JP5122170B2 - プロテクタ - Google Patents

Description

本発明は、穿刺具に装着して使用されるプロテクタに関する。

採血や薬液の投与を行なう際などには、穿刺具を供血者や患者の血管に穿刺してこれを行なう。このような穿刺具は、先端に鋭利な針先を有する針管（針体）と、針管の基端部に固着されたハブと、ハブの基端部に接続されたチューブとで構成されている。

採血や薬液の投与を終了したときには、使用済の穿刺具は、不要となるため廃棄される。このとき、穿刺具は、針管およびハブが、プロテクタ（保護装置）に収納された状態で、破棄される（例えば、特許文献１参照）。

この特許文献１に記載のプロテクタは、先端開口と基端開口とを有する筒体で構成されており、チューブにその長手方向に沿って移動可能に設置されている。このプロテクタの内側には、第１の係止片（抑止手段）と、第１の係止片より基端側に位置する第２の係止片（固定手段）とが設けられている。これらの係止片の少なくとも一方が穿刺具のハブに対して係止することにより、プロテクタが穿刺具に固定される。

特許文献１に記載のプロテクタは、穿刺具により採血や薬液の投与を行なうときには、ハブより基端側、すなわち、チューブの途中に固定され、針管から退避した状態（退避状態）となっている。また、採血や薬液の投与を終了した後は、プロテクタに対してチューブを基端方向に引張り、これにより、プロテクタは、針管およびハブを収納した状態（収納状態）となる。

しかしながら、特許文献１に記載のプロテクタでは、ハブが第１の係止片（または第２の係止片）を乗り越えて収納状態となる際に、第１の係止片の弾性力によってプロテクタに振動が伝わり、針先に付着した血液が、プロテクタの先端開口を介して飛散するという問題があった。

特許第３５７８４５９号公報

本発明の目的は、使用済の穿刺具の針先を覆う際に、当該針先に付着した血液の飛散を確実に防止することができるプロテクタを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 先端に鋭利な針先を有する針管と、該針管の基端側に設置されたハブと、該ハブの基端部に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用されるプロテクタであって、
前記穿刺具に対して前記チューブの長手方向に沿って移動可能に設けられ、前記穿刺具に対して固定可能な固定手段を有する外筒と、
前記外筒の内側に収納され、該外筒の長手方向に移動可能に設けられた内筒と、
前記内筒を、前記外筒に収納された第１の位置と、該第１の位置から先端方向に移動して、前記外筒から突出した第２の位置とに移動する操作手段とを備え、
前記固定手段は、前記外筒の内側に設けられ、前記チューブを挟持して、前記外筒を前記チューブに対して固定する複数の挟持片により構成され、
前記操作手段を操作するときに前記固定手段により前記外筒を前記穿刺具に対して固定された固定状態とし、該固定状態で、前記内筒が前記第１の位置にあるとき、前記針先が露出し、前記内筒が前記第２の位置にあるとき、前記内筒によって前記針管の前記針先が覆われるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。

（２） 前記挟持片は、一対設けられており、該一対の挟持片は、その厚さが基端方向に向かって漸減するテーパ部を有し、
前記内筒は、その内周部に設けられ、前記第２の位置に位置した際に、前記一対の挟持片のうちの少なくとも一方の挟持片の前記テーパ部を押圧する押圧部を有し、
前記一対の挟持片のうちの少なくとも一方の挟持片は、その前記テーパ部が前記押圧部で押圧されることにより、前記チューブに対する挟持状態が維持される上記（１）に記載のプロテクタ。
（３） 前記操作手段は、前記外筒の管壁にその長手方向に沿って形成されたガイド溝と、前記内筒の外周部に形成され、前記ガイド溝に沿って移動する操作片とを有する上記（１）または（２）に記載のプロテクタ。

（４） 前記ガイド溝は、その基端部に、幅が拡大した基端側拡幅部を有し、
前記操作手段は、前記操作片を前記ガイド溝の一方の縁部に向けて付勢する付勢部を有し、
前記操作片は、前記内筒が前記第１の位置に位置した際に、前記基端側拡幅部に入り込み、前記付勢部によって付勢されて、前記基端側拡幅部の先端側の段差部に係止することにより、前記内筒の前記第１の位置が保持されるように構成されている上記（３）に記載のプロテクタ。

（５） 前記ガイド溝は、その先端部に、幅が拡大した先端側拡幅部を有し、
前記操作手段は、前記操作片を前記ガイド溝の一方の縁部に向けて付勢する付勢部を有し、
前記操作片は、前記内筒が前記第２の位置に位置した際に、前記先端側拡幅部に入り込み、前記付勢部によって付勢されて、前記先端側拡幅部の基端側の段差部に係止することにより、前記内筒の前記第２の位置が保持されるように構成されている上記（３）または（４）に記載のプロテクタ。

（６） 前記固定手段は、前記穿刺具に対して固定される固定状態と、該固定状態を解除した解除状態とを選択し得る上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプロテクタ。

（７） 前記操作手段は、前記内筒を前記第１の位置から前記第２の位置に移動するのに伴って、前記固定手段を前記解除状態から前記固定状態となるように作動させるように構成されている上記（６）に記載のプロテクタ。

（８） 前記固定手段は、前記チューブに固定されるように構成さている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプロテクタ。

（９） 前記各挟持片は、それぞれ、一端部が前記外筒の基端部に支持されており、他端部が前記外筒の先端側に延びる長尺形状である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプロテクタ。

（１０） 前記各挟持片の先端は、それぞれ、前記ハブに当接して、前記穿刺具に対する前記プロテクタの位置決めを行なう位置決め部として機能する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプロテクタ。

（１１） 前記操作手段は、前記内筒を前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際に、前記一対の挟持片のうちの一方を他方に向けて押圧する押圧作用部を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のプロテクタ。

（１２） 前記押圧部は、前記各挟持片を互いに接近する方向に押圧する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のプロテクタ。
前記内筒は、前記外筒に対して回転が規制される形状をなすのが好ましい。

本発明によれば、内筒を第１の位置から第２の位置へ移動操作する際に、その内筒が穿刺具に接触せずに移動することができる。これにより、使用済の穿刺具の針先を覆う際に、当該針先に付着した血液が吐出（例えば、飛散や漏洩）するのを確実に防止することができる。

また、血液の吐出が防止されるため、廃棄処理に際し、血液による細菌感染等を防止することができる。また、第２の位置にある内筒によって針先が覆われるため、誤って針先で手指等を刺すという事故も防止することができる。このようにプロテクタは、衛生面、安全面で極めて優れたものとなっている。

また、外筒が一対の挟持片を有する場合には、内筒を第１の位置から第２の位置へ移動操作する際に、穿刺具に対するプロテクタの位置が確実に固定され、その移動操作を容易に行なうことができる。また、第２の位置に移動した内筒によって、針先が確実に覆われる。

以下、本発明のプロテクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１〜図３は、それぞれ、本発明のプロテクタの使用状態を順に示す斜視図（図１はプロテクタがハブから離間し、内筒が第１の位置にある状態を示す図、図２はプロテクタと穿刺具とが位置決めされ、内筒が第１の位置にある状態を示す図、図３はプロテクタと穿刺具とが位置決めされ、内筒が第２の位置にある状態を示す図）、図４は、図２に示すプロテクタの外筒の先端部付近の拡大詳細図、図５は、図２に示すプロテクタの外筒の基端部付近の拡大詳細図、図６は、図３に示すプロテクタの外筒の先端部付近の拡大詳細図、図７は、図３に示すプロテクタの外筒の基端部付近の拡大詳細図、図８は、図３に示すプロテクタの縦断面斜視図、図９は、本発明のプロテクタの横断面図、図１０は、本発明のプロテクタの外筒の縦断面斜視図、図１１は、本発明のプロテクタの内筒の斜視図、図１２および図１３は、それぞれ、図１１に示す内筒の基端部付近の拡大詳細図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図８および図１０〜図１３中の上側を「先端」、下側を「基端」と言う。

図１〜図３に示すように、本発明のプロテクタ１は、穿刺具１０に装着して使用されるものである。なお、プロテクタ１を穿刺具１０に装着したものを穿刺針組立体と言う。

プロテクタ１の説明をする前に、当該プロテクタ１が装着される穿刺具１０について説明する。

穿刺具１０は、例えば採血や薬液の注入の際に、供血者や患者の血管に穿刺して使用されるものである。

図１、図２に示すように、穿刺具１０は、中空針（針管）１１と、中空針１１の基端側に設置されたハブ１３と、ハブ１３の基端部１３８に接続されたチューブ１７とを備えている。

中空針１１は、例えば、ステンレス鋼のような金属材料で構成され、その先端には、鋭利な針先（刃先）１２が形成されている。この針先１２の形状は、特に限定されず、本実施形態では、中空針１１の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。

中空針１１の基端部には、ほぼ円筒状をなすハブ１３が例えば、嵌合、かしめ、融着、接着剤による接着等の方法により液密に固着されている。ハブ１３は、中空針１１と連通している。このハブ１３は、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、針先１２が血管を確保した際の血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。

ハブ１３の基端部１３８には、可撓性を有するチューブ１７の先端部が液密に接続されている。チューブ１７は、ハブ１３を介して中空針１１と連通している。これにより、中空針１１からチューブ１７へ、またはチューブ１７から中空針１１への液体（例えば輸液や血液）の通過が可能となる。

また、チューブ１７の基端部は、例えば穿刺具１０を輸液に用いる場合には輸液バッグを有する輸液回路の一部に接続され、穿刺具１０を採血に用いる場合には採血バッグを有する採血器具や血液分離器を有する採血回路の一部に接続されている。

チューブ１７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン等が挙げられる。

なお、穿刺具１０は、未使用状態では、中空針１１にキャップが装着されているのが好ましい。これにより、針先１２による誤穿刺を確実に防止することができる。

このような穿刺具１０に装着されるプロテクタ１は、穿刺具１０に対してチューブ１７の長手方向に沿って移動可能に設置されている。このプロテクタ１は、ハブ１３より基端側に位置して、中空針１１およびハブ１３から退避する退避状態（図１参照）と、退避状態となる位置から先端方向に移動して、穿刺具１０に対して位置決めがなされる位置決め状態と（図２および図３参照）とを取り得る。

このプロテクタ１は、チューブ１７の長手方向に沿って移動可能に設けられた外筒２と、外筒２の内側に、その長手方向に沿って移動可能に設けられた内筒３とを有している。位置決め状態で、内筒３は、外筒２に収納された第１の位置（図２参照）と、第１の位置から先端方向に移動し、外筒２から突出した第２の位置（図３参照）とに移動することができる。以下、各部の構成について説明する。

外筒２は、横断面形状がほぼ四角形状をなす、両端が開口した、すなわち、先端開口２３および基端開口２４を有する筒体で構成されている。この外筒２は、プロテクタ１全体をチューブ１７の長手方向に沿って移動したり、内筒３を外筒２の長手方向に沿って移動したりする際に、使用者によって把持される把持部として機能する。

なお、外筒２の外周部には、多数のリブ２５が外筒２の長手方向に沿って配置されている。各リブ２５は、それぞれ、外筒２の外周部の周方向に沿って一文字状に形成されている。このようなリブ２５により、外筒２を把持した際に外筒２が滑るのを確実に防止することができる。

図１〜図７に示すように、外筒２の４つの管壁のうちの１つの管壁には、その長手方向に沿って、長尺なガイド溝２１（操作手段）が形成されている。このガイド溝２１は、その形成方向に沿って、後述する内筒３の操作片（操作手段）３１が移動する部位である。また、ガイド溝２１の長さは、内筒３が第１の位置から第２の位置へ移動する移動量（移動長さ）とほぼ同等に設定されている。

ガイド溝２１には、その先端部および基端部に、それぞれ、幅が拡大した先端側拡幅部２１１および基端側拡幅部２１２が形成されている。なお、以下、ガイド溝２１の先端側拡幅部２１１と基端側拡幅部２１２との間、すなわち、先端側拡幅部２１１および基端側拡幅部２１２を除く部分を「狭幅部２１３」と言う。

図１、図２、図５に示すように、内筒３が第１の位置に位置した際、基端側拡幅部２１２に操作片３１が入り込む。これにより、基端側拡幅部２１２と狭幅部２１３との境界部に形成された、幅が変化する段差部２１４に操作片３１が当接することとなる。これにより、内筒３の先端方向への移動が確実に規制され、よって、第１の位置にある内筒３が不本意に第２の位置するのが防止される。この状態では、穿刺具１０の針先１２が確実に露出するため、当該針先１２による穿刺を確実に行なうことができる。

プロテクタ１では、操作片３１と段差部２１４とにより、内筒３の第１の位置を保持する第１のロック手段が構成されていると言うことができる。

図３、図６に示すように、内筒３が第２の位置に位置した際、先端側拡幅部２１１に操作片３１が入り込む。これにより、先端側拡幅部２１１と狭幅部２１３との境界部に形成された、幅が変化する段差部２１５に操作片３１が当接することとなる。これにより、内筒３の基端方向への移動が確実に規制され、よって、第２の位置にある内筒３が不本意に第１の位置するのが防止される。この状態では、穿刺具１０の針先１２が確実にプロテクタ１（内筒３）によって覆われるため、誤って針先１２で手指等を刺すのを確実に防止することができる。

プロテクタ１では、操作片３１と段差部２１５とにより、内筒３の第２の位置を保持する第２のロック手段が構成されていると言うことができる。

また、先端側拡幅部２１１には、その基端側の部分に、操作片３１の一部が係合する欠損部（係合部）２１６が形成されている（例えば、図４、図６参照）。操作片３１の一部が欠損部２１６に係合することにより、再度、操作片３１が狭幅部２１３に入り込むのが防止される。これにより、内筒３の基端方向への移動がより確実に規制され、よって、第２の位置にある内筒３が不本意に第１の位置するのが確実に防止される。

図８〜図１０に示すように、外筒２は、内筒３が第１の位置から第２の位置へ移動する際に、チューブ１７を挟持して当該チューブ１７に固定する固定手段としての一対の挟持片（固定手段）２２ａ、２２ｂを有している。各挟持片２２ａ、２２ｂは、それぞれ、横断面形状が円弧状をなす長尺形状であり、一端部（基端部）が外筒２の基端部に支持されており、他端部（先端部）が外筒２の先端側に延びている。挟持片２２ａおよび２２ｂのうちの少なくとも一方（図９に示す構成では挟持片２２ａ）を押圧することにより、挟持片２２ａと挟持片２２ｂとの間隔が確実に狭まり、よって、これらの間に位置するチューブ１７を確実に挟持することができ、プロテクタ１が穿刺具１０（チューブ１７）に対して固定される固定状態となる。

なお、挟持片２２ａと挟持片２２ｂとの挟持力は、チューブ１７の内腔が閉塞しない程度に設定されているのが好ましい。

また、操作片３１による挟持片２２ａに対する押圧を解除すると、固定状態が解除されて解除状態となる。

このように、プロテクタ１では、一対の挟持片２２ａ、２２ｂによる固定状態と解除状態とを選択することができる。例えば、解除状態では、プロテクタ１をチューブ１７に沿って移動させることができるので、プロテクタ１を退避状態とすることができる（図１参照）。これにより、穿刺具１０による穿刺を行なう際にプロテクタ１が邪魔になるのを防止することができる。

図８および図１０に示すように、各挟持片２２ａ、２２ｂの先端部には、それぞれ、厚さが基端方向に向かって漸減するテーパ部２２１が設けられている。各テーパ部２２１は、内筒３が第２の位置にあるときに、当該内筒３の後述する押圧部３３が押圧する部位である（図８参照）。各テーパ部２２１がそれぞれ押圧部３３によって押圧されることにより、チューブ１７に対する挟持片２２ａ、２２ｂの挟持状態が維持される。これにより、穿刺具１０の内部圧力の変化が防止され、よって、針先１２から血液が吐出（例えば、漏出や飛散）するのを確実に防止することができる。

また、前述したように、内筒３が第１の位置（図２に示す状態）から第２の位置（図３に示す状態）へ移動する際に、挟持片２２ａ、２２ｂがチューブ１７を挟持する。このため、プロテクタ１が穿刺具１０に対して固定されることとなる。これにより、内筒３が第２の位置に位置すると、当該内筒３が中空針１１（針先１２）を確実に覆うことができる。

内筒３を第１の位置から第２の位置へ移動する際には、挟持片２２ａ、２２ｂの先端２２２を、それぞれ、穿刺具１０のハブ１３の基端面（位置決め部）１３１に当接させて（図１０参照）、内筒３の移動操作を行なう。挟持片２２ａ、２２ｂの先端２２２を、それぞれ、穿刺具１０のハブ１３の基端面１３１に当接させると、穿刺具１０に対するプロテクタ１の位置決めが行なわれる。この状態（位置決め状態）で、内筒３が第１の位置から第２の位置に位置すると、その第２の位置に位置した内筒３が中空針１１（針先１２）をより確実に覆うことができる。このうに、プロテクタ１では、挟持片２２ａ、２２ｂの先端２２２は、それぞれ、穿刺具１０のハブ１３に当接して、穿刺具１０に対するプロテクタ１の位置決めを行なう位置決め部（当接部）として機能する。

外筒２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリカーボネート等の各種樹脂材料が挙げられる。

外筒２の内側には、内筒３が配置されている。この内筒３は、外筒２と同様に、横断面形状がほぼ四角形状をなす、両端が開口した、すなわち、先端開口３４および基端開口３５を有する筒体で構成されている。このように内筒３が外筒２と同様の横断面形状をなすことにより、内筒３が外筒２に対して回転が規制される。これにより、内筒３に形成された操作片３１が、外筒２に形成されたガイド溝２１から抜けるのを確実に防止することができる。よって、操作片３１のガイド溝２１に沿った移動操作を確実に行なうことができる。また、内筒３の内径は、穿刺具１０のハブ１３の外径よりも十分大きく設定されている。

図１１〜図１３に示すように、内筒３の基端部には、その管壁の一部が例えばＬ字状に欠損するように、スリット３６が形成されている。このスリット３６で囲まれた部分を、所望に湾曲または屈曲変形することにより、内筒３の外周部に対して突出した操作片３１と、操作片３１を付勢する、湾曲した付勢部３２とを形成することができる。このように操作片３１および付勢部３２は、それぞれ、内筒３の一部を利用したものである。これにより、操作片３１および付勢部３２をそれぞれ例えば別部材で設けるのが省略され、よって、プロテクタ１をその構造が簡単なものとすることができる。プロテクタ１では、外筒２に形成されたガイド溝２１と、前記操作片３１と、前記付勢部３２とにより、内筒３を第１の位置と第２の位置とに移動操作する操作手段が構成されている。

なお、操作片３１の縁部３１１には、微少な凹凸が多数成形されている（例えば、図５、図１３）。操作片３１の縁部３１１に指を掛けて当該操作片３１を操作する際に、指が縁部３１１からズレる（滑る）のが確実に防止され、よって、その操作を確実に行なうことができる。

また、分解状態の内筒３を外筒２内に挿入して、内筒３と外筒２とを組立状態とするには、操作片３１を付勢部３２の付勢力に抗して押圧して内筒３の外周部から突出しない状態とする。この状態で、内筒３を外筒２内に挿入すると、組立状態となる。

図２に示すように、位置決め状態で、内筒３が第１の位置にあるとき、操作片３１は、ガイド溝２１の基端側拡幅部２１２に入り込んでいる。また、この基端側拡幅部２１２に入り込んだ操作片３１は、付勢部３２によって、操作片３１をガイド溝２１の幅方向に対向する一対の壁部の一方側（図２、図５中の左側）に付勢されている。これにより、操作片３１が段差部２１４に確実に当接し（係合し）、よって、内筒３の先端方向への移動がより確実に規制される。これにより、前述したように、第１の位置にある内筒３が不本意に第２の位置するのが防止される。

また、内筒３が第１の位置にあるときは、プロテクタ１がハブ１３から離間した状態（図１に示す状態）および位置決め状態（図２に示す状態）で、針先１２が露出する。本実施形態では、図１に示す状態で穿刺具１０による穿刺を行なう。

図２に示す状態から、操作片３１を付勢部３２の付勢力に抗して狭幅部２１３側に押圧する。これにより、操作片３１と段差部２１４との係合が解除される。この状態で、操作片３１を狭幅部２１３に沿って先端方向に移動操作することができる。これにより、内筒３を第２の位置へ確実に移動させることができる。

また、内筒３は、その内径が穿刺具１０のハブ１３の外径よりも十分大きく設定されているため、第２の位置へ移動する際には、穿刺具１０に触れるのが防止されている。これにより、移動する内筒３からの振動が直接穿刺具１０に伝わるのが確実に防止され、よって、使用済の穿刺具１０の針先１２を覆う際に、その針先１２に付着した血液が飛散したり、漏洩したりするのを確実に防止することができる。

また、図９に示すように、操作片３１を付勢部３２の付勢力に抗して狭幅部２１３側に押圧すると、操作片３１と段差部２１４との係合が解除される。このとき、付勢部３２が内筒３の中心側（挟持片２２ａ側）に湾曲し、当該付勢部３２の内周面（押圧作用部）３２１が挟持片２２ａの外周面２２３を押圧する。これにより、挟持片２２ａと挟持片２２ｂとの間隔が狭まり、よって、チューブ１７を挟持して、外筒２がチューブ１７に固定される。

このように、プロテクタ１では、操作片３１を操作することにより、内筒３の移動操作を行なうことができるのみならず、挟持片２２ａ、２２ｂの挟持操作（固定操作）も行なうことができる。このように１つの部位を操作することにより、２種の操作を連続的に行なうことができるため、プロテクタ１は操作性に優れたものとなっている。

図３に示すように、位置決め状態で内筒３が第２の位置にあるとき、操作片３１は、ガイド溝２１の先端側拡幅部２１１に入り込んでいる。また、この先端側拡幅部２１１に入り込んだ操作片３１は、付勢部３２によって、操作片３１をガイド溝２１の幅方向に対向する一対の壁部の一方側（図３、図６中の左側）に付勢されている。これにより、操作片３１が段差部２１５に確実に当接し（係合し）、よって、内筒３の基端方向への移動がより確実に規制される。これにより、前述したように、第２の位置にある内筒３が不本意に第１の位置するのが防止される。

また、第２の位置の内筒３によって中空針１１（針先１２）が覆われる。これにより、誤って針先１２で手指等を刺すという事故が防止され、よって、プロテクタ１は衛生面、安全面で極めて優れたものとなっている。

また、図８に示すように、内筒３が第２の位置に位置した際に、挟持片２２ａ、２２ｂのテーパ部２２１をそれぞれ、挟持片２２ａ、２２ｂが互いに接近する方向に押圧する押圧部３３を有している。この押圧部３３は、内筒３のスリット３６の先端側近傍に、内周部から隆起して（突出して）設けられている。また、押圧部３３は、内筒３の内周部の周方向の一部に設けられている。

このような押圧部３３が設けられていることにより、挟持片２２ａ、２２ｂによってチューブ１７が挟持され、その挟持状態が維持されるので、位置決め状態のプロテクタ１が穿刺具１０からズレるのを確実に防止することができる。これにより、内筒３が中空針１１を覆った状態が確実に維持される。

また、挟持状態が維持されることにより、チューブ１７の内部圧力の変化が抑制されるため、針先１２からの血液が吐出することを防止することができる。

また、押圧部３３が設けられていることにより、第２の位置にある内筒３がさらに先端方向に移動して、外筒２から離脱するのを確実に防止することができる（図８参照）。

内筒３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外筒２と同様の構成材料を用いることができる。

次に、プロテクタ１の使用方法の一例について、図１〜図３を参照しつつ説明する。なお、ここでは、供血者から採血を行なう場合について説明する。

［１］ 最初に、プロテクタ１を穿刺具１０に装着したもの、すなわち、穿刺針組立体を用意する。

このとき、プロテクタ１は、内筒３が外筒２に収納された第１の位置にあり、退避状態、すなわち、穿刺針（採血針）１１のハブ１３から離間されており、採血バッグに接続されたチューブ１７に挿通されている。また、穿刺針１０の中空針１１には、キャップが装着されている。

［２］ 次に、中空針１１からキャップを取り外して、図１に示す状態とする。この状態で、供血者の血管に中空針１１を穿刺して採血を行なう。

［３］ 採血の終了後、プロテクタ１を穿刺針１０のハブ１３の近傍まで移動させて、図２に示す位置決め状態にしてから、供血者の血管から中空針１１を抜く。

［４］ 次に、プロテクタ１の操作片３１を操作して、ガイド溝２１の基端側拡幅部２１２に位置する操作片３１を押圧して、段差部２１４との係合を解除し、操作片３１を狭幅部２１３に沿って先端方向に移動して、先端側拡幅部２１１の段差部２１５に係合させる。

これにより、プロテクタ１は、内筒３が外筒２から突出した第２の位置に移動し、内筒３によって中空針１１の針先１２が覆われた状態となる（図３参照）。

また、これに伴って、内筒３の押圧部３３によって一対の挟持片２２ａ、２２ｂが互いに近接する方向に押圧され、チューブ１７が一対の挟持片２２ａ、２２ｂによって挟持される。

［５］ 次に、チューブ１７の所定箇所をチューブシーラー等を用いて融着し、切断することにより、穿刺針組立体を採血バッグから切り離す。そして、プロテクタ１が中空針１１に装着された状態のまま、穿刺針組立体を廃棄処理する。

以上、本発明のプロテクタを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プロテクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、内筒は、その管壁の一部に開口部を有し、当該開口部を介して、中空針（針管）の針先より基端側の部分が露出していてもよい。

本発明のプロテクタの使用状態を順に示す斜視図（プロテクタがハブから離間し、内筒が第１の位置にある状態を示す図）である。 本発明のプロテクタの使用状態を順に示す斜視図（プロテクタと穿刺具とが位置決めされ、内筒が第１の位置にある状態を示す図）である。 本発明のプロテクタの使用状態を順に示す斜視図（プロテクタと穿刺具とが位置決めされ、内筒が第２の位置にある状態を示す図）である。 図２に示すプロテクタの外筒の先端部付近の拡大詳細図である。 図２に示すプロテクタの外筒の基端部付近の拡大詳細図である。 図３に示すプロテクタの外筒の先端部付近の拡大詳細図である。 図３に示すプロテクタの外筒の基端部付近の拡大詳細図である。 図３に示すプロテクタの縦断面斜視図である。 本発明のプロテクタの横断面図である。 本発明のプロテクタの外筒の縦断面斜視図である。 本発明のプロテクタの内筒の斜視図である。 図１１に示す内筒の基端部付近の拡大詳細図である。 図１１に示す内筒の基端部付近の拡大詳細図である。

符号の説明

１ プロテクタ
２ 外筒
２１ ガイド溝（操作手段）
２１１ 先端側拡幅部
２１２ 基端側拡幅部
２１３ 狭幅部
２１４、２１５ 段差部
２１６ 欠損部（係合部）
２２ａ、２２ｂ 挟持片（固定手段）
２２１ テーパ部
２２２ 先端
２２３ 外周面
２３ 先端開口
２４ 基端開口
２５ リブ
３ 内筒
３１ 操作片（操作手段）
３１１ 縁部
３２ 付勢部
３２１ 内周面（押圧作用部）
３３ 押圧部
３４ 先端開口
３５ 基端開口
３６ スリット
１０ 穿刺具
１１ 中空針（針管）
１２ 針先
１３ ハブ
１３１ 基端面（位置決め部）
１３８ 基端部
１７ チューブ

Claims (12)

1. 先端に鋭利な針先を有する針管と、該針管の基端側に設置されたハブと、該ハブの基端部に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用されるプロテクタであって、
   前記穿刺具に対して前記チューブの長手方向に沿って移動可能に設けられ、前記穿刺具に対して固定可能な固定手段を有する外筒と、
   前記外筒の内側に収納され、該外筒の長手方向に移動可能に設けられた内筒と、
   前記内筒を、前記外筒に収納された第１の位置と、該第１の位置から先端方向に移動して、前記外筒から突出した第２の位置とに移動する操作手段とを備え、
   前記固定手段は、前記外筒の内側に設けられ、前記チューブを挟持して、前記外筒を前記チューブに対して固定する複数の挟持片により構成され、
   前記操作手段を操作するときに前記固定手段により前記外筒を前記穿刺具に対して固定された固定状態とし、該固定状態で、前記内筒が前記第１の位置にあるとき、前記針先が露出し、前記内筒が前記第２の位置にあるとき、前記内筒によって前記針管の前記針先が覆われるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
2. 前記挟持片は、一対設けられており、該一対の挟持片は、その厚さが基端方向に向かって漸減するテーパ部を有し、
   前記内筒は、その内周部に設けられ、前記第２の位置に位置した際に、前記一対の挟持片のうちの少なくとも一方の挟持片の前記テーパ部を押圧する押圧部を有し、
   前記一対の挟持片のうちの少なくとも一方の挟持片は、その前記テーパ部が前記押圧部で押圧されることにより、前記チューブに対する挟持状態が維持される請求項１に記載のプロテクタ。
3. 前記操作手段は、前記外筒の管壁にその長手方向に沿って形成されたガイド溝と、前記内筒の外周部に形成され、前記ガイド溝に沿って移動する操作片とを有する請求項１または２に記載のプロテクタ。
4. 前記ガイド溝は、その基端部に、幅が拡大した基端側拡幅部を有し、
   前記操作手段は、前記操作片を前記ガイド溝の一方の縁部に向けて付勢する付勢部を有し、
   前記操作片は、前記内筒が前記第１の位置に位置した際に、前記基端側拡幅部に入り込み、前記付勢部によって付勢されて、前記基端側拡幅部の先端側の段差部に係止することにより、前記内筒の前記第１の位置が保持されるように構成されている請求項３に記載のプロテクタ。
5. 前記ガイド溝は、その先端部に、幅が拡大した先端側拡幅部を有し、
   前記操作手段は、前記操作片を前記ガイド溝の一方の縁部に向けて付勢する付勢部を有し、
   前記操作片は、前記内筒が前記第２の位置に位置した際に、前記先端側拡幅部に入り込み、前記付勢部によって付勢されて、前記先端側拡幅部の基端側の段差部に係止することにより、前記内筒の前記第２の位置が保持されるように構成されている請求項３または４に記載のプロテクタ。
6. 前記固定手段は、前記穿刺具に対して固定される固定状態と、該固定状態を解除した解除状態とを選択し得る請求項１ないし５のいずれかに記載のプロテクタ。
7. 前記操作手段は、前記内筒を前記第１の位置から前記第２の位置に移動するのに伴って、前記固定手段を前記解除状態から前記固定状態となるように作動させるように構成されている請求項６に記載のプロテクタ。
8. 前記固定手段は、前記チューブに固定されるように構成さている請求項１ないし７のいずれかに記載のプロテクタ。
9. 前記各挟持片は、それぞれ、一端部が前記外筒の基端部に支持されており、他端部が前記外筒の先端側に延びる長尺形状である請求項１ないし８のいずれかに記載のプロテクタ。
10. 前記各挟持片の先端は、それぞれ、前記ハブに当接して、前記穿刺具に対する前記プロテクタの位置決めを行なう位置決め部として機能する請求項１ないし９のいずれかに記載のプロテクタ。
11. 前記操作手段は、前記内筒を前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際に、前記一対の挟持片のうちの一方を他方に向けて押圧する押圧作用部を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載のプロテクタ。
12. 前記押圧部は、前記各挟持片を互いに接近する方向に押圧する請求項１ないし１１のいずれかに記載のプロテクタ。

Images