JP5932991B2 - 穿刺針カートリッジ - Google Patents

Description

関連する出願

本出願では、２０１２年５月１８日に日本国に出願された特許出願番号２０１２−１１４３７５の利益を主張し、当該出願の内容は引用することによりここに組み込まれているものとする。

本発明は、例えば血糖値を測定するために、皮膚を穿刺し、血液を滲出させる穿刺針カートリッジと、それを用いた穿刺器具に関するものである。

従来、この種の穿刺針カートリッジとそれを用いた穿刺器具の構成は、以下のようになっていた。すなわち、穿刺針カートリッジは、先端側に穿刺針、後端側に穿刺器具装着部を有する柱状のランセット本体と、この穿刺針の先端部を覆い、先端側には操作部が設けられた保護キャップとを備える。保護キャップの後端側は、ランセット本体に対して、分離部を介して連結した構成となっていた（例えば、特許文献１）。

特開平７−１６２１８号公報

上に述べた従来例においては、穿刺針の先端部が保護キャップで覆われているので、この穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する時に、誤って穿刺針で、例えば手を傷つけることが回避できる。

また、穿刺針による穿刺時には、操作部をひねることで分離部を破断させて保護キャップを取れば、穿刺針を露出させることが出来るので、極めて操作性が良い。

しかしながら、穿刺後に、穿刺針カートリッジを廃棄する時には、露出した穿刺針によって、手を傷つけてしまうこともあり、さらなる安全性を高めることが要望されている。

そこで、本発明は、安全性を高めることを目的とするものである。

この目的を達成するために本発明は、先端側に穿刺針、後端側に穿刺器具装着部を有する柱状のランセット本体と、前記穿刺針を覆うと共に先端側に延びる形状を有する保護キャップと、前記穿刺針の先端より前方に配置され、この穿刺針と直交する平面形状を有すると共に前記保護キャップを通す貫通孔が形成された皮膚接触部と、前記皮膚接触部から後端側に向かって延びる細長い板状の延長体と、前記延長体と前記ランセット本体とを連結すると共に、前記穿刺針の先端が前記皮膚接触部より後端側に位置するように付勢する弾性体とを備え、これにより、所期の目的を達成するものである。

本発明は、ランセット本体から保護キャップを分離した状態においても、穿刺針の前方に、この穿刺針と直交する平面形状を有する皮膚接触部が設けられた状態となっているので、穿刺針カートリッジを穿刺器具から取り外して廃棄する時に、誤って穿刺針で手などを傷つける事がなく、安全性の高いものとなるのである。

本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着前の状態を示す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの斜視図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの斜視図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの正面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの側面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジの平面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着した状態を示す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着し、保護キャップを分離した状態を示す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着した状態を示す裏面図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着し、穿刺状態を示す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着し、穿刺後の状態を示す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具から廃棄する状態を示す図 本発明の一実施形態にかかる穿刺針カートリッジを穿刺器具から廃棄する状態を示す正面図

以下、本発明の一実施形態を、添付図面を用いて説明する。

（実施の形態１）
図１において、１は穿刺器具を示し、その先端側には、穿刺針カートリッジ２が挿入される保持部３が設けられている。

穿刺針カートリッジ２は、図２から図６に示すように、ランセット本体６と、皮膚接触部１０と、保護キャップ１３とを有している。ランセット本体６は、円柱状の形状を有する。ランセット本体６は、先端側に穿刺針７（図８、図１０等参照）を保持する穿刺針保持部４を有し、後端側に穿刺器具装着部５を有する。

保護キャップ１３の後端側は、ランセット本体６の穿刺針保持部４に対して、分離部１４を介して連結されている。保護キャップ１３は、穿刺針７の先端部を覆っている。保護キャップ１３の先端側には、円柱状の操作部１２が設けられている。操作部１２の後方には、この操作部１２を回動させるためのガイド突起１８が設けられている。

皮膚接触部１０は、穿刺針７の前方において、この穿刺針７と直交する円板状の形状を有している（図６等参照）。本実施形態では、皮膚接触部１０は円板状の形状を有する例を挙げたが、形状は円板に限られず、四角形などでもよい。この皮膚接触部１０には、保護キャップ１３を通すための円形の貫通孔１１が形成されている。この貫通孔１１には、貫通孔１１から外側へ向かって切り欠いた切欠部１７が形成されている。切欠部１７は、貫通孔１１の中心を挟んで対向する位置に２箇所形成されている。この切欠部１７は、図６、図９から理解されるように、保護キャップ１３を取り外す際に、ガイド突起１８が通過するために設けられている。

皮膚接触部１０の外周付近には後端側に向かって延びる延長体９が設けられている。この延長体９は、貫通孔１１を挟んで対向する位置に、ランセット本体６と略平行状態で設けられている。この延長体９は、細長い板状部材であって、その後方側は、ランセット本体６側に向けて変形自在としている。また、ランセット本体６と延長体９とは、弾性体８によって連結されている。弾性体８は、一端がランセット本体６の先端部に一体的に接続され、他端が延長体９の後端部に一体的に接続されている。

弾性体８は、細長い板状部材が折り畳まれた形状を有している。弾性体は、図１０、図１１等を用いて後述するとおり、穿刺針の先端が皮膚接触部１０より後端側に位置するように付勢する。

弾性体８は、ランセット本体６と延長体９との間で、ランセット本体６に向けて凸状に屈曲する第１の屈曲部１５と、延長体９に向けて凸状に屈曲する第２の屈曲部１６を有している。第１の屈曲部１５とランセット本体６との間および第２の屈曲部１６と延長体９との間には、空間を設けている。このため、この延長体９の後方側は、ランセット本体６側に向けて変形自在となっているのである。

なお、本実施の形態では、延長体９及びこれを連結する弾性体８をそれぞれ２つ有する例を挙げたが、延長体９及び弾性体８の数は２つに限られず、３つ、４つ、あるいはそれ以上でもよい。ただし、延長体９及び弾性体８を３つ以上設ける場合には、ランセット本体６を中心として、等間隔に配置するのが好ましい。これにより、ランセット本体６を、皮膚接触部１０に対して直交する方向に真っ直ぐに移動し、適切に穿刺することができる。

図６は、穿刺針カートリッジ２を保護キャップ１３の操作部１２側から見た図であり、図９は、穿刺針カートリッジ２を穿刺器具装着部５側から見た図である。操作部１２により、保護キャップ１３を９０度回動させると、分離部１４がねじ切られ、また、ガイド突起１８と切欠部１７が合致するので、ランセット本体６から分離した保護キャップ１３を、前方側へと引き出すことが出来るようになっている。

また、延長体９の後方の外側（ランセット本体６のある側と反対側）の面には、凹部１９が設けられている。凹部１９と穿刺器具装着部５の凹部２０が、穿刺器具１に保持されるようになっている。

なお、本実施形態においては、ランセット本体６と、弾性体８と、延長体９と、皮膚接触部１０と、保護キャップ１３は、合成樹脂によって一体的に形成されている。

この構成においては、穿刺針７の先端側は、保護キャップ１３で覆われた状態となっているので、穿刺針７によって指などが傷つくことはない。

さて、このような構成において、たとえば血糖値の測定のために、指から血液を採取する場合には、穿刺針カートリッジ２を穿刺器具１の保持部３に保持させる。

具体的には、図１に示すように穿刺針カートリッジ２の後端側を保持部３内に向けて挿入し、それによって、図７に示す状態となる。

このとき、穿刺針カートリッジ２の延長体９の凹部１９には、保持部３に設けた突起２１が嵌まり、また、穿刺器具装着部５の凹部２０には、突起（図示せず）が嵌まる。これにより、穿刺針カートリッジ２は、穿刺器具１の保持部３に保持された状態となる。

また、このように穿刺針カートリッジ２を保持部３に挿入すると、図１に示す状態から図７に示すごとく、付勢体２２が伸ばされる。これによって、付勢体２２には、穿刺針カートリッジ２のランセット本体６を前方に押し出すための付勢力が蓄積されるようになっている。

この状態で、操作部１２を回動させれば、保護キャップ１３の分離部１４がねじ切られる。これによって、図８に示すごとく、保護キャップ１３を穿刺針カートリッジ２から分離することが出来る（図６と図９を用いた上記説明を参照）。

なお、このように操作部１２を回動させるときに、穿刺針カートリッジ２のランセット本体６が回動しないようにするために、穿刺器具１の保持部３に、延長体９を保持する突起２１を設けている。

この図８に示す状態で、皮膚接触部１０を指などに当接させ、次に、操作ボタン２３を操作すると、図１０に示すごとく、穿刺針７が皮膚接触部１０の貫通孔１１を介して飛び出して指を穿刺する。これにより、血液の採取が行われる。

つまり、図７のごとく、穿刺器具１の保持部３に穿刺針カートリッジ２を装着した状態では、ロック機構２４が係止部２５に係止された状態である。操作ボタン２３を押し込むと、図１０に示すごとく、ロック機構２４が押し下げられ、係止部２５による係止が外れ、付勢体２２によって穿刺針カートリッジ２のランセット本体６が前方に押される。これによって、穿刺針７が皮膚接触部１０の貫通孔１１から飛び出して指を穿刺し、これにより、血液の採取が行われるのである。

このように穿刺針７が前方に押し出されている時には、弾性体８が、図１０のごとく、伸びた状態となるので、穿刺針７の前方への押し出しを阻害することはない。

この図１０の状態の後に図１１のごとく、弾性体８が元の状態へと収縮することによって、穿刺針７は、皮膚当接部１０の後方側へと後退し、これにて、血液の採取が完了する。

このときに、穿刺針７は、皮膚当接部１０の後方側へと後退し、露出していない状態となっているので、このときにも穿刺針７によって、指などが傷つくことはない。

このような採血が完了した後に、図１２に示すごとく、穿刺針カートリッジ２が穿刺器具１の保持部３から取り出されるようになっている。

具体的には、排出操作レバー２６を前方に操作すれば、連結機構（図示せず）を介して、穿刺針カートリッジ２のランセット本体６を前方に押し出す。この押し出しによって、保持部３による凹部１９及び凹部２０の保持が容易に解除される。その結果、穿刺針カートリッジ２を、図１２に示すごとく、穿刺器具１の保持部３から容易に排出することが出来る。

そして、このように穿刺器具１の保持部３から排出された穿刺針カートリッジ２は、図１２に示すごとく、その穿刺針７の前方を皮膚当接部１０が覆った状態となっているので、穿刺針カートリッジ２をつまんで廃棄ボックス（図示せず）に投入するときなどに、指を傷つけることはない。

廃棄ボックスへの投入時などに穿刺針カートリッジ２をつまむ時には、延長体９部分を二本の指で挟むこともある。この場合には、図１３に示すごとく、延長体９の後方部分がランセット本体６側に押し曲げられた状態となる。

つまり、この延長体９の後方部分は、弾性体８が連結された状態となっており、この弾性体８には、上述したように、第１、第２の屈曲部１５、１６が設けられている。従って、延長体９の後方部分がランセット本体６側に押し曲げられると、その結果として、第１の屈曲部１５は、ランセット本体６に押し付けられ、また、第２の屈曲部１６は、延長体９に押し付けられることになる。

そして、このような状態になると、ランセット本体６は、延長体９に実質的に固定された状態となる。その結果、弾性体８を設けていたとしても、穿刺針７の先端側が皮膚当接部１０の貫通孔１１から前方に突出することはなく、極めて、安全性の高いものとなる。

なお、ランセット本体６には、第１の屈曲部１５が嵌合する凹部２７を設け、これにより上述した穿刺針７の突出を防止する効果を高めている。

さらに、廃棄後の穿刺針カートリッジ２をつまむ場合においても、穿刺針７の先端側が皮膚当接部１０の貫通孔１１から前方に突出することはなく、安全性が高いものとなっている。

以上のように本実施形態においては、ランセット本体６から保護キャップ１３を分離した状態においても、穿刺針７の前方には、この穿刺針７と直交する円板形状の皮膚接触部１０が設けられた状態となっているので、穿刺針カートリッジ２を穿刺器具１から取り外して廃棄する時に、誤って穿刺針７で手などを傷つける事がなく、安全性の高いものとなるのである。

以上のように、本発明によれば、ランセット本体から保護キャップを分離した状態においても、穿刺針の前方に、この穿刺針と直交する平面形状の皮膚接触部が設けられた状態となっているので、穿刺針カートリッジを穿刺器具から取り外して廃棄する時に、誤って穿刺針で手などを傷つける事がなく、安全性の高いものとなるのである。

したがって、例えば、血糖値を測定する時に用いる穿刺針カートリッジおよびそれを用いた穿刺器具としての活用が期待される。

１ 穿刺器具
２ 穿刺針カートリッジ
３ 保持部
４ 穿刺針保持部
５ 穿刺器具装着部
６ ランセット本体
７ 穿刺針
８ 弾性体
９ 延長体
１０ 皮膚接触部
１１ 貫通孔
１２ 操作部
１３ 保護キャップ
１４ 分離部
１５ 第１の屈曲部
１６ 第２の屈曲部
１７ 切欠部
１８ ガイド突起
１９ 凹部
２０ 凹部
２１ 突起
２２ 付勢体
２３ 操作ボタン
２４ ロック機構
２５ 係止部
２６ 排出操作レバー
２７ 凹部

Claims (5)

1. 先端側に穿刺針、後端側に穿刺器具装着部を有する柱状のランセット本体と、
   前記穿刺針を覆うと共に先端側に延びる形状を有する保護キャップと、
   前記穿刺針の先端より前方に配置され、この穿刺針と直交する平面形状を有すると共に前記保護キャップを通す貫通孔が形成された皮膚接触部と、
   前記皮膚接触部から後端側に向かって延びる細長い板状の延長体と、
   前記延長体と前記ランセット本体とを連結すると共に、前記穿刺針の先端が前記皮膚接触部より後端側に位置するように付勢する弾性体と、
   を備え、
   前記延長体の後方はランセット本体側に変形自在とし、前記弾性体は、細長い板状部材が折り畳まれた形状を有しており、前記ランセット本体に向かって凸状に屈曲する屈曲部とランセット本体との間には、空間を有する穿刺針カートリッジ。
2. 前記延長体に向かって凸状に屈曲する屈曲部とランセット本体との間には、空間を有する請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
3. 前記ランセット本体と、前記弾性体と、前記延長体と、前記皮膚接触部と、前記保護キャップとは合成樹脂によって一体に形成されている請求項１または２に記載の穿刺針カートリッジ。
4. 前記保護キャップは、前記ランセット本体の穿刺針を保持する穿刺針保持部に対して、破断可能な分離部を介して連結されており、
   前記保護キャップは、先端側に操作部を有する請求項１乃至３のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。
5. 前記延長体を２つ有し、２つの延長体は、前記貫通孔を挟んで対向する位置に設けられている請求項１乃至４のいずれか一つに記載の穿刺針カートリッジ。

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