ES2248177T3 - Aguja permanente con un mecanismo de retraccion de la aguja interior. - Google Patents
Aguja permanente con un mecanismo de retraccion de la aguja interior.Info
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Abstract
Aguja permanente con un mecanismo de retracción de la aguja interior que comprende: la aguja permanente que incluye una aguja (12) interior dura que tiene de manera proximal una pieza (12a) de acoplamiento cilíndrica y una aguja (11) exterior blanda que tiene un cono (11a); un cilindro (1) contenedor que tiene extremos distal y proximal y que incorpora el mecanismo de retracción de la aguja interior para retraer la aguja interior tras su uso en el mismo; y un elemento (20) de tapa de soporte de la aguja exterior fijado en el extremo distal del cilindro contenedor para impedir que la aguja exterior se retraiga en el cilindro contenedor, caracterizada porque el elemento (20) de tapa de soporte de la aguja exterior tiene una parte (20a) similar a un canalón que es un cilindro corto formado en parte con una parte (20c) cortada, teniendo dicha parte (20d) similar a un canalón un diámetro interior mayor que la dimensión exterior de la parte (12a) de acoplamiento de la aguja (12) interior de modoque permita a la aguja interior pasar a través de la parte similar a un canalón y un diámetro interior que es menor que una dimensión exterior del cono (11a) de la aguja (11) exterior.
Description
Aguja permanente con un mecanismo de retracción
de la aguja interior.
La presente invención se refiere a una tecnología
de una aguja permanente que comprende una aguja interior dura que
perfora la piel y alcanza la vena y una aguja exterior blanda que
está ubicada por fuera de la aguja interior y es permanente dentro
de la vena y se refiere a una aguja permanente con un mecanismo de
retracción de la aguja interior.
Se han propuesto varias técnicas a modo de evitar
infecciones secundarias.
Por ejemplo, la solicitud de patente japonesa
abierta a consulta por el público Hei 9 No. 629 se refiere a una
"aguja permanente" que tiene por objeto una "disposición
segura de la aguja interior de la aguja permanente usada sin ningún
riesgo de que los operarios involucrados padezcan infecciones
secundarias" y tiene una "configuración que permite que la
aguja interior se fije en la cubierta protectora".
Ya que una aguja permanente habitual se compone
de una aguja exterior fabricada en resina y una aguja interior de
acero inoxidable, el riesgo de infecciones secundarias debidas a
"lesiones al clavarse una aguja" proviene de la aguja interior.
Por tanto, existen maneras de confinar la aguja interior, que
podría producir un pinchazo erróneo o accidental, dentro de un
manguito tubular, diferentes de la que se da a conocer en solicitud
de patente japonesa abierta a consulta por el público Hei 9 No.
629.
Generalmente, el manguito tubular mantiene la
aguja interior dentro del mismo y no retrae la aguja exterior. Con
respecto al mecanismo de retracción, el mecanismo preferiblemente
tiene un dispositivo para evitar que la aguja interior se extraiga
al interior del manguito tubular incluso si el mecanismo funciona
de manera defectuosa durante y/o después de la punción en la piel
del paciente por las agujas interior y exterior. Con este
dispositivo, es posible garantizar la seguridad necesaria durante
el tratamiento y eliminar la carga para el paciente debida a su
repetición. Sin embargo, si se intenta una contramedida contra un
tal funcionamiento defectuoso ideando disposiciones de retracción
de la aguja interior, se requerirá un mecanismo complejo y se
necesitará además una operación difícil para la retracción de la
aguja interior.
Tanto la aguja interior como la exterior están
fabricadas para perforar la piel del paciente y tan sólo se extrae
la aguja interior mientras que la aguja exterior permanece en el
interior de la misma. Cuando se extrae la aguja interior, para
evitar que se extraiga la aguja exterior junto con la aguja
interior, es necesario aplicar el dedo alrededor de la zona de
contacto entre la aguja exterior y la piel y/o la parte proximal de
la aguja exterior. En este caso, si se presenta cualquier
proyección alrededor de la parte proximal de la aguja exterior, no
es deseable para "el dedo que se aplica en la parte proximal de
la aguja exterior" porque tal proyección reduce la rapidez y la
facilidad de manejo.
Es por tanto un objeto de la presente invención
proporcionar una aguja permanente con un mecanismo de retracción de
la aguja interior que pueda retraer la aguja interior, que no
permita que se extraiga la aguja exterior por ningún funcionamiento
defectuoso y que no reduzca la rapidez y la facilidad de
manejo.
Es otro objeto de la invención proporcionar una
aguja permanente con un mecanismo de retracción de la aguja
interior que proporcione facilidad para retraer la aguja
interior.
Para conseguir los objetos anteriores, la
presente invención se configura de la siguiente manera:
La presente invención se refiere a una aguja
permanente que incluye una aguja (12) interior dura, una aguja (11)
exterior blanda y un mecanismo de retracción de la aguja interior.
Es decir, la presente invención se refiere a una aguja permanente
según la reivindicación 1.
Según la configuración anterior de la presente
invención, la aguja (11) exterior, junto con la aguja (12) interior
están fabricadas para perforar la piel y alcanzar la vena.
Entonces, se retira la aguja (12) interior mientras que se sujeta el
cono (11a) de la aguja (11) exterior. Durante este procedimiento,
ya que la tapa (20) de soporte de la aguja exterior tiene la parte
(20c) cortada, el dedo puede sujetar el cono (11a) de la aguja (11)
exterior sin ninguna obstrucción. En este punto, si actúa el
mecanismo (6 y 8) de retracción, la aguja (11) exterior no se
retirará al cilindro (1) contenedor porque existe la tapa (20) de
soporte de la aguja exterior que tiene una dimensión interior menor
que la dimensión exterior del cono (11a) de la aguja (11)
exterior.
Después de extraer la aguja (12) interior, se
conecta al cono (11a) de la aguja (11) exterior un tubo de
inyección de fluido para inyectar en el cuerpo del paciente tal como
un tubo de infusión gota a gota.
En la presente invención, el mecanismo de
retracción de la aguja interior puede comprender una ranura (2) de
guía formada en el cilindro (1) contenedor en la dirección
longitudinal del mismo, un accionador (6) fijado a la aguja (12)
interior y que tiene una pieza (6a) de accionador para producir la
retracción de la aguja (12) interior en el cilindro (1) contenedor y
un elemento (8) de impulsión para impulsar el accionador (6) al
lado proximal del cilindro (1) contenedor, y la parte (20c) cortada
del elemento (20) de la tapa de soporte de la aguja exterior puede
colocarse en proximidad de la pieza (6a) de accionador.
En este caso, ya que la parte (20c) cortada del
elemento (20) de la tapa de soporte de la aguja exterior se coloca
en proximidad de la pieza (6a) de accionador, es posible realizar
la acción de tirar de la aguja (12) interior mientras que se sujeta
el cono (11a) de la aguja (11) exterior y la acción de producir la
retracción de la aguja (12) interior en el cilindro (1) contenedor
sin cambiar la sujeción del cilindro (1) contenedor.
La figura 1 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado que muestra la realización de la presente
invención;
La figura 2 es una vista en perspectiva que
muestra la realización de la presente invención en su estado de
uso;
La figura 3 es una vista en perspectiva que
muestra la realización antes de su uso; y
La figura 4 es una vista en perspectiva que
muestra la realización inmediatamente antes de su uso.
La presente invención se describirá
detalladamente a continuación en el presente documento con
referencia a la realización y a los dibujos adjuntos. Los dibujos
utilizados en el presente documento incluyen las figuras 1 a 4. La
figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado que
muestra la realización de la presente invención. La figura 2 es una
vista en perspectiva que muestra la realización de la presente
invención en su estado de uso. La figura 3 es una vista en
perspectiva que muestra la realización antes de su uso. La figura 4
es una vista en perspectiva que muestra la realización
inmediatamente antes de su uso.
Se muestra en la figura 1 una aguja permanente
que comprende una aguja 12 interior dura que perfora la piel y
alcanza la vena, una aguja 11 exterior blanda que está localizada
por fuera de la aguja 12 interior y que es permanente dentro de la
vena, y un cilindro 1 contenedor que incorpora un mecanismo de
retracción de la aguja interior para retraer la aguja 12 interior
después de su uso.
El cuerpo de la aguja permanente, con referencia
10, incluye una aguja 11 exterior hueca fabricada en resina blanda
que tiene una parte distal con paredes delgadas que produce un
aumento del contacto con la aguja 12 interior. Esta parte distal
está formada en contacto hermético con la aguja 12 interior de modo
que no se desprenda fácilmente. Se prevé en el extremo proximal de
la aguja exterior un cono 11a para su conexión con un tubo médico
tal como un tubo de infusión gota a gota. Se forma una pestaña 11b
en el cono 11a en su lado proximal.
La aguja 12 interior es una aguja hueca en acero
inoxidable, biselada en la punta formando un borde de aguja. En el
lado proximal de la aguja interior, se forma continuamente una
pieza 12a de acoplamiento cilíndrica insertada en un cono 11a de la
aguja 11 exterior y una pieza 12b de unión cilíndrica acoplada con
un accionador 6 como una parte de un mecanismo de retracción
mencionado anteriormente. En el extremo de la pieza 12b de unión se
coloca un filtro 12c cilíndrico fabricado en resina. Aquí, la aguja
12 interior no se limita a agujas huecas, sino que puede usarse
cualquier aguja de tipo dura, por ejemplo, una aguja sólida.
Un cilindro 1 contenedor es un manguito
cilíndrico para retraer la aguja 12 interior en el mismo e
incorpora el mecanismo de retracción de la aguja interior y es lo
suficientemente largo como para que pueda retraerse la aguja 12
interior en su interior mediante el mecanismo de retracción de la
aguja interior. El mecanismo de retracción de la aguja interior se
compone de un tapón 9 extremo fijado en el extremo proximal del
cilindro 1 contenedor, un muelle 8 helicoidal fijado
circunferencialmente en su extremo proximal al tapón 9 extremo, un
accionador 6 fijado al extremo distal del muelle 8 helicoidal y
fijado también a la pieza 12b de unión de la aguja 12 interior.
Se coloca el accionador 6 en el lado distal del
cilindro 1 contenedor y se fija en el mismo hasta completarse la
punción al paciente por la aguja 12 interior y la aguja 11 exterior
(lo que se denominará como "durante su uso" a continuación en
el presente documento). En este estado, el muelle 8 helicoidal está
estirado bajo carga. Cuando se ha extraído la aguja 12 interior (lo
que se denominará como "después del uso de la aguja 12
interior"), se adapta el accionador 6 para que se mueva hacia el
extremo proximal del cilindro 1 contenedor mediante la fuerza
elástica del muelle 8 helicoidal. A continuación se describirá en
más detalle la configuración del accionador 6 y el cilindro 1
contenedor.
El accionador 6 se compone de una pieza 6d de
acoplamiento cilíndrica a la que puede insertarse y fijarse la
pieza 12b de unión de la aguja 12 interior, un nervio 6c similar a
una placa que soporta axialmente a la pieza 12b de unión de la aguja
12 interior fijada en la pieza 6d de acoplamiento y una pieza 6a de
accionador similar a una placa alargada en la dirección axial del
nervio 6c y la pieza 6d de acoplamiento y proyectada en la dirección
radialmente hacia fuera del accionador 6.
Se forma una ranura 2 de guía en un cilindro 1
contenedor entre el punto en el que se coloca el accionador 6
durante su uso y el punto en el que se coloca el accionador 6
después de su uso, de modo que pueda proyectarse una pieza 6a de
accionador 6 hacia fuera del cilindro 1 contenedor a través de la
ranura 2 de guía. Con el fin de fijar de manera estable el
accionador 6 durante su uso, se forma una parte 3 de fijación
durante el uso similar a una ventana continua desde la ranura 2 de
guía en la posición en la que se colocará el accionador 6 durante su
uso. Esta parte 3 de fijación durante el uso se forma de manera
igual en tamaño a la longitud de la pieza 6a de accionador de modo
que la pieza 6a de accionador se proyecte hacia fuera del cilindro 1
contenedor y tenga una proyección 3a para evitar un funcionamiento
defectuoso en el borde con la ranura 2 de guía. Esta proyección 3a
evita que la pieza 6a de accionador resbale de la parte 3 de
fijación durante el uso hacia el interior de la ranura 2 de
guía.
Además, para fijar de manera estable el
accionador 6 después del uso, se forma una parte 4 de fijación
después del uso similar a una ventana continua a la ranura 2 de guía
en la posición en la que se colocará el accionador 6 después del
uso. Esta parte 4 de fijación después del uso se forma de mayor
tamaño que la longitud de la pieza 6a de accionador de modo que la
pieza 6a de accionador se proyecte hacia fuera desde el cilindro 1
contenedor y se forme con una proyección 4a de retracción en la
posición que corresponde a la longitud de la pieza 6a de
accionador. Esta proyección 4a de retracción engrana con la pieza 6a
de accionador cuando la pieza 6a de accionador se mueve hacia atrás
hacia el lado proximal del cilindro 1 contenedor y fija el
accionador 6 en esa posición.
En el lado proximal del cilindro 1 contenedor
está formada una parte cortada que forma un pestillo 5 para el
tapón extremo para fijar el tapón 9 extremo. Este pestillo 5 para
el tapón extremo es una parte cortada en forma de media punta de
flecha y en el lado del tapón 9 extremo se forma una parte 9a de
acoplamiento de engranaje.
Para evitar que la aguja 11 exterior se retire en
el cilindro 1 contenedor, se ajusta y se fija circunferencialmente
una tapa 20 de soporte de la aguja exterior en el extremo distal
del cilindro 1 contenedor. Esta tapa 20 de soporte de la aguja
exterior tiene una parte 20d similar a un canalón que es un
cilindro corto con una parte 20c cortada de su lado. Para fijar esta
tapa 20 de soporte de la aguja exterior al cilindro 1 contenedor,
esta tapa 20 exterior incluye además una pieza 20b de fijación para
fijarse a la periferia exterior en el extremo distal del cilindro 1
contenedor y una parte 20a de unión ubicada entre la pieza 20b de
fijación y la parte 20d similar a un canalón. El diámetro interior
de la parte 20d similar a un canalón es mayor que el diámetro
exterior de la pieza 12a de fijación (figura 1) de la aguja 12
interior de modo que se permita insertarse a la pieza 12a de
acoplamiento de la aguja 12 interior pero es más pequeña que la
dimensión exterior de la pestaña 11b de la aguja 11 exterior. Por
tanto, incluso cuando la aguja 12 interior se retrae en el cilindro
1 contenedor por la función del mecanismo de retracción de la aguja
interior, la aguja 11 exterior no se retirará en el cilindro 1
contenedor porque la pestaña 11b hace tope contra la parte 20d
similar a un canalón.
Aquí, se fija la tapa 20 de soporte de la aguja
exterior al cilindro 1 contenedor de tal modo que la parte 20c
cortada se coloque en proximidad a la posición de la pieza 6a de
accionador del accionador 6 durante su uso.
Se describirá a continuación el funcionamiento
durante el uso con referencia a la figura 2.
La aguja 11 exterior del cuerpo 10 de la aguja
permanente, junto con la aguja 12 interior perfora la piel y
alcanza la vena. Entonces, se extrae la aguja 12 interior mientras
que se sujeta el cono 11a de la aguja 11 exterior. Durante este
procedimiento, puesto que la tapa 20 de soporte de la aguja
exterior tiene una parte 20c cortada, el dedo puede sujetar el cono
11a de la aguja 11 exterior sin ninguna obstrucción. Llegado este
punto, si funciona el mecanismo de retracción (accionador 6 y
muelle 8 helicoidal), la aguja 11 exterior no se retirará en el
cilindro 1 contenedor porque existe una tapa 20 de soporte de la
aguja exterior que tiene una dimensión interior más pequeña que la
dimensión exterior de la pestaña 11b del cono 11a de la aguja 11
exterior.
Después de extraer la aguja 12 interior, la pieza
6a de accionador, colocada en una parte 3 de fijación durante el
uso (figura 1), se mueve con el dedo de modo que se monte sobre la
proyección 3a para evitar un funcionamiento defectuoso (figura 1) y
se guíe a la ranura 2 de guía. Entonces, se contrae el muelle 8
helicoidal (figura 1) y hace que el accionador 6 se mueva al lado
proximal del cilindro 1 contenedor. En este movimiento, la pieza 6a
de accionador se mueve a lo largo de la ranura 2 de guía hasta la
parte 4 de fijación después del uso (figura 1). Entonces, la pieza
6a de accionador que está colocada ahora en la parte 4 de fijación
después del uso se mueve aún más hacia atrás y se acopla con la
proyección 4a de retracción. De ese modo, el accionador 6 se fija
circunferencialmente en esa posición, por lo cual la aguja 12
interior acoplada al accionador 6 no saldrá accidentalmente del
cilindro 1 contenedor, posibilitando así reducir el riesgo de que
se claven agujas accidentalmente.
Ya que la parte 20c cortada de la tapa 20 de
soporte de la aguja exterior se coloca en proximidad al accionador
6a cuando está colocado en el lado distal, es posible realizar la
acción de tirar de la aguja 12 interior mientras se sujeta el cono
11a de la aguja 11 exterior y la acción de mover la pieza 6a de
accionador para producir la retracción de la aguja 12 interior en el
cilindro 1 contenedor, sin cambiar el agarre del cilindro 1
contenedor.
La figura 3 muestra esta aguja permanente
mostrada en las figuras 1 y 2, antes de su uso, es decir, con las
agujas 11 y 12 interior y exterior cubiertas con un capuchón 13.
Este capuchón 13 tiene una parte 13a cilíndrica corta que encierra
la parte distal del cilindro 1 contenedor. Ya que el dispositivo de
inyección de la aguja permanente según esta realización está así
cubierta con el capuchón 13 y se empaqueta y distribuye, el
dispositivo está listo para su uso inmediato quitando el tapón
13.
La figura 4 muestra el lado posterior de la aguja
permanente que se muestra en la figura 3. El tapón 13 tiene una
parte 13a cilíndrica corta que encierra el lado periférico de la
parte distal del cilindro 1 contenedor. La parte 13a cilíndrica
corta está cortada en la posición que corresponde a la pieza 20b de
fijación de la tapa 20 de soporte de la aguja exterior, formando un
corte 13b de acoplamiento en la pieza de fijación.
Según la presente invención, es posible
proporcionar una aguja permanente que permite retraer la aguja
interior sin producir la retracción de la aguja exterior debido a un
funcionamiento defectuoso y que no afectará negativamente a la
facilidad de manejo.
También es posible proporcionar una aguja
permanente que sea de fácil manejo al retraer la aguja interior en
el cuerpo del dispositivo.
Claims (2)
1. Aguja permanente con un mecanismo de
retracción de la aguja interior que comprende:
la aguja permanente que incluye una aguja (12)
interior dura que tiene de manera proximal una pieza (12a) de
acoplamiento cilíndrica y una aguja (11) exterior blanda que tiene
un cono (11a);
un cilindro (1) contenedor que tiene extremos
distal y proximal y que incorpora el mecanismo de retracción de la
aguja interior para retraer la aguja interior tras su uso en el
mismo; y
un elemento (20) de tapa de soporte de la aguja
exterior fijado en el extremo distal del cilindro contenedor para
impedir que la aguja exterior se retraiga en el cilindro
contenedor,
caracterizada porque el elemento (20) de
tapa de soporte de la aguja exterior tiene una parte (20a) similar
a un canalón que es un cilindro corto formado en parte con una
parte (20c) cortada, teniendo dicha parte (20d) similar a un canalón
un diámetro interior mayor que la dimensión exterior de la parte
(12a) de acoplamiento de la aguja (12) interior de modo que permita
a la aguja interior pasar a través de la parte similar a un canalón
y un diámetro interior que es menor que una dimensión exterior del
cono (11a) de la aguja (11) exterior.
2. Aguja permanente según la reivindicación 1, en
la que el mecanismo de retracción de la aguja interior está
comprendido por una ranura (2) de guía formada en el cilindro
contenedor en su dirección longitudinal, un accionador (6) fijado a
la aguja interior y que tiene una parte (6a) de accionador para
producir la retracción de la aguja interior en el cilindro
contenedor y un elemento (8) de impulsión para impulsar el
accionador (6) al lado proximal del cilindro (1) contenedor, y la
parte (20a) cortada del elemento (20) de la tapa de soporte de la
aguja exterior está colocada en proximidad de la parte (6a) de
accionador.
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