KR101251713B1

KR101251713B1 - 환자용 피부천자기

Info

Publication number: KR101251713B1
Application number: KR1020097016440A
Authority: KR
Inventors: 보이첵 사르나; 안드레이 얀콥스키; 보이첵 비조그로키
Original assignee: 에이치티엘-스트레파 스폴카 아크사이즈나
Priority date: 2007-01-10
Filing date: 2008-01-08
Publication date: 2013-04-05
Also published as: CA2673023A1; ES2392564T3; EP2104452A1; PL2104452T3; WO2008085071A1; PT2104452E; KR20090101367A; JP2010515526A; PL216241B1; PL381512A1; CA2673023C; US8109960B2; US20100318111A1; JP5313923B2; EP2104452B1

Abstract

본 발명에 따른 환자용 피부천자기는 바늘조립체(3)가 놓여 있는 몸체(1)와 상기 몸체(1)의 상부에는 푸시버튼(5)이 배치되어 있다. 푸시버튼(5)과 바늘조립체(3) 사이에는 두 개 이상의 구동스프링(9)이 있어 구동스프링(9)의 위쪽 면은 푸시버튼(5)의 압력면(8)에 접촉을 하고, 몸체(1)와 바늘조립체(3) 사이에는 두 개 이상의 복귀스프링(30)이 있어 복귀스프링(30)은 몸체(1)과 접축을 하고 있다.

바늘조립체(3)는 푸시버튼(5)의 압력면(8)과 상호작동하는 구동면(24)을 포함하고, 바늘조립체(3)의 상부에 있는 날개(12)의 윗면은 구동스프링(9)과, 날개(12)의 아랫면은 복귀스프링(30)과 상호작동을 하며, 바늘조립체(3)의 바깥 돌출부(17)는 몸체(1)에 있는 안쪽 탄성 돌출부(18)와 상호작동을 한다.

Description

환자용 피부천자기{PATIENT'S SKIN PUNCTURING DEVICE}

본 발명은 환자용 피부천자기에 관한 것으로, 구체적으로는 진단을 위한 채혈용 천자기에 관한 것이다.

미국특허 5,356,420에 소개된 천자기는 슬리브의 한쪽 끝에 푸시버튼이 달려있는 것이다. 슬리브의 또 다른 한쪽 끝은 구멍이 있는 바닥면을 형성하고 있다. 슬리브 안에서는 피스톤이 미끄러져 움직이고, 푸시버튼에 가까운 피스톤 한쪽은 푸시롯드(Push Rod)로 끝이 형성되어 있으며, 바닥 구멍에 가까운 피스톤 한쪽은 천자 팁(Puncturing Tip)을 이루고 있다. 슬리브 내부의 푸시버튼과 피스톤 사이에는 구동스프링이 배치되고, 피스톤과 슬리브 바닥 사이에는 복귀스프링이 배치된다. 피스톤의 바깥 주변에는 몇 개의 날개가 달려있고, 이들 날개는 슬리브의 내부의 돌출부에 맞닿아 있으며, 천자기를 사용할 때 날개가 부러지기 때문에, 재사용은 불가능하다.

미국특허 5,439,473에 소개된 란셋(Lancet)은 혈액채취를 위해 환자의 피부를 뚫도록 설계된 것이다. 란셋의 기다란 몸체를 따라 이동요소가 미끄러져 움직이고, 천자기 몸체의 윗면에는 푸시버튼용 구멍이 뚫려있고, 밑면에는 천자날(Piercing Blade) 구멍이 있다. 이동요소는 평판스프링을 갖는데, 평판스프링의 한쪽 끝은 푸시버튼에 연결된다. 푸시버튼에는 그 표면에 수직인 2개의 상부 암(Arm)이 있으며, 이 암은 몸체 측벽면의 타원형 구멍에 위치한 후크형 단부를 갖는다. 이동요소의 평판스프링의 다른 한쪽에는 홀더가 있어서 천자날이 고정된다. 홀더의 하부에 달린 2개의 암은 상부 암들과 평행하다. 또, 하부 암의 단부는 위쪽을 향해 삼각형 모양을 갖고, 몸체 측벽의 타원형 구멍의 아래쪽 가장자리에 놓인다. 이동요소의 모든 부분은 플라스틱으로 이루어진다.

환자의 피부를 뚫을 때 란셋의 푸시버튼을 눌러 이동요소의 평판스프링을 당기고 상부 암의 후크형 단부가 이동요소의 하부 암의 단부를 누른다. 이어서, 하부 암이 풀리고, 평판스프링이 되돌아가면서, 천자날이 환자의 피부를 뚫는데, 이때 천자날은 몸체 바닥의 구멍을 지나간다. 평판스프링은 피부를 뚫은 뒤 자유로운 위치를 형성하여, 천자날은 란셋의 몸체 안으로 들어간다.

미국특허 5,755,733에서는 란셋조립체와 그에 연결된 홀더를 포함하는 란셋기구를 설명하고 있으며, 이 란셋조립체는 천자부가 있는 란셋과 그 란셋을 밖으로 밀어내는 이젝터(Ejector)를 갖는다. 이런 란셋의 천자부는 플라스틱 재질로 덮혀있다.

본 발명의 목적은, 환자와 의료진 모두에게 안전하고 간단하면서도 저렴한 진단을 목적으로 채혈을 하는데 사용되는 일회용 환자용 피부천자기를 제공하는 것이다.

특히 본 발명의 목적으로 하는 것은 제조 비용을 감소시키기 위해 부품수를 최소화하는 구조의 환자용 피부천자기를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 제조 비용을 감소시키고 사용하고 난 후 처리를 쉽게하기 위해 금속 스프링이 없는 혼자용 피부천자기를 제공하는 것으로, 이는 대량으로 사용하는 의료기구의 경우에 매우 중요한 요소이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 환자용 피부천자기의 올바른 작동을 위해 필요한 천자기 몸체 내부의 돌출부의 탄성을 확보하기 위한 구조가 있는 환자용 피부천자기를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 몸체를 제조하는 과정, 특히 몸체를 사출성형하는 과정에서 성형부를 수금형(Male Mould)으로부터 밀어내는 동안에 천자기 몸체 내부의 돌출부가 온전하게 손상되지 않도록 하는 구조를 갖는 환자용 피부천자기를 제공하는 것이다.

본 발명에 따른 환자용 피부천자기는 하나의 몸체와 그 몸체 안에 위치한 바늘조립체, 그리고 몸체의 상부에 배치되어 있는 푸시버튼으로 이루어져 있으며, 푸시버튼과 바늘조립체 사이에는 하나 이상의 구동스프링이 있고, 몸체와 바늘조립체 사이에는 하나 이상의 복귀스프링이 놓여 있다.

본 발명기구는 2개 이상의 구동스프링이 있어서 그 위쪽에 푸시버튼의 압력면이 연결되어 있고 몸체에는 2개 이상의 복귀스프링이 연결되어 있으며, 바늘조립체에는 이 푸시버튼의 압력면과 상호작동하는 구동면이 있다. 본 기구의 바늘조립체의 상부에는 수개의 날개가 있어서 날개의 윗면은 푸시버튼의 구동스프링과 상호작동하고 아랫면은 복귀스프링과 상호작동을 한다. 또한 바늘조립체는 몸체 안쪽의 돌출부와 상호작동하는 바깥 탄성 돌출부를 갖는다.

또한, 몸체 안쪽 돌출부와 같은 위치에는 안쪽 돌출부의 높이보다도 높게 돌출되어 있어는 기술적 목적의 돌출부가 있어서, 몸체 성형 공정 중에 내부의 돌출부가 손상되지 않도록 보호해준다.

또, 몸체에 외부 플랜지가 있고 그 안에 틈이 형성되어 몸체 안쪽 탄성 돌출부의 탄성을 증가시켜준다.

또, 구동스프링은 푸시버튼과 완전하게 결합하여 기술적 공정을 통해 하나의 요소로 구성된다.

또, 복귀스프링은 몸체와 완전하게 결합하여 기술적 공정을 통해 하나의 요소로 구성된다.

본 발명에 따른 환자용 피부천자기의 장점은 구성 요소의 숫자가 적어서 그 구조가 간단하다는 것으로, 따라서 저렴하면서 사용이 편리한 동시에 사용 후 쉽게 버릴 수 있으며 그로 인해 진단을 위해 채혈을 하는 의료진과 환자 모두에게 안전한 천자기를 제공한다는 것이다.

본 발명에 따른 환자용 피부천자기의 또 다른 장점은 금속 스프링이 없어서 제조 비용이나 사용 후 처리 비용을 줄일 수 있다는 것이다.

본 발명에 따른 환자용 피부천자기의 또 다른 장점은, 환자용 피부천자기가 올바르게 작동하는데 필요한 몸체 안쪽 돌출부의 탄성을 제공하는 구조가 있는 것이다.

본 발명에 따른 환자용 피부천자기의 또 다른 장점은, 몸체를 제조하는 동안에 몸체 내부 돌출부가 온전하고 손상되지 않도록 보장해주는 구조가 있는 것이다.

이와 같이, 구성 요소의 숫자가 적고 플라스틱 스프링을 갖는 본 발명의 환자용 피부천자기의 간단한 구조에 의해 저렴하고 사용이 용이한 완성 제품을 얻을 수 있다. 본 발명에 따른 천자기의 이런 특징으로 일회용 천자기가 의료부분에 대량으로 사용되는 기본적인 중요성을 갖는다.

도 1은 본 발명에 따른 환자용 피부천자기의 사용 전의 정면도, 측면도, 평면도;

도 1A는 도1의 기구에 대한 A-A 절단선을 따른 단면도;

도 1B는 도1의 기구에 대한 B-B 절단선을 따른 단면도;

도 2는 천자기의 구조 부품을 묘사한, 도 1의 분해조립도;

도 3A와 3B는 도 1의 바늘조립체가 밀려 내려가는 상태의 절단선 A-A 와 B-B의 단면도;

도 4A와 4B는 도 1의 바늘조립체가 밀려 내려간 상태의 절단선 A-A 와 B-B의 단면도;

도 5A와 5B는 도1의 바늘조립체가 환자의 피부를 찌른 상태의 절단선 A-A와 B-B의 단면도;

도 6A와 6B는 도1의 바늘조립체가 환자의 피부를 찌르고 난 이후 상태의 절단선 A-A와 B-B의 단면도.

본 발명에 따른 환자용 피부천자기는 진단을 목적으로 채혈을 하기 위해 설계되었으며 도 1, 1A, 1B에서 보는 바와 같이 몸체(1)가 있고, 몸체의 하부 구멍(2)에는 바늘조립체(3)가 놓여 있으며 상부 구멍(4)에는 푸시버튼(5)이 위치하고 있다. 푸시버튼(5)의 윗부분에는 요철(6 & 7)형태의 누름면(Thrust Face)이 있고 푸시버튼(5)의 아래에는 압력면(8)과 2개의 구동스프링(9)이 있다. 천자기의 제조 비용을 최소화하기 위해 사출성형의 공정에서 푸시버튼(5)과 구동스프링(9)을 하나의 요소로 만들었다. 푸시버튼(5)의 옆면에는 걸쇠(10)들이 있어서 몸체(1)에 있는 멈춤쇠(11)에 걸리게 되므로 푸시버튼(5)이 몸체(1)로부터 이탈되는 것을 방지한다. 바늘조립체(3)의 상부에는 옆으로 펼쳐진 날개(12)들이 있다. 구동스프링(9)의 아랫면은 바늘조립체(3)의 날개(12)의 윗면과 맞닿아서 돌기(14)가 있는 바늘집(13)에 압력을 가하여 몸체(1) 출구(16)와 접하는 가장자리(15)까지 밀어준다. 바늘조립체(3)는 바깥 돌출부(17)가 있으며, 몸체(1)는 안쪽 돌출부(18)가 있는 앞뒤 내벽 위에 얹혀진다. 몸체(1)의 플랜지(20)에는 틈새 공간(19)이 있기 때문에, 사출된 몸체(1)를 수금형으로부터 밀어내는 과정에서 안쪽 탄성 돌출부(18)는 상당한 탄력을 보존할 수 있다. 몸체(1)의 앞뒤 내벽에는 안쪽 탄성 돌출부(18)과 같은 위치에 기술적 목적의 돌출부(21)가 있다. 기술적 목적의 돌출부(21)의 돌출 높이는 안쪽 탄성 돌출부(18)보다 높아서, 몸체(1)을 금형에서 사출하는 공정 중에 몸체(1)를 수금형에서 밀어내는 과정에서 안쪽 탄성 돌출부(18)가 손상되지 않도록 보호해준다. 본 발명에 따른 환자용 피부천자기에서 바늘조립체(3)의 바깥 돌출부(17)는 몸체(1)의 안쪽 탄성 돌출부(18) 위에 위치한다. 몸체(1)의 하부 구멍(2) 에는 가이드(22)가 있고 바늘조립체(3)는 가이드(22)를 타고 미끄러져 움직인다. 바늘집(13)을 몸체(1)의 출구(16) 밖으로 밀어낸 후에는 바늘의 천자날(23)은 노출이 된다. 바늘집(13)을 몸체(1)의 밖으로 밀어내는 동안에 바늘조립체(3)는 약간 아래쪽으로 이동하고 바깥 돌출부(17)는 몸체(1)의 안쪽 탄성 돌출부(18)와 접촉한다.

도 3A와 3B에서는 본 발명에 따른 환자용 피부천자기의 바늘조립체(3)가 밀려 내려가고 있는 상태를 보여준다. 푸시버튼(5)을 누르면, 바늘조립체(3)의 날개(22)의 윗면에 닿은 구동스프링(9)은 푸시버튼(5)의 압력면(8)과 바늘조립체(3)의 구동면(24)이 서로 접촉할 때까지 휘어진다. 푸시버튼(5)을 더 누르면 구동스프링(9)의 탄성변형에 의해 바늘조립체(3)는 아래 방향으로 이동하고 바늘조립체(3)의 바깥 돌출부(17)는 몸체(1)의 안쪽 탄성 돌출부(18)를 통과한다.

도 4A와 4B는 본 발명에 따른 환자용 피부천자기의 바늘조립체(3)가 구동스프링(9)에서 이탈된 상태를 보여준다. 사용자에 의해 푸시버튼(5)의 누름면에 힘이 가해져서 바늘조립체(3)의 바깥 돌출부(17)가 몸체(1)의 안쪽 탄성 돌출부(18)를 지나게되면 푸시버튼(5)의 압력면(8)은 바늘조립체(3)의 구동면(24)에 접촉하고 푸시버튼(5)의 하단부(25)가 몸체(1)의 멈춤턱(26)에 닿을 때까지 바늘조립체(3)를 구동한다. 바늘조립체(3)는 날개(12)들의 윗면에 누르는 구동스프링(9)에 의해 구동된다.

도 5A와 5B는 본 발명에 따른 환자용 피부천자기가 환자의 피부를 찌른 상태를 보여준다. 푸시버튼(5)과 구동스프링(9)에서 전달된 힘에 의해 바늘조립체(3)는 몸체(1)의 아래를 향해 움직이고 바늘조립체(3) 아래에 있는 멈춤면(28)은 몸체(1) 맨 아래의 멈춤턱(29)에 닿게 되어, 날개(12)의 아랫면에 접촉하는 몸체(1)의 복귀스프링(30)은 아래 방향으로 휜다. 바늘조립체(3)의 천자날(23)은 몸체(1)로부터 최대한 이격한 위치에 놓인다. 천자기 제조 비용을 최소화하기 위해 몸체(1)과 복귀스프링(30)은 사출성형에서 하나의 요소로 만든다.

도 6A와 6B에서는 본 발명에 따른 환자용 피부천자기가 환자의 피부를 찌른 후의 상태를 보여준다. 도 5A와 5B에서 설명한 천자기의 이전 단계의 상태에서와 같이 복귀스프링(30)이 아래쪽으로 휘면서 저장된 힘에 의하여, 바늘조립체(3)는 몸체(1) 안에서 바늘조립체(3)의 천자기가 완전히 복귀할 때까지 위로 움직인다.

Claims

바늘조립체(3)가 놓여 있는 몸체(1)와 상기 몸체(1)의 상부에는 푸시버튼(5)이 배치되어 있고, 상기 푸시버튼(5)과 바늘조립체(3) 사이에는 하나 이상의 구동스프링(9)이 있으며 몸체(1)과 바늘조립체(3) 사이에는 하나 이상의 복귀스프링(30)이 포함되는 환자용 피부천자기에 있어서:

상기 하나 이상의 구동스프링(9)의 위쪽 면은 푸시버튼(5)의 압력면(8)에 접촉을 하고;

상기 하나 이상의 복귀스프링(30)은 몸체(1)과 접축을 하며;

상기 바늘조립체(3)는 구동면(24)과 날개(12)를 포함하고 있어서;

구동면(24)은 푸시버튼(5)의 압력면(8)과 접촉하고, 바늘조립체(3)의 상부에는 날개(12)가 있고, 이 날개(12)의 윗면은 푸시버튼(5)의 구동스프링(9)과 접촉하며, 이 날개(12)의 아랫면은 복귀스프링(30)과 접촉하고, 바늘조립체(3)의 바깥 돌출부(17)는 몸체(1)에 있는 안쪽 탄성 돌출부(18)와 접촉하는 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.
제1항에 있어서, 몸체(1) 안쪽 탄성 돌출부(18)와 같은 위치에는 안쪽 탄성 돌출부(18)의 높이보다도 높게 돌출되어 있어는 기술적 목적의 돌출부(21)가 있어서, 몸체(1) 성형 공정 중에 안쪽 탄성 돌출부(18)가 손상되지 않도록 보호해주는 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.
제1항 또는 제2항에 있어서, 몸체(1)에는 외부 플랜지(20)가 있고 그 안에 틈이 형성되어 몸체 안쪽 탄성 돌출부의 탄성을 증가시켜주는 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.
제1항 또는 제2항에 있어서, 구동스프링(9)은 푸시버튼(5)과 완전하게 결합하여 기술적 공정을 통해 하나의 요소로 구성되는 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.
제1항 또는 제2항에 있어서, 복귀스프링(30)은 몸체(1)와 완전하게 결합하여 기술적 공정을 통해 하나의 요소로 구성되는 것을 특징으로 하는 환자용 피부천자기.