JPH0330757A - ランセット集合体 - Google Patents

ランセット集合体

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JPH0330757A
JPH0330757A JP2157798A JP15779890A JPH0330757A JP H0330757 A JPH0330757 A JP H0330757A JP 2157798 A JP2157798 A JP 2157798A JP 15779890 A JP15779890 A JP 15779890A JP H0330757 A JPH0330757 A JP H0330757A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 [発明の背景] (発明の分野) 本発明の装置は、ユーザーの皮膚を穿刺して血液検体を
採取するための新規な及び改良されたランセット集合体
に関し、更に詳しくは、一体のランセットを収容する使
い捨て先端キャップ(2nd cap)を有する新規な
及び改良されたランセット集合体に関する。
(従来技術の説明) 先端の鋭いランセットは、患者の皮膚を穿刺し又はそれ
に侵入させて少量の血液を流出させるために使用されて
いる。様々な検査が、ごく少量の血液を用いて行なわれ
るので、通常指を刺すことによってこれらの検査に十分
な血液が得られる。
血液検体の検査は、化学的性質を持つ紙片又は細片上の
試薬パッドを傷口又は穿刺部分に接触させるものを含む
ことが多い。
現在市販されているランセット集合体は、ランセットを
掴む打ち出し部材を有する。ランセットを集合体の打ち
出し部材に装入する及びそれより取り除く際には、穿刺
されるのを防ぐために、ユーザーは細心の注意を払う必
要がある。ランセットの鋭い先端との接触を防ぐために
、ランセットを注意深く掴まなければならない、現在、
血液のような体液を通じて伝染する伝染病により、これ
らのランセットを取り扱う際の危険性が高まっている。
現在の装置においては、ユーザーがランセットの鋭い先
端から保護カバーを取り除き、露出したランセットをラ
ンセット集合体に装入することが必要である。集合体を
使用した後、ランセットの先端は露出されている。看護
婦のようなこれらの装置のユーザーは、使用済の露出し
たランセットを繰り返し取り扱っており、使用済ランセ
ットによる穿刺及びその結果としてランセット上の血液
を通して汚染物にさらされる危険性が高い。
ランセットによっては先端キャップを有するものもあり
、ランセットの鋭い先端は使用後先端キャップ内に収容
され、ランセットのもう一方の先端は先端キャップから
突き出る。使用後先端キャップを取りはずすと、ランセ
ットの露出した方の先端を押すだけでランセットの鋭い
先端が先端キャップの外へ移動し、汚染されたランセッ
トがユーザーを刺す可能性が生じる。
この危険性は、ポケットに使用済ランセットを入れる看
護婦のような専門的なユーザーにおいて特に高い、勤務
の終了時に、看護婦はポケットに手を入れ、ランセット
を含む使用したものを取り出す、そのポケットに手を入
れる時に、ランセットの後方の先端を押して汚染された
鋭い先端を露出させてしまう可能性がある。
公知のランセットの一例が、米国特許筒3.030,9
59号に説明されている。この特許のランセットは、針
のストックを入れた交換可能な容器を収容するスピンド
ルを有する。使用する針を供給する供給装置についても
開示されている。針を使用した後、その針は、容器から
別の針が装入されるまでランセット内に保持される。新
しい針が前進すると、その前の針はランセットから放出
される。米国特許筒3.303.959号のランセット
集合体は、保護されていない、露出したそして汚染され
た針を放出するので、ランセット集合体のユーザーの穿
刺の危険性が高い。
使い捨ての針プローブパッケージが、米国特許筒4,6
37.403号に開示されている。針パッケージは、ス
ナップ嵌合、ねじ込み又は同様の手段により医療検査シ
ステム内に摩擦によって保持され、プローブパッケージ
を医療モニターシステムから押し出すことによって放出
される。しかしながら、プローブパッケージがモニター
システムから放出されると、針が露出し、処理する際に
ユーザーの皮膚を穿刺してユーザーが汚染された血液に
さらされる可能性がある。
どの部分も再使用せずに使い捨てにするランセット集合
体が、米国特許筒4.375,815号に開示されてい
る。ランセットのみを廃棄するのではなく全体を使い捨
てにする別のランセット集合体の例が、米国特許筒4,
388,925号、第4.553.541号、第4,4
49,529号及び第4,535.769号に開示され
ている。
プランジャーによって画成される使い捨てランセットが
、米国特許筒4.712.548号及び第4.738.
261号に開示されている。この装置を使用した後、ラ
ンセットが露出するので、使用済の装置を取り扱う人が
汚染されたランセットによって穿刺される危険性がある
使用済の露出したランセットの取りはずしに穿刺の危険
が伴うランセット集合体が、米国特許筒4.416.2
7.9号、第4.462.405号、第4.442.8
36号及び第4,469.110号に開示されている。
米国特許筒4.545.376号は、持ち手とチップか
らなる一体のプラスチック製ランセットを開示している
。保護ヨークを取り除くと、ランセットの先端が完全に
露出し、誤ってユーザーを穿刺する可能性がある。
どの構成部品も再使用せずに全体を使い捨てにするラン
セット集合体が、米国特許筒4.624.253号、第
4,616,649号及び第4,539,988号に開
示されている。
使用後にランセットが露出するランセット集合体が、米
国特許筒4.452,243号に開示されている。
ランセットがユーザー又は患者の皮膚に侵入する深さを
調節することができるランセット集合体もある。従来の
ランセット集合体においては、取りはずし可能な先端キ
ャップを用いることによって調節が行なわれる6代表的
な従来のランセット集合体は、異なった量の指の皮膚に
接触することが可能な異なった大きさの孔を有する2つ
の先端キャップの一方を用いて使用される。大量の皮膚
が孔にはまり込むと、ランセットは指の皮膚を深く貫通
することができる。少量の皮膚が孔を通じて先端キャッ
プにはまり込むと1貫通が浅くなる。
ユーザーが穿刺の危険を伴なわずにランセットを取り扱
うことができるように、使用前及び使用後ともにランセ
ットがランセット集合体の内部に完全に収容されるラン
セット集合体が必要とされている。また、容易に及び即
座に調節されて、ランセットがユーザー又は患者の指に
侵入する深さを調節することができるランセット集合体
も必要とされている。更に、可能な限り苦痛を与えない
ランセットが必要とされている。
[発明の概要] 本発明の目的は、ユーザーの皮膚を穿刺して検査用の血
液を採取するための新規な及び改良されたランセット集
合体を提供することである。
本発明の別の目的は、容易に調節されて、ユーザーの皮
膚に侵入する深さを調節することができる新規な及び改
良されたランセット集合体を提供することである。
本発明の更なる目的は、使い捨ての容易に取りはずせる
先端キャップを有し、ランセットがその先端キャップ内
に完全に収容されて使用前又は使用後に露出しない、新
規な及び改良されたランセット集合体を提供することで
ある。
本発明の更なる目的は、先端キャップ内に固定すること
ができ、ランセット集合体の打ち出し部材と分離してい
る、成形された一体のランセットを有する新規な及び改
良されたランセット集合体を提供することである。
本発明の更なる目的は、可能な限り苦痛を与えずにユー
ザーの皮膚を穿刺して診断検査用の血液を採取するため
の新規な及び改良されたランセット集合体を提供するこ
とである。
要するに、本発明は、ユーザー又は患者の皮膚を穿刺し
、穿刺部分からの血液で検査を行なうために使用される
、通常ランセット集合体と称される新規な及び改良され
た装置を目的としている。
ランセット集合体は、持ち手となり、ばねによって打ち
出されるハンマを収容するベースユニットを有する。ハ
ンマは、ベースユニットの一方の端部から外側に突き出
し、ベースユニットに押し入れられて圧縮待機する。こ
の機構によりばねが圧縮され、ハンマがベースユニット
内に爪部材によって係止される。
また、ランセット集合体は、取りはずし可能な状態でベ
ースユニットに固定される使い捨て先端キャップを有す
る。先端キャップは、ハンマが打ち当たるとそれを通っ
てランセットが突き出る細長いスロットを有する。ベー
スユニットに対して先端キャップを回転させることによ
って、スロットはユーザー又は患者の指に対して回転す
る。先端キャップの第1の位置において、ランセットは
、ユーザー又は患者の皮膚に深く侵入する。
先端キャップの第2の位置において、ランセットは、患
者又はユーザーの皮膚に浅く侵入する。
先端キャップは、その内側に一体に形成された弾性ばね
フィンガーを有する。一体成形されたランセットは、先
端キャップ内ではねフィンガーと向かい合っている。先
端キャップをベースユニットに取り付け、ハンマな開放
すると、ハンマはランセットに打ち当たり、先端キャッ
プの端部のスロットを通してランセットを打ち出す。そ
の後1弾性ばねフィンガーが作動して、ランセットを完
全に先端キャップ内の位置に戻す。
本発明のランセットは、割送り構造を持つつば部材を有
する。
割送り構造は、先端キャップの内周面の相補的構造と接
触して、先端キャップを回転させて細長いスロットの位
置合わせを行なう時にランセットが先端キャップととも
に動くように先端キャップに対してランセットを係合さ
せる。また、ランセットは、ユーザー又は患者の皮膚に
打ち出される貫通端部及びハンマが打ち当たるアンビル
端部を有する。ランセットを使用した後、先端キャップ
はベースユニットから容易に取りはずされ、ランセット
のどの部分も先端キャップの外側に露出しない、この状
態において、ユーザーの手を穿刺してユーザーを汚染さ
れた血液にさらす危険性を伴うことなく、先端キャップ
の持ち運び又は処理を行なうことができる。
本発明の上記の及びその他の目的、利点、並びに新規な
特徴は、後述する添付の図面に示された本発明の好まし
い態様の詳細な説明によって明白となる。
本発明においては多種の修正及び別形態が可能であるが
、その具体的な態様を図面において例示し、ここに詳細
に説明する。しかしながら、本発明は、開示した特定の
形態に限定されないだけでなく、添付のクレームに規定
される本発明の精神及び範囲に該当するすべての修正、
同等物及び別形態に及ぶものであることが理解されるべ
きである。
[好ましい実施態様の説明] 最初に、図面、特に第1図により、全体として、符号l
Oで示されるランセット集合体を説明する。ランセット
集合体lOは、看護婦やその他のへルスケアの専門家の
ような集合体10の専門的なユーザーが、皮膚を誤って
穿刺することを防止する。ランセット集合体IOは、2
つの分離した構成部品、全体が符号12で示される再使
用可能なベースユニットと全体が符号14で示される使
い捨て先端キャップからなる。再使用可能なベースユニ
ット12と使い捨て先端キャップ14とを組み合わせる
ことにより、ランセット集合体10のコストが有意に減
少し、ユーザーに対する安全性が向上する。
先端キャップ14は、全体が符号16で示されるランセ
ットを収容するものである。ベースユニット12は、ラ
ンセット16と係合して又はそれに打ち当たってランセ
ット16を患者又はユーザーの皮膚に打ち出すハンマ1
8を収容する。ハンマ18は、従来のランセット集合体
における典型的な打ち出し部材とは異なっている。ハン
マ18は、打ち当たり構成要素として機能し、ランセッ
トを掴みハンマでランセットを動かすのではなくランセ
ット16に打ち当たるものである。掴み構造の代わりに
、ハンマ18は平坦な打ち当たり面26を有する。ラン
セット16を掴む打ち出し部材の代わりにハンマ18を
用いることによって、ランセット16は、ハンマ18に
取り付ける先端キャップ14の外側に突き出る必要がな
い。
むしろ、ランセット16は、完全に先端キャップ14の
内部に設置されている。これによって、ランセット16
が使用されて血液又はその他の体液で汚染されても、汚
染されたランセット16がユーザーの指に接触する危険
性を伴わずに先端キャップ14を廃棄することができる
ので、ランセット集合体10の安全性が向上する。
ハンマ18は、ランセット16よりもかなり大きいもの
である。それにより、ハンマ18は、ベースユニット1
2内の圧縮ばね20の作用でランセット16に向かって
加速されると、ハンマ18の衝撃による直線運動量が伝
達されて、ランセット16は高速で先端キャップ14の
外側方向に動く、その後、ランセット16は、先端キャ
ップ14の内側に成形されたばねフィンガー22により
完全に先端キャップ14の内部の位置に戻される。
ベースユニット12は、従来のランセット集合体と同様
である。ハンマ18をベースユニット12の中へ押し入
れることによって、ばね20が圧縮されてエネルギーを
蓄積する。ハンマ18がベースユニット12内に移動す
ると、ハンマ18は所定の位置に爪部材によって係止さ
れ、ユーザーがボタン24を押すまでベースユニット1
2内に保持される。ボタン24を押すとハンマ18が開
放される。その後、ハンマ18は、ばね20の付勢力で
ベースユニット12の外側へ打ち出される。
使い捨て先端キャップ14は、ベースユニット12のハ
ンマ断面30とスナップ嵌合する開口部28を有する。
スナップ又は摩擦による嵌合は、先端キャップ14の内
周リム32によって行なわれる。リム32とベースユニ
ット12の外周面との係合により、ハンマ18が使い捨
て先端キャップ14の開口部28に突き出すように配列
された状態で、ベースユニット12に先端キャップ14
が保持される。廃棄する際、先端キャップ14を容易に
取りはずすために、フランジ34が、使い捨て先端キャ
ップ14の開口部28に隣接する外周に形成されている
。採血した後、ランセット集合体lOのユーザーは、フ
ランジ34を押して先端キャップ14をベースユニット
12の端部30からはずすだけで使い捨て先端キャップ
14を取り除くことができる。
使い捨て先端キャップ14は閉鎖端部36を有し、閉鎖
端部36には細長いスロット38が形成されている。ス
ロット38の長さはその幅よりも大きい、このスロット
38は、ランセット16が患者の皮膚に侵入する深さを
調節する。更に詳しくは、スロット38の縦方向と患者
の指の縦方向を一致させることによって、患者の皮膚が
より多くスロット38へ移動して、ランセット16は患
者の指により深く侵入する。スロット38の縦方向が患
者の指に交わって延びるように先端キャップ14を回転
させることによって、スロット38に入る皮膚が少なく
なり、その結果ランセット16の皮膚への侵入は浅くな
る。したがって、ランセット集合体lOのユーザーは、
ベースユニット12に対して使い捨て先端キャップ14
を回転させることによって、ランセット16が患者の皮
膚へ侵入する深さを調節することができる。
ランセット集合体lOのユーザーは、使い捨て先端キャ
ップ14の両側に形成されたリブ40の位置を見ること
によって、スロット38の向きを確認することができる
。リブ40は、スロット38の長さ方向の両端の線上に
配置されている。
ユーザーは、患者の指に対するリブ40の位置を決定す
ることにより、ランセット集合体10を深く侵入させる
か又は浅く侵入させるかを決定することができる。
先端キャップ14は、ランセット集合体10の使用前及
び使用後に、ランセット16を完全にその内部に収容す
るものである。ランセット16は、使用前は先端キャッ
プ14内に保持され、使用後には、先端キャップ14の
内側に一体成形された弾性ばねフィンガー22によって
先端キャップ14内の位置に戻る。先端キャップ14は
、ばねフィンガー22と先端キャップ14とを一体に成
形できる軟質材料であるポリエチレンで成形することが
好ましい、ポリエチレンは、ハンマ18がランセット1
6に打ち当たった後、ランセット16が先端キャップ内
の位置に戻るのに十分な弾性を提供する。
ランセット16の動きは、先端キャップ14の内側に成
形されたリブ42によって誘導される。
リブ42は、ランセット16の溝付つば44を割送る機
能をも有する。溝付つば44は、先端キャップ14のリ
ブ42と係合することによって割送り構造として機能す
るアーム又は溝46を有する。このリブ42とアーム4
6の係合によって、ランセット16が先端キャップ14
内に配置される。ランセット16はアンビル端部48を
有する。アンビル端部48はハンマ18と係合して、ラ
ンセット16を先端キャップ14のスロット38から打
ち出す、この時、リブ42はアーム46と係合して、ハ
ンマ18によって打ち出されるように及びばねフィンガ
ー22によって元の位置に戻るようにランセット16の
動きを誘導する。更に、リブ42とアーム46によって
画成される割送り構造の係合により、先端キャップ14
をベースユニット12に対して回転させると、ランセッ
ト16は先端キャップ14とともに回転し、スロット3
8を患者の指の縦方向又は横方向に配置する。
本発明の1つの態様において、ユーザーはベースユニッ
ト12を購入し、交換が必要になるまで何度もそのベー
スユニットを使用することができる。使い捨て先端キャ
ップ14は大量に購入する。先端キャップ14には、そ
の内部にランセット16が取り付けられている。ランセ
ット16は、アーム46がリブ42と係合している状態
で先端キャップ14内に設置されている。溝付っば44
のフランジ50は、先端キャップ14の内周面に形成さ
れたスナップ52(第3図)の後方でスナップ嵌合され
ている。スナップ52は、ランセット16を先端キャッ
プ14内に保持し、先端キャップ14をベースユニット
12に取り付ける前にランセット16が開口部28から
落ちるのを防ぐ。
ランセット16は、患者の皮膚を穿刺する針又はその他
の鋭い物体54を有する。実際に使用するまで、計54
は針プラグ56で覆われている。
針プラグ56は柔軟な材料で作られ、針54がその中に
延びている。針プラグ56は、ランセット16を先端キ
ャップ14内に装着又は取り付けた時にスロット38か
ら突き出す平坦な掴み面58を有する。ランセット集合
体lOを使用するためには、ユーザーは、使い捨て先端
キャップ14をベースユニット12にスナップ嵌合する
。その後、ユーザーは、針プラグ56の掴み面58を掴
み、軽く引きながら針54から針プラグ56を取りはず
す、ばねフィンガー22は、計54が安全に先端キャッ
プ14内にあるように、ランセット16を先端キャップ
14の内部に移動させる。また、ランセット16は、ラ
ンセット16のアンビル端部48が先端キャップ14の
開口部28から突き出さないように、スナップ52によ
って先端キャップ14内の位置に保持される。このよう
にして、先端キャップ14がベースユニット12に取り
付けられている間、ランセット16のどの部分も先端キ
ャップ14の外側に露出しない。
先端キャップ14をベースユニット12にスナップ嵌合
し、針プラグ56を針54から取り除いた後、ユーザー
は、ボタン24を押して、ばね20の作用でハンマ18
を開放することができる。ハンマ18はランセット16
のアンビル端部48に打ち当たり、ランセット16をば
ねフィンガー22に向かって打ち出す、針54は、スロ
ット38を通って患者の皮膚へ移動する。ハンマ18の
運動量が使い果たされると、ばねフィンガー22は、即
座に針54を第5図に示す位置に戻す、この位置におい
て、針54は完全に先端キャップ14の内部にある。血
液検体を採取した後、ユーザーは、フランジ34に親指
をかけてベースユニット12から先端キャップ14をポ
ンとはずすだけで、使い捨て先端キャップ14のスナッ
プ嵌合をはずすことができる。ばねフィンガー22及び
スナップ52が、ランセット16を完全に先端キャップ
14の内部に保持する。ハンマ18はランセット16を
掴むのではなくそれに打ち当たるので、ランセット16
のアンビル端部48は先端キャップ14の外側に突き出
さない。
そのため、ユーザーは、汚染された計54に接触する危
険性、又はアンビル端部を打って針54を先端キャップ
14の外側に押し出し、先端キャップ14の処理を行な
う大の皮膚が穿刺される危険性を伴なうこともなく、汚
染された使い捨て先端キャップ14を処理することがで
きる。
はねフィンガー22のもう1つの利点は、針54を患者
の皮膚から即座に引き戻すことであり、これによって患
者の苦痛が軽減する。
本発明のランセット集合体IOは、汚染されたランセッ
ト16を完全に先端キャップ14の内部に収容すること
によって、ユーザーに対する安全性を向上させる。ラン
セット16を使用し、先端キャップ14をベースユニッ
ト12から取りはずした後、処理中ユーザーに接触する
可能性のあるランセット16のどの部分も先端キャップ
14の外側に露出しない、したがって、汚染された計5
4がユーザーに接触することなく、先端キャラ第1図は
、本発明の目的に従って構成されたランセット集合体の
分解、拡大、透視図である; 第2図は、第1図のl52−2に沿った、ランセット集
合体の先端キャップの垂直縦断面図である: 第3図は、第1図の!a 3−3に沿った、先端キャッ
プの水平縦断面図である: 第4図は、第1図に示されたランセット集合体に用いら
れるランセットの拡大部分断面図である; 第5図は、先端キャップ内にランセットが装着された第
2図と同様の拡大図である;及び第6図は、ランセット
を装着した先端キャップの端面図である。
lO・・・ランセット集合体 12・・・ベースユニッ
トl4・・・先端キャップ 16・・・ランセット 18・・・ハンマ 20・・・ばね

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)次の構成からなることを特徴とするランセット集
    合体: 該ランセット集合体の持ち手となるベースユニット、 該ベースユニットに取り付け及び取りはずし可能な使い
    捨て先端キャップ、 該先端キャップ内に装着され、完全に収容されるランセ
    ット、 先端キャップ内の該ランセットと係合してそのランセッ
    トを打ち出すためにベースユニット内に装着されたハン
    マ部材、及び ランセットが該ハンマによって打ち出された後、そのラ
    ンセット全体を完全に先端キャップ内に移動させるため
    のランセット戻し部材。
  2. (2)該ベースユニットが、その中に装着され、ハンマ
    と係合してハンマをランセットに打ち出す第1の付勢部
    材を有する請求項1記載のランセット集合体。
  3. (3)該先端キャップが、ハンマ部材がランセットと係
    合するとランセットがそれを通って突き出す細長いスロ
    ットを備えた閉鎖端部を有し、ベースユニットに回転可
    能な状態で装着されて細長いスロットの位置を合わせ、
    ランセットとランセット集合体のユーザーの指との係合
    を調節する請求項1記載のランセット集合体。
  4. (4)該ランセット戻し部材が、先端キャップ内でラン
    セットを付勢する第2の付勢部材からなり、該ランセッ
    トが、ベースユニットに取り付けられる前、取り付けら
    れている間及び取りはずされた後に先端キャップ内に完
    全に収容される請求項1記載のランセット集合体。
  5. (5)更に、ランセット集合体のユーザーがベースユニ
    ットから先端キャップを取り除くための、先端キャップ
    の外側に形成されたフランジからなる請求項1記載のラ
    ンセット集合体。
  6. (6)該ランセットが、つば、そのつば上に割送り構造
    及び先端キャップ内に対応する構造を有し、該割送り構
    造と対応する構造の相互作用によって、ベースユニット
    に対して先端キャップを回転されると同時にランセット
    がその先端キャップとともに動く請求項1記載のランセ
    ット集合体。
  7. (7)ベースユニット及び先端キャップがポリエチレン
    製である請求項1記載のランセット集合体。
  8. (8)次の構成からなることを特徴とする、皮膚を貫通
    して血液検体を採取する集合体:ハンマである打ち出し
    部材を収容する再使用可能なベース部材、 該ベース部材への取りはずし可能な取り付けに適合する
    ように作製された第1の端部を有する使い捨て先端キャ
    ップ。 該先端キャップをベース部材に取り付けた後打ち出し部
    材と係合する、先端キャップ内に装着されたランセット
    、及び ランセットが打ち出し部材と係合していない時に該ラン
    セットを完全に先端キャップ内に付勢する、先端キャッ
    プ内の弾性構成要素。
  9. (9)先端キャップが、第2の端部及び第2の端部にお
    ける対角的スロットを有し、ユーザーの皮膚に該スロッ
    トを位置合わせすることによってランセットがユーザー
    の皮膚に侵入する深さが決定される請求項8記載の皮膚
    貫通用集合体。
  10. (10)ランセット集合体に収容されたハンマと係合し
    てユーザーの皮膚を穿刺するランセット集合体用ランセ
    ットであって、 該ランセットがランセット集合体のハンマによって打ち
    出されて、ランセット集合体のユーザーの皮膚を穿刺す
    る第1の皮膚穿刺端部、ハンマとの係合に適合するよう
    に作製された、第2のアンビル端部、及び ランセット集合体におけるランセットの位置を合わせ、
    またランセット集合体に対するランセットの回転を防止
    するための位置合わせ構造を有する、第1の皮膚穿刺端
    部と第2のアンビル端部の中間にあるつば からなることを特徴とするランセット。
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