JP4997246B2 - 使い捨てカートリッジ - Google Patents

Description

本発明は、測定者の皮膚を穿刺することや血液中の成分を測定するために用いられる使い捨てカートリッジに関し、一層詳細には、使用済みの前記カートリッジが装置に対して再装着されることを防止可能な使い捨てカートリッジに関する。

近年、糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。この血糖値の測定のために患者が自分の血液を採取する際には、軸線方向に進退可能な穿刺針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させ、皮膚を穿刺する穿刺具を使用することによって微量の血液を導出させる。なお、穿刺針を含むカートリッジは、衛生上の理由から測定を行うたびに穿刺具から取り外されて廃棄されると共に、再使用することがないように使い捨てものが採用されている。

しかしながら、使用済のカートリッジを誤って穿刺具に対して再装着してしまうことがあり、それに起因して衛生上の問題が生じることがあった。そこで、特開２００４−２９０３９０号公報に開示されているように、例えば、一度使用されたカートリッジの再使用を阻止可能な穿刺カートリッジが知られている。

この穿刺カートリッジでは、アウター部材に設けられたバネ部材の内部に穿刺針を変位自在に設け、該穿刺針によって穿刺が行なわれた後に前記穿刺針が前記バネ部材より離脱する。この際、バネ部材が半径内方向に縮径するため、再びアウター部材の外部側に向かって変位する前記穿刺針が前記バネ部材の端部に当接して係止される。これにより、穿刺針が再びアウター部材の外部に突出して穿刺することができず、穿刺カートリッジが再使用されることがない。

ところで、上述した特開２００４−２９０３９０号で開示された従来技術においては、穿刺カートリッジを組み付ける際に、案内パイプによってバネ部材を一時的に拡径させ、その内部に穿刺針を有するスライダを挿通させている。そのため、穿刺カートリッジの組付作業が非常に煩雑であり、製造時間の増大が懸念される。

本発明の一般的な目的は、簡素な構成とすることにより製造性を良好とし、且つ、使用済の場合に装置に再装着されることを確実に阻止することが可能な使い捨てカートリッジを提供することにある。

本発明は、装置の開口部に着脱自在に設けられる使い捨てカートリッジにおいて、
前記開口部に挿入されるハウジングと、
前記ハウジングに設けられ、該ハウジングの軸線方向に沿って変位自在な変位部材と、
前記ハウジングに設けられ、前記装置に対する前記ハウジングの変位を規制するストッパ手段と、
を備え、
前記ストッパ手段は前記装置の開口部内に配設された段部に対して当接可能に設けられ、前記ハウジングを前記開口部を介して前記装置に装着する際、前記変位部材は軸線方向に沿って前記ハウジングに対して変位し、前記ストッパ手段による変位規制状態を解除する使い捨てカートリッジに関するものである。

本発明によれば、装置の開口部に装着される使い捨てカートリッジを、ハウジングと、前記ハウジングに対して軸線方向に沿って変位自在に設けられる変位部材と、前記装置に対する前記ハウジングの変位を規制可能なストッパ手段とから構成し、前記ハウジングを装置に対して装着することによってハウジングに装着された変位部材が変位して前記ハウジングの変位規制状態がストッパ手段によって保持される。

従って、ハウジングから構成される使い捨てカートリッジを装置から取り外して再装着しようとした場合、ハウジングに装着された変位部材が既に変位しているので、ストッパ手段による前記ハウジングの変位規制状態が解除されなくなる。そのため、変位規制状態のままで保持されたストッパ手段によって前記ハウジングの変位が規制される。その結果、このような簡素な構成とすることにより製造性を良好とし、且つ、使い捨てカートリッジが誤って装置に装着されることを確実に阻止することができる。

また、使い捨てカートリッジは、ハウジングの内部に穿刺針が収容され、前記穿刺針によって穿刺を行う穿刺装置に装着するとよい。これにより、穿刺装置によって穿刺が行われた使い捨てカートリッジが前記穿刺装置に対して再び装着されることが防止されるため、前記使い捨てカートリッジを使用することによる衛生上の問題を確実に回避することができる。

またさらに、使い捨てカートリッジは、ハウジングの内部に検出部を有し、前記検出部を電気的あるいは光学的に測定可能な測定装置に対して装着するとよい。これにより、使用済のカートリッジを再使用した場合の測定ミスを確実に回避することができ、測定装置によって常に正確な測定結果を出すことが可能となる。

本発明の実施の形態に係る使い捨てカートリッジが装着される穿刺装置から前記カートリッジを離脱させた状態を示す外観斜視図である。 図１の穿刺装置及びカートリッジにおいてケーシング及びハウジングのみを断面で示した一部断面斜視図である。 図１に示す穿刺装置及びカートリッジの分解斜視図である。 図１の穿刺装置における穿刺準備状態を示す縦断面図である。 図４の穿刺装置におけるカートリッジ近傍を示す拡大断面図である。 図４の穿刺装置にカートリッジを装着する前の状態を示す縦断面図である。 図６の穿刺装置におけるカートリッジ近傍を示す拡大断面図である。 図６の穿刺装置にカートリッジのハウジングが挿入された状態を示す縦断面図である。 図８におけるカートリッジがさらにケーシングの内部へと挿入され、カートリッジのスライダが変位し始めた状態を示す縦断面図である。 図９の穿刺装置において穿刺ボタンを押圧して穿刺針を突出させた穿刺状態を示す縦断面図である。 図１０の穿刺装置によって穿刺が行われた後に、リターンスプリングによって穿刺針が引き戻された状態を示す縦断面図である。 図１１の穿刺装置から使用済のカートリッジが取り出されて離脱した状態を示す外観斜視図である。 図１２に示す穿刺装置の縦断面図である。 図１３の穿刺装置に対して使用済のカートリッジを再装着しようとした状態を示す縦断面図である。 第１変形例に係るカートリッジを示す外観斜視図である。 図１５に示すカートリッジの側面図である。 図１５に示すカートリッジの側面図である。 第２変形例に係るカートリッジを示す外観斜視図である。 図１８に示すカートリッジの側面図である。 図１８に示すカートリッジの側面図である。

図１において、参照符号１０は、本発明の実施の形態に係る使い捨てカートリッジが装着され、測定者の皮膚を穿刺することによって血液を導出させる穿刺装置を示す。

この穿刺装置（装置）１０は、図１〜図４に示されるように、有底筒状の箱体からなるケーシング１２と、該ケーシング１２内に変位自在に配設される穿刺ユニット１４と、前記ケーシング１２の開口部１６に着脱自在に設けられ、穿刺針１８を有するハブ２０が収容される使い捨てのカートリッジ２２とを含む。

ケーシング１２の内部には、穿刺ユニット１４が収容される収容穴２４を有し、前記収容穴２４は前記ケーシング１２の一端部に設けられた開口部１６を介して外部に連通している。この開口部１６は略矩形状に開口すると共に、後述する穿刺ボタン４０を有する上部側の内壁が前記収容穴２４に対して拡幅している。すなわち、この開口部１６と収容穴２４との境界部位には段部２６が設けられる。

この収容穴２４には、ケーシング１２の一端部側に設けられ、開口部１６に装着されたカートリッジ２２を係止するストッパ壁２８と、略中央部に設けられ、穿刺ユニット１４が挿通される第１孔部３０を有する第１ユニット壁３２と、前記第１ユニット壁３２に対して所定間隔離間し、前記ケーシング１２の他端部側に設けられた第２ユニット壁３４とが設けられる。なお、第２ユニット壁３４の中央には、穿刺ユニット１４が挿通される第２孔部３６が形成される。

また、ケーシング１２の略中央部には、収容穴２４の内壁面から穿刺ユニット１４側に向かって突出した係止部３８が設けられる。

一方、ケーシング１２の他端部側には、その側面に穿刺ボタン４０が傾動自在に設けられる。穿刺ボタン４０は、前記ケーシング１２の側面と略平行に延在し、その一端部に前記ケーシング１２側に向かって突出したプッシャ４２が形成されると共に、その他端部が前記ケーシング１２の側面に対して接合される。すなわち、穿刺ボタン４０は、プッシャ４２を有する一端部側が、前記他端部を支点として傾動自在に設けられる。

また、ケーシング１２の側面には、穿刺ボタン４０のプッシャ４２に臨むボタン孔４４が形成され、前記穿刺ボタン４０が他端部を支点として傾動した際に、前記プッシャ４２がボタン孔４４の内部に挿入される。

穿刺ユニット１４は、軸線方向に沿って長尺に形成されるボディ４６と、前記ボディ４６の一端部に形成され、カートリッジ２２に収容されたハブ２０を着脱自在に保持するハブ把持部４８と、前記ボディ４６をケーシング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）へと付勢する穿刺スプリング５０と、前記ボディ４６を前記開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと付勢するリターンスプリング５２とを含む。

ボディ４６の一端部には、一組のスリット５４を有する円筒状のハブ把持部４８が設けられ、該ハブ把持部４８は前記スリット５４を介して半径方向に拡径自在に形成される。そして、穿刺針１８を備えたハブ２０の縮径部５６が前記ハブ把持部４８に対して挿入されることにより一体的に保持される。

また、ボディ４６における軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿った略中央部には、半径外方向に拡径したフランジ５８を備え、前記フランジ５８には、前記ハブ把持部４８側（矢印Ａ方向）に向かって延在した弾性片６０が設けられる。この弾性片６０は、ボディ４６に対して略平行に形成され、前記フランジ５８との接合部位を支点として該ボディ４６に接近・離間する方向に傾動自在に設けられる。

すなわち、弾性片６０は、ボディ４６から離間する方向に常に付勢し、前記弾性片６０の端部を前記ボディ４６側に向かって押圧することにより接合部位を支点として該ボディ４６側へと傾動変位する。

弾性片６０の先端部には、ボディ４６から離間する方向に突出した第１突部６２が形成され、該第１突部６２は、カートリッジ２２が収容穴２４に収容された際に、係止部３８に対して係合可能に設けられる。すなわち、第１突部６２が、ケーシング１２の係止部３８に対して係合されることにより、ボディ４６を含む穿刺ユニット１４がケーシング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって変位することが規制される。また、弾性片６０の略中央部には、第１突部６２と同様にボディ４６から離間する方向に突出した第２突部６４が形成され、前記第２突部６４は、穿刺ボタン４０のプッシャ４２に臨む位置に設けられる。そして、穿刺を行う際に前記プッシャ４２によって第２突部６４がボディ４６側へと押圧されて穿刺ユニット１４の係止状態が解除される。

フランジ５８は、収容穴２４において第１ユニット壁３２に対して開口部１６側（矢印Ａ方向）となるように配置され、前記フランジ５８と第１ユニット壁３２との間には穿刺スプリング５０が介装される。この穿刺スプリング５０は、フランジ５８を介して穿刺ユニット１４を開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって付勢している。

一方、ボディ４６の他端部にはリング体６６が装着され、前記リング体６６と第２ユニット壁３４との間にリターンスプリング５２が介装される。このリターンスプリング５２は、穿刺ユニット１４をケーシング１２の開口部１６から離間させる方向（矢印Ｂ方向）に付勢するように作用する。

さらに、ボディ４６には、他端部に装着されたリング体６６とフランジ５８との間に収容穴２４の内壁面側に向かって突出した係止片６８が形成され、前記係止片６８は、収容穴２４において第１ユニット壁３２と第２ユニット壁３４との間となるように配置される。そして、ボディ４６が穿刺スプリング５０の弾発作用下に開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって変位した際、前記係止片６８が第１ユニット壁３２に当接することにより、前記ボディ４６の軸線方向に沿った変位が規制される。

カートリッジ２２は、有底筒状のハウジング７０と、前記ハウジング７０の内部に嵌合されるハブ２０と、前記ハウジング７０の側面に沿って変位自在に設けられたスライダ（変位部材）７２とを含む。

ハウジング７０は、開口した一端部がケーシング１２の開口部１６に対して装着可能な断面略矩形状に形成され、閉塞された他端部の略中央部には穿刺針１８が挿通可能な穿刺孔７４が形成される。

このハウジング７０の内部には、ハブ２０の一部を保持する保持孔７６と、前記保持孔７６と連通し、前記ハブ２０の穿刺針１８が挿通される穿刺孔７４とが形成され、前記保持孔７６に対して穿刺孔７４が縮径して形成される。

ハウジング７０の一側面７０ａは、該ハウジング７０の一端部側が他端部側に対して膨出して形成され、ハウジング７０を含むカートリッジ２２は、一側面７０ａ側がケーシング１２の段部２６に臨むように装着される。

この一側面７０ａには、ハウジング７０の一端部側に設けられ後述するスライダ７２を変位自在に保持する一組のガイドレール７８と、該ガイドレール７８の間に設けられ、前記一側面７０ａに対して傾動自在なフック（可撓性部）８０と、前記ハウジング７０の略中央部に設けられた平面状のランド部８２と、前記ランド部８２に対して突出したスライダロック８４と、前記ランド部８２の端部に設けられ、前記スライダ７２の変位を規制する係止壁８６を備える。なお、この係止壁８６は、ハウジング７０の他端部側に設けられる。

一組のガイドレール７８は、互いに所定間隔離間してハウジング７０の一側面７０ａの両側部に設けられ、ランド部８２の両側部を介してハウジング７０の一端部側から他端部側に配設された係止壁８６の端部まで軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って延在している。このガイドレール７８は、ハウジング７０の一側面７０ａから離間する方向に鉛直に延在した後、さらに互いに離間する方向へと延在した断面略Ｌ字状に形成される。また、ガイドレール７８は、ハウジング７０の軸線（矢印Ａ、Ｂ方向）と略平行に一直線上に形成される。

フック８０は、一組のガイドレール７８の間となるように一側面７０ａの略中央に設けられ、前記ガイドレール７８に対して等間隔離間して略平行に配設される。このフック８０の一端部がランド部８２の側部に対して接合されると共に、他端部が前記一端部を支点として上方に向かって傾斜するように設けられる。すなわち、フック８０は、一端部側を支点として他端部が傾動自在に設けられている。さらに、フック８０の他端部には、ハウジング７０の一側面７０ａから離間する方向に突出した爪部８８を備える。

ランド部８２は、ガイドレール７８の上面と略同一平面となるように形成され、その略中央部には、断面略矩形状のスライダロック８４が所定高さで突出している。スライダロック８４には、ガイドレール７８及びフック８０側となる側面が所定角度で傾斜した第１傾斜面９０を有する。また、係止壁８６は、ハウジング７０の軸線と略直交方向に延在し、ランド部８２の上面に対して若干だけ高い略一定高さで形成されている。

ハブ２０は、略円柱状に形成され、その一端部側に穿刺針１８が固定されると共に、他端部側に形成された縮径部５６が穿刺ユニット１４のハブ把持部４８に挿入される。これにより、前記ハブ２０が穿刺ユニット１４に対して着脱自在に保持される。

スライダ７２は、例えば、略一定厚さを有するプレートから形成され、平面状に形成された本体部９２と、該本体部９２の両側部に設けられ、ハウジング７０のガイドレール７８に係合される一組のガイド部９４とを有する。

本体部９２は、ハウジング７０における一側面７０ａの一部を覆うように略同一の幅寸法で形成され、その略中央部には略矩形状に開口したロック孔（係合部）９６が形成される。このロック孔９６は、フック８０の爪部８８及びスライダロック８４が係合可能に形成される。また、ハウジング７０側となるロック孔９６の内壁面には、所定角度で傾斜した第２傾斜面９８が形成され、前記第２傾斜面９８は、スライダ７２がハウジング７０の他端部側に変位した際、スライダロック８４の第１傾斜面９０と対向し、且つ、該第１傾斜面９０と略平行に形成される。

一組のガイド部９４は、本体部９２の両側部に対して互いに接近する方向に略直角に折曲される。すなわち、ガイド部９４は、本体部９２に対して所定間隔離間して略平行に設けられる。そして、一組のガイド部９４には、ハウジング７０のガイドレール７８がそれぞれ係合される。

換言すれば、スライダ７２は、一組のガイド部９４がガイドレール７８を抱え込むようにハウジング７０に対して装着される。これにより、スライダ７２がガイド部９４を介してガイドレール７８の案内作用下にハウジング７０の軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って変位自在に保持される。

また、スライダ７２は、ハウジング７０の他端部側へと変位した際、ガイドレール７８に沿ってランド部８２の上部を通過すると共に、該ランド部８２より突出した係止壁８６によってその変位が規制される。

なお、スライダ７２は、カートリッジ２２が穿刺装置１０に対して未だ装着されていない未使用時に、ハウジング７０の一端部側に配置され、ロック孔９６にフック８０の爪部８８が係合された状態にある。すなわち、スライダ７２の軸線方向に沿った変位がフック８０によって規制され、該スライダ７２がハウジング７０の一端部側に固定された状態となる。

本発明の実施の形態に係るカートリッジ２２の装着される穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、カートリッジ２２を前記穿刺装置１０に対して装着する場合について説明する。なお、図６に示されるように、穿刺装置１０のケーシング１２に対してカートリッジ２２が装着されていない状態を初期状態とする。

この初期状態では、図７に示されるように、カートリッジ２２を構成するスライダ７２は、ハウジング７０の一端部に配置され、上方へと傾動変位したフック８０の爪部８８が前記スライダ７２のロック孔９６に係合されている。そのため、スライダ７２はフック８０との係合作用下に変位が規制され、ハウジング７０の一端部側に保持された状態にある。

一方、穿刺装置１０では、図６に示されるように、穿刺スプリング５０の弾発作用下に穿刺ユニット１４が開口部１６側（矢印Ａ方向）へと押し出され、弾性片６０の第１突部６２がケーシング１２における係止部３８の傾斜面に当接した状態にある。

このような状態から、図８に示されるように、測定者（図示せず）がカートリッジ２２を把持して開口した一端部側から穿刺装置１０を構成するケーシング１２の開口部１６へと挿入する。これにより、ハウジング７０の一側面７０ａに係合固定されたスライダ７２が、開口部１６に挿入されて該スライダ７２の端部が段部２６に当接する。

そして、図９に示されるように、さらにカートリッジ２２をケーシング１２の内部に挿入することにより、スライダ７２は段部２６に当接することによって変位が規制されているため、ハウジング７０の変位に伴ってフック８０の爪部８８がロック孔９６の第２傾斜面９８に沿ってハウジング７０の一側面７０ａ側へと案内されて前記ロック孔９６から離脱する。その結果、フック８０の爪部８８によるスライダ７２の変位規制状態が解除されると共に、該スライダ７２がガイドレール７８に係合されたままの状態でハウジング７０が穿刺ユニット１４側（矢印Ｂ方向）へと変位する。

そして、さらにカートリッジ２２をケーシング１２の内部へと押し込み、ハウジング７０の一端部がケーシング１２のストッパ壁２８に当接して係止されることにより、カートリッジ２２が穿刺装置１０を構成するケーシング１２の内部に装着され、穿刺作業を行うことが可能な穿刺準備状態となる（図４及び図５参照）。

この際、カートリッジ２２に収容されたハブ２０の縮径部５６が、穿刺ユニット１４のハブ把持部４８に挿入されて保持されると共に、前記穿刺ユニット１４のボディ４６が前記ハブ２０によって押圧されて穿刺スプリング５０の弾発力に抗して開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位する。これにより、弾性片６０の第１突部６２が係止部３８を乗り越え、その弾発作用下に前記係止部３８に係合される。なお、弾性片６０の第２突部６４は、穿刺ボタン４０のプッシャ４２と対向するように配置される。

また、同時に、スライダ７２が段部２６に当接した状態でハウジング７０がさらに変位することにより、ランド部８２が前記スライダ７２の内部へと移動し、該ランド部８２に設けられたスライダロック８４がロック孔９６に挿入される。これにより、穿刺準備状態において、スライダ７２はスライダロック８４に対する係合作用下にその変位が規制され、ハウジング７０の他端部側に保持された状態となる（図５参照）。

このような穿刺準備状態において、カートリッジ２２の他端部に、例えば、測定者の皮膚（図示せず）を押し当て、図１０に示されるように、穿刺ボタン４０をケーシング１２側に向かって押圧して傾動させる。これにより、穿刺ボタン４０によって弾性片６０の第２突部６４が押圧されてボディ４６側へと傾動し、係止部３８に対する第１突部６２の係合状態が解除される。その結果、ボディ４６が、穿刺スプリング５０の弾発力によってカートリッジ２２側（矢印Ａ方向）へと押し出され、該ボディ４６と共にハブ２０が一体的に変位する。

そして、ハブ２０の穿刺針１８が、穿刺孔７４を通じてハウジング７０の他端部から所定長だけ突出し、前記穿刺針１８が測定者の皮膚を穿刺することによって該穿刺針１８により穿刺された皮膚の穿刺箇所から血液が導出される。

この穿刺装置１０では、図１１に示されるように、穿刺針１８を有するハブ２０及び該ハブ２０を保持するボディ４６が、リターンスプリング５２の弾発力によって即座に皮膚から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位し、前記ハブ２０及びボディ４６は、穿刺スプリング５０とリターンスプリング５２の弾発力が釣り合う位置まで戻されて停止する。

次に、穿刺針１８による穿刺が完了した穿刺装置１０からカートリッジ２２を取り外す。この場合には、図１２及び図１３に示されるように、例えば、図示しないイジェクタによってカートリッジ２２がケーシング１２から離間する方向（矢印Ａ方向）へと押し出され、測定者が前記カートリッジ２２を把持してケーシング１２から離間する方向（矢印Ａ方向）へと引っ張る。これにより、穿刺ユニット１４の係止片６８が第１ユニット壁３２に当接して該穿刺ユニット１４の変位が規制され、ハブ把持部４８に保持されたハブ２０がボディ４６から離脱する。その結果、ハブ２０がカートリッジ２２と共に穿刺装置１０の外部へと取り出される。

この際、カートリッジ２２を構成するスライダ７２は、穿刺装置１０に対するカートリッジ２２の装着に伴ってガイドレール７８に沿って変位しているため、スライダロック８４に係合されてハウジング７０の他端部側に配置された状態にある。

換言すれば、スライダ７２は、カートリッジ２２が穿刺装置１０に対して装着される前には、ハウジング７０の一端部側に配置されてフック８０の爪部８８によって保持される一方、前記穿刺装置１０に対してカートリッジ２２が装着された後では、ハウジング７０の他端部側へと変位してスライダロック８４によって保持されている。

次に、このように穿刺に使用された使用済のカートリッジ２２を誤って穿刺装置１０に再装着しようとした場合について図１４を参照しながら説明する。

先ず、上述したように、穿刺装置１０に対して一度装着されたカートリッジ２２を把持して開口部１６を介してケーシング１２の内部へと挿入する。この場合、スライダ７２がすでにハウジング７０の他端部側（矢印Ａ方向）へと変位し、スライダロック８４によって保持されているため、フック８０がランド部８２に対して上方に向かって傾斜した状態にある。

このため、開口部１６に挿入されたハウジング７０は、爪部８８を有するフック８０の他端部が段部２６に対して当接することとなり、前記ハウジング７０を含むカートリッジ２２の変位が規制される。その結果、ケーシング１２を含む穿刺装置１０に対して使用済みのカートリッジ２２を誤って再び装着してしまうことが確実に阻止される。

すなわち、フック８０は、カートリッジ２２の変位を規制可能なストッパ手段として機能すると共に、スライダ７２は、ガイドレール７８に沿った変位作用下にフック８０を介してカートリッジ２２の変位規制状態を切換可能な切換手段として機能する。

換言すれば、図６に示すカートリッジ２２が穿刺装置１０に対して未装着（未使用）の場合には、フック８０の爪部８８に係合されたスライダ７２が段部２６に当接し、且つ、前記フック８０はスライダ７２の第１傾斜面９０に沿って下方へと押し下げられるため、前記フック８０が段部２６に対して係合されることがなくハウジング７０の収容穴２４へと好適に導かれる。

以上のように、本実施の形態では、穿刺装置１０に装着されるカートリッジ２２に変位自在なスライダ７２を設け、前記カートリッジ２２が未使用である場合には、前記スライダ７２を傾動自在に設けられたフック８０に係合させることにより、該フック８０をケーシング１２に当接しないように好適に案内して前記穿刺装置１０のケーシング１２に対してカートリッジ２２を挿入可能としている。

一方、カートリッジ２２が穿刺装置１０に装着された後には、前記フック８０に対するスライダ７２の係合状態が解除され、該フック８０をケーシング１２に対して当接させて前記穿刺装置１０のケーシング１２に対するカートリッジ２２を挿入を阻止させることができる。

このように、カートリッジ２２に対してスライダ７２、フック８０、スライダロック８４を設けるという簡素な構成で、一度使用された使用済のカートリッジ２２が穿刺装置１０に対して再び装着されることを確実に阻止することができるため、前記カートリッジ２２を使用することによる感染等の衛生上の問題が確実に回避される。

また、カートリッジ２２は、ハウジング７０の一側面７０ａに予めフック８０、スライダロック８４を設け、前記ハウジング７０の外部にスライダ７２を挿通させることによって簡便に組み付けることができるため、従来技術の穿刺カートリッジと比較し、その組付性を向上させることができる。

次に、第１及び第２変形例に係るカートリッジ１５０、２００について図１５〜図２０を参照しながら説明する。

第１変形例に係るカートリッジ１５０は、図１５〜図１７に示されるように、ハウジング１５２の内部に穿刺針１５４がインサート成形された使い捨ての針ハブであり、このカートリッジ１５０は、ハウジング１５２と、前記ハウジング１５２の一端部を閉塞するキャップ１５６と、前記ハウジング１５２の他端部に変位自在に設けられたスライダ１５８とからなる。

キャップ１５６は、断面略円形状に形成され、その外周部に設けられた接合部１６０を介してハウジング１５２の一端部に接合されている。この接合部１６０は、ハウジング１５２とキャップ１５６とを相対的に回転変位させることにより、該キャップ１５６とハウジング１５２とを離間可能に形成される。すなわち、このカートリッジ１５０を用いて穿刺を行う場合には、接合部１６０を介してキャップ１５６をハウジング１５２から離脱させ、穿刺針１５４を外部に露呈させる。

また、ハウジング１５２の他端部側には、傾動自在なフック１６２が設けられ、該ハウジング１５２の略中央部にはスライダ１５８が係合されるスライダロック１６４が突出して形成される。

スライダ１５８は、断面略矩形状に開口した筒状に形成され、その一側面にはフック１６２の爪部１６８及びスライダロック１６４に係合可能なロック孔１６６が形成されている。

そして、図１６に示すように、このカートリッジ１５０が図示しない穿刺装置（装置）に装着される前には、スライダ１５８がハウジング１５２の他端部側に配置されてフック１６２の爪部１６８がロック孔１６６に係合されている。これにより、スライダ１５８は、ハウジング１５２の他端部に対して保持されている。スライダ１５８に設けた傾斜面は、フック１６２を変形させるように作用するものである。

一方、上述したカートリッジ１５０が図示しない穿刺装置に装着された後には、図１７に示されるように、該カートリッジ１５０を前記穿刺装置に装着することに伴って、スライダ１５８がハウジング１５２に沿って一端部側へと変位してロック孔１６６を介してスライドロックに係合されて保持される。そのため、フック１６２が上方に向かって傾斜した状態となり、該フック１６２が図示しない装置の内部に設けた段部に当接することによって使用済となった前記カートリッジ１５０の再装着が確実に阻止される。

なお、図１７に示される使用済のカートリッジ１５０では、取り外されたキャップ１５６を外部に露呈した穿刺針１５４を覆うように装着することによって、不要となったキャップ１５６を利用して穿刺針１５４による誤針を防止している。

第２変形例に係るカートリッジ２００は、図１８〜図２０に示されるように、センサ部（検出部）２０２が内蔵され、該センサ部２０２において微量の血液と試薬とを反応させて生じる電流値から血糖値等を測定可能なセンサとして用いられるものである。

このカートリッジ２００は、ベース体（ハウジング）２０４と、該ベース体２０４の一端部に設けられ試薬が添加されるセンサ部２０２と、前記センサ部２０２に電気的に接続された電極端子２０６と、前記ベース体２０４の他端部に変位自在に設けられたスライダ２０８とを含む。

このベース体２０４の他端部側には、傾動自在なフック２１０が設けられ、該ベース体２０４の略中央部にはスライダ２０８が係合されるスライダロック２１２が突出して形成される。

スライダ２０８は、断面略矩形状に開口した筒状に形成され、その一側面にはフック２１０の爪部２１４及びスライダロック２１２に係合可能なロック孔２１６が形成されている。

そして、図１９に示すように、このカートリッジ２００が図示しない測定装置（装置）に装着される前には、スライダ２０８がベース体２０４の他端部側に配置されてフック２１０の爪部２１４がロック孔２１６に係合されている。これにより、スライダ２０８は、ベース体２０４の他端部に対して保持されている。

一方、上述したカートリッジ２００が図示しない測定装置に装着された後には、図２０に示されるように、該カートリッジ２００を前記測定装置に装着することに伴って、スライダ２０８がベース体２０４に沿って一端部側へと変位してロック孔２１６を介してスライドロックに係合されて保持される。

これにより、一度使用されたカートリッジ２００の装置に対する再装着が確実に阻止され、使用済のカートリッジ２００を測定装置に装着して再使用した場合の不正確な測定結果や測定失敗を確実に回避することができる。その結果、測定装置によって常に正確な測定結果を出力することが可能となる。

なお、本発明の実施の形態に係る使い捨てカートリッジは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (7)

1. 穿刺装置または測定装置の開口部に着脱自在に設けられる使い捨てカートリッジにおいて、
   前記開口部（１６）に挿入されるハウジング（７０、１５２、２０４）と、
   前記ハウジング（７０、１５２、２０４）に設けられ、該ハウジング（７０、１５２、２０４）の軸線方向に沿って変位自在な変位部材（７２、１５８、２０８）と、
   前記ハウジング（７０、１５２、２０４）に設けられ、前記穿刺装置（１０）または測定装置に対する前記ハウジング（７０、１５２、２０４）の変位を規制するストッパ手段と、
   を備え、
   前記ストッパ手段は前記穿刺装置（１０）または測定装置の開口部（１６）内に配設された段部（２６）に対して当接可能に設けられ、前記ハウジング（７０、１５２、２０４）を前記開口部（１６）を介して前記穿刺装置（１０）または測定装置に装着する際、前記変位部材（７２、１５８、２０８）は軸線方向に沿って前記ハウジング（７０、１５２、２０４）に対して変位し、前記ストッパ手段による変位規制状態を解除することを特徴とする使い捨てカートリッジ。
2. 請求項１記載の使い捨てカートリッジにおいて、
   前記ストッパ手段は、一端部が前記ハウジング（７０、１５２、２０４）に支持され他端部が前記穿刺装置（１０）または測定装置の開口部（１６）に臨む傾動自在な可撓性部（８０、１６２、２１０）からなり、前記可撓性部（８０、１６２、２１０）の傾動変位が前記変位部材（７２、１５８、２０８）の変位によってなされることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
3. 請求項２記載の使い捨てカートリッジにおいて、
   前記変位部材（７２、１５８、２０８）は、前記可撓性部（８０、１６２、２１０）の一端部が係合される係合部を有し、前記ハウジング（７０、１５２、２０４）が前記穿刺装置（１０）または測定装置に装着される前には、前記係合部に対して前記可撓性部（８０、１６２、２１０）の一端部が係合されており、前記ハウジング（７０、１５２、２０４）を前記穿刺装置（１０）または測定装置に装着する際に、前記可撓性部（８０、１６２、２１０）の係合が解除されると共に、前記可撓性部（８０、１６２、２１０）の傾動変位がなされることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
4. 請求項３記載の使い捨てカートリッジにおいて、
   前記係合部は、前記可撓性部（８０、１６２、２１０）の一端部が挿入自在な孔部（９６、１６６、２１６）からなることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
5. 請求項４記載の使い捨てカートリッジにおいて、
   前記ハウジング（７０、１５２、２０４）には、該ハウジング（７０、１５２、２０４）が前記穿刺装置（１０）または測定装置に装着された際に、前記孔部（９６、１６６、２１６）が係合され、前記変位部材（７２、１５８、２０８）の変位を規制するためのロック部（８４、１６４、２１２）を有することを特徴とする使い捨てカートリッジ。
6. 請求項３記載の使い捨てカートリッジにおいて、
   前記使い捨てカートリッジ（２２、１５０）は、前記ハウジング（７０、１５２）の内部に穿刺針（１８、１５４）が収容され、前記穿刺針（１８、１５４）によって穿刺を行う穿刺装置（１０）に装着されることを特徴とする使い捨てカートリッジ。
7. 請求項３記載の使い捨てカートリッジにおいて、
   前記使い捨てカートリッジ（２００）は、前記ハウジング（２０４）の内部に検出部（２０２）を有し、前記検出部（２０２）を電気的あるいは光学的に測定可能な測定装置に対して装着されることを特徴とする使い捨てカートリッジ。

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