PL216241B1

PL216241B1 - Urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta

Info

Publication number: PL216241B1
Application number: PL381512A
Authority: PL
Inventors: Wojciech Sarna; Andrzej Jankowski; Wojciech Wyszogrodzki
Original assignee: Htl Strefa Społka Akcyjna
Priority date: 2007-01-10
Filing date: 2007-01-10
Publication date: 2014-03-31
Also published as: KR20090101367A; PL381512A1; PT2104452E; US20100318111A1; JP5313923B2; JP2010515526A; WO2008085071A1; CA2673023C; PL2104452T3; ES2392564T3; EP2104452B1; CA2673023A1; EP2104452A1; US8109960B2; KR101251713B1

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, zwłaszcza przeznaczone do nakłucia skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych.

Z opisu patentowego USA nr 5356420 znany jest przyrząd do nakłuwania zbudowany z tulei i przycisku osadzonego na jednym końcu tulei. Drugi koniec tulei zakończony jest dnem z otworem. Wewnątrz tulei jest osadzony suwliwie tłok, zakończony od strony przycisku popychaczem, zaś od strony otworu dna tulei końcówką przekłuwającą. Wewnątrz tulei między czołem przycisku i tłokiem jest umieszczona sprężyna napędowa, zaś między tłokiem i dnem tulei jest umieszczona sprężyna zwrotna. Tłok posiada na zewnętrznym obwodzie skrzydełka opierające się o wewnętrzny występ tulei, przy czym w trakcie użycia przyrządu skrzydełka te ulegają wyłamaniu i ponowne użycie przyrządu nie jest możliwe.

W opisie patentowym USA nr 5439473 jest ujawniony lancet przeznaczony do nakłuwania skóry pacjenta w celu pobierania małych próbek krwi. Lancet ma wydłużony korpus, w którym jest osadzony element ruchomy przesuwający się wzdłuż osi korpusu, przy czym korpus ma górny otwór na przycisk lancetu oraz dolny otwór na ostrze nakłuwające. Element ruchomy składa się z płaskiej sprężyny, której jeden koniec jest połączony z przyciskiem. Przycisk ma dwa prostopadłe do swojej powierzchni górne ramiona, przy czym ramiona te mają zakończenia haczykowe, które są umieszczone w wydłużonych otworach bocznych ścianek korpusu. Drugi koniec płaskiej sprężyny elementu ruchomego jest połączony z uchwytem, w którym jest osadzone ostrze nakłuwające. Dolna część uchwytu ma dwa dolne ramiona, które są równoległe do górnych ramion. Dolne ramiona mają ponadto skierowane do góry zakończenia w kształcie trójkąta, które opierają się o dolne krawędzie wydłużonych otworów bocznych ścianek korpusu. Wszystkie części elementu ruchomego są wykonane z tworzywa sztucznego. W trakcie nakłuwania skóry pacjenta naciska się przycisk lancetu, przez co następuje naprężenie płaskiej sprężyny elementu ruchomego a haczykowe zakończenie górnych ramion napierają na zakończenia dolnych ramion elementu ruchomego. Następnie następuje zwolnienie dolnych ramion, rozprężenie płaskiej sprężyny i nakłucie skóry pacjenta ostrzem nakłuwającym, które przechodzi przez dolny otwór korpusu. Po nakłuciu skóry płaska sprężyna przyjmuje pozycję swobodną a ostrze nakłuwające chowa się wewnątrz korpusu lancetu.

W opisie patentowym USA nr 5755733 jest przedstawione z kolei urządzenie lancetowe składające się z zespołu lancetowego i uchwytu połączonego z zespołem lancetowym, przy czym zespół lancetowy ma lancet z częścią nakłuwającą oraz wyrzutnik, który wypycha lancet. W tym znanym urządzeniu lancetowym część nakłuwająca lancetu jest pokryta tworzywem sztucznym.

Celem niniejszego wynalazku jest opracowanie taniego, bezpiecznego, zarówno dla pacjenta jak i dla personelu obsługującego, łatwego w użyciu, jednorazowego urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych.

W szczególności, celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta o konstrukcji zawierającej możliwie małą liczbę elementów składowych dla zmniejszenia kosztów produkcji produktu finalnego.

Dalszym celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta pozbawionego metalowych sprężyn dla dalszego zmniejszenia kosztów produkcji produktu finalnego i ułatwienia jego utylizacji po użyciu, co ma podstawowe znaczenie w przypadku urządzeń przeznaczonych do masowych zastosowań medycznych.

Kolejnym celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta o konstrukcji zapewniającej sprężystość występów wewnętrznych korpusu wymaganą dla poprawnego działania urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta.

Następnym celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta o konstrukcji gwarantującej uzyskanie prawidłowych, nieuszkodzonych występów wewnętrznych korpusu podczas wytwarzania korpusu, a zwłaszcza podczas spychania wypraski korpusu ze stempla podczas procesu formowania wtryskowego korpusu.

Istotą urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, według wynalazku, zbudowanego z korpusu i osadzonego w nim zespołu igły nakłuwającej oraz przycisku umieszczonego w części górnej korpusu, przy czym pomiędzy przyciskiem a zespołem igły nakłuwającej jest umieszczona co najmniej jedna sprężyna napędowa, zaś pomiędzy korpusem a zespołem igły nakłuwającej jest umieszczona co najmniej jedna sprężyna powrotna, jest to, że ma co najmniej dwie sprężyny napędowe połączone końcami górnymi z przyciskiem wyposażonym w powierzchnię popychającą i ma co najmniej dwie spręPL 216 241 B1 żyny powrotne połączone z korpusem, zaś zespół igły nakłuwającej ma powierzchnię napędową współpracującą z powierzchnią popychającą przycisku, w części górnej ma skrzydełka, których powierzchnie górne współpracują ze sprężynami napędowymi przycisku, a powierzchnie dolne współpracują ze sprężynami powrotnymi, i ma występy zewnętrzne współpracujące z występami wewnętrznymi, w które jest wyposażony korpus.

Korzystnie, w korpusie na poziomie występów wewnętrznych są wykonane występy technologiczne mające większą wysokość od wysokości występów wewnętrznych dla zabezpieczenia występów wewnętrznych przed uszkodzeniem w procesie formowania wypraski korpusu.

Korzystnie, korpus ma zewnętrzny kołnierz, w którym dla zwiększenia sprężystości występów wewnętrznych korpusu są wykonane otwory.

Korzystnie, sprężyny napędowe są integralnie połączone z przyciskiem stanowiąc jeden detal wykonany w procesie technologicznym.

Korzystnie, sprężyny powrotne są integralnie połączone z korpusem stanowiąc jeden detal wykonany w procesie technologicznym.

Zaletą niniejszego wynalazku jest prostota jego konstrukcji z małą ilością elementów składowych, co pozwala na uzyskanie taniego, łatwego w użyciu i jednorazowego urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, a zatem bezpiecznego, zarówno dla pacjenta, jak i dla personelu obsługującego dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych.

Kolejną zaletą niniejszego wynalazku jest to, że jest pozbawiony metalowych sprężyn, co zmniejsza koszt jego produkcji i ułatwia jego utylizację po użyciu.

Dalszą zaletą niniejszego wynalazku jest to, że jego konstrukcja zapewnia sprężystość występów wewnętrznych korpusu konieczną dla poprawnego działania urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta.

Następną zaletą niniejszego wynalazku jest to, że jego konstrukcja gwarantuje uzyskanie prawidłowych, nieuszkodzonych występów wewnętrznych korpusu w procesie wytwarzania korpusu.

Zatem, prosta konstrukcja niniejszego urządzenia do nakłuwania skory pacjenta z małą liczbą elementów składowych i ze względu na zastosowanie sprężyn z tworzywa sztucznego zapewnia uzyskanie taniego i łatwego do utylizacji produktu finalnego, co ma podstawowe znaczenie w przypadku urządzeń nakłuwających jednorazowego użytku przeznaczonych do masowych zastosowań medycznych.

Przedmiot wynalazku w przykładzie wykonania jest uwidoczniony na rysunku, którego fig. 1 przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, przed jego użyciem, w widoku perspektywicznym z przodu, boku i góry, fig. 1A przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1 w przekroju wzdłuż linii A-A, fig. 1B przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1 w przekroju wzdłuż linii B-B, fig. 2 przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1 w widoku eksplodującym z ukazaniem jego elementów składowych, fig. 3A i fig. 3B - przedstawiają urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1, w fazie uwalniania zespołu igły nakłuwającej, odpowiednio, w przekroju wzdłuż linii A-A i B-B, fig. 4A i fig. 4B - przedstawiają urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1, w fazie po uwolnieniu zespołu igły nakłuwającej, odpowiednio, w przekroju wzdłuż linii A-A i B-B, fig. 5A i fig. 5B - przedstawiają urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1, w fazie nakłuwania skóry pacjenta, odpowiednio, w przekroju wzdłuż linii A-A i B-B, a fig. 6A i fig. 6B - przedstawiają urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1, w fazie po nakłuciu skóry pacjenta, odpowiednio, w przekroju wzdłuż linii A-A i B-B.

Urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta przedstawione na fig. 1, fig. 1A i fig. 1B jest zbudowane z korpusu 1, w którego otworze dolnym 2 jest osadzony zespół igły nakłuwającej 3, a w otworze górnym 4 przycisk 5. Przycisk 5 posiada w części górnej zewnętrzną powierzchnię naciskową, korzystnie uformowaną w postaci występów 6 i zagłębień 7, a w części dolnej powierzchnię popychającą 8 oraz dwie 10 sprężyny napędowe 9. Przycisk 5 i sprężyny napędowe 9 dla minimalizacji kosztów produkcji urządzenia są wykonane jako jeden detal w procesie formowania wtryskowego. Przycisk 5 ma zaczepy boczne 10, które opierają się o zaczepy 11 korpusu 1 i zabezpieczają przycisk 5 przed wypadnięciem z korpusu 1. Zespół igły nakłuwającej 3 ma w części górnej rozciągające się na boki skrzydełka 12. Końce dolne sprężyn napędowych 9 opierają się o powierzchnie górne skrzydełek 12 zespołu igły nakłuwającej 3 dociskając osłonę 13 igły nakłuwającej występami 14 osłony 13 do krawędzi oporowej 15 otworu wylotowego 16 korpusu 1. Zespół igły nakłuwającej 3 jest wyposażony z przodu i z tyłu w występy zewnętrzne 17, a korpus 1 na ścianie wewnętrznej przedniej i tylnej w występy wewnętrzne 18, które dzięki otworom 19 wykonanym w kołnierzu 20 korpusu 1I zachowują odpowied4

PL 216 241 B1 nią sprężystość w trakcie spychania wypraski korpusu 1 ze stempla podczas procesu formowania wtryskowego korpusu 1. Wewnątrz korpusu 1, na jego ścianie wewnętrznej przedniej i tylnej, na poziomie występów wewnętrznych 18 znajdują się występy technologiczne 21, które mają większą wysokość niż występy wewnętrzne 18. Większa wysokość występów technologicznych 21 chroni występy wewnętrzne 18 przed uszkodzeniem w trakcie spychania korpusu 1 ze stempla podczas procesu formowania wypraski korpusu 1 w formie wtryskowej. W zmontowanym urządzeniu do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, występy zewnętrzne 17 zespołu igły nakłuwającej 3 są usytuowane ponad występami wewnętrznymi 18 korpusu 1. Wewnątrz korpusu 1, w otworze dolnym 2 są usytuowane prowadnice 22, pomiędzy które jest wsunięty zespół igły nakłuwającej 3. Po przekręceniu i wysunięciu osłony 13 igły nakłuwającej z otworu wylotowego 16 korpusu 1, ostrze 23 igły nakłuwającej zostaje odsłonięte. Pod wpływem wysuwania osłony 13 igły nakłuwającej, zespół igły nakłuwającej 3 przesuwa się nieznacznie w dół i jego występy zewnętrzne 17 stykają się z występami wewnętrznymi 18 korpusu 1.

Na fig. 3A i fig. 3B pokazano urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, w fazie uwalniania zespołu igły nakłuwającej 3. Podczas wciskania przycisku 5 następuje ugięcie sprężyn napędowych 9 opierających się o powierzchnię górną skrzydełek 12 zespołu igły nakłuwającej 3 do momentu zetknięcia się powierzchni popychającej 8 przycisku 5 z powierzchnią napędową 24 zespołu igły nakłuwającej 3. Dalsze wciskanie przycisku 5 powoduje przemieszczanie się zespołu igły nakłuwającej 3 do dołu i przepchnięcie występów zewnętrznych 17 zespołu igły nakłuwającej 3 przez występy wewnętrzne 18 korpusu 1 dzięki wywołaniu ich sprężystego odkształcenia.

Na fig. 4A i fig. 4B pokazano urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, w fazie po uwolnieniu zespołu igły nakłuwającej 3. Pod wpływem przyłożonej przez użytkownika do zewnętrznej powierzchni naciskowej przycisku 5 siły nacisku, po przepchnięciu występów zewnętrznych 17 zespołu igły nakłuwającej 3 przez sprężyste występy wewnętrzne 18 korpusu 1, przycisk 5 stykając się jego powierzchnią popychającą 8 z powierzchnią napędową 24 zespołu igły nakłuwającej 3 napędza zespół igły nakłuwającej 3 do momentu oparcia się jego końcami 25 o zderzaki 26 w korpusie 1. Dodatkowo, zespół igły nakłuwającej 3 jest napędzany rozprężającymi się sprężynami napędowymi 9, które naciskają na powierzchnie górne skrzydełek 12 zespołu igły nakłuwającej 3.

Na fig. 5A i fig. 5B pokazano urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, w fazie nakłuwania skóry pacjenta. Zespół igły nakłuwającej 3 pod wpływem energii pochodzącej od przycisku 5 i rozprężonych sprężyn napędowych 9 przemieścił się w dół w korpusie 1 i oparł się dolną powierzchnią zderzakową 28 o zderzak 29 korpusu 1 odginając powierzchniami dolnymi skrzydełek 12 sprężyny powrotne korpusu 1 do dołu. Ostrze 23 igły nakłuwającej wysunęło się maksymalnie z korpusu 1. Korpus 1 i sprężyny powrotne 30 dla minimalizacji kosztów produkcji urządzenia są wykonane jako jeden detal w procesie formowania wtryskowego.

Na fig. 6A i fig. 6B pokazano urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, według wynalazku, w fazie po nakłuciu skóry pacjenta. Zespół igły nakłuwającej 3 pod wpływem energii zmagazynowanej w sprężynach powrotnych 30, ugiętych we wcześniejszej fazie pracy urządzenia pokazanej na fig. 5A i fig. 5B, przemieszcza się w górę w korpusie 1 aż do całkowitego ukrycia się ostrza 24 igły nakłuwającej w korpusie 1.

Claims

1. Urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta zbudowane z korpusu i osadzonego w nim zespołu igły nakłuwającej oraz przycisku umieszczonego w części górnej korpusu, przy czym pomiędzy przyciskiem a zespołem igły nakłuwającej jest umieszczona co najmniej jedna sprężyna napędowa, zaś pomiędzy korpusem a zespołem igły nakłuwającej jest umieszczona co najmniej jedna sprężyna powrotna, znamienne tym, że ma co najmniej dwie sprężyny napędowe (9) połączone końcami górnymi z przyciskiem (5) wyposażonym w powierzchnię popychającą (8) i ma co najmniej dwie sprężyny powrotne (30) połączone z korpusem (1), zaś zespół igły nakłuwającej (3) ma powierzchnię napędową (24) współpracującą z powierzchnią popychającą (8) przycisku (5), w części górnej ma skrzydełka (12), których powierzchnie górne współpracują ze sprężynami napędowymi (9) przycisku (5), a powierzchnie dolne współpracują ze sprężynami powrotnymi (30), i ma występy zewnętrzne (17) współpracujące z występami wewnętrznymi (18), w które jest wyposażony korpus (1).

PL 216 241 B1

2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że w korpusie (1) na poziomie występów wewnętrznych (18) są wykonane występy technologiczne (21) mające większą wysokość od wysokości występów wewnętrznych (18) dla zabezpieczenia występów wewnętrznych (18) przed uszkodzeniem w procesie formowania wypraski korpusu (1).

3. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2, znamienne tym, że korpus (1) ma zewnętrzny kołnierz (20), w którym dla zwiększenia sprężystości występów wewnętrznych (18) korpusu (1) są wykonane otwory (19).

4. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2 albo 3, znamienne tym, że sprężyny napędowe (9) są integralnie połączone z przyciskiem (5) stanowiąc jeden detal wykonany w procesie technologicznym.

5. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4, znamienne tym, że sprężyny powrotne (30) są integralnie połączone z korpusem (1) stanowiąc jeden detal wykonany w procesie technologicznym.