ES2345406T3 - Conjunto de agua permanente. - Google Patents
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Abstract
Conjunto de aguja permanente (10) que puede utilizarse en combinación con un sistema de infusión para la infusión en el cuerpo de un paciente, comprendiendo el conjunto de aguja permanente (10): - una aguja (11; 21) con una punta de aguja que se puede insertar en el cuerpo del paciente; - un manguito (19; 29) montado de manera deslizante sobre la aguja (11; 21); - un catéter (15) que incluye un tubo de catéter (13; 23) montado de manera deslizante sobre el manguito (19; 29); - un cuerpo de base (12) asegurado en un extremo proximal de la aguja (11; 21); y - una deslizadera (20) asegurada sobre el manguito (19; 29) y acoplada de manera deslizante con el cuerpo de base (12) para poder desplazarse entre una primera posición para tener la punta de la aguja sobresaliendo del manguito (19; 29) y una segunda posición para tener la punta de la aguja replegada en el manguito (19; 29), - en donde la aguja (11; 21), el manguito (19; 29), el cuerpo de base (12) y la deslizadera (20) se pueden extraer unitariamente del catéter (15), caracterizado porque - el catéter (15) comprende: - una parte extrema distal montada sobre la aguja (11; 21) y - una parte cónica (24) que va disminuyendo progresivamente desde el tubo de catéter hacia la parte extrema distal.
Description
Conjunto de aguja permanente.
La presente invención se refiere a un conjunto
de aguja permanente que se puede utilizar para introducir un
catéter en el sistema vascular de un paciente en un momento de la
infusión.
Un catéter es un dispositivo médico tubular
delgado o cualquier dispositivo que incluya un tubo delgado
utilizado para permitir la infusión de fluido en el sistema
vascular o en cualquier cavidad del cuerpo de un paciente o la
extracción de fluido del mismo. Para introducir tal catéter en el
sistema vascular de un paciente, se utiliza con frecuencia un
conjunto de aguja con una aguja montada de manera deslizante en el
catéter. El personal médico atraviesa el cuerpo de un paciente con
la aguja junto con el catéter. Posteriormente, se puede extraer la
aguja aunque el catéter se deja implantado en el cuerpo del
paciente. El catéter se conecta a un dispositivo de infusión y por
tanto queda disponible para la infusión. Algunos conjuntos de aguja
están formados por manguitos telescópicamente extensibles, como
dispositivo de protección para cubrir las agujas a fin de evitar
adherencias imprevistas.
Hoy en día, es deseable que los dispositivos
médicos reduzcan el dolor que puedan sufrir los pacientes. La
reducción de diámetro de la aguja puede ser una solución latente
para reducir el dolor en el momento en el que se perfora el cuerpo
del paciente. Sin embargo, cuanto más delgada se forme la aguja, más
susceptible será de curvarse. Además, la reducción del diámetro de
la aguja lleva necesariamente a una reducción del diámetro interno
del catéter, ya que el catéter debe quedar bien ajustado en la
aguja. Por tanto, el diámetro de una aguja de un conjunto de aguja
permanente tiene un límite mínimo desde un punto de vista
práctico.
Los conjuntos de aguja según el preámbulo de la
reivindicación1 se conocen, por ejemplo, por los documentos WO
2004/030733 A1 y US 6.007.519.
La presente invención está destinada a
proporcionar un conjunto de aguja permanente con un dispositivo de
protección, que permita la aplicación de una aguja más delgada que
nunca.
Según un aspecto de la invención, un conjunto de
aguja permanente se puede utilizar en combinación con un sistema de
infusión para la infusión en el cuerpo de un paciente. El conjunto
de aguja permanente está formado por: una aguja con una punta de
aguja que se puede insertar en el cuerpo del paciente; un manguito
montado de manera deslizante sobre la aguja; un catéter que incluye
un tubo de catéter montado de manera deslizante sobre el manguito;
un cuerpo de base asegurado en un extremo proximal de la aguja; y
una deslizadera asegurada sobre el manguito y acoplada de manera
deslizante con el cuerpo de base para poder desplazarse entre una
primera posición para tener la punta de la aguja sobresaliendo del
manguito y una segunda posición para tener la punta de la aguja
replegada en el manguito, en donde la aguja, el manguito, el cuerpo
de base y la deslizadera se pueden extraer unitariamente del
catéter, en donde el catéter está formado por una parte extrema
distal montada sobre la aguja y una parte que va disminuyendo
progresivamente desde el tubo de catéter hacia la parte extrema
distal.
De preferencia, el manguito está formado por un
extremo cónico o un extremo de corte oblicuo. El extremo sobresale
del catéter hacia la punta de la aguja. Más preferiblemente, el
manguito está formado para llenar un espacio que se mantiene entre
la aguja y el catéter.
Más preferiblemente, el conjunto de aguja
permanente está formado además por un fiador configurado para
mantener la deslizadera en la primera posición.
Aún más preferiblemente, el conjunto de aguja
permanente está formado también por un fiador de tope para detener
la deslizadera en la segunda posición.
También de preferencia, el conjunto de aguja
permanente está formado por un cuerpo elástico para empujar la
deslizadera hacia la segunda posición; y
un dispositivo de liberación para liberar la
deslizadera de la primera posición, estando el dispositivo de
liberación asegurado en el cuerpo de base para permitir el
funcionamiento desde el exterior del cuerpo de base.
Aún de preferencia, el manguito está formado por
un primer manguito y un segundo manguito montado sobre el primer
manguito.
Aún de preferencia, la aguja está formada por
una parte de perforación hueca y una parte de cuerpo traslúcido, y
el manguito está hecho de un material traslúcido.
La figura 1, es una vista en corte de un
conjunto de aguja permanente según el estado de la técnica.
La figura 2, es una vista en corte parcial del
conjunto de aguja permanente en donde una parte II de la figura 1
está aumentada;
Las figuras 3A y 3B, son vistas en perspectiva
en torno a puntas de aguja de agujas huecas y agujas macizas
aplicadas al conjunto de aguja permanente;
Las figuras 4A y 4B, son vistas en corte de la
aguja y sus accesorios extraída de un catéter, en donde la figura
4A muestra un estado de exposición de la punta de la aguja y la
figura 4B muestra un estado de repliegue la punta de la aguja;
La figura 5, es una vista en corte parcial de un
conjunto de aguja permanente según una primera realización de la
presente invención, en donde se amplía una punta de aguja;
La figura 6, es una vista en corte parcial de un
conjunto de aguja permanente según una segunda realización de la
presente invención, en donde se amplía una punta de aguja;
La figura 7, es una vista en alzado de una aguja
según una tercera realización de la presente invención;
La figura 8, es una vista en alzado de un
conjunto de aguja permanente según una tercera realización, en la
que se muestra lo esencial del mismo;
La figura 9, es una vista en corte parcial de un
conjunto de aguja permanente según una cuarta realización de la
presente invención, en donde se amplía una punta de aguja;
La figura 10, es una vista en alzado de un
manguito según la cuarta realización;
La figura 11, es una vista en corte parcial de
un conjunto de aguja permanente según una quinta realización de la
presente invención, en donde se amplía una punta de aguja;
Las figuras 12A y 12B, son vistas en sección de
una aguja y sus accesorios extraída de un catéter según una sexta
realización de la presente invención, en donde la figura 12A muestra
un estado de exposición de la punta de la aguja y la figura 12B
muestra un estado de repliegue de la punta de la aguja;
La figura 13A, es una vista en alzado de una
base de aguja de una modificación ejemplar y la figura 13B es una
vista en sección tomada por la línea XVB-XVB de la
figura 13A;
Las figuras 14A y 14B, son vistas en sección de
una aguja y sus accesorios extraída de un catéter de la modificación
ejemplar, en donde la figura 14A muestra un estado de exposición de
la punta de la aguja y la figura 14B muestra un estado de repliegue
de la punta de la aguja; y
Las figuras 15A a 15C son vistas laterales de
una base de aguja y un botón de liberación vistos en una dirección
a lo largo de una dirección longitudinal del conjunto de aguja.
A continuación, se describen realizaciones
ejemplares de la presente invención con referencia a las figuras 4
a 15C. En toda la memoria y las reivindicaciones, el término
relativo "distal" se define y utiliza como hacia una punta de
aguja, y "proximal" es opuesto al mismo.
Los conjuntos de aguja permanente que se
describen a continuación se pueden utilizar en combinación con
cualquier sistema de infusión para la infusión en el cuerpo de un
paciente.
Refiriéndonos a la figura 1, un conjunto de
aguja permanente 10 según el estado de la técnica está formado por
una aguja 11 para perforar el cuerpo de un paciente, un cuerpo de
base 12 asegurado en un extremo proximal de la aguja 11, un
manguito 19 asegurado en la aguja 11, una deslizadera 20 asegurada
en el manguito 19 y un catéter 15 con un tubo de catéter 13
asegurado sobre el manguito 19.
La aguja 11 se inserta en el manguito 19 y el
catéter 15. Un diámetro externo de la aguja 11 se corresponde
sustancialmente con un diámetro interno del manguito 19, con lo cual
la aguja 11 se asegura en el manguito 19 y se desliza con respecto
al mismo. La aguja 11 se puede hacer con cualquier material, aunque
no se limita al mismo, por ejemplo aceros inoxidables, aluminio,
titanio o sus aleaciones. La aguja 11 tiene una longitud suficiente
como para tener su punta de aguja sobresaliendo fuera del manguito
19 y del catéter 15. La punta de aguja es un extremo de corte
oblicuo y afilado de la aguja 11 para permitir la perforación de la
piel del paciente con una resistencia pequeña. El diámetro de la
aguja 11 debe establecerse de preferencia lo más pequeño, con el
fin de reducir el dolor que produce la perforación.
El cuerpo de base 12 está compuesto por un
asidero 121 que se utiliza para manejar el conjunto de aguja 10, y
una base de aguja 122 en la que se asegura un extremo proximal de la
aguja 11. El asidero 121 se hace con forma cilíndrica y tiene un
agujero pasante. La base de aguja 122 se encuentra alojada en el
agujero pasante del asidero 121 y por tanto se asegura en el
asidero 121. El agujero pasante del asidero 121 contiene también un
fiador elástico 201 de una deslizadera 20 que se describe más
adelante. Con el fin de que el fiador elástico 201 lo sujete, el
asidero 121 incluye una ranura 123 formada en la periferia interna
del agujero pasante.
Cuando el personal médico perfora el cuerpo de
un paciente con la aguja 11, el personal médico puede utilizar el
cuerpo de base 12 para su manejo. Después de la perforación, el
personal médico puede extraer el cuerpo de base 12 para separar la
aguja 11 del conjunto de aguja permanente 10. A continuación, la
aguja 11, el manguito 19, el cuerpo de base 12 y la deslizadera 20
se extraen de manera conjunta del catéter 15. Se proporciona una
válvula hemostática 18 con el fin de evitar el sangrado en el
momento de la extracción.
El catéter 15 está compuesto por el tubo de
catéter 13 y un adaptador de catéter 14 para la conexión con el
cuerpo principal del conjunto de aguja permanente 10. El tubo de
catéter 13 debe hacerse con cualquier resina blanda para evitar
dañar la pared del vaso sanguíneo.
Cuando el manguito 19 se ajusta bien en la aguja
11, la estructura total de la aguja 11 y el manguito 19 se refuerza
y/o fortalece en comparación con una estructura de la aguja 11 sin
el manguito 19. Además, el manguito 19 puede deslizarse en
correspondencia con la aguja 11 para que la aguja pueda replegarse
en el manguito 19. Los detalles de estas funciones se describen a
continuación.
El manguito 19 puede hacerse con, aunque no se
limita a, cualquier metal o resina. Además, son preferibles las
resinas transparentes. El manguito 19 puede hacerse con forma de
tubo o hélice, que encierre la aguja 11.
La deslizadera 20 se hace en forma de cilindro
corto con una brida. La deslizadera 20 tiene un agujero pasante que
recibe la aguja 11 y una parte distal de la base de aguja 122. Un
extremo posterior del manguito 19 se inserta en el agujero pasante
y se asegura temporalmente. La deslizadera 20 comprende además un
par de fiadores elásticos 201 para acoplarse en la ranura 123.
Al estrecharse elásticamente el par de fiadores
elásticos 201, la deslizadera 20 se inserta en el cuerpo de base
12. De esta manera los fiadores 201 tienen una fuerza repulsiva
hacia afuera. Dependiendo de esta inserción, la parte distal de la
base de aguja 122 se inserta en el agujero pasante de la deslizadera
20. De este modo, la deslizadera 20 se acopla por deslizamiento con
el cuerpo de base 12.
El conjunto de aguja permanente 10 también está
compuesto por un tubo de sujeción 16 y un conector 17, los cuales
se interponen entre el catéter 15 y la válvula hemostática 18. La
aguja 11 y el manguito 19 atraviesan el tubo de sujeción 16, el
conector 17 y la válvula hemostática 18 y pueden extraerse de los
mismos, y a continuación el tubo de sujeción 16 se conecta al
adaptador de catéter 14. La aguja 11 y el manguito 19 atraviesan el
tubo de sujeción 16, el conector 17 y la válvula hemostática 18 y
pueden extraerse de los mismos. Después de extraer la aguja 11 y el
manguito 19, el catéter 13, junto con el tubo de sujeción 16, el
conector 17 y la válvula hemostática se deja normalmente
implantado.
Cuando el manguito 19 se asegura en la
deslizadera 20 y la aguja 11 se asegura en el cuerpo de base 12, las
posiciones de la deslizadera 20 con respecto al cuerpo de base 12
regulan la relación de posición entre el extremo distal del
manguito 19 y la punta de la aguja 11. Cuando la deslizadera 20 está
en una posición inicial, la deslizadera 20 tiene la punta de la
aguja sobresaliendo del manguito 19. Por el contrario, cuando la
deslizadera 20 se mueve ligeramente hacia la punta de la aguja y
llega así a la siguiente posición donde los fiadores 201 se
enganchan en la ranura 123 del asidero 121, la deslizadera 20 tiene
la punta de la aguja replegada en el manguito 19.
Refiriéndonos a la figura 2, a continuación se
describe la estructura que rodea la punta de la aguja.
El manguito 19 tiene un extremo cónico 191 que
sobresale de un extremo distal 131 del tubo de catéter 13. El
extremo cónico 191 se estrecha hacia la punta de la aguja. La punta
de la aguja 11 sobresale del extremo 191 una longitud
predeterminada L2 cuando la deslizadera 20 está en la posición
inicial.
La aguja 11 puede ser una aguja hueca, como se
muestra en la figura 3A o, alternativamente, una aguja maciza 11A
como se muestra en la figura 3B.
La aguja extraída 11 se encuentra inicialmente
en un estado que se muestra en la figura 4A. La punta de aguja de
la aguja 11 todavía sobresale del manguito 19. El personal médico
puede entonces coger el cuerpo de base 12 con los dedos de una mano
y la deslizadera 20 con los dedos de la otra mano. A medida que el
personal médico mueve ligeramente las dos manos para separar la
deslizadera 20 del cuerpo de base 12, la deslizadera 20 se mueve
hacia la punta
de la aguja. A continuación, la punta de la aguja 11 se repliega en el manguito 19, como se muestra en la figura 4B.
de la aguja. A continuación, la punta de la aguja 11 se repliega en el manguito 19, como se muestra en la figura 4B.
Cuando el movimiento de la deslizadera 20
alcanza una longitud L1, los fiadores 201 llegan a la ranura 123. A
continuación, los fiadores que se han estrechado 201 se ensanchan
hacia fuera debido a sus propias fuerzas repulsivas para acoplarse
en la ranura 123. De esta manera, la deslizadera 20 se mantiene
inmóvil con respecto al cuerpo de base 12. Este estado impide de
manera eficaz adherencias imprevistas.
Los elementos antes mencionados se forman con
una relación dimensional concreta para cumplir la desigualdad de
L1> L2. Sin embargo, como L2 se puede establecer en un valor muy
pequeño, L1 también se puede establecer en un valor relativamente
pequeño. Más concretamente, el cuerpo de base 12 se hace con una
estructura tan simple como para permitir que la deslizadera 20
realice un desplazamiento pequeño. Por tanto, se puede aplicar una
estructura compacta al conjunto de la deslizadera 20 y el cuerpo de
base 12.
Cuando la aguja 11 del conjunto de aguja
permanente 10 estructurado como antes se inserta en el sistema
vascular de un paciente, el tubo de catéter 13 acompaña a la aguja
11 y al manguito para entrar en el sistema vascular. Cuando el
personal médico verifica que el tubo de catéter 13 ha entrado
correctamente en el sistema vascular una longitud predeterminada,
el personal médico extrae la aguja 11 y el manguito 19 del catéter
15. Luego, el tubo de catéter 13 se deja implantado en el sistema
vascular. Para iniciar la infusión, la válvula hemostática 18 se
retira de allí y se conecta un sistema de infusión al conector
17.
Cuando el manguito 19 se ajusta bien en la aguja
11, la estructura total de la aguja 11 y el manguito 19 se refuerza
y/o fortalece. Por tanto, incluso aunque la aguja 11 se haga con una
forma más delgada, la aguja 11 es insensible a alabeos. Más
concretamente, la mencionada estructura permite reducir el diámetro
de la aguja 11 sin que resulte más difícil la perforación. La
reducción del diámetro de la aguja 11 hace que a su vez disminuya
el dolor en el momento en el que se pincha el cuerpo del paciente
como se describe anteriormente. Además, el extremo cónico 191 del
manguito 19 también reduce el dolor.
El tubo de catéter 13 no se ajusta bien en la
aguja 11 sino en el manguito 19. Por tanto, aunque la aguja 11 se
haga con una forma delgada, el diámetro interno del catéter de tubo
13 no se reduce necesariamente. Como el tubo de catéter 13 puede
tener un diámetro interno suficiente, se puede asegurar un caudal
suficiente de líquido de infusión.
Primera
realización
La realización del estado de la técnica
mencionada puede transformarse en una primera realización de la
invención que se describe a continuación. Refiriéndonos a la figura
5, un extremo distal de un tubo de catéter 23 se alarga ligeramente
hacia la punta de la aguja. La parte extrema distal alargada del
tubo de catéter 23 comprende una parte cónica 24 que disminuye
gradual y regularmente desde el tubo de catéter 23 hacia la parte
extrema distal. Por lo tanto, el extremo distal y los alrededores
del tubo de catéter 23 tienen diámetros menores que los del resto
del tubo de catéter 23. Además, la parte extrema distal se ajusta en
la aguja 11. La parte extrema distal del tubo de catéter 23
sobresale hacia la punta de la aguja desde el extremo del manguito
19 como se muestra en la figura 5.
La punta de la aguja 11 sobresale del extremo
del manguito 19 una longitud predeterminada L3 cuando la deslizadera
20 está en la posición inicial. También en esta realización, los
elementos correspondientes se forman para tener una relación
dimensional determinada a fin de cumplir la desigualdad de L1>
L3, de modo que el movimiento de la deslizadera 20 una longitud L1
tiene la punta de la aguja replegada en el manguito 19.
La primera realización también permite la
reducción del diámetro de la aguja 11 sin que resulte más difícil
la perforación. Además, debido a que la parte extrema distal del
tubo de catéter 23 se ajusta en la aguja 11 y la parte cónica 24
que disminuye regularmente permite una inserción suave del catéter
15 junto con la aguja 11, se puede reducir el dolor en el momento
en el que se pincha el cuerpo del paciente.
Segunda
realización
La primera realización se puede transformar en
una segunda realización que se describe a continuación. Según la
presente realización, como se muestra en la figura 6, un manguito 19
está formado por un primer manguito 291 que se ajusta en la aguja
11 y un segundo manguito 292 que se ajusta en el primer manguito
291. Los extremos correspondientes del primer manguito 291 y el
segundo manguito 292 se hacen en forma de extremos cónicos para
reducir la fricción contra la piel del paciente.
El extremo del segundo manguito 292 sobresale
ligeramente del extremo del tubo de catéter 13 y el extremo del
primer manguito 291 sobresale ligeramente del extremo del segundo
manguito 292. La punta de la aguja 11 sobresale de los extremos del
primer manguito 291 y del segundo manguito 292. El tubo de catéter
13 tiene una parte cónica. Además, el tubo de catéter 13 se
extiende para cubrir los extremos del primer manguito 291 y el
segundo manguito 292.
Según la segunda realización, mientras la punta
de la aguja y sus alrededores son suficientemente delgados, el
resto de la aguja 11 se refuerza y fortalece doblemente con el
primer manguito 291 y el segundo manguito 292 con un grosor
suficiente. Al mismo tiempo que la estructura de la aguja 11 y sus
accesorios proporcionan una resistencia y una rigidez suficientes,
la aguja 11 produce poco dolor al paciente.
Tercera
realización
Una tercera realización de la presente invención
se describe a continuación con referencia a las figuras 7 y 8.
Refiriéndonos a la figura 7, una aguja 21 de un
conjunto de aguja permanente de la tercera realización está formada
por una parte de cabeza 211 que comprende una punta de aguja para
perforar, hecha de un metal, y una parte de cuerpo 212 conectada a
la parte de cabeza 211.
La parte de cabeza 211 se hace como una aguja
hueca corta. Ejemplos de metales aplicados a la parte de cabeza 211
son aceros inoxidables, aluminio, titanio y sus aleaciones.
La parte de cuerpo 212 es un tubo delgado y
largo, hecho de cualquier material traslúcido y relativamente duro
para permitir un control visual de la sangre que retorna por el
mismo. Como ejemplos de este material, tenemos poliestireno,
polietileno y polipropileno.
La superficie de la parte de cabeza 211 debe
continuar de manera uniforme hasta la superficie de la parte de
cuerpo 212.
Según la tercera realización, en cuanto la
sangre que retorna por la aguja 21 pasa un punto B (ver figura 8),
se puede ver el retorno de la sangre desde el exterior. Esto hace
posible que se pueda controlar visualmente si la aguja está
colocada correctamente en el sistema vascular o no. En general, la
parte que va desde el punto B al adaptador de catéter 14 no queda
oculta ni por la piel del paciente ni por la mano del personal
médico durante el transcurso de la acción de inserción del tubo de
catéter 13 en el sistema vascular. Por tanto, el que esta parte se
pueda inspeccionar visualmente es una ventaja en cuanto a la
facilidad de comprobación de la exactitud de la posición de la
aguja.
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Cuarta
realización
Una cuarta realización de la presente invención
se describe a continuación con referencia a las figuras 9 y 10.
Según la cuarta realización, se modifica el tubo
de catéter a diferencia de las anteriores realizaciones. El tubo de
catéter 23 de la cuarta realización tiene una parte cónica 24 que
disminuye de manera progresiva y uniforme desde una parte principal
del tubo de catéter 23 hacia uno de sus extremos distales. Como
resultado de esta conicidad, el extremo distal y sus alrededores
pueden ajustarse bien en la aguja.
El manguito 19 se repliega en el tubo de catéter
23. Además, el extremo distal del manguito 19 está cortado
oblicuamente. El extremo de corte oblicuo está orientado en la misma
dirección de la cara oblicua de la punta de la aguja.
La presente cuarta realización, de manera
parecida a la primera realización, permite la inserción suave del
tubo de catéter 23, junto con la aguja 11, ya que el manguito 19
queda cubierto por el tubo de catéter 23. Esto hace que disminuya
el dolor del pinchazo.
Si se mantiene un espacio 30 entre la aguja 11 y
el tubo de catéter 23, como el tubo de catéter 23 está hecho de un
material blando, una parte que rodea el espacio 30 es propensa a
deformarse. La deformación hace que resulte más difícil la
perforación y aumenta el dolor. El extremo de corte oblicuo reduce
el volumen del espacio 30, y por ello se suprime la deformación del
tubo de catéter 23. En particular, en un momento de la perforación,
la punta de la aguja se orienta hacia abajo y por tanto la cara
cortada oblicuamente se orienta en correspondencia. El espacio 30
del lado orientado hacia la piel del paciente es relativamente
pequeño. Por tanto, se suprime la deformación del tubo de catéter
23 en el lado orientado hacia la piel del paciente. Más
concretamente, la cuarta realización facilita la perforación y
reduce el dolor que produce el pinchazo.
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Quinta
realización
Una quinta realización de la presente invención
se describe a continuación con referencia a la figura 11.
Según la quinta realización, se modifica el tubo
de catéter y el manguito a diferencia de las anteriores
realizaciones. El tubo de catéter 23 de la quinta realización tiene
una parte cónica 24 que disminuye progresivamente hacia la punta de
la aguja. Por tanto, el extremo distal del tubo de catéter y sus
alrededores tienen diámetros más pequeños que el resto del tubo de
catéter 23. Además, la parte extrema distal del tubo de catéter 23
se ajusta en la aguja 11. El manguito 19 se repliega en el tubo de
catéter 23.
El extremo distal del manguito 19 está formado
para llenar un espacio entre la aguja 11 y el tubo de catéter
23.
La presente quinta realización, de manera
parecida a la primera realización, permite la inserción suave del
tubo de catéter 23, junto con la aguja 11, ya que el manguito 19
queda cubierto por el tubo de catéter 23. Esto hace que disminuya
el dolor que produce el pinchazo.
Además, como el espacio entre la aguja 11 y el
tubo de catéter 23 se llena con el extremo distal del manguito 19,
se evita la deformación del tubo de catéter 23 producida por la
existencia del espacio. Por tanto, la quinta realización facilita
la perforación.
Sexta
realización
Una sexta realización de la presente invención
se describe a continuación con referencia a las figuras 12A y
12B.
Según la presente sexta realización, se añade un
medio para accionar la deslizadera. Un cuerpo elástico 32 tal como
un resorte se interpone por compresión entre la base de aguja y la
deslizadora 20 con el fin de empujar la deslizadera 20 para que
sobresalga hacia afuera (hacia la punta de la aguja). De esta
manera, si la deslizadera 20 se libera de una posición inicial,
como se muestra en la figura 12A, la fuerza repulsiva del cuerpo
elástico (el resorte) 32 mueve la deslizadera 20 hacia la siguiente
posición como se muestra en la figura 12B sin el accionamiento
manual del personal médico.
También se puede modificar un medio de enganche.
La deslizadera 20 puede estar formada por un primer fiador 221 para
engancharse en la deslizadera 20 en una posición inicial y por un
segundo fiador 222 para engancharse en la deslizadera 20 en la
siguiente posición, en vez del par de fiadores elásticos 201 que se
muestran en las figuras 4A y 4B. Además, según esto, el cuerpo de
base 12 puede estar formado por un gancho 124 para capturar el
primer fiador 221 y un botón de liberación 31 que se puede apretar.
El botón de liberación 31 tiene un saliente que sobresale hacia el
interior del cuerpo de base 12. El cuerpo de base 12 también está
formado por una abertura 33 por la que sobresale el botón de
liberación 31 hacia el interior.
Inicialmente, el gancho 124 captura el primer
fiador 221, con lo cual la deslizadera 20 está en la posición
inicial donde se hace que la punta de la aguja salga del manguito
19. Cuando se aprieta el botón de liberación 31, el saliente del
botón de liberación 31 aprieta el primer fiador 221 y por tanto,
sobrepasa el gancho 124. A continuación, la deslizadera 20 se
libera de la posición inicial y el cuerpo elástico (el resorte) 32
la mueve hacia la siguiente posición donde se hace que la punta de
la aguja se repliegue en el manguito 19. A continuación, el
saliente del botón de liberación 31 captura el segundo fiador 222
para que la deslizadera 20 se mantenga en esta posición como se
muestra en la figura 12B.
El medio mencionado para accionar la deslizadera
puede transformarse también en otra versión, como se muestra en las
figuras 13A a 15C.
Refiriéndonos a la figura 13A, un par de
hendiduras 122A se cortan en ambos lados de una base de aguja 122.
Cada sección transversal de las hendiduras 122A tiene una forma
definida por una línea recta y un arco como se muestra en la figura
13B.
Un cuerpo de base 12 que se usa en combinación
con la base de aguja 122 está formado por un botón de liberación 35
que se puede apretar. El botón de liberación 35 tiene un agujero
pasante 311 con forma de bocallave para tener una guía corta 312
como se muestra en la figura 15A.
El agujero pasante 311 con la guía 312 se forman
para poder acoplarse en las hendiduras 122A de la base de aguja 122
cuando no se aprieta el botón de liberación 35 como se muestra en la
figura 15B. El agujero pasante 311 también se forma para permitir
que la base de aguja 122 se mueva libremente a su través cuando el
botón de liberación 35 se aprieta completamente como se muestra en
la figura 15C.
Un cuerpo elástico 34 tal como un resorte se
interpone entre la base de aguja 122 y el cuerpo de base 12 con el
fin de arrastrar la base de aguja 122 en una dirección en la que la
aguja 11 se repliega en el manguito 19.
La base de aguja 122 y el cuerpo de base 12
están inicialmente en un estado que se muestra en la figura 14A. La
base de aguja 122 se acopla con el botón de liberación 35 como se
muestra en la figura 15B y la punta de la aguja 11 todavía
sobresale del manguito 19. Cuando se aprieta el botón de liberación
35, se suprime el acoplamiento entre la base de aguja 122 y el
botón de liberación 35, como se muestra en la figura 15C y la base
de aguja 122 se libera de la posición inicial antes mencionada. El
cuerpo elástico (el resorte) 34 desplaza la base de aguja 122 hacia
la siguiente posición, como se muestra en la figura 14B donde la
punta de la aguja 11 se repliega en el manguito 19.
Cualquiera de las realizaciones ejemplares
mencionadas o cualquier combinación de las mismas posibilita la
presente invención.
Aunque la invención se describe con referencia a
una realización determinada, la invención no se limita a las
realizaciones descritas. Los expertos en la materia pueden hacer
modificaciones y variaciones de la realización descrita a la luz de
las enseñanzas anteriores.
Claims (8)
1. Conjunto de aguja permanente (10) que puede
utilizarse en combinación con un sistema de infusión para la
infusión en el cuerpo de un paciente, comprendiendo el conjunto de
aguja permanente (10):
- una aguja (11; 21) con una punta de aguja que
se puede insertar en el cuerpo del paciente;
- un manguito (19; 29) montado de manera
deslizante sobre la aguja (11; 21);
- un catéter (15) que incluye un tubo de catéter
(13; 23) montado de manera deslizante sobre el manguito (19;
29);
- un cuerpo de base (12) asegurado en un extremo
proximal de la aguja (11; 21); y
- una deslizadera (20) asegurada sobre el
manguito (19; 29) y acoplada de manera deslizante con el cuerpo de
base (12) para poder desplazarse entre una primera posición para
tener la punta de la aguja sobresaliendo del manguito (19; 29) y
una segunda posición para tener la punta de la aguja replegada en el
manguito (19; 29),
- en donde la aguja (11; 21), el manguito (19;
29), el cuerpo de base (12) y la deslizadera (20) se pueden extraer
unitariamente del catéter (15),
caracterizado porque
- el catéter (15) comprende:
- -
- una parte extrema distal montada sobre la aguja (11; 21) y
- -
- una parte cónica (24) que va disminuyendo progresivamente desde el tubo de catéter hacia la parte extrema distal.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Conjunto de aguja permanente (10) según la
reivindicación 1, en donde el manguito (19; 29) comprende un
extremo seleccionado del grupo que consiste en un extremo que va
disminuyendo progresivamente (191) y un extremo de corte oblicuo,
sobresaliendo el extremo desde el catéter (15) hacia la punta de la
aguja.
3. Conjunto de aguja permanente (10) según la
reivindicación 1, en donde el manguito (19; 29) está formado para
llenar un espacio que se mantiene entre la aguja (11; 21) y el
catéter (15).
4. Conjunto de aguja permanente (10) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un
fiador (221) configurado para mantener la deslizadera (20) en la
primera posición.
5. Conjunto de aguja permanente (10) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un
fiador de tope (201; 222) para detener la deslizadera (20) en la
segunda posición.
6. Conjunto de aguja permanente (10) según la
reivindicación 4 ó 5, que comprende además:
- un cuerpo elástico (32; 34) para empujar la
deslizadera hacia la segunda posición; y
- un dispositivo de liberación (31; 35) para
liberar la deslizadera (20) de la primera posición, estando el
dispositivo de liberación asegurado en el cuerpo de base (12) para
permitir el funcionamiento desde el exterior del cuerpo de base
(12).
\vskip1.000000\baselineskip
7. Conjunto de aguja permanente (10) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el manguito (19;
29) incluye un primer manguito (291) y un segundo manguito (292)
montado sobre el primer manguito (291).
8. Conjunto de aguja permanente (10) según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la aguja (21)
incluye una parte de perforación hueca (211) y una parte de cuerpo
traslúcido (212), y el manguito (19; 29) incluye un material
traslúcido.
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