JP2003502088A - ランセット集成体 - Google Patents
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Abstract
Description
ンセットに関するものである。
で広く用いられている。或る種のランセット集成体では、使用者(典型的には、
患者から血液を採取する担当の医療従事者)がトリガー操作を行うまで、刃や針
は、待機位置に保持されるようになっている。別のランセット集成体では、発射
操作を行なう前に、使用者は集成体を装填位置に手作業でセットしておかなけれ
ばならない。トリガー操作をした時に、刃が、患者の皮膚、たとえば指に発射し
て、切開を行う。
ばならない上に、使用するまで、そのまま無菌状態に維持しておかなければなら
ない。さらに、ランセット集成体は、複数の人間に刃を使用することで疾患が伝
染する可能性を排除ために、使い捨てにすべきである。この点において、理想的
には、ランセットは1回もにの発射用に設計されるべきであり、再使用を防止す
るための安全性を有していなければならない。他の望ましい特徴としては、ラン
セットが偶然的に誤発射して、誰かを穿刺するような可能性を減らす、という安
全特性をも含む。
ることにある。 本発明の1つ目的は、末端部、基端部、そしてその間に伸びる長手軸線を有す
るランセット集成体を提供することである。トリガーは末端部から部分的にラン
セット・ホルダに挿入されるようになる。ランセット・ホルダには、バネ式ラン
セット構造を受け入れるために剛性の内部バネ・ホルダが備わっている。また、
ランセット構造には、バネに連結された本体が備わっており、その本体の基端部
からバネが突出するようになっている。ランセットは、その鋭く尖った先端を末
端部の方へ向けて本体に取り付けられる。ランセット構造が集成体に加わる偶発
的な衝突によって簡単にトリガー操作されることのない静止待機位置にある圧縮
状態にバネを維持するように、トリガーは、トリガー要素を介してランセット・
ホルダと相互作用する。待機位置は、自動的に維持されるので、更に装填すると
いうことが排除されている。別の目的は、ランセット集成体を不当に手を加えて
改竄するのを防ぐ安全手段を集成体に備えることである。またさらに別の目的は
、発射プロセスの急激な膨張力によって生じる転位が防止されるように、バネが
ランセット・ホルダの端壁に固着してある、ということである。このバネは、さ
らに、発射したときにランセットの鋭い先端がランセット・ホルダ外側に保持さ
れた患者の皮膚を突き刺さすようになるけれども、バネが静止位置へ戻されたと
きには、その鋭い先端がランセット集成体の中へ安全に引き戻される、というよ
うに、発射時に余計に延びるように選択されている。
を行うための方法を提供することである。このランセット集成体は、集成体が末
端部から内方へ圧縮されたときに、同じ末端部から外方へ発射するようになる鋭
い先端を備えたランセットを包む。この方法は、穿刺する予定の指の上にランセ
ット集成体の末端部を設置する工程と、基端部から指の方へ集成体を押圧すると
いう工程と、を含む。このようにすることで、集成体を圧縮し、ランセットの発
射を生じさせ、それによって、指を穿刺するものである。
って限定される閉鎖基端部と、を備える。側壁が端壁から伸長して、ボックス状
の外側ケーシングを形成する。好ましくは側壁の内表面に配置された嵌合要素が
設けてられて、トリガーと相互作用するようになる。ランセット・ホルダはまた
、細長いバネ・ホルダも包んでいて、このバネ・ホルダは、開いた第1端と、ラ
ンセット・ホルダの端壁に取り付けられてそこから伸長している第2端とを有す
る。第1端及び第2端間の支持構造は、そこにランセット構造が収容されるよう
になる内部空間を限定する。バネが長手軸線に沿って移動できるように、ランセ
ット構造上の案内要素と嵌合するために、ランセット・ホルダには収容要素が設
けてある。固着要素がランセット・ホルダの基端部近くに設けてあり、発射時に
バネの基端部が転位しないようにしている。
リガー端壁には開口があり、トリガー操作時に、ランセットの鋭い先端がここを
通って発射するようになる。トリガー端壁から伸長している安定化要素が、ラン
セット・ホルダの側壁とバネ・ホルダの支持構造との間に挿入され、トリガーが
ランセット・ホルダに対して長手軸線に沿って摺動できるようにしている。この
摺動運動は、トリガーが待機位置と発射位置の間に維持されるようにランセット
・ホルダの嵌合要素と係合するように設計された、トリガー上に配置された安全
つまみによって制限されるようになっている。さらにまた、トリガー要素が、ラ
ンセット構造の案内要素と係合するように、トリガーに設けてある。トリガーお
よびトリガー要素が待機位置にあるときには、案内要素はランセット・ホルダの
基端部に向かって押し付けられて、バネが、待機位置において高位置エネルギ圧
縮状態に維持されている。圧縮力が基端部の方向にトリガー端壁へ加えられたと
き、トリガー要素は、発射位置に動かされ、その位置において、案内要素から解
放される。ひとたび案内要素が待機位置に保持されないようになってしまえば、
圧縮バネに蓄えられていた潜在エネルギーが解放されて、バネが伸長し、トリガ
ー端壁の開口からランセット構造の鋭い先端を発射させる。
線を有する。トリガー(またはトリガー装置)およびランセット・ホルダは、ラ
ンセット構造のバネを待機圧縮状態に保っておくことによって相互作用する。使
用者が患者の皮膚上へトリガーの端壁を押圧して集成体を長手軸線に沿って圧縮
すると、ランセットが発射されて、皮膚に突き刺さる。
る。しかしながら、当業者であれば、以下の説明は本発明を例示をするという意
味合いのもので、ここに説明する原理を制限すように解釈されるべきでないこと
は了解できよう。以下の説明および特許請求の範囲において用いる「包含する」
、「有する」および「からなる」という用語は特に制限なしに使用されるもので
あり、したがって、「・・・を包含するが、これに限定しない」ということを意
味すると解釈されるべきである。
るために側壁が切り取られている。バネ45aは点線で示されている。本実施例
において、バネ・ホルダ36は、ほぼ円筒形をしており、開放第1端102と、
ランセット・ホルダの端壁30に取り付けられた第2端104とを有する。開放
第1端から基端部に向かって伸長するスリット106がバネ・ホルダの両側壁そ
れぞれに1つづつに設けてある。この実施例においては、もっと幅広のスロット
108が、さらに、バネ・ホルダの側壁に切ってある。バネ・ホルダの側壁を強
化するために、2つの隆起112が設けてあり、バネ・ホルダの側壁およびラン
セット・ホルダを連結している。このようにしたことが、バネ・ホルダの剛性を
向上させ、それ故、発射手順の信頼性及び正確性を向上させるものである。さら
に追加して、1対の突出部114が、スロット108の両側に並列してバネ・ホ
ルダの基端部に設けてある。これらの突出部は、バネのU字形延長部分47と相
互作用するようになる。ランセット・ホルダは、金属製バネの高エネルギ発射プ
ロセスに耐えられように、好ましくは、ポリカーボネート材料のような、充分な
物理的強度を備える剛性プラスチック材料で製造する。
であって、開口部54の付いた端壁52が有る。端壁52の四隅からは側壁58
が伸長していて、安定化要素を形成する。付勢用リブ56の形態になるトリガー
要素が、端壁52の相対抗する側からそれぞれ伸長している。くさび60の形を
した小突起部が、各付勢用リブ56の端部に形成されている。くさび60は、ト
リガーの内部へ突出している。さらに、L字形クリップ62が、端壁52の相対
抗する側からそれぞれ伸長している。好ましくは、トリガーはアクリロニトリル
・ブタジエン・スチレン(ABS)のようなやや可撓性のあるプラスチック材料
で作られていて、付勢用リブがあまり抵抗なく曲がるようにする。
線38、末端部22および基端部23を有するランセット集成体をどのようにし
て組立てるかを示す。ランセット構造は、ランセット本体40と、鋭い先端46
を有するランセット44と、そして直線状圧縮軸線を有するバネ46とを包含す
る。本実施例においては、バネ46は螺旋形の金属コイルであって、基端部にU
字形の延長部分47を有する。ランセット本体40は、ランセットを受け入れて
、ランセットの鋭い先端46が末端部に位置するようにラチェットを固着するた
めのチャネル42を備えている。案内ピン48が、本体40の相対抗する側部に
設けてある。本体上にバネ45を固着するために、固着用ピン49が本体40の
基端部から延び出ている。
がランセット・ホルダ26の端壁30へ押圧されるようになる。案内ピン42を
スリット106内に入れて、長手軸線周囲の横方向移動および回転運動が阻止さ
れるようにする。バネ45をランセット・本体40上へ嵌合させると、そのU字
形の延長部分47がスロット108を通過して延び出して、一方の突出部114
の周囲に巻き付くようになる。この構成が、発射プロセス中に、バネがバネ・ホ
ルダから簡単に外れないようにするものである。
側壁32間に限定された空間に摺動挿入してゆくと、付勢用リブ56の小さいく
さび60がスリット106を通過して摺動し、ランセット・ホルダの基端部に向
かって案内ピン42を押圧するようになる。トリガー上のL字形クリップ62が
ランセット・ホルダ上の細長いくぼみ34に係合して、ランセット・ホルダに対
してトリガーが長手方向に移動するのを制限するようにする。
ホルダに向かって押し下げると、この工程で、案内ピンが、付勢用リブ上の小さ
いくさびに付随して強制的に押し下げられる。この圧縮力が、バネを圧縮するも
のである。トリガーが更に下方へ押し下げられるにつれて、更なる圧縮に対する
バネの抵抗がどんどんと大きくなってゆく。バネの抵抗が付勢用リブの機械的強
度を超え、案内ピンを押したとき、付勢用リブが、ランセット・ホルダの長手軸
線に対して外方へ曲げられて、ランセット構造の圧縮を解放し、その結果、ラン
セットが発射することとなる。
うにしてキャップ66が設けてあり、これによって、無菌状態を維持し、且つ偶
発的に発射した場合に、使用者を保護するようにする。キャップは、好ましくは
、エア・シール式あるいは滅菌式のキャップである。
クリップ62を押圧している。最も好ましい実施例においては、集成体が、待機
位置に、たとえば、末端部から12mmの位置にあるときに、付勢用リブ56の長
さを、トリガーの端壁がランセット・ホルダの側壁32から短い距離41突出し
得るように設計してある。この短い距離というのは、トリガーが偶発的な衝突に
よって発射しないように充分に保護されていることを意味している。さらに、横
方向移動がないということにより、これから起こる発射に対してトリガーが充分
に圧縮されるようにするために、外部圧力の方向が集成体の長手軸線に非常に近
くなるのである。
のみ、変形(すなわち、発射)が生じるように設計する、というようすることも
できる。更に、トリガーがランセット・ホルダの基端部の縁と面一になるか、あ
るいは、やや内側に押されたときにのみに、トリガー操作が生じるようにして、
バネを選ぶことも可能である。偶発的な誤発射の機会を減らすようにするために
、はなはだしい実験をせずとも、これらのパラメータはすべて変えられるように
なる。
てトリガーの端壁62を押し付ける。この圧縮力が、くぼみの基端部に向かって
クリップ62を押すと共に、トリガーをランセット・ホルダの基端部に向かって
押し、バネの圧縮を増してゆく。このことが、バネに反発力を発生させ、この力
が付勢用リブ56のくさび60を押し付けるようになる。リブ56は、この圧力
が加えられることで、外方に発射状態の位置へ曲がるように設計されていて、こ
の発射位置において、くさび60が案内ピン48から外れ、これによりバネが完
全に延びたきった位置へ飛び出させられ、ランセットが患者の皮膚に突き刺さる
ようになる。
生じるものである。従って、使用者がまさにトリガーを押し下げようとしたとき
に、患者が自分の手を引っ込めてしまえば、トリガー操作が生じることはない。
にバネの末端部が基端部に向かってはね返って元の位置に戻るように、バネの固
着要素として作用する。このような方法で、発射後、ランセットの鋭い先端は、
ランセット・ホルダの中へ完全に引っ込められるようになる。このことが、非常
に望ましい安全特徴なのである。
、発明の限定要件とはならないものと了解されたい。当業者であれば、発明の機
能、精神、範囲から逸脱することなく、多くの変更、修正をなし得ると考える。
そのいくつかの例を以下に説明する。
の安定化要素は、トリガー及びランセット・ホルダ間の相互作用を可能にする構
造として機能するばかりでなく、その間の横方向への移動を防ぐ構造としても機
能する。
ら発生する発射に対して必要とされだけであり、発射を生じさせるように他の方
向にトリガーを偶発的にたたき出すようなことが起こり得ない。
に伸長する剛性構造のような別の実施例も可能である。
ト構造が完全に保護され包囲されるということを意味し、従って、ある部品部分
を壊わさないようにして集成体を分解するなどということは全く困難なことであ
る。
にする成形プラスチック製のバネ・ホルダに用いるのであれば、他の構造物でも
かまわない。このような固着要素では、バネ・ホルダの一体部分として製造され
るようになるプラスチック製バネの代わりに、優れたスプリングバック特性(バ
ネが元来位置に復帰する特性)を有する金属製の螺旋形バネを使用するのを可能
にする。
ラケットなどの別の構造体を側壁に設けたようなものも嵌合要素として機能し得
る。しかしながら、外部からの改竄を防止するという意味において、内部からし
かアクセスすることのできない構造が好ましい。
図である。
図である。
示すA−A線に沿った縦断面図である。
を示すA−A線に沿った縦断面図である。
Claims (13)
- 【請求項1】 ランセット集成体であって、前記集成体が、 基端部および末端部および案内要素を有する本体と、鋭い先端が前記本体の末
端部から突出するように前記本体に取り付けてあるランセットと、前記本体の基
端部に連結し、そこから突出しているバネであって、直線状の圧縮軸線を有する
バネと、から成るランセット構造体と、 開放末端部と、基端部にある端壁と、この端壁から延びていて嵌合要素を有す
る側壁と、そして、開放第1端、前記端壁に取り付けた第2端、間に内部空間を
限定している支持構造を有するバネ・ホルダと、から成るランセット・ホルダと
、 から構成され、 前記ランセット構造は、前記鋭い先端が前記開いた第1端に最も近くなるよう
に前記内部空間内に収容され、さらに、前記支持構造には前記案内要素と係合し
て前記圧縮軸線に沿って前記本体を移動させるのを可能にする収容要素が備えら
れており、 さらにまた、前記ホルダに挿入したトリガーを包含しており、 前記トリガーは、 トリガー操作時に前記ランセットの前記鋭い末端側先端がそこを通して発射す
る開口部を有するトリガー端壁と、 前記トリガー端壁から延びており、前記ランセット・ホルダの前記側壁、前記
支持構造間に挿入してあり、圧縮軸線に沿って摺動でき、さらに、前記トリガー
の、前記圧縮軸線に対して横方向の移動を制限する安定化要素と、 前記ホルダの前記嵌合要素と係合しており、前記トリガーを待機位置、発射位
置間に維持する安全つかみと、 から成り、 さらにまた、前記案内要素と係合するるトリガー要素とを包含し、 前記トリガー要素は、待機位置において、前記案内要素を前記ホルダの基端部
に向かって強制的に押し付けることで前記バネを潜在的高エネルギで圧縮した状
態に維持し、前記トリガー要素は、さらに、前記トリガー端壁に外部圧縮力が加
えられたときに前記発射位置に移動することができるようになり、この発射位置
において、前記案内要素からトリガー要素が外れて、前記バネが圧縮状態から解
放され、前記ランセット構造の鋭い末端部が前記トリガー端壁の開口部を通過し
て発射されるようになることを特徴とするランセット集成体。 - 【請求項2】 前記ランセット・ホルダは、さらに、ランセット・ホルダ
の前記基端部に連結していて、前記バネの基端部を前記ランセット・ホルダの基
端部に固着するための、固着要素を包含することを特徴とする請求項1に記載の
ランセット集成体。 - 【請求項3】 前記固着要素は、前記端壁に最も近い、前記バネ・ホルダ
の外部表面に設けられた、少なくとも1個の突出部であり、この突出部は、該突
出部へ連結するために基端部上に設けた前記バネの延長部と係合するようになる
ことを特徴とする請求項2に記載のランセット集成体。 - 【請求項4】 前記バネ・ホルダが、さらに、前記支持壁の全長に沿った
スロットを包含し、このスロットをとして前記バネの前記延長部分が突出部にア
クセスして連結することができることを特徴とする請求項3に記載のランセット
集成体。 - 【請求項5】 前記案内要素が、前記本体の少なくとも2つの側部から横
方向に突出する複数個の案内ピンを包含することを特徴とする請求項1に記載の
ランセット集成体。 - 【請求項6】 前記収容要素が、前記支持壁に設けた複数個の長手方向ス
リットを包含し、これらのスリットを通過して前記各々の案内ピンが伸長してい
ることを特徴とする請求項5に記載のランセット集成体。 - 【請求項7】 前記安全つかみが、前記トリガー端壁の2つの相対抗する
側部から延信するL字形クリップを包含し、前記嵌合要素が、前記ランセットの
前記側壁の内面に設けたくぼみを包含することを特徴とする請求項1に記載のラ
ンセット集成体。 - 【請求項8】 前記トリガー要素が、前記トリガー端壁の2つの背中合わ
せの側部から延びるくさび状端部を備えた一対の付勢用リブを包含し、前記案内
要素が、前記本体の2つの背中合わせの側部から横方向に延びる一対の案内ピン
を包含し、前記くさび状の端部が前記案内ピンと係合するように前記トリガーが
前記ランセット・ホルダ内に挿入してあり、前記付勢用リブが、装填位置におい
て、前記案内ピンを前記ランセット・ホルダの基端部に向かって押すことによっ
て、前記バネを高位置エネルギ圧縮状態に維持し、前記付勢用リブが、さらに、
前記トリガー端壁に外部圧縮力が加えられたときに前記発射位置へ屈曲可能であ
ることを特徴とする請求項1に記載のランセット集成体。 - 【請求項9】 前記ランセット・ホルダが、さらに、前記バネ・ホルダお
よび前記ランセット・ホルダに取り付けて前記支持壁を強化する隆起を包含する
ことを特徴とする請求項1に記載のランセット集成体。 - 【請求項10】 さらに、前記開口部を完全に覆うキャップを包含するこ
とを特徴とする請求項1に記載のランセット集成体。 - 【請求項11】 さらに、前記開口部を完全に覆うと共に無菌状態に維持
するエア・シール・キャップを包含することを特徴とする請求項1に記載のラン
セット集成体。 - 【請求項12】 ランセット集成体であって、前記集成体が、 基端部および末端部および案内要素を有する本体と、鋭い先端が前記本体の末
端部から突出するように前記本体に取り付けてあるランセットと、前記本体の背
中合わせの側部から横方向に突出する複数の案内ピンと、前記本体に連結してあ
り、前記長手軸線に沿って基端部から突出する螺旋状の金属バネとを包含し と、から成るランセット構造体と、 開放末端部と、基端部にある端壁と、内部に窪みを有し、前記端壁から延びて
いる2つの相対向する側壁と、からランセット・ホルダと、 そして、開放第1端と、前記端壁に取り付けそこから伸出する第2端と、間に
内部空間を限定している支持壁と、から成るバネ・ホルダと、 から構成され、 前記ランセット構造は、前記鋭い先端が前記開放第1端に最も近くなるように
前記内部空間内に収容されていて、前記空間の寸法が、前記ランセット構造の横
方向の移動を制限するような寸法であり、前記ランセット構造の長手方向移動を
可能にするために、前記支持壁には、前記案内ピンがそこを通過して伸長するよ
うになるスリットが形成されており、 さらにまた、前記ホルダに挿入したトリガーを包含しており、 前記トリガーは、 前記ホルダの前記末端部を閉ざし、トリガー作動時に前記ランセットの前記鋭
い末端側先端がそこを通過して発射する開口部を有するトリガー端壁と、 前記トリガー端壁から延びていて、前記トリガーの横方向の移動を制限しなが
ら圧縮軸線に沿って摺動するように、前記ランセット・ホルダの前記側壁及び前
記支持壁間に挿入されるトリガー側壁と、 前記トリガーから突出し、前記ホルダの前記くぼみと係合し、前記ランセット
・ホルダ内の前記トリガーを待機位置と発射位置間に維持する安全つかみと、 くさび状端部を備え、前記トリガー端壁から突出しており、前記案内ピント係
合できる一対の付勢用リブと、 から構成され、 前記付勢用リブが、待機位置において、前記案内要素を前記ランセット・ホ
ルダの基端部に向けて強制的に押し付けることにより前記バネを潜在的高エネル
ギで圧縮した状態に維持し、前記付勢用リブが、さらに、前記トリガー端壁に外
部圧縮力が加えられたときに前記発射位置へ屈曲することができ、前記発射位置
において、前記くさびが前記案内ピンから外れ、前記バネが前記圧縮状態から解
放され、前記ランセット構造の鋭い末端部が前記トリガー端壁の前記開口部を貫
いて発射されるようになることを特徴とするランセット集成体。 - 【請求項13】 指を穿刺する方法であって、前記方法が、 その間に長手軸線を限定する末端部と基端部とを備え、且つ、長手方向に沿っ
て前記末端部から内方へ圧縮されたときに、前記末端部から前記長手軸線に沿っ
て外方へ発射するようになるランセットを有する指穿刺装置を設置する工程と、 穿刺する予定の指の上に前記ランセットの前記末端部を位置付ける工程と、 前記装置を前記基端部から前記長手軸線に沿って前記指上へ押圧して、前記ラ
ンセットを発射させ、前記指の穿刺を行う工程と、 から成る方法。
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