 때, 랜싯 바늘을 배출하고 후퇴시키는 단일 스프링을 포함한다. 위스조클로츠키에 허여된 미국 특허 6,248,120은 하우징, 외장부, 천공 팁을 구비한 피스톤, 및 상기 하우징의 내측 날개 요소의 파손시에 상기 피스톤을 각각 배출하고 후퇴시키는 구동 및 복귀 스프링을 포함한다. 모리타에 허여된 미국 특허 제5,755,733호는 결합된 홀더 및 랜싯 구조체를 포함하는 랜싯 조립체를 개시하고 있다. 상기 랜싯 구조체는 천공 팁 및,한 쌍의 작동 아암의 작동시에 랜싯 부재가 환자의 피부를 천공하게 하는 압축식 스프링 부재를 구비한 랜싯 부재를 포함한다.

라멜에 허여된 미국 특허 제5,540,709호는 환자의 피부를 천공하는 천공 랜싯 부재에 동력을 전달하는 압축된 스프링을 트리거하는데 사용되는 슬라이딩식 트리거를 둘러싸는 하우징을 포함하는 랜싯 장치를 개시하고 있다. 상기 하우징은 상기 슬라이딩식 트리거에 사용자에 의해 가해지는 축방향 힘에 의해 랜싯 부재 본체와의 연결을 해제시키는 랜싯 부재의 본체를 연결하는 한 쌍의 내측 손가락을 포함한다. 다른 의료용 천공 장치 또는 공지의 랜싯은 미국 특허 제4,869,249 및 4,817,603호에 개시되어 있다. 이러한 문헌에 개시된 장치들은 바늘이 살균 상태로 유지되게 하거나 바늘을 보호하는데 사용되는 캡을 포함한다.

전술한 사항에 의하면, 사용전에 살균 상태를 보장하고 사용후에 안전한 처분을 보장하는 향상된 의료용 천공 장치를 위한 필요성이 의료 분야에 존재한다. 추가적으로, 혈액 샘플을 채취할 때 간단하며, 저가이며, 신뢰성이 있으며, 자가-작동방식이며 폐기처분 가능한 의료용 천공 장치에 대한 수요가 의료 분야에 존재한다. 또한, 천공 상처 및/또는 찌른 상처가 일관적이고 잘 제어될 수 있는 의료용 천공 장치에 대한 수요도 있다.

전술한 수요는 본 발명에 따른 실시예의 의료용 천공 장치에 의해 만족된다. 일실시예에서의 의료용 천공 장치는 하우징, 쉴드, 상기 하우징 내에 배치되는 피부 천공 조립체를 포함하며, 바람직하게는 상기 피부 천공 조립체를 축방향으로이동시키는 구동 스프링 및 수축 스프링을 포함한다. 상기 하우징은 근단부 및 원단부를 포함한다. 적어도 하나의 만곡 부재는 상기 하우징에서 내측으로 연장된다. 선택적으로, 한 쌍의 대향 만곡 부재는 상기 하우징 내에서 내측으로 연장된다. 상기 쉴드는 원단부와, 상기 하우징 내에 배치된 근단부를 포함한다. 상기 쉴드는 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동가능하다. 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어, 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소를 포함한다. 상기 피부 천공 요소의 원단부는 완자의 피부를 천공하고자 하는 것이다. 상기 캐리어는 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 피부 천공 요소의 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 쉴드로부터 노출되는 수축 위치로 이동될 수 있다. 상기 피부 천공 요소는 예를 들어, 절개 에지를 구비한 블레이드 또는 날카로운 원거리 팁을 구비한 바늘을 구비한다.

상기 캐리어는 상기 캐리어와 적어도 하나의 만곡부재를 연결함으로써, 선택적으로는 상기 캐리어에 연결된 한 쌍의 대향 만곡 부재에 의해 수축 위치에 유지되며, 적어도 하나의 만곡 부재의 해제시에 또는 상기 캐리어로부터 대향 만곡 부재의 해제시에 수축 위치로부터 천공 위치로 이동한다. 상기 구동 스프링은 상기 하우징 내에 배치되며, 상기 캐리어로부터 적어도 하나의 만곡 부재를 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 캐리어를 이동하게 된다. 상기 수축 스프링은 상기 쉴드 내에 배치되며, 상기 캐리어가 상기 천공 위치에 도달한 후에 상기 쉴드가 피부 천공 요소를 둘러싸는 상기 하우징 내의 위치로 상기 캐리어를 복귀시킨다.

적어도 하나의 만곡 부재는 상기 캐리어를 수축 위치에 유지하도록 상기 캐리어에 연결된 원단부를 구비한다. 상기 원단부는 상기 쉴드 근단부 상의 대향 캠 표면에 연결되는 캠 표면을 형성하여, 상기 하우징으로 상기 쉴드를 축방향 변위시킴으로써, 상기 대향 캠 표면은 캐리어와 연결되는 적어도 하나의 만곡 부재의 원단부에 연결되어 해제되게 된다. 보다 상세하게는, 적어도 하나의 만곡 부재는 상기 수축 위치에 상기 캐리어를 유지하도록 상기 캐리어 상에서 에지를 연결하는 내측 방향 돌출부를 포함한다. 상기 돌출부는 상기 쉴드 근단부상에서 대향하는 캠 표면에 연결되는 캠 표면을 형성하여, 상기 하우징으로 상기 쉴드를 축방향 변위시킴으로써, 상기 대향 캠 표면은 돌출부를 연결하거 캐리어 에지로부터 돌출부를 해제한다. 상기 대향 캠 표면은 반대로 테이퍼지게 된다.

2개의 대향 만곡 부재를 구비하는 의료용 천공 장치의 변형례에서, 상기 만곡 부재의 원단부는 쉴드 근단부상에서 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면에 연결되는 테이퍼진 캠 표면을 형성한다. 상기 하우징으로 상기 쉴드를 축방향 변위시킴으로써, 상기 만곡 부재상의 원단부 상의 캠 표면은 쉴드 근단부상에서 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면에 연결되고 캐리어와 연결된 대향 만곡 부재를 해제시키며, 상기 구동 스프링은 수축 위치로부터 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시킨다.

단부 캡은 하우징 근단부를 둘러싸게 된다. 상기 구동 스프링은 상기 캐리어와 상기 단부 캡의 내측면 사이에서 작동한다. 상기 단부 캡은 상기 단부 캡을 하우징 근단부에 연결하도록 상기 하우징의 내측 표면에 형성된 원주방향 리쎄스와 함께 작동하는 융기된 멈춤쇠를 포함한다. 제거가능한 보호캡이 상기 쉴드 원단부상에 제공된다.

상기 쉴드 근단부는 상기 하우징에서의 쉴드의 원거리 축방향 운동을 제한하도록 상기 하우징에서 내측 에지에 연결되는 적어도 하나의 보유 탭을 구비한다. 상기 캐리어는 적어도 하나의 만곡 부재의 해제시에 상기 쉴드에서 캐리어의 이동을 가이드하는, 상기 쉴드에 형성된 적어도 하나의 슬롯에 연결된 적어도 하나의 가이드 탭을 포함한다. 상기 적어도 하나의 가이드 탭은 상기 캐리어 원단부에서 형성되며, 적어도 하나의 슬롯은 상기 쉴드의 길이 방향으로 실질적으로 연장된다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 본원에서 설명된 의료용 천공 정치를 작동하는 방법이 제공된다. 상기 방법은, 적어도 하나의 만곡 부재상의 원거리 단부 캠 표면이 상기 캐리어와 연결된 적어도 하나의 만곡 부재를 해제시키는 쉴드 근단부상에서 대향하는 캠 표면에 연결되도록 상기 하우징 내에서 상기 쉴드를 축방향으로 변위시키는 단계로서, 여기서, 상기 구동 스프링은 상기 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 원단부가 상기 구동 스프링의 바이어스력 하에서 환자의 피부를 천공하도록 상기 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시키게 된다. 일단 천공 위치에 도달하면, 상기 캐리어는 상기 수축 스프링의 바이어스력 하에서 피부 천공 요소를 상기 쉴드가 둘러싸는 하우징 내의 위치로 복귀된다.

전술한 바와 같이, 적어도 하나의 만곡 부재 상의 원단부 캠 표면 및 상기 쉴드 근단부 상의 캠 표면은 서로 반대로 테이퍼지게 되어 있어서, 상기 하우징에 상기 쉴드가 축방향으로 변위될 때, 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면은 연결되어 상기 캐리어와 연결된 적어도 하나의 만곡 부재를 해제시키게 된다. 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면의 연결로 인하여, 적어도 하나의 만곡 부재는 상기 캐리어와의 연결로부터 반경방향으로 만곡되게 된다.

상기 방법은 상기 하우징에 상기 쉴드를 축방향으로 변위시키기 전에 상기 쉴드 원단부로부터 보호 캡을 제거하는 단계를 추가로 포함한다. 상기 캐리어상의 적어도 하나의 가이드 탭은 상기 쉴드에 형성된 적어도 하나의 슬롯에 연결되어, 상기 수축 위치로부터 천공 위치로의 캐리어의 운동은 적어도 하나의 슬롯에 수용된 적어도 하나의 가이드된 탭에 의해 가이드된다.

다른 실시예에서, 의료용 천공 장치는 하우징, 쉴드, 상기 하우징 내에 배치된 피부 천공 조립체를 포함한다 상기 하우징은 근단부 및 원단부를 구비한다. 상기 쉴드는 근단부 및 원단부를 구비한다. 상기 쉴드 근단부는 상기 하우징 내에 배치된다. 상기 쉴드는 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동가능하다. 상기 피부 천공 조립체는 이동식 캐리어, 상기 캐리어에 장착된 피부 천공 요소를 포함한다. 상기 피부 천공 요소는 환자의 피부를 천공하는 원거리 팁을 구비한다. 상기 피부 천공 요소는 절개 에지를 구비한 블레이드 또는 날카로운 원거리 팁을 구비한 바늘이다.

상기 캐리어는 상기 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 노출되는 천공 위치로 이동하게 된다. 상기 캐리어는 상기 쉴드 상의 적어도 하나의 보유 탭을 캐리어와 연결함으로써 상기 수축 위치에 유지되며, 상기 보유 탭의 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 이동하게 된다.

구동 스프링은 상기 하우징 내에 배치되며, 상기 수축 위치로부터 적어도 하나의 보유 탭을 상기 캐리어로부터 해제시에 전공 위치로 상기 캐리어를 이동시키게 된다. 수축 스프링은 상기 쉴드 내에 배치되며 상기 하우징 내의 위치로 상기 캐리어를 복귀시키며, 상기 쉴드는 상기 캐리어가 상기 천공 위치에 도달하기 전에 피부 천공 요소를 둘러싸게 된다.

적어도 하나의 보유 탭은 상기 쉴드 내에 배치되며 상기 수축 위치에 캐리어를 유지하도록 캐리어상에서 적어도 하나의 가이드 탭에 연결된다. 본 발명의 일실시예에 따른 의료용 천공 장치는 하우징 내에서 내측으로 연장되는 액튜에이터 부재를 추가로 포함한다. 상기 액튜에이터 부재는 상기 쉴드 근단부 상에서 대향 캠 표면에 연결되는 원단부 캠 표면을 형성하여, 상기 하우징으로 상기 쉴드를 축방향 변위시킴으로써, 대향 캠 표면은 적어도 하나의 가이드 탭와 연결되는 적어도 하나의 보유 탭을 연결 및 해제하게 된다. 상기 작동 부재 원단부 상의 캠 표면 및 상기 쉴드 근단부 상의 캠 표면은 서로 반대로 테이퍼지게 된다.

본 발명이 다른 실시예에 따르면, 상기 방법은 전술한 의료용 천공 장치의 작동을 위하여 제공된다. 상기 방법은 하우징으로 쉴드를 축방향 변위시켜서, 상기 작동 부재상의 원단부 캠 표면은 상기 쉴드 근단부상의 캠 표면에 연결되고 상기 캐리어와 연결되는 적어도 하나의 보유 탭을 해제하여, 상기 구동 스프링은 상기 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 있는 수축 위치로부터 상기 원단부가 구동 스프링의 바이어스력하에서 환자의 피부를 천공하도록 쉴드 내에서 노출되는 천공 위치로 캐리어를 이동시키게 된다. 상기 수축 스프링은 쉴드가 피부 천공 요소를 둘러싸는 하우징 내의 위치로 캐리어를 복귀시키는데 사용된다. 상기 대향 캠 표면들을 연결함으로써, 상기 쉴드 근단부는 반경방향으로 변형하며 적어도 하나의 가이드 탭에 연결되는 적어도 하나의 보유 탭을 해제하게 된다.

전술한 바와 같이, 적어도 하나의 보유 탭은 상기 쉴드 내에서 배치되며, 상기 쉴드가 하우징 내에 축방향으로 변위될 때까지 수축 위치에 캐리어를 유지하도록 캐리어상의 적어도 하나의 가이드 탭과 함께 작동하게 된다. 상기 액튜에이터 부재 상의 원단부 캠 표면 및 상기 쉴드 근단부 상의 대향 캠 표면은 서로 반대로 테이퍼져서, 상기 쉴드가 하우징으로 축방향 변위될 때 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면은 적어도 하나의 가이드 탭과 연결된 적어도 하나의 보유 탭을 연결 및 해제한다. 반대방향으로 테이퍼진 대향 캠 표면들을 연결함으로써, 상기 쉴드 근단부는 적어도 하나의 가이드 탭과 연결된 적어도 하나의 보유 탭을 반경방향으로 변형시키고 해제하게 된다.

본 발명의 추가적인 사항과 장점은 첨부된 도면을 참조하여 하기에서 보다 상세하게 설명된다.

도 1은 제거가능한 팁 가드를 구비한 장치를 도시하는, 본 발명의 일실시예에 따른 의료용 천공 장치의 사시도이다.

도 2는 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 3은 파선으로 도시되는, 도 1의 의료용 천공 장치의 하우징부의 사시도이다.

도 4는 파선으로 도시되는, 도 1의 의료용 천공 장치의 쉴드부의 사시도이다.

도 5는 도 1의 의료용 천공 장치의 단부캡의 사시도이다.

도 6은 제거된 팁 가드로써 작동하기 전의 장치를 도시하는, 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 7은 상기 장치를 작동시키는데 가해지는 힘의 방향과 작동시의 장치를 도시하는, 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 8은 환자의 피부를 천공하는데 일시적으로 노출된 장치의 피부천공 요소로써 작동한 직후의 상기 장치를 도시하는, 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 9는 상기 쉴드부의 위치로 복귀되는 피부 천공 요소로써 작동한 후의 장치를 도시하는, 도 1의 의료용 천공 장치의 길이방향 단면도이다.

도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 의료용 천공 장치의 선택적인 실시예의 길이방향 단면도이다.

도 11은 도 10에 도시된 장치의 선택적인 실시예에 사용된 쉴드부의 사시도이다.

도 12는 도 10에 도시된 장치의 선택적인 실시예에 사용된 단부캡의 사시도이다.

본원을 설명하기 위하여, "상부", "하부", "우측", "좌측", "수직", "수평", "상부", "저부" 및 그 수식어들은 도면에서 나타낸 바와 같이 본 발명의 실시예를 나타낸다. 그러나, 이러한 실시예들은 많은 변형예들을 가정하고 있으며 이에 반대로 명시적으로 특정되지 않는한 여러 단계의 순서를 가정하고 있다는 것을 이해해야 한다. 특정 장치 및 첨부된 도면 및 하기에 설명된 사항은 본 발명의 간단한 예시적인 실시예이다. 따라서, 특정 치수 및 본원에서 설명된 실시예에 관한 다른 물리적인 특징들은 한정적인 것으로 이해되지 않는다.

도 1-5를 참조하면, 본 발명의 제 1 실시예에 따른 의료용 천공 장치 또는 랜싯(10: 이하 "천공장치(10): 함)이 도시된다. 상기 천공 장치(10)는 하우징(12), 상기 하우징(12)에 대하여 축방향으로 그 내부에 부분적으로 수영되는 쉴드(13), 및 상기 하우징(12) 내에 배치되는 피부 천공 조립체(14)를 포함한다. 상기 하우징(12)는 원단부(16: distal end) 및 근단부(18: proximal end)를구비하는 일반적인 관형상 구조체인 것이 바람직하다. 상기 하우징(12)은 원단부(16) 및 근단부(18) 에서 개방된 단부 구조로 되어 있다. 상기 단부 캡(20)은 상기 하우징(12)의 근단부(18)를 폐쇄하기 위하여 상기 하우징의 근단부(16)에 제공된다. 선택적으로, 상기 하우징(12)은 상기 단부 캡(20) 대신에 폐쇄된 근단부(18)을 구비하도록 형성된다. 상기 하우징(12)의 폐쇄된 근단부(18)는 상기 천공 장치(10)의 이러한 변형례의 하우징(12)의 본체의 나머지와 일체로 형성된다.

상기 하우징(12)은 경질의 플라스틱, 바람직하게는 의료용 등급의 플라스틱과 같은 거의 단단한 재료로 형성된다. 상기 단부 캡(20)은 상기 하우징(12)에 유사한 재료로 이루어진다. 상기 하우징(12)은 타원, 원형 또는 다각형과 같은 적절한 단면형상을 구비한다. 그러나, 상기 천공 장치(10)의 사용자의 손가락 끝 사이에서 상기 하우징(12)이 파지되도록 의도되기 때문에, 상기 하우징(12)의 단면형상은 상기 하우징이 사용자의 손가락 끝에 의해 쉽게 조작될 수 있도록 선택되는 것이 바람직하다. 상기 하우징(12)의 타원 또는 원형 단면은 도 3에 도시된 바와같 이 바람직하게 도시된 조건에 가장 잘 부합한다.

선택적으로, 상기 하우징(12)은 상기 천공 장치(10)의 사용자에 의한 파지를 위한 하우징(12)의 대향측면상에 제공된 손가락 패드(22)로 형성되는 것이 바람직하다. 상기 손가락 패드(22) 중 하나가 도 1에 도시되며 상기 하우징(12)의 외측 표면(26)으로부터 돌출된 동심의 타원 링(24)에 의해 형성된다. 상기 손가락 패드(22)는 상기 천공 장치(10)의 사용자에 대한 파지 표면을 제공하며 상기 천공 장치(10)의 사용자가 본원에서 설명되는 방식으로 천공 장치(10)를 작동시에 그 손가락 끝을 배치해야 하는 촉각의 표시를 제공한다. 상기 쉴드(13)는 상기 하우징(12)에 대응하는 단면 형상을 구비하며, 상기 하우징(12)에 유사한 방식으로 횡단면이 원형, 타원 또는 다각형이다. 바람직한 쉴드(13)의 원형 단면이 도 4에 도시된다.

상기 하우징(12)은 상기 하우징(12)의 원거리부(28)까지 그 길이를 넘는 균일한 벽 두께를 구비하는데, 여기서 하우징의 벽 두께는 증가하게 된다. 상기 하우징(12)의 원거리부(28)의 증가된 벽 두께는 내측 에지(30), 바람직하게는 원주방향 연장 내측 에지(30)를 본원에서 설명되는 바와 같은 상기 하우징(12)에 대한 쉴드(13)의 축방향 원거리 운동을 제한하는 상기 하우징(12) 내에 형성한다. 상기 하우징(12)의 증가된 벽 두께 원거리부(28)는 상기 하우징(12)의 길이의 거의 10-40%의 길이로 연장되거나 형성되며, 상기 하우징(12)의 원단부(16)를 형성한다.

현재의 경우, 상기 단부 캡(20)은 마찰식 스냅 결합에 의해 상기 하우징(12)과 연결된다. 상기 하우징이 일단 연결되면, 상기 단부 캡(20)과 하우징(12)사이 의 마찰 연결은 제조후에 상기 천공 장치(10)를 고치도록 하는 상기 천공장치(10)의 사용자의 능력을 감소시키는 것을 방지하도록 상기 단부 캡(20)이 상기 하우징(12)로부터 쉽게 제거되는 것을 방지하기 위하여 충분한 강도를 구비하는 것이 바람직하다. 특히, 상기 단부 캡(20)은 상기 하우징(12)의 내측 표면(36)에 형성되는 원주방향 리쎄스(34)와 함께 작동하는 원주방향 멈춤쇠(32)를 포함한다. 상기 단부 캡(20) 및 하우징(12) 사이의 연결부를 고정하기 위하여, 의료용 타입의 접착제가 천공장치(10)를 조립하는 과정동안에 상기 리쎄스(34)에 제공되어서, 상기 리쎄스(34)에 멈춤쇠(32)를 접착 고정하게 된다. 상기 단부 캡(20)은 상기 단부 캡(12)의 내측면(40)으로부터 상기 하우징(12)으로 내측으로 연장되는 적어도 하나의, 바람직하게는 한 쌍의(복수개의) 대향하는 만곡 부재(38)를 추가로 구비한다. 상기 만곡 부재(38)는 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 단부 캡(20)과 일체로 형성된다.

상기 쉴드(13)는 원단부(42) 및 근단부(44)를 포함한다. 상기 쉴드(13)는 상기 하우징(12)에 부분적으로 배치되며 상기 하우징(12)에 대하여 축방향으로 이동할 수있다. 상기 쉴드(13)의 근단부(44)는 상기 하우징(12) 내에 배치된다. 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 쉴드(13)의 원단부(42)는 상기 내측 연장부(46)로 형성되는 것이 바람직하다. 상기 내측 연장부(46)는 본원에서 설명되는 바와 같이, 스프링 또는 다른 바이어스 요소를 하우징하는 리쎄스 또는 포켓을 형성한다.

상기 쉴드(13)는 상기 쉴드(13)의 근단부(44)에 형성되거나 제공되는 적어도 하나의, 바람직하게는 복수의 돌출부 또는 연결 탭(49)를 추가로 구비한다. 상기 돌출부 또는 연결 탭(49)은 상기 하우징(12)의 내측 표면(36)에 연결되거나 함께 작동하게 된다. 상기 연결 탭(49)은 상기 하우징(12)의 원거리부(28)에 의해 형성된 내측 에지(30)를 연결하거나 접촉하게 된다. 상기 내측 에지(30)에 대한 연결 탭(49)의 간섭 연결은 상기 하우징(12)에 대하여 상기 쉴드(13)의 최대 축방향 원거리 이동을 한정하게 되며 상기 쉴드(13)가 제조시에 그 내부에 일단 삽입되는 하우징(12)의 원단부(16)로부터 제거되는 것을 방지한다. 상기 내측 에지(30)와의 연결 탭(49)의 간섭 연결은 따라서 제조 후에 상기 천공 장치(10)를 변경하도록 천공 장치(10)의 사용자의 능력을 최소화하게 된다. 상기 연결 탭(49)은 상기 하우징(12)으로 가깝게 상기 쉴드(13)의 이동을 가이드하는데 사용될 수 있어서, 상기 쉴드(13)의 내부 가이드 요소로서 기능하게 된다. 예를 들어, 상기 연결 탭(49)은 상기 하우징(12)에 내측으로 형성된 내부 가이드 트랙 또는 그루브(미도시)를 연결하도록 구성된다. 제공되는 경우에, 이러한 내부 가이드 트랙 또는 그루브는 상기 단부 캡(20)에 인접한 영역으로부터 상기 하우징(12)의 원거리부(28)로 연장된다.

도 2에 도시된 바와 같이, 상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 하우징(12)의 원거리부(28)에 인접하게 하우징(12) 내에서 그리고 부분적으로 상기 쉴드(13)내에서 배치된다. 상기 피부천공 조립체(14)는 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에 대하여 축방향으로 이동하게 된다. 상기 피부 천공 조립체(14)는 연장된 캐리어 부재(50: 이하 "캐리어(50)"라 함) 및 피부 천공 요소(52)를 포함한다. 상기 피부 천공 요소(52)는 바늘, 블레이드, 또는 천공 요소 또는 절개 요소에 유사한 요소이며, 혈액 샘플이 채취되는 환자의 피부를 천공하거나 절개하는 날카로운 원거리 팁(54)를 포함한다. 상기 캐리어(50)는 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)의 바람직한 원형 또는 타원 단면 내에서 결합되는 원통형상을 구비한다. 그러나, 상기 캐리어(50)에 대하여 다른 단면 형상, 예를 들어 다각형의 단면형상이 본 발명의 선택적인 실시예에 사용될 수 있다.

상기 캐리어(50)는 제 1 단부 또는 원단부(56) 및 제 2 단부 또는 근단부(58)를 포함한다. 상기 원단부(56)는 상기 천공 장치(10)를 작동시키기 전에 상기 쉴드(13)에 수용된다. 상기 캐리어(50)의 근단부(58)는 상기 하우징의 근단부(18)를 향하여 연장되며 상기 단부 캡(20)로부터 연장되는 만곡 부재(38)에 의해 연결된다. 상기 캐리어(50)와 상기 만곡 부재(38)를 연결함으로써, 본원에서 설명된 바와 같이, 천공 장치(10)의 작동 전에 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에 상기 캐리어(50)의 위치를 유지하게 된다. 상기 캐리어(50)의 본체는 적어도 하나, 바람직하게는 두개 이상의 원거리 가이드 탭(60)으로 형성되는 것이 바람직하다. 상기 가이드 탭(60)은 상기 쉴드(13)의 본체에 형성된 각각의 길이방향 슬롯 또는 그루브(61)와 함께 작동하게 된다. 상기 슬롯 또는 그루브(61)는 상기 쉴드(13)에 내부에 형성되며, 본원에서 설명되는 바와 같이, 상기 천공 장치(10)가 작동될 때 상기 쉴드(13)에 대하여 상기 캐리어(50)의 축방향 원거리 운동을 가이드하게 된다.

상기 캐리어(50)의 본체는 원주방향으로 연장되는 근거리 돌출부(62)로 형성된다. 상기 근거리 돌출부(62)는 상기 천공 장치(10)를 작동시키기 전에 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에 상기 캐리어(50)의 위치를 유지하도록 상기 만곡 부재(38)에 의해 연결되는 상기 캐리어(50)의 본체 상에 원주방향 에지(64)를 형성한다. 상기 근거리 돌출부(62)는 본원에서 설명되는 바와같이, 상기 천공 장치(10)를 작동시키는 동안에 상기 캐리어(50)의 근단부(58)를 상기 쉴드(13)로 이동시키도록 상기 가이드 탭(60)의 직경 이하의 직경을 구비하는 것이 바람직하다. 상기 근거리 돌출부(62)는 상기 캐리어(50)의 원주방향 주위에서 전체적으로 연장될 필요가 없으며, 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에 상기 캐리어(50)의 위치를 유지하도록 상기 만곡 부재(38)에 의해 연결을 위하여 상기 캐리어(50)의 대향면상에 배치된 2개의 개별 돌출부로서 제공된다.

상기 피부 천공 요소(52)는 상기 캐리어(50)의 원단부(56)로부터 연장되며 상기 캐리어(50)의 본체 내에서 중앙에 형성된 중심 보어(66) 내에 수용된다. 상기 피부 천공 요소(52)는 의료용 접착제 또는 의료 분야의 다른 일반적인 수단에 의해 상기 중심 보어(66)에 고정된다. 상기 피부 천공 요소(52)는 도면에서 바늘로 도시된다. 그러나, 전술한 바와 같이, 상기 피부 천공 요소(52)는 바늘 또는 다른 천공식 요소에 한정될 필요는 없지만, 상기 천공 장치(10)가 작동시에 환자의 피부에 찌른 상처를 내는 블레이드일 수도 있다.

바람직하게는, 상기 캐리어(50)는 상기 캐리어(50)의 근단부(58)에 원통형 근거리부(68)를 추가로 구비한다. 상기 근거리부(68)는 상기 단부 캡(20)의 내측면(40)을 향하여 상기 근거리 돌출부(62)로부터 연장되는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 상기 근거리부(68)는 상기 천공 장치(10)의 중심 축(L)을 향하여 내측으로 테이퍼지게 되어, 상기 근거리부(68)는 상기 캐리어(50)의 근단부(58)를 향하여 직경이 감소하게 된다.

상기 천공 장치(10)는 상기 캐리어(50)에 대하여 적어도 부분적으로 수용되며 상기 하우징(12)에 배치되는 구동 또는 발사 스프링(70)을 추가로 포함한다. 상기 구동 스프링(70)은, 작동 또는 해제시에, 상기 하우징(12) 내에서 상기 쉴드(13)를 통하여 원거리로 상기 피부 천공 조립체(14)를 이동시키는데 필요한 힘을 제공하게 된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 천공 장치(10)가 혈액을 채취하는 과정에서 사용될 때, 환자의 피부를 천공하는데 필요한 힘을 추가적으로 제공하게 된다. 보다 구체적으로, 상기 구동 스프링(70)은 도 2에 도시된 수축 위치로부터 본원에서 언급되는 도 8에 도시된 신장된 위치 또는 천공 위치로 상기 하우징(12) 내에서 캐리어(50)를 이동시키게 된다. 상기 캐리어(50)의 수축 위치에서, 상기 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)은 상기 하우징(12), 보다 자세하게는 상기 쉴드(13) 내에 배치된다. 신장된 위치 또는 천공 위치에서, 상기 피부 천공 요소(52)는 상기 쉴드(13)의 원단부(16)로부터 외측으로 연장되며, 상기 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)은 환자의 피부에 천공 상처 또는 찌른 상처를 남기도록 노출된다.

상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 테이퍼진 근거리부(68)에 대하여 수용된다. 상기 근거리부(68)의 테이퍼진 구조는 상기 구동 스프링(70) 및 상기 캐리어(50) 간의 타이트한 마찰 연결을 보장하게 된다. 그러나, 상기 근거리부(68)는 그 길이에 걸쳐서 거의 균일한 직경을 구비하며, 상기 구동 스프링(70)은 의료용 접착제 또는 간단한 기계적 패스너와 같은 요소인 의료 분야의 다른 일반적인 수단에 의해 근거리부(68)에 고정된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 근거리부(68) 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40) 사이에서 연장된다. 상기 단부 캡(20)의 내측면(40)은 상기 천공 장치(10)를 작동시키기 전에 그리고 작동시키는 동안에 상기 구동 스프링(70)의 위치를 유지하는 중심 돌출부(72)를 구비한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50) 상의 근거리 돌출부(62)에 의해 형성된 원주방향 에지(64)와 만곡 부재(38)의 연결부에 의해 상기 천공 장치(10)의 작동 전에 상기 하우징(12) 내에서 압축된 상태로 유지된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 테이퍼진 근거리부(68) 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40) 사이에서, 선택적으로는, 상기 캐리어(50) 상의 근거리 돌출부(62) 및 상기 단부 캡(20)의 내측면(40) 사이에서 압축된다.

상기 천공 장치(10)는 상기 천공 장치(10)가 사용자에 의해 작동된 후에 상기 하우징(12) 및 쉴드(13) 내에서 정지된 상태로 상기 피부 천공 조립체(14)를 복귀시키는데 필요한 힘을 제공하도록 상기 쉴드(13) 내에 배치된 복귀 또는 수축 스프링(74)를 추가로 포함한다. 보다 자세하게는, 상기 수축 스프링(74)은 상기 피부 천공 요소(52) 및 그 날카로운 원거리 팁(54)이 상기 하우징(12) 및 쉴드(13) 내에 완전히 담겨져 있는 상기 하우징(12) 및 상기 쉴드(13) 내의 위치로 상기 캐리어(50)를 복귀시키는데 필요한 힘을 제공하게 된다. 전술한 바와 같이, 상기 천공 장치(10)를 작동시키는 동안에, 상기 구동 스프링(70)은 도 2에 도시된 수축 위치로부터 본원에서 설명되는 도 8에 도시되는 천공 위치 또는 노출 위치로 상기 캐리어(50)를 이동시키게 되어, 상기 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)은 환자의 피부에 천공 상처 또는 찌른 상처를 남기도록 상기 쉴드(13)의 원단 부(42)로부터 연장된다. 상기 수축 스프링(74)은 상기 하우징(12) 및 쉴드(13) 내의 위치로 상기 캐리어(50)를 복귀시키는데 사용되며, 상기 피부 천공 요소(52) 및 그 날카로운 원거리 팁(54)은 상기 하우징(12) 및 쉴드(13) 내에 완전히 담겨지게 된다.

상기 수축 스프링(74)은 상기 쉴드(13)의 내측 연장부(46)에 의해 형성되는 포켓(48) 내에 안착된다. 상기 수축 스프링(74)은 상기 구동 스프링(70)이 상기 하우징(12)의 원단부(16)을 향하여 상기 캐리어(50)를 바이어스하고, 사용자에 의해 상기 천공 장치(10)가 작동될 때 상기 쉴드(13)의 원단부(42)를 향하여 바이어스하듯이 상기 캐리어(50)의 원단부(56) 상에서 작동한다. 상기 수축 스프링(74)은 도 2에 도시된 바와 같이, 천공 장치(10)의 작동 이전에 압축상태에 있게 된다. 상기 수축 스프링(74)은 원한다면 적절한 의료용 수준의 접착제에 의해 상기 쉴드(13)의 내측 연장부(46)에 의해 형성된 포켓(48)에 고정된다. 그렇지 않으면, 상기 수축 스프링(74)와 상기 포켓(48) 간의 간단한 마찰 연결은 본 발명의 일실시예에 따른 상기 쉴드(13)에 상기 수축 스프링(74)을 고정하게 된다.

전술한 바와 같이, 상기 캐리어(50) 상의 근거리 돌출부(62)에 의해 형성된 원주방향 에지(64)와 상기 만곡 부재(38)를 연결함으로써, 상기 구동 스프링(70)은 압축되고 예비적으로 작동된 상태에 있게 된다. 특히, 상기 만곡 부재(38)의 원단부(75)는, 압축되어 예비적으로 작동된 상태에 상기 구동 스프링(70)이 있게 하도록 상기 캐리어(50) 상에 근거리 돌출부(62)를 연결하게 된다. 상기 만곡 부재(38)의 원단부(75)는 상기 구동 스프링(70)이 압축되어 예비적으로 작동된 상태 에 있게 하도록 상기 캐리어(50) 상의 근거리 돌출부(62)에 의해 형성된 원주방향 에지(64)를 연결하는 내측방향 돌출부(76)를 포함하는 것이 바람직하다. 상기 돌출부(76)는 상기 구동 스프링(70)이 압축되어 예비적으로 작동된 상태로 유지되게 하도록 상기 캐리어(50) 상의 근거리 돌출부(62)에 의해 형성된 원주방향 에지(64)를 연결하는 연결 에지(77)를 형성한다. 추가적으로, 상기 돌출부(76)는 각각의 캠 표면(78)을 추가로 형성하는 것이 바람직하다. 상기 캠 표면(78)은 상기 천공 장치(10)의 중심축(L)을 향하여 내측으로 테이퍼지는 것이 바람직하다. 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 만곡 부재(38)의 원단부(75)는 상기 쉴드(13)의 근단부(44)와 접촉하거나 연결된다. 상기 쉴드(13)의 근단부(44)는 상기 만곡 부재(38)의 원단부(75)에 형성된 캠 표면(78)에 연결되거나 함께 작동하는 테이퍼진 캠 표면(80)을 형성하는 것이 바람직하다. 상기 캠 표면(80)은 상기 캠 표면(78)으로부터 반대로 테이퍼지는 것이 바람직하다. 따라서, 상기 캠 표면(80)은 상기 천공 장치(10)의 중심 축(L)으로부터 멀어지도록 태이퍼지는 것이 바람직하다. 상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 캐리어(50)에 연결된 보호 팁 가드(82)를 추가적으로 포함한다. 상기 팁 가드(82)는 상기 캐리어(50)의 본체와 일체로 형성되지만, 상기 캐리어(50)의 원단부(56)를 구비한 노치 연결부를 포함한다. 선택적으로, 도 2에 도시된 바와같이, 상기 팁 가드(82)는 피부 천공 요소(82) 및 나아가 그 날카로운 원거리 팁(54)를 수용하는 중심 보어(84)를 형성한다. 상기 팁 가드(82)는 도 1 및 2에 도시된 쉴드(13)의 원단부(42)와 상기 하우징(12)의 원단부(16)로부터 외측으로 연장되는 것이 바람직하다. 상기 팁 가드(82)와 상기 캐리어(50) 사이에 노치 연결부가 제공되면, 이러한 연결부로 인하여 천공 장치(10)의 사용자는 상기 팁 가드(82)와 상기 캐리어(50) 간의 일체적 연결부를 파손할 수 있게 되며, 상기 천공 장치(10)를 작동시키기 전에 상기 팁 가드(82)를 제거할 수 있게 된다. 상기 팁 가드(82)는 상기 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)이 사용전에 살균된 상태로 유지되는 것을 보장하며, 천공 장치(10)의 갑작스런 작동 또는 조기 작동에 의해 야기될 수 있는 갑작스런 천공 상처로부터 사용자를 추가로 보호하는 것을 보장하게 된다. 상기 팁 가드(82)는 상기 팁 가드(82)상에서 간단하게 당기거나 공지된 방법인 것과 같이, 상기 캐리어(50)를 구비한 노치 연결부가 파손될 때까지 상기 하우징(12)의 개방된 원단부(16)에서 나란하게 상기 팁 가드(82)를 이동시킴으로써 제거된다.

상기 천공 장치(10)의 조립은 간단하며 일렬 공정이다. 상기 하우징(12)은 일반적으로 우선 제공되며, 전술한 바와 같이, 개방된 원단부(16) 및 근단부(18)를 구비한다. 다음으로 상기 수축 스프링(74)를 탑재하고 있는 상기 쉴드(13)는 상기 하우징(12)의 개방된 근단부(18)에 삽입되어 상기 쉴드(13)의 원단부(42)는 상기 하우징(12)의 원단부(16)으로부터 연장된다. 상기 하우징(12)의 원거리부(28)에 의해 형성된 내측 에지(30)와 연결탭(49)을 연결하는 것은 상기 하우징(12)에 대하여 상기 쉴드(13)의 원거리 이동을 한정하게 된다. 일단 상기 쉴드(13)가 일정 위치에 배치되고, 상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 하우징(12)의 개방된 근단부(18)에 삽입된다. 상기 피부 천공 조립체(14)는 상기 하우징(12)에 삽입되어, 상기 원거리 가이드 탭(60)은 상기 쉴드(13)에 형성된 길이방향 슬롯(61)과 슬라이 딩하여 함께 작동하게 된다.

상기 하우징(12) 및 쉴드(13) 내에 상기 피부 천공 조립체(14)가 배치되고, 상기 구동 스프링(70)은 상기 하우징(12)의 개방된 근단부(18)를 통하여 상기 하우징(12)에 삽입된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 캐리어(50)의 테이퍼진 근거리부(68)에 대하여 수용되며 상기 하우징(12)의 개방된 근단부(18)를 향하여 테이퍼진 근거리부(68)로부터 연장된다. 상기 하우징 근단부(18)는 상기 단부 캡(20)으로써 폐쇄된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 하우징 근단부(18)에 상기 단부 캡(20)를 부착함으로써 상기 하우징(12) 내에서 압축되어 예비적으로 작동된 상태로 배치된다. 특히, 상기 만곡 부재(38)는 상기 캐리어(50)에 대하여 상기 구동 스프링(70)을 압축하는 상기 캐리어(50) 상의 근거리 돌출부(62)와 연결되어 배치된다. 상기 단부 캡(20)은 상기 하우징(12) 내의 리쎄스(34)와 단부 캡(20)상의 멈춤쇠를 연결시킴으로써 상기 하우징(12)에 고정된다. 천공 장치(10)는 사용할 준비가 완료된다.

도 6-9를 참조하여, 상기 천공 장치(10)의 작동 순서가 설명될 것이다. 도 6은 상기 팁 가드(82)가 제거되지만, 전술한 바와 같이, 도 4에 유사한 방식으로 예비적으로 작동된 상태로 있는 천공 장치(10)를 도시한다. 예비 작동 상태에서, 상기 만곡 부재(38)는 상기 캐리어(50)와 연결된 상태가 된다. 상기 캐리어(50)와 상기 만곡 부재(38)를 연결하는 것은 상기 캐리어의 근거리부(68) 및 단부 캡(20) 사이에서, 선택적으로는 상기 근거리 돌출부(62) 및 단부 캡(20) 사이에서 상기 구동 스프링(70)을 압축된 상태로 유지한다. 추가적으로, 예비 압축된 상태에서, 상 기 수축 스프링(74)는 상기 쉴드(13)의 원단부(42)에 형성된 포켓(24)에 배치되며, 비압축된 상태 또는 비신장된 상태에 있게 된다.

상기 천공 장치(10)를 작동시키기 위하여, 사용자는 엄지와 검지 사이에서, 바람직하게는 상기 하우징(12)의 외측 표면(26)상의 손가락 패드(22)를 실질적으로 연결하는 검지와 엄지로써 상기 하우징(12)을 파지한다. 사용자는 혈액이 채취된 신체의 일부와 접촉하는 쉴드(13)의 원단부(42)를 배치하게 된다. 사용자는 상기 쉴드(13)가 도 6의 화살표(90)의 방향으로 상기 하우징(12)을 근거리로 이동하게 하는, 상기 하우징(12)상의 원거리 배향된 힘을 가한다. 이러한 것은 동시에 상기 쉴드(13)의 근단부(44)가 상기 만곡 부재(38)에 접촉하거나 연결되게 한다. 특히, 상기 쉴드(13)의 근단부(44)상의 캠 표면(80)은 상기 만곡 부재(38)가 도 7의 화살표(92)로 표시된 바와 같이, 반경방향으로 이격되어 이동하거나 펴지게 하는 만곡 부재(38)의 내측방향으로 배향된 돌출부(76)상의 캠 표면(78)을 연결한다. 상기 캐리어(50)상의 근거리 돌출부(62)와 상기 만곡 부재(38) 간의 간섭 연결이 해제되면, 압축된 상기 구동 스프링(70)은 해제된다. 상기 구동 스프링(70)은 상기 쉴드(13)의 원단부(42) 및 하우징(12)의 원단부(16)를 향하여 상기 캐리어(50)를 자동적으로 바이어스 하거나 구동하게 된다. 상기 쉴드(13)의 길이방향 슬롯(61)과 상기 캐리어(50)상의 원거리 가이드 탭(60)을 연결하는 것은 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에서 캐리어(50)의 운동을 가이드하게 된다.

도 8은 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에서의 캐리어(50)의 해제 운동을 도시한다. 상기 캐리어(50)는 도 6에 도시된 수축 위치 또는 구조로부터 해제되며 도 8에 도시된 천공 위치 또는 구조로 이동하며, 상기 천공 요소(52)는 상기 쉴드(13)의 원단부(42)로부터 연장되며, 상기 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)은 환자의 피부를 천공하거나 절개하도록 완전히 노출된다. 상기 천공 장치(10)가 작동될 때 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에서의 상기 캐리어(50)의 이동 방향은 도 8에서 화살표(94)로 표시된다. 도 8에 도시된 천공 위치 또는 구조에서, 피부 천공 조립체(14)의 피부 천공 요소(52)는 상기 쉴드(13)의 원단부(42)로부터 최대 연장거리에 도달하며, 환자(미도시)의 피부로 상기 구동 스프링(70)의 힘이 작동하는 동안 구동된다. 상기 구동 스프링(70)은 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)이 환자나 동물의 피부를 천공하게 하는 충분한 저장 에너지를 구비하는 것이 바람직하여, 일단 만곡 부재(38)는 상기 캐리어(50)와 연결이 해제된다.

도 9는 상기 천공 장치(10)가 작동된 후에, 상기 하우징(12) 및 상기 쉴드(13) 내에서 상기 캐리어(50)의 최대 변위를 도시한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 캐리어(50)가 피부 천공 요소(52)의 날카로운 원거리 팁(54)이 완전히 노출되는 천공 위치에 도달하면, 상기 수축 스프링(74)이 상기 쉴드(13)의 원단부(42) 및 캐리어(50)상의 원거리 가이드 탭(60) 사이에서 압축된다. 상기 수축 스프링(74)은 상기 포켓(48)에서 압축된다. 상기 수축 스프링(74)의 압축은 상기 피부 천공 요소(52)와 그 날카로운 원거리 팁(54)를 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)에 완전히 복귀시키거나 수축시키는, 도 9의 화살표(96)로 표시된 바와 같은 상기 하우징(12)의 복귀 또는 수축 방향으로 상기 캐리어(50)를 이동시키도록 상기 캐리어(50) 상에서 작동하는 복귀 또는 수축력을 제공한다. 따라서, 상기 수축 스프 링(74)은 상기 하우징(12) 및 쉴드(13)로부터 상기 피부 천공 요소(52)의 재출현을 방지하게 된다. 원한다면, 상기 보호 캡(98)은 상기 천공 장치(10)가 작동한 후에 상기 피부 천공 요소(52)가 상기 쉴드(13)로부터 외측으로 연장되지 않게 하도록 상기 쉴드(13)의 원단부(42)를 둘러싸도록 제공된다. 상기 보호 캡(98)은 상기 쉴드(13)로부터 제거되며, 전술한 바와 같이 상기 팁 가드(82)를 대신하게 된다. 따라서, 상기 제거가능한 보호 캡(98)은 상기 천공 장치(10)의 작동 전에 상기 쉴드(13)의 원단부(42)상에 제공되며, 상기 천공 장치(10)가 작동된 후에 다시 가해지거나 교체된다.

도 10-12를 참고하면, 천공 장치(10)의 다른 요소가 도시된다. 천공 장치(10)에서, 상기 캐리어 부재(50)는 만곡 부재(38)에 의해 수축 위치에서 더 이상 유지되지 않는다. 도 10-12에 도시된 천공 장치(10)에서, 하나 이상의 보유 탭(100)은 상기 쉴드(13)에 내측으로 제공된다. 상기 보유 탭(100)은 상기 쉴드(13)에서 캐리어(50)의 위치를 유지하며, 나아가 천공 장치(10)의 작동시까지 상기 구동 스프링(70)의 압축을 유지한다. 상기 단부 캡(40) 상에 미리 제공된 상기 만곡 부재(38)는 상기 단부 캡(40)로부터 연장되는 단일의 작동 부재(101)로서 교체되거나 형성된다.

도 10-12에 도시된 천공 장치(10)는 도 1-9에 도시된 천공 장치(10)와 약간 다른 방식으로 작동된다. 상기 쉴드의 근단부(44)는 상기 쉴드(13)가 상기 하우징(12)으로 축방향 변위될 때, 상기 단일 작동 부재(101)의 원단부(75)에 의해 외측으로 반경방향 변형되거나 만곡된다. 이러한 외측 반경방향 변위를 제공하기 위 하여, 상기 쉴드(13)의 근단부(44)는 적어도 하나, 바람직하게는, 적어도 2개의 대향 슬롯(102, 104)을 형성한다. 상기 쉴드(13)의 근단부(44)는 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 하우징(12)으로 연장된다. 상기 쉴드(13)의 근단부(44) 상의 캠 표면(80)은 도 1-9와 관련하여 전술한 천공 장치(10)에 사용되는 구조로부터 반대방향으로 테이퍼진다.

도 10-12에 도시된 천공 장치(10)에서, 작동 부재(101)의 원단부(44)는 도 1-9와 관련하여 전술한 만곡 부재(38)의 원단부(75)상에서 캠 표면(78)으로부터 반대로 테이퍼진 캠 표면(78)을 형성한다. 상기 작동 부재(101)는 상기 쉴드(13)의 근단부(44)를 연결하게 되며 상기 구동 스프링(70)이 상기 하우징(12) 및 쉴드(13) 내에서 상기 캐리어(50)를 이동시키게 하도록 상기 쉴드(13)의 근단부(44)를 반경방향으로 변형 또는 만곡시키게 된다. 특히, 상기 작동 부재(101)의 원단부(75)상의 캠 표면(78)은 상기 쉴드(13)의 근단부(44)상에서 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면(80)을 연결하여, 상기 쉴드(13)의 근단부(44)는 상기 쉴드가 하우징(12)으로 변위될 때 슬롯(102, 104)에 의해 반경방향 외측으로 변경되거나 만곡된다. 대향 캠 표면(78, 80)은 상기 캐리어(50)와의 연결로부터 상기 보유 탭(100)을 해제시키도록 상기 대향 슬롯(102, 104)에 의해 촉진되는, 충분히 반경방향 외측으로 상기 쉴드(13)의 근단부(44)를 변형시키도록 구성되는 것이 바람직하다. 특히, 상기 보유 탭(100)은 상기 캐리어(50)의 원단부(56)에 인접하게 상기 캐리어(50)상에 형성된 가이드 탭(60)과의 연결이 해제된다. 일단 상기 보유 탭(100)이 연결 해제되면, 상기 캐리어(50)는 도 2-9에 도시된 천공 장치(10)와 관련하여 전술한 방식으 로 상기 구동 스프링에 의해 변위된다. 전술한 특정 변형례와 달리, 도 10-12에 도시된 천공 장치(10)는 도 2-9와 관련하여 전술한 천공 장치(10)의 모든 것과 동일하다.

본 발명은 의료용 천공 장치의 바람직한 실시예에 대하여 설명하고 있는데, 당업자는 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 범위내에서 변형을 가할 수 있다. 따라서, 전술한 모든 내용은 예시적인 것이며 한정적인 것이 아니다. 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정해지면, 청구범위에 균등한 범위와 의미 내에서 오게 되는 본 발명의 모든 변형은 본 발명의 범위에 속한다.

Claims

근단부와 원단부를 구비하며, 그 내부에서 연장되는 적어도 하나의 만곡 부재를 구비하는 하우징;

근단부 및 원단부를 구비하는 쉴드로서, 상기 쉴드의 근단부는 상기 하우징 내에 배치되며, 상기 쉴드는 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동할 수 있는 쉴드;

이동식 캐리어 및 상기 캐리어에 일체로 되는 피부 천공 요소를 포함하며 상기 하우징 내에 배치되는 피부 천공 조립체로서, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하며, 상기 캐리어는 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 이동가능하며, 상기 캐리어는 상기 캐리어와 적어도 하나의 만곡부재를 연결함으로써 상기 수축 위치에 유지되며, 상기 캐리어로부터 적어도 하나의 만곡 부재를 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 이동하게 되는, 피부 천공 조립체;

상기 하우징 내에 배치되며, 상기 캐리어로부터 적어도 하나의 만곡 부재의 해제시에 수축 위치로부터 천공 위치로 이동하는 구동 스프링; 및

상기 쉴드 내에 배치되며, 상기 캐리어를 상기 하우징 내의 위치로 복귀시키는 수축 스프링으로서, 상기 쉴드는 캐리어가 천공 위치에 도달한 후에 피부 천공 요소를 둘러싸는, 수축 스프링을 포함하며,

상기 만곡 부재는 상기 하우징의 근단부로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

적어도 하나의 만곡 부재는 상기 캐리어를 상기 수축 위치에 유지하도록 상기 캐리어 상의 에지에 연결되는 내측 방향 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 2 항에 있어서,

상기 돌출부는 캠 표면을 형성하며, 상기 쉴드의 근단부는 대향하는 캠 표면을 형성하며, 상기 쉴드를 상기 하우징으로 축방향 변위시킴으로써, 상기 대향 캠 표면은 상기 돌출부와 연결되고 상기 캐리어 에지로부터 돌출부를 해제시키는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

적어도 하나의 만곡 부재는 상기 수축 위치에 상기 캐리어를 유지하도록 상기 캐리어에 연결되는 원단부를 포함하며, 상기 원단부는 상기 쉴드 근단부 상의 대향 캠 표면에 연결되는 캠 표면을 형성하며, 상기 쉴드를 상기 하우징으로 축방향 변위시킴으로써, 상기 대향 캠 표면은 상기 캐리어와의 연결되는 적어도 하나의 만곡 부재의 원단부에 연결되고 상기 만곡 부재의 원단부로부터 해제되는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 하우징 근단부를 둘러싸는 단부 캡을 추가로 포함하며, 상기 구동 스프링은 상기 단부 캡의 내측면과 상기 캐리어 사이에서 작동하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 5 항에 있어서,

상기 단부 캡은 상기 단부 캡을 상기 하우징 근단부에 연결시키도록 상기 하우징의 내측 표면에 형성되는 원주방향 리쎄스와 함께 작동하는 융기된 멈춤쇠를 구비하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 쉴드 근단부는 상기 하우징에서의 쉴드의 축방향 운동을 제한하기 위하여 상기 하우징 내에 형성되는 내측 에지에 연결되는 적어도 하나의 연결 탭을 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 캐리어는 적어도 하나의 만곡 부재의 해제시에 상기 쉴드에서 캐리어의 운동을 가이드하기 위하여 상기 쉴드 내에 형성된 적어도 하나의 슬롯에 연결되는 적어도 하나의 가이드 탭을 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 8 항에 있어서,

적어도 하나의 가이드 탭은 상기 캐리어 원단부에 형성되며, 적어도 하나의 슬롯은 상기 쉴드의 길이방향으로 연장되는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
근단부 및 원단부를 구비하는 하우징;

근단부 및 원단부를 구비하는 쉴드로서, 상기 쉴드의 근단부는 상기 하우징 내에 배치되며, 상기 쉴드는 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동하는, 쉴드; 및

상기 하우징 내에 배치되며, 이동식 캐리어와, 상기 캐리어와 일체로 되는 피부 천공 요소를 구비하는, 피부 천공 조립체로서, 상기 피부천공 조립체의 원단부는 환자의 피부를 천공하게 되며, 상기 캐리어는 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로서 상기 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 이동가능하며, 상기 캐리어는 상기 캐리어를 쉴드 상의 적어도 하나의 보유 탭과 연결함으로써 상기 수축 위치에 유지되며, 상기 캐리어로부터 적어도 하나의 보유 탭을 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 이동하게 되는, 피부 천공 조립체를 포함하며,

상기 쉴드의 근단부 상에서 대향 표면에 연결되는 대향 캠 표면에 연결되는 테이퍼진 캠 표면을 형성하는 작동 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 10 항에 있어서,

상기 하우징 내에 배치되는 구동 스프링을 추가로 구비하여, 상기 구동 스프링은 상기 캐리어로부터 적어도 하나의 보유 탭을 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시키는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 10 항에 있어서,

상기 쉴드 내에 배치되는 수축 스프링을 추가로 구비하여, 상기 수축 스프링은 상기 캐리어를 상기 하우징 내의 위치로 복귀시키며, 상기 쉴드는 상기 캐리어가 상기 천공 위치에 도달한 후에 상기 피부 천공 요소를 둘러싸는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 10 항에 있어서,

적어도 하나의 보유 탭은 상기 쉴드 내부에 배치되며, 상기 수축 위치에서 상기 캐리어를 유지하도록 상기 캐리어 상에서 적어도 하나의 가이드 탭에 연결되는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 10 항에 있어서,

상기 하우징의 근단부를 둘러싸는 단부 캡을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 14 항에 있어서,

상기 단부 캡은 상기 단부 캡을 상기 하우징의 근단부에 연결하도록 상기 하우징의 내측 표면에 형성된 원주방향 리쎄스와 함께 작동하는 융기된 멈춤쇠를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공장치.
제 10 항에 있어서,

상기 쉴드 근단부는 상기 하우징에서의 쉴드의 축방향 원거리 운동을 제한하도록 상기 하우징에 형성된 내측 에지에 연결되는 적어도 하나의 연결 탭을 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 10 항에 있어서,

상기 캐리어는 적어도 하나의 보유탭을 상기 캐리어로부터 해제시에 상기 쉴드 내에서의 상기 캐리어의 운동을 가이드하도록 상기 쉴드에 형성되는 적어도 하나의 슬롯에 연결되는 적어도 하나의 가이드 탭을 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
근단부와 원단부를 구비하며, 그 내부에서 내측으로 연장되는 한 쌍의 대향 만곡 부재를 포함하는 하우징;

근단부와 원단부를 구비하는 쉴드로서, 상기 쉴드의 근단부는 상기 하우징 내에 배치되며, 상기 쉴드는 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동하는, 쉴드;

상기 하우징 내에 배치되며, 캐리어와 상기 캐리어에 일체로된 피부 천공 요소를 포함하는 피부 천공 조립체로서, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하며, 상기 캐리어는 상기 피부 천공 요소가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 상기 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 이동가능하며, 상기 캐리어는 상기 캐리어와 상기 대향 만곡 부재를 연결함으로써 수축 위치에 유지되며 상기 캐리어로부터 대향 만곡 부재를 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 이동하는, 피부 천공 조립체;

상기 하우징 내에 배치되며 상기 대향 만곡 부재를 상기 캐리어로부터 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 이동시키는 구동 스프링; 및

상기 캐리어가 상기 천공 위치에 도달한 후에 상기 쉴드가 피부 천공 요소를 둘러싸는 상기 하우징 내의 위치로 상기 캐리어를 복귀시키는 수축 스프링을 포함하며,

상기 대향 만곡 부재는 상기 캐리어를 수축 위치에 유지하도록 상기 캐리어에 연결되는 원단부를 구비하며, 상기 대향 만곡 부재의 상기 원단부는 상기 쉴드 근단부상에서 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면에 연결되는 테이퍼진 캠 표면을 형성하며, 상기 대향 캠 표면을 연결함으로써, 상기 쉴드가 하우징 내부로 축방향 변위시에 상기 대향 만곡 부재를 반경방향 외측으로 전개시켜서, 상기 대향 만곡 부재는 상기 캐리어와 연결이 해제되어 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 상기 구동스프링이 상기 캐리어를 이동시키며,

상기 만곡 부재는 상기 하우징의 근단부로부터 연장되는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
근단부 및 원단부를 구비하며, 그 내부에서 연장되는 작동 부재를 포함하는 하우징;

근단부와 원단부를 구비하는 쉴드로서, 상기 쉴드의 근단부는 상기 하우징 내에 배치되며, 상기 쉴드는 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동가능한, 쉴드;

상기 하우징 내에 배치되며, 이동식 캐리어, 상기 캐리어에 일체로 되는 피부 천공 요소를 포함하는 피부 천공 조립체로서, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하며, 상기 캐리어는 피부 천공 요소의 원단부가 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 피부 천공 요소의 원단부가 환자의 피부를 천공하도록 상기 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 이동가능하며, 상기 캐리어는 상기 쉴드 상의 적어도 하나의 보유 탭을 상기 캐리어와 연결시킴으로써 상기 수축 위치에 유치되며, 적어도 하나의 보유 탭을 상기 캐리어로부터 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 이동되는, 피부 천공 조립체;

상기 하우징 내에 배치되며 적어도 하나의 보유 탭을 상기 캐리어로부터 해제시에 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시키는 구동 스프링; 및

상기 쉴드 내에 배치되며 상기 하우징 내의 위치로 상기 캐리어를 복귀시키는 수축 스프링으로서, 상기 쉴드는 상기 캐리어가 천공 위치에 도달한 후에 피부 천공 요소를 둘러싸는, 수축 스프링을 포함하며,

상기 작동 부재는 상기 쉴드의 근단부 상의 반대로 테이퍼진 대향 캠 표면에 연결되는 테이퍼진 캠 표면을 형성하는 원단부를 구비하며, 상기 대향 캠 표면들을 연결함으로써, 상기 하우징으로 상기 쉴드의 축방향 변위시에 상기 쉴드 근단부가 반경방향으로 변형되어, 적어도 하나의 보유 탭이 상기 캐리어로부터 연결이 해제됨으로써 상기 구동 스프링은 상기 수축 위치로부터 상기 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시키게 되는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
천공 요소를 포함하는 캐리어;

하우징; 및

상기 하우징에 대하여 내측으로 이동가능한 쉴드;를 포함하며,

상기 하우징은 원거리로 연장되는 만곡 요소를 포함하며, 상기 만곡 요소는 캐리어 래치를 포함하며;

상기 쉴드는 상기 만곡 요소를 연결하는 근거리로 연장된 캠을 포함하며;

상기 캐리어는 상기 캐리어 래치와 함께 해제가능하게 작동하는 표면을 포함하며;

상기 하우징으로의 쉴드의 내측 운동으로 인하여 상기 만곡 요소는 상기 캐리어 래치를 상기 캐리어와의 공동 작동으로부터 해제시키며,

상기 만곡 요소는 상기 하우징의 근거리 단부로부터 연장되는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치.
제 20 항에 있어서,

상기 캠은 상기 만곡 요소와 연결시에 만곡에 대하여 저항하는 것을 특징으로 하난, 의료용 천공 장치.
내측으로 연장된 적어도 하나의 만곡 부재를 포함하는 하우징;

상기 하우징 내에 배치되는 근단부를 구비하며 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동하는 쉴드;

상기 하우징 내에 배치되며 이동식 캐리어와 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 포함하는 피부 천공 조립체로서, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하는, 피부천공 조립체;

상기 하우징 내에 배치되며 상기 쉴드 내에서 캐리어를 이동시키는 구동 스프링; 및

상기 쉴드 내에 배치되는 수축 스프링을 포함하는 의료 장치를 제공하는 단계로서, 적어도 하나의 만곡 부재는 상기 캐리어에 연결되며, 적어도 하나의 만곡 부재는 캠 표면을 형성하며, 상기 쉴드의 근단부는 대향 캠 표면을 형성하는, 의료 장치를 제공하는 단계;와

상기 대향 캠 표면이 상기 캐리어와 적어도 하나의 만곡 부재를 연결시키고 해제시키게 하도록 하우징 내에 쉴드를 축방향으로 변위시키는 단계로서, 상기 구동 스프링은 피부 천공 요소의 원단부가 상기 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 원단부가 구동 스프링의 바이어스력이 작동하에서 환자의 피부를 천공하도록 상기 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시키고, 상기 캐리어는 상기 하우징 내의 위치로 복귀되어 상기 쉴드는 수축 스프링의 바이어스력하에서 상기 피부 천공 요소를 둘러싸는, 쉴드를 축방향으로 배치시키는 단계를 포함하며,

상기 만곡 부재는 상기 하우징의 근단부로부터 연장되는 것을 특징으로 하는, 의료용 천공 장치 작동 방법.
내측으로 연장되는 작동 부재를 포함하는 하우징;

상기 하우징에 배치되며 상기 하우징에 대하여 축방향으로 이동가능하며, 적어도 하나의 보유 탭을 구비하는 쉴드;

상기 하우징 내에 배치되며, 이동식 캐리어와 상기 캐리어에 장착되는 피부 천공 요소를 포함하는 피부 천공 조립체로서, 상기 피부 천공 요소의 원단부는 환자의 피부를 천공하게 되며, 적어도 하나의 보유 탭은 상기 캐리어에 연결되는, 피부 천공 조립체; 및

상기 하우징 내에 배치되며 상기 쉴드 내에서 상기 캐리어를 이동시키는 구동 스프링;을 포함하며,

상기 작동 부재가 상기 쉴드의 근단부 상에서 대향 캠 표면에 연결되는 캠 표면을 형성하는 의료 장치를 제공하는 단계;와

상기 대향 캠 표면이 상기 캐리어와 적어도 하나의 보유 탭간의 연결을 연결시키고 해제하도록 상기 쉴드를 하우징 내에 축방향으로 변위시키는 단계로서, 상기 구동 스프링은 피부 천공 요소의 원단부가 쉴드 내에 배치되는 수축 위치로부터 상기 원단부가 구동 스프링의 바이어스력 하에서 환자의 피부를 천공하도록 쉴드로부터 노출되는 천공 위치로 상기 캐리어를 이동시키는, 쉴드를 하우징 내에 축방향으로 변위시키는 단계를 포함하는, 의료용 천공 장치 작동 방법.