ES2341197B1 - Dispositivo de proteccion para aguja hipodermica. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de protección para aguja
hipodérmica. El sistema protector de la invención, destinado
principalmente a evitar inoculaciones accidentales y su
reutilización, consta de cuatro elementos el primero de ellos (3)
protege la aguja (1) antes de ser utilizada. El cubo de la aguja (2)
se ha diseñado de conformidad con la normativa específica y aloja no
solo a la aguja hipodérmica (1) si no también a un elemento (4)
extensible a modo de fuelle que permite la extensión de la parte
superior del cubo (2). La liberación del mecanismo se produce en
virtud del empuje ejercido en la muesca situada en la parte
intermedia del cubo de la aguja (2). Esta extensión del fuelle (4)
hace que la parte superior del cubo proteja de forma segura la punta
de la aguja (1).
Description
Dispositivo de protección para aguja
hipodérmica.
La presente invención se refiere a un sistema de
protección contra inoculaciones accidentales, cuya finalidad
principal es evitar el contagio de enfermedades de transmisión
sanguínea (tales como hepatitis o el SIDA) y que sea activable de
forma sencilla y con una sola mano. El sistema dispone además de
medios antiretorno que evitan la retracción accidental del protector
de la aguja hipodérmica una vez activado.
El riesgo biológico del pinchazo accidental es
el riesgo al que está sometido el trabajador por inoculación
accidental de microorganismos patógenos, en nuestro caso de sangre y
hemoderivados presentes en las agujas de las jeringuillas. Numerosos
estudios confirman que supone un grave peligro para los colectivos
sanitarios, especialmente en el de enfermería y otros colectivos
como drogodependientes, etc. Al objeto de evitar el referido riesgo
se han creado algunos dispositivos para la protección de la
correspondientes aguja y así evitar las inoculaciones indeseadas,
tales como los correspondientes patentes de invención ES 2229916B1,
ES 2008500 y ES 2152847B1, entre otras. Estos dispositivos del
estado de la técnica presentan inconvenientes tales como su
dificultad de manejo, su excesiva complejidad o su elevado
coste.
Como se sabe, existen en la práctica una
multiplicidad de situaciones de contagio efectivo del personal
sanitario encargado del cuidado de los enfermos, derivadas del hecho
de que dicho personal pueda pincharse accidentalmente, por descuido
o por cualquier otra circunstancia, con la aguja de las jeringas una
vez que han sido utilizadas para la administración de un determinado
medicamento a cualquier enfermo de los que están a su cuidado. Este
hecho adquiere una especial relevancia cuando dichos enfermos se ven
afectados por enfermedades tan graves como la hepatitis C o el
SIDA.
Con el fin de evitar que se produzcan
situaciones del tipo comentado, la presente invención ha llevado a
cabo el desarrollo de un sistema, cuya activación se produce de
forma manual, mediante el que se proporciona una protección a la
aguja que se acaba de utilizar.
La idea principal de la invención está basada en
el principio de almacenamiento de energía del muelle. Consiste en un
elastómero que se encuentra comprimido, cuando se finaliza el uso
normal de la aguja el operario activa el sistema y el elastómero se
relaja deslizándose a lo largo de la aguja un tapón que cubre de
forma permanente la punta de la aguja y por tanto se evitan las
inoculaciones accidentales.
El sistema utilizado en la protección de la
aguja hipodérmica objeto de la presente patente para lograr su
finalidad es de tipo mecánico, es decir, que mediante la
interrelación de varios elementos se logra la protección del extremo
activo de la aguja hipodérmica y se consigue además, que después de
la primera utilización de la misma ya no pueda ser utilizada en
forma alguna para otras aplicaciones sucesivas.
Se trata de un sistema de seguridad de un solo
uso, compatible con todo tipo de jeringuillas y tubos de extracción
múltiples con acoplamientos cónicos o roscados. A diferencia de los
mecanismos de seguridad existentes, la invención propuesta está
compuesta por un número mínimo de piezas y éstas a su vez fáciles de
fabricar y ensamblar.
\vskip1.000000\baselineskip
La invención descrita se ha desarrollado con las
siguientes especificaciones:
- 1.
- Ser adaptable a cualquier equipo de inyección o extracción que utilice agujas: jeringuillas, tubos de vacío, etc. y de esta forma sirva para varios tipos de terapias: análisis de sangre, vacunación, transfusión, etc.
- 2.
- Mecanismo de seguridad rápido y activable con una sola mano. Acción mecánica del dispositivo de seguridad de desplazamiento definido.
- 3.
- Acoplamiento Luer Lock, al ser el más seguro y hermético. Además, permite cierres tanto a presión como roscados, y se adapta a jeringuillas con cánulas cónicas y roscadas, y a acoplamientos machos, hembras, centrados o excéntricos.
- 4.
- La invención posea el mínimo número de piezas.
- 5.
- El sistema sea único y admita un amplio rango de tamaños.
- 6.
- Se eviten aristas cortantes, ángulos agudos y partes salientes.
Además de dichas especificaciones iniciales se
han tenido en cuenta criterios antropométricos según las dimensiones
de la mano de un adulto.
Otras especificaciones a considerar por la
generalidad de la invención es el cumplimiento de la normativa que a
continuación se detalla:
- 1.
- UNE-EN ISO 7864: Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
- 2.
- UNE-EN ISO 6009: Agujas hipodérmicas para un solo uso. Código de color para la identificación.
- 3.
- UNE-EN ISO 9626: Tubo de acero inoxidable para agujas utilizado en la fabricación de productos de sanitarios.
- 4.
- ISO 594-1: Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Requisitos generales.
- 5.
- UNE-EN 1707: Acoplamientos cónicos de 6% (Luer) para jeringuillas, agujas, y otros equipos médicos. Acoplamientos roscados.
- 6.
- UNE-EN ISO 7886-1: Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringuillas para uso manual
- 7.
- UNE-EN ISO 8537: Jeringuillas estériles para un solo uso, con o sin aguja, para insulina.
- 8.
- UNE-EN ISO 8871-2: Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización.
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La presente invención, esencialmente, consiste
en la activación manual de un dispositivo que tras la fractura del
mismo despliega el elemento protector a lo largo de la aguja
hipodérmica por medio de la acción de un elastómero comprimido como
un resorte cuya función es la protección del extremo activo de la
aguja.
Para una mejor comprensión se adjuntan a título
de ejemplo, unos dibujos explicativos de una aguja hipodérmica
realizada de acuerdo con la presente patente de invención.
Figura 1. Despiece de todos los elementos que
forman el conjunto de la invención.
Figura 2.A. Representación de la pieza nº 2 de
la figura anterior: corte longitudinal (A-A),
sección transversal
(B-B) y detalle (G).
(B-B) y detalle (G).
Figura 2.B. Representación de la pieza nº 2 de
la figura anterior: alzado (A), detalle (C), y secciones
transversales (D-D), (E-E) y
(F-F).
Figura 3. Corte longitudinal del conjunto
montado en su posición inicial antes de la activación.
Figura 4. Corte longitudinal del funcionamiento
del sistema propuesto en la invención. La imagen de la izquierda
muestra la patente en su posición de reposo, es decir, sin activar y
en la de la derecha, su estado de protección del extremo de la aguja
hipodérmica una vez activado.
Seguidamente se realiza una descripción de un
ejemplo de la invención, sin carácter limitativo, haciendo
referencia a la numeración adoptada en las figuras. La invención
propuesta consta de 4 partes que se integran como a continuación se
describe.
El montaje del sistema propuesto es sencillo. El
elemento número 1 representa la aguja hipodérmica, de dimensiones
diversas, tanto en el diámetro como en longitud. Esta pieza se
adapta a la número 2, que se encuentra perforada axialmente para
permitir el paso de la aguja, por medio de la utilización de un
adhesivo apto para uso sanitario. La pieza número 4 es un elastómero
con las características necesarias para su función de almacenaje de
energía y de recuperador de su posición original, es decir, actuando
como un resorte. Esta se aloja en modo comprimido y a presión en la
parte central de la pieza 2 entre los cuerpos
cilindro-cónicos situados bajo una simetría
horizontal, tal y como se muestra en la figura 3. Para finalizar con
esta explicación comentar que la pieza número 3 consiste en un
cuerpo de perfil elíptico cuya función es la de protección de la
aguja hipodérmica durante el transporte. Como se puede observar en
la figura 1 está pieza posee un moleteado lateral simétrico que
permite un mejor agarre a la hora de la extracción de dicho capuchón
exterior.
El funcionamiento de la invención es igualmente
sencillo como se describe a continuación. En la figura 4 se observa
en la imagen de la izquierda la posición de reposo antes de la
activación manual del mecanismo, donde se comprueba que el resorte
(pieza 4) se encuentra en posición de esfuerzo. El cuerpo número 2
es el principal debido a que aloja tanto a la aguja hipodérmica (1)
como al elastómero (4). Como se observa la pieza 2 posee en el
lateral derecho, según la figura 4 imagen izquierda, una hendidura
que tras presionarla se produce la rotura de la misma y con ello la
liberación de la energía almacenada de la 4 elevando axialmente la
parte superior de la 2 que actúa como capuchón para el extremo
activo de la aguja hipodérmica una vez finalizado el recorrido. El
movimiento se realiza de forma axial teniendo como guía la propia
aguja hipodérmica. En la figura 4 imagen derecha, se observa como
queda el elastómero en posición de reposo y en el final del
recorrido protegiendo a la aguja, el capuchón de la parte superior
de la pieza 2. La propia resistencia del elastómero a la compresión
hace que el extremo activo de la aguja quede completamente protegida
evitando con ello las inoculaciones accidentales.
El campo de aplicación de la presente invención
se encuentra comprendido dentro de la industria dedicada a la
fabricación de artículos con aplicaciones médicas, en particular la
fabricación de jeringas para extracción y administración de
inyectables.
Claims (3)
1. Dispositivo de protección para aguja
hipodérmica que comprende una pieza (2) perforada axialmente para
permitir el paso de la aguja hipodérmica (1), estando dicha aguja
(1) adaptada a la pieza (2) mediante un adhesivo apto para uso
sanitario, y una pieza (4) consistente en un elastómero con
capacidad para almacenar energía y recuperar su forma original en
posición de reposo.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Dispositivo de protección para aguja
hipodérmica según la reivindicación anterior caracterizado
porque
- a.
- la pieza (2) comprende una parte basal en la que se adapta la aguja (1) y una parte distal unida a la parte basal mediante una zona de fractura, localizada en una hendidura lateral, cuya rotura requiere una compresión dirigida sobre dicha zona de fractura;
- b.
- la pieza de elastómero (4) se aloja de forma comprimida y a presión en la parte central de la pieza (2) entre los cuerpos cilindro-cónicos de la misma situados bajo una simetría horizontal;
- c.
- la compresión de la zona de fractura accesible a través de una hendidura lateral en la pieza (2) libera la energía almacenada en la pieza de elastómero (4), que recupera su forma original arrastrando y elevando axialmente la parte superior o distal de la pieza (2), actuando dicha parte distal como capuchón o escudo protector y cubriendo de forma segura, en su posición final tras el ascenso, el extremo libre de la aguja (1), quedando el resto de dicha aguja (1) cubierto por la pieza de elastómero (4), ya en su posición de reposo.
\vskip1.000000\baselineskip
3. Dispositivo de protección para aguja
hipodérmica según la reivindicación anterior caracterizado
porque comprende, además, una pieza (3) de perfil elíptico que
protege la aguja (1), que se adapta al conjunto formado por la pieza
(2) - pieza (3) - aguja (1) mediante un acoplamiento tipo
Luer-Lock, y que presenta un moleteado lateral
simétrico que facilita su sujeción por un operario en las acciones
de cubrir y descubrir la aguja (1).
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EC2A | Search report published |
Date of ref document: 20100616 Kind code of ref document: A1 |
|
| FG2A | Definitive protection |
Ref document number: 2341197 Country of ref document: ES Kind code of ref document: B1 Effective date: 20110428 |