JPH08506033A - 血管及び冠状脈ステント - Google Patents
血管及び冠状脈ステントInfo
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Abstract
(57)【要約】
本発明は、可撓性の、一般に筒状の、拡張性の、螺旋状に巻かれたステントを移植するためのステントデリバリーシステムに向けられている。該システムは、少なくとも一つの内腔を規定しかつ少なくとも2つの長さ方向に間隔を置かれた開口部又は開口部のセットを有するカテーテル、離れた近位端部分(25)及び遠位端部分(24)を有する可撓性の、自己拡張性の螺旋状に巻かれたステント(20)(ここで、該ステントは該カテーテルの周囲に円周方向に巻かれかつステントのコイルは近位及び/又は遠位端部分にてより密に巻かれている)、及び1つ又は2つの解放ワイヤ(26)を含み、該解放ワイヤは拘束手段(51)と共同して、解放ワイヤが近位方向に引っ込められたときに、ステントの近位及び遠位端部分を、ステントのコイルがほどけそしてほどかれたステントの長さが解放前のステントのより密に巻かれていない部分の長さよりも実質的に小さくないような様式にて解放する。
Description
【発明の詳細な説明】
血管及び冠状脈ステント発明の分野
本発明は、人体中の狭窄された管の処置のためのデバイスに向けられている。
特には、本発明は、血管又は冠状脈ステント及び該ステントを挿入又は移植する
ための系に向けられている。発明の背景
非常に多くのステントが、体内への挿入に有用であると知られている。公知の
ステントは、例えば米国特許第5,108,416号、第4,735,665号
及び第4,739,762号明細書よって代表されるバルーン拡張可能なステン
ト、並びに螺旋状に巻かれた物質から形成された自己拡張性のステントを含む。
例えば、米国特許第4,913,141号、第4,768,507号、及び第4
,580,568号明細書参照。これらのステントのいずれも、特に螺旋状に巻
かれたステントに関しては、拡張は通常、挿入又は移植中に、ステントの長さを
減少させる。このことは、このようなステントの正確な配置に関して明確な欠点
となりうる。体内でのより正確な配置を容易にするために、最少量で短縮する又
は予測可能な様式で短縮するステントへの明確なニーズがある。発明の目的
本発明の目的は、狭窄された管の処置のためのステントを提供することである
。
本発明の目的はまた、血管又は冠状脈ステント及び該ステントを展開する系を
提供することである。
本発明の更なる目的は、ステントの展開中にその長さに沿って著しく短縮しな
い又は予測可能な様式で短縮する螺旋状に巻かれたステントを提供することであ
る。
本発明のこれらの及び他の目的は、以下の議論により更に明白となろう。図面の簡単な説明
図1〜5は、解放の連続段階で示した本発明の実施態様の部分的な横断面図を
表している。
図6〜9は、解放の連続段階で示した本発明の他の実施態様の部分的な横断面
図を表している。
図10及び12は、固定点の部分破断斜視図を表している。
図11は、バンド部分の横断面図を表す。
図13、14、15及び16は、それぞれ解放機構を表している。
図16A、16B、16Cは、図16の解放部材の部分の横断面図を表してい
る。
図17及び18は、本発明に従った有用なカテーテルの横断面図を表している
。そして、
図19及び20は、固定点の部分破断斜視図を表している。発明の詳細な説明
本発明は、従来のステントの欠点を克服するステント及びステントデリバリー
システム、及びステントの展開の間にステントが取付け前の長さに比べてその長
さがあまり短縮しない又は予測可能な様式で短縮するステントデリバリーシステ
ムに向けられている。また、ステントの中心は、カテーテルから解放される前と
同じ場所に留まるか或いは予測可能に再配置されるかのいずれかである。ステン
トデリバリーシステムは、デリバリーカテーテルに取り外し可能に固定された螺
旋状に巻かれたステントを含む。ステントは、3つの離れた点、即ちステントの
中央部及びステントの遠位及び近位端にて、又は2つの離れた点、即ちステント
の近位及び遠位端にてデリバリーカテーテルに固定されている。ステントがカテ
ーテルに付着されている端の一方又は両方において、ステントはより強く巻かれ
ている、即ち、長さ当たりのピッチが多い。ステントは、好ましくは、その遠位
端、その近位端、そして場合により次いで中央部における、ステントの順次の解
放により解放される。最初にステントの近位端、次いでその遠位端、そして最後
に中央部を解放することもまた可能である。ステントが一端においてのみより強
く巻かれている時は、ステントはもっぱら2つの点にて保持されている。従って
、ステントの
中心は、解放後にステントがほどけるのに伴って予測可能な様式にて再配置され
る。
血管又は冠状脈適用のために意図された本発明のステント及びステントデリバ
リーシステムは、恐らく、図を参照することによりより正しく理解され得る。図
1において、好ましくは血管適用のためのステントデリバリーシステムは解放前
の状態にあり、そこでは、螺旋状に巻かれたステント1は、遠位固定点3、中央
固定点4及び近位固定点5にて、デリバリーカテーテル2に固定されている。ス
テント1は、遠位部分6及び近位部分7にてより強く巻かれている。
ステント1は、本技術分野で公知の種々の方法を用いて、カテーテル2に解放
可能に固定されうる。好ましくは、固定は、カテーテル2内の1以上の内腔内の
1以上の拘束手段又はワイヤ11によって拘束されるべきである、カテーテル2
の外側表面中の開口部を通ってカテーテル1の各部分即ち1以上のコイルを越え
て延びるループ固定手段10からなる。このような拘束手段を、以下で更に詳細
に議論する。
他の固定又は拘束手段が、ステント1をカテーテル2に固定するために用いら
れ得ることもまた、本発明の範囲内である。例えば、米国特許第4,913,1
41号明細書中、又は係属中の共に譲渡された米国特許出願シリアル番号第07
/781,174号明細書(1991年12月11日出願)、シリアル番号第0
7/805,737号明細
書(1991年12月10日出願)、シリアル番号第07/827,031号(
1992年1月24日出願)明細書(これらはすべて、引用することにより本明
細書の一部である)に示されるような系が、同様に用いられ得る。
本明細書に記したステントデリバリーシステムの利点を十分利用するために、
ステント1は、図2〜4に示される如く、カテーテル2から連続的に解放される
べきである。好ましくは、ステント1の遠位部分6が解放され、近位部分7が解
放され、次いで、ステント1の中央部分8が固定点4にて解放される。ステント
1の遠位端の解放後、ステント1は、遠位側から中央部に向かって、開き即ちほ
どき始める。血管13の内壁12とステントワイヤの接触は、強く巻かれたステ
ントのくぼみ又は溝に対応するピッチにて血管壁12にくぼみ又は溝を形成する
。しかしながら、ステントの回転は直径を増加させるので、その長さは中央の方
向に僅かに減少し、そしてステントの端の強固な巻き取りは消失する。解放され
たステント1の中央部分8は、ステント1が解放される前と同じ場所即ち固定点
4にて、又はそれと実質的に同じ場所にて配置される。3つの全ての固定点での
解放に引き続き、カテーテル2が、図5に示された如く引っ込められる。
図5に示されたほどかれ、解放されたステント1は、取付け前のステントの長
さと実質的に同一の長さ方向の長さを有する。この長さはまた、図1に示された
巻かれた、解放前のステントの全長の約55〜110%、好ましくは約
60〜100%に等しい。この関係は、多くの要因、例えば、コイルの密度、ス
テント物質、ステントの展開に先立つ体内管の直径及びステント直径に依存して
変化する。カテーテルそれ自身は、ステントの解放に伴って移動しなかったと仮
定すると、解放されたステントの中央は、解放に先だって螺旋状に巻かれたステ
ントと実質的に同じ場所に配置される。
ステント1は解放に伴って図5に示される如くの均一な巻きへと広がるけれど
も、ステント1の巻きは、ステントが固定点3及び5においてより密に巻かれる
ように構成される。例えば、もし解放されたステント1の巻きが1インチの長さ
当たり15コイルから構成されるとすれば、点3及び5における圧縮された巻き
は1インチ当たり20〜45コイルから構成されうる。コイルの密度、即ちコイ
ル間の距離、並びに密に巻かれたコイル部分の長さは、意図される特定の用途に
応じて調節されうるということは本発明の範囲内である。巻かれた及びより密に
巻かれたコイルの適した組み合わせによって、本技術分野の熟練者は、解放され
たステント1が取付前のコイル1と実質的に同じ長さを有するところの状況を容
易に達成することができるであろう。
本発明の他の実施態様、好ましくは冠状脈用途を意図した態様を、図6〜9に
示す。図6において、ステントデリバリーシステムは、解放前状態にて示されて
おり、そこでは、螺旋状に巻かれたステント20が、遠位固定点22及
び近位固定点23にてデリバリーカテーテル21に固定されている。ステント2
0は、遠位部分24にてより密に巻かれており、そしてステント20は、上記で
議論した及び以下において議論する方法によってカテーテル21に解放可能に固
定される。ステント20の遠位部分24及び残りの部分間の巻きの違いは、ステ
ント1について上記した違いと同様である。その代わりに、ステント20が、近
位部分25のみにおいて、又は遠位部分24及び近位部分25に両方においてよ
り密に巻かれうるということは本発明の範囲内であるが、好ましくは、ステント
20は遠位部分24においてより密に巻かれる。
ステント20は、ステント20の遠位部分24そして次いで近位部分25の順
次の解放によりカテーテル21から解放される。遠位部分24が解放されたとき
、ステント20は、遠位端から開始して巻き戻し及び半径方向への拡がりが始ま
り、そして個々のコイルの拡がりは、図7及び8に示される如く近位方向へと移
動する。いったん近位部分25が解放されれば(図9)、ステント20はその長
さ全体において実質的に拡がる。解放されたステント20の長さ方向の長さは、
解放前のステント又は取付けられたステントの密度が低い部分の長さと実質的に
同じである。これは、一方、巻かれた、解放前のステント20の全長の約55〜
110%、好ましくは約60〜95%である。場合により、もし近位部分25が
より密に巻かれた場合には、近位部分25が初めに解放されることができ、それ
によっ
て、コイルのほどけは遠位方向に移動し、次いで遠位部分24が解放される。
ステント20がたった2点にてデリバリーカテーテルに固定されている場合は
、解放順位は、好ましくは、ステントのいずれの端がより密に巻かれているかに
依存する。部分24及び25の一方がより密に巻かれることができ、その場合ス
テントの該端がまず解放される。カテーテルはステントの解放の間には移動しな
いと仮定して、いずれの密に巻かれた端が初めに解放されるかに関係なく、解放
されたステント20の中央は、解放されていないステントのより密でなく巻かれ
た部分の中央部分と実質的に同じ場所(もし正確に同じ場所でないなら)に配置
されるべきである。最低限この形状より、解放されたステントの中央が配置され
る所を正確に予測することは可能である。
図6〜9に示されたステントデリバリーシステムは、1つ又は2つの解放ワイ
ヤ26を含みうる。1つの解放ワイヤが用いられる場合、最初に遠位部分24、
次いで近位部分25が解放される。しかしながら、(1)部分24及び25の両
者を、同時に又はたった一つの解放ワイヤを用いた時に可能であるよりも互いに
接近した時点で解放すること、又は(2)遠位部分24の前に近位部分25を解
放することが望まれるならば、そのときは、2つの解放ワイヤ26が用いられる
。また、上記した如く、本発明の他の実施態様において、近位部分25は、遠位
部分24を含むステント20の残りの部分より密に巻かれうる。その場合、
好ましくは、近位部分25は、遠位部分24と同時に又は先だって解放される。
カテーテルそれ自身は、このようなカテーテルに適したいずれかのポリマー物
質より成ることができる。有用な物質は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプ
ロピレン及びそれらのコポリマーを含む。好ましくは、カテーテル2又は21は
、ステント1又は20が取付けられるところのカテーテルの領域において、カテ
ーテル2又は21の残りの部分の直径と比べて減少した直径を有し、デリバリー
システムが該点においてより小さい外形を有することを可能とする。また、カテ
ーテル2又は21は、好ましくは、巻かれたステント1又は20のコイルに対応
する溝をその外側表面上に有する。
同様に、本明細書で有用な解放ワイヤは、このような目的に適した生理学的に
許容できるポリマー又は金属から構成されうる。ステンレススチールワイヤは、
この点において特に有用である。
図10に記載された本発明の側面において、ステント50の遠位及び近位の各
端及び中央部は、バンド52及び固定部材53を含む拘束手段51によって拘束
されている。バンド52及び固定部材53は連続した可撓性ファイバーからなり
、該ファイバーは、開口部58を通って延びて解放ワイヤ54の周囲で輪となっ
ており、そして次いで撚り合わされて固定部材53を形成する。該固定部材53
はボール59を有するステント50の外側表面の上を通る。可
撓性ファイバーの各々の部分は、1回以上反対方向にてカテーテル57の周囲に
巻かれてバンド52を形成し、そして該部分が例えば交差点59にて交差すると
きに半結びにされている。可撓性ファイバーの端は、好ましくは、開口部58の
反対側の終結点60にて、接着剤で互いに固定されている。この配置の横断面図
を図11に示す。
図12において、連続した可撓性ファイバーは、開口部62を通って延びて解
放ワイヤ63の周囲で輪となっている。可撓性ファイバーの各部分は撚り合わさ
れて固定部材64を形成し、該固定部材64は、ステント65の外側表面上を通
り、次いで開口部66へと入り、そこで、撚り合わされた部分は解放ワイヤ63
のもとで輪となる。可撓性ファイバーの各部分は、解放ワイヤ63の周囲で輪を
形成したのち半径方向に延びるとき、それらは、解放ワイヤ63の真上で半結び
にされており、次いで、分けられて、別個にかつ反対方向にてカテーテル67の
周囲で巻かれている。それぞれの部分は、交差点68にて合ったときに半結びさ
れており、そして各端は図11に示す如く接着剤で互いに固定されている。
実施において、もう一つの解放ワイヤのための追加の内腔が存在するか、或い
は内腔55が、互いに独立して操作される2つの解放ワイヤを含むのに十分なほ
ど大きいかのいずれかである。1つの解放ワイヤがステント1の近位及び遠位端
を解放し、そして他の解放ワイヤがステント1の中央部分を解放する、又は、1
つの解放ワイヤが遠位及び
中央部分を解放しそして他の解放ワイヤが近位部分を解放する。
他の拘束機構71が、図13中に、幾分かよりはっきりと示されている。好ま
しくは、固定部材72は、溶接、はんだ付け又は接着部材73を有し、該部材7
3は固定部材72内の開口部74の大きさを減少させて、ステント50の端のボ
ール59が、ステントを体内管内で展開した後に該開口部に捕まらなくなること
を保証する。
ループ72及びバンド75が、種々の機能的に同等の物、例えば図14及び1
5に示された実施態様を有しうるということは本技術分野の熟練者によって理解
されるであろう。図14において、連続した閉じた1つの金属又はポリマーワイ
ヤ80は、開口部83を有するループ82と有効なバンド部材84の境界を定め
る溶接部81を有する。このような物質は、いずれかの生理学上許容できるまた
は医療上許容できる適当な柔軟性のワイヤ、好ましくは約0.05〜0.4mm
の直径を有するワイヤから構成されうる。
図15に示されたバンド又は拘束機構において、柔軟なストランド物質は、開
口部87を有するループ85及びバンド86を定めるように配列されている。こ
のようなストランドは、いずれかの適した柔軟な物質、例えば絹、紐、適当なポ
リマー又は小さな直径の硬質の又は編んだワイヤからさえ構成されうる。
拘束機構の追加の実施態様を図16に示す。そこでは、
拘束機構90は、バンド91、コネクター92及びループ93を含む。ループ9
3は開口部94を定めている。好ましくは、バンド91及びループ93は、環状
の又は卵形の横断面を有し、そしてコネクター92は長方形の横断面を有する。
拘束機構90は、好ましくは、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ
ビニルクロリド及びこれらのポリマーの1以上のコポリマーからなる群より選ば
れる適当なポリマー又はコポリマーから構成される。拘束機構90が、2つの別
個のポリマーから構成されうる、例えば、バンド91は堅いポリエチレン/ポリ
プロピレンコポリマーから作られ、一方コネクター92及びループ93はより柔
軟なポリマー、例えばポリエチレンからつくられるということも本発明の範囲内
である。
本発明に従った有用なカテーテルは、解放手段のために適した少なくとも1つ
の内腔を有しなければならず、該内腔は、固定部材との相互作用を可能とするた
めに、カテーテルの外側表面まで延びている2以上の開口部又は開口部のセット
を有する。各固定点において、用いられる解放手段に依存して1つ又は2つの開
口部が存在しうる。(図11と13を比較)。カテーテルは、単一の、同心の、
長さ方向に延びた内腔を含みうるか又は、1以上の偏心の、長さ方向に延びた内
腔を含みうる。
図12の横断面図において、カテーテル57は、主たる内腔56及び側方の内
腔55を含み、内腔55は解放ワイヤ54を含む。その代わりに、カテーテル5
7は、単一の
内腔55を含むことができ、該内腔は、カテーテル57内において偏心又は同心
であり得る。また、解放ワイヤを含む内腔は、1よりも多くの解放ワイヤ54を
含むことができ、所望により2つ又は3つさえの解放ワイヤ含むことも可能であ
る。
カテーテルの追加の横断面図を、図17及び18に示す。カテーテル100は
、主たる内腔101及び側方の内腔102を含み、後者はそれぞれ解放ワイヤ1
03を含みうる。同様に、カテーテル105は、主たる内腔106及び側方の内
腔107を含み、その後者の内腔は、1〜3つの解放ワイヤ108を含む。
本発明のいくつかの実施態様、特に胆管のステントにおいて、中央の拘束手段
が有利である。しかしながら、このステントは、最大の、解放された直径にてす
ら密に巻かれ得るので、上記配置は、必ずしも望むほど効果がない。特に、ステ
ントのループは中央の拘束手段を圧し、そして拘束手段がカテーテル表面から「
飛び跳ねる」即ち、離れるのを妨げるので、生体吸収性ワイヤ拘束部材を用いた
新しい配置がかなり効果的であると判った。図19及び20に記した本発明の実
施態様に従って、解放ワイヤ120は側方の内腔121を通って延び、そこで該
ワイヤは生体吸収性の拘束部材122と交差しており、該部材122は解放ワイ
ヤ120と共同してステント部材123を拘束している。ループ部材122は、
2つの異なった方法にて構成されうる。図19に示される如く、拘束部材122
は、ステ
ント部材123を取り囲み、そして解放ワイヤ120が、拘束部材122及びス
テント部材123を解放するために、近位方向に引っ込められたとき、拘束部材
はステント部材123と共に残る、又はもしステント部材123がステント12
4の遠位或いは近位部分である場合には、ループ部材122はステント124か
ら離れうる。或いは、図20に示される如く、拘束部材125は、拘束部材12
5の各端126が解放ワイヤ120とかみ合わされるように構成される。それ故
、解放ワイヤ120が近位方向にに引かれた場合、拘束部材125の両端126
は解放ワイヤ120から離され、その結果、ステント部材127もまた離され、
そしてステント128がほどける。次いで、拘束部材125はステント128か
ら離れうる。
拘束部材122又は125は、毒性のない、生理学的に許容できる物質、好ま
しくは生体吸収性物質を含む。それ故、図19或いは図20の配置のいずれが用
いられても、拘束部材122又は125は、体に吸収されるか又は体を通過し、
そして拘束部材122又は125が、ステントとかみ合ったままであるかどうか
は問題とならない。適した物質は、本技術分野の熟練者によって良く知られてお
り、他の医療用途のために現在有用な他の物質、例えば、これに限定されないが
、吸収性の縫合糸に用いられる物質、例えばグリコール酸のホモポリマー及びコ
ポリマーを含む。例えば、カーク−オスマー、Encyclopedia of Chemical Technology
、第2
版、第22巻、433頁以下参照(これは、引用することにより本明細書の一部
である)に記載された物質を参照。このような物質の例は、DEXON(商標)
PLUS及びDEXON(商標)「S」であり、プエルトリコのDavid+B
eck Inc.より入手できる。
本明細書に記載したステントデリバリーシステムは、本発明のステント並びに
他の拡張可能なステントのために有用であることが意図されている。好ましいス
テント、例えば本明細書に示したステントは、詳しくは、係属中の共通に譲渡さ
れた米国特許出願シリアル番号第07/781,174号明細書(1991年1
2月11日出願)、及びシリアル番号第07/827,031号明細書(199
2年1月24日出願)(これらは共に、引用することにより本明細書の一部であ
る)中に記載されている。
特には、好ましいステントは、人体に許容された物質、そして更には体液によ
って腐蝕しないか或いは攻撃されない物質からのワイヤが空間的に螺旋状に巻か
れたものを含む。このような物質はまた生理学的に又は医療的に許容できる物質
としても知られており、それは、この目的のために知られたいくつかの物質の1
以上でありうる。ここで特に有用なのは、金属、例えばステンレススチール、金
メッキ医用グレードステンレススチール、シリコーン、バイカーボン(bica
rbon)又はポリテトラフルオロエチレン、例えばTEFLON(商標)でコ
ートされたステンレススチール、タンタル、チタン、超弾性アロイ例え
ば、ニッケル−チタン(Ni−Ti)アロイ(Nitinol又はTinelと
して市販されている)、記憶形状ポリマー、例えば米国特許第5,163,95
2号明細書(これは引用することにより本明細書の一部である)に記載されたも
の、又は生体吸収性ポリマー物質、例えば米国特許第5,141,516号明細
書(これは引用することにより本明細書の一部である)によって教示されたサッ
カライド又は他の生体適合性で毒性のないポリマーである。ワイヤは、典型的に
は、横断面にて、約0.1〜1.0mm、好ましくは0.15〜0.60mmの
直径を有する円形のものである。また、楕円形、長方形、段階的に長方形の、又
はS字形状のワイヤ横断面がステント製造のために適している。
本明細書中で有用な好ましいステントは、ステントの遠位及び近位端にて太く
なった領域を有する。上記明細書において「ボール59」が言及されている。し
かし、各ボール59は、「ボール」が記載された如く機能する限りにおいて、球
状であっても球状でなくてもよい。例えば、図11及び13に示された実施態様
においては、「ボール59」は、単に、球状でない太くなった領域、例えば卵、
コーン或いは涙滴形、又はステントの端を拘束するためにループ53と共同しう
る機能的に同等のループ、穴或いはフックであり得る。ボール59は、ステント
がカテーテルの外部表面とより良く接触することを容易にするために、その内側
及び/又は外側表面が平らにされることができて、
取付けられたステントの外形をより細くできる。
ステントの外径及び長さは、意図される使用に応じて変化する。血管又は冠状
脈用途のためには、巻かれたステントの外径は典型的には、約5〜30フレンチ
(約1.7〜10.0mm)であり、ステントの長さは、約2〜15cm、好ま
しくは約4〜12cmの間を変化しうる。ステントは、ワイヤによって連結され
た2つの螺旋状物から成り、螺旋状物及びワイヤは好ましくは連続ワイヤであり
、又は遠位及び近位の各端で溶接されているということも本発明の範囲内である
。
ニッケル−チタンアロイ(Nitinol)の特性は、ステントを製造するた
めに用いられ得る。ニッケル−チタンアロイは、体温(37℃)に近い温度にて
超弾性を有しうる。「超弾性」なる語は、実質的な変形後に、負荷を除くと、元
の形に戻る、ある種のアロイの性質を表すために用いられる。超弾性アロイは、
塑性的に変形されることなしに、通常のスプリング物質の8倍を超えて変形され
うる。このような超弾性は、デリバリーカテーテルの上にステントを非常に小さ
い直径にまで圧縮することを可能とする。
上記した特定の実施態様は、本発明の実施の例示である。しかしながら、本技
術分野の熟練者によって公知の又は本明細書に開示された他の手段が、本発明の
考え又は添付の請求の範囲から離れることなしに用いられ得るということが理解
されるべきである。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.遠位及び近位端を有するカテーテル、ここで、該カテーテルは、それを通っ て延びる少なくとも一つの内腔を規定し、かつ内腔からカテーテルの表面へと延 びる少なくとも2つの長さ方向に間隔を置かれた開口部又は開口部のセットを有 する、 離れた近位及び遠位端部分を有する可撓性の、自己拡張性の螺旋状に巻かれた ステント、ここで、該ステントは、該カテーテルの周囲に円周方向に巻かれ、か つステントのコイルは近位及び/又は遠位端部分にてより密に巻かれており、そ して該ステントはステントの近位及び遠位端部分のそれぞれをカテーテルに保持 する拘束手段を有する、及び、 少なくとも一つの内腔内に配置されかつそこを通って長さ方向に延びる1又は 2つの解放ワイヤ、ここで、該解放ワイヤは拘束手段と共同して、解放ワイヤが 近位方向に引っ込められた時に、ステントの近位及び遠位端部分を、ステントの コイルがほどけかつほどかれたステントの長さが解放前のステントの密に巻かれ ていない部分の長さよりも実質的に短くないような様式にて解放する、 を含む、可撓性の、一般に筒状の、自己拡張性ステントを移植するためのステ ントデリバリーシステム。 2.カテーテルの内腔から外側表面へと延びる少なくとも3つの長さ方向に間隔 を置かれた開口部又は開口部のセットが存在し、かつ中央部分が拘束手段によっ てカテーテルに保持されていることを特徴とする請求の範囲第1項に記載のシス テム。 3.カテーテルが、一つの中央の内腔、及びカテーテルの外側表面へと延びてい る長さ方向に間隔を置かれた開口部又は開口部のセットを有する1以上の側部の 内腔を規定していることを特徴とする請求の範囲第1項に記載のシステム。 4.各拘束手段が、その中に開口部を有するループ部材を含む、請求の範囲第1 項に記載のシステム。 5.各ループ部材がステントの外表面を横切って配置されている、請求の範囲第 4項に記載のシステム。 6.各ループ部材がステントコイル部分のそれぞれの端にて解放ワイヤの回りに 配置されている、請求の範囲第4項に記載のシステム。 7.解放ワイヤが近位方向に引かれたとき、各ループ部材がステントを解放する ために解放ワイヤから離されてステントがほどける、請求の範囲第4項に記載の システ ム。 8.ステントが、超弾性の形状記憶アロイ、形状記憶ポリマー又は生体吸収性ポ リマーからなる、請求の範囲第1項に記載のシステム。 9.カテーテルが、解放されていないステントと実質的に同一の広がりを持つ縮 小した外径の区間を有する、請求の範囲第1項のシステム。 10.解放されたステントの中央部分が、解放されていないステントの中央部分 と実質的に同じ場所にある、請求の範囲第1項に記載のシステム。 11.ステントの近位及び遠位端の部分が共により密に巻かれている請求の範囲 第1項に記載のシステム。 12.ステントの遠位端部分がより密に巻かれている請求の範囲第1項に記載の システム。 13.遠位及び近位端を有するカテーテル、ここで、該カテーテルは、それを通 って延びる少なくとも一つの内腔を規定し、かつ内腔からカテーテルの表面へと 延びる3つの長さ方向に間隔を置かれた開口部又は開口部のセットを有する、 離れた近位及び遠位端部分及び中央部分を有する可撓性の、自己拡張性の螺旋 状に巻かれた血管ステント、ここで、該ステントは、該カテーテルの周囲に円周 方向に巻かれ、かつステントのコイルは近位及び遠位端部分にてより密に巻かれ ており、そして該ステントは近位及び遠位端部分及び中央部分のそれぞれをカテ ーテルに保持する拘束手段を有する、及び、 少なくとも一つの内腔内に配置されかつそこを通って長さ方向に延びる1又は 2つの解放ワイヤ、ここで、該解放ワイヤは拘束手段と共同して、解放ワイヤが 近位方向に引っ込められた時に、ステントの近位及び遠位端部分を、ステントの コイルがほどけかつほどかれたステントの長さが解放前のステントの密に巻かれ ていない部分の長さよりも実質的に短くないような様式にて解放する、 を含む、可撓性の、一般に筒状の、自己拡張性血管ステントを移植するための ステントデリバリーシステム。 14.各拘束手段が、その中に開口部を有するループ部材を含む請求の範囲第1 3項に記載のシステム。 15.ステントが超弾性の形状記憶アロイ又は生体吸収性ポリマーからなる請求 の範囲第13項に記載のシステム。 16.ステントの中央部分が、解放後において解放前と本質的に同じ場所にある 請求の範囲第13項に記載のシステム。 17.遠位及び近位端を有するカテーテル、ここで、該カテーテルは、それを通 って延びる1以上の内腔を規定し、かつ内腔からカテーテルの表面へと延びる少 なくとも2つの長さ方向に間隔を置かれた開口部又は開口部のセットを有する、 離れた近位及び遠位端部分を有する可撓性の、自己拡張性の螺旋状に巻かれた 冠状脈ステント、ここで、該ステントは、該カテーテルの周囲に円周方向に巻か れ、かつステントの遠位端部分のコイルがより密に巻かれており、そして該ステ ントはステントの近位及び遠位端部分を、それぞれ、カテーテルに保持する2つ の拘束手段を有する、 少なくとも一つの側部の内腔内に配置されかつそこを通って長さ方向に延びる 1又は2つの解放ワイヤ、そして、該拘束手段はステントの一方又は両方の端を 保持し、その結果適当な位置にステントを保持するために該開放部の少なくとも 一つを通って延びており、そして解放ワイヤが近位方向に引かれたとき、ステン トの一方又は両方の端が拘束手段から解放されてステントがほどけ、そしてほど かれたステントの長さが解放前のステントのより密に巻かれていない部分の長さ よりも実質的に 短くない、 を含む、可撓性の、一般に筒状の、自己拡張性の冠状脈ステントを移植するた めのステントデリバリーシステム。 18.各拘束手段が、その中に開口部を有するループ部材を含む請求の範囲第1 7項に記載のシステム。 19.ステントが超弾性の形状記憶アロイ又は生体吸収性ポリマーからなる請求 の範囲第17項に記載のシステム。 20.1以上の内腔及び2以上の開口部又は開口部のセットを有するカテーテル 、内腔を通って延びる少なくとも一つの解放ワイヤ、及び可撓性の、自己拡張性 のステントを含む、可撓性の、一般に筒状の、自己拡張性ステントを移植するた めのステントデリバリーシステムにおいて、 1以上の拘束手段がステントをカテーテルの外側表面に保持するためにステン トから解放ワイヤへと延び、その結果、解放ワイヤが近位方向に引かれたとき拘 束ループが解放ワイヤから離れそしてステントがほどけることを特徴とするステ ントデリバリーシステム。 21.拘束ループが生体吸収性である請求の範囲第20項 に記載のシステム。 22.1以上の拘束ループがステントがほどけた後もまだステントに付いている 請求の範囲第20項に記載のシステム。 23.1以上の拘束ループがステントから離れる請求の範囲第20項に記載のシ ステム。 24.ステントの中央部においては拘束ループがステントにくっ付いて残り、か つステントの近位及び遠位端においては拘束ループがステントから離れる請求の 範囲第20項に記載のシステム。
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