JP2002537065A - 管腔内プロステーゼを備えるカテーテルアセンブリとその設置方法 - Google Patents

管腔内プロステーゼを備えるカテーテルアセンブリとその設置方法

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Abstract

(57)【要約】 コイル状ステント（１９６）は、本体部（１０６）と端部（１０８）とを備えたコイル状ステント体を有する。組織外傷を避けるのに役立つように、前記端部は、前記本体部よりも実質的に剛性の低いものとすることができる。グラフト材（１２４）を使用して少なくとも前記本体部をカバーして、隣接するターンが、ほぼ螺旋状の空隙（１３０）をその間に形成する空隙を有するコイル状ステントグラフト（１２２）を形成することができる。前記コイル状ステントは、接続部材（１１２）によって互いに分離されたサイド部材（１０）を備え、縮小縮径状態と、弛緩拡径状態とにすることができる。前記接続部材は、好ましくは、前記縮小縮径状態にある時、典型的には、プレースメントカテーテル（１３６）に緊固に巻き付けられた時、グラフト軸心に対してほぼ平行である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 本発明は、プロステーゼの管腔内、特に、血管狭窄症、剥離症（ｄｉｓｓｅｃ
ｔｉｏｎｓ）、動脈瘤等の心臓血管疾患の治療の為の脈管系内への設置用の装置
と方法を提供する。しかしながら、これらの装置及び方法は、体腔内に補強又は
保護構造体を導入することから利益を受けうるその他の状態の治療を目的とした
、尿管、尿道、胆道、胃腸管等の、その他の体腔内への設置用としても使用可能
である。プロステーゼは、管腔内に設置されることになる。ここでの使用におい
て、「管腔内に（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌｌｙ）」とは、経皮的又は切開処置に
よる設置のことであって、プロステーゼが遠隔位置から管腔内の標的部位まで体
腔を通して経腔的に前進移動されることをいう。血管の処置においては、プロス
テーゼは、通常、螢光透視鏡の案内下において、ガイドワイヤ上にカテーテルを
使用して「血管内」に導入される。カテーテルとガイドワイヤとは、標的部位へ
のアクセスの為に、大腿動脈、上腕又は鎮骨下動脈を介して等の、血管系への従
来のアクセス部位を介して導入することができる。
【０００２】 管腔内プロステーゼは、通常、少なくとも一つの拡径可能で、かつ、通常は円
筒状の本体セグメントを有する。ここで「拡径可能」とは、前記本体セグメント
が、小径形状（管腔内への設置用）から、プロステーゼが所望の標的部位に移植
された時に達成される、拡径した、通常は円筒状の形状へと変換可能であるとい
うことを意味する。プロステーゼは、非弾性、例えば、展性のものであってよく
、従って、標的部位においてそれを膨張させるためには内的力の使用が必要とさ
れる。通常、その膨張力は、血管処置用の血管形成バルーン等の、バルーンカテ
ーテルによって提供することができる。或いは、前記プロステーゼは自己膨張式
に構成することができる。そのような自己膨張式構造は、適当な温度に達すると
自動的に拡径状態となる、ニチノール等の感温性超弾性材によって提供される。
その適当な温度は、例えば、正常な体温よりも僅かに低い温度とすることができ
、又、この適当な温度が正常な体温よりも高い場合には、その構造体を加熱する
ために何らかの方法が使用されなければならない。別のタイプの自己膨張式構造
は、ステンレス鋼や超弾性合金等の弾性素材を使用して、その本体セグメントを
、それが非拘束状態、例えば、シースからの径拘束力から解除された時の状態に
おいてその所望の拡大径を有するように形成したものである。体腔内に固定維持
されるためには、前記プロステーゼは、その管腔によって部分的に拘束された状
態に留められる。前記自己膨張式プロステーゼは、例えば、このプロステーゼを
送り出しシース又はチューブ内に配置して、このシースを標的部位において引く
ことによって、その径拘束形状状態で送り出すことができる。これらの構造及び
送り出し方法の一般的態様は周知であり、本発明の一部を構成するものではない
。
【０００３】 典型的な管腔内プロステーゼの寸法は、その意図する用途に応じて異なる。通
常、プロステーゼは、血管用として、０．５ｃｍから１０ｃｍ、通常、約０．８
ｃｍから５ｃｍの長さを有する。円筒状プロステーゼの小径（径方向に折り畳ま
れた状態）は、血管用として、通常、約１ｍｍないし１０ｍｍ、より一般的には
、１．５ｍｍないし６ｍｍの範囲である。その拡大径は、管（ｖｅｓｓｅｌ）用
として、通常、約２ｍｍないし４２ｍｍ、好ましくは、約３ｍｍないし１５ｍｍ
の範囲である。
【０００４】 一つのタイプの管腔内プロステーゼは、ステントコンポーネントと、グラフト
コンポーネントとの両方を備える。これらの管腔内プロステーゼは、しばしば、
ステントグラフトと称される。ステントグラフトは、通常、そのステントとグラ
フトとを共に縮めて、縮小縮径状態にしてカテーテルを使用して導入される。標
的部位にまで送り込まれると、ステントとグラフトを膨張させる。この膨張後、
ステントグラフトを標的部位に残して、カテーテルを管から引き出す。
【０００５】 グラフトは、例えば、怪我、疾患、又は動脈瘤等に起因する、血管の損傷又は
疾患部位の修復等の、様々な理由で体内において使用される。グラフトの壁内へ
の組織の成長を提供するために、グラフトの壁に孔を形成することが有効である
ことが判っている。より大きな径のグラフトには、編物グラフト材がしばしば使
用される。小径血管においては、ＰＴＦＥ等の、多孔性フルオロポリマが有効で
あることが判っている。
【０００６】 コイル式ステントは、その展開のために捻じり圧縮された状態でカテーテル軸
に巻き付けることができる。このコイル式ステントは、このコイル式ステントの
両端部をカテーテル軸上に位置固定することによって、この捻じり圧縮状態に維
持することができる。これら端部は、標的部位に到着した時に、例えば、ワイヤ
を引張ることによって解除される。例えば、米国特許第５，３７２，６００号及
び第５，４７６，５０５号を参照。或いは、管腔内プロステーゼは、スリーブに
よって、その縮小縮径状態に維持することができ、このスリーブは、プロステー
ゼを解除するべく選択的に引き込み可能である。第３の方法は最も一般的なもの
である。即ち、標的部位においてプロステーゼを膨張させるためにバルーンを使
用する。ステントは、通常、バルーンが収縮した後においてもこのステントがそ
の膨張状態に留まるように、その弾性限界を超えて拡張される。バルーン膨張可
能ステントの一例は、Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ社のＣＯＲＤＩＳ Ｄｉ
ｖｉｓｉｏｎから市販されているＰＡＬＭＡＺ−ＳＨＡＴＺステントである。カ
リフォルニア州サンタ・ローザのＡｒｔｅｒｉａｌ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｅｎｇ
ｉｎｅｅｒｉｎｇ社、インディアナ州、インディアナポリスのＧｕｉｄａｎｔ社
、からもステントが市販されている。
【０００７】 発明の要旨 本発明の一態様は、本体部と端部とを備えるコイル状ステント体を有するコイ
ル状ステントに関する。前記端部は、組織外傷を避けることに役立つように前記
本体部よりも実質的に剛性の低いものとされている。
【０００８】 前記本体部は、コネクタ部材によって互いに分離されたエッジ部材を備えたラ
ダー状ステントを有するものとすることができる。前記端部は、鈍頭先端部を備
えた内向きテーパ部を有するものとすることができる。前記内向きテーパ部は、
その幅よりも大きな長さを有するものとすることができる。前記本体部は、更に
、径方向の剛性の異なる複数の長手部分を備えたものとして構成することができ
る。
【０００９】 グラフト材を使用して少なくとも前記本体部をカバーして、隣接するターンが
、ほぼ螺旋状の空隙をその間に形成する空隙を有するコイル状ステントグラフト
を形成することができる。前記ほぼ螺旋状の空隙は、たとえ組織の大きな内成長
が発生したとしても、露出した組織が円形模様を形成する場合よりも、管が封止
される可能性が遥かに低くなるように、螺旋模様の組織の内成長を促進するのに
有効である。前記ほぼ螺旋状の空隙を使用することによって、このほぼ螺旋状空
隙は、細胞がコイル間においてより均一に増殖することを促進し、再狭窄を減少
させるの役立つように非乱流を促進することが出来ることから、治癒をスピード
・アップするのに役立つことができる。
【００１０】 本発明の更に別の態様は、コネクタ部材によって互いに分離されたサイド部材
を備える本体を有する管腔内プロステーゼと、その配置方法とに関する。前記本
体は、縮小縮径状態と、弛緩膨張状態とにすることができる。前記コネクタ部材
は、通常、プレースメントカテーテルを包囲する前記縮小縮径状態に置かれた時
、前記本体の軸心に対してほぼ平行である。
【００１１】 本発明の更に別の態様によれば、前記管腔内プロステーゼは、第１及び第２端
部と、これら両端部間の本体部とを備えるコイル状体を有する。前記本体部は、
ｘの平均断面寸法を有する。前記第１及び第２端部の少なくとも一方は、約５ｘ
ないし２５ｘの最大断面寸法と、患者の組織の外傷を避けるために鈍頭先端部と
を有する。前記先端部は、通常、平坦でほぼ楕円形状であり、これに対して前記
本体部は、通常、矩形の断面形状を有する。
【００１２】 本発明の更に別の態様は、ステント、グラフト、ステントグラフト又はその他
の管腔内構造体等の管腔内プロステーゼと、それに対して前記プロステーゼが解
除可能に係合される少なくとも第１と第２のテレスコピック軸を備えるカテーテ
ルとを有するカテーテルアセンブリに関する。前記テレスコピック軸の遠端部は
、プロステーゼ部ホルダを備える。前記プロステーゼは、第１の縮径状態から、
第２の拡径状態に移ることができ、前記第１及び第２プロステーゼ部ホルダに解
除可能に係合可能である。前記カテーテルアセンブリは、特に、血管内の分岐部
の交差点に管腔内プロステーゼを設置するのに有用である。
【００１３】 前記プロステーゼは、このプロステーゼの一つのターンが隣接するターンより
も大きなピッチを有するコイル状ステントグラフトとして構成することができる
。これによって、前記プロステーゼが前記第１管と分岐管との交差点において少
なくとも一つのターンを備えて適切に配置された時に、前記プロステーゼを収納
した第１管と、分岐管との間の実質的に制限されない流体流が可能となる。
【００１４】 前記少なくとも一つのターンがプロステーゼの端部にある場合、プロステーゼ
は、前記第１及び第２テレスコピック軸のみを使用することによって適切に配置
することができる。前記少なくとも一つのターンがプロステーゼの中心部にある
場合、前記カテーテル軸が、これもこのプロステーゼに解除可能に係合可能な第
３のテレスコピック回転可能軸を備えることが好ましい。前記プロステーゼは、
通常、前記軸の前記プロステーゼ係合部によって、各端部及び前記少なくとも一
つのターンにおいて係合される。
【００１５】 前記プロステーゼおよび／又はカテーテル軸は、更に、互いに離間した複数の
位置に複数の遠隔可視マーカ部材を備えることができる。これらマーカ部材の少
なくとも一つは、好ましくは、前記第１管と分岐管との交差点に前記プロステー
ゼを適切に配置することを補助するべく、前記少なくとも一つのターンに位置さ
れる。前記複数のマーカ部材の一つ又は複数は、向きと軸心方向の位置とを示す
ように構成することができる。
【００１６】 好ましくは、前記プロステーゼの端部は、プロステーゼの残りの部分よりも剛
性が実質的に低い。これは複数の利点を提供する。これによって、プロステーゼ
の両端部が先ず中心部を開放し、次に端部領域を開放することにより、両端部に
よる両管壁の摩損が減少する。又、両端部がプロステーゼの残りの部分よりも剛
性が低いことにより、管壁に対する損傷の可能性が低くなる。更に、プロステー
ゼの端部領域に、これも又組織外傷を防止するのに役立つべく、鈍頭先端部を備
えた内向きテーパ部を設けることができる。
【００１７】 本発明の更に別の態様は、体内に管腔内プロステーゼを配置する方法に関する
。この方法は、カテーテルアセンブリの遠位部を体内の選択された位置に導入す
る工程を有する。前記遠位部は、カテーテル軸周りに巻回され、第１の縮径状態
から第２の拡径状態へ移行可能なコイル状ステントグラフトを有する。前記ステ
ントグラフトのターンは、前記第２状態において、その間に空隙を有する。少な
くとも一つのターンのピッチは、隣接するターンのピッチよりも大きい。前記ス
テントグラフトは、このステントグラフトに沿った第１及び第２位置において前
記カテーテル軸に解除可能に接続されている。前記第１位置は、前記少なくとも
一つのターンである。次に、前記少なくとも一つのターンは、第１管と分岐管と
の交差点に配置される。次に、前記ステントグラフトの前記第２位置を前記カテ
ーテルから解除して、前記ステントグラフトの前記第１位置を前記交差点に維持
しながら、前記ステントグラフトの少なくとも一部分が膨張することを許容する
。次に、前記第１部分を含む、前記ステントグラフトの残り部分を、解除して、
このステントグラフトの残り部分が膨張することを許容する。前記少なくとも一
つのターンがステントグラフトの中心位置である場合、前記中心位置は、好まし
くは、両端部が解除された後で解除される。
【００１８】 好ましくは、前記導入工程は、第１及び第２の、回転可能テレスコピック軸を
備えたカテーテル軸を使用して、前記ステントグラフトの第１及び第２位置を前
記第１及び第２テレスコピック軸に解除可能に接続した状態で行われる。これに
よって、前記テレスコピック軸が互いに長手方向に移動してステントグラフトの
長さを選択的に変更させたり、又は、これらテレスコピック軸を互いに対して回
転させてステントグラフトのターン数を選択的に変更することを可能にする。
【００１９】 所望の場合、一つ以上のステントグラフトを、第１管又は分岐管或いはこれら
両方に沿って使用することができる。前記ステントグラフトは、管内の異なる直
径に適応するべく、前記第２の膨張状態時において異なる直径を有することがで
きる。
【００２０】 本発明のその他の特徴及び利点は、好適実施例が添付の図面を参照して詳述さ
れている以下の記載から明らかになるであろう。
【００２１】 具体的実施例の説明 図１は、近端部アダプタ６から延出するカテーテル４を概して有し、このカテ
ーテルに導入シース８が摺動可能に取り付けられているカテーテルアセンブリ２
を図示する。近端部アダプタ６は、本体部１０を有し、これにはプッシュワイヤ
マニプレータ１４が摺動自在に取り付けられている。近端部アダプタ６は、更に
、後述するバルーンを使用中において膨張、収縮可能とするための膨張ポート１
６と、ガイドワイヤポート１７とを有する。
【００２２】 カテーテル４は、その内部に三つのルーメンを形成した長手カテーテル軸１８
を有する。図１Ａは、膨張ポート１６に結合された膨張ルーメン２０と、その近
端部がガイドワイヤポート１７を通過するガイドワイヤ２４を収納したガイドワ
イヤルーメン２２とを図示している。前記カテーテル軸１８は、更に、プッシュ
ワイヤチューブ２８を収納したプッシュワイヤルーメン２６を有し、前記プッシ
ュワイヤチューブ２８内にはプッシュワイヤ３０が収納されている。プッシュワ
イヤ３０は、プッシュワイヤマニプレータ１４に接続されて、このマニプレータ
１４の移動によって、プッシュワイヤチューブ２８を通して押し／引き操作され
る。プッシュワイヤチューブ２８は、通常約．１０〜７６ｍｍ（．００４〜．０
３０インチ）であるプッシュワイヤの比較的小さな直径によって使用中に発生す
る可能性のあるプッシュワイヤ３０の腰折れ現象を防止するために使用される。
ガイドワイヤ２４の遠端部、図示せず、は、カテーテル軸１８の先端部３２の近
傍に位置し、この先端部３２を従来式に、体内、通常は血管、を通して案内する
のに使用される。カテーテル４の遠端部３４の血管系内への典型的な経皮導入作
業中、シース８は、図１Ｂに図示されているように、バルーン３６、ステント３
８及びグラフト４０をカバーするために図１の遠位位置に位置する。
【００２３】 血管４４の標的部位４２に到達すると、図２Ａ参照、導入シース８のハンドル
４６を近位側方向に引いて、グラフト４０、ステント３８及びバルーン３６を露
出させる。尚、図２Ａ−２Ｆにおいて、図示の明瞭化の為にグラフト４０は図示
されていない。
【００２４】 ステント３８は、通常、直径が．１０〜．７６ｍｍ（．００４〜．０３０イン
チ）のニチノールワイヤから構成されるコイル状ステントである。ステント３８
は、ステンレス鋼、Ｅｌｇｉｌｏｙ社によって製造されているコバルト−クロム
−ニッケル合金であるＥｌｉｇｉｌｏｙ及びポリマーを含むその他の材料からも
形成することができる。ステント３８は、その弛緩状態時において、約２〜３０
ｍｍの内径を有する血管４４に対応するべく、通常、約２〜３０ｍｍの直径を有
する。ステント３８の前記ワイヤ径、コイル径、及びその他の特性は、アクセス
されるべき特定の体内領域、行われるべき処置に応じて変えることができる。図
１Ｂと２Ａとにおいて、バルーン３６は収縮状態にあり、ステント３８は、この
コイル状ステント３８がカテーテル軸１８とバルーン３６上で捻じり圧縮されて
いることによって、第１の縮径状態にある。ステント３８は、図３Ａにも図示さ
れているように、近端部４８を備え、これは、ステント端部ホルダ５０の中空内
部内に収納されている。ステント３８の近端部４８は、プッシュワイヤ３０をプ
ッシュワイヤチューブ２８を通して遠位側に移動することによって、近位側ステ
ント端部ホルダ５０から選択的に退去させることが出来る。この実施例において
、図３Ａに示唆されているように、近位側ステント端部ホルダ５０は、プッシュ
ワイヤチューブ２８の延出部分である。プッシュワイヤ３０の代りに、プッシュ
ワイヤチューブ２８をカテーテル軸１８内に引き込んで、ステント３８の近端部
４８を解除することができるであろう。
【００２５】 ステント３４の長さが、縮小縮径状態時において、弛緩拡径状態時とほぼ同じ
であることが望ましいかもしれない。これは、配置作業中に標的部位におけるス
テントのシフトを最小化するために望ましい。コイル状ステントを使用すること
は、縮小縮径状態時にバルーンによってカバーされたカテーテル軸上におけるス
テントのターン間の間隔を適当にすることが可能とすることによって、これを達
成するのに役立つ。例えば、弛緩時直径６ｍｍ、弛緩時長さ５ｃｍ、弛緩時に１
０のターンを有するステント３８を、バルーンによってカバーされたカテーテル
軸上に巻き付けて、約３０のターン、約２．５ｍｍの直径、及び約５ｃｍの同じ
長さの縮小縮径状態とすることが可能である。その結果は、コイルのピッチ等の
種々の要因に応じて変化するであろう。
【００２６】 バルーン３６の近端部５２は、ステント３８の少なくとも一つのターン、好ま
しくは、一つ半〜二つのターンが、バルーン３８がステント３８とカテーテル軸
１８との間に全く介在することなく、カテーテル軸１８の周りに直接的に巻き付
けられることを可能にするのに十分な距離だけ、ステント端部ホルダ５０から離
間している。これの目的は、後に更に詳しく説明するように、バルーン３６の膨
張を開始した時に、近端部４８がステント端部ホルダ５０から外れることを防止
することにある。従って、ステント３８の最初の単数又は複数のターンは、ステ
ントのこの又はこれらのターンとカテーテル軸との間にバルーン３６の一部が介
在しないことから、カテーテル軸１８と有効に接触する。
【００２７】 バルーン３６の遠端部５４は、遠位側ステント端部ホルダ５６の近傍に位置す
る。従って、遠位側ステント端部５８が、遠位側ステント端部ホルダ５６に係合
すると、ステント３８は、迅速にバルーン３６に巻き付きを開始する。従って、
バルーン３６を膨張させると、遠位側ステント端部５８は、図２Ｂに図示されて
いるように、遠端部ホルダ５６から引き離される。尚、図２Ｂにおいて、バルー
ン３６は部分的にのみ膨張されている。この実施例において、バルーン３６の遠
端部５４の膨張は、ステント３８が、バルーンのこの遠端部５４において、バル
ーンの残りの部分よりも幾分緩やかに巻き付けられていることによって補助され
る。これによって、遠端部５４におけるバルーンの膨張に対する抵抗が減少し、
その近端部での膨張の前に、ステント３８の遠端部での膨張が可能とされる。こ
のバルーン３６の遠端部５４における最初の膨張を促進するその他の方法、例え
ば、遠端部５４をバルーンのその他の部分よりも膨張しやすく形成する方法や、
スリーブ８を部分的にのみ引く方法、又は、互いに別々に膨張可能な近端部と遠
端部を備えるバルーンを使用する方法等も使用することができる。
【００２８】 このバルーン３６の部分的膨張後、バルーンは、図２Ｃに図示されているよう
に収縮される。これによって、ステント３８は血管４４内においてより自由に膨
張することが可能となり、このステントのより大きな部分が、図２Ｂに示すより
むしろ、図２Ｃに示す膨張状態となる。図２Ｄは、完全に膨張された後のバルー
ン３６と、プッシュワイヤマニプレータ１４の操作によってプッシュワイヤ３０
を遠位側で移動させることによるステント３８の近端部４８の近端部ステントホ
ルダ５０からの除去とを示している。この近端部４８の除去は、好ましくは、バ
ルーン３６の完全膨張後に行われるが、これは、バルーンの完全膨張前に行うこ
とも可能である。
【００２９】 図２Ｅは、図２Ａ−２Ｆには図示されていないが図４Ａに図示されている押し
付けグラフト４０を血管４４の内壁に対して押し付けながら、ステント３８をそ
の拡径状態に残して収縮されたバルーン３６を図示している。必ずしも必要では
ないが、カテーテル軸の遠位部を取り外す前に、シース４０を遠位方向に移動さ
せてバルーン３６をカバーすることが望ましいかもしれない。図２Ｆは、カテー
テル軸１８及びシース８の除去後の、拡径状態のステント３８を図示している。
尚、図１Ｂ及び４Ａにおいて、グラフト４０の長さがステント３８の長さよりも
短いことを指摘しておくことができる。これは、グラフト４０の両端部が血管４
４の内部に対して確実に押し付けられるようにすることに役立つ。
【００３０】 使用時において、ユーザは、カテーテル４の遠位部３４を、例えば、適当な血
管４４に導入し、ガイドワイヤマニプレータ１２と、従来と同様、適当な画像化
技術を使用して、カテーテル軸１８の先端部３２を標的部位４２に向ける。バル
ーン３６が、膨張ポート１６を介して図２Ｂの状態にまで部分的に膨張されて、
遠位側ステント端部５８を遠位ステント端部ホルダ５６から外す。次に、バルー
ン３６を収縮させて、ステント３８の遠位部が血管４４内においてより完全に膨
張することを可能にする。次に、バルーン３６を図２Ｄに図示するように完全に
膨張させ、プッシュワイヤマニプレータ１４を遠位側方向に移動することによっ
てプッシュワイヤ３０を延出させ、これによって、ステント３６の近端部４８を
近位側ステント端部ホルダ５０から外す、或いは、プッシュワイヤ３０を延出さ
せて先ずステント３８Ｂの近端部４８を近端部ステントホルダ５０から外し、次
に、バルーン３６を完全に膨張させてもよい。バルーン３６の膨張によって、更
に、グラフト４０が膨張する。次に、バルーン３６を図２Ｅに図示するように収
縮させ、シース８内に引き込む。次に、カテーテル軸１８の遠位部とそれと共に
バルーン３６とを、図４Ａに図示されるように、ステントグラフト５９を構成す
るステント３８とグラフト４０とを代りに残して、血管４４の標的部位４２から
引き出す（図２Ｆを参照）。
【００３１】 図４Ｂは、グラフト４０Ａが、ステント３８に結合された内側グラフトである
別実施例を図示している。内側グラフト４０Ａをステント３８に結合させる一つ
の方法は、単数又は複数のグラフト材ストリップ６０を使用する方法である。ス
テント４０Ａとこれらストリップ６０間に、ステント３８がこれら二者間を通過
することを許容するポケット、図示せず、が形成される。これら空隙は、前記ス
テント及びグラフトの展開中においてグラフト４０Ａが過度に変形することを防
止するために比較的大きなものである。
【００３２】 図４Ｄは、その端部において互いに結合された一対の離間したコイル状ステン
トワイヤから構成されるステント３８Ａを図示している。ステント３８の端部を
カテーテル軸１８に固定することを可能にするために、例えば、ほぼＵ字形状の
端部に適合するべく、ステント端部ホルダを改造したり、或いは、ステント端部
３８Ａの一つに破線によって示されているように、これら端部を互いにスクイー
ズしたり、或いは、これらが一つの先鋭端部を形成するように構成したりするこ
とができる。
【００３３】 図４Ｅは、ステント３８Ｂが、スペーサワイヤ６４によって、互いに結合され
、離間関係に維持されてラダー型ステント３８Ｂを形成している一対のコイル状
ステントワイヤ６２から構成される、現時点において好適とされる実施例を図示
している。グラフト材のストリップ６６が、コイル状ステントワイヤ６２に固定
されて、ステント３８Ｂを包囲し、ステントの内側と外側との両方に位置する螺
旋状グラフト４０Ｂを形成している。ステントの構造を図示するために、ステン
ト３８Ｂの一部だけがストリップ６６によってカバーされている。グラフト材の
ストリップ６６は、ステント３８Ｂに対して、接着剤の使用、熱溶接、又は、ス
トリップ６６を、コイル状ステントワイヤ６２を包囲する中空内部を備えたチュ
ーブ又は両面ストリップ形状に構成する等の様々な方法で付着することが可能で
ある。尚、ステント３８Ｂの各端部において二つのコイル状ステントワイヤ６２
の一方のみが外方に延出してステント３８Ｂの近端部４８Ｂと遠端部５８Ｂとを
形成していることが判る。
【００３４】 ラダー型ステント３８Ｂは、又、型打ち、レーザ切断、水噴射切断、又はその
他の適当な方法によって、チューブ又はシート状のステント材から作ることも可
能である。尚、水噴射切断等のステント材を過度に加熱しない方法が好適である
と予想される。グラフト材は、ラダー型ステント３８Ｂ上でスライドされるチュ
ーブ状のグラフト材等とすることができ、そこに、例えば、グラフト材の端部を
縫合する等、によって位置固定することができる。
【００３５】 図５は、本発明に依る分岐型カテーテルの遠位部３４Ｄを図示し、ここで類似
の部材は類似の参照番号が使用されている。カテーテル軸１８Ｄは、それぞれ第
１及び第２先端部７４、７６で終端する第１及び第２アーム７０，７２を有して
いる。図５においては、図示明瞭化の為に、図６に図示されているステントも、
グラフト材も図示されていない。バルーン３６Ｄは、第１アーム７０に沿って延
出する第１部分７８と、第２アーム７２に沿って延出する第２部分８０とを備え
る分岐型バルーン８０である。近位側ステント端部ホルダ５０はカテーテル軸５
０Ｄ上に取り付けられ、これに対して、遠位側ステント端部ホルダ５０Ｄは、第
１アーム７０Ｄに沿って配置されている。これらステント端部ホルダ５０Ｄ，５
６Ｄは、図３Ａ及び３Ｂに図示したステント端部ホルダ５０，５６に類似してお
り、近位側ステント端部ホルダ５０では、中空筒状部材が遠位側に延出し、遠位
側ステント端部ホルダ５６Ｄでは近位側に延出している。第２の遠位側ステント
端部ホルダ８２が第２アーム７２に沿って取り付けられ、これは、遠位方向に延
出する開口端部チューブ８４を有し、このチューブは、これも遠位方向に延出し
、プッシュワイヤチューブ８４内からステントの端部を係合解除するためにプッ
シュワイヤを使用する点において、プッシュワイヤチューブ２８Ｄに対応するも
のである。前述したように、プッシュワイヤチューブ２８Ｄ，８４からステント
の端部を取り外すために、プッシュワイヤを近位側に引抜く等の、その他の方法
も使用することが可能である。
【００３６】 図６は、主部８６と、それぞれ、カテーテル軸１８Ｄの主部と、第１及び第２
アーム７０，７２とに巻き付けられる第１及び第２アーム８８，９０とを備えた
分岐型ステント３８Ｄを図示している。アーム８８は、主部８６の延出部であり
、アーム９０は、分岐点１０２においてアーム８８と主部８６とに接続されてい
る。ステント３８Ｄの近端部４８Ｄは、図３Ａに図示したステント３８の近端部
４８に対応する。一方、ステント３８Ｄの遠端部５８Ｄは、図３Ｄに図示したス
テント３８の遠端部５８に対応する。近端部及び遠端部４８Ｄ，５８Ｄは、図３
Ａ及び３Ｂのものに類似の方法で、近位及遠位側ステント端部ホルダ５０Ｄ，５
６Ｄに係合する。しかしながら、第２アーム９０の遠端部９２は、曲げ方向を逆
にすることも可能である。
【００３７】 図７Ａに図示されているように、カテーテル軸１８Ｄは、三つのルーメン、即
ち、膨張ルーメン２０Ｄ、それぞれアーム７０及び７２用のチューブガイドワイ
ヤ２４Ｄを収納するガイドワイヤルーメン２２Ｄ，及び、プッシュワイヤチュー
ブ２８，８４を収納するプッシュワイヤルーメン２６Ｄを形成し、プッシュワイ
ヤ３０Ｄは、プッシュワイヤチューブ２８Ｄ，８４内を摺動可能に通過する。
【００３８】 図７は、バルーン３６Ｄが倒潰状態にあり、ステント３８Ｄがバルーン３６Ｄ
と遠位部３４Ｄとの両方に巻き付けられた状態の遠位側カテーテル部３４Ｄを示
し、分岐管４４Ｄの輪郭は破線で示されている。ここでも、図２Ａ−２Ｆと同様
、図示を容易にするためにグラフト材は図示されていない。しかしながら、図１
−４の実施例と同様に、グラフト材は通常、ステント３８Ｄとともに使用される
。もちろん、図６に図示されているコイル状分岐型ステント以外のその他のタイ
プのステントも使用することが可能である。ステント３８Ｄの配置は、上述した
直線状ステントとほぼ同じように行われる。その主たる相違点は、このステント
３８Ｄの近端部４８Ｄ及び９２の両方がプッシュワイヤワイヤ３０Ｄを使用して
解除されるのに対して、遠位側ステント端部５８Ｄは、バルーン３６Ｄの部分的
膨張によって解除されることにある。図８は、ステント端部解除サイクル、即ち
、ステント端部５８Ｄを解除する通常は部分的膨張、収縮、その次の完全な膨張
、及びステント端部４８Ｄ，９２の解除を行なった結果を示している。ステント
３８Ｄが膨張された後、遠位側カテーテル部３４Ｄとこれと共にバルーン３６Ｄ
とが、図９に示唆されているように、前記分岐標的部位から取り外される。ここ
でも、図示の明瞭化のために、グラフト材は図示されていない。上述した実施例
と同様、ステント又はその他のプロステーゼに、グラフト材は使用されなくても
よいが、実際にはしばしば使用される。
【００３９】 図１０は、図５に図示したものに類似の遠位側カテーテル部３４Ｅを図示し、
ここで、第１及び第２アーム７０，７２は、これらアーム７０，７２を互いに離
間させようとする付勢部材９６によって、それらの結合部９４において外向きに
付勢されている。この付勢部材は、リーフバネ、或いは、図示されているように
、シリコーンやポリウレタン等の弾性スポンジ状材料の三角形部等の様々な材料
から形成することができる。付勢部材９６を用いることによって、アーム７０，
７２を異なる管セグメント９８，１００に向けることを確実にすることを補助す
る。そうするために、遠位側カテーテル部３４Ｅは、通常、標的部位の真上まで
、シース８内に収納される。この時点において、遠位部３４Ｅを導入シース８の
開口遠端部を通して延出させて、これによって、アーム７０，７２を管セグメン
ト９８，１００内へと自由に移動可能とさせる。この移動は、付勢部材９６に加
えて、ガイドワイヤ２４Ｄを使用することによって補助することができる。
【００４０】 上述したカテーテルアセンブリ及び方法に対して様々な改造改変を行うことが
可能である。例えば、図２Ｂに示されているようにバルーンを部分的にのみ膨張
させることは必要でないかもしれず、むしろ、遠位側ステント端部５８を遠位側
ステント端部ホルダ５６から解除するためにバルーンを完全に膨張させることが
望ましいかもしれない。又、図２Ｃに図示したように、バルーンの完全又は部分
的膨張後においてバルーンを収縮させることは不要であるかもしれない。好適実
施例において、コイル状ステントは、カテーテル軸及びバルーン上に捻じり圧縮
された状態で配置する。その他のタイプの、自己膨張式又は非自己膨張式とする
ことができる拡径式ステントを使用することも可能である。例えば、バルーンを
使用して、チューブがダイヤモンド状に拡径することを許容する多数の軸心方向
に延出するスリットを備えたチューブ状のステント材を使用することができる。
ステントは、又、感温形状記憶材から形成することも可能である。好適実施例に
おいては、グラフト４０を図１Ｂのその縮径状態から図４Ａの拡径状態に膨張さ
せるためにバルーン３６が必要とされたが、それを完全膨張状態にするためにバ
ルーンを必要としないグラフト材を使用してもよい。好適実施例において、グラ
フト４０は、ＩＭＰＲＡ，Ｂａｘｔｅｒ，Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ又はＡｔｒｉｕｍか
ら市販されているもののような膨張可能多孔性ＰＴＦＥグラフト材である。ポリ
エステルやポリウレタン等のその他のタイプのグラフト材を使用することができ
る。ステント３８の近端部４８を機械的に解除する代りに、この近端部を、Ｇｕ
ｇｌｉｅｌｍｉ他の米国特許第５，１２２，１３６号に図示されているような電
解法によって保持、選択的解除可能とすることができる。遠位側ステント端部５
８は、解除可能又は破壊可能なテザー（ｔｅｔｈｅｒ）や、クリップ又はその他
の留め具、接着性又はその他の解除可能又は破壊可能な構造を使用する等の、ホ
ルダ５６以外によって、バルーン３６の膨張によって解除されるべくカテーテル
軸１８に解除可能に接合することができる。近位側ステント端部４８の保持及び
選択的解除は、種々の従来式又は非従来式ホルダを使用して行うことができ、例
えば、シース８の遠端部は、初めのバルーンの膨張の間は、バルーン３６の近端
部５２をカバーするように残しておき、その後、引き寄せて、バルーンのその後
の膨張の為に、近位側バルーン端部を露出させるようにすることができる。近位
側ステント端部４８を解除するために取っ手を操作するのにプル又はプッシュワ
イヤを使用することができる。近位側ステント端部４８を解除する為に、米国特
許第５，３７２，６００号、第５，４７６，５０５号、第５，６８３，４５１号
、第５，４４３，５００号、第４，９１３，１４１号、第５，２４６，４４５号
、第５，３６０，４０１号、第５，２０１，７５７号、第４，８７５，４８０号
、第４，８４８，３４３号、第４，７３２，１５２号及び第４，６６５，９１８
号、や、ＷＯ９７／０７７５６及びＷＯ９４／１６６２９等に示された従来式技
術も使用可能である。
【００４１】 単一のバルーンの使用を例示するべく分岐型実施例を図示、例示した。所望の
場合には、一つのバルーンに代えて、複数の別々のバルーンを使用することがで
きる。例えば、ステントの各分岐部毎に一つの、三つのバルーンを使用すること
ができる。そして、これら三つのバルーンの全部を一つの膨張ルーメンに結合さ
せることができ、そのような場合、三つの別々のバルーンが一つのバルーンのよ
うに作用することになる。しかしながら、もしも各バルーンが別々に膨張可能と
するならば、これら種々のバルーンの膨張によって、ステントの一つ以上の端部
を解除することができる。主部８６と、共に共通の位置１０２に固定された第１
及び第２アーム８８，９０とを備えたステント３８Ｄが図示されている。例えば
、第２アーム９０を、摺動接続によって、主部８６と第１アーム８８との間のス
テント３８Ｄの一部分に結合することが望ましいかもしれず、これは、ステント
又はステントグラフトを分岐管内に適切に着座又は配向するのに役立つであろう
。第１アーム８８は、図６において単一の連続コイルとして図示されている。所
望の場合には、第１アーム８８は、この第１アームを形成するためにステントの
単数又は複数の別々の部分から構成することも可能であろう。一つのカテーテル
を二つのカテーテルアームに分割する代りに、第２アーム７２を、実際には、カ
テーテル軸１８Ｄの内部を通って延出する別体のカテーテルとすることができ、
これによって、カテーテル軸の主部と第１アームとに連動する単数又は複数のそ
の他のバルーンとは別に、第２アームに連動するバルーンを膨張させることが容
易となるであろう。更にそれによって、カテーテル軸の第２アームが、主カテー
テル軸とカテーテル軸の第１アームとに対して長手方向に移動することが可能と
される。
【００４２】 図１１は、図４Ｅに図示されているものに類似のコイル状ステントを形成する
のに使用されるステントブランク１０４を図示している。このステントブランク
１０４は、本体部１０６と、第１及び第２端部１０８とを有する。本体部１０６
は、コネクタ又は横棒部材１１２によって接続されたサイドエッジ又はレール部
材１１０を有する。前記横棒部材１１２は、図１１に図示されているように、レ
ール部材１１０に対して傾斜しており、ステントブランク１０４がコイル状ステ
ントに形成されて、図１７Ａのように導入カテーテルに強固に巻き付けられた時
に、横棒部材１１２がより強固な巻き付けのためにフラットに配置されるように
軸心方向に延出している。
【００４３】 端部１０８は、本体部１０６よりも薄く、したがって、よりフレキシブルであ
る。更に、これら端部１０８は、鈍頭先端部１１５で終端する内向きテーパ部１
１４を備える。これら端部１０８の形状と、これら端部の本体部１０６と比較し
て低い剛性とは、使用中に組織外傷を防止するのに役立つ。端部１０８が本体部
１０６よりも剛性が低いこのタイプのコイル状ステントは、特に、切開、フラッ
プ（組織弁）、又は偽腔（ｆａｌｓｅ ｌｕｍｅｎ）の場合等の、患者内の外傷
的損傷部位を安定化させるために有用である。端部１０８は、本体部よりも剛性
の高いものとすることもでき、この実施例は、例えば、分岐管のいずれかの側の
閉塞性疾患を処置する時等に有用である。
【００４４】 図１２は、図１１のステントブランク１０４に類似してはいるが、本体部１０
６Ａが三種類の径方向剛性を有するステントブランク１０４Ａを図示している。
即ち、その本体部１０６Ａは、第１のより剛性の高い第１中央長手部分１１６と
、この第１部分１１６の両側の第２及び第３長手部分１１８，１２０とを有する
。部分１１８，１２０は、徐々に薄く形成されており、したがって、ステントブ
ランク１０４Ａがコイル状ステントに形成される時、徐々に小さくなる径方向の
剛性を有する。端部１０８Ａは、この実施例の諸部分中、最も剛性の低い第４の
長手部分として作用する。一組のほぼ別々の径方向剛性に代えて、径方向剛性を
、ステントブランク１０４Ａの長さの少なくとも一部分に沿って、その後、それ
によって得られるステント本体に沿って、連続的に変化させることも可能である
。
【００４５】 外傷の少ない端部１０８，１０８Ａを提供することに加えて、巻かれていない
時に、ステントブランク１０４，１０４Ａのいずれかから形成されるコイル状プ
ロステーゼは、その中央部での高い剛性の為に、先ず、この中央部において開口
し、その後、端部で開口する傾向を有するものとなる。これによって、プロステ
ーゼが解除される時に、端部１０８，１０８Ａが、管又はその他の中空構造体の
表面に沿って引きずられる程度が減少する。
【００４６】 図１３，１４，１５及び１５Ａは、４つのステントグラフトの実施例１２２，
１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃを図示している。ステントグラフト１２２は、ス
テントブランク１０４から形成され、筒状グラフト材１２４によってカバーされ
たラダー型コイルステントを有する。グラフト材１２４は、好ましくは、多孔性
ＰＴＦＥ又はＰＴＦＥである。グラフト材１２４の端部１２６は、例えば、グラ
フト材１２４の層の間に、接着剤を使用するか、もしくはＦＥＰ（ふっ素化エチ
レンプロピレン）又はその他の熱可塑性材等の適当な熱シール材を配置し、熱と
圧力を加えることによってシールされる。前記グラフト材の多孔性によって、Ｐ
ＴＦＥの不活性性にも拘わらずこのような封止が可能とされる。更に、焼結とし
て知られている方法によって、ＰＴＦＥのそれ自身に対する直接結合を使用する
ことも可能である。端部１２６をシールするのにその他の方法を使用することも
可能である。コイル状ステントグラフト１２２は、それらの間にほぼ螺旋状の空
隙１３０を形成する複数の離間したターン１２８を有する。前記空隙１３０の螺
旋構造は、二つの方法で再狭窄を防止するのに役立つと考えられる。第１に、ス
テントグラフト１２２と空隙１３０との螺旋構造は、プラークの蓄積を減少させ
るのに有効な血液流パターンを誘導するのに役立つものと予想される。第２に、
もしも螺旋状空隙１３のエッジに沿って万一プラークの蓄積が発生した場合でも
、この空隙１３が螺旋構造であることによって、隣接するターン１２８間におい
て細胞がより均一に増殖することが促進されると予想され、非乱流を増大させ再
狭窄を減少させるのに役立つ。
【００４７】 螺旋状空隙１３０の平均幅は、ターン１２８の平均幅の約０％〜１２００％に
等しい。より一般的には、ステントグラフト１２２の展開時において、空隙１３
０の幅は、ターン１２８の平均幅の約５０％〜８００％である。又、ステントグ
ラフト１２２は、その中央領域を除いてほぼ一定のピッチを有する。ステントグ
ラフト１２２の中央のターン１３２のピッチは、図１７Ａ−１７Ｃを参照して後
に詳述するように、主又は第１管と分岐管との交差点でのステントグラフト１２
２の配置に対応するべく隣接ターン１２８のピッチよりも実質的に大きい。
【００４８】 図１４は、中央ターン１３２Ａも隣接ターン１２８Ａに対してより大きなピッ
チを有する、ステントグラフト１２２Ａを図示している。しかしながら、小さい
管と大きい管との間の遷移に対応するために、中央ターン１３２Ａの一方の側の
ターンは、その他方の側のターンよりも、大きな完全膨張径を有する。
【００４９】 図１５は、その隣接ターン１２８Ｂよりも実質的に大きなピッチを有する端部
ターン１３４との配置用に構成されたステントグラフト１２２Ｂを図示している
。このステントグラフト１２２Ｂは、当該ステントグラフトが、図１３及び１４
の実施例のような両側にではなく、交差点の、その片側に延出するように、ステ
ントグラフトの一端部が、主管と分岐管との交差点に配置される場合に使用され
る。図１５Ａは、分岐部以外の位置に使用可能な、ほぼ均一に離間したターン１
２８Ｃを有するステントグラフト１２２Ｃを図示している。
【００５０】 図１６Ａ−１６Ｂは、図１３及び１４のステントグラフトを展開するのに使用
されるカテーテル１３６を図示している。このカテーテル１３６は、外側、中間
、及び内側の回転テレスコピック軸１３８，１４０，１４２を有し、これらの軸
はそれぞれ遠端部１４４，１４６，１４８を備える。これらの軸のそれぞれは、
その遠端部１４４，１４６，１４８に、プロステーゼ部ホルダ１５０，１５０Ａ
，１５０Ｂを有する。これらプロステーゼ部ホルダ１５０，１５０Ａ，１５０Ｂ
は、プルワイヤ１５２，１５２Ａ，１５２Ｂを備え、これらワイヤは、軸１３８
，１４０，１４２の本体に形成された軸心方向に延出するルーメン１５４，１５
４Ａ，１５４Ｂに沿って通過し、出口１５６，１５６Ａ，１５６Ｂから出て、空
隙１５８，１５８Ａ，１５８Ｂを横切って、再挿入開口部１６０，１６０Ａ，１
６０Ｂ内に戻る。プルワイヤ１５２，１５２Ａ，１５２Ｂは、例えば、ステント
グラフト１２２の異なる部分に通過係合し、ステントグラフトのこれらの部分を
軸１３８，１４０，１４２に固定する。図１７Ａに示されているように、内側の
軸１４２の遠端部１４８のプロステーゼ部ホルダ１５０Ｂは、ステントグラフト
１２２の遠端部１６６に係合する。外側及び中間の軸１３８，１４０の遠端部１
４４，１４４Ａのホルダ１５０，１５０Ａは、それぞれ、ステントグラフト１２
２の近端部１６８と中央ターン１３２とに係合する。単数又は複数の軸１３８，
１４０，１４２を網目状に形成して、回転を補助するべく捻じり剛性を高めるこ
とも可能である。
【００５１】 図１６Ｃは、二つの軸、即ち、外側軸１３８Ａと内側軸１４２Ａ、のみを有す
るカテーテル１３６Ａの遠端部を図示している。このカテーテル１３６Ａは、通
常、図１５及び１５Ａのもの等のように、ピッチの大きな中央ターンを備えず、
従って、中間軸を備えるカテーテルを必要としないタイプの管腔内プロステーゼ
を配置する時に使用される。
【００５２】 図１６Ｄは、図１６Ｃのカテーテル１３６Ａの近端部に取り付けられた近端部
アダプタ１７０を概略図示している。この近端部アダプタ１７０は、遠端部及び
近端部１７２，１７６を備え、カテーテル１３６Ａがこれらを通過する。近端部
アダプタ１７０は、部分１７６に取り付けられたサムホイール１７４の操作によ
って、軸１３８Ａ，１４２Ａの一方又は両方の回転を提供する。フリップレバー
１７５が遠端部１７２から延出し、これは、固定位置と解除位置との間で移動し
て、軸１３８Ａ，１４２Ａを互いに固定するか、若しくは、これら軸１３８Ａ，
１４２Ａを互いに軸心方向に移動可能にする。これら各軸１３８Ａ，１４２Ａに
は、展開用ノブ１７８，１８０によって、通常時、プルワイヤ１５２，１５２Ｂ
が固定されており、前記展開用ノブ１７８，１８０を引き操作することによって
、プルワイヤ１５２，１５２Ｂがそれぞれ解除されて、これらプルワイヤが引張
られることを許容して、管腔内プロステーゼを適当なホルダ１５０，１５０Ｂか
ら解除する。
【００５３】 図１６Ｆ及び１６Ｇは、図１６Ａ及び１６Ｂの三軸実施例に類似の本発明の別
の三軸実施例を図示している。プルワイヤ１５２を収納するためにルーメン１５
４を使用する代りに、筒状部材１６２，１６２Ａ，１６２Ｂ、典型的にはハイポ
チューブを、軸１３８Ｂ，１４０Ｂ，１４２Ｂの外側に固定することができる。
これらハイポチューブ１６２，１６２Ａ，１６２Ｂの遠端部には空隙又は破断部
が設けられ空隙１５８，１５８Ａ，１５８Ｂを形成している。
【００５４】 図１７Ａは、カテーテル１３６に強固に巻き付けられた図１３のステントグラ
フト１２２を図示している。このステントグラフト１２２の遠端部１６６，近端
部１６８，及び中央ターン１３２は、プロステーゼ部ホルダ１５０によって、内
側、外側及び中間軸１４２，１３８，１４０の遠端部１４８，１４４及び１４６
にそれぞれ固定されている。ステントグラフト１２２は、中央ターン１３２を、
主管１８２と分岐管１８６との交差点１８４に一致させた状態で、主管１８２内
に収納されている。中央ターン１３２の交差点１８４での適切な配置を確実にす
るために、ステントグラフト１２２は、ターン１３２に、又は、その近傍に、単
数又は複数の離間可視化マーカを備えている。図１８には、放射線不透過性マー
カ１８８，１９０，１９２が、ステント１９６の中央ターン１９４の遠端部、中
間部及び近端部に図示されている。これら放射線不透過性マーカは、カテーテル
上におけるステント１９６の位置と向きとの両方に関する情報を提供するように
形成することができる。例えば、図１９の放射線不透過性マーカ１９０Ａは、レ
ール部材１１０とこれらレール部材１１０に沿って延出するアーム部１９０Ｃと
の間に広い中央部分１９０Ｂを有し、これによって、このマーカ１９０Ａが、ス
テント１９６Ａに関して位置と向きとの両方に関する情報を提供可能としている
。この向きマーカ１９０Ａは、観察者が、このマーカの向きに基づいて、ターン
がその観察者の方に向いているのか、それとも観察者から離れて向いているのか
を判断できるように構成されている。位置と向きとの両方を提供するためのその
他様々なマーカ形状も使用可能である。
【００５５】 放射線不透過性マーカは、更に、配置カテーテル自身に使用してもよい。例え
ば、図１６Ｆに図示されているように、放射線不透過性マーカ１９１，１９３，
１９５が、そのそれぞれのホルダ１５０，１５０Ａ，１５０Ｂにアラインメント
された軸１３８Ｂ，１４０Ｂ，１４２Ｂに使用され、これらホルダの位置を示し
ている。放射線不透過性マーカ１９３は、プロステーゼの適切な配置を補助する
ための向き特定マーカとして構成されて図示されている。図２０は、図１６Ａ，
１６Ｃ及び１６Ｅの単数又は複数のホルダ１５０のところで例えば、軸１３８，
１４０，１４２に配置することが可能な向き特定放射線不透過性マーカ１９７の
形状を図示している。放射線不透過性又はその他の遠隔視覚化マーカを、各端部
又は配置カテーテルに沿ったところ等の、管腔内プロステーゼに沿ったその他の
位置に使用することも可能である。
【００５６】 図１７Ｂは、ステントグラフト１２２の近端部１６８の解除を図示し、これに
対して図１７Ｃは、その後のステントグラフト１２２の遠端部１６６の解除を図
示している。尚、ステントグラフト１２２のこれら遠端部及び近端部１６６，１
６８が解除されている間、中央ターン１３２は中間軸１４０に固定されたまま維
持され、これによって、中央ターン１２２の開口領域が交差点１８４との対面状
態に維持されて主管１８２と分岐管１８６との間の実質的に規制されない流れを
保障するように構成されていることを指摘しておく必要がある。又、ステントグ
ラフトの解除に先立って、軸１３８，１４０及び１４２の相対回転によって、タ
ーンの数を増減することが可能であることも指摘しておく必要がある。更に、ス
テントグラフト１２２の長さを、外側、中間及び内側軸１３８，１４０，１４２
間の相対的軸心方向摺動によって変化することが可能である。例えば、単に、ス
テントグラフト１２２の近端部１６８を図１７Ｂに示す位置まで解除する代りに
、ステントグラフトがこのステントグラフトの解除の前に正しく位置決めされる
ことを保障するべく、ステントグラフトの近位側半部分を巻き戻すために、中間
及び内側軸１４０，１４２を固定維持しながら、中間軸１４０に対して外側軸を
相対的に回転させることが望ましいかもしれない。同様に、図１７の拡径状態を
生じさせるために、ステントグラフトのいずれかの部分を解除する前に、中間軸
を固定維持しながら、外側軸と内側軸との両方を、回転させることができる。こ
れにより、医師は、ステントグラフト１２２が、特に中央ターン１３２に関して
、正しく位置決めされていることを確認することができる。もしも必要又は所望
の場合、中央ターン１３２を正しく位置決めするために、又は、このターンを位
置決めしなおすために、中間軸１４０を、例えば、外側及び内側軸１３８，１４
２に対して回転させることができる。
【００５７】 図１７Ａは、更に、特定の外径の配置カテーテルのために、サイド部材１１０
に対してコネクタ部材１２２の角度を適切に選択することによって、いかにして
、図１７Ａ中に破線で示されるコネクタ部材１１２が、ステントグラフト１２２
の軸心に対してほぼ平行になるのかも図示している。これにより、これらコネク
タ部材１１２は、カテーテル１３６により近づいて位置することができ、拡径状
態においてカテーテルが収縮された時に、これらコネクタ部材がそのような状態
において前記軸心に対してほぼ平行ではない場合と比較して、遥かにスムースな
巻き付けが提供される。この軸心方向の向きは、図１７Ｃの拡径状態時における
コネクタ１１２のオフ軸向きと反対の状態とすることができる。ステントグラフ
ト１２２の外面がよりスムースであることによって、このステントグラフトの、
血管１８２等の中空体器官内への挿入の容易性が向上する。
【００５８】 図１１及び１２を参照して前述したように、ステントブランク１０４，１０４
Ａの端部１０８，１０８Ａは、主部分１０６，１０６Ａよりも剛性が低く、更に
、丸められた鈍頭先端部１１６，１１６Ａを備えている。図２１は、その本体２
００がｘの平均断面寸法を有し、これに対して拡大鈍頭端部２０２が、５ｘから
２５ｘ、より好ましくは５ｘから１０ｘの最大断面寸法２０４を有するコイル状
プロステーゼ１９８を図示している。一実施例において、本体部２００は、．０
２５ｍｍ（．００１インチ）の最小幅と、１ｍｍ（．０４０インチ）の最大幅の
矩形断面形状を有し、拡大鈍頭端部は．０２５ｍｍ（．００１インチ）の厚みと
、１ｃｍ（．４インチ）の最大断面寸法２０４とを有する。プロステーゼ１９８
の端部２０２のこの形状は、プロステーゼのこれら端部の剛性を低下させること
によって、又、不変の断面寸法を有するコイル状プロステーゼによって与えられ
るもに対して、組織に対してかかる圧力を低下させるべくはるかに大きな表面積
を提供することによって、患者の組織に対する外傷を低減することに役立つ。図
２１の例は、端部２０２を中実構成にする代りに、これらを中央が開口したワイ
ヤのループから形成するように改造することも可能である。
【００５９】 上述した発明に対して、下記のクレームに定義されている本発明の課題から逸
脱することなく様々な改造及び改変を行うことが可能である。例えば、コネクタ
１１２を、レール部材１１０に対して垂直に向けて、グラフト材１２４を、その
下方のステントの一部分のみ、又は、下方のステントの片側のみの上に配置され
るようにすることができる。配置カテーテル１３６は、より多数又は少数のテレ
スコピック回転軸を備えたものとすることができる。これらテレスコピック軸は
、必ずしも互いの外部又は内部で摺動可能な同軸状態の軸である必要はなく、こ
れらテレスコピック軸は、例えば、互いに並置される中実および／又は筒状長手
部材とすることができる。ホルダ１５０の構造は異なったものとすることができ
る。例えば、プロステーゼを解除する順序が判っている場合には、三本の別々の
プルワイヤの代りに一本のプルワイヤを使用することができる。
【００６０】 ここに言及されたすべての特許、出願及び刊行物を、ここに参考文献として合
体させる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 直線状ステントの実施例を使用したカテーテルアセンブリの全体図である
【図１Ａ】 図１の１Ａ−１Ａ線に沿った拡大断面図である
【図１Ｂ】 図１のカテーテルの遠位部の拡大簡略一部断面図であり、種々のコンポーネント
管の相対関係を示すべく、ほぼ筒状な外側グラフトが追加されている
【図２Ａ】 標的部位においてステントとバルーンを露出させるべくシースが引き戻された後
、標的部位の血管に導入された図１Ａのカテーテルを図示し、図１Ｂのグラフト
は、図示の簡略化の為に図２Ａ−２Ｇでは省略されている
【図２Ｂ】 図２Ａに類似の図であり、バルーンの遠位部が部分的に膨張されて、第１の遠位
ステント部が第１ステント部ホルダから解除されている状態を示している
【図２Ｃ】 図２Ｂに類似の図であり、但し、バルーンが収縮された後、これによってステン
トの遠位部が相対的に自由にスピン可能となり、膨張して血管の内壁に対して押
し付けられている状態を示している
【図２Ｄ】 完全に再度膨張されたバルーンを示し、第２ステント端部ホルダから解除された
ステントの第２近端部を示している
【図２Ｅ】 図２Ｄに類似の、但し、バルーンが完全に収縮された状態を示す図である
【図２Ｆ】 カテーテル軸の遠位部の引き出し後に、その第２の拡径状態にあるステントを図
示している
【図３Ａ】 カテーテル軸に沿って延出し、プッシュワイヤチューブを通過させることによっ
て、ステントの第２近端部をカテーテル軸から解除可能としているプッシュワイ
ヤを示す拡大図である
【図３Ｂ】 第１ステント端部ホルダと、この第１ステント端部ホルダに形成された開口部に
摺動可能に係合するステントの第１遠端部を図示している
【図４Ａ】 図２Ｇのステントを図示し、図１Ｂの外側グラフトがステントを包囲し、かつ、
このステントによって血管の内壁に押し付けられた状態を示している
【図４Ｂ】 内側グラフトを備えた図２Ｇのステントを図示している
【図４Ｃ】 ステントのためのグラフト材形成通路ストリップを使用した内側グラフトの外側
ステントへの固定を図示している
【図４Ｄ】 ステントが一対の離間したコイル状ステントワイヤを有する別のコイルタイプの
ステントを図示している
【図４Ｅ】 平行なステントワイヤがスペーサによって離間関係状態に維持され、コイル状ス
テントワイヤがその内側とその外側との両方においてグラフト材によってカバー
されたステントグラフトを図示し、ここで、前記コイル状ステントワイヤとスペ
ーサとの配置を図示するべく図４Ａのステントの一部のみがグラフト材によって
カバーされた状態が図示されている
【図５】 分岐プロステーゼを展開を可能にする、分岐型カテーテルとバルーンを図示し、
プロステーゼは図示されていない
【図６】 分岐ステントを図示している
【図７】 図５の分岐型カテーテルに取り付けられた図６の分岐型ステントを図示し、ここ
でバルーンは収縮されている
【図７Ａ】 図７の７Ａ−７Ａ線に沿った拡大断面図である
【図８】 バルーンを膨張させて分岐管に配備された図７の分岐型ステントを示している
【図９】 管に配備された図８のステントと、カテーテルの引き出しを図示している
【図１０】 カテーテル軸アームを互いに分離状態に維持するために使用されるバネ部材を備
えた分岐型カテーテルを図示している
【図１１】 図４Ｅに図示したものに類似のコイル状ステントを形成するために使用されるス
テントブランクを示している
【図１２】 図１１のものに類似の、但し、その長さに沿って異なる厚みを有するステントブ
ランクを図示している
【図１３】 拡径状態のステントグラフトを図示し、このステントグラフトは、多孔性グラフ
ト材のスリーブによってカバーされた図１１に図示したものに類似のステントを
備え、このステントグラフトは、分岐交差点での配置用に大幅に増大したピッチ
を有する中央ターンを備えている
【図１４】 図１３のものに類似のステントグラフトを図示し、但し、ここで、このステント
グラフトの一端部は、異なる内径の管に適合するべく、他端部よりも遥かに大き
な拡大直径を有している
【図１５】 図１３のグラフトの別実施例を図示し、ここで、ステントグラフトは、大きな拡
大直径を有するとともに、ステントグラフトの一端部において大きなピッチの一
つのターンを有している
【図１５Ａ】 図１３のものに類似のステントグラフトを図示している。但し、これはほぼ均等
に離間したターンを備えている
【図１６Ａ】 図１３−１５のステントグラフトを配備するのに使用される３軸配備カテーテル
の遠端部の全体図である
【図１６Ｂ】 １６Ａの軸の端面図である
【図１６Ｃ】 図１６Ａのカテーテルに類似の、但し、内側及び外側軸のみを備えるカテーテル
の実施例である
【図１６Ｄ】 図１６Ｃのカテーテルの近端部に取り付けられた近端部アダプタを図示している
【図１６Ｅ】 図１６Ｃのカテーテルの別実施例を図示している
【図１６Ｆ】 図１６Ａ及び１６Ｂのカテーテルの更に別の実施例の簡略化側面図である
【図１６Ｇ】 図１６Ａ及び１６Ｂのカテーテルの更に別の実施例の断面図である
【図１７Ａ】 図１６Ａと１６Ｂのカテーテルの遠端部に強固に巻き付けられ、ステントグラフ
トの中間部分が主及び分岐管の交差点に位置する状態で管内に配置された図１３
のステントを図示している
【図１７Ｂ】 前記ステントグラフトの近位側半分の解除を図示している
【図１７Ｃ】 カテーテル軸の除去前のステントグラフトの遠位側半分の解除を図示している
【図１８】 大幅に増大されたピッチを有する中央ターンを備えたコイル状ラダー型ステント
に沿った異なる位置における放射線不透過性マークの配置を図示している
【図１９】 大幅に増大されたピッチを有する中央ターンを備えたコイル状ラダー型ステント
に沿った異なる位置における放射線不透過性マークの配置を図示している
【図２０】 プロステーゼの向き及びその位置の決定を可能にするべく構成された放射線不透
過性マーカの一例を図示している
【図２１】 組織外傷を付けるのに役立つ拡大鈍頭端部を備えるコイル状プロステーゼを図示
している
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年４月１９日（２００１．４．１９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０９／４００，９５５ (32)優先日 平成11年９月22日(1999．9．22) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，Ｊ Ｐ (72)発明者 カムダー，カーティ，ピー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94806 サニーヴェイル ソーン・アップル・ド ライブ 692 (72)発明者 ヒル，ブラッドリー，ビー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94028 ポートラ・ヴァレー アルパイン・ロー ド 3270 Ｆターム(参考） 4C167 AA07 AA43 AA52 BB02 BB03 BB11 BB12 BB13 BB17 BB18 CC08 CC09 CC10 CC20 CC22 CC23 CC26 EE01 HH11

Claims (77)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 本体部と第１及び第２端部とを備えるコイル状ステント体を
    有し、前記両端部は前記本体部と実質的に異なる剛性を有するコイル状管腔内プ
    ロステーゼ。
  2. 【請求項２】 前記両端部は前記本体部よりも実質的に低い剛性を有する請
    求項１のコイル状管腔内プロステーゼ。
  3. 【請求項３】 前記本体部は、その幅がその厚みよりも遥かに大きなコイル
    状リボン材から構成される請求項１のコイル状管腔内プロステーゼ。
  4. 【請求項４】 前記本体部は、コネクタ部材によって互いに分離された第１
    及び第２エッジ部材を有する請求項３のコイル状管腔内プロステーゼ。
  5. 【請求項５】 前記両端部は、それぞれ、鈍頭先端部を備える内向きテーパ
    部を有する請求項１のコイル状管腔内プロステーゼ。
  6. 【請求項６】 前記本体部は、それぞれ径方向剛性の異なる、第１、第２及
    び第３の長手部分を有する請求項１のコイル状管腔内プロステーゼ。
  7. 【請求項７】 前記本体部の剛性は、その長さの少なくとも一部に沿って連
    続的に変化する請求項１のコイル状管腔内プロステーゼ。
  8. 【請求項８】 更に、少なくとも前記本体部をカバーして、その隣接ターン
    がその間にぼぼ螺旋状の空隙を形成しているコイル状ステントグラフトを形成す
    るグラフト材を有する請求項３のコイル状管腔内プロステーゼ。
  9. 【請求項９】 前記コイル状ステントグラフトの前記ターン間の前記ほぼ螺
    旋状空隙は、前記コイル状ステントグラフトの前記ターンの平均幅の約０％〜１
    ２００％に等しい平均幅を有する請求項８のコイル状管腔内プロステーゼ。
  10. 【請求項１０】 本体部と第１及び第２端部とを備えるコイル状ステント体
    を有し、前記両端部は前記本体部と実質的に異なる剛性を有し、 前記本体部は、その幅がその厚みよりも遥かに大きなコイル状リボン材から構
    成され、 前記両端部は、それぞれ、鈍頭先端部を備える内向きテーパ部と、長手方向に
    延出する長さと、側方に延出する幅とを有し、前記長さは前記幅よりも大きく、
    そして、 少なくとも前記本体部の一部をカバーして、その隣接ターンがその間にぼぼ螺
    旋状の空隙を形成しているコイル状ステントグラフトを形成するグラフト材を有
    するコイル状管腔内プロステーゼ。
  11. 【請求項１１】 前記コイル状ステントグラフトの前記ターン間の前記空隙
    は、前記コイル状ステントグラフトの前記ターンの平均幅の約０％〜１２００％
    に等しい平均幅を有する請求項１０のコイル状管腔内プロステーゼ。
  12. 【請求項１２】 第１及び第２端部と、これら第１及び第２端部間の主部と
    を備えるコイル状体とを有し、 前記主部は平均断面寸法ｘを有し、そして、 前記第１及び第２端部の少なくとも一方は、約５ｘ〜２５ｘの最大断面寸法と
    、患者の組織の外傷を回避するために鈍頭先端部とを有する管腔内プロステーゼ
    。
  13. 【請求項１３】 前記第１及び第２端部は、共に、前記最大断面寸法を有す
    る請求項１２の管腔内プロステーゼ。
  14. 【請求項１４】 前記主部は、共に、円形の断面形状を有し、前記端部は共
    に、平坦な楕円形状を有する請求項１２の管腔内プロステーゼ。
  15. 【請求項１５】 前記両端部は、前記主部よりも剛性が低い請求項１２の管
    腔内プロステーゼ。
  16. 【請求項１６】 本体部と両端部とを備えるコイル状体を有し、 前記本体部の少なくとも一部をカバーして、その隣接ターンがそれらの間にほ
    ぼ螺旋状の空隙を形成しているコイル状ステントグラフトを形成するグラフト材
    を有し、これにより、前記コイル状体と前記ほぼ螺旋形状の空隙とが再狭窄の防
    止を促進するコイル状管腔内プロステーゼ。
  17. 【請求項１７】 前記グラフト材は、二層の厚みで、前記本体部の前記少な
    くとも一部を完全に包囲している請求項１６のコイル状管腔内プロステーゼ。
  18. 【請求項１８】 前記ほぼ螺旋状の空隙は、前記コイル状ステントグラフト
    の平均幅の約０％〜１２００％に等しい平均幅を有する請求項１６のコイル状管
    腔内プロステーゼ。
  19. 【請求項１９】 前記ほぼ螺旋状の空隙は、前記コイル状ステントグラフト
    の平均幅の約５０％〜８００％に等しい平均幅を有する請求項１６のコイル状管
    腔内プロステーゼ。
  20. 【請求項２０】 更に、前記ステントグラフトの適切な回転方向及び長手方
    向配置を補助するために、前記ステントグラフトに取り付けられた向き特定マー
    カを有する請求項１６のコイル状管腔内プロステーゼ。
  21. 【請求項２１】 コネクタ部材によって分離された第１及び第２エッジ部材
    を備えたコイル状リボン材を有する本体を有し、 前記本体は、本体軸心に沿って延出する縮小縮径状態と、弛緩拡径状態との間
    で移動可能であり、そして、 前記コネクタ部材は、前記縮小縮径状態時において、前記本体軸心に対してほ
    ぼ並行であり、この縮小縮径状態においてより平滑な外観を呈するコイル状管腔
    内プロステーゼ。
  22. 【請求項２２】 前記本体の少なくとも一部をカバーしてコイル状ステント
    グラフトを形成するグラフト材を有する請求項２１のコイル状管腔内プロステー
    ゼ。
  23. 【請求項２３】 前記コイル状ステントグラフトは、ほぼ螺旋状の空隙をそ
    の間に形成するターンを有する請求項２２のコイル状管腔内プロステーゼ。
  24. 【請求項２４】 コネクタ部材によって分離された第１及び第２エッジ部材
    を備えたコイル状リボン材を有する本体を有し、 前記本体は、本体軸心に沿って延出する縮小縮径状態と、弛緩拡径状態との間
    で移動可能であり、そして、 前記コネクタ部材は、前記弛緩拡径状態時において、軸心方向と周方向との両
    方に延出するべくほぼ螺旋状に配向されている コイル状管腔内プロステーゼ。
  25. 【請求項２５】 カテーテル軸心に沿って延出する外側面を備えた配置カテ
    ーテルを有し、 コネクタ部材によって分離された第１及び第２エッジ部材を備えたコイル状リ
    ボン材を有する本体を有し、 前記本体は、前記配置カテーテルの外側面に対して、前記カテーテル軸心に沿
    って延出した縮小縮径状態と、弛緩拡径状態とに配置可能であり、そして、 前記コネクタ部材は、前記縮小縮径状態時において、前記カテーテル軸心に対
    してほぼ並行であり、この縮小縮径状態においてより平滑な外観を呈するカテー
    テルシステム。
  26. 【請求項２６】 前記本体の少なくとも一部をカバーしてコイル状ステント
    グラフトを形成するグラフト材を有し、前記コイル状ステントグラフトは、その
    間に螺旋状の空隙を形成している請求項２５のカテーテルシステム。
  27. 【請求項２７】 中空体器官内の管腔内プロステーゼの配置を容易にする方
    法であって、 外径とカテーテル軸心とを備えた配置カテーテルを入手する工程と、 コネクタ部材によって分離された第１及び第２エッジ部材を備えたコイル状リ
    ボン材を有する本体を有し、そして、前記本体が前記本体軸心に沿って延出した
    縮小縮径状態と弛緩拡径状態との間で移動可能である管腔内プロステーゼを入手
    する工程とを有し、そして、 前記入手工程の内の少なくとも一方は、前記コネクタ部材が、前記縮小縮径状
    態時において、前記本体軸心に対してほぼ並行となり、この縮小縮径状態におい
    て、前記管腔内プロステーゼに対して、より平滑な外観を呈するように行われる
    。
  28. 【請求項２８】 前記管腔内プロステーゼ入手工程は、前記本体が、少なく
    とも部分的にグラフト材によってカバーされてコイル状ステントグラフトを形成
    するように行われ、前記コイル状ステントグラフトはターンを有する請求項２７
    の方法。
  29. 【請求項２９】 中空体器官内のコイル状管腔内プロステーゼの配置方法で
    あって、 外径とカテーテル軸心とを備えた配置カテーテルを入手する工程と、 コネクタ部材によって分離された第１及び第２エッジ部材を備えたコイル状リ
    ボン材を有する本体を有し、前記本体が前記本体軸心に沿って延出した縮小縮径
    状態と弛緩拡径状態との間で移動可能である管腔内プロステーゼを入手する工程
    と、 前記配置カテーテルを、前記管腔内プロステーゼがそれに前記縮小縮径状態で
    取り付けられ、かつ、前記コネクタ部材が前記カテーテル軸心に対してほぼ並行
    な状態で、中空体器官内の標的部位に配置する工程と、 前記管腔内プロステーゼを膨張させる工程と、そして、 前記膨張された管腔内プロステーゼを前記標的部位に残しながら前記配置カテ
    ーテルを前記標的部位から取り除く工程とを有する。
  30. 【請求項３０】 前記管腔内プロステーゼ入手工程は、前記本体が、少なく
    とも部分的にグラフト材によってカバーされてコイル状ステントグラフトを形成
    するように行われ、前記コイル状ステントグラフトはターンを有する請求項２８
    の方法。
  31. 【請求項３１】 前記膨張工程は、前記コイル状ステントグラフトのターン
    がその間にほぼ螺旋状の空隙を形成するように行われる請求項２９の方法。
  32. 【請求項３２】 前記配置工程は、前記管腔内プロステーゼ上に向き特定マ
    ーカを遠隔的に可視化する工程である請求項２９の方法。
  33. 【請求項３３】 管状体器官内の外傷部位を安定化させる方法であって、 解除可能に軸に取り付けられるとともに、本体部とこの本体部と実質的に異な
    る剛性を有する第１及び第２端部とを備えるタイプのコイル状ステント体を、患
    者の管状体領域内の外傷部位に位置決めする工程と、 前記コイル状ステント体を前記軸から解除する工程と、 前記コイル状ステント体を第１の縮径状態から第２の拡径状態へ膨張させて前
    記外傷部位を安定化させる工程と、そして、 前記軸を前記患者から取り除く工程とを有する。
  34. 【請求項３４】 前記解除工程が、前記膨張工程の開始前に始められる請求
    項３３の方法。
  35. 【請求項３５】 前記位置決め工程は、前記本体部よりも実質的に剛性の低
    い端部を有するコイル状ステント体を使用して行われる請求項３３の方法。
  36. 【請求項３６】 前記位置決め工程は、閉塞部位、重症管（ｓｅｖｅｒｅｄ
    ｖｅｓｓｅｌ）部位及び動脈内膜除去部位の内の少なくとも一つである前記外
    傷部位に対して行われる請求項３３の方法。
  37. 【請求項３７】 前記位置決め工程は、前記外傷部位における前記ステント
    体の適正な回転向き及び長手配置を確実にするために前記ステント体上で向き特
    定マーカを遠隔的に可視化する工程である請求項３３の方法。
  38. 【請求項３８】 それぞれ第１及び第２プロステーゼ部ホルダを備える第１
    及び第２回転可能テレスコピック軸を有するカテーテルを有し、 第１の縮径状態から第２の拡径状態となることが可能な管腔内プロステーゼを
    有し、そして、 前記プロステーゼが、それぞれ前記第１及び第２プロステーゼ部ホルダに解除
    可能に係合可能な第１及び第２プロステーゼ部を有するカテーテルアセンブリ。
  39. 【請求項３９】 前記第１及び第２軸は遠端部と、これら遠端部の前記第１
    及び第２プロステーゼ部ホルダを有し、そして、 前記管腔内プロステーゼが、前記遠端部を少なくとも部分的に包囲している請
    求項３８のカテーテルアセンブリ。
  40. 【請求項４０】 前記プロステーゼはコイル状プロステーゼであり、このプ
    ロステーゼは、複数のターンと、これらターンの間に形成されたほぼ螺旋状の空
    隙を有し、これによって、前記コイル状プロステーゼのプロステーゼ長と、ター
    ンの数とは、前記軸の相対的長手及び回転移動によって変更可能である請求項３
    ８のカテーテルアセンブリ。
  41. 【請求項４１】 前記カテーテルは、更に、第３カテーテル部ホルダを備え
    た第３テレスコピック回転可能軸を有し、そして、 前記プロステーゼは、前記第３プロステーゼ部ホルダに解除可能に係合可能な
    第３プロステーゼ部を有する請求項４０のカテーテルアセンブリ。
  42. 【請求項４２】 前記第２軸は、前記第１軸と前記第３軸との間に収納され
    ている請求項４１のカテーテルアセンブリ。
  43. 【請求項４３】 前記第２プロステーゼ部の少なくとも一つのターンのピッ
    チは、前記第２プロステーゼ部が第１管と分岐管との交差点にある時に、前記プ
    ロステーゼを収納する前記第１管と前記分岐管との間の実質的に規制されない流
    れを促進するべく、隣接のターンのピッチよりも大きく、そして、 前記第２プロステーゼ部が、前記ステントグラフトの中央領域にある請求項４
    １のカテーテルアセンブリ。
  44. 【請求項４４】 前記第１及び第３プロステーゼ部は、管直径の変化に対応
    するべく、前記プロステーゼが前記第２拡径状態にある時、異なる直径となる請
    求項４１のカテーテルアセンブリ。
  45. 【請求項４５】 前記プロステーゼは、一連の空間を有し、これら空間の少
    なくとも一つは、前記第２プロステーゼ部が第１管と分岐管との交差的にある時
    に、前記プロステーゼを収納する前記第１管と前記分岐管との間の実質的に規制
    されない流れを促進するように、隣接する空間よりも実質的に大きい請求項３８
    のカテーテルアセンブリ。
  46. 【請求項４６】 前記プロステーゼはコイル状ステントグラフトから構成さ
    れ、このステントグラフトが、複数のターンと、これらターンの間に形成された
    ほぼ螺旋状の空隙とを有する請求項３８のカテーテルアセンブリ。
  47. 【請求項４７】 前記コイル状グラフトは、自己膨張コイル状ステントグラ
    フトである請求項４６のカテーテルアセンブリ。
  48. 【請求項４８】 前記第２プロステーゼ部の少なくとも一つのターンのピッ
    チは、前記第２プロステーゼが第１管と分岐管との交差点にある時に、前記プロ
    ステーゼを収納する前記第１管と前記分岐管との間の実質的に規制されない流れ
    を促進するべく、隣接のターンのピッチよりも大きい請求項４６のカテーテルア
    センブリ。
  49. 【請求項４９】 前記第２プロステーゼ部は、前記コイル状ステントグラフ
    トの端部にある請求項４８のカテーテルアセンブリ。
  50. 【請求項５０】 前記カテーテル軸は、更に、第３プロステーゼ部ホルダを
    備えた第３テレスコピック回転可能軸を有し、そして、 前記ステントグラフトは、前記第３プロステーゼ部ホルダに解除可能に係合可
    能な第３プロステーゼ部を有する請求項４８のカテーテルアセンブリ。
  51. 【請求項５１】 前記第２軸は、前記第１軸と前記第３軸との間に収納され
    ている請求項５０のカテーテルアセンブリ。
  52. 【請求項５２】 前記第２プロステーゼ部は、前記コイル状ステントグラフ
    トの中央部にある請求項５０のカテーテルアセンブリ。
  53. 【請求項５３】 更に、前記第１管と分岐管との前記交差点における前記第
    ２プロステーゼ部の適正な配置を補助するべく前記ステントグラフトの前記第２
    プロステーゼ部の離間した位置に配設された第１、第２及び第３の遠隔可視マー
    カ部材を有する請求項５０のカテーテルアセンブリ。
  54. 【請求項５４】 更に、分岐管と第１管との交差点における前記プロステー
    ゼの配置を補助するべく前記第２プロステーゼ部ホルダと前記プロステーゼの前
    記第２部分の少なくとも一方に設けられた遠隔可視マーカを有する請求項３８の
    カテーテルアセンブリ。
  55. 【請求項５５】 前記マーカは、前記第２プロステーゼ部の位置と向きとの
    両方に関する情報を提供する向きマーカである請求項５４のカテーテルアセンブ
    リ。
  56. 【請求項５６】 前記プロステーゼはコイル状ステントを有する請求項３８
    のカテーテルアセンブリ。
  57. 【請求項５７】 前記遠端部は、前記コイル状ステントの残りの部分よりも
    実質的に剛性が低い請求項５６のカテーテルアセンブリ。
  58. 【請求項５８】 前記遠端部は、それぞれ、鈍頭先端部を備える内向きテー
    パ部、長手方向に延出する長さ及び横方向に延出する幅を有し、前記長さは前記
    幅よりも大きい請求項５７のカテーテルアセンブリ。
  59. 【請求項５９】 前記遠端部は、それぞれ、鈍頭先端部を備える内向きテー
    パ部、長手方向に延出する長さ及び横方向に延出する幅を有し、前記長さは前記
    幅よりも大きい請求項５６のカテーテルアセンブリ。
  60. 【請求項６０】 前記コイル状ステントは、それぞれが異なる径方向剛性を
    有する、第１、第２及び第３の長手部分を有する請求項５６のカテーテルアセン
    ブリ。
  61. 【請求項６１】 前記コイル状ステントは、その厚みよりも遥かに大きな幅
    を有するコイル状リボン材から構成される請求項５６のカテーテルアセンブリ。
  62. 【請求項６２】 更に、前記コイル状リボン材を包囲して、隣接するターン
    がそれらの間に空隙を形成するコイル状ステントグラフトを形成する筒状グラフ
    ト材を有する請求項６１のカテーテルアセンブリ。
  63. 【請求項６３】 前記コイル状ステントグラフトの前記空隙と前記ターンと
    は、共に、平均長手寸法を有し、前記空隙の前記平均長手寸法は、前記コイル状
    ステントグラフトの前記ターンの前記平均長手寸法の約０％〜１２００％である
    請求項６２のカテーテルアセンブリ。
  64. 【請求項６４】 前記空隙の前記平均長手寸法は、前記コイル状ステントグ
    ラフトの前記ターンの前記平均長手寸法の約５０％〜８００％である請求項６３
    のカテーテルアセンブリ。
  65. 【請求項６５】 前記コイル状リボン材は、コネクタ部材によって分離され
    たエッジ部材を有する請求項６１のカテーテルアセンブリ。
  66. 【請求項６６】 それぞれ第１及び第２プロステーゼ部ホルダを備える第１
    及び第２の回転可能テレスコピック軸を有するカテーテルを有し、前記第１軸は
    、その内部に前記第２軸を収納する筒軸であり、 複数のターンと、これらターン間に形成されたほぼ螺旋状の空隙とを有し、第
    １の縮径状態から第２の拡径状態になることが可能なコイル状管腔内プロステー
    ゼを有し、 前記プロステーゼは、それぞれ前記第１及び第２プロステーゼ部ホルダに解除
    可能に係合可能な第１及び第２プロステーゼ部を備え、 これにより、前記コイル状管腔内プロステーゼの長さとターン数とを、前記軸
    の相対的長手方向及び回転移動によって変更可能であるカテーテルアセンブリ。
  67. 【請求項６７】 体内に管腔内プロステーゼを配置する方法であって、 カテーテルアセンブリの遠端部を体内の選択された部位に導入する工程を有し
    、前記遠端カテーテル部はカテーテル軸に巻き付けられたコイル状管腔内プロス
    テーゼを有し、前記プロステーゼは複数のターンを備えるとともに第１の縮径状
    態から第２の拡径状態となることが可能であり、前記ターンは前記第２状態時に
    おいてそれらの間に空隙を有し、前記第２状態時において少なくとも一つのター
    ンのピッチは隣接ターンのピッチよりも大きく、前記プロステーゼは前記少なく
    とも一つのターンにおいて前記プロステーゼに沿った第１位置と前記プロステー
    ゼに沿った第２位置とで前記カテーテル軸に解除可能に接続され、前記第２位置
    は前記第１位置から離間し、 前記少なくとも一つのターンを第一管と分岐管との交差点に配置する工程を有
    し、 前記プロステーゼを前記カテーテルから解除する工程を有し、 前記プロステーゼの前記第１位置を前記交差点に維持する工程を有し、そして
    、 前記配置工程と前記維持工程とは、前記第２の拡張状態にある前記プロステー
    ゼによって、前記第一管と前記分岐管との間の流体流を促進するべく前記交差点
    を実質的に無規制状態に維持するために行われる。
  68. 【請求項６８】 前記導入工程は、前記少なくとも一つのターンを前記プロ
    ステーゼの端部に配置した状態で行われる請求項６７の方法。
  69. 【請求項６９】 前記導入工程は、前記少なくとも一つのターンを前記プロ
    ステーゼの中央部分に配置した状態で行われ、前記第２位置と、前記プロステー
    ゼに沿った第３の位置とは、前記第１位置の両側に位置し、 前記導入工程は、それぞれ、前記第２、第１及び第３位置に解除可能に接続さ
    れた外側、中間及び内側回転可能テレスコピック軸を備えたカテーテル軸を使用
    して行われ、そして、 前記残りの解除工程は、前記第３位置を、そして次に前記第１位置を前記カテ
    ーテル軸から解除することによって行われる請求項６７の方法。
  70. 【請求項７０】 前記解除工程において、 前記プロステーゼの前記第２位置を前記カテーテルから解除して前記プロステ
    ーゼの少なくとも一部が離れることを許容し、そして、 前記第１位置を含めて、前記プロステーゼの残り部分を、前記カテーテル軸か
    ら解除して、前記プロステーゼの残り部分が離れることを許容する請求項６７の
    方法。
  71. 【請求項７１】 前記導入工程は、第１及び第２の回転可能テレスコピック
    軸を有するカテーテル軸を使用して行われ、前記プロステーゼの前記第１位置及
    び第２位置は、それぞれ、前記第１及び第２テレスコピック軸に解除可能に接続
    されている請求項６７の方法。
  72. 【請求項７２】 更に、プロステーゼの長さを選択的に調節するべく、前記
    第１及び第２テレスコピック軸の少なくとも一方を互いに長手方向に移動させる
    工程を有する請求項７１の方法。
  73. 【請求項７３】 更に、プロステーゼのターン数を選択的に調節するべく、
    前記第１及び第２テレスコピック軸の少なくとも一方を互いに回転させる工程を
    有する請求項７２の方法。
  74. 【請求項７４】 カテーテルアセンブリの遠端部を体内の選択された部位に
    導入する工程を有し、前記遠端カテーテル部は、第１及び第２の回転可能テレス
    コピック軸に巻き付けられたコイル状管腔内プロステーゼを有し、前記プロステ
    ーゼは、複数のターンを備えるとともに、第１の縮径状態から第２の拡径状態と
    なることが可能であり、前記ターンは、前記第２状態時においてそれらの間に空
    隙を有し、前記プロステーゼは、このプロステーゼに沿った第１位置と第２位置
    とで前記第１及び第２軸に解除可能に接続され、前記第２位置は前記第１位置か
    ら離間し、 前記プロステーゼを標的部位に位置決めする工程を有し、 前記軸の少なくとも一方を互いに回転させることによって前記プロステーゼの
    ターン数を選択的に調節する工程を有し、 前記軸の少なくとも一方を互いに長手方向に移動させることによって前記プロ
    ステーゼの長さを選択的に調節する工程を有し、 前記プロステーゼを前記両軸から解除する工程を有し、そして、 前記両軸を体から取り除く工程を有する、体内に管腔内プロステーゼを配置す
    る方法。
  75. 【請求項７５】 前記導入工程は、前記第１及び第２位置を前記プロステー
    ゼの遠端部に配置し、かつ、これら第１及び第２軸の遠端部に解除可能に接続さ
    せた状態で行われる請求項７４の方法。
  76. 【請求項７６】 前記解除工程において、 前記プロステーゼの前記第２位置を前記第２軸から解除して前記プロステーゼ
    の少なくとも一部が膨張することを許容し、そして、 前記プロステーゼの前記第１位置を前記第１軸から解除して前記プロステーゼ
    の残り部分が膨張することを許容する請求項７４の方法。
  77. 【請求項７７】 前記両選択的調節工程は、前記プロステーゼの適正な配置
    が前記解除工程の前に確認できるように、前記プロステーゼが前記解除工程の前
    にその拡径状態とされるように行われる請求項７４の方法。
JP2000600587A 1999-02-26 2000-02-28 管腔内プロステーゼを備えるカテーテルアセンブリとその設置方法 Pending JP2002537065A (ja)

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