CN115300711A - 一种具有针管安全装置的输液器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及临床输液用途的无菌医疗器械技术领域，所属IPC分类号为A61M5/14。具有针管安全装置的输液器，包括安全装置主体和输液管，所述安全装置主体开设有腔体；所述输液管穿过腔体；所述安全装置主体表面上安装有安全装置；所述输液管的一端安装有针管；所述安全装置包括卡槽和卡套；卡槽内部设置有垫层；所述垫层覆盖于卡槽内部；在本发明中设置了安全装置，在使用的时候，安全装置的卡套能够完全遮盖住针管尖部，同时卡槽可将针管的尾端卡固使得针管不再移动，垫层不但能够对针管尖部起到固定作用，还能够对针尖溢出的药品进行吸收缓释，减少污染，增强安全性，有效的解决废弃输液器针尖回收过程安全问题，减少传染风险。
Description
技术领域
本发明涉及临床输液用途的无菌医疗器械技术领域，所属IPC分类号为A61M5/14，尤其是涉及一种具有针管安全装置的输液器。
技术背景
在输液过程中，会用到输液器，输液器在使用完毕后，需要及时拔出输液针头，但是针头暴露在外面常常会刺伤相关人员，就目前的输液器并没有设置安全装置，不能够很好的解决针管外露的安全问题。
专利CN2803403在输液套上预设配置了一个活动套管，配合输液套用后即弃，符合量产化的需求，但是在处理配合输液套和针管的时候需要将针管取出，针管内还是残留有一些药物，残留药物有一定的污染。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种具有针管安全装置的输液器，包括安全装置主体和输液管，所述安全装置主体开设有腔体；所述输液管穿过腔体；所述安全装置主体表面上安装有安全装置；所述输液管的一端安装有针管。
所述安全装置包括卡槽和卡套；所述卡套高于卡槽设置于安全装置主体表面上。
所述卡槽由两个卡块构成；两个卡块左右对称或非对称设置。
优选的，所述卡套位于安全装置主体表面中部以上的位置；进一步优选的，所述卡套位于安全装置主体表面上部(指的是卡槽的最上端和安全装置主体表面的最上端重合)。在一些实施方式中卡套的最上端也可不与安全装置主体表面的最上端重合。
优选的，所述卡槽位于安全装置主体表面中部以下的位置；进一步优选的，所述卡槽位于安全装置主体表面从下往上1/4～1/3的位置(指的是卡槽最下端的位置在安全装置主体表面从下往上1/4～1/3处)。
可以将使用后的针对通过卡槽来固定住其位置，并且针管前端放置在卡槽内部，避免了污染现象，具有很好的安全性。
所述安全装置主体上安装有流量控制开关；所述流量控制开关通过定位孔一部分位于安全装置主体外部、另一部分位于安全装置主体腔体内，在使用的时候可以通过滑动安全装置主体来控制输液管中液体药物流动的速率。
优选的，所述流量控制开关位于安全装置主体四周任一位置；进一步优选的，所述流量控制开关位于安全装置主体左边或右边的上部位置。
所述卡槽内部设置有垫层；所述垫层覆盖于卡槽内部。
所述垫层为类海绵状材质。
类海绵状材质指的是具有海绵的特性，能够吸附针管尖部溢出的药品进行吸收缓释，减少污染，增强安全性。
本发明的第二个方面提供了垫层材料的制备原料包括，按重量份计，可降解聚合物85～95份、聚乳酸共聚物12～18份、无机助剂14～18份、抗菌剂10～15份。
优选的，垫层材料的制备原料包括，按重量份计，可降解聚合物95份、聚乳酸共聚物15份、无机助剂16份、抗菌剂12份。
所述可降解聚合物选自聚己内酯、聚乳酸、聚醚段为聚乙二醇、聚乙醇酸、聚乙烯醇中的至少一种。
优选的，所述可降解聚合物为聚乳酸与聚乙烯醇的组合物。
所述聚乳酸与聚乙烯醇的重量比为(7～10)：1；优选的，所述聚乳酸与聚乙烯醇的重量比为8：1。
所述聚乙烯醇的醇解度为80～92mol％；所述聚乙烯醇的粘度为20.5～52mPa.s；优选的，所述聚乙烯醇的醇解度为86.5～89mol％；所述聚乙烯醇的粘度为27～33mPa.s。可以列举的聚乙烯醇的牌号有高先诺尔GM-17R
所述聚乳酸在190℃、2.16kg的熔融指数为2～7kg/10min；优选的，所述聚乳酸在190℃、2.16kg的熔融指数为4～5kg/10min；更优选的，所述聚乳酸在190℃、2.16kg的熔融指数为4.5kg/10min。可以列举的聚乳酸的牌号有Eco-Solutions GP9002W。
在本发明体系中加入特定量的聚乙烯醇能够作为能够在一定程度上阻碍聚乳酸分子链的运动，从而使得混合后的粒子具有更好的强度，能够与无机助剂共同作用使得在在发泡的泡孔长大阶段，熔体能够更好的抵御气体膨胀的能力，限制泡孔的生长，维持泡孔的强度，使得后面垫层在使用的时候能够稳定的垫在卡槽中，同时其还能够增加垫层的降解性能。
所述无机助剂选自层状硅酸盐、纳米羟基磷灰石、膨润土、碳酸钙、氧化铝粉、二氧化硅、分子筛、石墨烯中的至少一种。优选的，所述无机助剂为层状硅酸盐与纳米羟基磷灰石的组合物；所述层状硅酸盐与纳米羟基磷灰石的重量比为1：(2～5)；优选的，所述层状硅酸盐与纳米羟基磷灰石的重量比为1：(2.5～3.5)；进一步优选的，所述层状硅酸盐与纳米羟基磷灰石的重量比为1：3。
所述层状硅酸盐为滑石粉；所述滑石粉的平均粒径为1000～2000目(优选用1250目)；所述滑石粉购自南通英瑞达生物科技有限公司。
所述纳米羟基磷灰石的平均粒径为150～250nm(优选为200nm)；所述纳米羟基磷灰石购自武汉曙尔生物科技有限公司。
发明人发现，在本发明体系中使用不同粒径大小和特定的两种无机助剂能够更好的增加泡孔的均匀性，使得输液针无论位于哪个位置里面的药物液体都能够被稳定的吸收，可能是因为两种相互作用能够相互很好的在聚乳酸体系中分散，同时小粒径的纳米羟基磷灰石与聚乳酸之间更不容易出现相分离，发泡初期，不同的助剂能够在聚乳酸内部形成不同的微观结构界面和通道，更有利于缩短发泡气体的均匀扩散和包合时间，从而使得在后期形成的泡孔效果更好，更有利于药物液体的吸收。
为了使得本发明的安全装置在一定具有更好的抗菌性，增加废弃输液器针尖回收过程中的安全性，在一些实施方式中，所述抗菌剂为壳聚糖。
但是在研究中发现，在研究中发现使用壳聚糖的时候能够增强制备得到的垫层的强度，但是可能是因为单独的壳聚糖中含有大量羟基，不能够很好的聚乳酸相容不好，使得垫层吸附药物液体后，不能够达到很好的缓释效果。优选的，所述壳聚糖为改性壳聚糖。
所述改性壳聚糖的改性步骤包括：将壳聚糖加入pH为4～5的冰醋酸水溶液中配制成质量浓度为10～20％的壳聚糖水溶液，然后加入十二烷基缩水甘油醚在70～80℃，反应5～6h，待反应结束后，加入等体积的丙酮静止10～15h，然后过滤，除去混合物中的水和未反应的十二烷基缩水甘油醚，再加入等体积的丙酮静置10～15h，过滤收集固体，50～70℃真空干燥12-24h得到改性壳聚糖。
所述壳聚糖购自武汉曙尔生物科技有限公司。
发明人经过大量实验发现，在本发明中使用改性后的壳聚糖不但能够使得垫层具有更好的效果，而且还能够增加垫层的平整性和药物的缓释效果，可能是因为引入的十二烷基与聚乙烯醇具有类似的结构，并且在聚乳酸共聚物的作用下使得改性壳聚糖和体系具有较好的相容性，克服了传统壳聚糖在体系中相容性不好的缺陷。同时还保留了壳聚糖本身的网络状结果，这样结构在体系中发泡后使得垫层具有相互错开微孔结构，再加体系中三维网结构，能够进一步阻碍药物的扩散，增加了缓释效果。同时十二烷基缩水甘油醚的改性使得体系具有较低的界面张力，进一步加大了二氧化碳在体系中的扩散速度，进一步提高了发泡效果，并提高了生产效率。
所述聚乳酸共聚物选自聚乳酸聚乙二醇嵌段共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸、聚乙二醇-聚乳酸-聚乙二醇、聚乳酸-羟基乙酸共聚物聚乙二醇马来酰亚胺中的一种。优选的，所述聚乳酸共聚物为聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸，可通过市售得到，购买厂家包括但不限于上海雁科新材料有限公司。
发明人发现，在本发明中，在本发明中使用聚乳酸、改性壳聚糖制备得到的垫
由于聚乳酸、改性壳聚糖本身结构的特性，在本发明中使用聚乳酸为基体，并填充料改性壳聚糖，这样使制备得到的垫层脆性太大、缺乏弹性，当期垫于卡卡槽中的时候不但容易磨损针尖，而且当将其作为与卡槽性匹配的垫层大小的时候，还可能会出现开裂的现象。经过大量研究，发明人发现，在本发明体系中添加特定量的聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸，不但能够改善聚乳酸、改性壳聚糖带来的脆性太大、缺乏弹性的缺陷，同时垫层吸附药物液体、干燥后垫层不会出现变硬，面积缩小的现象。可能是因为聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸的两端与聚乳酸具有相同的链段结构，在共混挤出的时候不会出现相分离而析出的现象，同时，在熔融挤出过程中聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸自身具有会产生微相分离，在不断熔融的过程中，本发明特定量的聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸会形成三维网络状结构，经过发泡得到的垫层的内部保持这种三维网络状结构，使得垫层成为具有弹性的类海绵状，无机助剂填充在这种三维网状结构之间相互作用，使得垫层经历了吸水、干燥后产生的内应力不会使得体系内的垫层内部的分子不能够被拉伸，从而降低了垫层发生收缩的现象。
本发明的第三个方面提供了一种垫层的制备方法，包括以下步骤：
S1，将可降解聚合物、聚乳酸共聚物分别在40～60℃温度下干燥4～8h；
S2，将干燥后的可降解聚合物、聚乳酸共聚物和剩余的制备垫层材料的制备原料在高速混合机中混合得到混料；
S3，将混料送入双螺杆挤出机中熔融挤出得到片材；
S4，将板材放置在反应釜中，然后对反应釜进行加热至60～75℃，保持在此温度1～1.5h；
S5，保持60～75℃，往反应釜内通入发泡气体超临界二氧化碳，并调节反应釜内的压力至8～12MPa，并在此压力下进行饱和处理1～2h；
S6，然后将反应釜温度降至室温后，将反应釜释放至压力到常压后取出饱和后的片材；
S7，将片材干燥、裁切得到垫层。
步骤S2中的混合温度为40～60℃、混合时间为25～40min；优选的，步骤S2中的混合温度为50℃、混合时间为35min。
步骤S3中挤出1～7区为100～120℃、100～120℃、110～135℃、110～135℃、120～140℃、120～140℃、120～140℃；优选的，步骤S3中挤出机1～7区为110℃、110℃、120℃、125℃、130℃、130℃、130℃。
步骤S6中的释压时间为30～40s；优选的，步骤S6中的释压时间为35s。
步骤S7中的干燥为冷冻干燥，冷冻干燥的温度为-50℃～-40℃，冷冻干燥时间为8～12h、静置时间为0.5～1h；优选的，冷冻干燥的温度为-45℃，冷冻干燥时间为10h、静置时间为0.8h。
发明人以外发现，发泡结束进行冷冻干燥处理后的垫层的抗收缩性比一般烘箱干燥后的垫层的抗收缩性要好，可能是因为在低温的状态下，垫层内部的分子链的运动缓慢，在这样的情况下，发泡完后样品内部的二氧化碳与空气在干燥过程中发生交换，内部的二氧化碳基本被空气所取代，然后垫层在使用过程中不会因为内外的压差造成收缩现象。
有益处效果：
1.在本发明中设置了安全装置，在使用的时候，安全装置的卡套能够完全遮盖住针管尖部，同时卡槽可将针管的尾端卡固使得针管不再移动，同时卡套内部的垫层不但能够对针管尖部起到固定作用，同时还能够对针尖溢出的药品进行吸收缓释，减少污染，增强安全性，有效的解决废弃输液器针尖回收过程安全问题，减少传染风险；
2.本发明中的垫层由可降解的材料制备而成，具有良好的降解性能，并且其类海绵状的结构使其具有很好的吸收性能，并且其特定的壳聚糖和聚乙烯醇原料使得其还更好的实现缓释效果。
附图说明
图1为本发明中具有针管安全装置的输液器的结构示意图；
图2为卡槽51的细节示意图。
其中：1、安全装置主体；2、输液管；3、流量控制开关；4、针管；51、卡槽；52、卡套。
具体实施方式
实施例1
如图1～2所示：一种具有针管安全装置的输液器，包括安全装置主体1和输液管2，所述安全装置主体1开设有腔体；所述输液管2穿过腔体；所述安全装置主体1表面上安装有安全装置；所述输液管2的一端安装有针管4；所述安全装置包括卡槽51和卡套52；所述卡套52高于卡槽51设置于安全装置主体1表面上；卡槽51由两个卡块构成；所述卡套52位于安全装置主体1表面上部；所述卡槽51位于安全装置主体1表面从下往上1/3的位置；所述卡槽51和卡套52与安全装置主体1通过一体形成得到；所述安全装置主体1上安装有流量控制开关3；所述流量控制开关3通过定位孔一部分位于安全装置主体1外部、另一部分位于安全装置主体1腔体内，在使用的时候可以通过滑动安全装置主体1来控制输液管2中液体药物流动的速率；所述流量控制开关3位于安全装置主体1左边的上部位置；其中图2为卡槽51的细节示意图，开口处有导向角度，方便针筒进入，下端变大卡住针筒。
实施例2
如图1所示：一种具有针管安全装置的输液器，包括安全装置主体1和输液管2，所述安全装置主体1开设有腔体；所述输液管2穿过腔体；所述安全装置主体1表面上安装有安全装置；所述输液管2的一端安装有针管4；所述安全装置包括卡槽51和卡套52；所述卡套52高于卡槽51设置于安全装置主体1表面上；卡槽51由两个卡块构成；所述卡套52位于安全装置主体1表面上部；所述卡槽51位于安全装置主体1表面从下往上1/3的位置；所述卡槽51和卡套52与安全装置主体1通过一体形成得到；所述安全装置主体1上安装有流量控制开关3；所述流量控制开关3通过定位孔一部分位于安全装置主体1外部、另一部分位于安全装置主体1腔体内，在使用的时候可以通过滑动安全装置主体1来控制输液管2中液体药物流动的速率；所述流量控制开关3位于安全装置主体1左边的上部位置；所述卡槽内部设置有垫层(未图示)；所述垫层覆盖于卡槽内部；所述垫层为类海绵状材质；
垫层材料的制备原料包括，按重量份计，可降解聚合物95份、聚乳酸共聚物15份、无机助剂16份、抗菌剂12份；所述可降解聚合物为聚乳酸与聚乙烯醇的组合物；所述聚乳酸与聚乙烯醇的重量比为8：1；所述聚乙烯醇的醇解度为86.5～89mol％；所述聚乙烯醇的粘度为27～33mPa.s；聚乙烯醇的牌号为高先诺尔GM-17R；所述聚乳酸在190℃、2.16kg的熔融指数为4.5kg/10min；所述聚乳酸的牌号为Eco-Solutions GP9002W；所述无机助剂为滑石粉与纳米羟基磷灰石；所述滑石粉与纳米羟基磷灰石的重量比为1：3；所述滑石粉的平均粒径为1250目；所述滑石粉购自南通英瑞达生物科技有限公司；所述纳米羟基磷灰石的平均粒径为200nm；所述纳米羟基磷灰石购自武汉曙尔生物科技有限公司；所述壳聚糖为改性壳聚糖；所述改性壳聚糖的改性步骤包括：将壳聚糖加入pH为4的冰醋酸水溶液中配制成质量浓度为15％的壳聚糖水溶液，然后加入十二烷基缩水甘油醚在75℃，反应6h，待反应结束后，加入等体积的丙酮静止12h，然后过滤，除去混合物中的水和未反应的十二烷基缩水甘油醚，再加入等体积的丙酮静置12h，过滤收集固体，60℃真空干燥18h得到改性壳聚糖；所述聚乳酸共聚物为聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸；聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸购自上海雁科新材料有限公司；垫层的制备方法，包括以下步骤：S1，将可降解聚合物、聚乳酸共聚物分别在50℃温度下干燥6h；S2，将干燥后的可降解聚合物、聚乳酸共聚物和剩余的制备垫层材料的制备原料在高速混合机中混合得到混料(混合温度为50℃、混合时间为35min)；S3，将混料送入双螺杆挤出机中熔融挤出得到片材(挤出机1～7区为110℃、110℃、120℃、125℃、130℃、130℃、130℃)；S4，将板材放置在反应釜中，然后对反应釜进行加热至70℃，保持在此温度1.5h；S5，保持70℃，往反应釜内通入发泡气体超临界二氧化碳，并调节反应釜内的压力至10MPa，并在此压力下进行饱和处理1.5h；S6，然后将反应釜温度降至室温后，将反应釜释放至压力到常压后取出饱和后的片材(释压时间为35s)；S7，将片材冷冻干燥(冷冻干燥的温度为-45℃，冷冻干燥时间为10h、静置时间为0.8h)、裁切得到垫层。
实施例3
如图1所示：一种具有针管安全装置的输液器，包括安全装置主体1和输液管2，所述安全装置主体1开设有腔体；所述输液管2穿过腔体；所述安全装置主体1表面上安装有安全装置；所述输液管2的一端安装有针管4；所述安全装置包括卡槽51和卡套52；所述卡套52高于卡槽51设置于安全装置主体1表面上；卡槽51由两个卡块构成；所述卡套52位于安全装置主体1表面上部；所述卡槽51位于安全装置主体1表面从下往上1/3的位置；所述卡槽51和卡套52与安全装置主体1通过一体形成得到；所述安全装置主体1上安装有流量控制开关3；所述流量控制开关3通过定位孔一部分位于安全装置主体1外部、另一部分位于安全装置主体1腔体内，在使用的时候可以通过滑动安全装置主体1来控制输液管2中液体药物流动的速率；所述流量控制开关3位于安全装置主体1左边的上部位置；所述卡槽内部设置有垫层(未图示)；所述垫层覆盖于卡槽内部；所述垫层为类海绵状材质；
垫层材料的制备原料包括，按重量份计，可降解聚合物85份、聚乳酸共聚物12份、无机助剂14份、抗菌剂10份；所述可降解聚合物为聚乳酸与聚乙烯醇的组合物；所述聚乳酸与聚乙烯醇的重量比为7：1；所述聚乙烯醇的醇解度为86.5～89mol％；所述聚乙烯醇的粘度为27～33mPa.s；聚乙烯醇的牌号为高先诺尔GM-17R；所述聚乳酸在190℃、2.16kg的熔融指数为4.5kg/10min；所述聚乳酸的牌号为Eco-Solutions GP9002W；所述无机助剂为滑石粉与纳米羟基磷灰石；所述滑石粉与纳米羟基磷灰石的重量比为1：2.5；所述滑石粉的平均粒径为1250目；所述滑石粉购自南通英瑞达生物科技有限公司；所述纳米羟基磷灰石的平均粒径为200nm；所述纳米羟基磷灰石购自武汉曙尔生物科技有限公司；所述壳聚糖为改性壳聚糖；所述改性壳聚糖的改性步骤包括：将壳聚糖加入pH为5的冰醋酸水溶液中配制成质量浓度为20％的壳聚糖水溶液，然后加入十二烷基缩水甘油醚在80℃，反应5h，待反应结束后，加入等体积的丙酮静止10h，然后过滤，除去混合物中的水和未反应的十二烷基缩水甘油醚，再加入等体积的丙酮静置10h，过滤收集固体，50℃真空干燥24h得到改性壳聚糖；所述聚乳酸共聚物为聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸；聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸购自上海雁科新材料有限公司；垫层的制备方法，包括以下步骤：S1，将可降解聚合物、聚乳酸共聚物分别在40℃温度下干燥8h；S2，将干燥后的可降解聚合物、聚乳酸共聚物和剩余的制备垫层材料的制备原料在高速混合机中混合得到混料(混合温度为40℃、混合时间为40min)；S3，将混料送入双螺杆挤出机中熔融挤出得到片材(挤出机1～7区为100℃、100℃、110℃、110℃、120℃、120℃、120℃)；S4，将板材放置在反应釜中，然后对反应釜进行加热至60℃，保持在此温度1.5h；S5，保持60℃，往反应釜内通入发泡气体超临界二氧化碳，并调节反应釜内的压力至8MPa，并在此压力下进行饱和处理1h；S6，然后将反应釜温度降至室温后，将反应釜释放至压力到常压后取出饱和后的片材(释压时间为30s)；S7，将片材冷冻干燥(冷冻干燥的温度为-50℃，冷冻干燥时间为8h、静置时间为1h)、裁切得到垫层。
实施例4
如图1所示：一种具有针管安全装置的输液器，包括安全装置主体1和输液管2，所述安全装置主体1开设有腔体；所述输液管2穿过腔体；所述安全装置主体1表面上安装有安全装置；所述输液管2的一端安装有针管4；所述安全装置包括卡槽51和卡套52；所述卡套52高于卡槽51设置于安全装置主体1表面上；卡槽51由两个卡块构成；所述卡套52位于安全装置主体1表面上部；所述卡槽51位于安全装置主体1表面从下往上1/3的位置；所述卡槽51和卡套52与安全装置主体1通过一体形成得到；所述安全装置主体1上安装有流量控制开关3；所述流量控制开关3通过定位孔一部分位于安全装置主体1外部、另一部分位于安全装置主体1腔体内，在使用的时候可以通过滑动安全装置主体1来控制输液管2中液体药物流动的速率；所述流量控制开关3位于安全装置主体1左边的上部位置；所述卡槽内部设置有垫层(未图示)；所述垫层覆盖于卡槽内部；所述垫层为类海绵状材质；
垫层材料的制备原料包括，按重量份计，可降解聚合物95份、聚乳酸共聚物18份、无机助剂18份、抗菌剂15份；所述可降解聚合物为聚乳酸与聚乙烯醇的组合物；所述聚乳酸与聚乙烯醇的重量比为10：1；所述聚乙烯醇的醇解度为86.5～89mol％；所述聚乙烯醇的粘度为27～33mPa.s；聚乙烯醇的牌号为高先诺尔GM-17R；所述聚乳酸在190℃、2.16kg的熔融指数为4.5kg/10min；所述聚乳酸的牌号为Eco-Solutions GP9002W；所述无机助剂为滑石粉与纳米羟基磷灰石；所述滑石粉与纳米羟基磷灰石的重量比为1：3；所述滑石粉的平均粒径为1250目；所述滑石粉购自南通英瑞达生物科技有限公司；所述纳米羟基磷灰石的平均粒径为200nm；所述纳米羟基磷灰石购自武汉曙尔生物科技有限公司；所述壳聚糖为改性壳聚糖；所述改性壳聚糖的改性步骤包括：将壳聚糖加入pH为4的冰醋酸水溶液中配制成质量浓度为10％的壳聚糖水溶液，然后加入十二烷基缩水甘油醚在70℃，反应6h，待反应结束后，加入等体积的丙酮静止15h，然后过滤，除去混合物中的水和未反应的十二烷基缩水甘油醚，再加入等体积的丙酮静置15h，过滤收集固体，50℃真空干燥24h得到改性壳聚糖；所述聚乳酸共聚物为聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸；聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸购自上海雁科新材料有限公司；垫层的制备方法，包括以下步骤：S1，将可降解聚合物、聚乳酸共聚物分别在60℃温度下干燥6h；S2，将干燥后的可降解聚合物、聚乳酸共聚物和剩余的制备垫层材料的制备原料在高速混合机中混合得到混料(混合温度为60℃、混合时间为25min)；S3，将混料送入双螺杆挤出机中熔融挤出得到片材(挤出机1～7区为120℃、120℃、135℃、135℃、140℃、140℃、140℃)；S4，将板材放置在反应釜中，然后对反应釜进行加热至75℃，保持在此温度1h；S5，保持75℃，往反应釜内通入发泡气体超临界二氧化碳，并调节反应釜内的压力至12MPa，并在此压力下进行饱和处理2h；S6，然后将反应釜温度降至室温后，将反应釜释放至压力到常压后取出饱和后的片材(释压时间为40s)；S7，将片材冷冻干燥(冷冻干燥的温度为-40℃，冷冻干燥时间为12h、静置时间为0.5h)、裁切得到垫层。
实施例5
一种具有针管安全装置的输液器，其具体实施方式同实施例2，不同之处在于，垫层的制备方法中的步骤S7为：将片材在烘箱中干燥(干燥的温度为60℃，冷冻干燥时间为12h、静置时间为0.5h)、裁切得到垫层。
实施例6
一种具有针管安全装置的输液器，其具体实施方式同实施例2，不同之处在于，垫层材料的制备原料包括，按重量份计，可降解聚合物85份、聚乳酸共聚物8份、无机助剂14份、抗菌剂10份。
性能测试
实施例2～实施例6中裁切为厚度、大小一致的垫层，然后将10wt％的葡萄糖容易用注射器注射1mL在垫层上，然后将垫层自然风干，这样重复5次，如果干燥后的垫层没有出现变硬，面积缩小的现象为合格，否则为不合格，测试结果如表1所示：
表1
| 抗收缩性 | |
| 实施例2 | 合格 |
| 实施例3 | 合格 |
| 实施例4 | 合格 |
| 实施例5 | 不合格 |
| 实施例6 | 不合格 |
Claims (10)
1.一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，包括安全装置主体和输液管，所述安全装置主体开设有腔体；所述输液管穿过腔体；所述安全装置主体表面上安装有安全装置；所述输液管的一端安装有针管。
2.根据权利要求1所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，述安全装置包括卡槽和卡套；所述卡套高于卡槽设置于安全装置主体表面上。
3.根据权利要求2所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述卡套位于安全装置主体表面中部以上的位置。
4.根据权利要求2或3所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述卡槽位于安全装置主体表面中部以下的位置。
5.根据权利要求4所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述卡槽位于安全装置主体表面从下往上1/4～1/3的位置。
6.根据权利要求5所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述安全装置主体上安装有流量控制开关。
7.根据权利要求6所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述流量控制开关通过定位孔一部分位于安全装置主体外部、另一部分位于安全装置主体腔体内。
8.根据权利要求7所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述流量控制开关位于安全装置主体四周任一位置。
9.一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述针管安全装置的输液器为权利要求2～8任一项所述的针管安全装置的输液器，所述卡套内部设置有垫层；所述垫层覆盖于卡槽内部。
10.根据权利要求9所述的一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，所述垫层为类海绵状材质。
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