ES2245937T3 - Unidad de lanceta. - Google Patents

Unidad de lanceta.

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ES2245937T3
ES2245937T3 ES00928091T ES00928091T ES2245937T3 ES 2245937 T3 ES2245937 T3 ES 2245937T3 ES 00928091 T ES00928091 T ES 00928091T ES 00928091 T ES00928091 T ES 00928091T ES 2245937 T3 ES2245937 T3 ES 2245937T3
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Abstract

Una unidad de lanceta que tiene un extremo proximal y un extremo distal que comprende, i. un soporte de lanceta (26) que tiene: (a) un resorte (45) que tiene un eje lineal de compresión. (b) una estructura de apoyo (36) que incluye medios de guía (106) alienados con el eje de compresión (38) del resorte (45) y medios de retención para retener el resorte (45), ii. una estructura de lanceta (40) acoplada a un extremo distal de dicho resorte (45) y que tiene un elemento de guía (48) adaptado para cooperar con los medios de guía (106) por los que el cuerpo de lanceta (40) puede moverse a lo largo de dicho eje de compresión (38) entre una primera posición en la que el resorte (45) se extiende y una segunda posición en la que el resorte (45) se comprime, iii. una lanceta (44) montada en dicho cuerpo de lanceta (40) y que tiene una punta (46) que se extiende hacia dicho extremo distal de la unidad de lanceta, iv. un activador (50) insertado en dicho soporte de lanceta (26) y que se puede mover entre una posición de espera y una posición de accionamiento y que incluye un elemento activador (56, 60), para engranarse con dicho elemento de guía, que coopera operativamente con dicha estructura de lanceta (40).

Description

Unidad de lanceta.
Ambito de la invención
La presente invención se refiere a agujas para pinchar dedos. Más particularmente, la presente invención se refiere a las lancetas para uso médico.
Antecedentes de la invención
Las lancetas o dispositivos para pinchar dedos son ampliamente usados en el campo de la medicina para aplicaciones como incisiones en la piel y tomas de sangre. En algunas unidades de lanceta, la hoja o aguja se mantiene en posición de espera hasta que es activada por el usuario, que suele ser personal médico responsable de extraer sangre a pacientes. En otras unidades de lanceta, el usuario tiene que poner manualmente la unidad en posición montada antes de activar el accionamiento. Una vez activada, la hoja entra en la piel del paciente, por ejemplo el dedo, y realiza así una incisión.
Dichas unidades de lanceta deben esterilizarse antes de ser utilizadas y la lanceta debe mantenerse en condiciones estériles hasta el momento de su utilización. Además, la unidad de lanceta debería ser desechable para eliminar las probabilidades de transmisión de enfermedades debido al uso de la hoja en varias personas. A este respecto, la lanceta debería estar diseñada idealmente para un único accionamiento, así como disponer de dispositivos de seguridad para prevenir su reutilización. Otras características que son deseables incluyen mecanismos de seguridad para reducir la probabilidad de que la lanceta se accione accidentalmente y pinche a alguien.
El objetivo de la presente invención es, por consiguiente, proporcionar una unidad de lanceta segura y fiable.
Breve descripción de dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva del activador de la Fig.1 con las paredes laterales cortadas para mostrar las características internas.
La Figura 2 es la vista de la parte inferior del activador de acuerdo con la presente invención.
La Figura 3A es una vista en perspectiva despiezada de la unidad de lanceta de acuerdo con la presente invención.
La imagen 3B es una vista transversal despiezada de la unidad de lanceta a lo largo del eje A-A de acuerdo con la presente invención.
Las Figuras 4A y B son vistas longitudinales transversales a lo largo del eje A-A de la unidad de lanceta tras su utilización y en la posición de activación respectivamente, de acuerdo con la presente invención.
Las Figs. 4C y D son vistas longitudinales transversales a lo largo del eje AA de la unidad de lanceta en posición de espera con (Fig.4C) o sin (Fig. 4D) la tapa protectora de acuerdo con la presente invención.
El documento WO 93/09723 describe un dispositivo de lanceta que tiene un cuerpo de soporte de lanceta montado en el interior del dispositivo de lanceta. Un activador está montado en el dispositivo de lanceta y una depresión del activador provoca la depresión del cuerpo de soporte de lanceta, que a su vez comprime un resorte helicoidal. El activador incluye canales longitudinales diametralmente opuestos. El activador está montado de tal manera que la depresión del activador provoca que el activador rote sobre su eje. La rotación del activador alinea los canales longitudinales con los brazos del cuerpo de soporte de lanceta, en cuyo punto el cuerpo de lanceta ya no está forzado por el activador y la lanceta se acciona. Una segunda configuración desvela una base que comprende dos brazos para sujetar el cuerpo de lanceta en una posición comprimida y un activador que deforma la base de los brazos hacia una posición de liberación.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención, se proporciona una unidad de lanceta cuyas características están definidas en la reivindicación 1. Las formas de realización preferidas de la invención pueden verse en las reivindicaciones subordinadas.
En sus formas preferidas, la unidad de lanceta tiene un extremo distal, un extremo proximal y un eje longitudinal situado entre estos dos puntos. El activador está insertado parcialmente en un soporte de lanceta desde el extremo distal. El soporte de lanceta está provisto de un soporte de resorte interno rígido para recibir una estructura de lanceta cargada con un resorte. La estructura de lanceta está provista de cuerpo acoplado a un resorte que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo. Una lanceta está unida al cuerpo con una punta afilada dirigida hacia el extremo distal. El activador interactúa con el soporte de lanceta a través de un elemento activador que mantiene el resorte en estado comprimido de forma que la estructura de lanceta está en una posición de espera estable que no sea activada fácilmente con golpes accidentales en la unidad. La posición de espera se mantiene automáticamente y se elimina una etapa de montaje. Según otro aspecto, la unidad está provista de una característica de seguridad para prevenir que se manipule indebidamente la unidad de lanceta. Según otro aspecto, el resorte está asegurado a la pared final del soporte de lanceta de tal manera que se evite la dislocación provocada por la fuerza repentina expansiva del proceso de accionamiento. Además, el resorte se elige para que se estire más en el accionamiento, de tal manera que la punta afilada de la lanceta puede clavarse en la piel del paciente mantenida fuera del soporte de la lanceta en el accionamiento, pero la punta afilada se retira con seguridad hacia el interior de la unidad de lanceta cuando el resorte se retrae a posición de descanso.
En la forma de realización preferida, el soporte de lanceta está provisto de un extremo distal abierto y un extremo proximal cerrado definidos por una pared final. Las paredes laterales se extienden desde las paredes finales para formar una carcasa exterior similar a una caja. Un elemento correspondiente, dispuesto preferentemente en la superficie interior de las paredes laterales, está provisto para interactuar con el activador. El soporte de lanceta contiene igualmente un soporte de resorte alargado que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo unido a y que se extiende desde la pared final del soporte de lanceta. Las estructuras de apoyo entre el primer extremo y el segundo extremo definen un espacio interior en el que se aloja la estructura de lanceta. Un elemento de alojamiento está provisto en un soporte de resorte que se corresponde con un elemento de guía de la estructura de lanceta de tal forma que la lanceta puede moverse a lo largo del eje longitudinal. Un elemento de seguridad está provisto cerca del extremo proximal del soporte de lanceta para evitar que el extremo proximal de resorte se disloque durante el accionamiento.
El activador contiene una pared final para cerrar el extremo distal abierto del soporte de lanceta. Esta pared final del activador contiene una abertura a través de la cual la punta afilada de la lanceta se acciona cuando se activa. Un elemento estabilizador, que se extiende desde la pared final del activador, está insertado entre las paredes laterales del soporte de lanceta y las estructuras de apoyo del soporte de resorte, permitiendo que el activador realice un movimiento deslizante respecto al soporte de lanceta a lo largo del eje longitudinal. Dicho movimiento deslizante está limitado por un tope de seguridad del activador que está diseñado para engranar el elemento correspondiente del soporte de lanceta, de tal forma que el activador se mantiene entre una posición de espera y una posición de accionamiento. Un elemento activador también está provisto en el activador para engranarse con el elemento de guía de la estructura de lanceta. Cuando el activador y el elemento activador se encuentran en una posición de espera, se fuerza el elemento de guía hacia el extremo proximal del soporte de lanceta, de tal manera que el resorte se mantiene en la posición de espera en un estado de energía potencial, alta y comprimida. Cuando se aplica una fuerza compresora a la pared extrema del activador en dirección del extremo proximal, el elemento activador puede moverse hacia una posición de accionamiento en la que se desengrana del elemento de guía. Una vez que el elemento de guía ya no se mantiene en una posición de espera, la energía potencial guardada en el resorte comprimido es liberado y el resorte se extiende, forzando la punta afilada de la estructura de lanceta a accionarse a través de la abertura de la pared final del activador.
Descripción de la invención
La unidad de lanceta de acuerdo con la presente invención tiene un eje longitudinal de compresión del resorte. El activador (o dispositivo activador) y el soporte de lanceta interactúan manteniendo el resorte del cuerpo de lanceta en un estado de espera de compresión. En el momento de la compresión de la unidad a lo largo del eje longitudinal por el usuario que aprieta la pared extrema del activador en la piel del paciente, la lanceta será activada para perforar la piel.
La siguiente descripción detallada describe la forma de realización preferencial para poner en práctica los principios esenciales de la presente invención. Un experto en la materia debería entender, sin embargo, que la siguiente descripción intenta ser ilustrativa de la presente invención, y no debería ser interpretada como un límite a los principios discutidos en ésta. En la siguiente descripción y en las reivindicaciones, los términos "incluir", "tener" y "comprender" son utilizados de modo amplio, y así debería ser interpretado el significado de "incluyendo pero no limitado por".
La Fig. 1 muestra una forma de realización del soporte de lanceta (26) con las paredes laterales separadas para demostrar el soporte de resorte (36). Un resorte (45a) se muestra con una línea de puntos. En esta forma de realización, el soporte de lanceta (36) toma la forma generalmente de un cilindro con un primer extremo abierto (102), y un segundo extremo (104) unido a la pared extrema (30) del soporte de lanceta. Dos hendiduras (106) que se extienden desde el primer extremo abierto hacia el extremo proximal, están provistas en la pared lateral del soporte de resorte. En esta forma de realización, una ranura más ancha (108) tiene un corte adicional en la pared lateral del soporte de resorte. Para reforzar las paredes laterales del soporte de resorte, dos salientes (112) están provistos para conectar las paredes laterales del soporte de resorte y del soporte de lanceta. Esto mejora la rigidez del soporte de resorte, de ahí la fiabilidad y exactitud del procedimiento de accionamiento. Un par adicional de orejetas (114) está provisto en el extremo proximal del soporte de resorte, yuxtaponiendo ambos lados de la ranura (108). Estas orejetas pueden interactuar con una extensión en forma de U (47) en el resorte. El soporte de lanceta está fabricado preferentemente de material plástico rígido con buena fuerza mecánica como material policarbonato con el fin de resistir el proceso de accionamiento de alta energía del resorte de metal.
La Fig. 2 muestra características detalladas del activador (50). En esta forma de realización, el activador tiene una forma rectangular con una pared extrema (52) con una abertura (54). Las paredes laterales (58) se extienden desde las cuatro esquinas de la pared extrema (52) para formar un elemento estabilizador. El elemento activador, en forma de nervios activadores (56), se extiende por dos lados opuestos de la pared extrema. Una pequeña protuberancia, en forma de cuña (60), está provista al final de cada nervio activador (56). La cuña (60) sobresale del interior del activador. Dos grapas en forma de L (62) se extienden además desde lados opuestos de la pared extrema (52). El activador está fabricado preferentemente a partir de un plástico un poco flexible, como material Acrilonitilo Butadieno Estireno (ABS) para permitir que los nervios activadores se doblen con la resistencia correcta.
Las Figuras 3A, 3B y 4A-D muestran cómo la unidad de lanceta, que tiene un eje longitudinal (38), un extremo distal (22) y un extremo proximal (23), está montada para proporcionar las características deseadas. La estructura de lanceta incluye un cuerpo de lanceta (40), una lanceta (44) con una punta afilada (46), y un resorte (45) con un eje lineal de compresión. En esta forma de realización, el resorte (45) es una bobina metálica helicoidal, y tiene una extensión en forma de U (47) en el extremo proximal. El cuerpo de lanceta no está provisto de un canal (42) para alojar y asegurar la lanceta de forma que la punta afilada (46) de la lanceta está en el extremo distal. Las clavijas de guía (48) están vistas en lados opuestos del cuerpo (40). Las clavijas de fijación (49) se extienden desde el extremo proximal del cuerpo (40) para fijar el resorte (45) al cuerpo.
El cuerpo de lanceta montado es alojado dentro del soporte de resorte (36) siendo el resorte (45) presionado sobre la pared final (30) del soporte de lanceta (26). Las clavijas de guía (42) están encajadas en las hendiduras (106) de tal manera que se previene su movimiento lateral y el movimiento rotatorio alrededor del eje longitudinal. El resorte (45) encaja en el cuerpo de la lanceta (40) de tal manera que la extensión en forma de U (47) se extiende a través de la ranura (108) y cubre cualquiera de las orejetas (114). Esta disposición impide que el resorte se salga fácilmente del soporte de resorte durante el proceso de accionamiento.
Las paredes laterales (58) del activador (50) están insertadas de forma deslizante en el espacio entre el soporte de resorte (36) y las paredes laterales (32) del soporte de lanceta, de tal forma que las pequeñas cuñas (60) de nervios activadores (56) se deslizan hacia las hendiduras (106) y presionan sobre las clavijas de guía hacia el extremo proximal del soporte de lanceta. La grapa en forma de L (62) del activador está adaptada para engranar el hueco alargado (34) en el soporte de lanceta para limitar el movimiento longitudinal del activador relativo al soporte de lanceta.
Durante el montaje, el activador es presionado hacia abajo hacia el soporte de lanceta en la dirección indicada por la flecha (120), y en el procedimiento, las clavijas de guía, son forzadas hacia abajo concomitantemente por las pequeñas cuñas en los nervios activadores. Esta fuerza compresora comprime el resorte. Como el activador está presionado más bajo, la resistencia del resorte hacia más compresión se vuelve mayor. Cuando la resistencia del resorte excede la fuerza mecánica de los nervios activadores, para empujar las clavijas de guía, los nervios activadores son doblados hacia el exterior respecto al eje longitudinal del soporte de lanceta, liberando la compresión del cuerpo de lanceta y teniendo como resultado el accionamiento de la lanceta.
En la forma de realización preferida, una tapa (66)es proporcionada para interactuar en las paredes laterales (32) del soporte de lanceta para mantener la esterilidad y proteger a los usuarios en caso de un accionamiento accidental. La tapa es preferentemente una junta de estanquidad o una tapa estéril.
En la posición de espera, la resistencia del resorte en grapa con fuerza compresora (62) hacia el extremo distal del hueco (34). En la mayoría de la forma de realización preferida, la longitud de los nervios activadores (56) está diseñada para permitir a la pared final del activador extenderse en una corta distancia (41) desde las paredes laterales (32) del soporte de lanceta cuando la unidad está en posición de espera, por ejemplo, 12 mm desde el extremo distal. Esta distancia corta significa que el activador está bien protegido del accionamiento debido a un choque accidental. Además, debido a la falta de movimiento lateral, la dirección de la presión externa tiene que estar muy cerca del eje longitudinal de la unidad con el fin de comprimir el activador suficientemente para que tenga lugar el accionamiento. La fuerza mecánica del nervio activador puede estar diseñada de tal forma que una deformación (por Ej. accionamiento) tiene lugar únicamente cuando se proporciona presión suficiente en la pared final del activador. Además, el resorte puede elegirse de tal forma que la activación tiene lugar únicamente cuando el activador está muy cerca del borde del extremo proximal del soporte de lanceta, o incluso empujado un poco hacia dentro. Todos estos parámetros pueden variar para reducir la oportunidad de un accionamiento accidental sin una debida experimentación. Cuando el usuario quiere pinchar el dedo del paciente, presiona en la pared final (52) del activador contra la piel del dedo. Esta fuerza compresora empuja la grapa (62) hacia el extremo proximal del hueco y el activador hacia el extremo proximal del soporte de lanceta, aumentando la compresión del resorte. Esto provoca que el resorte genere una fuerza opuesta de extensión, que lo empuja contra las cuñas (60) de los nervios activadores (56). Los nervios (56) están diseñados para doblarse hacia fuera en la posición de accionamiento con esta presión adicional, en la que las cuñas (60) se desengranan de la clavija de guía (48), provocando que el resorte se accione en una posición completamente extendida y la lanceta se clave en la piel del paciente. Está claro que se deduce de la descripción anterior que el mecanismo de activación se debe a la interacción con la piel del paciente. Como resultado, si el paciente tira de la mano hacia atrás justo cuando el usuario está a punto de presionar con el activador, la activación no tendrá lugar.
La ranura (108) de la orejeta (114) en el extremo proximal del soporte de resorte actúa como elemento de seguridad del resorte de tal manera que después del accionamiento, el extremo distal del resorte se afloja hacia el extremo proximal. De esta manera, la punta afilada de la lanceta es retirada por completo al soporte de lanceta tras el accionamiento.
Aunque la presente invención se ha descrito particularmente con referencias a las figuras mencionadas más arriba, debería entenderse que las figuras sirven únicamente a título ilustrativo y no deberían tomarse como una limitación de la invención. Se ha observado que varios cambios y modificaciones pueden hacerse por una de las técnicas ordinarias en dicho campo sin salirse de su función, espíritu o alcance de la invención descrita más arriba, cuyos ejemplos están descritos más arriba.
El elemento estabilizador en la presente invención, describe cómo las paredes laterales (58) en las cuatro esquinas del activador (50) en la forma de realización que se indica más arriba, sirve no sólo como un cuerpo que permite la interacción entre el activador y el soporte de lanceta, sino también un cuerpo para impedir que se produzcan movimientos laterales entre ellos. Como resultado, únicamente una presión de compresión firme casi directamente a lo largo del eje longitudinal es necesaria para que tenga lugar el accionamiento, y es poco probable que golpear el activador por accidente en cualquier otra dirección provoque el accionamiento. Además, teniendo paredes laterales en las cuatro esquinas, otras formas de realización pueden ser posibles, como estructuras rígidas que se extienden simétricamente desde las paredes finales del activador. La estrecha asociación entre el activador y el soporte de lanceta también significa que el cuerpo de lanceta está completamente protegido y cerrado, y es extremadamente difícil desmantelar la unidad sin romper algunas partes.
El elemento de seguridad puede tener otros cuerpos en el soporte de resorte de plástico moldeado que permite una interacción del extremo proximal del soporte de lanceta. Dicho elemento de seguridad permite que un resorte metálico helicoidal con unas propiedades de la parte trasera del resorte superiores sea utilizado en vez de resortes de plástico que pueden estar fabricados como una parte integral del soporte de resorte.
Además de un hueco en la pared lateral interna del soporte de lanceta, otros cuerpos, como una apertura alargada o un gancho en la pared lateral, pueden servir también como un elemento correspondiente. Se prefiere, sin embargo, un cuerpo accesible únicamente desde el interior ya que impide que se estropee el exterior.

Claims (10)

1. Una unidad de lanceta que tiene un extremo proximal y un extremo distal que comprende,
i.
un soporte de lanceta (26) que tiene:
(a)
un resorte (45) que tiene un eje lineal de compresión.
(b)
una estructura de apoyo (36) que incluye medios de guía (106) alienados con el eje de compresión (38) del resorte (45) y medios de retención para retener el resorte (45),
ii.
una estructura de lanceta (40) acoplada a un extremo distal de dicho resorte (45) y que tiene un elemento de guía (48) adaptado para cooperar con los medios de guía (106) por los que el cuerpo de lanceta (40) puede moverse a lo largo de dicho eje de compresión (38) entre una primera posición en la que el resorte (45) se extiende y una segunda posición en la que el resorte (45) se comprime,
iii.
una lanceta (44) montada en dicho cuerpo de lanceta (40) y que tiene una punta (46) que se extiende hacia dicho extremo distal de la unidad de lanceta,
iv.
un activador (50) insertado en dicho soporte de lanceta (26) y que se puede mover entre una posición de espera y una posición de accionamiento y que incluye un elemento activador (56, 60), para engranarse con dicho elemento de guía, que coopera operativamente con dicha estructura de lanceta (40) de tal forma que, en dicha posición de espera dicho cuerpo de lanceta (40) está situado entre la primera y segunda posición, de tal manera que dicho resorte (45) está en un primer estado comprimido y, a medida que dicho activador (50) se mueve operativamente hacia dicha posición de accionamiento, dicho elemento activador (56, 60) coopera con dicho cuerpo de lanceta (40) para empujar dicho cuerpo de lanceta (40) hacia dicha segunda posición en la que dicho resorte (45) está más comprimido y en la que la posición de accionamiento del cuerpo de lanceta (40) se libera por dicho elemento activador (56, 60), siendo así libres dicho resorte (45) de su estado comprimido y siendo dicho cuerpo de lanceta (40) empujado por dicho resorte (45) hacia dicho extremo distal para accionar la lanceta,
v.
un tope de seguridad que comprende formaciones de cooperación (62,34) en dicho soporte de lanceta (26) y dicho activador (50) que limita el movimiento del activador (50) a lo largo de dicho eje de compresión hacia posiciones entre dicha posición de espera y dicha posición de accionamiento,
caracterizada porque dicho activador (50) comprende elementos estabilizadores que cooperan con el soporte de lanceta (26) para permitir al activador (50) que se deslice a lo largo de un camino lineal a dicho eje de compresión, y porque la compresión (38) de dicho resorte (45), la fuerza proporcionada por dicho cuerpo de lanceta (40) a dicho elemento activador (56, 60) aumente hasta que, en dicha posición de accionamiento, dicha fuerza es suficiente para deformar el elemento activador (56, 60) hacia una posición de liberación en la que el cuerpo de lanceta (40) es liberado por dicho elemento activador (56,
60).
2. Una unidad de lanceta según la reivindicación 1 en la que dicho soporte de lanceta (26) incluye un medio de unión (114) para unir una parte extrema de dicho resorte (45) a una pared final proximal (30) del soporte de lanceta (26).
3. Una unidad de lanceta según la reivindicación 2 en la que dicho medio de unión (114) comprende por lo menos una orejeta en la superficie exterior de dicha estructura de apoyo (36).
4. Una unidad de lanceta según las reivindicaciones 1, 2 ó 3 en las que dicho activador (50) incluye una pared final distal (52) que tiene una abertura (54) para pasar a través de la lanceta (44) en el momento del accionamiento.
5. Una unidad de lanceta según la reivindicación 4 en la que el tope de seguridad comprende un par de grapas en forma de L (62) que se extienden desde dos lados opuestos de la pared final del activador (52), engranando dichas grapas en forma de L (62) en huecos definidos en paredes opuestas del soporte de lanceta (26).
6. Una unidad de lanceta según cualquier reivindicación precedente en la que dichos elementos estabilizadores (58) se extienden desde dicha pared final (52) y cooperan con las superficies interiores de dicho soporte de lanceta (26) para limitar el movimiento de dicho activador (50) en lugar de a lo largo de dicho eje de compresión.
7. Una unidad de lanceta según cualquier reivindicación precedente en la que el elemento activador (56, 60) coopera con el elemento de guía (48) de dicho cuerpo de lanceta (40) para empujar dicho cuerpo de lanceta (40).
8. Una unidad de lanceta según cualquier reivindicación precedente en la que dicho elemento de guía comprende una variedad de clavijas de guía (48) que se extienden literalmente desde el cuerpo de lanceta (40).
9. Una unidad de lanceta según cualquier reivindicación precedente en la que dicho medio de guía comprende una variedad de ranuras que se extienden longitudinalmente (106) formadas en dicha estructura de apoyo (36).
10. Una unidad de lanceta según las reivindicaciones 4 a 9 donde dicho elemento activador (56, 60) comprende un par de nervios activadores elásticos (56) con extremos en cuña (60) que se extienden desde dicha pared final distal (52), cooperando dichos extremos de cuña (60) con el elemento de guía
(48).
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