ES2220351T3 - Cateter de seguridad autoembotante. - Google Patents
Cateter de seguridad autoembotante.Info
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Abstract
Unidad de catéter que comprende: una aguja (15); una boca de conexión (28); un cuerpo accionador; y un miembro embotador (40) que está dispuesto coaxialmente dentro de un calibre de la aguja (15) y que va a ser activado por el cuerpo accionador; caracterizado porque: el cuerpo accionador tiene unos primer y segundo miembros (95, 102; 27), en el que al menos uno de los miembros (95, 102; 27) está acoplado a la boca de conexión (28); y el miembro embotador (40) está acoplado a una cámara de vacío (75) y a un miembro de barrera (50), teniendo el primer miembro (95, 102) un extremo (100) que forma una palanca para activar el cuerpo accionador.
Description
Catéter de seguridad autoembotante.
La invención se refiere en general a dispositivos
intravasculares y más concretamente a un aparato embotador.
Los ensamblajes intravasculares, como por ejemplo
los ensamblajes de catéter, se utilizan en general para hacer pasar
fluidos entre un dispositivo, como por ejemplo una jeringa o un
dispositivo de perfusión gota a gota, a o desde unas luces
corporales, como por ejemplo venas o arterias, u otros
emplazamientos diana internos. Un ensamblaje de catéter incluye
generalmente una boca de conexión, un catéter y una aguja. Véanse,
por ejemplo, los documentos WO 94/11050 y US 4713057. Un anillo
perforado se inserta normalmente dentro del catéter. El catéter,
junto con el anillo, se inserta entonces en una abertura del morro
de la boca de conexión y se fija a la boca de conexión encajando a
presión el anillo perforado dentro del morro de la boca de conexión.
Entonces se inserta una aguja dentro del catéter. Una punta aguda
de la aguja se utiliza para perforar la luz corporal y con ello
acceder a la luz corporal mediante el catéter y la aguja. Una vez
que el catéter y la aguja están situados dentro de la luz corporal,
la aguja se retira. Una jeringa o un tubo de un dispositivo de
perfusión gota a gota se acopla entonces a la boca de conexión para
que los fluidos puedan atravesar la boca de conexión y el catéter
entre el dispositivo de perfusión o la jeringa y la luz corporal.
La boca de conexión está normalmente hecha con materiales que
proporcionan suficiente rigidez a la misma y el catéter está
usualmente hecho de un material flexible.
Uno de los problemas potenciales asociados con el
catéter está relacionado con la punta aguda de la aguja
introductora. Después de que un empleado sanitario ha usado un
catéter en un paciente, la punta aguda de la aguja, que tiene
fluidos corporales procedentes del paciente, puede ocasionar daño a
otra persona al entrar en contacto la punta aguda con la piel de
otro. En consecuencia, existe la necesidad de proporcionar catéteres
que reduzcan la probabilidad de que una unidad de catéter ocasione
daño a otra persona, como por ejemplo un empleado sanitario.
En el documento WO 98/26821 se divulga un
dispositivo médico de aguja autoembotadora que comprende un miembro
embotador dispuesto dentro de una aguja. Sus divulgaciones forman la
base de los preámbulos de las reivindicaciones 1 y 12 adjuntas a la
presente memoria.
Se proporciona una unidad de catéter, según se
define en la reivindicación 1, que comprende una aguja, un cuerpo
accionador y un miembro embotador alargado acoplado a una cámara de
vacío y a un miembro de barrera. El miembro embotador está dispuesto
coaxialmente dentro del calibre de la aguja. Las características
adicionales, formas de realización y beneficios de la invención se
pondrán de manifiesto a la vista de las figuras y de la descripción
detallada ofrecida en la presente memoria.
Por ejemplo, también se proporciona un ensamblaje
intravascular y un procedimiento de desplazar un miembro embotador
situado dentro de un catéter, según se define en las
reivindicaciones 12 y 18, respectivamente.
Las características, aspectos y ventajas de la
invención se pondrán cabalmente de manifiesto mediante la
subsecuente descripción detallada, las reivindicaciones adjuntas y
los dibujos que se acompañan en los cuales:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje intravascular, como por ejemplo un catéter, de una forma
de realización de la invención.
La Figura 2 es el mismo dispositivo de la Figura
1 excepto porque muestra el ensamblaje intravascular de la Figura 1
en el cual el extremo proximal del primer miembro longitudinal se
desplaza desde una posición extendida hasta una posición
retraída.
La Figura 3 muestra el mismo dispositivo que el
de la Figura 1 en el que ambos miembros longitudinales del cuerpo
accionador están comprimidos.
La Figura 4 muestra una articulación proximal
alrededor de la cual pivota un miembro longitudinal de una forma de
realización de la invención.
La Figura 5 muestra un ensamblaje intravascular
de una forma de realización de la invención acercándose a la piel de
un paciente.
La Figura 6 muestra la inserción percutánea de
una aguja del ensamblaje intravascular dentro del vaso sanguíneo de
un paciente.
La Figura 7 muestra el miembro embotador del
ensamblaje habiéndose desplazado desde una posición proximal hasta
una posición distal en el que el miembro embotador se extiende más
allá de la punta distal de la aguja del ensamblaje
intravascular.
En la presente invención se divulgan unos
procedimientos y aparatos en los que un ensamblaje intravascular,
como por ejemplo una unidad de catéter, es moldeado de forma que el
aparato embotador del catéter pueda avanzarse o retraerse mediante
la acción del usuario del catéter. En una forma de realización, un
cuerpo accionador, que genéricamente comprende un primero y un
segundo miembros longitudinales, en el que se aplica presión sobre
la porción proximal de un miembro del cuerpo accionador de un
catéter, de forma que al menos un extremo, como por ejemplo el
extremo distal del miembro longitudinal del cuerpo accionador se
desplaza alejándose del miembro embotador en una dirección hacia
afuera liberando una boca de conexión del catéter. En otra forma de
realización de la invención, un usuario puede comprimir un primer
miembro longitudinal y un segundo miembro longitudinal al nivel de
los extremos proximales de los miembros longitudinales. Ello
produce que el extremo distal del primer miembro longitudinal y el
extremo distal del segundo miembro longitudinal liberen la boca de
conexión del catéter.
La Figura 1 muestra una forma de realización de
la invención. La aguja 15 se extiende hacia afuera a partir de un
morro 27. La aguja 15 está hecha de un material, como por ejemplo,
un tubo para inyecciones hipodérmicas de acero inoxidable, y tiene
una punta distal 20 biselada o de otra forma aguzada. Un calibre
hueco 22 se extiende longitudinalmente a lo largo de la aguja 15. La
aguja se extiende a través de un catéter 18 que se extiende
distalmente desde una boca de conexión 28, como es convencional en
la técnica.
Una carcasa transparente 75 de una cámara de
vacío está constituida en el extremo proximal del miembro embotador
alargado 40. Entre el carro 55 y el morro 27 existe un huelgo que
permite la entrada de sangre u otros fluidos corporales. Un calibre
hueco 77 de la cámara de vacío se extiende longitudinalmente a
través de la carcasa proximal 75 de la cámara de vacío. El calibre
longitudinal 77 de la cámara de vacío tiene una pared interior
proximal cilíndrica de un diámetro sustancialmente continuo. Hay una
vía continua de fluido desde el calibre hueco interior 77 y el
calibre hueco 22 de la aguja 15 y conectada al calibre hueco 22 de
la aguja 15. Acoplado a la cámara de vacío está el carro 55 con el
miembro embotador 40. El miembro embotador 40 está sujeto al extremo
proximal del carro 55.
El aparato embotador 42 de la aguja comprende un
miembro embotador alargado 40 y un carro 55 empleado para sujetar el
miembro embotador 40. El miembro embotador alargado 40 está
preferentemente hecho de material rígido, como por ejemplo un tubo
para inyecciones hipodérmicas de acero inoxidable. El miembro
embotador 40 tiene un diámetro exterior que es ligeramente más
pequeño que el diámetro interior del calibre hueco 22 de la aguja
15. Esto permite que el miembro embotador se deslice fácilmente por
el interior del calibre hueco 22 de la aguja 15. Una punta distal
embotadora está constituida en el extremo del miembro embotador
40.
El miembro embotador 40 está conformado sobre o
de otra forma asociado con el aparato embotador 42 para anclar o
sujetar el miembro embotador en sus respectivas posiciones "no
embotadora" y "embotadora". Una junta tórica 50 se utiliza
como junta hermética deslizante entre el carro 55 y el morro 27, o
cuerpo accionador. Una junta estanca puede obtenerse con una junta
de labios flexible que constituye una característica que forma
cuerpo con el carro 55 o con un huelgo suficientemente pequeño
entre el carro 55 y el ensanchamiento de la aguja/cuerpo
accionador. Puede emplearse una pluralidad de procedimientos para
sujetar el miembro embotador 40 al carro 55. Por ejemplo, el miembro
embotador 40 puede pegarse o acoplarse a la porción interior del
carro 55 al nivel del extremo proximal. El carro 55 con el miembro
embotador asociado se acopla al resalte de bloqueo 65 y al primer
dedo de bloqueo 60 y al segundo dedo de bloqueo 62. El resalto de
bloqueo 65 es cilíndrico y se ahusa a medida que el resalto de
bloqueo 65 se extiende hasta el extremo distal. El resalto de
bloqueo 65 se acopla al miembro 68 al nivel del extremo proximal de
la unidad de catéter.
El miembro 68 tiene forma cilíndrica y se
estrecha en un extremo distal. El miembro 68 tiene la función de
contener el miembro poroso o tope que sustancialmente evita que los
fluidos corporales escapen del catéter. Un miembro poroso 80 encaja
genérica y firmemente dentro de la cámara 82. Un miembro 88 a modo
de tapa está acoplado a la cámara 82 en el extremo proximal de la
cámara 82. Un estrechamiento se dispone entre el miembro 88 a modo
de tapa y la cámara 82. El estrechamiento 20 se acopla a una porción
de gancho 115 del primer miembro longitudinal 95 y a una porción de
gancho del segundo miembro longitudinal 102.
La Figura 1 muestra un miembro embotador 40
situado en una posición proximal Y_{1}. La Figura 2 muestra el
miembro embotador 40 en una posición distal Y_{2}. La aguja 15 y
el aparato embotador 42 están inicialmente dispuestos en una
disposición coaxialmente encajada como se muestra en la Figura 1 en
la que la aguja 15 se extiende coaxialmente a través de la luz 18
del catéter 25. En la posición retraída Y_{1}, el miembro
embotador 40 no se extiende a través de una porción del calibre 22
del calibre hueco de la aguja 15.
Como se expuso antes, el cuerpo accionador 90
comprende genéricamente dos miembros longitudinales, como por
ejemplo un primer miembro longitudinal 95 y un segundo miembro
longitudinal 102. Cada miembro longitudinal tiene un extremo
proximal y un extremo distal. Cuando se aplica presión a al menos
uno de los extremos proximales de uno de los miembros
longitudinales, el extremo distal de ese miembro longitudinal se
desplaza hacia arriba y se aleja del aparato embotador. Debe
apreciarse que el cuerpo accionador puede estar caracterizado por
más de dos miembros longitudinales.
El miembro embotador 40 es adaptable para
desplazarse desde una posición proximal Y_{1} hasta una posición
distal Y_{2}. En la posición proximal Y_{1}, el miembro
embotador 40 está retraído. Por consiguiente, el extremo distal del
miembro embotador 40 no se extiende más allá del extremo distal de
la aguja 15.
El miembro embotador 40 avanza hasta la posición
distal Y_{2} como se muestra en la Figura 2. Con el fin de avanzar
hasta la posición distal Y_{2}, el segundo extremo 100 del primer
miembro longitudinal 95 o el segundo extremo 110 del segundo extremo
longitudinal 102 o ambos extremos de los miembros longitudinales
(95, 102) deben comprimirse u oprimirse suavemente, por parte del
usuario, sobre la porción exterior del segundo extremo o extremos
del miembro longitudinal. Una suave opresión o acción presionante
provoca el accionamiento del miembro embotador 40. Concretamente, el
segundo extremo del segundo miembro longitudinal 102 o el primer
miembro longitudinal 95 es comprimido, de forma que el segundo
extremo se dobla hacia adentro alrededor de la articulación proximal
de ese miembro longitudinal. Esto provoca que el gancho de ese
miembro longitudinal presione sobre el estrechamiento 120. Cuando el
gancho del miembro longitudinal presiona sobre el estrechamiento
120, el miembro 68 presiona sobre el resalto de bloqueo 65 lo que
produce que el resalto de bloqueo 65 avance hasta una posición por
encima de los dedos de bloqueo 62. Los dedos de bloqueo 60 y 62
permanecen en posición mientras el resalto de bloqueo 65 avanza. El
resalto de bloqueo 65 impacta con el carro 55. El carro 55 mantiene
en posición el miembro embotador 40 y el miembro embotador 40 avanza
desde la posición Y_{1} hasta la posición Y_{2}. Una vez que el
miembro embotador 40 avanza hasta la posición proximal Y_{2}, el
miembro embotador 40 queda bloqueado en posición con un distinto
audible y táctil clic. Este ruido de clic sirve para indicar a un
usuario, como por ejemplo un empleado sanitario, que ha sido
alcanzada la posición distal.
Debe apreciarse que el carro 55 puede estar
conformado o configurado en una pluralidad de formas sin apartarse
de las funciones propuestas, incluyendo la función de proporcionar
un medio de mantener el miembro embotador 40 de forma segura y
facilitar el movimiento del aparato embotador 42.
El segundo extremo 100 del primer miembro
longitudinal 95 se desplaza desde la posición X_{1} hasta la
posición X_{2} alrededor de la primera articulación distal 70
cuando el segundo extremo 100 del primer miembro longitudinal 95 es
comprimido por el usuario. Alternativamente, el segundo miembro
longitudinal 102 puede ser desplazado desde la posición X_{3}
hasta la posición X_{4} alrededor de la segunda articulación
distal 69. Las articulaciones (125, 130) permiten que las porciones
de gancho del primer miembro longitudinal y del segundo miembro
longitudinal (115, 118) posean un movimiento hacia adentro similar
al primer miembro longitudinal y al segundo miembro longitudinal
(95, 102) en el punto en que se conectan con el primer miembro
longitudinal y el segundo miembro longitudinal (95, 102) cuando el
primer miembro longitudinal y el segundo miembro longitudinal (95,
102) son desplazados hacia adentro, y las porciones de gancho (115,
118) poseen un movimiento hacia arriba en el punto en que son
acopladas al miembro 68. Las articulaciones (69, 70) pueden servir
como pivotes que permitan que los primeros extremos del primer y
segundo miembros longitudinales (97, 105) se desplacen, giren o
roten alrededor de las articulaciones (69, 70). Debe apreciarse que
puede utilizarse una junta de rótula esférica en lugar de una
articulación. La Figura 2 muestra un primer miembro longitudinal 95
que se desplaza desde la posición X_{1} hasta la posición
X_{2}. Al hacerlo, el miembro embotador 40 es avanzado desde la
posición proximal Y_{1} hasta la posición distal Y_{2}. La
Figura 3 muestra ambos miembros longitudinales experimentando la
compresión al nivel de los segundos extremos (100, 110) provocando
que el miembro embotador 40 sujeto en el aparato embotador 42 avance
desde la posición proximal Y_{1} hasta la posición distal
Y_{2}.
Los segundos extremos (100, 110) tienen unas
superficies interior (92, 93) y exterior (103, 104). Las superficies
exteriores (103, 104) permiten que un usuario mantenga y comprima
los segundos extremos (100, 110).
La Figura 4 muestra una vista en tamaño ampliado
de una forma de realización de una articulación proximal utilizada
en uno de los miembros longitudinales, la cual proporciona un medio
para desplazar el aparato embotador 42 desde una posición proximal
Y_{1} hasta una posición distal Y_{2}.
Las Figuras 5 a 7 muestran un modo de emplear una
de las formas de realización de la invención. La Figura 5 muestra la
aguja 15 antes de penetrar la piel de un paciente. Un vaso
sanguíneo se encuentra debajo de la piel. El aparato embotador 42
está inicialmente retraído hasta la posición "no embotadora" o
posición proximal mostrada en la Figura 1. En la Figura 6, la punta
distal 20 de la aguja 15 perfora la piel o es percutáneamente
insertada dentro de un vaso sanguíneo VS, como se muestra en la
Figura 6. La Figura 7 muestra cómo la punta distal del miembro
embotador 40 se extiende hasta la distancia Y_{2} más allá de la
punta distal biselada o aguzada de la aguja 15. La aguja 15 es, por
consiguiente, incapaz de punzar o dañar al usuario o a otra de las
personas que puedan entrar en contacto con la aguja usada 15.
En la descripción detallada precedente, la
invención se ha descrito con referencia a las formas de realización
específicas de la misma. Debe, sin embargo, ser evidente que pueden
efectuarse diversos cambios y modificaciones de la misma sin
apartarse del ámbito de la invención según lo expuesto en las
reivindicaciones. La memoria descriptiva y los dibujos deben, en
consecuencia, considerarse en sentido ilustrativo más que
restrictivo.
Claims (16)
1. Unidad de catéter que comprende:
una aguja (15);
una boca de conexión (28);
un cuerpo accionador; y
un miembro embotador (40) que está dispuesto
coaxialmente dentro de un calibre de la aguja (15) y que va a ser
activado por el cuerpo accionador; caracterizado porque:
el cuerpo accionador tiene unos primer y segundo
miembros (95, 102; 27), en el que al menos uno de los miembros (95,
102; 27) está acoplado a la boca de conexión (28); y
el miembro embotador (40) está acoplado a una
cámara de vacío (75) y a un miembro de barrera (50), teniendo el
primer miembro (95, 102) un extremo (100) que forma una palanca para
activar el cuerpo accionador.
2. La unidad de catéter de la reivindicación 1,
en la que el primer miembro (95, 102), tiene un primer extremo (97,
105) y un segundo extremo (100, 110), el segundo extremo (100, 110)
acoplado a una primera articulación distal (70, 69) y a una primera
articulación proximal (125, 130) y teniendo el primer extremo una
pieza de agarre de los dedos (90) y estando la primera articulación
proximal (125, 130) acoplada a ella.
3. La unidad de catéter de la reivindicación 2,
en la que el cuerpo accionador comprende dos primeros miembros (95,
102), teniendo el segundo primer miembro (102) un primer extremo
(97) y un segundo extremo (110), el segundo extremo (110) acoplado a
una segunda articulación distal (69) y a una segunda articulación
proximal (130), teniendo el primer extremo (97) una segunda pieza de
agarre de los dedos y estando la segunda articulación proximal
acoplada a la misma.
4. La unidad de catéter de las reivindicaciones 2
o 3, en la que la boca de conexión (28) está acoplada al o a cada
primer miembro (95, 102) y segundo miembro (27).
5. La unidad de catéter de la reivindicación 3,
en la que el segundo extremo (100) del primero (95) de los primeros
miembros tiene una superficie exterior (103) y una superficie
interior (92) y el segundo extremo (110) del segundo primer miembro
(102) tiene una superficie exterior (104) y una superficie interior
(93).
6. La unidad de catéter de la reivindicación 5,
en la que la boca de conexión (28) es liberada del primero (95) de
los primeros miembros y del segundo miembro (27) presionando la
superficie exterior (103) del segundo extremo (100) del primero (95)
de los primeros miembros.
7. La unidad de catéter de la reivindicación 5,
en la que la boca de conexión (28) es liberada del segundo primer
miembro (102) presionando la superficie exterior (104) del segundo
extremo (110) del segundo primer miembro (102).
8. La unidad de catéter de la reivindicación 4,
en la que la boca de conexión (28) es liberada del o de cada primer
miembro (95, 102) y del segundo miembro (27) desplazando el primer y
segundo brazos (97, 105) hacia afuera en dirección radial.
9. La unidad de catéter de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que la cámara de vacío (75)
tiene un extremo proximal y un extremo distal y un miembro poroso
(80) está acoplado al extremo distal de la cámara de vacío (75).
10. La unidad de catéter de la reivindicación 9,
en la que el miembro poroso (80) es desmontable.
11. La unidad de catéter de la reivindicación 6,
en la que, tras la activación del cuerpo accionador, el miembro
embotador (40) avanza hasta una posición distal (Y_{2}).
12. Ensamblaje intravascular, comprendiendo el
ensamblaje:
una vaina introductora tubular (18) que tiene un
extremo proximal, un extremo distal y una luz hueca que se extiende
longitudinalmente entre ambas;
una aguja (15) que tiene una punta distal aguzada
(20) y un calibre hueco (22) que se extiende longitudinalmente a
través de ambos, estando la aguja (15) inicialmente dispuesta de
modo coaxial dentro de la luz de la vaina introductora (18) de forma
que la punta distal aguzada (20) de la aguja (15) se proyecta fuera
y más allá del extremo distal de la vaina introductora (18);
un miembro embotador alargado (40) dispuesto
coaxialmente dentro del calibre hueco (22); y un cuerpo accionador
para accionar el miembro embotador;
caracterizado porque:
el cuerpo accionador comprende un primer miembro
(95) y un segundo miembro (27), teniendo el primer miembro un
extremo (100) que forma una palanca de accionamiento del cuerpo
accionador.
13. El ensamblaje intravascular de la
reivindicación 12, en el que dicho extremo (100) de dicho primer
miembro (95) es un extremo proximal (100) que forma la palanca y el
primer miembro (95) tiene un extremo distal (97), teniendo el
extremo distal (97) una superficie acanalada (90); comprendiendo
adicionalmente el cuerpo accionador:
un segundo primer miembro (102) que tiene un
extremo proximal (110) que forma una palanca y un extremo distal
(105), siendo el extremo distal acanalado.
14. El ensamblaje intravascular de la
reivindicación 13, en el que el extremo proximal del primer miembro
comprende una articulación (115) conectada a un vástago (88) del
miembro embotador
(40).
(40).
15. El ensamblaje intravascular de la
reivindicación 13, en el que el extremo proximal del segundo primer
miembro (102) comprende una articulación (118) conectada a un
vástago (98) del miembro embotador (40).
16. Procedimiento de desplazar un miembro
embotador (40) dentro de un catéter (18) desde una posición proximal
hasta una posición distal que comprende:
agarrar un cuerpo accionador, estando el cuerpo
accionador acoplado al miembro embotador (40), y estando el miembro
embotador (40) coaxialmente alojado dentro de una aguja (15) del
catéter (18);
apretar una primera palanca (95) y una segunda
palanca (102), o palancas, del cuerpo accionador;
en el que la opresión de la primera palanca (95)
provoca que un primer miembro longitudinal se desplace, estando el
primer miembro longitudinal acoplado a una primera articulación
proximal (115) y a un vástago (88) del miembro embotador (40); y
en el que la opresión de la segunda palanca (102)
provoca que un segundo miembro longitudinal se desplace, estando el
segundo miembro longitudinal acoplado a una segunda articulación
proximal (118) y al vástago (88) del miembro embotador (40); y en el
que el desplazamiento de una o ambas articulaciones proximales
aplica una fuerza axial en dirección distal al vástago (88) para
desplazar distalmente el miembro embotador (40) y el vástago
(88).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US469742 | 1999-12-21 | ||
| US09/469,742 US6475189B1 (en) | 1999-12-21 | 1999-12-21 | Apparatus and method for a self-blunting safety catheter |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2220351T3 true ES2220351T3 (es) | 2004-12-16 |
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ID=23864909
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES00311422T Expired - Lifetime ES2220351T3 (es) | 1999-12-21 | 2000-12-20 | Cateter de seguridad autoembotante. |
Country Status (17)
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|---|---|
| US (1) | US6475189B1 (es) |
| EP (1) | EP1110576B1 (es) |
| JP (1) | JP2001299928A (es) |
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