SE450809B - Plant emne avsett for tillverkning av en spiralfjeder lemplig for transluminal implantation samt derav tillverkad spiralfjeder - Google Patents

Description

20 25 30 35 450 809 plana ämnet erhåller den framställda fjädern i tvärsnitt radiellt tiiipiattaa form. " I syfte att möjliggöra mindre stigning och tätare varv- avstånd i spiralfjäderns mittersta del kan ämnets mittsektion sett i planet vara smalare än ändsektíonerna.

För att spiralfjädern enligt uppfinningen skall kunna tjä- na som filter för tromboser exempelvis genom applicering i Vena Cava Inferior för att förhindra uppkomsten av lungemboli kan den ena ändsektionen av ämnet enligt uppfinningen vara förlängd jäm- fört med den andra, så att i den av ämnet framställda spiralfjä- dern bildas flera överlappande varv, vilka i en riktning som är vinkelrät mot spíralens centrumlinje ligger i ihuvudsak samma plan.

Härvid är det föredraget att denna förlängda ändsektion är utförd utåt avsmalnande, detta i syfte att minska strömningsmotståndet hos den av ämnet framställda spiralfjädern.

Vid en alternativ utföringsform av ämnet enligt uppfinni- ngen är de båda ändsektionerna ihuvudsak lika långa och har en längd, som understiger längden av ett helt varv i den av ämnet framställda spiralfjädern i obelastat tillstånd. Nämnda längd understiger lämpligen ca 3/4 och företrädesvis ca 1/2 av nämnda helvarvslängd. Ämnet enligt uppfinningen är företrädesvis över åtminsto- ne större delen av sin längd försett med tvärs mot ämnets plan genomgående öppningar, och dessa öppningar är företrädesvis an- ordnade i åtminstone en i ämnets längdriktning gående rad.

För åstadkommande av lämplig form hos den av ämnet fram- ställda spiralfjädern är ämnets ändsektioner lämpligen avböjda en vinkel (a) liggande inom intervallet ca 5-400, företrädesvis ca 10-3o° och speciellt ca 10-zs°.

I Spiralfjädern enligt föreliggande uppfinning har i huvud- sak skruvlinjeformad konfiguration och dess fjädermaterial är sett i ett axiellt tvärsnitt radiellt tillplattat. Spiralfjädern kännetecknas av ett mittparti som har církulärcylindrisk form och av ändpartier, som har i förhållande till mittpartiet mindre stig- ning eller stigning noll. På motsvarande sätt som ämnet enligt upp- finningen kan nämnda mittparti av spiralfjädern vara utfört med i axiell led smalare material än materialet i ändpartierna.

För spíralfjäderns användning som filter såsom nämnts o- van kan det ena ändpartiet bestå av ett flertal varv, vilka i 10 15 20 25 30 35 3 1 s 450 809 riktning vinkelrätt mot spiralfjäderns centrumlinje ligger i ihuvudsak samma plan och vilka i riktning ut mot ändpartiets fria ände har successivt avtagande krökningsdiameter. I syfte att minska en sådan spiralfjäders axíella strömningsmotstånd är materialet i nämnda ena ändparti lämpligen utfört axiellt avsmalnande mot den fria änden.

Spiralfjädern enligt föreliggande uppfinning kan även vara utförd ihuvudsak symmetriskt, varvid materialet i den båda ändsektionerna har ihuvudsak samma längd och att denna längd mot- svarar mindre än ett helt varv i fjädern, företrädesvis mindre än 3/4 varv.

I I syfte att underlätta spiralfjäderns inväxt i exempel- vis ett blodkärl och att sålunda underlätta vävnadstillväxten är fjädermaterialet över åtminstone större delen av fjädern lämp- ligen försett med radiellt genomgående öppningar. Det är speci- ellt föredraget att nämnda öppningar har en sådan utbredning, att huvuddelen av det kvarstående fjädermaterialet har en tang- entiell bredd av högst ca 2,5 mm, företrädesvis högst ca 2 mm och i synnerhet högst ca 1,5 mm.

Materialet i ämnet respektive spiralfjädern enligt före- liggande uppfinning kan vara vilket som helst medicinskt fördrag- bart material, men utgöres företrädesvis av en medicinsk fördrag- bar metall, exempelvis av typen kobolt-, krom-, nickel-, molybden-, järn-legering såsom den definieras i International Standard, ISO S832/7-1984 (E). Ett exempel på en sådan medicinskt fördragbar me- tallegering är Phynox®, vilken legering innehåller nickel, krom, molybden, kobolt, kisel och mangan i en mängd av 18, 20, 7, 40, 0,3 respektive 1,5 viktprocent. _ Spíralfjädern respektive ämnet enligt föreliggande upp- finning erbjuder väsentliga fördelar jämfört med den kända tekni- ken. Sålunda kan spiralfjädern utgående från ämnet enligt uppfin- ningen lättare framställas genom upplindning på en dornav lämplig diameter eftersom de avböjda ändsektíonerna möjliggör platt och jämn avlindning på dornen. Därjämte erbjuder spiralfjädern vid transluminal implantation den väsentliga fördelen att den kan upp- lindas på en rör- eller stångformig kropp till tät anliggning mot denna så att den transluminala överföringen kan utföras utan ska- dor på omgivande vävnad.

Q Beträffande tjockleken av det plana ämnet enligt uppfin- 10 15 20 25 m 35 45Û'809 ningen är denna naturligtvis beroende av den framställda spiral- fjäderns storlek och kan därför variera inom vida gränser. Ett föredraget tjockleksíntervall är emellertid ca 0,05 - 0,7 mm, företrädesvis upp till 0,5 mm. Ett särskilt användbart tjockleks- intervall är ca 0,1 - 0,3 mm. , Uppfinningen kommer nu att beskrivas närmare i anslutning till icke inskränkande exempel och under hänvisning till bilagda rfinmg,dü: fig. 1 visar en utföringsform av ämnet enligt uppfinningen; fig. 2 visar en av ämnet i fig. 1 framställd spiralfjäder i sidovy medan fig. 3 visar samma fjäder i ändvy; fig. 4 visar en annan utföringsform av ämnet enligt upp- finningen; och 1 fig. 5 visar en av ämnet i fig. 4 framställd spiralfjäder i sidovy. ' _ ' _ Det i fig. 1 visade ämnet helt allmänt betecknat 1 har en rak mittsektion 9, och en förlängd ändsektion 13 avböjd i förhållan- de till mittsektíonen 9 och en andra ändsektion 15 avböjd í förhål- lande till nüttsddfioma19 åt motsatt håll. Ämnet bildar härigenom något uträtad Z-form. Ämnet 1 är över större delen av sin längd för- sett med genomgående öppningar 21, vilka i den visade utföringsfor- men i mittsektionen, ena ändsektionen 15 och del av den andra änd- sektionen 13, bildar två längsgående rader 23,25. Den långsträckta ändsektionen 13 är utförd utåt avsmalnande för ett ändamål som anges närmare nedan.

I fig. Z och 3 visas en av ämnet i fig. 1 framställd spiral- fjäder generellt betecknad 5. Denna spiralfjäder har på motsvarande sätt som ämnet ett mittparti 27 och ändpartier 31,33, varav det änd- parti 31 som motsvarar den förlängda ändsektionen 13 i ämnet i fig. 1 bildar en i ett plan liggande spiral med mot centrum successivt av- tagande krökningsdiameter (jfr. fig. 3). Det andra ändpartiet utgör- es av ungefär 1/2 fjädervarv med stigningen ungefär noll.

A* Den i fig. 2 visade spiralfjädern kan sålunda användas som filter för tromboser i blodkärl, exempelvis genom applicering i Ve- na Cava Inferíor så att man därigenom kan förhindra uppkomsten av lungemboli. Genom att den förlängda ändsektionen 13 utförts med av- smalnande form erhålles fördelen med att spiralfjäderns axiella strömningsmotstånd minskar in i riktning mot spiralfjäderns cent- I f: 10 15 20 25 1450 809 rumlinje. Härigenom förhindras oacceptabel utböjning av spiralfjä- derns 5 filterdel 31 vid blodets passage genom fjädern. Genom ut- formningen av spiralfjädern med ändpartier 31,33 med stigningen 'noll erhåller fjädern i samband med implantationen stabilare för- ankring i omgivande kärlväggar och kantring förhindras sålunda effektivt. Genom fjäderns utformning med genomgående öppningar 21 underlättas väsentligt vävnadstillväxten i omgivande kärlvägg.

Dét i fig. 4 visade ämnet enligt uppfinningen generellt betecknat 3 består på liknande sätt av en mittsektion 11 och änd- sektioner 17,19. Ämnet är därjämte försett med genomgående öppning- ar 21. Mittsektionen 11 är i den visade utföringsformen utförd med mindre bredd, detta för att möjliggöra upplindning med tätare varv och sålunda lägre stigning i den av ämnet framställda spiralfjädern.

I fig. 5 visas en av ämnet i fig. 4 framställd spiralfjä- der, vilken består av ett mittparti 29 och ändpartier 35,37, vilka senare har stigningen ungefär noll. Längden av vardera av dessa ändpartier 35,37 är ungefär 1/2 fjädervarv. I 1 Den i fig. 4 och 5 visade utföringsformen av uppfinningen erbjuder samma fördelar som den tidigare beskrivna filtervarianten och kan med fördel användas vid transluminal implantation för att exempelvis stödja upp blodkärl med bristningar eller för att sta- bilisera ldftrör och bronker.

Det bör observeras att uppfinningen icke är inskränkt till ovan beskrivna utföringsformer, vilka endast är avsedda att illust- rera uppfinningen som begränsas endast av omfattningen av bilagda patentkrav.

Claims (17)

450 809 PATENTKRAV

1. Plant ämne (1;3) avsett för tillverkning av en spiralfjäder (5;7) lämplig för transluminal implantation, k ä n n e t e c k n a t av en långsträckt, i huvudsak rak mitt- sektion (9;11), vilken vid ändarna övergår i ändsektioner (13,15; 17,19), vilka är avböjda i ämnets plan åt motsatta håll till bild- ning av ett Z-formigt ämne, varigenom en av ämnet framställd spi- ralfjäder (S;7) (i vilken fjädermaterialet i tvärsnitt har radi- ellt tillplattad form) vid ändarna har mindre stigning än dens mittersta delen eller ingen stigning alls. t Z.

2. Ämne enligt patentkravet 1, k ä nan e t e c k n a t därav, att míttsektionen (11) är sett i planet smalare än änd- sektiofierna (17,19) för att i motsvarande del (29) av den av äm- net framställda spiralfjädern möjliggöra mindre stigning och därmed tätare varvavstånd i nämnda del. Å.

3. Ämne enligt patentkravet 1 eller Z, k ä n n e - t e c k n a t därav, att den ena ändsektionen (13) är förlängd jämfört med den andra, så att den i den framställda spiralfjä- dern bildar flera överlappande varv (31), vilka i en riktning, som är vinkelrät mot spiralens centrumlinje,ligger i ihuvudsak samma filan.

4. Ämne enligt patentkravet 3, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda ena ändsektion (13) är utförd utåt avsmalnan- de i syfte att minska strömningsmotståndet hos den av ämnet framställda spiralfjädern (5). g

5. Ämne enligt patentkravet 1 eller 2, k ärn n e - t e c k n a t därav, att de båda ändsektionerna (17,19) är i huvudsak lika långa och har en längd, som understiger längden av ett helt varv i den av ämnet framställda spiralfjädern i o- belastat tillstånd.

6. Ämne enligt patentkravet 5, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda längd understiger ca 3/4, företrädesvis ca 1/2 av nämnda helvarvslängd. \ lå 7 g 450 '809

7. Ämne enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a t därav, att det över åtminstone större delen av sin längd är försett med tvärs mot planet genomgående öppningar (21). I 7 'H

8. Ämne enligt patentkravet 7, k ä n n elt e c k f n a t därav, att nämnda öppningar (21) är anordnade i åtmin- stone en í ämnets längdriktníng gående rad (23,25).

9. Ämne enligt något av föregående patentkrav, k ä n - n e t e cik n a t därav, att ändsektionerna (13,15;17,19) är av- böjda en vinkel (u) liggande inom intervallet ca S-400, före- tradesvis ca 1o-3o°, spanien: ca 1o-zs°.

10. Spiralfjäder (5,7) lämpad för transluminal im- plantation med ihuvudsak skruvlinjeformad konfiguration och vars fjädermaterial i ett axiellt tvärsnitt är radiellt till- plattat, k ä n n e t e c k n a d av ett mittparti (27,29) med cirkulärcylindrisk form och ändpartier (31,33;3S,37) med i förhållande till mittpartiet mindre stigning eller stigningen noll. j

11. Spiralfjäder enligt patentkravet 10, k ä n n e - t e c k n a d därav, att nämnda mittparti (29) är utfört med i axiell led smalare material än materialet i ändpartierna (35,37).

12. Spiralfjäder enligt patentkravet 10 eller 11, k ä n n e t e c k n a d därav, att det ena ändpartiet (31) be- står av ett flertal varv, vilka i riktning vinkelrätt mot spi- ralfjäderns (5) centrumlinje ligger i ihuvudsak samma plan, och vilka i riktning ut mot ändpartiets fria ände har successivt av- tagande krökningsdiameter. 1

13. Spiralfjäder enligt patentkravet 12, k ä n n e - t e c k n a d därav, att materialet i nämnda ena ändparti (31) är utfört axiellt avsmalnande mot den fria änden i syfte att minska spiralfjäderns axiella strömningsmotstånd.

14. Spiralfjäder enligt patentkravet 10 eller 11, k ä n n e t e c k n a d därav, att materialet i de båda änd- sektionerna (35,37) har ihuvudsak samma längd och att dessa vardera utgör mindre än ett helt varv i fjädern (7)a 450 809

15. Spiralfjäder enligt patentkravet 14, k ä n n e - t e c k n a d därav, att ändsektionerna (35,37) vardera utgör mindre än ca 3/4 varv. *

16. Spiralfjäder enligt något av patentkraven 10-15, k ä nen e t e c k n a d därav, att fjädermaterialet över åt- minstone större delen av fjädern är försett med radíellt genøm- gående öppningar (21).

17. Spiralfjäder enligt patentkravet 16,' k ä n n e - t e c k n a d därav, att nämnda öppningar (21) har en sådan ut- bredning att huvuddelen av det kvarstående fjädermaterialet har en tangentiell bredd av högst ca 2,5 mm. g»