ES2268009T3 - Dispositivo de proteccion para una aguja de inyeccion. - Google Patents

Dispositivo de proteccion para una aguja de inyeccion. Download PDF

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Abstract

Dispositivo de protección para una aguja hipodérmica, que comprende: - un soporte de la aguja (1) en el extremo proximal de la aguja, - unos medios de acoplamiento salientes (18) en la circunferencia de la aguja cerca de la punta de la aguja, - un elemento de protección (3) para la punta de la aguja que es desplazable sobre el eje de la aguja y tiene brazos elásticos, - en el que el elemento de protección, mediante los medios de acoplamiento salientes (18) de la aguja, se evita que se desplace más allá de la punta de la aguja, y - en el que una parte de agarre (6), prevista para desplazar o sujetar el elemento de protección (3), tiene un espacio hueco en el que se sujeta el elemento de protección (3), caracterizado por el hecho de que la parte de agarre (6) solapa el elemento de protección en el extremo proximal, de tal manera que la parte de agarre se evita que se desplace más allá del elemento de protección (3) y la punta de la aguja, en el que un manguito (4), previsto de manera desplazable sobre el eje de la aguja, evita el desplazamiento del elemento de protección (3) más allá de la punta de la aguja.

Description

Dispositivo de protección para una aguja de inyección.
La presente invención se refiere a un dispositivo de protección para una aguja de inyección o aguja de infusión según el preámbulo de la reivindicación 1.
Se conoce un dispositivo de este tipo a partir del documento WO-A-99/08742, en el que se forma una parte de agarre mediante un inicio de catéter hueco, cuyo extremo distal está conectado con un catéter. Los brazos elásticos del elemento de protección intervienen en unas ranuras en el inicio del catéter y se sujetan en el inicio del catéter, hasta que la aguja se retira al colocarse la punta de la aguja detrás de los extremos doblados de los brazos elásticos, sobre los que los brazos elásticos se separan del inicio del catéter y sacan la punta de la aguja. La aguja con el elemento de protección se afloja a continuación completamente del inicio del catéter, con lo cual el elemento de protección en la punta de la aguja queda
expuesto.
La patente US-A-5.344.408 describe un dispositivo de seguridad para una aguja de inyección con una carcasa interna que rodea la aguja como elemento de protección y una carcasa externa como parte de agarre, que está conectada con el elemento de protección que se puede conectar, de manera que la carcasa externa se puede separar en una dirección distal del elemento de protección.
Un dispositivo de protección de este tipo se conoce, por ejemplo, a partir de la patente US-4.929.241, en el que un elemento de protección relativamente pequeño está dispuesto en la aguja y puede moverse mediante un resorte desde la posición plegada hasta la posición de protección en la punta de la aguja, con unos brazos elásticos del elemento de protección que se acoplan sobre la punta de la aguja, mientras un dispositivo de acoplamiento en el elemento de protección lo retiene o sujeta en el eje de la aguja. Debido a la pequeñez del elemento de protección, es difícil moverlo con la mano en la aguja. Además, el resorte de seguridad solamente puede ser liberado cuando la punta de la aguja está libre, de manera que existe un riesgo de daño que no se puede dominar o controlar.
El objetivo de la invención es diseñar un dispositivo de protección del tipo citado al principio, de manera que el accionamiento con la mano sea más fácil de hacerse y el riesgo de daño se pueda controlar o dominar.
Según la invención, este objetivo se logra mediante las características de la parte caracterizadora de la reivindicación 1. Gracias al hecho de que está prevista una parte de agarre para mover el elemento de protección entre el elemento de protección y el soporte de la aguja, es posible, cuando se retira la aguja mediante el soporte de la aguja después de una inyección, sujetar la parte de agarre de una manera confortable con la otra mano, de modo que, como resultado del movimiento relativo entre la aguja y la parte de agarre, el elemento de protección se mueve en la posición de protección en la punta de la aguja sin que el elemento de protección pequeño tenga que tocarse con los dedos. También se puede dominar un riesgo de daño gracias al hecho de que el elemento de protección se lleva a la posición de protección cuando se retira la aguja.
A continuación se describen en mayor detalle realizaciones ilustrativas de la invención, con referencia a los dibujos, en los cuales:
La figura 1 muestra un dispositivo de protección se sección longitudinal;
La figura 2 muestra una vista lateral de la realización según la figura 1;
La figura 3 muestra una vista del dispositivo según las figuras 1 y 2, con el elemento de protección movido a la posición de protección;
La figura 4 muestra un dispositivo modificado según las figuras 1 y 2 con una cubierta de aguja; y
La figura 5 muestra una realización de la parte de agarre junto con una jeringuilla.
La figura 1 muestra un soporte de aguja 1 en el que se fija una aguja 2. Dispuesto en el eje de la aguja 2 se encuentra un elemento de protección 3 en forma de una grapa elástica o abrazadera de resorte con brazos de intersección. La referencia numérica 4 indica un manguito que puede moverse con el elemento de protección 3 a lo largo del eje de la aguja. En la realización de ejemplo, la punta de la aguja está diseñada con una curva en forma de aguja Epidural o aguja Huber, de modo que el manguito 4, que tiene un diámetro más pequeño que la curva en la punta de la aguja y, junto con éste el elemento de protección 3, y no puede moverse más allá de la punta de la aguja.
Dispuesto entre el soporte de la aguja 1 y el elemento de protección 3 se encuentra una parte de agarre 6, la cual, en el extremo proximal, tiene una porción cilíndrica hueca 7 en la que se forma un escudo que sobresale radialmente. En la cara frontal del escudo 8 se encuentra una porción cilíndrica 9 cuyo extremo distal está hueco. En la posición de estado de preparado o listo para usarse según la figura 1, el elemento de protección 3 está dispuesto en una cavidad 10 y, por desplazamiento de la parte de agarre 6, puede moverse hacia la punta de la aguja 5, mientras el soporte de la aguja 1 se sujeta con la otra mano. Los extremos en ángulo de los brazos de intersección del elemento de protección 3 se acoplan sobre la punta de la aguja 5, de modo que se previene el daño al personal que lo utiliza o maneja mediante la punta de la aguja.
En el extremo distal, el soporte de la aguja 1 tiene unos rebordes 11 que sobresalen radialmente, sobre los que se guía la porción cilíndrica hueca 7 de la parte de agarre 6. Entre la porción cilíndrica 9 del diámetro externo más pequeño y la porción cilíndrica hueca 7 del diámetro mayor externo, se forman unas hendiduras 12 en la parte de agarre 6, a través de cuyas hendiduras 12 sobresalen radialmente los extremos frontales de los rebordes 11 del soporte de la aguja, tal como se muestra en la figura 2.
La porción cilíndrica 9 de la parte de agarre 6 provista de la cavidad 10 tiene una porción cilíndrica sólida 14 entre las hendiduras 12 y la cavidad 10, guiándose la aguja 2 en el orificio central de dicha porción 14. Entre las hendiduras 12 de la parte de agarre 6, la porción cilíndrica 9 está conectada de manera solidaria al escudo 8 y a la porción cilíndrica hueca 7 a través de unos puentes 15.
Estos rebordes 11 que sobresalen sobre la circunferencia externa de la porción cilíndrica 9 de la parte de agarre 6 sirven para la unión de la cubierta de la aguja 13, lo que se muestra en la figura 4. Esta cubierta de la aguja 13 se utiliza para almacenar y manejar el dispositivo. Esta se puede retirar del soporte de la aguja 1 inmediatamente antes del uso de la aguja de inyección para exponer la aguja sin la parte de agarre 6, y el elemento de protección 3 se mueve debido a que la cubierta de la aguja 13 se sujeta por los rebordes 11 a una distancia radial de la porción 9 de la parte de agarre 6.
Debido al diámetro más pequeño en la porción 14 comparado con el diámetro mayor en los rebordes 11, la cubierta de la aguja, que consiste en una sección de tubo de diámetro constante, no se puede colocar de manera incorrecta sobre la porción 14, sino que únicamente se une a los rebordes 11. Esto asegura que la cubierta de la aguja 13 no se acople de manera inadvertida con una porción de la parte de agarre 6. La cubierta de la aguja se puede producir de manera barata por extrusión de un tubo, una sección de cuyo tubo forma la cubierta de la aguja.
Después de retirar la cubierta de la aguja, se puede realizar una inyección en la posición de estado preparado o lista para usarse según las figuras 1 y 2. Conforme se empuja la aguja con una mano en el soporte de la aguja 1, la parte de agarre 6 en la porción 7 se sujeta con la otra mano, de modo que el elemento de protección 3 se mueve dentro de la posición de protección en la punta de la aguja como resultado del movimiento relativo entre la parte de agarre 6 y la aguja 2. Esta posición desplegada de la parte de agarre 6 se muestra en la figura 3.
El elemento de protección 3 está dispuesto sin apriete en la cavidad 10 de la parte de agarre 6, de modo que la parte de agarre 6 se puede retirar fácilmente de la posición de la figura 3, mientras el elemento de protección permanece en la posición de protección en la punta de la aguja. La cavidad 10 en la porción cilíndrica 9 protege el elemento de protección 3 después de retirar la cubierta de la aguja.
En la realización según las figuras 1 y 2, la porción cilíndrica hueca 7 en la parte de agarre 6 se utiliza para proteger los dedos de la mano que sujetan la parte de agarre del contacto del eje de la aguja, cuando se retira la aguja. En otra configuración del soporte de la aguja 1, esta porción cilíndrica hueca 7 se puede hacer más larga en la parte trasera del escudo 8.
La parte de agarre 6, al igual que también el soporte de la aguja 1, está convenientemente hecha de plástico.
La figura 4 muestra una realización modificada de una parte de agarre 6 en combinación con una jeringuilla 16 en la que se fija una aguja de inyección 2 a través de un soporte de la aguja 17 diseñado como unión de cánula. En esta realización, se forma una cuenta 18 en la circunferencia externa de la aguja antes de la punta de la aguja, en cuya cuenta 18 llega a apoyarse la pared posterior del elemento de protección 3 en la posición de protección. En lugar de una cuenta 18, se pueden forman proyecciones similares a un botón diametralmente opuestas por el apretamiento o estrechamiento de la aguja.
La parte de agarre 6 tiene una porción cilíndrica 19 que, en la posición inicial según la figura 4, está guiada en el soporte de la aguja 17. En la realización de ejemplo mostrada, dos soportes 20 se extienden desde esta porción cilíndrica 19 en la dirección proximal, sobre los lados diametralmente opuestos, a una distancia desde la circunferencia de la jeringuilla. Los extremos de estos soportes 20 están formados de manera solidaria sobre un cuerpo anular 21 a partir del cual se extienden unos dedos elásticos 22 en forma radial hacia el interior. Los extremos libres de estos dedos elásticos 22 están situados en la circunferencia externa de la jeringuilla 16.
Debido a los dedos elásticos 22 entre la parte de agarre 6 y la circunferencia externa de la jeringuilla 16, la parte de agarre 6 se puede utilizar para diferentes tamaños de diámetro de la jeringuilla, por ejemplo, se pueden fijar jeringuillas con un volumen de 1 ml a 10 ml en el interior de la misma parte de agarre. Esto significa que existe una amplia selección de jeringuillas que se pueden utilizar con la misma aguja.
También en la realización según la figura 4, los rebordes 11 que sobresalen radialmente están formados en el extremo frontal del soporte de la aguja formado como unión de cánula, y estos sirven como asiento para la cubierta de la aguja. El elemento de protección 3, cuya pared posterior sobresale más allá de la sección transversal de los rebordes 11, se mueve hacia el interior de la posición de protección a través de la circunferencia interna de la porción cilíndrica 19.
Formada sobre la porción cilíndrica 19 se encuentra una porción cilíndrica adicional 9, en cuya cavidad 10 se aloja el elemento de protección 3. Como en la realización según las figuras 1 y 2, las hendiduras que se extienden axialmente están formadas entre la porción cilíndrica 19 y la porción 9, a través de cuyas hendiduras, los rebordes 11 formados en el soporte de la aguja o unión de cánula 17 sobresalen para alojar la cubierta de la aguja 13.
La figura 4 muestra, en una vista en perspectiva, una cubierta de aguja 50 que se forma mediante moldeado por inyección, y cuyo extremo distal puede estar cerrado, mientras que el extremo proximal tiene, sobre la circunferencia interna, estrías o ranuras 51 que corresponden al número de rebordes 11 y que se acoplan con los rebordes 11 cuando la cubierta de la aguja se coloca en el soporte de la aguja 17, de modo que al girar la cubierta de la aguja unida 50, el soporte de la aguja 17 también se puede girar. Se prevé usualmente un acoplamiento roscado entre el soporte de la aguja 17 y la jeringuilla 16, de manera que al girar la cubierta de la aguja 50, el soporte de la aguja 17 se puede enroscar dentro de la jeringuilla 16.
Es costumbre retirar el líquido dentro de la jeringuilla mediante una aguja de un diámetro relativamente grande y después reemplazar esta aguja con una aguja que tenga un diámetro relativamente pequeño, para realizar una infusión en el paciente. En la realización según la figura 4, la aguja se puede cambiar sin dificultad. El diseño descrito permite el accionamiento con una mano cuando se ha inyectado el contenido de la jeringuilla, la jeringuilla 16 se sujeta con dos dedos y la aguja se empuja desde la piel del paciente, mientras que, al mismo tiempo, un dedo de la mano se lleva en el cuerpo anular 21 colocado en el extremo proximal.
La figura 5 muestra una realización en combinación con una aguja Huber 2 que está sujeta en un soporte de aguja 1' mediante una porción curvada y está prevista para su inserción perpendicular durante la inyección. La referencia numérica 30 designa una parte de apoyo que preferiblemente está hecha de un material de espuma y que está provista de una cara adhesiva para una mejor fijación en la piel del paciente. Dispuesta entre la parte de apoyo 30 y el soporte de la aguja 1' se encuentra una parte de agarre 6 semejante a un escudo que se apoya sobre la parte de apoyo a través de una zona semejante a una pestaña 32 dentro de una depresión correspondiente en el soporte de la aguja 1'. El elemento de protección 3 está dispuesto en esta parte media en forma de olla 32.
Cuando se retira la aguja, la parte de agarre 6 se sujeta en la parte de apoyo 30, mientras se retira el soporte de la aguja 1'. El elemento de protección 3 se mueve hacia la punta de la aguja hasta que llega a apoyarse en la proyección de la aguja 18, mientras que, al mismo tiempo, los dos brazos de intersección del elemento de protección 3 se acoplan sobre la punta de la aguja y la cubren. La parte de agarre 6 se puede retirar de la parte de apoyo 30 o junto con esta última. La parte de agarre 6 y la parte de apoyo 30 también se pueden conectar entre sí a través de una capa de adhesivo.
Las paredes laterales en forma de olla 32 son preferiblemente cónicas, de manera que la parte de agarre 6 no puede retirarse por sí misma, sino que, en su lugar, solamente se puede presionar.
La figura 5 muestra una tapa de aguja 13' con una porción tubular, desde cuyo extremo proximal se proyectan una porciones de pared 33 diametralmente opuestas, las cuales se insertan a través de una hendiduras parcialmente circulares 34 en la pestaña 31 de la parte de agarre 6 dentro de unas ranuras correspondientes parcialmente circulares 35 en el soporte de la aguja 1'. Las porciones de pared curvadas 33 están guiadas libremente a través de las hendiduras curvadas 34 en la pestaña 31 de la parte de agarre 6, y se insertan con una presión de ajuste o fijación dentro de las ranuras 35 del soporte de la aguja 1'.
La cubierta de la aguja 13' de la figura 5 también se puede cerrar en el extremo distal.
En todas las realizaciones, el elemento de protección 3 es preferiblemente una grapa o abrazadera de aguja que está hecha de metal, y cuyos brazos de intersección salen de los lados opuestos de la porción de pared proximal que tiene un orificio para el paso de la aguja, siendo el diámetro del orificio más pequeño que la dimensión transversal máxima de la aguja en la parte estrecha 18, de manera que la grapa o abrazadera de aguja se sujeta en la posición de protección en la punta de la aguja mediante la porción 18 de diámetro aumentado. Los brazos de intersección que se extienden en ambos lados de la aguja 2 tienen en el extremo distal una porción de extremo que se ensancha aproximadamente la anchura de la pared posterior y que, en la posición de inicio, se coloca con un pretensado elástico sobre la circunferencia externa de la aguja y, alejándose de la punta de la aguja, se mueve por la acción de un resorte dentro de la posición de protección en la que las dos porciones de extremo ensanchadas se acoplan sobre la punta de la aguja. Para este propósito, los extremos distales de los brazos, tal como se muestra en las vistas laterales, están ligeramente desplazados entre sí en la dirección longitudinal o los brazos son de diferentes longitudes, de manera que, por lo tanto, se asegure que las dos porciones de extremo en ángulo de los brazos se acoplen sobre la punta de la aguja. Al menos en el brazo más largo, la porción de extremo está curvada hacia dentro en el borde libre para asegurar que la punta de la aguja esté cubierta aunque se haga un intento para empujar la grapa de la aguja hacia atrás de la posición de protección en la aguja, enganchándose la porción de extremo curvada hacia dentro en la punta de la aguja. La grapa de la aguja en conjunto puede hacerse muy compacta y aproximadamente de 7 mm de longitud solamente.

Claims (7)

1. Dispositivo de protección para una aguja hipodérmica, que comprende:
- un soporte de la aguja (1) en el extremo proximal de la aguja,
- unos medios de acoplamiento salientes (18) en la circunferencia de la aguja cerca de la punta de la aguja,
- un elemento de protección (3) para la punta de la aguja que es desplazable sobre el eje de la aguja y tiene brazos elásticos,
- en el que el elemento de protección, mediante los medios de acoplamiento salientes (18) de la aguja, se evita que se desplace más allá de la punta de la aguja, y
- en el que una parte de agarre (6), prevista para desplazar o sujetar el elemento de protección (3), tiene un espacio hueco en el que se sujeta el elemento de protección (3),
caracterizado por el hecho de que
la parte de agarre (6) solapa el elemento de protección en el extremo proximal, de tal manera que la parte de agarre se evita que se desplace más allá del elemento de protección (3) y la punta de la aguja,
en el que un manguito (4), previsto de manera desplazable sobre el eje de la aguja, evita el desplazamiento del elemento de protección (3) más allá de la punta de la aguja.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la parte de agarre (6) tiene una porción cilíndrica hueca (7) que está guiada sobre el soporte de la aguja (1) y evita el contacto de los dedos con el eje de la aguja al retirar la aguja.
3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que en el extremo distal de la porción cilíndrica hueca está formado un escudo (8).
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que en el extremo distal del soporte de la aguja (1) están formadas unos rebordes (11) que sobresalen radialmente, en el que esta porción del soporte de la aguja (1) provista de rebordes (11) tiene un diámetro mayor que el elemento de protección (3) y sirve para fijar un tapón de la aguja (13).
5. Dispositivo según la reivindicación 4, en el que la parte de agarre (6) sobre una porción cilíndrica (9) tiene ranuras que se extienden axialmente a través de las cuales sobresalen los rebordes (11) del soporte de la aguja (1).
6. Dispositivo según las reivindicaciones anteriores, en el que la parte de agarre cilíndrica (6) tiene un espacio hueco (10) con un extremo abierto para recibir el elemento de protección (3) que está provisto de dos brazos elásticos opuestos que tiene extremos doblados.
7. Dispositivo según las reivindicaciones anteriores, en el que la parte de agarre (6) tiene en su extremo proximal un cuerpo anular (21) que tiene dedos elásticos que sobresalen radialmente en una dirección hacia el interior, y está unido mediante abrazaderas 820) a una porción cilíndrica (19) sobre la que topa el elemento de protección (3).
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