BRPI0717392A2 - Métodos para fixar extremidades de fio e os dispositivos resultantes - Google Patents

Métodos para fixar extremidades de fio e os dispositivos resultantes Download PDF

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BRPI0717392A2
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Jeffery Sheldon
Richard Booth
Ken Bueche
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Idev Technologies Inc
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Description

"MÉTODOS PARA FIXAR EXTREMIDADES DE FIO E OS DISPOSITIVOS RESULTANTES"
Referência (s) remissiva(s) a pedido(s) relacionado(s)
Esse pedido reivindica prioridade ao pedido de patente provisional US número de série 60/862.456, depositado em 22 de outubro de 2006, cujo conteúdo integral é expres- samente incorporado a título de referência.
ANTECEDENTES
1. Campo
A presente invenção refere-se genericamente a técnicas e estruturas para fixar as extremidades de fios, como arames, de dispositivos apropriados para colocação em estrutu- ras anatômicas, e a dispositivos resultantes. Os exemplos de tais dispositivos incluem stents tecidos, auto-expandíveis.
2. Descrição da técnica relacionada
Os exemplos de dispositivos apropriados para inserção em uma estrutura anatômi- ca que são criados de um ou mais fios são encontrados nas patentes US números 6.007.574; 6.419.694; e 7.018.401; e nas publicações dos pedidos de patente US nos. US 2005/0049682 e US 2006/0116752, todos os quais são incorporados a título de referência.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Algumas modalidades dos presentes métodos incluem fixar uma estrutura de aco- plamento a uma primeira porção de extremidade de fio de um dispositivo configurado para inserção em uma estrutura anatômica; e fixar a estrutura de acoplamento a uma segunda porção de extremidade de fio do dispositivo; onde as primeira e segunda porções de extre- midade de fio são substancialmente alinhadas, a estrutura de acoplamento não é um fio do dispositivo, e o dispositivo inclui um ou mais fios que incluem níquel e titânio. Em algumas modalidades, o comprimento da estrutura de acoplamento é menor do que 25, 24, 23, 22, 21, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 0,9, 0,8, 0,7, 0,6, 0,5, 0,4, 0,3, 0,2 ou 0,1 por cento do comprimento do dispositivo; isso pode ser verdadeiro para cada estrutura de acoplamento que é utilizada. A estrutura de acoplamento pode ser confi- gurada de tal modo que tenha uma passagem antes de ser fixada às primeira e segunda porções de fio, e pode ser colocada em contato direto com as primeira e segunda porções de extremidade de fio antes da fixação. O dispositivo pode ser um stent (por exemplo, um stent tecido a partir de múltiplos fios) ou qualquer outro dispositivo médico apropriado para uso no tratamento de um paciente, como um filtro ou um meio de oclusão. O dispositivo po- de ser de auto-expansão. O dispositivo pode ter duas ou mais extremidades de dispositivo (como as duas extremidades de um stent reto ou as três extremidades de um stent bifurca- do), e cada extremidade de dispositivo pode ser caracterizada por ou definida por curvas de fio, onde as curvas de fio de uma dada extremidade de dispositivo são similares (por exem- pio, substancialmente similares) em formato pelo menos entre si e em alguns casos a todas as curvaturas de fio de todas as extremidades de dispositivo, de tal modo que uma extremi- dade do dispositivo se pareça muito similar à outra extremidade do dispositivo ou extremi- dades do dispositivo. O número de estruturas de acoplamento que são utilizadas pode cor- responder ao número de fios (por exemplo, arames) que são utilizados para criar o dispositi- vo, e podem ser posicionadas em alinhamento axial (paralelo ao eixo geométrico longitudi- nal do dispositivo) ou podem ser axialmente descentradas entre si e posicionadas em torno da circunferência do dispositivo. A fixação pode ser realizada por soldagem (por exemplo, soldagem a laser) da estrutura de acoplamento à primeira porção de extremidade de fio para criar uma primeira região soldada e por soldagem da estrutura de acoplamento à segunda porção de extremidade de fio para criar uma segunda região soldada. As duas regiões sol- dadas podem ser separadas de cada e não conectadas por qualquer outra região soldada. As duas porções de extremidade de fio se tocam diretamente em algumas modalidades, e em outras modalidades não estão em contato entre si. As porções de extremidade de fio podem ser substancialmente alinhadas entre si (extremidade com extremidade), ou podem ser posicionadas em relação lado a lado (que pode ser caracterizado como sobreposição). Em algumas modalidades, a estrutura de acoplamento é um pedaço de material que é sepa- rado da primeira porção de extremidade e da segunda porção de extremidade de fio e,
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quando uma solda é utilizada para realizar a fixação, é colocada em contato direto com as duas porções de extremidade de fio antes do início da soldagem. Em algumas modalidades, algumas ou todas as etapas de fixação resultam em uma dada metade de um dado fio sen- do fixado a (a) somente um outro fio ou (b) somente a outra metade do mesmo fio. Em al- gumas modalidades, a estrutura de acoplamento é posicionada embaixo de um fio que atra- vessa sobre a mesma. Em algumas modalidades, todas as estruturas de acoplamento que são utilizadas são posicionadas do mesmo modo. Em algumas modalidades, nem a estrutu- ra de acoplamento nem as porções de extremidade de fio às quais é fixada são submetidas a uma etapa de alisar após conclusão da fixação. Em algumas modalidades onde o disposi- tivo é tecido a partir de múltiplos fios de tal modo que cruzamentos de fio são criados que definem ângulos obtusos que aumentam quando o dispositivo é axialmente comprimido a partir de um estado não forçado, a abertura de cada dispositivo (diferente das aberturas que limitam a passagem ou passagens longitudinais do dispositivo) é definida pelo menos por três cruzamentos de fio, onde cada cruzamento de fio é definido por duas porções de fio cruzado. Em algumas modalidades, a estrutura de acoplamento posicionada mais próximo a uma extremidade específica do dispositivo (uma "extremidade de dispositivo") é separada de todas as extremidades de dispositivo (mesmo na porção da estrutura de acoplamento mais próxima à extremidade de dispositivo em questão) por pelo menos um cruzamento de fio (em algumas modalidades, por pelo menos cruzamentos de dois fios; em algumas modali- dades, por pelo menos cruzamentos de três fios; em algumas modalidades, por cruzamento de pelo menos quatro fios; em algumas modalidades, por cruzamentos de pelo menos cinco fios) em uma direção (por exemplo, ao longo de uma linha) que é substancialmente paralela a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo.
Algumas modalidades dos presentes métodos incluem soldar uma estrutura de a-
coplamento a uma primeira porção de extremidade de fio de um dispositivo configurado para inserção em uma estrutura anatômica; e soldar a estrutura de acoplamento a uma segunda porção de extremidade de fio do dispositivo; onde a estrutura de acoplamento não é um fio do dispositivo, e o dispositivo inclui um ou mais fios que incluem níquel e titânio. Os presentes dispositivos podem ter um ou mais fios e ser configurados para inser-
ção em uma estrutura anatômica. Em algumas modalidades, os presentes dispositivos in- cluem uma estrutura de acoplamento fixada em duas porções de extremidade de fio diferen- tes que são substancialmente alinhadas entre si; onde as duas porções de extremidade de fio diferentes incluem níquel e titânio, e a estrutura de acoplamento não é um fio do disposi- tivo. Em algumas modalidades, os presentes dispositivos incluem uma estrutura de acopla- mento soldada a duas porções de extremidade de fio diferentes; onde as duas porções de extremidade de fio diferentes incluem níquel e titânio, e a estrutura de acoplamento não é um fio do dispositivo. O dispositivo pode ser um stent, ou qualquer outro dispositivo médico apropriado para uso no tratamento de um paciente, como um filtro ou como meio de oclu- são. O número de estruturas de acoplamento que são utilizadas pode corresponder ao nú- mero de fios (por exemplo, arames) que o dispositivo tem, e podem ser posicionados em alinhamento axial (paralelo ao eixo geométrico longitudinal do dispositivo tecido) ou podem ser axialmente descentrados entre si e posicionados em torno da circunferência do dispositi- vo. As porções de extremidade de fio em cada par que são fixadas a (por exemplo, soldadas a) uma dada estrutura de acoplamento podem ser substancialmente alinhadas entre si ou podem ser colocadas em relação lado a lado entre si (que pode ser caracterizado como so- breposição. Em algumas modalidades, o comprimento da estrutura de acoplamento é menor do que 25, 24, 23, 22, 21, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 0,9, 0,8, 0,7, 0,6, 0,5, 0,4, 0,3, 0,2 ou 0,1 por cento do comprimento do dispositivo; isso pode ser verdadeiro para cada estrutura de acoplamento que é utilizada. A estrutura de acopla- mento pode ser configurada de tal modo que tenha uma passagem antes de ser fixada às primeira e segunda porções de fio, e pode ser colocada em contato direto com as primeira e segunda porções de extremidade de fio antes da fixação (por exemplo, soldada). O disposi- tivo pode ser um stent (por exemplo, um stent tecido a partir de múltiplos fios) ou qualquer outro dispositivo médico apropriado para uso no tratamento de um paciente, como um filtro ou um meio de oclusão . O dispositivo pode ser de auto-expansão. O dispositivo pode ter duas ou mais extremidades de dispositivo (como as duas extremidades de um stent reto ou as três extremidades de um stent bifurcado), e cada extremidade de dispositivo pode ser caracterizada por ou definida por curvas de fio, onde as curvas de fio de uma dada extremi- dade de dispositivo são similares (por exemplo, substancialmente similares) em formato pelo menos entre si e em alguns casos a todas as curvaturas de fio de todas as extremidades de dispositivo, de tal modo que uma extremidade do dispositivo se pareça muito similar à outra extremidade do dispositivo ou extremidades do dispositivo. O número de estruturas de aco- plamento que são utilizadas pode corresponder ao número de fios (por exemplo, arames) que são utilizados para criar o dispositivo, e podem ser posicionadas em alinhamento axial (paralelo ao eixo geométrico longitudinal do dispositivo) ou podem ser axialmente descen- tradas entre si e posicionadas em torno da circunferência do dispositivo. A estrutura de aco- plamento pode ser fixada à primeira porção de extremidade de fio por uma solda que forma uma primeira região soldada, a estrutura de acoplamento é fixada à segunda porção de ex- tremidade de fio por uma solda que forma uma segunda região soldada, e as primeira e se- gunda regiões soldadas não são diretamente conectadas entre si por outra região soldada. As duas regiões soldadas podem ser separadas de cada e não conectadas por qualquer outra região soldada. As duas porções de extremidade de fio se tocam diretamente em al- gumas modalidades, e em outras modalidades não estão em contato entre si. Em algumas modalidades, a estrutura de acoplamento é um pedaço de material que é separado da pri- meira porção de extremidade de fio e da segunda porção de extremidade de fio e, quando uma solda é utilizada para fixar a estrutura de acoplamento àquelas porções de extremidade de fio, é colocada em contato direto com as duas porções de extremidade de fio antes do início da soldagem. Em algumas modalidades, uma dada metade de um dado fio do disposi- tivo é fixado a (a) somente um outro fio ou (b) somente a outra metade do mesmo fio. Em algumas modalidades, a estrutura de acoplamento é posicionada abaixo de um fio que cruza sobre a mesma. Em algumas modalidades, nem a estrutura de acoplamento nem as por- ções de extremidade de fio às quais é fixada exigem alisamento após fixação. Em algumas modalidades onde o dispositivo é tecido a partir de múltiplos fios de tal modo que cruzamen- tos de fio são criados definindo ângulos obtusos que aumentam quando o dispositivo é axi- almente comprimido a partir de um estado não forçado, a abertura de cada dispositivo (dife- rente das aberturas que limitam a passagem ou passagens longitudinais do dispositivo) é definida por pelo menos três cruzamentos de fios, onde cada cruzamento de fio é definido por duas porções de fio cruzado. Em algumas modalidades, a estrutura de acoplamento posicionada mais próxima a uma extremidade específica do dispositivo (uma "extremidade de dispositivo") é separada de todas as extremidades de dispositivo (mesmo na porção da estrutura de acoplamento mais próxima à extremidade de dispositivo em questão) por pelo menos um cruzamento de fio (em algumas modalidades, por pelo menos dois cruzamentos de fio; em algumas modalidades por pelo menos três cruzamentos de fio; em algumas mo- dalidades, por pelo menos quatro cruzamentos de fio; em algumas modalidades, por pelo menos cinco cruzamentos de fio) em uma direção (por exemplo, ao longo de uma linha) que é substancialmente paralela a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo.
Qualquer modalidade de quaisquer dos presentes métodos e dispositivo pode con- sistir em ou consistir essencialmente em - em vez de compreender/incluir/conter/ter - as etapas e/ou características descritas.
Os detalhes associados a essas modalidades e outras são fornecidos abaixo.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
Os seguintes desenhos ilustram como exemplo e não limitação. Numerais de refe- rência idênticos não indicam necessariamente uma estrutura idêntica. Em vez disso, o mesmo numerai de referência pode ser utilizado para indicar uma característica similar ou uma característica com funcionalidade similar. Nem toda característica de cada modalidade é rotulada em cada figura na qual a modalidade aparece, para manter as figuras claras.
A figura 1 mostra um exemplo de uma porção de um dispositivo que está sendo configurado para inserção em uma estrutura anatômica, e um estágio de criação onde ex- tremidades de fio livres são posicionadas em uma extremidade do dispositivo. Há um gan- cho representado na porção central, superior da figura que está segurando o dispositivo a uma superfície subjacente. O gancho não faz parte do dispositivo.
A figura 2 mostra um exemplo de uma porção de um dispositivo que está sendo configurado para inserção em uma estrutura anatômica, e um estágio de criação onde me- tade das extremidades de fio livre foi trançada para trás e a outra metade permanece em uma extremidade do dispositivo.
A figura 3 mostra um exemplo de uma porção de um dispositivo após a tecedura re- fletida na figura 1 e a trança traseira refletida na figura 2 e que inclui estruturas de acopla- mento iguais em número aos fios utilizados para criar o mesmo. Especificamente, uma es- trutura de acoplamento foi soldada a laser a cada um de seis pares diferentes de porções de extremidade de fio substancialmente alinhadas do dispositivo (para um total de seis estrutu- ras de acoplamento).
As figuras 4A e 4B mostram exemplos de porções de outros dispositivos similares ao mostrado na figura 3.
A figura 5 mostra a configuração das extremidades do dispositivo (e a similaridade das curvaturas de fio que definem as mesmas) de um dispositivo similar ao mostrado nas figuras 3 e 4.
A figura 6 mostra um exemplo de uma porção de um dispositivo tendo estruturas de acoplamento que são alinhadas axialmente e que fixam duas porções de extremidade de fio cada em relação de sobreposição.
A figura 7 mostra um exemplo de uma porção de um dispositivo tendo estruturas de acoplamento que são axialmente alinhadas e que fixam duas porções de extremidade de fio substancialmente alinhadas cada.
A figura 8 mostra um exemplo de uma porção de um dispositivo similar ao mostrado na figura 6, exceto que estruturas de acoplamento adjacentes são separadas entre si em torno da circunferência do dispositivo. Duas das estruturas de acoplamento que estão mais distantes do espectador são rotuladas.
A figura 9 mostra um exemplo de uma porção de um dispositivo similar ao mostrado na figura 7, exceto que estruturas de acoplamento adjacentes são separadas entre si em torno da circunferência do dispositivo. A figura 10A representa uma estrutura de acoplamento fixada em duas porções de
extremidade de fio que são substancialmente alinhadas.
A figura 10B representa uma estrutura de acoplamento fixada a duas porções de extremidade de fio que se sobrepõem.
A figura 10C representa outra modalidade de uma estrutura de acoplamento que é fixada a duas porções de extremidade de fio que são substancialmente alinhadas.
As figuras 11A e 11B são representações esquemáticas que mostram disposições de exemplo diferentes de estruturas de acoplamento para um dispositivo como um stent tecido.
A figura 12 mostra um exemplo de um sistema de soldagem a laser que pode ser utilizado para criar os dispositivos mostrados nas figuras 2-9.
A figura 13 é uma tabela que fornece dimensões de diâmetro interno, diâmetro ex- terno e comprimento de estruturas de acoplamento de nitinol que podem ser utilizadas para um tamanho de arame de nitinol de um diâmetro dado de um tamanho dado de stent tecido de seis fios, e provê ainda ajustes de exemplo para o sistema de soldagem LASAG identifi- cado abaixo (scfh quer dizer pés cúbicos por hora sob condições padrão).
A figura 14A é uma vista de detalhe que mostra certas dimensões de uma região soldada criada por uma solda que fixa a estrutura de acoplamento representada ao fio re- presentado.
A figura 14B é uma tabela contendo valores de exemplo para as dimensões repre- sentadas na figura 14A e outros aspectos de um stent criado de acordo com os presentes métodos.
DESCRIÇÃO DE MODALIDADES ILUSTRATIVAS
Os termos "compreendem" (e qualquer forma de compreender, como "compreende" e "compreendendo"), "tem" (e qualquer forma de ter, como "tem" e "tendo"), "contém" (e qualquer forma de conter, como "contém" e "contendo"), e "inclui" (e qualquer forma de inclu- ir, como "inclui" e "incluindo") são verbos de ligação em aberto. Como resultado, um disposi- tivo ou método que "compreende", "tem", "contém" ou "inclui" um ou mais elementos possui esses um ou mais elementos, porém não é limitado a possuir somente aqueles um ou mais elementos ou etapas. De modo semelhante, um elemento de um dispositivo ou uma etapa de um método que "compreende", "tem", "contém" ou "inclui" uma ou mais características possui essas uma ou mais características, porém não é limitado a possuir somente aquelas uma ou mais características. Além disso, uma estrutura que é configurada em um certo mo- do deve ser configurada pelo menos naquele modo, porém também pode ser configurada em um modo ou modos que não são especificados.
Qualquer modalidade de quaisquer dos presentes métodos e dispositivos pode consistir em ou consistir essencialmente em - em vez de compreender/incluir/conter/ter - as etapas e/ou características descritas. Desse modo, e como exemplo, embora algumas mo- dalidades dos presentes métodos compreendam soldar uma estrutura de acoplamento a uma primeira porção de extremidade de fio de um dispositivo configurado para inserção em uma estrutura anatômica; e soldar a estrutura de acoplamento a uma segunda porção de extremidade de fio do dispositivo; onde a estrutura de acoplamento não é um fio do disposi- tivo, e o dispositivo inclui um ou mais fios que incluem níquel e titânio, outras modalidades consistem essencialmente em ou consistem em soldar uma estrutura de acoplamento a uma primeira porção de extremidade de fio de um dispositivo configurado para inserção em uma estrutura anatômica; e soldar a estrutura de acoplamento a uma segunda porção de extre- midade de fio do dispositivo; onde a estrutura de acoplamento não é um fio do dispositivo, e o dispositivo inclui um ou mais fios que incluem níquel e titânio.
Os termos "um" e "uma" são definidos como um ou mais de um a menos que essa revelação exija explicitamente de outro modo. Os termos "substancialmente" e "aproxima- damente" são definidos como pelo menos próximo a (e inclui) um valor ou estado dado (pre- ferivelmente em 10% de, mais preferivelmente em 1% de, e mais preferivelmente em 0,1% de).
Os presentes métodos podem ser utilizados para fixar duas extremidades de fio não fixadas de um dispositivo configurado para inserção em uma estrutura anatômica. O proces- so inicial utilizado para criar o dispositivo pode envolver tecedura - como as técnicas de te- cedura reveladas nas patentes US números 6.792.979 e 7.048.014, que são incorporadas a título de referência - ou qualquer outro processo que resulte pelo menos em duas extremi- dades de fio não fixadas. Se tecedura for utilizado, uma máquina de trançar apropriada que pode ser utilizada é a Steeger 24 Carrier Horizontal Fine wire Carrier Braider HS 140-24-IH fabricada por Steeger USA (Spartanburg, Carolina do Sul). O dispositivo pode ser criado de um ou mais fios, e pode ter uma variedade de configurações, como stent (por exemplo, um com duas extremidades ou um stent com múltiplas pernas com mais de duas extremidades), um meio de oclusão, ou um filtro. As extremidades de fio podem ser fixadas a uma estrutura de acoplamento que inclui uma passagem (como um tubo pequeno) no qual as extremida- des de fio podem ser inseridas a partir de extremidades opostas e que é soldada (por exem- plo, soldada a laser) às porções de extremidade de fio inseridas na mesma. Entretanto, a estrutura de acoplamento não necessita abranger as extremidades de fio, como um tubo pequeno necessita. Em vez disso, em outras modalidades, a estrutura de acoplamento po- deria compreender uma tira plana à qual as extremidades de fio são acopladas, ou uma tira que é contornada, como uma porção de um tubo pequeno. Além disso, embora soldagem a laser seja discutido abaixo como uma técnica de junção preferida, outras técnicas podem ser utilizadas, incluindo (porém não limitadas a), soldagem por feixe de elétrons, soldagem por resistência, soldagem com gás inerte de tungstênio, soldagem com gás inerte de metal, deformação, soldagem forte, trança e colagem.
A estrutura de acoplamento pode ser feita dos mesmos materiais que as porções de extremidade de fio às quais é acoplada (por exemplo, uma estrutura de acoplamento de níquel-titânio pode ser utilizada para acoplar duas porções de extremidade de fio de níquel- titânio juntas) ou pode ser feita de um material ou materiais diferentes (por exemplo, uma estrutura de acoplamento de aço inoxidável pode ser utilizada para acoplar duas porções de extremidade de fio de níquel-titânio juntas).
Em modalidades nas quais é tecido de arames de níquel-titânio (níquel - 56,0 por cento em peso da composição total; titânio - restante da composição total), e a tecedura inicial é concluída, o dispositivo (como mandril no qual foi formado, se desejado) pode ser tratado a calor de acordo com as informações na tabela 1 abaixo:
Tabela 1
Diâmetro de stent (mm) Ajuste de temperatura de forno (0C) Tempo de tratamento a calor (minutos) 4,0 525 5 5,0 535 5 6,0 510 10 7,0 520 10 8,0 510 13 9,0 520 13 10,0 530 13 O dispositivo pode ter extremidades de fio livres posicionadas em alguma ou todas
as extremidades do dispositivo quando é tratado a calor desse modo. A figura 1 mostra um exemplo de um dispositivo (dispositivo 100) que tem um ou mais fios e é configurado para inserção em uma estrutura anatômica. O dispositivo 100, que é um stent, foi criado tecido de acordo com técnicas reveladas na patente US número 7.018.401 a partir de seis fios (ara- mes) que possuem doze metades de fio 10. Não há extremidades de fio livres na extremida- de de dispositivo do dispositivo 100 que não é mostrado. Cada metade de fio foi fixada (vide, por exemplo, a figura 3) a somente uma outra metade de fio (que pertenceu ao mesmo fio ou a um fio diferente).
Após esse tratamento a calor, o dispositivo pode ser imediatamente resfriado brus- camente em água deionizada até ficar frio. A seguir, as extremidades de fio livres do disposi- tivo podem ser trançadas para trás como desejado e então cozidas de acordo com as infor- mações na mesma tabela e imediatamente resfriadas bruscamente em água deionizada até ficarem frias. A figura 2 mostra o dispositivo 100 após metade das doze extremidades de fio soltas terem sido trançadas para trás.
A seguir, uma ou mais estruturas de acoplamento (por exemplo, estruturas de aco- plamento que incluem níquel e titânio, como 55,8 por cento em peso da composição total e titânio como o restante da composição total) podem ser acopladas a porções de extremida- de de fio do dispositivo tecido em qualquer local desejado ao longo do comprimento do dis- positivo. O dispositivo pode ser carregado sobre um mandril antes da(s) estrutura(s) de aco- plamento ser(em) posicionada(s) de modo que o diâmetro interno do dispositivo é ajustado de forma precisa. Após as estruturas de acoplamento terem sido posicionadas como dese- jado, podem ser fixadas às porções de extremidade de fio utilizando qualquer técnica apro- priada, como soldagem a laser (que é descrito em mais detalhe abaixo). As figuras 3-4B mostram exemplos do dispositivo 100 após as estruturas de acoplamento 20 terem sido in- dividualmente colocadas em contato com um par de porções de extremidade de fio e então soldadas àquelas porções de extremidade de fio utilizando soldagem a laser como descrito abaixo. A figura 5 representa as duas extremidades de dispositivo 102 e 104 de uma versão do dispositivo 100 criada através da tecedura, trança traseira, e técnicas de fixação de estru- tura de acoplamento que produziram os dispositivos mostrados nas figuras 1-4B e 6-9, e mostra que as extremidades de dispositivo 102 e 104 (extremidade de dispositivo 104 é a extremidade de dispositivo mais próxima das estruturas de acoplamento que foram utiliza- das) são individualmente definidas por curvaturas de fio 40 (nem todas as quais são rotula- das) que têm todas um formato substancialmente similar.
Como mostrado nas figuras 3 e 4A, em algumas modalidades, a estrutura de aco- plamento mais próxima a uma extremidade específica de dispositivo (por exemplo, a estrutu- ra de acoplamento mais à direita 20 mostrada nessas figuras) pode ser separada daquela extremidade de dispositivo por pelo menos um cruzamento de fio ou mais. Na modalidade mostrada nessas figuras, a estrutura de acoplamento mais a direita 20 que é representada é separada da extremidade de dispositivo representado por pelo menos três cruzamentos de fio (que são designados por um círculo marcado 30) tomados ao longo de uma linha 40 que é substancialmente paralela ao eixo geométrico longitudinal 50 do dispositivo 10. Essa es- trutura de acoplamento mais a direita é separada da extremidade de dispositivo representa- do por pelo menos uma abertura de dispositivo ou mais; em particular, por pelo menos três aberturas de dispositivo (aberturas de dispositivo 45 foram delineadas em outra parte na figura para mostrar que tais aberturas (também caracterizáveis como aberturas de malha) são definidas por cruzamentos de fio e, em particular, quatro cruzamentos de fio exceto pe- las linhas mais extremas das aberturas de dispositivo, que são definidas somente por três cruzamentos de fio (desse modo, todas as aberturas de dispositivo da versão do dispositivo 100 mostrado nessa figura são definidas pelo menos por três cruzamentos de fio). Além dis- so, essa estrutura de acoplamento, mais a direita, forma o quarto cruzamento de fio 30 ao longo da linha 40 a partir da extremidade de dispositivo representada, e é posicionado abai- xo de um fio de dispositivo 10 que cruza sobre o mesmo. Cada uma das outras estrutura de acoplamento 20 é posicionada de modo similar embaixo de um fio do dispositivo 10 que cru- za sobre o mesmo. Antes da fixação, as extremidades de fio às quais uma dada estrutura de acoplamento é fixada podem ser cortadas (conforme necessário) de modo a estarem subs- tancialmente centradas embaixo do fio que passará sobre essa estrutura de acoplamento; consequentemente, a estrutura de acoplamento será substancialmente centrada no cruza- mento que, em parte, define como é verdadeiro das estruturas de acoplamento 20 mostra- das nas figuras 3-4B.
As estruturas de acoplamento que são utilizadas (para stents, o número de estrutu- ras de acoplamento será preferivelmente igual ao número de fios) podem ser axialmente alinhadas como são estruturas de acoplamento 20 mostradas nas figuras 3, 4A e 4B e nas figuras 6 e 7, ou podem ser separadas entre si axialmente e posicionadas em torno da cir- cunferência do dispositivo, como são estruturas de acoplamento 20 mostradas nas figuras 8 e 9. O cortador utilizado para cortar as extremidades de fio pode ser um cortador Erem® modelo 56TX (cortador de carbeto) ou 503ETST (cortador de carbeto com cabeça oblíqua), que são disponíveis da Cooper Hand Tools (Cooper Industries, LLC). Dado o tamanho pe- queno do dispositivo, um microscópio pode ser empregado durante o corte de extremidade de fio e colocação de estrutura de acoplamento.
Os exemplos de estruturas de acoplamento para unir ou acoplar duas extremidades de fio, que podem ser de fios diferentes ou do mesmo fio, e disposições de exemplo de por- ções de extremidade de fio fixadas pelas mesmas são mostradas nas figuras 10A-10C. A figura 10A mostra a estrutura de acoplamento 20 fixada a porções de extremidade de fio 12 e 14 em uma configuração de junção de topo ou junção; como resultado dessa disposição, porções de extremidade de fio 12 e 14 são substancialmente alinhadas entre si. A estrutura de acoplamento 20 é fixada à porção de extremidade de fio 12 por uma solda que forma uma primeira região soldada 22 e à porção de extremidade de fio 14 por uma solda que for- ma uma segunda região soldada 24. Como mostrado, a primeira região soldada 22 não é conectada à segunda região soldada 24 por outra região soldada; as duas regiões soldadas são espaçadas entre si e separadas. Além disso, as duas porções de extremidade de fio mostradas nessa figura não estão em contato direto entre si (há uma leve folga entre as su- as extremidades), embora em outras modalidades estejam em contato direto entre si. A ver- são da estrutura de acoplamento 20 mostrada na figura 10A tem uma passagem que existe antes da estrutura de acoplamento ser fixada às porções de extremidade de fio, e a passa- gem é dimensionada para receber um fio de dispositivo.
A figura 10B mostra a estrutura de acoplamento 20 fixada a porções de extremida- de de fio 12 e 14 em configuração de junta por sobreposição ou sobreposta; essa configura- ção também pode ser caracterizada como sobreposição. Como resultado, as duas porções de extremidade de fio são posicionadas uma ao lado da outra em vez de extremidade com extremidade. Embora haja uma pequena folga mostrada entre as mesmas nessa modalida- de, em outras modalidades há contato lado a lado direto entre as mesmas. As duas regiões soldadas 22 e 24 compartilham as mesmas características que aquelas na modalidade da figura 10A; não são conectadas entre si por outra região soldada; são espaçadas entre si e separadas. Embora as soldas que produziram as duas regiões soldadas ilustradas esque- maticamente na figura 10B sejam dirigidas somente a uma porção de extremidade de fio, cada, podem ser também ambas aplicadas às duas porções de extremidade de fio, como eram as soldas que produziram as regiões soldadas mostradas, por exemplo, na figura 6. A versão da estrutura de acoplamento 20 mostrada na figura 10B tem uma passagem que existe antes da estrutura de acoplamento ser fixada a qualquer uma das porções de extre- midade de fio, e a passagem é dimensionada para receber dois fios de dispositivos.
A figura 10C mostra outra modalidade de uma das presentes estruturas de acopla- mento, estrutura de acoplamento 20', que é fixada à primeira porção de extremidade de fio 12 e à segunda porção de extremidade de fio 14 por duas soldas que formam primeira e segunda regiões soldadas 22 e 22. A estrutura de acoplamento 20' não tem uma passagem; em vez disso, é configurada como uma porção de uma estrutura tubular (por exemplo, como uma tira com um arco, embora em outras modalidades a tira seja plana).
A figura 11A é uma representação esquemática que mostra que as estruturas de acoplamento 20 para um dado dispositivo podem ser axialmente alinhadas. A figura 11B mostra que podem ser helicoidalmente dispostas, que é um modo de descentrar as mesmas axial e circunferencialmente (como em intervalos de 60 graus) entre si.
Para stents tecidos feitos de arames de nitinol (como aqueles que incluem 56,0 por cento de níquel em peso da composição total e titânio como o restante da composição total), estruturas de acoplamento feitas do mesmo tipo de nitinol (como 55,8 por cento de níquel em peso da composição total e titânio como o restante da composição total) podem ser utili- zadas para acoplar as extremidades de fios diferentes utilizando soldagem a laser, como soldagem a laser pulsada. Um exemplo de um sistema de soldagem a laser apropriado é mostrado na figura 12, e inclui um sistema "EasyWelder" Nd:YAG pulsado LASAG (Carre- gadeira de alumínio de ítrio:neodímio) a partir da série SLS 200 (Lasag, Suíça).
Para um stent feito de seis arames de nitinol (níquel - 56,0 por cento em peso da composição total; titânio - restante da composição total), seis estruturas de acoplamento de nitinol (níquel - 55,8 por cento em peso da composição total; titânio - restante da composi- ção total) podem ser utilizadas. A tabela na figura 13 provê dimensões de diâmetro interno, diâmetro externo e comprimento de estruturas de acoplamento de nitinol que podem ser utilizadas para um dado tamanho de arame de nitinol de diâmetro de um dado tamanho de stent tecido de seis fios, e provê ainda ajustes de exemplo para o sistema de soldagem LASAG identificado acima (scfh quer dizer pés cúbicos por hora sob condições padrão). O que se segue é uma breve descrição de como estruturas de acoplamento são fi-
xadas aos pares de porções de extremidade de arame de um stent de nitinol tecido de seis arames tratado a calor (de acordo com a técnica descrita acima) através de um processo que é pelo menos parcialmente automatizado (e em outras modalidades totalmente automa- tizado) utilizando o sistema de soldagem LASAG descrito acima: O stent foi parcialmente trançado para trás (por exemplo, manualmente), significan-
do que seis das 12 extremidades de arame são trançadas para trás no stent;
Iniciando em qualquer cruzamento de arame apropriado (por exemplo, o quarto ou quinto cruzamento de arame a partir da extremidade que foi trançada para trás), as extremi- dades de arame são cortadas como descrito acima de tal modo que as extremidades dos arames entram em contato sob o arame de cruzamento;
As estruturas de acoplamento são carregadas sobre as extremidades de arame e centradas em torno do arame de cruzamento enquanto em um mandril de modo que o diâ- metro interno do stent é ajustado de forma precisa;
A região de acoplamento do stent é fixada ao mandril com um grampo acionado por mola para evitar movimento relativo entre o stent e o mandril, para ajustar precisamente o diâmetro interno do stent, e manter a colocação adequada das porções de extremidade de arme nas estruturas de acoplamento;
O stent montado e fixado em mandril é então colocado no sistema de soldagem a laser e a primeira estrutura de acoplamento é alinhada ao fio cruzado horizontal na tela de visualização do sistema;
O programa de soldagem para o tamanho do stent a ser soldado (exemplos forne- cidos abaixo) é chamado; e
O operador é induzido a alinhar os fios cruzados com o canto esquerdo superior do acoplamento. Após alinhar, o operador pressiona o botão iniciar e o friso de solda esquerdo é criado. O sistema então se move e induz o operador a alinhar os fios cruzados com o can- to direito superior. Após alinhar, o operador pressiona o botão iniciar e o friso de solda direi- to é criado. O sistema então se move para o canto esquerdo superior do segundo acopla- mento e o processo é repetido. Isso continua até que todas as 12 soldas sejam concluídas.
As dimensões para a região soldada 24 de uma dada estrutura de acoplamento 20 de um dos presentes dispositivos (especificamente, um stent tecido como aqueles mostra- dos nas figuras 1-4B) são representadas na figura 14A e valores de exemplo para essas dimensões são expostos na figura 14B. A Tabela 2 abaixo provê valores de exemplo para as dimensões de uma estrutura de acoplamento tubular correspondendo ao "Código de estrutu- ra de acoplamento" exposto na figura 14B: Tabela 2
Código de estrutura de acoplamento Diâmetro interno de estrutura de acopla- mento (cm) Diâmetro externo de estrutura de acopla- mento (cm) Comprimento de estrutura de aco- plamento (cm) -01 0,017 0,024 0,177 -02 0,017 0,024 0,203 -03 0,0105 0,026 0,254 -04 0,021 0,030 0,304 -05 0,021 0,030 0,381
A menos que exposto de outro modo, as tolerâncias para os valores na figura 14B são como a seguir: X = ±1; .X= ±.5; .XX= ±.25; .XXX = ±.125. A menos que exposto de ou- tro modo, as tolerâncias para os valores na Tabela 2 são como a seguir: .X = ±.030; .XX = ±.010; .XXX = ±.005.
Desse modo, tomando a primeira linha da figura 14B como exemplo, um dado stent com um diâmetro interno de 4,0 mm e um comprimento de 40 mm feito de arames de nitinol (como aqueles descritos acima) tendo diâmetros de 0,0152 cm poderia ser feito com estrutu- ras de acoplamento tubulares (código-01) que têm cada, um diâmetro interno de 0,017 cm, um diâmetro externo de 0,024 cm e um comprimento de 0,017 cm, com dimensões A, B e C da região soldada produzidas por uma solda a laser que fixa essa estrutura de acoplamento a um dos fios especificados tendo as dimensões de A = 0,024 cm, B = 0,0127 cm e C = 0,024 cm.
As seguintes rotinas escritas em NC (código numérico) padrão na indústria podem ser utilizadas para programar o sistema de soldagem LASAG identificado acima para uso na criação de juntas acopladas por junção utilizando as estruturas de acoplamento descritas acima para os vários tamanhos de stents de nitinol (formados a partir do uso de mistura de níquel-titânio descrita acima) mencionados antes de cada rotina: Stent com Dl de 4 mm ;Programa de soldagem de stent de 4mm M61 ;controle remoto a Laser ; Parâmetros de soldagem C101 Q10;FREQUÊNCIA 10 HZ C102 QO-25;COMPRIMENTO DE PULSO 0,25ms C108 Q200;Potência de pico 200 W C111 Q120; escala-A 120 M51;MONITOR LASER OK
;Mover Laser para lugar comum de trabalho
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte Z-2.656; Ajustarfoco
; Soldar seis acoplamentos
M26 H152; Reajustar porta M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 1o acoplamento F4; alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.037; mover de volta para 0,0 relativo
M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 2° acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.037; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 3o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento
X-.040 Y.037; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 4o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.037; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 5o acoplamento
F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.037; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 6o acoplamento
;Retornar ao lugar de trabalho comum
30
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação Χ3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte M25 H152; Abrir porta M02; Fim de NC ; /*------fjm de programa-------*/
; Sub-rotina de solda de acoplamento
02; Rotina de soldagem F1; Taxa de alimentação
G05Q1; Empurrar com pausa / Mover para canto esquerdo superior G91; Coordenadas incrementais M8 ; Gás ligado
G4F.5; Permanecer por 0,5 segundo
XO.008 Y-.004; descentrar a partir do canto de acoplamento
M71; processamento a laser com alimentação sinc.
X0.015; friso esquerdo de solda = .015:
M70; parar processamento a laser
X0.058 Y.0045; índice para canto superior direito
G05Q1; Empurrar com pausa / ajustar para canto direito superior
X-0.008 Y-.004; descentrar a partir do canto direito de acoplamento
M71; Processamento a laser com alimentação sinc.
X-0.015; Friso de solda= .015:
M70; Parar processamento a laser
M9; Gás desligado
M99; Retornar
Stent com Dl de 5 mm
;programa de soldagem de stent de 5mm
M61 ;Controle remoto a laser
; Parâmetros de soldagem
C101 Q10;FREQUÊNCIA 10 HZ
C102 QO-25;COMPRIMENTO DE PULSO 0.25ms
C108 Q200;Potência de pico 200 W
C111 Q120; Escala-A 120
M51 ;MONITOR LASER OK ; Mover para lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte Z-2.656; Ajustar foco
; Soldar seis acoplamentos
M26 H152; Reajustar porta M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 1o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.041; Mover de volta para 0,0 relativo
M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 2o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.041; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 3o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento
X-.040 Y.041; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 4o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.041; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 5o acoplamento
F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.040 Y.041; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 6o acoplamento
;Retornar ao lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta
F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte M25 H152; Abrir porta M02; Fim de NC
30
; sub-rotina de solda de acoplamento 02; Rotina de soldagem F1; Taxa de alimentação
G05Q1; Empurrar com pausa / Mover para canto esquerdo superior G91; Coordenadas incrementais M8 ; Gás ligado
G4F.5; Permanecer por 0,5 segundo
X0.010 Y-.004; descentrar a partir do canto de acoplamento
M71; Processamento a Iasercom alimentação sinc.
X0.015; friso esquerdo de solda = .015:
M70; Parar processamento a laser
X0.055 Y.0045; índice para canto superior direito
G05Q1; Empurrar com pausa / ajustar para canto direito superior
X-0.010 Y-.004; Descentrar a partir do canto direito de acoplamento
M71; Processamento a Iasercom alimentação sinc.
X-0.015; Friso de solda= .015:
M70; Parar processamento a laser
M9; Gás desligado
M99; Retornar
Stent com ID de 6 mm
;Programa de soldagem de stent de 6 mm
M61 ,Controle remoto a laser
; Parâmetros de soldagem
C101 Q10;FREQUÊNCIA 10 HZ
C102 QO-3;COMPRIMENTO DE PULSO 0.3ms
C108 Q300;Potência de pico 200 W
C111 Q100;Escala-A 100
M51 ;MONITOR LASER OK
; Mover para lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta
F50; Taxa de alimentação
X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte Ζ-2.6716; Ajustarfoco
; Soldar seis acoplamentos
M26 H152; Reajustar porta M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 1o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento
X-.060 Y.045; Mover de volta para O1O relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 2o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.045; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 3o acoplamento
F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.045; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 4o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.045; Mover de volta para 0,0 relativo
M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 5o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.045; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 6o acoplamento
; Retornar ao lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte M25 H152; Abrir porta M02; Fim de NC
; sub-rotina de solda de acoplamento
02; Rotina de soldagem F1; Taxa de alimentação
G05Q1; Empurrar com pausa / Mover para canto esquerdo superior G91; Coordenadas incrementais
M8 ; Gás ligado G4F.5; Permanecer por 0,5 segundo X0.010 Y-.005; descentrar a partir do canto de acoplamento M71; Processamento a laser com alimentação sinc. X0.015; friso esquerdo de solda = .015: M70; Parar processamento a laser
X0.075 Y.005; índice para canto superior direito G05Q1; Empurrar com pausa / ajustar para canto direito superior X-0.010 Y-.005; Descentrar a partir do canto direito de acoplamento M71; Processamento a laser com alimentação sinc. X-0.015; Friso de solda= .015:
M70; Parar processamento a laser M9; Gás desligado M99; Retomar
Stent com Dl de 7 mm ;Programa de soldagem de stent de 7mm
M61;Controle remoto a laser
; Parâmetros de soldagem C101 Q10;FREQUÊNCIA 10 HZ C102 QO-3;COMPRIMENTO DE PULSO 0.3ms C108 Q300; Potência de pico 200 W
C111 Q1 OO1EscaIa-Ae 100 M51 ;MONITOR LASER OK
; Mover para lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação
X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte Z-2.6716; Ajustarfoco
; Soldar seis acoplamentos
30
M26 H152; Reajustar porta
M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 1o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.049; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 2o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.049; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 3o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.049; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 4o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.049; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 5o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.060 Y.049; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 6o acoplamento
; Retornar ao lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta
F50; Taxa de alimentação
X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte
M25 H152; Abrir porta
M02; Fim de NC
; Sub-rotina de solda de acoplamento
02; Rotina de soldagem F1; Taxa de alimentação
G05Q1; Empurrar com pausa / Mover para canto esquerdo superior G91; Coordenadas incrementais M8 ; Gás ligado
G4F.5; Permanecer por 0,5 segundo
X0.010 Y-.005; descentrar a partir do canto de acoplamento
M71; Processamento a laser com alimentação sinc.
X0.015; friso esquerdo de solda = .015:
M70; Parar processamento a laser
X0.075 Y.005; índice para canto superior direito G05Q1; Empurrar com pausa / ajustar para canto direito superior X-0.010 Y-.005; Descentrar a partir do canto direito de acoplamento M71; Processamento a laser com alimentação sinc. X-0.015; Friso de solda= .015: M70; Parar processamento a laser
M9; Gás desligado M99; Retornar
Stent com Dl de 8 mm
;Programa de soldagem de stent de 8mm
M61 ;Controle remoto a laser
; Parâmetros de soldagem
C101 Q10;FREQUÊNCIA 10 HZ C102 Q0.3;COMPRIMENTO DE PULSO 0.3ms C108 Q300; Potência de pico 200 W C111 Q100; Escala-A 100
M51 ;MONITOR LASER OK
; Mover para lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte
Z-2.6544; Ajustar foco
; Soldar seis acoplamentos
M26 H152; Reajustar porta M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 1o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento
X-.067 Y.053; Mover de volta para O1O relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 2o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.053; Mover de volta para 0,0 relativo Μ98 Ρ2; Vá para sub-rotina 1 - 3o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.053; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 4o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento
X-.067 Y.053; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 5o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.053; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 6o acoplamento
; Retornar ao lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte M25 H152; Abrirporta
M02; Fim de NC
; Sub-rotina de solda de acoplamento
02; Rotina de soldagem F1; Taxa de alimentação G05Q1; Empurrar com pausa / Mover para canto esquerdo superior
G91; Coordenadas incrementais M8 ; Gás ligado
G4F.5; Permanecer por 0,5 segundo
X0.010 Y-.006; descentrar a partir do canto de acoplamento M71; Processamento a laser com alimentação sinc.
X0.015; friso esquerdo de solda = .015: M70; Parar processamento a laser X0.095 Y.006; índice para canto superior direito G05Q1; Empurrar com pausa / ajustar para canto direito superior X-0.010 Y-.006; Descentrar a partir do canto direito de acoplamento
M71; Processamento a Iasercom alimentação sinc. X-0.015; Friso de solda= .015: M70; Parar processamento a laser Μ9; Gás desligado M99; Retornar
Stent com Dl de 9 mm
;Programa de soldagem de stent de 9mm
M61;Controle remoto a laser
; Parâmetros de soldagem C101 Q10;FREQUÊNCIA 10 HZ C102 Q0.3;COMPRIMENTO DE PULSO 0.3ms C108 Q300;Potência de pico 200 W C111 Q100; Escala-A 100
M51 ,MONITOR LASER OK
; Mover para lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte
Z-2.6716; Ajustarfoco
; Soldar seis acoplamentos
M26 H152; Reajustar porta M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 1o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento
X-.067 Y.057; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 2o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.057; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 3o acoplamento
F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.057; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 4o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.057; Mover de volta para 0,0 relativo Μ98 Ρ2; Vá para sub-rotina 1 - 5o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.057; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 6o acoplamento
; Retornar ao lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte M25 H152; Abrir porta M02; Fim de NC
; sub-rotina de solda de acoplamento
02; Rotina de soldagem F1; Taxa de alimentação
G05Q1; Empurrar com pausa / Mover para canto esquerdo superior G91; Coordenadas incrementais
M8 ; Gás ligado
G4F.5; Permanecer por 0,5 segundo
X0.010 Y-.006; descentrar a partir do canto de acoplamento M71; Processamento a laser com alimentação sinc. X0.015; friso esquerdo de solda = .015:
M70; Parar processamento a laser X0.095 Y.006; índice para canto superior direito G05Q1; Empurrar com pausa / ajustar para canto direito superior X-0.010 Y-.006; Descentrar a partir do canto direito de acoplamento M71; Processamento a laser com alimentação sinc.
X-0.015; Friso de solda= .015: M70; Parar processamento a laser M9; Gás desligado M99; Retornar
30
Stent com Dl de 10 mm ; Programa de soldagem de stent de 10mm Μ61;Controle remoto a laser
; Parâmetros de soldagem
C101 Q10;FREQUÊNCIA 10 HZ
C102 Q0.3;COMPRIMENTO DE PULSO 0.3ms
C108 Q300;Potência de pico 200 W
C111 Q100; Escala-A 100
M51 ;MONITOR LASER OK
; Mover para lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizardispositivo e parte Z-2.6716; Ajustarfoco
; Soldar seis acoplamentos
M26 H152; Reajustar porta M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 1o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.061; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 2o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.061; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 3o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.061; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 4° acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.061; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 5o acoplamento F4; Alimentação rápida para intermovimento X-.067 Y.061; Mover de volta para 0,0 relativo M98 P2; Vá para sub-rotina 1 - 6o acoplamento ; Retornar ao lugar de trabalho comum
G90; Coordenada absoluta F50; Taxa de alimentação X3.93 Y-4.6; Localizar dispositivo e parte M25 H152; Abrirporta
M02; Fim de NC
; Sub-rotina de solda de acoplamento
02; Rotina de soldagem F1; Taxa de alimentação G05Q1; Empurrar com pausa / Mover para canto esquerdo superior
G91; Coordenadas incrementais M8 ; Gás ligado
G4F.5; Permanecer por 0,5 segundo XO.010 Y-.006; descentrar a partir do canto de acoplamento M71; Processamento a laser com alimentação sinc.
X0.015; friso esquerdo de solda = .015: M70; Parar processamento a laser X0.095 Y.006; índice para canto superior direito G05Q1; Empurrar com pausa / ajustar para canto direito superior X-0.010 Y-.006; Descentrar a partir do canto direito de acoplamento
M71; Processamento a Iasercom alimentação sinc. X-0.015; Friso de solda= .015: M70; Parar processamento a laser M9; Gás desligado M99; Retornar
Deve ser entendido que os presentes métodos e dispositivos que produzem não são destinados a serem limitados às formas específicas reveladas. Em vez disso, devem cobrir todas as modificações, equivalentes, e alternativas que estão compreendidas no es- copo das reivindicações. Por exemplo, embora os dispositivos ilustrados nas figuras tenham sido tecidos a partir de múltiplos fios, em outras modalidades, os presentes métodos podem ser aplicados a dispositivos tecidos ou de outro modo criados a partir somente de um único fio de material (como um arame de nitinol). Além disso, embora stents tenham sido mostra- dos nas figuras, outros dispositivos apropriados para colocação em uma estrutura anatômi- ca, como filtros e meios de oclusão, poderiam ter suas extremidades de fio livres unidas de acordo com os presentes métodos.
As reivindicações não devem ser interpretadas como incluindo limitações de função de meio-mais ou etapa-mais, a menos que essa limitação seja explicitamente mencionada em uma dada reivindicação utilizando a(s) frase(s) "meio para" ou "etapa para", respectiva- mente.

Claims (92)

1. Método CARACTERIZADO pelo fato de compreender: fixar uma estrutura de acoplamento a uma primeira parte de extremidade de fio de um dispositivo configurado para inserção dentro de uma estrutura anatômica; e fixar a estru- tura de acoplamento a uma segunda parte de extremidade de fio do dispositivo; onde a pri- meira e a segunda partes de extremidades de fio estão substancialmente alinhadas, a estru- tura de acoplamento não é um fio do dispositivo e o dispositivo inclui um ao mais fios que incluem níquel e titânio.
2. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo é um stent tecido auto-expandível.
3. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento tem uma passagem que existe antes de fixar a estrutura de aco- plamento às primeira e segunda porções de extremidade de fio.
4. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo é um stent tecido auto-expandível que inclui duas ou mais extremidades de dis- positivo, onde cada extremidade de dispositivo é definida por curvaturas de fios, e as curva- turas de fios de todas as extremidades de dispositivo têm um formato substancialmente simi- lar.
5. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é fixada à primeira parte de extremidade de fio por soldagem que forma uma primeira região soldada, a estrutura de acoplamento é fixada à segunda parte de extremidade de fio por soldagem que forma uma segunda região soldada, e a primeira e segunda regiões soldadas não estão conectadas uma a outra por outra região soldada.
6. Método de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é uma peça de material que é separada da primeira parte de ex- tremidade de fio e da segunda parte de extremidade de fio e, antes das etapas de fixação, o método compreende adicionalmente: contatar diretamente a estrutura de fixação com a primeira parte de extremidade de fio; e contatar diretamente estrutura de fixação com a segunda parte de extremidade de fio.
7. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui múltiplos semi-fios e cada semi-fio é fixado a somente um outro fio.
8. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é posicionada abaixo de um fio do dispositivo que cruza por cima a estrutura de acoplamento.
9. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos duas extremidades de dispositivo e um eixo longitudinal geo- métrico, a estrutura de acoplamento está mais próxima a uma das extremidades do disposi- tivo do que qualquer outra extremidade do dispositivo, e a estrutura de acoplamento está separada da extremidade de dispositivo mais próxima ao longo de uma linha substancial- mente paralela ao eixo longitudinal geométrico por pelo menos um cruzamento de fio.
10. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos duas extremidades de dispositivo e um eixo longitudinal geo- métrico, a estrutura de acoplamento está mais próxima a uma das extremidades do disposi- tivo do que qualquer outra extremidade do dispositivo, e a estrutura de acoplamento está separada da extremidade de dispositivo mais próxima ao longo de uma linha substancial- mente paralela ao eixo longitudinal geométrico por pelo menos, uma abertura de dispositivo definida por pelo menos três cruzamentos de fio.
11. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é fixada à primeira parte de extremidade de fio por meio de solda- gem a laser.
12. Método de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é fixada à segunda parte de extremidade de fio por meio de sol- dagem a laser.
13. Método de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a soldagem a laser da estrutura de acoplamento às primeira e segunda partes de extremi- dades de fio é parcialmente automática.
14. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende fixar uma segunda estrutura de acoplamento a uma terceira parte de extremi- dade de fio do dispositivo; e fixar a segunda estrutura de acoplamento a uma quarta parte de extremidade de fio do dispositivo.
15. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende fixar uma estrutura de acoplamento a cada um de cinco outros pares de partes de extremidade de fio do dispositivo.
16. Método de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento estão alinhadas na direção axial.
17. Método de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais estruturas de acoplamento estão deslocadas uma da outra em torno da circun- ferência do dispositivo.
18. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreender adicionalmente soldagem a laser de uma estrutura de acoplamento a cada um dos cinco outros pares de partes de extremidade de fio do dispositivo, onde cada estrutura de acoplamento inclui níquel e titânio e cada parte de extremidade de fio inclui níquel e titâ- nio.
19. Método de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidade de fio de dois fios diferentes do dispositivo.
20. Método de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidade de fio do mesmo fio do dis- positivo.
21. Método de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento estão alinhadas em uma direção axial.
22. Método de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais estruturas de acoplamento estão deslocadas uma da outra em torno da circun- ferência do dispositivo.
23. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende quatro fios diferentes cada um dos quais inclui níquel e titânio.
24. claim missing in original document.
25. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende cinco fios diferentes cada um dos quais inclui níquel e titânio.
26. Método de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende seis fios diferentes cada um dos quais inclui níquel e titânio.
27. Método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: soldar uma estrutura de acoplamento a uma primeira parte de extremidade de fio de um dispositivo configurado para inserção em uma estrutura anatômica; e soldar a estrutura de acoplamento a uma segunda parte de extremidade de fio do dispositivo; onde a estrutura de acoplamento não é um fio do dispositivo, e o dispositivo inclui um ou mais fios que inclu- em níquel e titânio.
28. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira parte de extremidade de fio está substancialmente alinhada com a segunda parte de extremidade de fio.
29. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo é um stent tecido auto-expandível.
30. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento tem uma passagem que existe antes da soldagem da estrutura de acoplamento às primeira e segunda partes de extremidade de fio.
31. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo é um stent tecido auto-expandível que inclui duas ou mais extremidades de dispositivo, onde cada extremidade de dispositivo é definida por curvas de fio, e as curvas de fio de todas as extremidades de dispositivo têm um formato substancialmente similar.
32. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que uma primeira região soldada é formada por soldagem da estrutura de acoplamento à primei- ra parte de extremidade de fio, uma segunda região soldada é formada por soldagem da estrutura de acoplamento à segunda parte de extremidade de fio, e a primeira e segunda regiões soldadas não estão diretamente conectadas uma a outra por outra região soldada.
33. Método de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é uma peça de material que é separada da primeira parte de extremidade de fio e da segunda parte de extremidade de fio, e, antes das etapas de solda- gem, o método compreende adicionalmente: contatar diretamente a estrutura de fixação com a primeira parte de extremidade de fio; e contatar diretamente a segunda estrutura com a segunda parte de extremidade de fio.
34. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui múltiplos semi-fios, e nenhum semi-fio está soldado a mais do que um semi-fio.
35. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento está posicionada abaixo de um fio de dispositivo que cruza por cima a estrutura de acoplamento.
36. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos duas extremidades de dispositivo e um eixo longitudinal ge- ométrico, a estrutura de acoplamento está mais próxima a uma das extremidades do dispo- sitivo do que qualquer outra extremidade do dispositivo, e a estrutura de acoplamento está separada da extremidade do dispositivo mais próxima ao longo de uma linha substancial- mente paralela ou eixo geométrico longitudinal por pelo menos um cruzamento de fios.
37. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos pelo menos duas extremidades de dispositivo e um eixo ge- ométrico longitudinal, a extremidade de acoplamento está mais próxima a uma das extremi- dades do dispositivo do que qualquer outra extremidade do dispositivo, e a estrutura de a- coplamento está separada da extremidade do dispositivo mais próxima ou longo de uma linha substancialmente paralela ao eixo geométrico longitudinal por pelo menos uma abertu- ra de dispositivo definida por pelo menos três cruzamentos de fio.
38. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento está soldada à primeira parte de extremidade de fio por meio de soldagem a laser.
39. Método de acordo com a reivindicação 38, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento está soldada à segunda parte de extremidade de fio por meio de soldagem a laser.
40. Método de acordo com a reivindicação 39, CARACTERIZADO pelo fato de que a soldagem a laser da estrutura de acoplamento às primeira e segunda partes de extremi- dades de fio é parcialmente automática.
41. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: soldar uma segunda estrutura de acoplamento a uma terceira parte de extremidade de fio do dispositivo; e soldar a segunda estrutura de acoplamento a uma quarta parte de extremidade de fio do dispositivo.
42. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: soldar uma estrutura de acoplamento a cada um dos cinco outros pares das partes de extremidade de fio do dispositivo.
43. Método de acordo com a reivindicação 42, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento estão alinhadas em uma direção axial.
44. Método de acordo com a reivindicação 42, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais estruturas de acoplamento estão deslocadas uma da outra em tomo da circun- ferência do dispositivo.
45. Método de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente soldagem a laser de uma estrutura de acoplamento a cada um dos cinco outros pares de partes de extremidade de fio do dispositivo, onde cada estrutura de acoplamento inclui níquel e titânio e cada parte de extremidade de fio inclui níquel e titâ- nio.
46. Método, de acordo com a reivindicação 45, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidade de fio de dois fios diferentes do dispositivo.
47. Método, de acordo com a reivindicação 45, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidades de fio do mesmo fio do dis- positivo.
48. Método, de acordo com a reivindicação 45, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento são alinhadas em uma direção axial.
49. Método, de acordo com a reivindicação 45, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais estruturas de acoplamento são deslocadas uma da outra em torno da circunfe- rência do dispositivo.
50. Método, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende quatro fios diferentes, cada um dos quais incluindo níquel e titânio.
51. Método, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende cinco fios diferentes, cada um dos quais incluindo níquel e titânio.
52. Método, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende seis fios diferentes, cada um dos quais incluindo níquel e titânio.
53. Dispositivo, CARACTERIZADO por possuir um ou mais fios e sendo configura- do para inserção dentro de uma estrutura anatômica, o dispositivo compreendendo: uma estrutura de acoplamento fixada a duas partes de extremidade de fios diferen- tes que são substancialmente alinhadas uma à outra. onde as duas partes de extremidades de fios diferentes incluem níquel e titânio, e a estrutura de acoplamento não é um fio do dispositivo.
54. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que é configurado como stent expansível de tecido.
55. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento possui uma passagem na qual as duas extremidades de fios diferentes são posicionados.
56. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que é configurado como um stent expansível de tecido que inclui duas ou mais extremida- des de dispositivo, onde cada extremidade de dispositivo é definida por curvas de fio, e as curvas de fio de todas as extremidades de dispositivo possuem uma forma substancialmente similar.
57. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é fixada à primeira parte de extremidade de fio por uma sol- da que forma uma primeira região soldada, a estrutura de acoplamento é fixada à Segunda parte de extremidade de fida por uma solda que forma uma segunda região soldada, e a primeira e a segunda regiões soldadas não são diretamente conectadas uma a outra por uma outra região soldada.
58. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui múltiplas metades de fios, e cada metade de fio sendo fixada a so- mente um outro fio.
59. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é posicionada entre um fio do dispositivo que cruza sobre a estrutura de acoplamento.
60. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos duas extremidades de dispositivos e um eixo geométrico longitudinal, a estrutura de acoplamento é mais próxima a uma das extremidades de disposi- tivo do que qualquer outra extremidade de dispositivo, e a estrutura de acoplamento é espa- çada da mais próxima extremidade de dispositivo ao longo de uma linha substancialmente paralela ao eixo geométrico longitudinal por pelo menos um cruzamento de fio.
61. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos duas extremidades de dispositivo e um eixo geométrico longitudinal, a estrutura de acoplamento é mais próxima a uma das extremidades de disposi- tivo que qualquer outra extremidade de dispositivo, e a estrutura de acoplamento é espaça- da da mais próxima extremidade de dispositivo ao longo de uma linha substancialmente pa- ralela as eixo geométrico longitudinal por pelo menos uma abertura de dispositivo definida por pelo menos três cruzamentos de fio.
62. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é soldada a laser à primeira parte de extremidade de fio.
63. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 62, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é soldada a laser à Segunda parte de extremidade d fio.
64. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO por compre- ender adicionalmente: uma segunda estrutura de acoplamento fixada a um outro par de partes de extremi- dades de fio.
65. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO por compre- ende adicionalmente: uma estrutura de acoplamento fixada a cada um dos cinco outros pares de partes de extremidade de fio.
66. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 65, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento são alinhadas em uma direção axial.
67. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 65, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais das estruturas de acoplamento são deslocadas uma da outra em torno da circunferência do dispositivo.
68. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO adicional- mente por compreender: uma estrutura de acoplamento soldada a laser a cada um dos cinco outros pares de partes de extremidades de fio do dispositivo, onde cada estrutura de acoplamento inclui ní- quel e titânio, e cada parte de extremidade de fio inclui níquel e titânio.
69. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 68, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidade de fio de dois diferentes fios do dispositivo.
70. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 68, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidade de fio do mesmo fio do dispositivo.
71. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 68, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento são alinhas em uma direção axial.
72. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 68, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais das estruturas de acoplamento são deslocadas uma da outra em torno da circunferência do dispositivo.
73. Dispositivo, CARACTERIZADO por possuir um ou mais fios, e sendo configura- do para inserção dentro de uma estrutura anatômica, o dispositivo compreendendo: uma estrutura de acoplamento soldada a duas partes de extremidade de fio diferen- te. onde as duas partes de extremidade de fio diferente incluem níquel e titânio, e a es- trutura de acoplamento não é um fio do dispositivo.
74. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que é configurado como um stent expansível, de tecido.
75. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento possui uma passagem na qual as duas partes de extremi- dade de fio diferente são posicionadas.
76. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que é configurado como um stent expansível, de tecido, que inclui duas ou mais extremida- des de dispositivo, onde cada extremidade de dispositivo é definida por curvas de fio, e as curvas de fio de todas as extremidades de dispositivo possuem uma forma substancialmente similar.
77. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui uma primeira região soldada formada por solda fixando a primeira pare de extremidade de fio à estrutura de acoplamento e uma Segunda região soldada for- mada por solda fixando a Segunda parte de extremidade de fio à estrutura de acoplamento, e a primeira e a segunda regiões de solda não são diretamente conectadas uma a outra por uma outra região soldada.
78. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui múltiplas metades de fios, e cada metade de fio é fixada a somente um outro fio.
79. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é posicionada entre um fio do dispositivo que cruza sobre a estrutura de acoplamento.
80. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos duas extremidades de dispositivo e um eixo geométrico longitudinal, a estrutura de acoplamento está mais próxima a uma das extremidades do dis- positivo do que qualquer outra extremidade, e a estrutura de acoplamento sendo espaçada da extremidade de dispositivo mais próxima e ao longo de uma linha substancialmente para- lela ao eixo geométrico longitudinal por pelo menos um cruzamento de fio.
81. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inclui pelo menos duas extremidades de dispositivo e um eixo geométrico longitudinal, a estrutura de acoplamento está mais próxima a uma das extremidades do dis- positivo do que qualquer outra extremidade, e a estrutura de acoplamento sendo espaçada da extremidade de dispositivo mais próxima e ao longo de uma linha substancialmente para- leia ao eixo geométrico longitudinal por pelo menos uma abertura de dispositivo definida por pelo menos três cruzamento de fio.
82. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é soldada a laser à primeira parte de extremidade de fio.
83. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 82, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de acoplamento é soldada a laser à Segunda parte de extremidade de fio.
84. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: uma Segunda estrutura de acoplamento soldada a um outro par de partes de ex- tremidade de fio.
85. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 73, CARACTERIZADO por compre- ender adicionalmente: uma estrutura de acoplamento soldada a cada um dos cinco outros pares de partes de extremidade de fio.
86. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 85, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento são alinhas em uma direção axial.
87. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 85, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais das estruturas são deslocadas uma da outra em torno da circunferência do dispositivo.
88. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO por adicio- nalmente compreender: uma estrutura soldada a laser a cada um dos cinco outros pares de partes de ex- tremidades de fio do dispositivo, onde cada estrutura de acoplamento inclui níquel e titânio, e cada parte de extremidade de fio inclui níquel e titânio.
89. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 88, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidade de fio de dois fios dife- rentes do dispositivo.
90. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 88, CARACTERIZADO pelo fato de que um dos cinco outros pares compreende partes de extremidades de fio do mesmo fio do dispositivo.
91. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 88, CARACTERIZADO pelo fato de que as estruturas de acoplamento são alinhas em uma direção axial.
92. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 88, CARACTERIZADO pelo fato de que duas ou mais estruturas de acoplamento são deslocadas uma da outra em torno da cir- cunferência do dispositivo.
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