SE467948B - Anordning foer transluminal uttagning eller implantation av en stent samt apparat innefattande en dylik anordning - Google Patents

Description

467 948 10 15 20 25 30 35 2 periferi, vilket medför deformation av stenten och även resulterar i problem vid uttagningsproceduren. Detta är speciellt fallet när man arbetar med proteser eller sten- ter av den typ som avslöjas i US-patentet 4,655,77l. Denna speciella typ av protes för användning vid transluminal implantation innefattar en flexibel rörformig kropp sam- mansatt av ett flätat arrangemang av flexibla trådelement med fria ändar vid protesens axiella ändar. Vid praktisk användning har det befunnits, att användningen av den an- ordning som avslöjas i europapatentansökningen A1 0 364 420 innebär svåra problem till följd av det förhållandet, att de fjädrande organen i nämnda anordning i sitt expan- derade läge ej kan rätt gripa änden av protesen i anslut- ning till uttagningsproceduren.

Föreliggande uppfinning har till huvudändamål att lösa de problem som är förenade med den kända teknikens anordningar medan lätt uttagning av en inplanterad expan- derande stent möjliggöres när detta är önskvärt.

Ett annat ändamål med uppfinningen är att åstadkomma en anordning som kan användas för såväl implantation som uttagning av en självexpanderande stent. Ännu ett ändamål med uppfinningen är att åstadkomma en anordning som möjliggör korrekt placering av en sådan självexpanderande stent i anslutning till dess implanta- tion.

För dessa och andra ändamål som kommer att framgå av följande beskrivning åstadkommes genom uppfinningen en an- ordning för transluminal uttagning eller implantation av en i huvudsak rörformig, radiellt expanderbar stent, in- nefattande ett centralt rör omgivet av ett utvändigt rör, som är axiellt förskjutbart relativt nämnda centrala rör) och ett flertal axiellt gående griporgan förenade med el- ler anslutna till nämnda centrala rör vid dess främre ände. Griporganen är i huvudsak jämnt fördelade kring det centrala rörets periferi och har förmåga till utåtriktad expansion av sina ytterändar vid tillbakadragning av det utvändiga röret från det centrala rörets främre ände. 10 15 20 25 30 35 467 948 3 I föreliggande framställning avser uttrycken "främre" och "bakre" den främre änden (läget för griporganen) fes- pektive den motstàende bakre änden i det avsedda konstruk- tionselementet eller -detaljen.

Den förbättring som introducerats i anordningen en- ligt föreliggande uppfinning består i det faktum, att griporganen är anordnade i minst två koncentriska satser, vari varannan sats är tangentiellt förskjuten relativt den intilliggande satsen så att gapen mellan två intilliggande organ i den intilliggande satsen i expanderat tillstånd i huvudsak överbryggas. På detta sätt bildar satserna av griporgan en i huvudsak sluten främre ände i nämnda expan- derade läge, vilket möjliggör en i huvudsak runtomgående fattning kring stenten.

Ehuru såsom angivits ovan antalet satser av griporgan ej har någon absolut övre gräns är det att föredra att an- vända så få satser som erfordras för att överbrygga gapen mellan intilliggande griporgan i expanderat läge, och i de flesta praktiska tillämpningarna är två koncentriska sat- ser av griporgan tillräckligt för att erhålla fördelen med uppfinningen.

I en utföringsform av anordningen enligt föreliggnde uppfinning är en inre sats av griporgan utförd i ett stycke med det centrala röret, och i denna utföringsform kan nämnda organ vara utförda genom uppskärning av axiellt gående slitsar vid centralrörets främre ände åtföljt av utåtriktad permanent deformation av griporganen för att möjliggöra den expanderande verkan när de yttre krafterna avlägsnas från nämnda organ.

I en sådan utföringsform kan en yttre omgång av grip- organ utgöras av en hylsa som omger det centrala rörets främre ände. Även i denna utföringsform kan griporganen vara utförda genom uppskärning av axiellt gående slitsar vid hylsans främre ände.

Vid en annan utföringsform av anordningen enligt föreliggande uppfinning kan båda satserna av griporgan vara utförda genom uppskärning av axiellt gående slitsar 10 15 20 25 30 35 467 948 4 vid de främre ändarna av de tvâ koncentriska hylsor som är förenade med det centrala röret.

För att underlätta penetration mellan en inplanterad stent och den omgivande kärlväggen är det att föredra att utföra griporganen med främre ändar som är spetsade eller avrundade.

För att vidare förbättra samverkan mellan griporganen och stenten i anslutning till exempelvis uttagning av stenten är det att föredra att åtminstone tvâ diametralt placerade griporgan är försedda med inàtriktade böjda par- tier eller krokar.

I anordningen enligt uppfinningen kan man anordna tittorgan, såsom ett endoskop eller ett teleskop, placera- de inuti det centrala röret och axiellt förskjutbara däri.

För att underlätta införandet av anordningen enligt uppfinningen i slingrande kroppskanaler är det att föredra att utföra de koncentriska delarna av flexibla material.

Vid användningen av ett endoskop eller teleskop kan även dessa organ vara utförda av flexibla material.

Med avseende pà antalet griporgan i varje sats är det föredraget att använda minst tre i varje sats. Den övre gränsen är ej kritisk men en praktisk övre gräns kan vara från ca 10 till ca 15 organ i varje sats.

Uppfinningen innefattar även en apparat för inplante- ring av en i huvudsak rörformig, radiellt expanderbar stent, vilken apparat innefattar en anordning såsom den beskrivits ovan i kombination med en stent placerad mellan griporganen i sammandraget tillstànd och det utvändiga röret. I en sådan apparat är stenten företrädesvis av den självexpanderande typen, och det är speciellt föredraget att använda stentar av den typ som beskrives i US-patentet 4,655,77l, vars hela innehåll innefattas häri genom refe- rensen därtill.

Föreliggande uppfinning kommer nu att beskrivas genom ett icke inskränkande exempel i anslutning till bilagda ritning, vari: 467 948 10 A15 20 25 30 35 5 Fig. la är en schematisk sidovy, delvis i snitt, av en föredragen utföringsform av anordningen enligt uppfin- ningen; och Fig lb visar en detalj av anordningen i Fig. la, näm- ligen med det yttre röret avlägsnat från anordningen.

Anordningen som visas i Fig. la är generellt beteck- nad 1 och den innefattar två flexibla rör, ett centralt rör 5 och ett omgivande utvändigt rör 7. Nämnda rör har i huvudsak samma sträckning bortsett ifrån det faktum att det yttre röret 7 är kortare än det centrala röret 5 med ett avstånd som möjliggör kopplig till användbara manöver- organ 45 vid dess bakre ändar. Det yttre röret 7 visas av- lägsnat från själva instrumentet i Fig. lb. Vid den främre änden är det centrala röret 7 försett med en förstoring 8, medan dess bakre ände uppbär ett förstorat ändstycke 33 försett med ett runtomgående spår 32 för ett ändamål som förklaras ytterligare nedan. Återkommande till Fig. la är centralröret 5 försett med två satser 13,15 griporgan 9 vid dess främre ände 11.

Den innersta satsen 13 av griporganen 9 är utförda i ett stycke med det centrala röret 5 i det att de utformats genom uppskärning av axiellt gående slitsar vid rörets 5 främre ände 11. De sålunda bildade organen eller fingrarna har sedan underkastats utåtriktad permanent deformation för att inta det läge som visas i Fig. la i frigjort till- stånd.

I den i Fig. la visade utföringsformen är griporganen 9 sammanförda till två koncentriska satser 13,15. Den ytt- re satsen 15 av griporganen 9 är utförd i ett stycke med en hylsa 12 ansluten till utsidan av det centrala röret 5 vid dess främre ände 11. På samma sätt har den inre satsen 13 av griporganen 9 utformats genom uppskärning av slitsar i det centrala röret 5, varvid den yttre satsen 15 av griporganen 9 utformats genom uppskärning av axiellt gå- ende slitsar vid hylsans 12 främe ände. Vid en alternativ utföringsform kan båda satser av griporgan vara utformade under användning av två koncentriska hylsor, vari axiellt 10 15 20 25 30 35 467 948 6 gående slitsar upptagits vid dess främre ändar till bild- ning av griporganen. I anslutning till varandra är de två satserna 13,15 av griporganen 9 tangentiellt förskjutna så att griporganen 9 i den inre satsen 13 i huvudsak över- bryggar gapen mellan griporganen 9 i den yttre satsen 15 i expanderat tillstånd. På detta sätt bildar de främre än- darna av griporganen 9 tillsammans en tangentiell i huvud- sak kontinuerlig ring som ger upphov till de fördelar som uppnås med föreliggande uppfinning. Vid den bakre änden av rören 5,7 innefattar anordningen saxliknande manöverorgan generellt betecknade 17, vilka organ innefattar två skänk- lar 19,21, vardera med ett öglehandtag 23,25, och nämnda skänklar 19,21 är svängbart förenade med en svängtapp 27.

Den bakre änden av det yttre röret 7 med dess förstorade ändstycke 33 är ansluten till den övre delen av den vän- stra skänkeln 19. Nämnda bakre ände av röret 7Pär införd i en urtagning 30 vid den övre änden av skänkeln 19 och hål- les i fixerat läge i nämnda urtagning genom en låsskruv 34 samverkande med ett spår 32.

Den bakre änden 35 av det centrala röret 5 sträcker sig bakåt genom den övre änden av skänkeln 19 och är svängbart ansluten till den övre änden 37 av den andra skänkeln 21 via ett annat ändstycke 39. Nämnda ändstycke 39 innehåller inloppsorgan 41 för tillförsel av ett flui- dum, såsom ett kontrastmedium eller en spolvätska, som kan ledas upp till instrumentets främre ände genom det cent- rala röret 5.

Manöverorganen 17 visas i Fig. la i två extremlägen, ett läge (21',25',37') vari griporganen 9 sträcker sig utanför den främre änden av det yttre röret 7, och ett andra läge (21,25,37), där det centrala röret 5 genom användning av skänkeln 21 rör sig bakåt, varigenom grip- organen 9 innehålles inne i det yttre röret 7 i samman- fällt tillstånd. Fig. la visar vidare ett mellanläge an- tytt vid 45, där griporganen 9 befinner sig inne i rörets 7 främre ände i ett fixerat läge. Detta fixerade mellan- läge 45 erhålles genom en säkerhetsspärr 43, som håller de 467 948 10 15 20 25 30 35 7 två skänklarna 19,21 i fixerat läge i förhållande till varandra. Detta mellanläge användes i det kritiska skedet när en stent skall inplanteras på rätt ställe inne i en kroppskanal och det är väsentligt att inga felaktiga rör- elser göres ofrivilligt.

Funktionen hos den anordning som beskrivits och som visas på ritning är i korthet följande.

Användningen av en stent av den typ som beskrives i US-patentet 4,655,77l antas i anslutning till funktionen hos anordningen l enligt uppfinningen. Med griporganen 9 placerade i den i Fig. la visade positionen inrymmes den bakre änden av en stent inom griporganen 9, varefter under användning av manöverorganen 17 det centrala röret 5 röres bakåt till ett läge, där griporganen 9 tillsammans med stenten inrymmes i det yttre röret 7. De koncentriska rören 5,7 är nu klara för inträde i en kroppskanal, vari stenten skall inplanteras.

När det korrekta implantationsläget uppnåtts bringas de saxliknande organen 17 till mellanpositionen 45, och denna position fixeras sedan medelst säkerhetsspärren 43.

När det korrekta läget uppnåtts frigöres säkerhetspinnen 43, och det centrala röret 5 föres framåt för frigörande av stenten och griporganen 9. Instrumentet kan nu avlägs- nas från kroppskanalen under det att stenten kvarlämnas på önskad plats.

När en stent av angiven typ skall extraheras från implantationsstället upprepas operationen, denna gång genom att anordningen införes i kroppskanalen ifråga utan stent applicerad vid dess främre ände. När implantatione- stället nås frigöres åter griporganen 9 till den position som visas i Fig. la. Griporganen 9 kan utöva en utåtriktad kraft som är tillräcklig för att vidga kärlväggen så att de kan föras över på den bakre änden av stenten mellan kärlväggen och själva stenten. Instrumentet flyttas så- lunda så, att griporganens 9 spetsar kommer i kontakt med den bakre änden av den inplanterade stenten genom anligg- ning från utsidan över nämnda ände av stenten i ett läge 10 -15 20 25 30 35 _4,655,77l, ehuru anordningen enligt uppfinningen är speci- 467 948 8 mellan stenten och den omgivande kärlväggen. Genom att åter dra tillbaka det centrala röret 5 åstadkommes sam- mandragning av griporganen 9 och därmed stentens bakre ände under förflyttning inuti det yttre röret 7, och in- V strumentet tillsammans med den sammandragna stenten kan avlägsnas från kroppskanalen utan att skada den omgivande p kärlväggen. ' Genom användning av arrangemanget med minst två kon- centriska satser av griporgan som i huvudsak täcker hela periferin i expanderat tillstànd kommer de problem som uppstår vid gripning av stentens ände att väsentligt redu- ceras eller till och med elimineras. För att underlätta korrekt placering av stenten i anslutning till dess im- plantation och för att underlätta lokalisering av anord- ningens främre ände vid dess manövrering är det föredraget att utföra det centrala rörets 5 radiella öppningar vid dess främre ände. Alternativt kan nämnda centrala rör 5, -åtminstone vid dess främre ände, utföras av ett trans- parent material som möjliggör korrekt placering av anord- ningen vid dess användning. Om det är nödvändigt kan båda rören 5,7 utföras av ett transparent material eller vara försedda med radiellt riktade över varandra placerade öpp- ningar vid dess främre ändar.

Det bör observeras, att föreliggande uppfinning på intet sätt är inskränkt till ovan beskrivna utförings- former. Sålunda kan vilka som helst lämpliga material användas för olika delar i anordningen och stela material är sålunda användbara i många fall, men flexibla material är användbara när det gäller att uppnå positioner i olika typer av kärl eller kanaler som är svåra att komma fram till. Vidare är uppfinningen användbar ej endast med av- seende på den typ av stentar som beskrives i US-patentet ellt användbar vid hantering av en sådan stent.

Claims (11)

467 948 10 15 20 25 30 35 PATENTKRAV

1. Anordning för transluminal uttagning eller implan- tation av en i huvudsak rörformig, radiellt expanderbar stent (3), innefattande ett centralt rör (5) omgivet av ett utvändigt rör (7), som är axiellt förskjutbart rela- tivt nämnda centrala rör (5), och ett flertal axiellt gà- ende griporgan (9) anslutna till nämnda centrala rör vid dess främre ände (11), varvid griporganen (9) är i huvud- sak jämnt fördelade kring det centrala rörets (5) periferi och har förmåga till utåtriktad expansion av sina ytterän- dar vid tillbakadragning av det utvändiga röret (7) från det centrala rörets främre ände (8), k ä n n e t e c k - n a d därav, att nämnda griporgan (9) är anordnade i minst två koncentriska satser (l3,l5), vari varannan sats (13) är tangentiellt förskjuten relativt den intilliggande satsen (15), så att gapen mellan tvà intilliggande organ i den intilliggande satsen i expanderat tillstànd i huvudsak överbryggas, varvid nämnda satser (l3,l5) av griporgan (9) därigenom bildar en i huvudsak sluten främre ände i expan- derat läge, vilket möjliggör en i huvudsak runtomgàende fattning kring stenten (3).

2. Anordning enligt patentkravet 1, vari nämnda grip- organ (9) är anordnad i två koncentriska satser (13,l5).

3. Anordning enligt patentkravet 1 eller 2, vari en inre sats (13) av griporgan (9) är utförd i ett stycke med nämnda centrala rör (5) genom att nämnda organ (9) är ut- formade genom uppskärning av axiellt gående slitsar vid den främre änden (11) av nämnda rör (5) átföljt av utàt- riktad permanent deformation av nämnda organ (9) för att möjliggöra nämnda utåtriktade expansion.

4. Anordning enligt patentkravet 2 eller 3, vari en yttre sats (15) av griporgan utgöres av en hylsa som omger den främre änden (ll) av det centrala röret (5), varvid griporganen (9) i nämnda yttre sats (15) är utförda genom uppskärning av axiellt gående slitsar vid hylsans främre ände. 10 tis 20 25 30 35 467 948 10

5. Anordning enligt något av de föregående patent- kraven, vari de främre ändarna av nämnda griporgan (9) är spetsade eller avrundade för att underlätta inträngning mellan stenten (3) och den omgivande kärlväggen.

6. Anordning enligt något av de föregående patentkra- ven, vari minst tvà av de diametralt motsatta griporganen (9) är försedda med inàtriktade krokar som förbättrar sam- verkan med stenten.

7. Anordning enligt något av patentkraven 5 till 8 ytterligare innefattande tittorgan, såsom ett endoskop el- ler ett teleskop, placerade inne i det centrala röret (5) och axiellt förskjutbara däri.

8. Anordning enligt något av de föregående patentkra- ven, vari de koncentriska rören (5,7) är utförda av flex- ibla material så att anordningen under användning kan böjas. '

9. Anordning enligt något av de föregående patentkra- ven, vari antalet griporgan (9) i varje sats är minst 3.

10. Apparat för implantation av en i huvudsak rörfor- mig, radiellt expanderbar stent (3), innefattande en an- ordning enligt patentkravet 1 i kombination med en sådan stent (3) placerad mellan nämnda griporgan (9) i samman- draget tillstånd och nämnda utvändiga rör (7).

ll. Apparat enligt patentkravet 10, vari nämnda stent (3) är av den självexpanderande typen. 4»